MX2013012310A

MX2013012310A - Manejo de bloqueo.

Info

Publication number: MX2013012310A
Application number: MX2013012310A
Authority: MX
Inventors: Yannick Louis Peron
Original assignee: Smith & Nephew
Priority date: 2011-04-21
Filing date: 2011-04-21
Publication date: 2014-01-31
Also published as: EP2699276A1; WO2012143665A1; CN103764184A; AU2011366180B2; AU2011366180A8; JP2014518651A; JP5883924B2; EP2699276B1; EP3072543A1; RU2013151133A; EP3072543B1; CA2833652A1; CN103764184B; AU2011366180A1; CA2833652C; RU2572005C2; ES2598231T3

Abstract

Se describen un aparato y un método; el aparato incluye: una primera capa que comprende una pluralidad de aberturas, cada una tiene una primera área abierta; una capa adicional separada de la primera capa que comprende una pluralidad de aberturas adicionales, cada una tiene un área abierta adicional; una capa de cubierta permeable al vapor de humedad, impermeable al aire sobre la primera capa y la capa adicional; una región entre la primera capa y la capa adicional comprende una porción de una trayectoria de flujo para aire y/o exudado de herida que fluye desde un sitio de herida y dicha primera área abierta es menor que dicha área abierta adicional.

Description

MANEJO DE BLOQUEO MEMORIA DESCRIPTIVA La presente invención se refiere a un aparato y a un método para aplicar presión negativa tópica (TNP, por sus siglas en inglés) a un sitio de herida. En particular, pero no exclusivamente, la presente invención se relaciona con el manejo de acumulación sólida en un vendaje que cubre un sitio de herida mientras se aplica terapia de TNP.

Muchos tipos diferentes de vendajes para herida son conocidos por ayudar en el procedimiento de curación de un humano o de un animal. Estos diferentes tipos de vendajes para herida pueden incluir muchos tipos diferentes de materiales y capa, por ejemplo, gasa, almohadillas, almohadillas de espuma o vendajes con múltiples capas para heridas.

Además, la terapia de presión negativa tópica (TNP), algunas veces referida como cierre asistido por vacío o terapia de presión negativa para heridas, recientemente se ha propuesto como un mecanismo exitoso para mejorar el índice de curación de una herida. Dicha terapia se puede aplicar a una amplia gama de heridas, tales como heridas por incisión, heridas abiertas y heridas abdominales o similares.

Durante la terapia de TNP se usa una fuente de succión tal como una bomba de vacío o similar para crear una región de presión negativa. Es decir, una región en la que una presión experimentada se encuentra por debajo de la de los alrededores. Un exudado de herida y otro material potencialmente dañino se extrae de la región de herida y se debe almacenar para su desecho posterior. Un problema relacionado con varias técnicas conocidas es que se debe proporcionar un recipiente por separado para almacenar tal exudado. La provisión de tales recipientes resulta costosa, voluminosa y es propenso a que falle.

Se ha sugerido una propuesta para almacenar el exudado de herida extraído en el mismo vendaje que se usa para cubrir un sitio de herida y crear una región de cámara de herida en la que se establece la presión negativa. Sin embargo, se sabe que varios tipos diferentes de heridas pueden exudar altos índices de flujo de exudado y, por lo tanto, el almacenamiento de material exudado en un vendaje para heridas puede ser problemático ya que el vendaje para heridas solo tiene una capacidad limitada de absorción antes de que sea necesario cambiar el vendaje. Esto puede limitar un tiempo de uso entre cambios de vendaje y puede resultar costoso si se requieren varios vendajes de herida para tratar una herida determinada.

Se ha sugerido una solución a este problema, que una capa de cubierta permeable al vapor de humedad e impermeable a líquidos se pueda utilizar como una capa de cubierta superior para el vendaje para heridas. La naturaleza impermeable al aire de la capa de cubierta provee una capa de sellado sobre el sitio de herida de manera que la presión negativa se pueda establecer debajo del vendaje en la región de la herida. La permeabilidad al vapor de humedad de esta capa de cubierta está seleccionada de manera que un líquido se pueda evaporar constantemente fuera de la parte superior del vendaje. Esto significa que a manera que la terapia continua, el vendaje no tiene que absorber y retener todo el líquido que exuda de la herida. Por el contrario, parte del líquido escapa de manera constante en forma de vapor de humedad de los entornos superiores del vendaje.

Aunque tales vendajes funcionan bien en la práctica, la evaporación continua de vapor de humedad del vendaje puede ocasionar el problema de formación de costra en el vendaje. Es decir, debido a la continua extracción de liquido fuera del sitio se herida, es más propensa la formación y acumulación de materia de partículas sólida en el vendaje. Bajo ciertas circunstancias, la acumulación de tal material puede causar formación de bloqueos en el vendaje para heridas en la trayectoria de flujo entre la herida y la fuente de presión negativa. Potencialmente, esto puede causar tales problemas que se deba detener la terapia para cambiar un vendaje en caso de que los bloqueos alcancen un nivel crítico.

Un objetivo de la presente invención es, por lo menos, mitigar al menos los problemas mencionados anteriormente.

Un objetivo de ciertas modalidades de la presente invención es proporcionar un vendaje para heridas capaz de ser usado con terapia de presión negativa tópica que ayude a mantener una trayectoria de flujo abierta de manera que la terapia se pueda continuar sin que se detenga por bloqueos causados por acumulación de materia sólida.

Un objetivo de ciertas modalidades de la presente invención es proporcionar un método y un aparato para tratar una herida con terapia de presión negativa tópica al prevenir un bloqueo de la región de la trayectoria de flujo de un vendaje para heridas.

Es un objetivo de ciertas modalidades de la presente invención proporcionar un método y un aparato para proporcionar presión negativa en un sitio de herida para ayudar al cierre y curación de la herida en donde el exudado de la herida extraído de un sitio de la herida durante la terapia se recolecta y se almacena en un vendaje para heridas.

Es un objetivo de ciertas modalidades de la presente invención proporcionar un vendaje para heridas con una capacidad incrementada para absorber el exudado de la herida reduciendo la frecuencia con la que deben cambiarse los vendajes.

Es además un objetivo de ciertas modalidades de la invención manejar el movimiento del exudado de la herida a través de un vendaje para evitar que ocurran bloqueos que reduzcan el tiempo de vida del vendaje.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para aplicar terapia de presión negativa tópica (TNP) a un sitio de herida, el cual comprende: una primera capa que comprende una pluralidad de aberturas, cada una tiene una primera área abierta; una capa adicional separada de la primera capa que comprende una pluralidad de aberturas adicionales, cada una tiene un área abierta adicional; una capa de cubierta permeable al vapor de humedad, impermeable al aire sobre la primera capa y la capa adiciona; en donde una región entre la primera capa y la capa adicional comprende una porción de una trayectoria de flujo para aire y/o exudado de herida que fluye desde un sitio de herida y dicha primera área abierta es menor que dicha área abierta adicional.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un método para aplicar terapia de presión negativa tópica (TNP) a un sitio de herida, que comprende: aplicar una presión negativa en el sitio de herida a través de una bomba de vacío en comunicación fluida con un vendaje ubicado sobre un sitio de herida; y prevenir el bloqueo de una región de trayectoria de flujo de fluido del vendaje para heridas mientras el líquido se evapora a través de una capa de cubierta del vendaje.

Ciertas modalidades de la presente invención proporcionan un vendaje para heridas y/o un método para aplicar presión negativa tópica en la que se mantiene abierta una trayectoria de flujo a través de un vendaje para heridas de manera que se pueda continuar la terapia el tiempo que desee el proveedor de cuidado.

Ciertas modalidades de la presente invención evitan que material sólido, que pueda causar un bloqueo, entre a una región de la trayectoria de flujo en el vendaje para heridas al usar una capa del vendaje para que actúe como una barrera para tal material.

Ciertas modalidades de la presente invención previenen la acumulación de material sólido en una región de la trayectoria de flujo de un vendaje para heridas al asegurar que cualquier material sólido que entre a la región de la trayectoria de flujo pueda escapar siempre hacia una región adicional del vendaje.

