MX2010010858A

MX2010010858A - Metodos y sistemas para controlar una bomba de infusion.

Info

Publication number: MX2010010858A
Application number: MX2010010858A
Authority: MX
Inventors: Robert J Bryant; Geoffrey P Spencer; Marc A Mandro; Patricia M Armstrong
Original assignee: Deka Products Lp
Priority date: 2008-04-01
Filing date: 2009-04-01
Publication date: 2010-11-01
Also published as: WO2009146080A9; US9132227B2; CA3075359C; US20090254037A1; WO2009146080A3; MX338430B; US10918789B2; CA2718924C; US20150374913A1; CA2718924A1; US20170266381A1; CA2930689C; US9669161B2; EP2271383B1; CA3075359A1; US20210290844A1; WO2009146080A2; EP2271383A2; US12433997B2; CA2930689A1

Abstract

Se describe un sistema para asociar un controlador y una bomba de infusión; el sistema incluye una bomba de infusión, un dispositivo controlador y una interfaz de usuario que reside tanto en la bomba de infusión como en el controlador; la interfaz de usuario incluye un modo de asociación para permitir comunicación inalámbrica entre la bomba de infusión y el dispositivo controlador, en donde la interfaz de usuario requiere que tanto la bomba de infusión como el controlador estén en el modo de asociación simultáneamente; también se describe un método de cambio de una fuente de energía en una bomba de infusión; el método incluye colocar la bomba de infusión en modo de espera en donde la bomba de infusión detiene el suministro; remover de la primera fuente de energía de la bomba de infusión; reemplazar la primera fuente de energía por una segunda fuente de energía en la bomba de infusión; y mantener la insulina en acción durante el cambio de la primera fuente de energía por la segunda fuente de energía.

Description

MÉTODOS Y SISTEMAS PARA CONTROLAR UNA BOMBA DE INFUSIÓN REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama prioridad de la siguiente solicitud de patente provisional de los Estados Unidos con número de serie 61/041 ,291 presentada el 1 de abril de 2008 y titulada Methods and Systems for Controlling a Medical Device y la solicitud de patente provisional de los Estados Unidos con número de serie 61/165,592 presentada el 1 de abril de 2009 y titulada Methods and Systems for Controlling a Medical Device, ambas incorporadas aquí por referencia en su totalidad.

CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a bombas de infusión y muy particularmente, a métodos y sistemas para controlar una bomba de infusión.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Muchas medicinas o compuestos potencialmente valiosos, incluyendo compuestos biológicos, no son oralmente activos debido a poca absorción, metabolismo hepático u otros factores farmacocinéticos. Además, algunos compuestos terapéuticos, aunque pueden ser oralmente absorbidos, algunas veces se requiere que sean administrados tan frecuentemente que es difícil para un paciente mantener el programa deseado. En estos casos, el suministro parenteral a menudo se utiliza o se podría utilizar.

Las vías parenterales efectivas de suministro de fármacos, así como otros fluidos y compuestos, tales como inyección subcutánea, inyección intramuscular y administración intravenosa (IV) incluyen punción de la piel con una aguja o estilete. La insulina es un ejemplo de un fluido terapéutico que es auto-inyectado por millones de personas que viven con diabetes. Los usuarios de fármacos parenteralmente suministrados pueden beneficiarse de un dispositivo usable que suministraría automáticamente fármacos/compuestos durante un período.

Para este fin, se han hecho esfuerzos para diseñar dispositivos portátiles y usables para la liberación controlada de agentes terapéuticos. Se sabe que dichos dispositivos tienen un depósito tal como un cartucho, jeringa, o bolsa, y para ser electrónicamente controlados. Estos dispositivos adolecen de un número de desventajas. La reducción del tamaño, peso y costo de estos dispositivos es también un desafío en curso.

Además, muchos de estos dispositivos requieren interacción frecuente y directa entre el dispositivo y el usuario, o el dispositivo y asistente del paciente. Por lo tanto, en estos casos, a menudo se desea que el dispositivo se use fijado con pinza a una ropa o correa, o en una bolsa, siendo así accesible en cualquier situación. Sin embargo, esto no siempre es práctico o posible. Por lo tanto, se desea un dispositivo que pueda ser controlado por un dispositivo remoto de tal manera que el usuario o asistente del paciente no requiera interacción directa frecuente.

Además, la seguridad es una preocupación actual con cualquier dispositivo médico. Por lo tanto, se desean sistemas y métodos que imparten seguridad añadida al usuario.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De conformidad con un aspecto de la presente invención, se describe un sistema para asociar un controlador y una bomba de infusión. El sistema incluye una bomba de infusión, un dispositivo controlador y una interfaz de usuario que reside tanto en la bomba de infusión como en el controlador. La interfaz de usuario incluye un modo de asociación para permitir comunicación inalámbrica entre la bomba de infusión y el dispositivo controlador, en donde la interfaz de usuario requiere que tanto la bomba de infusión como el controlador estén en el modo de asociación simultáneamente.

Algunas modalidades de este aspecto de la presente invención pueden incluir uno o más de los siguientes. En donde el controlador incluye un despliegue de pantalla. En donde la bomba de infusión incluye un despliegue de pantalla. En donde tanto el controlador como la bomba de infusión incluyen un despliegue de pantalla. En donde el modo de asociación además incluye una característica de tiempo fuera, en donde el modo de asociación quedará tiempo fuera si la asociación no es completada dentro de un tiempo predeterminado. En donde el modo de asociación además incluye un indicador para indicar que la interfaz de usuario ha encontrado un dispositivo en el cual asociar, el indicador comprendiendo un número de serie. En donde el modo de asociación requiere que la bomba de infusión y el controlador sean fijados a las mismas unidades de glucosa.

De conformidad con un aspecto de la presente invención, se describe un método de cambio de una fuente de energía en una bomba de infusión. El método incluye colocar la bomba de infusión en modo de espera en donde la bomba de infusión detiene el suministro; remover de la primera fuente de energía de la bomba de infusión; reemplazar la primera fuente de energía por una segunda fuente de energía en la bomba de infusión; y mantener la insulina en acción durante el cambio de la primera fuente con la segunda fuente.

Algunas modalidades de este aspecto de la presente invención pueden incluir uno o más de los siguientes. En donde el método además incluye enviar una notificación cuando el tiempo entre la primera fuente de energía que es removida y la segunda fuente de energía que es reemplazada excede un umbral.

De conformidad con un aspecto de la presente invención, un sistema para determinar la temperatura interna de una bomba de infusión. El sistema incluye una bomba de infusión, la bomba de infusión incluyendo un sensor de temperatura. El sensor de temperatura localizado de tal manera que puede determinar la temperatura interna de la bomba de infusión y enviar información a un procesador en la bomba de infusión. Cuando la temperatura ya sea excede un umbral máximo predeterminado, o cae por debajo de un umbral mínimo predeterminado, la bomba de infusión notifica al usuario.

Estos aspectos de la invención no pretenden ser exclusivos y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica cuando se lean junto con las reivindicaciones anexas y dibujos anexos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Estas y otras características y ventajas de la presente invención se entenderán mejor al leer la siguiente descripción detallada, tomada junto con los dibujos en donde: Las figuras 1A-1 B son vistas isométricas frontal y posterior de una modalidad de un ensamble de bomba de infusión; Las figuras 1C-1 E son vistas lateral y frontal de una modalidad de un ensamble de bomba de infusión de la figura 1 ; La figura 1 F es una vista isométrica frontal de una modalidad de un ensamble de bomba de infusión de la figura 1 ; Las figuras 2A-2D son varias vistas de una modalidad ilustrativa de un ensamble de bomba de infusión; La figura 3 es una vista ilustrativa de una modalidad de un controlador remoto o ensamble acompañante; La figura 4 es una vista diagramático del ensamble de bomba de infusión de la figura 1 ; Las figuras 5A-5C muestran modalidades ilustrativas de pantallas de asistente de hora y fecha selectas de conformidad con una modalidad; La figura 6 muestra una modalidad ilustrativa de la pantalla de Cancelar Confirmación de Cambios; Las figuras 7A-7F muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de las pantallas de dispositivo de asociación; Las figuras 8A-8B muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de las pantallas de perfil de insulina; Las figuras 9A-9B muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de las pantallas de despliegue; Las figuras 10A-10E muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de las pantallas de inicio; Las figuras 11A-11 B muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de CAÍDA DE IU; La figura 12 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de PUNTOS BLOQUEADOS; Las figuras 13A-13B muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de ADVERTENCIA; Las figuras 14A-14B muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos a selección de pantallas de ADVERTENCIA de Dispositivo Acompañante; La figura 15 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de Bloqueo Temporal de Dispositivo Acompañante; La figura 16 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de Radio; La figura 17 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos pantallas de alerta, recordatorio y recuperables; Las figuras 18A-18B muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de RECORDATORIO y FIJAR TIEMPO DE INACTIVIDAD de conformidad con una modalidad ilustrativa; Las figuras 19A-19E muestran modalidades ilustrativas de por lo menos una selección de pantallas de ALARMA; Las figuras 20A-20I muestran modalidades ilustrativas de por lo menos una selección de pantallas de ALERTA; Las figuras 21A-21 B muestran modalidades ilustrativas de por lo menos una selección de pantallas de RECORDATORIO; La figura 22 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas para fijar la Frecuencia de un Comentario de Cuidados de CAMBIO DE SITIO; Las figuras 23A-23B, muestran modalidades ilustrativas de por lo menos una selección de pantallas de BOLO; Las figuras 24A-24D muestran modalidades ilustrativas de por lo menos una selección de pantallas de ADVERTENCIA y CONFIRMACIÓN; La figura 25 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de HISTORIA; La figura 26 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de REPORTES; La figura 27 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de DIARIO; La figura 28 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de TERAPIA DIARIA; Las figuras 29A-29B muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de RESUMEN DE EVENTO; La figura 30 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de RESUMEN DE ALARMA; La figura 31 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas de ENVIAR DIARIO; La figura 32 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas relacionadas con la Conexión a PC; La figura 33 muestra una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas relacionadas con la transferencia de registro diaria a una PC; y Las figuras 34A-34D muestran una modalidad ilustrativa de por lo menos una selección de pantallas relacionadas con la transferencia de registro diaria a una PC.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Definiciones Como se usa en esta descripción y los dibujos anexos, los siguientes términos tendrán los significados indicados, a menos que el contexto requiera otra cosa: Un "dispositivo" significará un dispositivo médico, que incluye, pero no se limita a, una bomba de infusión y/o un controlador, es decir, un dispositivo para control inalámbrico de otro dispositivo médico. En algunas modalidades, la palabra "dispositivo" se usa intercambiablemente con "bomba", "bomba de infusión" y/o "controlador" y/o "Dispositivo Acompañante" y/o "controlador de dispositivo remoto " y/o "ensamble de controlador remoto".

Un "Dispositivo Acompañante" significa un dispositivo para control inalámbrico de otro dispositivo médico. En las modalidades ilustrativas, el Dispositivo Acompañante también puede incluir un medidor de glucosa/lector de cinta de glucosa.

Una "entrada" de un dispositivo incluye cualquier mecanismo por el cual un usuario del dispositivo u otro operador/asistente del paciente puede controlar una función del dispositivo. Las entradas del usuario pueden incluir disposiciones mecánicas (v.gr., interruptores, botones presionables, ruedas de selección), disposiciones eléctricas (v.gr., un deslizador, pantallas de tacto), interfaces inalámbricas para comunicación con un controlador remoto (v.gr., RF, infrarrojo), interfaces acústicas (v.gr., con reconocimiento de voz), interfaces de red de computadora (v.gr., puerto USB), y otros tipos de interfaces.

Un "botón" en el contexto de una entrada tal como el llamado "botón de bolo" descrito más adelante puede ser cualquier tipo de entrada de usuario capaz de realizar una función deseada, y no se limita a un botón presionable, un deslizador, interruptor, pantalla de tacto o una rueda de control.

Una "alarma" incluye cualquier mecanismo por el cual se puede generar una alerta a un usuario o tercera parte. Las alarmas pueden incluir alarmas audibles (v.gr., una bocina, un zumbador, un generador de voz), alarmas visuales (v.gr., un LED, una pantalla de LCD), alarmas táctiles (v.gr., un elemento vibrador), señales inalámbricas (v.gr., una transmisión inalámbrica a un controlador remoto o asistente del paciente), u otro mecanismo. Las alarmas pueden ser generadas usando múltiples mecanismos simultáneamente, concurrentemente, o en una secuencia, incluyendo mecanismos redundantes (v.gr., dos alarmas de audio diferentes) o mecanismos complementarios (v.gr., una alarma de audio, una alarma táctil, y una alarma inalámbrica).

"Fluido" significa una sustancia, por ejemplo un líquido, que es capaz de fluir a través de una línea de flujo.

Un "usuario" incluye una persona o animal que recibe fluido de un dispositivo de suministro de fluido, ya sea como parte de un tratamiento médico o de otra manera, o un asistente del paciente o tercera parte involucrada en programar el dispositivo o de otra manera interactuar con el dispositivo para infundir fluido a otro.

"Cánula" significa un dispositivo desechable capaz de infundir fluido a un usuario. Una cánula, como se usa aquí, puede referirse a una cánula tradicional o a una aguja.

"Desechable" se refiere a una parte, dispositivo, porción u otra que se pretende usar para una duración fija, después desechar y reemplazar.

"Reutilizable" se refiere a una porción que se pretende que tenga una duración abierta de uso.

"Medición de volumen acústico" significa medición cuantitativa de un volumen relevante usando técnicas acústicas tales como las que se describen en las patentes de E.U.A. Nos. 5,349,852 y 5,641 ,892, así como otras técnicas incorporadas aquí por referencia.

Un "sensor de temperatura" incluye cualquier mecanismo para medir la temperatura y comunicar información de la temperatura a un controlador o a un procesador de bomba. Los dispositivos descritos aquí pueden incluir uno o más sensores de temperatura para medir cosas tales como incluyendo, pero sin limitarse a, uno o más de los siguientes: temperatura de la piel, temperatura de AVS, temperatura ambiente, temperatura interna y temperaturas de fluido.

Un uso ilustrativo de modalidades de los dispositivos, métodos y sistemas descritos aquí es para el suministro de insulina a personas que viven con diabetes, pero otros usos incluyen el suministro de cualquier fluido, como se describió antes. Los fluidos incluyen analgésicos para quienes tienen dolor, quimioterapia a pacientes con cáncer y enzimas a pacientes con trastornos metabólicos. Varios fluidos terapéuticos pueden incluir moléculas pequeñas, productos naturales, péptidos, proteínas, ácidos nucleicos, carbohidratos, suspensiones que no están en partículas, y moléculas de vehículos farmacéuticamente aceptables asociadas. Las moléculas terapéuticamente activas pueden ser modificadas para mejorar la estabilidad en el dispositivo (v.gr., por pegilación de péptidos o proteínas). Aunque las modalidades ilustrativas aquí describen aplicaciones de suministro de fármacos, se pueden usar modalidades para otras aplicaciones que incluyen suministro líquido de reactivos para mediciones analíticas de alto rendimiento tales como aplicaciones de laboratorio-en-un-chip y cromatografía capilar. Para los propósitos de descripción siguientes, los términos "terapéutico", "insulina" o "fluido" se usan intercambiablemente, sin embargo, en otras modalidades, se puede usar cualquier fluido, como se describió antes. Por lo tanto, el dispositivo y descripción incluidos aquí no se limitan al uso con agentes terapéuticos.

Algunas modalidades del dispositivo de suministro de fluido están adaptadas para ser usados por personas que viven con diabetes y/o sus asistentes de paciente. Por lo tanto, en estas modalidades, los dispositivos, métodos y sistemas funcionan para suministrar insulina que complementa o reemplaza la acción de las células de islote beta pancreáticas de la persona que vive con diabetes (referida como el usuario). Modalidades adaptadas para suministro de insulina buscan simular la acción del páncreas al proveer un nivel basal de suministro de fluido así como niveles de suministro de bolo. Los niveles básales, niveles de bolo y el tiempo pueden ser fijados por el usuario o un asistente del paciente al usar una interfaz de usuario manual inalámbrica o directamente al usar una bomba. Además, los niveles básales y/o de bolo pueden ser desencadenados o ajustados en respuesta a la salida de un medidor de glucosa, que en las modalidades ilustrativas, es integral al controlador. En otras modalidades, el controlador además incluye un dispositivo de monitoreo de dispositivo de monitoreo de glucosa que recibe datos de un sensor de glucosa en la sangre. En algunas modalidades, un bolo puede ser desencadenado por un usuario al usar un botón designado u otro medio de entrada localizado en un dispositivo, es decir, en el controlador y/o en una bomba de infusión. En otras modalidades adicionales, el bolo o basal puede ser programada o administrar a través de una interfaz de usuario localizada ya sea en el dispositivo de suministro de fluido/bomba de infusión y/o en el controlador.

