MX2011008784A - Implante espinal dinamico compatible. - Google Patents
Implante espinal dinamico compatible.Info
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Abstract
Un implante espinal (100) comprende una pluralidad de segmentos contiguos (101, 102, 103, 104, 105), la pluralidad de segmentos contiguos está configurada para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado (18) en cualquiera de los tres ejes ortogonales. Por lo menos una conexión de montaje (106) está configurada para conectar el implante espinal a un mecanismo de montaje (202), el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal al segmento espinal degenerado.
Description
IMPLANTE ESPINAL DINÁMICO COMPATIBLE
CAMPO DE LA INVENCIÓN
Las modalidades de la invención se refieren generalmente a implantes espinales mecánicos y, más particularmente, a implantes espinales dinámicos que alivian los síntomas de enfermedades degenerativas de la columna vertebral, que restauran el movimiento saludable de una columna vertebral enferma, y que promueven la curación de tejidos espinales.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La columna vertebral humana funciona a través de una compleja interacción de varias partes de la anatomía. Las figuras 1 y 2 (la sección transversal A-A de la figura 1) ilustran un segmento de la columna 4 con las vértebras 5. Las vértebras 5 incluyen el cuerpo espinal 6, la apófisis espinosa 8, la apófisis transversa 10, el pedículo 12, y las láminas 14. Una columna vertebral funcional, que comprende varias vértebras 5, por lo general esta subcategori zada como parte de las regiones cervical, torácica, lumbar, sacra y coccígea como se sabe, brinda apoyo a la cabeza, cuello, tronco, y la transferencia de peso a las extremidades inferiores, protege la médula espinal 20, de la cual se extienden los nervios periféricos 32 y mantiene el cuerpo en posición vertical mientras se está sentado o de pie. También se ilustra en las figuras 1 y 2, el segmento de la columna 4 incluye discos interespinales 20 que separan vértebras adyacentes 5. Los discos interespinales 20 proporcionan movimiento de carga y amortiguación entre las vértebras adyacentes 5. Los discos interespinales 20 son la mayor estructura no vascular en el cuerpo, basándose en la difusión para su nutrición. La difusión de nutrientes es apoyada por los ciclos de compresión a la que los discos interespinales 20 se someten durante el curso del movimiento normal, que expulsa los productos de desecho y recicla líquidos. Al acostarse y descansar se reduce la carga sobre los discos interespinales 20 permitiendo que los nutrientes se difundan en los discos interespinales 20.
También se ilustra en las figuras 1 y 2, el segmento que incluye articulaciones de facetas espinales 16. Las articulaciones de facetas espinales 16 unen las vértebras adyacentes 6. Las articulaciones de facetas espinales 16 son las articulaciones sinoviales que funcionan de forma muy parecida a las de los dedos. Junto con el disco interespinal 20, las articulaciones espinales 16 funcionan para proporcionar movimiento y estabilidad adecuados a un ségmento de la columna 4. Así, cada segmento espinal 4 incluye tres articulaciones: el disco interespinal 20 en la cara anterior del segmento espinal 4 y las dos articulaciones dé facetas espinales 16 en la cara posterior del segmento espinal 4.
Para que el segmento de la columna 4 esté sano, cada uno de los discos interespinales 20 y las articulaciones espinales 16 deben estar sanos. Para mantenerse saludable estas articulaciones requieren movimiento. El disco interespinal 20 y las articulaciones espinales 16 funcionan juntos para proporcionar tanto calidad y cantidad de movimiento. La calidad del movimiento se exhibe por el almacenamiento de energía no-lineal (de esfuerzo-deformación, torque-rotación) el comportamiento del segmento de la columna 4. La cantidad de movimiento es el rango de rotación y translación de segmentos. El dolor de espalda debido a los discos interespinales 20 y/o articulaciones de facetas espinales 16 enfermos, dañados, y/o degradados es un importante problema de salud en los Estados Unidos y el mundo. Una ilustración no exhaustiva y no limitativa, de ejemplos de discos interespinales enfermos y/o dañados se muestran en la figura 3. Mientras un disco interespinal sano 20 se ilustra en la parte superior del segmento de la columna 18, los discos enfermos y/o dañados se ilustran también. Los discos enfermos y/o dañados incluyen un disco degenerado 22, un disco hinchado 24, una hernia de disco 25, un disco adelgazado 26, discos que indican síntomas de degeneración con formación de osteofitos 28, asi como facetas espinales hipertróficas 29.
Un segmento de espinal degenerado 18 se cree que es el producto de los cambios adversos en su bioquímica y biomecánica. Estos cambios adversos crean una cascada degenerativa que afecta la calidad y/o cantidad de movimiento y en última instancia, puede conducir al dolor. Por ejemplo, a medida que la salud de un segmento de la columna 18 se degenera y/o cambia, el espacio a través del cual pasan la médula espinal 30 y los nervios periféricos 32 (figuras 1 y 2) pueden ser constreñidos y por lo tanto afectar los nervios, causando dolor. Por ejemplo, la médula espinal 30 o los nervios periféricos 32 pueden ser contactados por un disco hinchado 24 o una hernia de disco 25 o facetas espinales hipertróficas 29 como se ilustra en la figura 3. Como otro ejemplo, un cambio en el segmento de la columna 18, como por el adelgazamiento de un disco 26 puede alterar la manera en que funciona el disco, de tal manera que las caras del disco y la columna vertebral no pueden proporcionar la estabilidad o el movimiento necesarios para reducir la tensión de los músculos, ligamentos, y tendones. En otras palabras, el sistema muscular es necesario para compensar la deficiencia estructural y/o la inestabilidad del segmento espinal enfermo 18, que resulta en fatiga muscular, la tensión del tejido, y la hipertrofia de las facetas espinales, causando más dolor de espalda. El dolor que esto causa frecuentemente lleva a los pacientes a limitar los movimientos que causan dolor, pero esta limitación del movimiento, al tiempo que ofrece un alivio temporal, puede resultar en daño a largo plazo, debido a la falta de movimiento limita la capacidad del disco para expulsar los residuos y obtener los nutrientes como se mencionó anteriormente .
Obviamente, otras enfermedades del disco y otros problemas y/o enfermedades relacionados con la espalda afectan a muchas personas. Por ejemplo, a medida que el disco se degenera, las articulaciones espinales se someten a un cambio en el movimiento y en la carga. Esto hace que las articulaciones de la columna vertebral comiencen a degenerarse. La artritis articulación de facetas espinales es una fuente adicional de dolor. Además, la escoliosis, o curvatura lateral de la columna vertebral, se ilustra; en la figura 4. El cuerpo de un paciente 40 se ilustra a grandes rasgos. También se ilustra la curvatura lateral de la columna vertebral escoliótica 42 que sufre de escoliosis. La linea central escoliótica 44 de la escoliosis 42 se ilustra en comparación con una linea central o eje saludable 46 de una columna vertebral sana o unidad espinal funcional. Las ß
condiciones tales como la cifosis, una curvatura exagerada hacia el exterior-posterior de la región torácica de la columna vertebral que resulta en espalda superior redondeada, lordosis, una curvatura exagerada hacia adelante de las regiones lumbar y cervical de la columna vertebral, y otras condiciones también afectan a algunos pacientes.
En muchos casos de la enfermedad degenerativa del disco, la fusión de las vértebras es el estándar de cuidado para el tratamiento quirúrgico, que se ilustra en la figura 5. Sólo en los EE.UU., aproximadamente 349,000 fusiones espinales se realizan cada año a un costo estimado de $20.2 billones. El número de fusiones de la espalda baja o lumbar, realizadas en los EE.UU. se espera que crezcan aproximadamente 5 millones de dólares anuales para el año 2030 a medida que la población envejece, un aumento 2.200%.
La fusión espinal tiene como objetivo limitar el movimiento de las vértebras que son inestables o que causan el dolor del paciente y/u otros síntomas. La fusión espinal suele implicar la eliminación de un disco enfermo 50, se ilustra a grandes rasgos en la figura 5. El disco extraído 50 se sustituye por una o más jaulas de fusión 52, que se llenan o rodean de hueso autólogo que por lo general se colecta mediante escisión de una o más articulaciones espinales 57. Los cuerpos espinales adyacentes 51 del disco extraído 50 se estabilizan con uno o más soportes posteriores 58 que se conectan fijamente a los cuerpos espinales 51 con el uso de tornillos pediculares 54 que se atornillan - por ejemplo por medio de una cabeza en forma de perno 56 para girar el tornillo pedículo 54 - en un agujero perforado en el pedículo 12 de los cuerpos espinales 51.