Ciertas modalidades de la presente invención proporcionan la ventaja en la que se evita la acumulación de material sólido en una trayectoria de flujo en un vendaje para heridas al tener una capa absorbente cerca de la región de trayectoria de flujo que almacena líquido durante el tiempo. Esto ayuda a mantener húmedo el ambiente de la región de trayectoria de flujo lo que ayuda a evitar la formación de costras.

Ciertas modalidades de la presente invención proporcionan la ventaja de que un vendaje para heridas se puede utilizar para recolectar el exudado de la herida generado durante un proceso de terapia con presión negativa, mientras extiende el tiempo de vida útil del vendaje al transpirar un componente de agua del exudado de la herida. Una bomba lejana del vendaje para heridas se puede conectar al vendaje para heridas y reutilizarse mientras el vendaje para heridas mismo se utiliza para recolectar el exudado de la herida y puede entonces desecharse después de usarse.

Las modalidades de la presente invención ahora se describirán de aquí en adelante, solo por medio de ejemplo, con referencia a los dibujos anexos en los cuales: La figura 1 ilustra un vendaje para heridas; la figura 2 ilustra una vista en planta de un vendaje para heridas; la figura 3 ilustra un regiones de un vendaje para heridas; la figura 4 ilustra una capa en un vendaje para heridas; la figura 5 ilustra una capa en un vendaje para heridas; la figura 6 ilustra una capa en un vendaje para heridas; la figura 7 ilustra una capa en un vendaje para heridas; la figura 8 ilustra una modalidad de un sistema de tratamiento de heridas; y, las figuras 9A-9D ilustran el uso y aplicación de una modalidad de un sistema de tratamiento de heridas en un paciente.

En los dibujos los números de referencia similares se refieren a partes similares.

La figura 1 ilustra una sección transversal a través de un vendaje para heridas 100 de acuerdo con una modalidad de la invención. Una vista en planta desde arriba del vendaje para heridas 100 se ilustra en la figura 2 con la línea A-A indicando la ubicación de la sección transversal que se muestra en la figura 1. Se entenderá que la figura 1 ilustra una vista esquemática generalizada de un aparato 100. Se entenderá que las modalidades de la presente invención se pueden aplicar en general al uso en sistemas de terapia con presión negativa tópica (TNP). En pocas palabras, la terapia de heridas con presión negativa ayuda en el cierre y curación de muchas formas de heridas "difíciles de curar" al reducir el edema del tejido; fomenta el flujo sanguíneo y la formación de tejido granular; remueve el exceso de exudado y puede reducir la carga bacteriana (y de este modo el riesgo de infección). Además, la terapia permite menos alteración de una herida lo que lleva a una curación más rápida. Los sistemas de terapia TNP también pueden ayudar en la curación de heridas quirúrgicamente cerradas al remover fluido y al ayudar a estabilizar el tejido en la posición yuxtapuesta del cierre. Un uso beneficioso adicional de terapia TNP puede encontrarse en injertos y colgajos en donde la remoción de fluido en exceso es importante y se requiere una proximidad cercana del injerto al tejido para asegurar la viabilidad del tejido.

El vendaje para heridas 100 se puede ubicar sobre el sitio de una herida que se va a tratar. El vendaje 100 forma una cavidad sellada sobre el sitio de la herida. Se apreciará que a lo largo de esta especificación se haga referencia a una herida. En este sentido debe entenderse que el término herida debe construirse ampliamente y abarcar heridas abiertas y cerradas en donde la piel se desgarra, corta o perfora o en donde el trauma provoca una contusión. Una herida es así definida ampliamente como cualquier región dañada de tejido en donde un fluido puede o no producirse. Ejemplos de dichas heridas incluyen, pero no se limitan a, incisiones, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, úlceras diabéticas, úlceras por presión, estoma, heridas quirúrgicas, trauma y úlceras venosas o similares.

En algunas modalidades, puede ser preferible que el sitio de la herida se llene parcial o completamente con un material de relleno para heridas. Este material de relleno para heridas es opcional, pero puede ser deseable en ciertas heridas, por ejemplo heridas más profundas. El material de relleno para heridas se puede utilizar además del vendaje para heridas 100. El material de relleno para heridas generalmente puede comprender un material poroso o adaptable, por ejemplo espuma (incluyendo espumas reticuladas) y gasa. Preferiblemente, el material de relleno para heridas se mide o forma para ajustarse dentro del sitio de la herida para llenar cualquier espacio vacío. El vendaje para heridas 100 entonces puede colocarse sobre el sitio de la herida y un material de relleno para heridas suprayacente al sitio de la herida. Cuando se utiliza un material de relleno para heridas, una vez que se sella el vendaje para heridas 100 sobre el sitio de la herida, se transmite la TNP desde una bomba a través del vendaje para heridas 100 a través del material de relleno para heridas y al sitio de la herida. Esta presión negativa extrae el exudado de la herida y otros fluidos o secreciones lejos del sitio de la herida.

Se contempla que la escala de presión negativa para el aparato que representa la presente invención puede estar entre aproximadamente -20 mmHg y -200 mmHg (nótese que estas presiones son relativas a la presión atmosférica ambiental normal, de este modo, -200 mmHg podrían ser aproximadamente 560 mmHg en términos prácticos). Acertadamente, la escala de presión puede estar entre aproximadamente -40 mmHg y -150 mmHg. Alternativamente se puede utilizar una escala de presión de -75 mmHg, hasta -80 mmHg o por encima de -80 mmHg. También de manera acertada se podría utilizar una escala de presión por debajo de -75 mmHg. Alternativamente se podría utilizar una escala de presión por encima de -100 mmHg o por encima de -150 mmHg.

Se apreciará que de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención la presión proporcionada puede ser modulada durante un periodo de acuerdo con uno o más perfiles de presión deseados y predefinidos. Por ejemplo dicho perfil puede incluir modular la presión negativa entre dos presiones negativas predeterminadas P1 y P2 de manera que la presión se mantenga sustancialmente constante en P1 durante un periodo predeterminado T1 y luego se ajuste por medios adecuados tal como al variar el trabajo de la bomba o restringir el flujo de fluido o similar, a una presión nueva predeterminada P2 en donde la presión puede mantenerse sustancialmente constante durante un periodo predeterminado adicional T2. Puede utilizarse opcionalmente dos, tres o cuatro o más valores predeterminados de presión y periodos respectivos. De manera acertada también se pueden proporcionar formas de onda de amplitud/frecuencia más complejas de perfiles de flujo de presión, por ejemplo, sinusoidal, dolor de dientes, sistólico-diastólico o similares, etc.

Como se ¡lustra en la figura 1 , se proporciona una superficie inferior 101 del vendaje para heridas 100 por medio de una capa de contacto de herida opcional 102. La capa de contacto de herida 102 puede ser una capa de poliuretano o capa de polietileno u otra capa flexible que se perfora, por ejemplo por medio de un proceso de perno caliente, proceso de ablación por láser, proceso de ultrasonido o en alguna otra forma o de otra forma se hace permeable al líquido y al gas. La capa de contacto de herida tiene una superficie inferior 101 y una superficie superior 103. Las perforaciones 104 son orificios pasantes en la capa de contacto de la herida que permiten que fluya el fluido a través de la capa. La capa de contacto de la herida ayuda a prevenir el crecimiento hacia adentro del tejido en el otro material del vendaje para heridas. Las perforaciones son suficientemente pequeñas para cumplir este requisito pero todavía para permitir fluido a través de las mismas. Por ejemplo, las perforaciones formadas como hendiduras u orificios con un tamaño que oscila de 0.025 mm a 1.2 mm se consideran suficientemente pequeños para ayudar a prevenir el crecimiento hacia adentro del tejido en el vendaje para heridas mientras permite que el exudado de la herida fluya en el vendaje. La capa de contacto de la herida ayuda a mantener todo el vendaje para heridas junto y ayuda a crear un sello hermético al aire alrededor de la almohadilla absorbente con el fin de mantener la presión negativa en la herida. La capa de contacto de la herida también actúa como un portador para una capa adhesiva opcional inferior y superior (no se muestra). Por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión inferior se puede proporcionar en la superficie del lado inferior 101 del vendaje para heridas mientras una capa adhesiva sensible a la presión superior se puede proporcionar en la superficie superior 103 de la capa de contacto de la herida. El adhesivo sensible a la presión, que puede ser un adhesivo a base de silicona, fusión en caliente, hidrocoloide o acrílico u otros adhesivos, se pueden formar en ambos lados u opcionalmente en uno o ninguno de los lados seleccionados de la capa de contacto de la herida. Cuando se utiliza una capa adhesiva sensible a la presión inferior esto ayuda a adherir el vendaje para heridas a la piel alrededor del sitio de la herida.

