MX2012011630A

MX2012011630A - Composicion dental.

Info

Publication number: MX2012011630A
Application number: MX2012011630A
Authority: MX
Inventors: Richard Gilles; Marie Olivier
Original assignee: Septodont Ou Septodont Sas Ou Specialites Septodont
Priority date: 2010-04-07
Filing date: 2011-04-05
Publication date: 2013-03-05
Also published as: EP3097902A1; EP2555740B1; WO2011124841A1; FR2958537A1; EP2555740A1; AR081165A1; CA2795404A1; AU2011236685A1; TW201138835A; KR20130041804A; US20130025498A1; FR2958537B1; AU2011236685B2; DK2555740T3; BR112012025523A2; ES2596982T3; KR101868995B1; US8974586B2; CA2795404C

Abstract

Un objetivo de la invención es una composición que comprende de 5 a 65% en peso con relación al peso total de la composición, de los cristales de silicato de calcio; de 1 a 20% en peso con relación al peso total de la composición, de los cristales de carbonato de calcio; además de 0 a 50%, preferiblemente de 1 a 40% en peso con relación al peso total de la composición, de un compuesto de la fórmula general mCaOnSiO2pH2O en la cual m y n, cada uno independientemente, varía de 1 a 3 y p varía de 3 a 6; la relación entre el tamaño de la partícula d50 de los cristales de silicato de calcio y el tamaño de la partícula d50 de los cristales de carbonato de calcio es de menos de 10; otro objetivo de la invención es un proceso para preparar la composición, y también el uso de la composición en el campo dental.

Description

COMPOSICION DENTAL La presente invención tiene por objeto una nueva composición, para la restauración de sustancia mineralizada, en particular en el dominio dental. Más específicamente, la composición de la invención es útil para la restauración de coronas dentales que han sufrido una pérdida de sustancia, para el tratamiento de endodoncia, y en cirugía dental.

Para la restauración en el sentido de la presente invención, se entiende la reconstitución de dientes deteriorados después de un golpe o de una infección bacteriana o viral, particularmente una caries, en particular la obturación de cavidades.

En la práctica dental, la amalgama de plata se ha utilizado desde hace mucho tiempo para la restauración de coronas dentales, y ha sido particularmente apreciada pues permite una duración de obturación de 14 años en promedio. Sin embargo, su formulación, que comprende mercurio, tenía problemas de seguridad sanitaria del paciente en caso de liberación en la saliva. Por otra parte, su aspecto metálico era antiestético.

Les resinas compuestas que se han propuesto después como alternativa de la amalgama de plata resolvieron el problema estético, pero no permitían una obturación eficaz sino solo durante un promedio de 7 años.

Los cementos de cristales ionómeros que se han desarrollado igualmente proponían una solución estéticamente posible, pero presentan i nconven ientes q ue han limitado generalmente su utilización en la obtu ración de los dientes temporales: particularmente, es imposible colocarlos en contacto directo con los tejidos pulpares y su resistencia mecánica es limitada.

Obtener las propiedades mecánicas mejoradas, particularmente una buena resistencia mecánica a la compresión , una duración de vida prolongada, así como una excelente biocompatibilidad , es un verdadero desafío en el dominio de las composiciones dentales. En efecto , las composiciones dentales de la técnica anterior, que utilizan cementos de tipo Portland , tienen buenas propiedades biológicas pero propiedades mecánicas relativamente mediocres. La Solicitante ha ana l izado la composición de los cementos de Portland , y ha identificado que la presencia de aluminato perjudica las propiedades mecánicas de la composición final. U n problema técnico a resolver que es entonces el de ser capaz de producir una composición dental q ue no contenga aluminato.

Composición del cemento Portland La composición objeto de la patente E P 1 531 779, presentada en 2003 por la Solicitante, propone u na preparación para hacer u n material de restauración, que permita la obtención de u n material que tienen a la vez una estética y una resistencia a la compresión aceptables, del orden de 1 00 a 200 M Pa.

Sin embargo, existe siempre una demanda de parte de los pacientes y de los facultativos, para composiciones dentales que tengan buenas propiedades mecánicas, y la presente invención se sitúa como une alternativa para las composiciones objeto de la patente EP 1 531 779.

