MX2013001920A - Conjunto quirurgico de instrumentos para corte de precision. - Google Patents

Abstract

Se divulgan un método y un conjunto de instrumentos particularmente para cirugías del túnel carpiano permitiendo un corte de precisión en el ligamento carpiano transversal (TCL) sin la visión o exposición directa del ligamento, excepto para su borde más proximal, pero con la guía y seguridad del cuchillo de corte, eliminando o, al menos, disminuyendo mucho, la probabilidad de líneas de corte en la dirección incorrecta y lesiones inadvertidas (iatrogénicas) a las estructuras circundantes, que comprenden, en una modalidad preferida: una barra guía canulada con forma única, a través de la cual pasa una aguja guía de metal flexible (33) que sirve como una línea guía para un cuchillo de corte con forma única o fasciotome (25) que tiene una clavija canulada similar a un dedo en el borde inferior de la porción de hoja del cuchillo más, en una segunda modalidad de la invención, una esfera (32) acoplada a la punta de la clavija desafilada superior similar a un dedo presente en el borde superior de dicha porción de hoja de dicho cuchillo; un cuchillo de corte con forma única o fasciotome con un eje curveado a 90° con, en una segunda modalidad de la invención, un par de esferas acopladas a la punta de dos clavijas desafiladas similares a un dedo y una cánula guía (40) ranurada con forma única opcional con una fenestración en su punta de extremo permitiendo el paso de la aguja guía de metal flexible (33) y, en una segunda modalidad de la invención, también un arco de metal de restricción o freno de arco (37) cerca de su extremidad distal y en sus dos orejas/manijas posteriores para su manipulación apropiada.

Description

CONJUNTO QUIRÚRGICO DE INSTRUMENTOS PAPA CORTE DE PRECISIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un conjunto de instrumentos quirúrgicos para corte de precisión, particularmente adecuado para cirugías de liberación del túnel carpiano. También se divulga el método para llevar a cabo la liberación.

El conjunto quirúrgico de instrumentos desarrollados para su uso especialmente, pero no exclusivamente, en cirugía de liberación del túnel carpiano, comprende una barra guía canulada, un cuchillo de corte o fasciotome, un cuchillo de corte o fasciotome con un eje curveado a 90° y una cánula guía ranurada. La presente invención comprende un método para llevar a cabo una liberación transversal del túnel carpiano que está diseñada para llevarse a cabo sin la necesidad de exponer y/o visualizar todo el ligamento antes de cortar, aunque con pleno control y precisión de corte de la liberación, eliminando o, al menos, disminuyendo mucho, la probabilidad de líneas de corte en la dirección incorrecta y lesiones inadvertidas (iatrogénicas) a las estructuras circundantes .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El síndrome del túnel carpiano es un complejo de síntomas resultan de la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano. El túnel carpiano es el paso óseo-riguroso para el nervio mediano y los tendones flexores, formado por el retináculo y los huesos carpianos. Los huesos carpianos son los huesos del carpo. El carpo o muñeca es la región de la articulación entre el antebrazo y la mano, la cual está compuesta de ocho huesos. El retináculo flexor o ligamento carpiano transversal es una banda continua fibrosa pesada con la parte distal de la fascia antebraquial , completando el túnel carpiano. La fascia antebraquial o (fondo) fascia del antebrazo es la fascia de inversión del antebrazo. La paciente es una lámina o banda de tejidos fibrosos que se encuentra por debajo de la piel o forma una inversión para los músculos (y diferentes órganos del cuerpo) .

El tratamiento del síndrome del túnel carpiano al liberar el ligamento carpiano transversal ha sido utilizado por más de 60 años. Durante ese tiempo, se han desarrollado varios métodos para liberar el ligamento.

En resumen, se pueden clasificar en dos grandes grupos: 1) métodos abiertos, utilizando una incisión en la piel del aspecto palmar de la palma sobre el ligamento y 2) métodos endoscópicos . Los métodos endoscópicos se pueden dividir adicionalmente en dos subgrupos: 2) a) uno utilizando una sola incisión y 2) b) otro utilizando dos incisiones, siendo al menos una en la palma del paciente. 1) Los métodos abiertos son todos los que se llevan a cabo básicamente de la misma manera, con algunas variantes, referentes principalmente a la longitud de la incisión de piel y/o su posición exacta en la palma. Aunque son muy efectivos en aliviar los síntomas de la mayoría de los pacientes y seguros (la seguridad del procedimiento varía generalmente inversamente con la longitud de la cicatriz) pueden requerir recuperación pos-operativa relativamente prolongada para la mano y frecuentemente son complicados por la sensibilidad alrededor del sitio de incisión y el dolor llamado "pillar pain" (dolor pilar) en la base de la inminencia tenar e hipotenar, tan sólo distal al pliegue de la muñeca y en cada lado de la cicatriz quirúrgica.

Como referencias al respecto se tienen los Documentos de Patente de los Estados Unidos No. 5,387,222 02/1995, Strickland, Carpal Tunnel Tome and Carpal Tunnel Surgery, (Tomo del Túnel Carpiano y Cirugía de Liberación del Túnel Carpiano); No. 5,413,5802 05/1995, Stephenson, Carpal Tunnel Knife, (Cuchillo del Túnel Carpiano); No. 5,908,433 06/1999, Eager, Carpal Tunnel Knife, (Cuchillo del Túnel Carpiano) . 2) En un intento de minimizar estas complicaciones, se desarrollaron varios métodos endoscópicos para la división del ligamento carpiano transversal, recibiendo considerable popularidad especialmente durante los 80s y 90s.

En general, estas técnicas emplean el paso de un instrumento especial por debajo del ligamento carpiano transversal, tal como, por ejemplo, el método que se muestra en el documento de Patente de los Estados Unidos No. 5,273,024 de Menon, y después utilizar fibra óptica y dispositivos especiales de corte para observar y dividir el ligamento. Sin embargo, estas técnicas están plagadas de problemas, incluyendo la necesidad de equipo especial costoso, requerir entrenamiento especializado y curvas de aprendizaje extensas por parte del cirujano, siendo un procedimiento bastante tardado. También se han topado con el reto de no ser siempre consistentes en su capacidad de dividir completamente el ligamento carpiano transversal y hay reportes de complicaciones tales como lesión iatrogénica a los contenidos del túnel carpiano, es decir el nervio mediano y sus ramas y tendones dentro del túnel carpiano. En algunos casos, el instrumento fue llevado al interior de un paso equivocado provocando lesión al nervio y arteria cubital. Frecuentemente, durante la operación, la visión de las estructuras destinadas perjudicadas significativamente por el empañamiento de la punta de los lentes del instrumento óptico, o por grasa palmar que cae en el campo de trabajo mientras el ligamento carpiano transversal está siendo liberado. Si la técnica implica el uso de una incisión palmar "pequeña", el problema del dolor local y pilar se puede disminuir pero no se elimina completamente.

Además de todas estas razones, es de opinión personal del inventor que uno de los inconvenientes más grandes de las técnicas endoscópicas es la necesidad de dilatación previa del contenido del túnel carpiano, utilizando bastantes "dilatadores" para hacer espacio para introducir el aparato de corte. La razón fundamental de por qué el síndrome del túnel carpiano se desarrolla en primer lugar es debido a que las estructuras que lindan y llenan la bóveda carpiana son virtualmente incompresibles, por lo tanto, si los contenidos se hinchan, el nervio mediano se comprime activando el síntoma. "Dilatar" los contenidos del canal se suma al mismo problema que uno intenta resolver, al menos temporalmente, y es potencialmente peligroso debido a que la presión puede mover estructuras sobre o al frente del instrumento de corte, colocándolo seriamente en peligro.

Como referencias al respecto se tienen los Documentos de Patente de los Estados Unidos No. 5,273,024 12/1993, Menon, Method and Apparatus for Performing Endoscopic Surgery, (Método y Aparato para Llevar a Cabo Cirugía Endoscópica) ; No. 5,334,214 08/1994, Putnam, Apparatus and Method for Dividing Transverse Carpal Ligament, (Aparato y Método para Dividir el Ligamento Carpiano Transversal) .

Por lo tanto, lo gue se necesita es una técnica simple, segura, efectiva, y económica que requiera solamente una incisión de la muñeca simple, con el fin de evitar o minimizar al máximo tanto las complicaciones como las cargas operativas .

En resumen, las ventajas que se ofrecen por la presente invención a través del arte actual son las siguientes: En relación con 1) métodos abiertos: 1) Evitar completamente cualquier incisión en la palma de la mano, por lo tanto, eliminar o disminuir enormemente el dolor de la incisión y el "dolor pilar". 2) Incisión más pequeña a través del pliegue distal de la muñeca. 3) Menos dolor pos-operativo. 4) Mejor resultado cosmético: dicha incisión se vuelve indetectable rápidamente (en pocos meses) para todos los aspectos prácticos.