Una capa 105 de material poroso se ubica por arriba de la capa de contacto de la herida. Esta capa porosa, o capa de transmisión, 105 permite la transmisión de fluido incluyendo líquido y gas lejos de un sitio de la herida en las capas superiores del vendaje para heridas. En particular, la capa de transmisión 105 asegura que un canal de aire abierto se pueda mantener para comunicar presión negativa sobre el área de la herida aún cuando la capa absorbente ha absorbido cantidades sustanciales de exudados. La capa debe permanecer abierta bajo presiones típicas que se aplicarán durante la terapia de herida con presión negativa como se describió anteriormente, de manera que todo el sitio de la herida vea una presión negativa igualada. La capa 105 está formada de un material que tiene una estructura tridimensional. Por ejemplo, una tela separadora tejida o hilada (por ejemplo poliéster tejido en trama, Baltex 7970). Por supuesto, se podrían usar otros materiales.

De manera acertada, la capa de transmisión comprende una capa de tela separadora de poliéster 3D que incluye una capa superior (es decir, una capa distal desde la base de la herida en uso) que es un poliéster texturizado 84/144, y una capa inferior (es decir, una capa que se encuentra próxima a la base de la herida en uso) que es un poliéster plano de 100 denier y una tercera capa formada intercalada entre estas dos capas que es una región definida por una viscosa de poliéster tejida de punto, celulosa o la fibra de monofilamento similar. Otros materiales y otras densidades de masa lineal de fibra pueden por supuesto utilizarse.

Aunque se hace referencia a lo largo de esta descripción a una fibra de monofilamento, se apreciará que desde luego podría utilizarse una alternativa de múltiples hebras.

La tela separadora superior de este modo tiene más filamentos en un hilo utilizado para formarla que el número de filamentos que conforman el hilo utilizado para formar la capa de tela separadora inferior.

Esta diferencial entre los conteos de los filamentos en las capas separadas ayuda a controlar el flujo de humedad a través de la capa de transmisión. Particularmente, al tener un conteo de filamentos mayor en la capa superior, es decir, la capa superior se hace de un hilo con más filamentos que el hilo utilizado en la capa inferior, el líquido tiende a absorberse a lo largo de la capa superior más que de la capa inferior. En uso, esta diferencial tiende a extraer líquido de la base de la herida y en una región central del vendaje en donde la capa absorbente ayuda a confinar el líquido o por sí mismo absorbe el líquido en adelante hacia la capa de cubierta en donde puede transpirarse.

De manera acertada, para mejorar el flujo de líquido a través de la capa de transmisión (es decir perpendicular a la región del canal que se forma entre las capas separadoras superior e inferior, la tela 3D se trata con un agente de limpieza en seco (tal como, pero sin limitarse a Per Cloro Etileno) para ayudar a remover cualquier producto de fabricación tal como aceites minerales, grasas y/o ceras utilizadas previamente que puedan interferir con las capacidades hidrófilas de la capa de transmisión. De manera acertada, un paso de fabricación adicional se puede llevar a cabo subsiguientemente en donde la tela separadora 3D se lave en un agente hidrófilo (tal como, pero sin limitarse a, Feran Ice 30 g/l disponible de Rudolph Group). Este paso del proceso ayuda a asegurar que la tensión de la superficie en los materiales sea tan baja que el líquido tal como agua pueda entrar a la tela tan pronto como haga contacto con la tela de punto 3D. Esto también ayuda a controlar el flujo del componente líquido de lesiones de cualquier exudado.

Una capa 110 de material absorbente se proporciona por arriba de la capa de transmisión 105. El material absorbente que puede ser una espuma o material sintético o natural no tejido y que puede incluir opcionalmente o puede ser material súperabsorbente forma un depósito para el fluido, particularmente líquido, removido del sitio de la herida y extrae esos fluidos hacia una capa de cubierta 140. El material de la capa absorbente también previene que el líquido recolectado en el vendaje para heridas fluya en una manera que se derrame. La capa absorbente 110 también ayuda a distribuir el fluido a través de la capa por medio de una acción de absorción de manera que el fluido se extraiga del sitio de la herida y se almacene a través de la capa absorbente. Esto ayuda a prevenir la aglomeración en áreas de la capa absorbente. La capacidad del material absorbente debe ser suficiente para manejar la velocidad de flujo de exudados de una herida cuando se aplica presión negativa. Ya que en uso la capa absorbente experimenta presiones negativas, el material de la capa absorbente se elige para absorber líquido bajo dichas circunstancias. Existe un número de materiales que son capaces de absorber líquido cuando están bajo presión negativa, por ejemplo, material súperabsorbente. La capa absorbente 110 normalmente puede ser fabricada de espuma ALLEVYN™, Freudenberg 114-224-4 y/o Chem-Posite™ 1C-450.

De manera acertada, la capa absorbente es una capa de fibras de celulosa no tejidas con material súperabsorbente en forma de partículas secas dispersas a través de la misma. El uso de las fibras de celulosa introduce elementos de absorción rápida que ayudan a distribuir rápida y uniformemente el líquido captado por el vendaje. La yuxtaposición de las fibras tipo múltiples hebras lleva a una acción capilar fuerte en la almohadilla fibrosa que ayuda a distribuir el líquido. De esta manera, el material súperabsorbente es suministrado eficientemente con líquido. También, todas las regiones de la capa absorbente se proporcionan con líquido.

La acción de absorción también ayuda a poner el líquido en contacto con la capa de cubierta superior para ayudar a incrementar las velocidades de transpiración del vendaje.

La acción de absorción también ayuda al suministro de líquido hacia abajo hacia la base de la herida cuando la exudación baja su velocidad o se detiene. Este proceso de suministro ayuda a mantener la capa de transmisión y la región de la base de la herida inferior en un estado húmedo que ayuda a prevenir la formación de costras dentro del vendaje (que podría provocar bloqueo) y ayuda a mantener un entorno optimizado para la curación de una herida.

De manera acertada, la capa absorbente puede ser un material tendido al aire. Las fibras termofusibles pueden ser utilizadas opcionalmente para ayudar a mantener junta la estructura de la almohadilla. Se apreciará que antes que utilizar las partículas súper-absorbentes o además de dicho uso, las fibras súper-absorbentes se pueden utilizar de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención. Un ejemplo de un material adecuado es el Product Chem-Posite™ 11 C disponible de Emerging Technologies Inc (ETi) en E.U.A.

Opcionalmente, de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención, la capa absorbente puede incluir fibras estables sintéticas y/o fibras estables bi-componente y/o fibras estables naturales y/o fibras súper-absorbentes. Las fibras en la capa absorbente pueden asegurarse juntas por unión con látex o unión térmica o unión con hidrógeno o una combinación de cualquier técnica de unión u otro mecanismo para asegurar. De manera acertada, la capa absorbente se forma de fibras que operan para bloquear las partículas súper-absorbentes dentro de la capa absorbente. Esto ayuda a asegurar que las partículas súper-absorbentes no se muevan externas a la capa absorbente y hacia una base de la herida subyacente.

Esto es particularmente útil porque cuando se aplica presión negativa existe una tendencia a que la almohadilla absorbente se colapse hacia abajo y esta acción empujaría la materia de partículas súper-absorbentes en una dirección hacia la base de la herida si no se confinaran por la estructura fibrosa de la capa absorbente.

