MX2013001106A - Formulaciones de enjuague bucal para ser usadas con un dispositivo de suministro en el cepillo de dientes. - Google Patents

Abstract

Se revelan composiciones adecuadas para ser usadas con un implemento para el cuidado oral. Las composiciones proporcionan atractivo sensorial mejorado, y una reducción comparable de los compuestos volátiles de azufre y la actividad anti-bacteriana con la fórmula avanzada de las formulaciones de pasta de dientes. Las composiciones incluyen un alto porcentaje de agente anti-bacteriano y saborizante, cuando se comparan con las pastas de dientes convencionales, y algunas formulaciones de enjuague bucal, de modo que solamente se pueden suministras cantidades pequeñas de la composición al implemento para el cuidado oral, para proporcionar la reducción mejorada de los compuestos volátiles de azufre, eficacia anti-bacteriana, y opcionalmente una sensación de frescura.

Description

FORMULACIONES DE ENJUAGUE BUCAL PARA SER USADAS CON UN DISPOSITIVO DE SUMINISTRO E EL CEPILLO DE DIENTES ANTECEDENTES Los implementos para el cuidado oral, particularmente los cepillos de dientes, son usados típicamente al aplicar pasta de dientes a una sección de cerdas seguido por el cepillado de la cavidad oral, es decir, los dientes, lengua y/o encías. El cepillado de los dientes es parte de una actividad diaria de la higiene oral. El cuidado dental apropiado implica el uso regular del hilo dental, cepillado, enjuague con lavados y enjuagues bucales y chequeos dentales. Generalmente los dentistas recomiendan que un individuo cepille sus dientes para limpiarlos durante un intervalo mínimo de dos minutos. A pesar de tales recomendaciones, muchos individuos, especialmente los ' niños pequeños, no cepillan regularmente sus dientes por el intervalo mínimo recomendado. Tales hábitos a menudo se pueden atribuir a la consideración personal de que el cepillado de los dientes es un deber mundano con pocos aspectos agradables. Los chequeos dentales en el consultorio del dentista, son típicamente la única retroalimentación que una persona recibe en sus esfuerzos para la limpieza dental. Desafortunadamente pasa mucho tiempo entre los chequeos, suficiente como para que los- hábitos dentales causen problemas. Por ejemplo, la gingivitis, la enfermedad periodontológica, y una serie de otros problemas se pueden magnificar si los hábitos de limpieza dental no se rectifican a tiempo.

Los dispositivos para cepillo de dientes con sistemas de recolección de líquidos son conocidos en este campo, incluyendo aquéllos con un sistema de fluido capilar para absorber el líquido del área de recolección hasta las cerdas. Tales dispositivos están revelados y descritos en, por ejemplo, las Patentes de los Estados Unidos N° 5.102.251; 5.352.052; 5.769.553; 5.842.487; 6.089.776; 6.095.707; 6.164.858; 6.183.155; 6.322.268; 6.497.527; 6.669.390; 7.124.894; 7.311.456, así como en las Publicaciones de Solicitud de Patentes de los Estados Unidos N° 2007/0154863, 2008/0176183. Algunos cepillos de dientes se han equipado con reservorios de fluidos y sistemas para suministrar agentes activos auxiliares, tales como agentes blanqueadores, agentes para refrescar el aliento, y similares. Los dispositivos contienen varios mecanismos de transferencia que pueden transportar los fluidos" al cepillo o aplicador (esponja, espumas, etc.) , incluyendo, por ejemplo, canales capilares construidos de materiales absorbentes, artefactos de vibración, disparadores por compresión, o bombas, y sus combinaciones.

Las formulaciones para enjuagues bucales y lavado de la boca, son bien conocidas en este campo. Varias formulaciones incluyen agentes anti-bacterianos, saborizantes , colorantes, endulzantes, agentes refrescadores del aliento, y similares. La higiene dental apropiada incluye típicamente el cepillado, el uso de hilo dental, y el enjuague. Sería deseable combinar al menos el cepillado con la pasta de dientes, y el enjuague con el lavado de la boca en un solo procedimiento, haciendo más fácil promover el cuidado dental beneficioso. Así, existe una necesidad de proporcionar un dispositivo que proporcione un cepillado adecuado y capacidades para el enjuague bucal, en el cual la formulación del enjuague bucal o lavado de la boca se adapta al dispositivo para suministrar cantidades suficientes de los agentes activos a las superficies de los dientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Es una característica de las realizaciones proporcionar composiciones adecuadas para ser- usadas con un aparato de cepillado que proporcione un atractivo sensorial mejorado, mientras que al mismo tiempo proporcione una reducción comparable en los compuestos volátiles de azufre y la actividad anti -bacteriana para la fórmula avanzada de las formulaciones de pasta de dientes. También es una característica de una realización proporcionar composiciones que tengan un perfil de sabor mejorado, junto con la habilidad para proporcionar la reducción del mal aliento y la actividad anti-bacteriana con una pequeña cantidad de composición. También es una característica de una realización suministrar una composición que se pueda aplicar a la cavidad oral en cantidades reducidas, pero aún así suministrar la misma o mayor cantidad de ingrediente activo a la cavidad oral, cuando se compara con pastas y enjuagues. Estos y otros rasgos de las realizaciones se pueden obtener al proporcionar una composición que incluya un alto porcentaje de agente anti-bacteriano y de saborizante, cuando se compara con las pastas de dientes convencionales, y algunos enjuagues bucales, tales que solamente se pueden suministrar cantidades pequeñas de la composición al aparato de cepillado para proporcionar los resultados descritos en este documento.

De acuerdo con una realización, se proporciona una composición para el cuidado oral que consiste de 5 a 45% en peso de agente anti-bacteriano, 5 a 70% en peso de saborizante, y un vehículo líquido oralmente aceptable, donde la composición suministra más de ' 5 mg de agente anti-bacteriano a la cavidad oral, cuando se suministran menos de 50 µ? de composición a la cavidad oral, y donde la composición tiene una viscosidad de 1 a 100 mPas (cps) .

De acuerdo con otra realización, se proporciona un sistema que consiste de un cepillo de dientes que tiene al menos un elemento aplicador y un mecanismo de transferencia para transferir una composición para el cuidado oral desde un reservorio posicionado dentro del cepillo de dientes a la superficie de al menos un elemento aplicador, y la composición para el cuidado oral descrita en este documento. El mecanismo de transferencia para transferir puede incluir fibras absorbentes, espumas absorbentes, esponjas, hidrogeles, pasajes para fluidos conectando un reservorio que contiene la composición a los filamentos, dispositivos de vibración, bombas, y sus combinaciones. El (los) elemento (s) aplicador (es) puede (n) incluir cerdas, espumas, fibras, y otros dispositivos para limpieza.

