MX2010014239A

MX2010014239A - Herramienta para limpiar.

Info

Publication number: MX2010014239A
Application number: MX2010014239A
Authority: MX
Inventors: Thomas J Shaw; Mark Small; Ni Zhu; Steven E Shaw
Original assignee: Retractable Technologies Inc
Priority date: 2008-07-03
Filing date: 2009-06-29
Publication date: 2011-04-04
Also published as: RU2011103763A; GEP20146051B; CA2728548A1; US20100003067A1; AU2009267226A2; US8777504B2; BRPI0913929A2; WO2010002757A1; KR20110043640A; TW201016257A; EP2300058A1; PE20110471A1; MA32501B1; AU2009267226A1; ZA201009301B; RU2496523C2; JP2011526810A; CL2011000002A1; CO6331448A2; WO2010002757A8

Abstract

Se describe una herramienta que es útil para limpiar y desinfectar las superficies de unión de un dispositivo conector de fluido utilizado en aplicaciones médicas, la herramienta tiene un alojamiento con una abertura de forma definida y un inserto flexible químicamente tratado, que se puede colocar dentro del alojamiento, que substancialmente se conforma a la pared interna del alojamiento y, cuando se coloca sobre las superficies de unión de un dispositivo conector de fluido, puede ser manipulado axial y giratoriamente con relación a las superficies de unión para hacer contacto, limpiar y desinfectar las superficies. También se utilizan algunas otras modalidades para limpieza tópica de la piel u otras superficies.

Description

HERRAMIENTA PARA LIMPIAR Referencia Cruzada con Solicitudes Relacionadas Esta solicitud es una continuación en parte de la Solicitud de 5 Patente de Estados Unidos No. de Serie 12/167,343, presentada el 3 de julio de 2008 y cuya prioridad se reclama como toda la materia común aquí descrita.

Campo de la Invención I0 Esta invención se relaciona con una herramienta que es útil para la limpieza mecánica y/o la aplicación de fluidos en una superficie de acoplamiento expuesta o a la que se tiene acceso de un dispositivo conector de fluido utilizado en aplicaciones médicas.

I5 Antecedentes de la Invención Un problema importante que existe en el suministro de servicios de salud es la transmisión accidental de patógenos y enfermedades de un paciente a otro o de un paciente al médico o a otra persona, con conectores no limpios, tales como los utilizados en la infusión o extracción 20 de fluidos. La limpieza apropiada y cuidadosa de los dispositivos conectores de fluido y sus puertos es esencial, por ejemplo, para reducir la incidencia de infecciones por Staphylococcus aereus resistente a la meticilina (MRSA).

Los conectores de fluido de dispositivos médicos por lo general, se limpian con el uso de toallas que se saturan con alcohol u otro desinfectante similarmente efectivo. Las toallas se fabrican y almacenan en bolsas selladas hasta el momento de su uso, después son removidas en forma manual por el usuario, quien sostiene la toalla con sus dedos y frota la toalla contra las superficies expuestas de las superficies de acoplamiento a ser limpiadas. Cualquier bacteria o patógeno presente en los dedos del usuario, típicamente, el médico que ha tratado a otros pacientes, los puede transferir a la toalla y después a la superficie de acoplamiento del dispositivo o los puede transferir directamente al dispositivo por el contacto inadvertido entre la mano del médico y la superficie de acoplamiento. También, debido a que los conectores de fluido de los dispositivos de acoplamiento con frecuencia comprenden una pluralidad de diferentes superficies que tienen varios contornos y diferentes grados de exposición, una toalla convencional puede no alcanzar todas las porciones de las superficies cuando se manipula por el usuario. Esto es especialmente real, por ejemplo, cuando el conector de fluido comprende roscas.

Por lo tanto, lo que se necesita es una herramienta de limpieza mejorada para las superficies de acoplamiento de conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas, la cual reduzca la probabilidad del contacto directo entre las manos del usuario y la superficie a ser limpiada, que se conformará mejor con las superficies de acoplamiento cuando se manipule por el usuario, y que aplicará presión uniforme alrededor del perímetro del conector de fluido a ser limpiado.

Recientemente, se han descrito las bolsas de esponjas en las Publicaciones de Patente de Estados Unidos No. 2007/0225660 A 1 ; No. 2008/00381 67 A1 y No. 2008/0039803 A1 para usarse para cubrir, proteger y desinfectar los extremos de los luer, válvulas luer, las cánulas y sus similares. Aunque tales bolsas ofrecen algunas ventajas sobre las toallas convencionales, aún se necesita un dispositivo que se pueda fabricar fácilmente y que se pueda manipular fácil y efectivamente por el médico para frotar mecánicamente y/o desinfectar las superficies de acoplamiento expuestas o de acceso de los conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas.

Breve Descri pción de la Invención Se describe una herramienta que es útil para limpiar mecánicamente y/o aplicar fluidos en una superficie de acoplamiento expuesta o de acceso al dispositivo conector de fluido utilizado en aplicaciones médicas. Como se utiliza aqu í, el término "fluido" tiene la intención de incluir líquidos, gases y soluciones, suspensiones o pastas. Tales fluidos pueden incluir o contener, por ejemplo, fluidos vasculares y/o no vasculares, medicinas o tejidos celulares que puedan fluir que se infunden dentro o se extraen o recolectan de un paciente. Como se utiliza aqu í, el término "conectores de fluido" o "dispositivos conectores de fluido" pueden incluir por ejemplo, luers, cubos , conectores roscados o no roscados, conectores Clave® y sus similares. Las aplicaciones médicas que involucran la infusión o extracción fluida pueden incluir, por ejemplo, terapia intravascular, intraósea , intracraneal , hepática, linfática, sub-cutánea, epidural o urinaria. Sin embargo, las personas experimentadas en la técnica podrán entender y apreciarán luego de leer esta descripción de estos ejemplos de fluidos, dispositivos conectores de fluido y aplicaciones médicas no son exhaustivas de aquéllas en conexión con las cuales se puede utilizar la herramienta de limpieza de la invención.

De conformidad con una modalidad preferida de la invención, se describe una herramienta de limpieza y desinfección que de preferencia, comprende un alojamiento que tiene una pared interior y un extremo abierto con una forma definida y un inserto flexible, tal como una esponja u otro material similarmente efectivo que se conforma esencialmente con la pared interior del alojamiento, el cual se pueda utilizar para frotar y tratar el acoplamiento frontal con un limpiador o desinfectante apropiado. La herramienta de limpieza y de desinfección se puede pre-empacar en una envoltura esterilizada y cuando se remueve del empaque, se coloca sobre las superficies de acoplamiento de un dispositivo conector de fluido, tal como el extremo de acoplamiento del conector CLAVE®. La herramienta de limpieza y desinfección se puede manipular en forma axial y giratoria con relación al extremo del acoplamiento frontal para frotar las superficies de contacto del conector y para aplicar un químico con la capacidad de limpiar, desinfectar o de otra forma, descontaminar las superficies en contacto..

De conformidad con otra modalidad preferida de la invención, el alojamiento de la herramienta de limpieza se moldea, termoforma o estampa de un material apropiado, de preferencia, un material polimérico. De preferencia, un inserto flexible tal como una esponja tratada químicamente está dispuesta dentro del alojamiento y también puede comprender una abertura dispuesta al centro, la cual tiene un lado interior y secciones de pared de extremo configuradas para recibir y entrar en contacto con las porciones externas del extremo libre de un acoplamiento frontal, conforme la herramienta de limpieza es manipulada por el usuario. Cuando el inserto flexible es una esponja, en forma deseable, la esponja contiene cierta cantidad de limpiador o desinfectante, y opcionalmente, uno o más de otros aditivos, los cuales son adecuados para descontaminar el acoplamiento frontal con el cual se utilizan. Tanto el alojamiento como la porción de esponja de la herramienta de limpieza deseablemente están libres de látex para evitar las posibles reacciones alérgicas por parte del paciente o del médico.

De conformidad con otra modalidad preferida de la invención, se proporciona una herramienta de limpieza y desinfección para superficies de acoplamiento de los dispositivos conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas, la cual comprende un alojamiento con un extremo abierto definido y un inserto flexible dispuesto dentro del alojamiento, el inserto también comprende una composición de limpieza o desinfectante que se libera o se puede liberar con el contacto con una o más superficies de acoplamiento de un conector de fluido. El inserto flexible puede formarse como una sola pieza o se puede ensamblar con una pluralidad de elementos, los elementos pueden ser fijos o se pueden mover uno con relación al otro. El inserto flexible puede estar hecho con o sin un rebajo dispuesto al centro adaptado para recibir una o más superficies de acoplamiento de un conector de fluido. De preferencia, el inserto flexible está estacado con calor con el interior del alojamiento, pero también se puede acoplar con el uso de cualquier adhesivo disponible, técnica de soldadura u otro método de acoplamiento que sea apropiado para usarse con los materiales y métodos utilizados para formar el alojamiento, el inserto flexible y el limpiador o desinfectante.

De conformidad con otra modalidad preferida de la invención, se proporciona una herramienta de limpieza para superficies de acoplamiento de dispositivos conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas, el cual comprende un alojamiento que contiene un inserto flexible como se describe antes y tiene un mango polimérico acoplado con paredes laterales flexibles, un extremo cerrado y una cavidad interior hueca con un extremo abierto que está en comunicación de fluidos con el inserto flexible. Una ampolla que se puede romper u otro depósito de fluido similarmente efectivo está dispuesto en forma deslizable dentro del mango y de preferencia, contiene cierta cantidad de fluido de limpieza o desinfectante que es suficiente para saturar parcialmente el inserto flexible y efectivamente limpiar o desinfectar el extremo libre expuesto de un acoplamiento frontal insertado dentro del contacto circundante por el inserto. Un brazo de palanca con un borde romo es provisto deseablemente en el exterior del mango para facilitar la aplicación selectiva de una fuerza manual contra la pared lateral del mango, lo que provoca que se flexione lo suficiente para fracturar las paredes laterales relativamente rígidas de la ampolla, lo cual libera el fluido de limpieza y desinfección para que fluya hacia abajo por gravedad dentro del inserto flexible.

