MX2013004170A - Cierre ventilable con puerto. - Google Patents

Abstract

Un cierre (10, 100, 150) para un dispositivo de laboratorio (20); el dispositivo de laboratorio (20) define una cámara interior (25) que tiene al menos una abertura (92); el cierre (10, 100, 150) incluye un cuerpo de cierre (12, 102) configurado para ser montado al dispositivo de laboratorio (20) y en comunicación de fluido con la abertura (92); una válvula de ventilación (14, 122) es montada para movimiento relativo al cuerpo de cierre (12, 102); la válvula de ventilación (14, 122), con el cuerpo de cierre (12, 102), define un espacio (72, 120) que define una vía entre el cuerpo de cierre (12, 102) y la válvula de ventilación (14, 122) para el intercambio gaseoso entre la cámara interior (25) y el exterior del dispositivo de laboratorio (20); un filtro (50) es posicionado dentro del espacio (72, 120) y es configurado para filtrar contaminantes de gas que entre a la cámara interior (25) por medio de la vía.

Description

CIERRE VENTILABLE CON PUERTO Esta solicitud reclama el beneficio de la Solicitud Provisional de E.U.A. No. 61/404,965 presentada el 12 de octubre de 2010, cuya descripción se incorpora a la presente por referencia en su totalidad.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona, en general, con tapones de puerto, más específicamente, con tapones de puerto que permiten el , intercambio gaseoso en un dispositivo de cultivo celular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El intercambio gaseoso adecuado entre el contenido gaseoso de aire-espacio dentro de un contenedor de cultivo celular y el ambiente gaseoso dentro del cual el contenedor está almacenado es generalmente crítico para alcanzar el crecimiento y/o función celular. El intercambio gaseoso puede ocurrir por medio de una variedad de características que incluyen un cierre dentro de una abertura de puerto del contenedor de cultivo celular. Los cierres pueden tener un estado de ventilación, por ejemplo, en donde el espacio entre el cierre y el contenedor es creado. Alternativamente, el cierre puede contener una región que comprenda una membrana permeable al gas, película, o filtro que permita el intercambio gaseoso.

Sin embargo, el uso de los cierres convencionales en un estado de ventilación causa que el cultivo celular sea susceptible a la contaminación microbiana por pasaje por medio del espacio de flujo de aire. Mientras que los cierres convencionales que tienen un área que contiene una membrana permeable al gas pueden proteger contra la contaminación microbiana, el intercambio gaseoso puede no estar limitado o restringido, como cuando el, contenedor de cultivo es movido desde un ambiente de crecimiento a un¡ ambiente diferente (como el aire ambiental en una campana de flujo laminar) para examen y/o manipulación del cultivo.

En consecuencia, sería ventajoso tener un cierre que sea capaz . de ventilar reversiblemente el contenedor de cultivo celular mientras reduce el riesgo de contaminación microbiana y mantiene la habilidad de abrir un puerto para comunicación de fluido con el contenedor de cultivo celular.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención supera los problemas anteriores y otras deficiencias, inconvenientes y retos de contenedores de cultivo celular ventilables convencionales reduciendo la susceptibilidad a contaminación microbiana e incrementando la funcionalidad del puerto. Mientras que la invención será descrita en conexión con ciertas modalidades; se entenderá que la invención no está limitada a estas modalidades. Por el contrario, esta invención incluye todas las alternativas, modificaciones y equivalentes como pueden ser incluidas dentro del espíritu y alcance de la presente invención. i De conformidad con una modalidad de la presente invención, un cierre para un dispositivo de laboratorio que define una cámara interior que tiene al menos una abertura. El cierre incluye un cuerpo de cierre configurado para ser montado al dispositivo de laboratorio y en comunicación de fluido con la abertura. Una válvula de ventilación es montada para movimiento relativo al cuerpo de cierre. La válvula de ventilación, con el cuerpo de cierre, define un espacio que define una vía entre el cuerpo de cierre y la válvula de ventilación para el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior del, dispositivo de laboratorio. Un filtro es posicionado dentro del espacio y es , configurado para filtrar contaminantes de cualquier gas que entre a la cámara ¡ interior por medio de la vía.

De conformidad con otra modalidad de la presente invención, se j proporciona un método de ventilar una abertura de un dispositivo de i laboratorio. El dispositivo de laboratorio define una cámara interior y tiene la abertura en comunicación de fluido con la cámara interior y, en donde el dispositivo de laboratorio incluye al menos una abertura y un dispositivo de cierre posicionado dentro de la abertura. El método comprende selectivamente y variablemente el ventilar la abertura de modo que se proporcione el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio. La abertura es sellada para resistir la comunicación de fluido.

De conformidad con incluso otra modalidad de la presente invención, se proporciona un método de ventilación de una abertura de un dispositivo de laboratorio. El dispositivo de laboratorio define una cámara interior y tiene la abertura en comunicación de fluido con la cámara interior y,; en donde el dispositivo de laboratorio incluye al menos una abertura y un dispositivo de cierre posicionado dentro de la abertura. El método comprende selectivamente y variablemente el ventilar la abertura de modo que se proporcione el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio. Un puerto en el cierre es abierto selectivamente, en , donde el puerto se extiende a través de la abertura y proporciona la adición de , fluido hacia la cámara interior o la remoción de fluido desde la cámara interior. , De conformidad con otra modalidad de la presente invención, se proporciona un método de ventilar una abertura de un dispositivo de laboratorio. El dispositivo de laboratorio define una cámara interior y tiene la abertura en comunicación de fluido con la cámara interior y, en donde el dispositivo de laboratorio incluye al menos una abertura y un dispositivo de cierre posicionado dentro de la abertura. El método comprende selectivamente y variablemente el ventilar la abertura de modo que se proporcione el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio. La abertura es sellada para resistir la comunicación de fluido. Un puerto en el cierre es abierto selectivamente, en donde el puerto se extiende a través de la abertura y proporciona la adición de fluido hacia la cámara interior o la remoción de fluido desde la cámara interior.

