MX2012001288A

MX2012001288A - Filtro tubular.

Info

Publication number: MX2012001288A
Application number: MX2012001288A
Authority: MX
Inventors: Andrzej J Chanduszko; Michael Adam Randall
Original assignee: Bard Inc C R
Priority date: 2009-07-29
Filing date: 2010-07-29
Publication date: 2012-06-19
Also published as: US10813738B2; CA2769208C; ES2717424T3; JP2013500787A; EP2459119A1; US8613754B2; CN102470028A; US20150238302A1; EP3505136C0; AU2010278893B2; EP3505136A1; US9895214B2; US20190336263A1; US20170027681A1; CN102470028B; AU2010278893A1; US9486304B2; BR112012001978B1; US20140107695A1; US11730583B2

Abstract

Se describe un filtro (300) a colocarse en un flujo de sangre a través de un vaso. El filtro incluye un buje (310) colocado a lo largo de un eje longitudinal y una pluralidad de miembros de anda (330) que se extienden desde el buje. Cada miembro de anda incluye una extensión craneal (340) o una extensión de caudal (350) en un extremo distal del mismo. Por lo menos un extremo distal del miembro de anda se separa desde el buje en cada una de una primera, segunda, y tercera distancia a lo largo desde del eje longitudinal. El filtro también incluye una pluralidad de miembros localizadores (320) que se extienden desde el buje, los miembros localizadores a su vez interpuestos entre los miembros de anda.

Description

FILTRO TUBULAR Referencia Cruzada a la Solicitud Relacionada Esta solicitud reivindica el beneficio de la prioridad para la Solicitud de Patente Provisional Norteamericana No. 61/229,580, presentada el 29 de julio de 2009, y es una continuación parcial de la Solicitud de Patente Norteamericana No. 11/429,975, presentada el 9 de mayo de 2006, que reivindica el beneficio de la prioridad para la Solicitud de Patente Provisional Norteamericana No. 60/680,601, presentada el 12 de mayo de 2005. Cada una de las solicitudes ya mencionadas se incorporan por referencia en su totalidad en esta solicitud.

Antecedentes de la Invención Estos últimos años, se ha diseñado un número de dispositivos médicos que se adaptan para la compresión en un tamaño pequeño para facilitar la introducción en un pasaje vascular y que son posteriormente expandibles en contacto con las paredes del pasaje. Estos dispositivos, entre otros, incluyen filtros de coágulo de sangre que se expanden y mantienen en posición por acoplamiento con la pared interna de una vena, tal como la vena cava. Estos filtros de la vena cava se diseñaron para permanecer en el lugar permanentemente. Tales filtros incluyen la estructura para anclar el filtro en el lugar dentro de la vena cava, tal como miembros de anclaje divergentes alargados con extremos enganchados que penetran la pared del vaso y previenen positivamente la migración en cualquier dirección longitudinalmente del vaso. Los ganchos en los filtros de este tipo son rígidos y no doblarán, y dentro de dos a seis semanas después un filtro de este tipo se ha implantado, la capa del endotelio crece sobre los miembros de anclaje divergentes y aseguran positivamente los ganchos en el lugar. Ahora cualquier tentativa de retirar el filtro da lugar a un riesgo de lesión a o ruptura de la vena cava.

Un número de condiciones y procedimientos médicos someten el paciente a un riesgo a corto plazo de embolia pulmonar que puede aliviarse por un implante de filtro. En tales casos, los pacientes son a menudo adversos para recibir un implante permanente, porque el riesgo de embolia pulmonar puede desaparecer después de un período de varias semanas o meses. Sin embargo, la mayoría de los filtros existentes no son fácil o seguramente desprendibles después de que han permanecido en el lugar por más de varias semanas, y por lo tanto los filtros temporales de mayor plazo que no dan lugar a la probabilidad de lesión a la pared del vaso durante el retiro no están disponibles.

En un intento por proporcionar un filtro desprendible, dos cestos filtrantes se han formado a lo largo de un eje central que son cónicos en configuración, con cada cesto que es formado por los soportes separados que se irradian exteriormente desde un buje central para el cesto. Los bujes centrales son sostenidos separados por una unidad de compresión, y los miembros localizadores de los dos cestos se traslapan de modo que los cestos so orientan entre sí. Los filtros de este tipo requieren el uso de dos dispositivos de retiro insertados en cada extremo del filtro para separar los cestos y fracturar la unidad de compresión. Las secciones de extremo de los miembros localizadores se forman para permanecer en relación sustancialmente paralela a la pared del vaso y las puntas están inclinadas internamente para evitar la penetración de la pared del vaso. Si un dispositivo de este tipo se retira antes de que la capa del endotelio crezca sobre los miembros localizadores, se minimiza el daño de la pared del vaso. Sin embargo, después del crecimiento de la capa del endotelio el movimiento interno y longitudinal combinado de las secciones de filtro como se separan puede rasgar esta capa.

Cada una de las siguientes patentes y solicitudes de patente publicadas se relacionan con IVC o filtros de sangre y se incorporan por referencia en su totalidad en esta solicitud: USPN 5,059,205; USPN 6,007,558; USPN 6,273,901; USPN 6,287,332; USPN 6,589,266; USPN 7,338,512; USPN 7,544,202; USPN 7,625,390; Publicación Norteamericana No. 2007/0167974; Publicación Norteamericana No. 2007/0198050; Publicación Norteamericana No. 2008/0039891; WO 1999/025252; WO 2002/0004060; WO 2004/098459; WO 2004/098460; WO 2005/072645; WO 2005/102437; WO 2005/102439; WO 2006/036457; WO 2006/124405; WO 2007/100619; y WO 2007/106378.

Breve Descripción de la Invención Varias modalidades proporcionadas para un filtro de sangre desprendible que permite filtrar un émbolo en un vaso sanguíneo utilizando una pluralidad de localizadores y una pluralidad de anclas. En un aspecto, un filtro a colocarse en un flujo de sangre a través de un vaso incluye un buje, por lo menos un ancla, y por lo menos un localizador. El buje puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. Por lo menos un ancla se proyecta desde el buje e incluye un gancho que penetra una pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo. El gancho puede separarse a lo largo del eje longitudinal desde el buje y separado una primera distancia radial del eje longitudinal. Por lo menos un localizador tiene una punta o porción del localizador que acopla la pared del vaso. La punta puede separarse a lo largo del eje longitudinal del buje y separarse a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal. La segunda distancia radial puede ser menor que la primera distancia radial. Por lo menos un localizador tiene por lo menos cuatro porciones y cada una de las porciones puede colocarse en ejes distintos respectivos.

En aún otro aspecto, varias modalidades también se proporcionan para un filtro a colocarse en un flujo de sangre a través de un vaso. El filtro incluye un buje, por lo menos un ancla, y por lo menos un localizador. El buje puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. Por lo menos un ancla se proyecta desde el buje e incluye un gancho que penetra una pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo. El gancho puede separarse a lo largo del eje longitudinal del buje y separado una primera distancia radial desde el eje longitudinal. Por lo menos un localizador se proyecta desde el buje y tiene una punta o porción del localizador que acopla la pared del vaso. La punta puede separarse a lo largo del eje longitudinal desde el buje y separarse a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal donde la segunda distancia radial puede ser menor que la primera distancia radial. El localizador puede colocarse próximo al buje y tiene por lo menos cuatro porciones, y cada una por lo menos de las cuatro porciones puede colocarse en los ejes distintos respectivos. Por lo menos cuatro porciones pueden incluir una porción curvada que se coloca en un radio de la curvatura que se extiende a lo largo del eje longitudinal.

En aún un aspecto adicional de las varias modalidades, un filtro se proporciona para colocarse en un flujo de sangre a través de un vaso. El filtro incluye un buje, por lo menos un ancla y por lo menos un localizador. El buje puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. Por lo menos un ancla se proyecta desde el buje e incluye un gancho que penetra una pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo, separado a lo largo del eje longitudinal desde el buje, y separado una primera distancia radial del eje longitudinal. Por lo menos un localizador se proyecta desde el buje y tiene una punta o porción del localizador que acopla la pared del vaso. La punta puede separarse a lo largo del eje longitudinal desde el buje, y separarse a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal, donde la segunda distancia radial puede ser menor que la primera distancia radial. El localizador tiene una primera porción distal al buje y una segunda porción próxima al buje. Cada una de la primera y segunda porciones puede ser generalmente lineal y colocase en ejes distintos oblicuos con respecto al eje longitudinal, donde la longitud de la primera porción puede ser mayor que una longitud de la segunda porción.

En aún un aspecto adicional de las varias modalidades, un filtro se proporciona para colocarse en un flujo de sangre a través de un vaso. El filtro incluye un buje, por lo menos un ancla y por lo menos un localizador. El buje puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. Por lo menos un ancla se proyecta desde el buje e incluye un gancho que penetra una pared del vaso sanguíneo, separada a lo largo del eje longitudinal desde el buje, y separada una primera distancia radial desde el eje longitudinal. Por lo menos un localizador se proyecta desde el buje y tiene una punta o porción del localizador que acopla la pared del vaso. La punta puede separarse a lo largo desde el eje longitudinal desde el buje, y separarse a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal, donde la segunda distancia radial puede ser menor que la primera distancia radial. El localizador tiene primeras y segundas porciones oblicuas al eje longitudinal. La primera porción puede ser distal al buje, y una segunda porción puede ser próxima al buje, donde una longitud de la primera porción que es mayor que una longitud de la segunda porción.

En aún otro aspecto de las varias modalidades, un filtro se proporciona para colocarse en un vaso sanguíneo que incluye una pared del vaso sanguíneo. El filtro incluye un buje, y un primer y segundo conjunto de miembros. El buje puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. Cada uno del primer conjunto de miembros se extiende desde el buje. Cada uno del primer conjunto de miembros incluye un gancho separado a lo largo desde el eje longitudinal desde el buje, cada gancho está separado radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia. Cada uno del segundo conjunto de miembros se extiende desde el buje e incluye una punta que está separada a lo largo desde el eje longitudinal desde el buje. Cada punta puede separarse radialmente desde el eje longitudinal a una segunda distancia menor que la primera distancia.

En aún otro aspecto adicional de las varias modalidades, un filtro a colocarse en un vaso sanguíneo se proporciona. El filtro incluye un buje, una pluralidad de anclas y una pluralidad de localizadores. El buje puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. La pluralidad de anclas se ramifica desde el buje. Cada ancla incluye un gancho que: (i) penetra una pared del vaso sanguíneo, (ii) puede separarse a lo largo del eje longitudinal desde el buje, y (Mi) puede separarse radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia. La pluralidad de localizadores se ramifica desde el buje. Cada localizador incluye una porción de base próxima al buje, una primera porción que se extiende desde la porción de base y a lo largo de un primer eje, una segunda porción que se extiende desde la primera porción y a lo largo de un segundo eje, que puede ser distinto del primer eje, y una porción de punta que se extiende desde la segunda porción y a lo largo de un eje de punta, que puede ser distinto del primer y segundo ejes. La porción de punta (i) acopla la pared del vaso sanguíneo, (ii) puede separarse a lo largo desde el eje longitudinal desde el buje, y (iii) puede separarse radialmente desde el eje longitudinal a una segunda distancia, que puede ser menor que la primera distancia radial.

En aún un aspecto adicional de las varias modalidades, un filtro a colocarse en un vaso sanguíneo se proporciona. El filtro incluye un buje, una pluralidad de anclas y una pluralidad de localizadores. El buje puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. La pluralidad de anclas se ramifica desde el buje. Cada ancla incluye un gancho que: (i) penetra una pared del vaso sanguíneo, (ii) puede separarse a lo largo del eje longitudinal desde el buje, y (iii) puede separarse radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia. La pluralidad de localizadores se ramifica desde el buje. Cada localizador incluye una porción de base próxima al eje, una porción de punta que (i) puede acoplar la pared del vaso sanguíneo, (ii) puede separarse a lo largo del eje longitudinal desde el buje, y (iii) puede separarse radialmente desde el eje longitudinal a una segunda distancia, que puede ser menor que la primera distancia radial, y una porción intermedia que acopla la porción de base y punta. La porción intermedia puede incluir un primer segmento lineal que se extiende desde la porción de base una primera longitud a lo largo de un primer eje, que puede ser oblicuo con respecto al eje longitudinal y un segundo segmento lineal que se extiende entre la porción de punta y las primeras porciones una segunda longitud, que puede ser mayor que la primera longitud, y a lo largo de un segundo eje, que puede ser oblicuo con respecto al eje longitudinal y puede ser distinto del primer eje.