De conformidad con otra modalidad preferida de la invención, se proporciona una herramienta para limpiar y/o aplicar mecánicamente un fluido en las superficies de acoplamiento de dispositivos conectores de fluido, utilizados en aplicaciones médicas, el cual comprende un alojamiento generalmente cil i ndrico que tiene dos cavidades distintas, una confrontada hacia adelante y otra confrontada hacia atrás, con extremos abiertos y con una abertura que establece la comunicación de fluidos entre ellos. De preferencia , un inserto flexible que se puede comprimir que tiene una estructura interna celular está asegurada dentro de una cavidad confrontada hacia adelante. Otro receptáculo esencialmente cilindrico que tiene un extremo confrontado hacia atrás, cerrado y un extremo confrontado hacia adelante abierto con un cierre removible, se acopla en forma deslizable el extremo abierto de la cavidad del alojamiento confrontada hacia atrás. En forma deseable, el alojamiento y el receptáculo están configurados en forma cooperativa para que una aplicación de fuerza en el extremo confrontado hacia atrás, cerrado del receptáculo provocará que las púas proyectantes se desprenda del cierre. Cuando esto ocurre, un fluido de limpieza y/o desinfectante tal como alcohol isopropilico o clorhexidina que está almacenado en el receptáculo puede fluir por el flujo de gravedad o por el efecto de un pistón, como se describe más adelante, para saturar el inserto flexible inmediatamente antes de hacer contacto con el inserto con las superficies de acoplamiento del dispositivo conector de fluido a ser limpiado.

De conformidad con otra modalidad preferida de la invención , se proporciona una herramienta para limpiar y/o aplicar mecánicamente un fluido en las superficies de acoplamiento de los dispositivos conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas, la herramienta comprende: un alojamiento generalmente cilindrico, dos insertos de espuma polimérica flexible, un limpiador líquido, y una cubierta liberable. El alojamiento también comprende un extremo cerrado, un extremo abierto y paredes laterales (con más preferencia, acanaladas) que se ahusan hacia afuera entre un rebajo cerrado y un rebajo anular dispuestos adyacentes a los extremos abiertos, con un reborde anular, esencialmente horizontal dispuesto alrededor del extremo abierto adyacente al rebajo anular. Los insertos incluyen dos insertos de espuma flexible, esencialmente cilindricos que se pueden insertar dentro del alojamiento y con la capacidad de absorber líquidos y después, expulsar el líquido cuando después se comprime y una malla de sellado flexible esencialmente impermeable a la migración de fluido a través de la malla, la malla se puede acoplar en forma liberable con el reborde anular dispuesto alrededor del extremo abierto y también comprende una lengüeta que cuelga sobre el reborde en por lo menos un lado para facilitar la sujeción manual para su retiro. En forma deseable, un inserto de espuma flexible se puede insertar dentro del alojamiento por debajo del rebajo anular y se mantiene ahí por cualquier medio apropiado, con más preferencia, estacado con calor para evitar que el inserto gire libremente dentro del alojamiento durante su uso. De preferencia, el inserto comprende una hendidura o hueco con la capacidad de recibir una superficie de acoplamiento de un conector de fluido para limpiar y frotar. El otro inserto que, de preferencia, tiene forma de disco, tiene un diámetro un poco más grande, y está asegurado en una relación esencialmente fija con el lado inferior de la malla, en tal posición que el inserto se puede insertar dentro del rebajo anular adyacente al extremo abierto del alojamiento cuando la malla se sella en forma liberable con el reborde anular del alojamiento. Una cantidad terapéuticamente efectiva de un fluido de limpieza y/o desinfectante se coloca deseablemente, dentro del alojamiento antes de aplicar la malla de sellado como un cierre para el dispositivo. Luego de remover la malla justo antes del uso, el inserto con forma de disco que contiene líquido acoplado con el lado inferior de la malla se puede utilizar para la limpieza tópica de la piel, una superficie expuesta de un objeto o una superficie de acoplamiento de un conector de fluido, según sea conveniente además de utilizar el inserto flexible con contenido de líquido dispuesto dentro del alojamiento.

De conformidad con otra modalidad preferida de la invención, se describe otra herramienta que se puede utilizar para la limpieza tópica de la piel o una superficie expuesta y para limpiar y/o aplicar mecánicamente el fluido en las superficies de acoplamiento de los dispositivos conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas. De preferencia, la herramienta comprende elementos estructurales como se describe en el Párrafo 0012 anterior, excepto que comprende un solo inserto polimérico, de espuma flexible, absorbente de líquido que tiene una base cilindrica que se preferencia, está estacado con calor dentro del rebajo . anular del alojamiento. La porción que se proyecta hacia arriba del inserto de preferencia, también comprende una hendidura o rebajo para facilitar el uso como una herramienta de limpieza para las superficies de acoplamiento de los dispositivos conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas. Antes de sellar, el inserto se proyecta hacia arriba más allá del extremo abierto del alojamiento. Antes del estacado con calor, se introduce un líquido de limpieza y/o desinfectante, deseablemente dentro del alojamiento. Después del acoplamiento del inserto con el rebajo anular del alojamiento, el inserto de espuma flexible se comprime deseablemente dentro del alojamiento y la malla está sellada en forma liberable con el reborde para cubrir la abertura y mantiene al inserto en su estado comprimido esperando su uso. Cuando la malla se remueve justo antes de su uso, y el inserto se satura esencialmente con el líquido limpiador, el inserto se expande hacia su posición proyectante para facilitar el uso como una herramienta de limpieza tópica o de desinfección. La hendidura o rebajo en la porción confrontada hacia arriba del inserto puede recibir por lo menos una porción de las superficies de acoplamiento de un conector de fluido o las superficies externas de otro dispositivo, y la porción proyectada hacia arriba del inserto puede forzarse hacia abajo dentro del alojamiento, en donde la paredes laterales proporcionan resistencia y facilitan el frotado de las superficies de acoplamiento.

Breve Descripción de los Dibujos El aparato de la invención también se describe y explica con relación a los dibujos acompañantes, en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un alojamiento que es parte de una herramienta preferida, útil para limpiar y desinfectar las superficies de acoplamiento expuestas de un dispositivo de acoplamiento frontal, tal como por ejemplo, el conector CLAVE®, con otro dispositivo médico, tal como por ejemplo, una jeringa sin aguja.

La Figura 2 es una vista en planta superior del alojamiento de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista elevada, frontal del alojamiento de la Figura 1.

La Figura 4 es una vista elevada, lateral del alojamiento de la Figura 1.

La Figura 5 es una vista en planta inferior del alojamiento de la Figura 1.

La Figura 6 es una vista elevada, en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 de la Figura 2.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de una modalidad de una esponja de limpieza tratada químicamente, preferida, la cual se puede insertar dentro y se puede acoplar con el alojamiento de la Figura 1.

La Figura 8 es una vista en planta superior de la esponja de limpieza tratada químicamente de la Figura 7.

La Figura 9 es una vista elevada, en sección transversal tomada a lo largo de la línea 9-9 de la Figura 8.

La Figura 10 es una vista elevada, en sección transversal de una modalidad preferida de la herramienta de limpieza y desinfección de la invención.

La Figura 11 es una vista elevada, frontal, parcialmente en sección y parcialmente en despiece de la herramienta de la Figura 10 utilizada para limpiar y desinfectar las superficies de acoplamiento de un dispositivo conector de fluido.

La Figura 12 es una vista en perspectiva de otra modalidad de una herramienta preferida útil para limpiar y desinfectar las superficies de acoplamiento expuestas de un dispositivo conector de fluido, tal como por ejemplo, un conector CLAVE®, con otro dispositivo médico tal como por ejemplo, una jeringa sin aguja.

La Figura 13 es una vista en perspectiva, en despiece que ilustra las partes componentes de la herramienta de la Figura 12.

La Figura 14 es una vista elevada, frontal de la herramienta de la Figura 12.

La Figura 15 es una vista en planta inferior de la herramienta de la Figura 12.

La Figura 16 es una vista elevada, en sección transversal tomada a lo largo de la línea 16-16 de la Figura 14, que muestra la porción central de la esponja en la primera posición.

La Figura 17 es una vista elevada, en sección transversal como se muestra esencialmente en la Figura 16, pero con la porción central de la esponja en una segunda posición que está elevada con relación a la primera posición.

La Figura 18 es una vista en perspectiva de una modalidad de una esponja de limpieza tratada químicamente, preferida que está configurada en forma diferente de la esponja ilustrada, por ejemplo, en la Figura 13.

La Figura 19 es una vista elevada, en sección transversal de otra modalidad de la herramienta preferida de a invención que es similar a la herramienta de la Figura 16, pero incluye un alojamiento que está configurado para recibir una esponja de limpieza tratada químicamente que tiene una configuración parecida a la de la esponja mostrada en la Figura 18.

La Figura 20 es una vista en perspectiva, superior de un arreglo que comprende una pluralidad de alojamientos apropiados para usarse al hacer la modalidad preferida de la herramienta de limpieza de la invención, antes de separarla de la malla que las conecta durante la fabricación.

La Figura 21 es una vista elevada, frontal de un único alojamiento que ha sido invertido después de la separación del arreglo de la Figura 20.

La Figura 22 es una vista elevada, en sección transversal tomada a lo largo de la línea 22-22 de la Figura 21.

La Figura 23 es una vista en planta inferior del alojamiento de la Figura 21.

La Figura 24 es una vista en perspectiva inferior, en despiece de la herramienta de limpieza hecha con el uso del alojamiento de la Figura 21 en combinación con el inserto flexible.

La Figura 25 es una vista elevada en sección transversal,: tomada a lo largo de la línea 25-25 de la Figura 24.

La Figura 26 es una vista elevada, frontal, parcialmente en sección, de la herramienta de la Figura 24 que se utiliza para limpiar y desinfectar superficies de acoplamiento de un conector de fluido.

La Figura 27 es una vista inclinada, parcialmente en sección de otra modalidad de la herramienta de limpieza presente que es utilizada para limpiar y desinfectar superficies de acoplamiento de un conector de fluido, la herramienta comprende un mango con un depósito que contiene una composición de limpieza y desinfección que se libera en forma selectiva dentro del inserto flexible.

