MXPA97002013A - Soporte de estilete reciprocable cargado aresorte - Google Patents

Abstract

La presente invención se reifere a un ensamble de soporte de estilete reciprocable cargado a resorte que comprende:una tapa que tiene un extremo cerrado y un extremo abierto y un eje longitudinal, medios de acoplamiento interno localizados adyacentes alextremo abierto y un poste que se extiende desde el extremo cerrado de la tapa a lo alrgo del eje longitudinal del mismo;un elemento de cuerpo hueco que tiene un eje longitudinal y una porción de extremo abierto, la porción de extremo abierto estáparcialmente anidada dentro de y parcialmente reciprocable en la tapa, y un extremo opuesto que estásustancialmente cerrado, que tiene un agujaro que lo atraviesa, los ejes longitudinales de la tapa y el elemento de cuerpo son coincidentes;el cuerpo hueco además comprende medios de acoplamiento externos ubicados adyacentes al extremo abierto para cooperación con los medios de acoplamiento internos de la tapa retener la porción de extremo abierto del elemento de cuerpo parcialmente dentro de la tapa, un resorte dentro del ensamble de soporte de estilete desviado entre una porción de la tapa y una porción del elemento de cuerpo impulsado el elemento de cuerpo hacia el exterior del al tapa;y un estilete soportado en un extremo del mismo por y dentro de la tapa y a lo largo del eje longitudinal del mismo, el estilete estásoportado por unión al poste que se extiende desde el extremo cerrado de la tapa, el estilete se extiende deslizablemente a través y más alláde un agujero en el extremo sustancialmente cerrado del elemento de cuerpo a lo largo del eje longitudinal del mismo;y el extremo sustancialmente cerrado del elemento de cuerpo que tiene medios para unir una aguja hipodérmica al mismo con el fin de cibrir telescopiablemente ocn la aguja hipodérmica la porción del estilete que se extiende más alládel extremo sustancialmente cerrado de elemento de cuerpo.

Description

SOPORTE DE ESTILETE RECIPROCABLE CARGADO A RESORTE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a instrumentos quirúrgicos, y más particularmente al uso de miembros de tensión con forma de T en ciertos procedimientos quirúrgicos, y aún más particularmente a un dispositivo para convenientemente soportar y mover recíprocamente un estilete utilizado para la expulsión , en forma controlada , de un miembro de tensión con forma de T a partir de una aguja hipodérmica ranu.rada , durante su colocación en un procedimiento quirúrgico. La Re. de E. U .A . 34,021 describe un método y un aparato para fijar un órgano hueco de un paciente a la pared del cuerpo del paciente, utilizando miembros de tensión con forma de T de aquí en adelante denominados como "sujetadores T". Ejemplos de procedimientos quirúrgicos que pueden utilizar las enseñanzas de la Re. de E . U .A. 34,021 son el aseguramiento del estómago o intestino de un paciente en aposición a la pared abdominal durante un procedimiento de gastrostomía o jejunostomía. Estos procedimientos se realizan para facilitar la inserción de un tubo de alimentación a través de la pared abdominal directamente hacia el estómago o intestino. Ejemplos de individ uos quienes pueden requerir de dicho procedimiento incluyen pacientes quemados , cuyas necesidades calóricas diarias son altas; pacientes críticamente enfermos , débiles o comatosos quienes son incapaces de ingerir alimentos ; y pacientes que padecen de un esófago enfermo o traumatizado, quienes son incapaces de ingerir alimentos. Enormemente, una nueva clase de personas que requieren dicho tratamiento incluyen pacientes infectados por el virus de VI H . Un método relativamente nuevo para aplicar un tubo de gastrostomía o un tubo de jejunostomía se describe en la patente de E. U .A. 5, 151 ,086. En esta patente, se describe un procedimiento laparoscópico, el cual utiliza instrumentos y equipo que pasan a través de la piel y el tejido de la pared del cuerpo en el sitio quirúrgico y hacia el órgano hueco que va a ser penetrado. El procedimiento laparoscópico requiere el manejo y el uso de muchos instrumentos y suministros, incluyendo un tubo nasogástrico, escalpelo, agujas , jeringas, sujetadores T, un cable de gu ía en forma de J , dilatadores, un tubo de gastrostomía o un tubo de jejunostomía, un estilete y un lubricante soluble en agua. En el procedimiento descrito aquí, así como en la patente de E. U .A. 5, 151 ,086, cada sujetador T es i nsertado en una aguja hueca, ranurada para facilitar la colocación dentro del órgano hueco. Se debe tener cuidado en evitar la expulsión prematura del sujetador T antes de ser apropiadamente colocado, sino será erróneamente colocado dentro del paciente, o, si queda fuera del cuerpo del paciente, probablemente caiga sobre u na superficie no estéril y tenga que ser desechado. Considerando el número de artículos que deben ser manejados durante dichos procedimientos , es evidente que existe la necesidad de un aparato y método convenientes para sostener y controlar el estilete utilizado para expulsar los sujetadores T de la aguja hipodérmica ranurada utilizada para la colocación. En un primer aspecto de la invención, se provee un ensamble de soporte de estilete reciprocable, cargado a resorte, que tiene una tapa con un extremo cerrado y un extremo abierto y un eje longitudinal ; un elemento de cuerpo hueco que tiene un eje longitudinal , una porción de extremo abierto parcialmente anidada dentro de y parcialmente reciprocable en la tapa , y un extremo substancialmente cerrado, los ejes longitudinales de la tapa y del elemento de cuerpo siendo coincidentes; un resorte que empuja al elemento de cuerpo fuera de la tapa; y un estilete soportado en u n extremo del mismo por la tapa, el estilete extendiéndose deslizablemente a través del elemento de cuerpo a lo largo del eje longitudinal del mismo, y a través de un agujero en el extremo cerrado del elemento de cuerpo y más allá del elemento de cuerpo. Preferiblemente, la tapa y el elemento de cuerpo ambos son cilindricos, y se proveen medios para retener el elemento de cuerpo en una relación recíproca telescópica con la tapa, es decir, el elemento de cuerpo es limitado del deslizamiento completamente fuera de la tapa . Además es preferible sostener el estilete a partir de un poste o émbolo que depende dentro de la capa del extrem o cerrado del mismo alrededor del extremo abierto y es reciprocable