En el marco de las investigaciones que la Solicitante conduce para optimizar constantemente las composiciones dentales que comercializa , la Solicitante se ha dado cuenta , en contra del prejuicio del experto, que las composiciones que tienen las mejores propiedades mecán icas no serían aquellas hechas de apilamientos de cristales grandes de silicato de calcio, en las cuales se insertarían pequeños cristales de carbonato de calcio, sino las hechas de cristales de silicato de calcio que tienen el mismo orden de mag nitud de talla que los cristales de carbonato de calcio. El hecho de utilizar cristales de carbonato de calcio que tienen una gran u lometría d50 del orden de 2 a 4 micrones permiten además evitar fenómenos de desmezclado de la composición , cond uciendo a numerosos desperdicios industriales.

A partir de esta constatación , la Solicitante ha log rado entonces dominar completamente el método de fabricación de las composiciones de acuerdo con la invención , y en particular el proceso de formación del compuesto que hace función de unión entre les diferentes cristales en la composición final .

Este compuesto q ue tiene la fu nción de unión entre los diferentes cristales presentes en la composición final es u n producto de la reacción del silicato de calcio con ag ua. Se denomina generalmente CSH . Por ejemplo, en el caso del silicato tricálcico: 2Ca3Si05 + 6H20? 3CaO2Si02'3H20 + 3Ca(OH)2 C3S CSH El CSH , es un producto de la fórmula general mCaO . nSi02. pH20 en la cual n y m , cada uno independientemente, varía de 1 a 3, y p varía de 3 a 6. En la modalidad del silicato tricálcico, m es 3, n es 2 y p es 3. El CSH es un hidrato que se forma por germinación heterogénea en la superficie de los cristales de silicato tricálcico y se desarrolla por agregación de nano-cristales para cubrir toda la superficie de los cristales de silicato de calcio. Es esta agregación la que, al multiplicar los contactos entre los cristales, está en el originen del aumento en el tiempo de la resistencia mecánica de la composición de la invención .

Así, la invención tiene por objeto una composición en la cual la naturaleza y la granulometría de los sólidos es perfectamente controlada , y la cantidad de CSH formado es igualmente dominada.

Más precisamente, la presente invención tiene por objeto una composición dental q ue comprende: - de 5 a 65% , de preferencia de 8 a 60% , más preferiblemente de 1 0 a 35% en peso con respecto al peso total de la composición , de silicato de calcio, dicho silicato de calcio que se selecciona de preferencia del grupo que comprende silicato tricálcico y/o una mezcla de silicato dicálcico y de silicato tricálcico , - de 1 a 20% , de preferencia de 2 a 1 5% en peso con respecto al peso total de la composición , de carbonato de calcio y - de más de 0 a 50% , de preferencia de 1 a 40% en peso con respecto al peso total de la composición , de mCaO»nSi02*pH20 (CSH) en la cual m y n , cada uno independientemente, varía de 1 a 3 y p varía de 3 a 6; ventajosamente, dicho porcentaje de CSH es de más de 0 a menos de 3.5% en peso con respecto al peso total de la composición durante 1 a 6 minutos a contar desde la formación de dicha composición, este periodo que se llama tiempo de trabajo; ventajosamente, dicho porcentaje de CSH es de 3.5 a 8% , de preferencia , de 4 a 6% en peso con respecto al peso total de la composición du rante 6 a 1 5 minutos a contar desde la formación de la composición , este periodo que se llama tiempo de toma ; - la proporción entre la g ranulometría d50 de los cristales de silicato de calcio y la g ranulometría d50 de los cristales de carbonato de calcio es inferior a 1 0; de preferencia esta proporción es de 0.1 a 9, muy preferiblemente de 0.2 a 5, aun más preferiblemente de 0.5 a 2. uerdo con la invención , la g ranulometría se mide por un eq uipo Beckman-Coulter Granulométre LS230 con módulo SVM. El valor «d 1 0 » sig nifica que 1 0% de los cristales del compuesto considerado tienen u n diámetro inferior a dicho valor. El valor «d50» significa que 50% de los cristales del compuesto considerado tienen un diámetro inferior a dicho valor. El valor «d90» significa que 90% de los cristales del compuesto considerado tienen un diámetro inferior a dicha valor. El valor «d99.9» significa q ue 99.9% de los cristales del compuesto considerado tienen un diámetro inferior a dicho valor.