La capa absorbente comprende una capa de múltiples fibras. De manera acertada, las fibras son tipo hebra y están hechas de celulosa, poliéster, viscosa o similares. De manera acertada, las partículas absorbentes secas se distribuyen a través de la capa absorbente lista para utilizarse. De manera acertada, la capa absorbente comprende una almohadilla de fibras de celulosa y una pluralidad de partículas súper-absorbentes. De manera acertada, la capa absorbente es una capa no tejida de fibras de celulosa aleatoriamente orientadas.

Las partículas/fibras súper-absorbentes pueden ser, por ejemplo, poliacrilato de sodio o materiales de carbometoxicelulosa o similares o cualquier material capaz de absorber muchas veces su propio peso en líquido. De manera acertada, el material puede absorber más de cinco veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. De manera acertada, el material puede absorber más de 15 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. De manera acertada, el material es capaz de absorber más de 20 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. De manera acertada, el material es capaz de absorber más de 30 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc.

De manera acertada, las partículas del súperabsorbente son muy hidrofilas y toman el fluido a medida que entra al vendaje, hinchándose al contacto. Se establece un equilibrio dentro del núcleo del vendaje por medio del cual pasa la humedad desde el súperabsorbente en el área que rodea el secador y a medida que golpea la película superior la película cambia y el vapor del fluido comienza a transpirar. Se establece una gradiente de humedad dentro del vendaje para remover continuamente fluido de la base de la herida y asegurar que el vendaje no se vuelva muy pesado con el exudado.

De manera acertada, la capa absorbente incluye por lo menos un orificio pasante ubicado para estar subyacente al puerto de succión. Como se ilustra en la figura 1 un sólo orificio pasante se puede utilizar para producir una abertura subyacente al puerto 150. Se apreciará que múltiples aberturas podrían ser utilizadas alternativamente. Adicionalmente si se utiliza más de un puerto de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención una o múltiples aberturas pueden hacerse en la capa súper-absorbente para estar alineadas con cada puerto respectivo. Aunque no es esencial para ciertas modalidades de la presente invención el uso de orificios pasantes en la capa súper-absorbente proporciona una trayectoria de flujo de fluido que particularmente no tiene obstáculos y esto es útil en ciertas circunstancias.

En donde se proporciona una abertura en la capa absorbente el espesor de la capa misma actuará como un estancamiento que separa cualquier capa suprayacente a la superficie superior (es decir, la superficie que se orienta en la dirección opuesta a una herida en uso) de la capa de transmisión 105. Una ventaja de esto es que el filtro del puerto de este modo se desacopla del material de la capa de transmisión. Esto ayuda a reducir la probabilidad de que el filtro se impregne y de este modo obstruirá y bloqueará la operación adicional.

El uso de uno o más orificios pasantes en la capa de absorción también tiene la ventaja de que durante el uso si la capa absorbente contiene un material formador de gel, tal como un súperabsorbente, ese material a medida que se expande para absorber líquido, no forma una barrera a través de la cual el movimiento adicional del líquido y el movimiento de fluido en general no puedan pasar. De esta manera cada abertura en la capa absorbente proporciona una trayectoria de fluido entre la capa de transmisión directamente a la superficie que se orienta a la herida del filtro y luego en adelante en el interior del puerto.

Una capa de cubierta 140 impermeable al gas pero permeable al vapor de humedad se extiende a través del ancho del vendaje para heridas. La capa de cubierta, que puede ser por ejemplo una película de poliuretano (por ejemplo Elastollan SP9109) con un adhesivo sensible a la presión en un lado, es impermeable al gas y de este modo esta capa opera para cubrir la herida y sellar una cavidad de la herida sobre la cual se coloca el vendaje para heridas. De esta manera se hace una cámara efectiva entre la capa de cubierta y un sitio de la herida en donde se puede establecer una presión negativa. La capa de cubierta 140 se sella a la capa de contacto de la herida 102 en una región del borde 200 alrededor de la circunferencia del vendaje, asegurando que no se extraiga aire a través del área del borde, por ejemplo, por medio del adhesivo o técnicas de soldadura. La capa de cubierta 140 protege la herida de la contaminación bacteriana externa (barrera bacteriana) y permite que el líquido de los exudados de la herida se transfieran a través de la capa y se evaporen de la superficie exterior de la película. La capa de cubierta 140 comprende normalmente dos capas; una película de poliuretano y un patrón adhesivo disperso en la película. La película de poliuretano es permeable al vapor de humedad y puede fabricarse de un material que tiene una velocidad incrementada de transmisión de agua cuando está húmeda.

La capa absorbente 110 puede ser de un área mayor que la capa de transmisión 105, de manera que la capa absorbente traslape los bordes de la capa de transmisión 105, asegurando así que la capa de transmisión no haga contacto con la capa de cubierta 140. Esto proporciona un canal exterior 115 de la capa absorbente 110 que está en contacto directo con la capa de contacto de la herida 102, que ayuda a una absorción más rápida de exudados a la capa absorbente. Además, este canal exterior 115 asegura que ningún líquido sea capaz de acumularse alrededor de la circunferencia de la cavidad de la herida, que pueda de otra forma filtrarse a través del sello alrededor del perímetro del vendaje que conduce a la formación de fugas.

Para asegurar que el canal de aire permanezca abierto cuando se aplica un vacío a la cavidad de la herida, la capa de transmisión 105 debe ser suficientemente fuerte y no compatible para resistir la fuerza causada por la diferencial de presión. Sin embargo, si esta capa entra en contacto con la capa de cubierta relativamente delicada 140, puede provocar la formación de aberturas con agujeros minúsculos en la capa de cubierta 140 que permite que aire se fugue en la cavidad de la herida. Esto puede ser un problema particular cuando una película de poliuretano de tipo intercambiable se utiliza la cual llega a ser más débil cuando se humedece. La capa absorbente 110 generalmente se forma de un material relativamente suave, no abrasivo comparado con el material de la capa de transmisión 105 y por lo tanto no provoca la formación de aberturas con agujeros minúsculos en la capa de cubierta. De este modo al proporcionar una capa absorbente 110 que tiene un área más grande que la capa de transmisión 105 y que traslapa los bordes de la capa de transmisión 105, se evita el contacto entre la capa de transmisión y la capa de cubierta, evitando la formación de aberturas con agujeros minúsculos en la capa de cubierta 140.

La capa absorbente 110 se coloca en contacto con la capa de cubierta 140. A medida que la capa absorbente absorbe el exudado de la herida, el exudado se atrae hacia la capa de cubierta 140, poniendo al componente de agua del exudado en contacto con la capa de cubierta permeable al vapor de humedad. Este componente de agua se introduce en la capa de cubierta misma y luego se evapora de la superficie superior del vendaje. De esta manera, el contenido de agua del exudado de la herida puede transpirarse desde el vendaje, reduciendo el volumen del exudado restante de la herida que debe absorberse por la capa absorbente 110, e incrementando el tiempo antes de que el vendaje se llene y deba cambiarse. Este proceso de transpiración ocurre aún cuando se ha aplicado presión negativa a la cavidad de la herida, y se ha encontrado que la diferencia de presión entre la capa de cubierta cuando se aplica presión negativa a la cavidad de la herida tiene un impacto insignificante en la velocidad de transmisión de vapor de humedad a través de la capa de cubierta.

Se proporciona un orificio 145 en la película de cubierta 140 para permitir que se aplique una presión negativa al vendaje 100. Un puerto de succión 150 se sella a la parte superior de la película de cubierta 140 sobre el orificio 145, y comunica presión negativa a través del orificio 145. Una longitud de la tubería 220 se puede acoplar en un primer extremo al puerto de succión 150 y en un segundo extremo a una unidad de bomba (no se muestra) para permitir que los fluidos se puedan bombear fuera del vendaje. El puerto puede ser adherido y sellado a la película de cubierta 140 utilizando un adhesivo tal como un acrílico, cianoacrilato, epoxi, adhesivo fundido en caliente o curable por UV. El puerto 150 se forma de un polímero suave, por ejemplo un polietileno, un cloruro de polivinilo, una silicona, o poliuretano que tiene una dureza de 30 a 90 en la escala Shore A.