La Figura 28 es una vista en perspectiva de otra modalidad de la herramienta de limpieza presente.

La Figura 29 es una vista en perspectiva en despiece de la herramienta de limpieza de la Figura 28.

La Figura 30 es una vista elevada frontal de la herramienta de limpieza de la Figura 28.

La Figura 31 es una vista en planta superior, parcialmente en corte, de la herramienta de limpieza de la Figura 28.

La Figura 32 es una vista elevada, frontal en sección transversal de la herramienta de limpieza de la Figura 28 antes de su uso.

La Figura 33 es una vista elevada, frontal en sección transversal de la herramienta de limpieza de la Figura 28 después de que el receptáculo de fluido se oprime con relación al alojamiento para destrabar el tope y liberar el fluido de limpieza y desinfección.

La Figura 34 es una vista elevada, frontal en sección transversal tomada a lo largo de la línea 34-34 de la Figura 31, en la cual el receptáculo de fluido está en despiece hacia arriba con relación al alojamiento.

La Figura 35 es una vista en planta superior, parcialmente en corte de una modalidad preferida de otra herramienta de limpieza, que tiene una sola ranura extendida en forma longitudinal en el alojamiento.

La Figura 36 es una vista elevada, frontal, en sección transversal tomada a lo largo de la línea 36-36 de la Figura 35, en la cual el receptáculo de fluido está en despiece hacia arriba con relación al alojamiento.

La Figura 37 es una vista elevada, frontal, en sección transversal del alojamiento de una modalidad preferida de otra herramienta de limpieza de la invención.

La Figura 38 es una vista elevada, frontal, en sección transversal del alojamiento de la Figura 37, con un fluido de limpieza dispuesto dentro del receptáculo en el alojamiento y un cierre que sella la abertura del receptáculo.

La Figura 39 es una vista elevada, frontal, en sección transversal de una modalidad preferida de otra herramienta de limpieza de la invención, la cual comprende el alojamiento de la Figura 37 y el fluido de limpieza y el cierre de la Figura 38, con un inserto flexible absorbente dispuesto dentro de la porción del alojamiento debajo del cierre.

La Figura 40 es una vista en perspectiva inferior del inserto flexible de la Figura 39.

La Figura 41 es una vista en perspectiva inferior del cierre de las Figuras 38 y 39.

La Figura 42 es una vista detallada, amplificada tomada desde una posición esencialmente como se muestra en la Figura 37.

La Figura 43 es una vista en perspectiva inferior de otro cierre, como se muestra en las Figuras 44-46.

La Figura 44 es una vista elevada, frontal, en sección transversal de una modalidad preferida de otra herramienta de limpieza de la invención.

La Figura 45 es una vista elevada, frontal, en sección transversal de la herramienta de limpieza de la Figura 44 que está tomada en forma transversal a la vista en sección transversal de la Figura 44.

La Figura 46 es una vista elevada, frontal, en sección transversal de la herramienta de limpieza de la Figura 44, que es utilizada para limpiar el extremo de acoplamiento de un conector de fluido.

La Figura 47 es una vista en perspectiva inferior de un inserto flexible como se muestra en las Figuras 44-46.

La Figura 48 es una vista elevada, frontal, en sección transversal de una modalidad preferida de otra herramienta de limpieza de la invención.

La Figura 49 es una vista en perspectiva superior de una modalidad preferida de otra herramienta de limpieza de la invención.

La Figura 50 es una vista en despiece de la herramienta de limpieza de la Figura 49.

La Figura 51 es una vista elevada frontal de la herramienta de limpieza de la Figura 49.

La Figura 52 es una vista en sección transversal amplificada tomada a lo largo de la Figura 52-52 de la Figura 51.

La Figura 53 es una vista en despiece como en la Figura 52, pero que muestra la malla de cierre y el inserto flexible con forma de disco acoplado, desplazado sobre el alojamiento y otro inserto flexible esencialmente cilindrico.

La Figura 54 es una vista superior de la herramienta de limpieza de la Figura 49.

La Figura 55 es una vista en perspectiva superior de una modalidad preferida de otra herramienta de limpieza de la invención.

La Figura 56 es una vista elevada, frontal de la herramienta de limpieza de la Figura 55.

La Figura 57 es una vista en despiece de la herramienta de limpieza de la Figura 55.

La Figura 58 es una vista en sección transversal, amplificada tomada a lo largo de la línea 58-58 de la Figura 56; y La Figura 59 es una vista en despiece, tal como en la Figura 58, pero que muestra la malla de cierre desplazada sobre el alojamiento y el inserto de espuma comprimible saturada de líquido que se proyecta hacia arriba desde el alojamiento.

Descripción Detallada de la Invención Con referencia a las Figuras 1 a la 6, una modalidad preferida de la herramienta de limpieza y desinfección de la invención comprende un alojamiento 10 que de preferencia, está moldeado en forma unitaria, estampado o termoformado de una composición polimérica, material metálico delgado o laminado. Cuando se moldea o termoforma, de preferencia, el alojamiento 10 comprende un material polimérico que se puede adherir o soldar ultrasónicamente. De preferencia, el alojamiento 10 también comprende una lengüeta o mango 12 proyectante que se puede sujetar fácilmente por el usuario, y un cuerpo esencialmente cilindrico que tiene una sección 14 de cuerpo superior alineado en forma coaxial y una sección 16 de cuerpo inferior adyacente. Se debe apreciar que el término "esencialmente cilindrico", como se utiliza en esta descripción, puede incluir secciones que tienen diferentes diámetros interno y externo y tales inclinaciones o aguzamientos según sean necesarios o apropiados en vista de la configuración particular y del método y material de construcción que se utiliza para fabricar el alojamiento 10. Tomadas juntas, las secciones 14 y 16 superior e inferior definen un espacio 20 interior abierto que tiene un diámetro interno escalonado, de preferencia, la sección 14 superior tiene un diámetro interno que es menor que el diámetro interno de la sección 16 inferior. De preferencia, la sección 16 inferior comprende un extremo abierto opuesto a la sección 14 superior que está rodeada y estabilizada por un reborde 18 que tiene una cara 22 anular. La sección 14 de cuerpo superior también comprende una pared 28 de extremo cerrado conectada con el mango 12. La transición entre las secciones 14, 16 superior e inferior de cuerpo, de preferencia, se define por un hombro 26 anular inclinado en el borde interior de la superficie 24 de tope anular.

Con referencia a la Figura 10, una modalidad preferida de la herramienta 44 se hace al insertar y de preferencia, asegurar un inserto flexible, tal como una esponja 30 comprimible dentro del espacio 20 interior abierto del cuerpo cilindrico del alojamiento 10, como se describe con relación a las Figuras 1 a la 6. La esponja 30 se puede asegurar dentro de la abertura 20 del alojamiento 10 con cualquier medio tal como por ejemplo, con el uso de un adhesivo. En forma deseable, la esponja 30 quedará restringida dentro del alojamiento 10 lo suficiente para que la esponja 30 (y especialmente su pared exterior) no pueda girar o trasladarse fácilmente con relación a las paredes interiores del alojamiento 10 una vez que la esponja 30 ya está instalada. Esto facilitará el uso del movimiento de rotación y axial de la herramienta 44, aplicado a través del mango 12, para limpiar y frotar las superficies de acoplamiento exteriores de un dispositivo de acoplamiento frontal como se describe con más detalle después con relación a la Figura 11. En forma alternativa, las personas experimentadas en la técnica podrán apreciar luego de leer esta descripción, que la estructura del alojamiento 10 puede modificarse por la adición de otros elementos estructurales para restringir el movimiento de la esponja 30 con relación a las paredes interiores del alojamiento 10 con fricción y sin el uso de un adhesivo, si así conviene.

Con referencia otra vez a las Figuras 10-11, de preferencia, la esponja 30 tiene una configuración que se puede recibir dentro del cuerpo cilindrico del alojamiento 12 y que también comprende una abertura que tiene una forma definida dentro de la cual las superficies de acoplamiento por el extremo libre de un dispositivo de acoplamiento frontal, tal como el conector CLAVE® se puede recibir para la limpieza y la desinfección. La esponja 30 deseablemente, está hecha de un material de celda abierta, comprimible adaptado para recibir, retener y liberar una composición que contiene un desinfectante cuando la esponja 30 se coloca en contacto con o se comprime contra la superficie de acoplamiento del dispositivo de acoplamiento frontal, tal como un conector CLAVE®. Con más preferencia, la esponja 30 comprende una espuma de poliuretano de celda abierta u otro material de celda abierta, no de látex, similarmente efectivo. Las dimensiones y configuración de la esponja 30 es tal que la esponja 30 se puede colocar y asegurarse a presión dentro del alojamiento 10 y con cierta compresión, recibirá y hará contacto esencialmente con toda el área superficial de las superficies de acoplamiento de un dispositivo de acoplamiento frontal para promover la limpieza y desinfección de las superficies de acoplamiento.

Aunque el inserto flexible dispuesto dentro del alojamiento de la invención principalmente es llamado como una "esponja" a través de esta descripción, las personas experimentadas en la técnica podrán apreciar luego de leer esta especificación que se pueden utilizar otros materiales en capas, moldeados, tejidos o porosos dentro del alcance de la invención, dado que tales materiales tienen la capacidad de retener antes de su uso y después liberar durante el uso cierta cantidad de químico de limpieza o desinfectante que efectivamente descontamina cualquier superficie de contacto de un acoplamiento frontal de un dispositivo médico con el cual se utiliza la herramienta. En algunos casos, puede ser conveniente que el agente de limpieza o desinfectante sea adsorbido dentro o que esté encapsulado en los rebajos o huecos dispuestos dentro del inserto flexible de la invención.