De acuerdo con otra realización, se proporciona un método para administrar un agente anti-bacteriano a la cavidad oral de un mamífero que comprenda la aplicación de la composición para el cuidado oral a la cavidad oral. El método también contempla la aplicación de la composición a la cavidad oral usando un cepillo de dientes con al menos un elemento aplicador y un mecanismo de transferencia para transferir la composición para el cuidado oral desde un reservorio posicionado dentro del cepillo de dientes hasta la superficie de al menos un elemento aplicador, donde la composición se transfiere desde la superficie del al menos un elemento aplicador hasta la cavidad oral.

DESCRIPCION DETALLADA Como se ha usado a lo largo de todo el trabajo, los rangos se usan como una manera abreviada para describir todos y cada uno de los valores que están dentro del rango. Se puede seleccionar cualquier valor dentro del rango como el término del rango. En adición, todas las referencias citadas en este trabajo son incorporadas como referencia en su totalidad. En el evento de un conflicto en una definición en la presente revelación y aquélla de una referencia citada, controla la presente revelación. En adición, las composiciones y los métodos pueden comprender, consistir esencialmente de, o consisten de los elementos descritos en este documento.

A menos que se especifique de otro modo, todos los porcentajes y cantidades expresadas en este documento y en cualquier otra parte en la especificación se debe entender que se refiere a porcentajes en peso. Las cantidades dadas están basadas en el peso activo del material. La recitación de un valor específico en este documento se entiende que denota este valor, más o menos un grado de variabilidad para tomar en cuenta los errores en los mediciones. Por ejemplo, una cantidad de 10% puede incluir 9,5% ó 10,5 %, dado el grado de error en la medición que será apreciado y entendido por aquéllos que tienen conocimientos básicos en la materia.

Como se usa en este documento, "actividad antibacteriana" significa la actividad como se determina mediante cualquier ensayo o prueba anti -bacteriana in vitro o in vivo generalmente aceptada. La "actividad anti- inflamatoria" en este documento significa la actividad como se determina mediante cualquier ensayo o prueba in vitro o in vivo generalmente aceptado, por ejemplo un ensayo o prueba para la inhibición de la producción de prostaglandina o actividad ciclo-oxigenasa . La "actividad antioxidante" en este documento significa la actividad como se determina por cualquier ensayo o prueba antioxidante in vitro o in vivo generalmente aceptada.

Una "superficie oral" erf. este documento abarca cualquier superficie blanda o " dura dentro de la boca incluyendo superficies de la lengua, paladar duro y blando, mucosa bucal, encías y superficies dentales. Una "superficie dental" en este documento es una superficie de un diente natural o una superficie dura de dentadura artificial que incluye una corona, una tapa, relleno, un puente, dentadura artificial, implante dental y similares. El término "inhibirse" usado en este documento con respecto a una condición tal como una inflamación en un tejido oral abarca prevención, supresión, reducción en extensión o severidad, o mejoramiento de la condición.

La clasificación en este documento de un ingrediente como un agente activo o un ingrediente vehículo está hecha por claridad y conveniencia, y no se debería inferir que un ingrediente en particular necesariamente funcione en la composición de acuerdo con su clasificación en este documento. Además, un ingrediente en particular puede servir para una pluralidad de funciones, así la revelación de un ingrediente en este documento como e emplificándolo en una clase funcional no excluye la posibilidad de que también pueda ejemplificar otra clase funcional.

La viscosidad se mide a 25 °C usando un Viscosímetro Brookfield que emplee un huso cónico a 10 rpm (2 grados, 40 mm) .

La composición oral incluye 5 a 45% en peso de agente anti-bacteriano, 5 a 60% en peso de saborizante, y un vehículo líquido oralmente aceptable, donde la composición suministre más de 5 mg de agente anti-bacteriano a la cavidad oral cuando se suministran menos de 50 µ? de composición a la cavidad oral, y donde la composición tiene una viscosidad de 1 a 100 mPas (cps) .

Los agentes anti -bacterianos adecuados incluyen, sin limitación, compuestos de cobre (II) tales como cloruro (II) de cobre, fluoruro, sulfato e hidróxido, fuentes de iones zinc tales como acetato de zinc, citrato de zinc, gluconato de zinc, glicinato de zinc, óxido de zinc, sulfato de zinc y citrato sódico de zinc, ácido itálico y sus sales tales como ftalato monopotásico de magnesio, hexetidina, octenidina, sanguinarina, cloruro de benzalkonio, bromuro de domifeno, cloruros de alquilpiridinio tales como cloruro de cetilpiridinio, (CCP) (incluyendo combinaciones de CCP con zinc y/o enzimas) , cloruro de tetradecilpiridinio y cloruro de N-tetradecil-4 -etilpiridinio, ' ioduro, sulfonamidas , bisbiguanidas tales como alexidina, clorhexidina y digluconato de clorhexidina, derivados del piperidino tales como delmopinol y octapinol, extracto de magnolia, extracto de semilla de uva, mentol, geraniol, citrol, eucaliptol, antibióticos tales como augmentin, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol , neomicina, kanamicina y clindamicina, y similares. una lista más ilustrativa de agentes anti-bacterianos útiles se proporciona en la Patente de los Estados Unidos N° 5.776.435 para Gaffar et al. Estos agentes anti -microbianos están presentes en una cantidad total efectiva, típicamente 5% a 45%, por ejemplo 7% a 35%, 10% a 30% o 15% a 25% en peso de la composición.

El agente anti-bacteriano en ciertas realizaciones está presente en una cantidad tal que la composición suministre más de 5 mg de agente anti-bacteriano para la cavidad oral cuando se suministran menos de 50 µ? de composición a la cavidad oral. En ciertas realizaciones, la composición suministra más de 5 mg de agente activo, más de 6 mg, o cerca de 7 mg o más de agente activo, a la cavidad oral cuando se suministren 45 µ? de composición a la cavidad oral.

En ciertas realizaciones, la composición consiste de al menos un saborizante, útil por ejemplo para mejorar el gusto de la composición. Se puede usar cualquier saborizante oralmente aceptable, natural o sintético, incluyendo sin limitación vainillín, salvia, mejorana, aceite de perejil, aceite de menta, aceite de canela, aceite de gaulteria (metilsalicilato) , aceite de hierbabuena, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceites de cítricos, aceites y esencias de frutas, incluyendo aquellos derivados del limón, naranja, lima, toronja, durazno, banana, uva, manzana, fresa, guinda, piña, etc., sabores derivados de nueces y granos, tales como café, chocolate, cola, maní, almendra, etc., saborizantes adsorbidos y encapsulados y similares. También comprendido dentro de los saborizantes de este documento están los ingredientes que proporcionan fragancia y/u otros efectos sensoriales en la boca incluyendo efectos refrescantes y de calor. Dichos ingredientes ilustrativamente incluyen mentol, acetato de mentilo, laetato de mentilo, alcanfor, aceite de eucalipto, eucaliptol, anetol, eugenol, casia, oxanona, a-irisona, propenil guaetol, timol, linalool, benzaldehido , cinamaldehido, N-etil-p-mentan-3 -carboxamino, N, 2, 3 - trimetil-2 - isopropilbutanamida , 3 - ( 1-mentoxi ) -propano-1 , 2-diol, acetal glicerol cinamaldehido (CGA, por sus siglas en inglés) , acetal glicerol mentona (MGA, por sus siglas en inglés) y similares, uno o más saborizantes están presentes en una cantidad total de 5% a 70% en peso, 10% a 60% en peso, o 15% a 35% en peso, basado en el peso total de la composición. En ciertas realizaciones, la composición suministra más de 7,5 mg de saborizante a la cavidad oral cuando se suministren menos de 50 µ? de composición a la cavidad oral. En otras realizaciones, la cantidad suministrada es de más de 10 mg o más que 15 mg cuando se suministren menos de 50 µ? de composición a la cavidad oral. En otras realizaciones la composición suministra más de 7,5 mg, 10 mg, o 15 mg cuando se suministran cerca de 45 µ? de composición a la cavidad oral.

