MX2013008090A - Preparacion solubilizante en agua que contiene sustancia biologicamente activa y metodo para producirla. - Google Patents
Preparacion solubilizante en agua que contiene sustancia biologicamente activa y metodo para producirla.Info
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Abstract
Un objeto de la presente invención es proporcionar una preparación solubilizante en agua que se obtiene mediante pasos convenientes sin el uso de un aparato especial tal como un homogeneizador de alta presión, no altera las propiedades del material a base de agua aún después de agregarse al material, tiene alta dispersabilidad y transparencia y excelente resistencia la calor y resistencia al ácido, y puede mantener la estabilidad. La preparación solubilizante en agua de la presente invención es una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa que comprende de 1 a 50% en peso de un ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, de 10 a 98% en peso de un éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y de 1 a 40% en peso de un agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8.
Description
PREPARACION SOLUBILIZANTE EN AGUA QUE CONTIENE SUSTANCIA BIOLOGICAMENTE ACTIVA Y METODO PARA PRODUCIRLA
Campo de la Invención
La presente invención se refiere a una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa que puede utilizarse en, por ejemplo, alimentos o bebidas tales como alimentos naturales y alimentos con demanda de salud (alimentos para uso natural especificado y alimentos con demandas de función nutriente), fármacos, cuasi-fármacos, o cosméticos y un método para producirlos.
Antecedentes de la Invención
Las sustancias biológicamente activas, cuando son solubles en lípidos, pueden escasamente adicionarse a los alimentos tales como bebidas en muchos casos. Por ejemplo, un componente de regaliz hidrófobo que se extrae del regaliz o un residuo de la extracción de agua del regaliz utilizando un solvente orgánico o similar que se ha confirmado que exhibe muchos efectos útiles tales como un efecto antioxidante, un efecto antibacteriano, un efecto inhibidor de enzima, un efecto antitumoral, un efecto antialérgico, y un efecto antivírico. Sin embargo, este componente de regaliz hidrófobo no se disuelve en agua y no puede adicionarse fácilmente directamente a alimentos a base de agua. Además, el componente de regaliz hidrófobo
ef. 241269
apenas se disuelve en aceites en general. Además, este componente en la forma de un extracto de solvente orgánico se utiliza con dificultades debido a su inestabilidad tal como la fácil consolidación o coloración.
De esta forma, por ejemplo, la Literatura de
Patente 1 emplea un método que involucra mezclar un extracto de regaliz hidrófobo con un solvente a base de grasa con 10% o más de éster de ácido graso de alcohol polihídrico soluble en aceite. Esta composición grasa con componente de regaliz hidrófobo, sin embargo, no puede solubilizarse directamente en un material a base de agua o similar
La Literatura de Patente 2 describe que un flavonoide hidrófobo de regaliz disuelto en un triglicérido de ácido graso de cadena media se prepara en una emulsión de aceite en agua en la presencia de un emulsionante . ! Esta técnica, sin embargo, está dirigida meramente a la dispersabilidad en agua y no se dirige hacia la transparencia o resistencia al ácido.
La Literatura de Patente 3 propone una composición que tiene un extracto oleoso de regaliz y éster de ácido poliglicerin laúrico. Su resistencia al ácido o resistencia al calor, que se requieren adicionar a las bebidas, no es suficiente .
La Literatura de Patente 4 describe una composición
de emulsión de aceite en gua con polifenol de regaliz que contiene un éster de ácido graso de poliglicerina compuesto de un residuo de ácido graso que tiene 14 o más átomos de carbono. Su producción requiere un tratamiento de homogeneización bajo condiciones de alta presión de 50 MPa o mayor .
La Literatura de Patente 5 describe una composición solubilizada en grasa que comprende poliglicerina que tiene un grado de polimerización promedio de 6 a 10 y un monoéster de ácido graso saturado que tiene de 12 a 14 átomos de carbono. Su producción requiere un tratamiento de homogeneización bajo condiciones de alta presión de 135 MPa o mayor .
La Literatura de Patente 6 describe una composición solubilizada en una sustancia soluble en aceite que comprende poliglicerina que tiene un grado de polimerización promedio de 5 a 10 y un monoéster de ácido mirístico o ácido oleico. Su producción requiere un tratamiento de homogeneización bajo condiciones de alta presión de 100 MPa o mayor.
La Literatura de Patente 7 describe una preparación auto-emulsionante que comprende éster de ácido graso de polioxietilen sorbitán. Esta preparación supuestamente forma una emulsión después del contacto con un medio acuoso. El uso del éster de ácido graso de polioxietilen sorbitán en alimentos, sin embargo, está
estrictamente limitado en Japón u otros países. De esta forma, esta preparación no puede aplicarse a un amplio intervalo de alimentos.
La Literatura de Patente 8 describe una composición acuosa estable que contienen una sustancia soluble en aceite solubilizada o dispersada en un medio soluble en agua utilizando un éster de ácido grado de poliglicerina especial que tiene un punto de enturbiamiento de 20°C o mayor.
Lista de Citas
Literatura de Patente
Literatura de Patente 1: W003/084556
Literatura de Patente 2 : Publicación de Patente JP (Kokai) No. 2-204417 A (1990)
Literatura de Patente 3 : Publicación de Patente JP (Kokai) No. 2003-176233 A (2003)
Literatura de Patente 4: W02007/097412
Literatura de Patente 5: Patente de JP No. 3528382 Literatura de Patente 6: Patente de JP No. 3653884 Literatura de Patente 7: 02007/123044
Literatura de Patente 8: Publicación de Patente JP
(Kokai) No. 8-323189 A (1996)
Breve Descripción de la Invención
Problema Técnico
Como se mencionó anteriormente, las técnicas convencionales se aplican solamente en una forma limitada
para uso previsto en materiales a base de agua, debido a, por ejemplo, pobre dispersabilidad o transparencia, insuficiente resistencia al calor o resistencia a ácido requerida para bebidas naturales o similares, o la necesidad de utilizar un agente tensioactivo especial. Además, la preparación general de una composición de emulsión de aceite en agua utilizando un éster de ácido graso de poliglicerina por lo general requiere un tratamiento a alta presión y de esta forma desventajosamente involucra pasos complicados. Un objeto de la presente invención es proporcionar una preparación solubilizante en agua que se obtiene mediante pasos convenientes, no altera las propiedades originales del material a base de agua aún después de ser adicionada al material, y además mantiene la alta estabilidad aún bajo condiciones ácidas.