En relación con 2) métodos endoscópicos : Técnica mucho más simple, evitando: 1) La necesidad de equipo especial (muy) costoso: la técnica implica el uso de solamente 4 ó 5 herramientas simples, económicas. 2) La necesidad de entrenamiento especializado curvas de aprendizaje extensas por parte del cirujano. 3) Procedimiento rápido. 4) Sin la necesidad de dilatación previa de los contenidos del túnel carpiano. 5) capaz de asegurar una liberación completa del ligamento en todos los casos. 6) Técnica segura: en más de 100 casos llevados a cabo por el inventor no se han detectado casos de complicaciones importantes .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Para los propósitos de promover y comprender los principios de la invención, ahora se hará referencia a la modalidad que se ilustra en los dibujos y se utilizará lenguaje especifico para describir la misma. Sin embargo se entenderá que no se pretende ninguna limitación del alcance de la invención, tales alteraciones y modificaciones adicionales en los dispositivos que se ilustran, y tales aplicaciones adicionales de los principios de la invención como se ilustra en este respecto se contemplan como normalmente ocurriría para alguien experimentado en la materia a la cual se refiere la invención.

La presente invención se refiere a un conjunto de instrumentos quirúrgicos particularmente adecuados, pero no exclusivamente, para cirugías de liberación del túnel carpiano, y su método de uso, que permite el desempeño de una incisión en el TCL sin la visualización directa del ligamento, excepto para su borde más proximal, pero con la guía y seguridad cuando se manipula el cuchillo, eliminando o reduciendo enormemente la probabilidad de líneas de corte en la dirección incorrecta. Dicho conjunto comprende: Una barra guía canulada (28), Figura 10, con una extremidad distal curveada, que guía el paso de una aguja guía de metal flexible (33) a través del punto seleccionado en la palma de la mano.

Un cuchillo de corte o fasciotome (25) , Figura 12, que comprende, al menos, una clavija canulada similar a un dedo (20 ó 24) unida a la superficie interior del soporte de navaja (21) ubicado en la porción de cabeza del dispositivo, y una o dos clavijas sólidas similares a un dedo (22; 23) que se extienden hacia adelante por encima y por debajo de la navaja, similar al tipo de cuchillo quirúrgico que se encuentra en el documento de Patente de los Estados Unidos No. 5,387,222 expedido a Strickland.

Alternativamente, el extremo inferior de la porción de navaja puede ser plana o redondeada en el extremo, extendiéndose por debajo de la navaja, reemplazando la clavija inferior sólida similar a un dedo (22). Unidos a la superficie inferior de dicha clavija canulada similar a un dedo (22), o su superficie de reemplazo, hay una o dos clavijas anuladas similares a un dedo (20 y 24) . El propósito de dichas clavijas anuladas similares a un dedo es de permitir el paso de la aguja guia de metal flexible (33), después de que esta aguja se coloca por debajo de la superficie inferior del (TCL) (106), con la ayuda de la barra guia canulada curveada (28). Esta aguja guiada el progreso de dicha navaja (21) de dicho extremo distal del fasciotome (25) durante la acción de corte, por lo tanto, eliminando la posibilidad de que el dispositivo se desvie de la ruta que se pretende a cualquier otro paso equivocado. En la parte distal del eje del fasciotome (25) solamente hay un conjunto de agujeros o fenestraciones (26) , colocadas a distancias regulares, referenciadas desde la punta del instrumento y entre ellas para el propósito de determinar la longitud del dispositivo introducido en la palma y por lo tanto la longitud de corte del ligamento carpiano transversal (TCL) .

El fasciotome también incluye un mango o manija (34) unida al extremo proximal (posterior) del eje, con el fin de hacer más fácil y seguro del empuje del dispositivo a lo largo de todo el ligamento, como se muestra en la Figura 15. En el extremo de la clavija superior similar a un dedo hay una esfera ce metal (32), en una forma preferida de modalidad, con el tamaño preferido de 2 mm, colocado preferiblemente de manera excéntrica con el fin de no disminuir el ancho de la navaja. Esta esfera aumenta lo desafilada de la clavija similar a un dedo, eliminando virtualmente la posibilidad que la navaja se desvie de la ruta que se pretende, es decir hacia abajo, a través del ligamento carpiano transversal (TCL) , hacia el nervio mediano y tendones. Sin embargo, su tamaño preferido no interfiere con el avance hacia adelante del fasciotome.

Un cuchillo de corte o fasciotome con un eje curveado angulado de 90° (41), acoplado a cualquier tipo de mango que el cirujano puede considerar apropiada para su uso, y un soporte de navaja con una porción de navaja (21) limitada por dos clavijas sólidas similares a un dedo (22; 23) en la punta, extendiéndose hacia adelante por encima y por debajo de la navaja, similar al tipo de cuchillo quirúrgico que se encuentra en el documento de Patente de los Estados Unidos No. 5,387,222, expedido a Strickland. Alternativamente, el extremo inferior de la navaja puede ser plano o redondeado en el extremo, extendiéndose por debajo de la navaja la misma distancia, reemplazando la clavija inferior similar a un dedo (22) . En el extremo de cada clavija similar a un dedo hay, preferiblemente, una esfera de metal (32), con el tamaño preferido de 2 mm, colocado preferiblemente de manera excéntrica, con el fin de no disminuir el ancho de la porción de navaja. Dichas esferas aumentan lo desafilada de las clavijas similares a un dedo, eliminando virtualmente la posibilidad de que la navaja se desvie de la ruta que se pretende, ya sea superficialmente, lo que podría resultar en un corte incompleto o ningún corte de la fascia antebraquial distal o hacia abajo, a través del ligamento palmar transversal, hacia el nervio mediano y tendones. Sin embargo, este tamaño preferido no interfiere con el avance hacia adelante del fasciotome.

Una cánula ranurada (guía) (40), con un extremo distal cerrado pero fenestrado, por medio de un agujero central (33A) , y un extremo proximal abierto, la cánula provista con una ranura longitudinal (39) que se extiende desde un punto adyacente al extremo distal canulado a punto adyacente al extremo proximal abierto. La cánula puede tener una sección transversal interior en forma de C o D con la parte plana de la forma en C o D colocada a lo largo del canto de la ranura longitudinal .

La ranura guia el fasciotome y la fenestración en el extremo distal permite el paso de la aguja guia flexible que llevará al fasciotome a través del ligamento carpiano transversal (TCL) (106), colocado primero bajo la guia de la barra guia canulada curveada (28).

En esta modalidad preferida, también hay, cerca del extremo distal de la cánula, un freno de arco (37) que ayuda: a) a restringir el progreso final de la porción de la navaja (21) de dicho fasciotome (25) , que es otro elemento que previene que la navaja se desvie hacia adelante o hacia arriba, hacia la palma de la mano, como se ilustra en la Figura 14; b) para hacer a un lado los tejidos blandos debajo del TCL, y c) para mejorar el sentido del tacto del cirujano de la superficie inferior del TCL. En el extremo distal abierto, hay un par de mangos u orejas (38) para facilitar su manejo, como se ilustra en la Figura 17.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano que muestra algunas estructuras anatómicas y algunas de las marcas además de la incisión quirúrgica que se utilizan durante el procedimiento que que se describe en este documento, en la cual los números representan lo siguiente: 104 - Tendón del músculo palmar largo 105 - Hueso pisiforme 106 - Ligamento carpiano transversal (TCL) 107 - Gancho del hueso ganchoso 202 - Linea dibujada como la continuación del borde radial del dedo anular 203 - Linea dibujada como la continuación del borde cubital del dedo anular 207 - Linea cardinal de Kaplan 208 - Cuarto metacarpiano 304 - Pliegue palmar distal de la muñeca 305 - Incisión quirúrgica La Figura 2 es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano que muestra la incisión quirúrgica en la piel, los bordes de la piel retraídos por detrás mediante dos ganchos de piel y un cuchillo que lleva a cabo una incisión quirúrgica transversal en la fascia de la muñeca que se utiliza durante el procedimiento que se describe en este documento, en la cual los números representan lo siguiente: 304 - Pliegue palmar distal de la muñeca 305 - Incisión quirúrgica (borde de la piel) 401 y 401A - ganchos de piel 402 - Cuchillo (navaja quirúrgica) 405 - Borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL) 405A - Borde distal de la fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar (PCL, Palmar Carpal Ligament) ) 406 - Fórceps de Adson 407 - Incisión quirúrgica en la fascia palmar La Figura 3 es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano que muestra el fasciotome de eje curveado angulado de 90° que corta el borde distal de la fascia antebraquial, durante una parte del procedimiento que se describe en este documento, en la cual los números representan lo siguiente: 41 - Fasciotome de eje angulado de 90° 106 - Ligamento carpiano transversal 305 - Incisión quirúrgica 405A - Fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar (PCL) ) 501B - Piel 502B - Grasa subcutánea 504 - Borde proximal en la fascia antebraquial distal La Figura 4A es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano que muestra una sonda desafilada un obturador siendo introducido distalmente por debajo del ligamento carpiano transversal (TCL) durante una porción del procedimiento que se describe en este documento, en la cual los números representan lo mismo que se indica bajo la Figura 4C.

