MX2012007772A - Elemento ajustable con rigidez controlada. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un elemento de fijación para un cuerpo con rigidez controlada de presión negativa que comprende un funda sellada a gas (1), una pluralidad de capas fijadas en la funda (3) y una válvula (2) adaptada para evacuar el interior de la funda, caracterizada porque las capas comprenden un núcleo (4a) hecho de un material con un modulo de Young y flexibilidad altas y una primera capa de cubierta en ambos lados del núcleo hecha de un material con alto coeficiente de fricción (4b). Ortesis y equipos de protección fabricados con estos elementos de fijación pueden ser formados y fijados al cuerpo en una manera óptima.

Description

ELEMENTO AJUSTABLE CON RIGIDEZ CONTROLADA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se aplica a dispositivos médicos tales como escayolas, ortesis funcionales, plantillas, y dispositivos médicos de urgencias tales como férulas para primeros auxilios de cuerpo completo y extremidades. Además, la presente invención puede incorporarse en artículos deportivos como patines, botas de esquí y equipos protectores en deportes tales como protectores de tórax y rodilla. En particular, la invención se refiere a un elemento ajustable con rigidez variable controlada a través de presión negativa, tal como succión o vacío.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Durante muchos años, se han empleado varios tipos de dispositivos ortopédicos en muchas situaciones. Una de ellas es la escayola ortopédica, fabricada de material pesado, voluminoso, incómodo tal como vendaje de gasa o envoltura. Los pacientes llevan una ortesis funcional (dispositivo ortopédico) tras la cirugía para el tratamiento de una lesión en una articulación o ligamento y no es tan rígido como una escayola. La ortesis es un tratamiento conservador que sirve para dos fines: en primer lugar, para la estabilización de la articulación con el fin de controlar su movimiento y, en segundo lugar, la limitación del ángulo de la articulación de una manera ajustable y controlable para prevenir la reaparición de la lesión en la articulación.

Estos dispositivos ortopédicos tienen propiedades rígidas con el fin de proporcionar soporte y estabilización de las partes del cuerpo afectadas. Sin embargo, la rigidez conlleva varias desventajas. Por ejemplo, las escayolas convencionales llevan mucho tiempo y son difíciles de fabricar con el fin de proporcionar rigidez. Además, debido a las variedades de formas y proporciones del cuerpo humano y sus extremidades, las escayolas realizadas generalmente han resultado insatisfactorias, excepto para partes del cuerpo pequeñas, relativamente uniformes, tales como el cuello. Una vez formadas, generalmente no se retiran hasta la conclusión del periodo de tratamiento. Estos receptáculos son cuestionables desde muchos puntos de vista incluyendo la limpieza y ventilación del tejido encerrado. Además, las partes rígidas de férulas y ortesis dificultan que estos dispositivos se coloquen correctamente sobre el cuerpo humano y las extremidades afectadas.

Esta dificultad se encuentra fácilmente en equipos protectores en deportes, por ejemplo, protectores de tórax y rodilla, y cascos porque también tienen partes rígidas para proteger al cuerpo frente a impactos externos cuando se produce una caída o choque.

Los dispositivos ortopédicos y equipos protectores para el cuerpo y sus partes son altamente útiles si son de peso ligero y pueden convertirse de manera rápida y conveniente desde el estado blando en que se forman y se conforman fácilmente para adaptarse al cuerpo humano y a las extremidades afectadas, hasta el estado rígido en que proporcionan soporte y estabilización.

El uso de presión negativa tal como succión o vacío proporciona una forma sencilla de implementar la conversión rápida y conveniente desde el estado blando hasta el estado rígido y viceversa. La estructura básica de los dispositivos que emplean presión negativa comprende rellenos internos que normalmente son partículas móviles y una cubierta exterior flexible, impermeable al aire, delgada. La estructura normalmente permite que el dispositivo se ajuste de manera fácil e inmediata alrededor del cuerpo y las extremidades afectadas. Cuando el dispositivo adquiere la forma deseada en la posición deseada, se somete a presión negativa y entonces la presión atmosférica comprime la cubierta exterior flexible y aplica presión sustancial a toda la masa de partículas. La fuerza de fricción entre las partículas y la cubierta resiste el movimiento relativo de unas con respecto a la otra proporcionando rigidez. Normalmente, se incluye una válvula para sellar la cubierta cuando se evacúa para mantener la rigidez del dispositivo. El estado blando desde el estado rígido se obtiene rápida y fácilmente abriendo la válvula y dejando salir aire.

