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MX2009000027A - Lanceta para toma de sangre que tiene una punta afilada y metodo para producir lancetas. - Google Patents

Lanceta para toma de sangre que tiene una punta afilada y metodo para producir lancetas.

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Publication number
MX2009000027A
MX2009000027A MX2009000027A MX2009000027A MX2009000027A MX 2009000027 A MX2009000027 A MX 2009000027A MX 2009000027 A MX2009000027 A MX 2009000027A MX 2009000027 A MX2009000027 A MX 2009000027A MX 2009000027 A MX2009000027 A MX 2009000027A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
lancet
wire
sharpening
sharp
face
Prior art date
Application number
MX2009000027A
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English (en)
Inventor
Thomas Weiss
Original Assignee
Hoffmann La Roche
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Hoffmann La Roche filed Critical Hoffmann La Roche
Publication of MX2009000027A publication Critical patent/MX2009000027A/es

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Abstract

Se describe la lanceta (28) que tiene una punta afilada elaborada de alambre de lanceta. La lanceta (28) tiene una primera cara afilada (31) y un cara afilada adicional (33), las cuales están localizadas a un ángulo definido una de la otra, la longitud de la lanceta (28) es a lo más de 16 mm. El método para producir lancetas para tomar sangre para fines médicos-analíticos, que tienen al menos una cara afilada (31), que es generada en un procedimiento de afilado, un alambre de lanceta (6) que es colocado utilizando un dispositivo de posicionamiento (2a) en una posición de afilado definida en relación a un elemento de afilado (10) de un dispositivo de afilado (1), caracterizado porque son realizados los siguientes pasos del método en esta secuencia: la extracción del alambre de lanceta (6) desde un rollo (5) y la transportación de este hacia el dispositivo de posicionamiento (2a); la fijación del alambre de lanceta (6) en el dispositivo de posicionamiento (2a); el afilado del extremo libre (7) del alambre de lanceta (6) utilizando el dispositivo de afilado (1) para generar al menos una cara afilada (31), y el recorte del extremo libre (7) del alambre de lanceta (6) en una posición de corte para formar una lanceta (28) que tiene una longitud definida.

