MX2011004656A - Dispositivo de administracion de lentes intraoculares con una punta de embolo de componentes multiples. - Google Patents

Abstract

La presente invención se dirige a la provisión de un dispositivo (10) de administración de lentes intraoculares que tiene un émbolo (30) con una punta (32) del émbolo de componentes múltiples. La punta del émbolo incluye un primer componente (34) y un segundo componente (36, 40) en donde el primer componente se libera del segundo componente durante el desplazamiento del émbolo a través del cuerpo de un cartucho (12) de administración.

Description

DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN DE LENTES INTRAOCULARES CON UNA PUNTA DE ÉMBOLO DE COMPONENTES MÚLTIPLES CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a un dispositivo de administración de lentes intraoculares con una punta de émbolo de componentes múltiples. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de administración de lentes intraoculares que incluye una punta de émbolo con un primer componente y un segundo componente, en donde el primer componente se libera del segundo componente durante el desplazamiento del émbolo a través del cuerpo de un cartucho de administración.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El ojo humano sirve para proporcionar la visión al transmitir y refractar la luz a través de una porción externa, transparente, llamada la cornea, y además enfoca la imagen sobre la retina, en el fondo del ojo, a modo de una lente. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluyendo el tamaño, la forma, y la longitud del ojo, y de la forma y la transparencia de la cornea y la lente.

Cuando un trauma, la edad, u otras dolencias provocan que la lente cristalina, natural del individuo se vuelva menos transparente, la visión se deteriora debido a la disminución de la luz que puede ser transmitida a la retina. Esta deficiencia en la lente del ojo se conoce frecuentemente como catarata. El tratamiento para esta condición es la extirpación quirúrgica del lente cristalino natural y la implantación de una lente intraocular (IOL) .

Aunque anteriormente las IOLs se fabricaron de plástico rígido, tales como polimetilmetacrilato (PMMA), las IOLs blandas, que se pueden doblar, fabricadas de silicona, acrílicos blandos de hidrogeles, se han vuelto cada vez más populares debido a su habilidad para doblar o enrollar estas lentes blandas de insertarlas a través de una incisión pequeña. Se usan varios métodos para enrollar o doblar las lentes. Un método popular es un cartucho inyector que dobla las lentes y proporcionar una abertura de diámetro relativamente pequeño a través de la cual pueden ser empujadas las lentes dentro del ojo, usualmente mediante una punta de émbolo blanda o flexible. Un cartucho inyector usado comúnmente se ilustra en la Patente Norteamericana No. 4,681,102 (Bartell) , de incluye un cartucho articulado longitudinalmente, dividido. Otros diseños se ilustran en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,494,484 y 5,499,987 (Feingold) y las Patentes Norteamericanas Nos. 5,616,148 y 5,620,450 (Eagles, et al.), los contenidos completos de las cuales se incorporan aquí como referencia. Aun otros cartuchos se describen en la Patente Norteamericana No. 5,275,604 (Rheinish, et al.), la Patente Norteamericana No. 5,653,715 (Reich, et al.) y la Patente Norteamericana No. 5,947,876 (Van Noy, et al.), los contenidos completos de las cuales se incorporan aquí como referencia.

Al menos una porción de la abertura del cartucho típicamente se vuelve cada vez más pequeña (es decir, más pequeña en su área transversal) cerca de la boquilla el punto de salida del cartucho y la IOL típicamente se enrolla, se dobla y/o se comprime cuando se desplaza por esta porción de la abertura. Facilitar el movimiento de la IOL por la abertura, por lo general es deseable para que la punta del émbolo llene sustancialmente el área transversal de la abertura cuando el émbolo se mueve a lo largo de la longitud de la abertura. Al llenar sustancialmente el área transversal, la punta del émbolo ayuda a asegurar que una IOL sea empujada de manera confiable a través de la abertura sin que una porción de la IOL quede atrapada de manera indeseable entre la punta del émbolo y el cartucho.

Para permitir que la punta del émbolo se mueva por el área transversal progresivamente más pequeña mientras que sigue llenando sustancialmente el área transversal de la abertura, la punta del émbolo sería fabricada tradicionalmente de un material compresible, blando, que se comprime cuando esta se desplaza por la abertura. Este enfoque puede ser problemático, sin embargo. La cantidad de compresión de la punta del émbolo puede volverse indeseablemente alta en particular hacia la boquilla del cartucho donde el área transversal de la abertura se vuelve muy pequeña. A su vez, tal compresión puede provocar una resistencia indeseable al desplazamiento del émbolo por la abertura así como otros efectos indeseables.