Incluso otra modalidad de la presente invención está dirigida a un cierre para un dispositivo de laboratorio que define una cámara interior qué tiene al menos una abertura. El cierre incluye un cuerpo de cierre configurado para ser montado al dispositivo de laboratorio y en comunicación de fluido con la abertura. Una válvula de ventilación es montada para movimiento relativo ai cuerpo de cierre. La válvula de ventilación, con el cuerpo de cierre, define un espacio que define una vía entre el cuerpo de cierre y la válvula de ventilación para el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior del' dispositivo de laboratorio. Un filtro es posicionado dentro del espacio y es configurado para filtrar contaminantes de gas que entre a la cámara interior por medio de la primera vía. Un puerto cerrable se extiende a través de la, válvula de ventilación y define una segunda vía en comunicación de fluido con la cámara interior. , Los anteriores y otros objetos y ventajas de la presente invención ¡ se volverán evidentes a partir de los dibujos que las acompañan y la breve j descripción de los mismos. i BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos adjuntos, que se incorporan en y forman una parte de esta especificación, ilustran modalidades de la invención y junto con la descripción general de la invención dada arriba, así como la descripción detallada de las modalidades dada a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un cierre para una abertura en un dispositivo de laboratorio de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 2 es una vista lateral inferior del cierre mostrado en la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en perspectiva en despiece del cierre; mostrado en la Figura 1.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de una fábrica de cultivo celular que tiene dos cierres de conformidad con dos modalidades de la presente invención; La Figura 5 es una vista en sección transversal del cierre tomada ; a lo largo de la línea 5-5 de la Figura 1.

La Figura 6 es una vista en sección transversal del cierre tomada . a lo largo de la línea 6-6 de la Figura 1.

La Figura 7 A es una vista en perspectiva del cierre, con la i j porción selladora mostrada en sección transversal y en el estado de ¡ ventilación. ¡ La Figura 7B es una vista en perspectiva del cierre, con la ; I porción selladora mostrada en sección transversal y en el estado de sellado.

La Figura 8A es una vista en perspectiva del cierre, con la i porción selladora mostrada en sección transversal y en el estado de i ventilación, y con la tapa del puerto removida y una tubería posicionada para , ser insertada a través del puerto.

La Figura 8B es una vista en perspectiva del cierre, con la I porción selladora mostrada en sección transversal y en el estado de ventilación, y con la tubería extendiéndose a través del puerto.

La Figura 8C es una vista en perspectiva del cierre, con la porción selladora mostrada en sección transversal y en el estado de sellado, y con la tubería extendiéndose a través del puerto.

La Figura 9A es una vista en perspectiva de un cierre de conformidad con otra modalidad de la presente invención.

La Figura 9B es una vista en sección transversal del cierre de la; Figura 9A. , La Figura 10 es una vista en perspectiva en despiece del cierre¡ de la Figura 9A.

Las Figuras 11A-11C son una serie de vistas en perspectiva de; un cierre y un método para usar el mismo de conformidad con otra modalidad j de la presente invención.

Las Figuras 12A-12C son vistas en sección transversal del cierre j de las Figuras 11A-11C, respectivamente. í Las Figuras 13A-13C son una serie de vistas en perspectiva de ; un cierre y un método para usar el mismo de conformidad con otra modalidad | de la presente invención.

Las Figuras 14A-14C son vistas en sección transversal del cierre i de las Figuras 13A-13C, respectivamente.

Las Figuras 15A-15B y 15D-15F son vistas en perspectiva de superficies de cierre de conformidad con varias modalidades de la presente invención.

La Figura 15C es una vista en perspectiva de un adaptador para usarse con un cierre de conformidad con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Refiriéndose ahora a los dibujos, y en particular, a las Figuras 1-; 3, se muestra un cierre 10 de conformidad con una modalidad de la presente! invención. El cierre 10 generalmente incluye un cuerpo de cierre 12, una I válvula de ventilación 14 y una tapa de puerto 16.

El cuerpo de cierre 12 puede ser de forma sustancialmente , cilindrica, como se muestra, y comprender una pared lateral externa 18 que ; puede enganchar una estructura de agarre 22, y/o hacer contacto directo con j la abertura 92 (Figura 4) de un contenedor 20 (Figura 4). La estructura de ; agarre 22 puede incluir una porción que se extiende lateralmente 26 que está configurada o está conformada y/o texturizada para acomodar el agarre de un ¡ usuario sobre el cierre 10 durante la inserción o remoción del cierre 10 con j I respecto al contenedor 20 que define una cámara cerrada o espacio 25. ' Opcionalmente, la estructura de agarre 22 puede ser construida a partir de, o estar revestida con, un material elastomérico para facilitar además la simplicidad del usuario y la comodidad durante el uso. Además la estructura de agarre 22 puede incluir una superficie exterior 28 que tiene, sin limitación; hendiduras (no se muestran), al menos un hilo (no se muestra), crestas (no se muestran), nervaduras 30, etc., para facilitar el sellado, hilado, fricción u otró enganche fijo con el contenedor 20.

