MX2012009035A - Sonda quirurgica flexible de multiples fibras. - Google Patents

Abstract

Una sonda que tiene una fibra óptica de diámetro pequeño flexible cubierta con un tubo flexible de diámetro pequeño que comprende la punta distal de la sonda. Los diámetros pequeños de la fibra y tubo permite que la fibra sea flexionada en un radio estrecho que comprende la porción principal de la longitud de la porción expuesta de la fibra, con fuerzas de flexión de tubo bajo durante la inserción, proveyendo un diseño compacto que reduce o elimina la necesidad de una porción distal recta de tubo flexible que se extiende desde la cánula. El tubo de diámetro pequeño permite también que se use una cánula externa de grosor de pared mayor, incrementando así la rigidez instrumental. Una modalidad abarca un tubo flexible mayor con radio de flexión correspondiente, para encerrar una pluralidad de fibra óptica, proporcionando por separado rutas de suministro de láser e iluminación optimizados. El material de revestimiento antifricción puede usarse para reducir más las fuerzas de inserción.

Description

SONDA QUIRÚRGICA FLEXIBLE DE MÚLTIPLES FIBRAS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un equipo quirúrgico oftálmico y más particularmente a los equipos quirúrgicos oftálmicos de segmento posterior. Aún más particularmente, la presente invención se refiere a las sondas oftálmicas de múltiples fibras.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los instrumentos de microcirugia por lo general son utilizados por los cirujanos para la extracción de tejido de espacios delicados y restringidos en el cuerpo humano, especialmente en la cirugía en el ojo y más particularmente en los procedimientos para la eliminación del cuerpo vitreo, sangre, tejido cicatrizal, o el cristalino. Tales instrumentos incluyen una consola de control y una pieza manual quirúrgica con la cual el cirujano disecciona y elimina el tejido. Con respecto a la cirugía del segmento posterior, la pieza de mano puede ser una sonda para cortar el vitreo, una sonda de láser, una sonda de iluminación, o un fragmentador ultrasónico para cortar o fragmentar el tejido y se conecta a la consola de control por una linea de alta presión de aire (neumático) y/o cable de poder, cable óptico, o tubos flexibles para el suministro de un líquido de perfusión a la zona quirúrgica y para la retirada o aspirar el liquido y el corte/tejido fragmentado en el sitio. El corte, infusión, y las funciones de aspiración de la pieza de mano son controlados por la consola de control remoto que no sólo proporciona la energía para la pieza manual quirúrgica (por ejemplo, una cuchilla de corte alternativo o rotativo o una aguja vibratoria ultrasónicamente), sino que también controla el flujo de fluido de infusión y proporciona una fuente de vacío (relativo a la atmósfera) para la aspiración de líquido y de corte/tejido fragmentado. Las funciones de la consola se controlan manualmente por el cirujano, normalmente por medio de un interruptor accionado con el pie o de control proporcional .

Durante la cirugía del segmento posterior, el cirujano utiliza normalmente varias piezas de mano de o instrumentos durante el procedimiento. Este procedimiento requiere que estos instrumentos se inserten en, y se retiren de la incisión. Esta eliminación y la inserción repetida pueden causar traumatismo en el ojo en el sitio de la incisión. Para solucionar este problema, las cánulas de mazase han desarrollado por lo menos por mediados de 1980. Estos dispositivos constan de un tubo estrecho con un cubo adjunta. El tubo se inserta en una incisión en el ojo hasta el centro, que actúa como un tope, evitando que el tubo entre en el ojo completamente. Los instrumentos quirúrgicos se pueden insertar en el ojo a través del tubo y el tubo protege la pared lateral de incisión del contacto repetido por los instrumentos. Además, el cirujano puede utilizar el instrumento, mediante la manipulación del instrumento cuando el instrumento se inserta en el ojo a través del tubo, para ayudar a la posición del ojo durante la cirugía.