Ventajosamente el d50 del silicato de calcio es de 1 a 5.5 micrones, de preferencia de 3 a 4 micrones. Ventajosamente el d50 del carbonato de calcio es de 1 a 5,5 micrones, de preferencia de 2 a 4 micrones. Según una modalidad de la invención , la composición de acuerdo con la invención es tal que la proporción entre la granulometría d50 de los cristales de silicato de calcio y la granulometría d50 de los cristales de carbonato de calcio es inferior a 10; de preferencia esta proporción es de 0.1 a 9, muy preferiblemente de 0.2 a 5, aun más preferiblemente de 0.5 a 2.

Ventajosamente, el d 1 0 del silicato de calcio es de 0.2 a 1 micrones, de preferencia de 0.7 a 0.8 micrón . Ventajosamente el d 10 del carbonato de calcio es de 0.2 a 1 micrón , de preferencia de 0.6 a 0.8 micrón . Según una modalidad de la invención , la composición de acuerdo con la invención es tal que la proporción entre la granulometría d 1 0 de los cristales de silicato de calcio y la granulometría d 1 0 de los cristales de carbonato de calcio es inferior a 10; de preferencia esta proporción es de 0.1 a 9, muy preferiblemente de 0.2 a 4 , aun más preferiblemente de 0.5 a 2.

Ventajosamente el d90 del silicato de calcio es de 6 a 20 micrones, de preferencia de 7 a 14 micrones. Ventajosamente el d90 del carbonato de calcio es de 6 a 20 micrones, de preferencia de 9 a 14 micrones. Según una modalidad de la invención , la composición de acuerdo con la invención es tal que la proporción entre la granulometría d90 de los cristales de silicato de calcio y la gra n ulometría d90 de los cristales de carbonato de calcio es inferior a 10; de preferencia esta proporción es de 0.1 a 9, muy preferiblemente de 0.2 a 5, aun más preferiblemente de 0.5 a 4.

Ventajosamente el d99,9 del silicato de calcio es de 9 a 25 micrones , de preferencia de 1 0 a 1 5 micrones. Ventajosamente el d99.9 del carbonato de calcio es de 1 5 a 25 micrones, de preferencia de 22 a 24 micrones. Según una modalidad de la invención , la composición de acuerdo con la invención es tal q ue la proporción entre la g ranulometría d99.9 de los cristales de silicato de calcio y la granulometría d99.9 de los cristales de carbonato de calcio es inferior a 1 0; de preferencia esta proporción es de 0.1 a 9, muy preferiblemente de 0.2 a 5, aun más preferiblemente de 0.5 a 4.

Según una primera modalidad , el silicato de calcio es silicato tricálcico puro.

Segú n un otra modalidad , el silicato de ca lcio es una mezcla que comprende o que comprende esencialmente silicato tricálcico y silicato dicálcico. Ventajosamente, esta mezcla es tal que comprende cuando más 1 0% en peso de silicato dicálcico con respecto al peso total de los silicatos de calcio presentes en la composición , típicamente el silicato dicálcico y silicato tricálcico. Según una modalidad preferida , la mezcla comprende o está constituida por 0 a 1 0% de silicato dicálcico y 90 a 1 00% de silicato tricálcico, en peso con respecto al peso total de los silicatos de calcio. El término «está constituida por» sig nifica particularmente que la mezcla no contiene otros silicatos de calcio que silicato d icálcico y silicato tricálcico.

Segú n una modalidad preferida , la mezcla no contiene aluminato. Segú n otra modalidad preferida , la mezcla no contiene sulfato de calcio.

De acuerdo con la invención la cinética de toma es una función matemática , de preferencia una regresión lineal , de la resistencia a la compresión de la composición de acuerdo con la invención . Según una modalidad preferida, el porcentaje de CSH presente en la composición de la invención puede medirse por regresión lineal de la resistencia a la compresión de la composición . Así, una composición de acuerdo con la invención q ue ha sido fabricada desde aproximadamente 1 5 minutos, tiene una resistencia a la compresión de aproximadamente 43.5 MPa , que corresponde a aproximadamente 5% en peso de CS H en la composición .

Ventajosamente, la composición comprende un acelerador de toma , de preferencia óxido de calcio . El óxido de calcio puede estar presente en una cantidad que varía de 0 a 3% , de preferencia de 0.1 a 1 % en peso con respecto al peso total de la composición . El óxido de calcio tiene como función acelerar la hidratación de los cristales de silicato de calcio , y por lo tanto la formación de CSH y la toma.