Con respecto a los nombres dados a pantallas y tipos de pantallas, así como nombres apropiados dados a varias características, en varias modalidades, estos términos pueden variar.

Los sistemas y métodos descritos aquí se pueden usar para controlar una bomba de infusión. Para los propósitos de esta descripción, las varias modalidades de la interfaz de usuario y la bomba de infusión se pueden describir con referencia a una bomba de insulina, o una bomba que infunde insulina. Sin embargo, cabe entender que la interfaz de usuario puede estar en una bomba de infusión y/o en un controlador. Además, en donde la descripción se refiere a una "pantalla" de bomba de infusión, esta "pantalla" también puede aparecer en un controlador, o puede aparecer en un controlador en lugar de una bomba. Las bombas de infusión contempladas por esta descripción incluyen una bomba que puede bombear cualquier fluido, incluyendo, pero sin limitarse a, un fluido terapéutico, que incluye, pero no se limita a, insulina. Por lo tanto, en donde esta descripción describe la modalidad ilustrativa como relacionada con insulina, esto simplemente tiene significado para propósitos descriptivos únicamente ya que no se pretende que el dispositivo esté limitado a insulina. También se contemplan otros fluidos.

La bomba de infusión puede ser cualquier bomba de infusión, por ejemplo, pero sin limitarse a, los dispositivos de bombeo mostrados y descritos con respecto a las figuras 1A-1 F y 2A-2D, e incluyen, pero no se limitan a, aquellos descritos en la publicación de E.U.A. No. US-2007-0228071 , publicada el 4 de octubre de 2007 titulada Fluid Delivery Systems and Method; publicación de E.U.A. No. US- 2007-0219496, publicada el 20 de septiembre de 2007 titulada Pumping Fluid Delivery Systems and Methods Using Forcé Applicación Assembly; publicación de E.U.A. No. US-2007-0219480, publicada el 20 de septiembre de 2007 titulada Patch-Sized Fluid Delivery Systems and Methods; publicación de E.U.A. No. US-2007-0219597, publicada el 20 de septiembre de 2007 titulada Adhesive and Peripheral Systems and Methods for Medical Devices; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/347,985, presentada el 31 de diciembre de 2008 y entitled Infusión Pump Assembly; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/347,982, presentada el 31 de diciembre de 2008 y titulada Wearable Pump Assembly; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/347,981, presentada el 31 de diciembre de 2008 y titulada Infusión Pump Assembly; patente de E.U.A. No. 7,306,578, expedida el 11 de diciembre de 2007 y titulada Loading Mechanism for Infusión Pump; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,891 , presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Infusión Pump Assembly; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,882, presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Infusión Pump Assembly; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,636, presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada System and Method for Administering an Infusible Fluid; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,621 , presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Occlusion Detección System and Method; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,600, presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Multi-Language/Multi-Processor Infusión Pump Assembly; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,540, presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada An Infusión Pump Assembly with a Backup Power Supply; y solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,496, presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Pump Assembly with a Removable Cover Assembly, todas las cuales se incorporan aquí por referencia en su totalidad.

En la modalidad ilustrativa, la bomba de infusión incluye equipo para comunicación de RF inalámbrica con un controlador. Sin embargo, en varias modalidades, la bomba de infusión puede ser cualquier bomba de infusión. Haciendo referencia a las figuras 1A-1F y 2A-2D, en algunas modalidades ilustrativas, la bomba de infusión puede incluir un ensamble de despliegue de pantalla 104, sin embargo, en otras modalidades ilustrativas, tales como aquellas mostradas en las figuras 2A-2D, la bomba de infusión puede no incluir un ensamble de despliegue de pantalla. En estas modalidades, un ensamble de despliegue de pantalla que puede ser similar a la mostrada en las figuras 1A, 1 D y 1 F, o puede ser más grande o más pequeño, se incluye en un controlador o dispositivo acompañante. Una modalidad del controlador o dispositivo acompañante se muestra en la figura 3.

Haciendo referencia a las figuras 1A-1 F, se muestra una modalidad de un ensamble de bomba de infusión 100 que puede ser alojado dentro del ensamble de alojamiento 102. El ensamble de bomba de infusión 100 puede incluir un sistema de despliegue de pantalla 104 que puede ser visible a través del ensamble de alojamiento 102. Uno o más ensambles de interruptor/dispositivos de entrada 106, 108, 110 pueden ser colocados alrededor de varias porciones del ensamble de alojamiento 102. El ensamble de alojamiento 102 puede incluir ensamble de puerto de infusión 112 al cual el ensamble de cánula 114 puede ser liberablemente acoplado. Un ensamble de cubierta removible 116 puede permitir acceso a una cavidad de suministro de energía 118 (mostrada en línea imaginaria en la figura 1 D).

Haciendo referencia a los ensambles de bomba de infusión mostrados en las figuras 1A-1 F, el ensamble de bomba de infusión 100 puede incluir lógica de procesamiento (no mostrada) que ejecuta uno o más procedimientos que se pueden requerir para el ensamble de bomba de infusión 100 para operar apropiadamente. La lógica de procesamiento puede incluir uno o más microprocesadores (no mostrados), uno o más controladores de entrada/salida (no mostrados), y dispositivos de memoria intermedia (no mostrados). Uno o más buses de datos y/o buses de memoria se pueden usar para interconectar lógica de procesamiento con uno o más subsistemas. En algunas modalidades, por lo menos uno de los subsistemas mostrados en la figura 4 también se incluye en la modalidad del ensamble de bomba de infusión 200 mostrado en las figuras 2A-2D.

Las diversas modalidades de la bomba de infusión mostradas en las figuras 2A-2D incluyen aquellas descritas en la patente de E.U.A. No. 5,575,310, expedida el 19 de noviembre de 1996 y titulada Flow Control System with Volume-Measuring System Using a Resonatable Mass; y la patente de E.U.A. No. 5,755,683, expedida el 26 de mayo de 1998 y titulada Cassette for Intravenous-Line Flow-Control System ambas de las cuales son cedidas a DEKA Products Limited Partnership, así como la publicación de solicitud de patente de E.U.A. No. US-2007-0228071 , publicada el 4 de octubre de 2007 y titulada Fluid Delivery Systems and Methods; publicación de solicitud de patente de E.U.A. No. US-2007-0219496, publicada el 20 de septiembre de 2007 y titulada Pumping Fluid Delivery Systems and Methods Using Forcé Application Assembiy; publicación de solicitud de patente de E.U.A. No. US-2007-0219480, publicada el 20 de septiembre de 2007 y titulada Patch-Sized Fluid Delivery Systems and Methods; publicación de solicitud de patente de E.U.A. No. US-2007-0219597, publicada el 20 de septiembre de 2007 y titulada Adhesive and Peripheral Systems and Methods for Medical Devices; y solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/347,985, presentada el 31 de diciembre de 2008 y titulada Infusión Pump Assembiy. Haciendo referencia a las figuras 2A-2D, el ensamble de bomba de infusión 200 puede incluir a ensamble de alojamiento reutilizable 202. El ensamble de alojamiento reutilizable 204 se puede construir a partir de cualquier material adecuado, tal como un plástico duro o rígido, que resista la compresión. Por ejemplo, el uso de materiales durables y partes pueden mejorar la calidad y reducir costos al proveer una porción reutilizable de vida útil más larga y que sea más durable, proveyendo mayor protección a componente dispuestos en la misma.

El ensamble de alojamiento reutilizable 204 puede incluir un ensamble de control mecánico (no mostrado) que tenga un ensamble de muestra y por lo menos un ensamble de válvula. El ensamble de alojamiento reutilizable 204 también puede incluir un ensamble de control eléctrico configurado para proveer una o más señales de control al ensamble de control mecánico y efectuar el suministro basal y/o bolo de un fluido infundible a un usuario. El ensamble de alojamiento desechable 202 puede incluir por lo menos un ensamble de válvula que puede ser configurado para controlar el flujo de fluido infundible a través de una trayectoria de fluido. El ensamble de alojamiento reutilizable 204 también puede incluir un ensamble de bomba que puede ser configurado para bombear el fluido infundible de la trayectoria de fluido al usuario.

Un ensamble de control eléctrico puede ser alojado en el ensamble de alojamiento reutilizable 204 y puede monitorear y controlar la cantidad de fluido infundible que ha sido y/o está siendo bombeado. Por ejemplo, el ensamble de control eléctrico puede recibir señales de un ensamble de sensor de volumen y calcular la cantidad de fluido infundible que ha sido suministrado y determinar, con base en la dosis requerida por el usuario, si suficiente fluido infundible ha sido suministrado. Si suficiente fluido infundible no ha sido suministrado, el ensamble de control eléctrico puede determine que se bombee más fluido infundible. El ensamble de control eléctrico puede proveer la señal apropiada al ensamble de control mecánico de modo que cualquier dosis necesaria adicional puede ser bombeada o el ensamble de control eléctrico puede proveer la señal apropiada al ensamble de control mecánico de modo que la dosis adicional puede ser suministrada con la siguiente dosis. Alternativamente, si demasiado fluido infundible ha sido suministrado, el ensamble de control eléctrico puede proveer la señal apropiada al ensamble de control mecánico de modo que menos fluido infundible puede ser suministrado en la siguiente dosis.

El ensamble de control mecánico puede incluir por lo menos un accionador de memoria de forma. El ensamble de bomba y/o ensamble de válvula del ensamble de control mecánico puede ser accionado por lo menos por un accionador de memoria de forma, v.gr., un accionador de memoria de forma, que puede ser un alambre de memoria de forma en configuración de alambre o resorte. El accionador de memoria de forma puede ser operablemente conectado a y activado por un ensamble de control eléctrico, que puede controlar el tiempo y la cantidad de calor y/o energía eléctrica usada para accionar el ensamble de control mecánico. El accionador de memoria de forma puede ser, por ejemplo, un alambre de aleación de memoria de forma conductor que cambia la forma con la temperatura. La temperatura de accionador de memoria de forma se puede cambiar con un calentador, o muy convenientemente, al aplicar energía eléctrica. El accionador de memoria de forma puede ser un alambre de memoria de forma construido de aleación de níquel/titanio, tal como NITINOL™ o FLEXINOL®.

El ensamble de bomba de infusión 200 puede incluir un ensamble de sensor de volumen configurado para monitorear la cantidad de fluido infundido por ensamble de bomba de infusión. Por ejemplo, el ensamble de sensor de volumen puede utilizar, por ejemplo, detección de volumen acústico usando tecnología de medición de volumen acústico, incluyendo, pero sin limitarse a, tecnologías descritas en las siguientes referencias: patentes de E.U.A. Nos. 5,575,310 y 5,755,683 cedidas a DEKA Products Limited Partnership, así como publicaciones de solicitud de patente de E.U.A. Nos. US 2007/0228071 A1 , US 2007/0219496 A1 , US 2007/0219480 A1 , US 2007/0219597 A1 , todas las cuales se incorporan aquí por referencia en su totalidad. También se pueden usar otras técnicas alternativas para medir flujo de fluido; por ejemplo, métodos a base de Doppler; el uso de sensores de efecto de Hall en combinación con una válvula de un aspa o aleta; el uso de una viga de tensión (por ejemplo, relacionada con un miembro flexible cubre un depósito de fluido para detectar deflexión del miembro flexible); el uso de detección capacitiva con placas; o tiempo término de métodos de vuelo. Una técnica alternativa de este tipo se describe en la publicación de E.U.A. No. US-2007-0228071 , publicada el 4 de octubre de 2007 titulada Fluid Delivery Systems and Methods, la cual se incorpora aquí por referencia en su totalidad. El ensamble de bomba de infusión 200 puede ser configurado de modo que las mediciones de volumen producidas por el ensamble de sensor de volumen se pueden usar para controlar, a través de un lazo de retroalimentación, la cantidad de fluido infundible que es infundida al usuario.

El ensamble de bomba de infusión 200 además puede incluir un ensamble de alojamiento desechable 202. Por ejemplo, el ensamble de alojamiento desechable 202 puede ser configurado para un solo uso o para usarse durante un período especificado, v.gr., tres días o cualquier otra cantidad de tiempo. El ensamble de alojamiento desechable 202 puede ser configurado de tal manera que cualesquiera componentes en el ensamble de bomba de infusión 200 que hagan contacto con el fluido infundible son desechados en y/o dentro del ensamble de alojamiento desechable 202. Por ejemplo, una trayectoria de fluido o canal incluyendo un depósito, puede ser colocada dentro del ensamble de alojamiento desechable 202 y puede ser configurada para un solo uso o para un número especificado de usos antes de desecharse. La naturaleza desechable del ensamble de alojamiento desechable 202 puede mejorar la sanitización del ensamble de bomba de infusión 200.

El ensamble de alojamiento desechable 202 puede ser configurado para enganchar liberablemente el ensamble de alojamiento reutilizable 204, e incluir una cavidad que tenga un depósito para recibir un fluido infundible (no mostrado), v.gr., insulina. Dicha enganche liberable se puede lograr, por ejemplo, mediante una configuración de atornillamiento, cierre mediante giro o ajuste de compresión. El ensamble de alojamiento desechable 202 y/o ensamble de alojamiento reutilizable 204 puede incluir un ensamble de alineación configurado para ayudar a alinear el ensamble de alojamiento desechable 202 y el ensamble de alojamiento reutilizable 204 para enganche en una orientación específica. De manera similar, protuberancia de base 206 y protuberancia superior 208 se pueden usar como indicadores de alineación y enganche completo.

Haciendo referencia ahora a las figuras 2A-2B, en esta modalidad particular del ensamble de bomba de infusión 200, ensamble de bomba de infusión 200 puede incluir ensamble de interruptor 210 colocado alrededor de la periferia de ensamble de bomba de infusión 200. En otras modalidades, por ejemplo, aquellas mostradas en las figuras 2C-2D, el ensamble de interruptor 216 puede ser colocado en otra parte en el ensamble de alojamiento reutilizable 204, incluyendo pero sin limitarse a, sobre la superficie superior. Haciendo referencia de nuevo a las figuras 2A-2B, en la modalidad ilustrativa mostrada, el ensamble de interruptor 210 puede ser colocado a lo largo de un borde radial de ensamble de bomba de infusión 200, que puede permitir el uso más fácil por un usuario. El ensamble de interruptor 210 puede ser cubierto con una membrana a prueba de agua configurada para evitar la infiltración de agua al ensamble de bomba de infusión 200. El ensamble de alojamiento reutilizable 204 puede incluir una porción de cuerpo principal (que aloja los ensambles de control mecánico y eléctrico anteriormente descritos) y ensamble de anillo de cierre 212 que puede ser configurado para girar alrededor de la porción de cuerpo principal (en la dirección de la flecha 214). De una manera similar al ensamble de alojamiento reutilizable 204 y ensamble de alojamiento desechable 202, el ensamble de alojamiento reutilizable 204 puede ser configurado para enganchar liberablemente el ensamble de alojamiento desechable 202. Dicho enganche liberable se puede lograr mediante una configuración de atornillamiento, cierre mediante giro o ajuste de compresión, por ejemplo. En una modalidad en la cual una configuración de cierre mediante giro es utilizada, el usuario del ensamble de bomba de infusión 200 primero puede colocar apropiadamente el ensamble de alojamiento reutilizable 204 con respecto al ensamble de alojamiento desechable 202 y después puede girar el ensamble de anillo de cierre 212 (en la dirección de la flecha 214) para enganchar liberablemente el ensamble de alojamiento reutilizable 204 con el ensamble de alojamiento desechable 202.