La Figura 4B es una vista a mayor escala de una porción de la Figura 4A que muestra una vista sagital de la sonda desafilada u obturador introducido distalmente por debajo del ligamento carpiano transversal (TCL) , en la cual los números representan lo mismo que se indica bajo la Figura 4C.

La Figura 4C muestra la misma vista sagital que la Figura 4B con la sonda desafilada u obturador reemplazado por la barra guía canulada de punta curveada que es parte de la invención que se describe en este documento, en la cual los números representan lo siguiente: 27 - Barra guía canulada de punta curveada 106 - Ligamento carpiano transversal (TCL) 401 - Gancho de piel 305 - Incisión quirúrgica 405A - Fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar) 501B - Piel 502B - Grasa subcutánea 601 - Sonda desafilada u obturador 607 - Marcas de láser de la barra guía canulada curveada La Figura 5A es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano que muestra: 1) una aguja guia de metal flexible siendo introducida por debajo de la superficie profunda del ligamento carpiano transversal (TCL) a través del lumen de la barra guia canulada de punta curveada que es parte de la invención que se describe en este documento durante el procedimiento que es el tema de la presente y, 2) la palma de la mano distal a la linea referenciada de Kaplan que es presionada hacia abajo con una espátula desafilada para facilitar la extrusión de la punta de la aguja flexible, en la cual los números representan lo mismo que se indica bajo la Figura 5B.

La Figura 5B es una vista sagital, a mayor escala, de una porción de la Figura 5A que muestra el mismo procedimiento que se ilustra en la figura previa, en la cual los números representan lo siguiente: 27 - Eje de la barra guia canulada de punta curveada 33 - Aguja guia de metal flexible 106 - Ligamento carpiano transversal (TCL) 305 - Incisión quirúrgica 405 - Borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL) 501B - Piel 502B - Grasa subcutánea 706 - Espátula La Figura 6 es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano que muestra la clavija canulada similar a un dedo del extremo distal del fasciotome del ligamento carpiano transversal que es parte de la invención que se describe en este documento introducido a lo largo de la aguja guia de metal flexible colocada por debajo del ligamento carpiano transversal (TCL) , durante el procedimiento que es el tema de la presente, en la cual los números representan lo siguiente : 20 - Clavija canulada similar a un dedo 21 - Navaja (borde de corte del cuchillo) 25 - Fasciotome 26 - Fenestraciones en el eje del fasciotome 32 - Esfera de metal 33 - Aguja guia de metal flexible 106 - Ligamento carpiano transversal (TCL) 305 - Incisión quirúrgica 405 - Borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL) 810 - Alambre La Figura 7 es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano, el fasciotome del ligamento carpiano transversal (TCL) que es parte de la invención que se describe en este documento siendo metido en el borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL) , extendiéndose sobre el ligamento, bajo la guia de la aguja guia de metal flexible que se mantiene bajo tensión con la ayuda de dos soportes de aguja fuertes (no mostrados), durante el procedimiento que es el tema de la presente, en la cual los números representan lo siguiente : 20 - Clavija canulada similar a un dedo 21 - Navaja (borde de corte del cuchillo) 25 - Fasciotome 26 - Fenestraciones en el eje del fasciotome 32 - Esfera de metal 33 - Aguja guia de metal flexible 106 - Ligamento carpiano transversal (TCL) 405 - Borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL) 405A - Fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar (PCL) ) 810 - Alambre La Figura 8A es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano, que ilustra la división completa del ligamento carpiano transversal (TCL) por la progresión del fasciotome del ligamento carpiano transversal (TCL) , bajo la guia de la aguja guia de metal flexible, a lo largo de toda la longitud del ligamento (TCL) , en la cual los números representan lo mismo que se indica bajo la Figura 8C.

La Figura 8B es una vista a mayor escala de una porción de la Figura 8A que muestra una vista plana sagital del mismo procedimiento descrito, el corte del ligamento carpiano transversal (TCL) en la cual los números representan lo mismo que se indica bajo la Figura 8C.

La Figura 8C es una vista a mayor escala de una porción de la Figura 8A que muestra una vista plana transversal del mismo procedimiento descrito, el corte del ligamento carpiano transversal (TCL) , en la cual los números representan lo siguiente : 25 - Fasciotome 26 - Fenestraci ones en el eje del fasciotome 33 - Aguja guia de metal flexible 106 - Ligamento carpiano transversal (TCL) 810 - Alambre 405A - Fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar) 501B - Piel La Figura 9A es una vista esquemática de la palma y muñeca de un humano que ilustra el uso de la cánula guia opcional ranurada, de punta fenestrada, que es parte de la invención que se describe en este documento, introducida por debajo del ligamento carpiano transversal (TCL), bajo la guia de la aguja guia de metal flexible introducir a través de su punta fenestrada, en la cual los números representan lo mismo que se indica bajo la Figura 9D.

La Figura 9B es una vista a mayor escala de una porción de la Figura 9A, que ilustra una vista plana sagital del mismo procedimiento, la introducción completa bajo el ligamento carpiano transversal (TCL) de la cánula guia ranurada, de punta fenestrada hasta que se detiene que progrese más por medio de la aguja guia de metal flexible que se apoya contra la superficie profunda de la piel palmar, en la cual los números representan lo mismo que se indica bajo la Figura 9D.

La Figura 9C muestra la misma vista plana que la Figura 9B, que ilustra el paso quirúrgico que sigue en el procedimiento que es el tema de la presente, que consiste de la introducción inicial del fasciotome del ligamento carpiano transversal (TCL) a lo largo de la aguja guia de metal flexible que se encuentra a lo largo de la ranura longitudinal de la cánula guia ranurada, de punta fenestrada, en la cual los números representan lo mismo que se indica bajo la Figura 9D.