Se han publicado varias patentes acerca de dispositivos ortopédicos que emplean presión negativa. Además, algunas patentes muestran el procedimiento para implementar cojines de asiento y respaldo conformados a medida y remodelados para mobiliario y vehículos por medio de presión negativa. Por ejemplo, la patente estadounidense US 3.745.998, expedida el 77 de julio de 1973, describe estructuras de soporte formadas a vacío y un dispositivo inmovilizador en los que se usa un artículo de polímero de "micro-balón" como relleno interno. La invención de esta patente muestra aplicaciones versátiles tales como inmovilizadores de extremidades, actuaciones con eslinga de peso ligero, etc.

La patente estadounidense 4.862.879, publicada el 5 de septiembre de 1989, da a conocer férulas ortopédicas que comprenden una pluralidad de compartimentos independientes que tienen paredes impermeables flexibles, conteniendo cada compartimento material granular fluido y estando dotado de una válvula que permite la evacuación e inflado, respectivamente, al modo rígido y blando.

La patente estadounidense 6.066.107, publicada el 23 de mayo de 2000, describe un aparato para la fijación de las extremidades de manera circundante que comprende un cojín con forma de puño de doble pared y una manga de plástico exterior. Al amortiguador con forma de puño puede darse forma como una manga y se fabrica hermético con una pluralidad de cuerpos de relleno y la manga de plástico exterior actúa como un amortiguador contra estallidos durante cargas de impacto y proporciona resistencia al caminar.

La patente estadounidense 6.251.065, publicada el 26 de junio de 2001 , describe un estabilizador de tejido que comprende una cámara de aire de rigidización flexible. Esta cámara de aire de rigidización incluye capas opuestas de malla entre las que se disponen una pluralidad de perlas móviles. La cámara de aire de rigidización puede incluir una pluralidad de paredes que dividen la cámara interior en una pluralidad de celdas o separan la cámara en capas. Esta invención está configurada para muchas aplicaciones médicas tales como una férula de tipo collarín portátil para estabilización, particularmente útil en la estabilización del corazón durante procedimientos cardiacos.

La patente estadounidense 2004/0082891 , expedida el 29 de abril de 2004, da a conocer un dispositivo de férula a vacío que comprende una manga, una pluralidad de correas sustancialmente con forma de T y un conjunto de tubo con válvula de admisión/escape. La manga aloja preferiblemente una pluralidad de partículas.

La principal desventaja del uso de partículas o bolas (perlas) como relleno interno es que es difícil de distribuir las partículas de manera satisfactoria cuando la cubierta está situada en un plano no horizontal tal como el cuerpo humano y las extremidades. Algunas patentes muestran que la solución es evitar la desventaja del relleno de partículas o bolas.

La patente estadounidense 2005/0137513, publicada el 23 de junio de 2005, da a conocer una estructura para mantener un grosor homogéneo para dispositivos para soportar y estabilizar a una persona lesionada o partes del cuerpo. El dispositivo tiene una región interior envuelta por dos películas flexibles y la región interior está dividida en dos cuerpos de inserción que están formados respectivamente con dos bandas de material flexible, permeable al aire. Cada cuerpo de inserción está dividido en cámaras que contienen partículas sueltas, a modo de costuras de intersección formadas entre las bandas de material. Las costuras en ambos cuerpos de inserción están escalonadas unas en relación con las otras en ambas direcciones, de tal manera que las partículas se combinan para formar una capa de partículas gruesa de manera sustancialmente homogénea.