Alternativamente, o adicionalmente, la pared lateral exterior 18; del cuerpo de cierre 12 puede incluir, sin limitación, hendiduras (no se¡ muestran), al menos un hilo (no se muestra), crestas (no se muestran), | nervaduras (no se muestran), o lengüetas 32 que además facilitan el ' enganche del cierre 0 con el contenedor 20. i Se apreciará fácilmente que mientras que el cuerpo de cierre 12 , y la estructura de agarre 22 son mostradas como elementos moldeados : separados que son ensamblados después del moldeado, el cuerpo de cierre S 12 puede, en algunas modalidades, ser moldeado para incluir específicamente 1 ¡ las características de la estructura de agarre 22, por ejemplo, las nervaduras ¡ 30 y la porción que se extiende lateralmente 26. En esas modalidades en ; donde el cuerpo de cierre 12 y la estructura de agarre 22 están moldeados separadamente, la pared lateral exterior 18 del cuerpo de cierre 12 puede ser acuñada y/o incluir una estructura de superficie ("estructuras acuñadas" 24 en la Figura 5) que coincida y reciba a la estructura de agarre 22.

El cierre 10 puede ser usado en cualquier material de laboratorio adecuado, por ejemplo, cualquier tipo de recipiente de cultivo celular incluyendo, sin limitación, las bandejas apiladas 90. Las bandejas apiladas 90 ejemplares pueden incluir, por ejemplo, el Sistema de Fábrica de Superficie Celular NUNCLON ? (Nunc AIS, Roskilde, Dinamarca) o la fábrica de células apiladas descrita en la Solicitud de Estados Unidos No. xx/xxx,xxx, titulada' DISPOSITIVO DE CULTIVO CELULAR (Número de expediente NAC-146US),, presentada en la misma fecha que la presente, cuya descripción se incorpora aquí como referencia en su totalidad. Mientras que las varias modalidades de! la presente invención son específicamente mostradas en dirección a lasj aplicaciones de cultivo celular, por ejemplo, bandejas de cultivo, se apreciará: que el cierre 10 puede también ser usado con otros contenedores, incluyendo, por ejemplo, botellas rodantes y/o matraces. , Brevemente, el contenedor 20, como se muestra, es un í dispositivo de cultivo celular que tiene una pila de bandejas de cultivo 90a, 90b, 90c, 90d, en donde el intercambio gaseoso entre la cámara o espacio 25 : y un exterior del contenedor 20 ocurre por medio de una o más aberturas del puerto de ventilación 92 en comunicación de fluido con la cámara interior o ¡ espacio 25. Cada bandeja 90a, 90b, 90c, 90d comprende al menos una ! superficie de crecimiento, en donde la bandeja más inferior 90a puede i también formar un piso o fondo del contenedor 20. Al menos una pared lateral i 94 se extiende hacia arriba desde el fondo de la bandeja más inferior 90a, y ; una bandeja superior 90d en la pila puede servir como la cubierta superior o, ¡ alternativamente, se puede usar una pieza de cobertura separada (no se ! muestra). Para esta modalidad particular, la bandeja superior 90d incluye la \ una o más aberturas de puerto de ventilación 92, 92', cada una recibiendo un ¡ cierre 10, 10' de conformidad con una o más modalidades de la presenté invención. En algunas modalidades, las aberturas de puerto 92 pueden además incluir una boquilla de vertido 96. | i Volviendo a los detalles del cuerpo de cierre 12, puede además incluir una pared lateral interior 34 que, con la pared lateral exterior 18, se extiende hacia arriba y está operativamente unida con la pared lateral exterior! 18 en una región de ventilación o superficie 36 ("superficie de ventilación" 36). La superficie de ventilación 36 puede ser sustancialmente horizontal, es decir, generalmente ortogonal a las paredes laterales interior y exterior 34, 18. La superficie de ventilación 36, como se muestra en la modalidad ilustrativa, . i puede incluir una pluralidad de aberturas 38 configurada para permitir el intercambio de aire entre el exterior y el interior del contenedor 20 cuando el cierre 10 está posicionado dentro de la abertura del contenedor 20, como se describe en detalle más abajo.

Aunque no se muestra, para mantener la esterilidad del cierre 10, la superficie de ventilación 36 puede incluir una cubierta de ventilación 37 (Figuras 9A y 9B). La cubierta de ventilación 37 puede comprender, por ejemplo, una tira de rasgado frágil y removible, o una cubierta rotatoria no removible que, en una primera posición, cubre las aberturas de ventilación 38 para bloquear el intercambio gaseoso o, en una segunda posición, expone las aberturas de ventilación 38 para permitir el intercambio gaseoso.

Haciendo ahora referencia específicamente a la Figura 3, cada pluralidad de aberturas 38 es mostrada en mayor detalle e incluye un borde de pared lateral interior y exterior 40, 42 adyacente a las paredes laterales interior y exterior 34, 18, respectivamente. El borde de pared lateral interior 40 puede tener forma de concha de peregrino mientras se extiende hacia abajo desde' una superficie superior 44. El borde con forma de concha de peregrino puede' variar en una dimensión de profundidad, teniendo un menor o mayor radio de i curvatura, por ejemplo, extendiéndose verticalmente entre la superficie superior 44 y el borde en forma de concha de peregrino. Más específicamente, cada una de las pluralidades de aberturas 38 tiene un borde, de pared lateral interior festoneada 40 que tiene una dimensión de profundidad, la cual puede variar desde una dimensión de profundidad borde en forma de concha de peregrino de una abertura adyacente Adicionalmente, aunque no necesariamente, la dimensión de profundidad de , una de las pluralidades de aberturas 38 puede ser sustancialmente similar a la j dimensión de profundidad de una de las aberturas 38 opuesta | diametralmente. Dicho de otra manera, los bordes en forma de concha de : peregrino de las aberturas pueden ser variables en profundidad y con o sin j una simetría relativa al eje central longitudinal 46 del cierre 10.

