MX2011006266A - Adaptador de conexion rapida para dispositivos respiratorios. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un adaptador novedoso que tiene extremos macho y hembra y un sello de tipo luer interno adelgazado. El extremo del adaptador macho tiene una periferia que se monta en al menos una protuberancia. El extremo del adaptador hembra tiene una ranura dentro de la cual puede insertarse. En la parte inferior de la ranura está una detención para limitar la profundidad de inserción de la protuberancia. Los extremos macho y hembra posteriormente pueden girarse relativos uno con el otro para mover la protuberancia dentro de la ventana en el extremo hembra. La ventana tiene un recuadro y el recuadro superior se angula ligeramente, correspondiente a la protuberancia, que sirve para arrastrar el extremo macho más lejos para el extremo hembra. La ventana tiene un recuadro lateral que detiene el movimiento giratorio de la protuberancia. Cuando el movimiento de la protuberancia se detiene, las inclinaciones macho y hembra están en contacto sustancialmente libre de fugas. También se proporciona un catéter de succión cerrado usando el adaptador novedoso, de manera que el catéter puede removerse y reemplazarse rápidamente y fácilmente.

Description

ADAPTADOR DE CONEXIÓN RÁPIDA PARA DISPOSITIVOS RESPIRATORIOS CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un adaptador novedoso que tiene extremos hembra y macho y un sello de tipo luer interno adelgazado, el extremo del adaptador macho tiene una periferia en la cual se monta en al menos una protuberancia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un número de dispositivos médicos puede unirse al sistema respiratorio de un paciente mientras está intubado con el mismo, por ejemplo, un tubo endotraqueal. Deseablemente, estos dispositivos pueden unirse, usados por un periodo de tiempo y separados para usarse en algún otro sitio o para desecharlos. Varios tipos de adaptadores desechables o conectores están actualmente en uso, sin embargo, los adaptadores conocidos tienen un mayor potencial de falla que la deseable debido a la manipulación por el usuario o la persona que lo cuida.

Un luer de forma cónica se usa en un sistema estandarizado de adaptadores de fluidos a baja escala usados para hacer conexiones libres de fugas entre un adaptador de forma cónica macho y su parte hembra de igualación en los instrumentos de laboratorio y médicos, incluyendo puntas de jeringas, llaves de paso de agujas y entubamiento. Los adaptadores de forma cónica luer comúnmente tienen un 6 por ciento de la forma cónica y pueden probarse de acuerdo al ISO 594-2 (Organización Internacional para Estandarización). Existen dos variantes comunes de las conexiones de forma cónica luer; Luer Lok® y Adaptadores Lure-Slip®. Los adaptadores Lure-Lok® usan una forma cónica luer y se unen con seguridad por medio de un hueco tabulado en el adaptador hembra que se acopla por roscado en una manda del adaptador e forma cónica macho. Los adaptadores Luer-Slip® conforman las dimensiones de forma cónica luer y se sujetan simplemente juntos por fricción. Estos adaptadores de luer no se sujetan como sería deseable y algunas veces pueden desplazarse relativamente fácil e inadvertidamente por el paciente o el proveedor de cuidados para la salud, resultando en la pérdida de la presión del sistema de ventilación y la exposición potencial de los proveedores del cuidado de la salud a enfermedades contagiosas del paciente. Los adaptadores de Luer también pueden usar conexiones enroscadas estándares que conllevan atornillar juntas las dos partes un número de veces para sujetarlas con seguridad pero estos adaptadores requieren mayor esfuerzo para conectarse y no se consideran adaptadores de "conexión rápida".

Los adaptadores de bayoneta también son bien conocidos y aceptados en el campo médico. Desafortunadamente, estos adaptadores pueden sobrecontrolarse en ciertas aplicaciones, como aplicaciones respiratorias, resultando en un adaptador roto y pérdida de la presión del sistema de ventilación.

La remoción de las secreciones del árbol traqueo bronquial es una parte integral del cuidado dado a los pacientes quiénes están intubados y reciben ventilación mecánica u otra artificial, por ejemplo. Las secreciones pueden ser excesivas en algunas enfermedades respiratorias y constituyen una seria amenaza para el paciente que tienen dichas enfermedades respiratorias. La presencia de un tubo endotraqueal y la sedación asociada es un obstáculo para los esfuerzos del paciente de sacar las secreciones a través de la tos natural. En la práctica médica actual, los catéteres de succión se insertan a través del tubo traqueal o endotraqueal dentro de la tráquea y los bronquios principales para sacar dichas secreciones de las vías aéreas del paciente mediante succión.