La patente EP 267.640 (A1 ), publicada el 18 de mayo de 1988, describe una lámina de cubierta para uso quirúrgico que no permite que se acumulen los gránulos en un lado de la cubierta por medio de material textil no tejido.

Puesto que las dos patentes mencionadas anteriormente usan cámaras extra que contienen partículas o matrices mecánicas que consisten en bolas y barras, requieren espacio adicional. Por tanto, inevitablemente aumenta el grosor de los dispositivos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un elemento ajustable según la reivindicación 1 que puede formarse y conformarse fácilmente para adaptarse a cualquier elemento, parte o extremidad del cuerpo del usuario, de modo que los dispositivos médicos, médicos de urgencia y protectores que están constituidos por los elementos de la invención proporcionan resistencia mínima al movimiento y su forma. El elemento ajustable al cuerpo con rigidez controlada por presión negativa comprende un envoltorio estanco a los gases, una pluralidad de capas ajustadas en el envoltorio y una válvula adaptada para evacuar el interior del envoltorio, y las capas comprenden un núcleo fabricado de un material con un módulo de Young y una flexibilidad altos y una primera capa de cubierta en ambos lados del núcleo fabricada de un material con un alto coeficiente de fricción. La invención también se refiere a diferentes ortesis que comprenden uno o más de estos elementos ajustables y otras capas para adaptar el aparato al cuerpo y lograr la rigidez óptima. Aspectos adicionales de otras realizaciones pueden encontrarse en las reivindicaciones dependientes.

Las ventajas y aplicaciones de la presente invención resultarán evidentes en la siguiente descripción detallada, las reivindicaciones y los dibujos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para completar la descripción y con el fin de proporcionar una mejor compresión de la invención, se proporciona un juego de dibujos. Dichos dibujos forman parte integral de la descripción e ilustran las realizaciones preferidas de la invención, que no deben interpretarse como limitativos del alcance de la invención, sino sólo como ejemplos de cómo puede realizarse la invención. Los dibujos comprenden las siguientes las figuras: La figura 1 muestra una vista en sección de un elemento ajustable según la invención.

La figura 2 muestra una vista en perspectiva de una de las capas dentro del elemento ajustable.

La figura 3 es muestra una vista en perspectiva del elemento ajustable según la invención.

La figura 4 muestra una vista desde arriba de una estructura de entramado de cinta según otra realización.

La figura 5 muestra una vista en sección de la estructura para la colocación automática según una realización de la invención.

La figura 6 muestra una representación del procedimiento de colocación automática. La figura 7 muestra una vista en despiece ordenado de una ortesis de pierna basada en la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En un primer aspecto de la invención mostrada en la figura 1 , el elemento ajustable comprende un material laminado de varias capas (3) flexibles insertadas en un envoltorio (1 ) extensible hermético que es adecuado para someterse a una presión controlada.

Cuando se aplica un vacío, las capas se comprimen entre sí aumentando la fricción entre ellas, lo que a su vez aumenta la rigidez del material estratificado. La estructura tiene por tanto posibilidades de estado variables, desde blando a presión atmosférica hasta rígido cuando se despresuriza.

La novedad de este diseño se encuentra en la estructura y los materiales de las capas (4), que permiten la adaptación de dispositivos ortopédicos que pueden adaptarse a la forma individual de la extremidad del paciente. El estado blando permite conformarse a la extremidad y el estado rígido permite bloquearlo para proporcionar soporte y estabilización.

Para este fin, una cuestión importante es tener una alta proporción de rigidez entre los estados blando y duro.