dentro y fuera del elemento de cuerpo cilindrico h ueco. También se prefiere utilizar un resorte helicoidal como el resorte que empuja al elemento de cuerpo fuera de la tapa y desde alrededor del émbolo, y, se prefiere colocar el resorte helicoidal alrededor del émbolo y substancial y coextensivamente con el mismo. En un aspecto adicional de la invención, el extremo distante del elemento de cuerpo está provisto con medios para la unión de una aguja hipodérmica para la colocación de un sujetador T, los medios de unión siendo, usualmente , la porción hembra de un accesorio de cierre de tipo de Luer convencional . El estilete se extiende a través del ensamble, incluyendo los medios de unión , y la aguja es unida con el fin de cubrir telescopiablemente el estilete. Con una aguja del calibre apropiado montada al cierre de Luer, y teniendo la punta, cerca del extremo biselado y contigua a la misma , ranurada para recibir un sujetador para utilizarse en la inserción del mismo, y la aguja y el estilete siendo cada uno de una longitud apropiada, de manera que en el ensamble, el estilete se puede extender, mediante la manipulación del soporte, hacia el extremo inferior o distante de la ranura, se provee el aparato listo para ser cargado con un sujetador T para la colocación del mismo en el estómago o intestino de u n paciente, en un procedimiento quirúrgico. En un aspecto adicional de la i nvención, se coloca en línea, es decir, en serie, un adaptador de insuflación, con una conexión T, entre los medios de unión de aguja del elemento de cuerpo del soporte de estilete de la presente y la aguja en el ensamble para la colocación de un sujetador T, proveyendo así medios para inyectar o retirar de un órgano hueco de un paciente cualquier fluido apropiado, es decir, líquido o gas, sin desconectar el ensamble . Preferiblemente, el adaptador de insuflación comprende una porción de cuerpo con un pasaje formado a través del mismo y una válvula hemostática en el pasaje, y accesorios complementarios de cierre de Luer en cada extremo, la porción de cuerpo teniendo una conexión T que se proyecta lateralmente, que se comunica con el pasaje distante a la válvula hemostática y teniendo una extensión de tubería que termina en un accesorio hembra para conectarse a una jeringa, tal como un accesorio de cierre de Luer, y un recinto hermético al fluido para el accesorio de cierre de Luer, tal como una tapa atornillada complementaria, facilitando así la insuflación según sea deseado o necesario durante el procedimiento de colocación de sujetadores T. En otro aspecto de la invención, un método para sostener y expulsar, en forma controlada, un sujetador T, de una punta de aguja hipodérmica durante la colocación en un órgano hueco de un paciente, comprende: proveer un ensamble del soporte de estilete reciprocable cargado a resorte de la invención, que incluye un estilete montado en el mismo, y equipado con medios para uni r una aguja hipodérmica al extremo distante del elemento de cuerpo del mismo , y una aguja hipodérmica soportada por los medios de unión , el estilete extendiéndose a través de la misma hacia su punta adyacente, la aguja teniendo el calibre y la longitud requeridos para la inserción de un sujetador T dentro de un órgano hueco de un paciente, y teniendo una porción de punta ranurada para recibir y sostener deslizablemente un sujetador T; colocar un sujetador T con un filamento unido, ordinariamente una sutura, dentro de la ranura de la aguja con el extremo distante del estilete descansando dentro de la aguja muy cerca, adyacente al sujetador T; insertar la aguja a un órgano hueco del paciente en un sitio preseleccionado; comprimir suficientemente la tapa del soporte de estilete sobre el elemento de cuerpo y contra el empuje del resorte dentro del soporte de estilete para mover el estilete, para expulsar el sujetador T de la punta de la aguja ; y retirar el ensamble del soporte de estilete y la aguja del cuerpo del paciente. Preferiblemente, el filamento está unido al sujetador T a aproximadamente a la mitad de la longitud del sujetador, y el filamento tomado junto con el soporte de estilete durante la inserción de la aguja, y cuando el ensamble de soporte de estilete y la aguja se retira del cuerpo del paciente, se aplican medios de retención al filamento fuera del cuerpo, mientras que el filamento es mantenido bajo tensión para colocar el órgano del cuerpo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva del ensamble de soporte de estilete de la invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva en explosión del ensamble de soporte de estilete mostrado en la Figura 1; La Figura 3 es una vista lateral ligeramente agrandada de la tapa del ensamble de soporte de estilete mostrado en la Figura 1; La Figura 4 es una vista superior, o en planta, de la tapa mostrada en la Figura 3; La Figura 5 es una vista inferior de la tapa mostrada en la Figura 3; La Figura 6 es una vista de la tapa en sección longitudinal tomada a lo largo de la línea diametral 6-6 de la Figura 5; La Figura 7 es una vista de la tapa en sección longitudinal tomada a lo largo de la línea diametral modificada 7-7 de la Figura 5; La Figura 8 es una vista lateral ligeramente agrandada dei elemento de cuerpo del ensamble de soporte de estilete de la Figura 2; La Figura 9 es una vista lateral del elemento de cuerpo de la Figura 8, siendo girado 90° alrededor de su eje longitudinal desde la vista en la Figura 8; La Figura 10 es una vista superior, o en planta, del elemento de cuerpo de la Figura 9; La Figura 11 es una vista inferior del elemento de cuerpo de la Figura 9; La Figura 12 es una vista en sección diametral tomada longitudinalmente a lo largo de la línea 12- 12 de la Figura 10; La Figura 13 es una vista en perspectiva tanto en sección transversal como en sección diametral para propósitos de ilustración, siendo tomada transversalmente un poco por arriba del estrechamiento cónico de la cavidad cilindrica del elemento de cuerpo, y, longitudinalmente a lo largo de la l ínea diametral de una vista en perspectiva del elemento de cuerpo como se ve en la Figura 2, y girada aproximadamente un octavo de vuelta alrededor de su eje longitudinal; La Figura 14 es una vista enormemente agrandada en sección transversal del ensamble de soporte de estilete de la Figura 1 , tomada a lo largo de la línea 14- 14 con el resorte helicoidal que rodea al émbolo