La Figura 9D muestra la misma vista plana que la Figura 9C con el fasciotome del ligamento carpiano transversal (TCL) completamente introducido a lo largo de la ranura longitudinal de la cánula guía ranurada, de punta fenestrada, a lo largo del ligamento carpiano transversal (TCL) seccionado, en la cual los números representan lo siguiente: 25 - Fasciotome 33 - Aguja guia de metal flexible 40 - Cánula guia ranurada, de punta fenestrada 105 - Hueso pisiforme 106 - Ligamento carpiano transversal (TCL) 305 - Incisión guirúrgica 501B - Piel 502B - Grasa subcutánea La Figura 10 es una vista en 3D de una forma preferida de modalidad de la barra guia canulada de punta curveada, que es parte de la invención que se describe en este documento, con una "uña" en la punta del eje acoplada a una forma adecuada de mango posterior, en la cual los números representan lo siguiente: 27 - Mango de la barra guia canulada de punta curveada 28 - Eje de la barra canulada 29 - Extremo distal curveado de la barra canulada 30 - Diente o uña Las Figuras 11A y 11B son vistas en 3D a mayor escala de una porción de la Figura 10, resaltando la punta de la barra guia canulada curveada, en dos de las formas preferidas de modalidad, con un "diente" o una "uña" en su extremo distal, en las cuales los números representan lo siguiente: 30 - Diente 31 - Uña La Figura 12 es una vista en 3D de una de las formas preferidas de modalidad del extremo distal del fasciotome de eje recto que es parte de la invención que se describe en este documento, en la cual los números representan lo siguiente : 20 - Clavija canulada similar un dedo 21 - Navaja (borde de corte del cuchillo) 22 - Clavija inferior similar a un dedo 23 - Clavija superior similar a un dedo 32 - Esfera de metal La Figura 13 es una vista en 3D de otra forma preferida de modalidad del extremo distal del eje del fasciotome del ligamento carpiano transversal (TCL) que es parte de la invención que se describe en este documento, que presenta dos clavijas canuladas paralelas similares a un dedo, en la cual los números representan lo siguiente: 20 - Clavija canulada similar un dedo 21 - Navaja (borde de corte del cuchillo) 22 - Clavija inferior similar a un dedo 23 - Clavija superior similar a un dedo 24 - Clavija canulada similar a un dedo 25 - Fasciotome 26 - Fenestraciones en el eje del fasciotome 32 - Esfera de metal La Figura 14 es una vista en 3D, distal a proximal, del ensamble que consiste de la aguja guia de metal flexible que se utiliza en el procedimiento que es el tema de la presente, la cánula guía ranurada, de punta fenestrada, y el cuchillo recorte del túnel carpiano transversal o fasciotome, en una forma preferida de modalidad, con una esfera de metal en la punta de la clavija distal superior similar a un dedo en la porción de cabeza del fasciotome que son, ambos, parte de la invención que se describe en este documento, en la cual los números representan lo siguiente: 25 - Fasciotome 32 - Esfera de metal 33 - Aguja guia de metal flexible 37 - Arco de metal de restricción o freno de arco 40 - Cánula guia ranurada, de punta fenestrada La Figura 15 es la misma vista en 3D, proximal a distal, del ensamble que se muestra en la Figura 14, que ilustra la forma preferida de modalidad del mango posterior del cuchillo de corte del túnel carpiano eje recto o fasciotome, que es parte de la invención que se describe en este documento, en la cual los números representan lo siguiente: 25 - Fasciotome 34 - Mango posterior 40 - Cánula guia ranurada, de punta fenestrada La Figura 16 es una vista en 3D, distal a proximal, del fasciotome del eje curveado de 90° que es parte de la invención que se describe en este documento, acoplado a una forma adecuada de mango posterior, en la cual los números representan lo siguiente: 41 - Fasciotome de eje angulado de 90° 42 - Esfera de metal La Figura 17 es una vista en 3D, distal a proximal, del ensamble que consiste de la aguja guia de metal flexible que se utiliza en el procedimiento que es el tema de la presente, colocada a lo largo de la ranura longitudinal de la cánula guia ranurada, de punta fenestrada, que es parte de la invención que se describe en este documento, con su punta saliendo a través del extremo distal cerrado fenestrado de la cánula. El arco de metal de restricción en el eje dorsal distal de la cánula también se ilustra. Los números representan lo siguiente: 33 - Aguja guia de metal flexible 37 - Arco de metal de restricción o freno de arco 38 - Orejas/mangos 39 - Ranura longitudinal 40 - Cánula guía ranurada, de punta fenestrada La Figura 18 es una vista en 3D a mayor escala, proximal a distal, del ensamble del extremo distal que consiste de la aguja guía de metal flexible que se utiliza en el procedimiento que es el tema de la presente, colocado a lo largo de la ranura longitudinal de una forma preferida de modalidad de la cánula guía ranurada, de punta fenestrada que es parte de la invención que se describe en este documento con su punta saliendo a través del extremo distal cerrado fenestrado de la cánula. El arco de metal de restricción en el eje dorsal distal de la cánula también se ilustra. Los números representan lo siguiente: 33 - Aguja guía de metal flexible 33A - Agujero frontal de la cánula guía ranurada, de punta fenestrada 37 - Arco de metal de restricción o freno de arco 39 - Ranura longitudinal La Figura 19 es una vista en 3D, distal a proximal, del ensamble de los instrumentos que son parte de la invención que se describe en este documento, es decir, de izquierda a derecha: la barra guía canulada, el cuchillo de corte del ligamento carpiano transversal o fasciotome en la ranura de la cánula guía ranurada, de punta fenestrada y el cuchillo recorte o fasciotome con un eje curveado de 90°, en la cual los números representan lo siguiente: 25 - Fasciotome 27 - Mango de la barra guía canulada de punta curveada 33 - Aguja guía de metal flexible 37 - Arco de metal de restricción o freno de arco 38 - Orejas/mangos 40 - Cánula guía ranurada, de punta fenestrada 41 - Fasciotome de eje angulado de 90° DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención divulga un conjunto de instrumentos quirúrgicos particularmente, pero no exclusivamente, adecuados para cortar el ligamento carpiano transversal (TCL) durante cirugía del túnel carpiano y su método de uso, que comprende : Una barra guía canulada (28) que tiene, preferiblemente, una sección cilindrica y dos extremos abiertos, con una extremidad distal curveada (29) . Su lumen permite la introducción de una aguja guía de metal flexible (33), la guía para la porción de navaja del cuchillo de corte del ligamento carpiano o fasciotome (25) . El instrumento se caracteriza por tener un tamaño y forma apropiados con el fin de optimizar su introducción en la palma, por debajo de la superficie inferior del ligamento carpiano transversal (TCL) , a través de una incisión quirúrgica mínima, y también guía la introducción de dicha aguja guía (33) a un punto seleccionado en la palma de la mano.

Además, dicha barra (28) se caracteriza por tener, aproximadamente a 1 cm de su extremo distal, un pandeo (29) con un ángulo, de aproximadamente 25° a 30°, con el fin de: facilitar su introducción por debajo de la superficie inferior del TLC; empujar hacia arriba con su punta de la superficie inferior del TLC; mejorar el sentido del tacto del cirujano de dicho ligamento y su borde distal y guiar la punta de la aguja guía (33) hacia arriba en la dirección de la superficie de la palma de la mano, de tal forma que la punta de la aguja se extrudirá en un punto en la palma cerca de la punta de dicha barra.

En una forma preferida de la modalidad, dicha barra (28) está todavía caracterizada por tener unida a la punta del borde más distal de su extremo curveado, en el lado de la convexidad, una saliente, como un diente (30) o uña (31), de al menos, 1 mm de alto, como se presenta en la Figura 11A y 11B, facilitando y mejorando el sentido del tacto del cirujano de la superficie inferior del TLC, mejorando además el sentido de un tirón cuando se excede el borde distal del ligamento. Como parte de las medidas concebidas para evitar un corte incompleto del TLC, en la superficie superior distal del eje (28), considerado ser el lado de su concavidad, éste se puede grabar, por uno de varios medios conocidos en la materia, con una escala métrica (607) para el doble propósito de referenciar en todo momento a que dirección está apuntando la punta de la barra y para determinar la longitud del dispositivo insertado en la palma, como se presenta en la Figura 10.

Dicha barra debe ser fabricada, por uno de varios medios conocidos en la materia, con metal biocompatible, tal como acero inoxidable quirúrgico o a base de hierro, a base de titanio, a base de cobalto o cualquier otra aleación adecuada, con las dimensiones preferidas siguientes, que pueden ser alteradas para propósitos de fabricación o para ajuste a las condiciones económicas del cirujano: · Longitud: 50 a 100 mm • Diámetro externo: 3-5 mm • Diámetro interior: 2-3 mm Esta barra de guia canulada (28) puede estar acoplada con cualquier tipo de mango como sea conveniente para su fabricación y para el cirujano controle y maniobre el instrumento. Dicho mango puede ser fabricado, por uno de varios medios conocidos en la materia, preferiblemente con cualquiera de una aleación metálica de la misma clase de la barra o un material biocompatible resistente a las altas temperaturas, p.ej., polietileno de alta densidad u otro de la familia de los plásticos.

En cualquier caso, es critico que el extremo proximal de la barra (28) sea siempre visible y permeable en el lado del mango para permitir la inserción de la aguja guia de metal flexible (33) en el lumen del instrumento.

El conjunto propuesto de esta invención incluye también un cuchillo de corte o fasciotome (25) que comprende al menos una clavija canulada, tubular, similar a un dedo (20 ó 24) que puede estar acoplada a una clavija sólida similar a un dedo (22) presente en la superficie inferior de la navaja de corte (21) o, alternativamente, puede incluso reemplazarla, si el extremo inferior del soporte de navaja, en una forma preferida de modalidad, se fabrica plano o con forma aplanada, redondeado en su punta, permitiendo la fijación directa a ésta de dicha clavija tubular canulada (20). El propósito de dicha clavija canulada, similar a un dedo (20) es guiar el paso de la aguja guia de metal flexible (33) después de que ésta ha sido posicionada en su lugar con la ayuda de la barra guia canulada (28). Esta aguja guiará el progreso de la porción de navaja (21) de dicho cuchillo o fasciotome, durante la acción de corte, eliminando la posibilidad de que el dispositivo se desvie de la ruta que se pretende en un paso equivocado.