Como se describe con referencia específica a las Figuras 1-3, los bordes festoneados simétricos 40 de las aberturas 38 cooperan con la válvula de ventilación 14 para la transición del cierre 10 desde un estado de sellado a al menos un estado de ventilación, en donde el cierre 10 en uno de los estados de ventilación permite el intercambio de aire entre el exterior y el interior del contenedor 20. Un método de transición del cierre 10 entre el estado de sellado y al menos uno de los estados de ventilación es descrito eri mayor detalle más abajo. ' Refiriéndose aún a la Figura 3, un filtro 50, que puede estar posicionado y sostenido dentro del cuerpo de cierre 12 para reducir o eliminar el paso de microorganismos a través del cierre 10 desde el exterior del' contenedor 20 al interior del contenedor 20. El filtro 50 puede incluir una membrana permeable al gas o filtro hecho de cualquier material adecuado que; permita el intercambio de al menos gas, como oxígeno y dióxido de carbono. Los materiales adecuados pueden incluir, sin limitación, polietileno.j politetrafluoroetileno, nitrocelulosa, poli sulfonas, o polivinildifluoruro. Si es poroso, entonces los poros del filtro 50 tienen preferiblemente el tamaño para, bloquear el paso de bacterias y/u hongos. i Con referencia otra vez a las Figuras 1-3, los detalles de la modalidad ilustrativa de la válvula de ventilación 14 y la tapa de puerto 16 se describen. La válvula de ventilación 14 puede ser moldeada usando unj material termoplástico incluyendo, sin limitación, polietileno, polipropileno, ; cloruro de polivinilo, estireno de acrilonitrilo-butadieno, o poliestireno y j comprende una porción vertical y vacía 52 (la cual puede ser sustancialmente i cilindrica). La válvula de ventilación 14 además comprende una base j aplanada 54 que se extiende radialmente lejos de la porción vertical 52. La j base aplanada 54 además incluye un rebajo anular 56 rodeado por una cresta anular 58 que tiene una pared exterior 60 que se sesga radialmente hacia i abajo y hacia afuera. De esta manera, cuando la válvula de ventilación 14 está ! i coaxialmente posicionada dentro del cuerpo de cierre 12, la pared lateral exterior 18 del cuerpo de cierre 12 puede estar próxima a, y/o enganchar la pared exterior 60 para formar un primer sello. En algunas modalidades, la pared lateral interior 34 del cuerpo de cierre 12 puede enganchar el rebajo anular 56, formando un segundo sello. Sin embargo, en otras modalidades, la pared lateral interior 34 puede comprender una o más nervaduras, qué enganchan el rebajo anular 56. En incluso otras modalidades, la pared lateral interior 34 no necesita enganchar el rebajo anular 56.

La válvula de ventilación 14 además incluye al menos una saliente (se muestran dos salientes 62 diametralmente opuestas) posicionada de forma próxima a un borde superior 64 de la porción vertical 52. Cada una^ de las salientes 62 puede tener una forma de superficie exterior que coincida; sustancialmente con, y sea por tanto recibida por, los radios de curvatura de¡ los bordes festoneados 40. El posicionamiento de las salientes 62 relativas a¡ los bordes festoneados 40 (con respecto a la dimensión de profundidad)! determina el estado de ventilación o de sellado del cierre 10, como se i describe en detalle abajo. ; Las salientes 62 pueden estar suficientemente espaciadas lejos ¡ del borde superior 64 de la válvula de ventilación 14 de modo que el borde ! superior 64 pueda recibir la tapa del puerto 16. La tapa del puerto 16 puede ! estar formada en cualquier cantidad de formas, incluyendo, sin limitación, ! redondeadas o en forma de cúpula como se muestra en las Figuras 9A y 9B o ! aplanada con una cresta de agarre 66 como se muestra en la Figura 3. La ' ? tapa del puerto 16 cierra un lumen, agujero o puerto 68 extendiéndose a través de la válvula de ventilación 14. La tapa del puerto 16 puede ser removible de la válvula de ventilación 14, de modo que proporcione' i comunicación de fluido entre el exterior y el interior del contenedor 20 y como, se describe en detalle más abajo. De otro modo, la tapa del puerto 16 puede¡ estar permanentemente asegurada a la válvula de ventilación 14 si la comunicación de fluido no es ni deseada ni necesaria.

Con referencia ahora a las Figuras 3, 5 y 6, el ensamble del; cierre 10 se describe en mayor detalle. La válvula de ventilación 14 puede estar posicionada dentro del cuerpo de cierre 12, de modo que la superficie , exterior 70 de la válvula de ventilación 14 está posicionada de forma próxima a la pared lateral interior 34 del cuerpo de cierre 12. En consecuencia, la ' i cresta anular 58 puede residir, al menos parcialmente, dentro de un volumen . comunicador 72 proporcionado entre las paredes laterales interior y exterior ¡ 34, 18 del cuerpo de cierre 12. El filtro 50 está posicionado dentro del volumen ¡ i comunicador 72 del cuerpo de cierre 12, generalmente de forma próxima a la j pluralidad de aberturas 38; sin embargo, la posición del filtro 50 no está i i limitada a la modalidad ilustrativa específica. ; De conformidad y con referencia ahora a las Figuras 7A y 7B, ', con la válvula de ventilación 14 posicionada dentro del cuerpo de cierre 12, las j i salientes 62 pueden residir a lo largo de la superficie de ventilación 36 o, más < i específicamente, dentro de uno de los bordes festoneados 40 de las aberturas ¡ 38. Más específicamente, y como se muestra, diez aberturas 38 se | proporcionan dentro de la superficie de ventilación 36, o más bien, dos conjuntos de cinco aberturas 38. Una de las aberturas 38 de cada conjunto tiene una dimensión de profundidad máxima de modo que la saliente 62 esta casi completamente recibida por y reside dentro del borde de pared interior festoneado 40. Con las salientes 62 en esta posición (es decir, un estado de! ventilación completo), la válvula de ventilación 14 está completamente1 extendida hacia abajo dentro y con respecto al cuerpo de cierre 12 y la pared; exterior 60 de la base aplanada 54 está espaciada lejos de la pared lateral) exterior 18 del cuerpo de cierre 12. En consecuencia, uno o más gasesj pueden ser intercambiados a través del cierre 10 al entrar al cuerpo de cierre ¡ 12 a través de la pluralidad de aberturas 38, pasando a través del filtro 50, ; moviéndose a través del volumen comunicador 72 y fuera del cuerpo de cierre [ 12 de entre la pared lateral exterior 18 y la pared exterior 60 de la base ' aplanada 54. El gas también puede moverse en la dirección opuesta.