En ciertas realizaciones, al menos una porción de los saborizantes incluye un agente refrescante. Por "agente refrescante" se debe entender cualquier agente que imparta una sensación de frescura a la piel y a las membranas mucosas del cuerpo, particularmente la boca, nariz, cuello y tracto intestinal durante su ingestión. Los agentes refrescantes son conocidos en el campo del trabajo, por ejemplo US 7.090.832. El agente refrescante se puede seleccionar entre los agentes refrescantes listados arriba, tales como mentol, compuestos derivados del mentol, acetato de mentilo, lactato de mentilo, carboxamidas acíclicas y/o cíclicas, carboxamidas paramentano N- substituidas , óxidos de fosfina , p-mentanos sustituidos, mentoxipropano, derivados de alfa-ceto enamina, p-mentano carboxamida, N- sustituida, derivados de semi-esteres de mentilo, cubebol etc. En una realización, el agente refrescante es una mezcla de compuesto que comprende al menos un compuesto de mentol carboxamida. El agente refrescante puede estar presente en una cantidad de 5% a 70% en peso, 10% a 60% en peso, o 15% a 35% en peso, basados en el peso total de la composición. En ciertas realizaciones, la cantidad es 5% a 10% en peso. En ciertas realizaciones, la cantidad es 5% a 10% en peso. En ciertas realizaciones, la composición suministra más de 2,5 mg del agente refrescante a la cavidad oral cuando se suministren menos de 50 µ? de la composición a la cavidad oral. En otras realizaciones, la cantidad suministrada es más de 3,5 mg o más de 5 mg cuando se suministren menos de 50 µ? de la composición a la cavidad oral. En otras realizaciones la composición suministra más de 2,5 mg, 3,5 mg, o 5 mg cuando se suministren cerca de 45 µ? de la composición a la cavidad oral .

La composición para el cuidado oral incluye un vehículo oralmente aceptable que es un líquido. En ciertas realizaciones, se selecciona el agua como el vehículo líquido oralmente aceptable. En ciertas realizaciones, el agua se acompaña por un alcohol, por ejemplo, etanol . La relación en peso de agua a alcohol puede ser generalmente 0,5:1 a 20:1, por ejemplo 0,75:1 a 10:1 ó 1:1 a 7:1.

En ciertas realizaciones, la composición además comprende opcionalmente al menos un endulzante, útil por ejemplo para mejorar el sabor de la composición. Se puede usar un endulzante natural o artificial oralmente aceptable, incluyendo sin limitación dextrosa, sucrosa, maltosa, dextrina, azúcar seca invertida, mañosa, xilosa, ribosa, fructosa, levulosa, galactosa, sucralosa, sirope de maíz (incluyendo sirope de maíz de alta fructosa y sólidos de sirope de maíz) , almidón parcialmente hidrolizado, hidrolizado de almidón hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalt, aspartame, neotame, sacarina y sus sales, endulzantes intensos con base dipeptida, ciclamatos y similares. Uno o más endulzantes están opcionalmente presentes en una cantidad total que depende fuertemente del (de los) endulzante (s) particular (es) seleccionado (s) , aunque típicamente 0,01% a 15% en peso de la composición, ó 0,1% a 10% en peso.

En varias realizaciones, las composiciones se pueden formular con componentes convencionales para dentífrico, incluyendo por ejemplo, al menos un humectante, al menos un material abrasivo, y similares. En varias realizaciones, las composiciones de cuidado oral no incluyen materiales abrasivos, aunque su uso es opcional.

Las composiciones descritas en este documento se pueden formular con otros ingredientes opcionales, incluyendo sin limitación, agentes anticaries, agentes anti-cálculo o agentes para control del sarro, polímeros carboxilatos aniónicos, modificadores de la viscosidad, surfactantes , saborizantes , pigmentos, señales (sabor, color, luz, calor, olor y otras señales que resaltan la eficacia o ventajas del uso de la composición) , aceites esenciales, agentes para tratar la boca seca, y similares.

En varias realizaciones, las composiciones comprenden una fuente oralmente aceptable de iones fluoruro, los cuales sirven como agente anti-caries. Pueden estar presentes una o más de dichas fuentes . Las fuentes adecuadas de iones fluoruro incluyen flúor, sales de monofluorofosfatos y fluorosilicatos así como amino fluoruros, incluyendo olaflur (N' -octadeciltrimetilendiamino-N.N.N' -tris (2-etanol) -dihidrofluoruro) .

Como agente anti -caries, una o más sales que suministran flúor están presentes opcionalmente en una cantidad que proporciona un total de 100 a 20.000 ppm, 200 a 5.000 ppm, ó 500 a 2.500 ppm de iones fluoruro. Donde el fluoruro de sodio es la única sal presente suministradora de flúor, ilustrativamente una cantidad de 0,01% a 5%, 0,05% a 1% o 1,0% a 0,5%, de fluoruro de sodio en peso puede estar presente en la composición. Se pueden usar otros agentes anti -caries, tales como arginina y los derivados de arginina (por ejemplo, lauroil etilo de arginina (ELAH, por sus siglas en inglés) .

Los compuestos fenólicos útiles en este documento incluyen ilustrativamente, sujetos a la determinación de aceptabilidad oral, aquéllos que poseen actividad anti-inf lamatoria, identificados por Dewhirst (1980) , Prostaglandins 20(2) , 209-222, pero no están limitados a ésto. Los ejemplos de compuestos fenólicos anti-bacterianos incluyen 4 -alilocatecol , ésteres de ácido p-hidroxibenzoico incluyendo benzilparabenc, butilparabeno, etilparabeno, metilparabeno y propilparabeno, 2 -benzilfenol , hidroxianisola butilada, hidroxitolueno butilado, capsaicina, carvacrol, creosol, eugenol, guaiacol, bisfenólicos halogenados incluyendo hexaclorofeno y bromoclorofeno , 4 -hexilresorcinol , 8 -hidroxiquinolino y sus sales, además, ásteres de ácido salicílico, incluyendo salicilato de mentol salicilato de metilo y salicilato de fenilo, fenol, pirocatecol, salicilanilida, timol, y bifenoles obtenibles de extractos de la planta Magnolia officinalis. Estos compuestos típicamente están presentes en uno o más de los extractos naturales descritos arriba.