Según una modalidad preferida, la composición de acuerdo con la invención comprende por lo menos u n radio-opacante, de preferencia óxido de circonio y óxido de bismuto. Los radio-opacantes aumentan la radio-opacidad de la composición de acuerdo con la invención, permitiendo así el control radiográfico de la restauración efectuado por el facultativo. Ventajosamente, la cantidad de radio-opacante, de preferencia óxido de circonio en la composición de acuerdo con la invención es de 2 a 25% , de preferencia de 5 a 20% en peso con respecto al peso total de la composición. Según una modalidad preferida , el radio-opacante utilizado, de preferencia óxido de circonio, tiene una g ran ulometría del mismo orden de magnitud que el carbonato de calcio y el silicato de calcio. Ventajosamente, el d 1 0 del óxido de circonio es de 0.1 a 0.4 micrones, de preferencia aproximadamente 0.2 micrones. Ventajosamente, el d50 de óxido de circonio es de 1 a 4 micrones, de preferencia de 2 a 3 micrones. Ventajosamente, el d90 del óxido de circonio es de 6 a 8 micrones, de preferencia aproximadamente 7 micrones. Según u na modalidad preferida , la proporción entre la granulometría d50 del silicato de calcio y la granulometría d50 del radio-opacante es inferior a 1 0; de preferencia esta proporción es de 0.1 a 9, muy preferiblemente de 0.2 a 5, aun más preferiblemente de 0.5 a 4.

En el sentido de la presente invención , el término «aproximadamente» seguido de una cifra dada significa la cifra dada más o menos 1 0% de la cifra dada .

Ventajosamente, la composición de acuerdo con la invención comprende además pigmentos, de preferencia óxidos de fierro. Ventajosamente, dichos óxidos de fierro se seleccionan entre los óxidos de fierro amarillo, rojo y café. Ventajosamente, la composición comprende menos de 1.5%, de preferencia de 0.5 1% en peso de pigmentos con respecto al peso total de la composición.

Ventajosamente, la composición comprende además un plastificante, por ejemplo un neómero, del tipo particularmente comercializado por la sociedad Chryso; o un glenium, del tipo particularmente comercializado por la sociedad BASF. Ventajosamente, la composición de acuerdo con la invención comprende de 0.1 a 1% en peso de plastificante, con respecto al peso total de la composición.

Ventajosamente, el módulo elástico de la composición de la invención, en el periodo de tiempo que va de 1 a 6 minutos a contar desde el final de la mezcla, es inferior a 20 MPa, de preferencia inferior a 10 MPa, y en el periodo de 11 a 20 minutos, excede de 100 MPa. El módulo elástico es útil para medir el tiempo de trabajo de la composición de la invención, que corresponde al tiempo entre el final de la mezcla, y el comienzo de la toma, y que es de 1 a 6 minutos, de preferencia aproximadamente 6 minutos, y para medir el tiempo de toma, que es de 6 a 15 minutos, de preferencia aproximadamente 10 minutos.

El módulo elástico se mide mediante un reómetro con deformación controlada del tipo ARES comercializado por la sociedad Rheometric Scientific, Inc, Piscataway, NJ, USA, en las condiciones descritas antes en la presente: después la mezcla , la composición se coloca entre dos planos para lelos estriados de 6 mm de diámetro donde el entrehierro es de 2 mm. Solo el plan inferior está a la temperatu ra controlada de 37°C , une recinto formado que mantiene el conjunto de la muestra en temperatura y a 1 00% de humedad relativa para evitar su secado. Las condiciones experimentales son las siguientes: frecuencia de las oscilaciones a 1 radian por segundo, deformación aplicada: 0.0005% . En estas condiciones, la deformación es inferior a la deformación crítica más allá de la cual toda masa de cemento se desorganiza en estructura (del orden de 0.001 5%) y la tensión transmitida es proporcional a la deformación . Se puede así medir la evolución del módulo elástico G' del material en función del tiempo, sin ninguna modificación de estructu ra del material .

De preferencia, la resistencia a la compresión de la composición de la invención a una hora , es superior a 50 MPa y alcanzada, del orden de 200 M Pa después de alg unos días, típicamente 7 días, para alcanza r 300 M Pa en un mes.

De acuerdo con una modalidad , la resistencia a la compresión de la composición de la invención a 24 horas , es superior a 50 M Pa. De acuerdo con otra modalidad , la resistencia a la compresión de la composición de la invención a 24 horas, es superior a 1 00 M Pa. De acuerdo con otra modalidad , la resistencia a la compresión de la composición de la invención a 24 horas, es superior a 1 50 M Pa.