Solución al Problema
En vista de las presentes circunstancias, los inventores de la presente han conducido estudios diligentes y en consecuencia encontraron que: una preparación solubilizante en agua estable puede prepararse fácilmente mediante una combinación de agentes tensioactivos particulares que difieren en el valor del balance hidrófilo-lipófilo (HLB, por sus siglas en inglés) ; y la preparación solubilizante en agua obtenida también es una preparación auto-emulsionante que forma una microemulsión meramente
después del contacto con un medio acuoso. Sobre las bases de estos hallazgos, se ha completado la presente invención.
Específicamente, la presente invención se refiere a preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa que comprende 1 a 50% en peso de un ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, de 10 a 98% en peso de un éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y de 1 a 40% en peso de un agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 a 11.8.
La presente invención también se refiere a un método para producir una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa, que comprende agregar una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa a un medio acuoso (solvente a base de agua) tal como agua o una solución acuosa y después tratar con calor y/o tratar con ácido la mezcla, la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa que comprende 1 a 50% en peso de un ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, de 10 a 98% en peso de un éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y de 1 a 40% en peso de un agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8.
La presente descripción abarca el contenido
descrito en la descripción de la Solicitud de Patente Japonesa No. 2011-019892 en que se basa la prioridad de la presente solicitud.
Efectos Ventajosos de la Invención
La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de la presente invención puede producirse como una preparación solubilizante en agua estable con una alta concentración que permite que una sustancia biológicamente activa soluble en lípido se solubilice en agua sin la necesidad de pasos complicados tales como un tratamiento a alta presión. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de la presente invención también puede fácilmente propagarse en un medio acuoso para formar una microemulsión con excelente resistencia al ácido y resistencia al calor. La microemulsión obtenida tiene alta estabilidad en almacenamiento. Por consiguiente, la emulsión acuosa obtenida de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de la presente invención tiene excelente resistencia al ácido y resistencia al calor y como tal, es aplicable a varios usos .
Descripción Detallada de la Invención
A continuación, la presente invención .. será
específicamente descrita.
La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de la presente invención (en lo sucesivo, también simplemente referida como la "preparación solubilizante en agua de la presente invención") es una preparación que comprende 1 a 50% en peso de un ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, de 10 a 98% en peso de un éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y de 1 a 40% en peso de un agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8.
La sustancia biológicamente activa utilizada en el ingrediente oleoso (A) en la preparación solubilizante en agua de la presente invención no está particularmente limitada mientras la sustancia sea soluble en lípido o pobremente soluble en agua y tenga actividad biológica. Sus ejemplos preferidos incluyen un extracto de planta, una vitamina soluble en grasa, y un carotenoide.
El extracto de planta no está particularmente limitado, y puede utilizarse un extracto hidrófobo de planta que se obtiene por la extracción de una planta comestible general utilizando un solvente orgánico. El extracto de planta es un extracto hidrófobo que se obtiene por extracción utilizando un solvente orgánico tal como etanol, acetona o hexano de una planta (también incluyendo productos procesados
de planta) seleccionado de, por ejemplo, regaliz, flor de crisantemo, cúrcuma, perilla, diente de ajo, canela, jengibre, yerbalimón, menta, Houttuynia cordata, semen coicis, salvado, flor de maíz, hinojo, vid de matrimonio Chino, Zanthoxylum piperitum, Patrinia triloba var. palmata, Dioscorea rhizome, Sparganium stoloniferum Buch-Ham, Tinospora capillipes Gagnep, Gynostemma pentaphyllum, Biota orientalis L . , Pulsatilla cemua, perejil, cebolla, nuez moscada, arroz silvestre, alimento de gluten, onjac Tobiko (polvo soplado en el proceso de molienda de Amorphophallus konjac seca), pimiento dulce, rábano picante, limón, chile, ajonjolí, hierbabuena, caléndula, Haematococcus algae, y Brassica júncea var. integrifolia . El extracto de planta contiene, por ejemplo, un polifenol y/o un terpeno como un ingrediente activo. Entre éstos, el extracto de planta es preferible un extracto de regaliz o flor de crisantemo; más preferiblemente un extracto hidrófobo de regaliz o flor de crisantemo, además preferiblemente un extracto que se obtiene por extracción con etanol de regaliz o flor de crisantemo, es decir, un extracto de regaliz en etanol o un extracto de etanol de flor de crisantemo.
Los ejemplos de vitamina soluble en grasa incluyen, pero no se limitan particularmente a, vitamina A, vitamina D, vitamina E (tocoferol, tocotrienol, etc.), vitamina K, coenzima Q (una forma oxidada de la coenzima Q10, una forma
reducida de la coenzima Q10, etc.), y sus derivados. Por supuesto, cualquier mezcla de estas vitaminas solubles en agua puede utilizarse.
Los ejemplos de carotenoides incluyen, pero no se limitan particularmente a, carotenos, xantófilas, y sus derivados. Los ejemplos de carotenos incluyen un caroteno, ß caroteno, ? caroteno, d caroteno, e caroteno, y licopeno. Las xantófilas son preferiblemente luteína, zeaxantina, cantaxantina, fucoxantina, anteraxantina, violaxantina, astaxantina, y similares.
En la preparación solubilizante en agua de la presente invención, la sustancia biológicamente activa como se describe anteriormente se mezcla con aceite, y esta mezcla se utiliza como el ingrediente oleoso (A) . En este contexto, preferiblemente, la mezcla de la sustancia biológicamente activa y el aceite se mezclan de visualmente de manera uniforme .
