MX2014011101A

MX2014011101A - Dispositivos para dispensar grapas quirúrgicas dentro del tejido al mismo tiempo que simultáneamente generan marcas externas que reflejan el numero y la localización de las grapas quirúrgicos dispensadas.

Info

Publication number: MX2014011101A
Application number: MX2014011101A
Authority: MX
Inventors: Simon Cohn; Michael Cardinale; Doug Souls; Brian Auer
Original assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2012-03-16
Filing date: 2013-03-13
Publication date: 2015-05-07
Also published as: JP2015511864A; RU2014141642A; CA2867485C; AU2013232269A1; CN104168842B; CN104168842A; IN2014DN07713A; AU2013232269B2; BR112014022936A2; EP2825103B1; BR112014022936B1; US20130245681A1; CA2867485A1; MX351213B; US8740919B2; WO2013138403A1; RU2626119C2; EP2825103A1; NZ629196A; JP6138905B2

Abstract

Un dispositivo (20) dispensa grapas quirúrgicas dentro de un cuerpo y genera marcas fuera del cuerpo que indican en donde las grapas quirúrgicas se han dispensado dentro del cuerpo; el dispositivo incluye un primer elemento (22) que tiene una abertura para dispensar grapas quirúrgicas (84), y un segundo elemento (36) acoplado con el primer elemento, el segundo elemento tiene un extremo distal que se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas; el dispositivo incluye una unidad de marcado (142) asegurado al extremo distal del segundo elemento; la unidad de marcado movible fuera de y hacia la abertura para dispensar grapas quirúrgicas; la unidad de marcado está se adapta para generar marcas en una superficie externa que refleja la localización de cada grapa quirúrgica dispensada desde la abertura para dispensar grapas quirúrgicas; el dispositivo puede incluir una abrazadera para comprimir el tejido entre la unidad de marcado y el dispensador de grapas quirúrgicas.

Description

DISPOSITIVOS PARA DISPENSAR GRAPAS QUIRÚRGICAS DENTRO DEL TEJIDO AL MISMO TIEMPO QUE SIMULTÁNEAMENTE GENERAN MARCAS EXTERNAS QUE REFLEJAN EL NÚMERO Y LA LOCALIZACIÓN DE LAS GRAPAS QUIRÚRGICAS DISPENSADAS REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud está relacionada con la solicitud de patente de E.U.A comúnmente asignada con no. de serie 13/421,975, presentada en la misma fecha que la presente, y que se titula “CLAMPING DEVICES FOR DISPENSING SURGICAL FASTENER INTO SOFT MEDIA”, (no. del apoderado: ETFI5616USNP) cuya descripción se incorpora en la presente como referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo de la invención La presente invención se refiere al dispensado de grapas quirúrgicas y, más específicamente, se refiere a dispositivos de dispensado para grapas quirúrgicas.

Descripción de la materia relacionada La hernia es una condición en la cual una pequeña vuelta del intestino sobresale a traves de un punto débil o defecto dentro de la pared del músculo abdominal o la ingle de un paciente. Las hernias pueden resultar a partir de un defecto congénito, o pueden provocarse por hacer un gran esfuerzo o levantar objetos pesados. Una hernia puede dejar al paciente con un abultamiento antiestético de tejido intestinal que sobresale a través del defecto, y puede causar dolor, la reducción de la capacidad de elevación, la retención de los intestinos o posiblemente otras complicaciones si el flujo de sangre se corta en el tejido prominente.

La cirugía puede requerirse para reparar una hernia. Durante un procedimiento de reparación de una hernia, el defecto se localiza y examina cuidadosamente a través de una incisión abierta o endoscópicamente a través de un trocar. En cualquier caso, se requiere el examen cuidadoso debido a la delicada red de vasos y nervios que rodea el área del defecto. Por lo tanto, los cirujanos deben realizar los procedimientos de reparación de una hernia con gran habilidad y cuidado.

La reparación de una hernia puede involucrar el cierre del defecto con suturas o grapas. El procedimiento de reparación de una hernia puede involucrar, además, colocar un dispositivo protésico quirúrgico tal como un parche de malla sobre el defecto abierto, y sujetar el parche de malla a la pared abdominal o suelo inguinal con suturas convencionales o grapas quirúrgicas. El parche de malla actúa como una barrera y evita la expulsión del intestino a traves del defecto.

Un tipo de hernia común en una hernia abdominal. Este tipo de hernia típicamente ocurre en la pared abdominal y puede provocarse por una incisión o perforación anterior, o por un área de debilidad del tejido que se tensa. Existen varios procedimientos de reparación que pueden emplearse por el cirujano, en dependencia de las características individuales del paciente y la naturaleza de la hernia. En una téenica de reparación de malla sobre la superficie intraperitoneal (IPOM), se usa una malla específica con una capa de reparación plana combinada a una capa de fijación alrededor del perímetro. La capa de fijación tiene una abertura para facilitar la inserción de un dispositivo de fijación entre las capas. Durante una reparación IPOM, se hace una incisión directamente sobre el sitio de la hernia abdominal. La malla se enrolla e inserta a través de la incisión y la hernia dentro del espacio preperitoneal. La malla se posiciona, después, centralmente, debajo de la hernia con la capa de reparación hacia abajo, de cara a las visceras. Las suturas de permanencia pueden colocarse para posicionar la malla. Después, un dispositivo de fijación se usa para asegurar la capa de fijación a la pared abdominal. La fijación de la capa de fijación superior asegurará, además, la capa de reparación inferior igualmente. Después de que la malla se asegura y está plana contra la pared abdominal, el defecto de la hernia y la incisión de la piel pueden cerrarse mediante el uso de suturas.

Actualmente, existe una variedad de instrumentos quirúrgicos y grapas usadas para sujetar parches de malla al tejido. Uno de los primeros tipos de instrumentos quirúrgicos usados es una grapadora quirúrgica, de manera que una pila de grapas se contiene dentro de un cartucho de grapado, y se hacen avanzar secuencialmente dentro del instrumento mediante un mecanismo de resorte. Un mecanismo secundario se emplea para separar la grapa más distal de la pila, para mantener el remanente de las grapas en la pila, y para suministrar la grapa más distal en el mecanismo de formación de la grapa. Los mecanismos de suministro de este tipo se encuentran en las patentes de los Estados Unidos núm.5,470,010 y 5,582,616, otorgada a Rothfuss y otros.

Otro instrumento para fijar la malla a la hernia usa una grapa de alambre helicoidal que se asemeja a una sección pequeña de un resorte. Múltiples grapas de alambre helicoidal se almacenan en serie dentro de un asta de 5 mm, y se giran en espiral en el tejido. Se usa un resorte de carga para suministrar la pluralidad de grapas helicoidales distalmente dentro del asta. Una protrusión se extiende en el asta para evitar la cyección de la pila de grapas por el resorte de carga para permitir el paso de una grapa giratoria. Los instrumentos y grapas de este tipo se encuentran en las patentes de los Estados Unidos núm. 5,582,616 y 5,810,882 otorgadas a Bolduc y otros, y la patente de Estados Unidos núm. 5,830,221 otorgada a Stein y otros.

Otras grapas quirúrgicas usadas para fijar la malla a la hernia usan ya sea un instrumento recargable de una sola carga o un cartucho giratorio con capacidad para una cantidad pequeña de grapas. Estos tipos de instrumentos de sujeción quirúrgicos se describen en las patentes de los Estados Unidos núm. 5,203,864 y 5,290,297 otorgadas a Edward Phillips. Estos instrumentos no han sido aceptados por la comunidad quirúrgica, posiblemente debido a su capacidad de una sola carga y al gran tamaño del cartucho giratorio que podría limitar el uso del instrumento solo para un procedimiento abierto.

Las patentes de los Estados Unidos núm. 5,601,573; 5,833,700; y 5,921,997 otorgadas a Fogelberg y otros enseñan un aplicador de sujetadores con un mecanismo de suministro que usa una barra de suministro alternante para suministrar una pila de grapas. Una zapata alimentadora se acopla de manera operable con y se mueve con la barra de alimentación que se mueve en sentido distal y se acopla de forma deslizable con la barra de alimentación que se mueve en sentido proximal. La zapata alimentadora empuja los sujetadores apilados en sentido distal con la barra de alimentación que se mueve en sentido distal y se mantiene fija con relación a la barra de alimentación que se mueve en sentido proximal. Un mecanismo de válvula separa el sujetador más distal de la pila, mantiene la pila fija al mismo tiempo que el sujetador más distal puede dispensarse sobre un vaso.

La patente de Estados Unidos núm. 4,325,376 otorgada a Klieman y otros enseña un aplicador de sujetadores que almacena una pila de sujetadores de una forma en serie dentro de un cartucho de sujetadores. El sujetador más proximal se empuja en sentido distal por un trinquete que se manipula en sentido distal por un elemento alternante con cada activación del instrumento. Cuando el trinquete se manipula en sentido distal, empuja la pila de sujetadores en sentido distal.

La publicación de la solicitud de patente de los Estados Unidos núm. 2002/0068947, cedida de manera mancomunada, cuya descripción se incorpora en la presente descripción como referencia, describe un dispositivo para administrar una pluralidad de grapas quirúrgicas individuales. En una modalidad, el dispositivo de distribución incluye un mecanismo de accionamiento que tiene extremos distales y proximales. El mecanismo de accionamiento tiene un elemento libre y un elemento fijo opuesto, con lo cual el elemento libre es movible en sentido proximal y distal con respecto al dispositivo de distribución. El elemento libre tiene un extremo distal afilado para perforar el tejido. El dispositivo incluye por lo menos una grapa quirúrgica dispuesta entre el primer elemento y el segundo elemento. Cada una de las grapas quirúrgicas tiene un extremo proximal y un extremo distal. El dispositivo tiene, además, un accionador que tiene por lo menos dos posiciones secuenciales. Una primera posición para hacer avanzar el elemento libre en sentido distal y perforar el tejido, y una segunda posición para mover el elemento libre en sentido proximal para aplicar el extremo distal de la grapa.

Los instrumentos descritos anteriormente dispensan las grapas quirúrgicas a lo largo de un eje que es paralelo con el eje longitudinal del instrumento. En algunos ejemplos, el ángulo de dispensado hace difícil para el personal médico insertar grapas quirúrgicas a lo largo de los ejes que están normal a la superficie del tejido que recibe las grapas. Además, los instrumentos convencionales requieren que el operador use su mano como un respaldo para proporcionar una fuerza opuesta en el tejido que recibe las grapas. Esto resulta, frecuentemente, en que el personal medico se pincha por los extremos afilados de las grapas quirúrgicas.

En vista de las deficiencias notadas anteriormente, permanece una necesidad de sistemas, dispositivos y métodos mejorados para asegurar de forma más económica y eficiente dispositivos protésicos mediante el uso de grapas quirúrgicas. Particularmente, permanece una necesidad de instrumentos que dispensen fácilmente grapas quirúrgicas en ángulos que son perpendiculares a la superficie del tejido que recibe las grapas. Permanece, además, una necesidad de instrumentos que no requieran personal médico para usar una segunda mano como un yunque para el tejido que recibe la grapa quirúrgica. Permanece, además, una necesidad de un instrumento que dispense una grapa quirúrgica cuando se ha aplicado suficiente compresión y que proporcione una indicación de que se ha alcanzado un nivel de compresión predeterminado. Permanece, además, una necesidad de un dispositivo que proporcione un mapa claro en la superficie de la piel externa del paciente que indique en donde se han insertado las grapas quirúrgicas, así como también el número total de grapas quirúrgicas que se han dispensado en el tejido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Durante los procedimientos de reparación de una hernia, las grapas quirúrgicas se usan para asegurar implantes, tales como implantes de malla, al tejido. Los dispositivos médicos, tales como pistolas aplicadoras se usan, típicamente, para dispensar las grapas quirúrgicas a través del implante y hacia el tejido para asegurar el implante sobre el defecto de una hernia. Cuando se colocan las grapas quirúrgicas en el sitio quirúrgico, es fundamental que exista la separación correcta entre las grapas quirúrgicas adyacentes. Si la abertura entre las grapas adyacentes excede de 2 cm, el riesgo de atrapamiento entre la pared abdominal y el implante aumenta dramáticamente. Esto puede impactar desfavorablemente el tejido en crecimiento o provocar complicaciones severas.

Durante procedimientos laparoscópicos, el personal quirúrgico puede ver claramente el sitio de colocación para las grapas quirúrgicas. Como resultado, es fácil para el personal quirúrgico posicionar y separar correctamente las grapas quirúrgicas en el sitio quirúrgico. Tal no es el caso para procedimientos IPOM abiertos. Típicamente, en procedimientos IPOM abiertos, el posicionamiento y colocación de las grapas quirúrgicas se hace a ciegas, mediante el uso de retroalimentación táctil. La retroalimentación táctil se requiere para comprobar si suficientes grapas quirúrgicas se colocan para una fijación correcta sin aberturas entre las grapas quirúrgicas adyacentes. Comprobar en donde las grapas quirúrgicas ya se han colocado es casi imposible. Como resultado, la colocación y control exacto de las grapas quirúrgicas en el sitio quirúrgico es más difícil de lograr. A pesar de las dificultades descritas anteriormente, con procedimientos IPOM abiertos, permanece absolutamente fundamental colocar exactamente las grapas quirúrgicas.