Con referencia otra vez a las Figuras 6 a la 10, de preferencia, la esponja 30 comprende una sección 32 cilindrica superior, una sección 34 cilindrica inferior, una superficie 36 superior que queda a tope y puede adherirse con la pared 28 de extremo del alojamiento 10, una superficie 38 anular que queda a tope y que se puede adherir con una superficie 24 de tope anular del alojamiento 10 y un espacio 42 interior que tiene una abertura definida por la superficie 40 inferior de la sección 34 cilindrica inferior. Aunque las secciones 32, 34 superior e inferior cilindricas, respectivamente, de la esponja 30 se ilustran en las Figuras 9 y 10 como dos elementos diferentes, se debe apreciar que inicialmente se pueden formar como unitarios, formarse en forma separada o unirse con algún medio apropiado conocido por las personas experimentadas en la técnica, tal como por ejemplo, técnicas térmicas o de soldadura, con el uso de adhesivos comercialmente disponibles, o sus similares. De forma alternativa, como se describe con relación a las Figuras 12 a la 17, el Con referencia a las Figuras 9 a la 11, cuando la herramienta 44 se retira de su envoltura esterilizada, de preferencia, la esponja 30 ya impregnada, esencialmente saturada o recubierta con una cantidad suficiente de una composición con contenido de desinfección, de preferencia, alcohol isopropilico u otro líquido o polvo similarmente efectivo, para alcanzar el nivel de descontaminación deseado. De preferencia, la herramienta 44 entonces se utiliza al colocarla sobre la superficie 48 de acoplamiento de un dispositivo de acoplamiento frontal, tal como un conector CLAVE® que ya está conectado con los tubos 52 a un juego de extensión o un catéter IV (no mostrado). Una vez que las superficies 48 de acoplamiento están dispuestas dentro del espacio 42 interior de la herramienta 40, el lado confrontado hacia adentro y las paredes de extremo de la esponja 30, en forma deseable, se comprimen lo suficiente para hacer contacto con toda el área externa de las superficies 48 de acoplamiento, y luego de la composición, liberará la composición con contenido de desinfección dispuesta dentro de la esponja 30 directamente sobre las superficies 48 de acoplamiento. Al sujetar el mango 12, el usuario puede manipular la herramienta 44 para frotar las superficies 48 de acoplamiento por la herramienta 48 recíproca en una dirección axial, como se muestra por las flechas 54 y en forma giratoria, como se muestra por las flechas 56. Se cree que tal frotado proporciona una mejor limpieza y desinfección que lo que se podía alcanzar antes con el uso de las toallas o servilletas con alcohol.

Aunque se describe una modalidad del aparato de la invención que tiene la intención particular para usarse con las superficies de acoplamiento del conector CLAVE®, se puede apreciar que otras alteraciones y modificaciones de la invención serán evidentes para las personas experimentadas en la técnica luego de leer la especificación con referencia a los dibujos acompañantes, y se tiene la intención de que el alcance de la invención aquí descrita quede limitado solamente por la interpretación más amplia de las reivindicaciones anexas a las cuales los inventores tienen facultades legales.

Por ejemplo, con referencia a las Figuras 12 a la 17, se describe otra modalidad preferida de la invención, en donde la herramienta 60 de limpieza y desinfección también comprende un alojamiento 62 y un inserto 64 flexible que queda retenido dentro del alojamiento 60 por un anillo 74 de retención. El anillo 74 de retención se puede ajustar a presión o fijarse dentro de un rebajo 82 anular en el interior del miembro 72 de reborde. En esta modalidad, el alojamiento 62 comprende una porción 66 superior, una porción 68 inferior que tiene una pluralidad de costillas 70 extendidas en forma radial, separadas circunferencialmente y el reborde 72. Las porciones externas de las costillas 70 extendidas en forma radial proporcionan una superficie de sujeción para el usuario y las porciones internas de las costillas 70 ayudan a resistir el movimiento giratorio del inserto 64 flexible dentro del alojamiento 62. Aunque la porción 68 inferior del alojamiento 62 se muestra como esencialmente cilindrica, se debe apreciar que se pueden utilizar otros alojamientos que tienen otras secciones transversales poligonales en las herramientas de limpieza y desinfección de la invención.

Con referencia a las Figuras 13, 16 y 17, el inserto 64 flexible comprende una sección 76 externa que tiene un orificio cilindrico dispuesto al centro, el cual se obtura por un elemento 78 cilindrico. La sección 76 externa tiene un perímetro octagonal definido por una pluralidad de superficies 84 planas, que de preferencia, cada una tiene el tamaño y está configurada para conformarse esencialmente con y cooperar con las eostillas 70 internas del alojamiento 62 para resistir el movimiento giratorio de la sección 76 externa con relación a la porción 66 inferior del alojamiento 62, conforme la herramienta 60 de limpieza y desinfección es manipulada por el usuario mientras limpia el acoplamiento frontal. Como con la herramienta 44 de limpieza y desinfección antes descrita con relación a la Figura 11, la herramienta 60 también en forma deseable, se manipula tanto en forma axial como giratoria con relación al acoplamiento frontal durante el uso. Aunque una porción 76 inferior tiene un perímetro hexagonal, es una estructura preferida para usarse con la invención, se pueden utilizar otras configuraciones poligonales dentro del alcance de la invención, dado que cualquier inserto flexible así configurado se conformará esencialmente con y cooperará con la estructura interna y la configuración del alojamiento asociado para que la herramienta de limpieza y desinfección resultante pueda funcionar esencialmente como se describe aquí. La flexibilidad es conveniente para permitir que las superficies se acoplen con un acoplamiento frontal durante el uso para flexionarse alrededor y hacer contacto con varias porciones del acoplamiento frontal.

El' inserto 64 flexible en forma deseable comprende cualquier material apropiado como se describe antes para usarse al hacer la esponja 30 de la invención, y en forma deseable, es suficientemente comprimible para ser insertado dentro del espacio 80 interior del alojamiento 62. Cuando sea conveniente, también se puede utilizar adhesivo para ayudar a sostener el inserto 64 flexible en su lugar. El anillo 74 de retención deseablemente está asentado en un anillo 82 del alojamiento 62 y de preferencia, se presiona o fija en su posición para ayudar a mantener la sección 76 externa del inserto 64 flexible en una posición axial preferida dentro del alojamiento 62 durante el uso. El anillo 74 de retención puede hacerse de caucho, plástico o metal y puede ser continuo, contener un hueco o comprender proyecciones o cubos que cooperan con el alojamiento 62 para retener el anillo dentro del rebajo 82 anular.

Como se muestra en las Figuras 16 y 17, el elemento 78 cilindrico de preferencia, está hecho de un material comprimible flexible como la sección 76 externa del inserto 64 flexible. Como se muestra en la Figura 16, el elemento 78 cilindrico está colocado en forma axial para que sus extremos superior e inferior que están esencialmente al ras con los extremos correspondientes de la sección 76 externa, y el interior 86 de la porción 66 superior estén abiertos. Entonces, cuando la herramienta 60 de limpieza sé presiona contra la punta de un acoplamiento frontal, el elemento 78 cilindrico se puede deslizar hacia arriba con relación a la sección 76 externa hasta que el elemento 78 cilindrico se acopla con la pared de extremo cerrado de la porción 66 superior. Esto proporciona un espacio 88 esencialmente cilindrico dentro del alojamiento 62, en donde las porciones del inserto 64 flexible se confrontan al acoplamiento frontal en tres lados en esencialmente como se ilustra en la Figura 11.

En las Figuras 18 y 19, se ilustra y se describe otra modalidad preferida de la invención. El inserto 90 flexible puede estar hecho de materiales como se describe antes con relación a otros insertos flexibles o esponjas preferidas de la invención y al igual que el inserto 64 flexible, comprende una sección 94 externa que tiene un perímetro poligonal que se preferencia, tiene el tamaño y la configuración para cooperar con las porciones internas del alojamiento 104 para resistir el movimiento giratorio de la sección 94 externa con relación a la porción 108 inferior del alojamiento 104, conforme la herramienta 102 de limpieza y desinfección es manipulada por el usuario mientras limpia un acoplamiento frontal. Sin embargo, en esta modalidad, el elemento 92 cilindrico inicialmente está dispuesto sobre la parte superior de la sección 94 externa y un espacio 100 abierto cilindrico está dispuesto por debajo de él para recibir una porción de un acoplamiento frontal (no mostrado) que se inserta dentro del mismo durante el uso. De preferencia, el elemento 92 cilindrico se asienta contra la pared 106 de extremo del alojamiento 104, y se puede hacer en forma unitaria con la sección 94 externa o no, según sea conveniente.

Al igual que con la herramienta 44 de limpieza y desinfección antes descrita con relación a la Figura 11, la herramienta 102 también se puede manipular en forma axial y giratoria con relación al acoplamiento frontal durante el uso. Aunque la porción 94 inferior tiene una perímetro hexagonal que comprende paredes 96 laterales es una estructura preferida para usarse en la invención, se pueden utilizar otras configuraciones cilindricas o poligonales dentro del alcance de la invención, para las porciones superior o inferior del alojamiento 104, dado que cualquier inserto flexible así configurado cooperará con la estructura interna y con la configuración del alojamiento asociado para que la herramienta de limpieza y desinfección resultante pueda funcionar esencialmente como se describe aquí. La flexibilidad es conveniente para permitir que las superficies que se acoplan con el acoplamiento frontal durante el uso se flexionen alrededor y hagan contacto con varias porciones del acoplamiento frontal. Cuando sea deseado, el elemento 92 o la porción 94 externa, o ambos pueden también acoplarse con la superficie confrontada hacia adentro de la pared 108 lateral del alojamiento 104. Como con el alojamiento 62, la pared 108 lateral del alojamiento 104 también puede funcionar como un mango para usarse al manipular la herramienta 102 de limpieza y desinfección con relación a un acoplamiento frontal.

La Figura 20 ilustra un arreglo 120 de los alojamientos 122 poliméricos apropiados para usarse al hacer una modalidad de la herramienta de limpieza de la invención. Como se muestra, los alojamientos 122 están interconectados con una malla esencialmente continua con la cual se pueden separar con cualquier método o dispositivo apropiado, por ejemplo, un corte de troquel alrededor de las líneas punteadas que tienen la intención de representar los perímetros del reborde de cada alojamiento respectivo, como se describe más adelante. Dependiendo del material de construcción, la profundidad de cada alojamiento 122 y la configuración de pared lateral de cada arreglo 120 puede ser moldeado por inyección, termoformarse o fabricarse de otra forma con el uso de los métodos de fabricación conocidos. Con referencia a las Figuras 21 a la 23, cada alojamiento 122 de preferencia, también comprende un reborde 124 anular alrededor de una abertura de una pared 126 lateral esencialmente cilindrica, continua de forma definida, la parte inferior 128 y la pared interior que comprende una pluralidad de acanaladuras 130.