A través del uso de ensamble de anillo de cierre 212, el ensamble de alojamiento reutilizable 204 puede ser colocado apropiadamente con respecto al ensamble de alojamiento desechable 202 y después enganchado liberablemente al girar el ensamble de anillo de cierre 212, eliminando así la necesidad de girar el ensamble de alojamiento reutilizable 204 con respecto al ensamble de alojamiento desechable 202. Por consiguiente, el ensamble de alojamiento reutilizable 204 puede ser alineado apropiadamente con el ensamble de alojamiento desechable 202 antes del enganche, y dicha alineación puede no ser alterada durante el procedimiento de enganche. El ensamble de anillo de cierre 212 puede incluir un mecanismo de trabazón (no mostrado) que puede evitar la rotación del ensamble de anillo de cierre 212 hasta que el ensamble de alojamiento reutilizable 204 y el ensamble de alojamiento desechable 202 sean apropiadamente colocados con uno con respecto al otro.

Haciendo referencia ahora a las figuras 1A-1 F y figura 4, ejemplos de los subsistemas interconectados con lógica de procesamiento 400 pueden incluir pero sin limitarse a sistema de memoria 402, sistema de entrada 404, sistema de despliegue de pantalla 406, sistema de vibración 408, sistema de audio 410, ensamble de motor 416, sensor de fuerza 412, sensor de temperatura (no mostrada) y dispositivo de detección de desplazamiento 418. El ensamble de bomba de infusión 100 puede incluir suministro de energía primario 420 (v.gr., una batería) configurado para ser removiblemente instalable dentro de la cavidad de suministro de energía 118 y para proveer energía eléctrica a por lo menos una porción de lógica de procesamiento 400 y uno o más de los subsistemas (v.gr., sistema de memoria 402, sistema de entrada 404, sistema de despliegue de pantalla 406, sistema de vibración 408, sistema de audio 410, ensamble de motor 416, sensor de fuerza 412, y dispositivo de detección de desplazamiento 418).

El ensamble de bomba de infusión 100 puede incluir ensamble de depósito 430 configurado para contener fluido infundible 422. En algunas modalidades, el ensamble de depósito 430 puede ser un ensamble de depósito similar al descrito en la patente de E.U.A. No. 7,498,563, expedida el 3 de marzo de 2009 y titulada Optical Displacement Sensor for Infusión Devices, que se incorpora aquí por referencia en su totalidad, y/o como se describe en la patente de E.U.A. No. 7,306,578, expedida el 11 de diciembre de 2007 y titulada Loading Mechanism for Infusión Pump; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,882, presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Infusión Pump Assembly; y solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,891 , presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Infusión Pump Assembly, todas las cuales se incorporan aquí por referencia en su totalidad. En otras modalidades, el ensamble de depósito puede ser cualquier ensamble en el cual se puede actuar sobre el fluido de tal manera que por lo menos una porción del fluido puede fluir hacia fuera del ensamble de depósito, por ejemplo, el ensamble de depósito, en varias modalidades, puede incluir pero no se limita a: un cilindro con un émbolo, un cassette o un contenedor por lo menos parcialmente construido de una membrana flexible.

El ensamble de émbolo 424 puede ser configurado para desplazar el fluido infundible 422 del ensamble de depósito 430 a través del ensamble de cánula 450 (que puede ser acoplado al ensamble de bomba de infusión 100 mediante el ensamble de puerto de infusión 424) de modo que el fluido infundible 422 puede ser suministrado ál usuario 454. En esta modalidad particular, el ensamble de émbolo 424 se muestra que es desplazable por el ensamble de tuerca parcial 426, que puede enganchar el ensamble de tornillo de guía 428 que puede ser girable por el ensamble de motor 416 en respuesta a señales recibidas de la lógica de procesamiento 400. En esta modalidad particular, la combinación de ensamble de motor 416, ensamble de émbolo 424, ensamble de tuerca parcial 426, y ensamble de tuerca de guía 428 puede formar un ensamble de bomba que efectúa el suministro de fluido infundible 422 contenido dentro del ensamble de depósito 430. Un ejemplo de ensamble de tuerca parcial 426 puede incluir pero no se limita a un ensamble de tuerca que es configurado para envolver el ensamble de tornillo de guía 426, v.gr., por 30 grados. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser similar a uno descrito en la patente de E.U.A. No. 7,306,578, expedida el 11 de diciembre de 2007 y titulada Loading Mechanism for Infusión Pump; solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,882, presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Infusión Pump Assembly; y la solicitud de patente de E.U.A. con número de serie 12/249,891 , presentada el 10 de octubre de 2008 y titulada Infusión Pump Assembly todas las cuales se incorporan aquí por referencia en su totalidad.

Interfaz de usuario A lo largo de esta descripción, las pantallas se pueden referenciar con respecto a la "bomba" o "dispositivo acompañante" o "controlador". Sin embargo, en varias modalidades, una pantalla similar o un método similar se puede lograr en otro dispositivo. Por ejemplo, en donde la pantalla o método es referenciado con respecto a la "bomba", una pantalla o método similarmente funcional se puede usar en el "dispositivo acompañante" en otras modalidades. Puesto que esta descripción incluye modalidades relacionadas tanto con bombas que tienen despliegue de pantalla como bombas que no tienen despliegue de pantalla, debe ser evidente que en donde la modalidad incluye una bomba de infusión sin un despliegue de pantalla, cualesquiera pantallas serán visibles en un dispositivo acompañante. De manera similar, en donde un método requiere una interacción entre el usuario y la bomba, la interacción se puede lograr mediante un ensamble de interruptor en la bomba en donde la bomba es una bomba de infusión sin una pantalla.

La lógica de procesamiento que en algunas modalidades incluye por lo menos un elemento como se muestra y describe con respecto a la figura 4, se usa para recibir entradas de un usuario o asistente del paciente. El usuario o asistente del paciente usa uno o más dispositivos o ensambles de entrada, incluyendo pero sin limitarse a, uno o más de los siguientes: botón/ensamble de interruptor, deslizador (por ejemplo, incluyendo pero sin limitarse a cualquier deslizador descrito en la publicación de E.U.A. No US- 2008-0177900, publicada el 24 de julio de 2008 y titulada Medical Device Incluiding a Slider Assembly, que se incorpora aquí por referencias en su totalidad), rueda de selección o pantalla de tacto. El dispositivo de infusión además recibe entradas de sistemas internos, incluyendo pero sin limitarse a proceso de detección de oclusión 438, proceso de confirmación 440, tecnología de medición de volumen (v.gr., detección de volumen acústico). Usando estas entradas, el dispositivo de infusión produce salidas, por ejemplo que incluyen pero no se limitan a dispositivo de fluido de infusión al usuario o comentarios, alertas, alarmas o advertencias al usuario. Las entradas son por lo tanto ya sea directamente del usuario a la bomba, directamente de los sistemas de bombeo a la lógica de procesamiento o de otro dispositivo, v.gr., un dispositivo de control remoto (descrito con más detalle más adelante), a la bomba. La experiencia de interacción del usuario o asistente del paciente por lo tanto incluye pero no se limita a una o más de las siguientes: interacción con un despliegue de pantalla (ya sea en el dispositivo de bombeo de infusión mismo o un dispositivo de control remoto o ambos), que incluye pero no se limita a lectura/visión de texto y/o gráficos en un despliegue de pantalla, interacción directa con un despliegue de pantalla, por ejemplo, a través de una pantalla de tacto, interacción con uno o más botones, deslizadores, ruedas de selección, uno o más lectores de cinta de glucosa, y detección ya sea a través de sensación al tacto o al audio, o uno o más motores de vibración, y/o un sistema de audio. Por lo tanto, el término "interfaz de usuano" se usa para abarcar todos los sistemas y métodos con los que un usuario o asistente del paciente interactúa con la bomba de infusión, para controlar la bomba de infusión.

Haciendo referencia ahora a la figura 3, en algunas modalidades del sistema de bomba de infusión, la bomba de infusión puede ser remotamente controlada usando un ensamble de control remoto 300, también referido como un controlador o un dispositivo acompañante. El ensamble de control remoto 300 puede incluir toda, o una porción de, la funcionalidad del ensamble de bomba de infusión mostrado en las figuras 1A-1 F mismas. Por lo tanto, en algunas modalidades ilustrativas del ensamble de bomba de infusión anteriormente descrito, el ensamble de bomba de infusión (no mostrado, véase figuras 1A-1 F, entre otras figuras) puede ser configurado mediante ensamble de control remoto 300. En estas modalidades particulares, el ensamble de bomba de infusión puede incluir circuitería de telemetría (no mostrada) que permite comunicación (v.gr., alambica o inalámbrica) entre el ensamble de bomba de infusión y v.gr., ensamble de control remoto 300, permitiendo así que el ensamble de control remoto 300 controle remotamente el ensamble de bomba de infusión 100. El ensamble de control remoto 300 (que también puede incluir circuitería de telemetría (no mostrada) y puede ser capaz de comunicar con un ensamble de bomba de infusión) puede incluir un ensamble de despliegue 302 y un ensamble de entrada, que pueden incluir uno o más de los siguientes: un dispositivo de control de entrada (tal como una rueda de selección 306, un ensamble de deslizador 310 u otro modo convencional para entrar a un dispositivo), y ensambles de interruptor 304, 308. Por lo tanto, aunque el ensamble de control remoto 300 como se muestra en la figura 3 incluye rueda de selección 306 y ensamble de deslizador 310, algunas modalidades pueden incluir solo uno de la rueda de selección 306 o el ensamble de deslizador 310, u otro modo convencional para entrar a un dispositivo. En modalidad que tienen rueda de selección 306, la rueda de selección 306 puede incluir una rueda, anillo, perilla o similar, que puede ser acoplado a un codificador giratorio, u otro transductor giratorio, para proveer una señal de control con base en, por lo menos en parte, el movimiento de la rueda, anillo, perilla o similar.

El ensamble de control remoto 300 puede incluir la capacidad para pre-programar regímenes básales, alarmas de bolo, limitaciones de suministro y permitir al usuario ver la historia y establecer preferencias de usuario. El ensamble de control remoto 300 también puede incluir un lector de cinta 312.

Durante el uso, el ensamble de control remoto 300 puede proveer instrucciones al ensamble de bomba de infusión mediante un canal de comunicación inalámbrico establecido entre el ensamble de control remoto 300 y el ensamble de bomba de infusión. Por consiguiente, el usuario puede usar ensamble de control remoto 300 para programar/configurar el ensamble de bomba de infusión. Algo o toda la comunicación entre el ensamble de control remoto 300 y el ensamble de bomba de infusión puede ser encriptado para proveer un nivel de seguridad mejorado.

En las modalidades ilustrativas de la interfaz de usuario, la interfaz de usuario requiere confirmación del usuario y entrada del usuario. Las modalidades ilustrativas de la interfaz de usuario son centradas en asegurar que el usuario conozca el efecto de varias interacciones sobre la bomba. Muchos ejemplos se presentarán a lo largo de esta descripción de la bomba que comunican los resultados de las acciones del usuario al usuario. Estas características aseguran que el usuario entienda sus acciones y por lo tanto imparta mayor seguridad sobre el usuario. Un ejemplo de este tipo es a través de la modalidad ilustrativa de la interfaz de usuario, en donde el usuario oprime el botón de retroceso en una pantalla después de que un valor ha sido cambiado, la interfaz de usuario despliega la pantalla de confirmación de cancelar cambios, como se muestra en la figura 6. Si el usuario selecciona "sí", la interfaz de usuario descarta cualesquiera cambios pendientes, cierra la pantalla de confirmación y regresa a la pantalla anterior (es decir, la pantalla anterior a la pantalla en donde el usuario oprime el botón de retroceso). Cuando la selección de acción es "no" en la pantalla de confirmación de "cancelar cambios?", el usuario oprime el botón de introducción u otro que dependa de la modalidad, y la interfaz de usuario cierra la pantalla de confirmación y regresa a la pantalla con cambios pendientes. Esta característica evita el resultado en donde el usuario supone que los cambios han sido implementados, pero de hecho no lo han sido. Por lo tanto, esta característica evita la circunstancia y asegura que el usuario entienda que los cambios no han sido implementados.

Encendido Generalmente, una bomba de infusión se usa para terapia por un usuario casi continuamente, con algunas excepciones. Por lo tanto, desde el tiempo en que una bomba de infusión es "encendida" es decir, una batería es insertada en la bomba y la bomba es "Instalada" para usarse para terapia, la bomba de infusión permanece encendida y en muchos casos conectada al usuario por medio de una cánula. A menudo, un usuario "desconectará" es decir, alterará la conexión de fluido del tubo a la cánula, durante periodos cortos y predeterminados. Por ejemplo, los usuarios a menudo desconectan mientras cambian la cánula, cambiando en equipo de infusión, cambiando en depósito, cebando el tubo, bañando en tina/bañando en regadera, realizando pruebas tales como MRI, o de otra manera exponiéndose a fuerzas de peligro, por ejemplo, fuerzas electromagnéticas, en algunas circunstancias, mientras realiza ejercicio o está expuesta a agua potencialmente corrosiva, por ejemplo, agua salada. Puede haber muchas circunstancias adicionales en donde los usuarios pueden desconectar. Sin embargo, generalmente, esos eventos de desconexión son planeados y el usuario entiende que no recibirá terapia de la bomba de infusión mientras se desconecta de la bomba.

Por lo tanto, una vez que la terapia de la bomba de infusión ha empezado con una bomba dada, el usuario permanecerá conectado y probablemente recibirá su terapia de la bomba de infusión hasta y a menos que la bomba de infusión sea remplazada por otra forma de terapia, por ejemplo, otra bomba o múltiples inyecciones diarias.

El encendido de la ¡nterfaz de usuario es visible cuando una batería es insertada en la bomba de infusión. Si la bomba de infusión ha estado siendo usada por el usuario antes del cambio de batería, entonces la bomba iniciara. Si la bomba no ha sido usada previamente por el usuario (es decir la bomba es nueva para el usuario), en el primer uso de la bomba, la ¡nterfaz de usuario automáticamente guía al usuario a través de valores programables que deben ser inicializados antes de que pueda ocurrir el suministro de insulina u otro suministro de agente terapéutico fluido.

Haciendo referencia ahora a la figura 5A, después de el periodo de inicialización, la ¡nterfaz de usuario avanza a Asistente de Instalación de Hora y Fecha, que lleva al usuario a través de las pantallas del HORA/FECHA, FIJAR HORA y FIJAR FECHA, y después avanza a la pantalla de inicio (como también se describe con respecto a las figuras 10A-10E). Como se muestra en la figura 5A; si el tiempo valido es detectado, la selección por omisión para el usuario es "siguiente" en la pantalla de HORA/FECHA 500, en donde la ¡nterfaz de usuario procede a una pantalla de inicialización 502 después a la Pantalla de Inicio 504.

Sin embargo, con referencia ahora a las figuras 5B-5C, si el sistema no detecta un tiempo y fecha validos, el asistente de tiempo y fecha desplegará la pantalla de HORA/FECHA con los valores de tiempo fijados a guiones (--) para indicar que actualmente no hay valores fijos. El valor de fecha no se despliega hasta que sea fijado una hora valida.

Entre otras ventajas, en donde el sistema detecta la HORA/FECHA, el Asistente de Hora y Fecha automáticamente llena la HOFWFECHA con la HORA/FECHA valida detectada. Sin embargo, el sistema asegurará que el usuario revise la HORA/FECHA detectada y presenta una oportunidad para que el usuario cambie la HORA/FECHA si la HORA/FECHA en la pantalla es incorrecta. De hecho, en la modalidad ilustrativa mostrada, el sistema no se iniciará por completo y no avanzará a la Pantalla de Inicio hasta que el usuario haya seleccionado "siguiente", es decir, afirmando que es aceptable la HORA/FECHA.

Por el contrario, en donde se detecta una fecha no válida, el sistema no llenará automáticamente la HORA/FECHA sino que más bien requiere que el usuario lo haga. Por lo tanto, el sistema de interfaz de usuario, en la modalidad ilustrativa, requiere que el usuario siempre revise la HORA/FECHA.

Algunas modalidades de la interfaz de usuario incluyen un Modo de Entrenamiento. Este modo generalmente se usa cuando un usuario o asistente del paciente está usando inicialmente la bomba y por lo tanto puede requerir un tiempo adicional para revisar e introducir información en la interfaz de usuario. El Modo de Entrenamiento permite al usuario seleccionar una duración que la interfaz de usuario deshabilite tiempos fuera. En modo normal, la interfaz de usuario de otra manera incluye tiempos fuera como una medida de conservación de energía, en donde la pantalla estará en tiempo fuera en un intervalo prefijado de inactividad del usuario. Sin embargo, en esta modalidad, los tiempos fuera son deshabilitados. En la modalidad ilustrativa, cuando el modo de entrenamiento es inicializado, una "duración" se fija por el usuario o asistente del paciente, por ejemplo, dos horas, y durante esta duración, los tiempos fuera son deshabilitados.