En respuesta a los problemas descritos anteriormente, la presente invención proporciona una unidad de marcado para dispositivos de fijación de grapas quirúrgicas, tales como un dispositivo de fijación tipo abrazadera o una pistola aplicadora. Para los dispositivos de fijación tipo abrazaderas, la unidad de marcado puede asegurarse fácilmente a una contraparte de la abrazadera modificada. En dispositivos de pistola aplicadora, la unidad de marcado puede acoplarse con un tubo de dispensado alargado o una porción del mango del dispositivo.

Con una unidad de marcado directamente unido al dispositivo de fijación de grapas quirúrgicas, el personal quirúrgico es capaz de ver en la piel en donde la grapa quirúrgica se ha colocado “internamente”. En la superficie externa de la piel, la unidad de marcado generará una copia o imagen de donde las grapas quirúrgicas se han asegurado a la pared abdominal. Adicionalmente, el personal medico puede comprobar cuántas grapas quirúrgicas se han colocado ya dentro del tejido.

En una modalidad, la unidad de marcado puede conectarse directamente a un dispositivo de sujeción. En una modalidad, la unidad de marcado puede conectarse a un dispositivo tipo cánula mediante el uso de un elemento alargado o brazo. En una modalidad, el elemento alargado o brazo puede ser sólido pero puede tener, además, suficiente flexibilidad para permitir el marcado externo en la piel. En una modalidad, el brazo se conecta al mango del dispositivo tipo cánula mediante una abrazadera. La unidad de marcado incluye, preferentemente, una estructura para ser aferrada por los dedos o manos del personal quirúrgico. En una modalidad, la unidad de marcado no se conecta al dispositivo de sujeción o al dispositivo tipo cánula. En esta modalidad, la unidad de marcado es un elemento separado que puede usarse externamente para marcar la superficie de piel externa para indicar el número de grapas quirúrgicas insertadas dentro del tejido y la separación entre las grapas quirúrgicas adyacentes.

En una modalidad, la unidad de marcado incluye una pluma, marcador de tinta, lápiz, o lápiz de color. En una modalidad, la unidad de marcado usa una espina o aguja que perfora la superficie de piel externa. En esta modalidad, la unidad de marcado incluye un elemento cilindrico redondo que tiene múltiples partes. Una primera parte se mueve contra una segunda parte tras aplicar presión en la superficie de piel externa. Cuando la primera y la segunda partes se mueven una hacia la otra bajo presión, una espina o aguja en la segunda parte se empuja a través de una abertura central en la primera parte para perforar la piel para dejar una marca. La unidad de marcado, que incluye una espina o aguja, puede conectarse directamente a un dispositivo de fijación de abrazadera, o usarse con un dispositivo de fijación tipo cánula.

En una modalidad, un dispositivo se adapta para dispensar grapas quirúrgicas dentro de un cuerpo al mismo tiempo que genera marcas fuera del cuerpo que indican cuántas y en donde las grapas quirúrgicas se han dispensado dentro del cuerpo. Las marcas generadas en una superficie externa del cuerpo (por ejemplo, la superficie de piel externa) permiten al personal médico monitorear continuamente cuántas grapas quirúrgicas se han dispensado dentro del cuerpo y la colocación y separación exacta entre las grapas quirúrgicas. El dispositivo incluye, preferentemente, un primer elemento que tiene una abertura para dispensar grapas quirúrgicas en un extremo distal de este, adaptada para dispensar grapas quirúrgicas dentro del tejido, y un segundo elemento acoplado con el primer elemento, el segundo elemento que tiene un extremo distal que se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas. El dispositivo tiene, de manera deseable, una unidad de marcado asegurado al extremo distal del segundo elemento. En una modalidad, la unidad de marcado se asegura de manera giratoria al extremo distal del brazo superior. En una modalidad, la unidad de marcado es movible fuera de y hacia la abertura para dispensar grapas quirúrgicas. La unidad de marcado se adapta para generar marcas en una superficie externa que refleja la localización de cada grapa quirúrgica dispensada desde la abertura de grapas quirúrgicas en el extremo distal del primer elemento.

En una modalidad, la abertura para dispensar grapas quirúrgicas se adapta para la inserción dentro de una abertura quirúrgica formada en el cuerpo para dispensar las grapas quirúrgicas en el tejido dentro de la abertura quirúrgica con la unidad de marcado posicionado fuera de la abertura quirúrgica y sobre una superficie externa del cuerpo.

En una modalidad, el primer elemento incluye un brazo inferior que tiene un extremo distal con la abertura para dispensar grapas quirúrgicas, y el segundo elemento incluye un brazo superior que tiene un extremo proximal que se acopla con el brazo inferior mediante una conexión giratoria. En una modalidad, un dispensador de grapas quirúrgicas se asegura al extremo distal del brazo inferior. El dispensador de grapas quirúrgicas incluye, de manera deseable, la abertura para dispensar grapas quirúrgicas.

En una modalidad, el dispositivo tiene un accionador acoplado con los brazos superior e inferior para mover selectivamente los brazos entre una posición abierta en la cual la unidad de marcado se separa del dispensador de grapas quirúrgicas y una posición cerrada en la cual la unidad de marcado está cerca del dispensador de grapas quirúrgicas para sujetar el tejido entre la unidad de marcado y el dispensador de grapas quirúrgicas.

En una modalidad, la unidad de marcado incluye un marcador adaptado para entrar en contacto con la superficie externa fuera de la abertura quirúrgica para generar las marcas en la superficie externa. Las marcas externas reflejan la localización de las grapas quirúrgicas dispensadas en el tejido dentro de la abertura quirúrgica.

El marcador se adapta, preferentemente, para generar un patrón visible de las marcas en la superficie externa que indican el número y localización de las grapas quirúrgicas dispensadas en el tejido dentro de la abertura quirúrgica. El marcador puede ser cualquier objeto usado para marcar una superficie tal como una pluma, un marcador de fieltro, un lápiz, un lápiz de color, una aguja, y/o una espina.

En una modalidad, la unidad de marcado incluye una almohadilla conectada al extremo distal del brazo superior. La almohadilla tiene, preferentemente, una superficie inferior adaptada para aplicar una fuerza de sujeción, y una abertura se forma en la superficie inferior de la almohadilla. En una modalidad, el marcador se acopla con la almohadilla y tiene una superficie de marcado accesible a traves de la abertura formada en la superficie inferior de la almohadilla para marcar la superficie externa.

En una modalidad, cuando el dispositivo se cierra, la superficie inferior de la almohadilla aplica, de manera deseable, la fuerza de sujeción sobre la superficie externa la cual, a su vez, aplica una fuerza de compresión a través del tejido y sobre el dispensador de grapas quirúrgicas para dispensar una de las grapas quirúrgicas desde la abertura para dispensar grapas quirúrgicas y hacia el tejido dentro de la abertura quirúrgica.

En una modalidad, el dispositivo puede ser un dispositivo tipo cánula (por ejemplo, como una pistola aplicadora), de manera que el primer elemento es un tubo alargado que tiene la abertura para dispensar grapas quirúrgicas en el extremo distal de este. El segundo elemento puede tener un extremo proximal acoplado con el primer elemento y un extremo distal que se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas.

En una modalidad, el dispositivo puede incluir un mango conectado con un extremo proximal del tubo alargado, de manera que el segundo elemento se asegura al mango. En una modalidad, el segundo elemento es, preferentemente, flexible para mover el extremo distal del segundo elemento hacia y lejos de la abertura para dispensar grapas quirúrgicas en el extremo distal del tubo alargado.

En una modalidad, un dispositivo se adapta para dispensar grapas quirúrgicas en el tejido dentro de una abertura quirúrgica al mismo tiempo que, simultáneamente, genera marcas en una superficie externa fuera de la abertura quirúrgica. El dispositivo incluye, de manera deseable, un brazo inferior que tiene un extremo proximal y un extremo distal que incluye una abertura para dispensar grapas quirúrgicas adaptada para dispensar grapas quirúrgicas, y un brazo superior acoplado con el brazo inferior y que tiene un extremo distal que se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas en el extremo distal del brazo inferior. Una unidad de marcado se asegura, de manera deseable, al extremo distal del brazo superior y se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas en el extremo distal del brazo inferior. En una modalidad, los extremos distales de los brazos superior e inferior son movibles entre una posición abierta y una posición cerrada. En una modalidad, cuando los brazos superior e inferior están en la posición cerrada el dispositivo de marcado se adapta para generar una marca en la superficie externa fuera de la abertura quirúrgica cada vez que una grapa quirúrgica se dispensa en el tejido dentro de la abertura quirúrgica. Cada una de las marcas refleja, de manera deseable, la localización de una de las grapas quirúrgicas dispensadas dentro de la abertura quirúrgica.

En una modalidad, el marcador se adapta para entrar en contacto con la superficie externa cada vez que una de las grapas quirúrgicas se dispensa en el tejido dentro de la abertura quirúrgica para proporcionar un patrón visible de marcas en la superficie externa que indica el número y la localización de cada grapa quirúrgica dispensada en el tejido dentro de la abertura quirúrgica.

En una modalidad, el dispositivo puede incluir un accionador acoplado con los brazos superior e inferior para mover selectivamente el brazo superior e inferior entre una posición abierta en la cual la unidad de marcado se separa del dispensador de grapas quirúrgicas y una posición cerrada en la cual el tejido se sujeta entre la unidad de marcado y el dispensador de grapas quirúrgicas. En una modalidad, el accionador tiene, de manera deseable, una empuñadura asegurada al brazo inferior, y un disparador montado en el brazo inferior y conectado con el brazo superior, de manera que el disparador se adapta para tirar de este hacia la empuñadura para mover los brazos hacia la posición cerrada, y el disparador se adapta para moverse lejos de la empuñadura para mover los brazos hacia la posición abierta. El dispositivo tiene, de manera deseable, un resorte de retorno del disparador acoplado con el disparador para impulsar normalmente el disparador a moverse lejos de la empuñadura.

En una modalidad, un dispositivo de sujeción dispensa las grapas quirúrgicas hacia el tejido interno dentro de una abertura quirúrgica al mismo tiempo que genera, simultáneamente, marcas externas en una superficie externa fuera de la abertura quirúrgica. Las marcas en la superficie externa reflejan, de manera deseable, la localización de cada grapa quirúrgica dispensada. En una modalidad, el dispositivo de sujeción incluye, de manera deseable, un primer brazo que incluye un dispensador de grapas quirúrgicas, un segundo brazo que se opone al primer brazo, y una unidad de marcado asegurado al segundo brazo para generar las marcas externas en la superficie externa. En una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas se asegura a un extremo distal del primer brazo, y la unidad de marcado se asegura a un extremo distal del segundo brazo. El dispensador de grapas quirúrgicas tiene, preferentemente, una abertura para dispensar grapas quirúrgicas a través de la cual las grapas quirúrgicas se dispensan en el tejido interno dentro de la abertura quirúrgica.

En una modalidad, el dispositivo incluye, preferentemente, un accionador acoplado con el primer y el segundo brazo para mover selectivamente el primer y el segundo brazo entre una posición abierta en la cual la unidad de marcado se separa del dispensador de grapas quirúrgicas y una posición cerrada en la cual el tejido se comprime entre la unidad de marcado y el dispensador de grapas quirúrgicas. En una modalidad, cuando el tejido se comprime entre los extremos distales de los brazos en el extremo de trabajo del dispositivo, una grapa quirúrgica se dispensa en el tejido dentro de la abertura quirúrgica y la unidad de marcado hace una marca externa en una superficie de piel externa que indica la localización exacta de la grapa quirúrgica dispensada. El dispositivo de sujeción se diseña para hacer una marca externa cada vez que una de las grapas quirúrgicas se dispensa para que el personal médico pueda seguir el número total de grapas quirúrgicas que se han dispensado y la localización exacta de cada grapa quirúrgica dispensada.

En una modalidad, un dispositivo de sujeción se adapta para dispensar grapas quirúrgicas en el tejido dentro de una abertura quirúrgica al mismo tiempo que, simultáneamente, genera marcas externas en una superficie externa fuera de la abertura quirúrgica que refleja la localización de cada grapa quirúrgica dispensada. El dispositivo de sujeción incluye, de manera deseable, un brazo inferior que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal, y un dispensador de grapas quirúrgicas asegurado al extremo distal del brazo inferior, el dispensador de grapas quirúrgicas que incluye una abertura para dispensar grapas quirúrgicas. En una modalidad, el dispositivo de sujeción incluye, de manera deseable, un brazo superior acoplado con el brazo inferior y que tiene un extremo distal que se opone al extremo distal del brazo inferior, y una unidad de marcado conectado al extremo distal del brazo superior y que se opone al dispensador de grapas quirúrgicas.