Dicho fasciotome también se caracteriza por tener, en una forma preferida de modalidad, unida a la punta de la clavija sólida superior similar a un dedo (23) una esfera de metal (32), con el tamaño preferido de 2 mm, colocada preferiblemente de manera excéntrica con el fin de disminuir el ancho de la porción de navaja (21) . Esta esfera (32) también aumenta la seguridad, al mejorar lo desafilado de dicha clavija sólida similar a un dedo (23), eliminando virtualmente la posibilidad de que la navaja (21) se desvie de la ruta que se pretende en un paso equivocado, es decir hacia abajo, a través del ligamento carpiano transversal (106), hacia el nervio mediano y tendones. Sin embargo, su tamaño preferido no interfiere con el avance hacia adelante del fasciotome. Dicho fasciotome también presenta, en una forma preferida de modalidad, en la parte distal del eje del fasciotome (25) en, al menos, dos de sus lados o bordes, un grupo de fenestraciones (26) , colocadas en distancias regulares, referenciadas entre ellas y desde la punta del instrumento, formando una escala que el cirujano puede utilizar para verificar la longitud del dispositivo que ha avanzado dentro de la mano y, por lo tanto, la longitud del corte llevado a cabo en el TCL (106) .

Dicho fasciotome también incluye un mango (34), Figura 15, con el fin de hacer más fácil empujar el instrumento a través del ligamento. Este cuchillo de corte o fasciotome (25) puede ser fabricado, por uno de varios medios conocidos en la materia, con material biocompatible, en dos formas diferentes: "desechable" y "no desechable" o "permanente", en la forma preferida de modalidad: 1) El fasciotome "desechable" consiste de una porción de navaja delantera o distal hecha de acero inoxidable o cualquier otra aleación de metal biocompatible, de alta resistencia, acoplado con un eje y mango posterior desechables, fabricados, por uno de varios medios conocidos en la materia, con un material biocompatible resistente a altas temperaturas, p.ej., polietileno de alta densidad u otro de la familia de los plásticos. 2) El fasciotome permanente o "no desechable" está fabricado, por uno de varios medios conocidos en la materia, como una pieza completamente metálica, hecha de acero inoxidable quirúrgico o cualquier otra aleación de metal biocompatible, de alta resistencia, como los descritos para la barra guia canulada (28) .

Las partes estructurales restantes del cuchillo de corte/fasciotome (25) y sus dimensiones preferidas, que pueden ser alteradas por razones de conveniencia de fabricación industrial o para que se ajusten a las características económicas del cirujano, sin que eso signifique que estamos frente a un nuevo instrumento, siguen: Mango posterior De forma trapezoidal, con un eje longitudinal principal, cóncavo-convexo, con la concavidad hacia el lado opuesto del eje, cruzado transversalmente por un conjunto de hendiduras de bajo relieve (ranuras) a través de todo su ancho.

Dimensiones recomendadas: • Longitud: 29 mm • Ancho: 10 mm • Espesor: 5 mm • Hendiduras en la superficie cóncava del mango, hacia el lado opuesto del vástago: 1 mm de profundidad (bajo relieve) .

Conexión al eje o vástago Montado perpendicularmente al mismo, en el extremo trasero de dicho eje, en una forma que su lado transversal inferior no sale más de aproximadamente 5 mm por debajo de la superficie inferior de dicho eje y esta configuración permite cumplir los siguientes objetivos: 1) Proporcionar una superficie confortable y soporte funcional para que el pulgar empuje el fasciotome (25) a lo largo del TCL durante la acción de corte. 2) Tener una configuración ergonómica, para adoptar el pulgar a la convexidad del lado de la palma. 3) Las hendiduras contribuyen a la estabilidad del instrumento al aumentar la adhesión/fricción entre el dispositivo y el pulgar con guante durante la cirugía. 4) El detalle del cable que se une al vástago en la manera descrita, excéntricamente hacia arriba, previene que el mango incida en la superficie palmar del antebrazo del paciente mientras se empuja el fasciotome (25) hacia adelante, hacia la mano, por lo tanto dificultando el progreso del instrumento durante el proceso de corte del TCL.

Eje o vástago Extremo proximal (posterior) En una forma preferida de modalidad, con una sección cuadrada, con la siguiente dimensión lateral recomendada: 6 mm Diáfisis En su forma preferida de modalidad, con una sección proximal cuadrada, en continuidad con el extremo proximal (posterior) aproximadamente 100 mm alejada del extremo posterior, la diáfisis aumenta gradualmente hacia su extremo distal y asume una forma piramidal, preferencialmente aplanada en el eje transversal, adquiriendo mayor altura que ancho.

Dimensiones recomendadas (diáfisis solamente) : • Longitud: 130-140 mm.

· Ancho proximal hasta 100 mm alejada del extremo posterior: lado de 6 mm, preferiblemente con una configuración cuadrada.

• Aumento gradual del vástago desde este punto en adelante, hasta que alcanza las dimensiones de 4 mm en el eje vertical en el cuello del vástago, a 140 mm de distancia desde la parte posterior del dispositivo y 25 mm proximal a la punta del dispositivo.

• Estrechamiento progresivo del vástago desde el mismo punto hasta 2 mm en el eje transversal, en el nivel del cuello del vástago, a 140 mm de distancia desde la parte posterior del dispositivo y 25 mm proximal a la punta del dispositivo.

El eje está fenestrado a lo largo de su lado vertical, horizontal o ambos, por un número preferido de cinco agujeros, acomodados a distancias iguales entre ellos, preferiblemente 5 mm, comenzando a 30 mm del borde de corte de la navaja del extremo distal y terminando en 50 mm. En una forma preferida de modalidad, se puede grabar una escala numérica junto a los agujeros (26), en la forma de marcas de láser o cualquier otra conocida en la materia.

Extremo distal (delantero) (porción de navaja; navaja) Esta extremidad consiste de una porción de cabeza que consiste de: 1) Una navaja, trapezoidal, unida al extremo opuesto de la porción de cabeza, con el borde de corte distal afilado preferiblemente con forma cóncava o en "V" (boca de pez), con las siguientes dimensiones recomendadas: • Longitud máxima: 14 mm • Longitud en la concavidad (punto más posterior) : 10 mm • Altura: 4 mm • Ancho: 1 mm Se recomienda que el borde de corte distal afilado sea moderadamente y no demasiado afilado, con el fin de cortar fácilmente a través del TCL (106), pero con cierto grado de resistencia, mejorando el sentido del tacto del cirujano del corte que está llevando a cabo. 2) Una clavija sólida, desafilada similar a un dedo, unida al borde superior de la navaja, en continuidad con el cuello del eje, con las siguientes dimensiones preferidas: • Longitud máxima: 10 mm • Diámetro: 1 mm La punta de esta clavija similar a un dedo se debe extender preferiblemente más allá del ápice de la concavidad de la navaja por, al menos, 4 mm. En esta forma preferida de modalidad, una esfera de metal (32) con aproximadamente 2 mm de diámetro está unida a su punta, colocada preferiblemente de manera excéntrica hacia afuera, con el fin de no disminuir el ancho de la porción de navaja. 3) Una clavija sólida, desafilada similar a un dedo, unida al borde inferior de la navaja, en continuidad con el cuello del eje, con las siguientes dimensiones preferidas: • Longitud máxima: 13 mm • Diámetro: 1 mm Esta clavija debe extenderse preferiblemente más allá del ápice de la concavidad de la navaja de aproximadamente 6 mm, proyectándose por lo tanto, delante de su similar. 4) Una clavija canulada similar a un dedo, unida a dicha clavija inferior, sólida, desafilada similar a un dedo o, alternativamente, reemplazándola por completo, unida directamente a la superficie inferior de la navaja, con las mismas dimensiones y características de posición del cilindro sólido en continuidad con el cuello del eje, y, en una forma preferida de modalidad, también con un extremo distal biselado, con el bisel orientado de superior a inferior y de frontal a posterior con las siguientes dimensiones preferidas : • Longitud máxima: 13 mm • Diámetro exterior: 2 mm • Diámetro interior: 1 mm • Extremo distal biselado preferiblemente Otras tres características clave de la porción de cabeza del fasciotome (25) son las siguientes: 1) el ancho entre la superficie inferior en las dos clavijas sólidas similares a un dedo (22; 24), unidas a cada lado de la navaja (21), está en el orden de aproximadamente 4 mm debido a que hemos encontrado que el espesor del ligamento carpiano transversal puede exceder los 3 mm en adultos. La separación de 4 mm, por lo tanto, previene la incidencia de dichas clavijas en el ligamento lo que podría prevenir el progreso normal del cuchillo a través del ligamento durante el proceso de corte. Otra, 2), es que la longitud de la clavija superior sólida similar a un dedo (23) no necesita extenderse aproximadamente más de 4 mm en relación con el borde más distal de la navaja (21) debido a que, especialmente si una esfera de metal (32) está acoplada a la punta de la clavija, como se recomienda en la forma preferida de modalidad, que es lo suficiente para prevenir cualquier mala guía del dispositivo. 3) Igualmente, la longitud de la clavija canulada inferior similar a un dedo (20; 24] no necesita extenderse aproximadamente más de 6 mm en relación con el borde más distal de dicha navaja (21) debido a que, durante el proceso de corte del ligamento carpiano transversal (TCL) (106), el instrumento está orientado a lo largo de toda la extensión de corte por la aguja guia de metal flexible (33) introducida en dicha clavija canulada similar a un dedo y no por la misma clavija. La longitud reducida que sale de las clavijas ayuda a prevenir cualquier interferencia posible de la porción de cabeza del instrumento contra los tejidos.