La válvula de ventilación 14 con la tapa del puerto 16 puede ser rotada alrededor del eje central longitudinal 46 y con respecto al cuerpo de cierre 12 de modo que las salientes 64 de la válvula de ventilación 14 se muevan, exitosamente, dentro del borde de pared interior festoneado del adyacente de la pluralidad de aberturas 38. De nuevo, en la modalidad ilustrativa particular, la rotación de la válvula de ventilación 14 en la dirección opuesta a las manecillas del reloj (indicada por las flechas 74) causa que las salientes 64 residan en un borde festoneado 40 que tiene una dimensión de profundidad exitosamente más pequeña. Con cada decremento en la dimensión de profundidad, la válvula de ventilación 14 es dirigida hacia arriba con respecto al cuerpo de cierre 12 y la pared exterior 60 de la base aplanada 54 de la válvula de ventilación 14 se pone en mayor proximidad con la pared lateral exterior 18 del cuerpo de cierre 12 (como se indica por las flechas 76) (es decir, un estado de ventilación parcial). Como resultado, el volumen de intercambio gaseoso puede ser reducido. Dicho de otra manera, el cierre 10 puede ser no sólo selectivamente ventilado, sino también variablemente ventilado y por tanto no necesita estar limitado al estado de ventilación! completo y a un estado de sellado, el último de los cuales siendo descrito en ' mayor detalle más abajo.

Con rotación adicional de la válvula de ventilación 14 con ! respecto al cuerpo de cierre 12, las salientes 62 se mueven hacia aquellas 1 aberturas 38 que tienen un borde de pared interior 40 que tiene la dimensión . de profundidad más pequeña o, como se muestra, es sustancialmente i coplanar con el borde de pared exterior 42. En esta posición (es decir, el i i estado de sellado), la válvula de ventilación 14 está completamente dirigida en la posición hacia arriba con respecto al cuerpo de cierre 12. En esta posición, la pared exterior 60 de la base aplanada 54 de la válvula de ventilación 14 reside adyacente y forma un sello con la pared lateral exterior 18 del cuerpo de cierre 12. Como resultado, el intercambio gaseoso puede ser opcionalmente terminado, si se desea o cuando sea necesario (como cuando se mueve el contenedor 20 (Figura 4) de un ambiente controlado).

Con referencia ahora a las Figuras 8A-8C, un método de uso del cierre 10 de acuerdo con otra modalidad de la invención es mostrado. Como; se muestra en la Figura 8A, la tapa del puerto 16 (Figura 1) es removida de la! válvula de ventilación 14, la cual abre el puerto y permite la comunicación fluida entre el exterior y el interior del contenedor 20 (Figura 4). De esta manera, un tubo 78, adaptador 170 (Figura 15C), y similares, puede ser . insertado en la válvula de ventilación 14 para intercambio de fluido, como la remoción o adición de medio de cultivo, aditivos, y/o células. Más específicamente, una tubería estéril 78 que está acoplada de manera fluida a ' un suministro de medio de cultivo estéril (no se muestra) puede estar dirigida en el puerto 68 de la válvula de ventilación 14, como se muestra en la Figura 8B (indicada por la flecha 80).

Con el tubo 78 completamente insertado, el tubo 78 con la válvula de ventilación 14 puede ser operado en una manera que es similar a la descripción proporcionada arriba con respecto a la válvula de ventilación 14 y la tapa del puerto 16. Esto es, el tubo 78 con la válvula de ventilación 14 puede ser rotado (indicado por la flecha 82) para llevar la pared exterior 60 de la base aplanada 54 de la válvula de ventilación 14 en estados de ventilación y/o de sellado a la pared lateral exterior 18 del cuerpo de cierre 12 (indicado por la flecha 84). Adicionalmente, el cierre 10 puede estar ventilado (en el estado de ventilación completo o parcial) mientras que el medio de cultivo o aditivos son dirigidos dentro del contenedor 20 por rotación adicional de la válvula de ventilación 14 con el tubo 78. Aunque no se muestra específicamente, el tubo 78 puede ser retirado de la válvula de ventilación 14 y se puede reemplazar la tapa del puerto 16.

En consecuencia, el cierre 10 de las Figuras 1-8C está configurado para proporcionar reversiblemente uno o más estados de ventilación y un estado de sellado para el intercambio gaseoso, y un puerto abierto para comunicación de fluido.

Con referencia ahora a las Figuras 9A, 9B y 10, un cierre 100 de acuerdo con otra modalidad de la presente invención se muestra y se; describe. El cierre incluye un cuerpo de cierre 102 con una estructura de! agarre 104 asegurada al mismo. La estructura de agarre 104, como se. describió previamente, puede incluir una porción que se extiende lateralmente ! 06 y una superficie exterior texturizada 08 para facilitar la manipulación del cierre 100. Una vez más, aunque no se muestra, la estructura de agarre 104 puede estar moldeada como una estructura unitaria con el cuerpo de cierre 102.