En una modalidad de la presente invención, un dispositivo de sujeción incluye un dispensador de grapas quirúrgicas adaptado para dispensar grapas quirúrgicas dentro de medios suaves para asegurar dispositivos protésicos, tal como implantes de malla quirúrgica, a los medios suaves. Específicamente, la modalidad puede usarse para la fijación de implantes de malla quirúrgica durante una reparación IPOM. El dispositivo de sujeción incluye, preferentemente, un par de brazos opuestos que se adaptan para posicionarse en lados opuestos de los medios suaves objetivos. Un primer brazo puede posicionarse dentro de una abertura quirúrgica para oponerse a una superficie interna de los medios suaves (por ejemplo, el peritoneo de la pared abdominal interna) y el segundo brazo puede posicionarse fuera de la cavidad quirúrgica para oponerse a una superficie externa de los medios suaves (por ejemplo, una superficie de piel externa del paciente).

En una modalidad, el dispositivo de sujeción incluye, preferentemente, un brazo inferior fijo que tiene un mango de empuñadura, y un disparador deslizable acoplado con una unidad de activación usada para cerrar los extremos distales de los brazos inferiores y superiores y para generar una fuerza de sujeción en las superficies opuestas de los medios objetivo. Durante una operación de sujeción, el dispositivo de sujeción realiza, de manera deseable, tres funciones, específicamente, sujetar los medios suaves, dispensar las grapas quirúrgicas una a la vez en los medios suaves a un ángulo que es normal a la superficie de los medios suaves para asegurar un dispositivo protesico a los medios suaves, y preparar el dispositivo de sujeción para dispensar otra grapa quirúrgica durante el próximo ciclo de disparo. En una modalidad, el dispositivo de sujeción puede entregar grapas quirúrgicas en los medios suaves a un ángulo que no es normal o perpendicular a la superficie de los medios suaves.

En una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas incluye, preferentemente, un cuerpo del cartucho estéril que contiene un número predeterminado de grapas quirúrgicas (por ejemplo, 20), precargadas en el cuerpo del cartucho para proporcionar al dispositivo de sujeción con capacidades de multidisparo. En una modalidad, el cuerpo del cartucho puede esterilizarse como un componente separado antes de cargarse sobre el brazo inferior, tal como el extremo distal del brazo inferior.

El dispositivo de sujeción descrito en la presente descripción dispensa, de manera deseable, grapas quirúrgicas de una manera consistente, controlada y repetible a partir del extremo distal del dispositivo de sujeción. Se prefiere que todas las grapas quirúrgicas se inserten dentro de los medios suaves con la misma fuerza y el mismo ángulo. En una modalidad, el extremo distal del dispensador de grapas quirúrgicas tiene, preferentemente, un separador o elemento de alineación que se posiciona primero contra la costura o borde de un parche de malla (por ejemplo, la costura de una cavidad de malla en capas) para asegurar que la grapa quirúrgica dispensada a partir del dispensador de grapas quirúrgicas se dispense en una localización que está una distancia fija lejos de la costura. El separador permite al personal quirúrgico entregar, repetida y confiablemente, las grapas quirúrgicas a una distancia fija lejos de la costura.

En una modalidad, durante la inserción y posicionamiento inicial del dispensador de grapas quirúrgicas dentro de una abertura quirúrgica, el separador en el extremo distal del cuerpo del cartucho oculta, preferentemente, las grapas quirúrgicas y una horquilla de inserción usados para insertar las grapas quirúrgicas. Las grapas quirúrgicas y la horquilla de inserción se exponen, preferentemente, solo despues que el brazo inferior y el dispensador de grapas quirúrgicas se ha insertado y posicionado correctamente. En una modalidad, el cuerpo del cartucho se conecta de manera giratoria con una bandeja de soporte del dispensador de grapas quirúrgicas, y el extremo distal del cuerpo del cartucho se desvía o gira hacia abajo durante la compresión del dispositivo de sujeción para exponer una grapa quirúrgica cargada sobre la horquilla de inserción.

En una modalidad, un sistema de limitación de fuerza previene a un usuario de ejercer fuerzas de compresión excesivas y tensión indebida sobre el tejido cercano. En una modalidad, el dispositivo de sujeción incluye, preferentemente, un resorte de extensión precargado que conecta dos extremos de uno de los brazos de sujeción. En una modalidad, el resorte de extensión se sujeta, deseablemente, a un ángulo, de esta manera crea un torque entre los dos componentes. El resorte permite al dispositivo de sujeción cerrarse hasta que el valor de torque se alcance. En este punto, la fuerza de compresión excede el nivel de precarga en el resorte de extensión y el resorte comienza a tomar cualquier fuerza de compresión que quede, de esta manera que evita el desplazamiento adicional del extremo distal del brazo al mismo tiempo que permite al extremo proximal del brazo continuar el desplazamiento.

En una modalidad, las mordazas del dispositivo de sujeción proporcionan una abertura considerable y pueden incluir características ajustables que compensan un rango de espesor de tejido del paciente y la malla que tiene diferentes tamaños, formas y dimensiones. Además, el dispositivo de sujeción descrito en la presente descripción puede usarse con mallas planas enrolladas y mallas bordeadas en capas.

En una modalidad, el dispositivo de sujeción incluye, preferentemente, una almohadilla asegurada a un extremo distal de uno de los brazos. La almohadilla se autoajusta para proporcionar una fuerza opuesta para el dispensador de grapas quirúrgicas. La almohadilla de autoajuste facilita, además, el uso de una mano puesto que no hay necesidad de proporcionar contra presión con una segunda mano del usuario. En una modalidad, la almohadilla es una almohadilla que gira asegurada al extremo distal de uno de los brazos. En una modalidad, la almohadilla se asegura a uno de los brazos mediante el uso de un mecanismo lineal.

En una modalidad, el dispositivo de sujeción tiene un mango de agarre deslizable que se proporciona, preferentemente, para el control seguro y permite el uso de una sola mano. El mango de agarre deslizable permite, preferentemente, además, a la mano del usuario estar libre de obstrucciones y proporcionar una línea de visión clara para insertar el extremo distal del dispositivo en una cavidad. En una modalidad, el dispositivo de sujeción se activa, preferentemente, mediante la transferencia de fuerza lineal en el disparador a traves de un sistema de piñón y cremallera para generar torque giratorio.

En una modalidad, el dispositivo de sujeción puede incluir un mango de estilo giratorio que se desplaza de los brazos para el uso ergonómico de una sola mano. Los brazos giran, preferentemente, alrededor de un punto de giro principal, el cual resulta en torque que se suministra a los extremos de sujeción de los brazos.

En una modalidad, la almohadilla que gira incluye, de manera deseable, un marcador que permite a un cirujano determinar y ver en la piel en donde las grapas quirúrgicas se han posicionado internamente. Puesto que el marcador se alinea con la abertura del dispensador cuando una grapa quirúrgica se dispensa, el marcador produce una copia exacta o imagen de la localización de la grapa quirúrgica que se ha insertado en la pared abdominal. Adicionalmente, el sistema de marcador proporciona, preferentemente, además, una indicación del número total de grapas quirúrgicas que se han dispensado en la pared abdominal.

En una modalidad, un dispositivo de sujeción para dispensar grapas quirúrgicas incluye, preferentemente, un brazo inferior que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal, y un brazo superior conectado de manera giratoria con el brazo inferior y que tiene un extremo distal que se opone al extremo distal del brazo Inferior. El brazo superior es, preferentemente, curvo y tiene una superficie cóncava que se opone al brazo inferior. El dispositivo de sujeción incluye, de manera deseable, un accionador acoplado con los brazos superior e inferior para mover los extremos distales de los brazos superior e inferior uno hacia el otro para cerrar el dispositivo de sujeción.

En una modalidad, un dispensador de grapas quirúrgicas se asegura, preferentemente, al extremo distal del brazo inferior para dispensar grapas quirúrgicas. El dispensador de grapas quirúrgicas incluye, de manera deseable, un cuerpo de cartucho que tiene una superficie superior con una abertura del dispensador de grapas quirúrgicas formada en esta. Una pluralidad de grapas quirúrgicas se precarga, de manera deseable, en el cuerpo del cartucho para dispensarse una a la vez a través de la abertura del dispensador.

El dispositivo de sujeción incluye, preferentemente, una almohadilla conectada de manera giratoria al extremo distal del brazo superior, la almohadilla que tiene una superficie inferior que se opone a la abertura del dispensador. En una modalidad, cuando el dispositivo de sujeción se cierra, la almohadilla gira para autoajustarse de tal manera que la superficie inferior de la almohadilla aplica una fuerza de sujeción sobre la superficie superior del cuerpo del cartucho para dispensar una de las grapas quirúrgicas a partir de la abertura del dispensador.

En una modalidad, el accionador incluye, preferentemente, una empuñadura asegurada al brazo inferior, y un disparador montado en el brazo inferior y conectado con el brazo superior. El disparador se adapta para tirar de este hacia la empuñadura para el cierre del dispositivo de sujeción para generar una fuerza de sujeción y dispensar una grapa quirúrgica. El disparador se adapta para moverse lejos de la empuñadura para abrir el dispositivo de sujeción para liberar la fuerza de sujeción. En una modalidad, el accionador incluye, de manera deseable, un resorte de retorno del disparador acoplado con el disparador para impulsar normalmente al disparador a moverse lejos de la empuñadura.

El accionador puede incluir, además, un sistema de piñón y cremallera que conecta el disparador con el brazo superior. En una modalidad, el sistema de piñón y cremallera incluye, de manera deseable, una cremallera que tiene dientes. La cremallera se desliza a lo largo del eje longitudinal del brazo inferior. El extremo proximal del brazo superior incluye un piñón que tiene dientes que engranan con los dientes en la cremallera.

En una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas incluye, preferentemente, una bandeja de soporte que tiene un extremo proximal conectado con el extremo distal del brazo inferior, y un extremo distal que incluye una horquilla de inserción que se extiende a lo largo de un eje que es perpendicular al eje longitudinal del brazo inferior, de manera que el cuerpo del cartucho yace encima de la bandeja de soporte. En una modalidad, el cuerpo del cartucho tiene, preferentemente, un extremo proximal conectado de manera giratoria con el extremo proximal de la bandeja de soporte, y un extremo distal que se mueve libremente con relación al extremo distal de la bandeja de soporte, la superficie superior del cuerpo del cartucho que se extiende entre los extremos proximal y distal del cuerpo del cartucho y la abertura del dispensador que está en alineación con la horquilla de inserción. El dispensador de grapas quirúrgicas incluye, preferentemente, además, un resorte de retorno del cuerpo del cartucho en contacto con el cuerpo del cartucho y la bandeja de soporte para impulsar normalmente el extremo distal del cuerpo del cartucho lejos de la bandeja de soporte, de manera que las grapas quirúrgicas se arreglan en una serie para dispensarse una a la vez desde la abertura del dispensador, y de manera que cada una de las grapas quirúrgicas tiene un extremo de inserción orientado hacia la superficie superior del cuerpo del cartucho. En una modalidad, el resorte de retorno del cuerpo del cartucho acopla, preferentemente, el cuerpo del cartucho y la bandeja de soporte para impulsar normalmente la superficie superior del cuerpo del cartucho hacia un plano que es paralelo con el eje longitudinal del brazo inferior. En una modalidad, el cuerpo del cartucho no se conecta de manera giratoria a la bandeja de soporte y el cuerpo del cartucho se adapta para moverse hacia arriba y hacia abajo con relación a la bandeja de soporte.

En una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas puede incluir un resorte de avance de grapa quirúrgica en comunicación con las grapas quirúrgicas para impulsar las grapas quirúrgicas hacia el extremo distal del cuerpo del cartucho. El resorte de avance de grapa quirúrgica se adapta, preferentemente, para impulsar una grapa quirúrgica delantera a moverse en acoplamiento con la horquilla de inserción en el extremo distal de la bandeja de soporte para dispensarse a través de la abertura del dispensador del cuerpo del cartucho. Las grapas quirúrgicas se extienden, preferentemente, a lo largo de planos que son paralelos uno con otro y perpendiculares al eje longitudinal del brazo inferior. En una modalidad, la horquilla de inserción se adapta, de manera deseable, para mantener y dispensar las grapas quirúrgicas a lo largo de un eje que es perpendicular al eje longitudinal del brazo inferior.

En una modalidad, el cuerpo del cartucho gira, preferentemente, entre una posición extendida en la cual la superficie superior del cuerpo del cartucho es paralela con el eje longitudinal del brazo inferior y una posición deprimida en la cual la superficie superior del cuerpo del cartucho está en ángulo con relación al eje longitudinal del brazo inferior. En una modalidad, el cuerpo del cartucho está bajo compresión por la almohadilla cuando está en la posición deprimida. El resorte de retorno del cuerpo del cartucho se comprime, preferentemente, cuando el cuerpo del cartucho está en la posición deprimida.

En una modalidad, la grapa quirúrgica delantera en la serie de grapas quirúrgicas y la horquilla de inserción se cubren por el cuerpo del cartucho cuando el cuerpo del cartucho está en la posición extendida. Cuando el cuerpo del cartucho está en la posición deprimida, la grapa quirúrgica delantera y la horquilla de inserción se exponen al menos parcialmente a través de la abertura del dispensador para insertar la grapa quirúrgica dentro de medios suaves.