Por lo tanto, seria muy deseable proporciona un dispositivo de administración de lentes intraoculares que tenga un émbolo que incluya una punta del émbolo en donde la punta del émbolo se puede comprimir cuando esta se mueve por una abertura que se vuelve progresivamente más pequeña y en donde la punta del émbolo evite el desarrollo de fuerzas indeseablemente altas asociadas con las puntas blandas convencionales .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con esto, la presente invención se dirige a un dispositivo de administración de IOL que tiene una punta de émbolo. El cartucho de administración incluye una superficie interna que define una abertura que se extiende a lo largo del cartucho. Al menos una porción de la abertura tiene un área transversal que se vuelve progresivamente más pequeña cuando el área transversal se toma en ubicaciones progresivamente más cercanas a la boquilla. La punta del émbolo se define por un miembro interno, un miembro externo y un miembro intermedio, el miembro externo que se forma de un material relativamente compresible y el miembro intermedio formado de un material relativamente no compresible. Durante la administración de una IOL, la punta del émbolo se desplaza por la al menos una porción de la cavidad provocando que el miembro externo se comprima a una magnitud substancial en tanto que el miembro intermedio permanece substancialmente no comprimido. Tras alcanzar la magnitud substancial de compresión, el miembro interno se libera del miembro intermedio y continúa administrando la IOL.

El miembro externo se forma de un material que tiene típicamente un alargamiento a la ruptura que es al menos de 350%, más típicamente al menos de 800%, aun más típicamente al menos de 1500%. El miembro intermedio se forma de un material que tiene típicamente un alargamiento a la ruptura no mayor de 300%, más típicamente no mayor de 100%, aun más típicamente no mayor de 50%. Además, el material que forma el miembro externo tiene un alargamiento a la ruptura que es al menos 2X, más típicamente al menos 4X y aun más típicamente al menos 8X el alargamiento a la ruptura del material que forma el miembro intermedio. El miembro interno puede ser una porción extrema de un eje del émbolo. Además, se contempla que el cartucho de administración puede incluir una característica de tope que detiene el desplazamiento del miembro externo después de la magnitud sustancial de compresión del miembro externo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 es una vista transversal de una porción de un dispositivo de administración de IOL ejemplificante de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Fig. 2 es una vista transversal de una porción del dispositivo de administración de IOL ejemplificante, mostrado en la Fig. 1.

La Fig. 3 es otra vista transversal de una porción del dispositivo de administración de IOL ejemplificante mostrado en la Fig . 1.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención se basa en la provisión de un dispositivo de administración de IOL que incluye un cartucho de administración y un émbolo que tiene una punta de administración del émbolo de componentes múltiples. La punta de administración incluye un miembro relativamente compresible, un miembro relativamente incompresible y un miembro interno. El cartucho de administración define una abertura que tiene un área transversal que se vuelve progresivamente más pequeña cuando el área de transversal se toma más cerca de una boquilla del cartucho. Durante la administración de una IOL, el miembro compresible del miembro de punta del émbolo experimenta compresión sustancial cuando la punta del émbolo se desplaza por el área transversal progresivamente más pequeña. Durante tal compresión, el miembro relativamente incompresible protege el miembro interno para que no sea comprimido substancialmente o se aloje dentro el miembro externo. El miembro interno de la punta del émbolo se libera entonces del miembro relativamente compresible, el miembro relativamente incompresible o ambos y completa la administración de la IOL.

Con referencia a las Figs . 1.3, ahí se ilustra un dispositivo 10 de administración de IOL ejemplificante de acuerdo con la presente invención. El dispositivo 10 incluye un cartucho 12 de administración que tiene una superficie 14 interna que define una abertura 16 que se extiende a lo largo del cartucho 12. La abertura 16 ilustrada se extiende a lo largo de la longitud (L) del cartucho 12. como se puede observar, el área 24 transversal de la abertura 16 se vuelve progresivamente más pequeña al menos a lo largo de una porción de la abertura 16, cuando el área 24 transversal se toma en posiciones progresivamente más cercanas a la boquilla (no se muestra) del cartucho 12.