Instalación de valores del usuario La instalación de valores del usuario incluye muchas características para el usuario y aquellas usadas por la bomba para terapia. Estas incluyen pero no se limitan a fijar la: asociación con un dispositivo acompañante, hora, fecha, formato de hora/fecha, formato de hora, unidades de glucosa (mg/dl vs. mmol/l), idioma, objetivos de glucosa en la sangre por hora del día, régimen basal por hora del día o titulo pre-programado, tipo de insulina, duración de acción de la insulina, preferencia de cursor, preferencia de amplificación, botón de bolo, limites de bolo y básales, "caída de una o" (caída de una unidad), despliegue de lado del pantalla/botón, relación de carbohidrato a insulina, características de alarma incluyendo tipos de alarma en donde existen opciones, sensibilidad a la oclusión, alarma de inactividad, cierres de terapia, comentarios de cuidados y recordatorios.

Como se describió antes, en las modalidades ilustrativas, el sistema de bomba de infusión incluye un controlador o dispositivo acompañante, por ejemplo, similar a uno descrito anteriormente. En estas modalidades, durante el Encendido, si la bomba no está actualmente asociada y no es completamente inicializada, primero se pide al usuario que asocie la bomba con un dispositivo de control remoto es decir, con un controlador o dispositivo acompañante, como se describió antes. El usuario puede escoger saltar esta opción, por ejemplo, en donde el usuario no desea asociar con un dispositivo acompañante. En este caso, la interfaz de usuario avanza al usuario a otras pantallas de valores.

Haciendo referencia a la figura 7A, si el usuario escoge iniciar la asociación (al seleccionar aceptar); la interfaz de usuario desplegará la pantalla de Búsqueda de Dispositivos Acompañantes para la BOMBA (cabe notar que en donde la bomba es una modalidad que no incluye un despliegue de pantalla, el Dispositivo Acompañante serán las únicas pantallas durante el proceso de asociación. Por lo tanto, pantallas similares aparecerán en el Dispositivo Acompañante únicamente). El Dispositivo Acompañante remoto debe estar en modo de asociación para que la asociación se complete. Por lo tanto, para asociar una bomba de infusión con un Dispositivo Acompañante, ambos dispositivos deben estar en modo de asociación. Esta característica sirve como una de las muchas características de seguridad durante el proceso de asociación. El requerimiento de que ambos dispositivos estén en modo de asociación asegura que una bomba de infusión no sea "secuestrada" por un Dispositivo Acompañante incorrecto. Si la asociación no se realiza o es cancelada, cuando el usuario selecciona ACEPTAR en la pantalla de advertencia de Asociación no Realizada o Asociación Cancelada, la interfaz del usuario desplaza la pantalla del PASO 1 en el Asistente de Instalación y fija el valor de Radio a "apagado". Por lo tanto, en donde el sistema no es asociado, la interfaz de usuario de la bomba automáticamente apaga el radio y procede a continuar el Asistente de Instalación.

Haciendo referencia ahora a la figura 7B, para asociar una bomba y Dispositivo Acompañante para comunicaciones remotas, el proceso de asociación requiere interacción del usuario tanto en la bomba como en el Dispositivo Acompañante. En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario despliega la pantalla de "Búsqueda de Dispositivo Acompañante" de la bomba en la bomba cuando el usuario selecciona y acepta el punto "DISPOSITIVO DE ASOCIACIÓN" en la pantalla de "INSTALACIÓN". El usuario selecciona el punto de "DISPOSITIVO DE ASOCIACIÓN" para iniciar el proceso de asociación y empezar a buscar un Dispositivo Acompañante de control remoto en el modo de asociación. En el dispositivo acompañante, el usuario selecciona "ASOCIAR BOMBAS" en la pantalla de "INSTALACIÓN", después selecciona la selección de acción "Sí" en la pantalla de confirmación de "está lista la bomba?". Antes de seleccionar "Sí", el usuario necesita iniciar la búsqueda en la bomba. Por lo tanto, en el modo de asociación, tanto la bomba de infusión como el Dispositivo Acompañante deben estar en modo de asociación, simultáneamente, para que el modo de asociación comience.

Cuando el usuario selecciona el punto de "DISPOSITIVO DE ASOCIACIÓN" en la pantalla de "INSTALACIÓN" de la bomba y presiona el botón de introducir, la interfaz de usuario: 1) enciende el radio si está apagado; 2) inicia una búsqueda para Dispositivos Acompañantes que están en modo de asociación (en donde la asociación ha sido iniciada en el Dispositivo Acompañante); y 3) despliega la pantalla de asociación de "Búsqueda de Dispositivos Acompañantes".

Haciendo referencia ahora a la figura 7C, la interfaz de usuario despliega la pantalla de "dispositivo acompañante encontrado "{Número de Serie de Dispositivo Acompañante}"" en la bomba después de que la pantalla de "Búsqueda de Dispositivo Acompañante" de la bomba, cuando un dispositivo acompañante en modo de sucesión ha sido encontrado. El número de serie del dispositivo acompañante es desplegado en la pantalla en lugar de "{Número de Serie del Dispositivo Acompañante}". Esta pantalla indica que se ha encontrado un Dispositivo Acompañante en modo de asociación, pero la asociación no se ha completado. El usuario debe confirmar la asociación en el dispositivo acompañante para que se complete el proceso de asociación. Esta característica asegura que el usuario tenga una oportunidad para confirmar que la bomba encontrada de hecho es la bomba en la cual el usuario pretende asociar con el Dispositivo Acompañante.

La interfaz de usuario despliega la pantalla de advertencia "Dispositivos Acompañantes no Encontrados" en la bomba cuando el usuario inicio la asociación, y la búsqueda de Dispositivos Acompañantes en modo de asociación fallo después de buscar por aproximadamente 1 minuto. En otras modalidades, la cantidad de tiempo de búsqueda puede variar. La interfaz de usuario de bomba, en el modo ilustrativo, apaga el radio y advierte al usuario cuando no se encuentran Dispositivos Acompañantes después de la búsqueda de dispositivos acompañantes durante un periodo definido sin interrupciones de presión de botones (véase figura 7D). Esto asegura que en donde el modo de asociación ha comenzado en un lado, por ejemplo, en el Dispositivo Acompañante pero no en la bomba, un periodo de tiempo fuera termina en modo de asociación.

Haciendo referencia a la figura 7E, la interfaz de usuario despliega la pantalla de "pareado con {Número de Serie de Dispositivo Acompañante}" de la bomba en la bomba cuando la asociación ha sido confirmada en un Dispositivo Acompañante. En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario despliega una indicación al usuario del número de serie del Dispositivo Acompañante al cual una bomba está asociada cuando una bomba y el dispositivo acompañante han sido asociados exitosamente. Esta característica permite al usuario la oportunidad de confirmar el número de serie del Dispositivo Acompañante, que indica que el Dispositivo Acompañante pretendido es asociado con la bomba.

Una vez que se selecciona "Realizado", en donde la bomba es completamente inicializada, la bomba procederá a la pantalla de Inicio. En donde la bomba no es completamente inicializada, la interfaz de usuario desplegará la pantalla de paso 1 de Asistente de Instalación.

Aunque las modalidades anteriores se describen con referencia a las pantallas de BOMBA, pantallas similares se despliegan en el Dispositivo Acompañante a lo largo del proceso de asociación.

Durante la asociación, la interfaz de usuario despliega la pantalla de advertencia "Asociación Cancelada" ya sea en la bomba o el Dispositivo Acompañante, cuando el usuario presiona un botón en la bomba mientras despliega la pantalla de "Búsqueda de Dispositivo Acompañante" de la BOMBA, o en el Dispositivo Acompañante mientras despliega la pantalla de "Búsqueda de Bombas" del Dispositivo Acompañante. Si la bomba o Dispositivo Acompañante en donde se asocian antes de intentar asociarlos nuevamente, y el usuario canceló la asociación, la asociación existente no se pierde.

La asociación puede ser cancelada en donde el usuario presiona un botón en la bomba o el Dispositivo Acompañante mientras la pantalla de "Buscar ..." se despliega. Haciendo referencia ahora a la figura 7F, la interfaz de usuario despliega una indicación al usuario de que el proceso de asociación fue cancelado antes de la bomba y Dispositivo Acompañante fueron exitosamente asociadas. Por lo tanto, el usuario estará consciente que la bomba y Dispositivo Acompañante puede no ser asociada (en la modalidad ilustrativa, si la bomba y Dispositivo Acompañante fueron asociados, una pantalla o señal de audio indicará lo mismo).

En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario despliega la pantalla de ADVERTENCIA "Bomba Incompatible Encontrada. Falla la Asociación" en el Dispositivo Acompañante durante el proceso de asociación, cuando una bomba en modo de asociación se encuentra que tiene un número de serie que indica diferentes unidades de glucosa que las unidades configuradas en el Dispositivo Acompañante (es decir, mg/dl vs. mmol/l). Como una característica de seguridad, la interfaz de usuario considera una bomba y Dispositivo Acompañante con diferentes unidades de glucosa incompatibles y deshabilita la asociación de los dos dispositivos. Cuando el usuario intenta asociar la bomba y Dispositivo Acompañante con diferentes unidades de glucosa, cualquier asociación previa se pierde.

Ya sea después de que la asociación es completada o una vez que la asociación ha sido saltada, el usuario completa el "Asistente de Instalación", fijando varias características de la ¡nterfaz de usuario.

Como se describió antes con respecto a las figuras 5B-5C, debido a que la bomba de infusión suministra insulina (u otro fluido) con base en la hora del día (en la modalidad ilustrativa, sin embargo, en otras modalidades, la bomba puede suministrar con base en otros criterios, por ejemplo, cada "2 horas", o "una vez al día"), es importante que los valores de hora sean precisos. También, en la modalidad ilustrativa, el dispositivo de bomba registra una historia de suministro de insulina (u otro fluido). Por lo tanto, es importante que los valores de fecha sean precisos. Cuando el usuario primero inicializa la bomba, o cuando el sistema no detecta una hora válida, los valores de Hora Actual no tienen valores por omisión, y la interfaz de usuario requiere que el usuario fije la hora actual. Además, cuando el usuario cambia la batería en la bomba, la interfaz de usuario requiere que el usuario revise los valores para la hora actual para asegurarse de que sean precisos.

Después de que el usuario ha fijado una hora válida, la hora es continuamente actualizada por el reloj de tiempo real del dispositivo. Después de que el dispositivo ha inicializado por completo, el usuario puede cambiar la hora actual al introducir ya sea el Asistente de Instalación o el Asistente de Hora y Fecha a través de la pantalla de INSTALACIÓN.

Si el usuario cambia la hora y/o fecha en la bomba y después de acceder la interfaz de usuario en el Dispositivo Acompañante, la hora y fecha en el Dispositivo Acompañante es sincronizado con la hora y fecha de la bomba, y una pantalla de advertencia se despliega en el Dispositivo Acompañante para indicar que la hora en el Dispositivo Acompañante ha sido cambiada a la hora de la bomba.

Cuando el usuario primero inicializa la bomba, o cuando el sistema no detecta una fecha válida, los valores de Fecha Actual no tienen valores por omisión, y la interfaz de usuario requiere que el usuario fije la fecha actual. Además, cuando el usuario cambia la batería en la bomba, la interfaz de usuario requiere que el usuario revise los valores para la fecha actual para asegurase que son precisos.

Después de que el usuario ha fijado un valor de fecha legal, la fecha es mantenida y actualizada por el reloj de tiempo real de la bomba. Si el usuario introduce una fecha no legal, entonces la bomba indicará lo mismo con una indicación de audio y/o visual de que la fecha no es aceptada.

Después de que el dispositivo ha inicializado por completo, el usuario puede cambiar la fecha actual al introducir ya sea el Asistente de Instalación o el Asistente de Hora y Fecha a través de la pantalla de INSTALACIÓN.

La interfaz de usuario incluye una lista preprogramada de "fechas legales". Estas se pueden basar en el calendario Gregoriano, o dentro de cualesquiera otros parámetros pre-definibles. Estos pueden incluir, por ejemplo, pero sin limitarse al número de días para meses particulares, los años en los cuales una fecha de 29 de febrero es una fecha legal. En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario sólo puede permitir que estos parámetros sean cambiados a un nivel de sistema, es decir, no por el usuario. Sin embargo, en otras modalidades, la interfaz de usuario puede permitir que el usuario cambie los parámetros.

En la modalidad ilustrativa de la bomba, como se describió antes, la bomba es una bomba de insulina. El valor de concentración de insulina (Unidades/ml) es preprogramada para ser "U100" y no puede ser cambiada por el usuario. Esta es una medida de seguridad, ya que generalmente un usuario en terapia de insulina usa insulina de U100. Sin embargo, en varias modalidades en donde ya sea una terapia de insulina diferente se contempla, o si un fluido diferente es infundido, esta característica puede requerir que el usuario introduzca especificar la concentración del fluido Los valores relacionados que el usuario puede especificar incluyen el tipo de insulina y tiempo de acción. La interfaz de usuario usa estos valores para determinar la cantidad de insulina en acción o "IOB, por sus siglas en inglés". IOB se refiere a un número que sirve como un calibrador para la "acción" de la insulina actualmente en el usuario. El calibrador compara la acción disponible con una "cantidad de insulina" cuantitativa actualmente en el usuario. Por lo tanto, puesto que se usa el tiempo de acción y el tipo de insulina para calcular IOB, que se usa, como se describe más adelante, en cálculos de bolo, es crítico que se introduzca esta información.

Cuando la bomba es completamente inicializada, el usuario puede cambiar los valores de insulina al introducir el Asistente de Instalación a través de la pantalla de INSTALACIÓN o al seleccionar INSULINA en la pantalla de INSTALACIÓN. Haciendo referencia a la figura 8A, la modalidad ilustrativa de estas pantallas se muestra.

Haciendo referencia ahora a la figura 8B, la interfaz de usuario abre la pantalla de punto de edición de FIJAR TIPO cuando el usuario acepta el punto de Tipo en el Perfil de Insulinas seleccionado para editar la pantalla, y Amplificación se fija a Encendido. "Amplificación" se refiere a una opción en la modalidad ilustrativa de la interfaz de usuario, en donde el usuario puede preferir que el texto en el cursor y en varias pantallas, sea "amplificado" para que se vea mejor. Varias modalidades de esta característica se pueden usar en la interfaz de usuario, incluyendo aquellas descritas en la publicación de E.U.A. pendiente No. US-2008-0177900, publicada el 24 de julio de 2008 y titulada Medical Device Including a Slider Assembly, que se incorpora aquí por referencia en su totalidad.

Cuando Amplificación está "Apagada", o cuando el usuario accede a la pantalla en el dispositivo de Dispositivo Acompañante, la interfaz de usuario abre el punto de Tipo para edición. El valor de Tipo identifica el tipo de insulina que se está usando. Dos opciones están disponibles en la modalidad ilustrativa, ya sea Rápido o Corto. En algunas otras modalidades, opciones adicionales pueden opciones ser pre-programables y seleccionables.

La modalidad ilustrativa de la interfaz de usuario incluye varias características de seguridad relacionadas con las pantallas de PERFIL DE INSULINA. Por ejemplo, cuando el punto de Tipo en la pantalla de PERFIL DE INSULINA se abre para editar y el usuario oprime un botón de tecla suave para selección de acción de "Siguiente" o "Realizado", la interfaz de usuario: 1) aceptará y cerrará el valor seleccionado; o si el usuario cambió el valor de Tipo, la interfaz de usuario cambiará el valor de Tiempo de Acción a guiones y desplegará un mensaje de advertencia en texto dependiente del idioma: "Se debe fijar puntos de guiones". Esto es para avisar al usuario que se debe introducir un valor de Acción; o 3) si el usuario no cambió el valor de Tipo, seleccionar la selección de acción,' guardar cualesquiera cambios pendientes y avanzar a la siguiente pantalla.