En una modalidad, el cuerpo del cartucho tiene, preferentemente, un separador que se proyecta desde un extremo distal de este, que se extiende más allá del extremo distal de la bandeja de soporte para separar la abertura del dispensador de un extremo más distal del dispensador de grapas quirúrgicas. El separador facilita la alineación del dispensador de grapas quirúrgicas con relación a un borde o costura de una malla quirúrgica para asegurar que las grapas quirúrgicas se insertan una distancia apropiada lejos del borde o costura.

En una modalidad, la almohadilla en el brazo superior incluye, de manera deseable, un marcador accesible en la superficie inferior de esta que se alinea con la abertura del dispensador cuando el dispositivo de sujeción se cierra. El marcador se adapta, de manera deseable, para producir un indicador visual en una superficie de piel externa del paciente que refleja la localización de una de las grapas quirúrgicas insertadas en la superficie interna del paciente.

En una modalidad, la almohadilla incluye, de manera deseable, una arandela biselada adaptada para generar un sonido de un clic audible cuando la fuerza de sujeción entre la almohadilla y el cuerpo del cartucho alcanza un nivel predeterminado. El sonido de un clic proporciona una indicación de que se ha aplicado suficiente fuerza de compresión a los medios suaves para dispensar una de las grapas quirúrgicas en los medios suaves.

En una modalidad, un dispositivo de sujeción para dispensar grapas quirúrgicas incluye, preferentemente, un brazo inferior que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal, y un brazo superior conectado de manera giratoria con el brazo inferior y que tiene un extremo distal que se opone al extremo distal del brazo inferior. El dispositivo de sujeción tiene, de manera deseable, un accionador acoplado con los brazos superior e inferior para mover los extremos distales de los brazos superior e inferior uno hacia el otro para cerrar el dispositivo de sujeción para generar una fuerza de sujeción entre ellos.

Un dispensador de grapas quirúrgicas puede asegurarse al extremo distal del brazo inferior. El dispensador de grapas quirúrgicas tiene, de manera deseable, una pluralidad de grapas quirúrgicas cargadas en este. El dispensador de grapas quirúrgicas incluye, preferentemente, una abertura del dispensador adaptada para dispensar las grapas quirúrgicas una a la vez.

El dispositivo de sujeción incluye, de manera deseable, una almohadilla conectada de manera giratoria al extremo distal del brazo superior, la almohadilla tiene una superficie inferior que se opone a la abertura del dispensador, de manera que cuando el dispositivo de sujeción se cierra, la superficie inferior de la almohadilla aplica una fuerza de sujeción que se opone sobre la superficie superior del dispensador de grapas quirúrgicas para dispensar una de las grapas quirúrgicas a lo largo de un eje que es perpendicular al eje longitudinal del brazo inferior.

En una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas incluye, de manera deseable, una bandeja de soporte que tiene un extremo proximal conectado con el extremo distal del brazo inferior, y un extremo distal que incluye una horquilla de inserción que se extiende a lo largo de un eje que es perpendicular al eje longitudinal del brazo inferior. El dispensador incluye, preferentemente, un cuerpo de cartucho que yace encima de la bandeja de soporte, el cuerpo del cartucho tiene un extremo proximal conectado de manera giratoria con el extremo proximal de la bandeja de soporte, un extremo distal que se mueve libremente con relación al extremo distal de la bandeja de soporte, una superficie superior que se extiende entre los extremos proximal y distal del cuerpo del cartucho, y la abertura del dispensador de grapas quirúrgicas formada en la superficie superior y que está en alineación con la horquilla de inserción. El dispensador de grapas quirúrgicas incluye además, de manera deseable, un resorte de retorno del cuerpo del cartucho en contacto con el cuerpo del cartucho y la bandeja de soporte para impulsar normalmente el extremo distal del cuerpo del cartucho lejos de la bandeja de soporte.

En una modalidad, una pluralidad de grapas quirúrgicas puede disponerse dentro del cuerpo del cartucho, con las grapas quirúrgicas arregladas en una serie para dispensarse una a la vez desde la abertura del dispensador. Cada una de las grapas quirúrgicas tiene, preferentemente, un extremo de inserción orientado hacia la superficie superior del cuerpo del cartucho. En una modalidad, cuando el dispositivo de sujeción se cierra, la superficie inferior de la almohadilla aplica una fuerza de sujeción sobre la superficie superior del cuerpo del cartucho. El cuerpo del cartucho es giratorio entre una posición extendida en la cual la superficie superior del cuerpo del cartucho es paralela con el eje longitudinal del brazo inferior y una posición deprimida en la cual la superficie superior del cuerpo del cartucho está en ángulo con relación al eje longitudinal del brazo inferior.

Estas y otras modalidades preferidas de la presente invención se describirán detalladamente a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Fig. 1 muestra una vista lateral derecha de un dispositivo de sujeción para dispensar grapas quirúrgicas que incluye un brazo inferior, un dispensador de grapas quirúrgicas asegurado a un extremo distal del brazo inferior, y un brazo superior que se opone al dispensador de grapas quirúrgicas para producir una fuerza de sujeción, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 2 muestra una vista en sección transversal de un lado izquierdo del dispositivo de sujeción mostrado en la Fig. 1.

La Fig. 3A muestra una vista lateral izquierda del dispensador de grapas quirúrgicas mostrado en las Figs. 1 y 2.

La Fig. 3B muestra una vista en sección transversal del dispensador de grapas quirúrgicas mostrado en la Fig. 3A.

La Fig. 4A muestra una vista en perspectiva de una grapa quirúrgica cargada en el dispensador de grapas quirúrgicas de las Figs. 3A y 3B, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 4B muestra una vista en planta superior de la grapa quirúrgica mostrada en la Fig. 4A.

La Fig. 4C muestra una vista en elevación lateral derecha de la grapa quirúrgica mostrada en la Fig. 4A.

La Fig. 4D muestra una vista en elevación lateral izquierda de la grapa quirúrgica mostrada en la Fig. 4A.

La Fig. 5 muestra una horquilla de inserción del dispensador de grapas quirúrgicas de las Figs. 3A a 3B alineado con la grapa quirúrgica mostrada en las Figs. 4A a 4C.

Las Figs. 6A a 6C muestran un metodo para usar el dispensador de grapas quirúrgicas de las Figs. 3A y 3B para desplegar una grapa quirúrgica dentro de medios suaves.

La Fig. 7 muestra una vista en sección transversal de una almohadilla adaptada para conectarse de manera giratoria a un extremo distal del brazo superior del dispositivo de sujeción mostrado en la Fig. 1.

La Fig. 8 muestra el dispositivo de sujeción de la Fig. 1 en una posición de sujeción para dispensar una grapa quirúrgica para asegurar una malla quirúrgica a los medios suaves, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 9 muestra el dispositivo de sujeción de la Fig. 1 en una posición de sujeción para asegurar una malla bordeada a los medios suaves, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 10 muestra el dispositivo de sujeción de la Fig. 1 en una posición abierta y lista para disparar durante un procedimiento quirúrgico para asegurar una malla quirúrgica plana a los medios suaves, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Las Figs. 11A a 11 C muestran una almohadilla que tiene un marcador, la almohadilla que puede conectarse de manera giratoria a un extremo distal del brazo superior del dispositivo de sujeción mostrado en la Fig. 1, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Las Figs. 12A a 12C muestran una almohadilla que tiene un marcador, la almohadilla que puede conectarse de manera giratoria a un extremo distal del brazo superior del dispositivo de sujeción mostrado en la Fig. 1, de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

La Fig. 13 muestra un dispositivo de sujeción para dispensar grapas quirúrgicas que incluye un brazo inferior y un brazo superior, de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

La Fig. 14A muestra el dispositivo de sujeción de la Fig. 13 con un dispensador de grapas quirúrgicas asegurado a un extremo distal del brazo inferior y un mecanismo de limitación de fuerza instalado en el mango inferior que se acopla con el brazo superior, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 14B muestra el dispositivo de sujeción de la Fig. 14A en una posición cerrada para dispensar una grapa quirúrgica dentro de medios suaves, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 15 muestra una vista esquemática de un dispositivo de sujeción que incluye un brazo inferior y un brazo superior unidos por un mecanismo de conector de tijera y que tiene mangos en línea, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 16 muestra una vista esquemática de un dispositivo de sujeción que incluye un brazo inferior y un brazo superior unidos por un mecanismo de conector de tijera y que tiene mangos desplazados, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 17 muestra una vista esquemática de un dispositivo de sujeción que incluye un brazo inferior y un brazo superior unidos por un mecanismo de conexión paralela, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 18 muestra una vista esquemática de un dispositivo de sujeción que incluye un brazo inferior y un brazo superior unidos por un mecanismo de piñón y cremallera, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Las Figs. 19A a 19C muestran un dispositivo para dispensar grapas quirúrgicas que tiene una unidad de marcado acoplado con este, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Las Figs. 20A a 20C muestran un dispositivo para dispensar grapas quirúrgicas que tiene una unidad de marcado acoplado con este, de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

Las Figs. 21 A a 21 C muestran una unidad de marcado, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Con referencia a la Fig. 1, en una modalidad, un dispositivo de sujeción 20 para dispensar grapas quirúrgicas dentro de medios suaves incluye, preferentemente, un brazo inferior 22 que tiene un extremo proximal 24 y un extremo distal 26, y un dispensador de grapas quirúrgicas 28 asegurado al extremo distal 26 el brazo inferior 22. El dispensador de grapas quirúrgicas tiene un extremo distal 30 que se adapta para dispensar una sola grapa quirúrgica durante cada ciclo de disparo, como se describirá en mayor detalle en la presente descripción. El brazo inferior 22 se extiende, de manera deseable, a lo largo de un eje longitudinal A-i-A-i. El dispositivo de sujeción 20 incluye, preferentemente, un mango 32 proporcionado en el extremo proximal 24 del brazo inferior 22 y un disparador 34 que se adapta para deslizarse con relación al brazo inferior, preferentemente, a lo largo del eje longitudinal A1-A1, para operar el dispositivo de sujeción. El mango 32 tiene, preferentemente, un ángulo inclinado hacia adelante hacia el extremo distal 26 del brazo inferior 22, el cual asegura que la mano y la muñeca del usuario pueden estar en una posición ergonómica más favorable durante la operación del dispositivo de sujeción 20.

En una modalidad, el dispositivo de sujeción 20 incluye, preferentemente, un brazo superior 36 que tiene un extremo proximal 38 y un extremo distal 40. El extremo proximal 38 del brazo superior 36 se asegura de manera giratoria al brazo inferior 22, preferentemente, mediante un sistema de piñón y cremallera. En una modalidad, el brazo superior 36 define un arco o curva. El dispositivo de sujeción 20 incluye, de manera deseable, una almohadilla 42 conectada de manera giratoria al extremo distal 40 del brazo superior 36. La almohadilla 42 gira, preferentemente, tal que la almohadilla puede autoajustarse para oponerse a la superficie superior del dispensador de grapas quirúrgicas 28 cuando el extremo distal 40 del brazo superior 36 se gira hacia la unidad de cartucho 28 para moverse hacia una posición de sujeción cerrada.

Con referencia a la Fig. 2, en una modalidad, el brazo inferior 22 incluye, preferentemente, el mango 32 y el disparador deslizable 34 acoplado con este. El disparador deslizable 34 incluye, de manera deseable, un extremo inferior 50 que se asegura a una cremallera 52 de un sistema de piñón y cremallera mediante una grapa 54. La cremallera 52 incluye, preferentemente, los dientes de la cremallera 56 que se acoplan a los dientes del piñón 58 en un piñón 60, el cual se asegura, preferentemente, al extremo proximal 38 del brazo superior 36. El dispositivo de sujeción 20 incluye, de manera deseable, un resorte de retorno del disparador 62 que se extiende entre un extremo proximal de la cremallera 52 y un tensor de resorte 64 insertable en una abertura en un extremo proximal 24 del brazo inferior 22.

En operación, cuando se tira del disparador 34 hacia el extremo proximal 24 del brazo inferior 22, el disparador 34 y la cremallera 52 se mueven a lo largo del eje A-i-A-i, hacia el extremo proximal 24 del brazo inferior 22. La cremallera 52 gira el piñón 60 en una dirección en sentido contrario a las manecillas del reloj, lo cual balancea el extremo distal 40 del brazo superior 36 y la almohadilla 42 hacia el extremo distal 30 del dispensador de grapas quirúrgicas 28. Cuando el extremo distal 40 del brazo superior 36 se mueve hacia la unidad de cartucho 28, la almohadilla 42 se mueve, preferentemente, en alineación opuesta con el extremo distal 30 del dispensador de grapas quirúrgicas 28. Cuando el disparador 34 se mueve hacia el mango 32, el resorte de retorno de disparador 62 se comprime, preferentemente, entre la cremallera 52 y el tensor del resorte 64. Cuando el disparador 34 se libera, la energía almacenada en el resorte de retorno del disparador 62 impulsa el disparador 34 para deslizarse a lo largo del eje A-i-Ai hacia el extremo distal 26 del brazo inferior 22.