omitido con el fin de reducir la complejidad de la vista; La Figura 15 es una vista en sección longitudinal tomada a lo largo de la l ínea diametral modificada 15-15 de la Figura 14 ; La Figura 16 es una vista en sección similar a aquella de la Figura 15, pero con la tapa telescopiada sobre el elemento de cuerpo haciendo que el estilete sea insertado a través del elemento de cuerpo, y, el resorte helicoidal siendo comprimido para permitir el movimiento telescopiable; La Figura 1 7 es una vista lateral del ensamble de soporte de estilete de la invención , con una ag uja hipodérmica ranurada unida al accesorio de cierre de Luer y con un sujetador T colocado en la aguja con la mitad del sujetador T visible en la ranura en la punta biselada de la aguja, con un filamento extendiéndose desde el sujetador T como parte de un ensamble de sujetador T, incluyendo un tapón, una arandela y elementos de retención-corte, aún no cortados, roscados sobre el filamento; La Figura 17A es una vista fragmentaria agrandada de la porción del ensamble rodeado en la Figura 17, que ilustra los detalles de la punta de aguja biselada en el sujetador T y el extremo distante adyacente del estilete, el sujetador T siendo cargado en la aguja con la mitad del mismo visible en la ranura de la aguja, la ranura extendiéndose desde el borde cercado de la porción biselada, y el filamento extendiéndose desde el sujetador T cercano al extremo próximo de la ranura; La Figura 17B es una vista en perspectiva en explosión de un equipo de instalación de sujetadores T del tipo descrito en la patente de E.U.A. 5,307,924, empleando un ensamble de soporte de estilete de la presente invención; La Figura 18 es una vista en perspectiva del ensamble de soporte de estilete de la invención, con la aguja ranurada unida como el ensamble está convenientemente unido en la mano de un cirujano, mientras que la aguja ranurada está próxima para ser cargada con un sujetador T a partir de un bloque de carga de un equipo de instalación de sujetadores T; La Figura 19 es una vista detallada fragmentaria, enormemente agrandada, de la porción rodeada de la Figura 18, con una porción del bloque de carga cortada y removida, mostrando cómo es sostenido el sujetador T en el bloque de carga del equipo de instalación, que guía la punta de aguja hacia una posición apropiada para recibir el sujetador T con el filamento unido extendiéndose a través de la ranura; La Figura 20 es una vista similar a la Figura 18 mostrando el ensamble de soporte de estilete de la invención con la aguja ranurada unida y la punta de aguja insertada en el bloque de carga durante la carga de un sujetador T; La Figura 21 es una vista similar a la Figura 20 mostrando el ensamble de sujetador T, incluyendo el filamento con el tapón, la arandela y los elementos de corto todos roscados sobre el filamento, a medida que el ensamble de sujetador T es convenientemente sostenido por la misma mano como el ensamble de soporte de estilete de la invención; La Figura 22 es una vista similar a la Figura 21 mostrando un sujetador T cargado a ia aguja ranurada y la punta de aguja elevada lejos del bloque de carga y con el filamento y los elementos de retención tomados junto con el ensamble de soporte de estilete; La Figura 23 muestra la preparación para la colocación de un sujetador T en un órgano hueco de un paciente, en la presente el estómago, utilizando un procedimiento laparoscópico para guía, el cuerpo del paciente se muestra en una vista en sección fragmentaria; La Figura 24 es una vista en sección de una porción de las partes del cuerpo como en la Figura 23, con la mano de un cirujano mostrada guiando completamente el ensamble de soporte de estilete de la invención con la aguja ranurada unida y cargada con un sujetador T y el ensamble de sujetador T unido al mismo , la aguja habiendo sido insertada a través de la pared abdominal , a través de la cavidad peritoneal y hacia la pared del órgano hueco del cuerpo, en la presente el estómago; La Figura 25 es una vista similar a la Figura 24 mostrando la aguja del ensamble extendiéndose hacia el órgano hueco y con el órgano parcialmente distendido mediante insuflación , mientras que la tapa del ensamble de soporte de estilete ha sido comprimida sobre el elemento de cuerpo por el dedo índice del cirujano, haciendo que el estilete expulse el sujetador T dentro del órgano hueco; La Figura 26 es una vista similar a la Figura 25 mostrando la tapa del ensamble de soporte de estilete libre de compresión contra el resorte helicoidal y la mano del cirujano jalando ei ensamble de soporte de estilete y el filamento del ensamble de sujetador T, poniendo así el sujetador T en su lugar, y además, como consecuencia, jalando la pared del órgano hueco hacia la pared abdominal ; La Figura 27 es una vista fragmentaria de las partes de cuerpo, un poco similar a la Figura 26 , mostrando la pared del órgano hueco amoldándose contra la pared abdominal con el sujetador T dentro del órgano hueco y el filamento asegurado fuera de la pared abdominal con un tapón y una arandela y un elemento de corte alrededor del extremo del filamento que ha sido cortado hacia el elemento de corte; La Figura 28 es una vista lateral de una forma modificada de un ensamble de acuerdo con la invención , en donde una válvula de insuflación, dentro de un adaptador que sirve como un cuerpo de válvula, está colocada en línea entre el ensamble novedoso de soporte de estilete y la aguja ranurada para la colocación de un sujetador T, el cuerpo de válvula de insuflación teniendo un puerto lateral "T" con una pieza de conexión corta de tubería con un accesorio de cierre de Luer sobre el extremo distante encerrado con una tapa, el adaptador y su conexión lateral se proveen para llevar a cabo la insuflación sin desconectar el ensamble de soporte de estilete; La Figura 28A es una vista fragmentaria, parcialmente separada y en sección, de una forma de adaptador para propósitos de insuflación, el cual se conecta roscadamente al elemento de cuerpo del ensamble de soporte de estilete, en lugar de utilizar una conexión de estilete de cierre de Luer, el elemento de cuerpo teniendo un roscado interno complementario formado en el extremo distante del mismo; La Figu ra 29 es una vista lateral del adaptador per se con los accesorios apropiados de cierre de Luer macho y hembra para la unión en l ínea y con el recinto de tapa, mostrados en una vista