En aún otro aspecto de las varias modalidades, se proporciona un filtro. El filtro debe colocarse en un flujo de sangre contenido por una pared de un vaso sanguíneo. El filtro incluye un buje que se extiende a lo largo de un eje longitudinal y por lo menos de un primer miembro que tiene primer y segundo segmentos generalmente lineales. El filtro también incluye por lo menos un segundo miembro que tiene tercer y cuarto segmentos generalmente lineales. El primer segmento define una porción de un primer cono cuando el primer segmento se gira sobre el eje longitudinal. El segundo segmento define un cilindro cuando el segundo segmento se gira sobre el eje longitudinal. El tercer y cuarto segmentos definen las porciones respectivas de un tercero y cuarto conos cuando cada gno de los segmentos se gira sobre el eje longitudinal. Por lo menos uno del tercero y cuarto segmentos tiene una porción del gancho que penetra la pared de un vaso sanguíneo.

En aún un aspecto adicional de las varias modalidades, un filtro de sangre se proporciona para colocarse en un flujo de sangre contenido por una pared de un vaso sanguíneo. El filtro incluye un buje, por lo menos un ancla y una pluralidad de localizadores. El cubo puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal que se extiende generalmente paralelo al flujo de sangre. Por lo menos un ancla incluye un gancho que penetra la pared del vaso. Por lo menos un ancla define un generador de una primera forma cónica sobre un eje longitudinal. La primera forma cónica incluye: (i) un ápice colocado próximo al eje, cada ancla (ii) puede separarse a lo largo del eje longitudinal desde el buje, y (iii) puede separarse radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia. La pluralidad de localizadores se ramificada desde el buje y define un primer tronco que tiene un centroide geométrico a lo largo del eje longitudinal.

En aún otro aspecto, se proporciona un filtro. El filtro puede colocarse en un flujo de sangre contenido por una pared de un vaso sanguíneo. El filtro incluye un buje, una pluralidad de anclas, y una pluralidad de localizadores. El buje puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. La pluralidad de anclas se ramifica desde el buje. Cada ancla puede incluir un gancho que (i) penetra una pared del vaso sanguíneo, (i¡) puede separarse a lo largo del eje longitudinal desde el buje, y (iii) puede separarse radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia. La pluralidad de localizadores ramifica desde el buje. Cada localizador incluye una porción de base que se extiende arqueadamente desde el buje. La porción de base tiene un radio de curvatura sobre un buje transversal establecido en una segunda distancia generalmente de manera radial desde el eje longitudinal. Cada uno de los localizadores tiene una punta contigua a la pared del vaso. Una porción de la punta más cercana al buje puede separarse en una tercera distancia a lo largo del eje longitudinal desde el buje y separada una cuarta distancia radial desde el eje longitudinal, la cuarta distancia radial que es menor de la tercera distancia.

Las varias modalidades descritas antes pueden incluir además un material radiopaco en o como parte del buje de filtro. También, las varias modalidades descritas antes pueden incluir además un agente bioactivo incorporado con o como parte del filtro.

Las varias modalidades además proporcionan un método para centrar un dispositivo filtrante de sangre dentro de un vaso sanguíneo que tiene una pluralidad de localizadores que se extienden desde un buje para definir un primer volumen y una pluralidad de anclas que se extiende desde el buje para definir un segundo volumen. El método puede lograrse incluyendo más de 15 por ciento del segundo volumen en el primer volumen, y acoplando un gancho proporcionado en cada localizador sobre una pared del vaso sanguíneo.

Las varias modalidades también proporcionan un filtro de sangre con diferentes tipos y configuraciones de ganchos y anclas en diferentes posiciones longitudinales a lo largo de un eje longitudinal de filtro para dirigir problemas potenciales con anclaje insuficiente y caudal subsecuente o movimiento craneal. En un aspecto, las varias modalidades proporcionan el filtro de sangre con limitadores de penetración asociados con las anclas y ganchos de filtro para limitar la penetración a través de la pared de vaso. En un aspecto, las varias modalidades también proporcionan un filtro de vaso sanguíneo que es formado por láser que corta un tubo de metal. En una modalidad, un filtro a colocarse en un flujo de sangre a través de un vaso, comprende un buje colocado a lo largo de un eje longitudinal, una pluralidad de miembros de ancla que se extienden desde el buje, cada miembro de ancla incluye una extensión craneal o una extensión de caudal en un extremo distal del mismo, por lo menos un extremo distal de miembro de ancla separado desde el buje en cada una de un primera, segunda, y tercera distancia a lo largo del eje longitudinal, y una pluralidad de miembros localizadores, cada miembro localizador se extiende desde el buje entre un par adyacente de miembros de ancla.

Las varias modalidades además proporcionan un método para preparar un filtro de sangre para la inserción en un vaso corporal, que incluye doblar/posicionar el filtro en un perfil compacto, pequeño para proporcionar espacio para los ganchos de filtro y anclas para residir, y también para prevenir los ganchos y anclas de filtro de interferir con la carga y/o entrega del filtro de sangre.

En una modalidad, un método para preparar el filtro para liberar en un vaso corporal, el filtro que tiene seis miembros de ancla que comprende primer, segundo, tercer, cuarto, quinto, y sextos miembros de ancla arreglados sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando se ve desde los extremos distales del miembro de ancla, el filtro además tiene seis miembros localizadores que comprende el primero, segundo, tercero, cuarto, quinto, y sexto miembros localizadores arreglados sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando se ve desde los extremos distales del miembro de ancla, incluyen: (i) limitar los miembros de ancla en una configuración colapsada; (i¡) colocar una longitud del primer miembro localizador más cercano en la dirección de las manecillas del reloj del primer miembro de ancla detrás del primer miembro de ancla y el segundo miembro de ancla tal que un extremo distal del primer miembro localizador se extiende entre el segundo miembro de ancla y el tercer miembro de ancla; (iii) colocar una longitud del segundo miembro localizador detrás del segundo miembro de ancla y el tercer miembro de ancla tal que un extremo distal del segundo miembro localizador se extiende entre el tercer miembro de ancla y el cuarto miembro de ancla; (iv) colocar una longitud del tercer miembro localizador detrás del tercer miembro de ancla y el cuarto miembro de ancla tal que un extremo distal del tercer miembro localizador se extiende entre el cuarto miembro de ancla y el quinto miembro de ancla; (v) colocar una longitud del cuarto miembro localizador detrás del cuarto miembro de ancla y el quinto miembro de ancla tal que un extremo distal del cuarto miembro localizador se extiende entre el quinto miembro de ancla y el sexto miembro de ancla; (vi) colocar una longitud del quinto miembro localizador detrás del quinto miembro de ancla y el sexto miembro de ancla tal que un extremo distal del quinto miembro localizador se extiende entre el sexto miembro de ancla y el primer miembro de ancla; (vii) colocar una longitud del sexto miembro localizador detrás del sexto miembro de ancla y el primer miembro de ancla tal que un extremo distal del sexto miembro localizador se extiende entre el primer miembro de ancla y el segundo miembro de ancla; (viii) verificar que los miembros de ancla con extensiones de caudal son rodeadas por los miembros de ancla con extensiones craneales; y (ix) jalar el filtro en una envoltura de liberación.

En una modalidad, un método para preparar el filtro para la liberación en un vaso corporal, el filtro comprende miembros de ancla N que se extienden distalmente desde un buje, los miembros de ancla colocados y numerados sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando se ve desde un extremo distal de filtro, cada miembro de ancla incluye una extensión craneal o una extensión de caudal en un extremo distal del mismo, y los miembros localizadores N se extienden distalmente desde el buje, los miembros localizadores colocados y numerados sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando se ve desde el extremo distal de filtro, cada miembro localizador se extiende desde el buje entre un par adyacente de miembros de ancla colocados tal que el miembro localizador n está colocado inmediatamente en la dirección de las manecillas del reloj adyacente del miembro de ancla n, en donde N es mayor de 5, incluye: (i) limitar los miembros de ancla en una configuración colapsada; (ii) colocar una longitud del miembro localizador 1 detrás del miembro de ancla 1 y el miembro de ancla 2 tal que un extremo distal del miembro localizador 1 se extiende entre el miembro de ancla 2 y el miembro de ancla 3; (Mi) repetir la etapa (ii) para los miembros localizadores 2, 3 y N-2; (iv) colocar una longitud del miembro localizador N-1 detrás del miembro de ancla N-1 y miembro de ancla N tal que un extremo distal del miembro localizador N-1 se extiende entre el miembro de ancla N y el miembro de ancla 1; (v) colocar una longitud del miembro localizador N detrás del miembro de ancla N y el miembro de ancla 1 tal que un extremo distal del miembro localizador N se extiende entre el miembro de ancla 1 y el miembro de ancla 2; (vi) verificar que los miembros de ancla con extensiones de caudal son rodeados por los miembros de ancla con extensiones craneales; y (vii) jalar el filtro a una envoltura de liberación.

Estas y otras modalidades, características y ventajas llegarán a ser más evidentes a los expertos en la técnica cuando se toman con referencia a la siguiente descripción más detallada de la invención en conjunto con los dibujos anexos que son primeros descritos brevemente.

Breve Descripción de los Dibujos Los dibujos anexos, que se incorporan en la presente y constituyen parte de esta especificación, ilustran actualmente las modalidades preferidas de la invención, y, junto con la descripción general dada antes y la descripción detallada dada más adelante, sirven para explicar las características de la invención.

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de arriba hacia abajo de una modalidad preferida del filtro de sangre.

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de abajo hacia arriba de la modalidad de la FIG. 1.

La FIG. 3 es una vista plana del filtro de la FIG. 1 en el eje longitudinal A.

La FIG. 4A es una vista lateral del filtro visto a lo largo de la vista 4A-4A en la FIG. 3.

La FIG. 4B es una vista lateral de un brazo o miembro localizador del filtro de la FIG. 1.

La FIG. 5A es una vista lateral del filtro visto a lo largo de la vista 5A-5A en la FIG. 3.

La FIG. 5B es una vista lateral de un miembro localizador del filtro de la FIG. 1.

La FIG. 5C es una vista lateral de un arreglo de localizador alternativo que tiene un miembro de retención colocado en el localizador.

La FIG. 5D es una vista lateral de otro arreglo de localizador que tiene un miembro de soporte para reducir o prevenir la penetración de una pared del vaso sanguíneo por el localizador.

La FIG. 6 es una vista lateral de cierre ampliada de un gancho del miembro de ancla para el filtro de la FIG. 1.

La FIG. 7 es una vista en perspectiva sombreada de un volumen generado por el miembro localizador fuera de un buje como se gira o barre alrededor del eje longitudinal A.

La FIG. 8 es una vista en perspectiva sombreada de un volumen generado por el miembro de ancla fuera del buje como el miembro de ancla es girado o barrido alrededor del eje longitudinal A.

La FIG. 9 ilustra el volumen del miembro de ancla visible fuera del volumen del miembro localizador.

Las FIGS. 10-14 ilustran aún otra modalidad preferida que tiene una porción de gancho de recuperación.

La FIG. 15 es una vista en perspectiva de una modalidad de un filtro de sangre.

La FIG. 16A es una vista ampliada de una extensión craneal del filtro de sangre en la FIG. 15.

Las FIGS. 16B-C son representaciones de las extensiones craneales ejemplares.

La FIG. 17A es una vista ampliada de una extensión de caudal del filtro de sangre en la FIG. 15.

Las FIGS. 17B-C son representaciones de las extensiones de caudales ejemplares.

La FIG. 18 es una vista en perspectiva diferente del filtro de sangre en la FIG. 15.

La FIG. 19 es otra vista en perspectiva del filtro de sangre en la FIG. 15, que ilustra los parámetros de la misma.

La FIG. 20 es una vista en perspectiva de una modalidad de un miembro de recuperación para el filtro de sangre en la FIG. 15.

Las FIGS. 21A-B son vistas ampliadas de una modalidad alterna de un miembro de recuperación para el filtro de sangre en la FIG. 15.

La FIG. 22 es una vista ampliada de una porción del filtro de sangre de la FIG. 15 como es que se prepara para la carga y liberación.

La FIG. 23 es una vista ampliada de una porción del filtro de sangre de la FIG. 15 en otra etapa de preparación para la carga y liberación.

La FIG. 24 es una vista ampliada de una porción del filtro de sangre de la FIG. 15 en otra etapa de preparación para la carga y liberación.

La FIG. 25 es una vista esquemática del filtro de un extremo distal en otra etapa de preparación para la carga y liberación.

La FIG. 26 es una vista ampliada de una porción del filtro de sangre de la FIG. 15 en otra etapa de preparación para la carga y liberación.

Descripción Detallada de la Invención Varias modalidades serán descritas detalladamente con referencia a los dibujos anexos. Donde sea posible, los mismos números de referencia serán utilizados a través de los dibujos para referir a los mismos o partes similares.

Como se utiliza en la presente, los términos "alrededor de" o "aproximadamente" para cualquiera de los valores numéricos o intervalos indican una tolerancia dimensional adecuada que permite la parte o colección de componentes para función para su propósito deseado como se describe en la presente. También, como se utiliza en la presente, los términos "paciente", "anfitrión" y "sujeto" se refieren a cualquier sujeto humano o animal y no se desea limitar los sistemas o métodos al uso humano, aunque el uso de la invención objetivo en un paciente humano representa una modalidad preferida.