Con referencia a las Figs. 3A y 3B, en una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas 28 incluye, preferentemente, un brazo de unión 66 que es aseguradle al extremo distal 26 del brazo inferior 22 del dispositivo de sujeción 20 (Fig. 2). El dispensador de grapas quirúrgicas 28 tiene, de manera deseable, una bandeja de soporte 68 que se proyecta en sentido distal desde el brazo de unión 66. La bandeja de soporte 68 tiene, preferentemente, un extremo proximal 70 adyacente al brazo de unión 66, un extremo distal 72 separado del extremo proximal 70, y una horquilla de inserción 74 que se proyecta hacia arriba desde el extremo distal 72 de la bandeja de soporte 68. En una modalidad, el brazo de unión 66 y la bandeja de soporte 68 se extienden, preferentemente, a lo largo del eje longitudinal A-I-A? del brazo inferior 22 (Fig. 2), y la horquilla 74 se extiende, preferentemente, a lo largo de un eje vertical Y1-Y1 que es perpendicular al eje A1-A1. Como se describirá en mayor detalle en la presente descripción, la horquilla de inserción 74 se adapta para acoplar una grapa quirúrgica para accionar la grapa quirúrgica dentro de medios suaves, tales como el tejido.

En una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas 28 incluye, de manera deseable, un cuerpo de cartucho 76 que tiene una pluralidad de grapas quirúrgicas 78 cargadas en este. El cuerpo del cartucho 76 tiene, preferentemente, un extremo proximal 80 que se asegura de manera giratoria al extremo proximal 70 de la bandeja de soporte 68 mediante un pasador pivotante 81 , y un extremo distal 82 que es libre para girar hacia y lejos del extremo distal 72 de la bandeja de soporte 68. El cuerpo del cartucho 76 tiene, preferentemente, una abertura del dispensador 84 adyacente al extremo distal 82 de este a traves de la cual la horquilla 74 y las grapas quirúrgicas 78 pueden pasar. En una modalidad, cuando el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 76 se mueve hacia abajo hacia el extremo distal 72 de la bandeja de soporte 68, la horquilla de inserción 74 y una grapa quirúrgica delantera cargada en la horquilla de inserción pasan a traves de la abertura del dispensador 84 en el cuerpo del cartucho 76. El extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 78 incluye, de manera deseable, un separador 86 que se proyecta una distancia D -i más allá del extremo distal 72 de la bandeja de soporte 68. Como se describirá en mayor detalle en la presente descripción, el separador 86 asegura, preferentemente, que la abertura del dispensador 84 en el cuerpo del cartucho 78 se posiciona dentro de un borde periférico o costura de un dispositivo protésico, tal como el borde periférico o costura de una malla quirúrgica, tal que una grapa quirúrgica no se asegura sobre el borde o costura del dispositivo protésico.

En procedimientos de IPOM abiertos, la colocación de las tachuelas o grapas quirúrgicas usadas para la fijación es absolutamente fundamental. Las grapas quirúrgicas deben colocarse una distancia correcta del borde de la malla. Si ocurre una abertura excesiva (>5 mm), el riesgo de atrapamiento de tejido entre la pared abdominal y la malla protésica aumentará. Esto puede tener un impacto en el comportamiento del crecimiento y posiblemente conducir a complicaciones severas. En procedimientos de IPOM abiertos, es difícil controlar el posicionamiento correcto de las grapas quirúrgicas ya que el control visual es mucho más difícil en comparación con procedimientos laparoscópicos en los cuales el personal quirúrgico tiene una visión clara y control de los dispositivos médicos. La presente invención proporciona un dispositivo de sujeción que supera las deficiencias encontradas en dispositivos de la materia anterior.

En una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas 28 incluye, preferentemente, un resorte de retorno del cuerpo del cartucho 88 que se extiende entre la bandeja de soporte 68 y el cuerpo del cartucho 76 para impulsar normalmente el cuerpo del cartucho 76 para moverse hacia la posición extendida inicial mostrada en las Figs. 3A y 3B. Cuando una fuerza hacia abajo (generalmente a lo largo del eje Y1-Y1) se aplica a la superficie superior 83 del cuerpo del cartucho 76, el resorte de retorno del cartucho 88 se comprime entre el cuerpo del cartucho 76 y la bandeja de soporte 68. Cuando se retira la fuerza, el resorte de retorno del cartucho 88 impulsa el cuerpo del cartucho 76 para girar de vuelta hacia la posición inicial mostrada en las Figs. 3A y 3B, de manera que la superficie superior 83 del cuerpo del cartucho es paralela con el eje A1-A1.

En una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas 28 incluye, preferentemente, un dispositivo para hacer avanzar las grapas quirúrgicas 90 que se adapta para impulsar las grapas quirúrgicas 78 hacia el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 76 para ser acopladas por la horquilla de inserción 74. El dispensador de grapas quirúrgicas 30 incluye además, de manera deseable, un resorte de avance de grapas quirúrgicas 92 que se extiende entre el dispositivo de avance 90 y un tope del resorte 94.

En una modalidad, las grapas quirúrgicas 78 se cargan en serie en el cuerpo del cartucho 76 del dispensador de grapas quirúrgicas 28. El resorte de recarga de grapas quirúrgicas 92 impulsa, de manera deseable, la serie de grapas quirúrgicas 78 hacia el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 28. Después que la horquilla de inserción 74 ha dispensado una grapa quirúrgica delantera dentro de los medios suaves, la próxima grapa quirúrgica se avanza en sentido distal hacia el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 76 para alinearse con la horquilla de inserción 74 para que otro ciclo de sujeción y dispensado pueda comenzar. El proceso de dispensado puede repetirse hasta que todas las grapas quirúrgicas 78 en el cuerpo del cartucho 76 se han dispensado desde el dispensador de grapas quirúrgicas 28. Una sola grapa se dispensa cada vez que el dispositivo se sujeta sobre los medios suaves.

Con referencia a las Figs. 4A a 4D, en una modalidad, el dispositivo de sujeción dispensa, preferentemente, las grapas quirúrgicas 78 adaptadas para la inserción dentro de medios suaves tales como tejido. Las grapas quirúrgicas 78 se diseñan, preferentemente, para asegurar una malla quirúrgica al tejido. Las grapas quirúrgicas y el dispositivo de sujeción para insertar las grapas quirúrgicas pueden incorporar una o más de las características descritas en la solicitud de patente de los Estados Unidos cedida de manera mancomunada ser. núm. de serie 12/464,143, presentada el 12 de mayo de 2009, la solicitud de patente de los Estados Unidos ser. núm. de serie 12/464,151 , presentada el 12 de mayo de 2009, la solicitud de patente de los Estados Unidos ser. núm. de serie 12/464,165, presentada el 12 de mayo de 2009, y la solicitud de patente de los Estados Unidos ser. núm. de serie 12/464,177, presentada el 12 de mayo de 2009, cuyas descripciones se incorporan en la presente descripción como referencia.

En una modalidad, la grapa quirúrgica 78 incluye, de manera deseable, un extremo distal 100 y un extremo proximal 102, una primera pata 104 que tiene una primera punta 106 proporcionada en un extremo distal de la primera pata, y una segunda pata 108 que tiene una segunda punta 110 proporcionada en un extremo distal de la segunda pata. En una modalidad, las dimensiones en sección transversal de la primera y la segunda pata 104, 108 disminuyen cuando se mueven desde los extremos proximales hacia los extremos distales de las patas. La grapa quirúrgica 78 incluye, preferentemente, un puente 112 adyacente al extremo proximal 102 de la grapa quirúrgica que conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas 104, 108. En una modalidad, el puente puede posicionarse en cualquier lugar entre los extremos proximal y distal de la grapa quirúrgica siempre y cuando interconecte la primera y la segunda pata. La grapa quirúrgica 78 incluye, preferentemente, por lo menos una primera lengüeta 114 que sobresale hacia atrás desde la primera punta 106 y por lo menos una segunda lengüeta 116 que sobresale hacia atrás desde la segunda punta 110. Aunque solo se muestra una lengüeta de cada pata, otras grapas quirúrgicas pueden tener múltiples lengüetas en cada pata o punta. En una modalidad, la primera y la segunda punta 106, 110 pueden ser de forma cónica. Las puntas pueden formarse con puntos delanteros afilados o pueden ser más obtusas.

En una modalidad, la primera y la segunda punta 106, 110 tienen puntas de perforación distales que se sesgan con respecto a los ejes longitudinales de la primera y la segunda pata respectivamente 104, 108. En una modalidad las puntas de perforación distales están sesgadas hacia afuera en relación a los ejes longitudinales de la primera y la segunda patas.

La distancia entre las puntas es, preferentemente, mayor que la distancia entre las patas para aumentar la probabilidad de capturar las fibras un dispositivo protesico entre las patas. En una modalidad, la primera y la segunda punta 106, 110 tienen puntos de perforación distales desafilados, lo cual permite a la grapa quirúrgica penetrar el tejido al mismo tiempo que minimiza la penetración no deseada en la mano de un operador.

Con referencia a la Figura 4B, en una modalidad, el puente 112 incluye, preferentemente, una superficie interna cóncava 118 orientada hacia el extremo distal 100 de la grapadora quirúrgica 78 y una superficie externa convexa 120 orientada hacia el extremo proximal 102 de la grapadora quirúrgica. La primera pata 104 tiene una pared externa que tiene una primera varilla 122 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal A2-A2 de la primera pata, y la segunda pata 108 incluye una pared externa que tiene una segunda varilla 124 que se extiende a lo largo del eje longitudinal A3-A3 de la segunda pata 108. En una modalidad, la distancia D2 entre los puntos de perforación en los extremos distales de la primera y la segunda punta 106, 110 es, preferentemente, mayor que la distancia D3 entre las superficies internas opuestas de la primera y la segunda pata 104, 108. La distancia relativa más amplia entre los puntos de perforación distales de la primera y la segunda punta 106, 110 aseguran, preferentemente, que la grapa quirúrgica 78 acoplará hebras en un dispositivo protésico poroso, tales como las hebras de una malla quirúrgica usada para realizar un procedimiento de hernia. En una modalidad las puntas de perforación distales sesgadas hacia afuera proporcionan una capacidad aumentada de sujetar fibras de malla quirúrgica, en donde las fibras de malla se separan entre sí sin que sea necesario aumentar la distancia entre cada pata.

Con referencia a la Fig.4C, en una modalidad, la primera pata 104 tiene la primera varilla 122 que se extiende a lo largo del eje longitudinal A2 de la primera pata. Cuando se observa desde el lado que se muestra en la Figura 4C, la primera varilla 122 está sustancialmente alineada, preferentemente, con un punto distal de la primera punta de perforación 106. Con referencia a la Fig.4D, en una modalidad, la segunda pata 108 tiene una segunda varilla 124 que se extiende a lo largo del eje longitudinal A3 de la segunda pata 108. Cuando se observa desde el lado que se muestra en la Figura 4D, la segunda ranura 124 está alineada, sustancialmente con un punto distal de la segunda punta 110.

Con referencia a la Fig. 5, en una modalidad, la grapa quirúrgica 78 se avanza, preferentemente, en alineación con la horquilla de inserción 76 localizado en el extremo distal 72 de la bandeja de soporte 68 (Figs.3A y 3B). En una modalidad, la horquilla de inserción 76 incluye, preferentemente, un extremo superior 130 adaptado para acoplar una o más superficies de la grapa quirúrgica 78 para guiar la inserción de la grapa quirúrgica dentro de los medios suaves. En una modalidad, el extremo superior 130 de la horquilla de inserción 76 incluye un primer diente 132 que tiene un primer reborde interno 134 formado en este, y un segundo diente 136 que tiene un segundo reborde interno 138 formado en este. En una modalidad, los rebordes internos 134, 138 se oponen, preferentemente, uno al otro y se extienden a lo largo del eje Y1-Y1 que es perpendicular con el eje longitudinal A1-A1 del brazo inferior 22 del dispositivo de sujeción 20 (Figs. 1 y 2).

En operación, los rebordes internos opuestos 134, 138 del primer y el segundo diente 132, 136 se adaptan, preferentemente, para acoplar las varillas en la primera y la segunda pata respectivamente 104, 108 de la grapa quirúrgica 78. El acople de los rebordes internos 134, 138 con las varillas alinea, preferentemente, la grapa quirúrgica 86 con el extremo distal 130 de la horquilla 76, y estabiliza la grapa quirúrgica durante la implantación en el tejido. La grapa quirúrgica 78 se pone en contacto con los rebordes internos 134, 138 mediante el resorte de avance de grapas quirúrgicas 92. Las grapas quirúrgicas 78 se cargan a lo largo del eje A-i-A-i hasta que entren en contacto con los rebordes 134, 138. El ángulo de 90° entre la horquilla de inserción y el eje A-i-A-i, asegura que las grapas quirúrgicas se insertan en los medios suaves en un ángulo que es normal a la superficie de los medios suaves. En una modalidad, las puntas más distales del primer y el segundo diente 132, 136 se hacen avanzar hasta que colindan contra las superficies de asiento convexas proporcionadas cerca de los extremos distales de la primera y la segunda pata 104, 108.

