MXPA98000013A - Clavo de cavidad intramedular para el tratamientode fracturas de la cadera - Google Patents

Abstract

Un clavo de cavidad intramedular para el tratamiento de fracturas femorales proximales, que comprende un cuerpo alargado sólido que tiene una porción proximal (2) con por lo menos un orificio para adaptar los tornillos correspondientes (9, 10) para estabilizar el cuello femoral, unido a una porción distal (3) con por lo menos un orificio distal (16) para adaptar por lo menos un tornillo de diáfisis para estabilizar la parte distal del fémur. La porción proximal (2) tiene un diámetro sustancialmente constante (Øp) adaptado para estar sujetado establemente en un orificio de longitud relativamente limitada del fémur para reducir pérdidas de sangre mientras que la porción distal (3) tiene un diámetro sustancialmente constante (Ød) que es menor al de la porción proximal para ser insertado fácilmente en el canal medular del fémur sin ninguna perforación. Las porciones proximal y distal (2, 3) son sustancialmente rectilíneas y forman entre ellas mismas unángulo de desviación predeterminado (á) en un plano lateral. La porción proximal (2) tiene un par de orificios inclinados (7, 8) adaptados para adaptar los tornillos cefálicos respectivos (9, 10) para fijar la cabeza femoral.

Description

CLAVO DE CAVIDAD INTRAMEDULAR PARA EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS DE LA CADERA CAMPO TÉCNICO La presente invención se relaciona a un clavo de cavidad ¡ntramedular para el tratamiento de fracturas femorales pro??males del tipo que comprende un cuerpo alargado sólido que tiene una porción proximal con por lo menos un orificio para acomodar los tornillos correspondientes para la estabilización del cuello femoral, unido a una porción distal con por lo menos un orificio distal para acomodar al menos un tornillo de diáfisis para la estabilización de la parte distal del fémur. La invención también se refiere a un instrumento para la instalación de clavo en el canal medular del fémur.

TÉCNICA ANTERIOR Se sabe que las fracturas pertrocantéricas son las más frecuentes en relación con aquellos de la región del cuello del hueso entre los pacientes geriátricos. De hecho, la edad avanzada y las patologías que se encuentran en estos pacientes hace necesario una estabilización a tiempo, de daños esqueléticos con ei fin de reducir a un mínimo el confinamiento en la cama y los tiempos de reacción por medio de intervenciones que son menos sanguinarias e invasivas como sea posible. De hecho es necesario evitar las complicaciones originadas por el síndrome de i nmovil ización que pueden ser letales para pacientes en compensación metabólica delicada y es necesario reducir la pérdida de sangre relacionada con la intervención a un mínimo. Al mismo tiempo, los medios de síntesis uti l izados deben ser estables con el fin de permitir que el paciente asuma a tiempo la posición de sentado y después de dos o tres días posteriores a la intervención volver a asumir la posición recta con peso progresivo. Una técnica conocida para la consol idación de fracturas intertrocantérica, pertrocantérica y subtrocantérica del fémur implica el uso de clavos de cal idad i ntramedular tubulares con una porción proximal doblada por algunos grados en un plano medio-lateral con respecto a la porción de la diáfisis de diámetro más pequeño con el fin de adaptar la curvatura fisiológica del fémur. Algunas veces, la curvatura está presente en dos planos mutuamente ortogonales con el fi n de favorecer la adaptación adicional de la cavidad medular del hueso. Los clavos tubulares conocidos generalmente se fijan por medio de dos clavos de diáfisis con el fin de bloquear la rotación del clavo y uno o más tornillos cefálicos para comprimi r el jtejido esponjoso en la fractura central . Un primer inconveniente de los clavos de cavidad intramedular conocidos del tipo descrito antes está constituido por el hecho de que tienen tanto una parte proxi mal como una parte distal de diámetro relativamente elevado, generalmente mayor a 1 0 mm, y por lo tanto su instalación requiere perforación compleja del hueso para toda la longitud de clavo y pueden provocar tensiones internas del hueso. Además, los tornillo de diáfisis están más cercanos al extremo distal del clavo y pueden provocar concentraciones de tensión y ruptura del fémur en la base del clavo. Finalmente, los clavos cefálicos normalmente están paralelos mutuamente y por lo tanto la cabeza puede someterse a deslizamiento con pérdidas consecuentes de estabilidad de la fractura.