Las FIGS. 1-14 ilustran las modalidades preferidas. Con referencia a la FIG. 1, un filtro 100 se ilustra en una vista en perspectiva. El filtro 100 incluye un buje 10, miembro localizador 20, y miembro de ancla 30 que tiene un gancho 40. El filtro 100 puede hacerse de una pluralidad de alambres alargados, los cuales son preferiblemente de metal, por ejemplo, Elgiloy, y más preferiblemente son una aleación de memoria de forma superelástica, tal como Nitinol. Los alambres se mantienen unidos en el extremo de arrastre de filtro por un buje 10 por una técnica de conexión adecuada, tal como, por ejemplo, soldadura, soldadura por láser, o soldadura por plasma o enlazados juntos. Preferiblemente, los alambres son soldados por plasma. Como se utiliza en la presente, "alambre" se refiere a cualquier miembro alargado de la sección transversal estrecha, incluyendo varillas, barras, tubos, alambre y secciones estrechas cortadas de placa delgada, y no se desea limitar el alcance de la invención a los miembros alargados de la sección transversal circular, corte de suministro o fabricación de alambre de acuerdo con un método particular de formación de metal.

El miembro localizador 20 tiene un extremo localizador próximo 20P y un extremo localizador distal 20D. Similarmente, el miembro de ancla 30 tiene un extremo de ancla próximo 30P y un extremo de ancla distal 30D. El extremo de ancla distal 30D puede proporcionarse, como se muestra en la FIG. 6, con el gancho 40.

Con referencia a las FIGS. 4A y 4B, el miembro localizador 30 puede proporcionarse con una pluralidad de segmentos localizadores, preferiblemente entre 3 y 6 segmentos y más preferiblemente cuatro segmentos localizadores, LS1, LS2, LS3, LS4. El primer segmento localizador LS1 puede ser una porción curvada que se extiende lejos del buje en una primera dirección a lo largo del eje longitudinal A. En una modalidad, el segundo segmento localizador LS2 se extiende generalmente de manera lineal a lo largo de un segundo eje 110; el tercer segmento localizador LS3 se extiende generalmente de manera lineal a lo largo de un tercer eje 120; y el cuarto segmento localizador LS4 se extiende generalmente de manera lineal a lo largo de un cuarto eje 130. En una modalidad preferida, varios ejes A, 110, 120, 130, y 140 son distintos entre sí en que cada uno puede intersecarse con otro pero ninguno de ellos son sustancialmente co-lineales entre sí.

El segmento localizador LS2 puede ser distinto del segmento localizador LS3 en virtud de una junta o banda LJ1. El segmento localizador LS3 puede ser distinto del segmento localizador LS4 vía una junta o banda LJ2. La junta o banda LJ1 o LJ2 puede ver como una localización formada por la intersección de los segmentos que definen una porción redondeada que conecta cualquiera de los dos segmentos.

Los localizadores 20 pueden ir de 3 a 12 localizadores. La modalidad del filtro ilustrada en la FIG. 4A incluye seis localizadores que son separados generalmente de manera equiangular sobre el eje A. En la modalidad ilustrada en la FIG. 4B, el segmento localizador LS1 se extiende a través de un arco con un radio de curvatura R1 cuyo centro puede localizarse a lo largo de un eje ortogonal al eje A sobre una distancia radialmente transversal d3 y sobre una distancia longitudinal L4 como se midió de una superficie terminal 12 del buje 10 a lo largo de un eje generalmente paralelo al eje longitudinal A. El segmento localizador LS2 se extiende a lo largo del eje 110 para formar un primer ángulo B1 con respecto al eje longitudinal A mientras que el segmento localizador LS3 se extiende a lo largo del eje 120 para formar el segundo ángulo ?2. Como se muestra en la FIG. 4B, la primera junta o banda localizadora LJ1 puede localizarse en una longitud longitudinal L1 generalmente paralela al eje A de la superficie terminal 12. La primera junta o banda localizadora LJ1 puede también localizarse en una distancia de aproximadamente una mitad de distancia "d/ del eje A en un eje generalmente ortogonal con respecto al eje A como se muestra en la FIG. 4A, donde la distancia di es la distancia entre las superficies orientadas interiores de los localizadores diametralmente colocados respectivos 20. La segunda junta localizadora LJ2 puede localizarse sobre una longitud longitudinal L2 generalmente paralela al eje A. La segunda junta localizadora LJ2 puede localizarse sobre una distancia de aproximadamente una mitad de diámetro "d2" del buje A. La distancia d2 es la distancia entre la superficie exterior del cuarto segmento LS4 de los localizadores diametralmente colocados respectivos 20. El espesor del miembro localizador 20 es t^. Donde el miembro localizador 20 es un alambre de sección transversal circular, espesor ti del localizador 20 puede ser el diámetro del alambre.

Un intervalo de valores puede utilizarse para los parámetros dimensionales anteriormente mencionados para proporcionar miembros localizadores que localizarán el filtro dentro de la vena o vaso en los cuales el filtro debe aplicarse de una forma que los segmentos de posición LS4 aproximadamente paralelos a las paredes de la vena o vaso y proporcionan suficiente fuerza lateral contra la pared de la vena o vaso para centrar el filtro pero no tanta fuerza para causar lesión a la pared. Por ejemplo, un filtro deseado se coloca en una vena o vaso estrecho, tal como un niño humano o vena cava canina, puede tener dimensiones pequeñas L,, L2, L3, L4l LS1, LS2, LS3, LS4, d, y d2 de modo que los miembros de colocación pueden desplegarse suficientemente para lograr las funciones de colocación y filtración, que un filtro deseado para colocarse en una vena o vaso grande, tal como la vena cava de humano adulto u otro vaso. En una modalidad de ejemplo adecuada para un filtro de vena cava de humano adulto, cuando el filtro está a la temperatura del sujeto y no limitada, el radio de curvatura Ri es de aproximadamente 0.05 cm (0.02 pulgadas) a aproximadamente 0.25 cm (0.1 pulgadas) con el centro del radio Ri que está localizado sobre una distancia d3 del eje A de aproximadamente 0.25 cm (0.1 pulgadas) y la longitud L4 de aproximadamente 0.50 cm (0.2 pulgadas); la longitud L es aproximadamente 0.76 cm (0.3 pulgadas); la longitud l_2 es aproximadamente 2.28 cm (0.9 pulgadas); la distancia d-i (como se midió para las superficies orientadas interiores de los localizadores diametralmente colocados 20) es aproximadamente 2.3 cm (0.8 pulgadas); la distancia d2 es aproximadamente 3.81 cm (1.5 pulgadas), el primer ángulo G es aproximadamente 58 grados, el segundo ángulo ?2 es aproximadamente 22 grados; y el espesor ti del localizador es aproximadamente 0.03 cm (0.013 pulgadas). Debe observarse que los valores dados en la presente son aproximados, que representan una dimensión dentro de un intervalo de dimensiones adecuadas para la modalidad particular ilustrada en las figuras, y que cualquier valor adecuado puede utilizarse mientras los valores permitan que el filtro funcione como se desea en un vaso sanguíneo de un sujeto.

Con referencia a las FIGS. 5A y 5B, eje 10 puede proporcionarse con una abertura cilindrica interna con un diámetro de aproximadamente dos veces la distancia de dg. Cada una de la pluralidad de los miembros de ancla 30 puede proporcionarse con un primer segmento de ancla LA1, una porción la cual se coloca dentro del buje 10, conectado con un segundo segmento de ancla LA2 por una primera junta o banda de ancla AJ1, que pueden conectarse con un tercer segmento de ancla LA3 vía una segunda junta o banda de ancla AJ2. El tercer segmento de ancla LA3 puede conectarse con el gancho 40 vía la tercera junta o banda se ancla AJ3. El primer segmento de ancla LA1 se extiende oblicuamente con respecto al eje A. El segundo segmento de ancla LA2 se extiende a lo largo del eje 130 oblicuo con respecto al eje A sobre un ángulo ?3 con respecto al eje longitudinal A. El tercer segmento de ancla LA3 se extiende a lo largo del eje 140 oblicuo con respecto al eje longitudinal A sobre un ángulo ? . La segunda junta o banda de ancla AJ2 puede localizarse a una sexta distancia longitudinal L6 como midió en un eje generalmente paralelo al eje A desde la superficie terminal 12 del buje 10 y aproximadamente una mitad de la cuarta distancia d4 como se midió entre los puntos de extremo generalmente diametral de dos anclas 30 en un eje generalmente ortogonal al eje A. La tercera junta de ancla AJ3 puede localizarse a una séptima distancia longitudinal L7 como se midió a lo largo de un eje generalmente paralelo al eje A y a una distancia transversal de aproximadamente una mitad de distancia d7 como se midió en un eje ortogonal al eje A entre las superficies internas de dos anclas generalmente diametrales 30. El espesor del miembro de ancla 30 es nominalmente t2. Donde el miembro de ancla 30 es un alambre de sección transversal circular, el espesor t2 de la ancla 30 puede ser el diámetro del alambre. Como se muestra en la FIG. 5B, el gancho 40 puede ser contiguo a un plano localizado a una distancia longitudinal de L10 como se midió en la superficie terminal 12 del buje 10. El gancho 40 puede caracterizarse por un radio de curvatura R2, en su configuración ampliada a una temperatura adecuada, por ejemplo, temperatura ambiente o la temperatura interna de un sujeto. El centro de la curvatura de gancho R2 puede localizarse a una distancia L como se midió a lo largo de un eje generalmente paralelo al eje A de la superficie terminal 12 del buje 10 y a una mitad de distancia d6 como se midió entre dos ganchos generalmente diametrales 40. Las puntas 40T de los ganchos diametrales respectivos 40 pueden localizarse a distancia longitudinal L12 (que puede ser aproximadamente la misma como la distancia longitudinal L7 a la tercera junta de ancla AJ3) y a una mitad de distancia d entre los ganchos diametrales 40.

Un intervalo de valores puede utilizarse para los parámetros dimensionales anteriormente mencionados para proporcionar miembros de ancla que localizarán y anclarán el filtro dentro de la vena o vaso en el cual el filtro debe aplicarse de una manera que coloca los ganchos 40 en contacto con las paredes de la vena o vaso y proporciona suficiente fuerza lateral contra la pared de la vena o vaso para asegurar los ganchos acoplando la pared pero sin mucha fuerza para causa lesión a la pared. Por ejemplo, un filtro deseado para colocarse en una vena o vaso estrecho, tal como una vena cava de niño o perro, puede tener dimensiones pequeñas de modo que los miembros de ancla pueden desplegarse suficientemente para lograr las funciones de colocación, anclaje y filtración, que un filtro deseado para colocarse en una vena o vaso grande, tal como una vena cava de adulto u otro vaso. En una modalidad de ejemplo adecuada para un filtro de vena cava de humano adulto, cuando el filtro está a la temperatura del sujeto y no limitada, la distancia longitudinal L8 es aproximadamente 0.05 cm (0.02 pulgadas); L9 es aproximadamente 0.50 cm (0.2 pulgadas); L10 es aproximadamente 3.30 cm (1.3 pulgadas); L es aproximadamente 3.04 cm (1.2 pulgadas); d6 es aproximadamente 3.81 cm (1.5 pulgadas); d7 es aproximadamente 4.06 cm (1.6 pulgadas); d8 es aproximadamente 0.02 cm (0.01 pulgadas); d9 está entre 3.81 (1.5) y 4.06 cm (1.6 pulgadas); L12 es aproximadamente 3.04 cm (1.2 pulgadas); el radio de curvatura R2 es aproximadamente 0.07 cm (0.03 pulgadas); y de espesor t2 del miembro de ancla es aproximadamente 0.03 cm (0.013 pulgadas). Más preferiblemente, un radio de curvatura muy pequeño R3 puede caracterizar la junta o banda de ancla AJ2 donde R3 puede ser aproximadamente 0.02 cm (0.01 pulgadas).

En la situación donde la retención adicional del filtro puede ser deseada, un miembro de ancla puede acoplarse al localizador. Un arreglo se muestra ejemplarmente en la FIG. 5C, donde un gancho 22 puede acoplarse al localizador próximo a la porción de punta. En este arreglo, se configuran la porción de punta y gancho 22 de modo que el localizador no penetra a través de la pared del vaso sanguíneo por la formación de una región de detención 22a definida por la punta localizadora y gancho 22. Otro arreglo puede ser acoplando o formando un gancho en la misma configuración como el gancho 40 para los miembros de ancla. En aún otro arreglo, mostrado aquí en la FIG. 5D, donde puede no ser deseable utilizar un gancho, uno o más miembros de detención 24 pueden proporcionarse en el localizador en cualquier localización adecuada. Como se muestra en la FIG. 5D, el miembro de detención 24 está en la forma de cono truncado acoplado al localizador. Sin embargo, el miembro de detención 24 puede ser de cualquier configuración siempre y cuando el miembro 24 reduzca o prevenga la penetración del localizador a través de la pared del vaso sanguíneo. Y en aún otro arreglo, el gancho 22 (o gancho 40) puede utilizarse en combinación con el miembro de detención 24 tal como por ejemplo, un gancho 22 acoplado a un primer localizador, un gancho 40 acoplado a un segundo localizador, un miembro de detención 24 en un tercer localizador, una combinación de gancho 22 y miembro de detención 24 en un cuarto localizador, una combinación de gancho 40 y miembro de detención 24 en un quinto localizador.