Para obtener la propiedad deseada de la capa en cada modo, la capa (4) comprende, en una realización preferida mostrada en las figuras 2, 3, diferentes materiales en serie. Las capas (4) comprenden una capa de núcleo de primer material (4a) de alto módulo de Young, flexible, de alta tensión de tracción en la ruptura y delgada ,por ejemplo, Dacron®, un material textil fabricado de fibras de poli(tereftalato de etileno) (PET) como el "140 TNF MT" dé "Dimensión Poiyant" que tiene un módulo de Young de tracción de 2 GPA para un grosor de 200 µ??, recubierto en ambos lados con una primera capa de cubierta de un material (4b) de alto coeficiente de fricción, delgado, por ejemplo, 10 µ?? de poliuretano (PU). Como segunda capa, correas de, por ejemplo, Teflón© (4c) se adhieren en un lado del segundo material (4b). Son adecuados otros materiales y recubrimientos distintos de Teflon© en forma de bandas o correas, siempre que tengan un bajo coeficiente de fricción.

Tal como se muestra en la figura 3, un lado de la capa sobre la que se aplica Teflón© entra en contacto con un lado de la siguiente capa que sólo tiene el segundo material con alto coeficiente de fricción. Cuando se aplica una presión negativa, las láminas (4) laminadas se comprimen entre sí y se deforman, de modo que las superficies (4b) de alto coeficiente de fricción de la primera capa están en contacto entre sí y la rigidez es alta.

Cuando la presión atmosférica está dentro del envoltorio, las capas se descomprimen y sólo las correas de (4c) fricción baja están en contacto con la capa (4) más próxima. El material (4c) de fricción baja puede hacerse compresible, ayudando a separar las capas tras la eliminación del vacío y permitiendo de ese modo la rápida separación de las capas (4) del material (3) laminado. En lugar de Teflon©, pueden usarse líneas de costura de hilos de poliéster o cualquier otro hilo adecuado, lo que disminuye el coste de la ortesis.

Para aplicar una fuerza homogénea durante la compresión del material laminado, se inserta una capa permeable al aire, por ejemplo espuma (5) paralela con el material (3) laminado en el envoltorio (1 ) flexible. La capa (5) de espuma permite que la fuerza del vacío se distribuya bien. Puesto que la capa (5) de espuma cambia su grosor durante el proceso de vacío, se recomienda que la capa impermeable al aire se coloque en el lado del material (3) laminado que no va a ajustarse, evitando de ese modo la formación de un espacio no deseado.

Para ayudar a prevenir la formación de arrugas entre las capas (4), la espuma (5) compresiva se coloca en contacto con el lado interno del envoltorio (1) y la primera capa del material (3) laminado. Esto aplica una fuerza ortogonal baja, continua sobre las capas (4), aplanando las capas (4), evitando de ese modo la formación de formación de arrugas. La válvula (2) se inserta en el envoltorio (1 ) en el lado próximo a la espuma (5). Esto evita el bloqueo del flujo de aire por una capa del material laminado que se adhiere al orificio de válvula.

Un material (4a) de núcleo con un alto módulo de Young es necesario para obtener un material laminado con un alto estado de rigidez; sin embargo, estos materiales tienen una baja capacidad de extensión. Puesto que no son extensible, no pueden ajustarse a todas las formas 3D. Con el fin de ajustarse a formas 3D, especialmente aquellas con superficies irregulares, el primer material con un alto módulo de Young se proporciona en forma de entramados (6) de cinta, para añadir grados de libertad al material textil, tal como se muestra en la figura 4. Para mantener esta estructura organizada tras muchos usos y evitar solapamientos y pérdida de las cintas (7) y (8), las traslaciones vertical y horizontal de las cintas están limitadas. Estas traslaciones se limitan insertando las cintas (8) horizontales a través de cortes en las cintas (10) verticales y las cintas (7) verticales a través de cortes en horizontal cintas (9) horizontales. Estos cortes son un poco más anchos que las cintas para facilitar la inserción y permitir rotaciones. Permitir rotaciones ligeras entre cintas horizontales y verticales en el plano de la superficie es importante para permitir que la estructura cambie de forma.

Debido al alto coste de fabricación de los entramados de cinta "estables" realizados con cortes, puede usarse un entramado de cinta convencional si los bordes se cosen. Puede coserse y cortarse cualquier diseño 2D, teniendo cuidado de garantizar que se han cosido ambos extremos de cada cinta en el diseño.