en explosión , para el accesorio de cierre de Luer en el extremo libre de la tubería conectada al puerto lateral "T". Se debe entender que dentro del cuerpo de válvula mostrado en esta vista, así como en la Figura 28A, existe un ensamble de válvula hemostática con un agujero a través de su eje para el paso del estilete a través de la aguja , la válvula estando entre el puerto lateral "T" y la unión del adaptador al elemento de cuerpo; y La Figura 30 es una vista en sección de otra modalidad del ensamble de soporte de estilete de la invención, en donde el resorte helicoidal que empuja al elemento de cuerpo fuera de la tapa, está colocado dentro del elemento de cuerpo en l ugar de estar dentro de la tapa . En el ensamble mostrado, la tapa ha sido compri mida, telescopiando parte sobre el elemento de cuerpo y extendiendo así el estilete a través del agujero en el extremo su bstancialmente cerrado del elemento de cuerpo. La posición de regreso normal de la tapa, cuando se libera, está indicada en la línea punteada.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Los varios aspectos de la invención se entenderán mejor haciendo referencia a los dibujos, en los cuales partes similares se identifican con números de referencia similares. Haciendo referencia ahora a las Figuras 1 , 2 y 1 5, el ensamble de soporte de estilete de la invención , indicado generalmente con el número de referencia 39, consiste principalmente de una tapa hueca 40 q ue es telescopiable deslizablemente sobre un elemento de cuerpo hueco 41 . Ya que ambas partes pueden hacerse con secciones tran sversales cuadrada o rectangular u oval de forma y dimensiones complementarias apropiadas, se harán convenientemente de sección redonda, es decir, ambas partes son cilindricas por naturaleza. Un estilete alargado 42, normalmente una barra de metal delgada, es soportado por un poste o émbolo 43 que se extiende axialmente dentro de la tapa 40 desde el extremo cerrado 44 a aproximadamente toda la longitud de la tapa, el estilete 42 extendiéndose en la dirección axial desde el émbolo 43 y siendo cementado o de otra manera unido al mismo, o más usualmente, hasta el mismo. Para los propósitos de esta descripción y las reivindicaciones anexas, se debe entender que los términos "distante" y "cercano" se toman con respecto al extremo cerrado 44 de la tapa hueca 40 cuando los componentes del ensamble de soporte de estilete se ensamblan en su configuración operativa. Si se desea , el émbolo puede ser formado en su extremo distante con un agujero o cavidad axialmente perforado, en el cual se inserta un extremo del estilete 42 y se une al mismo, o el agujero puede ser ahusado y el extremo del estilete roscado y atornillado en el mismo. El émbolo puede estar en la forma de una barra cilindrica, preferiblemente de una naturaleza acanalada, con rebordes o pestañas longitudinales que se extienden sobre la longitud del mismo, pero muy preferiblemente toman la forma de por lo menos tres y hasta aproximadamente cinco, pero en general cuatro paletas alargadas o porciones de tipo pestaña 57, cada una unida a la otra mediante un borde alargado a lo largo de un eje común con las porciones de tipo pestaña equiangularmente separadas alrededor del eje común, y estando integralmente formadas en una unidad. Preferiblemente, el émbolo, cuando se hace con, por ejemplo, cuatro pestañas, tiene forma de x, o forma de estrella en sección, la unión de las pestañas, es decir, el núcleo longitudinal del émbolo, teniendo un diámetro relativamente pequeño. Preferiblemente, todo el émbolo está integralmente formado con la tapa y está hecho de una resina o composición polimérica, tal como, un polietileno de alta densidad. El estilete 42 se extiende axialmente a lo largo de y a través del elemento de cuerpo hueco 41, cuando el elemento de cuerpo y la tapa 40 se ensamblan conjuntamente para uso, y fuera a través de un agujero axial 45 formado en el extremo 46 substancialmente cerrado del elemento de cuerpo. El extremo 46 substancialmente cerrado está configurado para proveer medios de unión para una aguja hipodérmica ranurada utilizada para la colocación de un sujetador T, tal como la aguja 47 utilizada para el sujetador T 48 mostrado en la Figura 17. Usualmente, la porción distante del extremo cerrado 46 del elemento de cuerpo 41 está configurada como la porción hembra de un accesorio de cierre de Luer, convencional, tal como la cavidad 56, mostrada en sección en las Figuras 12, 15 y 16, de manera que el extremo 46 substancialmente cerrado recibe, en una relación de cierre, una maza de aguja convencional, tal como la maza de aguja 62 mostrada en la Figura 17, la cual es la porción hembra de un accesorio de cierre de Luer. Es esencial, como será evidente al hacer evidencia a las Figura 17 y 17A, que cuando una aguja se monta sobre el ensamble de soporte de estilete 39, el estilete 42 se extiende hacia, o substancialmente hacia, el borde cercano 49 de la ranura en la porción ranurada 53 de la aguja que se extiende hacia arriba desde la porción biselada 50 de la punta de aguja 51 , con el fin de que el extremo distante 52 del estilete esté en posición para expulsar un sujetador T, tal como el sujetador T 48 deslizablemente sostenido en la porción ranurada 53 de la aguja 47, por lo que la tapa 40 es comprimida para telescopiarse sobre el elemento de cuerpo 41 , de esta manera empujando el poste 43 en parte a través del elemento de cuerpo 41 , y el estilete 42 llevado por el poste 43, siendo empujado a través de la aguja 47. Fácilmente se puede percibir que el extremo distante 52 del estilete 42 deba estar lo suficientemente cerca a la porción ranurada 53 de la aguja 47, y especialmente al extremo cercano de un sujetador T 48 cargado en la porción ranurada, en el aparato ensamblado, de manera q ue la escala de movimiento recíproco de la tapa 40 sobre el elemento de cuerpo 41 permitirá la expulsión de un sujetador T 48 manten ido en el extremo de punta de la aguja cerca de la porción biselada, la mitad dentro de la porción ranurada 53 de la aguja 47 , y la mitad más hacia la aguja que hacia el extremo cercano 49 de la ranura . Haciendo referencia a la vista en explosión del ensamble de soporte de estilete en la Figura 1 y las vistas en sección , Figuras 1 5 y 16, se puede ver que se utilizan med ios de resorte 54 para empujar el elemento de cuerpo 41 fuera de la anidación dentro de la tapa 40.