Con referencia a la FIG. 6, el gancho 40 puede proporcionarse con una porción de gancho próxima 40P y una porción de gancho distal 40D en las cuales se proporciona una punta afilada 40T. El gancho 40 puede formarse para tener un espesor T3. Donde el gancho 40 se forma de un alambre que tiene una sección transversal generalmente circular, el espesor t3 puede ser generalmente igual al diámetro exterior del alambre. En una modalidad, el espesor de gancho T3 es aproximadamente 0.5 a aproximadamente 0.8 que el espesor de ancla t2. El alambre puede configurarse para seguir un radio de curvatura R2 cuyo centro se localiza en la distancia longitudinal L y la distancia radial d9 cuando el filtro está a la temperatura de un sujeto, como se discute antes. La punta 40T puede proporcionarse con una superficie generalmente plana 40D cuya longitud puede ser aproximadamente igual a la longitud h-,. La punta 40T puede localizarse sobre una distancia h2 de un plano tangencial a la porción curvada 40S.

Con referencia a la FIG. 7, se ilustran los localizadores 20 como que son enlazados por una primera superficie de compuesto de revolución SR1 sobre el eje A girando uno de los localizadores 20 sobre el eje A por 360 grados. La primera superficie de compuesto de revolución SR1 incluye una porción de un hiperboloide truncado H, primer tronco F1, segundo tronco F2, y superficie cilindrica C1. Con referencia a la FIG. 8, las anclas 30 se ilustran como que se unen por una segunda superficie de compuesto de revolución SR2 sobre el eje A girando una de las anclas 30 sobre el eje A por 360 grados. La segunda superficie de compuesto de revolución SR2 definida por las anclas 30 incluye un tercer, cuarto y quinto troncos F3, F4 y F5, respectivamente.

Varios parámetros de diseño se creen para permitir que las modalidades preferidas alcancen varias ventajas sobre los filtros conocidos. Varias ventajas incluyen, por ejemplo, migración de resistencia del filtro 100 una vez instalado, volumen de filtro mayor, y mejor concentricidad con respecto a la pared interna del vaso sanguíneo. Un número de parámetros de diseño pueden ajustarse para el desempeño de efecto y características de ajuste del filtro, incluyendo, por ejemplo, la proporción del volumen \ definida por la primera superficie de revolución SR1 al volumen V2 definido por la segunda superficie de revolución SR2, que puede ser por lo menos 0.92, preferiblemente de manera aproximada 1.0, y más preferiblemente de manera aproximada 0.99. También, aproximadamente 15% o más del volumen V2 puede rodearse por el volumen V,, preferiblemente por lo menos 25% de volumen V2 puede rodearse por el volumen ??, y más preferiblemente, aproximadamente 35% de volumen V2 puede rodearse por el volumen Vi de modo que la porción de volumen V2 que no sea rodeado por el volumen Vi (es decir, el volumen fuera del primer volumen ??), mostrado como el volumen V3 en la FIG. 9, es aproximadamente 1.01 cm3 (0.4 pulgadas cúbicas). También, se ha descubierto que, en las modalidades preferidas, como el área en sección transversal del gancho es aumentada, el filtro 100 tiende a resistir el desalojo cuando se instala en un vaso sanguíneo simulado. Similarmente, cuando el radio de curvatura R2 se disminuye, mientras que mantiene los otros parámetros generalmente constantes, la resistencia a desalojo en un vaso sanguíneo simulado se aumenta.

El material para el filtro puede ser cualquier material biocompatible adecuado tal como, por ejemplo, polímero, polímero de memoria, metal de memoria, material térmico de memoria, metal, aleación de metal, o cerámicas. Preferiblemente, el material puede ser Elgiloy, y más preferiblemente Nitinol que es una aleación de memoria de forma térmica.

El uso de una material de memoria de forma, tal como Nitinol, para los localizadores y miembros de ancla facilita el colapsado del filtro radialmente hacia adentro de su configuración normalmente ampliada (es decir, no limitada) hacia su eje longitudinal en una configuración colapsada por inserción en un vaso corporal. Las propiedades de Nitinol permiten que los miembros de filtro resistan deformaciones enormes (por ejemplo 8 veces tanto como el acero inoxidable) sin tener ningún efecto de la capacidad de filtro de recuperarse la forma predeterminada. Esto es debido a las transiciones de fase cristalinas entre la austenita rígida y martensita suave. Este fenómeno permite al implante ser cargado en una envoltura de diámetro muy bajo para la liberación, que reduce significativamente el trauma y complicaciones al sitio de inserción.

La transición entre las formas martensíticas y austeníticas del material puede realizarse aumentando o disminuyendo la deformación del material sobre y debajo el nivel de tensión de transición mientras que el material permanece sobre el intervalo de temperaturas de transición, específicamente Af. Esto es particularmente importante en el caso de los ganchos, pues pueden deformarse significativamente (por lo tanto, llegando a ser martensíticos) mientras que el filtro es desafiado por los coágulos. Las propiedades super-elásticas permitirán que los ganchos reasuman su forma deseada tan pronto como se libere la carga (por ejemplo el coágulo se rompe).

Los ganchos pueden recuperarse de la pared de la Vena Cava Inferior ("IVC" por sus siglas en inglés) durante el retiro del filtro cuando la fuerza longitudinal se aplica al buje 10 en la dirección de FB (es decir, hacia el buje 10 del filtro). Bajo esta tensión concentrada, los ganchos se enderezarán y pasan al estado martensítico, de tal modo llegando a ser super-elásticos. Así los ganchos 40 se diseñan para doblarse hacia una configuración sustancialmente recta cuando una fuerza de migración específica del gancho es aplicada y el resorte de nuevo a su forma original una vez que la fuerza de migración del gancho se elimina.

Alternativamente, una reducción en temperatura debajo de la temperatura Af puede aplicarse al material de memoria de forma para ocasionar un cambio en la fase cristalina del material con el fin de hacer el material maleable durante la carga o recuperación del filtro. Varias técnicas pueden utilizarse para causar un cambio en la fase cristalina tal como, por ejemplo, salina fría, fluido a temperatura baja o conductor térmico.

En virtud de las características del material de memoria de forma termal, el localizador y miembros de ancla pueden enfriarse debajo de la temperatura de transición martensítica a austenítica, y después enderezar y mantenerse en una forma colapsada, recta que pueda pasar a través de una longitud de la tubería de plástico fina con un diámetro interno de aproximadamente 2 milímetros (mm), por ejemplo, un catéter Francés #8. En su forma da alta temperatura (como en un cuerpo mamífero), el filtro 10 se recupera a una forma de filtración preformada como se ilustra por la FIG. 1. Alternativamente, el localizador y/o miembros de ancla pueden hacerse de alambres de metal de resorte que pueden enderezarse y comprimirse dentro de un catéter o tubo y divergirán en la forma de filtro de la FIG. 1 cuando se retira el tubo.

Las formas y configuraciones desplegadas de los miembros de filtro pueden fijarse (impresas con una forma de memoria) recociendo los miembros a alta temperatura (por ejemplo aproximadamente 500°C.) mientras que permanecen en la forma deseada. Después de esto, siempre que el filtro esté en la forma austenítica (es decir, a una temperatura sobre la temperatura de transición martensítica a austenítica o temperatura Af), los miembros vuelven a la forma de memoria. Los métodos de ejemplo para fijar la forma a alta temperatura de filtros se describen en la Patente Norteamericana No. 4,425,908, el contenido de la cual se incorpora por este medio por referencia en su totalidad.

En la forma a alta temperatura del material de memoria de forma, el filtro tiene generalmente el primer y segundo cestos o tamices coaxiales, cada cesto de filtro que es generalmente simétrico sobre el eje longitudinal del filtro con ambos cestos de filtro que son cóncavos con relación al extremo principal de filtro.

El tamiz V2 formado por los miembros de ancla 30 es el filtro primario y puede ser hasta doce miembros de ancla circunferencialmente separados 30. Se muestran seis miembros de ancla 30 en la modalidad ilustrada en las figuras. Los miembros de ancla pueden ser de longitud igual, pero pueden ser de diferente longitud de modo que los ganchos 40 en los extremos de los alambres se ajusten dentro de un catéter sin llegar a ser interconectados. Los miembros de ancla 30, en su configuración ampliada ilustrada en la FIG. 1 (es decir, no limitada en la forma a alta temperatura), están a un ángulo ligero de la pared del vaso, preferiblemente dentro de un intervalo de a partir de diez a cuarenta y cinco grados, mientras que los ganchos 40 penetran la pared del vaso para anclar el filtro contra movimiento. Los miembros de ancla 30 son radialmente inclinados con relación a los miembros localizadores 20 y pueden colocarse radialmente a medio camino entre los miembros localizadores 20 y también pueden circunferencialmente separarse por sesenta grados de arco como se muestra en la FIG. 3. Los miembros localizadores 20 forman el tamiz Vi. Así, los tamices de filtro combinados V2 y ? pueden proporcionar un alambre colocado radialmente sobre el buje 10, tal como en cada treinta grados de arco en la divergencia máxima de las secciones de filtro. Con referencia a la dirección del flujo de sangre FB mostrado por la flecha en las FIGS. 2 y 4A, en la modalidad ilustrada, la sección de filtro V2 forma un tronco hacia el buje 10 del filtro 100 mientras que la sección de filtro Vi forma un tamiz cóncavo generalmente similar al tronco con su centro geométrico próximo al extremo terminal 12 del buje 10. En las modalidades preferidas, el volumen \ de la superficie SR1 puede estar entre aproximadamente 0.76 cm3 (0.3) y aproximadamente 2.76 cm3 (1.1 pulgadas cúbicas), preferiblemente de manera aproximada 1.77 cm3 (0.7 pulgadas cúbicas) y el volumen V2 de la superficie SR2 puede estar entre aproximadamente 0.76 cm3 (0.3) y aproximadamente 2.76 cm3 (1.1 pulgadas cúbicas), preferiblemente de manera aproximada 1.77 cm3 (0.7 pulgadas cúbicas).

La estructura de los ganchos 40 se cree que es importante en la resistencia a la migración del filtro una vez instalado al tiempo que permite la eliminación de los vasos sanguíneos después de la instalación. Como en el caso de los ganchos formados en los miembros de ancla de filtros de vena cava conocidos permanentes, estos ganchos 40 penetran la pared del vaso cuando el filtro 100 se expande para anclar el filtro en el lugar y previene la migración del filtro longitudinalmente dentro del vaso en cualquier dirección. Sin embargo, cuando los ganchos 40 son implantados y cubiertos posteriormente por la capa del endotelio, ellos y el filtro pueden ser retirados sin riesgo de lesión significativa o ruptura a la vena cava. La herida menor a la pared del vaso debido al retiro del gancho tal como daño a la capa endotelial o perforación de la pared de la vena cava local es aceptable.

Para permitir el retiro seguro del filtro, la sección de coyuntura 40S puede reducir considerablemente en la sección transversal con relación al espesor t2 o sección transversal del miembro de ancla 30 y el resto del gancho 40. La sección de coyuntura 40S puede clasificarse tal que sea de dureza suficiente cuando se expanden los miembros de ancla 30 para permitir que el gancho 40 penetre la pared de la vena cava. Sin embargo, cuando el gancho deberá retirarse de la pared del vaso, la fuerza de retiro en la dirección del flujo de sangre FB causará flexión en la sección de coyuntura 40S de modo que la punta de gancho 40T se mueve hacia una posición paralela al eje A (es decir, el gancho se endereza). Con los ganchos así enderezados, el filtro puede retirarse sin rasgado de la pared del vaso mientras que deja solamente pequeñas perforaciones. En una modalidad, el miembro de ancla 30 tiene un área de sección transversal de aproximadamente 6.45 cm2 (0.00013 pulgadas cuadradas), y el gancho 40, particularmente la sección de bandada de coyuntura 40S tiene un área de sección transversal de aproximadamente 0.06 mm2 (0.000086 pulgadas cuadradas).

Con referencia a la FIG. 6, se observará que el gancho entero 40 puede formarse con una sección transversal T3 a través de su longitud que es menor que los miembros localizadores 20 (que tienen un espesor o miembros de anclan 30 (que tienen un espesor t2). Como resultado, una fuerza de extracción axial tiende a enderezar el gancho de 40 en su longitud completa. Esta elasticidad en la estructura de gancho se cree para evitar que el gancho rasgue la pared del vaso durante el retiro.