El al menos un compuesto fenólico está presente opcionalmente en una cantidad total de 0,5% a 30% en peso. Ilustrativamente la concentración total del al menos un compuesto fenólico en un enjuague bucal puede ser 1% a 20%, por ejemplo 3% a 15%, ó 5% a 10%.

En otra realización la composición comprende un agente anti-cálculo oralmente aceptable. Pueden estar presentes uno o más de estos agentes. Los agentes anti-cálculo adecuados incluyen sin limitación fosfatos y polifosfatos (por ejemplo pirofosfatos) , ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS, por sus siglas en inglés), citrato trihidratado de zinc, polipéptidos tales como ácidos poliaspártico y poliglutámico , sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, difosfonatos tales como azacicloalcano-2 , 2 -difosfonatos (por ejemplo, ácido azacicloheptano-2 , 2-difosfónico) , ácido N-metil azaciclopentano-2 , 3 -difosfónico, ácido etano-l-hidroxi-1 , 1-difosfónico (EHDP) y etano-amino- 1 , 1-difosfonato, ácidos carbox licos fosfonoalcanos y sales de cualquiera de estos agentes, por ejemplo, sus sales de metales alcalinos y amoniaco. Las sales inorgánicas de fosfato y polifosfato útiles incluyen ilustrativamente fosfatos de sodio monobásico, dibásico y tribásico, tripolifosfato de sodio, tetrapolifosfato, pirofosfatos mono-, di-, tri-, y tetrasodio, pirofosfato dihidrogenado de disodio, trimetafosfato de sodio, hexametafosfato de sodio y similares, donde el sodio puede ser reemplazado opcionalmente por potasio o amoniaco. Otros agentes anti-cálculo útiles incluyen polímeros de policarboxilato aniónico. Los polímeros de carboxilato aniónico contienen grupos carboxilos sobre una columna de carbono e incluye polímeros o copolímeros de ácido acrílico, metacrílico, y anhídrido maleico. Ejemplos no- limitantes incluyen copolímeros de metil polivinil éter / anhídrido maleico (PVME/MA) , tales como aquellos disponibles con la marca GantrezTM de ISP, Wayne , Nueva Jersey, EE.UU. Aún otros agentes anti-cálculo útiles incluyen agentes quelantes que incluyen ácidos hidrocarboxí lieos tales como ácidos cítrico, fumárico, málico, glutárico y oxálico y sus sales, y ácidos aminopolicarboxílicos tales como ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) . Uno o más agentes anti-cálculo están presentes opcionalmente en la composición en una cantidad anti-cálculo total efectiva, típicamente de 0,01% a 50%, por ejemplo 0,05% a 25% ó 0,1% a 15% en peso.

En varias realizaciones, el sistema anti-cálculo comprende una mezcla de tripolifosfato de sodio (STPP, por sus siglas en inglés) y un pirofosfato tetrasódico (TSPP, por sus siglas en inglés) . En varias realizaciones, la relación de TSPP a STPP está en el rango de 1:2 a 1:4. En una realización, el primer ingrediente activo anti-cálculo, TSPP está presente en 1 a 2,5% y el segundo ingrediente activo anti-cálculo, STPP está presente en 1 a 10%.

En una realización, el polímero de policarboxilato aniónico está presente en 0,1% a E%. En otra realización, el polímero de carboxilato aniónico está presente en 0,5% a 1,5 %, o en una realización en 1% ' de la composición para el cuidado oral. En una realización, el sistema anti-cálculo comprende un copolímero de anhídrido maleico y vinil metil éter, tal como por ejemplo, el producto Gantrez S-97 discutido anteriormente.

En varias realizaciones, la relación de TSPP a STPP al policarboxilato aniónico sintético varía de 5:10:1 a 5:20:10 (o 1:4:2) . En una realización, el sistema anti-cálculo de la composición para el cuidado oral comprende TSPP, STPP, y un policarboxilato tal como un copolímero de anhídrido maleico y metil vinil éter en una relación de cerca de 1:7:1. En una realización no limitante, el sistema anti-cálculo consiste esencialmente de TSPP presente en 0,5% a 2,5%, STPP presente en 1% a 10%, y un copolímero de anhídrido maleico y metil vinil éter presenta en 0,5% a 1,5%.

En otra realización la composición comprende una fuente de iones estañosos, oralmente aceptable, útil por ejemplo, para ayudar a reducir la gingivitis, placa, cálculo, caries o sensibilidad. Pueden estar presentes una o más de dichas fuentes . Las fuentes adecuadas de ión estaño incluyen sin limitación fluoruro de estaño, otros haluros de estaño tales como cloruro de estaño dihidratado, pirofosfato de estaño, sales orgánicas de carboxilatoformato de estaño, tales como formato, acetato, gluconato, lactato, tartrato, oxalato, malonato y citrato de estaño, glióxido de etileno de estaño y similares. Una o más fuentes de ión estaño están opcional e ilustrativamente presentes en una cantidad total de 0,01% a 10%, por ejemplo 0,1% a 7% o 1% a 5% en peso de la composición.

En otra realización la composición comprende una fuente de ión zinc oralmente aceptable y útil, por ejemplo, como un agente anti-microbiano anti-cálculo o refrescante del aliento. Puede estar presente una o más de dichas fuentes. Las fuentes de ión zinc incluyen sin limitación acetato de zinc, citrato de zinc, cloruro de zinc, gluconato de zinc, glicinato de zinc, óxido de zinc, sulfato de zinc, citrato sódico de zinc y similares. Una o más fuentes de ión zinc están opcional e ilustrativamente presentes en una cantidad total de 0,05% hasta 3%, por ejemplo 0,1% a 1 %, en peso de la composición.

En otra realización la composición comprende un agente refrescante del aliento oralmente aceptable. Uno o más de tales agentes puede estar presente en una cantidad total efectiva de refrescantes del aliento. Los agentes refrescantes del aliento adecuados incluyen sin limitación, sales de zinc tales como gluconato de zinc, citrato de zinc y clorito de zinc, -ionona y similares.

En otra realización la composición comprende un agente anti-placa oralmente aceptable, incluyendo un agente de ruptura de placa. Uno o más de dichos agentes puede estar presente en una cantidad anti-placa total efectiva. Los agentes anti-placa adecuados incluyen sin limitación, sales de estaño, cobre, magnesio y estroncio, dimeticona copolioles tal como cetil dimeticona copoliol, papaína, glucoamilasa, oxidasa glucosa, úrea, lactato de calcio, glicerofosfato de calcio, poliacrilatos de estroncio y agentes quelantes tales como ácidos tartárico y cítrico y sus sales de metales alcalinos .

En otra realización la composición comprende un agente ant i -inflamatorio oralmente aceptable además de los componentes del romero descritos arriba. Uno o más de tales agentes puede estar presente en una cantidad de un anti-inflamatorio total efectiva. Agentes anti - inflamatorios adecuados incluyen sin limitación agentes esteroidales tales como flucinolona e hidrocortisona, y agentes no-esteroidales (NSAIDs, por sus siglas en inglés) tales como indometacina, diclofenac, etodolac, indometacina, sulindac, tolmetin, ketoprofeno, fenoprofeno, piroxicam, nabumetona, aspirina diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona y fenilbutazona . Uno o más agentes anti - inflamatorios están presentes opcionalmente en la composición en una cantidad anti- inflamatoria efectiva.