DESCRI PCI ÓN DE LA I NVENCIÓ N Un propósito principal de la presente invención es eliminar o por lo menos reducir los inconvenientes descritos antes, proporcionando un clavo de cavidad intramedular que tenga características de fuerza elevada, confiabilidad y biocompatibilidad y que sea difícilmente invasivo. Un propósito particular es proporcionar un clavo de cavidad intramedular que requiera operaciones de perforación de hueso e incisiones a la piel mínimos de manera que limite la pérdida de sangre y la i ntervención de operación y tiempos de rehabilitación. Un propósito adicional es proporcionar un clavo de cavidad intramedular de biocompati bilidad elevada y de costo reducido. Otro propósito adicional es proporcionar un clavo de cavidad intramedular que sea fácilmente instalable en el canal medular con un instrumento extremadamente simplificado y efectivo. De acuerdo con un aspecto preferido de la invención, se proporciona un clavo de cavidad intrameduiar del tipo definido antes, caracterizado por el hecho de que tal porción proximal tiene un diámetro sustancialmente constante adaptado para ser sujetado establemente en un orificio de longitud relativamente limitada del fémur, reduciendo la pérdida de sangre mientras que tal porción distal tiene un diámetro sustancialmente constante más pequeño que el de tal porción proximal para ser insertado fácilmente en el canal medular del fémur sin ninguna perforación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las características y ventajas particulares de la invención serán evidentes a partir de la descripción de algunas modalidades preferidas pero no exclusivas dei clavo de cavidad intrameduiar de acuerdo con la invención, ilustrado para propósitos ilustrativos y no limitantes con la ayuda de las hojas de dibujo anexas en las cuales: La Figura 1 ¡lustra una vista en elevación lateral del clavo de cavidad intramedular de acuerdo con un aspecto preferido de la invención; la Figura 2 ilustra un detalle del clavo de la Figura 1 visto de acuerdo con la flecha I I; la Figura 3 ilustra el detalle de la Figura 2 vista de acuerdo con la flecha lll; la Figura 4 ilustra una vista en elevación lateral del clavo de cavidad intramedular de la Figura 1 insertado en el canal medular de un fémur; la Figura 5 ilustra una vista en elevación lateral de un detalle del clavo de Sa Figura 4; la Figura 6 ilustra una vista en elevación lateral de otro detalle del clavo de la Figura 4; la Figura 7 ilustra una vista en elevación lateral de una parte de un instrumento de acuerdo con un aspecto preferido de la invención para fijar el clavo de cavidad ¡ntramedular al hueso; la Figura 8 ¡lustra una vista en elevación lateral general del clavo de cavidad ¡ntramedular de la Figura 1 , acoplado con el instrumento para inserción en el canal medular.