El material usado para obtener las cintas (7) y (8) compuesto por el material (4a) textil de alto módulo, flexible y forma el núcleo, se recubre entonces sobre ambos lados por el recubrimiento (4b) de alta fricción. En esta realización particular que usa la primera capa de módulo de Young alto, conformada como una cinta, no es necesaria la banda (4c) de baja fricción, porque las formas onduladas creadas por el entramado permiten la separación de las capas una vez que se aplica una presión interna sin ninguna ayuda externa.

Hacer el entramado más pequeño, es decir, con una anchura de cinta más pequeña, permite un mejor ajuste. Para el ajuste al cuerpo humano, una anchura de 5 mm del entramado de cinta convencional y una anchura de 8 mm para un entramado (6) de cinta de deslizamiento proporcionan un buen resultado, pero puede usarse cualquier anchura dependiendo del fin.

Se obtuvo experimentalmente el módulo de elasticidad en la curvatura (Ef) del elemento ajustable mediante una prueba de flexión de tres puntos. Una muestra usada en un experimento tenía 50 mm de anchura y 3,5 mm de grosor, y estaba compuesta por 8 capas de Dacron® "140 TNF MT" de Dimensión Polyant y recubierta por un vidrio de PVC de 10 µ?? en ambos lados. Se ejecutó un experimento con una amplitud entre soportes de 500 mm. Los resultados muestran: i) la muestra a presión atmosférica no puede soportar su propio peso, ii) la muestra despresurizada al 70% de vacío soporta su propio peso con una desviación de 11 ,75 mm y, iii) la muestra en las mismas condiciones que ii) tiene una desviación de 60,25 mm cuando se cargan 210 g.

Esta muestra de material laminado tiene un módulo de flexión equivalente de un material isotrópico de 600 MPa.

La principal ventaja de la invención es que el elemento ajustable no usa gránulos ni partículas, sino sólo capas de material textil. Esto permite disminuir el grosor del dispositivo que emplea el elemento ajustable en comparación con el que usa gránulos o partículas. El área de contacto amplia entre las capas bajo presión negativa permite que aumente la rigidez de elemento ajustable.

Un desafío es garantizar que la ortesis esté en estrecho contacto con el cuerpo en el momento del ajuste, antes de aplicar el vacío. Un segundo aspecto de la invención proporciona un procedimiento de ajuste de la ortesis al cuerpo automáticamente. La estructura que va a usarse requiere 2 cámaras (24, 25) independientes con material (3) laminado dentro separadas por una cámara (25) vacía tal como se muestra en la figura 6.

La siguiente tabla describe una posible secuencia de etapas para colocar automáticamente una estructura para ajustarse a una parte del cuerpo.

La forma de, por ejemplo, una pierna cambia durante el día. Además, la forma de una pierna fluctúa en función de la activación muscular. La colocación automática de la estructura acoplada a un control de tiempo real permite que el dispositivo de ortesis se ajuste de manera constante a la forma fluctuante de la extremidad.

La presente invención puede configurarse para obtener ortesis funcionales, especialmente ortesis de rodilla, cuello o codo. En una realización particular, se proporciona un collar para el cuello. Este material de alto módulo presenta una baja capacidad de extensión y, por tanto, un bucle compuesto por este material no puede cambiar su tamaño. Este problema se resuelve añadiendo, por ejemplo mediante cosido, una parte extensible en un bucle formado por cada capa (4). Para no debilitar la estructura final en la parte elástica, la parte elástica de cada capa de bucle puede colocarse en una posición diferente para distribuir de manera homogénea la pérdida de solidez de toda la estructura.

La figura 7 muestra cómo combinar la estructura estratificada de la invención con componentes de conexión mecánica para proporcionar soporte en el movimiento de la articulación de rodilla. Se construye una ortesis (14) de tratamiento ortopédico de rodilla universal basado en la invención con un envoltorio (15) externo extensible compuesto por caucho de neopreno y/o nailon. El dispositivo puede producirse en diferentes tamaños genéricos, es decir, "pequeño, medio, grande". La ortesis se cierra con un elemento de fijación de auto-agarre como Velero© y se sujeta en su sitio mediante correas (17) ajustables. Con el fin de aumentar la comodidad de la ortesis, la tapa de (21) rodilla y la región (22) poplítea permanecen sin recubrir.