Con referencia a las Figuras 24 a la 26, el alojamiento 122 como se describe antes está configurado, en forma deseable para recibir al inserto 132 flexible, con más preferencia, está hecho de un material elastomérico, resiliente o esponjoso que tiene una pared 134 lateral que se puede comprimir para facilitar la inserción dentro del espacio 125 interior del alojamiento 122, por lo cual la pared 134 lateral deseablemente se expande un poco para conformarse esencialmente con la pared interior del alojamiento 122 y hacia el acoplamiento con las acanaladuras 130 o para ser estacado con calor con alguna porción de la pared, o con un anaquel u otra superficie adyacente a la pared. En forma alternativa, también se pueden emplear otros métodos de acoplamiento igualmente funcionales, tal como soldadura sónica o su similar. Cuando el inserto 132 flexible se acopla con la pared, la presencia de acanaladuras u otras irregularidades en la superficie de la pared interior no son necesarias para resistir el movimiento giratorio del inserto dentro del alojamiento, aunque la textura de superficie en el exterior puede ser deseable para facilitar la sujeción. La inserción del inserto 132 flexible dentro del alojamiento 122 forma la herramienta 150 de limpieza, que después se puede impregnar o por lo menos saturarse parcialmente con una composición, como se describe antes que sea apropiada para usarse en la limpieza y desinfección de un acoplamiento frontal. Una hendidura 140 puede ser provista en la superficie 136 confrontada del inserto 132 flexible y continúa hacia arriba hacia la malla 144 continua para crear superficies 142 confrontadas opuestas que permiten la inserción del acoplamiento 152 frontal dentro de la herramienta 150 de limpieza, como se muestra en la Figura 26. Como se muestra, el acoplamiento 152 frontal es un conector CLAVE® acoplado con el segmento 158 de tubo. La porción roscada extendida hacia adelante del acoplamiento 152 frontal se limpia, deseablemente, al manipular la herramienta 150 de limpieza hacia arriba y abajo como se indica por las flechas 156 opuestas y al girar manualmente la herramienta 150 de limpieza con relación al acoplamiento 152 frontal.

Otra modalidad preferida de la invención se describe con relación a la Figura 27. De conformidad con esta modalidad de la invención, la herramienta 160 de limpieza se muestra con relación al acoplamiento 194 frontal acoplado con el segmento 196 de tubo. La herramienta 160 de limpieza también de preferencia, comprende un alojamiento 186 que contiene el inserto 188 flexible y tiene un mango 162 polimérico acoplado con las paredes laterales flexibles, un extremo 164 cerrado y una cavidad interior hueca con un extremo 166 abierto que está en comunicación de fluidos con el inserto 188 flexible. Una ampolla 180 que se puede romper u otro depósito de fluido similarmente efectivo está dispuesto, en forma deseable, dentro del mango 162 y de preferencia, contiene cierta cantidad de fluido 182 de limpieza y desinfección que es suficiente para saturar parcialmente el inserto 188 flexible y efectivamente limpiar y desinfectar el extremo libre expuesto del acoplamiento 194 frontal. Un brazo 168 de palanca con borde 170 romo es provisto, deseablemente en el exterior del mango 162 para facilitar la aplicación selectiva de fuerza manual contra la pared lateral del mango 162, lo que provoca que se flexione lo suficiente para fracturar las paredes laterales relativamente rígidas de la ampolla 180, lo cual libera el fluido 182 de limpieza y desinfección para fluir hacia abajo por gravedad dentro del inserto 188 flexible.

Con referencia a las Figuras 28-34, de conformidad con otra modalidad preferida de la invención, se proporciona una herramienta 200 para entrar en contacto y/o aplicar un fluido en las superficies de acoplamiento de los dispositivos conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas, la cual comprende un alojamiento 202 generalmente cilindrico que tiene dos diferentes cavidades con extremos abiertos y con una abertura 228 que establece la comunicación de fluidos entre ellas. Un inserto 204 flexible está asegurado en forma deseable con la pared interior de la cavidad confrontada hacia adelante con el uso de un adhesivo u otro medio similar. El receptáculo 212 de fluido esencialmente cilindrico tiene un extremo confrontado hacia atrás cerrado y un extremo confrontado hacia adelante abierto sellado con un tope 216 removible que se acopla en forma deslizable con el extremo abierto de la cavidad superior. El receptáculo 212 de fluido de preferencia, está hecho de plástico pero, en forma alternativa, puede estar hecho de un material diferente, tal como de vidrio. El tope 216 removi le, de preferencia, está hecho de hule pero alternativamente, puede estar hecho de otro material polimérico simiiarmente efectivo, tal como corcho o una miembro que se puede romper que es esencialmente impermeable al líquido contenido en el receptáculo 212. El alojamiento 202 y el receptáculo 212 de fluido están configurados en forma cooperativa para que la aplicación de fuerza manual contra el extremo confrontado hacia atrás, cerrado del receptáculo 212 provoque que el tope 216 se desprenda de la abertura en el extremo inferior luego del contacto con las púas 230, 232, las cuales pueden tener la misma longitud o longitudes diferentes. Cuando el tope 216 se desprende, el fluido 220 de limpieza y desinfección almacenado en el receptáculo puede fluir a través de la abertura 228 entre las dos cavidades del alojamiento 202 para saturar al inserto flexible 204 antes de poner en contacto el inserto con el acoplamiento frontal a ser limpiado. Un sello o cubierta 206 de sello flexible removible deseablemente, es provisto sobre el reborde 208 por el extremo abierto de la cavidad confrontada hacia adelante del alojamiento 202 para evitar la contaminación inadvertido del inserto 204 flexible antes de su uso.

Con referencia particular a las Figuras 31-33, las púas 230, 232 o uno o más miembros estructurales simiiarmente efectivos son provistos deseablemente en la cavidad confrontada hacia atrás del alojamiento 202 para ayudar a desprender el tope 216 de su posición de sellado normal a través de la abertura en la parte inferior del receptáculo 212 de fluido, cuando el receptáculo 212 se mueve hacia adelante con relación al alojamiento 202. Se prefiere el uso de una púa 230 más larga en un lado del tope 216, ya que concentra la fuerza manual que se aplica hacia abajo en el receptáculo 212 en un área limitada para ayudar a desprender el tope 216 para liberar la composición 220 de limpieza y desinfección para fluir a través de la abertura 228 dentro del inserto 204 flexible, esponjoso, poroso. Cuando se utilizan dos o más púas 230, 232, una combinación de una púa más larga con el resto de las púas separadas en forma circunferencial y un poco más cortas que la primera, ayudarán a mantener el tope 216 en una posición casi horizontal, lo cual provoca que el tope 216 funcione como un pistón que ayudará a forzar el líquido liberado que se ha movido más allá del tope 216 a través de la abertura 228 y dentro del inserto 204 flexible.

Con referencia particular a las Figuras 29 y 31 a la 34, de conformidad con una modalidad particularmente preferida de la invención, se proporciona una estructura que evita que el receptáculo 212 de fluido sea oprimido con relación al alojamiento 202 en forma prematura, lo cual provoca que el tope 216 se desprenda de la abertura por el extremo inferior del receptáculo 212, hasta que se desea saturar el inserto 204 flexible. La cavidad trasera del alojamiento 202, de preferencia, también comprende dos ranuras 222, 224 extendidas en forma longitudinal, paralelas que cooperan con la oreja 214 en la circunferencia inferior del receptáculo 212 para permitir que el receptáculo 212 sea oprimido por completo cuando solamente la oreja 214 del receptáculo 212 se alinea en forma giratoria con el canal 224 más largo. Esto deseablemente se logra al girar el receptáculo 212 un poco mientras se sujeta el alojamiento 202 con la otra mano para volver a colocar la oreja 214 en alineación con el canal 222 hacia la alineación con el canal 224 más largo.

Con referencia a las Figuras 35 y 36, se describe una herramienta 200' de limpieza que en todos los aspectos es muy similar a la antes descrita con relación a las Figuras 28-34, excepto que tiene una sola ranura 224 extendida en forma longitudinal y no incluye una ranura 222 más corta, como se describe con relación a la modalidad de las Figuras 28-34. De conformidad con esto, el receptáculo 212 no puede girar con relación al alojamiento 202 y la herramienta se activa al forzar el receptáculo 212 hacia las púas 230, 232 hasta que el cierre 216 se desplaza, lo que permite que el fluido 220 fluya dentro del inserto 204 flexible. La herramienta 200' de limpieza entonces queda listo para usarse cuando el sello o cubierta flexible 206 se remueve.

Con referencia a las Figuras 37 a la 43, se describe otra modalidad preferida de la invención, en donde la herramienta 252 de limpieza comprende un alojamiento unitario con secciones 254, 256 superior e inferior respectivamente. La sección 254 superior define una cavidad 258 que tiene un extremo 260 cerrado y un extremo abierto definido por el collar 264 anular De preferencia, el collar 264 tiene hombros 282, 283 ahusados (vistos en la Figura 42) para facilitar la introducción y el retiro de la herramienta durante el moldeo del alojamiento, y para facilitar la coacción y retiro del cierre 270. la sección 256 inferior comprende una cavidad 262 que tiene una abertura inferior con un reborde 266 anular que también comprende un rebajo 268 anular. El alojamiento 252 de preferencia, se moldea en forma unitaria a partir de cualquier resina polimérica apropiada y después de invierte para introducir el líquido 274 de limpieza y/o desinfectante dentro de la cavidad 258. Debido a que los líquidos son esencialmente incomprimibles, se debe dejar suficiente espacio sin llenar en la cavidad 258 para permitir el desprendimiento posterior del cierre 270 del collar 264, como se describe más adelante.