Las composiciones contienen opcionalmente otros ingredientes tales como enzimas, vitaminas y agentes anti-adhesivos. Las enzimas tales como proteasas se pueden añadir como anti-manchas y otros efectos. Ejemplos no- limitantes de vitaminas incluyen vitamina C, vitamina E, vitamina B5, y ácido fólico. En varias realizaciones, las vitaminas tienen propiedades anti -oxidantes . Los agentes anti-adhesivos incluyen etil lauroil arginina (ELAH) , ficina, polímeros de silicona y derivados, e inhibidores de sistemas de señalización de genes en bacterias (quorum sensing inhibitors ) .

Otros materiales opcionales que se pueden incluir son los abrasivos, sales de bicarbonato, agentes modificadores del pH, surfactantes , moduladores de espuma, agentes espesantes, modificadores de la viscosidad, humectantes, y colorantes .

En aún otra realización más, la composición comprende al menos un agente modificador del pH . Tales agentes incluyen agentes acidificantes para bajar el pH, agentes basificantes para subir el pH y agentes amortiguantes para controlar el pH dentro de un rango deseado. Por ejemplo, se pueden incluir uno o más compuestos seleccionados de agentes acidificantes, basificantes y amortiguantes para proporcionar un pH de 2 a 10, o en varias realizaciones ilustrativas de 2 a 8, 3 a 9, 4 a 8, 5 a 7, 6 a 10, 7 a 9, etc. Se puede usar cualquier agente modificante del pH oralmente aceptable, incluyendo sin limitación ácidos carboxílico, fosfórico y sulfónico, sales ácidas (por ejemplo, citrato monosódico, citrato disódico, malato monosódico, etc.) , hidróxidos de metales alcalinos tales como hidróxido de sodio, carbonatos tales como carbonato de sodio, bicarbonatos, sesquicarbonatos , boratos, silicatos, fosfatos (por ejemplo, fosfato monosódico, fosfato trisódico, sales de pirofosfato, etc.) , imidazol y similares. Uno o más agentes modificadores del pH están presentes opcionalmente en una cantidad total efectiva para mantener la composición en un rango de pH oralmente aceptable.

Si se desea, la composición para el cuidado oral descrita en este documento puede incluir un surfactante, útil por ejemplo para compatibilizar otros componentes de la composición y por lo tanto para proporcionar mejor estabilidad, para ayudar en la limpieza de la superficie dental a través de la detergencia, y para suministrar espuma por agitación, es decir, durante el cepillado con una composición dentífrica. Se puede usar cualquier surfactante oralmente aceptable, la mayoría de los cuales son aniónicos, no- iónicos o anfotéricos . Los surfactantes aniónicos adecuados incluyen sin limitación sales solubles en agua de sulfatos de alquilo C8-20, sulfonatados monogücéridos de ácidos grasos C8-20, sarcosinatos , tauratos y otros. Ejemplos ilustrativos de estos y otras clases incluyen lauril sulfato de sodio, sulfonato monoglicérido de coco y sodio, lauril sarcosinato de sodio, lauril isoetionato de sodio', carboxilato laureth · de sodio, y dodecil benzenosulfonato de sodio. Los surfactantes noiónicos adecuados incluyen sin 'limitación poloxámeros, esteres de polioxietileno de sorbitano, etcxilatos de alcohol graso, etoxilatos de alquilofenol , óxidos de aminas terciarias, óxidos de fosfinas terciarias, sulfóxidos de dialquilo y similares. Los surfactantes anfotéricos adecuados incluyen sin limitación derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias C8-20 que tienen un grupo aniónico tal como carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato o fosfonato. Un ejemplo adecuado es cocamidopropil betaina. Uno o más surfactantes están presentes opcionalmente en una cantidad total de 0,01% a 10%, por ejemplo 0,05% a 5% o 0,1% a 2% en peso de la composición.

En una realización más, la composición puede comprender opcionalmente al menos un modulador de espuma, útil por ejemplo para aumentar la cantidad, espesor o estabilidad de la espuma generada por la composición al ser agitada. Se puede usar cualquier modulador de espuma oralmente aceptable, incluyendo sin limitación polietilén-glicoles (PEGs) , también conocido como polioxietilenos . El alto peso molecular de los PEGs es adecuado, incluyendo aquellos que tienen un peso molecular promedio de 200.000 a 7.000.000, por ejemplo 500.000 a 5.000.000, o 1.000.000 a 2.500.000. Uno o más PEGs están presentes opcionalmente en una cantidad total de 0,1% a 10%, por ejemplo, 0,2% a 5% o 0,25 % a 2% en peso de la composición.

En otra realización, la composición puede incluir, aunque en ciertas realizaciones no lo incluye, al menos un agente espesante, útil por ejemplo para impartir una consistencia deseada y/o una sensación en la boca por la composición. Se puede usar cualquier agente espesante oralmente aceptable incluyendo sin limitación, carbómeros, también conocidos como polímeros de carboxivinilo, carragenatos , también conocido como musgo irlandés y más particularmente como i -carragenato (iota-carragenato) , polímeros celulósicos tales como hidroxietilcelulosa , carboximetilcelulosa (CMC) y sus sales, por ejemplo, CMC de sodio, gomas naturales como carayá, xantano, goma arábiga y tragacanto, silicato de aluminio magnesio coloidal, sílica coloidal y similares. En ciertas realizaciones, los agentes espesantes o gelatif icantes incluyen una clase de homopolímeros de ácido acrílico reticulados con un éter de alquilo de pentaeritritol o un éter de alquilo de sucrosa, o carbómeros. Los carbómeros se obtienen comercialmente de Lubrizol como la serie Carbopol®-.' En ciertas realizaciones, los Carbopoles incluyen Carbopol 934, 940, 941, 956, 974, y sus mezclas. Uno o más agentes espesantes están presentes opcionalmente en una cantidad total de 0,01% a 15%, por ejemplo 0,1% a 10% ó 0,2% a 5% en peso de la composición.

En aún otra realización, la. composición opcionalmente comprende al menos un modificador de la viscosidad, útil por ejemplo para inhibir el asentamiento o la separación de ingredientes o para promover la re-dispersabilidad al agitar una composición líquida. Los modificadores de la viscosidad también pueden estar presentes para aumentar la viscosidad de la composición. Se puede usar cualquier modificador de la viscosidad oralmente aceptable, incluyendo sin limitación aceite mineral, petrolato, arcillas y arcillas organomodificadas , sílica y similares. Uno o más modificadores de la viscosidad están presentes opcionalmente en una cantidad total de 0,01% a 10%, por ejemplo 0,1% a 5% en peso de la composición. El modificador de la viscosidad se puede usar para ajustar la viscosidad de la composición para el cuidado oral dentro del rango de 1 a 100 mPas (cps) .