Se proporciona una abertura en la capa absorbente 110 por debajo del orificio 145 de manera que el orificio se conecte directamente a la capa de transmisión 105. Esto permite que la presión negativa aplicada al puerto 150 se comunique a la capa de transmisión 105 sin pasar a través de la capa absorbente 110. Esto asegura que la presión negativa aplicada al sitio de la herida no se inhiba por la capa absorbente a medida que absorbe los exudados de la herida. En otras modalidades, no se puede proporcionar ninguna abertura en la capa absorbente 110, o alternativamente se pueden proporcionar una pluralidad de aberturas subyacentes al orificio 145.

Un elemento del filtro 130 que es impermeable a líquidos, pero permeable a gases se proporciona para actuar como una barrera contra el líquido, y para asegurar que ningún líquido sea capaz de escapar del vendaje para heridas. El elemento del filtro también puede funcionar como una barrera bacteriana. Normalmente el tamaño del poro es de 0.2 pm. Materiales adecuados para el material del filtro del elemento del filtro 130 incluyen PTFE expandido de 0.2 mieras Gore™ de la escala MMT, PALL Versapore™ 200R, y Donaldson™ TX6628. Los tamaños de poro más grandes también pueden utilizarse pero éstos pueden requerir una capa secundaria del filtro para asegurar contención de biocarga completa. Ya que el fluido de la herida contiene lípidos, se prefiere, pero no es esencial, utilizar una membrana del filtro oleófobo por ejemplo MMT-332 de 1.0 mieras antes de MMT-323 de 0.2 mieras. Esto evita que los lípidos bloqueen el filtro hidrófobo. El elemento del filtro puede fijarse o sellarse al puerto y/o la película de cubierta 140 sobre el orificio 145. Por ejemplo, el elemento del filtro 130 se puede moldear en el puerto 150, o se puede adherir tanto a la parte superior de la capa de cubierta 140 como a la parte inferior del puerto 150 utilizando un adhesivo tal como, pero sin estar limitado a, un adhesivo curado con UV.

Se entenderá que otros tipos de material podrían utilizarse para el elemento del filtro 130. Más generalmente una membrana microporosa se puede utilizar la cual sea una hoja plana y delgada de material polimérico, que contenga miles de millones de poros microscópicos. Dependiendo de la membrana elegida, estos poros pueden oscilar en tamaño de 0.01 a más de 10 micrómetros. Las membranas microporosas están disponibles en formas tanto hidrófitas (filtrado de agua) como hidrófobas (repelente al agua). En algunas modalidades de la invención, el elemento del filtro 130 comprende una capa de soporte y una membrana de co-polímero acrílico formada en la capa de soporte. De manera acertada, el vendaje para heridas 100 de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención utiliza membranas hidrófobas microporosas (MHMs). Numerosos polímeros pueden ser empleados para formar MHMs. Por ejemplo, PTFE, polipropileno, PVDF y copolímero acrílico. Todos estos polímeros opcionales pueden ser tratados para obtener características específicas de superficie que pueden ser tanto hidrófobas como oleófobas. Como tal éstos podrán repeler los líquidos con tensiones de superficie bajas tal como infusiones de multi-vitamina, lípidos, agentes tensoactivos, aceites y solventes orgánicos.

Las MHMs bloquean los líquidos mientras permiten que el aire fluya a través de las membranas. También son filtros de aire altamente eficientes que eliminan potencialmente aerosoles y partículas infecciosas. Una sola pieza de MHM es bien conocida como una opción para reemplazar las válvulas o ventilaciones mecánicas. La incorporación de MHMs de esta manera puede reducir los costos de ensamble del producto mejorando la relación de ganancias y costos/beneficio para un paciente.

El elemento del filtro 130 también puede incluir un material absorbente de olores, por ejemplo, carbón activado, paño de fibra de carbono o espuma Vitec Carbotec-RT Q2003073, o similares. Por ejemplo, un material absorbente de olores puede formar una capa del elemento del filtro 130 o puede intercalarse entre las membranas hidrófobas microporosas dentro del elemento del filtro.

El elemento del filtro 130 de este modo permite que el gas se escape a través del orificio 145. Sin embargo, líquido, partículas y patógenos están contenidos en el vendaje.

En la figura 1 se ilustra una modalidad del vendaje para heridas 100 que comprende elementos separadores en conjunto con el puerto 150 y el filtro 130. Con la adición de tales elementos separadores, el puerto 150 y el filtro 130 están configurados para contacto directo con la capa absorbente 110 y/o la capa de transmisión 105. La capa absorbente 110 también puede actuar como un elemento separador adicional para evitar que el filtro 130 entre en contacto con la capa de transmisión 105. En consecuencia, con tal configuración se puede así minimizar el contacto del filtro 30 con la capa de transmisión 105 y los fluidos de herida durante el uso.

En particular para modalidades con un solo puerto 150 y un orificio pasante, puede ser preferible que el puerto 150 y el orificio pasante se ubiquen en una posición descentrada como se ilustra en las figuras 1 y 2. Dicha ubicación puede permitir que el vendaje 100 se coloque en un paciente de manera que el puerto 150 se levante en relación con el resto del vendaje 100. Así colocados, el puerto 150 y el filtro 130 pueden ser menos propensos a entrar en contacto con los fluidos de la herida lo que podría cerrar prematuramente el filtro 130 para impedir la transmisión de presión negativa al sitio de la herida.

En operación el vendaje para heridas 100 se sella sobre un sitio de la herida que forma una cavidad de la herida. Una unidad de bomba (que se ilustra en la figura 8 y se describe con más detalle a continuación) aplica una presión negativa en una porción de conexión 154 del puerto 150 que se comunica a través del orificio 145 a la capa de la transmisión 105. El fluido se atrae hacia el orificio a través del vendaje para heridas desde un sitio de la herida por debajo de la capa de contacto de la herida 102. El fluido se mueve hacia el orificio a través de la capa de transmisión 105. A medida que el fluido se extrae a través de la capa de transmisión 105 el exudado de la herida se absorbe en la capa absorbente 110.

Volviendo a la figura 2 que ilustra un vendaje para heridas 100 de acuerdo con una modalidad de la presente invención uno puede ver la superficie superior de la capa de cubierta 140 que extiende hacia afuera lejos de un centro del vendaje en una región del borde 200 que rodea una región levantada central 201 suprayacente a la capa de transmisión 105 y la capa absorbente 110. Como se indica en la figura 2 la forma general del vendaje para heridas es rectangular con regiones de la esquina redondeadas 202. Se apreciará que los vendajes para heridas de acuerdo con otras modalidades de la presente invención se pueden formar de manera diferente tal como vendajes cuadrados, circulares o elípticos, o similares.

El vendaje para heridas 100 puede medirse según sea necesario para el tamaño y tipo de herida para el que se utilizará. En algunas modalidades, el vendaje para heridas 100 puede medir entre 20 y 40 cm en su eje largo, y entre 10 a 25 cm en su eje corto. Por ejemplo, los vendajes se pueden proporcionar en tamaños de 10 x 20 cm, 10 x 30 cm, 10 x 40 cm, 15 x 20 cm, y 15 x 30 cm. En algunas modalidades, el vendaje para heridas 100 puede ser un vendaje de forma cuadrada con lados que miden entre 15 y 25 cm (por ejemplo, 15 x 15 cm, 20 x 20 cm y 25 x 25 cm). La capa absorbente 1 10 puede tener un área más pequeña que la del vendaje completo, y en algunas modalidades puede tener una longitud y un ancho que sean ambos aproximadamente 3 a 10 cm más cortos, más preferiblemente aproximadamente 5 cm más cortos, que los del vendaje 100 completo. En algunas modalidades de forma rectangular, la capa absorbente 10 puede medir entre 15 y 35 cm en su eje largo, y entre 5 y 10 cm en su eje corto. Por ejemplo, las capas absorbentes se pueden proporcionar en tamaños de 5.6 x 15 cm (para vendajes de 10 x 20 cm), 5.6 x 25 cm (para vendajes de 10 x 30 cm), 5.6 x 35 cm (para vendajes de 10 x 40 cm), 10 x 15 cm (para vendajes de 15 x 20 cm), y 10 x 25 cm (para vendajes de 15 x 30 cm). En algunas modalidades de forma cuadrada, la capa absorbente 110 puede tener lados que están entre 10 y 20 cm de longitud (por ejemplo, 10 x 10 cm para un vendaje de 15 x 15 cm, 15 x 15 cm para un vendaje de 20 x 20 cm, o 20 x 20 cm para un vendaje de 25 x 25 cm). La capa de transmisión 105 es preferiblemente más pequeña que la capa absorbente, y en algunas modalidades puede tener una longitud y un ancho que son ambos de aproximadamente 0.5 a 2 cm más cortos, más preferiblemente aproximadamente 1 cm más cortos, que los de la capa absorbente. En algunas modalidades de forma rectangular, la capa de transmisión puede medir entre 14 y 34 cm en su eje largo, y entre 3 y 5 cm en su eje corto. Por ejemplo, las capas de transmisión se pueden proporcionar en tamaños de 4.6 x 14 cm (para vendajes de 10 x 20 cm), 4.6 x 24 cm (para vendajes de 10 x 30 cm), 4 x 34 cm (para vendajes de 10 x 40 cm), 9 x 14 cm (para vendajes de 15 x 20 cm), y 9 x 24 cm (para vendajes de 15 x 30 cm). En algunas modalidades de forma cuadrada, la capa de transmisión puede tener lados que están entre 9 y 19 cm de longitud (por ejemplo, 9 x 9 cm para un vendaje de 15 x 15 cm, 14 x 14 cm para un vendaje de 20 x 20 cm, o 19 x 19 cm para un vendaje de 25 x 25 cm).