M EJOR ES MODOS PARA LLEVAR A CABO LA I NVEN CI Ó N Con referencia a ias figuras citadas, un clavo de cavidad i ntramedular de acuerdo con un aspecto preferido de la invención, indicado globalmente por el número de referencia 1 , generalmente se constituye por un cuerpo sólido alargado en metal biocompatible, por ejemplo titanio o acero i noxidable de! tipo AISI 316LVM , formado esencialmente por una porción proximal 2 unida a una porción distal 3 por medio de una porción intermedia sustancialmente trunco-cónica 4. Ambas porciones 2, 3 son sustancialmente rectilíneas y sus ejes forman entre ellos un ángulo de desviación ß de valor limitado, incluido por ejemplo entre 4o y 5o. La porción proximal 2, teniendo una longitud Lp incluida por ejempio entre 79 mm y 80 mm, tiene un diámetro promedio sustancialmente constante y relativamente alto ?p, por ejemplo comprendido entre 12 mm y 16 mm, preferiblemente igual a aproximadamente 14 mm , de manera que permita sujetarse establemente en un oficio perforado en la zona trocantérica de longitud limitada del hueso. En esta forma, se obtiene una reducción de pérdida de sangre durante la operación de incisión de tejido y una simplificación de la intervención quirúrgica con mayores oportunidades de éxito. Hacia el extremo libre de la porción proxi mal 2, un asiento roscado 5 se forma, cuyo borde extremo tiene una ranura diametral 6. En la porción proximal 2 se proporciona por lo menos un par de orificios pasantes transversales 7, 8 para tornil lo cefál icos 9, 10 para estabilizar la cabeza femoral e inclinado con respecto al eje ap de la porción próxima! 2. Los orificios 7, 8 están inclinados con respecto al eje proximal de la porción proximal 2 por un ángulo promedio de 115° y puede estar inclinado mutuamente por aproximadamente 10° de manera que sean convergentes con el fin de evitar el cambio de la cabeza y la salida de los tornillo de la misma. Preferiblemente, los hornillos cefálicos 9, 10 tienen porciones extremas proximales 1 1 , 12 respectivas, con diámetro posiblemente pero no necesariamente incrementado, acoplable establemente en los orificios 7, 8 del clavo 2 y porciones extremas distales 13, 14 con diámetro menor o igual y con puntas de roscado propio para atornillarse en la cabeza femoral. Si es necesario, en la porción proximal 2 se proporciona un tercer orificio pasante 15 inclinado por un ángulo promedio de por ejemplo aproximadamente 115° con respecto al eje ap para un alambre Kirschnel medio sustancialmente coaxial a la cabeza femoral con un diámetro más pequeño que los primeros dos tornillos y no ¡lustrado en los dibujos. La porción distal 3 teniendo una longitud Ld incluida por ejemplo entre 10 mm y 120 mm, tiene un diámetro promedio ?d menor que el diámetro ?p de la porción proximal, por ejemplo incluido entre 8 mm y 10 mm y preferiblemente igual a aproximadamente 9 mm, de manera que sea capaz de insertarse fácilmente en el canal medular del fémur sin ninguna perforación del mismo. La porción distal 3, proporciona un oficio pasante 16 individual, sustancialmente perpendicular al eje ad para una estabilización de diáfisis y pasador de bloqueo torsional 17. El orificio 16 preferiblemente se proporciona en aproximadamente ia mitad de la longitud Ld de manera que resulte suficientemente distante de la punta libre del pasador y reduce riesgos de ruptura de su porción extrema. Preferiblemente, el pasador de diáfisis 17 tiene una porción lisa 18 con un diámetro sustanciaimente constante, acoplable establemente en el orificio 15 y una porción extrema proximal roscada 19 acoplable en ei tejido esponjoso del hueso. Gracias a esta configuración, el clavo 1 permite una estabilización óptima y una síntesis estable y rápida del hueso con una técnica difícilmente invasiva y con pérdida de sangre limitada. Tanto los tornillos cefálicos como el pasador de diáfisis pueden proporcionarse con los mismos materiales que el clavo por razones obvias de biocompatibilidad. De acuerdo con un aspecto adicional de la invención, se proporciona un instrumento para colocar el clavo de cavidad intramedular descrito anteriormente y para realizar la perforación necesaria del hueso. Ventajosamente, dicho instrumento está constituido de una máscara de perforación 20 que se extiende en un piano principal y se forma por un sujetador 21 que se puede sujetar por el cirujano y desde el cual se extiende un apéndice transversal 22 que tiene un orificio extremo 23. Un manguito de guía 24 se inserta en el orificio 23 teniendo proyecciones diametrales o dientes extremos 25 en su extremo inferior que pasa a través del piano principal de desarrollo de la máscara y que son acoplables en la ranura diametral 6 del asiento 5 del clavo 1 con el fin de garantizar su alineación durante la intervención.

Un pasador 26 con una perilla de maniobra 27 puede cruzar la cavidad interna del manguito 24 y tiene un extremo roscado 28 el cual se acopla en el asiento roscado 5 del pasador 1 con el fin de garantizar su conexión con ia máscara 20. En la parte inferior del sujetador 21 de la máscara 20 se proporcionan orificios de guía para puntas de perforación de hueso en correspondencia con los orificios 7, 8, 15 y 16 del clavo. En uso, el cirujano realiza la operación de la zona trocantérica dei fémur por aproximadamente 10 cm en donde se inserta el clavo teniendo cuidado de que la ranura 6 a io largo del borde de su asiento roscado se coloque en un plano lateral de la extremidad. Después, el clavo se conecta a la máscara de perforación 20 teniendo cuidado de que las proyecciones o dientes 25 del manguito de guía 24 del último se acoplen en la ranura 6. Finalmente, el pasador 26 se inserta en el manguito 24 y su extremo roscado 28 se atornilla en el asiento roscado 5 del pasador proporcionando así su conexión estable. En este punto, la perforación del hueso puede iniciarse en correspondencia con ios orificios 7, 8, 15, 16 del pasador y finalmente los tornillos 9, 10, 17 se pueden insertar en los orificios respectivos para proporcionar la estabilización del fémur en una manera rápida y segura.

Para la inserción y estabi lización de dichos tornillos mientras se evita la caída accidental de ellos, es posible uti lizar una herramienta en forma de T particular il ustrada claramente en la Figura 7 e indicada global mente por el número de referencia 29. La herramienta tiene una varilla de maniobras 30 con una cabeza 31 teniendo un apéndice de cerrojo central 32 de la sección hexagonal acoplable en adaptación hexagonal del tornillo y una porción tubular externa 33 con una ranura longitudinal diametral 34 para formar dos aletas elásticas semici l índricas que sujetan ia cabeza del tornillo.