El aceite utilizado en el ingrediente oleoso (A) no está particularmente limitado y puede ser, por ejemplo, un aceite natural o grasa de un animal o una planta o puede ser aceite sintético o procesado. El aceite o grasa es más preferiblemente aceite o grasa que es aceptable para alimentos, cosméticos, o farmacéuticos. Sus ejemplos específicos pueden incluir: aceites vegetales tales como aceite de coco, aceite de palma, aceite de centro de palma,
aceite se semilla de linaza, aceite de camelia, aceite de germen de arroz, aceite de colza, aceite de arroz, aceite de cacahuate, aceite de maíz, aceite de germen de trigo, aceite de soja, aceite de perilla, aceite de semilla de algodón, aceite de semilla de girasol, aceite kapok, aceite de primavera nocturna, manteca de karité, mantequilla sal, mantequilla de cacao, aceite de ajonjolí, aceite de cártamo, aceite de olivo, aceite de granada, y aceite Goya; grasas animales tales como manteca, grasa de leche, aceite de pescado, grasa de res; triglicérido de ácido graso de cadena media (MCT, por sus siglas en inglés) que tiene de 6 a 12 átomos de carbono, preferiblemente de 8 a 12 átomos de carbono, en cada ácido graso; aceites (por ejemplo, aceites endurecidos) procesados ahí por fraccionamiento, hidrogenación, trans-esterificación, etc.; y sus glicéridos parciales. Es innecesario decir, que cualquier mezcla de estos aceites puede utilizarse. Particularmente, en el caso de utilizar un un extracto de planta como la sustancia biológicamente activa, el triglicérido de ácido graso de cadena media es el más preferido en términos de su habilidad para eficientemente disolver el extracto de planta así como fácil manipulación, estabilidad en oxidación, etc.
En la preparación solubilizante en agua de la presente invención, La proporción de mezcla de la sustancia biológicamente activa y el aceite en el ingrediente oleoso
(A) se selecciona apropiadamente dependiendo de las propiedades de la sustancia biológicamente activa y el tipo de aceite utilizado.
En el caso de utilizar, por ejemplo, un extracto de regaliz en etanol o un extracto de etanol de flor de crisantemo como la sustancia biológicamente activa y triglicérido de ácido graso de cadena media como el aceite, la composición del ingrediente oleoso (A) es preferiblemente una proporción de 50 a 90% en peso del triglicérido de ácido graso de cadena media de 10 a 50% en peso del extracto de regaliz en etanol o el extracto de etanol de flor de crisantemo, más preferiblemente una proporción de 60 a 80% en peso del triglicérido de ácido graso de cadena media de 20 a 40% en peso del extracto de regaliz en etanol o el extracto de etanol de flor de crisantemo.
El contenido de ingrediente oleoso (A) que contiene la sustancia biológicamente activa en la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa (preparación solubilizante en agua de la presente invención) no está particularmente limitado mientras el contenido caiga dentro del intervalo de 1 a 50% en peso. El contenido está preferiblemente en el intervalo de 1 a 40% en peso, más preferiblemente de 5 a 30% en peso, más preferiblemente de 10 a 30% en peso. Una preparación solubilizante en agua de la presente invención que contiene
el ingrediente oleoso (A) a un contenido menor de 1% en peso necesita ingerirse en grandes cantidades para la administración oral de una cantidad predeterminada de la sustancia biológicamente activa. En contraste, una preparación que contiene el ingrediente oleoso (A) a un contenido de 50% en peso o más tiene insuficiente estabilidad para la adición a un medio acuoso.
El éster de ácido graso de poliglicerina (B) utilizado en la preparación solubilizante en agua de la presente invención no está particularmente limitado mientras el éster de ácido graso de poliglicerina tenga un valor HLB de 12.5 o más grande. El éster de ácido graso de poliglicerina (B) es preferiblemente un éster de ácido graso de poliglicerina que tiene un grado promedio de polimerización de glicerina de 6 o más grande, más preferiblemente a éster de ácido graso de poliglicerina que tiene un grado de polimerización promedio de 6 a 10, además preferiblemente éster de ácido graso decaglicerina que tiene un grado de polimerización promedio de 10. Igualmente, el ácido graso que constituye el éster de ácido graso de poliglicerina (B) no está particularmente limitado y es preferiblemente un ácido graso que tiene de 8 a 20 átomos de carbono, más preferiblemente un ácido graso que tiene de 10 a 18 átomos de carbono, además preferiblemente un ácido graso que tiene de 12 a 16 átomos de carbono,
particularmente preferible un ácido graso que tiene 12 o 14 átomos de ' carbono, es decir, ácido laúrico o ácido mirístico. También, el éster de ácido graso de poliglicerina (B) puede estar en la forma de monoéster o poliéster y está preferiblemente en la forma de monoéster o diéster, más preferiblemente monoéster de ácido graso de poliglicerina, que está en la forma de un monoéster. Específicamente, los ejemplos preferidos del éster de ácido graso de poliglicerina (B) incluyen éster de ácido decaglicerin monolaúrico, éster de ácido decaglicerin monomirístico , éster de ácido decaglicerin monoesteárico, éster de ácido decaglicerin monooleico, y éster de ácido decaglicerin monocaprílico . Entre estos, el éster de ácido decaglicerin monolaúrico o éster de ácido decaglicerin monomirístico son particularmente preferidos.
El contenido del éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande en la preparación solubilizante en agua de la presente invención no está particularmente limitado mientras el contenido caiga dentro del intervalo de 10 a 98% en peso. El contenido está preferiblemente en el intervalo de 35 a 98% en peso, más preferiblemente de 60 a 92% en peso, más preferiblemente de 60 a 85% en peso. Una preparación solubilizante en agua de la presente invención que contiene el éster de ácido graso de poliglicerina (B) a un contenido
menor de 10% en peso falla en la difusión uniforme ahí de los ingredientes, que a su vez se repelen entre sí. En contraste, una preparación que contiene el éster de ácido graso de poliglicerina (B) a un contenido de más de 98% en peso tiene estabilidad insuficiente para la adición a un medio acuoso.