Haciendo referencia a las figuras 9A-9B, en la modalidad ilustrativa de la interfaz de usuario, el usuario puede configurar valores de despliegue de pantallas para que la bomba tenga las pantallas de interfaz de usuario orientadas de tal manera que los botones de introducir y de retorno, por ejemplo, estén ya sea al lado derecho del despliegue de pantalla de LCD, o al lado izquierdo. Además, el dispositivo usa tiempos fuera de pantalla para conservar energía al apagar el despliegue de pantalla e introducir en un estado inactivo de baja energía cuando el usuario ha dejado de interactuar con el dispositivo dentro de un periodo. El usuario configura este valor de tiempo fuera como parte de los valores de despliegue de pantalla. Los tiempos fuera de pantalla no están en efecto hasta después de que la bomba es inicializada por completo.

Otro valor de despliegue de pantalla que el usuario puede configurar es si desplegar una pantalla de inicio de base de actividad o una pantalla de inicio de base de información. La pantalla de inicio se describe además más adelante con referencia a las figuras 10A-10E. En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario permite al usuario acceder a los valores de despliegue de pantalla para la bomba a través de la pantalla de PASO 2 del Asistente de Instalación, al avanzar la pantalla de DESPLIEGUE. Los valores de despliegue de pantalla que también se aplican al Dispositivo Acompañante son accesibles al Dispositivo Acompañante al seleccionar REFERENCIAS en la pantalla de INSTALACIÓN.

Haciendo referencia a la figura 9A, la interfaz de usuario permite al usuario fijar un valor de duración para la característica de tiempo fuera de despliegue de pantalla. Además, el usuario puede seleccionar la característica de pantalla de inicio usando las pantallas de DESPLIEGUE.

Haciendo referencia ahora a la figura 9B, la interfaz de usuario incluye una característica que permite al usuario configurar la orientación de despliegue de pantalla de la pantalla de interfaz de usuario en la bomba ya que se relaciona con la posición de los botones (es decir, referencia a la figura 1A, el ensamble de interrupción 108). Por ejemplo, la interfaz de usuario permite al usuario designar si los botones están a la izquierda de la pantalla, o a la derecha. En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario puede tener un valor por omisión, por ejemplo, los botones de la derecha o los botones de la izquierda.

Haciendo referencia ahora a la figura 9A, la interfaz de usuario abre la pantalla de punto de edición de FIJAR BOTONES cuando el usuario acepta el punto de Botones en el punto de selección de DESPLIEGUE de pantalla para evitar la pantalla, y los valores programables por el usuario para Amplificación se fijan a "Encendido". Cuando Amplificación está "Apagada", o cuando el usuario accede a la pantalla en el Dispositivo Acompañante, en la modalidad ilustrativa, la interferencia de usuario abre el punto de Botones para edición. El usuario acepta el punto de botones para configurar el dispositivo para orientar las pantallas de interfaz de usuario de tal manera que los botones estén ya sea a la derecha de la pantalla de LCD o a la izquierda. Una modalidad ilustrativa de las pantallas de BOTONES se muestran en la figura 9B.

La capacidad del usuario para fijar el lado de los botones permite al usuario personalizar la bomba a su mano preferida. Por lo tanto, ésta es una ventaja para facilidad de uso al usuario. Además, en algunas modalidades de la bomba de infusión, como se muestra en las figuras 1A-1 F, en donde un deslizador 106 se puede usar como un dispositivo de introducción, la capacidad del usuario para fijar la interfaz de usuario de tal manera que puedan usar libremente su mano preferida en todas las entradas es una ventaja y puede permitir al usuario ser más eficiente y estar más seguro en el manejo de entradas a la bomba.

En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario incluye una calculadora de bolo. El usuario debe proveer información de entrada particular referente a su terapia en la interfaz de usuario mientras usa la acción de calculadora de bolo. Sin embargo, en algunos casos, el usuario puede escoger introducir esta información con anticipación a través de pantallas de Instalación. La información introducida con anticipación entonces se puede usar en cualesquiera calculadoras que requieran esta información. Sin embargo, la información puede ser introducida en el tiempo de uso de la calculadora.

La información usada por la calculadora se basa típicamente en la recomendación del equipo médico del usuario. La calculadora de bolo requiere esta información. Además de las pantallas de INSULINA descritas anteriormente, el usuario también puede introducir información referente a "CAÍDA DE IU", relaciones de carbohidrato y objetivos de Glucosa en la Sangre.

Haciendo referencia ahora a las figuras 11A-11 B, varias pantallas de CAÍDA DE IU se muestran de conformidad con una modalidad ilustrativa. En la modalidad ilustrativa, el usuario puede fijar de 1 a 24 valores de CAÍDA DE IU con base en la hora del día. Además, el usuario puede fijar de 1 a 24 relaciones de insulina a carbohidrato (es decir, l:CHO) con base en la hora del día. Sin embargo, en algunas otras modalidades, el usuario puede fijar más de 24 valores de CAÍDA DE IU (y/o valores de l:CHO), y también puede especificar el día del mes o el día de la semana, entre muchos factores adicionales que puedan ser especificados. Los valores de CAÍDA DE IU son valores de sensibilidad a insulina conocidos (es decir, qué tanta insulina causa qué tango cambio) para el usuario. El valor de l:CHO define la relación por omisión de gramo de carbohidrato a 1 unidad de insulina para un periodo especificado. El valor de CAÍDA DE IU se usa para calcular qué tanta insulina la bomba puede recomendar al usuario suministrar para llevar el valor de glucosa en la sangre del usuario a un nivel deseado. Los valores de CAÍDA DE IU se pueden programar por hora. En algunos casos, el valor de CAÍDA DE IU puede no haber sido fijado anteriormente por el usuario. En esos casos, mientras se usa la opción de calculadora de bolo, el usuario puede especificar el valor de CAÍDA DE IU cuando se programa un bolo de corrección.

En la modalidad ilustrativa, y como se puede ver en las figuras 11A-11 B, la interfaz de usuario puede permitir al usuario programar 1 a 24 valores de factor de corrección, con base en la hora del día, que estima qué tanto cambio a un nivel de glucosa en la sangre del usuario es efectuada por 1 unidad de insulina.

El valor de l:CHO se puede usar en cálculos de bolo en donde el usuario introduce una cantidad de carbohidratos y la calculadora de bolo sugiere una dosis de insulina. Además, l:CHO se puede usar durante una corrección y cálculo de bolo de alimento.

En la modalidad ilustrativa de la interfaz de usuario, la interfaz de usuario permite al usuario definir el Incremento de Unidades de Insulina que usará para cada cliqueo del deslizador cuando se suministre ya sea un bolo normal o un bolo extendido a través de las pantallas de bolo de interfaz de usuario. Además, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario permite al usuario definir el Incremento de Unidades de Insulina que serán usadas para cada cliqueo del deslizador cuando se fije o se edite un valor Nominal para un programa Basal. En algunas modalidades, además del deslizador, el Incremento se puede usar para definir el Incremento de Unidades de Insulina usadas para cada vez que se oprime un botón o cada movimiento de paso de una rueda de selección, por ejemplo. Sin embargo, la función de incremento se puede usar en varias modalidades para aplicarse a cualquier dispositivo o ensamble de introducción deseado.

El punto de Incremento permite al usuario personalizar la interfaz de usuario para sus necesidades de terapia generales. Por ejemplo, la interfaz de usuario puede permitir al usuario seleccionar un incremento de "0.1 OU", "0.05U" o "1.00U" por ejemplo. Por lo tanto, un usuario que tiene una terapia que típicamente incluye cantidades de programa de bolo o basal de "0.30U" puede seleccionar el Incremento de "0.1 OU" mientras que un usuario que tiene una terapia que típicamente incluye cantidades de programa de bolo o basal de "10.0 U" puede seleccionar el Incremento de "1.00U". Por lo tanto, esto permite el uso más eficiente por el usuario en el suministro de su terapia.

La interfaz de usuario incluye una opción para FIJACIÓN TEMPORAL, es decir, fijar un valor basal temporal. En la modalidad ilustrativa, la opción de FIJACIÓN TEMPORAL incluye la opción del valor del usuario o configuración de la cantidad basal temporal en términos de tasa de suministro (es decir, Unidades/hora), o en términos de un porcentaje de la tasa del programa basal activo. Por lo tanto, en la modalidad ilustrativa, un usuario puede definir la tasa basal temporal o puede requerir una reducción basal temporal, con base en el programa basal actual.

Haciendo referencia ahora a la figura 12, la interfaz de usuario además incluyen, en la modalidad ilustrativa, un valor de fijación de PUNTOS DE BLOQUEO que permite al usuario bloquear o desbloquear ciertas características del dispositivo para restringir el acceso a esas características. Las características incluyen pero no se limitan a: 1) las características del menú basal que permiten al usuario activar un programa basal existente, iniciar bases temporales, evitar, suprimir o renombrar un programa basal existente; 2) las características de bolo que permiten al usuario suministrar con un botón, bolos normal, extendido y dobles; 3) la característica de cebado permite al usuario cebar la bomba. Por lo tanto, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario permite flexibilidad al permitir al usuario bloquear características por separado, en vez de bloquear la bomba entera, o desbloquear la bomba entera. Esta característica puede ser ventajosa con respecto al uso en niños u otros usuarios que pueden no ser capaces de tomar decisión de terapia, pero, cuando es necesario, pueden necesitar acceso a cebado o cambios básales.

En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario incluye varias características que informan al usuario cuando se sale de varias pantallas o cuando falta información. Estas características aseguran que el usuario conozca el impacto de sus acciones. Por ejemplo, haciendo referencia ahora a la figura 13A, en la modalidad ilustrativa, cuando se inicializa los valores del dispositivo, el usuario debe fijar valores para cualesquiera valores por omisión que no tienen valor inicial, es decir, en la modalidad ilustrativa, esos valores desplegados como guiones, antes de avanzar a la siguiente pantalla. La interfaz de usuario despliega la pantalla de Advertencia "Se debe fijar los elementos de guión" cuando el usuario no completa estos valores. En particular, en la modalidad ilustrativa, esta pantalla de Advertencia aparecerá en donde el usuario: 1) cuando inicializa valores de fijación del dispositivo a través del Asistente de Instalación y el usuario presiona el botón de retorno en la pantalla de PASO 1 ; 2) cuando se programa un basal temporal o un bolo, cuando cualesquiera puntos se fijan a guiones en la pantalla y el usuario acepta la selección de acción de "Activar" o "Suministrar"; 3) cuando se inicializa valores de fijación de dispositivo en el Asistente de Instalación para lo siguiente cuando el usuario acepta la selección de acción de "Siguiente", "Aceptar" o "Realizado": - La pantalla de HORA/FECHA cuando no se ha fijado una hora o fecha.

- La pantalla de HORA ACTUAL cuando todos los campos del valor de tiempo no han sido fijados.

- La pantalla de FECHA ACTUAL cuando todos los campos del valor de fecha no han sido fijados.

- La pantalla de PERFIL DE INSULINA cuando un valor no ha sido fijado para el punto de Hora.

- La pantalla de BLOQUE DE RELACIONES DE CARB cuando no se ha fijado un valor para uno o más puntos.

- La pantalla de BLOQUE DE CAÍDA DE IU cuando no se ha fijado un valor para uno o más puntos.

- La pantalla de BLOQUE DE OBJETIVO DE GS cuando no se ha fijado un valor para uno o más puntos.

- La pantalla de BLOQUE de programa basal DIARIO cuando un valor no ha sido fijado para uno o más puntos.

Haciendo referencia ahora a la figura 13B, mientras el dispositivo está en un modo de suministro, la interfaz de usuario, en la modalidad ilustrativa, evita que el usuario cambie ciertos valores. Por ejemplo, cuando el usuario selecciona y acepta el punto de LIMITES BASALES o de ASISTENTE en la pantalla de INSTALACIÓN, si el basal está operando actualmente, la interfaz de usuario despliega la advertencia "Detener suministro antes de usar esta función". Además, cuando el usuario selecciona ya sea los valores de Hora o Fecha en la pantalla HORA/FECHA cuando el suministro basal está en progreso, la interfaz de usuario desplegará esta Advertencia. Esta es una característica de seguridad en la modalidad ilustrativa de la interfaz de usuario. En donde un cambio o edición de usuario puede causar confusión durante el suministro, por ejemplo, un cambio de velocidad de un perfil basal mientras el perfil basal es suministrado, o cambio de la HORA/FECHA mientras se está suministrando, la interfaz de usuario puede usar la pantalla de Advertencia mostrada en la figura 13B. En las modalidades ilustrativas, características adicionales pueden no ser cambiadas durante el suministro. Estas incluyen pero no se limitan a características de bloqueo.

Haciendo referencia ahora a la figura 14A, en modalidades en donde una bomba y Dispositivo Acompañante están asociados, hay varios cambios que, hechos en el Dispositivo Acompañante, pueden no ser aceptados por la bomba. Por ejemplo, cuando el usuario fija la hora y fecha a través de la pantalla de hora/fecha específica del Dispositivo Acompañante, si el Dispositivo Acompañante está asociado con la bomba y la bomba está en suministro basal, en la modalidad ilustrativa la bomba no puede aceptar una nueva hora, y el Dispositivo Acompañante despliega la advertencia "Hora y fecha no pueden ser guardadas en la bomba". Una vez que la bomba y Dispositivo Acompañante están en comunicación, bajo sincronización de fondo, la hora de la bomba será enviada al Dispositivo Acompañante y el Dispositivo Acompañante desplegará la advertencia "Hora de Dispositivo Acompañante cambiada a hora de la bomba". La pantalla de advertencia se usará en muchos escenarios diferentes para informar al usuario de que no se han realizado sus cambios requeridos, y cuando el cambio se ha realizado. Por lo tanto, el usuario es informado del resultado de sus acciones y por lo tanto está consciente regularmente del impacto sobre la bomba.

Haciendo referencia ahora a la figura 14B, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario puede desplegar una advertencia en el Dispositivo Acompañante cuando el usuario sale de la pantalla de PREFERENCIAS del Dispositivo Acompañante, y la bomba está ya sea ocupada o la comunicación con la bomba es reducida. Por lo tanto, el usuario está consciente de que sus preferencias no han sido guardadas en la bomba y por lo tanto sabe que debe reintroducir esas preferencias en un tiempo cuando se reanuden las comunicaciones.

Haciendo referencia ahora a la figura 15, en la modalidad ilustrativa, el Dispositivo Acompañante puede ser configurado para permitir un bloqueo temporal de ciertas funciones, por ejemplo, funciones que afectan el inicio y detección del suministro en la bomba. Sin embargo, funciones adicionales también pueden ser bloqueadas temporalmente en algunas modalidades. La pantalla de fijación de BLOQUEO DE TERAPIA, mostrada en la figura 15, permite al usuario encender el bloqueo, y especificar una duración para que el bloqueo esté en efecto. Si el usuario escoge una duración de "Una vez", el bloqueo está en efecto hasta que el usuario selecciona Desbloquear en la pantalla de Desbloquear el BLOQUEO DE TERAPIA.

Haciendo referencia ahora a la figura 16, la interfaz de usuario permite a un usuario apagar el radio cuando la bomba está asociada con un dispositivo acompañante. El cambio de los valores en la bomba apaga el radio sólo en la bomba; de manera similar, el cambio en los valores en el Dispositivo Acompañante apaga el radio sólo en el Dispositivo Acompañante.

Esta característica permite a un usuario apagar el radio en casos en donde la comunicación de radio se desee, por ejemplo, cuando la comunicación de radio entre dispositivos no es aconsejable, permitida o segura.

Pantalla de inicio Haciendo referencia ahora a las figuras 10A-10E, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario abre la pantalla de punto de edición de FIJAR INICIO cuando el usuario acepta el punto de Inicio en el punto de selección de PANTALLA para editar pantallas, y la fijación programable por el usuario para Amplificar se fija a "Encendido". Cuando la Amplificación es "Apagada", o cuando el usuario accede a la pantalla en el Dispositivo Acompañante, la interfaz de usuario abre el punto de Inicio para edición. El usuario acepta el punto de Inicio para especificar el contenido de la pantalla de Inicio ya sea con base en información o con base en actividad.

La pantalla de Inicio provee acceso a características del dispositivo y despliega información acerca del estado de la bomba y el suministro. La pantalla de Inicio puede ser configurada para desplegar un menú a base de actividad (es decir, pantalla de inicio a Base de Actividad), o para desplegar información acerca del estado de suministro actual y última información del bolo (es decir, pantalla de Inicio a Base de Información). La pantalla de Inicio está configurada a través de la opción de PREFERENCIAS en la pantalla de INSTALACIÓN.