La succión puede realizarse usando un sistema "abierto" o "cerrado". En el sistema abierto, el catéter de succión es meramente un tubo de plástico flexible que se inserta dentro del lumen de ventilación del tubo traqueal con una fuente de succión conectada al extremo próximo o el catéter de succión. El catéter de succión se avanza tan rápido como se desea y la succión se aplica para remover las secreciones. Cualquier cosa que toca el catéter de succión antes de ingresar al lumen debe mantenerse en una condición estéril como un "campo estéril" que debe crearse en o al lado del paciente. El catéter de succión debe manejarse cuidadosamente después de que se usa ya que se cubrirá con las secreciones del paciente. En contraste, en el "sistema cerrado", por ejemplo, el que se describe en la Patente Estadounidense comúnmente poseída 4,569,344, un dispositivo 10 que puede usarse para succionar las secreciones usa un catéter de succión 12 encerrado dentro de una bolsa plástica generalmente cilindrica 14 para eliminar o minimizar la contaminación del catéter de succión antes de uso (Figura 1 ). Esto es referido generalmente como µ? "catéter de succión cerrada" y está disponible bajo la marca registrada TRACH CARE® de BALLARD® Productos Médicos (Kimberly Clark Corporation). A medida que el paciente requiere la remoción artificial de las secreciones, el catéter de succión 12 puede avanzarse a través de un extremo de la bolsa plástica 14, a través de un adaptador de conexión 16, dentro del tubo traqueal y si se desea, en uno de los bronquios principales del paciente. El otro, el extremo próximo 17 del catéter de succión 12 se une a una fuente de succión 19. La succión se aplica al extremo próximo 17 del catéter de succión 12 usando una válvula controlada por el dedo 18 para remover las secreciones. El otro bronquio puede así mismo aspirarse. Las secreciones además se arrastran al lumen del catéter de succión 12 y se remueven y el sistema permanece cerrado. El catéter de succión 12 se retira subsecuentemente del tubo traqueal y se pone de nuevo en la bolsa plástica 14 para conservar el circuito cerrado. Los sistemas de succión cerrada generalmente se prefieren por los proveedores de los cuidados para la salud dado que el proveedor se protege mejor de las secreciones del paciente. Los sistemas de succión cerrados también son más fáciles y más rápidos de usar dado que un campo estéril no necesita crearse cada vez que el paciente deba succionarse, como se requiere en los sistemas de succión abierta.

Para cambiar la mayoría de los catéteres de succión cerrada, el paciente debe ser desconectado del sistema por un periodo de tiempo mientras el ventilador se desconecta del catéter de succión cerrada que es para reemplazarse y conectarse al nuevo catéter de succión cerrada. El nuevo catéter de succión cerrada posteriormente se conecta al tubo endotraqueal y la ventilación del paciente se inicia de nuevo. Este procedimiento obviamente es indeseable porque resulta en que el paciente estando sin ayuda de respiración mecánica por un periodo expone al proveedor del cuidado de la salud a enfermedades potencialmente contagiosas del paciente.

Algunos sistemas de catéter de succión cerrada usan adaptadores desprendibles como adaptadores de bayoneta, aunque como se mencionó anteriormente, pueden tener un mayor potencial de falla que la deseada.

Sería deseable tener un adaptador que es confiable, rápido y fácil de usar. También sería deseable tener un catéter de succión cerrada que podría remplazarse rápida y fácilmente sin desconectar al paciente del sistema de ventilación.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Se proporciona un adaptador novedoso que tiene extremos hembra y macho y un sello de tipo luer interno adelgazado. El extremo del adaptador macho tiene una periferia en la cual se monta en al menos una protuberancia. Deseablemente pueden estar dos protuberancias en la periferia de los lados opuestos del extremo del adaptador macho y pueden ser de diferentes longitudes. El extremo del adaptador hembra tiene una ranura en la cual la protuberancia puede insertarse. En la parte inferior de la ranura está una detención para limitar la profundidad de inserción de la protuberancia. Los extremos macho y hembra posteriormente pueden girarse relativos uno con el otro para mover la protuberancia en una ventana en el extremo hembra. La ventana tiene un recuadro y el recuadro superior se angula ligeramente, el cual sirve para arrasar el extremo macho lo más lejano dentro del extremo hembra. La ventana tiene un recuadro lateral que detiene el movimiento de rotación de la protuberancia. Cuando el movimiento de la protuberancia se detiene, las inclinaciones macho y hembra están en contacto sustancialmente libre de fugas.

También se proporciona un catéter de succión cerrada usando el adaptador novedoso, de manera que el catéter puede conectarse con seguridad y aún fácilmente y rápidamente removerse y reemplazarse.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 muestra un dispositivo de catéter de succión cerrado de acuerdo con la Patente Estadounidense 4,569,344.