El agente tensioactivo (C) utilizado en la preparación solubilizante en agua de la presente invención no está particularmente limitado mientras el agente tensioactivo tenga un valor HLB de 7 de 11.8. Por ejemplo, un éster de ácido graso de poliglicerina, un éster de ácido graso de sacarosa, un éster de ácido graso de sorbitán, un éster de ácido graso de polioxietilen sorbitán, o una lecitina puede utilizarse. Entre éstos, un éster de ácido graso de poliglicerina es preferido, y un éster de ácido graso de poliglicerina que tiene un grado promedio de polimerización de glicerina de 2 a 6 es más preferido. El ácido graso que constituye el éster de ácido graso de poliglicerina utilizado como el agente tensioactivo (C) no está particularmente limitado y puede seleccionarse usualmente de ácidos grasos que tienen de 6 a 22 átomos de carbono. El ácido graso es preferiblemente un ácido graso que tiene de 10 a 18 átomos de carbono, más preferiblemente un ácido graso que tiene de 12 a 18 átomos de carbono, además preferiblemente ácido oleico o ácido esteárico, más
preferiblemente ácido oleico. Específicamente, el agente tensioactivo (C) puede ser preferiblemente seleccionado de éster de ácido diglicerin monooleico, éster de ácido diglicerin monoesteárico, éster de ácido triglicerin monooleico, éster de ácido triglicerin monoesteárico, éster tetraglicerin de ácido monolaúrico, éster de ácido tetraglicerin monooleico, éster de ácido tetraglicerin monoesteárico, éster pentaglicerin monooleico, éster pentaglicerin de ácido dioleico, éster de ácido pentaglicerin trioleico, éster de ácido pentaglicerin monoesteárico, éster de ácido pentaglicerin diesteárico, éster de ácido pentaglicerin triesteárico, éster de ácido hexaglicerin monooleico, éster de ácido hexaglicerin dioleico, éster de ácido hexaglicerin trioleico, éster de ácido hexaglicerin tetraoleico, éster de ácido hexaglicerin monoesteárico, éster de ácido hexaglicerin diesteárico, éster de ácido hexaglicerin triesteárico, éster de ácido hexaglicerin tetraesteárico, y similares, cada uno teniendo un valor HLB de 7 de 11.8. Entre éstos, el éster de ácido diglicerin monooleico o éster de ácido hexaglicerin monooleico éster sin particularmente preferidos.
El contenido del agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8 en la preparación solubilizante en agua de la presente invención no está particularmente limitado mientras el contenido caiga dentro del intervalo de
1 a 40% en peso. El contenido está preferiblemente en el intervalo de 1 a 25% en peso, más preferiblemente de 3 a 10% en peso, más preferiblemente de 5 a 10% en peso. Una preparación solubilizante en agua que contiene el agente tensioactivo (C) a un contenido menor de 1% en peso tiene una estabilidad insuficiente para la adición a un medio acuoso. En contraste, una preparación que contiene el agente tensioactivo (C) a un contenido mayor de 40% en peso falla al difundir uniformemente en el mismo los ingredientes, que a su vez se repelen entre sí.
La preparación solubilizante en agua de la presente invención puede prepararse fácilmente meramente mediante el mezclado uniforme del ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, el éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y el agente tensioactivo (C) con un valor HLB; de 7 de 11.8. Específicamente, estos ingredientes cada uno se calienta, si es necesario, y solamente necesita mezclarse mecánica o manualmente. De esta forma, la preparación solubilizante en agua de la presente invención puede producirse aún sin la necesidad de un aparato agitador especial para el mezclado. En otras palabras, la producción de la preparación solubilizante en agua de la presente invención no requiere una máquina emulsionante que aplique un fuerte esfuerzo cortante, una máquina emulsionante
presurizada tal como ^u homogeneizador de alta presión, o similar. Por supuesto, pueden utilizarse estos aparatos.
El intervalo de presión para el mezclado no está particularmente limitado. Ya que la presente invención no requiere de emulsificación a alta presión, 100 kgf/cm2 (aproximadamente 10 MPa) o menor usualmente es suficiente. Por supuesto, el mezclado puede llevarse a cabo sin aplicación de presión (es decir, bajo presión normal (aproximadamente 0.1 MPa)).
El orden de la adición de cada ingrediente para el mezclado o su método de adición no está particularmente limitado, y la preparación solubilizante en agua que contiene la sustancia biológicamente activa deseada puede prepararse en cualquier orden de adición y cualquier método de adición.
El paso de preparar la preparación solubilizante en agua de la presente invención es preferiblemente llevado a cabo bajo condiciones de temperatura que puedan asegurar el grado de fluidez de cada ingrediente adicionado en algún grado, desde el punto de vista de eficiencia en producción. Este paso se lleva a cabo en el intervalo de usualmente 30 a 100°C, preferiblemente de 40 a 90°C, más preferiblemente de 50 a 80°C.
También desde el punto de vista de seguridad en el grado de fluidez durante el mezclado, el agua y/o un alcohol
pueden agregarse, para el mezclado, como un ingrediente diferente del ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, el éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y el agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8. La preparación solubilizante en agua de la presente invención además comprende una cierta cantidad de agua y/o un alcohol puede tener una viscosidad reducida y de esta forma es particularmente ventajosa para producción industrial. El contenido de agua o alcohol o el contenido total de agua y el alcohol que puede adicionarse a la preparación solubilizante en agua de la presente invención no está particularmente limitado. Su límite superior es preferiblemente 12% en peso o menos, más preferiblemente 10% en peso o menos, particularmente preferible 8% en peso o menos. Un contenido (total) de agua y/o alcohol que excede 12% en peso tiene a reducir la estabilidad de una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa obtenida por la adición de la preparación solubilizante en agua de la presente invención a un medio acuoso. En contraste, un más grande contenido de gua puede desventajosamente originar la necesidad de administración de higiene durante el almacenamiento de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa. El límite inferior del contenido
(total) de agua y/o del alcohol en la preparación solubilizante en agua de la presente invención no está particularmente limitado. Ya que la preparación solubilizante en agua de la presente invención no necesariamente requiere esta agua y/o alcohol, su límite inferior es de 0% en peso. El agua y/o el alcohol se agregan en una cantidad usualmente de 1% en peso o más, preferiblemente 2% en peso o más, más preferiblemente 3% en peso o más, con el propósito de mejorar el grado de fluidez o reducir la viscosidad. En este contexto, el agua que se agrega ahí no está particularmente limitada, y, por ejemplo, puede utilizarse agua destilada, agua desionizada, o agua bebible. También, el alcohol que se agrega ahí no está particularmente limitado, y puede utilizarse preferiblemente etanol porque el siguiente paso de eliminar el alcohol no es necesariamente requerido. La adición de etanol también es preferida porque mejora las propiedades de la preparación solubilizante en agua resultante como se menciona anteriormente. En contraste, puede no ser preferido que el alcohol adicionado deba permanece en la preparación solubilizante en agua, dependiendo dé su tipo o uso previsto de la preparación. En tal caso, después del paso de mezclado, el alcohol puede destilarse parcialmente hasta una cantidad aceptable, mediante, por ejemplo, la concentración bajo presión reducida, o puede eliminarse
completamente .