Se entenderá que de acuerdo con las modalidades de la presente invención, la capa de contacto de la herida es opcional. Esta capa es, si se utiliza, porosa al agua y se orienta hacia el sitio de la herida subyacente. Una capa de transmisión 105 tal como una tela separadora tejida o tejida por punto se utiliza para distribuir gas y remoción de fluido de manera que todas las áreas de una herida se sometan a igual presión. La capa de cubierta junto con la capa de filtro forma un sello sustancialmente hermético al líquido sobre la herida. De este modo cuando se aplica una presión negativa al puerto 150 la presión negativa se comunica a la cavidad de la herida debajo de la capa de cubierta. De este modo esta presión negativa se experimenta en el sitio de la herida objetivo. El fluido que incluye aire y el exudado de la herida se extrae a través de la capa de contacto de la herida y la capa de transmisión 105. El exudado de la herida extraído a través de las capas inferiores del vendaje para heridas se disipa y absorbe en la capa absorbente 110 en donde se recolecta y almacena. El aire y vapor de humedad se extraen hacia arriba a través del vendaje para heridas a través de la capa del filtro y fuera del vendaje a través del puerto de succión. Una porción del contenido de agua del exudado de la herida se extrae a través de la capa absorbente y en la capa de cubierta 140 y luego se evapora desde la superficie del vendaje.

Como se discutió anteriormente, cuando se aplica una presión negativa a un vendaje para heridas sellado sobre el sitio de la herida, los fluidos que incluyen el exudado de la herida se extraen desde el sitio de la herida y a través de la capa de transmisión 105 hacia el orificio 145. Luego el exudado de la herida se introduce en la capa absorbente 110 en donde se absorbe. Sin embargo, algo del exudado de la herida puede no absorberse y puede moverse al orificio 145. El elemento del filtro 130 proporciona una barrera que detiene la entrada de cualquier líquido en el exudado de la herida a la porción de conexión 154 del puerto de succión 150. Por lo tanto, el exudado no absorbido de la herida puede recolectarse por debajo del elemento del filtro 130. Si se recolecta suficiente exudado de la herida en el elemento del filtro, se formará una capa de líquido a través de la superficie del elemento del filtro 130 y el elemento del filtro se bloqueará ya que el líquido no puede pasar a través del elemento del filtro 130 y los gases no alcanzarán el elemento del filtro por medio de la capa de líquido. Una vez que se bloquea el elemento del filtro, la presión negativa ya no se puede comunicar más al sitio de la herida, y el vendaje para heridas debe cambiarse por un vendaje nuevo, aunque no se haya alcanzado la capacidad total de la capa absorbente.

En una modalidad preferida, el puerto 150, junto con cualquier abertura 146 en la capa absorbente 1 0 que se coloca por debajo del mismo, generalmente se alinea con el eje longitudinal medio A-A que se ilustra en la figura 2. Preferiblemente, el puerto 150 y cualquier abertura 146 se sitúan más cerca de un extremo del vendaje, comparado con una posición central. En algunas modalidades, el puerto puede ubicarse en una esquina del vendaje 100. Por ejemplo, en algunas modalidades rectangulares, el puerto 150 puede ubicarse entre 4 y 6 cm desde el borde del vendaje, con la abertura 146 ubicada 2 a 3 cm desde el borde de la capa absorbente. En algunas modalidades cuadradas, el puerto 150 puede ubicarse entre 5 a 8 cm de la esquina del vendaje, con la abertura 146 ubicada 3 a 5 cm desde la esquina de la capa absorbente.

Ciertas orientaciones del vendaje para heridas pueden incrementar la probabilidad de que el elemento del filtro 130 se pueda bloquear de esta manera, ya que el movimiento del exudado de la herida a través de la capa de transmisión puede ser ayudado por el efecto de gravedad. De este modo, si debido a la orientación del sitio de la herida y el vendaje para heridas, la gravedad actúa para incrementar la velocidad a la cual se atrae el exudado de la herida hacia el orificio 145, el filtro puede bloquearse más rápido con el exudado de la herida. De este modo, el vendaje para heridas tendría que ser cambiado con más frecuencia y antes de que se alcance la capacidad absorbente de la capa absorbente 110.

Para evitar el bloqueo prematuro del vendaje para heridas 100 por el exudado de la herida atraído hacia el orificio 145, algunas modalidades de la invención incluyen por lo menos un elemento configurado para reducir la velocidad a la cual el exudado de la herida se mueve hacia el orificio 145. Por lo menos un elemento puede incrementar la cantidad de exudado que se absorbe en la capa absorbente antes de alcanzar el orificio 145 y/o puede forzar al exudado de la herida para seguir una trayectoria más larga a través del vendaje antes de alcanzar el orificio 145, incrementado así el tiempo antes de que se pueda bloquear el vendaje para heridas.

La figura 3 es una sección transversal de una porción del vendaje mostrado en las figuras 1 y 2. En particular, la figura 3 ilustra una vista amplificada de una capa de contacto de herida 102 que incluye una superficie inferior 101 y perforaciones múltiples 104 formadas a través de orificios. Una superficie superior 104 de la capa de contacto de herida se empalma con una primera capa 300 de la capa de transmisión 105. Una capa adicional y superior 301 de la capa de transmisión 105 se separa de la primera capa. La primera capa y la capa adicional de la capa de transmisión se mantienen separadas en una relación separada mediante múltiples separadores de fibra mono-filamentosa 302 que actúan como pilares flexibles resistentes que separan las dos capas de la capa de transmisión. La capa superior 301 de la capa de transmisión es adyacente a la superficie inferior del absorbente 110 que, por ejemplo, está formado como una almohadilla de material de celulosa fibrosa interseparada con materia particulada súper absorbente.

La figura 4 ilustra la capa inferior de la capa de transmisión de tela 3D a mayor detalle. La capa de tela 3D 105 está formada como una capa inferior y superior tejida dado un relleno por la estructura tejida. A las hileras de puntadas tejidas se les puede referir como una trama de puntadas. A las columnas de puntadas se les puede referir como una ballena. Una sola fibra monofilamentosa se teje en la tela 3D para formar las múltiples hebras de separación.