La Figura 2 es un dibujo del extremo del adaptador macho del adaptador de conexión rápida novedoso.

La Figura 3 es un dibujo del extremo del adaptador hembra del adaptador de conexión rápida novedoso.

La Figura 4 muestra el adaptador novedoso descrito en este documento con la porción macho en el extremo lateral derecho y la porción hembra en el lado izquierdo.

La Figura 5 es un dibujo del extremo del adaptador macho que tiene permanentemente unido en su extremo próximo un catéter de succión cerrado.

La Figura 6 es un dibujo del extremo del adaptador macho que tiene permanentemente unido en su extremo próximo un catéter de succión cerrado y en donde el extremo del adaptador macho se une libremente en su extremo distal a un extremo de adaptador hembra que se conecta a un colector.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Ahora se hace referencia a los dibujos en donde los numerales similares se usan para designar las partes iguales en toda la descripción.

La Figura 1 ilustra un aparato de ventilación/aspirado descrito en la Patente Estadounidense 4,569,344, también referida bajo la marca comercial TRACH CARE®. Este dispositivo de aspiración de catéter de succión cerrado 10 se une al tubo endotraqueal del paciente usando un adaptador 16 y encierra dentro puede incluirse como parte de un circuito de ventilación total. El catéter de succión 12 se de una bolsa plástica 14 para eliminar o minimizar la contaminación del catéter. Como el paciente requiere remoción artificial de las secreciones, el catéter de succión se avanza a través del adaptador 16 del dispositivo de ventilación dentro del tubo endotraqueal (no mostrado), dentro de la vía aérea del paciente y posteriormente en uno de los tubos branqueales del paciente. La succión se aplica usando una válvula controlada con el dedo 18 en el extremo próximo del catéter 12 para remover las secreciones. El dispositivo de aspiración de succión cerrado 10 de la Figura 1 puede usarse mediante unirlo directamente a un tubo endotraqueal o en otras configuraciones tanto como puedan moverse en una alineación sustancialmente recta en el tubo endotraqueal. Una descripción más detallada del este dispositivo de cuidado puede encontrarse en la Patente Estadounidense 4,569,344.

La Figura 2 es un dibujo del extremo del adaptador macho 80 del adaptador de conexión rápida novedoso. El extremo del adaptador macho 80 se adelgaza a una forma cónica luer macho 82 en su extremo distal o de igualación 84. Al menos un extremo de la forma cónica 82 es una lengüeta o protuberancia 88 que se usa para acoplar una ranura o bolsa de contra pate hembra. La protuberancia 88 puede angularse ligeramente relativa al perpendicular 98 de la línea central 90 del extremo del adaptador macho 80, indicado como ángulo "A" para ayudar en la igualación con seguridad con el extremo del adaptador hembra. También visible en el extremo próximo 86 del extremo del adaptador macho 80 está un puerto opcional 92 que puede acomodar la línea de irrigación de un catéter de succión cerrado (no mostrado) por ejemplo así como los hoyuelos de sujeción opcional 96 para ayudar en la sujeción de la pieza con las manos.

La Figura 3 es un dibujo del extremo del adaptador hembra 100 del adaptador de conexión rápida novedosa. El extremo del adaptador hembra 100 tiene una bolsa o ranura 108 en el lado de su extremo próximo 106 que se dimensiona para permitir la inserción de la protuberancia del extremo del adaptador macho. El extremo del adaptador hembra 100 tiene una detención de auto-alineación 1 12 que se localiza en la parte inferior de cada ranura 108 para detener el movimiento del extremo del adaptador macho en el extremo del adaptador hembra 100. El extremo del adaptador hembra 100 además tiene una ventana 114 adyacente a la ranura 108 y en comunicación de manera que la protuberancia del extremo del adaptador macho puede girarse en la ventana 114 una vez que la protuberancia está completamente insertada y contacta la detención de auto-alineación 112. La ventana 114 tiene un recuadro lateral próximo 116 que es deseablemente del mismo ángulo que la protuberancia relativa a un perpendicular para la línea central 110 del adaptador. La ventana 114 tiene un recuadro lateral cercano 1 18 adyacente a la detención que permite a la protuberancia ingresar en la ventana 114. La ventana 114 también tiene un recuadro lateral lejano 120 que detiene el movimiento giratorio de la protuberancia. El extremo del adaptador hembra 100 tiene una forma cónica luer hembra 102 localizada internamente cerca del extremo próximo del adaptador hembra 106.