La preparación solubilizante en agua de la presente invención tiene una solubilidad favorable en agua. De esta forma, la preparación solubilizante en agua de la presente invención puede mezclarse con un medio acuoso para por lo tanto preparar fácilmente una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa en donde se solubiliza una sustancia biológicamente activa. Particularmente, cuando se agrega etanol en el paso de producir la preparación solubilizante en agua de la presente invención permanece en la preparación solubilizante en agua, esta preparación solubilizante en agua tiene una solubilidad particularmente favorable en un solvente acuoso. De esta forma, el uso of la preparación solubilizante en agua puede preparar una solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa altamente transparente. En este contexto, la solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa también incluye las formas de microemulsiones y composiciones de emulsión de aceite en agua tales como nanoemulsiones .
La preparación solubilizante en agua de la presente invención comprende el ingrediente oleoso (A) , el éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, el agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8, y el agua y/o el alcohol que se agregan si es
necesario y además puede contener, por ejemplo, un colorante, un inhibidor de agregación, un promotor de absorción, un espesante, un estabilizante (espesantes de polisacárido, etc.), un solubilizante, un ajustador de pH, un antioxidante, y un sabor, sin limitaciones particulares.
El agua por si misma o una solución acuosa que contiene un componente soluble en agua disuelto en agua preferiblemente se utiliza como el medio acuoso que es miscible con la preparación solubilizante en agua de la presente invención. Sin embargo, la solución acuosa solubilizada con la sustancia biológicamente activa que contiene la preparación solubilizante en agua de la presente invención disuelta en agua no está abarcada por la solución acuosa utilizada en este contexto.
Los ejemplos del componente soluble en agua que puede disolverse en el medio acuoso incluyen, pero no se limitan particularmente a: vitaminas solubles en agua tales como vitamina C; ácidos orgánicos tales como ácido cítrico, ácido acético, y ácido málico; y otros componentes tales como aminoácidos, péptidos, L-carnitina, varias sales, cafeína, jugos de frutas, constituyentes lácteos, extractos de té, extractos de café. Alternativamente, el componente soluble en agua puede ser un alcohol polihídrico. Los ejemplos de alcohol polihídrico incluyen sacáridos tales como monosacáridos , disacáridos, oligosacáridos y jarabe de azúcar
líquido, y alcoholes de azúcar tales como glicerina y sorbitol . Cualquiera de estos componentes solubles en agua puede agregarse al medio acuoso sin influenciar la emulsificación .
Para preparar la solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa utilizando la preparación solubilizante en agua de la presente invención, el límite superior de la cantidad de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa adicionada no está particularmente limitada.
Desde el punto de vista de la versatilidad de la solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa resultante, 20 g o menor, preferiblemente 10 g o menor, más preferiblemente 5 g o menor de la preparación solubilizante en agua de la presente invención se mezcla usualmente con 100 mi del medio acuoso tal como agua o una solución acuosa. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa (preparación solubilizante en agua de la presente invención) adicionada en una cantidad de 20 g o mayor puede no difundirse uniformemente, dando como resultado propiedades difíciles de manejar. Igualmente, el límite inferior de la cantidad de la preparación solubilizante en agua de la presente invención adicionada no está particularmente limitado. Desde el punto de vista de una cantidad efectiva de la sustancia biológicamente activa
contenida en la solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa resultante, 10 mg o más, preferiblemente 30 mg o más, más preferiblemente 50 mg o más der la preparación solubilizante en agua de la presente invención usualmente se mezcla con 100 mi del medio acuoso tal como agua.
La preparación solubilizante en agua de la presente invención tiene alta solubilidad en agua y como tal, usualmente se disuelve o emulsiona fácilmente meramente por agitación con un agitador de tipo impulsor (un agitador magnético, un agitador de tipo propulsor, un agitado de tipo turbina radial, un agitador de tipo ancla, etc.) cuando se mezcla uniformemente en el medio acuoso tal como agua o una solución acuosa. La emulsificación no se requiere particularmente utilizando una máquina emulsionante conocida en la técnica, tal como un homomezclador de' agitación, un homogeneizador de alta presión y puede ser estabilizada por tal emulsificación a alta presión o tratamiento de homogeneización .
La solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa preparada utilizando la preparación solubilizante en agua de la presente invención tiene una excelente resistencia al calor y resistencia al ácido y es adecuada para un uso que requiere resistencia al ácido o resistencia al calor, por ejemplo, aplicación a bebidas
naturales, etc. Aun si la solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa tiene una insuficiente transparencia o dispersabilidad, su dispersabilidad o transparencia también puede mejorarse mediante un tratamiento con calor o un tratamiento con ácido, particularmente, un tratamiento con calor. De tal punto de vista, un aspecto de la presente invención también proporciona un método para producir una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa, que comprende agregar una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa al agua o una solución acuosa y después tratar con calor y/o tratar con ácido la mezcla, la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa que comprende de 1 a 50% en peso de un ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, de 10 a 98% en peso de un éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y de 1 a 40% en peso de un agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8. En el caso de llevar a cabo el tratamiento por calor, las condiciones tales como una temperatura de calentamiento no están particularmente limitadas. La preparación solubilizante en agua de la presente invención se mezcla con el medio acuoso, y después, la solución mezclada usualmente se calienta a
80°C o mayor, preferiblemente 85°C o mayor, más preferiblemente 90°C o mayor, para por lo tanto mejorar la dispersabilidad o transparencia. Alternativamente, en el caso de llevar a cabo el tratamiento con ácido, la acidez es usualmente a un pH 5.0 o menor, preferiblemente pH 4.0 o menor, más preferiblemente pH 3.0 o menor. En este contexto, la acidez generalmente se ajusta mediante un método que usualmente involucra la adición de una sustancia ácida a la solución mixta de la preparación solubilizante en agua de la presente invención y el medio acuoso y se ajusta el pH de la solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa obtenida a un valor predeterminado. La sustancia ácida que se agrega ahí necesita seleccionarse de acuerdo con el uso previsto de la solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa. Por ejemplo, la solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa para usarse en bebidas requiere el uso de una sustancia ácida que es aceptable como un aditivo de alimentos (ácido acético, ácido málico, ácido ascórbico, ácido cítrico, ácido sórbico, dióxido de carbono, etc.).