Después de que el líquido 273 está en su lugar dentro de la cavidad 258, el cierre 270 removible se instala para sellar la abertura definida por el collar 264 anular De preferencia, el cierre 270 removible está hecho de un material polimérico comprimible o elastomérico para proporcionar un sello hermético al fluido cuando se acopla con el collar 264 anular. Aunque se prefiere el uso de un cierre removible, se debe entender que se puede utilizar cualquier medio similarmente efectivo para sellar el líquido 274 dentro de la cavidad 258, ya que se puede perforar, desprender o modificarse de otra forma para permitir la liberación del líquido 258 antes del uso de la herramienta 252. Después de la instalación del cierre 270, el inserto 276 flexible se inserta dentro de la cavidad 262 de la sección 256 inferior, y se acopla con la pared interior de la sección 256 inferior por estacado con calor o con otro método de acoplamiento conocido, el cual servirá para resistir la rotación de la pared exterior del inserto 276 flexible dentro de la sección 256 inferior.

De preferencia, el inserto 276 flexible está hecho de un material polimérico celular que tiene suficiente porosidad o capacidad de retención de líquidos para recibir y alojar el líquido 274 que fluye dentro de la cavidad 262, desde la cavidad 258 después del desprendimiento del cierre 270 y también tiene la capacidad de liberar o descargar el líquido 274 sobre la superficie de acoplamiento de un conector de fluido con el cual se coloca el inserto 276 flexible en contacto durante el uso de la herramienta 252 de limpieza. Como se muestra en las Figuras 39 y 40, el inserto 276 flexible de preferencia, también comprende un rebajo 278 cilindrico que está configurado para recibir el extremo de acoplamiento de un dispositivo conector de fluido para la limpieza y/o desinfección durante el uso de la herramienta 252. El inserto flexible se puede colocar en su lugar con un anillo 280 de retención que se puede insertar dentro del rebajo 268 anular, aunque el uso de tal anillo de retención no se requiere cuando el inserto 276 flexible se acopla con el interior de la sección 256 inferior, como se describe antes. Aunque no se muestra en la Figura 29, se debe apreciar que el sello o cubierta, como se describe antes con relación a la cubierta 206 de las Figuras 32-34, 36, se aplica deseablemente a través del extremo abierto de la sección 256 inferior después del ensamble de la herramienta 252, como se describe antes. Tal sello o cubierta mantendrá el extremo abierto de la herramienta 252 en una condición sanitaria hasta que sea removido justo antes de su uso, y puede acoplarse convenientemente por adhesivo sensible a la presión o su similar con el lado inferior del reborde 266. Cuando la herramienta 252 se empaca por completo dentro de la envoltura sanitaria, el uso de otro sello o cubierta a través de la abertura de la sección 256 inferior no es necesario.

Para utilizar la herramienta 252 de limpieza, después del retiro de la envoltura o cubierta sanitaria, el extremo libre del dispositivo conector de fluido tiene superficies de acoplamiento a ser limpiadas se insertan dentro del rebajo 278 del inserto 276 flexible, y se fuerza hacia arriba, lo que provoca que la superficie superior del inserto 276 flexible haga contacto con las púas 272 del cierre 270, como se observa mejor en las Figuras 38 y 41. La aplicación continua de la fuerza dirigida hacia arriba en el conector de fluido desplazará el cierre 270, lo cual libera el fluido 274 de limpieza y/o desinfectante hacia abajo dentro del inserto 276 flexible. La configuración de las púas 272 y el material utilizado para hacerlas es tal que transmitirán al cuerpo del cierre 270 suficiente fuerza para desplazar el cierre 270 de la abertura definida por el collar 264 anular. En forma alternativa, el cierre 284 que tiene una sola proyección 286 con un diámetro un tanto escalonado con relación al cuerpo 288, se puede sustituir para el cierre 270, cuando sea conveniente.

Con referencia a las Figuras 44-47, se describe otra herramienta 300 de limpieza que es similar a la herramienta 252 de las Figuras 37-42, pero utiliza un tope 314 hecho como se muestra en la Figura 43. La herramienta 300 comprende un alojamiento 302 con una sección 304 superior que tiene un extremo 306 cerrado y una sección 308 inferior que tiene un reborde 310 anular en su base, y un rebajo 324 anular dentro del reborde 310. En esta modalidad, el inserto 320 flexible está hecho como se muestra en la Figura 47, con una base 338 de diámetro más grande y una hendidura 322 transversal extendida hacia arriba dentro, pero no a través de la parte superior de la sección 340 de cuerpo. Con referencia a la Figura 46, cuando el inserto 320 flexible está hecho con una hendidura 322 en lugar de un rebajo 278, como se muestra a la Figura 39, las superficies de acoplamiento tal como las roscas 336 del conector 328 de fluido, aquí acoplado con una línea 334 de flujo de fluido se puede forzar hacia arriba dentro de la hendidura 322, lo cual provoca que la superficie 332 superior haga contacto con y desplace el cierre 314. Esto a su vez, permite que el líquido 316 de limpieza y/o desinfectante como se describe antes, fluya hacia abajo como se indica por las flechas 330 para saturar el inserto 320 flexible. Las superficies 336 de acoplamiento del conector 328 de fluido entonces se limpian al mover la herramienta 300 tanto en forma axial como giratoria, con relación al conector 328 de fluido.

Con referencia a la Figura 48, la herramienta 350 de limpieza es otra modalidad de la invención, en donde el inserto 362 flexible hecho como se describe con relación a las Figuras 44-47. En esta modalidad, el alojamiento 352 tiene paredes interiores y exteriores esencialmente paralelas que continúan desde el reborde 356 hasta el extremo 354 cerrado de la cavidad superior. El collar 358 anular está hecho esencialmente como se describe con relación a las Figuras 42 para facilitar la inserción y el retiro de una clavija central núcleo en la herramienta de moldeo (no mostrado) y para facilitar la instalación y desplazamiento del cierre 360. En esta modalidad, el fluido 364 debe otra vez tener suficiente espacio arriba para permitir el desplazamiento del cierre 360. Sin embargo, cuando el cierre 360 es una membrana que se puede romper o perforar se requiere de poco espacio arriba.

Con referencia a las Figuras 49-54, se describe otra herramienta 400 de limpieza que comprende un alojamiento 402 que tiene un extremo 424 cerrado y un extremo abierto dispuesto opuesto con una pared 404 lateral, esencialmente cilindrica, acanalada dispuesta entre ellos, la pared 404 longitudinal también comprende una sección 406 de pared lateral anular, de diámetro más grande que define un rebajo 420 anular y un reborde 410 anular con una superficie 412 de sellado anular, esencialmente plana dispuesta adyacente al extremo abierto. Un primer inserto 414 de espuma polimérica flexible con la capacidad de absorber y después expulsar el liquido limpiador, está anclado dentro del alojamiento 402, en tal forma que el inserto 414 no puede girar libremente dentro del alojamiento 402 durante el uso. Una abertura, tal como la hendidura 416 de preferencia, es provista en el extremo del inserto 414 que se confronta hacia afuera desde el alojamiento 402. Un segundo inserto 418 de espuma flexible que tiene un diámetro un poco más grande que el del inserto 414 y un espesor tal que el inserto 418 se puede recibir entro del rebajo 420 anular interior cuando se comprime, de preferencia, se acopla con el lado inferior de la malla 408 impermeable al fluido, flexible en una posición alineada con el rebajo 420 anular del alojamiento 402. La malla 408 sirve como un cierre removible o cubierta para la herramienta 400 de limpieza después de que se ha introducido el líquido de limpieza y/o desinfectante apropiado para usarse en dispositivos médicos dentro del alojamiento 402, en donde el liquido es absorbido dentro de los insertos 414 y 418 de espuma. La malla 408 está acoplada en forma liberable con la superficie 412 del reborde del alojamiento 402 por un adhesivo liberable que proporciona un sello hermético al fluido apropiado entre el alojamiento 402 y la malla 408. Cuando sea deseado, se puede aplicar una etiqueta u otra información impresa en la superficie confrontada hacia afuera e la malla 408, la superficie se muestra en la Figura 54. Luego del retiro de la malla 408 justo antes de su uso, el inserto 418 con forma de disco que contiene el líquido acoplado con el lado inferior de la malla se puede utilizar para la limpieza tópica de la piel , una superficie expuesta de un objeto o una superficie de acoplamiento de un conector de fluido, según sea deseado, además de utilizar el inserto 414 flexible con contenido de líquido dispuesto dentro del alojamiento.