La resistencia a la compresión se mide en referencia a la norma I SO 991 7- 1 :2007. Las probetas se preparan después de la mezcla , utilizando moldes cilindricos de teflón de 4 mm de d iámetro y de 6 mm de altura. Los moldes se llenan teniendo cuidado de eliminar las burbujas de aire de la pasta o masa y se almacenan en una incubadora durante 1 5 min utos a 37°C y 1 00% de h umedad relativa du rante el tiempo de toma deseado. Las probetas se desmoldan en seguida y se almacenan en agua destilada a 37°C du rante el tiempo de toma deseado. Las muestras se conservan así en condiciones cercanas a sus futuras condiciones de utilización cl ínica. La resistencia a la compresión de las probetas se mide a cuatro plazos, ya sea 1 hora , 1 día , 7 d ías y 28 d ías con la ayuda de una prensa U niversal (Modelo 2/M MTS Systems 1400, Edén Prairie, Minneapolis, USA) con u na velocidad de desplazam iento de 0.5 mm por minuto.

Ventajosamente, la porosidad de la composición de acuerdo con la invención es inferior a 10% , de preferencia comprendida entre 2 y 8% , preferiblemente aproximadamente 7% . La porosidad de la composición de la invención se midió media nte porosimetría con intrusión de mercurio (PI M) con la ayuda de un instrumento M icromeritics Autopore I I I en un dominio de presión que varía de 0.001 a 414 M Pa , lo que permite acceder a los poros de un diámetro de entrada comprendido entre 3 nm y 360 micrones. Alternativamente, la movilidad de los iones, que ind ica el número de poros y la talla de los poros, se mide por resistencia eléctrica: después de la toma inicial, el material contin úa mejorando en términos de estructura interna, para volverse más y más denso y menos y menos poroso.

La invención tiene igualmente por objeto u n método de preparación de la composición de acuerdo con la invención , en el cual se efectúa u na mezcla de u na fase sólida y de una fase acuosa , por ejemplo con la ayuda de un mezcladora vibradora clásica a 4200 oscilaciones por m inuto durante 10 a 50 seg undos, típicamente 30 segundos.

La fase sólida comprende silicato tricálcico o una mezcla de silicato tricálcico y silicato dicálcico. Segú n una primera modalidad , la fase sólida comprende silicatos de calcio seleccionados entre silicato tricálcico y una mezcla de silicato tricálcico Ca3Si05 y silicato dicálcico Ca2Si04. Ventajosamente, dicha mezcla de silicato tricálcico y silicato dicálcico comprende cuando más 1 0% en peso de silicato dicálcico con respecto al peso total de los silicatos de calcio presentes en la composición , típicamente el si licato dicálcico y el silicato tricálcico. Ventajosamente, el silicato tricálcico utilizado en la composición de la invención es tal que su proporción de cal libre es inferior a 2.0% en peso con respecto al peso del silicato tricálcico. Según u na modalidad preferida , la proporción molar de calcio a sílice en el silicato tricálcico de la invención es de 2.95 a 3.05. El silicato tricálcico, o la mezcla de silicato tricálcico y de silicato dicálcico, utilizado en la composición inicial destinado a convertirse en la composición de la invención , se presentan en la forma de un polvo fino, blanco o sustancialmente blanco , higroscópico.

La fase sólida comprende además carbonato de calcio CaC03 que se presente bajo la forma de un polvo blanco o sustancialmente blanco prácticamente insoluble en agua .

Segú n u na primera modalidad preferida , la fase sólida comprende además un radio-opacante, del tipo particularmente de óxido de circonio Zr02 o de bismuto, que se presenta bajo la forma de un polvo blanco prácticamente insoluble en agua .

Según una segu nda modalidad preferida, la fase sólida comprende además de óxido de calcio CaO que se presenta bajo la forma de un polvo g ran ular, blanco o ligeramente amarillento a grisáceo en ácidos diluidos, y prácticamente insoluble en etanol .