La fusión, sin embargo, frecuentemente no ofrece el alivio a largo plazo adecuado y suficiente en aproximadamente la mitad de los tratamientos, dando como resultado baja satisfacción del paciente. Además, la fusión, por definición, limita el movimiento general de la unidad espinal funcional tratada, imponiendo mayor estrés y amplitud de movimiento en aquellas porciones del segmento espinal adyacente a los cuerpos espinales fusionados 51. La fusión de un segmento espinal ha sido señalada como una posible causa de la degeneración de los segmentos adyacentes a la fusión. Las articulaciones de faceta espinales adyacentes 57 y discos adyacentes 59 frecuentemente tienen que soportar una carga mayor como resultado de la fusión que normalmente sería el caso, lo que lleva a una posible sobrecarga y, a su vez, a la degeneración. Por lo tanto, la fusión quirúrgica frecuentemente proporciona alivio a corto plazo, pero posiblemente una mayor degradación de la columna vertebral a largo plazo de lo que hubiera ocurrido.
Por lo tanto, un reto para aliviar el dolor de espalda asociado a diversas enfermedades es encontrar un remedio que, idealmente, no se trate de retirar el disco enfermo o dañar las articulaciones espinales, y que proporcione una estabilidad suficiente para el segmento enfermo para aliviar dolor y'/o otros síntomas, sin dejar de ofrecer la suficiente libertad de movimiento para permitir que el disco y articulaciones de faceta espinales vuelvan a la salud.
Otro problema es simplemente la naturaleza compleja y multidimensional de los movimientos relacionados con una unidad espinal funcional. En la figura 6 se ilustran los diferentes ejes ortogonales en torno a los cuales se traslada la unidad espinal funcional. Por ejemplo, una vértebra 5 se ilustra con un eje X 60, alrededor del cual se produce un movimiento de flexión hacia adelante, o flexión 61 en la dirección anterior. La flexión 61 es el movimiento que se produce cuando una persona se inclina hacia delante, por ejemplo. También se ilustra un movimiento hacia atrás de flexión o extensión 62. El eje Y 63 es el eje alrededor del cual se produce la extensión lateral, o flexión 64 a la izquierda y derecha. El eje Z 65 es el eje alrededor del cual se produce la rotación axial 66, a la izquierda y derecha. La fusión espinal, como se mencionó anteriormente, limita o impide la flexión 61-extensión 62, pero también limita o impide el movimiento en extensión lateral, o flexión 64 y la rotación axial 66. Por lo tanto, un remedio alternativo mejorado a la fusión permite preferiblemente el movimiento con una mayor estabilidad en torno a cada uno de los tres ejes, 60, 63 y 65.
Otra de las dificultades asociadas con el movimiento complejo de la columna vertebral es que el centro de rotación para el movimiento en torno a cada uno de los ejes X 60, Y 63, y Z 65 es diferente para cada eje. Esto se ilustra en la figura 7, en la que el centro de rotación para el movimiento de flexión 61-extensión 62 alrededor del eje X 60 se encuentra en el centro de rotación de la flexión-extensión 70. El centro de rotación el movimiento de la extensión lateral, o flexión 64 alrededor del eje Y 63 se encuentra en el centro de rotación de extensión lateral, o flexión 73. El centro de rotación para la rotación axial 66 alrededor del eje Z 65 está situado en el centro de rotación axial de rotación 75. Para obtener patrones de movimiento más complejos (por ejemplo, la flexión combinada, extensión/flexión lateral, etc.) una representación de dos dimensiones del centro de rotación es inadecuada, pero puede ser empleado el equivalente de tres dimensiones llamado el eje del movimiento helicoidal o eje de tornillo instantáneo. Los remedios espinales que fuerzan la rotación de la columna vertebral de un segmento espinal en torno a cualquier otro eje diferente que el eje de la hélice natural imponen tensiones adicionales sobre las estructuras de los tejidos, tanto en los segmentos espinales enfermos y los segmentos espinales adyacentes. Agravando el problema de los centros de rotación es que, efectivamente, ellos cambian de ubicación durante el movimiento, es decir, la ubicación de los centros de rotación son instantáneos. Por lo tanto, una solución preferible a los problemas de la columna vertebral que representan los diferentes centros de rotación instantáneos en todo el rango de movimiento. Dicho de otra manera, una solución preferible a los problemas de la columna vertebral que permitiría que el segmento espinal enfermo y los segmentos espinales adyacentes durante el movimiento se aproximen al eje helicoidal natural a través del rango de movimientos .
Muchos esfuerzos previos se han hecho para resolver al menos algunos de los problemas asociados con la fusión espinal, pero con diferentes grados de éxito. Por ejemplo, la patente norteamericana No. 7632292 (la patente '292) de Sengupta y Mulholland, describe un mecanismo de resorte en forma de arco que se une a las vértebras adyacentes a través de tornillos pediculares. Este dispositivo se basa en la extensión y la compresión del resorte para permitir la flexión 61 y extensión 62 alrededor del eje X 60 se ilustra en la figura 6. El dispositivo descrito en la patente '292 sólo se refiere flexión-extensión y ni a la extensión lateral/flexión ni a la rotación axial, lo cuales todavía no están aun bien apoyados. Además, la patente '292 no toma en cuenta los centros instantáneos de rotación, es decir, los centros de rotación estarán fuera de lugar para otros movimientos diferentes a la flexión. Además es posible prever que el aparato es demasiado rígido para proporcionar el movimiento adecuado o que los ciclos de compresión-extensión pueden conducir a la falla por fatiga del dispositivo.
Otro ejemplo es la patente norteamericana No. 6966910 (la patente '910) y su familia de solicitudes asociadas a Ritland. Al igual que con la patente '292, la patente '910 se basa en el ciclo de extensión-compresión de un mecanismo de resorte - específicamente las curvas inversas en el mecanismo - para permitir la flexión 61 y extensión 62 alrededor del eje X 60 ilustrado en la figura 6. La extensión/flexión lateral y la rotación axial no se abordan.
Por lo tanto, existe una necesidad de un implante espinal que proteja la médula espinal y los nervios periféricos de los daños.
Además, existe una necesidad de un implante espinal que reduzca la presión sobre un disco enfermo y/o dañado sin sobrecargar los discos y vértebras adyacentes y que podría iniciar la degeneración progresiva o enfermedades en los discos y las vértebras adyacentes.
Existe otra necesidad de un implante espinal que minimice o evite el desgaste. Los implantes espinales que tienen partes que se mueven una contra la otra pueden producir partículas de desgaste o residuos - es decir, piezas pequeñas del implante - se liberan, potencialmente aflojando el implante y/o disminuyendo la estabilidad del implante, y/o potencialmente causando que el hueso o tejido adyacente se degrada debido a la contaminación. Además, las partículas de desgaste pueden cambiar la estructura química y/o la estabilidad química de los dispositivos biocompatibles de tal manera que la estructura química resultante y/o estabilidad química se convierte en no-biocompatible o hace que el implante se degraden a un ritmo acelerado.
También existe la necesidad de un implante espinal que prevé un comportamiento apropiado de esfuerzo-deformación del implante espinal (cinética) - como se señaló anteriormente en la descripción de la figura 6 - de preferencia1 para aproximarse a los de una unidad normal, la espinal funcional normal para aliviar la carga y la tensión en los discos interespinales, para proteger las articulaciones espinales, para reducir el riesgo de daño a los segmentos de la columna adyacentes al segmento afectado, para reducir la fatiga muscular y reducir y/o eliminar el dolor subsecuente.
También existe una necesidad para un implante espinal que presente un comportamiento cinemático - tal como los limites de los rangos de movimiento y los centros de rotación que se han señalado en la descripción de la figura 7 - que, preferentemente, se mantienen aproximadamente aquellos de una unidad espinal funcional para mantener un rango de movimiento efectivo de los discos interespinales, las articulaciones de faceta espinales, los músculos, los ligamentos y los tendones alrededor de la columna vertebral y reducir la cantidad de tensión del elemento neural, por ejemplo, la presión sobre la médula espinal y/o otras partes del sistema nervioso.
Aún existe la necesidad de un implante espinal que alivia una parte de la carga que de otro modo seria sostenida por el disco enfermo. Además, un implante espinal compatible preferentemente separa (o extiende) el espacio - incluyendo el espacio anterior y/o posterior - entre las vértebras adyacentes a los discos enfermos. Además, existe la necesidad de un implante espinal que preferentemente restaura una particularidad de la rotación del torque aproximadamente una unidad espinal funcional sana.
Los implantes espinales que incluyen una o más de las características y beneficios recitados podría mejorar la oportunidad para que sanen el segmento espinal y/o los discos interespinales y/o las articulaciones de facetas espinales enfermos .
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Varias características y modalidades de la invención descrita en este documento han sido objeto de continua experimentación sustancial y han mostrado una mejora significativa sobre el estado de la técnica. Entre otras mejoras, las modalidades de la invención proporcionan implantes espinales compatibles robustos y duraderos que tienen un perfil más pequeño y permiten el movimiento en tres ejes, en comparación con un único eje de movimiento de la técnica anterior. Se cree que las formas de modalidad, de manera colectiva y/o individualmente, representan un avance inesperado en el campo y permitirá a los médicos realizar implantes espinales que se pueden seleccionar y ajusfar individualmente preoperatoriamente, intra-operatoriamente (es decir, durante la operación) , y post-operatoriamente para restaurar la función normal o casi normal de un segmento espinal dañado o enfermo.