Se insertan dos partes (3) de rigidez estratificada variable en el envoltorio (15) externo, una en la parte (18) de pierna superior y otra en la parte (19) de pierna inferior. Uno de los principales problemas con las ortesis de rodilla es la tendencia a que la ortesis se "deslice" por la pierna, dando como resultado una pérdida de función. Con este diseño, sin embargo, la ortesis se adapta al individuo siendo el resultado un ajuste excelente y ajustado a la pierna del paciente. Esto es de particular importancia alrededor de la zona bajo la rodilla que tiene un diámetro más pequeño que la pantorrilla y por tanto puede servir para prevenir el "deslizamiento" de la ortesis.

En este diseño, el material laminado de las capas (3) de material textil de rigidez estratificada variable está compuesto por ejemplo por 4 capas del entramado (6) de cinta convencional. Las válvulas de los envoltorios herméticos están conectadas para controlar la presión en sólo un punto. Con el fin de permitir la fijación dura de articulaciones (20) policéntricas u otro tipo de articulaciones de rodilla protectoras, se insertan dos fijaciones en la estructura de rigidez variable. Esta fijación tiene una parte accesible al exterior del envoltorio hermético, que pasa a través de una válvula, y fija las articulaciones policéntricas y una parte interna insertada entre las capas (3) de material textil. Con el fin de permitir la fijación para ajustarse a varias formas 3D sin perder su capacidad de resistencia, se usa una delgada lámina de metal con una forma ramificada, por ejemplo, de estrella o escama. Estas formas distribuyen la fuerza sobre un área superficial más grande permitiendo de ese modo el ajuste de formas 3D. Para aumentar la rigidez, el metal delgado se recubre con un material de alta fricción, en el dibujo se ha usado una lámina de aluminio de 1 mm, con varias ramificaciones de 10 mm de anchura y un recubrimiento de adhesivo de PU.

Algunas ventajas adicionales de esta fijación son que las ramificaciones hacen que la estructura final sea más rígida y también que la parte de fijación no tenga que ser separable.

Con el fin de mantener esta fijación en su sitio entre las capas de la estructura de material laminado, se inserta un grupo de ramificaciones a través de cortes de una capa, facilitando la inserción de las capas en el envoltorio flexible sin limitar su propia flexibilidad.

La ortesis debe usarse de la siguiente forma. Debe envolverse en primer lugar la ortesis alrededor de la pierna del paciente cuando la estructura está en su estado blando. La ortesis debe cerrarse con un elemento de fijación de auto-agarre, seguido por el cierre de las correas (17) ajustables, garantizando que la unión (20) policéntrica de la ortesis está bien colocada mediante el movimiento de su articulación. Entonces la estructura se hace rígida aplicando un vacío dentro de los envoltorios, usando una bomba de vacío eléctrica autoimpulsada manual o cualquier otra fuente de vacío. La válvula se cierra y se extrae la bomba. Un reajuste final del Velero© y las correas, y la ortesis está lista para su uso.

Además de la aplicación de ortesis de rodilla descrita anteriormente, la presente invención proporciona muchas aplicaciones adicionales. Una de ellas puede ser la incorporación en dispositivos ortopédicos tales como ortesis de tobillo y pie (AFO) y plantillas, o zapatos. La AFO es una ortesis para prevenir problemas de caída del pie producidos por debilidad que se produce en músculos específicos del tobillo y el pie. Generalmente, las AFO están compuestas por plástico para soportar la inestabilidad del tobillo. Puesto que el elemento ajustable con rigidez controlada puede adaptarse a diversas formas, permite que la AFO sea completamente blanda y parcialmente dura alrededor del tobillo cuando se rigidiza. Como tal, el elemento ajustable puede emplearse como forro de calzado o calcetines en calzado, así como en botas de esquí y patines con el fin de proporcionar un buen ajusta.