Dicho resorte es necesario con el fin de mantener al estilete 42 en el ensamble 39 ligeramente por arriba de cualquier sujetador T 48 insertado temporalmente en la porción ranurada 43 de la aguja 47, hasta que el cirujano, utilizando el ensamble, esté listo para expulsar el sujetador T, como en la colocación del mismo dentro del órgano hueco de un paciente. Como se muestra, se prefiere un resorte helicoidal, tal como el resorte helicoidal 54. El resorte helicoidal 54, de un diámetro apropiado para deslizarse fácilmente sobre el émbolo 43 y sus pestañas longitudinales 57, está colocado con el extremo cercano 55 del resorte apoyándose contra el extremo cerrado 44 de la tapa 40, y con el otro, es decir, el extremo distante 58 del resorte cerca del extremo libre 59 del poste 43. Para una operación estable, uniforme, la cavidad 60 del elemento de cuerpo 41 debe ser de un diámetro suficiente para recibir un poco más fácilmente deslizable el émbolo 43. El extremo cercano 61 del elemento de cuerpo hueco 41 que se extiende hacia la tapa 40, es decir, la cara del extremo superior abierto , debe tener un espesor de pared suficiente, o una pestaña adecuada provista, para que sirva como un tope para el resorte helicoidal 54 para comprimir elásticamente al empujar el elemento de cuerpo 41 hacia afuera de la posición telescopiada dentro de la tapa 40 , cuando se libera la presión manual sobre el extremo cerrado 44 de la tapa 40. Esto es necesario, de manera que , como se muestra en la Figura 17A, el estilete 42 será mantenido lo suficientemente lejos de la flecha de aguja para la carga de un sujetador T 48 en la porción ranurada 53 de la aguja empleada 47, con el sujetador T empujado hacia la aguja normalmente sólo la mitad del sujetador T visible en la porción ranurada, la inserción deteniéndose con el filamento unido a la mitad de la longitud del sujetador T en el extremo cerrado 49 de la ranura. Regresando a las Figuras 10, 12 y 13 , un tope adecuado puede tomar la forma de un grupo de costillas 63 radialmente extendidas hacia adentro, sobre el interior del elemento de cuerpo 41 . Estas costillas se extienden longitudinalmente desde el extremo cercano 61 del elemento de cuerpo 41 por abajo alrededor del extremo 46 substancialmente cerrado y sirve también como guías para el émbolo 43, encajando entre las pestañas 57 del émbolo 43 y actuando como separadores entre el émbolo 43 y el elemento de cuerpo 41 . Ya que tres de estas costillas 63, igualmente separadas, son adecuadas, son muy preferidas cuatro costillas, de preferencia igualmente separadas, para una operación moderada . Preferiblemente, como se muestra en las Figuras 8- 1 1 , el elemento de cuerpo 41 en su extremo cercano 61 está configurado con un reborde o saliente 64 anular, periférico, mientras que la tapa 40 en su extremo abierto 65, como se muestra en las Figuras 5, 6 y 7, está configurada con un reborde o saliente 66 anular que se extiende radialmente hacia adentro. Con el fin de poder utilizar estos aspectos cooperativamente como medios convenientes para retener el extremo superior del elemento de cuerpo 41 por lo menos ligeramente dentro del extremo abierto, inferior de la tapa 40, y más aún para poder ensamblar las partes conjuntamente, es esencial que el diámetro interior del reborde anular hacia adentro 66 de la tapa 40 sea sólo ligeramente más pequeño que el diámetro exterior del reborde periférico 64, y que por lo menos uno de los rebordes anulares, y preferiblemente ambos, sea formado de un material elástico, tal como resina polimérica sintética, por ejemplo, una resina de ABS de acrilonitrilo, butadieno y estireno copolimerizados. El ensamble es auxiliado además segmentando interrumpidamente, y de esta forma haciendo discontinuo, por lo menos uno, pero preferiblemente ambos, rebordes anulares, reduciendo la rigidez de los rebordes, como se ve en la vista inferior de la tapa 40 en la Figura 5, y la vista inferior del elemento de cuerpo 41 en la Figura 10. Biselando el reborde periférico 64, ya sea segmentado o no, para ensancharlo con el diámetro mayor lejos del extremo abierto 61 del elemento de cuerpo, como se ve en las Figuras 2 y 8, también ordinariamente hará el ensamble más fácil, mientras que sigue manteniendo la retentiva elástica, y el posible desensamble con una cantidad de fuerza más bien ligera. Como se ve en las Figuras 8 y 10, el reborde 64 puede ser omitido a lo largo de las porciones de un par de lados opuestos del elemento de cuerpo, por ejemplo, a lo largo de las líneas tangenciales hacia los lados, como se muestra en las Figuras, facilitando así el ensamble y desensamble, sin eliminar la acción retentiva del resto del reborde 64. Si se desea, como se muestra en la Figura 5, la tapa 40 también puede ser provista con varios, de preferencia cuatro, rebordes longitudinales 67 que se extienden radialmente hacia adentro, que son mejores igualmente separados alrededor del borde del extremo de la tapa y ubicados entre los segmentos del reborde anular 66, mientras que el reborde periférico anular 64 del elemento de cuerpo 41 está formado con ranuras complementarias 68 a través del mismo, estas características estructurales conjuntamente proveen una acción uniforme controlable, más estable al utilizar el ensamble para insertar una aguja en un órgano hueco de un paciente, y después comprimir la tapa telescopiablemente sobre el elemento de cuerpo, expulsado un sujetador T de la aguja y dentro del órgano hueco. En general, se prefiere que las partes sean diseñadas para utilizar costillas o rebordes longitudinales y segmentación de los mismos, en donde sea apropiado, para producir, por ejemplo, partes cilindricas que se moverán en forma recíproca, moderada, telescopiablemente, de acuerdo con la buena práctica de moldeo en la fabricación de partes de plástico. Si se desea, el extremo cerrado 44 de la tapa 40 puede se externa y cóncavamente configurado, como se en la vista superior en la Figura 4, para una retención