Muchos procedimientos quirúrgicos requieren el acceso a los lados o parte delantera de la retina. Para llegar a estas áreas, las sondas quirúrgicas deben ser pre-dobladas o tienen que ser flexibles dentro de la cirugía. Se conocen articulación/iluminación de sondas láser. Véase, por ejemplo, documento USPN 5.281, 214 (Wilkins et al.). El mecanismo de articulación, sin embargo, añade complejidad adicional y gastos. Una sonda de láser flexible que no necesita mecanismo de articulación está disponible comercialmente, pero este dispositivo utiliza una fibra de diámetro relativamente grande óptico enfundado en un tubo flexible que comprende la punta distal, dando como resultado un radio de curvatura grande y diámetro de punta distal grande con la rigidez de curvatura significativa. Estas características obligan a que la punta distal contiene una porción recta no doblada para facilidad de inserción de la parte doblada, que debe enderezar flexiblemente a medida que pasa a través de la cánula de maza. La parte recta de la punta distal permite que la porción doblada para pase de forma flexible a través de la cánula de maza antes de la cánula distal de la pieza de mano entra en la cánula de maza, para permitir la separación máxima de flexión de la parte flexible, minimizando asi la deformación por flexión y las fuerzas de inserción de fricción correspondientes. Tal un radio de curvatura grande, el tubo flexible de diámetro grande, y la punta distal recta causar la porción utilizable de la fibra para extender una distancia relativamente larga de la punta distal de la sonda y el láser limites acceso al tratamiento de la sonda.

Una desventaja adicional en la técnica conocida es la flexibilidad de la cánula distal, que es una función de las propiedades del material y el momento de inercia de la sección transversal, según lo determinado por el tamaño de calibre del diámetro exterior de la cánula para encajar dentro de la cánula de maza y el diámetro interior de la cánula para aceptar el tubo flexible. Para cualquier material dado, los diámetros exterior e interior de la cánula determinan la flexibilidad de la cánula. Esta flexibilidad limita la capacidad del cirujano para utilizar el instrumento para manipular la posición del ojo durante la cirugía.

Una desventaja adicional en la técnica conocida es que no ofrece una sonda de punta flexible sin articulación proporcionando suministro tanto de láser como iluminación a través de vías separadas optimizadas para cada función de entrega. Los actuales quirúrgicos procedimientos requieren patrones únicos de entrega de láser y la iluminación: un patrón de haz estrecho para la entrega de láser y un patrón de gran angular para la iluminación. Los parámetros ópticos necesarios para suministrar estos dos patrones únicos difieren en la medida en que una vía de suministro único requiere ya sea instrumentos separados, o la modalidad comprometida del patrón de entrega de láser y/o el patrón de iluminación .

Por consiguiente, una necesidad continua de que exista una sonda de punta flexible sin articulación que no requiere una porción recta de tubo flexible en el extremo distal y que proporciona así una punta más compacta de longitud utilizable, lo que permite un mayor acceso a tratamiento con láser interno de estructuras posteriores del ojo, sin comprometer las fuerzas de inserción. La necesidad también continúa existiendo para una sonda de punta flexible que proporciona una mayor rigidez de la cánula distal para facilitar la manipulación de la posición del ojo durante la cirugía. Además, existe la necesidad de una sonda flexible de punta que proporciona suministro de láser e iluminación a través de vías separadas optimizadas para cada función de entrega .

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención mejora sobre la técnica anterior proporcionando una sonda que tiene una fibra flexible, de pequeño diámetro dentro de un tubo flexible, que comprende la punta no articular distal de la sonda. La fibra de diámetro pequeño y la combinación de tubo permite que la fibra sea doblada en un radio pequeño que comprende la mayor parte de la longitud de la porción expuesta de la fibra, minimizando la necesidad de una porción recta para reducir las fuerzas de inserción. De manera que un radio pequeño y longitud compacta permita el acceso de la fibra mayor a las estructuras internas posteriores del ojo; aumentando asi el área de tratamiento con láser de la sonda, sin comprometer las fuerzas de inserción.