La Figura 4 es un dibujo del extremo del adaptador macho 80 (extremo distal) acoplado con el extremo del adaptador hembra 100 (extremo próximo). Como puede observarse, la protuberancia 88 está dentro del recuadro de la ventana 114. La forma cónica luer macho 82 está descansando en contra del interior de la forma cónica luer hembra 102 (no visible).

La protuberancia 88 en el extremo del adaptador macho 80 puede estar deseablemente en un ángulo descendente de desde 5 a 15 grados relativos a la perpendicular de la línea central 90 del adaptador para igualar la ventana 114 en el extremo del adaptador hembra 100. Más deseablemente, el ángulo puede ser entre 7 y 12 grados y aún más deseablemente entre 9 y 10 grados. Los extremos del adaptador macho y hembra pueden girarse relativos uno con el otro en una orientación girada con la mano derecha para apretarlos, deseablemente por aproximadamente un cuarto de giro aunque más o menos puede ser deseable en aplicaciones particulares. Una orientación de giro a mano izquierda también puede usarse si se desea.

En uso, una vez que la protuberancia del extremo del adaptador macho se inserta dentro de la ranura del adaptador hembra, puede avanzar solamente tan lejos como para contactar la detención en la parte inferior de la ranura. La detención se coloca en la profundidad apropiada de manera que proporcione formas cónicas luer de los adaptadores macho y hembra muy juntos o en contacto. Una vez que la protuberancia está completamente insertada en la ranura, el extremo del adaptador macho puede girarse en solamente una dirección relativa al adaptador hembra para mover la protuberancia en posición en la ventana. Como la protuberancia se mueve en la ventana, el contacto con el recuadro superior (angulado) de la ventana causa que el extremo del adaptador macho completo se mueva ligeramente más lejos dentro del extremo del adaptador hembra. Cuando la protuberancia contacta el recuadro lateral de la ventana lejana, el movimiento se detiene y la forma cónica del extremo del adaptador macho y el extremo del adaptador hembra se acoplan completamente y están en un contacto libre sustancialmente de fugas.

Debería desearse la capacidad de sellado adicional, puede agregarse un sistema de sellado tipo anillo O al adaptador novedoso. En esta modalidad, un anillo O elastomérico puede colocarse sobre la forma cónica luer del extremo del adaptador macho de manera que se comprimirá por los extremos del adaptador macho y hembra cuando se acoplan completamente y de esa manera mejoran el sello. El sellado y flexibilidad adicional también puede agregarse mediante fabricar la forma cónica luer del extremo del adaptad r macho o el extremo del adaptador hembra (o ambos) de un material elastomérico. En aún otra modalidad, una sustancia o textura de tratamiento de la superficie puede agregarse a o ambas formas cónicas para incrementar el sello creado en el acoplamiento completo.

Debe apreciarse que aunque el término "ventana" se usa en este documento, no significa que implique que comprenda un paso desde afuera del adaptador hacia adentro del adaptador, aunque para facilitar la fabricación, la ventana abierta es deseable. La ventana puede sellarse desde la parte externa (o cerrada) y solamente abierta hacia el interior del adaptador de manera que la protuberancia puede girar dentro de la ventana.

También debe notarse que aunque los dibujos hacen referencia solamente a dos protuberancias en el extremo macho, podría ser una, tres o cuatro si existe suficiente espacio en la periferia del adaptador y si fue deseado por alguna razón. También debe notarse que las protuberancias podrían ser de diferentes anchos y las ranuras podrían ser de diferentes anchos correspondientes de manera que el adaptador macho podría insertarse dentro del adaptador hembra en solamente una orientación. Establecido de otra manera, si más de una protuberancia estuviera presente, una protuberancia podría ser mayor que la otra y solamente se adapta en una ranura dimensionada especialmente para esa protuberancia mayor. Entonces solamente habría una posición en la cual el adaptador macho podría insertarse en el adaptador hembra.

El conector novedoso descrito puede usarse para conectar un catéter de succión cerrado a un circuito de ventilación. Regresando a la Figura 5, fácilmente se observa que un catéter de succión cerrado 12 en una bolsa plástica 14 puede unirse permanentemente a, por ejemplo, un extremo del adaptador macho (o hembra) 80 descrito anteriormente en su extremo próximo. Un número de otras características del extremo del adaptador macho 80 son visibles en esta Figura 5 incluyendo los hoyuelos de sujeción 96, la protuberancia 88, la forma cónica luer macho 82 y el puerto de irrigación 94. El extremo del adaptador de igualación puede unirse permanentemente al circuito de ventilación. Después de un periodo de tiempo o si el proveedor de los cuidados de la salud estima que es necesario reemplazar el catéter, los adaptadores macho y hembra pueden desacoplarse rápidamente y fácilmente y unirse un nuevo catéter. La Figura 6 es un dibujo del extremo del adaptador macho 80 que tiene unido permanentemente un catéter de succión cerrado 12 en su bolsa plástica 14 en su extremo próximo y siendo unido libremente a un extremo del adaptador hembra 100 en su extremo distal. El extremo del adaptador hembra 100 se une permanentemente a un ensamble de colector respiratorio 20. El ensamble 20 puede contener un conector tipo codo 22, un colector giratorio 33 y puertos 28, 30 y 32. El codo 22 tiene un puerto distal 24 que se conecta a un tubo traqueal y un puerto próximo 26 para la conexión a un ventilador mecánico.