El cuerpo de cierre 102 puede, una vez más, incluir una pared lateral exterior 10 que tiene al menos un hilo exterior 112 configurado para formar un sello de fluido hermético con la abertura 92 (Figura 4) del contenedor 20 (Figura 4). Como se señaló previamente, el hilo exterior 112 puede ser reemplazado con una nervadura 30 (Figura 1) u otra estructura para formar el sello de fluido hermético. El cuerpo de cierre 104 además incluye una región de ventilación o superficie 114 ("superficie de ventilación" 114) y una pared lateral interior 116, en donde la superficie de ventilación 114 incluye la cubierta de ventilación 114 configurada para mantener la esterilidad de! cierre 100 hasta que la superficie de ventilación 114 está lista para su uso! previsto.

La superficie de ventilación 114 puede incluir una pluralidad de; aberturas 118, como fue descrito previamente, en donde las aberturas 118; están configuradas para proporcionar intercambio gaseoso entre el exterior y ¡ el interior del contenedor 20 (Figura 4) por medio del volumen comunicador 120. La superficie de ventilación 114 puede incluir un filtro 50 (Figura 3) otras estructuras para decrementar o eliminar el paso de microorganismos. Un ' ejemplo de un filtro puede incluir poros que varían en tamaño de aproximadamente 0.2 µ?t? a aproximadamente 0.45 µ??, para bloquear el paso de al menos la mayoría de los microorganismos, particularmente bacterias y [ hongos transportados por el aire.

La válvula de ventilación 122 del cierre 100 mostrado en las Figuras 9A, 9B y 10 puede ser formado en una manera que es similar a la ¦ válvula de ventilación 14 de la Figura 1. Sin embargo, en la presente ¡ j modalidad, la válvula de ventilación 122 está operativamente acoplada a la ¡ tapa del puerto 124 por medio de un tapón 126. A ese respecto, la tapa del : puerto 124 está acoplada con un borde superior 128 de la válvula de ¡ ventilación 122 que generalmente se opone a la base aplanada 130 de la válvula de ventilación 122. Así, el tapón 126 y la tapa del puerto 124 son | removidos del cierre 100 antes de insertar el tubo 78 (Figura 7A) o el adaptador 170 (Figura 15C), como se describió previamente.

Regresando a la válvula de ventilación 122, puede incluir una o más superficies resididas 132 configuradas para recibir una o más lengüetas o asas 134 formadas sobre la pared lateral interior 116 del cuerpo de cierre 102. En algunas modalidades, la superficie residida 132 puede incluir al menos un hilo de modo que la válvula de ventilación 122 se enganche en forma de rosca, y se mueva relativa al asa 134 y el cuerpo de cierre 102. En otras modalidades, tal como la modalidad ilustrativa, la superficie residida 132 puede tener sustancialmente forma de "L". A ese respecto, la superficie residida 132 puede incluir una porción sustancialmente horizontal que tiene! los primeros y segundos extremos 132a, 132b y una porción vertical que se extiende desde el segundo extremo 132b hasta un tercer extremo 132c. Así, cuando el asa 134 reside en el primer extremo 132a de la porción horizontal, la posición vertical de la válvula de ventilación 122 con respecto al cuerpo de cierre 102 está sustancialmente asegurada. La válvula de ventilación 122 puede entonces ser rotada de modo que el asa 134 reside en el segundo extremo 132b de la porción horizontal y es entonces dirigida hacia arriba de modo que el asa 134 reside dentro del tercer extremo 132c. El movimiento ascendente de la válvula de ventilación 122 causa que la pared exterior 136 de la base aplanada 130 se enganche y forme un sello con la pared lateral exterior 110 del cuerpo de cierre 102. Además, la pared lateral interior 116 puede residir en el rebajo anular 138 y entre la válvula de ventilación 122 y la cresta anular 140 sobre la base aplanada 130 para el estado de sellado, como se describió arriba. El movimiento de la válvula de ventilación 122 en dirección reversa hace la transición del cierre 100 a un estado de ventilación.

Las Figuras 11A-11C y 12A-12C ilustran incluso otra modalidad de un cierre 150 que es similar al dispositivo 100 de la Figura 9A, en donde! números de referencia iguales se refieren a partes iguales, y un método para usar el mismo como un puerto abierto hacia el contenedor 20 (Figura 4). El cierre 150 incluye una tapa del puerto con pestañas 152 que está configurada: para ser rotada y removida del cierre 150. En las Figuras 11A y 12A, la válvula: de ventilación 122 está en el estado de ventilación y la tapa del puerto con pestañas 152 está asegurada en una posición inferior; sin embargo, la cubierta de ventilación 37 permanece sobre la superficie de ventilación 114 y , así el intercambio gaseoso no ocurre entre el exterior y el interior del contenedor 20 (Figura 4). En las Figuras 11B y 12B, la tapa del puerto con I pestañas 152 ha sido rotada y jalada hacia arriba para dirigir la base aplanada 152 de la válvula de ventilación 122 hacia la pared lateral exterior 110 del cuerpo de cierre 102 y colocando el cierre 150 en el estado de sellado. En las Figuras 11C y 12C, el puerto se abre removiendo la tapa del puerto 152 mientras la válvula de ventilación 112 está en estado de sellado.