Cuchillo de corte o fasciótome con un eje curveado de ángulo de 90° (41) (Figura 16) Este cuchillo de corte o fasciotome (41) puede ser fabricado, por uno de varios medios conocidos en la materia, con material biocompatible, en dos formas diferentes: "desechable" y "no desechable" o "permanente". 1) El fasciotome "desechable" consiste de: 1) una porción de navaja delantera o distal hecha de acero inoxidable quirúrgico o cualquier otra aleación biocompatible, de alta resistencia, como las descritas para la barra guia canulada (28) fabricada por uno de varios medios conocidos en la materia, sin que eso signifique que estamos frente a un nuevo instrumento, unida a 2) un mango posterior desechable y/o eje posterior, fabricado por uno de varios medios conocidos en la materia, con un material biocompatible resistente a las altas temperaturas, p.ej., polietileno de alta densidad u otro de la familia de los plásticos. El banco posterior puede tener cualquier tamaño o forma que se ajuste a las características económicas del cirujano y/o la conveniencia de la fabricación industrial, sin que esto signifique que estamos frente a un nuevo instrumento . 2) El fasciotome permanente o "no desechable" puede ser fabricado, por uno de varios medios conocidos en la materia, 1) como una pieza completamente metálica, hecha de acero inoxidable quirúrgico o cualquier otra aleación de metal de alta resistencia, como las descritas para la barra guía canulada (28) o 2) para que tenga las mismas características que las descritas para el fasciotome desechable, con la diferencia de que el material plástico u otro no metal, biocompatible debe tener la capacidad de soportar altas temperaturas repetidamente, como sucede durante los repetidos procesos de esterilización.

Partes estructurales y dimensiones preferenciales Las partes estructurales restantes del cuchillo de corte/fasciotome (41) y sus dimensiones preferidas, que pueden ser alteradas por razones de conveniencia de fabricación industrial o para que se ajusten a las características económicas del cirujano, sin que eso signifique que estamos frente a un nuevo instrumento, siguen: Eje o vástago Proximalmente con un doblez de ángulo de 90°, puede estar unido a cualquier clase de mango apropiado, como se describió anteriormente en este documento, con las siguientes dimensiones preferidas y características morfológicas: Hasta el ángulo de curvatura: de forma de paralelepípedo y sección cuadrangular y las siguientes dimensiones preferidas: • Longitud: 30 a 60 mm • Alto y ancho: 5 mm Después del ángulo de curvatura: de forma piramidal y sección cuadrangular proximal, en continuidad con la porción precedente de la barra, aumentando gradualmente hacia su extremo distal, asumiendo una forma de pirámide, aplanada en el eje transversal, con mayor altura que ancho, con las siguientes dimensiones preferidas: • Longitud total: 30 a 50 mm • Altura: en el ángulo de curvatura: 3 a 5 mm; en el extremo distal: 2 a 3 mm • Ancho: en el ángulo de curvatura: 3 a 5 mm; en el nivel del extremo distal: 1 a 2 mm Extremo distal (cabeza; delantera) / (porción de navaja; navaja) Esta extremidad consiste de: 1) Un soporte de navaja con dos clavijas sólidas similares a un dedo (22; 23) en la punta, que se extiende hacia adelante por encima y por debajo de la navaja, simétricamente, por una distancia, en una forma preferida de modalidad, de aproximadamente 6 mm en relación con el borde más distal de la navaja. Alternativamente, el extremo inferior de la navaja puede ser plano o redondeado en el extremo, extendiéndose por debajo de la navaja por la misma distancia . 2) Una navaja, trapezoidal (Figura 12), unida al extremo opuesto de la porción de cabeza, contenida entre las dos clavijas mencionadas anteriormente, con el borde de corte distal afilado preferiblemente cóncavo o en forma de "V" (boca de pez), con las siguientes dimensiones recomendadas: • Longitud máxima: 14 mm • Longitud en la concavidad (punto más posterior) : 10 mm • Altura: 2 a 3 mm • Ancho: 1 a 2.5 mm Se recomienda que el borde de corte distal afilado sea moderadamente y no demasiado afilado, con el fin de cortar fácilmente a través de la fascia antebraquial (405A), pero con cierto grado de resistencia, ayudando a que el cirujano tenga la sensación del corte que está llevando a cabo. 3) En la punta de cada clavija similar a un dedo esta unida, en una forma preferida de modalidad, una esfera de metal (42), con el tamaño preferido de aproximadamente 2 mm, colocado preferiblemente de manera excéntrica hacia afuera, con el fin de no disminuir el ancho de la porción de navaja. Alternativamente, pueden estar unidas centralmente en la punta de la clavija, siempre que la separación entre ellas sea de al menos 2 mm. Este ancho no es tan critico como en el caso del fasciotome carpiano transversal de eje recto (25) debido a que el propósito de este cuchillo es el de cortar a ciegas a través de la fascia antebraquial distal, que no es más gruesa que 1 mm en adultos. Por lo tanto, un ancho de navaja de 2 a 3 mm es apropiado para este instrumento.

El propósito de dichas esferas es de aumentar lo desafilado de la punta de las clavijas que rodean la navaja, haciendo virtualmente imposible que el instrumento corte a través de la fascia en otra dirección que no sea la planeada (verticalmente hacia arriba, paralelo al eje longitudinal del antebrazo) .

Cánula guia (40) (Figura 17) Una cánula guia (40) con un extremo distal cerrado pero fenestrado y un extremo proximal abierto, la cánula provista con una ranura longitudinal (39) que se extiende desde un punto adyacente al extremo distal canulado hasta un punto adyacente al extremo proximal abierto. La cánula puede tener una sección transversal interior en forma de C o D con la parte plana de la forma de C o D colocada a lo largo del canto de la ranura longitudinal.

Esta cánula guia ranurada, de punta de extremo fenestrada es una modificación de una cánula de clavija ranurada común, como se describe a continuación: a) Incluye una fenestración - agujero circular (33A) en el extremo frontal de la cánula, en la forma preferida de modalidad, con aproximadamente 1.5-2 mm de diámetro, para permitir el paso de la aguja guia de metal flexible (33) ya mencionada en este documento. b) En una modalidad preferida, también hay un arco de metal de restricción o freno de arco (37) que se extiende aproximadamente 2 mm por encima del nivel del canto interior de la cánula, con un diámetro de aproximadamente y unido aproximadamente 3 mm proximal con el canto interior del extremo distal de dicha cánula. Este freno de arco ayuda a hacer a un lado los tejidos blandos por debajo del ligamento carpiano transversal (106) durante la inserción de dicha cánula (40) y mejora la sensibilidad manual del cirujano de la superficie inferior de dicho ligamento (106). También ayuda a restringir el progreso final de la navaja (21) de dicho fasciotome (25) , siendo otro elemento que previene a la navaja de desviaciones no deseadas hacia la palma. c) En el extremo distal abierto de dicha cánula (40), están unidas un par de mangos de dos lados de extremo (38), cada uno con la forma general de un doblez de semicírculo a la mitad en un ángulo de 90°, formando dos hojas en forma de L, de las cuales la horizontal está unida a dicho eje de dicha cánula, con las dimensiones preferidas de aproximadamente 25 mm de alto por 25 mm de ancho y, en una forma preferida de modalidad, registradas con múltiples agujeros redondos, como una red. La configuración en forma de L permite un agarre confortable y seguro del instrumento con cualquiera de las manos del operador. La morfología de "red" disminuye significativamente el peso de la pieza; las múltiples fenestraciones hacen más ligero al instrumento.

Procedimiento operativo Una explicación de la técnica operativa, incluyendo los aspectos inventivos del método y dispositivos que se divulguen en este documento se logra al describir los pasos del método con referencia a los dibujos y los instrumentos.