más confortable de la punta de un dedo sobre la tapa durante uso. La periferia de la tapa adyacente al extremo cerrado 44 también puede ser texturizada o ranurada para facilitar la manipulación de la tapa con los dedos con guantes. Ver, por ejemplo, las ranuras 69 en las Figuras 1, 2 y 3. Es deseable la formación del elemento de cuerpo 41 con costillas longitudinales 70 externas, cortas, el extremo 46 substancialmente cerrado, con el fin de proveer un tope para el movimiento telescópico de la tapa 40 sobre el elemento de cuerpo 41, y también para fortalecer la estructura del accesorio de cierre de Luer, el cual es comúnmente utilizado como los medios de unión 56 para la aguja 47 utilizada para la colocación del sujetador T. Haciendo referencia ahora a las Figuras 12 y 13, la formación del elemento de cuerpo 41 con una cavidad cilindrica 60 que converge cónicamente en el extremo 46 substancialmente cerrado a un agujero 45, provee medios de tope adicionales que se ponen en acción si el émbolo 43 alcanza la porción cónica, como se ilustra en las Figuras 15 y 16. En la Figura 17, se ilustra una modalidad 39 del ensamble de soporte de estilete de la invención lista para uso típico con la aguja ranurada 47 unida y con un sujetador T 48 insertado en la ranura 53 de la aguja. El sujetador T tiene un filamento unido en su longitud media, y, roscado sobre el filamento, listo para utilizarse, es un tapón 73, una arandela 74, y elementos de corte 75. El tapón de algodón, la arandela y los elementos de corte conjuntamente sirven como medios de retención a nivel de la superficie de cuerpo externa del paciente para el filamento bajo tensión después de que ha sido colocado el sujetador T y el órgano hueco ha sido colocado en su posición internamente contra la pared de cuerpo, por ejemplo, la pared abdominal. El ensamble de soporte de estilete se prepara convenientemente utilizando el equipo de la patentes de E. U .A. 5,307, 924 , el cual está representado en la Figu ra 17B . El equipo 76 consiste de un bloque 77 con cavidades especialmente configuradas 78, cada una sosteniendo un sujetador T 48 en una posición vertical , de manera que puede ser fácilmente colocado en la porción ranurada 53 de la aguja de tipo 47 utilizada para los propósitos, de manera que el sujetador T 48 está colocado como se muestra en la Figura 17A, dentro de la aguja 47 con el sujetador T completamente por arriba de la porción ranurada 53. El equipo también incluye una capa o lámina de base 79, por ejemplo, de papel pesado o de cartón con aletas formadas del mismo y suficientemente elevadas para servir como medios de retención o de almacenamiento para el filamento 72 unido a cada sujetador T y a los medios de retención roscados sobre en mismo . En la Figura 19 se muestran los detalles de construcción de una forma conveniente de una cavidad 78 de la base o bloque 77 para colocar cada sujetador T, de manera que se deslizará hacia ei lugar apropiado en la aguja ranurada. La abertura de la cavidad 78 está opuesta para guiar fácilmente una punta de aguja hacia la misma, y el fondo de la cavidad está escalonado hacia un diámetro más pequeño para forzar al sujetador T hacia arriba pasando la punta biselada de la aguja hacia la porción ranurada 53. Una ranura lateral 81 de la cavidad 78 permite que el fi lamento 72 , unido en la longitud media del sujetador T, se extienda lateralmente fuera del camino durante ia colocación del sujetador T en la ranura de aguja 53, como se ve en las Figuras 18 y 20.

Después de que el sujetador T 48 es colocado o cargado en la aguja, el filamento 72 y los medios de retención 73, 74, 75, sobre el mismo, son convenientemente atrapados y sostenidos con una mano del cirujano, junto con el ensamble de soporte de estilete 39 y la aguja 47, como se ve en las Figuras 21 y 22. Después de que el cirujano ha ubicado laparoscópicamente el sitio apropiado para insertar un sujetador T en un órgano hueco insuflado, tal como el estómago 71 de un paciente, como se ilustra en la Figura 23, el ensamble de soporte de estilete 39, con la aguja 47 unida con el sujetador T 48 cargado en la misma, es recogido junto con el filamento 72 y los medios de retención 73, 74, 75, y conveniente, controlable y confiablemente es sostenido por la mano de un cirujano e insertado en el órgano hueco del paciente, como se ve en la Figura 24. Después, el sujetador T 48 es simple y convenientemente expulsado dentro del órgano hueco por el cirujano comprimiendo sobre el extremo superior cerrado 44 de la tapa 40, tal como con el dedo índice, contra la presión del resorte helicoidal 54 dentro del ensamble 39, extendiendo así el estilete 42 más a través de la aguja 47 hacia la punta biselada 50, entonces el sujetador T 48 es expulsado de la ranura de aguja 53, en la cual ha sido cargado, como se ilustra en la Figura 25. Después, el ensamble de soporte de estilete 39 y el filamento 72 conjuntamente con los elementos de retención 73, 74, 75 se retiran del cuerpo del paciente, y se aplica suficiente tensión al filamento 72 para jalar el sujetador T 48 y de esta manera la pared del órgano hueco hacia arriba a la pared abdominal, como se muestra en la Figura 26. Después de que la pared del órgano hueco ha sido jalada suficientemente con tensión sobre el filamento 72 jalando el sujetador T 48, y con el tapón de algodón 73 firmemente contra el exterior de la pared abdominal, la arandela 74 se comprime contra el tapón 73 y el elemento o elementos de corte 75 contra la arandela, y los elementos plegables doblando para asegurar el filamento 72, el extremo no necesario del cual es cortado, completando así la colocación del sujetador T. Usualmente se utilizan cuatro de estos sujetadores T, y son colocados en las esquinas de un cuadrado a través del cual va a ser insertado un tubo de alimentación. En una útil modificación del ensamble de la invención, como se ilustra en las Figuras 28 y 29, un adaptador de insuflación, indicado generalmente con el número 