Como se indicó previamente, mientras es posible que el filtro pueda hacerse de aleaciones de metal dúctil tal como acero inoxidable, titanio, o Elgiloy, es preferible hacerlo de Nitinol. El Nitinol es un material de bajo módulo que permite a los miembros localizadores y ancla del dispositivo 100 a ser diseñados tener fuerzas y presiones de contacto bajas mientras todavía alcanza suficiente fuerza de anclaje para resistir la migración del dispositivo. La fuerza requerida para causar la abertura de los ganchos 40 puede modularse a la fuerza total requerida para resistir la migración del filtro. Esto es logrado cambiando el área de sección transversal o geometría de los ganchos, o por la selección de material, como se discutió antes.

Además de la sensibilidad de temperatura, cuando en el estado austenítico de alta temperatura, el Nitinol es también sometido a sensibilidad de tensión que puede causar que el material experimente una transformación de fase del estado austenítico a martensítico mientras la temperatura del material permanece sobre la temperatura de transición. Reduciendo el área de sección transversal de una porción o todos los ganchos 40 con relación a que de los miembros de ancla 30 o miembros localizadores 20, la tensión se concentrará en las áreas de la sección transversal reducida cuando la fuerza longitudinal se aplica al buje 10 en la dirección del FB (es decir, hacia el buje 10 del filtro) tal como para retirar el filtro. Bajo esta tensión concentrada, las porciones de sección transversal reducidas de los ganchos pueden cambiar al estado martensítico, de tal modo llegando a ser elásticos de modo que se enderecen. Así los ganchos 40, si se formaron de Nitinol, Elgiloy, metal de resorte o plástico, se diseñan para doblar hacia una configuración sustancialmente recta cuando una fuerza de migración de gancho específica es aplicada y el resorte regresa a su forma original una vez que la fuerza de migración de gancho es retirada.

La fuerza o tensión que se requiere para deformar los ganchos 40 pueden correlacionarse a la fuerza aplicada a cada gancho del dispositivo cuando se ocluye completamente y la presión arterial en el vaso se permite alcanzar 50 milímetros de mercurio (mm de Hg) en un banco de prueba. El banco de prueba (no mostrado) puede configurarse para tener una longitud de tubería (con varios diámetros internos) para permitir a un filtro unirse adecuadamente al mismo. La tubería está conectada con otra tubería que tiene un extremo terminal expuesto a la atmósfera ambiente y marcada con gradaciones para indicar la cantidad del diferencial de presión a través del filtro, que se relaciona con la fuerza que es aplicada a cada localizador del filtro 100. Esta fuerza es aproximadamente por lo menos 70 gramos en cada ancla de un dispositivo de seis anclas por lo menos 50 milímetros de Hg de diferencial de presión en un vaso de 28 mm. La fuerza de resistencia de migración total deseada para el filtro se cree por ser aproximadamente 420 gramos para la modalidad de un filtro de la vena cava para un sujeto humano adulto, y más miembros de ancla 30 con ganchos 40 pueden agregarse a una fuerza de migración máxima inferior para cada gancho. La carga en el filtro será correspondientemente más pequeña en vasos de un diámetro más pequeño. Preferiblemente los ganchos 40 se realizan como un mecanismo de anclaje en una fuerza de resistencia de migración del filtro predeterminada dentro de un intervalo de aproximadamente 10 mm Hg hasta aproximadamente 150-200 mm Hg. Que mantiene su geometría a una fuerza de resistencia de migración de filtro predeterminada dentro de este intervalo, el gancho 40 comienza preferiblemente a deformarse en respuesta a una fuerza mayor aplicada en la dirección del buje, es decir, el extremo se arrastre del filtro TE con respecto al flujo de sangre, y liberada a una fuerza sustancialmente menor que causaría daño al tejido del vaso. Está capacidad del gancho para enderezarse parcialmente que permite el retiro seguro de los filtros de la modalidad preferida de la pared del vaso.

Después de que el filtro 100 haya permanecido en el lugar dentro de un vaso sanguíneo por un periodo de tiempo superior a dos semanas, la capa del endotelio crecerá sobre los ganchos 40.

Sin embargo, dado que estos ganchos 40, cuando se someten a una fuerza de retiro en la dirección del buje (es decir, hacia el extremo de arrastre TE) llegarán a ser secciones sustancialmente rectas del alambre orientado a un pequeño ángulo de la pared del vaso, el filtro pueden retirarse dejando solamente seis lesiones de punto de perno en la superficie del endotelio. Para lograr esto, un catéter tal como, por ejemplo, la unidad descrita y mostrada en la Patente Norteamericana No. 6,156,055, que se incorpora por referencia en la presente, o la unidad de recuperación similar se inserta sobre el buje 10 y en acoplamiento con los miembros localizadores 20. Mientras que el buje 10 se mantiene inmóvil, el catéter puede moverse hacia abajo, forzando los miembros localizadores 20 para doblarse hacia el eje A, y posteriormente acoplar los miembros de ancla 30 y forzándolos hacia abajo de tal modo que retiran los ganchos 40 de la capa del endotelio. Después el eje 10 puede dirigirse dentro del catéter para colapsar el filtro entero 100 dentro del catéter. Cuando el filtro puede formase en el material de memoria de forma, el líquido de enfriamiento (por ejemplo, salina enfriada) puede pasar a través del catéter durante estas etapas para ayudar a colapsar el filtro.

El objetivo primario de los ganchos 40 es asegurarse de que el filtro no emigre durante la función respiratoria normal o en caso de embolia pulmonar masiva. Se cree que las presiones de la vena cava inferior normales (IVC por sus siglas en inglés) para estar entre aproximadamente 2 mm Hg y aproximadamente 8 mm Hg. Una IVC ocluida puede potencialmente presurizarse a 35 mm Hg debajo de la obstrucción. Para asegurar la estabilidad del filtro, una gota de presión de 50 mm Hg a través del filtro puede por lo tanto elegirse como el criterio de diseño para la fuerza de resistencia de migración de filtro para el filtro desprendible 100. Cuando una presión de retiro se aplica al filtro que es mayor de por lo menos 50 mm Hg, los ganchos 40 se deformarán y liberarán de la pared del vaso. La presión requerida para deformar los ganchos puede convertirse a la fuerza por los siguientes cálculos.

Desde 51.76 mm Hg = (1.0 libras por pulgada cuadrada) (psi), 50 mm Hg = (0.9668 psi) p Para una vena cava de 28 mm: A = 4(28)2 mm2 = 615.4 mm2 = (0.9539 pulgadas2) p =—— La fuerza de migración se calculó por: A F = PxA 0.9668 psi x (0.9539 inches2) = (0.9223 libras) = 418.7 gramos Debe observarse que a medida que el diámetro de la vena cava aumenta también lo hace la fuerza necesaria para resistir al menos 50 mm Hg de presión. Dependiendo del número de ganchos de filtro, la fuerza de cada uno puede calcularse. Para un dispositivo que tiene seis ganchos: Fuerza de resistencia migración de filtro 418.7 Fuerza de gancho = Número de ganchos _ 6 = 69.7 grams En otras palabras, cada gancho debe ser capaz de resistir aproximadamente por lo menos 70 gramos de fuerza para el filtro 100 para resistir por lo menos 50 milímetros Hg de presión de gradiente en un vaso de 28 mm.

Para proporcionar trauma excesivo del vaso que cada gancho individual necesita relativamente ser débil. Balanceando el número de ganchos y la fuerza individual del gancho, lesión del vaso mínima se puede lograrse mientras aún se mantenga por lo menos 50 mm Hg el criterio de gradiente de presión, o algún otro criterio de gradiente de presión predeterminado dentro de un intervalo de 10 mm Hg a 150 mm Hg.

Con referencia a la FIG. 4A, los miembros de ancla 30 pueden ser angulados exteriormente desde la junta de ancla o banda AJ1 adyacente pero no separada desde el extremo externo de cada miembro de ancla 30. Cuando los miembros de ancla 30 se liberan de la compresión en el catéter u otro tubo en un vaso corporal, esta banda en cada miembro de ancla asegura que los ganchos 40 son, en efecto, el resorte cargado en el tubo y que no cruzarán como se despliegan desde el tubo. Dado que los miembros de ancla 30 angulares exteriormente desde los hombros 30, los ganchos 40 se despliegan rápidamente de manera exterior mientras se retira el tubo de inserción.

En otra modalidad, los agentes bioactivos pueden incorporarse con el filtro de sangre, tal como por medio de un recubrimiento en las partes del filtro, o estructuras disolubles en, dentro o unidas al filtro. El agente bioactivo puede incluirse como parte del filtro para tratar o proporcionar otras condiciones (tal como infección o inflamación) asociadas con el filtro, o para tratar otras condiciones sin relación al filtro por sí mismo. Más específicamente, los agentes bioactivos pueden incluirse, pero sin limitarse a: agentes farmacéuticos, tal como, por ejemplo, agentes antiproliferativos/antimitóticos, incluyendo productos naturales tal como alcaloides de vinca (es decir vinblastina, vincristina, y vinorelbina), paclitaxel, epidipodofilotoxinas (es decir etopósida, teniposida), antibióticos (dactinomicina (actinomicina D) daunorubicina, doxorubicina e idarubicina), antraciclinas, mitoxantrono, bleomicinas, plicamicina (mitramicina) y mitomicina, enzimas (L-asparaginasa la cual sistémicamente metaboliza la L-asparragina y despoja las células que no tienen la capacidad de sintetizar su propia asparragina); agentes antiplaquetarios tal como inhibidores de G(GP) llb/llla y antagonistas del receptor de vitronectina; agentes alquilantes antiproliferativos/antimitóticos tal como mostazas de nitrógeno (mecloretamina, ciclofosfamida y análogos, melfalán, clorambucil), etileniminas y metilmelamines (hexametilmelamina y tiotepa), sulfonatos-busulfán de alquilo, nirtosoureas (carmustina (BCNU) y análogos, estreptozocina), y tracenos-dacarbazinina (DTIC); antimetabolitos antiproliferativos/antimitóticos tal como análogos del ácido fólico (metotrexato), análogos de pirimidina (fluorouracil, floxuridina, y citarabina), análogos de purina e inhibidores relacionados (mercaptopurina, tioguanina, pentostatina y 2-clorodesoxiadenosina {cladribina}); complejos de coordinación de platino (cisplatina, carboplatina), procarbazina, hidroxiurea, mitotano, aminoglutetimida; hormonas (es decir estrógeno); anticoagulantes (heparina, sales sintéticas de heparina y otros inhibidores de trombina); agentes fibrinolíticos (tal como activador de plasminógeno de tejido, estreptocinasa y urocinasa), aspirina, dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel, abciximab; agentes antimigratorios; agentes antisecreción (por ejemplo, breveldin); agentes antiinflamatorios, tal como esferoides adrenocorticales (cortisol, cortisona, fludrocortisona, prednisona, prednisolona, 6.alfa.-metilprednisolona, triamcinolona, betametasona, y dexametasona), agentes no esferoidales (derivados del ácido salicílico es decir aspirina; derivados de para-aminofenol es decir acetominofeno; ácidos indol e indenoacéticos (indometacina, sulindac, y etodalac), ácidos heteroarilacéticos (tolmetina, diclofenaco, y ketorolaco), ácidos arilpropionico (ibuprofeno y derivados), ácidos antranílicos (ácido mefenámico, y ácido meclofenámico), ácidos enólicos (piroxicam, tenoxicam, fenilbutazona, y oxifentatrazona), nabumetona, compuestos de oro (auranofina, aurotioglucosa, tiomalato sódico de oro); inmunosupresores: (ciclosporína, tacrolimus (FK-506), sirolimus (rapamicina), azatioprina, micofenolato de mofetilo); agentes angiogénicos, tal como factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF por sus siglas en inglés), factor de crecimiento del fibroblasto (FGF por sus siglas en inglés); bloqueadores del receptor de angiotensina; donantes de óxido nítrico; oligonucleótidos antisentido y combinaciones de los mismos; inhibidores de ciclo celular, tal como inhibidores de mTOR, e inhibidores de cinasa de transducción de señal del receptor del factor de crecimiento; retenoides; inhibidores de ciclina/CDK; Inhibidores de reductasa de coenzima de HMG (estatinas); e inhibidores de proteasa.

Una unidad de liberación de filtro (no mostrada) tal como, por ejemplo, la unidad descrita en la Patente Norteamericana No. 6,258,026, la cual se incorpora por referencia en la presente, se adapta para liberar el filtro 100 a través de un catéter o un tubo de liberación a una posición generalmente central dentro de un vaso corporal, como se describe en detalle en la patente adicional anterior. Preferiblemente, el sistema de liberación puede ser el sistema de liberación mostrado y descrito en el el documento US 2009/0318951 A1, que se incorpora por este medio por referencia en su totalidad en esta solicitud.