El equipo protector en deportes, por ejemplo, protecciones de tórax y rodilla, cascos, protecciones de muñeca, etc., también es un posible área a la que puede aplicarse el elemento ajustable. En estos equipos, el elemento ajustable alrededor de una parte del cuerpo que va a protegerse puede proporcionar capacidad de amortiguación de choques por un impacto externo.

En este texto, el término "comprende" y sus derivados (tales como "que comprende", etc.) no deben entenderse en un sentido excluyente, es decir, no debe interpretarse que estos términos excluyen la posibilidad de que lo que se describe y define puede incluir elementos, etapas adicionales, etc.

Por otra parte, la invención no se limita obviamente a la(s) realización/realizaciones específica(s) descritas en el presente documento, sino que también engloba cualquier variación que pueda considerar cualquier experto en la técnica (por ejemplo, en lo que se refiere a la elección de los materiales, dimensiones, componentes, configuraciones, etc.), dentro del alcance general de la invención tal como se define en las reivindicaciones.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Elemento ajustable al cuerpo con rigidez controlada por presión negativa, caracterizado porque comprende un envoltorio (1) estanco a los gases, una pluralidad de capas ajustadas en el envoltorio (3) y una válvula (2) adaptada para evacuar el interior del envoltorio, caracterizado porque las capas (4) comprenden un núcleo (4a) fabricado de un textil de fibras de tereftalato de polietileno y una primera capa de cubierta en ambos lados del núcleo (4b) fabricada de poliuretano.

2. El elemento ajustable al cuerpo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el núcleo está compuesto por fibras (6) tejidas.

3. Elemento ajustable al cuerpo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado que el núcleo está compuesto por cintas colocadas horizontal (8) y verticalmente (7) dotadas de cortes (9, 10) para permitir la interconexión de las cintas.

4. Elemento ajustable al cuerpo de conformidad con las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizado porque las fibras tienen una anchura de 8 mm o menos.

5. Elemento ajustable al cuerpo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende además una segunda cubierta delgada con forma de correa de un material que tiene un bajo coeficiente de fricción en un lado del núcleo (4c) y en contacto con la primera cubierta (4b).

6. Elemento ajustable al cuerpo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la segunda capa con forma de correa comprende líneas de hilo de costura.

7. Elemento ajustable al cuerpo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende además una capa (5) permeable al aire en contacto con el lado interno del envoltorio (1) en el que está colocada la válvula (2).

8. Dispositivo ortopédico, caracterizado porque comprende un elemento ajustable como el que se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores con forma de C y un elemento elástico que conecta los lados del elemento ajustable de modo que el dispositivo ortopédico tiene la forma de un bucle.

9. Dispositivo ortopédico, caracterizado porque comprende al menos un elemento ajustable como el que se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1-7 y que comprende además una capa metálica ramificada delgada dentro del elemento ajustable y una fijación a su través accesible desde el exterior de la cámara adaptada para fijar el dispositivo ortopédico a una parte externa mecánica.

10. Dispositivo ortopédico, caracterizado porque comprende un par de elementos (24, 27) ajustables independientes según cualquiera de las reivindicaciones 1-7 y una cámara (25) vacía interpuesta entre ambos elementos ajustables. 1 1. Un procedimiento de ajuste del dispositivo ortopédico como el que se reclama en la reivindicación 10, caracterizado porque comprende las etapas de: a. aplicar el dispositivo a la parte del cuerpo a la que va a ajustarse; b. producir un vacío en el primer elemento que está alejado del cuerpo; c. inflar la cámara vacía; d. producir un vacío en el segundo elemento que está más cerca del cuerpo; e. eliminar el vacío en el primer elemento y la presión en la cámara intermedia; f. aplicar un vacío en la cámara intermedia; g. aplicar un vacío en el primer elemento.