La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa obtenida en la presente invención tiene una solubilidad favorable en agua y como tal, puede disolverse en un medio acuoso tal como
agua, como se describe anteriormente, y utilizarse en la forma de una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa en bebidas naturales o cosméticos o puede ser mezclada directamente con alimentos generales, alimentos, o similares. En esta forma, la preparación solubilizante en agua de la presente invención puede utilizarse en alimentos tales como alimentos generales, alimentos con demanda de función nutriente, alimentos para uso natural especificado, suplementos alimenticios, productos nutricionales o bebidas; fármacos farmacéuticos tales como fármacos terapéuticos, fármacos preventivo, y fármacos para animales; cosméticos; alimentación; etc.
Ej emplos
Enseguida, la presente invención se describirá con mayor detalle con referencia a los Ejemplos. Sin embargo, la presente invención no pretende limitarse a estos Ejemplos.
Ejemplo 1
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de
poliglicerina (B) , y 6 partes en peso de éster de ácido pentaglicerin trioleico (fabricado por Taiyo Kagaku Co., Ltd.; nombre comercial "Sunsoft A-173E", HLB = 7.0) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202" ) para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 2
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi- agaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co . , Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 3
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , 6 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co . , Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) , y además, 500 partes en peso de etanol se mezclaron uniformemente a 200 rpm a temperatura ambiente bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202"). La solución mixta obtenida se concentró bajo presión reducida. El etanol se destiló hasta que el contenido de etanol alcanzó 12.1% en peso para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 4
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso
(A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6 partes en peso de éster de ácido triglicerin monolaúrico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co . , Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster ML-310", HLB = 10.3) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 5
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp . ; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6 partes en peso de éster de ácido triglicerin monoesteárico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co. , Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster MS-
3S", HLB = 8.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 6
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (3), y 6 partes en peso de éster de ácido triglicerin monooleico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co., Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster M0-5S", HLB = 11.6) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50 °C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo Comparativo 1
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de
regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) , 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi-Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15), y 6 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monoesteárico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co., Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster MM-750", HLB = 15.5) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una composición que contiene la sustancia biológicamente activa.
Ejemplo Comparativo 2
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) , 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi-Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15), y 6 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monoesteárico (fabricado por Taiyo Kagaku Co., Ltd.; nombre comercial "Sunsoft Q-18S", HLB = 12.0) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una composición que contiene la
sustancia biológicamente activa.
Ejemplo Comparativo 3
Veinte partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) , 6 partes en peso de diglicerin mono/di -ácido oleico éster (fabricado por Taiyo agaku Co., Ltd.; nombre comercial "Sunsoft Q-17B", HLB = 6.5), y 6 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico diglicerin mono/éster de ácido dioleico (fabricado por Taiyo Kagaku Co., Ltd.; nombre comercial "Sunsoft Q-17B" , HLB = 6.5) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; 72673 26726 "Tornado PM202") para obtener una composición con una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo Comparativo 4
Veinte partes en peso del aceite que contiene el extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneko Corp.: marca comercial: "Glavonoid, MCT 70% en peso, extracto de regaliz en etanol - 30% en peso) , 74 partes en peso de éster de ácido hexaglicerin monooleico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co. Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster MO-55", HLB = 11.61) , y 6 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd., nombre
comercial "DO-100V", HLB = 7.4) cada uno se calentó a 50°C y se mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal en un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una composición con una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 7
Se agregó 1.5 g de cada una de las preparaciones solubilizantes en agua con la sustancia biológicamente activa obtenidas en los Ejemplos 1 a 6 y las composiciones biológicamente activas obtenidas en los Ejemplos Comparativos 1 a 4 se agregaron en 100 mi de agua destilada y se difundieron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con la sustancia biológicamente activa o una solución acuosa de composición con la sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada con la sustancia biológicamente activa o solución acuosa de la composición con la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.0 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma para preparar una solución tratada con ácido. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido obtenida se midió utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula con diseminación de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd.; nombre comercial "LB-550"). Los resultados de este análisis se muestran en la Tabla 1. La solución tratada
con ácido se calentó hasta que la temperatura interna llegó a 95°C para preparar una solución tratada con ácido/calor. Igualmente, la distribución el tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor se midió utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula con diseminación de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd.; nombre comercial "LB-550") . Los resultados de este análisis se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1
Ejemplo 8
Veintisiete partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 67 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido
graso de poliglicerina (B) , y 6 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Aiken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 9
Veintisiete partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 67 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods' Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6 partes en peso de éster de ácido triglicerin monolaúrico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co . , Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster ML-310", HLB = 10.3) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Cor .; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia
biológicamente activa.
Ejemplo 10
Veintisiete partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Cor . ,-nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 67 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6 partes en peso de éster de ácido triglicerin monooleico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co., Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster M0-5S", HLB = 11.6) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Cor . ; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 11
Veintisiete partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite,
67 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6 partes en peso de éster de ácido hexaglicerin diesteárico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co . , Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster MS-5S", HLB = 11.6) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo Comparativo 5
Veintisiete partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) , 67 partes en peso de éster de ácido triglicerin monooleico (fabricado por Sakamoto Yakuhin Kogyo Co., Ltd.; nombre comercial "SY-Glyster MO-5S", HLB = 11.6), y 6 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co. , Ltd. ; nombre comercial "DO-100V", FMB = 7.4) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una composición que contiene la
sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 12
Se agregaron 1.11 g de cada uno de las preparaciones solubilizantes en agua que contiene una sustancia biológicamente activa obtenidas en los Ejemplos 8 a 11 y la composición que contiene la sustancia biológicamente activa obtenida en el Ejemplo Comparativo 5 en 100 mi de agua destilada y se difundieron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa o una solución acuosa de la composición que contiene la sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada de sustancia biológicamente activa o solución acuosa de la composición que contiene la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma para preparar una solución tratada con ácido. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido obtenida se midió utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd.; nombre comercial "LB-550"). Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 2. Esta solución tratada con ácido se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95 °C para preparar una solución tratada con ácido/calor.
Igualmente, la distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió
utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd.; nombre comercial "LB-550"). Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 2.
Tabla 2
Ejemplo 13
Con respecto a las 27 partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso
(A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi-Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) y éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Aiken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-100V" , HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se utilizó a una proporción mostrada en la Tabla 3. Estos tres ingredientes cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Se agregaron 1.11 g de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa obtenida en 100 mi de agua destilada y se diseminó uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95 °C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió utilizando
un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd. ; nombre comercial "LB-550"). Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 3.