Ventajosamente, la fase sólida comprende pigmentos, particularmente óxidos de fierro . De preferencia , la fase sólida comprende óxido de fierro amarillo Fe(0)OH , que contiene por lo menos 60% de fierro en peso con respecto al peso total de este pigmento, que se presente bajo la forma de un polvo amarillo prácticamente insoluble en ag ua y en alcohol ; óxido de fierro rojo Fe(0)OH , que contiene por lo menos 60% de fierro en peso con respecto al peso total de este pigmento, que se presenta bajo la forma de un polvo rojo prácticamente insoluble en agua y en alcohol; óxido de fierro café, que es una mezcla de tres óxidos de fierro: óxido de fierro rojo: Fe203, óxido de fierro amarillo: Fe203, H2O , óxido de fierro neg ro: Fe304; óxido de fierro café que contiene más de 60% de fierro en peso con respecto al peso total de este pigmento y se presenta bajo la forma de u n : polvo de color café, magnético y electrostático, prácticamente insoluble en agua y en etanol de 96 por ciento.

Segú n u na modalidad preferida , la fase sólida comprende: - una mezcla de silicato tricálcico y de silicato dicálcico que comprende más de 90% en peso de silicato tricálcico y menos de 10% en peso de silicato dicálcico, con respecto al peso total de los silicatos de calcio - carbonato de calcio - óxido de calcio, - opcional, pero preferiblemente , un radio-opacante, muy preferiblemente de óxido de circon io, - y opcionalmente pigmentos, por ejemplo óxidos de fierro.

La fase acuosa comprende cloru ro de calcio, de preferencia cloru ro de calcio deshidratado CaC 1 2.2H20, un agente reductor de agua que es de preferencia un policarboxilato, a saber una base de ácido polimetil acrílico parcialmente esterificado por cadenas de polióxido etilénico, muy preferiblemente del tipo neómero o glenium , y de agua apta para la preparación de medicamentos. Antes de disolución en la fase acuosa , el cloruro de calcio se presenta bajo la forma de polvo y puede presentarse igualmente en la fase sólida.

La fase sólida y la fase acuosa se mezclan en una relación de masa de fase sólida a fase acuosa que va de 2 a 4.5, de preferencia que ve de 3 a 4. De preferencia, se mezclan 700 mg de fase sólida con 170 microlitros de fase acuosa de densidad superior a 1 , de aproximadamente 1 .2.

La reacción entre el silicato de calcio y el agua se produce en la superficie de cada cristal de silicato de calcio. El CSH y el hidróxido de calcio Ca(OH)2 precipitan en la superficie de los cristales y entre los poros de los cristales. Los núcleos de los cristales de silicato de calcio no reaccionan , y son prog resivamente rodeados, hasta ser envueltos, de CSH relativamente impermeable al agua , lo que va a d isminuir progresivamente las posibilidades de reacciones ulteriores. El endurecimiento de la pasta se debe a la formación progresiva de más en más de CSH sobre los cristales.

De acuerdo con una modalidad de la invención , la composición es una composición dental destinada a estar en contacto prolongado (superior a 30 días) con tejidos dentales. La composición de acuerdo con la invención está destinada particularmente a la restauración de lesiones cariadas de las coronas dentales.

La composición de acuerdo con la i nvención se puede utilizar como material de obtu ración apical o de canales y de apexificación .

La composición de acuerdo con la invención es también particularmente útil para el coronado de pulpa directo o indirecto, en particular para el recubrimiento de la parte aquejada de la pulpa, pues mantiene la vitalidad de la pulpa dental. En particular, puede utilizarse para el coronado de la pulpa radicular en las operaciones de pulpotom ía (ablación de la pulpa camaral que sig ue al coronado de la pu lpa radicular). La composición de acuerdo con la invención está también particularmente bien adaptada para la reparación y la regeneración del complejo dentino-pulpar dañado.

La composición de acuerdo con la invención favorece la formación de dentina y contribuye así a la creación de una barrera de dentina protectora de la pu lpa.

La composición de acuerdo con la invención puede utilizarse como un sustituto de la dentina.

La composición de acuerdo con la invención puede utilizarse también en cirugía de endodoncia, particularmente para una obturación a-retro.

La composición de acuerdo con la invención puede utilizarse también como material de relleno, particularmente de relleno oseo, por ejemplo en cirugía dental o maxilar.

En ciertas aplicaciones, la composición de acuerdo con la invención es un implante.

La composición de acuerdo con la invención presenta además la ventaja de ser perfectamente biocompatible, en conformidad con la norma ISO 7405-2008: no es citotóxica, no es sensibilizante, lo que significa que no crea edema o eritema, no es mutagénico, y no causa irritación cutánea ni irritación ocular.

La composición de acuerdo con la invención induce además la formación de nuevo tejido de dentina in situ.