Las modalidades del implante espinal compatible incluyen una geometría dinámica que, una vez implantada, está configurada para permitir la flexión-extensión, y/o extensión lateral/flexión y/o la rotación axial, con centros de rotación instantánea o casi instantánea del disco y las vértebras adyacentes enfermos y/o dañados que son similares a la de un segmento espinal sano. Asi, el implante restaura, hasta cierto punto, casi al movimiento normal de los discos y las vértebras adyacentes enfermos y/o dañados, que a su vez, promueve la curación de los discos enfermos y/o dañados.
Otras modalidades del implante espinal proporcionan protección a la columna vertebral, los discos, la médula espinal y los nervios periféricos, reduciendo el riesgo de movimientos dañinos, peligrosos y/o dolorosos proporcionando aun un rango suficiente de movimiento para promover la curación y al mismo tiempo reducir el riesgo de daño y/o enfermedades a los discos y las vértebras adyacentes. Las modalidades del implante espinal reducen las tensiones en un segmento espinal enfermo y/o dañado sin sobrecargar los segmentos espinales adyacentes, incluyendo los discos interespinales adyacentes, articulaciones de faceta espinales, y las vértebras, que podría iniciar la degeneración progresiva o enfermedades en los segmentos espinales adyacentes. Por ejemplo, las modalidades de un implante espinal preferentemente alivian una parte de la carga de compresión que de otro modo sería soportada por el disco enfermo y, preferiblemente, extiende (o aumenta) el espacio entre las vértebras adyacentes los discos enfermos, lo que mejora la oportunidad de que el disco enfermo sane.
Las modalidades del implante espinal preferentemente proporcionan comportamientos de esfuerzo-deformación, cercanos a los de una unidad espinal funcional normal, tales como los discos y/o articulaciones de faceta espinales aproximadamente los segmentos espinales dañados y/o enfermos de un paciente - para reducir la fatiga muscular y el subsecuente dolor. Además, las modalidades del implante espinal preferentemente proporcionan el movimiento adecuado -tales como los centros de rotación, ya sea instantáneos u otros, los limites de los rangos de movimiento, y los tipos de movimiento - que se mantienen cercanos a los de la unidad espinal funcional para mantener un rango efectivo de movimiento de los músculos y los tendones alrededor de la columna vertebral y reducir la cantidad de tensión de la médula espinal. Por ejemplo, las modalidades del implante espinal compatible preferentemente restauran una característica torque-rotación cercana a la de una unidad espinal funcional. Las modalidades de la presente invención presentan un desgaste reducido o limitado en comparación con los dispositivos de la técnica. Se proporciona menor desgaste, de preferencia, porque tiene pocas o ningunas partes dentro del mismo implante que se mueven o desgastas contra otras partes del implante espinal o en contra e las vértebras y/u otro tejido esquelético que podrían hacer que el implante se desgaste. Por lo tanto, las modalidades del implante espinal producen pocas o ninguna partículas de desgaste en comparación con los dispositivos anteriores.
Otras modalidades incluyen implantes espinales que tienen una geometría diseñada y configurada para proporcionar uno o más de los beneficios mencionados. Modalidades del implante espinal incluyen un primer anexo de una primera longitud y un segundo anexo de una segunda longitud. Cada accesorio está configurado para conectarse y unirse a un dispositivo (normalmente, aunque no necesariamente, los tornillos de pedículo y otros dispositivos similares) de manera temporal o permanente de fijación del implante espinal para una o más vértebras. La primera y la segunda longitud están unidas por una tercera sección que tiene una geometría diseñada para proporcionar uno o más de los beneficios mencionados. El implante espinal de preferencia se basa en la geometría y el material del que está fabricado el implante para lograr el torque que se opone a la flexión-extensión de la columna, en lugar de la extensión-compresión, como en los dispositivos de la técnica anterior. Además, el implante espinal de preferencia se basa en la geometría y el material del que está fabricado el implante para proporcionar la compresión y la extensión de oponerse a la extensión lateral/flexión de la columna vertebral.
Las modalidades del implante espinal son preferentemente de materiales biocompatibles , incluyendo pero sin limitarse a, los polímeros y plásticos biocompatibles , materiales bioabsorbibles , acero inoxidable, titanio, nitinol, materiales y/o aleaciones con memoria de forma y otros materiales similares. Además, las modalidades del implante espinal pueden ser fabricadas con materiales que proporcionan el ajuste pre-operatorio, operatorio y post-operatorio del implante y de la manera en la que responde a una entrada dada tal como tensión y/o torque, y, en la instancia de ajuste post-operatorio, preferentemente el ajuste a través de técnicas mínimamente invasivas y, preferiblemente, a través de técnicas no invasivas. También se describen modalidades de métodos de ajuste de los implantes espinales.
También se describen modalidades de los métodos de implantación de los implantes espinales.
Los métodos de utilización del sistema antes descrito para la detección de fugas también se describen. Según lo utilizado aquí, "por lo menos uno", "uno o más", y "y/o" son expresiones de composición abierta, que tienen una operación conjuntiva y disyuntiva. Por ejemplo, cada una de las expresiones "por lo menos uno de A, B y C", "al menos uno de A, B, o C, " "una o más de A, B y C", "uno o más de A, B o C "y" A, B, y/o C ", un solo, solo B, solo C, A y B juntos, A y C juntos, B y C, o A, B y C. Varias modalidades de la presente invención se exponen en las figuras adjuntas, y en la descripción detallada que se proporciona aquí, y lo previsto por las reivindicaciones. Debe entenderse, sin embargo, que este resumen no incluye todos los aspectos y modalidades de la una o varias invenciones, no pretende limitar o restringir de cualquier manera, y que los expertos en la materia entenderán que la o las invenciones como se describen aquí incluyen mejoras y modificaciones evidentes.
Las ventajas adicionales de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción, sobre todo cuando se toma conjuntamente con los dibujos anexos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Para aclarar aún más las ventajas mencionadas y otras características de la una o más invenciones, referencian a las modalidades específicas de la misma se ilustran en los dibujos anexos. Los dibujos representan solo las modalidades ejemplares y por lo tanto no deben considerarse limitantes. Una o más modalidades se describen y explican con especificidad y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos anexos en los que:
La figura 1 es un segmento de una unidad espinal funcional ;
La figura 2 es una sección transversal del segmento de la unidad espinal funcional que se ilustra en la figura 1, tomada a lo largo de la sección AA de la figura 1 ;
La figura 3 es un segmento de una columna que ilustra diversas patologías de los discos interespinales;
La figura 4 es una columna con escoliosis;
La figura 5 es una discectomía y la fusión espinal del estado de la técnica;
La figura 6 ilustra los tres ejes de movimiento en torno al cual se mueve la unidad espinal funcional;
La figura 7 ilustra los centros de movimiento de una unidad espinal funcional;
La figura 8 ilustra una modalidad de un con implante espinal dinámico compatible sin implantar, que se muestra desde la parte trasera/vista posterior, es decir, como se vería en la parte trasera de una persona cuando se implanta;
La figura 9 es una vista lateral/de lado del implante espinal que se muestra en la figura 8;
La figura 10 muestra modalidades del implante espinal, como se ve implantado en un torque de vértebras lumbares, visto desde la parte trasera;
La figura 11 es un vista lateral/de lado de uno de los implantes espinales de la figura 10;
La figura 12 es una vista posterior del implante espinal de la figura 8 sometidos a una carga de torque;
La figura 13 es una vista lateral del implante espinal de la figura 9 sometido a una carga de torque;
La figura 14 es una vista posterior del implante espinal de la figura 8 sometidos a una carga de compresión y una carga de torque;
La figura 15 es una vista lateral del implante espinal de la figura 9 sometido a una carga de compresión y una carga de torque;
La figura 16 es una gráfica de la rotación que se produce para un torque dada para columna vertebral ejemplar sana y una espina degenerativa ejemplar sometida a flexión y extensión;
La figura 17 es una gráfica de la diferencia entre el momento la respuesta de la columna vertebral degenerativa de la columna vertebral sana y gráfica en la figura 16 y un ajuste lineal de la curva de la diferencia de momento, y,
La figura 18 es una gráfica de la columna vertebral sana de la figura 16 y la rotación resultante que se produce para un torque dada de la columna vertebral degenerativa (como se muestra en la figura 16) sometida a una modalidad del implante espinal ajustado para presentar una respuesta a la torque que es la pendiente negativa de la curva de ajuste lineal que se muestra en la figura 17.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Como se señaló anteriormente, la cinética y la cinemática de la columna vertebral son bastante complejas, con tres ejes separados alrededor de los cuales se produce el movimiento y tres centros de rotación separados para los diferentes movimientos. Los solicitantes han reconocido que los anteriores implantes espinales frecuentemente se refieren a una sola forma de movimiento, por lo general la flexión y extensión, frecuentemente mediante el uso de resortes de algún tipo que se flexionan y comprimen. Los esfuerzos para hacer frente a más de un modo de rotación o movimiento general tienden a ser complejos, grandes, y con frecuencia no responden a cada movimiento individual de una manera tan eficaz como los dispositivos dedicados a un solo movimiento.