Tabla 3
... Gotículas muy grandes de aceite excediendo el intervalo de medición (6000 nm o menor) estuvieron presentes.
Ejemplo Comparativo 6
veintisiete partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) y 73 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por itsubishi-Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB =
15) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una composición que contiene la sustancia biológicamente activa.
Se agregaron 1.11 g de la composición obtenida que contiene la sustancia biológicamente activa en 100 mi de agua destilada y se propagaron uniformemente para obtener una solución acuosa de la composición que contiene la sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa de la composición que contiene la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó- 95°C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd. ; nombre comercial "LB-550"). Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 3.
(Ejemplo Comparativo 7)
Veintisiete partes en peso de aceite conteniendo un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) , 6 partes en peso de éster
de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi -Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) , y 67 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202" ) para obtener una composición que contiene la sustancia biológicamente activa.
Se agregaron 1.11 g de la composición obtenida que contiene la sustancia biológicamente activa en 100 mi de agua destilada y dispersaron uniformemente para obtener unan solución acuosa de la composición que contiene la sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa de la composición que contiene la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95°C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd.; nombre comercial "LB-550"). Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 3.
Ejemplo de Producción 1
Una cabeza de la flor de crisantemo se infiltró por 3 horas con 93% de solución de etanol acuosa calentada a 50°C para llevar a cabo la extracción. Después, el residuo se removió por filtración para obtener una solución extraída. La solución extraída resultante se concentró bajo presión reducida para remover el solvente y obtener un extracto de etanol de flor de crisantemo.
Ejemplo 14
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción 1 para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
20.5 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 64 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monolaúrico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "J-0021", HLB = 16) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 9.5 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial
"Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 15
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenida en el Ejemplo de Producción 1 para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
20.5 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 64 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi -Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (8), y 9.5 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co . , Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB - 7.4) como! : elC"; agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua con una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 16
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción 1 para preparar aceite con un
extracto de etanol de flor de crisantemo.
13.7 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monolaúrico (fabricado por Riken Vitamin Co . , Ltd.; nombre comercial "J-0021", HLB = 16) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6.3 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-IOOV', HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ej emplo 17 :
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción 1 para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
13.7 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi-Kagaku Foods Corp. nombre
comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6.3 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua con la sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 18
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción I para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
13.7 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 74 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi-Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , 6.3 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co . , Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) , y 500 partes en peso de etanol se agregaron y mezclaron uniformemente a 200 rpm a temperatura ambiente
bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202"). La solución mixta obtenida se concentró bajo presión reducida. El etanol se destiló hasta que el contenido de etanol alcanzó 11.5% para obtener una preparación solubilizante en agua con la sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 19
Se agregaron 3.3 g de cada una de las preparaciones solubilizantes en agua que contienen una sustancia biológicamente activas obtenidas en los Ejemplos 14 y 15 o 5.0 g de cada una de las preparaciones solubilizantes en agua que contienen una sustancia biológicamente activa obtenidas en los Ejemplos 16 a 18 en 100 mi de agua destilada y se diseminaron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada de sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95°C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor se midió utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd.; nombre comercial "LB-550") . Los resultados del análisis se muestran en la
Tabla 4.
Tabla 4
Ejemplo 20
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción 1 para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
17.1 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 69 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monolaúrico (fabricado por Riken Vitamin Co . , Ltd.; nombre comercial "J-
0021", HLB = 16) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 7.9 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202" ) para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 21
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT d a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción 1 para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
17.1 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 69 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi-Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", 1-1LB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 7.9 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Aiken Vitamin Co ., ,, Ltd.; nombre comercial "DO-100V", FILB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un
agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener preparación solubilizante en agua de una sustancia biológicamente activa.
Ejemplo 22
Se agregaron 4.0 g de cada una de las preparaciones solubilizantes en agua que contienen una sustancia biológicamente activa obtenidas en los Ejemplos 20 y 21 en 100 mi de agua destilada y se diseminaron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa. Esta solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95°C para preparar una solución tratada con calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con calor se midió utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd. ; nombre comercial "LB-550") . Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 5.
Tabla 5
Agente de prueba ensayado Distribución de tamaño de partícula de la solución tratada con calor (tamaño medio) (nm)
Preparación Solubilizante en agua del
17.4
Ejemplo 20
Preparación Solubilizante en agua del
25.9
Ejemplo 21
Ejemplo 23
Evaluación de Bebida 1
Se utilizaron las preparaciones solubilizantes en agua que contienen una sustancia biológicamente activa de los Ejemplos 8 y 9. Cada muestra de bebida se preparó de acuerdo con la receta mostrada a continuación y calentó hasta que la temperatura interna llegó a 95°C para esterilizar la muestra. Todas las muestras de bebida obtenidas estuvieron en un estado transparente sin causar un estado oleoso atribuido al calentamiento.
Preparación solubilizante en agua con la sustancia biológicamente activa 1.05 partes en peso
Sacarosa 4.71 partes en peso
Agua 94.24 partes en peso Acido Cítrico pH se ajustó a 2.9.
Ejemplo 24
Evaluación de Bebida 2
Se utilizaron las preparaciones solubilizantes en agua que contienen una sustancia biológicamente activa de los ejemplos 20 y 21. Cada muestra de bebida se preparó de acuerdo con la receta mostrada a continuación y calentó hasta que la temperatura interna llegó a 95°C para esterilizar la muestra. Todas las muestras de bebida obtenidas estuvieron en un estado transparente sin causar un estado oleoso atribuido al calentamiento.
Preparación solubilizante en agua con la sustancia biológicamente activa 1.05 partes en peso
Sacarosa 4.71 partes en peso Agua 94.24 partes en peso
Acido Cítrico pH se ajustó a 2.9.
Ejemplo 25
Veintisiete partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid" , MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 62 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , 6 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) , y 5 partes en peso de agua destilada de cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado or AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Se agregaron 1.11 g de la preparación solubilizante
en agua que contiene una sustancia biológicamente activa obtenida en 100 mi de agua destilada y se diseminaron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95 °C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió inmediatamente después de su preparación y después de 19 días en almacenamiento a 25 °C utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd. ; nombre comercial "LB-550"). Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 6.