En aún otra realización más, la composición comprende opcionalmente al menos un humectante, útil por ejemplo para disolver los altos niveles de agentes saborizantes hidrofóbicos , sensibilizadores y agentes activos. Se puede usar cualquier humectante oralmente aceptable, incluyendo sin limitación alcoholes polihídricos tales como glicerina, propilén-glicol , sorbitoi, xilitol o PEGs de bajo peso molecular. La mayoría de los humectantes también funcionan como endulzantes. Uno o más humectantes están presentes opcionalmente en una cantidad total de 1% a 70%, por ejemplo 10% a 50%, 15% a 40%, o 20% a 30% en peso de la composición.

En aún otra realización más, la composición puede contener al menos un colorante. Los colorantes se pueden emplear para ajustar el color, en el caso de que el tinte fotosensible no proporcione el color adecuado estéticamente agradable. Los colorantes en este documento incluyen pigmentos, tintas, lacas y agentes que imparten un brillo particular o reflectividad tal como agentes perlantes o perlados . Un colorante puede servir para un número de funciones, incluyendo por ejemplo, el suministro de una capa blanca o de color claro sobre una superficie dental, para actuar como indicador de locaciones sobre una superficie dental que han sido contactadas efectivamente por la composición, y/o para modificar la apariencia, en particular el color y/o opacidad, de la composición para mejorar su atractivo al consumidor. Se puede usar cualquier colorante oralmente aceptable, incluyendo sin limitación, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de magnesio, silicato de magnesio aluminio, sílica, dióxido de titanio, óxido de zinc, óxidos de hierro rojos, amarillos, marrones y negros, ferrocianuro férrico de amonio, violeta de manganeso, ultramarino, mica titaniada, oxicloruro de bismuto, y similares. Uno o más colorantes están presentes opcionalmente en una cantidad total de 0,001% a 20%, por ejemplo 0,01% a 10% ó 0,1% a 5% en peso de la composición.

En algunas realizaciones, se puede añadir un solvente, tal como etanol, acetato de etilo, o acetona, para mejorar la homogeneidad de la solución y la solubilidad general de los agentes hidrofóbicos , tales como saborizantes , sensibilizantes y agentes activos. En ciertas realizaciones, el solvente es etanol.

De acuerdo con otra realización, se ha proporcionado un sistema que comprende un cepillo de dientes que tiene al menos un elemento aplicador (por ejemplo, una pluralidad de filamentos) y un mecanismo de transferencia para transferir una composición para el cuidado oral desde un reservorio posicionado dentro del cepillo de dientes a la superficie de al menos un elemento aplicador, y las composiciones para el cuidado oral descritas en este documento. El mecanismo de transferencia para transferir puede incluir fibras absorbentes, espumas absorbentes, esponjas, hidrogeles, pasajes de fluidos que conecten un reservorio que contiene la composición a los filamentos, dispositivos de vibración, bombas, y sus combinaciones. Al menos un elemento aplicador puede incluir, por ejemplo, una pluralidad de cerdas, espuma, fibras, y otros dispositivos limpiadores.

De acuerdo con otra realización, se ha proporcionado un método para administrar un agente anti -bacteriano a la cavidad oral de un mamífero que comprende la aplicación de la composición para el cuidado oral a la cavidad oral. El método también contempla la aplicación de la composición a la cavidad oral por medio de un cepillo de dientes con al menos un elemento aplicador y un mecanismo de transferencia para transferir la composición para el cuidado oral desde un reservorio posicionado dentro del cepillo de dientes a la superficie de al menos un elemento aplicador, de donde se transfiera la composición desde la superficie de al menos un elemento aplicador a la cavidad oral.

El cepillo de dientes o aplicador descrito en este documento no es crítico para las realizaciones, y se puede usar cualquier dispositivo capaz de transferir una pequeña cantidad de la composición para el cuidado oral desde un reservorio almacenado en el dispositivo, a la punta del aplicador (por ejemplo, cerdas-, almohadilla de espuma, etc.) . Algunos ejemplos de aplicadores adecuados se revelan en las Patentes de los Estados Unidos N° 4.060.870; 5.407.287; 5.829.976; 6.205.611; 6.902.337; 6.932.603; y 6.932.604, y en las Publicaciones de Solicitudes de Patentes de los Estados Unidos N° 2001/0002228; 2003/0194678; 2005/0026103; 2007/0154863; y 2008/0176183. El dispositivo también puede ser alguno obtenible comercialmente , incluyendo 3 O por ejemplo, Sqüirtbrush® y HyssopBrush, ambos obtenibles a través de Case Dental & Medical Supply, Inc., www.cdmsupply.com. El aplicador en ciertas realizaciones incluye al menos un reservorio para contener las composiciones para el cuidado oral descritas en este documento. El reservorio puede estar lleno previamente con la composición, o puede presentar una entrada que permita el llenado y re-llenado de la composición oral al aplicador.

En ciertas realizaciones, el al menos un elemento aplicador compuesto de cerdas, espuma, fibra, u otros dispositivos de limpieza de los dientes, se posiciona en ciertas realizaciones al final del aplicador, y es capaz de transmitir fluido en la forma de la composición oral descrita en este documento. Por ejemplo, la espuma o fibra puede estar compuesta de un material capaz de absorber la composición de un extremo al otro. Las cerdas y otras fibras también pueden consistir de filamentos huecos que permitan el pasaje de cantidades muy pequeñas de fluidos. Asi, cuando se transmite la composición oral desde el reservorio hasta la base de las cerdas, espuma, fibra, u otro dispositivo de limpieza, entonces esa composición oral se puede transmitir más a través del dispositivo de limpieza de los dientes a la superficie de las cerdas, espuma, fibra, u otro dispositivo y en contacto con la cavidad oral.

Cualquier mecanismo de transferencia capaz de transferir una composición para el cuidado oral desde un reservorio posicionado dentro del cepillo de dientes hasta la superficie de al menos un elemento aplicador, se puede usar en las realizaciones. Los mecanismos de transferencia adecuados incluyen un canal capilar que se extiende a través de al menos una porción del implemento para el cuidado oral que conecta el reservorio a al menos un elemento aplicador, y un dispositivo que produce vibraciones proporcionado para hacer vibrar el implemento para el cuidado oral y mejorar la transferencia de la composición a través de la acción capilar. Otro mecanismo de transferencia adecuado incluye un canal capilar que se extiende a través de al menos una porción del implemento para el cuidado oral que conecta el reservorio hasta el al menos un elemento aplicador, y una bomba que, cuando se activa, es capaz de bombear una cantidad pre- determinada de fluido a través del canal hasta al menos un elemento aplicador. Otro mecanismo adecuado de transferencia incluye un elemento absorbente ubicado entre el reservorio y el al menos un elemento aplicador capaz de absorber la composición desde el reservorio hasta el al menos un elemento aplicador. El elemento absorbente debe ser capaz de transferir la composición por sí mismo, o con la asistencia de una bomba, dispositivo de vibración, gravedad, presión, o similares. Usando los lineamientos proporcionados en este documento, y dependiendo de la concentración de los ingredientes activos en la composición, las personas expertas en la materia serán capaces de diseñar un mecanismo de transferencia adecuado para transferir la composición para suministrar la cantidad requerida de ingrediente (s) activo (s) a la cavidad oral.