A través de significativas experimentación y obras de ingeniería, los solicitantes han descubierto geometrías que se basan, en parte, en el concepto del torque, en lugar de la compresión y la extensión sobre todo de los resortes, para proporcionar una geometría aparentemente simple, pero decididamente compleja, que tiene capacidad de movimiento y rigidez en torno a tres ejes y se adapta a los centros independientes de la rotación para cada movimiento (flexión-extensión, la extensión o flexión lateral y rotación axial) .
Un mecanismo conforme obtiene su movimiento de la desviación de los miembros flexibles y elásticos. Tales dispositivos se mueven sin la ayuda de las tradicionales juntas de deslizamiento y rodamientos, lo que aumenta la precisión y la eliminación de la fricción y el desgaste. También integran las funciones de bisagra y de resorte, lo que permite diseñar un comportamiento deseado de esfuerzo-deformación. Una modalidad de una estructura compatible con el implante dinámico espinal 100 se ilustra en las figuras 8 y 9, que es una modalidad de una geometría que en parte, cumple con los objetivos mencionados anteriormente y en la sección de antecedentes. Una vista posterior del implante espinal 100 se presenta en la figura 8 - haciendo referencia a la dirección del implante espinal se pueden ver desde cuando se implanta en un paciente. En otras palabras, el implante espinal 100 en la figura 8 aparece ya que como se ve desde la espalda del paciente. Una vista lateral o de lado, del implante se presenta en la figura 9. Se entenderá que, si bien estas referencias se presentan por claridad, debe ser entendido que los implantes espinales 100 que se muestran en las figuras 8 y 9 aparecen en su condición no tensada previa a la implantación, como se explicará en detalle más adelante. En esta modalidad particular, el implante espinal 100 abarca una pluralidad de segmentos contiguos. En una modalidad, estos segmentos contiguos · incluyen un primer segmento 101, que tiene una primera longitud 107, una primera anchura 111, y una primera altura o espesor 118, un segundo segmento 102 que tiene una segunda longitud 108 segundos, una segunda anchura 112, y una segunda altura o espesor 119, un tercer segmento 103 con una tercera longitud 109, una tercera anchura, y una tercera altura o espesor, un cuarto segmento que tiene una cuarta longitud 104, una cuarta anchura 113, y una cuarta altura o espesor. El implante espinal 100 también incluye un quinto segmento 105 que tiene una quinta longitud 110, una quinta anchura 14, y una quinta altura o espesor 120. Por supuesto, un experto en la técnica entendería que otras geometrías y configuraciones existentes - incluyendo más o menos segmentos - que logran, en parte, el mencionado objetivo.
En esta modalidad particular, la tercera, anchura es la misma anchura que la cuarta anchura 113. Del mismo modo, la cuarta longitud es la misma longitud que la tercera longitud 109. Por otra parte, las alturas de cada segmento descrito, incluyendo, las alturas tercera y cuarta, son los mismos que la primera altura 118, la segunda altura 119, y la quinta altura 120, respectivamente. Por supuesto, las dimensiones específicas - incluidas las que no se han discutido de forma individual - pueden ser las mismas o pueden ser diferentes entre si como un experto en la técnica entenderla.
Como se observa, la pluralidad de los segmentos forman ángulos en el lugar en el que se intersectan los segmentos adyacentes. En otras palabras, existe una pluralidad de ángulos, uno para cada ángulo de intersección entre dos segmentos adyacentes. Por ejemplo, el primer segmento 101 se une al tercer segmento 103, creando un primer ángulo 115 entre el primer segmento 101 y el tercer segmento 103. El tercer segmento 103 se unió al quinto segmento creando un segundo ángulo 117. El quinto segmento 105, a su vez, se une al cuarto segmento 104, creando un tercer ángulo que, en este caso, es el mismo ángulo que el segundo ángulo 117. El cuarto segmento 104, a su vez, se une al segundo segmento 102, creando de un cuarto ángulo 116. Cuando se hace referencia a que los segmentos individuales se "unen", se entiende que los segmentos pueden estar temporalmente unidos, a través de una conexión removióle, tal como pernos, tornillos, adhesivos biocompatibles , etc. Por otra parte, uno o más de los segmentos se pueden unir de forma permanente, por ejemplo, mediante el uso de resinas epóxicas biocompatibles , polímeros y otros métodos conocidos de unir los segmentos. En otra modalidad, los segmentos individuales se pueden formar en una sola pieza, unitaria, por ejemplo, mediante laminado, moldeado, prensado, estampado, esmerilado, y otros métodos conocidos .
En la modalidad ilustrada, cada uno de los ángulos 115, 116, y 117 son un ángulo recto, formando una configuración o forma de los segmentos contiguos en "U", con cada uno de los segmentos situados dentro de aproximadamente el mismo plano antes de la implantación, aunque la medida de cada ángulo puede ser diferente de los demás y entran en una variedad de rangos. Por ejemplo, la medida de uno o más de los ángulos pueden variar desde aproximadamente 80° a 100°, de aproximadamente 70° a 110°, y de aproximadamente 45° hasta 135°, y asi sucesivamente.
Como se ha señalado, las modalidades del implante espinal 100 usan en parte, el torque para aplicar una fuerza o carga a las vértebras de un paciente. Normalmente, aunque no necesariamente, el implante espinal 100 tiene una curvatura inicial para el dispositivo, como se indica en la figura 9 por el ángulo de torque 122 con un radio de curvatura 121. La figura 9, en la condición pre-implantada , incluye este ángulo de torque 122, por lo tanto, como se verá más adelante al explicar el procedimiento para implantar el dispositivo, el implante espinal proporcionará un ¡ torque conocida o seleccionada cuando se endereza para su implantación. Por supuesto, la magnitud de esta torque es una función del radio de curvatura 121, el material del que está fabricado el implante espinal 100, y la geometría específica de cada uno de los segmentos individuales.
El implante espinal 100 opcionalmente incluye por lo menos una conexión de montaje para la conexión del implante espinal 100 a un mecanismo de montaje. Por ejemplo, una modalidad de una conexión de montaje incluye agujeros de paso 106 (Figura 8), a través de los cuales un mecanismo de montaje, por lo general, aunque no necesariamente, los tornillos de pedículo, se colocan para mantener el implante espinal en la posición en el paciente - es decir, el mecanismo de montaje fija el implante espinal 100 a por lo menos una porción de un segmento espinal, como una vértebra, un pedículo, o la estructura ósea de un paciente como se verá más adelante. Por supuesto, los tornillos de pedículo no son más que un ejemplo de un mecanismo de montaje para fijar el implante espinal 100 a las vértebras de un paciente.. Otros mecanismos de montaje, tales como el uso de alfileres, adhesivos biocompatibles, correas, y similares, entran en el ámbito de esta descripción.
El implante espinal 100 puede ser formado de plásticos, polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y otros materiales similares biocompatibles, ya sea en su totalidad como un material o como una combinación de materiales - es decir, segmentos, diferentes pueden fabricarse a partir de diferentes materiales. Opcionalmente , las modalidades del implante espinal pueden estar hechas de materiales bioabsorbibles que el cuerpo del paciente, naturalmente degradará con el tiempo, lo cual podría evitar la necesidad de una segunda cirugía para retirar el implante espinal 100, si esta opción es necesaria o conveniente.
Una modalidad del implante espinal 100 opcionalmente se puede hacer con nitinol, una aleación metálica de níquel y titanio, que proporciona la capacidad de memoria de forma. Un implante espinal 100 hecho de este material se fabrica en una primera forma o geometría o configuración (por ejemplo, la longitud de los segmentos primero y segundo 101 y 102, el radio de curvatura 121, etc.) que tiene una primera re$puesta conocida y deseada al torque. El implante espinal 100 entonces se puede manipular en una segunda forma o geometría que tiene una segunda respuesta conocida y deseada al torque. El implante espinal 100, con la segunda forma o geometría o configuración, a continuación, se implanta en el paciente. Después de la implantación, el médico puede aplicar un agente de activación, como calor, corriente, u otros parámetros, para hacer que el implante espinal 100 vuelva a su forma primera forma o geometría original, permitiendo que el material, en consecuencia, vuelca a su primera respuesta al torque . Por lo tanto, una medida de la capacidad de ajuste en la respuesta al torque del implante espinal 100 - incluso después de la cirugía, se puede fabrica en el implante espinal 100. Por ejemplo, en el caso de nitinol, la aplicación de un parámetro como el calor al implante espinal y, con ello, elevar la temperatura del implante espinal a una temperatura por encima de la temperatura de transición del nitinol hace que el implante espinal vuelva a su primera forma o geometría. De este modo, la rigidez del implante espinal puede ser alterada, por ejemplo, haciendo el implante espinal significativamente más rígido para que se aproxime más de cerca a la rigidez proporcionada por un procedimiento de fusión espinal.