En consecuencia, un objetivo de la presente invención es proporcionar una sonda de láser que tiene una fibra/tubo de diámetro flexible pequeño no articulada que comprende la punta distal de la sonda.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una sonda láser que tiene un tubo flexible, de fibra/tubo de diámetro pequeñoque comprende la punta distal de la sonda que está doblada en un radio pequeño que comprende la mayor parte de la longitud de la porción expuesta de la fibra.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una sonda de láser que permite un mayor acceso a las estructuras internas posteriores del ojo.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una mayor rigidez de la cánula distal para facilitar la manipulación de la posición del ojo durante la cirugía .

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una sonda flexible con punta de láser capaz de suministrar tanto láser como iluminación a través de vías ópticas de fibra optimizadas, separadas.

Otros objetivos, características y ventajas de la presente invención se harán evidentes con referencia a los dibujos y la siguiente descripción de los dibujos y las reivindicaciones .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de la sonda de la presente invención.

La Figura 2 es una vista superior de la sonda de la presente invención.

La Figura 3 es una vista en sección transversal de la sonda de la presente invención.

La Figura 4 es una vista en sección transversal de una modalidad alternativa de la presente invención, teniendo láser separado y caminos de iluminación de fibra óptica de entrega .

La Figura 5 es una vista en sección transversal ampliada del extremo distal de una modalidad de la presente invención que se muestra en la Figura .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las modalidades de la sonda de la presente invención proporcionan un sistema de sonda de láser de iluminación flexible con fibras separadas, optimizadas para láser e iluminación en un solo instrumento diseñado para sistemas quirúrgicos mínimamente invasivos de entrada Trocar, a diferencia de la técnica anterior que no proporciona las fibras separadas para suministrar láser e iluminación y que se puede utilizar en sistemas quirúrgicos mínimamente invasivos de entrada Trocar. Las modalidades de esta invención pueden proporcionar así una sonda que tiene intensidad de la iluminación óptima, facilidad de inserción en un sitio quirúrgico y una punta compacta para el acceso al tratamiento amplio. Algunas de las ventajas que pueden ser proporcionadas por las modalidades de esta invención son: foto-coagulación de retina mínimamente invasiva con las instrucciones, la iluminación óptima de una zona de tratamiento; láser e iluminación en un solo instrumento, permitiendo que un cirujano para realice la depresión auto-escleral; la punta curva compacta y longitud activa corta proporciona un amplio acceso a la retina periférica, reduce o elimina la posibilidad de quemar elíptica asociada con punta de sondas rectas de láser; ayudan a evitar el contacto con la lente de contacto se trata un sitio quirúrgico opuesto al puerto de entrada y facilitar el tratamiento posterior a la banda esclerótica.

Como se ve mejor en las Figuras 1-5, la sonda 10 de la presente invención consiste generalmente en el mango o el cuerpo 12, que contiene o encierra una fibra óptica de láser 16 y/o una fibra óptica de iluminación 22, tubo flexible 21, cánula distal 18 y la vaina de fibra óptica 14. El cuerpo 12 es generalmente hueco y se pueden hacer de cualquier material adecuado tal como acero inoxidable, titanio o termoplástico . La cánula 18 puede estar hecha de cualquier material adecuado, tal como titanio o acero inoxidable y se mantiene dentro del cuerpo 12 por cualquier método convencional, tal como adhesivo o prensa. La cubierta de fibra óptica 14 puede ser cualquier tubo adecuado, tal como termoplástico o silicona. En algunas modalidades, la sonda puede comprender una pluralidad de cables de fibra óptica, teniendo cada uno una o más fibras ópticas (por ejemplo, fibra óptica, tales como láser de fibra óptica 16 y la fibra óptica de iluminación 22) . La pluralidad de cables de fibra óptica y la fibra óptica puede tener las propiedades ópticas iguales o similares o pueden tener cada uno únicas propiedades ópticas adecuadas para su finalidad (por ejemplo, iluminación o la luz láser) .