En una realización, la composición oral se aplica por si misma a la cavidad oral. Los inventores han descubierto que solamente se pueden suministrar cantidades mínimas de la composición para el cuidado oral, en el orden de 50 µ? o menos, a la cavidad oral, y proporcionar todavía la misma reducción en compuestos volátiles de azufre (CVA) como aquella obtenida cuando se usa una pasta anti -bacteriana, tal como la pasta de dientes Colgate Total®.

En otra realización, la composición oral se aplicada a la cavidad oral en conexión con otro dentífrico, tal como un enjuague bucal, pasta de dientes, polvo para los dientes, goma, y similares. En una realización, la composición oral se aplica a la cavidad oral durante el cepillado diario usando una pasta de dientes . Los inventores han encontrado que suministrando cerca de 45 µ? de la composición oral al tejido oral, en la cual la composición contiene cerca de 15% en peso de cloruro de cetil piridinio (CCP) , resulta en cerca de 7 mg de CCP suministrado al tejido oral. Cuando se incluye un agente refrescante opcional en la composición oral y se aplica junto con la pasta de dientes convencional, un estudio de panel estudio sensorial produjo resultados que mostraron una intensidad de refrescamiento significativamente más alta por hasta 20 minutos , · cuando se compara con el cepillado con pasta de dientes solamente.

En varias realizaciones, las composiciones son efectivas contra una combinación de bacterias orales, como se muestra por ejemplo, en un estudio anti -placa en una boca artificial. En varias realizaciones, la mayor reducción de CVA y las intensidades de refrescamiento mayores se realizan cuando las composiciones orales son suministradas al tejido oral en la manera descrita en este documento.

Los siguientes son ejemplos no- limitantes .

REALIZACIONES ESPECÍFICAS Ejemplo Profético A" El siguiente es un ejemplo profético que se hace mezclando los ingredientes similares a la mezcla descrita para el Ejemplo I a continuación.

*Nota: Q.S. - Quantum Sufficient o cantidad necesaria Ejemplo 1 Las composiciones para el cuidado oral que tienen altas concentraciones de activos anti-bacterianos y saborizantes de ciertas realizaciones se preparan mezclando los siguientes ingredientes (ver Tabla 1) . Se siguen varios procedimientos generales que toman en cuenta el orden de adición: los saborizantes y los aceites se añaden primero al etanol; separadamente, en formulaciones con sacarina, fosfatos, citrato de sodio, ácido cítrico, CCP o zinc, estos se añaden primero al agua; en algunos casos, se añade primero el CCP al propilén-glicol . Una vez disueltos completamente, estos ingredientes y los ingredientes restantes se combinan y mezclan completamente para producir una solución homogénea. Todos los ejemplos descritos en este documento se preparan a temperatura ambiente, aunque en algunos casos, puede ser necesario " calentar ciertos ingredientes inicialmente para disolverlos completamente en la correspondiente base solvente. Sin embargo, es generalmente aconsejable refrescar todas las mezclas a temperatura ambiente antes de añadir el etanol/saborizante , para minimizar las pérdidas en el proceso. Los ejemplos son mostrados en la Tabla 1 a continuación : Tabla 1 Las pruebas de laboratorio se llevaron a cabo para medir el suministro de la fórmula del Ejemplo 1 en la Tabla 1 sobre una superficie que imita el tejido oral (en particular, lengua porcina) . Estos estudios indican que un promedio de 45 µ? de formulación concentrada se dispensaron a través de un sistema absorbente al entrar en contacto con el tejido blando, al usar un cepillo de dientes tal como aquellos mostrados en las Publicaciones de las Solicitudes de Patente de los Estados Unidos N° 2007/00154863 y 2008/0176183. Este volumen se tomó en consideración para desarrollar una fórmula con 15% CCP, lo cual se trasfirió a 7 mg de activos suministrados, comparable a los valores del enjuague bucal (5 mg CCP/dosis) , aún cuando se requiere un volumen de enjuague bucal significativamente más alto para proveer la misma cantidad de activo al tejido oral.

Un estudio de panel sensorial se llevó a cabo para estudiar el potencial de señal mejorada provista mediante el sistema absorbente del cepillo de dientes mencionado anteriormente, cuando se compara con un cepillo de dientes convencional (por ejemplo, cepillo de dientes Colgate® 360o®, disponible comercialmente de Colgate Palmolive, Nueva York, estado de Nueva York, EE.UU.) . Los panelistas cepillaron las siguientes superficies durante un total de 85 segundos usando cada combinación del producto: molares superiores y bicúspides y fondo de las superficies de masticación. El cepillo se mantuvo a un ángulo de 45 grados con las cerdas apuntando hacia la encía/linea de dientes tanto como fuera posible durante su uso. La lengua también se cepilló 5 veces hacia atrás y adelante usando el limpiador de lengua. La intensidad del enfriamiento fue evaluada inmediatamente en la expectoración, y a intervalos de tiempo subsecuentes descritos abajo usando una escala numérica de 0-15. Todas las muestras se corrieron por duplicado, y se reportaron los promedios. Hubo un mínimo de una hora entre cada evaluación.

El panel reportó la intensidad de enfriamiento para: (a) aplicación usando el cepillo de dientes Colgate® 360o® con Protección de Cavidad Colgate, pasta de dientes "Great Regular Flavor" , ambos disponibles comercialmente de Colgate Palmolive, New York, N.Y., (Comparación diseñada) ; y (b) aplicación usando Protección de Cavidad Colgate, pasta de dientes "Great Regular Flavor" en un cepillo de dientes absorbente tal como aquéllos revelados en las Publicaciones de Solicitudes de Patente de los Estados Unidos N° 2007/00154863 y 2008/0176183 en las cuales la composición oral contenida dentro del reservorio tenía la fórmula del Ejemplo 1 (invención diseñada) . Los resultados del estudio del panel se muestran en la Tabla II abajo.

Tabla II Resultados del Estudio de Panel de Intensidad Enfriamiento Los resultados del estudio del panel revelan que el uso de la composición oral de la invención proporciona una intensidad de enfriamiento significativamente más alta hasta por 20 minutos después del cepillado, cuando se compara con el cepillado solamente con una pasta de dientes convencional.

Ejemplo 2 Se prepararon composiciones adicionales para el cuidado oral en las cuales las cantidades de ingredientes activos se aumentaron a niveles aún mayores, pero todavía dentro de los límites de seguridad permisibles. La viscosidad de las formulaciones se midió dentro del rango de 5-80 mPas (cps) , cuando se mide a 25 °C usando un 'Viscosímetro Brookfield que emplea un huso cónico a 10 rpm (2 grados, 40 mm) . Las formulaciones adicionales una para suministro de saborizante y las otras por suministro anti-bacteriano o para ambos, suministro de saborizante y anti -bacteriano, se muestran en la Tabla III abajo.