Otra modalidad del implante espinal 100 puede estar hecha de materiales bioabsorbibles , como se ha mencionado. El cuerpo del paciente lentamente absorbería el implante espinal 100 y, en el proceso de hacerlo, la carga o la fuerza de compresión y el torque proporcionada o producida por el implante espinal 100 lentamente se transferiría a los discos interespinales y/o vértebras del paciente a medida que la columna vertebral del paciente ha sanado y/o mejorado en salud y fuerza. Por lo tanto, un dispositivo bioabsorbible contempla y permite que un paciente recupere su salud espinal, un ajuste y la transferencia de la fuerza y el torque del implante espinal hacia el cuerpo del paciente, y la eventual retirada del implante espinal a través de la absorción en lugar de la cirugía.
Una ventaja de las modalidades de los implantes espinales descritos - siempre que se fabrican como pieza única, unitaria - es que no tienen juntas o superficies que puedan frotar o desgastarse una contra la otro, porque las modalidades se basan en la desviación del o de los segmentos para proporcionar una fuerza y/o el torque. La relativa falta de roce o movimiento en contra otros elementos, en comparación con los dispositivos de la técnica minimiza o previene la formación de partículas de desgaste que podrían generarse. Este es el caso de los dispositivos de la técnica que tienen superficies biocompatibles que podrían desaparecer para exponer las superficies no biocompatibles o, en algunos casos, el desgaste hace que la superficie biocompatible se vuelve no biocompatible, lo que conduce a desgaste adicional de los dispositivos de la técnica anterior a un ritmo acelerado .
Para dar contexto, las figuras 10 y 11 ilustran las modalidades del implante espinal 200 como puede ser que aparezca implantado en una porción lumbar de la columna vertebral de un paciente. Los implantes espinales 200 se fijan a las vértebras 204 junto a un disco enfermo 206. En esta modalidad, los tornillos de pedículo 202 se utilizan para fijar los implantes espinales 200 a las vértebras 204. (El método de implantación quirúrgica se discutirá con más detalle a continuación.) Una vez implantados, los implantes espinales 200 opcionalmente proporcionan una fuerza de extensión 210, si son pretensados, como se verá más adelante, para ayudar a separar las vértebras 204 del disco enfermo 206. Por otra parte, los implantes espinales 200 resisten una fuerza de compresión 214 de la acción normal de la gravedad en la persona, sosteniendo así una parte de la carga que de otro modo habría sido provocada por el disco enfermo 206. Además, los implantes espinales proporcionan un torque 212 (alrededor de un eje perpendicular al compás de la figura 10) lo que separa el disco enfermo 206 y, preferiblemente, separa una porción anterior 207 del disco enfermo 206. El torque 212 aplicada por los implantes espinales 200 se puede seleccionar y ajusfar para compensar al menos parcialmente y, de preferencia, casi en su totalidad, para el disco enfermo 206, como se explicará más adelante.
En cuanto a las figuras 12 y 13, estas cifras ilustran los implantes espinales 100 de las figuras 8 y 9, ya como pueden aparecer durante la implantación quirúrgica. .Como se señaló en la descripción de la figura 9, el implante espinal 100 opcionalmente se fabrica (o se forma, en el caso de materiales con memoria de forma como nitinol) para tener una primera geometría, que puede incluir un primer radio de curvatura 121, el radio de curvatura es alrededor de un eje ortogonal al eje de la columna vertebral (por ejemplo, el eje 44 en la figura 4) . Para implantar el implante espinal 100, un cirujano puede utilizar una herramienta de posicionamiento que proporciona un torque 130 que hace que el radio de curvatura 121 aumente, potencialmente al infinito, en el ejemplo ilustrado. En tales condiciones, el cirujano puede fijar los implantes espinales 100 a las vértebras del paciente (vértebras 204 en las figuras 10 y 11) con tornillos de pedículo u otros métodos. Una vez que la herramienta de colocación se libera y, en consecuencia, el torque 130 se elimina, el implante espinal 100 tiende a volver a su estado original, sin tensión y, al hacerlo, aplica un torque 212 a 204 las vértebras como se ilustra en las figuras 10 y 11.
Las figuras 14 y 15 ilustran el implante espinal 100, conforme a una fuerza de compresión 142. Esta carga podría ser causada por la acción normal de la gravedad cuando se implanta en el paciente ya que el implante espinal 100 soporta parte de la carga de compresión. Alternativa o adicionalmente a la carga de la gravedad, esa fuerza se, puede producir como consecuencia de la extensión lateral - es decir, el paciente se inclina hacia ese lado, como resultado de la rotación 64 alrededor del eje Y 63 se ilustra en la figura 6. Como la figura 14 indica, el tercer segmento 103 y el cuarto segmento 104 se desvian, provocando un cambio en los ángulos primero, segundo y cuarto 115, 117 y 116, respectivamente. La desviación de los segmentos 103 y 104 se crea un torque que equilibra la fuerza de compresión 142.
Además, un torque 140 puede ser aplicado al implante espinal 100, una situación que puede ocurrir cuando el paciente se inclina hacia adelante, haciendo que la flexión, es decir, una rotación alrededor del eje X 60 en la dirección hacia delante (flexión 61) en la región de la Columna vertebral en la que el implante espinal 100 se ha corregido. Tal movimiento podría causar la compresión de la región anterior 207 de un disco 206 enfermo, como se ilustra en la figura 11. El implante espinal 100, al flexionar, se aplica un torque que contrarrestaría, al menos en parte, el torque 142 producida por la flexión. Como un experto en la técnica entiende, las modalidades de los implantes espinales 100 que tienen una geometría seleccionada como la que se ilustra, proporcionaría un torque similar para balancear y/o compensar otras fuerzas incurridas por la flexión-extensión, extensión lateral/flexión y rotación axial.
Una de las ventajas de las modalidades del implante espinal es que puede ajustarse individualmente a un paciente especifico y a las patologías del paciente, en lugar de confiar en los dispositivos de la técnica que se fabricaron para un subconjunto determinado de la población. Las desventajas de este último método son que es raro que las patologías de cada paciente, por coincidencia, coincidan exactamente con un dispositivo. Así, el paciente debe renunciar, en mayor o menor medida, al rendimiento y el alivio que puede obtener mediante el uso de algunos dispositivos de la técnica anterior.
En referencia a las figuras 16 a 18, se describirá un proceso para seleccionar y ajustar un implante espinal a la patología de un paciente. La figura 16 es una gráfica de la respuesta torque-rotación de un saludable y un disco enfermo o degenerado sometido a flexión y extensión, es decir, la rotación en flexión 61 y 62 de extensión alrededor del eje X 60 como se ilustra en la figura 6 y que corresponde a la flexión o inclinación hacia atrás. El eje X 300 de la gráfica es el torque medida en Newton-metro (Nm) . El eje Y 305 de la gráfica es una medida de la amplitud de movimiento en la rotación en grados. El curva sólida (sana) 310 es la respuesta de una unidad espinal funcional sana que, por ejemplo, puede incluir el disco 208 ilustrado en la figura 11. La curva punteada (degenerada) 315 es la respuesta de un disco enfermo o degenerativo, como el disco 206 que se ilustra en la figura 11. Cualitativamente, la figura 16 indica que el disco enfermo gira más con un torque menor que el disco sano, lo que indica que existe un mayor grado de laxitud en el disco enfermo, que puede presentarse como inflamación delantera del disco y presionando contra la médula espinal, causando dolor, y/o patología similar. Estas medidas se pueden tomar para la columna vertebral, en su conjunto, pero, preferiblemente, las medidas se realizan en las vértebras adyacentes al disco enfermo. Esto es así porque la respuesta torque-rotación de las vértebras adyacentes sanas y los discos deben ser lo más parecida a la respuesta del disco enfermo cuando estaba sano, una consideración, ya que se desea restaurar el disco enfermo a la salud.
Refiriéndonos ahora a la figura 17, esta gráfica utiliza los mismos ejes y la escala de la gráfica en la figura 16. En este caso, la figura 17 gráfica la curva sólida (diferencia de momento) 320, que es la diferencia calculada en la respuesta entre la curva sólida 310 (sana) y la curva punteada puntos 315 (degenerada) en la figura 16. La curva punteada 325 (lineal) es una curva lineal ajustada a la curva sólida (diferencia de momento) 320.