90, que tiene un cuerpo hueco 91 con medios de unión 92, 93 en los extremos respectivos, está unido al elemento de cuerpo 41 acoplando los medios de unión 92 con la superficie interior complementaria, definiendo una cavidad de medios de unión 56 dentro del extremo 46 substancialmente cerrado del elemento de cuerpo 41. Ver la cavidad 56 en las Figuras 15 y 16. La cavidad de medios de unión 56 es normalmente un accesorio de cierre de Luer hembra, como los medios de unión 93, mientras que los medios de unión 92 son normalmente un accesorio de cierre de Luer macho. El cuerpo hueco 91 del adaptador de insuflación 90 está provisto con una válvula hemostática convencional que une al pasaje a través del cuerpo hueco y controla el movimiento de cualquier fluido a través del mismo, y la válvula tiene una perforación central o agujero a través de la misma, a través de la cual el estilete 42 se extiende deslizablemente . Una conexión de fluido lateral en la forma de una "T" o puerto lateral 94 hacia el cuerpo hueco 91 se conecta a una longitud corta de la tubería hueca 95. Una válvula hemostática es una válvula de retención que consiste de una pluralidad de capas de discos de plástico, flexibles, delgado, que unen un pasaje de tipo de cuerpo de válvula y provisto con una compresión axial suficiente para evitar el flujo a través de un fluido, tal como un fluido del cuerpo o gas. Sin embargo, la compresión axial puede ser ajustada, de manera que la perforación axial central aquí permite el movimiento elástico del estilete a través de la misma sin hacer pasar también fluido . La válvula hemostática de capa plural está ubicada entre el puerto lateral 94 y los medios de unión 92 , los cuales se conectan a la cavidad de medios de unión 56 del elemento de cuerpo 41 . La válvula está adentro del extremo roscado del cuerpo hueco 91 del adaptador y está rodeada por la muesca 98 sobre el cuerpo hueco y uniendo el accesorio de cierre de Luer 92. La muesca 98 está integralmente formada con y concéntricamente alrededor del extremo del tubo 99 del accesorio de cierre de Luer macho . El tubo 99 es de tal diámetro para poder deslizarse hacia el cuerpo hueco 91 . El extremo del tubo 99 está preferiblemente provisto con un reborde circunferencial, ligeramente elevado, mientras que el extremo externamente roscado del cuerpo hueco 91 también está provisto con un reborde anular ligeramente interno para la retención elástica de las partes . La muesca 98 es roscada sobre el cuerpo hueco 91 y fuerza al extremo del tubo 99 dentro del cuerpo hueco 91 contra la válvula hemostática y apretando la muesca 98 se permite la compresión de las capas de la válvula alrededor del estilete, proveyendo así un grado ajustable de sellado y facilidad de deslizamiento del estilete. En el extremo de la tubería 95 está un accesorio de cierre de Luer par conectarse con , por ejemplo una jeringa hipodérmica con el propósito de realizar la insuflación según sea indicado para el paciente. La tubería se cierra con una tapa con el accesorio de cierre de Luer para el cierre positivo, cuando la jeringa (no mostrada) se une . La modalidad anterior del ensamble ofrece llevar a cabo la insuflación son tener que desconectar el ensamble y evitando lo que pueden ser manipulaciones inconvenientes. Si se desea, el extremo 46a substancialmente cerrado del elemento de cuerpo hueco 41 a, ilustrado en la vista fragmentaria en la Figura 28A , puede ser internamente roscado y el cuerpo de adaptador 91 a puede ser externa y complementariamente roscado al mismo para proveer una forma simple de conectar el cuerpo de adaptador 91 a en el tipo modificado de ensamble correspondiente a aquel mostrado en la Figura 28 , para utilizarse para llevar a cabo la insuflación sin tener que desconectar el ensamble con el fin de utilizar una aguja hipodérmica. En otra modalidad del ensamble de soporte de estilete de la invención, como se ve en la Figura 30, el resorte helicoidal que empuja al elemento de cuerpo fuera de la tapa, se coloca dentro del elemento de cuerpo en lugar de sobre la parte superior del mismo, es decir, en un extremo del mismo, y se apoya contra el fondo de la cavidad del elemento de cuerpo en lugar de contra el aro superior del elemento de cuerpo. El resorte helicoidal también se apoya contra el extremo distante del émbolo en lugar del extremo cerrado de la tapa, y no se coloca dentro de la tapa , excepto hasta el grado en el que el émbolo sea telescopiable dentro de la tapa. Regresando ahora a la Figura 30, el ensamble de soporte de estilete, denominado generalmente como 39a, se ve que tiene una tapa 40a con un émbolo 43a dependiendo del extremo cerrado 44a del mismo . El émbolo 43a está anidado dentro de la cavidad cilindrica 60a del elemento de cuerpo hueco 41 a, mientras que el elemento de cuerpo hueco 41 a se extiende telescopiablemente hacia la tapa 40a. Un resorte helicoidal 54a se apoya contra el extremo distante de la cavidad 60a adyacente al extremo 46a substancialmente cerrado del elemento de cuerpo , y en forma opuesta contra el extremo inferior o distante 59a del émbolo 43a . U n estilete 42a se une al extremo distante 59a del émbolo 43a y se extiende deslizablemente a través de un agujero pequeño 45a en el extremo 46a substancialmente cerrado del elemento de cuerpo 41 a .

El extremo 46a substancialmente cerrado del elemento de cuerpo 41 a está configurado como un accesorio de cierre de Luer 56a. Sin la complejidad de los rebordes anulares y periféricos y las costillas longitudinales de la tapa del elemento de cuerpo descritos anteriormente, las partes son un poco más fácil de moldear, aunque no actúa tan moderada y confiablemente durante operación. Entre las ventajas del ensamble de soporte de estilete de la invención se encuentran la facilidad y la simplicidad de manejo y el cómodo control por parte del usuario que dan como resultado una considerable paz mental cuando se acerca el procedimiento en donde el ensamble va a ser utilizado.