Haciendo referencia todavía a las figuras 10A-10E, en la modalidad ilustrativa, tanto para pantallas de Inicio a Base de Información como a Base de Actividad, la interfaz de usuario despliega el tiempo actual como es mantenido por el reloj de tiempo real del dispositivo, iconos que proveen una indicación de la capacidad de la batería restante y el volumen de insulina (o volumen de depósito), y la cantidad de IOB. En algunos casos, un símbolos de mayor que o igual a se puede desplegar en seguida de la etiqueta de IOB. De manera específica, si el registro de bolo contiene un registro corrompido, o si la hora se ha perdido y necesita fijarse en el encendido, el registro de bolo es reiniciado. Sin embargo, al reemplazar simplemente la batería no se borra el registro de bolo cuando hay una hora y fecha válidas en el encendido. Por lo tanto, el IOB no se pierde debido a que una batería es reemplazada y en la modalidad ilustrativa, una pantalla de inicio a base de actividad se indica al usuario cada caso en que el despliegue de la bomba se muestra. Esta característica en la modalidad ilustrativa imparte al usuario claramente y con eficiencia la cantidad de IOB de tal manera que el usuario pueda usar esta información en su terapia. Además, como el IOB no se pierde cuando la batería es reemplazada, el usuario se puede basar en cálculos de bolo y otras indicaciones en el despliegue de pantalla por la interfaz de usuario, para su terapia, sin interrupción. Sin embargo, en algunas modalidades, el IOB puede estar en tiempo fuera en ciertas situaciones, por ejemplo, en donde la bomba determina que la energía se perdió de las demás de un tiempo umbral o si la bomba es incapaz de determinar la fecha y hora, o la cantidad de tiempo en la cual la bomba no tenía energía. Por lo tanto, una determinación correcta o verídica del IOB puede no ser posible en estas circunstancias. Sin embargo, en la modalidad ilustrativa de la bomba de infusión, el procesador de seguridad mantiene la fecha y hora de los dispositivos. Por lo tanto, la recuperación de IOB es posible debido al reloj interno.

Además, en la modalidad ilustrativa, el IOB también puede ser recuperado después de un cambio de depósito.

Haciendo referencia todavía a las figuras 10A-10E, en la modalidad ilustrativa, cuando el valor de amplificación está "Apagado" en la bomba, el tipo de cursor en la pantalla de Inicio a base de Información siempre se despliega como Resaltante independientemente del valor del Cursor. Esto permite que la selección de pantalla siempre sea distinguible.

En la modalidad ilustrativa, cuando se suministra un bolo extendido, la sección de bolo de la pantalla de Inicio a Base de Información despliega los detalles del bolo extendido en operación, incluyendo la cantidad que ha de ser suministrada, la cantidad programada completa y qué tanto tiempo ha transcurrido desde el inicio de bolo extendido. Si un bolo extendido es detenido antes de que se haya suministrado cualquier insulina de bolo extendida, la información de Último Bolo en la pantalla de Inicio puede ser actualizada para reflejar el bolo anterior que suministró más de 0.0 U. Sin embargo, en la modalidad ilustrativa, en donde el usuario activa ciclos de la bomba (es decir, el suministro de energía es removido y reemplazado, esto puede ocurrir cuando el usuario está cambiando la batería, es decir, removiendo el primer suministro de energía y reemplazando el primer suministro de energía por un segundo suministro de energía, o removiendo el primer suministro de energía y reemplazándolo de nuevo en la bomba), y un bolo extendido que fue detenido antes de que se suministrara cualquier insulina es el último bolo en la historia. Los detalles de Último Bolo en la pantalla de Inicio reflejan ese bolo extendido.

Además, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario despliega los detalles del último bolo en la pantalla de Inicio a Base de Información como sigue: 1) El último bolo distinto de cero es desplegado en la historia si ese bolo ocurrió después del ciclo de energía más reciente. Si no hay bolos en la historia distintos de un bolo extendido de cero, la interfaz de usuario con despliegue "Ninguno". 2) El bolo más reciente en la historia es desplegado el cual puede ser un bolo extendido de 0.0 U, si un ciclo de energía ocurrió más recientemente que el último bolo. 3) No hay bolos en la historia, la interfaz de usuario despliega "Ninguno".

Por lo tanto, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario provee rápido acceso al inicio y detención del suministro basal, inicio de un basal temporal e intercalación de programas básales en la Pantalla de Inicio a Base de Información. Además, usando la pantalla de Inicio a Base de Información, la interfaz de usuario provee rápido acceso a características del bolo (cuando está en modo de suministro). También, la interfaz de usuario despliega un símbolo de mayor que o igual a, a la derecha de la etiqueta de IOB en la pantalla de Inicio cuando cualquiera de los siguientes son verídicos: 1) La fecha del Bolo para el periodo de tiempo de acción entero no está disponible; 2) Más de un número predefinido, v.gr., 10 bolos se dieron dentro del tiempo de acción; 3) No hay una historia de bolo, y menos tiempo que la duración especificada por el tiempo de acción programable por el usuario ha pasado ya que el registro del bolo fue inicializado; 4) La cantidad de IOB es mayor que un número predefinido, v.gr., 300.

Por lo tanto, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario provee información referente" a IOB en donde esa información es segura para proveer dentro de un umbral predeterminado. Es decir, la interfaz de usuario asegura que el usuario ha accedido sólo a información en la cual puede ser correcta y segura para que el usuario base las decisiones de terapia.

Notificación de alerta y alarma recuperable Para propósitos de descripción actual y en las modalidades ilustrativas descritas aquí, las notificaciones incluyen alarmas, alertas y recordatorios. Las alarmas son ya sea recuperables o no recuperables. Las alertas, recordatorios y alarmas recuperables notifican al usuario de condiciones que pueden afectar la operación normal de la bomba que el usuario puede necesitar enfrentar. Para alertas, el usuario generalmente tiene algún periodo en el cual enfrentar la condición; mientras que las alarmas recuperables detienen el suministro y deben ser enfrentadas tan pronto como sea posible.

Las alarmas no recuperables también pueden referirse aquí como alarmas del sistema. Para alarmas recuperables, e usuario puede corregir físicamente el problema (es decir, cambiar la batería, reemplazar el depósito, etc.), y a través de las características de la interfaz de usuario, la bomba puede reanudar el suministro. Las alarmas del sistema no son recuperables por la interfaz de usuario. Las alarmas del sistema detienen todos los procesos, incluyendo el suministro y hacen a la interfaz de usuario inutilizable.

Cuando la interfaz de usuario está desplegando una pantalla distinta a la pantalla de Inicio, o cuando un bolo normal o cebador de dispositivo está en progreso, en las modalidades ilustrativas, notificaciones de alerta y alarma señaladas en la bomba son suspendidas. Si un bolo normal o cebador de dispositivo está en progreso, la interfaz de usuario presenta la notificación después de que el cebado o el bolo normal se completan o son detenidos, ya sea por el usuario o en el caso de una alarma recuperable, la condición de alarma misma detiene el suministro. Si la interfaz de usuario está desplegando una pantalla distinta a la pantalla de Inicio, la notificación es suspendida hasta que la interfaz de usuario realiza transiciones a la pantalla de Inicio. Cuando una alarma recuperable que detiene el suministro es suspendida, la interfaz de usuario suspende sólo la notificación; el suministro es detenido tan pronto como la condición de alarma es detectada.

En la modalidad ilustrativa, cuando más de una notificación está pendiente, las notificaciones se presentan en orden de prioridad. También, en la modalidad ilustrativa, en donde el Dispositivo Acompañante se usa como una bomba de infusión, todas las alertas, alarmas y pantallas de recordatorio descritas aquí son generadas en la bomba. Si ocurre una condición de alerta o alarma recuperable cuando la interfaz de usuario está desplegando la pantalla de inicio, la interfaz de usuario produce la secuencia de atención en la bomba y despliega una pantalla de notificación que describe la condición. Si la bomba está inactiva, se activa para desplegar la notificación. Si la bomba no está completamente configurada, las notificaciones son suspendidas en la bomba y no son alineadas al Dispositivo Acompañante. Cuando el Dispositivo Acompañante está activo y despliega la pantalla de Inicio, si hay una notificación que es desplegada en la bomba, la notificación también es desplegada en el Dispositivo Acompañante. El usuario puede silenciar la notificación ya sea en la bomba o el dispositivo acompañante.

En la modalidad ilustrativa, cuando el Dispositivo Acompañante está desplegando una distinta a la pantalla de Inicio y el Dispositivo Acompañante recibe una notificación de la bomba, el Dispositivo Acompañante despliega una barra de notificación intermitente en la parte superior de la pantalla que indica que hay una notificación pendiente. Cuando la interfaz de usuario regresa a la pantalla de Inicio, si el usuario no ha silenciado la notificación en la bomba, la notificación es desplegada en el Dispositivo Acompañante.

Notificaciones de alerta y alarma recuperables son acompañadas por retroalimentación de audio o de vibración en la bomba, referidas aquí como la secuencia de atención. En la modalidad ilustrativa, la secuencia empieza como una secuencia de un solo tono (sonido de la bocina del procesador de seguridad), pausa, triple tono (sonido de la bocina del procesador H8) (o tres vibraciones cuando la retroalimentación es fijada a vibración). La secuencia repite cada 15 segundos, en la modalidad ilustrativa, pero en algunas modalidades, puede repetir más regularmente o con menos frecuencia, hasta que el dispositivo entre en tiempo fuera o hasta que el usuario interactúa con el dispositivo. Después de un tiempo fuera del dispositivo, no hay interacción de usuario dentro de 1 minuto (en otras modalidades, esa duración puede ser más larga o más corta), la interfaz de usuario activa la bomba y repite la notificación usando una secuencia de atención escalada: cuando la retroalimentación es fijada a vibración, la retroalimentación cambia a audio; si la retroalimentación fue de audio, la secuencia de audio escala a un solo tono corto (de la bocina del procesador de seguridad), pausa, una secuencia de un solo tono largo (sirena) (de una bocina de procesador H8). El tono de sirena es una sucesión ininterrumpida de tonos de frecuencia cada vez mayor. Una vez que la retroalimentación ha sido escalada a sirena, el sonido subsecuente de la secuencia de atención gira de vibración a audio a sirena. Si el usuario interactúa con el dispositivo después de que la secuencia de atención ha sido escalada, la siguiente vez que suena la secuencia de atención, revierte a la retroalimentación de secuencia de atención original. Si la notificación suena durante 15 minutos sin interacción del usuario mientras la bomba está en un modo de suministro, el suministro es detenido y la notificación de alarma en la Inactividad es generada.

En las modalidades ilustrativas, cuando el usuario acepta la selección de acción de "Borrar" en una pantalla de notificación, la notificación es borrada y la interfaz de usuario cierra la pantalla de notificación. Cuando la bomba verifica nuevamente para la condición de alerta o alarma, si la condición de alerta o alarma aún existe, la notificación se repite.

Cuando el usuario acepta el punto de "Tiempo de Hibernar" en una pantalla de notificación, la interfaz de usuario despliega el FIJAR TIEMPO DE INACTIVACIÓN o abre el punto de Tiempo de Inactivación para editar dónde el usuario puede programar el valor de tiempo inactivo. La aceptación de la selección de acción de "Inactivación" en la pantalla de notificación disminuye la notificación para aquella cantidad de tiempo programable por el usuario (15 minutos hasta 12 horas, dependiendo de la notificación). La interfaz de usuario pospone la verificación para la condición o pre-fijación de la alerta restante nuevamente hasta que ha transcurrido la cantidad de tiempo especificada en el tiempo inactivo. Si el usuario cambia el tiempo del reloj durante el periodo inactivo de una alerta, el tiempo de expiración de la alerta se ajusta de acuerdo con ello, por lo que la alerta (o verificación para la condición de alerta) se repite cuando la cantidad de tiempo es ajustada de acuerdo con ello, de modo que la alerta (o verificación para la condición de alerta) se repite cuando la cantidad de tiempo especificada para el tiempo inactivo ha transcurrido, independientemente del tiempo del reloj. En la modalidad ilustrativa, un cambio de fecha no tiene efecto sobre e tiempo de expiración de un recordatorio que ha estado inactivo.

Con respecto a ajustes en la hora y fecha del reloj, en la modalidad ilustrativa, cuando el usuario cambia la hora o la fecha del reloj de la bomba, la interfaz de usuario de bomba ajusta la hora de expiración para las alertas inactivo, excepto la alerta de insulina baja, a un tiempo igual al tiempo de expiración actual más (si el tiempo o fecha se ajustó hacia adelante) o menos (si el tiempo o fecha se ajustó hacia atrás) el ajuste de la hora o fecha. Sin embargo, en la modalidad ilustrativa, como se describe aquí, para cambiar la hora del reloj, el suministro basal primero debe ser detenido. Cuando el suministro basal es nuevamente iniciado, tanto la operación de espera de la bomba inactiva como las alertas de insulina baja son fijadas nuevamente.

Con respecto a la fecha, cuando el usuario cambia la fecha de la bomba hacia adelante en tiempo, la interfaz de usuario de la bomba genera una alerta de recordatorios para todos los recordatorios programables por el usuario que han sido guardados o aún no han expirado (excluyendo recordatorios que se han puesto inactivos). Cuando el usuario cambia la hora del reloj de la bomba únicamente (sin cambio de fecha) a un tiempo más temprano que el tiempo de una alerta de recordatorio programable por el usuario borrada, la ¡nterfaz de usuario de la bomba reiniciará la alerta de recordatorio.

En la modalidad ilustrativa, cuando el tiempo de reloj de la bomba se cambia a un tiempo más adelante que los tiempos programados por el usuario de una alerta de recordatorio programable por el usuario que no ha expirado (es decir, no se ha borrado ni puesto inactivo) la ¡nterfaz de usuario genera una notificación de alerta de recordatorio.

En donde una alerta, recordatorio o condición de alarma recuperable ocurre en la bomba cuando la ¡nterfaz de usuario está desplegando la pantalla de Inicio, la ¡nterfaz de usuario produce la secuencia de atención en la bomba y despliega la pantalla de notificación que describe la condición. Haciendo referencia ahora a la figura 17, ejemplos de pantallas de alerta, recordatorio y alarma recuperable se muestran. Si la bomba está en un estado inactivo, la ¡nterfaz de usuario activa la bomba para presentar la notificación. Con respecto a modalidades que incluyen un Dispositivo Acompañante, en la modalidad ilustrativa, en el Dispositivo Acompañante, si el Dispositivo Acompañante está activo y desplegando la pantalla de Inicio, la pantalla de notificación también se despliega en el Dispositivo Acompañante. Si la pantalla de Dispositivo Acompañante está inactiva y el usuario la activa cuando la bomba está desplegando una notificación, cuando la comunicación con la bomba se reanuda, la notificación también es desplegada en el dispositivo acompañante. La interfaz de usuario permite al usuario remover una alerta o recordatorio para una cantidad de tiempo programable, que el usuario selecciona en la pantalla de notificación misma. Puede haber muy pocas excepciones, en la modalidad ilustrativa, de pantalla de alerta que no puede ser removida, sino sólo borrada.

Haciendo referencia ahora a la figura 18A, en la modalidad ilustrativa, el usuario abre la pantalla de punto de edición de FIJAR HORA DE INACTIVIDAD cuando el usuario acepta el punto de Tiempo de Inactividad en una pantalla de notificación de recordatorio. El usuario acepta el punto de Tiempo de Inactividad para definir el periodo para el cual poner en inactividad la notificación. Haciendo referencia ahora a la figura 18B, en la modalidad ilustrativa, el usuario puede programar hasta seis recordatorios (sin embargo, en algunas modalidades, el usuario puede programar un número mayor de recordatorios) especificando una hora del día y escogiendo para permitir o deshabilitar el recordatorio. La interfaz de usuario genera una alerta de recordatorio para recordatorios permitidos cuando la hora del reloj cambia a la hora programada por el usuario para el recordatorio. El tiempo de expiración para todos los recordatorios que están "inactivos" se ajusta siempre que el usuario cambie la hora y/o fecha del reloj de la bomba, de modo que la cantidad real del tiempo para la cual la alerta se pone inactiva refleja el tiempo transcurrido que coincide con el tiempo de inactividad especificado por el usuario. Cuando el usuario cambia la hora del reloj a una hora más tarde que el tiempo de expiración programado por el usuario para un recordatorio que no ha expirado, el recordatorio será detectado cuando el usuario regrese a la pantalla de Inicio, y la alerta se generará. Además, si el usuario cambia la fecha hacia adelante, la interfaz de usuario de la bomba genera una alerta para todos los recordatorios permitidos que no están "inactivos" cuando el usuario regresa a la pantalla de Inicio.