La fibra óptica de láser 16 y la fibra óptica de iluminación 22 puede ser conectada en un extremo proximal (no mostrado) a cualquier láser adecuado o fuente de iluminación a través de un conector de un tipo bien conocido en la técnica y están rodeados por un tubo flexible 21 con la porción expuesta 19. El tubo flexible 21 está hecho de una aleación con memoria de forma, tal como nitinol y se mantiene dentro de la cánula 18 por cualquier método convencional, tal como adhesivo o engaste y que contiene láser de fibra óptica 16 y/o fibra óptica de iluminación 22, que se llevan a cabo para diámetro interior de tubo flexible 21 por cualquier método convencional, tal como adhesivo o prensar. Láser de fibra óptica 16, la fibra óptica de iluminación 22, y parte expuesta 19 de tubo flexible 21 se extienden más allá de extremo distal 20 de la cánula 18 una distancia de aproximadamente 3 milímetros a 14 milímetros, con aproximadamente 4 milímetros a 6 milímetros o 1 milímetros de 1 a 13 milímetros siendo el más preferido, respectivamente, para una sola fibra óptica o una pluralidad de fibras ópticas encerrado en el tubo flexible 21.

La fibra óptica de láser 16 y la fibra óptica de iluminación 22 pueden estar hechas de cualquier material de fibra óptica para la conducción de láser o de iluminación, respectivamente. Para una sola fibra óptica láser de suministro se prefiere la sílice (o vidrio) con un diámetro exterior de entre ???µ?? y 125 µ?? con al menos parte expuesta 19 de tubo flexible 21 es un codo flexible de tubo de nitinol con calibre 33 (aproximadamente 0.002 cm OD) en un ángulo de aproximadamente 30-45° sobre un radio de aproximadamente entre 4.5 milímetros y 6 milímetros a lo largo de la sección expuesta 19. Es importante destacar que la sección de láser de fibra óptica 16 dentro de la sección expuesta 19 pueden ser curvos o flexionados al inicio en o cerca del extremo distal 20 de la cánula 18, con sección recta mínima o ninguna cerca del extremo distal 20 de la cánula 18. Tal construcción mejora el acceso periférico de tratamiento con láser cerca del punto de entrada de la cánula 18. En virtud del tubo de menor diámetro flexible con momento de inercia en sección transversal significativamente reducido, la fuerza de inserción simultánea de la sección expuesta 19 con la cánula 18 en una cánula quirúrgica de maza se mantiene dentro de un intervalo óptimo para facilitar la inserción y extracción manual .

El material preferible para una fibra óptica con láser de fibra óptica de iluminación adicional, o para una pluralidad de fibras ópticas, es sílice o de plástico o una combinación de los mismos, con un diámetro exterior entre 100 µp? y 250 µp? con al menos parte expuesta 19 de tubo flexible 21 siendo un 31 a calibre 28 (aproximadamente 0.025 a 0.3 cm OD) tubo flexible de nitinol doblado en un ángulo de aproximadamente 30-45° sobre un radio de aproximadamente entre 7 milímetros y 15 milímetros a lo largo de la porción expuesta 19. Es importante destacar que la sección de fibra óptica de láser 16 y/o fibra de iluminación óptica 22 dentro de la sección expuesta 19 pueden ser curvos o doblados al inicio en o cerca del extremo distal 20 de la cánula 18, con sección recta mínima o ninguna cerca del extremo distal 20 de la cánula 18. Dicha construcción proporciona tanto el láser como las funciones de iluminación, así como mejorar el acceso periférico de tratamiento con láser cerca del punto de entrada de la cánula 18. Mediante el uso de un tubo flexible de diámetro mínimo, radio de curvatura y la sección recta, la fuerza de inserción de la sección expuesta 19 en una cánula quirúrgica de maza se mantiene dentro de un intervalo óptimo para facilitar la inserción manual y extracción, mientras que proporciona la función de iluminación adicional. Una reducción adicional de fuerza de inserción puede realizarse mediante el uso de revestimiento anti-fricción 23, sobre la sección expuesta 19 de tubo flexible 21.