En una modalidad, un material radio-opaco puede incorporarse en una porción del filtro, preferiblemente el buje 10 del filtro. Como se utiliza en la presente, un material radio-opaco es cualquier material que sea identificable por una máquina o equipo radiográfico legible por un humano mientras el material está dentro de un cuerpo mamífero, tal como, a modo de ejemplo pero sin limitación, oro, tungsteno, platino, sulfato de bario, o tantalio. El uso de un material radio-opaco en el filtro permite al médico localizar el filtro dentro de un vaso sanguíneo del sujeto utilizando el equipo radiográfico. El material radiopaco puede ser en la forma de una estructura adicional agregada al buje, tal como una tapa, manguito, calza, alambre o soldadura incluida alrededor o en el montaje de buje. Alternativamente, el buje por sí mismo puede formarse de una aleación radiopaca.

En vez de un buje 10, como en las modalidades descritas antes, un gancho de recuperación puede proporcionarse como parte del dispositivo de filtro 200, como en la modalidad mostrada en la FIG. 10. El dispositivo de filtro 200 incluye un buje 210 con un gancho de recuperación 220. El gancho 220 se configura para uso de un dispositivo de cepo para recuperar el filtro 200 de un sujeto. Con referencia a las FIGS. 11 y 12, el gancho de recuperación 220 puede formarse como miembro monolítico 230 con el buje 210 o como un miembro separado unido al buje 210 mediante una técnica adecuada, tal como, por ejemplo, EDM, soldadura láser, soldadura por plasma, soldadura con bronce, soldadura, estañado, o unión. En una modalidad preferida, el miembro 230 puede ser un miembro de billete maquinado con un cánula de drenaje 240 formado a través de una porción del buje 210. La porción de gancho 220 incluye superficies de rampa 250 y 260 que se creen son ventajosas en permitir que el filtro 200 sea recuperado sin unir en la apertura de catéter debido a una posición de entrada de compensación del filtro 200. Es decir, puede haber circunstancias durante los procedimientos de retiro donde no esté generalmente paralelo o alineado el eje 300 del miembro 230 con un eje longitudinal del catéter que recupera el dispositivo. En tales casos, la mayor fuerza de retención, se cree que mayor es la probabilidad del gancho a engancharse en la abertura de entrada del catéter de tal modo que complica el proceso de recuperación del filtro. En virtud de las rampas 250 y 260, se cree que la unión o enganchando es reducido sustancialmente. En particular, como se muestra en las FIGS. 13 y 14, la rampa 250 incluye un radio de curvatura R4 acoplado a las porciones planas 252 y 254. La porción plana 254 puede acoplarse a una porción de gancho 256 la cual tiene una superficie redondeada R6. Como se muestra en la FIG. 13, la porción plana 252 se acopla a otra porción redondeada R7. Debe observarse que los dibujos proporcionados en la presente son a escala con relación a cada parte ilustrada en cada dibujo.

Un intervalo de valores puede utilizarse para los parámetros dimensionales anteriormente mencionados para proporcionar un gancho de recuperación 230 que sea capaz de retener las porciones del localizador y miembros de ancla 20 y 30 dentro del agujero siego 240. Por ejemplo, un filtro pequeño puede tener dimensiones pequeñas de modo que el gancho de recuperación 230 no presente la obstrucción indebida en la vena, que un filtro deseado para colocarse en una vena grande o vasos, tal como la vena cava de adulto u otro vaso. Además, el gancho de recuperación 230 puede hacerse de o incluir un material radio- opaco para permitir que un médico localice el gancho dentro de un sujeto utilizando el equipo radiográfico, tal como para ara ayudar en acoplar el gancho con un mecanismo de recuperación.

En una modalidad ilustrada en la FIG. 15, un filtro 300 es cortado por láser de un tubo de metal e incluye un buje 310, miembro localizador 320, y miembro de ancla 330. El miembro localizador 320 incluye un extremo localizador próximo 320P y un extremo localizador distal 320D, similar al miembro localizador 20 de la FIG. 1. Asimismo, el miembro de ancla 330 incluye un extremo de ancla próximo 330P y un extremo de ancla distal 330D. El extremo de ancla distal 330D de cada miembro de ancla 330 incluye un miembro de extensión. En la modalidad ilustrada, cuatro de los seis miembros de ancla incluyen una extensión craneal 340 y dos de los seis miembros de ancla incluyen una extensión de caudal 350. En otras modalidades, los miembros de extensión pueden ser distribuidos diferentemente. Por ejemplo, el número de miembros de ancla con la extensión craneal 340 puede ser menor de o más de cuatro, y el número de miembros de ancla con la extensión de caudal 350 puede ser una, tres, o más. La extensión craneal 340 y extensión de caudal 350 bifurcadas en un miembro de penetración y un limitador de penetración. El miembro de penetración es diseñado para penetrar la pared del vaso mientras que el limitador de penetración es diseñado para limitar la penetración del miembro de penetración.

La FIG. 16A muestra una vista ampliada de la extensión craneal 340 de la FIG. 15. En una modalidad de ejemplo adecuada para un filtro de vena cava de humano adulto, cuando el filtro está a la temperatura del sujeto y no limitada, el radio de curvatura R2 es aproximadamente 0.07 cm (0.03 pulgadas); la longitud h es aproximadamente 0.05 cm (0.02 pulgadas); la longitud h2 es aproximadamente 0.10 cm (0.04 pulgadas); la longitud h3 es aproximadamente 0.02 cm (0.01 pulgadas); la longitud h4 es aproximadamente 0.17 cm (0.07 pulgadas); el ángulo ?5 es aproximadamente 46 grados; el ángulo ?6 es aproximadamente 15 grados. Debe observarse que los valores dados en la presente son aproximados, representando una dimensión dentro de un intervalo de dimensiones adecuadas para la modalidad particular ilustrada en las figuras, y que cualquier valor adecuado puede utilizarse mientras los valores permitan que el filtro funcione como se desea en un vaso sanguíneo de un sujeto. La geometría y doblez del gancho craneal 342 facilitarán el retiro del vaso, aunque debe observarse que el doblez puede ser de varios grados menos que sustancialmente recto. Con referencia a la presión requerida para deformar el gancho craneal 342 utilizando los cálculos anteriores, debido a que el número de ganchos craneales 342 en el filtro 300 número cuatro, la fuerza del gancho requerida es aproximadamente 104.7 gramos (418.7/4), significando que cada gancho debe ser como mínimamente capaz de resistir aproximadamente de 105 gramos de fuerza para el filtro 300 para resistir por lo menos 50 mm Hg de gradiente de presión en un vaso de 28 mm.

Una representación de una extensión craneal ejemplar se ilustra en las FIGS. 16B-16C. La extensión craneal 340' se bifurca desde una base 346' en un gancho craneal 342' y un limitador craneal 344'. La base 346' tiene un ancho que es mayor que el miembro de ancla 330' el cual se extiende en la modalidad mostrada para proporcionar un mayor ancho al gancho craneal 342' y el limitador craneal 344', y también para asistir el limitador craneal 344' en limitar la penetración del gancho craneal 342'. En la modalidad mostrada en la FIG. 16B, el gancho craneal 342' y el limitador craneal 344' tienen una porción ahusada que se extiende desde la bifurcación base, pero tal porción ahusada es opcional. El gancho craneal 342' previene el movimiento craneal del filtro hacia el corazón después de la colocación y se configura en una modalidad con el diseño y características del gancho 40 como se ilustras en la FIG. 6 y describe en la presente. El gancho craneal 342' puede tener un espesor reducido con relación al miembro de ancla 330', el cual es formado a través de la modificación local antes de o después del filtro formado para alcanzar la dureza deseada. Por ejemplo, cuando se forma un tubo, la flexibilidad del gancho craneal 342' puede afinarse localmente removiendo el material de la superficie interna o externa del tubo en la posición del gancho 342'. Como se discute antes con respecto al gancho 40, el gancho craneal 342' puede configurarse para doblarse hacia una configuración sustancialmente recta cuando una fuerza de migración del gancho específica es aplicada, y el resorte regresa a una forma original una vez que se retira la fuerza de migración del gancho.

La FIG. 16C muestra la extensión craneal 340' desplegada en un vaso corporal con el gancho craneal 342' que penetra una pared del vaso 3 y el limitador craneal 344' que entra en contacto con la pared del vaso 3 para prevenir la penetración excesiva del gancho craneal 342'. La configuración de la extensión craneal 340' (por ejemplo, a través del ancho de base, longitud de limitador, flexibilidad de gancho, etc.) limita la distancia de penetración del gancho craneal 342' mientras que previene el movimiento craneal. El limitador craneal 344' se forma con un extremo distal no penetrante para prevenir la penetración de la pared del vaso 3. Sin embargo, en algunas modalidades, el limitador craneal 344' puede actuar como, y/o configurarse para, la prevención del movimiento caudal. En la modalidad ilustrada, el limitador craneal 344' es esencialmente recto con respecto al miembro de ancla 330'; sin embargo, en otras modalidades, el limitador craneal puede ser curvado o angulado. El limitador craneal puede también incluir un extremo distal ensanchado bajo la forma de lengüeta como se muestra y discute con respecto al limitador de caudal más adelante.

La FIG. 17A muestra una vista ampliada de la extensión de caudal 350 de la FIG. 15. En una modalidad de ejemplo adecuada para un filtro de vena cava de humano adulto, cuando el filtro está a temperatura del sujeto y no limitada, el radio de curvatura R4 es aproximadamente 0.76 cm (0.3 pulgadas); la longitud de h5 es aproximadamente 0.11 cm (0.05 pulgadas); la longitud de h6 es aproximadamente 0.11 cm (0.05 pulgadas); la longitud de h7 es aproximadamente 0.25 cm (0.1 pulgadas). Debe observarse que los valores dados en la presente son aproximados, representando una dimensión dentro de un intervalo de dimensiones adecuadas para la modalidad particular ilustrada en las figuras, y que cualquier valor adecuado puede utilizarse mientras los valores permitan que el filtro funcione como se desea en un vaso sanguíneo de un sujeto.

Una representación de una extensión de caudal ejemplar se ilustra en las FIGS. 17B-17C. La extensión de caudal 350' se bifurca desde una base 356' en un ancla de caudal 352' y un limitador de caudal 354'. La base 356 ' tiene un ancho que es mayor que el miembro de ancla 330' el cual se extiende en la modalidad mostrada para proporcionar un ancho mayor al del ancla de caudal 352' y el limitador de caudal 354', y también para asistir al limitador de caudal 354' en la limitación de la penetración del ancla de caudal 352'. En la modalidad mostrada en la FIG. 17B, el ancla de caudal 352' y el limitador de caudal 354' se extienden desde de bifurcación de base con un ancho constante. Sin embargo, en otras modalidades, ambos pueden incluir una porción ahusada similar a la de la extensión craneal 340'. El ancla de caudal 352' previene el movimiento del caudal del filtro lejos del corazón después de la colocación y se configura con una cuchilla distal configurada para penetrar el vaso. El ancla de caudal 352' puede tener un espesor reducido con relación al miembro de ancla 330', el cual se forma a través de la modificación local antes de o después del filtro formado para alcanzar la dureza deseada. Por ejemplo, cuando se forma de un tubo, la flexibilidad del ancla de caudal 352' puede afinarse localmente retirando el material de la superficie interna del tubo en la posición del ancla 352'.

La FIG. 17C muestra la extensión de caudal 350' desplegada en un vaso corporal con el ancla de caudal 352' que penetra una pared de vaso 3 y el limitador de caudal 354' que entra en contacto con la pared de vaso 3 para prevenir la penetración excesiva del ancla de caudal 352'. La configuración de la extensión de caudal 350' (por ejemplo, a través del ancho de base, longitud de limitador, etc.) limita la distancia de penetración del ancla de caudal 352' mientras que previene el movimiento de caudal. El limitador de caudal 354' se forma con un extremo distal no penetrante para prevenir la penetración de la pared de vaso 3. En la modalidad ilustrada, el limitador de caudal 354' se curva con respecto al miembro de ancla 330'; sin embargo, en otras modalidades, el limitador de caudal puede ser recto o angular. El limitador de caudal puede tener una longitud mayor que el ancla de caudal, como se muestra en la FIG. 17B. Alternativamente, el limitador de caudal puede ser la misma longitud o más corto que el ancla de caudal. El limitador de caudal puede también incluir un extremo distal ensanchado en la forma de una lengüeta 358 como mejor se ve en la FIG. 18.

En una modalidad, además, o en vez, de extensiones craneales y extensiones de caudal, los miembros de ancla incluyen una extensión que tiene una base que se bifurca en un gancho craneal y un ancla de caudal.

Con referencia de nuevo a la FIG. 15, el filtro 300 incluye seis miembros localizadores 330 y seises miembros de ancla 320 que se extienden desde el buje 310 y colocados a lo largo de un eje longitudinal del filtro 300. Los miembros localizadores 320 se interponen alternativamente entre los miembros de ancla 330 tal que cada miembro localizador 320 se extiende desde el buje entre los pares adyacentes de miembros de ancla, y viceversa. Sin embargo, en otras modalidades, los miembros localizadores 320 y/o miembros de ancla 330 pueden estar adyacentes directamente entre sí sin un miembro de ancla de intervención 330 y/o el miembro localizador 320. Cada uno de los miembros localizadores 320 tiene esencialmente los mismos tamaños y configuración, e incluye cuatro segmentos LS1, LS2, LS3, y LS4, como se describe más detalladamente más adelante con respecto a la FIG. 19. Mientras que los miembros localizadores en la modalidad ilustrada no incluyen ganchos o anclas, en otras modalidades uno o más miembros localizadores pueden incluir una extensión, un gancho y/o un ancla como se describe en la presente. Los miembros de ancla totales y miembros localizadores en otras modalidades pueden ser más o menos que los 12 mostrados en la modalidad ilustrada.