Para un recordatorio de bolo, si el inicio del suministro de bolo normal (ya sea un bolo normal o la porción de bolo normal de un bolo doble) ocurrió dentro de 2 horas de un tiempo de recordatorio de bolo permitido, la interfaz de usuario borra la alerta de recordatorio de bolo. Si el inicio de un bolo normal no ha ocurrido dentro de 2 horas del tiempo de recordatorio de bolo programado, la interfaz de usuario despliega la alerta de recordatorio en el tiempo programado.

Para un recordatorio de bolo, si el inicio de un suministro de bolo normal (ya sea un bolo normal, o la porción de bolo normal de un bolo doble) ocurrió con 2 horas de un tiempo de recordatorio de bolo permitido, la interfaz de usuario borra la alerta de recordatorio de bolo. Si el inicio del bolo normal no ha ocurrido dentro de 2 horas del tiempo de recordatorio de bolo programado, la interfaz de usuario despliega la alerta de recordatorio en el tiempo programado.

En la modalidad ilustrativa, el borrado de un recordatorio no deshabilita el recordatorio. La condición de alerta será detectada nuevamente cuando expire el recordatorio (cuando el reloj cambie al tiempo programado por el usuario para el recordatorio deshabilitado, o un cambio de hora/fecha hace que el recordatorio expire). La interfaz de usuario generará la notificación de alerta de recordatorio hasta que el usuario deshabilite el recordatorio a través de la pantalla de INSTALACIÓN DE ALARMA: RECORDATORIOS.

La interfaz de usuario genera una notificación de alerta de recordatorio una vez que un día para todos los recordatorios programables por el usuario que son habilitados, siempre que el usuario no cambie la hora del reloj a una hora más temprana que el recordatorio después de que el recordatorio ya ha expirado; o no cambie la fecha. Cuando el usuario permite una alerta de recordatorio, si la hora programada por el usuario es más tarde que la hora del reloj actual, la interfaz de usuario genera la notificación de alerta de recordatorio antes del final del periodo de 24 horas actual. Por el contrario, cuando el usuario habilita un recordatorio, si la hora programada por el usuario para el recordatorio es más temprana que la hora actual dentro del periodo de 24 horas, la interfaz de usuario no genera la alerta de recordatorio sino hasta el día siguiente.

Haciendo referencia a las figuras 19A-19E, en la modalidad ilustrativa, con respecto a condiciones de alarma, éstas incluyen pero no se limitan a: "ALARMA DE OCLUSIÓN", "ALARMA DE DEPÓSITO", ALARMA DE BATERÍA BAJA", "ALARMA DE FALTA DE INSULINA" y "ALARMA DE INACTIVIDAD".

Haciendo referencia a las figuras 20A-20I, en la modalidad ilustrativa, con respecto a las condiciones de alerta, éstas incluyen pero no se limitan a: "ALERTA DE BATERÍA BAJA", "ALERTA DE INSULINA BAJA", "ALERTA DE INACTIVIDAD", "ALERTA DE ESPERA DE LA BOMBA", "ALERTA DETENIDA", "ALERTA DE CANCELACIÓN" (es decir, cuando los tiempos fuera del dispositivo después de que un valor ha cambiado pero no se ha guardado), "ALERTA DE VERIFICACIÓN DE GS" (cuando el comentario de cuidado de VERIFICACIÓN DE GS es inhabilitado, esta alerta es generada por la interfaz de usuario cuando han transcurrido 2 horas desde el último cebado de la cánula), "ALERTA DE CAMBIO DE SITIO" (cuando este comentario de cuidado programable para el usuario es habilitado por el usuario, la interfaz de usuario genera esta alerta cuando la cantidad de tiempo entre el último cebado de la cánula y el tiempo especificado por el valor programable por el usuario para el punto de Frecuencia de comentario de cuidado de CAMBIO DE SITIO ha transcurrido), y "ALERTA DE TEMPERATURA DE INSULINA" (cuando el comentario de cuidado programable por el usuario es habilitado, la interfaz de usuario genera una notificación de ALERTA DE TEMPERATURA DE INSULINA cuando la temperatura interna de la Bomba excede una temperatura prefijada umbral, o es menor que una temperatura prefijada normal que, en la modalidad ilustrativa es de 36 +1-2 grados centígrados y 2.8 +/- 2 grados centígrados respectivamente. En la modalidad ilustrativa, la bomba de infusión incluye por lo menos un sensor de temperatura dentro del alojamiento de la bomba o cuerpo de la bomba (y ya sea en la porción reutilizable o en la porción desechable de una modalidad de la bomba de infusión). En algunas modalidades, la bomba de infusión incluye más de un sensor de temperatura.

Como se describió antes, los recordatorios pueden ser programados por el usuario, del usuario a la interfaz de usuario. En la modalidad ilustrativa, seis recordatorios pueden ser programados, sin embargo, en otras modalidades, un número mayor de recordatorios pueden ser programados por el usuario. Cada recordatorio incluye hora especificada para el recordatorio, un mensaje y una indicación de si el Recordatorio está "encendido" o "apagado". Por lo tanto, el usuario puede establecer diferentes Recordatorios en las seis pantallas de Recordatorio y guardar esos valores, ya sea que cualquiera de los Recordatorios esté encendido o no. En un día dado, el usuario puede encender o apagar cualquiera de los seis recordatorios.

En la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario presenta una lista de valores programables para el punto de Mensaje, que incluyen, pero no se limitan a: "Verificar GS", "Despertar", "Basal", "Bolo", "Ejercicio", "Junta", "Recoger", "Botana", "Medicamentos". Haciendo referencia ahora a las figuras 21A-21B, un ejemplo de las pantallas de formato de RECORDATORIO se muestran tanto para el Formato de Tiempo de 12 horas como para el Formato del Tiempo de 24 Horas respectivamente.

En la modalidad ilustrativa, Comentarios de Cuidado, por ejemplo, "TEMPERATURA DE INSULINA", "CAMBIO DE SITIO", "VERIFICAR GS", pueden ser individualmente habilitadas o deshabilitadas por el usuario. Los Comentarios de Cuidado generan una ALERTA DE COMENTARIO DE CUIDADO a la hora especificada. Con respecto a TEMPERATURA DE INSULINA, como se describió antes, una vez que este Comentario de Cuidados es habilitado, una ALERTA DE COMENTARIO DE CUIDADO será generada cuando la temperatura dentro de la bomba exceda o esté por abajo del umbral establecido. Con respecto a VERIFICAR GS, este Comentario de Cuidado, cuando es habilitado, dará ALERTA 2 horas después de un cebado de la cánula.

Haciendo referencia ahora a la figura 22, con respecto al CAMBIO DE SITIO, este Comentario de Cuidado requiere que el usuario selecciona la Frecuencia con base en el último cebado de la cánula. Por ejemplo, si el usuario fija la Frecuencia a "3.0 días", cuando el comentario de cuidado de CAMBIO DE SITIO es habilitado, la bomba con ALERTA DE CAMBIO DE SITIO 3.0 días después de la última vez del cebado de la cánula.

Con respecto a los Comentarios de Cuidados, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario provee una opción de "Deshabilitar Todo" que permite al usuario deshabilitar todas las alertas de Comentarios de Cuidados. Cuando los puntos de "Deshabilitar Todo" en la pantalla de OPCIONES se fija a "Sí", este valor supera los valores individuales para los valores de Comentarios de Cuidados de TEMPERATURA DE INSULINA, CAMBIO DE SITIO y VERIFICAR GS.

Nivel basal y de espera de la bomba En las modalidades ilustrativas, las bombas de infusión pueden suministrar un nivel "basal" de fluido o insulina, en la modalidad ilustrativa. En las modalidades ilustrativas, el término "basal" toma su significado aceptado de una dosis de insulina u otro fluido suministrado a un "régimen", típicamente, Unidades/Hora. La bomba de infusión se puede colocar en un modo de "ESPERA" por el usuario a través de la función de "DETENER BASAL" de la interfaz de usuario. También, como se describe aquí, la bomba puede colocarse en el modo de ESPERA en algunas circunstancias. Por lo tanto, ESPERA es un modo en el cual la bomba detiene el suministro del régimen basal. Además, en el modo de ESPERA, la bomba en la modalidad ilustrativa no puede suministrar ninguna insulina, por lo tanto, el suministro de la bomba es suspendido o está "en espera".

En las modalidades ilustrativas, el modo de ESPERA se requiere para funciones en donde el suministro puede ser afectado. Esas funciones pueden incluir, pero no se limitan a: cambio a la fecha y/u hora; cambio de equipo, es decir, depósito o batería; y/o un cambio en el régimen basal actualmente activo; y/o cambio a los límites básales.

En la modalidad ilustrativa, una vez que la bomba es colocada en modo de ESPERA, la bomba alertará al usuario en un intervalo, v.gr., cada 5 minutos. Esa es una medida de seguridad para asegurar que el usuario esté consciente de que la bomba no está suministrando. Por lo tanto, el modo de ESPERA es provocado por el usuario y por lo tanto, el usuario está consciente de que la bomba no está suministrando. Puesto que la bomba recordará al usuario del modo de ESPERA, éste asegura al usuario estar continuamente consciente de que la bomba no está suministrando.

Con respecto a la energía, en la modalidad ilustrativa, en donde la bomba detecta que no hay energía, la bomba notificará al usuario que la bomba asumirá que hay una falla en la batería. Sin embargo, en donde un usuario está cambiando la batería (es decir, cambiando la fuente de energía), el usuario está consciente de que no habrá energía durante el tiempo que el tome reemplazar la batería. En la modalidad ilustrativa, el usuario puede colocar la bomba en ESPERA mientras cambia la batería. Por lo tanto, esto le dice a la bomba que espera falla de energía. Por lo tanto, esta característica de análisis ayuda a la bomba a distinguir entre una falla de energía y una remoción de suministro de energía pretendida.

De esta manera, la bomba sólo permite un apagado silencioso (un apagado no acompañado por una notificación de la bomba) cuando el usuario coloca la bomba en ESPERA antes de remover la batería. Como una seguridad, sin embargo, en las modalidades ilustrativas, la bomba continuará su REGULADOR DE TIEMPO DE ESPERA, y alertará al usuario en un intervalo, de que la bomba permanece en espera. Esto también ocurrirá en donde la batería o fuente de energía ha sido removida, como en la modalidad ilustrativa; la bomba de infusión incluye un suministro de energía de respaldo de súper capacitor que evite que la bomba de infusión tenga un apagado silencioso ya que la bomba de infusión tendrá la energía para alertar al usuario del apagado. Además, el suministro de energía de respaldo de súper capacitor permite a la bomba de infusión notificar al usuario en intervalos durante el modo de ESPERA, aún cuando el suministro de energía haya sido removido y antes de que un suministro de energía haya sido reemplazado.

Bolo En las modalidades ilustrativas, el término "bolo" toma el significado de un volumen de insulina suministrado al ser requerido. El término bolo "normal" es igual a un bolo en donde el suministro empieza a ser requerido. El término "bolo extendido" se refiere a un volumen de insulina suministrado durante un periodo programado por el usuario. Por lo tanto, por ejemplo, un bolo "normal" puede ser de 5.5 U, en donde el suministro comienza a ser requerido. Un bolo "extendido" de 5.5U puede ser suministrado durante 2 horas. Un bolo "doble" es una combinación de un bolo normal y un bolo extendido, en donde el usuario especifica las unidades que han de ser suministradas como un bolo normal, y el tiempo en el cual el bolo extendido ha de ser suministrado. Por ejemplo, un bolo doble de 6.5 U puede ser suministrado como sigue: IU suministrado como un bolo normal, y 5.5 U suministrado durante 2 horas. Además, en la modalidad ilustrativa, un bolo denominado un "Qbolo" se refiere a un BOLO RÁPIDO, que es un bolo normal en el cual la interfaz de usuario inmediatamente lleva al usuario a una pantalla en donde el usuario simplemente selecciona para introducir las unidades para el bolo normal.

Haciendo referencia ahora a las figuras 23A-23B, una selección de por lo menos algunas pantallas de BOLO se muestran. Haciendo referencia primero a la figura 23A, uno de los métodos de programación y suministro de un bolo normal es seleccionando el punto de MANUAL en la pantalla de MENÚ DE BOLO, que despliega el punto de selección de BOLO para editar la pantalla. A través de la pantalla de BOLO, el usuario puede programar un bolo Normal, Extendido o Doble. Los valores que aparecerán en la pantalla variarán dependiendo del tipo de bolo que el usuario seleccione.

Las características de bolo Extendido permiten al usuario suministrar un bolo durante un periodo más largo al especificar una longitud de tiempo en la cual el bolo debe ser suministrado. Cuando se programa un bolo Extendido sin usar una calculadora de bolo, el Bolo mismo se fija a guiones. Cuando se usa la calculadora de sólo Alimento, el punto de Bolo se fija al valor de Insulina-Carb calculado; para un bolo de Alimento y Corrección o Alimento & Corrección, el punto de Bolo se fija al valor de Carb-lnsulina calculado menos la cantidad de IOB. Para cualquier bolo calculado, la cantidad de bolo se basa en la resolución de suministro de la bomba (que puede variar entre modalidades de la bomba) independientemente del incremento de bolo programable por el usuario. Sin embargo, cuando el usuario hace un cambio a un valor calculado en la pantalla de BOLO, el incremento de bolo programado por el usuario se usa. Por ejemplo, si el valor calculado fue 0.55 U, y el valor de incremento de bolo es de 1.0 U, cuando el usuario edita el valor de Bolo, un incremento descendente cambia el valor a 0.0 U, y un incremento ascendente cambia el valor a 1.0 U.

También, en la modalidad ilustrativa, si el usuario cambia la cantidad de Bolo para un bolo extendido a 0.0 U, el punto de Duración es removido de la pantalla de BOLO. Se deja que el usuario acepte Suministrar para un bolo de 0.0 U, pero no se genera historia de bolo para un bolo de 0.

Un bolo doble permite al usuario programar y suministrar un bolo que consiste de un bolo normal que es suministrado inmediatamente, y un bolo extendido que es suministrado durante un periodo extendido (definido por el usuario). Cuando un bolo extendido está actualmente operando, no se permite al usuario programar un bolo doble. Si el usuario cambia la cantidad Extendida de 0.0 U, el punto de Duración es removido de la pantalla de BOLO. Se permite al usuario aceptar Suministrar para un bolo de 0.01 , pero no se genera historia de bolo para un bolo de 0.

Haciendo referencia ahora a la figura 23B, las pantallas de BOLO RÁPIDO son mostradas. Una pantalla de BOLO RÁPIDO o QBOLO despliega un número programable, permitiendo al usuario programar rápidamente un bolo normal, desviando la pantalla en la cual se selecciona el tipo de bolo. En la modalidad ilustrativa, un BOLO RÁPIDO es suministrado como un bolo Normal.

En la modalidad ilustrativa, cuando la bomba está en ESPERA, un bolo puede no ser suministrado. Si un usuario requiere un suministro de bolo y la bomba está en ESPERA, la interfaz de usuario recordará al usuario "Iniciar Basal antes del bolo". Esto sirve como un recordatorio para el usuario de que la bomba está en ESPERA, y por lo tanto el usuario debe iniciar basal antes de bolo.

Además, en la modalidad ilustrativa, mientras la bomba está suministrando un bolo extendido, si el usuario requiere un segundo bolo extendido, la interfaz de usuario desplegará una ADVERTENCIA "Bolo Extendido ya en progreso". Esto sirve para recordar al usuario que ya se ha programado un bolo extendido.