Una diferencia y mejora de las modalidades del implante espinal descrito aquí es que la geometría del implante espinal opcionalmente utiliza esta diferencia de momento calculado como una entrada en el proceso de diseño. El implante espinal 200 de las figuras 10 y 11, por ejemplo, pueden ser diseñados para tener un radio de curvatura 121 (ilustrado en la figura 9) que proporciona una respuesta del torque deseada y conocida, se implanta en el paciente como se mencionó anteriormente. En este ejemplo, el implante espinal 200 tendría una respuesta lineal torque-rotación en flexión-extensión que tiene una pendiente que es el negativo de la curva punteada (lineal) 200.
La figura 18 ilustra la razón para crear un implante espinal que se basa, en parte, en la diferencia de momento entre el disco sano y el disco enfermo. Una vez más, los mismos ejes y la escala se utilizan en la figura 18 como en la figura 16. En este gráfico, se traza la curva sólida original (sana) 310. Ahora, sin embargo, un implante espinal diseñado y ajustado para la patología del paciente, se ha implantado como se describe arriba con respecto a las figuras 10 y 11. En otras palabras, un implante espinal 200 ahora está sosteniendo el disco enfermo 206 y las vértebras adyacentes 204. Como puede verse en la figura 18, el implante espinal proporciona una rigidez deseada, restaurando la respuesta de la curva punteada (degenerada) 315 a la de la curva punteada (lineal y degenerada) 330 que es similar a la curva sólida (sana) curva 210. Cualitativamente, se puede observar que con el implante espinal, la respuesta de rotación para un torque dada es bastante cercana a la del disco sano. Aunque este ejemplo se proporciona para la flexión y extensión, un experto en la técnica entendería que medidas similares se pueden hacer para la extensión lateral y la rotación axial de forma que los resultados pueden ser utilizados, en parte, como una entrada a la geometría del implante espinal y, por tanto, para permitir que el implante espinal se apoye y soporte el movimiento de la columna vertebral en los tres ejes como se mencionó anteriormente. En resumen, las modalidades del implante espinal pueden ser diseñadas y ajustadas, en parte, pre-operativamente para la patología individual de cada paciente. Las modalidades del implante espinal pueden restaurar, al menos en parte, una característica saludable de rotación del torque de la columna enferma .
Otra ventaja de este método de medición de la rotación del torque y datos similares para su uso como entrada es que evita un problema que aparece en los dispositivos de la técnica. En una breve alusión, muchos dispositivos de la técnica tienen un rango limitado durante el cual funcionan, por lo general la fuerza-desplazamiento en la compresión y la extensión de los dispositivos que suelen basarse en resortes. Estos dispositivos típicamente no son calibrados por una persona. Como resultado, no es raro que estos dispositivos de la técnica utilicen una fuerza de extensión para separar al disco enfermo que es demasiado grande para un individuo dado, provocando una tensión excesiva en los músculos y ligamentos circundantes, lo cual puede resultar en dolor excesivo. En los casos severos, el dolor que esto causa puede dar lugar a que el paciente limite indebidamente su rango de movimiento, dando lugar a deficiencias nutricionales y otros problemas asociados con un mínimo o una falta de movimiento en la columna vertebral y el disco, que fue el resultado que hay que evitar inicialmente . Las modalidades del implante espinal descrito aquí proporcionan beneficios adicionales, tales como :
Tratamiento de escoliosis, cifosis, lordosis, y/o patologías similares: por ejemplo, con referencia a la figura 4, que muestra una columna que presenta escoliosis, las modalidades del implante espinal puede tratar la escoliosis. Esto se hace mediante el uso de implantes de columna vertebral que tienen características diferentes de torque-rotación que los demás. Es decir, en lugar de utilizar implantes espinales 200 que tiene la misma característica de rotación de torque como se ilustra en la figura 10, en el caso de una escoliosis uno de los implantes espinales tendrían característica diferente y, posiblemente, contraria de torque-rotación que los otros. Además una fuerza de pretensado se puede aplicar a uno o ambos de los implantes espinales para aplicar una fuerza a uno o ambos lados de la columna vertebral escoliótica. En otras palabras, el torque y/o de cualquier fuerza aplicada por los implantes espinales serian desequilibrados con el fin de contrarrestar la curvatura de la escoliosis. Por ejemplo, en la figura 4 una fuerza extensa 82 puede ser aplicado en el lado derecho de la zona lumbar de la columna vertebral mediante un implante espinal, mientras que en el lado izquierdo otro implante espinal podría aplicar una fuerza de compresión en el lado izquierdo de la zona lumbar de la columna vertebral, que tienden a hacer que la columna lumbar se enderece. Alternativa o adicionalmente torques de fuerzas de desequilibrio, 84 y 86 podrían aplicarse a la columna vertebral de los implantes espinales. Una estrategia similar se podría utilizar para tratar otras afecciones de la columna vertebral que presenten patología similar a la escoliosis, como cifosis, lordosis, etc.
Proporcionar distracción de las vértebras para permitir la curación del disco enfermo: Como se ha señalado, un implante espinal puede ser pretensado para proporcionar un torque y/o una fuerza extensa para destensar, ya sea anterior, posterior, o ambas, la porción de las vértebras adyacentes a un disco enfermo. De este modo, los implantes espinales portan o sostienen una parte de la fuerza normalmente sostenida por el disco enfermo, asi como una fuerza adicional que no soportan los dispositivos estáticos tales como el soporte posterior de la técnica anterior 58 en la figura 5. Esta disposición permite el suficiente apoyo y espacio para que el disco enfermo cure proporcionando durante un tiempo suficiente que no proporcionan los dispositivos estáticos los procedimientos de la técnica anterior (como la fusión espinal). En otras palabras, las modalidades del implante espinal proporcionan una oportunidad para que el disco enfermo sane, lo que puede permitir que el implante espinal finalmente se retire.
Proteger la medula espinal y los nervios periféricos : Las modalidades descritas proporcionan, en parte, una medida de protección para evitar que la médula espinal y los nervios periféricos sean incididos por el abultamiento y/o las hernias discales y/o partes de la estructura ósea y otras partes de la anatomía afectados por diversas patologías como se describe anteriormente.
Limitar el rango de movimiento y proporcionar rigidez: Las modalidades descritas, como se muestra gráficamente en las figuras 16-18, restauran una medida de la rigidez y limitan el rango de movimiento que, de otro modo podría estar causando el dolor, como cuando los músculos se esfuerzan demasiado para compensar la laxitud causada por un disco enfermo. Al limitar el rango de movimiento, la tensión en los músculos y ligamentos se reduce, reduciendo asi el riesgo de lesión a los músculos. Además, la laxitud se reduce, lo que mejora la rigidez estructural (en contraposición a la rigidez muscular coloquial causada por exceso de ejercicio) de la columna vertebral.
Cinética similar a una columna vertebral sana: Relacionado a la limitación del rango de movimiento que se discutió anteriormente, el movimiento que proporcionan las modalidades del implante espinal proporcionan en los tres ejes descritos anteriormente en relación con la figura 6 es similar al de una columna vertebral sana. Lo que esto ofrece es que los músculos del paciente y los ligamentos no tienen que compensar un movimiento antinatural del implante espinal, a diferencia de los dispositivos de la técnica anterior. En otras palabras, el implante espinal proporciona el movimiento más natural, que anima a los pacientes a moverse más con menor dolor ya que sus músculos no estaría compensando o trabajando en exceso por un implante espinal de la técnica anterior que no proporciona el movimiento natural alrededor de los tres ejes. De este modo, el movimiento proporciona nutrición adicional a los discos, aumenta la probabilidad de que los discos se curen.
Cinemática similar a una columna vertebral sana:
Relacionada a la cinética está la cinemática natural de las modalidades de los implantes espinales. Como se mencionó anteriormente, los centros de rotación de flexión-extensión, extensión lateral/flexión y rotación axial, cada uno se encuentra en diferentes lugares. Los dispositivos de la técnica anterior no podían acomodar a estos centros de rotación separados alrededor de más de un eje, si acaso, ni podían proporcionar el cambio instantáneo o casi instantáneo aproximadamente la ubicación de los centros de movimiento a medida que un segmento espinal se mueve, ni podían proporcionar el movimiento aproximado al movimiento de un eje helicoidal natural. Dicho de otra manera, el centro de la rotación de los dispositivos de la técnica anterior frecuentemente se encontraba en otro lugar que el centro natural de la rotación de la columna vertebral para un movimiento dado. Para compensar, los pacientes con dispositivos de la técnica anterior sufrían de tensión en la médula espinal y los nervios periféricos, la tensión muscular causada por el exceso de trabajo de los músculos y compensar los dos centros de rotación diferentes (el del producto de la técnica anterior y el de la columna vertebral), esguince del ligamento, y, en consecuencia el dolor. Por el contrario, las modalidades del presente implante espinal proporcionan centros de rotación en cada uno de los tres ejes que son los mismos, o casi los mismos, como los centros de rotación de la columna vertebral natural del paciente. Asi, los pacientes suelen tener menos dolor y, en consecuencia, un mayor movimiento, en beneficio de los discos y la columna vertebral en general.