Claims (1)

REIVINDICACIONES

1 - Un ensamble de soporte de estilete reciprocable cargado a resorte que comprende: una tapa que tiene un extremo cerrado y un extremo abierto y un eje longitudinal; un elemento de cuerpo hueco que tiene un eje longitudinal y una porción de extremo abierto parcialmente anidada dentro de y parcialmente reciprocable en la tapa, y un extremo opuesto que está substancialmente cerrado, que tiene un agujero a través del mismo, los ejes longitudinales de la tapa y del elemento de cuerpo siendo coincidentes; un resorte dentro del ensamble de soporte de estilete que empuja al elemento de cuerpo hacia afuera de la tapa; y un estilete soportado en un extremo del mismo por y dentro de la tapa y a lo largo del eje longitudinal de la misma, el estilete se extiende deslizablemente a través de y más allá de un agujero en el extremo substancialmente cerrado del elemento de cuerpo a lo largo de su eje longitudinal; y el extremo substancialmente cerrado del elemento de cuerpo teniendo medios para unir una aguja hipodérmica al mismo, con el fin de cubrir telescopiablemente, con la aguja hipodérmica, la porción del estilete que se extiende más allá del extremo substancialmente cerrado del elemento de cuerpo. 2.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 1, en donde la tapa tiene una saliente interna, substancialmente anular, adyacente al extremo abierto de la misma, y el elemento de cuerpo tiene una saliente externa, substancialmente anular, adyacente a su extremo abierto, con la saliente del elemento de cuerpo siendo colocada dentro de la tapa y teniendo un radio externo ligeramente mayor que el radio interno de la saliente de la tapa, las salientes cooperan para retener la porción de extremo abierto del elemento de cuerpo parcialmente dentro de la tapa contra el empuje del resorte, 3.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 1, en donde por lo menos una de las salientes anulares está segmentada, y de esta manera interrumpidamente discontinua. 4 - El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 1, en donde la saliente del elemento de cuerpo esta configurada como una pestaña biselada con rebordes afilados, con el radio mayor en la dirección axial lejos del extremo del elemento de cuerpo dentro de la tapa. 5.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 1, en donde la tapa y el elemento de cuerpo ambos son cilindricos y el extremo cerrado de la tapa tiene una superficie interna y una porción de émbolo alargada que se extiende desde la superficie interna a lo largo del eje longitudinal del cilindro a aproximadamente el extremo abierto de la tapa y puede telescopiarse dentro del elemento de cuerpo, cuando el elemento de cuerpo se mueve recíprocamente hacia la tapa. 6 - El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 5, en donde el émbolo está en la forma de por lo menos tres pestañas alargadas, cada uniéndose a las otras pestañas a lo largo de su borde longitudinal en una línea común para formar un eje individual para la estructura que está configurada en estrella en sección. 7.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 6, donde el émbolo tiene cuatro pestañas longitudinales aproximadamente igualmente separadas alrededor del eje individual. 8.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 5, en donde la porción de émbolo tiene un extremo distante, y el extremo del estilete soportado por la tapa, está unido al extremo distante. 9.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 5, en donde el resorte es un resorte helicoidal que rodea la porción de émbolo. 10.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 1, en donde los medios para unir una aguja hipodérmica al elemento de cuerpo son un accesorio de cierre de Luer. 11.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 1, que comprende además una aguja hipodérmica unida al elemento de cuerpo mediante medios de unión para la misma, la aguja hipodérmica tiene una punta biselada, y, una porción ranurada contigua al lado corto del chaflán para utilizarse en la colocación de un sujetador T, la aguja hipodérmica cubriendo telescopiablemente al estilete, y el estilete teniendo la longitud requisito para extenderse a través de la aguja hipodérmica a aproximadamente la posición de un sujetador T cargado en ia porción ranurada, y existiendo una escala suficiente de movimiento recíproco del estilete mediante el ensamble de soporte de estilete para expulsar dicho sujetador T. 12.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 1 , que comprende además un adaptador de insuflación , el adaptador de insuflación teniendo un cuerpo hueco con primeros y segundos medios de unión en sus extremos respectivos , y un pasaje a través del mismo con una válvula hemostática que une el pasaje , la válvula hemostática teniendo un agujero central a través del cual el estilete puede ser insertado y movido recíprocamente, de manera deslizable, el cuerpo hueco teniendo un puerto lateral con una tubería flexible hueca unida sellablemente al mismo y comunicándose con el m ismo, la válvula hemostática encontrándose entre el puerto lateral y los primeros medios de unión , y los primeros medios de unión estando adaptados para conectar el cuerpo hueco con los medios de unión del elemento de cuerpo, mientras que los segundos medios de unión están adaptados para conectarse con la maza de una aguja hipodérmica . 13.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 12 , en donde la tubería flexible hueca tiene un extremo distante, y el extremo distante está provisto con un accesorio de cierre de Luer para la unión de una aguja hipodérmica . 14 - El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 1 , en donde la tapa y el elemento de cuerpo ambos son cilindricos y sus ejes longitudinales son coincidentes. 15.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 2, en donde la tapa y el elemento de cuerpo ambos son cilindricos y sus ejes longitudinales con coincidentes. 16.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 3, en donde la tapa y el elemento de cuerpo ambos son cilindricos y sus ejes longitudinales con coincidentes. 17.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 4, en donde la tapa y el elemento de cuerpo ambos son cilindricos y sus ejes longitudinales con coincidentes. 18.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 10, en donde la tapa y el elemento de cuerpo ambos son cilindricos y sus ejes longitudinales con coincidentes. 19.- El ensamble de soporte de estilete de la reivindicación 11, en donde la tapa y el elemento de cuerpo ambos son cilindricos y sus ejes longitudinales con coincidentes. 20.- Un método para sostener y expulsar, en forma controlable, un sujetador T a partir de una punta de aguja hipodérmica durante la colocación en un órgano hueco de un paciente, que comprende: proveer un ensamble del soporte de estilete reciprocable, cargado a resorte de la reivindicación 1, que incluye un estilete montado en el mismo, y equipado con medios para unir una aguja hipodérmica al extremo distante de su elemento de cuerpo, y una aguja hipodérmica sostenida por los medios de unión, el estilete extendiéndose a través de los mismos, adyacente a su punta, la aguja teniendo el calibre y la longitud requisitos para la inserción de un sujetador T dentro de un órgano hueco de un paciente y teniendo una porción de punta ranurada para recibir y sostener deslizablemente un sujetador T; colocar un sujetador T con un filamento de unión dentro de la ranura de la aguja, el extremo distante descansando dentro de la aguja estrechamente adyacente al sujetador T; insertar la aguja a un órgano hueco del paciente en un sitio preseleccionado; comprimir suficientemente la tapa del soporte de estilete sobre el elemento de cuerpo y contra el empuje del resorte dentro del soporte de estilete para mover el estilete para expulsar el sujetador T desde la punta de la aguja ; y retirar el ensamble de soporte de estilete y la aguja del cuerpo del paciente.