Con referencia a las Figuras 55-59, se describe otra herramienta 500 de limpieza que puede ser utilizada para la limpieza tópica de la piel o de una superficie expuesta o para limpiar y/o aplicar mecánicamente un fluido en las superficies de acoplamiento de los dispositivos conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas. La herramienta 500 de limpieza de preferencia, comprende elementos estructurales, tales como los que se describen en el párrafo 0041 anterior, incluyendo el alojam iento 502 con el extremo 504 cerrado, una sección 506 de pared lateral anular que define un rebajo 520 anular, el reborde 510 anular con una superficie 512 de sellado anular, y un cierre 508 hermético al fluido, flexible. El diámetro exterior del reborde 510 es suficientemente grande para proteger al inserto 514 del contacto directo con los dedos del usuario, pero no tan grande para crear interferencia con las estructuras ramifibádas que son parte del dispositivo a ser limpiado. La herramienta 500 dé limpieza difiere de la herramienta 400 de limpieza antes descrita en q ue la herramienta 500 de . preferencia, comprende solamente un inserto 514. polimérico, de espuma . comprimible, flexible/ absorbente de líquido, que tiene una. base '530 cilindrica , una parte inferior 534, · una pared 528 lateral una superficie 532 superior que de preferencia, comprende un rebajo 51 6. La base 530 . cil indrica del inserto 514 de preferencia, está estacada con calor dentro o acoplada de otra forma en una relación fija con el rebajo 520 anular del alojamiento 502. El rebajo 51 6 en una porción proyectante hacia arriba del inserto 516 es provista para facilitar el uso como una herramienta de limpieza para las superficies de acoplamiento de los dispositivos conectores de fluido utilizados en aplicaciones médicas. Antes de estacar con calor el inserto 514 en su lugar con relación al alojamiento 502, un líquido 536 de limpieza y/o desinfectante se introduce deseablemente, dentro del espacio interior del alojamiento. Antes de sellarse con el cierre 508 de malla, el inserto se proyecta hacia arriba más allá del extremo abierto del alojamiento, como se muestra esencialmente en la Figura 59, excepto que el nivel del l íquido 536 de limpieza es como típicamente se muestra en la Figura 58 antes de saturar el inserto 514. Con referencia a la Figura 58, después del acoplamiento del inserto 514 con el rebajo 520 anular del alojamiento 502, el inserto de espuma flexible se comprime deseablemente dentro del alojamiento y la malla 508 se sella en forma liberable con la superficie 512 de sellado (Figura 59) del reborde 51 0 para cubrir la abertura y mantener el inserto 514 en su estado comprimido, cuando está en espera de uso. Cuando el cierre 508 de malla se retira justo antes de su uso, y el inserto está esencialmente saturado con el líquido de limpieza , como típicamente está durante el embarque y manipulación antes de su uso, el inserto 514 se expande otra vez hacia su posición proyectante para facilitar el uso como un a herramienta de limpieza y/o desinfección tópica. El rebajo 516 en la porción confrontada hacia arriba del inserto 514 puede recibir por lo menos una porción de las superficies de acoplamiento de un conector de fluido o de otro dispositivo a ser limpiado, y la porción proyectante hacia abajo del inserto 514 se puede forzar de regreso hacia abajo dentro del alojamiento 502, en donde las paredes 504 laterales proporcionan resistencia y facilitan la limpieza de las superficies de acoplamiento. El rebajo 516 se puede formar al fundir o quemar un orificio dentro del inserto 514 o de preferencia, se puede presionar una barra hacia arriba desde el fondo del inserto 514 antes del acoplamiento con el alojamiento 502 y un cono o cilindro del material de espuma se proyectará hacia arriba desde la superficie 532 (Figura 57) y se puede fijar. Cuando la barra se retira, se formará un rebajo 51 6 que es visible y al que se tiene acceso en y por debajo de la superficie 532.

Será evidente para las personas experimentadas en la técnica luego de leer esta descripción que el inserto 514 sobresaliente facilita el uso de la herram ienta 500 de limpieza como una herramienta de preparación de piel , así como para limpiar las superficies de acoplamiento del dispositivo. Debido a que el inserto 514 está anclado dentro del alojamiento 502, la rotación del inserto 514 dentro del alojamiento 502 queda limitada y el contacto de fricción entre el inserto 514 y la superficie de acoplamiento se mejora. Además, el rebajo 51 6 sirve como una gu ia para la inserción de un conector de fluido dentro de la herramienta 500 para limpieza. La herramienta 500 sirve también para limpiar roscas externas de un conector de fluido o de otro dispositivo, y el reborde 51 0 protege los dedos del usuario de hacer contacto y posiblemente, contaminar el inserto 514 o las superficies de acoplamiento a ser limpiadas. El espacio abierto en el alojamiento 502 por debajo del rebajo 520 anular permite que el inserto 524 sea comprimido lo suficiente dentro del alojamiento 502 para producir un sello esencialmente plano por la malla 508 y también perm ite la compresión variable dentro del alojam iento 502 durante el uso. Con referencia a las Figuras 55-57, el cierre 508 de malla puede opcionalmente, incluir una etiqueta 526 confrontada hacia afuera que tiene información impresa en la misma. De preferencia, el cierre 508 de malla comprende por lo menos una porción extendida hacia afuera más allá del reborde 51 0 que se puede sujetar manualmente para facilitar el retiro del . alojamiento 502 antes de su uso.

La ausencia de un soporte lateral sobre el rebajo 520 y el reborde 51 0 facilita empujar el inserto 514 dentro del alojamiento 502 antes de sellarse y también facilita el desprendimiento y retiro del dispositivo limpio después del uso, ya que el dispositivo puede jalar el inserto 514 de regreso fura del alojamiento 502, lo que otra vez libera el soporte lateral que puede sostener las paredes del rebajo 516 contra las roscas u otras superficies de acoplamiento del dispositivo . Más espacio disponible dentro del alojamiento 502 permite el uso de más l íquido de limpieza durante el ensamble.

Se podrá apreciar que las herramientas de limpieza de la invención están empacadas y esterilizadas para que permanezcan esterilizadas hasta que se remuevan de su empaque antes de su uso. En forma deseable, cuando la herramienta de limpieza se embarca y almacena con el inserto flexible que está ya parcialmente saturado con el fluido de limpieza y desinfección , se puede utilizar un material de barrera como parte del tratamiento de empacado para también asegurar que el fluido no se evapore antes del uso Otras alteraciones y modificaciones de la invención aqu í descrita serán evidentes para las personas experimentadas en la técnica luego de leer la especificación y se tiene la intención de que el alcance de la invención quede solamente limitado por la interpretación más amplia de las reivindicaciones anexas, a las cuales los inventores están legalmente vinculados.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una herramienta utilizada para poner en contacto y aplicar un limpiador en superficies de acoplamiento de un dispositivo conector de fluidos utilizado en aplicaciones médicas, caracterizada porque comprende: un alojamiento con una pared interior esencialmente cilindrica o poligonal, un extremo abierto que tiene una forma definida durante el almacenamiento y uso y un extremo cerrado opuesto al extremo abierto; un inserto flexible dispuesto dentro del alojamiento y que se conforma esencialmente con la pared interior, el inserto flexible contiene un líquido limpiador antes de entrar en contacto con las superficies de acoplamiento y que es suficientemente comprimible contra las superficies de acoplamiento para descargar el limpiador.

2. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque se utiliza para limpiar mecánicamente un dispositivo conector de fluido.

3. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el limpiador también desinfecta.

4. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el limpiador se selecciona del grupo que consiste de líquidos que incluyen alcohol y clorhexidina.

5. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido comprende un conector luer.

6. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque el dispositivo conector de fluido comprende un conector CLAVE®.

7. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque el inserto flexible tiene una estructura celular porosa.

8. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque el inserto flexible está acoplado con el alojamiento.

9. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque el inserto flexible también comprende un rebajo.

10. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque el inserto flexible también comprende una hendidura transversal.

1 1 . La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque el alojamiento comprende dos cavidades separadas por un collar anular que tiene un diámetro interno menor que el de cualquier cavidad.

1 2. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque el collar anular tiene por lo menos un hombro ahusado.

1 3. La herramienta de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el collar anular tiene dos hombros ahusados.

14. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque una cavidad tiene un extremo cerrado que es parte del alojamiento.

1 5. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque una cavidad tiene un extremo cerrado que es un cierre liberable.

16. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque una cavidad está configurada para acoplarse en forma deslizable con un receptáculo.

17. La herramienta de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque el limpiador l íquido está dispuesto dentro del receptáculo.

18. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque el collar anular define una abertura que está sellada por un cierre liberable o que se puede romper.

1 9. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque el collar anular define una abertura que está sellada por un cierre removible.

20. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque la pared interior tiene secciones con diferentes diámetros.

21 . La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque la pared interior está ahusada.

22. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 9, caracterizada porque el collar anular comprende por lo menos una proyección.

23. La herramienta de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada porque el collar anular comprende dos proyecciones.

24. La herramienta de conformidad con la reivindicación 19, caracterizada porque el cierre removible comprende por lo menos una proyección.

25. La herramienta de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada porque el cierre removible comprende dos proyecciones.

26. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque además comprende un cierre liberable y una proyección que se puede acoplar con el inserto flexible.

27. La herramienta de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque el receptáculo se puede deslizar en forma giratoria con relación a la cavidad.

28. La herramienta de conformidad con la reivindicación 1 6, caracterizada porque el receptáculo se puede deslizar en forma longitudinal con relación a la cavidad.

29. Una herramienta utilizada para limpiar y desinfectar superficies de acoplamiento de un dispositivo conector de fluidos utilizados en aplicaciones médicas, la herramienta está caracterizada porque también comprende: un alojamiento que tiene un cuerpo con una pared interior esencialmente cilindrica o poligonal, un extremo abierto que tiene una forma definida, un extremo cerrado; y un inserto flexible dispuesto dentro del cuerpo y que se conforma esencialmente con la pared interior, el inserto flexible lleva o contiene una composición seleccionada del grupo que consiste de agentes de limpieza y desinfectantes, y está configurado y es suficientemente comprimible para recibir, entrar en contacto, limpiar y desinfectar las superficies de acoplamiento.

30. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido es parte de un conector luer.

31 . La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido es parte de un conector CLAVE®.

32. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido se comunica con una jeringa sin aguja, un juego de extensión o un catéter intravascular.

33. La herram ienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el cuerpo es esencialmente cilindrico y también comprende primera y segunda porciones alineadas coaxialmente y adyacentes que tienen diferentes diámetros internos, el diámetro interno de la primera porción es mayor que el diámetro interno de la segunda porción.

34. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el alojamiento comprende un material polimérico que se puede moldear.

35. La herramienta de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque el material polimérico que se puede moldear se puede pegar o soldar sónicamente.

36. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el inserto flexible comprende una esponja adaptada para recibir, almacenar y aplicar en las superficies de acoplamiento una composición que comprende un desinfectante.

37. La herramienta de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada porque la esponja comprende poliuretano.

38. La herramienta de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada porque el desinfectante se selecciona del grupo que consiste de alcohol isopropílico y clorhexidina.

39. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el cuerpo tiene una pared interior poligonal.

40. La herramienta de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada porque la pared interior poligonal comprende una pluralidad de secciones de pared lateral dispuestas en forma circunferencial, cada par adyacente de secciones de pared lateral está separado por una costilla.

41 . La herramienta de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada porque la pared interior poligonal es octagonal.

42. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque la pared interior del cuerpo está acanalada.

43. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque la pared interior del cuerpo es esencialmente cil indrica.

44. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el inserto flexible comprende elementos internos y externos alineados y con tamaño cooperativo.

45. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el alojamiento y el inserto flexible están configurados en cooperación para resistir el movimiento giratorio entre las superficies adyacentes de cada uno.