Ajuste de la columna individual: Como se ha señalado, las modalidades del implante espinal se pueden diseñar y/o seleccionar antes de la operación de respuesta torque-rotación de cada paciente a fin de proporcionar implantes que restauren el disco/columna vertebral enfermos para una función casi saludable. En relación con esto es la capacidad de pretensado modalidades del implante antes de, o incluso durante una cirugía para permitir que el cirujano adapte individualmente la respuesta torque-rotación del implante espinal para cada paciente según se determine en el tiempo. Además, las modalidades del implante espinal son ajustables post-quirúrgicamente . Como se ha señalado, los implantes de la columna vertebral de un material reabsorbible gradualmente se degrada y, en el proceso, la transferencia de porciones cada vez mayor de la fuerza y el torque una vez sostenida por el implante espinal de nuevo a la columna vertebral del paciente a medida que sana. Otra ventaja de esto es que en estas modalidades no es necesario que luego sea extirpado quirúrgicamente, reduciendo el costo y los riesgos para el paciente. Por otra parte, las modalidades del implante espinal pueden estar hechas de materiales con memoria de forma, tales como nitinol. El uso de materiales con memoria de forma permite que el implante espinal sea configurado con una segunda geometría o la forma en la implantación quirúrgica y, a continuación, a petición de algunos parámetros de transformación, como el calor, el implante espinal vuelve a una primera geometría o la forma con diferentes propiedades mecánicas (como la rigidez y/o el torque) , lo que permite a un médico modificar posteriormente el tratamiento del paciente sin intervención quirúrgica.
Reducción del desgaste: Como se ha señalado, las modalidades del implante espinal no tienen componentes móviles o componentes que se rozan entre sí, reduciendo o eliminando la generación de partículas de desgaste. Además, como las modalidades del implante espinal dependen del torque y/o vigas de torque en lugar de la compresión y la extensión en las que los resortes y otros dispositivos similares se basan, se reduce o elimina el riesgo de que el material del que está hecho el implante espinal sufra de fatiga y/o falle por fatiga, lo que aumenta la conflabilidad en el implante espinal .
Por lo tanto, anteriormente, además de las modalidades del implante espinal se han descrito métodos de tratamiento de una columna vertebral con un implante espinal configurado para proporcionar el movimiento en tres ejes, métodos de tratamiento de una columna vertebral con un implante espinal que ofrece la cinética y la cinemática similares a las de una columna vertebral funcional, métodos de tratamiento de patologías que provocan que la columna se curve, métodos de curación de un disco enfermo o degenerado, métodos de ajuste de un implante espinal sin intervención quirúrgica, métodos para reducir el desgaste de un implante espinal, métodos para proporcionar una característica torque-rotación casi sana a una columna vertebral degenerado, y otros métodos que serán reconocidos por un experto en la materia.
Como se ha mencionado anteriormente, las modalidades del implante espinal se implantan quirúrgicamente. Mientras que los implantes espinales descritos aquí se puede implantar utilizando una incisión anterior, posterior, o lateral en el paciente, un método preferido es utilizar una incisión posterior. Además, es preferible que se utilice un procedimiento mínimamente invasivo, como laparoscopia en el que sólo se realizan una o unas cuantas pequeñas incisiones y la cirugía se realiza con instrumentos laparoscópicos . Los métodos incluyen hacer una incisión, proporcionando una modalidad del implante espinal aquí descrito, utilizando una herramienta de colocación para colocar el implante espinal y el contador y pretensado diseñado en el implante espinal, y la fijación del implante espinal para dos vértebras adyacentes. El procedimiento quirúrgico no requiere que el espacio del disco se expanda ampliamente para instalar el implante espinal, reduciendo asi el tiempo, el dolor y la recuperación que padece el paciente. El método incluye opcionalmente la implantación de implantes de columna vertebral con características diferentes, como diferentes torques de pretensado, para el tratamiento de patologías como la escoliosis. La fijación del implante espinal a las vértebras se puede hacer mediante la aplicación de correas, la aplicación de adhesivos biocompatibles , la instalación de tornillos de pedículo, y similares, como se conoce en la técnica .
Los métodos alternativos y las posiciones de colocación del implante espinal incluyen la localización de ellos en la cara anterior de la espina dorsal en vez de la cara posterior. Los implantes espinales colocados a la cara anterior se pueden alcanzar a través de una incisión en la espalda del paciente y colocada entre la apófisis transversa de los cuerpos espinales adyacentes o mecánicamente unida a la porción anterior del cuerpo vertebral.
La presente invención, en varias modalidades, incluye el suministro de dispositivos y procesos en la ausencia de elementos no representados y/o descritos en este documento o en varias modalidades · del mismo, incluso en la ausencia de aquellos artículos que se han utilizado en los dispositivos o procesos anteriores, por ejemplo, para mejorar el rendimiento, logrando facilitar y/o reducir los costos de implementación .
La descripción anterior de la invención se ha presentado para los propósitos de ilustración y descripción. Lo anterior no tiene por objeto limitar la invención a la forma o formas descritas en este documento. En la anterior descripción detallada, por ejemplo, las diversas características de la invención se agrupan en una o más modalidades con el fin de agilizar la descripción. Este método de descripción no debe ser interpretado como el reflejo de una intención de que la invención reivindicada requiere más características que las que están expresamente descritas en cada reivindicación. Por el contrario, como lo reflejan las siguientes reivindicaciones, los aspectos de la invención no radica en de todas las funciones de una sola modalidad precedentemente descrita. Por lo tanto, las siguientes reivindicaciones, se incorporan a esta descripción detallada, cada reivindicación es independiente como una modalidad preferida separada de la invención .
Por otra parte, aunque la descripción de la invención ha incluido la descripción de una o más modalidades y ciertas variaciones y modificaciones, otras variaciones y modificaciones pueden realizarse en el ámbito de la invención, por ejemplo, por la experiencia y el conocimiento de los expertos en la técnica, después de entender la presente descripción. Su objetivo es obtener derechos que incluyen modalidades alternativas en la medida permitida, incluidas las estructuras alternas, intercambiables y/o su equivalente, las funciones, rangos o etapas a aquellas estructuras, funciones, rangos o pasos alternativos, intercambiables y/o sus equivalentes, que se describen en este documento, y sin la intención de dedicar públicamente ninguna materia patentable.
53
contiguo pretensado está configurado para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado después de la implantación.
15. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque cada uno de los ángulos son de 80 grados a 110 grados.
16. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el implante se hace de por lo menos uno de entre plásticos biocompatibles , polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y materiales bioabsorbibles .
17. Un implante espinal caracterizado porque comprende: una pluralidad de segmentos contiguos en la que los segmentos contiguos forman un ángulo en un lugar en el que dos segmentos adyacentes de la pluralidad de segmentos contiguos se intersectan, los segmentos contiguos están configurados para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado; y,
por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal a un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal a un segmento espinal degenerado.
18. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque cada uno de los ángulos son de 80 grados a 110 grados.