En la FIG. 15, los seis miembros de ancla 330 tienen tres diferentes longitudes medidas desde el buje 310 a lo largo del eje longitudinal del filtro, una primera longitud/distancia desde el buje 310 es la más corta (es decir, L10A en la FIG. 19), una segunda longitud/distancia desde el buje 310 es mayor que la primera longitud/distancia (es decir, L10B en la FIG. 19), y la tercera longitud/distancia desde el buje 310 es mayor que la primera y segunda longitudes/distancias (es decir, L 0C en la FIG. 19). En otras modalidades, los miembros de ancla pueden tener dos diferentes longitudes o cuatro o más longitudes diferentes. En las modalidades en las cuales los miembros de ancla incluyen extensiones craneales, extensiones de caudales, ganchos craneales, anclas de caudal, u otras formas de ganchos o anclas, proporcionan diferentes longitudes del miembro de ancla en un patrón escalonado que facilitan el colapso en una configuración limitada o de liberación del filtro, y también potencialmente reducen los componentes necesarios de un sistema de liberación (por ejemplo, debido a que los ganchos y anclas se escalonan y posicionan de una manera compacta como se discute más adelante con respecto al método de plegado, es posible para liberar el filtro sin el uso de medios de sujeción o cubriendo los ganchos en la envoltura de liberación). Los miembros de ancla 330 tienen una configuración esencialmente recta distal del extremo de ancla próximo 330P, que se curva hacia fuera desde el eje longitudinal del filtro en la configuración expandida del filtro. En otras configuraciones, los miembros de ancla 330 pueden tener uno o más segmentos que se extienden a lo largo de diferentes ejes, similares a los miembros de ancla 30 discutidos antes con respecto a las FIGS. 5A y 5B.

De los seis miembros de ancla 330, dos miembros de ancla extiende el primera distancia desde el buje 310, dos miembros de ancla extienden la segunda distancia desde el buje 310, y dos miembros de ancla extienden la tercera distancia desde el buje 310. Los pares de los primeros miembros de ancla de longitud y el par de segundos miembros de ancla de longitud cada uno incluyen extensiones craneales en un extremo distal de los mismos. La diferencia entre la primera longitud y la segunda longitud en una modalidad se mide desde las puntas de los ganchos craneales 342 en una configuración expandida del filtro (no limitada), es decir, L14 como se muestra en la FIG. 18. En la modalidad mostrada en la FIG. 18, L14 es aproximadamente 0.12 cm (0.05 pulgadas). Los pares de terceros miembros de ancla de longitud cada uno incluye extensiones de caudal en un extremo distal de los mismos. La combinación de miembros de ancla con extensiones craneales y extensiones de caudal previene el movimiento caudal y craneal del filtro de sangre, de tal modo estabilizando el filtro en la posición desplegada dentro de un vaso corporal.

En la modalidad ilustrada de la FIG. 15, los pares del primer, segundo y tercer miembros de ancla de longitud son colocados opuestos entre sí sobre el buje (es decir, 180 grados). De una vista superior del filtro en una configuración ampliada (por ejemplo, ver FIG. 3), utilizando una analogía de reloj, los pares de miembros de ancla se colocan como sigue: cuando los primeros miembros de ancla de longitud se colocan en 12 y 6, el par de segundos miembros de ancla de longitud se colocan en 4 y 10, y el par de terceros miembros de ancla de longitud se colocan en 2 y 8. Como se describe detalladamente más adelante, esta colocación respectiva particular de los miembros de ancla facilita la preparación del filtro para la carga y liberación. Otras posibilidades con respecto al miembro de ancla de colocación con respecto al buje pueden ser deseadas alternativamente, y por lo tanto debe apreciarse que la modalidad ilustrada no está deseada para limitación.

Como se muestra en la FIG. 19, el miembro localizador 320 es similar en muchos aspectos al miembro localizador 20, incluyendo la pluralidad de segmentos localizadores LS1-LS4. Sin embargo, el miembro localizador 320 tiene los siguientes parámetros dimensionales que pueden diferir levemente del miembro localizador 20 descrito antes. En una modalidad desde el ejemplo adecuada para un filtro de vena cava de humano adulto, cuando el filtro está a la temperatura del sujeto y no limitada, el radio de curvatura R8 es aproximadamente 0.88 cm (0.35 pulgadas); la longitud es aproximadamente 1.14 cm (0.45 pulgadas); la longitud L2 es aproximadamente 2.54 cm (1.0 pulgadas); la distancia d1 es aproximadamente 2.28 cm (0.9 pulgadas); la distancia d2 es aproximadamente 3.22 cm (1.27 pulgadas), el primer ángulo es aproximadamente 57 grados, el segundo ángulo ?2 es aproximadamente 17 grados; y el espesor del miembro localizador 320 a lo largo de la sección LS2 es aproximadamente 0.03 cm (0.0125 pulgadas), y el largo LS3 es también aproximadamente 0.03 cm (0.0125 pulgadas). La distancia longitudinal L10A es aproximadamente 3.68 cm (1.45 pulgadas), L 0B es aproximadamente 3.81 cm (1.50 pulgadas), L10c es aproximadamente 4.31 cm (1.70 pulgadas), y L13 es aproximadamente 5.08 cm (2.0 pulgadas); d7 es aproximadamente 4.06 cm (1.6 pulgadas); el radio de curvatura R2 es aproximadamente 0.07 cm (0.03 pulgadas); y el espesor t2 del miembro de ancla es aproximadamente 0.03 cm (0.0125 pulgadas). Debe observarse que los valores dados en la presente son aproximados, representando una dimensión dentro de un intervalo de dimensiones adecuadas para la modalidad particular ilustrada en las figuras, y que cualquier valor adecuado puede utilizarse mientras los valores permitan que el filtro funcione como se desea en un vaso sanguíneo de un sujeto.

Debe también observarse que aunque el espesor del miembro localizador 320 y el miembro de ancla 330 se describe en una modalidad ejemplar como que es uniforme a través de sus longitudes (por ejemplo, teniendo el mismo espesor que el resto del filtro 300), otras modalidades incluyen espesores diferentes a lo largo de la longitud del miembro localizador. Por ejemplo, el miembro localizador y/o miembro de ancla pueden incluir segmentos con diferentes espesores o tener diferentes espesores a lo largo de segmentos seleccionados. También se observa que los anchos del miembro de ancla y/o miembros localizadores podrían variar similarmente a lo largo de sus longitudes. Por ejemplo, en una modalidad el ancho del segmento localizador LSi es mayor que los otros segmentos localizadores que tienen un ancho uniforme. Además, mientras que los miembros de ancla 330 del filtro 300 son más anchos que los miembros localizadores 320, en otras modalidades, los miembros de ancla y miembros localizadores pueden ser del mismo ancho, o los miembros localizadores pueden ser más anchos que los miembros de ancla.

Como se describe en la presente, el filtro 300 se corta de un tubo de metal (por ejemplo, Nitinol). La formación del filtro 300 de un tubo proporciona la oportunidad de localmente reducir los espesores de las secciones del filtro, tal como el gancho craneal 342 y/o ancla de caudal 352. Después del corte láser del tubo y formación del filtro, electropulido, grabado químico u otros procesos similares puede utilizarse para mejorar el acabado superficial para resistencia a la corrosión mejorada y una vida de fatiga. También se observa que el filtro 300 podría formarse de alambres u hoja.

El buje de filtro 310 puede incluir un miembro de recuperación 312 como se muestra en la FIG. 15. El miembro de recuperación 312 puede formarse de una barra sólida con una extensión 313 que puede insertarse en el extremo abierto del buje 310, como se muestra en la FIG. 20, y después soldar, prensar o de otra manera atar permanentemente al buje 310. Alternativamente, el miembro de recuperación 312 puede formarse directamente del tubo del cual el filtro se forma como se muestra en las FIGS. 21A y 21B. La FIG. 21A es una vista lateral del miembro de recuperación 312 y la FIG. 21B es una vista delantera del miembro de recuperación 312. Como puede verse en la FIG. 21, cualquier número de patrones y formaciones puede cortarse del tubo para mejorar la recuperación del filtro 300.

Un método ejemplar para preparar el filtro 300 para la carga y liberación se muestra en las FIGS. 22 a 26. La colocación de los miembros de ancla 330 en relación con entre sí y las otras características de filtro facilitan el colapsado del filtro 300 en un perfil bajo, en parte debido a las longitudes escalonadas de los miembros de ancla 330. El filtro 300 incluye seis miembros de ancla y seis miembros localizadores, que para referencia se numeran sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre la circunferencia del buje 310 cuando se ven desde los extremos distales del miembro de ancla como el primer, segundo, tercer, cuarto, quinto, y sextos miembros de ancla, y el primer, segundo, tercer, cuarto, quinto, y sexto miembros localizadores, donde el primer miembro localizador se coloca lo más cerca posible en la dirección de las manecillas del reloj del primer miembro de ancla (es decir, extendiéndose entre el primer miembro de ancla y el sexto miembro de ancla). Debe apreciarse que el método mostrado y descrito es solamente un ejemplo y muchas variaciones son posibles. Por ejemplo, mientras que el tercer segmento LS3 del miembro localizador se describe como que es colocado detrás del miembro de ancla, cualquier longitud de un miembro localizador o su componente equivalente en un filtro de sangre podría ser así colocarse. Además, el orden de colocación podría ser variado, al igual que la colocación de los miembros localizadores uno respecto al otro. Aún más, en lugar de la colocación una longitud de los miembros localizadores detrás de dos miembros de ancla, la longitud de los miembros localizadores podría colocarse detrás de uno, tres, o más miembros de ancla.

La FIG. 22 muestra el filtro 300 con los miembros de ancla estrechos en una configuración colapsada por un tubo 4; sin embargo otros métodos y/o dispositivos de limitación son también posibles. El tubo 4 se desliza sobre el buje 310 hacia los extremos distales del miembro de ancla 330D hasta que el extremo distal del tubo colinda con los ganchos craneales en los primeros miembros de ancla de longitud. Los miembros localizador 320 se retiran del tubo (si el tubo cubre inicialmente los extremos de los mismos) de modo que estén en una configuración expandida como se muestra en la FIG. 22. Como se muestra en la FIG. 23, el tercer segmento localizador LS3 del primer miembro localizador 320! se coloca detrás (es decir, hacia el eje longitudinal del filtro) del primer miembro de ancla 330i y el segundo miembro de ancla 3302 tal que un extremo distal del primer miembro localizador 320i se extiende entre el segundo miembro de ancla 3302 y el tercer miembro de ancla 3303. Como se muestra en la FIG. 24, el tercer segmento localizador LS3 del segundo miembro localizador 3202 entonces se coloca detrás del segundo miembro de ancla 3302 y el tercer miembro de ancla 3303 del tal que un extremo distal del segundo miembro localizador 3202 se extiende entre el tercer miembro de ancla 3303 y el cuarto miembro de ancla 3304.

El tercer segmento localizador LS3 del tercer miembro localizador 3203 entonces se coloca detrás del tercer miembro de ancla 3303 y el cuarto miembro de ancla 3304 tal que un extremo distal del tercer miembro localizador 3203 se extiende entre el cuarto miembro de ancla 3304 y el quinto miembro de ancla 3305. El tercer segmento localizador LS3 del cuarto miembro localizador 3204 entonces se coloca detrás del cuarto miembro de ancla 3304 y el quinto miembro de ancla 3305 tal que un extremo distal del cuarto miembro localizador 3204 se extiende entre el quinto miembro de ancla 3305 y el sexto miembro de ancla 3306. El tercer segmento localizador LS3 del quinto miembro localizador 3205 entonces se coloca detrás del quinto miembro de ancla 3305 y el sexto miembro de ancla 3306 tal que un extremo distal del quinto miembro localizador 3205 se extiende entre el sexto miembro de ancla 3306 y el primer miembro de ancla 330^ Por último, el tercer segmento localizador LS3 del sexto miembro localizador 3206 se coloca detrás del sexto miembro de ancla 3306 y del primer miembro de ancla 330: tal que un extremo distal del sexto miembro localizador 3206 extiende entre el primer miembro de ancla 330i y el segundo miembro de ancla 3302.

En esta modalidad particular, además de la colocación detrás de dos miembros de ancla, los miembros localizadores se colocan tal que, cuando se ven desde el extremo distal de los miembros de ancla 330D, cada miembro localizador está por debajo (es decir, cruzado por debajo) su anterior número de miembro localizador (por ejemplo, el segundo miembro localizador se colocan por debajo del primer miembro localizador). Tal configuración de colocación se muestra en la FIG. 25, que se simplifica para mostrar esquemáticamente la colocación del miembro localizador relativa (por ejemplo, sólo una longitud representativa del miembro localizador colocado detrás de los miembros de ancla se muestra). En otras modalidades, algunos de los miembros localizadores pueden en lugar de otro colocarse sobre miembros localizadores adyacentes.