Después de que un paciente ha sido anestesiado y la extremidad ha sido preparada cubierta apropiadamente, primero, se identifican varias marcas y se marcan como se muestra en la Figura 1, es decir: 1) el hueso pisiforme (105) (donde se encuentra la unión cubital proximal del ligamento carpiano transversal (TCL) ) ; 2) el tendón distal del músculo palmar largo (104) en el nivel del pliegue palmar distal de la muñeca; 3) la linea cardinal de Kaplan (207) y; 4) dos lineas (202; 203) como una continuación de, respectivamente, los bordes radial y el cubital del dedo anular. Se dibuja la linea cardinal de Kaplan, como se describe clásicamente, desde el ápice del espacio interdigital entre el pulgar y el dedo índice, hacia el lado cubital de la mano, paralelo al pliegue palmar proximal. La intersección de esta línea (207) con la línea de continuación del borde cubital del dedo anular (203) corresponde al gancho del hueso ganchoso (esto es, la unión cubital distal del TCL) . El área entre las dos líneas de continuación (202) y (203) del dedo anular se considera como una "zona segura" donde el ligamento carpiano transversal (TCL) se puede dividir con un riesgo mínimo para las estructuras subyacentes.

Se hace una incisión transversal (305), por lo general de un centímetro, a través del pliegue palmar distal de la muñeca, comenzando uno o dos milímetros radiales al borde medio del tendón palmar largo (104), siempre que esté presente, extendiéndose hacia el cubital. Solamente la piel se corta marcadamente. Esto previene que se provoque cualquier lesión iatrogénica a las estructuras subyacentes, es decir, la ramificación palmar superficial del nervio mediano radialmente y vasos y nervio cubitales medialmente. La piel se retrae con ganchos de piel como se muestra en la Figura 2 (401; 401A) y se lleva a cabo disección adicional francamente con tijeras de disección finas (no mostradas). Algo de grasa subcutánea y fibras superficiales de la fascia antebraquial están por lo general presentes. Estas se separan y se retraen (no mostrado) . Cualquier grasa más profunda que sobresalga al campo operativo se corta y se remueve en la medida necesaria para aclarar la visualización de la fascia antebraquial profunda del ligamento carpiano palmar (no mostrado) . De otra forma, la grasa simplemente se retrae proximalmente y distalmente al interior de la palma.

Con la muñeca ligeramente extendida, el área correspondiente a la unión del borde distal del ligamento carpiano palmar (405A) y el borde proximal del ligamento carpiano transversal (405) se levanta con un par de fórceps finos (406) y se secciona transversalmente y, opcionalmente , también verticalmente , creando un defecto en forma de diamante, con una extensión similar a la hecha en la piel.

Un disector curveado desafilado, p.ej., McDonald (no mostrado) , se pasa primero proximalmente bajo la fascia antebraquial (405A) para separar cualquier agresión fascial, es decir, del nervio mediano a dicha fascia, seguido por una barra desafilada de 4 mm de diámetro, insertador de cánula u obturador redondo (no mostrado) para verificar adicionalmente qué paso despejado se ha establecido. Una vez que se encuentra que los instrumentos antes mencionados pueden pasar libremente al interior del antebrazo proximal, el fasciotome de eje de ángulo de 90° (41) se lleva al campo operativo y su borde de corte se posiciona de tal forma que extiende el ligamento carpiano palmar distal. El ligamento se corta a ciegas una extensión de aproximadamente dos centímetros empujando el cuchillo proximalmente, paralelo al eje principal del antebrazo, como se muestra en la Figura 3. No hay necesidad de control visual del corte ya que las dos esferas (32) en la punta de las clavijas similares a un dedo (se observa mejor en la Figura 16) previenen que el cuchillo se salga del ligamento. Después, la misma maniobra se repite distalmente. El disector curveado desafilado y barra desafilada (601) se pasan bajo el TCL pasando el borde distal del ligamento, como se muestra en las Figuras 4A y 4B, como se puede verificar por la sensibilidad manual del cirujano de la posición de la punta del instrumento bajo el ligamento más la saliente de la misma punta desafilada en el área de la palma distal a la linea cardinal marcada de Kaplan (207). Esta sensibilidad se puede reforzar por medio de la presión digital por el dedo contralateral contra la palma sobre el área del instrumento que sale (no mostrado) .

Una vez que el cirujano se aseguró que el paso por debajo del TCL (106) está libre de adhesiones, la barra guia canulada de punta curveada (27) se basa en la misma forma bajo la superficie profunda de dicho ligamento en el "área segura" entre dichas dos lineas que se extienden proximalmente desde los bordes del dedo anular, hasta un punto, más o menos, 5 mm pasando el borde distal del ligamento, como se muestra en las Figuras 4A y 4C. Esto es para compensar la distancia entre las puntas de las clavijas del fasciotome del ligamento carpiano transversal de eje recto (25) y su borde de corte.

La profundidad de la penetración de la barra guía (27) se puede calcular objetivamente utilizando las marcas de láser en la superficie cóncava de la barra (607) (se observa mejor en la Figura 4C) . El cirujano debe verificar que la marca de láser está lo más cercana al borde distal de la incisión quirúrgica (305). Estas marcas también son útiles para indicar, en todo momento, en qué dirección apunta la punta de la barra.

Nuevamente, se debe utilizar la sensibilidad digital manual. Una espátula desafilada (706) se coloca sobre la piel de la palma presionando hacia abajo distal a la punta que se siente de la barra guia canulada de punta curveada (27) y, con la ayuda de un asistente, una aguja guia de metal flexible (33) (CONMED/Linvatec : Double Armed Suture Needle, REF 8535) , se pasa a lo largo del lumen de la barra hasta que se hace que su punta afilada salga a través de la piel de la palma como se muestra en las Figuras 5A y 5B. El cirujano debe observar que la punta de la aguja está, de hecho, posicionada en la "zona segura", en linea con el dedo anular y menos de 10 m dista! a la línea cardinal marcada de Kaplan. Si no es así, el cirujano debe retirar la aguja, reposicionan la barra guía canulada de punta curveada e intentarlo nuevamente.

Una vez que el cirujano está satisfecho con la posición de la aguja, dicha barra guía (27) se retira y, el fasciotome recto del ligamento carpiano transversal (25) entra en juego como se muestra en la Figura 6. El cirujano puede comenzar colocando el fasciotome plano en la parte superior de la palma de la mano, de tal forma que el borde de corte de la navaja (21) está en proximidades de dicha con el alambre guía de metal flexible (entre tres) en el lugar exacto donde éste sale a través de la piel (no mostrado) . La fenestración en el eje del fasciotome más cercana al borde distal de la incisión quirúrgica (305) también proporcionará al cirujano un estimado de la longitud del fasciotome que se debe introducir a través del TCL (106) para lograr un corte completo. ? través de esta fenestración, el cirujano puede introducir un dispositivo de metal, como una pieza de alambre (810) o simplemente una aguja hipodérmica delgada, p.ej., 23G, ligeramente doblada alrededor del eje del fasciotome, como se muestra en las Figuras 6 y 7. Esto servirá como una guia para que el cirujano no introduzca el fasciotome en la palma de la mano más allá del punto marcado, como se muestra en las Figuras 8A, 8B y 8C, por lo tanto, previniendo lesiones iatrogénicas a cualquier estructura de la mano distal al borde distal del TCL (106), es decir el arco palmar arterial superficial (no mostrado) . El siguiente paso es alimentar la aguja guia de metal flexible a través del lumen de la clavija canulada similar a un dedo (20) , como se muestra en la Figura 6. Después, las clavijas se orientan de tal forma que el borde de la navaja del fasciotome extiende el borde proximal del ligamento como se muestra en la Figura 7. La clavija superior con su esfera (32) de punta se puede colocar con precisión, bajo la visión directa, en la parte superior del borde proximal del ligamento; la parte inferior del extremo de la navaja también se debe colocar con precisión, bajo la visión directa, por debajo de la superficie inferior del ligamento. Este es un paso critico en la técnica operativa.

Una vez que el cirujano está absolutamente seguro de la posición de la navaja del fasciotome con relación al borde del TCL, la aguja guia de metal flexible (33) se debe poner bajo tensión, con la ayuda de un asistente que la jala en direcciones opuestas con, p.ej., soportes de aguja pesados (no mostrados). En este punto, también es útil si levanta ligeramente la aguja con el fin de empujarla contra la superficie inferior del ligamento. Con esta maniobra, la mano se lleva a una posición natural o ligeramente extendida. El fasciotome (25), bajo la guía de dicha aguja (33) se empuja todo el camino distalmente a través del ligamento, cortándolo, hasta que su punta distal se apoye contra la superficie profunda de la piel palmar como se muestra en las Figuras 8A, 8B y 8C. También, al final de esta maniobra, el marcador de alambre debe estar en el nivel del borde proximal del TCL, como se muestra en la Figura 8A.