46. La herram ienta de conformidad con la reivindicación 45, caracterizada porque por lo menos parte del inserto flexible está asegurada con parte del cuerpo del alojamiento.

47. La herram ienta de conformidad con la reivindicación 44, caracterizada porque el elemento interno se puede deslizar con relación al elemento externo.

48. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el alojamiento comprende un espacio abierto adyacente a una parte del inserto flexible.

49. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el inserto flexible queda retenido dentro del alojamiento por un elemento de retención que se puede acoplar con el alojamiento.

50. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el inserto flexible comprende una cara esencialmente co-extensiva con el extremo abierto definido y por lo menos una hendidura extendida en forma axial lejos de la cara .

51 . La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque la forma definida es esencialmente circular.

52. La herramienta de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el alojamiento también comprende una porción de mango que el usuario puede sujetar.

53. La herramienta de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada porque la porción de mango comprende un depósito desde el cual se libera en forma selectiva la composición dentro del inserto flexible.

54. Una herramienta útil para limpiar y desinfectar superficies de acoplamiento de un dispositivo conector de fluido utilizado en aplicaciones médicas, la herramienta de limpieza está caracterizada porque también comprende: un alojamiento que tiene un cuerpo con una pared interior esencialmente cil indrica o poligonal, un extremo abierto que tiene una forma definida, un extremo cerrado y un mango; y un inserto flexible dispuesto dentro del cuerpo y que se conforma esencialmente con la pared interior, el inserto flexible está configurado y es suficientemente resiliente para recibir y después descargar una composición seleccionada del grupo que consiste de agentes de limpieza y desinfectantes, para usarse para hacer contacto, limpiar y desinfectar las superficies de acoplamiento frontal.

55. La herramienta de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada porque además comprende un depósito que contiene una composición seleccionada del grupo que consiste de agentes de limpieza y desinfectantes.

56. La herramienta de conformidad con la reivindicación 55, caracterizada porque la composición se selecciona del grupo que consiste de alcohol y clorhexidina.

57. La herramienta de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada porque el alcohol comprende alcohol isopropílico.

58. La herramienta de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada porque el depósito es una ampolla que se puede romper.

59. La herramienta de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada porquen el mango también comprende una pared lateral flexible, una cavidad interna en comunicación de fluidos con el inserto flexible, una ampolla que se puede romper dispuesta dentro de la cavidad y que contiene la composición, y un miembro de activación que se puede oprimir en forma manual contra la pared lateral flexible para fracturar la ampolla que se puede romper y libera la composición.

60. La herramienta de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido comprende un luer.

61 . La herramienta de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido comprende un conector Clave®.

62. Una herramienta para limpiar superficies de acoplamiento de un dispositivo conector de fluido utilizado en aplicaciones médicas, la herramienta está caracterizada porque comprende: un alojamiento generalmente cilindrico que tiene una primera y segunda cavidades con extremos abiertos y una abertura que establece la comunicación de fluidos dispuesta entre ellas; un inserto flexible, absorbente asegurado con la pared interior de la cavidad inferior; y un receptáculo de fluido esencialmente cilindrico que tiene un extremo trasero cerrado y un extremo frontal abierto con un tope removible o una membrana de sellado que se puede romper, el receptáculo se acopla en forma deslizable con el extremo abierto de la segunda cavidad, el receptáculo contiene un líquido de limpieza y desinfección; en donde el alojamiento y el receptáculo están configurados en forma cooperativa para que la aplicación de fuerza manual contra el extremo cerrado del receptáculo de fluido provoque que el tope o membrana sea desplazada desde el extremo frontal abierto, lo cual permite que el líquido de limpieza y desinfección fluya dentro del inserto flexible.

63. La herramienta de conformidad con la reivindicación 62, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido comprende un conector CLAVE®.

64. La herramienta de conformidad con la reivindicación 62, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido comprende un conector luer.

65. La herramienta de conformidad con la reivindicación 62, caracterizada porque el dispositivo conector de fluido comprende una sección con rosca.

66. La herramienta de conformidad con la reivindicación 62, caracterizada porque el inserto flexible comprende una hendidura o rebajo para recibir por lo menos parte del acoplamiento frontal.

67. La herramienta de conformidad con la reivindicación 62, caracterizada porque el extremo frontal abierto del receptáculo también comprende una oreja proyectada en forma radial.

68. La herramienta de conformidad con la reivindicación 67, caracterizada porque la segunda cavidad comprende dos hendiduras colocadas en forma proximal, paralelas de diferentes longitudes para recibir la oreja.

69. La herramienta de conformidad con la reivindicación 62, caracterizada porque la segunda cavidad también comprende por lo menos una púa que se puede acoplar con el tope o con la membrana para desplazar o el tope o la membrana desde la abertura del receptáculo.

70. La herramienta de conformidad con la reivindicación 62, caracterizada porque también comprende un sello o cubierta dispuesta a través del extremo abierto de la primera cavidad.

71 . La herram ienta de conformidad con la reivindicación 62, caracterizada porque el l íquido de limpieza y desinfección se selecciona del grupo que consiste de alcohol isopropilico y clorhexidina.

72. Una herramienta útil para limpiar y desinfectar superficies de acoplamiento de un dispositivo conector de fluidos utilizado en aplicaciones médicas, la herramienta también está caracterizada porque comprende un alojamiento que tiene un extremo abierto, un inserto de espuma absorbente de liquido , comprimible que tiene una porción que está fija con el alojamiento, un líquido de limpieza dispuesto dentro del alojam iento y una cubierta liberable sellada sobre una abertura en el alojamiento; por lo menos una porción del inserto de espuma se puede expandir fuera del alojamiento, lo que permite la liberación de la cubierta sobre la abertura.

73. Una herramienta útil para limpiar y/o desinfectar superficies de acoplam iento de un dispositivo conector de fluidos utilizado en aplicaciones médicas, la herramienta está caracterizada porque comprende: un alojamiento que tiene un cuerpo con una pared interior esencialmente cilindrica o poligonal, un extremo abierto que tiene una forma definida , un extremo cerrado, un rebajo anular dispuesto cerca del extremo abierto y un reborde anular dispuesto alrededor del extremo abierto; un inserto flexible asentado en una relación giratoria esencialmente fija con el rebajo anular, el inserto se proyecta hacia afuera desde el extremo abierto cuando está en un estado relajado, pero se comprime dentro del alojamiento durante la fabricación, el inserto flexible lleva o contiene una composición seleccionada del grupo que consiste de agentes de limpieza y desinfectantes y está configurado y se puede comprimir de tal forma para recibir, hacer contacto, limpiar y desinfectar las superficies de acoplamiento; y un cierre flexible, impermeable a los líquidos que sella en forma liberable el inserto y la composición dentro del alojamiento antes de su uso.

74. La herramienta de conformidad con la reivindicación 73, caracterizada porque el inserto también comprende un rebajo confrontado hacia afuera.

75. La herramienta de conformidad con la reivindicación 73, caracterizada porque el inserto flexible está estacado con calor dentro del rebajo anular.

76. La herramienta de conformidad con la reivindicación 73, caracterizada porque el alojam iento comprende secciones de pared lateral que son acanaladas.

77. La herramienta de conformidad con la reivindicación 73, caracterizada porque el alojamiento comprende secciones de pared lateral que son esencialmente cil indricas, pero se ahusan hacia afuera entre los extremos abierto y cerrado.

78. La herram ienta de conformidad con la reivindicación 73, caracterizada porque el inserto comprende una espuma polimérica comprimible con la capacidad de absorber un l íquido luego del contacto con el l íquido y tiene la capacidad de expulsar el l íquido luego de la compresión contra una superficie ríg ida.

79. La herramienta de conformidad con la reivindicación 73, caracterizada porque el cierre flexible comprende una porción que se puede sujetar en forma manual, que se proyecta hacia afuera que se extiende más allá del reborde.

80. La herramienta de conformidad con la reivindicación 73, caracterizada porque se utiliza para la limpieza tópica de la piel.

81 . Una herramienta útil para limpiar y desinfectar superficies de acoplamiento de un dispositivo conector de fluido utilizado en aplicaciones médicas, la herramienta también está caracterizada porque comprende: un alojamiento que tiene un cuerpo con una pared lateral esencialmente cilindrica o poligonal, un extremo abierto que tiene una forma definida, un extremo cerrado, un rebajo anular dispuesto cerca del extremo abierto y un reborde anular dispuesto alrededor del extremo abierto; un primer inserto flexible asentado dentro del alojamiento en una relación giratoria esencialmente fija con la pared interior, el inserto lleva o contiene una composición seleccionada del grupo que consiste de agentes de limpieza y desinfectantes y está configurado y es suficientemente comprimible para recibir, poner en contacto, limpiar y desinfectar las superficies de acoplamiento; un cierre de malla flexible, impermeable a los líquidos que sella en forma liberable el inserto y la composición dentro del alojamiento antes de su uso; y un segundo inserto flexible con forma de disco acoplado con el lado inferior del cierre de malla, el segundo inserto se puede recibir dentro del rebajo anular antes de su uso.

82. La herram ienta de conformidad con la reivindicación 81 , caracterizada porque el inserto también comprende un rebajo confrontado hacia afuera.

83. La herramienta de conformidad con la reivindicación 81 , caracterizada porque el inserto flexible es estacado con calor dentro del rebajo anular.

84. La herramienta de conformidad con la reivindicación 81 , caracterizada porque el alojamiento comprende secciones de pared lateral que están acanaladas.

85. La herramienta de conformidad con la reivindicación 81 , caracterizada porque el alojamiento comprende secciones de pared lateral que son esencialmente cilindricas, pero se ahusan hacia afuera entre los extremos abierto y cerrado.

86. La herramienta de conformidad con la reivindicación 81 , caracterizada porque el inserto comprende una espuma polimérica comprimible con la capacidad de absorber un liquido luego del contacto con el líquido y tiene la capacidad de expulsar el l íquido luego de la compresión contra una superficie rígida.

87. La herramienta de conformidad con la reivindicación 81 , caracterizada porque se utiliza para la limpieza tópica de la piel.