Como se ilustra en la figura 4, orificios o aberturas formados entre las puntadas entretejidas en la capa inferior de la capa de transmisión 105. Durante el uso, el exudado de herida incluye líquido y semi líquido, por ejemplo, solución viscosa, suspensiones de desechos biológicos o similares y material sólido pasarán hacia arriba a través de las perforaciones 104 en la capa de contacto de herida y a través de las aberturas en la estructura intratejida de la primera capa 300 de la capa de transmisión. Las aberturas entre las puntadas interconectadas tienen un área abierta promedio que varía de alrededor de 250 mieras a 450 mieras. El área abierta particular en la primera capa de la capa de transmisión se determinará por los materiales y el método de fabricación de la capa inferior. La figura 5 ilustra cómo un área abierta de aberturas en la capa adicional encima de la primera capa (es decir, más alejada de la herida) puede incluir aberturas que tengan un área abierta mayor que las aberturas en la capa inferior. De esta manera, como el exudado de herida que incluye materia semi sólida y sólida se mueve desde el lecho de herida en el sitio de herida de forma ascendente hacia el vendaje para heridas, cualquier materia particulada que es de tamaño suficientemente pequeño para pasar a través de las aberturas relativamente pequeñas 400 en la capa inferior, ciertamente será capas de pasar a través de las aberturas de área más grande 501 en el área superior. Esto ayuda a evitar que desechos en forma de material sólido se recolecten en la región intersitial entre las fibras monofilamentosas entre la capa superior e inferior. Como se muestra en la figura 5, la capa superior 301 puede incluir aberturas 500 similares a las aberturas 400 en la capa inferior 300. Sin embargo, durante el procedimiento de tejido, la superficie superior es tejida de manera que las aberturas de área abierta más grande 501 estén intercaladas a través de toda la superficie de la capa superior. Como se ilustra en la figura 5, las aberturas de área abierta más grande 501 pueden tener una amplitud abierta considerablemente más grande (mostrada entre 700 a 800 mieras). Así, la capa inferior 300 actúa en cierta medida como una capa de filtración que tiene aberturas 400 que permiten que gas y líquido pasen libremente a través de ella pero evitan que materia particulada sólida o semi solida que es muy grande para pasar hacia la región intersitial en la capa de transmisión 105. Esto ayuda a mantener abierta la trayectoria de flujo a lo largo de la capa de transmisión.

Al proveer aberturas en una capa superior en la capa de transmisión que tiene un área abierta mayor que cualquier abertura en el área inferior, se evita la acumulación de materia particulada sólida en la región intersitial entre las capas superior e inferior de la capa de transmisión ya que cualquier materia sólida o semi sólida fluirá a lo largo del canal y eventualmente será capaz de pasar hacia arriba a través de las aberturas más grandes cuando el material sea atrapado por el material súper absorbente/ absorbente.

La capa absorbente 1 0 retiene el líquido recolectado durante la aplicación de terapia de presión negativa. Al tener esta capa en comunicación fluida con, y de preferencia en contacto con, la capa de la capa de transmisión, la región de la capa de transmisión 105 se mantiene en un ambiente de humedad. Esto ayuda a evitar acumulación y formación de costra del exudado durante el uso.

La figura 6 ilustra un material alternativo que se pudiera usar como la capa de transmisión en un vendaje para heridas. En particular, la figura 6 ilustra una superficie inferior de un material tejido en 3D que se puede utilizar como la capa de transmisión. Las aberturas 600 están formadas en la superficie, lo que permite que el exudado de herida y el aire pasen de la herida a través de una capa de contacto de herida que podría estar ubicada en la superficie mostrada en la figura 6 y a través de esas aberturas. La figura 7 ilustra una superficie superior del material mostrado en la figura 6 e ilustra cómo se pueden formar las aberturas más grandes 700 en la superficie superior.

Aunque ciertas modalidades de la presente invención se han descrito aquí de forma que la capa de transmisión se forma como una capa tejida en 3D, es decir, dos capas separadas por una capa monofilamentosa, se apreciará que ciertas modalidades de la presente invención no se restringen al uso de tal material. De manera adecuada, como una alternativa a dicho material tejido en 3D, se pueden utilizar una o más capas de variedad amplia de materiales. En cada caso, de acuerdo con modalidades de la presente invención, las aberturas presentadas por capas de la capa de transmisión son más anchas y más anchas mientras una se mueve lejos del lado del vendaje que, en uso se ubicará próximo a la herida. De manera adecuada, la capa de transmisión puede estar provista con capas múltiples de espuma con células. De manera adecuada, la espuma es espuma de célula abierta reticulada. De manera adecuada, la espuma es hidrofílica o es capas de absorber fluidos de base acuosa. El tamaño de poro en cada capa se selecciona de manera que la capa de espuma más próxima al lado de la herida en uso, los poros tengan un tamaño más pequeño. Si solo se usa una capa de espuma adicional, esta incluye tamaños de poro que sean más grandes que los tamaños de poro de la primera capa. Esto ayuda a evitar que partículas sólidas queden atrapadas en la capa inferior que de esta manera ayuda a mantener la capa inferior en una configuración abierta en la que de esta forma es capaz de transmitir aire a través del vendaje. De manera adecuada, se pueden incluir dos, tres, cuatro o más capas de espuma. Las capas de espuma pueden estar integralmente formadas, por ejemplo, al seleccionar una espuma que tenga un tamaño de poro grande y después, repetidamente moldeando esta a una menor y menor medida en material que obstruirá los poros o, alternativamente, la capa de transmisión formada por las múltiples capas de espuma pueden estar provistas al laminar diferentes tipos de espuma en una disposición en capas o al asegurar tales capas de espuma en su lugar de una manera conocida.

De manera adecuada, de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención, la capa de transmisión está formada por múltiples capas de malla en lugar de espuma o materiales tejidos en 3D. Por ejemplo, se puede utilizar malla fina de gasa para una herida que esté de frente al lado de la capa de transmisión y se puede colocar una malla arpillera que tenga un tamaño de por más grande en un lado distar de la malla de gasa que esté opuesta a la herida durante uso. La una, dos, tres o más capas de malla se pueden asegurar de manera conjunta de manera adecuado, tal como estando cosidas o adheridas entre sí o por un método similar. La alfombrilla resultante de fibras proporciona una capa transmisora a través de la que se puede transmitir aire en el vendaje pero al seleccionar los tamaños de abertura en las mallas mientras una se mueve a través del vendaje lejos del lado en contacto con la herida, se puede evitar la acumulación de materia particulada en las capas inferiores.

La figura 8 ilustra una modalidad de un tratamiento de heridas con TNP que comprende un vendaje para heridas 100 en combinación con una bomba 800. Aquí, el vendaje 100 puede colocarse sobre una herida como se describió anteriormente, y un conducto 220 puede entonces conectarse al puerto 150, aunque en algunas modalidades el vendaje 100 puede proporcionarse con por lo menos una porción del conducto 220 fijado previamente al puerto 150. Preferiblemente, el vendaje 100 se proporciona como un sólo artículo con todos los elementos del vendaje para heridas (incluyendo el puerto 150) fijados previamente e integrados en una sola unidad. El vendaje para heridas 100 puede entonces conectarse, por medio del conducto 220, a una fuente de presión negativa tal como la bomba 800. Preferiblemente, la bomba 800 es miniaturizada y portátil, aunque también pueden utilizarse bombas convencionales más grandes con el vendaje 100. En algunas modalidades, la bomba 800 puede fijarse o montarse en o adyacente al vendaje 100. Un conector 221 también puede proporcionarse para permitir que el conducto 220 que conduce al vendaje para heridas 100 se desconecte de la bomba, lo que puede ser útil por ejemplo durante los cambios del vendaje.

Las figuras 9A-9D ilustran el uso de una modalidad de un sistema de tratamiento de heridas con TNP que se utiliza para tratar un sitio de la herida en un paciente. La figura 9A muestra un sitio de la herida 190 que se va a limpiar y preparar para tratamiento. Aquí, la piel sana que rodea el sitio de la herida 190 se limpia preferiblemente y se remueve o se rasura el exceso de vello. El sitio de la herida 190 también puede irrigarse con solución salina estéril si es necesario. Opcionalmente, se puede aplicar un protector de piel a la piel que rodea el sitio de la herida 190. Si es necesario, un material de relleno de la herida, tal como espuma o gasa, puede colocarse en el sitio de la herida 190. Esto puede ser preferible si el sitio de la herida 190 es una herida más profunda.