Tabla III Un ensayo in vitro se llevó a cabo para evaluar la capacidad para reducir el mal olor de la Formulación B en la Tabla III arriba, en el cual el ensayo determinó el porcentaje de reducción de los compuestos volátiles de azufre 4 O (CVA) . Se probaron soluciones acuosas o dispersiones de una pasta de dientes comparativa (Colgate® Total®) , una composición de base de placebo en agua, una composición comparativa que contiene 5% en peso de CCP en agua, y una Formulación B, en un sistema in vitro consistente de saliva humana completa, medio de tioglicolato líquido, y agua DI (desionizada) , e incubados durante 3 horas a 37 °C en un recipiente hermético. Después de la incubación, se midió la formación de CVA (compuestos volátiles de azufre) en el volumen superior mediante una técnica instrumental de cromatografía de gases (GC) -espectrometría de llama. Como el olor de la boca se ha atribuido a la presencia de compuestos volátiles de azufre tales como sulfuro de hidrógeno, metil mercaptano y sulfuro de dimetilo resultantes del proceso de putrefacción que ocurren en la cavidad oral, el mencionado test in vitro proporciona resultados comparables a las evaluaciones sensoriales en vivo.- Los resultados, como se reportan en la Tabla IV, muestran excelente inhibición de los CVA para la formulación B de la invención, la cual fue aún mejor que Colgate®Total® , a pesar de las cantidades considerablemente más bajas de la composición probada (solamente 50 µ?) .

Tabla IV La Formulación B, que contenía 10% de CCP es sustancialmente equivalente a la dosis estándar de CCP recibida al usar el enjuague bucal Plax Overnight. La Tabla IV revela que una dosis de solamente 50 µ? de la Formulación B, sin embargo, presentó una reducción en CVA aún mejor que en el cepillado con Colgate®Total® , un resultado inesperadamente superior.

La invención se ha descrito arriba con referencia a Ejemplos Ilustrativos, pero se debe entender que la invención no está limitada a las realizaciones expuestas. Las alteraciones y modificaciones que pudieran ocurrir para aquel experto en la materia después de leer la especificación están también dentro del alcance de la invención, lo cual está definido en las reivindicaciones anexas.

Claims (20)

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes REIVINDICACIONES

1. Una composición para el cuidado bucal que comprende : (a) 5 a 45% en peso de un agente antibacteriano seleccionado de compuestos de cobre (II) , fuentes de ion zinc, ácido ftálico y sales de estos, hexetidina, octenidina, sanguinarina , cloruro de benzalconio, bromuro de domifén, cloruros de alquilpiridinio, yodo, sulfonamidas , bisbiguanidas , extracto de magnolia, extracto de semilla de uva, mentol, geraniol, citral, eucaliptol, augmentina, amoxicilina, tetracíclina, ¿oxiciclina, minociclina, metronidazol , neomiciná, canamicina y clindamicina ; (b) 5 a 70% en peso de saborizante; y (c) un portador líquido oralmente aceptable, en donde la composición suministra más que 5 mg del agente antibacteriano a la cavidad bucal cuando se suministran menos que 50 µ? de composición a la cavidad bucal, y en donde la composición tiene una viscosidad de 1 a 100 mPas (cps) , la viscosidad se mide a 25°C usando un viscosímetro Broomfield que emplea un husillo de cono a 10 rpm (2 grados, 40mm) .

2. La composición de la reivindicación 1, en donde el portador líquido oralmente aceptable comprende agua.

3. La composición de la reivindicación 2, en donde el portador líquido oralmente aceptable comprende además etanol, opcionalmente en donde una relación de agua a etanol es 0.5:1 a 20:1, 0.75:1 a 10:1, O 1:1 a 7:1.

4. La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición suministra aproximadamente 7 mg del agente antibacteriano a la cavidad bucal cuando se suministran aproximadamente 45 µ? de la composición a la cavidad bucal.

5. La composición de la reivindicación 1, en donde la viscosidad de la composición es 5 a 30 mPas (cps) .

6. La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el saborizante está presente en una cantidad de 10% a 60% en peso.

7. La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende además un edulcorante, opcionalmente presente en una cantidad de 0.1% a 10% en peso.

8. La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde al menos una porción del saborizante comprende un agente de enfriamiento.

9. La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición es capaz de transferirse de un reservorio en un implemento para el cuidado bucal a una superficie en el implemento.

10. Un sistema que comprende: un implemento para el cuidado bucal que tiene al menos un reservorio colocado dentro del implemento para el cuidado bucal, al menos un elemento aplicador, la composición para el cuidado bucal de cualquiera de las reivindicaciones precedentes dispuesto en un reservorio, y un mecanismo de transferencia para transferir la composición para el cuidado bucal a partir del reservorio a la superficie de al menos un elemento aplicador.

11. El sistema de la reivindicación 10, en donde el mecanismo de transferencia se selecciona del grupo que consiste de fibras absorbentes, esponjas, hidrogeles, pasajes de fluido que conectan un reservorio que contiene la composición a los filamentos, dispositvos de vibración, bombas, y combinaciones de los mismos.

12. El sistema de las reivindicaciones 10 a 11, en donde el mecanismo de transferencia comprende un canal capilar que se extiende a través de al menos una porción del implemento para el cuidado bucal . que conecta el reservorio a al menos un elemento aplicador, y un dispositivo que produce vibración proporcionado para vibrar el implemento para el cuidado bucal y mejorar la transferencia de la composición a través de la acción capilar.

13. El sistema de las reivindicaciones 10 a 12, en donde el mecanismo de transferencia comprende un canal capilar que se extiende a través de al menos una porción del implemento para el cuidado bucal que conecta el reservorio a al menos un elemento aplicador, y una bomba que, cuando se activa, es capaz de bombear una cantidad pre-determinada de fluido a través del canal a al menos un elemento aplicador.

14. El sistema de las reivindicaciones 10 a 13, en donde el mecanismo de transferencia comprende un elemento de absorción colocado entre el reservorio y el al menos un elemento aplicador capaz de absorber la composición del reservorio a el al menos un elemento aplicador.

15. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, en donde el elemento aplicador comprende una pluralidad de cerdas.

16. El sistema de la reivindicación 15, en donde al menos una de la pluralidad de cerdas comprende un filamento hueco .

17. Un método de administrar un agente antibacteriano a la cavidad bucal de un mamífero que comprende aplicar la composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 a la cavidad bucal .

18. El método de la reivindicación 17, en donde aplicar la composición a la cavidad bucal comprende usar el sistema de las reivindicaciones 10 a 15.

19. La composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, para usar en un método de administrar un agente antibacteriano a la cavidad bucal de un mamífero que comprende aplicar la composición a la cavidad bucal.

20. La composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, para usar en un método de acuerdo con la reivindicación 19 en donde aplicar la composición a la cavidad bucal comprende usar el sistema de las reivindicaciones 10 a 15.