De dispositivo 10 incluye un émbolo 30 que tiene un miembro 32 alargado y una punta 32 del émbolo en un extremo distal del miembro 32 alargado. La punta 32 del émbolo se define por un miembro 34 interno, un miembro 36 externo relativamente compresible y un miembro 40 intermedio relativamente incompresible.

En la modalidad mostrada, el miembro 34 interno es una porción del miembro 32 alargado. También, como se muestra, el miembro 34 interno se forma integralmente del mismo material y como un componente único con el miembro 33 alargado. Sin embargo, se contempla que el miembro 34 interno sea un componente separado formado de un material separado y unido al miembro 32 alargado, directamente o a través de uno o varios componentes .

El miembro 34 interno y por lo tanto el miembro 33 largado pueden ser formados de una variedad de materiales tales como metales o materiales poliméricos. En una modalidad preferida, el miembro interno se forma de un material polimérico relativamente rígido. Los materiales poliméricos potenciales ejemplificantes incluyen, sin limitación, poliestirenos , polipropilenos, policarbonatos, combinaciones de los mismos o los similares. También se contempla que el miembro 34 interno puede incluir en si su propia punta (no se muestra) , la cual sería formada típicamente de un material que es más blando o más compresible que el material del miembro 34 interno .

El miembro 40 intermedio también puede ser formado de una variedad de materiales tales como metales o materiales poliméricos, siempre y cuando el material sea relativamente rígido, en comparación con el material que forma el miembro 36 externo. El material que forma el miembro 40 intermedio es preferiblemente un material polimérico y, al igual que el miembro 34 interno, los materiales adecuados pueden incluir, sin limitación, poliestirenos, polipropilenos, policarbonatos, polieterimidas, polietileter cetonas, poliéter éter cetonas, estirénicos (por ejemplo, acrilonitrilo butadieno estireno) , combinaciones de los mismos o los similares. Preferiblemente, el material que forma el miembro 40 intermediario tiene un alargamiento al rompimiento que no se mayor de 300%, más típicamente no mayor de 100%, aun más típicamente no mayor de 50%.

El alargamiento al rompimiento, como se usa aquí, puede ser determinado de acuerdo con ASTM D412.

Como se sugiere, el material que forma el miembro 36 externo es relativamente blando y compresible con relación al material que forma el miembro 40 intermedio. El material que forma el miembro externo también es preferiblemente un material polimérico y típicamente será completamente o sustancialmente un elastómero (por ejemplo, un elastómero termoestable o termoplástico) . Los ejemplos de los materiales adecuados incluyen, sin limitación, gomas de butadieno, copolímeros de bloque estirénicos, mezclas de poliolefinas tales como elastómeros de monómero de etileno propileno dieno, copoliésteres termoplásticos , poliamidas termoplásticas, poliuretanos , combinaciones de los mismos o los similares. Preferiblemente, el material que forma el miembro 36 externo tiene un alargamiento al rompimiento que es de al menos 350%, más típicamente de al menos 800% y aun más típicamente de al menos 1500%. También es preferible que el material del miembro 36 externo tenga un alargamiento al rompimiento que sea al menos 2X, más típicamente al menos 4X y aun más típicamente al menos 8X el alargamiento al rompimiento del material que forma el miembro 40 intermedio. Como se usa aquí, 2X, 4X y 8X significan respectivamente dos veces, cuatro veces, y ocho veces y cuando se aplica a alargamientos del 1005 significaría respectivamente 200%, 400% y 800%.

Otra vez con referencia a las Figs. 1-3, el miembro 36 externo ejemplificante tiene forma anular y se extiende alrededor y/o rodea y circunda sustancialmente o completamente el miembro 40 intermedio, el miembro 34 interno o ambos. El miembro 40 intermedio ejemplificante ilustrado también tiene forma anular y se extiende alrededor de y/o rodea y circunda sustancialmente o completamente el miembro 34 interno. Por supuesto, los artesanos experimentados serán capaces de contemplar otros arreglos de estos miembros, dentro del ámbito de la presente invención.