Opcionalmente, antes de la introducción del cuchillo (25), la canulada guía ranurada, de punta canulada (40) se puede avanzar primero a lo largo de la aguja guía de metal flexible (33) dentro de la palma de la mano, hasta que su extremo se apoye contra la superficie inferior de la piel, en el punto donde la aguja cruza la piel de la palma, desde lo profundo a la superficie, como se muestra en las Figuras 9A y 9B. Lo racional para esta alternativa es aumentar adicionalmente la seguridad, la cánula protege los tejidos por debajo del TCL (106). Después de que la canulada ranurada (40) está en su lugar, el fasciotome (25) , bajo la guia de la aguja guia de metal flexible (33) es alimentar a través de su clavija inferior canulada similar a un dedo (20), como se describió previamente, se desliza sobre la ranura longitudinal de la cánula, como se muestra en la Figura 9C, todo el camino a través del TCL como se muestra en la Figura 9D.

Después de que se corta el TCL (106), retiramos los instrumentos y verificamos rutinariamente con el fin de comprobar y documentar que el ligamento se dividió completamente. Para este propósito, levantamos la piel palmar y su capa de grasa subyacente con un elevador (no mostrado) e insertamos en la herida un scopio de ángulo de 0o (no mostrado) . Si hay duda acerca de algunas de las fibras restantes en la parte distal del ligamento entonces insertamos (no mostrado), bajo la visión directa del scopio, un cuchillo tipo Stephenson y cortamos a través de esas fibras más distales. De otra forma, solamente se toma una imagen para propósitos de documentación. La piel palmar se cierra con dos o tres puntadas absorbibles (no mostradas) y la mano se venda apropiadamente.

Claims (15)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo que se describe la presente invención como antecede, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de instrumentos quirúrgicos para corte con precisión, caracterizado porque comprende al menos un cuchillo de corte o fasciotome (25) que comprende un eje alargado con un extremo distal - delantero - con, al menos, una clavija canulada similar a un dedo (20, 40) en el extremo inferior distal del dispositivo, una porción de navaja con la navaja (21) blindada en sus extremos por una clavija desafilada superior o una clavija desafilada superior y una inferior (22, 23) similares a un dedo que se proyectan al lado opuesto de la navaja, y de tal forma que una aguja de alambre guia flexible (33) es adecuada para guiar la porción de navaja de dicho cuchillo o fasciotome (25) durante el proceso de corte.

2. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con la reivindicación 1, además comprende una barra guia canulada (27) que tiene medios (28, 29, 30, 31) para permitir el paso y guia de la aguja de alambre guia flexible (33) que es adecuada para guiar la porción de navaja de dicho cuchillo o fasciotome (25) durante el proceso de corte.

3. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el cuchillo quirúrgico o fasciotome comprende: un eje alargado con un extremo distal (delantero) con, al menos, una clavija canulada similar a un dedo (20) ; una porción de navaja con la navaja (21) blindada en sus extremos por una clavija desafilada superior o una clavija desafilada superior y una inferior (22, 23) similares a un dedo, que se proyectan al lado opuesto de la navaja y dicha clavija desafilada superior similar a un dedo (23) se proyecta distalmente menos que su contraparte (22), y al menos una esfera de metal (32) está conectada a la punta de la clavija desafilada superior similar a un dedo (23).

4. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, caracterizado porque la clavija canulada similar a un dedo (20, 24) del cuchillo quirúrgico o fasciotome (25) está conectada ya sea al centro, derecha o al lado izquierdo del extremo distal inferior del dispositivo.

5. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, caracterizado porque el cuchillo quirúrgico o fasciotome (25) tiene dos clavijas canuladas similares a un dedo (20; 24) paralelas y una clavija central similar a un dedo, sólida, desafilada (22) .

6. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, caracterizado porque el cuchillo quirúrgico o fasciotome (25) comprende agujeros guía (26) en el eje distal (25), en, al menos, dos de sus bordes o caras, situados a una distancia igual entre ellos, y en distancia conocida desde el extremo delantero del instrumento.

7. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, caracterizado porque el cuchillo quirúrgico o fasciotome (25) comprende un mango proximal - posterior - (34) con un eje longitudinal y una concavidad hacia el lado opuesto del eje, unido al mismo en una forma que no sale por debajo de la superficie inferior de dicho eje, permitiendo el soporte conveniente del pulgar.

8. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 7, caracterizado porque el cuchillo quirúrgico o fasciotome (25) comprende, en el extremo distal con una porción de navaja (21), esferas (32) conectadas en un eje ortogonal en el vástago principal del cuchillo o fasciotome (25) .

9. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 8, además comprende un segundo cuchillo o fasciotome (41) con el eje principal doblado a un ángulo de 90°, de la navaja, acoplado a un mango, con unas clavijas desafiladas superior e inferior similares a un dedo (42), en su forma preferida de modalidad, con una esfera de metal unida a la punta, preferiblemente con al menos 2 mm de diámetro, preferiblemente en una forma excéntrica .

10. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9, además comprende una cánula guia (40) que tiene medios (37, 39) para permitir el paso y guía de una aguja de alambre guia flexible (33) adecuada para guiar la porción de navaja de dicho cuchillo o fasciotome (25) durante el proceso de corte.

11. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizado porque la cánula guia (40) es una cánula recta, alargada, que tiene un extremo distal cerrado y uno proximal abierto, y una ranura longitudinal (39) capaz de acomodar una aguja guia de metal flexible (33) y guiar el cuchillo o fasciotome (25), donde dicho extremo proximal, abierto, de dicha cánula tiene al menos dos mangos de lados de extremo (38), y dicho extremo distal cerrado de dicha cánula está fenestrado, . por medio de un agujero (33A) que permite el paso de la aguja guia de metal flexible (33) .

12. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado porque la cánula guia (40) tiene, sobre su canto superior, un arco de metal de restricción o freno de arco semicircular (37), adecuado para contribuir a restringir la progresión final de dicha navaja (21) de dicho fasciotome (25), previniendo que la navaja se desvie hacia la palma, y también adecuado para hacer a un lado los tejidos blandos por debajo del ligamento carpiano transversal (106) durante la inserción de dicha cánula (40) .

13. El conjunto de instrumentos guirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 - 12, caracterizado porque la cánula guia (40) tiene una ranura longitudinal (39) para acomodar la aguja guia de metal flexible (33) y posee orejas o mangos de lados de extremo (38)' para manipular el dispositivo .

14. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 - 13, caracterizado porque la barra guia canulada (27), comprende una barra cilindrica canulada (28) con dos extremos abiertos, de los cuales el distal es curveado (29) .

15. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 - 14, caracterizado porque la barra guia canulada (27) comprende, en el borde más distal una punta curveada con una saliente, como un diente o uña (30; 31) y en el eje, en el lado de la concavidad de la curva, una escala métrica grabada (28). RESUMEN DE LA INVENCIÓN Se divulgan un método y un conjunto de instrumentos particularmente para cirugías del túnel carpiano permitiendo un corte de precisión en el ligamento carpiano transversal (TCL) sin la visión o exposición directa del ligamento, excepto para su borde más proximal, pero con la guía y seguridad del cuchillo de corte, eliminando o, al menos, disminuyendo mucho, la probabilidad de líneas de corte en la dirección incorrecta y lesiones inadvertidas (iatrogénicas) a las estructuras circundantes, que comprenden, en una modalidad preferida: una barra guía canulada con forma única, a través de la cual pasa una aguja guía de metal flexible (33) que sirve como una línea guía para un cuchillo de corte con forma única o fasciotome (25) que tiene una clavija canulada similar a un dedo en el borde inferior de la porción de navaja del cuchillo más, en una segunda modalidad de la invención, una esfera (32) acoplada a la punta de la clavija desafilada superior similar a un dedo presente en el borde superior de dicha porción de navaja de dicho cuchillo; un cuchillo de corte con forma única o fasciotome con un eje curveado a 90° con, en una segunda modalidad de la invención, un par de esferas acopladas a la punta de dos clavijas desafiladas similares a un dedo y una cánula guía (40) ranurada con forma única opcional con una fenestración en su punta de extremo permitiendo el paso de la aguja guia de metal flexible (33) y, en una segunda modalidad de la invención, también un arco de metal de restricción o freno de arco (37) cerca de su extremidad distal y en sus dos orejas/manijas posteriores para su manipulación apropiada.