Un bolo de corrección es un bolo calculado usando un valor de CAIDA DE 1U descrito anteriormente, y usado para calcular qué tanta insulina suministrar para llevar el valor de la glucosa en la sangre del usuario a un nivel deseado. En la modalidad ilustrativa, cuando CORRECCIÓN es seleccionado del BOLO, si esto se hace dentro de 2 horas del último bolo cuando el valor de Tipo de Perfil de Insulina es Rápido, o 3 horas del último bolo cuando el valor de Tipo de Perfil de Insulina es Corto, la interfaz de usuario despliega la ADVERTENCIA "Menos de 2/3 horas desde el último bolo". El usuario aún puede continuar programando un bolo de corrección después de aceptar "ACEPTAR". Esta pantalla de ADVERTENCIA sirve para informar al usuario de la duración desde su último bolo antes de proceder a requerir una corrección.

Haciendo referencia ahora a la figura 24A, en la modalidad ejemplar, cuando la fecha del bolo no está disponible para el periodo de acción entero, la interfaz de usuario despliega el valor de IOB en la pantalla de Inicio con un símbolo de mayor que o igual a, y la genera la ADVERTENCIA "IOB puede no incluir todos los bolos" cuando uno o más de los siguientes son verdaderos, e incluyen pero no se limitan a: 1) Cuando menos tiempo que el tiempo de acción programado por el usuario ha transcurrido desde que se inicializó el reloj del bolo, y el usuario acepta la selección de acción Siguiente en la pantalla de GLUCOSA EN LA SANGRE (en la modalidad ilustrativa, el registro de bolo es inicializado cuando la bomba está sin energía por lo menos durante 15 minutos y la hora y fecha se fija a guiones al ser energizada). 2) Cuando el número de bolos en la historia de bolo ha ocurrido con el tiempo de acción programable por el usuario excede 10, o la cantidad de IOB es mayor que 300, y el usuario acepta selección de acción Siguiente en la pantalla de GLUCOSA EN LA SANGRE. 3) Cuando no hay historia de bolo debido a pérdida de la hora y fecha, y el usuario acepta la sección de acción Siguiente en la pantalla de GLUCOSA EN LA SANGRE. 4) Cuando el usuario presiona el botón de retroceso en la pantalla de BOLO que fue poblada con un valor de Insulina calculado de la pantalla de GLUCOSA EN LA SANGRE, y el valor de IOB es desplegado en la pantalla de DETALLES DE CÁLCULO DE GS con una marca de interrogación.

Haciendo referencia ahora a la figura 24B, en la modalidad ilustrativa, con respecto a programar un bolo usando una o ambas calculadoras (calculadora de corrección o calculadora de alimento y corrección), si la cantidad de bolo calcula a un valor menor que o igual a 0.0 U, la interfaz de usuario despliega la pantalla de CONFIRMACIÓN de "bolo cero calculado. Cancelar bolo?".

Haciendo referencia ahora a la figura 24C, cuando se ha establecido una historia de bolo (que, en la modalidad ilustrativa, se establece cuando por lo menos un bolo ha sido suministrado); la interfaz de usuario calcula la cantidad de IOB que es aun activa para sustraer de la cantidad de insulina calculada para un bolo de corrección. Cuando no hay historia de bolo y por lo menos 2 horas (cuando el valor de perfil de insulina es rápido) o 3 horas (cuando el valor de perfil de insulina es corto) aun no ha transcurrido desde que el reloj de bolo se inicializo, si el usuario programa un bolo usando la calculadora de corrección, la interfaz de usuario despliega la pantalla de CONFIRMACIÓN "ultimo tiempo de bolo desconocido. Continuar?", cuando el usuario acepta ALIMENTO y CORRECCIÓN o solo el punto de CORRECCIÓN en una pantalla de MENÚ DE BOLO.

Haciendo referencia ahora a la figura 24D, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario impone un bolo máximo para todos los tipos de bolo, definido por el valor programable por el usuario, límites máximos de bolo (INSTALACIÓN: LÍMITES DE BOLO). La interfaz de usuario despliega la pantalla de CONFIRMACIÓN (bolo máximo de [nn.nn] U excedido. Cancelar bolo?" cuando el usuario hace por lo menos, pero sin limitarse a, cualquiera: de los siguientes: 1) Programa un bolo usando ya sea la calculadora de corrección o alimento, e intenta suministrar un bolo con un valor de insulina calculado que es mayor que el límite de bolo máximo. En el texto de mensaje de confirmación, [nn.nn] U es el valor del límite de bolo máximo (INSTALACIÓN: LÍMITES DE BOLOS). La interfaz de usuario despliega la pantalla de confirmación cuando el usuario selecciona "Siguiente" en el ALIMENTO o GLUCOSA EN LA SANGRE, y el cálculo de valor de bolo es mayor que el valor programable por el usuario para el límite máximo de bolo. 2) Programa un bolo doble y la cantidad total del bolo para el bolo normal y extendido combinado excede la cantidad de bolo máxima. La interfaz de usuario despliega la pantalla de confirmación cuando el usuario selecciona suministrar en la pantalla de bolo doble cuando la cantidad de bolo combinada es mayor que el valor programable por el usuario para el límite máximo de bolo.

Como se describió anteriormente con respecto a la pantalla de inicio, la interfaz de usuario incluye información fácilmente disponible referente a IOB y el último bolo. En la modalidad preferida, las unidades y la cantidad de tiempo transcurrido de este el último bolo puede estar en la pantalla de inicio. Además, en la modalidad ilustrativa, la interfaz de usuario incluye una serie de pantallas de HISTORIA. Haciendo referencia ahora a la figura 25, cuando el usuario acepta el punto de HISTORIA en la pantalla de MENÚ DE BOLO o MENÚ DE REPORTES, la interfaz de usuario despliega la HISTORIA 1 de la pantalla n. El usuario puede regular el tiempo a través de los detalles de historia para los 10 bolos más recientemente suministrados. En otras modalidades, más de los 10 bolos más recientemente suministrados pueden estar disponibles usando esta característica. Las pantallas de HISTORIA muestran registros para bolos completados, incluyendo bolos normales (que incluyen un botón y Obolos), y extendidos. Los registros son ordenados por tiempo de terminación, cuando los bolos más recientemente completados se despliegan primero. Por lo tanto, la interfaz de usuario provee fácil acceso a los últimos 10 registros de bolo, incluyendo tanto las unidades, el tipo de bolo (v.gr., normal, extendido, etc.) y el tiempo trascurrido desde que se completo el bolo.

Diario v Reportes Haciendo referencia ahora a la figura 26, en la modalidad ilustrativa, las pantallas de MENÚ DE REPORTES proveen acceso a los diarios de bomba e historia de bolo. Después de que la bomba es completamente inicializada, el usuario accede a la pantalla de MENÚ DE REPORTES al seleccionar REPORTES ya sea en la pantalla de MENÚ PRINCIPAL o la pantalla de inicio basada en la actividad. En la bomba, cuando el acceso de ingeniería es habilitado, la pantalla de MENÚ DE REPORTES incluye una opción de ENVIAR DIARIO para enviar registros de bomba a una PC. Estos se describen con respecto a las figuras 31-34D.

Haciendo referencia ahora a la figura 27, en la modalidad ilustrativa, cuando el usuario selecciona y acepta los puntos de DIARIO DE BOMBA en la pantalla de MENÚ DE REPORTES, la interferencia de usuario despliega la pantalla de DIARIO DE BOMBA, para la cual el usuario puede seleccionar ver o enviar diarios.

Haciendo referencia ahora a la figura 28, en la modalidad ilustrativa, cuando el usuario acepta el punto de TERAPIA en la pantalla de DIARIO DE BOMBA, la interfaz de usuario despliega la pantalla de resumen de terapia diaria para el día actual (el periodo de 24 horas empieza a las 12 AM en la modalidad ilustrativa). La pantalla de resumen de terapia diaria muestra la dosis diaria total, que incluye todos los básales y bolos suministrados durante ese periodo de 24 horas, y excluye el volumen suministrado a través del cebado del dispositivo. Para un bolo extendido que abarca más de un día, la dosis diaria total incluye aquella porción del bolo extendido que fue suministrada dentro de periodo de 24 horas. El usuario puede buscar a través de las pantallas de resumen de terapia diaria hasta por los 30 días anteriores. La primera entrada es el día de calendario actual; la treintava entrada es hace 30 días de calendario. Por ejemplo, si la fecha actual es 14 de junio de 2008, la primera entrada de terapia diaria es el 14 de junio y la treintava entrada es el 16 de mayo. Si no hay fecha en el diario de terapia para 29 días anteriores que la fecha actual, la interfaz de usuario despliega pantallas de resumen de terapia diaria para el número de días de la fecha actual a la fecha anterior en el diario de terapia.

El diario de terapia se lee desde la fecha más reciente hacia atrás en el tiempo. Mientras se lee el diario de terapia, si la interfaz de usuario encuentra una entrada con una fecha posterior al último evento que se leyó, la fecha de suministro para ese día (el día del último evento que se leyó) se considera completo con todas las entradas son ignoradas hasta que se encuentra una fecha más temprana. Cuando no hay fecha de suministro para una fecha dada, los resúmenes de dosis diaria total para esa fecha son 0.0 U y el punto de % basal es removido de la pantalla de resumen de terapia.

Si las entradas diarias indican una fecha basal distinta a O cuando un evento de encendido se encontró, los detalles de resumen para ese día son removidos de la pantalla de resumen de terapia, y "datos invalidados" se despliega en su lugar. Si el día actual es el primer día de uso de la bomba y el primer suministro basal empieza más tarde que las 12 AM, el periodo entre las 12 AM y la primera fecha de suministro basal está representada como 0.0 U/h. De manera similar, el periodo entre el tiempo cuando el usuario acepto el punto de TERAPIA en la pantalla de DIARIO DE BOMBA y el final del periodo de 24 horas actual también es representado como 0.0 U/h.

Haciendo referencia ahora a las figuras 29A y 29B, en la modalidad ilustrativa, cuando el usuario acepta el punto de EVENTOS en la pantalla de DIARIO DE BOMBA, la interfaz de usuario despliega la pantalla de resumen de eventos para el evento de bomba que ocurrió más recientemente. La pantalla de resumen de eventos despliega la fecha y hora que ocurrió el evento, una descripción del evento y puede o no incluir detalles adicionales, dependiendo del evento. Por ejemplo, en relación con el suministro incluye cantidades programadas y suministradas; otros eventos tales como bolos extendidos y básales temporales incluyen duraciones. El usuario puede revisar las pantallas de resumen de eventos por lo menos para 150 eventos (sin embargo, en otras modalidades, eventos adicionales, es decir, mayores de 150, pueden ser visualizables), que son ordenados desde el evento que ocurrió más recientemente (primera entrada) al evento que ocurrió más lejos en el pasado (ultima entrada).

Haciendo referencia ahora a la figura 30, en la modalidad ilustrativa, cuando el usuario acepta el punto ALARMAS en la pantalla DIARIO DE BOMBA, la interfaz de usuario despliega las pantallas de resumen de alarma para la alarma recuperable o no recuperable más reciente. El usuario puede buscar a través de pantallas de resumen de alarma desde las alarmas pasadas.

Haciendo referencia ahora a la figura 31 , en la modalidad ilustrativa, cuando el acceso a ingeniería es habilitado, la pantalla de MENÚ DE REPORTES incluye un punto de ENVIAR DIARIO. Cuando el usuario acepta el punto de ENVIAR DIARIO en la pantalla de menú de REPORTES, la interfaz de usuario despliega la pantalla ENVIAR DIARIO. Aquí, el usuario puede seleccionar de una lista de registros para enviar a una PC.

Haciendo referencia ahora a la figura 32, en la modalidad ilustrativa, cuando el usuario acepta el punto ENVIAR DIARIO en la pantalla de MENÚ DE REPORTES, entonces acepta cualquier punto distinto a REALIZADO en la pantalla de punto de selección de ENVIAR DIARIO; la interfaz de usuario despliega la pantalla de confirmación "esta la conexión con PC lista?". Cuando la interfaz de usuario despliega la pantalla de ENVIAR DIARIO después de que el usuario selecciono "Si" en la pantalla de confirmación de "transferir otro registro?", y el usuario selecciona cualquier punto distinto de "realizado", la pantalla de "esta la conexión con PC lista?" no se despliega.

Haciendo referencia ahora a la figura 33, cuando el acceso a ingeniería es habilitado, el usuario puede enviar registros de diario a la PC. En la modalidad ilustrativa, mientras se transfiere un registro de diario, el usuario puede escoger escribir el archivo de registro resultante a la PC en formato de ASCII. Después de que el usuario ha confirmado que la conexión con la PC esta lista al seleccionar "Si" en la pantalla de confirmación de "esta la conexión con PC lista?", la interfaz de usuario despliega la pantalla de confirmación "formato Ascii?".

Haciendo referencia ahora a la figura 34A, en la modalidad ilustrativa, cuando el acceso a ingeniería es habilitado, el usuario puede enviar registros de diario a la PC, Mientras transfiere un registro de diario, el usuario puede escoger presentar información de configuración en el archivo de registro resultante en la PC. Después de que el usuario ha seleccionado "Si" o "No" en la pantalla de confirmación "formato Ascii?", la interfaz de usuario despliega la pantalla de confirmación "presentar información de configuración?".

Haciendo referencia ahora a la figura 34B, en la modalidad ilustrativa, cuando el acceso a ingeniería es habilitado, el usuario puede enviar registros de diario a la PC, Mientras transfiere un registro de diario, el usuario puede escoger ya sea incluir números de registro en el archivo de registro resultante en la PC. Después de que el usuario ha seleccionado "Si" o "No" en la pantalla de confirmación "presentar información de configuración?", la interfaz de usuario despliega la pantalla de confirmación "incluir número de registro?".

Haciendo referencia ahora a la figura 34C, en la modalidad ilustrativa, cuando el acceso a ingeniería es habilitado, el usuario puede enviar registros de diario a la PC, Mientras transfiere un registro de diario, el usuario puede escoger borrar el registro en la bomba. La interfaz de usuario realiza transiciones de la pantalla de envió a la pantalla de confirmación de "transferir borrar registro completo?", cuando la trasferencia de datos ha terminado.

Haciendo referencia ahora a la figura 34D, en la modalidad ilustrativa, cuando el acceso a ingeniería es habilitado, el usuano puede enviar registros de diario a la PC. Una vez que un registro ha sido transferido, la interfaz de usuario despliega la pantalla de "transferir otro registro?". En donde el usuario selecciona "Si", la interfaz de usuario regresa al menú de ENVIAR DIARIO.

Aunque los principios de la invención se han descrito en la presente, los inventores de la presente entenderán que esta descripción se hace únicamente a manera de ejemplo y no como limitación al alcance de la invención. Otras modalidades se contemplan dentro del alcance de la presente descripción además de las modalidades ilustrativas mostradas y descritas en la presente. Modificaciones y sustituciones por un experto en la técnica se considera que están dentro del alcance de la presente invención.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un sistema para asociar un controlador y una bomba de infusión, el sistema comprendiendo: una bomba de infusión; un dispositivo controlador; y una interfaz de usuario que reside tanto en la bomba de infusión como en el controlador, la interfaz de usuario comprendiendo un modo de asociación para permitir comunicación inalámbrica entre la bomba de infusión y el dispositivo controlador, en donde la interfaz de usuario requiere que tanto la bomba de infusión como el controlador estén en el modo de asociación simultáneamente.

2.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el controlador incluye un despliegue de pantalla.

3.- El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la bomba de infusión comprende un despliegue de pantalla.

4. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el modo de asociación además comprende una característica de tiempo fuera, en donde el modo de asociación estará en tiempo fuera si la asociación no es completada dentro de un tiempo predeterminado.

5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el modo de asociación además comprende un indicador para indicar que la interfaz de usuario ha encontrado un dispositivo en el cual asociar, el indicador comprendiendo un número de serie.

6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el modo de asociación requiere que la bomba de infusión y el controlador se fijen a las mismas unidades de glucosa.

7. - Un método de cambio de una fuente de energía en una bomba de infusión que comprende: colocar la bomba de infusión en el modo de espera en donde la bomba de infusión detiene el suministro; remover la primera fuente de energía de la bomba de infusión; reemplazar la primera fuente de energía por una segunda fuente de energía en la bomba de infusión; y mantener la insulina en acción durante el cambio de la primera fuente de energía por la segunda fuente de energía.

8. - El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque comprende enviar una notificación cuando el tiempo entre la primera fuente de energía que es removida y la segunda fuente de energía por la que es reemplazada excede un umbral.