Las Figuras 13A-13C y 14A-14C son similares a las Figuras 11A-11C y 12A-12C pero ilustran un método tanto de ventilación como de apertura del puerto. En consecuencia, en las Figuras 13A y 13C, la superficie de ventilación 114 del cierre 150 se abre removiendo la cubierta de ventilación 37 (Figura 11A) mientras la válvula de ventilación 122 está en el estado de ventilación y la tapa del puerto con pestañas 152 está asegurada en una posición inferior. En las Figuras 3B y 14B, la tapa del puerto con pestañas 152 es rotada y jalada hacia arriba para dirigir la base aplanada 130 de la válvula de ventilación 122 hacia la pared lateral exterior 110 del cuerpo de cierre 102 y se coloca el cierre 150 en el estado de sellado. En las Figuras, 13C y 14C, el puerto se abre removiendo la tapa del puerto 152 mientras la; superficie de ventilación 114 por medio de la válvula de ventilación 112 está en estado de sellado.

Las Figuras 15A-15F ilustran varias superficies de cierre de acuerdo con modalidades adicionales de la presente invención. En la Figura 1 15A, una superficie de cierre 160 de acuerdo con una modalidad de la ' presente invención incluye una superficie de ventilación 162 con aberturas ; formadas concéntricamente alrededor de un puerto sellado 164. En ! consecuencia, un puerto de fluido está disponible sólo si la superficie de cierre 160 es removida.

La Figura 15B ilustra una superficie de cierre 166 de acuerdo con otra modalidad de la presente invención que carece de una superficie de ventilación (es decir, sin aberturas) pero que incluye un puerto 168 que se extiende hacia arriba de la misma. En consecuencia, mientras que el puerto puede ser abierto en la superficie de cierre 166, la ventilación no es posible.

La Figura 15C ilustra un ejemplo de un adaptador 170 para usarse con una superficie de cierre que tiene un puerto abierto y de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El adaptador 170 puede ser insertado en el puerto abierto y está configurado para recibir al tubo 78 (Figura 7A) para agregar o remover fluido como se describió previamente.

La Figura 15D ilustra una superficie de cierre 172 de acuerdo; con una modalidad de la presente invención y que es similar a la superficie de: cierre 166 de la Figura 15B. Sin embargo, en la Figura 15D, en lugar de, extenderse hacia arriba desde la superficie de cierre 166, el puerto 174 está a\ < nivel de la superficie de cierre 172.

La Figura 15E ilustra una superficie de cierre 176 de acuerdo con incluso otra modalidad de la presente invención que tiene una superficie de ': ventilación 177 con una pluralidad de aberturas y que incluye un puerto 178 ! que se extiende hacia arriba de la misma. En lugar de incluir una tapa del ' puerto 16, 124 (Figuras 1 y 8A-8C), el puerto 178 puede estar cerrado con una , tapa 180, la cual puede ser removible o permanentemente asegurada al ; puerto 178.

La Figura 15F ilustra una superficie de cierre 182 de acuerdo con ; una modalidad de la presente invención que comprende una superficie sólida que conecta la pared lateral exterior 18 (Figura 5) con la pared lateral interior 34 (Figura 5). En lugar de eso, la ventilación es permitida por medio de la remoción de la superficie de cierre 182.

Aunque la presente invención ha sido ilustrada por una descripción de varias modalidades, y aunque estas modalidades han sido descritas en cierto detalle, no tienen la intención de restringir o de alguna manera limitar el alcance de las reivindicaciones anexas a dicho detalle. Las i ventajas y modificaciones adicionales serán fácilmente evidentes para los : expertos en la técnica. Las varias características de la invención pueden ser : usadas solas o en cualquier combinación dependiendo de las necesidades y preferencias del usuario. Esta ha sido una descripción de la presente invención, junto con los métodos para llevar a la práctica la presente invención como se conoce actualmente. Sin embargo, la invención en sí debe quedar definida solamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (29)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES I

1.- Un cierre para un dispositivo de laboratorio que define una; cámara interior y que tiene al menos una abertura en comunicación de fluido: con la cámara interior, el cierre comprende: un cuerpo de cierre configurado' para ser montado en el dispositivo de laboratorio y en comunicación de fluido' con la al menos una abertura; una válvula de ventilación montada para. movimiento relativo al cuerpo de cierre y que define un espacio entre el ¡ cuerpo de cierre y la válvula de ventilación, el espacio define una vía entre el ¡ cuerpo de cierre y la válvula de ventilación para el intercambio gaseoso entre : la cámara interior y la exterior del dispositivo de laboratorio; y un filtro posicionado dentro del espacio y configurado para filtrar contaminantes de un ¡ gas que entra a la cámara interior por medio de la vía. j

2. - El cierre de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado j además porque la válvula de ventilación comprende adicionalmente: un puerto : que se extiende a través de la válvula de ventilación; y un tapón operativamente acoplado a la válvula de ventilación y configurado para ser selectivamente removido de la válvula de ventilación para proporcionar comunicación de fluido con la cámara interior a través del puerto.

3. - El cierre de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado i además porque comprende adicionalmente: una estructura de agarre ¦ j i operativamente acoplada al cuerpo de cierre y configurada para montar el cuerpo de cierre al dispositivo de laboratorio. ¡

4. - El cierre de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado; además porque la estructura de agarre y el cuerpo de cierre están construidos; como una estructura unitaria.

5. - El cierre de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado; además porque el cuerpo de cierre comprende adicionalmente: una región de! ventilación que tiene una pluralidad de aberturas en comunicación con el¡ espacio.

6.- El cierre de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado; además porque la válvula de ventilación incluye al menos una saliente de la misma, y la región de ventilación tiene una forma que define una pluralidad dej posiciones, cada una de las pluralidades de posiciones siendo formadas paraj enganchar al menos una saliente de la válvula de ventilación.

7.- El cierre de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado ¡ además porque una primera de las pluralidades de posiciones tiene una ¡ primera dimensión de profundidad y una segunda, adyacente a la pluralidad ¡ de posiciones, tiene una segunda dimensión de profundidad, la segunda j dimensión de profundidad siendo diferente de la primera dimensión de profundidad.