El miembro 34 interno, el miembro 36 externo, el miembro 40 intermedio o una combinación de los mismos, incluyen típicamente una o más características 50 de retención para mantener de manera liberable el miembro 40 intermedio, el miembro 36 externo o ambos en la misma posición con relación al miembro 34 interno. En la modalidad ilustrada, las características 50 de retención incluyen una protuberancia que se extiende desde el miembro 40 intermedio y una cavidad supuesta en el miembro 34 interno, la cavidad que recibe la protuberancia para mantener la posición relativa citada anteriormente. Por supuesto, los artesanos experimentados serán capaces de contemplar varias otras configuraciones de retención dentro del ámbito de la presente invención.

Durante la administración de una IOL, un individuo o una máquina empuja el émbolo 30, haciendo que la punta 32 del émbolo desplazamiento a través de la abertura 16. En algún punto, la punta 32 del émbolo se desplaza al menos por la porción de la abertura 16 que tiene el área 22 transversal progresivamente más pequeña. A su vez, esto provoca que el miembro 36 externo se comprima una magnitud sustancial en tanto que el miembro 40 intermedio permanece sustancialmente no comprimido. Como se usa aquí, una magnitud sustancial de compresión incluye un movimiento de la superficie externa del miembro externo a una distancia al menos 10%, más típicamente al menos 20%, y aun más típicamente al menos 30% más cercana al miembro 40 intermedio. Para propósitos ejemplificantes, 10% más cerca significa 10% de la distancia original o, más particularmente, para una superficie que tiene 10 mm de distancia, 10% más cerca significa 9 mm de distancia.

Al recibir la magnitud sustancial de compresión del miembro 36 externo, las características 50 de retención liberan el miembro 34 externo del miembro 40 intermedio. El miembro 34 interno se abre paso entonces lejos del miembro 36 externo, el miembro 40 intermedio o ambos y sigue empujando la IOL, para continuar la administración de la IOL típicamente completamente fuera a través de la boquilla del cartucho 12.

En la modalidad mostrada, el miembro 36 externo se comprime gradualmente hasta que se acumula la fuerza suficiente contra las características 50 de retención, haciendo que las características 50 de retención liberen el miembro 34 interno de los miembros, 40, 36, intermedio y externo. Sin embargo, se debe entender que el cartucho 12 podría incluir un tope (no se muestra) con el que se ponen en contacto el miembro 36 externo o el miembro 40 intermedio, provocando por ello la detención del desplazamiento del miembro 36 externo y el miembro 40 intermedio y la liberación del miembro 34 interno después de la compresión sustancial del miembro 36 externo. Por ejemplo, y sin limitación, la abertura 16 interna podría incluir una porción de área transversal que se reduce rápidamente o el cartucho 12 podría incluir una protuberancia que detendría rápidamente el desplazamiento del miembro 36 externo y el miembro 40 intermedio.

De manera ventajosa, la punta del émbolo de la presente invención proporciona un área superficial relativamente grande para empujar una IOL antes de la liberación del miembro interno. Además, esa área superficial se conforma a la abertura a través de la cual esta se desplaza, al menos hasta que el miembro interno se libera de los miembros intermedio y externo. Después de tal liberación, la IOL se dobla y/o se comprime lo suficiente de modo tal que el miembro interno proporciona el área superficial suficiente para continuar el avance de la IOL. De esta manera, la IOL puede ser administrada de manera confiable sin que las fuerzas de fricción y/o de compresión generadas por la punta lleguen a ser indeseablemente altas.

Se contempla que varios sistemas de administración de IOL pueden ser modificados para incluir la abertura y el émbolo de la presente invención. los ejemplos de tales sistemas se describen en, sin limitación, las Patentes Norteamericanas con Números 4,615,701; 6,398,789; 6,592,591; 7,033,366; 7,156,852; y 7,156,854, todas las cuales se incorporan aquí como referencia para todo propósito.

Los contenidos completos de todas las referencias citadas en esta descripción se incorporan específicamente aquí como referencia. Además, cuando una magnitud, concentración, u otros valores o parámetros se dan, ya sea como un intervalo, un intervalo preferido, o una lista de valores superiores preferidos y valores inferiores preferidos, se debe entender que esto describe específicamente todos los intervalos formados por cualquier par de cualquier límite superior del intervalo o un valor preferido, y cualquier límite inferior del rango o un valor preferido, independientemente de si los intervalos se describen por separado, cuando se mencionan valores numéricos aquí, a menos que se establezca de otra manera, el intervalo tiene la finalidad de incluir los puntos finales del mismo, y todos los enteros y fracciones dentro del intervalo. No se pretende que el ámbito de la invención este limitado a los valores específicos mencionados, cuando se define un intervalo.