Una vez que los miembros localizadores 320 se roscan en posición, el filtro se jala parcialmente en una envoltura de liberación o envoltura de graduación 5 como se muestra en la FIG. 26. La colocación de las extensiones del miembro de ancla se verifica para asegurarse de que los miembros de ancla con extensiones de caudal son rodeados por los miembros de ancla con extensiones craneales. En una modalidad, las extensiones de caudal se colocan tal que los limitadores de caudal están adyacente entre sí de modo que las superficies planas estén juntas para evitar la captura de las anclas caudales sobre el despliegue del filtro. La colocación del miembro de ancla entonces se revisa para asegurarse que los ganchos craneales están todos orientados en una dirección (por ejemplo, en la dirección de las manecillas del reloj). Para colocar los ganchos craneales, por ejemplo si los ganchos craneales son orientados lejos desde el eje longitudinal o en diferentes direcciones, el filtro se tuerce mientras que se jala en la envoltura de liberación. Los ganchos craneales seguirán la trayectoria de menos resistencia y continuarán torciéndose hasta que se orienten circunferencialmente. En una modalidad, las extensiones craneales se orientan tal que los ganchos craneales se mantienen contra la pared interna de la envoltura y los limitadores craneales se mienten lejos de la pared interna de la envoltura para la distribución ventajosa del volumen disponible. Una vez que se orienta correctamente, el filtro se jala totalmente en la envoltura de liberación.

En una modalidad, el método para preparar el filtro para liberación se describe generalmente con referencia al número total N de miembros de ancla y al mismo número N de miembros localizadores que se extienden desde el buje de filtro, los miembros localizadores se interponen entre los miembros de ancla. Como con el ejemplo anterior, y los miembros de ancla y miembros localizadores se arreglan y numeran sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando se ven desde un extremo distal del filtro tal que un miembro localizador dado n es inmediatamente colocado en la dirección de las manecillas del reloj adyacente de un miembro de ancla dado n. También, como con el ejemplo anterior, los miembros de ancla incluyen una extensión craneal o una extensión de caudal en un extremo distal de los mismos. Si se asume que un número N que es mayor de 5, después de estrechar los miembros de ancla el método incluye (i) estrechar los miembros de ancla en una configuración colapsada; (ii) colocar una longitud del miembro localizador 1 detrás del miembro de ancla 1 y el miembro de ancla 2 tal que un extremo distal del miembro localizador 1 se extiende entre el miembro de ancla 2 y el miembro de ancla 3; (iii) repetir la etapa (ii) para los miembros localizadores 2, 3,..., y N-2; (iv) colocar una longitud del miembro localizador N-1 detrás del miembro de ancla N-1 y el miembro de ancla N del tal que un extremo distal del miembro localizador N-1 se extiende entre el miembro de ancla N y el miembro de ancla 1; (v) colocar una longitud del miembro localizado r N detrás del miembro de a ncla N y el m iembro de a ncla 1 ta l q ue u n extremo d istal del m iem bro loca lizador N se extiende entre el m iembro de a ncla 1 y el m iem bro de a ncla 2 ; (vi) ve rifica r q ue los m iemb ros de ancla con exte nsiones de ca udal rodeen a los miembros de a ncla co n exte nsiones de caudal ; y (vi i) ja lar el fi ltro en u na envoltu ra de liberación .

Esta invención se ha descrito y los ejemplos específicos de la invención se han representado. Mientras que la invención se ha descrito en términos de variaciones particulares y figuras ilustrativas, los expertos en la técnica reconocerán que la invención no está limitada a las variaciones o figuras descritas. Además, donde los métodos y etapas descritas antes indican ciertos eventos que ocurren en cierto orden, los expertos en la técnica reconocerán que el ordenar ciertas etapas puede modificarse y que tales modificaciones están de acuerdo con las variaciones de la invención. Además, ciertas etapas pueden realizarse concurrentemente en un proceso paralelo cuando sea posible, así como realizarse secuencialmente como se describe antes. Por lo tanto, en la medida existen variaciones de la invención, que están dentro del espíritu de la descripción o equivalente a las invenciones encontradas en las reivindicaciones, es la intención que esta patente cubrirá estas variaciones también. Finalmente, todas las publicaciones y solicitudes de patente citadas en esta especificación están en la presente incorporadas por referencia en su totalidad como si cada publicación o solicitud de patente individual estuviera específicamente y e individualmente indicadas en la presente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un filtro a colocarse en un flujo de sangre a través de un vaso, que comprende: un buje colocado a lo largo de un eje longitudinal; una pluralidad de miembros de ancla se extiende desde el buje, cada miembro de ancla incluye una extensión craneal o una extensión de caudal en un extremo distal del mismo, por lo menos un extremo distal del miembro de ancla separado desde el buje en cada uno de una primera, segunda, y tercera distancia a lo largo del eje longitudinal; y una pluralidad de miembros localizadores, cada miembro localizador se extiende desde el buje entre un par adyacente de miembros de ancla.

2. El filtro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la pluralidad de miembros de ancla consiste de seis miembros de ancla, y la pluralidad de miembros localizadores consiste de seis miembros localizadores.

3. El filtro de acuerdo con la reivindicación 2, en donde los seis miembros localizadores son sustancialmente de la misma longitud, cada miembro localizador incluye cuatro segmentos, cada uno de los segmentos colocados en ejes distintos respectivos.

4. El filtro de acuerdo con la reivindicación 3, en donde cuatro de los seis miembros de ancla incluyen una extensión craneal, y los dos restantes de los seis miembros de ancla incluyen una extensión de caudal.

5. El filtro de acuerdo con la reivindicación 4, en donde por lo menos un miembro de ancla con una extensión craneal tiene un extremo distal separado desde el buje en la primera distancia, y por lo menos un miembro de ancla con una extensión craneal tiene un extremo distal separado desde el buje en la segunda distancia.

6. El filtro de acuerdo con la reivindicación 5, en donde dos miembros de ancla con extensiones de caudal tienen un extremo distal separado desde el buje en la primera distancia, dos miembros de ancla con extensiones craneales tiene un extremo distal separado desde el buje en la segunda distancia, y dos miembros de ancla con extensiones de caudal tienen un extremo distal separado desde el buje en la tercera distancia.

7. El filtro de acuerdo con la reivindicación 6, en donde los dos miembros de ancla con extensiones de caudal se extienden desde los lados opuestos del buje.

8. El filtro de acuerdo con la reivindicación 7, en donde los dos miembros de ancla con extensiones craneales que tienen un extremo distal separado desde el buje en la primera distancia se extienden de los lados opuestos desde el buje, y en donde los dos miembros de ancla con las extensiones craneales que tienen un extremo distal separado desde el buje en la segunda distancia se extienden del los lados opuestos del buje.

9. El filtro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las extensiones craneales incluyen un gancho craneal y un limitador craneal que se extiende separadamente de una base craneal que tiene una ancho mayor que un ancho del miembro de ancla.

10. El filtro de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el gancho craneal comprende una configuración curvada en condiciones operativas y una configuración generalmente lineal en una condición estrechada.

11. El filtro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las extensiones de caudal incluyen un ancla de caudal y un limitador de caudal que se extienden separadamente de una base de caudal que tiene un ancho mayor que un ancho del miembro de ancla.

12. El filtro de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el limitador de caudal incluye un miembro de lengüeta en un extremo distal del mismo.

13. El filtro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el filtro se forma de un tubo de Nitinol.

14. El filtro de acuerdo con la reivindicación 13, en donde el filtro incluye a miembro de recuperación producido separadamente de una barra de metal y unido al eje.

15. Un método para preparar el filtro de acuerdo con la reivindicación 8, para la liberación en un vaso corporal, los seis miembros de ancla comprenden los primer, segundo, tercer, cuarto, quinto, y sextos miembros de ancla arreglados sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando se ve desde los extremos distales del miembro de ancla, los seis miembros localizadores comprenden los primer, segundo, tercer, cuarto, quinto, y sextos miembros localizadores arreglados sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando es visto desde los extremos distales del miembro de ancla, el método comprende: (i) estrechar los miembros de ancla en una configuración colapsada; (ii) colocar una longitud del primer miembro localizador más cercano en la dirección de las manecillas del reloj del primer miembro de ancla detrás del primer miembro de ancla y el segundo miembro de ancla tal que un extremo distal del primer miembro localizador se extiende entre el segundo miembro de ancla y el tercer miembro de ancla; (iii) colocar una longitud del segundo miembro localizador detrás del segundo miembro de ancla y del tercer miembro de ancla tal que un extremo distal del segundo miembro localizador se extiende entre el tercer miembro de ancla y el cuarto miembro de ancla; (iv) colocar una longitud del tercer miembro localizador detrás del tercer miembro de ancla y del cuarto miembro de ancla tal que un extremo distal del tercer miembro localizador se extiende entre el cuarto miembro de ancla y el quinto miembro de ancla; (v) colocar una longitud del cuarto miembro localizador detrás del cuarto miembro de ancla y del quinto miembro de ancla tal que un extremo distal del cuarto miembro localizador se extiende entre el quinto miembro de ancla y el sexto miembro de ancla; (vi) colocar una longitud del quinto miembro localizador detrás del quinto miembro de ancla y del sexto miembro de ancla tal que un extremo distal del quinto miembro localizador se extiende entre el sexto miembro de ancla y el primer miembro de ancla; (vii) colocar una longitud del sexto miembro localizador detrás del sexto miembro de ancla y del primer miembro de ancla tal que un extremo distal del sexto miembro localizador se extiende entre el primer miembro de ancla y el segundo miembro de ancla; (viii) verificar que a los miembros de ancla con extensiones de caudal sean rodeados por los miembros de ancla con extensiones de caudal; y (ix) jalar el filtro en una envoltura de liberación.

16. El método de acuerdo con la reivindicación 15, en donde las extensiones de caudal cada una incluyen un gancho craneal, adicionalmente comprende la etapa de verificar que los ganchos craneales se orienten a la misma dirección, y de otra manera torcer el filtro durante la etapa de jalar (ix).

17. El método de acuerdo con la reivindicación 15, en donde la etapa de estrechado (i) comprende deslizar un tubo sobre el eje hacia el extremo distal de los miembros de ancla, el tubo tiene una longitud menos que la primera distancia.

18. El método de acuerdo con la reivindicación 15, en donde cada uno de los miembros localizadores incluye cuatro segmentos colocados en ejes distintos respectivos numerados consecutivamente de un extremo próximo del miembro localizador a un extremo distal del miembro localizador, la etapa de colocación incluye colocar los terceros segmentos de los miembros localizadores detrás de los miembros de ancla.

19. El método de acuerdo con la reivindicación 15, en donde la siguiente etapa de colocación (vii) cada uno de los miembros localizadores tiene una porción colocada bajo el miembro localizador más cercano en la dirección de las manecillas del reloj del mismo.

20. Un método para preparar el filtro para la liberación en un vaso corporal, el filtro comprende N miembros de ancla que se extienden distalmente desde un buje, los miembros de ancla arreglados y numerados sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando se ve desde un extremo distal del filtro, cada miembro de ancla incluye una extensión craneal o una extensión de caudal en un extremo distal del mismo, y N miembros localizadores que se extienden distalmente desde el buje, los miembros localizadores arreglados y numerados sucesivamente en sentido contrario a las manecillas del reloj sobre una circunferencia del buje cuando se ve desde el extremo distal del filtro, cada miembro localizador se extiende desde el buje entre un par adyacente de miembros de ancla arreglados tal que el miembro localizador n se coloca inmediatamente en la dirección de las manecillas del reloj adyacente del miembro de ancla n, en donde N es mayor de 5, el método comprende: (i) estrechar los miembros de ancla en una configuración colapsada; (ii) colocar una longitud del miembro localizador 1 detrás del miembro de ancla 1 y el miembro de ancla 2 tal que un extremo distal del miembro localizador 1 se extiende entre el miembro de ancla 2 y el miembro de ancla 3; (iii) repetir la etapa (ii) para los miembros localizadores 2, 3 y N-2 (¡v) colocar una longitud de miembro localizador N-1 detrás del miembro de ancla N-1 y el miembro de ancla N del tal que un extremo distal del miembro localizador N-1 se extiende entre el miembro de ancla N y el miembro de ancla 1; (v) colocar una longitud del miembro localizador N detrás del miembro de ancla N y del miembro de ancla 1 tal que un extremo distal del miembro localizador N se extiende entre el miembro de ancla 1 y el miembro de ancla 2; (vi) verificar que los miembros de ancla con extensiones de caudal sean rodeados por los miembros de ancla con extensiones de caudal; y (vii) jalar el buje en una envoltura de liberación.