Aunque la presente invención no se limita por ninguna teoría de operación particular, se cree que proporcionar una horquilla de inserción 76 con dientes acanalados que acoplan las varillas en superficies externas de las patas de la grapa quirúrgica 78 mejorará la estabilidad y control de la grapa quirúrgica cuando se dispensa la grapa quirúrgica desde el dispensador de grapas quirúrgicas 28 (Figs. 3A y 3B) del dispositivo de sujeción. Adicionalmente, al menos una porción de la fuerza de inserción se proporciona más cerca de los extremos distales de las patas 104, 108 de la grapa quirúrgica 78 y no solamente en el extremo proximal de la grapa quirúrgica como es el caso con grapas de la materia anterior. Proporcionar la fuerza de inserción en la grapa quirúrgica cerca del extremo distal de la grapa puede permitir que grapas quirúrgicas de perfil menor y/o inferior se usen puesto que, entre otros, la grapa quirúrgica puede insertarse mediante el uso de menos fuerza.

Con referencia a la Figs. 6A a 6C, en una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas 28 se adapta para entregar las grapas quirúrgicas 78 dentro de medios suaves, tales como tejido. Con referencia a la Fig. 6A, el resorte de retorno del cartucho 88 impulsa normalmente el cuerpo del cartucho 76 hacia una posición inicial no desviada de manera que la superficie superior 83 del cuerpo del cartucho 76 es paralela con el eje longitudinal A-1-A1 del brazo inferior 22 (Fig. 1). En la posición inicial no desviada, ninguna de las grapas quirúrgicas 78 se expone fuera del cuerpo del cartucho 76. Además, el separador 86 en el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 76 cubre la grapa quirúrgica delantera 78A montada en la horquilla de inserción 74. Cuando el cuerpo del cartucho 76 está en la posición inicial, el separador 86 tiene una superficie delantera que se separa, preferentemente, una distancia Di de la horquilla de inserción 74, lo cual asegura que las grapas quirúrgicas 78, cuando se dispensan, de separan hacia dentro desde un borde periferico o costura de un dispositivo protésico, tal como la malla quirúrgica usada para reparar una hernia.

Con referencia a la Fig. 6B, en una modalidad, cuando el dispositivo de sujeción se cierra, una fuerza hacia abajo F1 se ejerce sobre la superficie superior 83 del cuerpo del cartucho 76, con lo cual el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 76 gira alrededor de un pasador pivotante 81 para mover el cuerpo del cartucho hacia una posición desviada. En la posición desviada, la superficie superior 83 del cuerpo del cartucho 76 define un ángulo con el eje longitudinal A1-A1. Cuando el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 76 gira hacia el extremo distal 72 de la bandeja de soporte 68, la grapa quirúrgica delantera 78A y la parte superior de la horquilla de inserción 74 pasan a través de la abertura del dispensador 84 en el cuerpo del cartucho 76 y hacia dentro de los medios suaves. La horquilla 74 estabiliza, preferentemente, la grapa quirúrgica expuesta 78A para controlar el ángulo y la orientación de la grapa quirúrgica cuando se acciona hacia dentro de los medios suaves. Cuando el cuerpo del cartucho 76 gira, el resorte de retorno del cartucho 88 se comprime para almacenar la energía en este. En una modalidad, al final de un ciclo de disparo, cuando la fuerza hacia abajo Fi se retira, el resorte de retorno del cartucho 88 regresa el cuerpo del cartucho a la posición inicial no desviada mostrada en la Fig. 6A, con lo cual la superficie superior 83 del cuerpo del cartucho 76 es paralela con el eje A-fA-\.

Con referencia a la Fig. 6C, después que la grapa quirúrgica delantera se ha dispensado desde la horquilla 74, el dispositivo de sujeción 20 (Fig. 1) se abre para retirar la fuerza hacia abajo Fi en el cuerpo del cartucho 76. Cuando la fuerza hacia abajo se retira, el resorte de retorno del cartucho 88 libera la energía almacenada en este para regresar el cuerpo del cartucho 76 a la posición inicial no desviada mostrada en la Fig. 6A. Cuando el cuerpo del cartucho 76 regresa a la posición inicial no desviada mostrada en la Fig. 6A, el resorte de recarga 92 impulsa el dispositivo de avance 90 para moverse hacia el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 76 para hacer avanzar la segunda grapa quirúrgica 78B hacia el acoplamiento con la horquilla de inserción 74. Cuando la segunda grapa quirúrgica 78B se carga sobre la horquilla de inserción 74, el cuerpo del cartucho 76 regresa a la posición inicial no desviada mostrada en la Fig.6A. En esta etapa, el dispositivo de sujeción está listo para otro ciclo de disparo y sujeción para insertar la segunda grapa quirúrgica 78B dentro del tejido.

Con referencia a las Figs. 1 y 7, en una modalidad, la almohadilla 42 se conecta de manera giratoria al extremo distal 40 del brazo superior 36 del dispositivo de sujeción 20 mediante una pestaña de seguridad 150 que tiene una abertura 152 adaptada para recibir un pasador pivotante (no mostrado). La almohadilla 42 incluye, de manera deseable, una superficie inferior 154 adaptada para oponer el dispensador de grapas quirúrgicas 28 y una superficie superior 156 que se orienta lejos de la superficie inferior. La almohadilla 42 incluye, preferentemente, una cavidad interna 158 adaptada para recibir una arandela biselada 160 que proporciona retroalimentación táctil (por ejemplo, un sonido de un clic) cuando fuerza de compresión suficiente se ha aplicado por el dispositivo de sujeción 20 para entregar correctamente una grapa quirúrgica. En una modalidad, la arandela biselada 160 produce, de manera deseable, un sonido de un clic cuando se comprime, lo cual proporciona una señal audible para el personal quirúrgico de que una fuerza de compresión suficiente se ha aplicado por el dispositivo de sujeción para entregar correctamente una grapa quirúrgica dentro del tejido. La almohadilla 42 puede incluir una abertura 162 formada en la superficie superior 156 de esta para permitir el sonido de un clic generado por la arandela 160 para pasar a traves de esta.

Con referencia a la Fig. 8, en una modalidad, el dispositivo de sujeción 20 puede usarse para asegurar un dispositivo protésico, tal como un implante de malla quirúrgica 160, al tejido abdominal 162. En una modalidad, una abertura quirúrgica 164 se forma en los medios suaves 162 para acceder una región del cuerpo interna de un paciente. La malla quirúrgica 161 se posiciona contra una superficie interna del tejido abdominal 162. El dispositivo de sujeción 20 puede usarse entonces para dispensar las grapas quirúrgicas 78 desde el dispensador de grapas quirúrgicas 28 asegurado al extremo distal del brazo inferior 22. Las grapas quirúrgicas 78 se usan para asegurar la malla quirúrgica 160 a los medios suaves 162.

En una modalidad, el brazo inferior 22 que lleva el dispensador de grapas quirúrgicas 28 se inserta a través de la abertura quirúrgica 164 y hacia dentro del paciente. El brazo superior 36 del dispositivo de sujeción permanece fuera del paciente con la almohadilla 42 que se opone al extremo distal 30 del dispensador de grapas quirúrgicas 28. El disparador 34 puede jalarse hacia la empuñadura 32 para deslizar la cremallera 52 hacia el extremo proximal 24 del brazo inferior 22. Cuando la cremallera 52 se mueve en sentido proximal, los dientes de la cremallera 56 acoplan los dientes del piñón 58 para hacer girar el piñón 60 en una dirección en sentido contrario a las manecillas del reloj, lo cual, a su vez, hace girar el extremo distal 40 del brazo superior 36 hacia el extremo distal 30 del dispensador de grapas quirúrgicas 28. Cuando se tira del disparador 34, la superficie inferior 154 de la almohadilla 42 gira y se autoajusta para acoplar con la superficie externa de los medios suaves 162. La conexión giratoria de la almohadilla 42 con el extremo distal 40 del brazo superior 36 asegura que la superficie inferior 154 de la almohadilla 42 permanezca sustancialmente perpendicular a la orientación vertical de la horquilla de inserción 74 y la grapa quirúrgica 78. El disparador 34 se jala hasta que suficiente fuerza hacia abajo se aplique al cuerpo del cartucho 76 para desviar el cuerpo del cartucho hacia la bandeja de soporte 68 para que la grapa quirúrgica delantera 78 pueda accionarse por la horquilla de inserción 74 a traves de la malla quirúrgica 161 y hacia dentro de los medios suaves 162. La arandela biselada 160 dentro de la almohadilla 42 proporciona, preferentemente, un sonido de un clic audible cuando se ha aplicado suficiente compresión a través de los extremos distales del brazo inferior 22 y el brazo superior 36.

Después que la grapa quirúrgica delantera 78 en el dispensador de grapas quirúrgicas se ha dispensado, el disparador 34 puede liberarse. La energía almacenada en el resorte de retorno del disparador 62 desliza la cremallera 52 hacia el extremo distal del brazo inferior 22, lo cual hace girar el extremo distal 40 del brazo superior 36 fuera del extremo distal 30 de la unidad de cartucho 28. El cuerpo del cartucho 76 está entonces libre para girar lejos de la bandeja de soporte 68 para que la próxima grapa quirúrgica 78 pueda hacerse avanzar hacia el acoplamiento con la horquilla de inserción 74. El ciclo descrito anteriormente puede repetirse para dispensar grapas quirúrgicas adicionales desde el dispensador de grapas quirúrgicas 28 del dispositivo de sujeción 20.

Con referencia a la Fig. 9, en una modalidad, el dispositivo de sujeción 20 puede usarse para asegurar una malla quirúrgica bordeada 161’ a los medios suaves 162’. En la Fig. 9, el brazo inferior 22 y el dispensador de grapas quirúrgicas 28 se pasan a traves de una abertura quirúrgica 164’. El separador 86 en el extremo distal del dispensador de grapas quirúrgicas 28 se hace avanzar a través de las capas de la malla quirúrgica bordeada 161’ hasta que el separador 86 colinda contra la costura periférica externa de la malla 161’. El separador 86 asegura que la abertura 84 en el extremo distal 82 del dispensador de grapas quirúrgicas 28 se posiciona dentro del perímetro externo 166’ de la malla quirúrgica 161’. El disparador del dispositivo de sujeción 20 puede jalarse para hacer girar el extremo distal 40 del brazo superior 36 hacia el extremo distal 82 del dispensador de grapas quirúrgicas 28. Los brazos superior e inferior 36, 22 se cierran uno hacia el otro hasta que se aplique suficiente fuerza de sujeción a través de los extremos distales de los brazos respectivos para deprimir el cuerpo del cartucho en el dispensador de grapas quirúrgicas para dispensar una grapa quirúrgica. Un clic audible puede producirse por una arandela biselada localizada dentro de la almohadilla que gira 42 para indicar que suficiente compresión se ha aplicado por el dispositivo de sujeción.

El ciclo de dispensado descrito anteriormente se repite hasta que las grapas quirúrgicas se dispensan alrededor del perímetro externo completo 166’ de la malla quirúrgica 161’. En una modalidad, las grapas quirúrgicas se separan no más de dos centímetros aparte para asegurar que ninguna abertura se desarrolla entre la malla quirúrgica 161’ y los medios suaves 162’.

Con referencia a la Fig. 10, en una modalidad, el dispositivo de sujeción 20 se usa en una malla quirúrgica 161” que tiene un doblado sobre el borde 168”. La unidad de cartucho se hace avanzar, preferentemente, entre la malla quirúrgica 161” y el doblado sobre el borde 168” hasta que el separador 86 colinda contra el borde periférico externo 166” de la malla quirúrgica 161”. El dispositivo de sujeción 20 puede cerrarse para que el extremo distal 40 del brazo superior 36 gire hacia el dispensador de grapas quirúrgicas 28 unido al extremo distal del brazo inferior 22. Las fuerzas de compresión se aplican a través de los extremos distales de los brazos inferior y superior respectivos 22, 36 hasta que una grapa quirúrgica se dispense desde el dispensador de grapas quirúrgicas 28. El personal quirúrgico puede discernir cuando se han aplicado suficientes fuerzas de compresión para dispensar una grapa quirúrgica cuando un clic audible se produce por una arandela biselada dispuesta dentro de la almohadilla conectada de manera giratoria 42. El proceso descrito anteriormente se repite, preferentemente, alrededor de la periferia externa 166” de la malla quirúrgica 161” para dispensar una pluralidad de grapas alrededor de la periferia externa de la malla.

Con referencia a las Figs. 11A a 11 C, en una modalidad, una almohadilla 142 se adapta para conectarse de manera giratoria al extremo distal 40 del brazo superior 36 del dispositivo de sujeción 20 mostrado en las Figs. 1 y 2. La almohadilla 142 incluye, de manera deseable, un par de pestañas 150A, 150B que tienen las aberturas alineadas 152A, 152B que pasan a traves de las mismas que se adaptan para recibir un pasador pivotante para conectar de manera giratoria la almohadilla 142 con el extremo distal 40 del brazo superior 36 (Fig 1).