En uso, la sección expuesta 19 que encierra la fibra óptica de láser 16 y/o fibra de iluminación óptica 22 se puede enderezar de manera que la sección expuesta 19 se puede insertar en un ojo a través de un calibre 23 o calibre 25 de una cánula de maza. Una vez en el ojo, las características de memoria de forma del tubo de nitinol causan que la sección expuesta 19 reanude su configuración curva .

Mientras que ciertas modalidades de la presente invención se han descrito anteriormente, estas descripciones se dan para fines de ilustración y explicación. Las variaciones, cambios, modificaciones y desviaciones de los sistemas y métodos descritos anteriormente pueden ser adoptados sin apartarse del alcance o espíritu de la presente invención .

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. - Una sonda, que comprende: a) un cuerpo generalmente hueco; b) una cánula unida al extremo distal del cuerpo; c) una pluralidad de cables de fibra óptica que se extienden a través del cuerpo hueco, cada uno de la pluralidad de cables de fibra óptica que tienen una fibra óptica y que se extiende a través de la cánula, y d) una porción expuesta de fibras ópticas, la porción expuesta de las fibras ópticas que se extienden más allá de un extremo distal de la cánula, la porción expuesta de las fibras ópticas provistas de un tubo de nitinol que está doblado a lo largo de un radio de entre aproximadamente 4.5 milímetros y 15.0 milímetros.

2. - La sonda de la reivindicación 1, en donde el tubo de nitinol se dobla en un ángulo de aproximadamente 30-45 grados.

3. - La sonda de la reivindicación 1, en donde uno o más de la pluralidad de fibra óptica tiene un diámetro exterior de entre aproximadamente ???µp? y 250 m.

4. - La sonda de la reivindicación 1, en donde la parte expuesta se extiende más allá del extremo distal de la cánula una distancia de aproximadamente 3.0 milímetros a 8.0 milímetros.

5. - La sonda de la reivindicación 4, en donde la porción expuesta se extiende más allá del extremo distal de la cánula una distancia de aproximadamente 4.0 milímetros a 6.0 milímetros.

6. - La sonda de la reivindicación 1, en donde la parte expuesta se extiende más allá del extremo distal de la cánula una distancia de aproximadamente 8.0 milímetros a 14.0 milímetros .

7. - La sonda de la reivindicación 6, en donde la parte expuesta se extiende más allá del extremo distal de la cánula una distancia de aproximadamente un 10.0 milímetros a 13.0 milímetros.

8. - La sonda de la reivindicación 1, en donde el diámetro exterior de la porción expuesta se recubre con un material anti-fricción . RESUMEN Una sonda que tiene una fibra óptica de diámetro pequeño flexible cubierta con un tubo flexible de diámetro pequeño que comprende la punta distal de la sonda. Los diámetros pequeños de la fibra y tubo permite que la fibra sea flexionada en un radio estrecho que comprende la porción principal de la longitud de la porción expuesta de la fibra, con fuerzas de flexión de tubo bajo durante la inserción, proveyendo un diseño compacto que reduce o elimina la necesidad de una porción distal recta de tubo flexible que se extiende desde la cánula. El tubo de diámetro pequeño permite también que se use una cánula externa de grosor de pared mayor, incrementando asi la rigidez instrumental. Una modalidad abarca un tubo flexible mayor con radio de flexión correspondiente, para encerrar una pluralidad de fibra óptica, proporcionando por separado rutas de suministro de láser e iluminación optimizados. El material de revestimiento antifricción puede usarse para reducir más las fuerzas de inserción.