8.- El cierre de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el cuerpo de cierre comprende adicionalmente: un primer extremo configurado para ser posicionado próximo a un lado exterior del dispositivo de laboratorio; y un segundo extremo configurado para posicionado próximo a un lado interior del dispositivo de laboratorio, la región de ventilación siendo posicionada próxima al primer extremo del cuerpo de cierre. ¡

9.- El cierre de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado! además porque el cuerpo de cierre comprende adicionalmente: una pared' lateral exterior; y una pared lateral interior operativamente acoplada a la pared' lateral exterior por la región de ventilación. !

10. - El cierre de conformidad con la reivindicación 9, ¡ caracterizado además porque la válvula de ventilación incluye al menos un ( rebajo sobre una superficie externa de la misma, y la pared lateral interior del , cuerpo de cierre además incluye al menos una lengüeta dirigida hacia adentro i configurada para ser recibida por y moverse dentro de al menos un rebajo.

11. - Un método para ventilar una abertura de un dispositivo de ' laboratorio que define una cámara interior y que tiene la abertura en comunicación de fluido con la cámara interior, el método comprende: ventilar selectiva y variablemente la abertura para proporcionar intercambio gaseoso entre la cámara interior y un exterior del dispositivo de laboratorio; y sellar la abertura para resistir la comunicación de fluido entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio.

12. - El método de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque comprende adicionalmente: abrir un puerto que se extiende a través de la abertura mientras la abertura se ventila selectivamente.

13.- El método de conformidad con la reivindicación 11, i caracterizado además porque comprende adicionalmente: abrir un puerto quej se extiende a través de la abertura después de sellar la abertura.

14.- El método de conformidad con la reivindicación 13,; caracterizado además porque comprende adicionalmente: agregar o remover; i un fluido del dispositivo de laboratorio por medio del puerto abierto.

15. - El método de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el ventilar selectivamente comprende . adicionalmente filtrar un fluido que se mueve entre la cámara interior y el j exterior del dispositivo de laboratorio. I

16. - Un método para ventilar una abertura de un dispositivo de i laboratorio que define una cámara interior y que tiene la abertura en comunicación de fluido con la cámara interior, el método comprende: ventilar selectivamente la abertura para proporcionar intercambio gaseoso entre la cámara interior y un exterior del dispositivo de laboratorio; y abrir un puerto que se extiende a través de la abertura.

17. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente: agregar o remover un fluido del dispositivo de laboratorio por medio del puerto abierto.

18. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende adicionalmente: cerrar el puerto para resistir la comunicación de fluido entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio por medio del puerto.

19. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente: sellar la abertura para resistir el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio después de abrir selectivamente el puerto.

20. - El método de conformidad con la reivindicación 16; caracterizado además porque comprende adicionalmente: sellar la abertura para resistir el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio antes de abrir selectivamente el puerto.

21.- El método de conformidad con la reivindicación 16,1 caracterizado además porque el ventilar selectivamente comprende! adicionalmente filtrar un fluido que se mueve entre la cámara interior y el ; exterior del dispositivo de laboratorio.

22. - Un método para ventilar una abertura de un dispositivo de ¡ laboratorio que define una cámara interior y que tiene la abertura en ¡ comunicación de fluido con la cámara interior, el método comprende: ventilar ' selectivamente la abertura para proporcionar intercambio gaseoso entre la i i cámara interior y un exterior del dispositivo de laboratorio; sellar la abertura ¡ para resistir la comunicación de fluido entre la cámara interior y el exterior del I dispositivo de laboratorio; y abrir un puerto que se extiende a través de la i abertura.

23. - El método de conformidad con la reivindicación 22, | caracterizado además porque comprende adicionalmente: agregar o remover i un fluido del dispositivo de laboratorio por medio del puerto abierto.

24. - El método de conformidad con la reivindicación 22, i caracterizado además porque comprende adicionalmente: cerrar el puerto para resistir la comunicación de fluido entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio por medio del puerto. i

25. - El método de conformidad con la reivindicación 22,1 caracterizado además porque comprende adicionalmente: sellar la abertura, para resistir el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior de ¡ dispositivo de laboratorio antes de abrir selectivamente el puerto.

26.- El método de conformidad con la reivindicación 22,; caracterizado además porque comprende adicionalmente: sellar la abertura ¡ para resistir el intercambio gaseoso entre la cámara interior y el exterior del ¡ dispositivo de laboratorio después de abrir selectivamente el puerto.

27. - El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el ventilar selectivamente comprende adicionalmente filtrar un gas que se mueve entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio.

28. - Un cierre para un dispositivo de laboratorio que define una cámara interior y que tiene al menos una abertura en comunicación de fluido con la cámara interior, el cierre comprende: un cuerpo de cierre configurado para ser montado en el dispositivo de laboratorio y en comunicación de fluido con la al menos una abertura; una válvula de ventilación montada para movimiento relativo al cuerpo de cierre y que define un espacio entre el cuerpo de cierre y la válvula de ventilación, el espacio define una primera vía entre el cuerpo de cierre y la válvula de ventilación para el intercambió gaseoso entre la cámara interior y el exterior del dispositivo de laboratorio; un filtro posicionado dentro del espacio y configurado para filtrar contaminantes de gas que entra a la cámara interior por medio de la vía; y un puerto que se puede cerrar que se extiende a través de la válvula de ventilación y que define, I una segunda vía en comunicación de fluido con la cámara interior. ¡

29.- El cierre de conformidad con la reivindicación 28,| caracterizado además porque el puerto que se puede cerrar incluye. i adicionalmente una tapa operativamente acoplada con el puerto. ,