Después de que se seca la piel que rodea el sitio de la herida 190 y con referencia ahora a la figura 9B, el vendaje para heridas 100 puede posicionarse y colocarse sobre el sitio de la herida 190. Preferiblemente, el vendaje para heridas 100 se coloca con la capa de contacto de la herida 102 sobre y/o en contacto con el sitio de la herida 190. En algunas modalidades, se proporciona una capa adhesiva en la superficie inferior 101 de la capa de contacto de la herida 102, que puede protegerse en algunos casos por una capa de liberación opcional que se va a remover antes de la colocación del vendaje para heridas 100 sobre el sitio de la herida 190. Preferiblemente, el vendaje 100 se coloca de manera que el puerto 150 se encuentre en una posición levantada con respecto al resto del vendaje 100 para evitar la acumulación de fluido alrededor del puerto. En algunas modalidades, el vendaje 100 se coloca de manera que el puerto 150 no esté directamente suprayacente a la herida, y se nivele con o en un punto más alto que la herida. Para ayudar a asegurar un sellado adecuado para la TNP, los bordes del vendaje 100 se alisan preferiblemente para evitar pliegues o dobleces.

Con referencia ahora a la figura 9C, el vendaje 100 se conecta a la bomba 800. La bomba 800 se configura para aplicar presión negativa al sitio de la herida a través del vendaje 100, y típicamente a través de un conducto. En algunas modalidades, y como se describió anteriormente en la figura 8, puede utilizarse un conector para unir el conducto del vendaje 100 a la bomba 800. Tras la aplicación de presión negativa con la bomba 800, el vendaje 100 puede en algunas modalidades colapsarse parcialmente y presentar una apariencia arrugada como resultado de la evacuación de algo o todo el aire por debajo del vendaje 100. En algunas modalidades, la bomba 800 puede configurarse para detectar si está presente cualquier fuga en el vendaje 100, tal como en la interfaz entre el vendaje 100 y la piel que rodea el sitio de la herida 190. Si se encuentra una fuga, dicha fuga debe remediarse preferiblemente antes de continuar con el tratamiento.

Volviendo a la figura 9D, las tiras de fijación adicionales 195 también pueden unirse alrededor de los bordes del vendaje 100. Dichas tiras de fijación 195 pueden ser útiles en algunas situaciones para proporcionar sellado adicional contra la piel del paciente que rodea el sitio de la herida 190. Por ejemplo, las tiras de fijación 195 pueden proporcionar sellado adicional para cuando un paciente está más en movimiento. En algunos casos, las tiras de fijación 195 pueden utilizarse antes de la activación de la bomba 800, particularmente si el vendaje 100 se coloca sobre un área difícil de alcanzar o un área perfilada.

El tratamiento del sitio de la herida 190 continúa preferiblemente hasta que la herida haya alcanzado un nivel deseado de curación. En algunas modalidades, puede ser deseable reemplazar el vendaje 100 después de que ha pasado un cierto tiempo, o si el vendaje está lleno de fluidos de la herida. Durante dichos cambios, la bomba 800 puede mantenerse, sólo cambiando el vendaje 100.

A lo largo de la descripción y de las reivindicaciones de esta especificación, las palabras "comprender" y "contener" y variaciones de las mismas significan "incluyendo sin restricción" y no pretenden (ni de hecho) excluyen otras porciones, aditivos, componentes, enteros o pasos. A lo largo de la descripción y de las reivindicaciones de la especificación, la forma singular abarca el plural a menos que el contexto requiera lo contrario. En particular, cuando se utiliza el artículo indefinido, debe entenderse que la especificación contempla el plural y el singular, a menos que el contexto dicte lo contrario.

Los rasgos, enteros, características, compuestos, porciones químicas o grupos descritos en conjunto con un aspecto, modalidad o ejemplo en particular de la invención deben entenderse como que se aplican a cualquier otro aspecto, modalidad o ejemplo descrito aquí a menos que sean incompatibles con los mismos. Todas las características descritas en esta especificación (incluyendo cualquier reivindicación acompañante, resumen y dibujos), y/o todos los pasos de cualquier método o procedimiento así descrito, pueden ser combinados en cualquier combinación, excepto por combinaciones donde al menos algunas de tales características y/o pasos se excluyen mutuamente. La invención no está restringida a los detalles de cualquier modalidad anterior. La invención se extiende a cualquier novedad, o cualquier combinación novedosa de las características descritas en esta especificación (incluyendo cualquier reivindicación, resumen y dibujos acompañantes) o a cualquier novedad, o cualquier combinación novedosa de los pasos de cualquier método o procedimiento así descritos.

La atención del lector es dirigida a todos los papales y documentos que están presentados de manera simultánea con previa a esta especificación en relación con esta solicitud y que están abiertos a inspección pública con esta especificación, y el contenido de todos esos papeles y documentos se incorporan aquí como referencia.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1. Un aparato para aplicar terapia de presión negativa tópica (TNP) en un sitio de herida, que comprende: una primera capa que comprende una pluralidad de aberturas, cada una tiene una primera área abierta; una capa adicional separada de la primera capa que comprende una pluralidad de aberturas adicionales, cada una tiene un área abierta adicional; una capa de cubierta permeable al vapor de humedad, impermeable al aire sobre la primera capa y la capa adicional; en donde una región entre la primera capa y la capa adicional comprende una porción de una trayectoria de flujo para aire y/o exudado de herida que fluye desde un sitio de herida y dicha primera área abierta es menor que dicha área abierta adicional.

2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende adicionalmente: una capa absorbente que comprende material absorbente entre dicha capa adicional y dicha capa de cubierta.

3. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque comprende adicionalmente: dicha capa absorbente comprende una capa no tejida intercalada con partículas súper absorbentes.

4. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente: una capa de contacto de herida que comprende una capa de soporte perforada y por lo menos una capa adhesiva.

5. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente: dicha primera capa y capa adicional comprende una capa inferior e inferior de una capa de canal.

6. El aparato de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente: la capa de cana comprende una capa tejida en 3D que comprende la primera capa y capa adicional separadas por un monofilamento tejido.

7. El aparato de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dichas aberturas en la primera capa comprenden aberturas formadas entre puntadas adyacentes del tejido en 3D y dichas aberturas adicionales comprenden aberturas formadas en donde una respectiva puntada del tejido en 3D

8. El aparato de conformidad con la reivindicación 6 o reivindicación 7, caracterizado además porque dicha capa tejida en 3D tiene un relleno de 1.5 mm o mayor.

9. El aparato de conformidad con la reivindicación 6 o reivindicación 7, caracterizado además porque dicha capa tejida en 3D tiene un relleno de 2 mm o mayor.

10. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente: un puerto de succión asegurado a la capa de cubierta.

11. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente: un elemento de filtro colocado para evitar que pase líquido del sitio de herida a la bomba de vacío.

12. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente: el área abierta de los orificios adicionales permite que cualquier material sólido que pasa a través del área abierta de los primeros orificios pase a través de los orificios adicionales hacia dicha capa de cubierta.

13. Un vendaje para heridas que comprende el aparato como el que se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

14. Un método para aplicar terapia de presión negativa tópica (TNP) en un sitio de herida, que comprende: aplicar una presión negativa en el sitio de herida a través de una bomba de vacío en comunicación fluida con un vendaje ubicado sobre un sitio de herida; y prevenir el bloqueo de una región de trayectoria de flujo de fluido del vendaje para heridas mientras el líquido se evapora a través de una capa de cubierta del vendaje.

15. El método de conformidad con la reivindicación 14 caracterizado además porque comprende: prevenir que material sólido que tiene un tamaño mayor que una sección transversal máxima predeterminada, entre a la región de la trayectoria de flujo vía una primera capa que comprende una pluralidad de aberturas, cada una teniendo una primera área abierta igual a o menor que dicha sección transversal máxima predeterminada.

16. El método de conformidad con la reivindicación 15 caracterizado además porque comprende: prevenir la acumulación de material sólido en la región de trayectoria de flujo mediante aberturas adicionales en una capa adicional del vendaje para heridas, dichas aberturas adicionales tienen cada una un área abierta adicional respectiva mayor que la primera área abierta.

17. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente: prevenir la acumulación de material sólido en la región de trayectoria de flujo al almacenar líquido en una capa absorbente del vendaje para heridas próxima a la región de la trayectoria de flujo