Claims (16)

REIVI NDICACION ES

1 . Un clavo de cavidad ¡ntramedular para el tratamiento de fracturas femorales, que comprende un cuerpo alargado sól ido que tiene una porción proximal con por lo menos un orificio para adaptar torni llos correspondientes para estabilizar el cuello femoral unido a una porción distal con por lo menos un orifico distal para adaptar por lo menos un tornillo de diáfisis para estabi lizar la parte distal del fémur, caracterizado por el hecho de que tal porción proximal tiene un diámetro sustancialmente constante (?p) adaptado para estar sujetado establemente en un orificio de longitud relativamente limitada del fémur para reducir pérdidas de sangre mientras la porción distal tiene un diámetro sustancialmente constante (?d) el cual es menor al de la porción proximal para ser insertado fácilmente en el canal medular del fémur sin ninguna perforación.

2. El clavo de cavidad intramedular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado por el hecho de que las porciones proximales y distales son sustancialmente rectilíneas y forman entre ellas mismas un ángulo de desviación predeterminado (ß) en un plano lateral .

3. El clavo de cavidad intramedular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado por el hecho de que el ángulo de desviación (ß) está comprendido entre 3° y 1 0° y preferiblemente es igual a aproximadamente 5° .

4. El clavo de cavidad ¡ntramedular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado por el hecho de que el diámetro (fp) de la porción próxima! está comprendido entre 1 2 mm y 16 mm preferiblemente es igual a aproxi madamente 14 mm .

5. El clavo de cavidad intramedular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado por el hecho de que el diámetro (fd) de ia porción distal está comprendido entre 7 mm y 1 1 mm y preferiblemente es igual a aproximadamente 9 mm.

6. El clavo de cavidad ¡ntramedular de conformidad con ia reivindicación 1 , caracterizado por el hecho de que la porción proximal tiene un par de orificios inclinados adaptados para adaptar tornillos cefálicos respectivos para fijar la cabeza femoral .

7. El clavo de cavidad intramedular de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de los tornillos cefálicos tienen un diámetro notablemente más pequeño que el de la porción proximal y son ligeramente convergentes con respecto uno al otro y con respecto al eje medio de la cabeza femoral con el fin de ejercer sobre la última una fuerza de reacción con un componente longitudinal para contrastar su cambio y/o la penetración axial .

8. El clavo de cavidad intramedular de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que los tornillos cefálicos, tienen porciones de diámetro máximo respectivas, para adaptarse en los orificios correspondientes de la porción proximal con un diámetro máximo comprendido entre 3 mm y 8 mm preferiblemente aproximadamente 7 mm .

9. El clavo de cavidad intrameduiar de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado por el hecho de que proporciona un solo tornillo de diáfisis para contrastar las tensión torsionai del clavo, acomodado en un solo orificio sustancialmente perpendicular al eje de la porción distal proporcionado hacia el extremo del último, más allá de la porción proximal .

10. El clavo de cavidad ¡ntramedular de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que el tornillo de diáfisis tiene una porción principal de diámetro sustancialmente constante que corresponde al aquel del orificio individual de la porción distal y una porción roscada de diámetro incrementado.

11 . El clavo de cavidad intramedular de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado por el hecho de que el tornillo de diáfisis se coloca aproximadamente a la longitud media de la porción distal para evitar la ruptura del clavo hacia su extremo libre .

12. El clavo de cavidad intramedular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado por el hecho de que la porción proximal tiene, en correspondencia con su extremo libre, un asiento roscado para un pasador de conexión para conectarse a una máscara de perforación dispuesta en el plano principal del clavo.

13. El clavo de cavidad intramedular de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado por el hecho de que el borde del asiendo roscado tiene un perno diametral , coplanar con el plano principal del clavo para la inserción de proyecciones de alineación entre el clavo y la máscara.

14. El clavo de cavidad i ntramedular de conformidad con la reivi ndicación 1 2, caracterizado por el hecho de que la máscara de perforación tiene un sujetador con un apéndice transversal que tiene en su extremo libre un orifico axial para el paso de! pasador de conexión .

1 5. El ciavo de cavidad i ntramedular de conformidad con la reivi ndicación 14, caracterizado por el hecho de que el sujetador tiene una serie de orificios de guía para ias puntas de perforación , alineables con los orificios de los tornillos cefálicos y de diáfisis en la fase de perforación del hueso.

16. El clavo de cavidad ¡ntramedular de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado por el hecho de que el instrumento comprende una herramienta especial con una varilla longitudinal que tiene una cabeza con medios de cerrojo céntrales y con medios de sujeción laterales de la cabeza del tornillo para evitar su caída accidental .