Con referencia a la Fig. 11B, la almohadilla 142 incluye, preferentemente, una superficie inferior 154 adaptada para colindar contra una superficie externa de los medios suaves, tal como la superficie de piel externa del paciente. Con referencia a la Fig. 11 C, en una modalidad, la almohadilla 142 incluye, preferentemente, una parte interna 180 asegurada a la pestaña 150A, 150B. La parte interna 180 incluye un marcador 182 proporcionado en un extremo inferior de esta. El marcador 182 puede ser un marcador de tinta adaptado para formar una marca de tinta en una superficie de piel del paciente. La almohadilla 142 incluye, preferentemente, una parte inferior 184 que se extiende alrededor de la parte superior 180. La parte inferior 184 incluye la superficie inferior 154 de la almohadilla 142. La superficie inferior 154 incluye, preferentemente, una abertura 185 formada en esta, que permite al marcador 182 pasar a través de esta. Cuando se aplican fuerzas de compresión a la superficie inferior 154 del elemento inferior 184, la superficie inferior 154 del elemento inferior 184 se desliza, preferentemente, hacia la superficie superior 156 del elemento superior 180 para que el marcador 182 se proyecte a través de la abertura 185 en la superficie inferior 154 para marcar una superficie. La almohadilla 142 incluye, preferentemente, un tope 186 y detiene el movimiento deslizante adicional de la superficie inferior 154 hacia la superficie superior 156.

Cuando una grapa quirúrgica se aplica mediante el uso del dispositivo de sujeción descrito en la presente, la superficie inferior 154 de la almohadilla 142 se opone, de manera deseable, al extremo distal del cuerpo del cartucho desde el cual la grapa quirúrgica se dispensa. El marcador 182 se alinea, preferentemente, con la abertura 84 proporcionada en el extremo distal 82 del cuerpo del cartucho 76. Las marcas distintivas proporcionadas en la superficie de piel del paciente por el marcador 182 proporcionan una imagen exacta de donde la grapa quirúrgica se ha insertado dentro de los medios suaves. Así, se proporciona al personal quirúrgico una metodología exacta para estar al tanto de cuantas grapas quirúrgicas se han dispensado y la localización exacta de cada grapa quirúrgica.

Las Figs. 12A a 12C muestran otra almohadilla 242 que tiene un marcador 282 que puede usarse para marcar una superficie de piel del paciente para indicar en donde una grapa quirúrgica se ha insertado dentro del tejido del paciente. Con referencia a las Figs. 12A y 12B, la almohadilla 242 incluye, preferentemente, un par de pestañas de seguridad 250A, 250B que tienen las aberturas alineadas 252A, 252B, respectivamente, que se adaptan para recibir un pasador pivotante para asegurar la almohadilla 242 a un extremo distal del brazo superior del dispositivo de sujeción mostrado en las Figs. 1 y 2. La almohadilla 242 incluye, preferentemente, un tubo 255 que se adapta para recibir un marcador 282.

La Fig. 12C muestra el marcador 282 insertado dentro del tubo 255 de la almohadilla 242. La almohadilla 242 tiene una superficie inferior 254, una superficie superior 256 y una abertura 285 que se extiende entre las superficies inferior y superior 254, 256. El extremo inferior del marcador 282 se extiende, preferentemente, en la abertura 285 para hacer marcas en una superficie de piel del paciente cuando la almohadilla 242 se comprime contra la superficie de piel del paciente. Como se notó anteriormente, el marcador 282 proporciona una metodología eficiente y altamente precisa para identificar en donde se ha insertado una grapa quirúrgica dentro de un tejido del paciente y para indicar el número total de grapas quirúrgicas insertadas dentro del tejido del paciente.

Con referencia a la Fig. 13, en una modalidad, un dispositivo de sujeción 320 para dispensar grapas quirúrgicas incluye, preferentemente, un brazo inferior 322 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal A4-A4 y un dispensador de grapas quirúrgicas 328 asegurado al extremo distal del brazo inferior 322. El dispensador de grapas quirúrgicas 328 incluye una bandeja de soporte 368 que tiene un extremo distal 372 que incluye una horquilla 374 adaptada para accionar grapas quirúrgicas dentro de los medios suaves. La horquilla de inserción 374 se extiende, preferentemente, a lo largo de un eje Y1-Y1 que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal A ^ del brazo inferior 322 y la bandeja de soporte 368. El brazo inferior 322 se acopla, preferentemente, con una empuñadura 332.

El dispositivo de sujeción 320 incluye, preferentemente, un brazo superior 336 que se conecta de manera giratoria con el brazo inferior 322. El brazo superior 336 tiene un extremo proximal 338 acoplado de manera giratoria con el brazo inferior 322 y un extremo distal 340 lejos de este. Una almohadilla 342 se conecta de manera giratoria con el extremo distal 340 del brazo superior 336. El brazo superior 336 se conecta, de manera deseable, con un disparador 334.

En operación, el disparador 334 puede jalarse hacia el mango 332 para mover el extremo distal 340 del brazo superior 336 hacia el extremo distal 372 de la bandeja de soporte 368. El disparador 334 incluye, preferentemente, un resorte de extensión interna 362 que se instala bajo una carga que se entrega mediante un sistema de cable a traves de los brazos hasta que se ha logrado suficiente compresión de los brazos. En ese punto, el jalado adicional del disparador 334 hacia el mango 332 no resultará en fuerzas de compresión adicionales que se ejercen a través de los extremos distales de los brazos superior e inferior. En cambio, el resorte de extensión interna 362 continúa extendiéndose.

Con referencia a la Fig. 14A, en una modalidad, el dispensador de grapas quirúrgicas 328 incluye, preferentemente, un cuerpo de cartucho 376 que se acopla de manera giratoria con la bandeja de soporte 368. El cuerpo del cartucho 376 tiene, preferentemente, un separador 386 en un extremo distal de este que se proyecta más allá del extremo distal 372 de la bandeja de soporte 368. El cuerpo del cartucho 376 tiene, preferentemente, una pluralidad de grapas quirúrgicas (no mostradas) cargadas en este. Durante un ciclo de disparo, cuando el disparador 334 se jala hacia la empuñadura 332, las fuerzas de compresión se aplican entre la almohadilla 342 y el dispensador de grapas quirúrgicas 328 hasta que una de las grapas quirúrgicas se dispense desde una abertura del dispensador en el extremo distal 382 del cuerpo del cartucho 376.

La Fig. 14B muestra el dispositivo de sujeción 320 en una posición cerrada con la almohadilla conectada de manera giratoria 342 que se opone a la abertura del dispensador 384 en el extremo distal 382 del cuerpo del cartucho 376. Cuando los medios suaves se comprimen entre la almohadilla 342 y el cuerpo del cartucho 376, el extremo distal 382 del cuerpo del cartucho 376 gira en una dirección hacia abajo hacia la bandeja de soporte 368 hasta que la horquilla de inserción en el extremo distal de la bandeja de soporte 368 empuja una grapa quirúrgica delantera a traves de la abertura del dispensador 384 para la inserción dentro de los medios suaves.

Otras modalidades de la presente invención pueden incluir conexiones que varían del mecanismo lineal mostrado en las Figs. 1 y 2 de la presente aplicación. En estas modalidades alternativas, los elementos del mango se hacen girar con relación uno al otro al mismo tiempo que los brazos superior e inferior se mueven hacia y fuera uno del otro en una forma lineal o paralela. Las Figs. 15 a 18 son figuras esquemáticas que muestran solamente las conexiones de acoplamiento de los brazos superior e inferior y los mangos giratorios. Aunque no se muestra, se contempla que las modalidades mostradas en las Figs. 15 a 18 pueden incluir una o más de las características mostradas y descritas anteriormente para las Figs. 1 a 10.

Con referencia a la Fig. 15, en una modalidad, un dispositivo de sujeción 420 para dispensar grapas quirúrgicas dentro de medios suaves incluye, preferentemente, un brazo inferior 422 y un brazo superior 436 que se unen con una conexión de conector de tijera 455. El dispositivo de sujeción 420 tiene los mangos primero y segundo 432, 434 que están en línea con los brazos inferior y superior respectivos 422, 436. Cuando los mangos primero y segundo 432, 434 se hacen girar uno hacia el otro para cerrar el dispositivo de sujeción 420, la conexión de conector de tijera mueve los brazos inferior y superior 422, 436 uno hacia el otro en una forma lineal o paralela para dispensar una grapa quirúrgica delantera (por ejemplo, ver la Fig. 6B).

Con referencia a la Fig. 16, en una modalidad, un dispositivo de sujeción 520 para dispensar grapas quirúrgicas dentro de medios suaves incluye, preferentemente, un brazo inferior 522 y un brazo superior 536 que se unen con una conexión de conector de tijera 555. El dispositivo de sujeción 520 tiene los mangos primero y segundo 532, 534 que se desplazan desde los brazos inferior y superior 522, 536, respectivamente. Cuando los mangos primero y segundo 532, 534 se hacen girar uno hacia el otro para cerrar el dispositivo de sujeción 520, la conexión de conector de tijera mueve los brazos inferior y superior 522, 536 uno hacia el otro en una forma lineal (es decir, paralela) para dispensar una grapa quirúrgica delantera (por ejemplo, ver la Fig.6B).

Con referencia a la Fig. 17, en una modalidad, un dispositivo de sujeción 620 para dispensar grapas quirúrgicas dentro de medios suaves incluye, preferentemente, un brazo inferior 622 y un brazo superior 636 que se unen con un arreglo de conexión paralelo 655. El dispositivo de sujeción 620 tiene los mangos primero y segundo 632, 634 que se adaptan para girar con relación uno al otro. Cuando los mangos primero y segundo 632, 634 se hacen girar uno hacia el otro para cerrar el dispositivo de sujeción 620, el arreglo de conexión paralelo 655t mueve los brazos inferior y superior 622, 636 uno hacia el otro en una forma paralela para dispensar una grapa quirúrgica delantera (por ejemplo, ver la Fig. 6B).

Con referencia a la Fig. 18, en una modalidad, un dispositivo de sujeción 720 para dispensar grapas quirúrgicas dentro de medios suaves incluye, preferentemente, un brazo inferior 722 y un brazo superior 736 que se unen con un mecanismo de engrane de cremallera y piñón 755. El dispositivo de sujeción 720 tiene los mangos primero y segundo 732, 734 que se adaptan para girar con relación uno al otro. Cuando los mangos primero y segundo 732, 734 se hacen girar uno hacia el otro para cerrar el dispositivo de sujeción 720, el mecanismo de engrane de cremallera y piñón 755 mueve los brazos inferior y superior 722, 736 uno hacia el otro en una forma paralela para dispensar una grapa quirúrgica delantera (por ejemplo, ver la Fig. 6B).

Las conexiones mostradas y descritas en la presente no son los únicos tipos de mecanismos que pueden usarse para proporcionar movimiento lineal entre los brazos superior e inferior del dispositivo de sujeción. Otras modalidades pueden tener un mecanismo de conector de tijera con una pluralidad de conexiones que se asemejan a un sistema de tipo acordeón. En una modalidad, puede emplearse un mecanismo de tornillo sinfín En estas modalidades, los elementos del mango giran, de manera deseable, hacia y fuera uno del otro cuando los brazos superior e inferior se mueven en una forma lineal/paralela.

En una modalidad, las guías deslizantes pueden usarse para mover un brazo superior y un mango superior conectado a este hacia un brazo inferior y un mango inferior conectado a este, al mismo tiempo que mantienen el movimiento lineal/paralelo entre los brazos superior e inferior. En esta modalidad, el componente del brazo superior/mango superior se mueve en una forma lineal/paralela con relación al brazo inferior/mango inferior.

En una modalidad, una unidad de marcado como la descrita anteriormente en las Figs. 11A a 11 C y 12A a 12C puede asegurarse al extremo distal de un brazo acoplado con un instrumento aplicador que tiene un mango y un tubo alargado para dispensar grapas quirúrgicas. Con referencia a las Figs. 19A a 19C, en una modalidad, un dispositivo 820 para dispensar grapas quirúrgicas dentro del tejido incluye, preferentemente, un elemento tubular 822 que tiene un extremo proximal 824, un extremo distal 826, y una abertura para dispensar grapas quirúrgicas 828 en el extremo distal que se adapta para dispensar grapas quirúrgicas dentro del tejido. El dispositivo de dispensado 820 incluye, preferentemente, un mango 830 asegurado al extremo proximal 824 del elemento tubular 822 y un accionador (no mostrado) que puede acoplarse para dispensar una grapa quirúrgica desde la abertura para dispensar grapas quirúrgicas 828 en el extremo distal del elemento tubular 822. En una modalidad, una grapa quirúrgica se dispensa cada vez que el accionador se acopla. El dispositivo de dispensado 820 puede incorporar una o más características de los instrumentos aplicadores descritos en la solicitud de patente de los Estados Unidos cedida de manera mancomunada núm. ser. 12/464,143; 12/464,151; 12/464,165; y 12/464,177, cuyas descripciones se incorporan en la presente descripción como referencia.