Los materiales de construcción del conector novedosos pueden ser materiales poliméricos convencionales. Un polímero apropiado está disponible bajo la marca registrada policarbonato LEXAN®. Otros materiales de los cuales el conector puede fabricarse incluyen polietileno, polipropileno, acrílico, tereftalato de polietileno, poliuretano, nylon y estireno.

Las modificaciones y variaciones del dispositivo actualmente descrito serán obvias para aquellos expertos en la técnica de la descripción detallada precedente. Por ejemplo, aunque la divulgación anterior menciona la conexión rápida de los catéteres, otros dispositivos tales como cámaras u otros dispositivos de observación pueden conectarse a un sistema de ventilación, que se proporcionan de tamaño apropiado. El dispositivo de conexión rápida descrito en este documento, también puede usarse en aplicaciones diferentes al cuidado respiratorio. Dichas modificaciones y variaciones se intentan que estén en contacto con el alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un adaptador de conexión rápida que comprende un extremo del adaptador macho que tiene un cuerpo con una periferia en la cual está una protuberancia, un extremo de adaptador hembra que tiene una ranura correspondiente con dicha protuberancia y en la cual dicha protuberancia puede avanzarse, una detención en dicho extremo del adaptador hembra para limitar la profundidad de inserción de dicha protuberancia en dicha ranura, una ventana en la cual la protuberancia puede moverse giratoriamente de dicha ranura para arrastrar dichos extremos del adaptador macho y hembra cercanos juntos y correspondiendo a las formas cónicas luer correspondientes en dichos extremos del adaptador macho y hembra.

2. El adaptador de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho adaptador comprende dos protuberancias en lados opuestos de dicho extremo de adaptador macho y dos ventanas correspondientes en dicho extremo del adaptador hembra.

3. El adaptador de conformidad con la reivindicación 2, en donde dichas protuberancias son de diferentes tamaños y cada dicha ventana correspondiente es de un tamaño correspondiente a sus protuberancias respectivas.

4. El adaptador de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicha protuberancia y ventana están en un ángulo relativo a una perpendicular desde una línea central de dicho adaptador de entre 7 y 12 grados.

5. El adaptador de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicha protuberancia y ventana están en un ángulo relativo a una perpendicular desde una línea central de dicho adaptador de entre 9 y 10 grados.

6. El adaptador de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dichos extremos del adaptador macho y hembra se mueven giratoriamente en una orientación de giro con la mano derecha relativo uno con el otro.

7. El adaptador de conformidad con la reivindicación 5, en donde dichos extremos del adaptador se mueven por aproximadamente un cuarto de giro.

8. El adaptador de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dichas formas cónicas luer se fabrican de µ? material elastomérico.

9. El adaptador de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende un tratamiento de la superficie en una o ambas de las formas cónicas luer.

10. El adaptador de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende un anillo O colocado alrededor de dicha forma cónica luer del adaptador macho para mejorar el sellado.

11. El adaptador de conformidad con la reivindicación 1 , que se adapta para conectar un sistema respiratorio a un dispositivo médico.

12. Un método para desmontablemente conectar un extremo del adaptador macho y hembra comprendiendo las etapas de: insertar un extremo de adaptador macho que tiene una periferia en la cual se coloca una protuberancia en un extremo de adaptador hembra en el cual se coloca una ranura correspondiente con dicha protuberancia; avanzar dicha protuberancia a una detención colocada en dicho extremo del adaptador hembra para limitar la profundidad de inserción de dicha protuberancia en dicha ranura. girar dicho extremo de adaptador macho relativo ad icho extremo de adaptador hembra para mover dicha protuberancia en una ventana colocada en dicho extremo de adaptador hembra, dicha rotación también arrastrando junto a las formas cónicas luer correspondientes en dichos extremos macho y hembra; detener la rotación de dicho extremo de adaptador macho relativo a dicho extremo de adaptador hembra.