Otras modalidades de la presente invención serán aparentes para aquellas personas experimentadas en la técnica a partir de la consideración de la presente especificación y de la práctica de la presente invención descrita en este documento. Se pretende que la presente especificación y los ejemplos sean considerados como ejemplificantes solamente, con el ámbito y el espíritu verdaderos de la invención que se indican por las siguientes reivindicaciones y los equivalentes de las mismas.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de administración de IOL, el dispositivo caracterizado porque comprende: un cartucho de administración que tiene una superficie interna que define una abertura que se extiende a lo largo del cartucho, caracterizado porque, al menos una porción de la abertura tiene un área transversal que se vuelve progresivamente más pequeña cuando el área transversal se toma en posiciones progresivamente más cercanas a una boquilla del cartucho; un émbolo que tiene una punta del émbolo, la unta del émbolo que se define por un miembro interno, un miembro externo, y un miembro intermedio, el miembro externo que se forma de un material relativamente compresible y el miembro intermedio que se forma de un material relativamente no compresible ; en donde, durante la administración de una IOL, la punta del émbolo se desplaza a lo largo de al menos una porción de la abertura, haciendo que el miembro externo se comprima una magnitud sustancial en tanto que el miembro intermedio permanece sustancialmente no comprimido y en donde, tras alcanzar la magnitud sustancial de compresión, el miembro interno se libera del miembro intermedio y continúa la administración de la IOL.

2. Un dispositivo de administración de IOL como en la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro externo se forma de un material que tiene un alargamiento al rompimiento que es de al menos 350%.

3. Un dispositivo de administración de IOL como en la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el miembro externo se forma de un material que tiene un alargamiento al rompimiento que es de al menos 800%.

4. Un dispositivo de administración de IOL como en la reivindicación 1, 2, o 3, caracterizado porque el miembro intermedio se forma de un material que tiene un alargamiento al rompimiento que no es mayor al 300%.

5. Un dispositivo de administración de IOL como en la reivindicación 1, 2, 3, o 4, caracterizado porque el miembro intermedio se forma de un material que tiene un alargamiento al rompimiento que no es mayor al 100%.

6. Un dispositivo de administración de IOL como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el miembro externo se forma de un primer material, el miembro intermedio se forma de un segundo material y el primer material tiene un alargamiento al rompimiento que es al menos 2X el alargamiento al rompimiento del segundo material.

7. Un dispositivo de administración de IOL como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el miembro externo se forma de un primer material, el miembro intermedio se forma de un segundo material y el primer material tiene un alargamiento al rompimiento que es al menos 4X el alargamiento al rompimiento del segundo material.

8. Un dispositivo de administración de IOL como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el miembro interno es una porción externa de un eje del émbolo .

9. Un dispositivo de administración de IOL como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el cartucho de administración incluye una característica de tope que detiene el desplazamiento del miembro externo después de la magnitud sustancial de compresión del miembro externo.

10. Un dispositivo de administración de IOL como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el material que forma el miembro externo incluye una porción sustancial de elastómero.

11. Un dispositivo de administración de IOL como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque, el miembro externo incluye al menos 30% en peso de elastómero .

12. Un dispositivo de administración de IOL como en cualquiera de las reivindicaciones a l a 11, caracterizado porque, el miembro externo incluye al menos 50% en peso de elastómero .

13. Un dispositivo de administración de IOL como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque, el miembro interno, el miembro externo, el miembro intermedio o una combinación de los mismos incluye una o más características de retención para mantener de manera liberable el miembro intermedio el miembro externo o ambos en la misma posición, con relación al miembro interno, hasta que el miembro interno se libera del miembro intermedio. RESUMEN DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a la provisión de un dispositivo (10) de administración de lentes intraoculares que tiene un émbolo 830) con una punta (32) del émbolo de componentes múltiples. La punta del émbolo incluye un primer componente (34) y un segundo componente (36, 40) en donde el primer componente se libera del segundo componente durante el desplazamiento del émbolo a través del cuerpo de un cartucho (12) de administración.