En una modalidad, el dispositivo de dispensado 820 incluye, preferentemente, un brazo superior 836 que tiene un extremo proximal 838 y un extremo distal 840. El extremo distal 840 del brazo superior 836 se adapta, preferentemente, para balancearse fuera de y hacia la abertura para dispensar grapas quirúrgicas 828 en el extremo distal 826 del elemento tubular 822. En una modalidad, el extremo proximal 838 del brazo superior 836 se asegura de manera giratoria al mango 830. En una modalidad, el brazo superior 836 define un arco o curva. El dispositivo de dispensado 820, de manera deseable, incluye una unidad de marcado 842 conectado al extremo distal 838 del brazo superior 836. La unidad de marcado 842 es movible fuera de y hacia la abertura para dispensar grapas quirúrgicas 828 adyacente al extremo distal del elemento tubular 822.

En operación, el extremo distal 826 del dispositivo de dispensado 820 se inserta dentro de una abertura quirúrgica para dispensar grapas quirúrgicas a través de la abertura para dispensar grapas quirúrgicas 828 y dentro del tejido para asegurar un implante al tejido. En una modalidad, cada vez que se tira del disparador en el alojamiento 830, la unidad de marcado 842 en el extremo distal 838 del brazo superior 836 se mueve hacia el extremo distal del elemento tubular 822 y en alineación con la abertura para dispensar grapas quirúrgicas 828 para marcar una localización en la superficie externa que refleja, en donde la grapa quirúrgica se ha posicionado dentro de la abertura quirúrgica.

Con referencia a las Figs. 20A a 20C, en una modalidad, un dispositivo 920 para dispensar grapas quirúrgicas dentro del tejido incluye, preferentemente, un elemento tubular 922 que tiene un extremo proximal 924 y un extremo distal 926 que tiene una abertura para dispensar grapas quirúrgicas 928 en el extremo distal que se adapta para dispensar grapas quirúrgicas dentro del tejido. El dispositivo de dispensado 920 incluye, preferentemente, un mango 930 asegurado al extremo proximal 924 del elemento tubular 922 y un accionador (no mostrado), tal como un disparador, que puede acoplarse para dispensar una grapa quirúrgica desde la abertura para dispensar grapas quirúrgicas 928 en el extremo distal del elemento tubular 922. En una modalidad, una grapa quirúrgica se dispensa cada vez que se acopla el accionador en el mango 930.

En una modalidad, el dispositivo de dispensado 920 incluye, preferentemente, un brazo superior 936 que tiene un extremo proximal 938 y un extremo distal 940. El brazo superior 936 puede ser flexible para que luego el extremo distal 940 del brazo superior pueda moverse fuera de y hacia la abertura para dispensar grapas quirúrgicas 928 en el extremo distal del elemento tubular 922. En una modalidad, el extremo proximal 938 del brazo superior 936 se asegura al mango 930 mediante una conexión giratoria. En una modalidad, el brazo superior 936 define un arco o curva. El dispositivo de dispensado 920 incluye, de manera deseable, una unidad de marcado 942 conectado al extremo dlstal 938 del brazo superior 936. En una modalidad, la unidad de marcado 942 se asegura de manera giratoria al extremo distal 940 del brazo superior 936. La unidad de marcado es movible fuera de y hacia la abertura para dispensar grapas quirúrgicas 928 adyacente al extremo distal del elemento tubular 922 para marcar una superficie externa como se describió anteriormente para el dispositivo de dispensado y marcado mostrado en las Figs. 19A a 19C.

Con referencia a las Figs. 21 A a 21 C, en una modalidad, una unidad de marcado 942 incluye una base 944 y un par de pestañas de seguridad 950A, 950B que tienen aberturas alineadas que se adaptan para recibir un pasador pivotante para asegurar la base 944 al extremo distal del brazo superior 936 del dispositivo de dispensado 920 mostrado en las Figs. 20A a 20C. El dispositivo de marcado 942 incluye, preferentemente, un tubo 955 que se extiende hacia arriba a partir de la base 944 que se adapta para recibir un marcador 982.

En una modalidad, la base 944 tiene una superficie inferior 954, una superficie superior 956 y una abertura 985 que se extiende entre las superficies inferior y superior 954, 956. El extremo inferior del marcador 982 es accesible, preferentemente, en el extremo inferior de la abertura 985 para generar marcas en la superficie de piel del paciente cuando la base 944 se presiona contra la superficie de piel del paciente. Como se notó anteriormente, el marcador 982 proporciona una metodología eficiente y altamente precisa para identificar en donde se ha insertado una grapa quirúrgica dentro de un tejido del paciente y para indicar el número total de grapas quirúrgicas insertadas dentro del tejido del paciente.

Mientras lo anterior se dirige a las modalidades de la presente invención, pueden elaborarse otras modalidades de la invención, sin partir del alcance básico de éste, que solo se limita al alcance de los reclamos siguientes. Por ejemplo, la presente invención contempla que cualquiera de las características que se muestran en alguna de las modalidades que se describen en la presente, o se incorporan como referencia a la presente, puede incorporarse con cualquier otra característica que se muestra en otras modalidades que se describen en la presente descripción, o se incorporan como referencia a la presente y aún entran dentro del alcance de la presente invención.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para dispensar grapas quirúrgicas dentro de un cuerpo y generar marcas fuera del cuerpo que indican en donde las grapas quirúrgicas se han dispensado dentro del cuerpo, el dispositivo comprende: un primer elemento que tiene una abertura para dispensar grapas quirúrgicas en un extremo distal de este adaptado para dispensar grapas quirúrgicas; un segundo elemento acoplado con el primer elemento, el segundo elemento tiene un extremo distal que se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas; una unidad de marcado asegurado al extremo distal del segundo elemento, en donde la unidad de marcado es movible fuera de y hacia la abertura para dispensar grapas quirúrgicas, y caracterizado porque la unidad de marcado se adapta para generar marcas en una superficie externa que refleja la localización de cada grapa quirúrgica dispensada desde la abertura de grapas quirúrgicas en el extremo distal del primer elemento.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la abertura para dispensar grapas quirúrgicas se adapta para la inserción dentro de una abertura quirúrgica formada en el cuerpo para dispensar las grapas quirúrgicas en el tejido dentro de la abertura quirúrgica con la unidad de marcado posicionada fuera de la abertura quirúrgica y sobre la superficie externa.

3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el primer elemento comprende un brazo inferior que tiene un extremo distal que incluye la abertura para dispensar grapas quirúrgicas, y caracterizado además porque el segundo elemento comprende un brazo superior que tiene un extremo proximal que se acopla con el brazo inferior mediante una conexión giratoria.

4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque tambien comprende un dispensador de grapas quirúrgicas asegurado al extremo distal del brazo inferior, caracterizado además porque el dispensador de grapas quirúrgicas incluye la abertura para dispensar grapas quirúrgicas.

5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque también comprende un accionador acoplado con los brazos superior e inferior para mover selectivamente los brazos entre una posición abierta en la cual la unidad de marcado se separa del dispensador de grapas quirúrgicas y una posición cerrada en la cual la unidad de marcado está cerca del dispensador de grapas quirúrgicas para sujetar el tejido entre la unidad de marcado y el dispensador de grapas quirúrgicas.

6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el dispensador de grapas quirúrgicas se adapta para la inserción dentro de la abertura quirúrgica al mismo tiempo que la unidad de marcado permanece fuera de la abertura quirúrgica.

7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la unidad de marcado comprende un marcador adaptado para entrar en contacto con la superficie externa fuera de la abertura quirúrgica para generar las marcas en la superficie externa para reflejar las grapas quirúrgicas dispensadas en el tejido dentro de la abertura quirúrgica.

8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el marcador se adapta para generar un patrón visible de las marcas en la superficie externa que indica el número y localización de las grapas quirúrgicas dispensadas en el tejido dentro de la abertura quirúrgica.

9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la unidad de marcado se asegura de manera giratoria al extremo distal del brazo superior.

10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el marcador se selecciona del grupo de marcadores que consiste en una pluma, un marcador de fieltro, un lápiz, un lápiz de color, una aguja, y una espina.

11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la unidad de marcado comprende: una almohadilla conectada al extremo distal del brazo superior; la almohadilla tiene una superficie inferior adaptada para aplicar una fuerza de sujeción; una abertura formada en la superficie inferior de la almohadilla; el marcador que se acopla con la almohadilla y que tiene una superficie de marcado accesible a traves de la abertura formada en la superficie inferior de la almohadilla para marcar la superficie externa.

12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque cuando el dispositivo se cierra la superficie inferior de la almohadilla aplica la fuerza de sujeción sobre la superficie externa la cual, a su vez, aplica una fuerza de sujeción a través del tejido sobre dicho dispensador de grapas quirúrgicas para dispensar una de las grapas quirúrgicas desde la abertura para dispensar grapas quirúrgicas y hacia el tejido dentro de la abertura quirúrgica.

13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el primer elemento es un tubo alargado que tiene la abertura para dispensar grapas quirúrgicas en el extremo distal de este y el segundo elemento tiene un extremo proximal acoplado con el primer elemento y un extremo distal que se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas.

14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el dispositivo comprende, además, un mango conectado con un extremo proximal del tubo alargado, y caracterizado además porque el segundo elemento se asegura al mango.

15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el segundo elemento es flexible para mover el extremo distal del segundo elemento hacia y lejos de la abertura para dispensar grapas quirúrgicas en el extremo distal del tubo alargado.

16. Un dispositivo para dispensar grapas quirúrgicas en el tejido dentro de una abertura quirúrgica al mismo tiempo que, simultáneamente, genera marcas en una superficie externa fuera de la abertura quirúrgica, el dispositivo comprende: un brazo inferior que tiene un extremo proximal y un extremo distal que incluyen una abertura para dispensar grapas quirúrgicas adaptada para dispensar grapas quirúrgicas; un brazo superior acoplado con el brazo inferior y que tiene un extremo distal que se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas en el extremo distal del brazo inferior; una unidad de marcado asegurada al extremo distal del brazo superior y que se opone a la abertura para dispensar grapas quirúrgicas en el extremo distal del brazo inferior; caracterizado porque los extremos distales de los brazos superior e inferior son movibles entre una posición abierta y una posición cerrada, caracterizado porque cuando los brazos superior e inferior están en la posición cerrada, el dispositivo de marcado se adapta para generar una marca en la superficie externa fuera de la abertura quirúrgica cada vez que una de las grapas quirúrgicas se dispensa dentro de la abertura quirúrgica, y caracterizado porque cada una de las marcas refleja la localización de cada una de las grapas quirúrgicas dispensadas dentro de la abertura quirúrgica.

17. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque también comprende un dispensador de grapas quirúrgicas asegurado al extremo distal del brazo inferior, caracterizado porque el dispensador de grapas quirúrgicas incluye la abertura para dispensar grapas quirúrgicas.

18. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el marcador se adapta para entrar en contacto con la superficie externa cada vez que una de las grapas quirúrgicas se dispensa en el tejido dentro de la abertura quirúrgica para proporcionar un patrón visible de marcas en la superficie externa que indica el número y la localización de cada una de las grapas quirúrgicas dispensadas en el tejido dentro de la abertura quirúrgica.

19. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque también comprende un accionador acoplado con los brazos superior e inferior para mover selectivamente los brazos superior e inferior entre una posición abierta en la cual la unidad de marcado se separa del dispensador de grapas quirúrgicas y una posición cerrada en la cual el tejido se sujeta entre la unidad de marcado y el dispensador de grapas quirúrgicas, caracterizado además porque el accionador comprende: una empuñadura asegurada al brazo inferior, un disparador montado en el brazo inferior y conectado con dicho brazo superior, en donde el disparador se adapta para tirar de este hacia la empuñadura para mover los brazos hacia la posición cerrada, y moverlos lejos de la empuñadura para mover los brazos hacia la posición abierta, y un resorte de retorno del disparador acoplado con el disparador para impulsar normalmente el disparador para moverlo lejos de la empuñadura.

20. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el dispensador de grapas quirúrgicas comprende: una bandeja de soporte que tiene un extremo proximal conectado con el extremo distal del brazo inferior, y un extremo distal que incluye una horquilla de inserción que se extiende a lo largo de un eje predeterminado con relación a un eje longitudinal del brazo inferior; un cuerpo del cartucho que yace encima de la bandeja de soporte, el cuerpo del cartucho tiene un extremo proximal conectado de manera giratoria con el extremo proximal de la bandeja de soporte, y un extremo distal que se mueve libremente con relación al extremo distal de la bandeja de soporte, la superficie superior del cuerpo del cartucho se extiende entre los extremos proximal y distal del cuerpo del cartucho y la abertura del dispensador está en alineación con la horquilla de inserción; un resorte de retorno del cuerpo del cartucho en contacto con el cuerpo del cartucho y la bandeja de soporte para impulsar normalmente el extremo distal del cuerpo del cartucho lejos de la bandeja de soporte; y una pluralidad de grapas quirúrgicas arregladas en una serie para dispensarse una a la vez desde la abertura del dispensador, caracterizado además porque cada una de las grapas quirúrgicas tiene un extremo de inserción orientado hacia la superficie superior del cuerpo del cartucho.