Claims (1)
- NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiéndose descrito la invención como antecede, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES 1. Un implante espinal caracterizado porque comprende: una pluralidad de segmentos contiguos, la pluralidad de segmentos contiguos está configurada para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado en cualquiera de los tres ejes ortogonales, y, por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal a un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar dicho implante espinal al segmento espinal degenerado. 2. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque cada uno de dicha pluralidad de segmentos contiguos forman un ángulo en una intersección con un segmento contiguo adyacentes; el ángulo es de aproximadamente 80 grados a 110 grados. 3. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el implante se hace por lo menos de uno de plásticos biocompatibles , polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y materiales bioabsorbibles . 4. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el implante espinal incluye un radio de curvatura en un estado sin implantar para proporcionar tal torque. 5. Un implante espinal caracterizado porque comprende: una pluralidad de segmentos contiguos, la pluralidad de segmentos contiguos está configurada para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado en cualquiera de los tres ejes ortogonales, los segmentos contiguos están configurados para proporcionar al segmento espinal degenerativo un rango de movimiento alrededor del eje que se aproxima a un rango de movimiento de un segmento espinal sano alrededor de dicho eje, y, por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal a un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal al segmento espinal degenerado. 6. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque cada uno de la pluralidad de segmentos contiguos forman un ángulo en una intersección con un segmento adyacente; el ángulo es de aproximadamente 80 grados a 110 grados. 7. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el implante se hace por lo menos de uno de entre plásticos biocompatibles , polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y materiales bioabsorbibles . 8. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el implante espinal incluye un radio de curvatura en un estado no implantado para proporcionar el torque. 9. Un implante espinal caracterizado porque comprende: una pluralidad de segmentos contiguos, la pluralidad de segmentos contiguos está configurada para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado en cualquiera de los tres ejes ortogonales, los segmentos contiguos están configurados para proporcionar al segmento espinal degenerativo un centro de rotación alrededor del eje que se aproxima a un centro de rotación de un segmento espinal sano alrededor de ese eje, y, por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal a un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal al segmento espinal degenerado. 10. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque cada uno de la pluralidad de segmentos contiguos forman un ángulo en una intersección con un segmento adyacente; el ángulo es de aproximadamente 80 grados a 110 grados. 11. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el implante se hace por lo menos uno de los plásticos biocompatibles , polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y materiales bioabsorbibles . 12. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el implante espinal incluye un radio de curvatura en un estado no implantado para proporcionar el torque. 13. Un implante espinal caracterizado porque comprende: una pluralidad de segmentos contiguos en la que los segmentos contiguos forman un ángulo en un lugar en el que dos segmentos adyacentes de la pluralidad de segmentos contiguos se intersectan, por lo menos uno de los segmentos contiguos son pretensados para formar un radio de curvatura seleccionada antes de la implantación, y, por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal a un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal a un segmento espinal degenerado. 14. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque al menos un segmento 19. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el implante Se hace de por lo menos uno de entre los plásticos biocompatibles , polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y materiales bioabsorbibles . 20. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el implante espinal incluye un radio de curvatura en un estado no implantado para proporcionar el torque. 21. Un implante espinal caracterizado porque comprende: una pluralidad de segmentos contiguos, los segmentos contiguos están pretensados para aplicar un torque que es una función de la pendiente negativa de una diferencia de momento entre una característica torque-rotación degenerativa y una característica torque-rotación saludable; y, por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal para un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal a un segmento espinal degenerado. 22. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque cada uno de la pluralidad de segmentos forman un ángulo en una intersección con un segmento adyacente; el ángulo es de aproximadamente 80 grados a 110 grados. 23. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el implante Se hace de por lo menos uno de entre plásticos biocompatibles , polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y materiales bioabsorbibles . 24. El implante espinal de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el implante espinal incluye un radio de curvatura en un estado no implantado para proporcionar el torque. 25. Un método para tratar un segmento espinal degenerado que comprende: obtener un primer implante espinal configurado para aplicar una primera torque en un segmento espinal degenerado que tiene una curvatura anormal y un segundo implante espinal configurado para utilizar una segunda torque, el segmento espinal degenerado, cada uno de los implantes espinales, incluye : una pluralidad de segmentos contiguos en los que dichos segmentos contiguos forman un ángulo en un lugar en el que dos segmentos adyacentes contiguos de la pluralidad de segmentos contiguos se intersectan, por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal para un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal a un segmento espinal degenerado; e implantar el primer implante espinal y el segundo implante espinal al segmento espinal degenerados para que la primera torque y la segunda torque actúen para reducir dicha curvatura anormal. 26. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque la primera torque primero es diferente a la segunda torque en al menos una dirección en la que el torque se aplica y una magnitud del torque. 27. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque cada uno de los ángulos son de 80 grados a 110 grados. 28. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el implante se hace de por lo menos uno de entre plásticos biocompatibles , polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y materiales bioabsorbibles . 29. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el implante espinal incluye un radio de curvatura para proporcionar el torque. 30. Un método para tratar un segmento espinal degenerado, caracterizado porque comprende: calcular una primera característica torque-rotación de un segmento espinal sano; calcular una segunda característica torque-rotación de un segmento espinal degenerado cercano al segmento espinal sano; calcular la diferencia de momento entre la primera característica torque-rotación y la segunda característica torque-rotación, seleccionar al menos un implante espinal configurado para utilizar un torque que es una función de la pendiente negativa de la diferencia de momento, el implante espinal incluye por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal para un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal a un segmento espinal degenerado, e, implantar el implante espinal en el segmento espinal degenerado. 31. El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque además comprende causar que la segunda característica torque-rotación mejore para aproximarse a la primera característica torque-rotación. 32. El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque proporcionar el implante espinal además comprende proporcionar el dicho implante espinal con un radio de curvatura que proporciona dicho torque. 33. Un método para sanar un segmento espinal degenerado caracterizado porque comprende: obtener al menos un implante espinal configurado para aplicar un torque por lo menos a una vértebra adyacente a un disco interespinal degenerado, el implante espinal incluye: una pluralidad de segmentos contiguos en la que los segmentos contiguos forman un ángulo en un lugar en el que dos segmentos adyacentes de la pluralidad de segmentos contiguos se intersectan, los segmentos contiguos están configurados para aplicar un torque a cuando menos una vértebra de un paciente; por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal para un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal a la vertebra; e implantar el implante espinal a la vértebra de manera de tal forma que el torque separa la vértebra del disco interespinal degenerado. 34. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el implante espinal incluye un radio de curvatura en un estado no implantado para proporcionar el torque . 35. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el torque separa al menos una porción anterior y una porción posterior de la vértebra del disco interespinal degenerado. 36. Un método de implantación quirúrgica de un implante espinal caracterizado porque comprende: obtener al menos un implante espinal configurado para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado, el implante espinal incluye: una pluralidad de segmentos contiguos en la que los segmentos contiguos forman un ángulo en un lugar en el que dos segmentos adyacentes de la pluralidad de segmentos contiguos se intersectan, los segmentos contiguos están configurados para aplicar un torque al segmento espinal degenerado; por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal para un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal al segmento espinal degenerado; y usando una técnica quirúrgica mínimamente invasiva, fijar el implante espinal al segmento espinal degenerado. 37. El método de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque proporcionar el implante espinal comprende además proporcionar un implante espinal que tiene un radio de curvatura seleccionado para proporcionar el torque y el uso de una técnica quirúrgica mínimamente invasiva incluye el uso de una herramienta de posicionamiento que reduce el radio de curvatura para permitir que el implante espinal sea unido al segmento espinal degenerado. 38. Un método para manufacturar un implante espinal caracterizado porque comprende: formar un implante espinal con al menos uno de entre plásticos biocompatibles , polímeros, metales, aleaciones, laminados, materiales con memoria de forma, y materiales bioabsorbibles , el implante espinal está configurado para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado, el implante espinal incluye: una pluralidad de segmentos contiguos en la que los segmentos contiguos forman un ángulo en un lugar en el que dos segmentos adyacentes de la pluralidad de segmentos contiguos se intersectan, los segmentos contiguos están configurados para aplicar un torque al segmento espinal degenerado; por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal para un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para :fijar el implante espinal al segmento espinal degenerado. 39. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque además comprende la formación de la pluralidad de segmentos contiguos de una sola pieza de material . 40. El método de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque la formación comprende además al menos una de entre laminación, moldeo, estampado, esmerilación . 41. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la formación de dicho implante espinal incluye formar el implante espinal con un radio de curvatura seleccionado para aplicar el torque. 42. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende: formar el implante espinal con el material con memoria de forma en una primera configuración que tiene una primera respuesta conocida al torque, y, manipular el implante espinal a una segunda configuración que tiene una segunda respuesta par de conocidos. 43. El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado porque la primera configuración tiene un primer radio de curvatura y la segunda configuración tiene un segundo radio de curvatura diferente al primer radio de curvatura. 44. Un método para ajustar un implante espinal caracterizado porque comprende: el acceso a por lo menos un implante espinal configurado para aplicar un torque a un segmento espinal degenerado, el implante espinal incluye: una pluralidad de segmentos contiguos en la que los segmentos contiguos forman un ángulo en un lugar en el que dos segmentos adyacentes de la pluralidad de segmentos contiguos se . intersectan, los segmentos están configurados para aplicar un torque al segmento espinal degenerado; por lo menos una conexión de montaje configurada para conectar el implante espinal para un mecanismo de montaje, el mecanismo de montaje está configurando para fijar el implante espinal al segmento espinal degenerado; y ajusfar el implante espinal después de la operación para modificar el torque. 45. El método de la reivindicación 44, caracterizado porque proporcionar el implante espinal comprende además: proporcionar un implante espinal de un material con memoria de forma que tiene una primera configuración que tiene una primera respuesta conocida al torque y una segunda configuración que tiene una segunda respuesta conocida al torque, implantar el implante espinal cuando el implante espinal se encuentra en su segunda configuración, y, aplicar un parámetro al implante espinal, el parámetro es seleccionado para causar que el implante espinal cambie de su segunda configuración a su primera configuración. 46. El método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque la aplicación del parámetro comprende la aplicación de calor al implante espinal. 47. El método de la reivindicación 45, caracterizado porque proporcionar el implante espinal comprende además proporcionar un implante espinal de un material reabsorbible, lo que provoca que el torque se reduzca a medida que el implante espinal se absorbe.
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