Ejemplos La composición de acuerdo con la invención resulta de la mezcla de 170 microlitros de una fase acuosa a continuación y de 700 mg de una fase sólida a continuación, por ejemplo con la ayuda de una mezcladora vibradora del tipo Vibrador Linea Tac comercializada por la sociedad italiana Montegrosso d'Asti a 4200 oscilaciones por minuto durante 1 a 50 segundos, típicamente 30 segundos.

La composición se mezcla por el facultativo desde que se hace la mezcla. El material no evoluciona durante los 6 primeros minutos, que corresponden al tiempo de trabajo del facultativo. El facultativo lo utiliza con el fin de poner en su lugar el material y modelarlo a su conveniencia.

Ejemplos de Fases Líquidas en o en en Ejemplos de composiciones de la invención alrededor de 5 a 6 minutos después del final del mezclado.

La resistencia a la compresión de las composiciones precedentes se ha ensayado 24 horas después del mezclado de las fases sólidas y líquidas. Los resultados son los sig uientes: Las composiciones probadas en estos ejemplos presentan u na resistencia a la compresión superior a 50 MPa cuando la composición ha sido fabricada desde hace más de 24h .

Las composiciones probadas en estos ejemplos presentan una porosidad inferior a 1 0%.

Claims

REIVI N DICAC IONES

1 . Composición q ue comprende: - de 5 a 65% en peso con relación al peso total de la composición de cristales de silicato de calcio; - de 1 a 20% en peso con relación al peso total de la composición de cristales de carbonato de calcio; - además de 0 a 50% , de preferencia de 1 a 40% en peso con relación al peso total de la composición , de un compuesto de fórmula general mCaO*nSi02*pH20 en la cual m y n , cada uno independientemente varía de 1 a 3 y p varía de 3 a 6; la relación entre la g ranulometría d50 de los cristales de silicato de calcio y la granu lometría d50 de los cristales de carbonato de calcio que es inferior a 1 0.

2. Composición de acuerdo con la reivindicación 1 , en la cual el silicato de calcio es silicato tricálcico puro.

3. Composición de acuerdo con la reivindicación 1 , en la cual el silicato de calcio es una mezcla de silicato tricálcico y de silicato dicálcico, dicha mezcla que es tal que contiene cuando mucho 1 0% en peso de silicato d icálcico con relación al peso total de los silicatos de calcio presentes en la composición .

4. Composición de acuerdo con cualqu iera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un acelerador de toma , de preferencia óxido de calcio.

5. Composición de acuerdo con cualq uiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende además un radio-opacante, de preferencia de óxido de circonio u óxido de bismuto .

6. Composición de acuerdo con cualq uiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además por lo menos un pigmento, de preferencia por lo menos un óxido de fierro.

7. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además por lo menos un plastificante .

8. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la cual la resistencia a la compresión de dicha composición es superior a 50 M Pa cua ndo la composición ha sido fabricada desde hace más de una hora .

9. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la cual la resistencia a la compresión de dicha composición es superior a 50 M Pa cuando la composición ha sido fabricada desde hace más de 24 horas.

10. Composición de acuerdo con cualq uiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la cual la porosidad de dicha composición es inferior a 1 0% .

1 1 . Método de preparación de la composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 1 0, caracterizado porque se efectúa una mezcla de una fase sólida constituida por una mezcla de polvos y una fase acuosa, dicha fase sólida que comprende: - silicato tricálcico puro o una mezcla de silicato tricálcico y de silicato dicálcico que comprende más de 90% en peso de silicato tricálcico y menos de 1 0% en peso de silicato dicálcico, con relación al peso total de los silicatos de calcio, - carbonato de calcio, - óxido de calcio, - y opcionalmente óxido de circonio y/o por lo menos un pigmento , con una fase acuosa que comprende cloruro de calcio, un policarboxilato y agua, según una relación de masa de fase sólida a fase acuosa q ue va de 2 a 4.5, de preferencia que ve de 3 a 4.

12. Utilización de la composición de acuerdo con cualqu iera de las reivindicaciones 1 a 1 0, para la restau ración de coronas dentales que han sufrido una pérdida de sustancia, para el tratamiento de endodoncia, y en cirug ía dental. 1 3. Utilización de la composición de acuerdo con cualq uiera de las reivindicaciones 1 a 10, para la restauración de coronas dentales que han sufrido una pérdida de sustancia , y para el tratamiento de endodoncia.