Tabla 6
Ejemplo 26
Veintisiete partes en peso de aceite con un extracto de regaliz en etanol (fabricado por Kaneka Corp.; nombre comercial "Glavonoid", MCT = 70% en peso, extracto de regaliz en etanol = 30% en peso) como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 57 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monomirístico (fabricado por Mitsubishi Kagaku Foods Corp.; nombre comercial "M-7D", HLB = 15) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , 6 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co . ,
Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) , y 10 partes en peso de agua destilada cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE
Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Los 1.11 g de la preparación solubilizante en agua
que contiene una sustancia biológicamente activa obtenidos se agregaron en 100 mi de agua destilada y se diseminaron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95 °C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió inmediatamente después de su preparación y después de 19 días en almacenamiento a 25 °C utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd. ; nombre comercial "LB-550"). Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 6.
Ejemplo 27
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción 1 para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
20.5 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 68 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monolaúrico
(fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "J-0021", HLB = 16) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , 6.5 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd. ; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) , y 5 partes en peso de agua destilada cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Se agregaron 4.0 g de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa obtenida en 100 mi de agua destilada y se diseminaron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95°C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió inmediatamente después de su preparación utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión
de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd. ; nombre comercial "LB-550") . Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 7.
Tabla 7
Ejemplo 28
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción I para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
20.5 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 63 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monolaúrico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "J-0021", HLB = 16) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , 6.5 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co . , Ltd.;
1
nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) , y 10 partes en peso de agua destilada cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Se agregaron 4.0 g de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa obtenida en 100 mi de agua destilada y se diseminaron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95°C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió inmediatamente después de su preparación utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de dispersión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd.; nombre comercial "LB-550") . Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 7.
Ejemplo 29
Se agregaron 2.8 partes en peso de MCT a 1 parte en peso del extracto de etanol de flor de crisantemo obtenido en el Ejemplo de Producción I para preparar aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo.
20.5 partes en peso del aceite con un extracto de etanol de flor de crisantemo como el ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, 73 partes en peso de éster de ácido decaglicerin monolaúrico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "J-0021", HLB = 16) como el éster de ácido graso de poliglicerina (B) , y 6.5 partes en peso de éster de ácido diglicerin monooleico (fabricado por Riken Vitamin Co., Ltd.; nombre comercial "DO-100V", HLB = 7.4) como el agente tensioactivo (C) cada uno se calentó a 50°C y mezcló uniformemente a 200 rpm bajo presión normal utilizando un agitador (fabricado por AS ONE Corp.; nombre comercial "Tornado PM202") para obtener una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa.
Se agregaron 4.0 g de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa obtenida en 100 mi de agua destilada y se diseminaron uniformemente para obtener una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa. El pH de esta solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente
activa se ajustó a 2.9 mediante la adición de una pequeña cantidad de ácido cítrico en la misma. Después la solución resultante se calentó hasta que la temperatura interna alcanzó 95 °C para preparar una solución tratada con ácido/calor. La distribución del tamaño de partícula de la solución tratada con ácido/calor obtenida se midió inmediatamente después de su preparación utilizando un analizador de distribución de tamaño de partícula de difusión de luz dinámica (fabricado por Horiba Ltd.; nombre comercial "LB-550") . Los resultados del análisis se muestran en la Tabla 7.
Ejemplo 30
Las viscosidades respectivas a temperaturas variables de las preparaciones solubilizantes en agua que contienen una sustancia biológicamente activa preparadas en los Ejemplos 8, 25 a 27, y 29 se midieron utilizando un Viscómetro de Tipo B (MODEL: BL) fabricado por Tokimec Inc. Los resultados se resumen en la Tabla 8.
Tabla 8
Todas las publicaciones, patentes y solicitudes de patente citadas en la presente se incorporan por referencia en su totalidad.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Claims (13)
1. Una preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa caracterizada porque comprende de 1 a 50% en peso de un ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, de 10 a 98% en peso de un éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y de 1 a 40% en peso de un agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8.
2. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande es un éster ácido monograso de poliglicerina que comprende poliglicerina que tiene un grado de polimerización promedio de 10 y un ácido graso que tiene de 12 a 16 átomos de carbono .
3. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque el agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8 es un éster de ácido graso de poliglicerina que comprende poliglicerina que tiene un grado de polimerización promedio de 2 a 6 y un ácido graso que tiene de 12 a 18 átomos de carbono.
4. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque es un extracto de planta, una vitamina soluble en grasa, o un carotenoide.
5. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el extracto de planta es extracto (s) de una o más plantas seleccionado del grupo que consiste de regaliz y flor de crisantemo.
6. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque además comprende agua y/o un alcohol.
7. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el alcohol es etanol .
8. La preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa de conformidad con la reivindicación 6 o 7, caracterizada porque el contenido total de agua y el alcohol en la preparación solubilizante en agua que contiene la sustancia biológicamente activa es de 12% en peso o menos.
9. Una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa caracterizada porque se obtiene a través de la adición de una preparación solubilizante en agua que contiene la sustancia biológicamente activa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, a agua o una solución acuosa.
10. Un método para preparar una solución acuosa solubilizada de la sustancia biológicamente activa, que comprende agregar la preparación solubilizante en agua que contiene la sustancia biológicamente activa a agua o a una solución acuosa, y después tratar con calor y/o tratar con ácido la mezcla, caracterizado porque la preparación solubilizante en agua que contiene la sustancia biológicamente activa comprende de 1 a 50% en peso de un ingrediente oleoso (A) conteniendo una sustancia biológicamente activa y aceite, de 10 a 98% en peso de un éster de ácido graso de poliglicerina (B) con un valor HLB de 12.5 o más grande, y de 1 a 40% en peso de un agente tensioactivo (C) con un valor HLB de 7 de 11.8.
11. El método para producir una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el tratamiento con calor comprende calentar la mezcla de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa y el agua o la solución acuosa a 80°C o mayor .
12. El método para producir una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa de conformidad con la reivindicación 10 o 11, caracterizado porque el tratamiento con ácido comprende ajustar el pH de la mezcla de la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa y el agua o la solución acuosa a 4.0 o menor.
13. El método para producir una solución acuosa solubilizada con una sustancia biológicamente activa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque la preparación solubilizante en agua que contiene una sustancia biológicamente activa utilizada además comprende agua y/o un alcohol.
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