Description

LANCETA PARA TOMA DE SANGRE QUE TIENE UNA PUNTA AFILADA Y METODO PARA PRODUCIR LANCETAS Descripción de la Invención La invención se refiere a una lanceta para tomar sangre, que tiene una punta afilada elaborada de alambre para lanceta, que tiene una primera cara afilada y una cara afilada adicional. Las dos caras afiladas están localizadas a un ángulo definido una con respecto a la otra. La invención también se refiere a un método para producir lancetas, que tienen una cara afilada que es generada en un procedimiento de afilado . Las lancetas para tomar sangre de una parte del cuerpo son utilizadas en análisis médicos para generar una herida en una parte del cuerpo, de la cual escapa sangre. Las lancetas son preferentemente utilizadas en dispositivos de punción o auxiliares de punción, por medio de los cuales el paciente se puede pinchar a si mismo. Los auxiliares de punción de este tipo son utilizados en el campo del cuidado de la diabetes. Es de importancia médica particular aquí que los pacientes verifican regularmente el contenido de azúcar sanguínea de su sangre. Únicamente de esta manera es posible el monitoreo continuo y consistente de los valores de insulina de los pacientes, para permitir siempre un ajuste óptimo y adaptado de la dosis de Ref.: 199047 insulina. Las consecuencias a largo plazo de las fuertes oscilaciones de azúcar sanguínea, tales como ceguera, son de este modo evitadas. Los estudios han mostrado que la aceptación y aplicación de los auxiliares de punción son una función del dolor de la perforación. Por lo tanto, una verificación frecuente es únicamente realizada por los pacientes y la sensación de dolor después de la perforación o pinchadura en la piel es tan pequeña como sea posible. Un factor que determina significativamente la sensación del dolor del paciente es la profundidad de la perforación. Para asegurar una profundidad de punción exactamente reproducible, las lancetas tienen que tener una longitud exactamente predeterminada. Todas las nuevas lancetas deben tener la misma longitud después de que el cambio de una lanceta y después del reemplazo de una lanceta utilizada por una nueva. La tolerancia de longitud permisible de las lancetas es de este modo muy pequeña, lo cual hace más costosa la producción de lancetas utilizando los métodos de la técnica anterior. La sensación de dolor de las lancetas es también significativamente influenciada por la calidad de la punta afilada. Un afilado de tres facetas de la punta de la lanceta ha probado ser especialmente adecuado, en el cual una cara principal y dos caras de corte inclinadas una respecto a la otra, son proporcionadas, de modo que es generada una punta exacta y fina sobre el extremo de la lanceta. Un borde de corte afilado que rebana la piel es formado en cada caso entre las caras de corte y la cara lateral de la lanceta. Durante la perforación es generado un pequeño orificio de la piel en la punta por una primera fase. Después de la penetración adicional de la lanceta dentro de la piel, la cara de corte abre la abertura inicialmente pequeña, adicionalmente , de modo que la sangre puede salir después de que la lanceta es jalada fuera de la piel. Para producir las lancetas de este tipo, el alambre de lanceta es cortado a la longitud deseada. Su punta es luego afilada. Para este propósito, las piezas de alambre de lancetas son montadas sobre un tablero de sujeción o abrazamiento sobre el cual éstas son retenidas durante el procedimiento de afilado. Para generar las caras afiladas individuales, dos rieles de sujeción del tablero de sujeción son desplazados uno hacia el otro, de modo que las lancetas individuales son rotadas alrededor de sus ejes longitudinales particulares. El ángulo rotacional que puede ser logrado por medio de tal configuración está en el intervalo de menos de 90°. Únicamente a tales ángulos rotacionales pequeños es posible pivotear una pluralidad de lancetas localizadas adyacentes una a la otra, de manera uniforme alrededor de la misma posición angular. El recorte de las piezas del alambre de la lanceta y también la sujeción en el tablero de sujeción deben ser realizados con alta precisión. Únicamente de esta manera, las lancetas pueden ser producidas teniendo la longitud exacta y baja tolerancia de fabricación. El procedimiento muy preciso en los dos pasos de producción hace a la producción general de las lancetas, consumidora de tiempo y costosa. La producción en masa es únicamente posible con dificultad. La proporción de las intervenciones manuales y el monitoreo en el proceso de producción es relativamente alta. Debido a que los pacientes con diabetes deben pincharse a si mismos una pluralidad de veces al día para ser capaces de realizar una verificación continua de sus valores sanguíneos de azúcar, los dispositivos de punción que contienen un depósito de lancetas que contiene una pluralidad de lancetas son utilizados más o menos frecuentemente. Con el fin de que el paciente pueda llevar consigo confortablemente el dispositivo de punción, éste debe ser tan pequeño como sea posible. Esto da como resultado el requerido de que las lancetas utilizadas deben también ser tan pequeñas y cortas como sea posible. La longitud de las lancetas que pueden ser producidas el método descrito anteriormente conocidas hasta ahora, está limitada a una dimensión pequeña no obstante. En la práctica, no es posible una producción de lancetas que tengan una longitud de menos del 16 mm, por encima de todo, que las lancetas ya no pueden ser sujetadas de manera exacta durante el procesamiento de afilado en el tablero de sujeción utilizado como el dispositivo rotacional y de posicionamiento . Por razones higiénicas, las lancetas serán utilizadas solo una vez. Por lo tanto, es realizado un esfuerzo para producirlas de manera tan económica como sea posible. Esto da como resultado el deseo de que la automatización del proceso de producción sea capaz de producirlos en grandes lotes. Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es proporcionar una lanceta mejorada que tenga una punta afilada que sea adecuada para el uso en dispositivos de punción muy compactos y pequeños, y que pueda ser también producido en un procedimiento por lotes grandes. El objetivo es logrado por una lanceta con las características de la reivindicación 1. La lanceta de acuerdo a la invención elaborada de alambre de lanceta tiene una punta afilada y comprende una primera cara afilada y al menos una cara afilada adicional que están localizadas a un ángulo definido una con respecto a la otra. La lanceta tiene un afilado de dos facetas o, en el caso de una pluralidad de caras afiladas adicionales, un afilado con facetas múltiples. La longitud de la lanceta de acuerdo a la invención es a lo más de 16 mm, con lo cual prominentemente adecuada para el uso en dispositivos de punción muy compactos. La lanceta de acuerdo a la invención tiene preferentemente una longitud de a lo más 12 mm. En una modalidad especialmente preferida, la longitud de la lanceta es menor de 10 mm. Para el uso de la lanceta en dispositivos de punción que tienen un tamaño general muy pequeño o en depósitos que tienen un número muy grande de lancetas, la longitud máxima de la lanceta puede también ser a lo más de 5 mm. Además de una lanceta que tiene un afilado de dos facetas, una lanceta que tiene un afilado de tres facetas es también preferida, cuya longitud puede ser menor que o igual a 16 mm, por ejemplo, la lanceta puede ser más corta de 12 mm ó 10 mm, preferentemente a lo más 5 mm. El objetivo es también logrado mediante un método para producir una lanceta que tiene las características de la reivindicación 7. En el método de acuerdo a la invención para producir lancetas para tomar sangre para fines médicos analíticos, que tienen una primera cara afilada, que es generada en al menos un procedimiento de afilado, un alambre de lanceta es colocado por medio de un dispositivo posicionador en una posición de afilado definida con relación a un elemento de afilado de un dispositivo de afilado. Para producir las lancetas, el alambre de lanceta es jalado fuera de un rollo y transportado hacia el dispositivo posicionador, en el cual éste es subsecuentemente fijado. En un paso posterior, el extremo libre del alambre de lanceta es afilado utilizando un dispositivo de afilado para generar la cara afilada. El extremo libre del alambre de lanceta es primeramente cortado a una posición de corte después del afilado de la cara afilada, con lo cual resulta una lanceta con una longitud deseada. De este modo, de acuerdo a este método, en contraste a los métodos conocidos, un extremo libre del alambre de lanceta es primeramente afilado, y el alambre de lanceta es subsecuentemente cortado en la longitud deseada. De esta manera, pueden ser producidas lancetas con una longitud muy exacta. Las tolerancias de longitud son muy pequeñas. Por ejemplo, si el alambre de lanceta es alimentado demasiado lejos, de modo que la distancia entre el extremo del alambre de lanceta y la posición de corte es mayor que la longitud deseada de la lanceta, el extremo libre del alambre de lanceta es afilado muy alejado por el dispositivo de afilado, de modo que se ajusta a la longitud, que es establecida entre el dispositivo de afilado y la posición de corte. De este modo, la longitud de la lanceta producida no es una función de la alimentación del alambre de lanceta, sino más bien únicamente de la posición de corte y su distancia desde el dispositivo de afilado. La longitud deseada de las lancetas puede ser establecida por un simple ajuste. Debido a que el alambre de lanceta es desenrollado de un rollo, éste es proporcionado como un alambre casi sin fin. Tan pronto como el extremo libre del alambre de lanceta es afilado y la lanceta es recortada después del afilado, el alambre de lanceta es transportado adicionalmente en la dirección del dispositivo de posicionamiento . El afilado del nuevo extremo libre del alambre de lanceta puede de este modo ser comenzado inmediatamente después de un paso simple de preparación. Tal procedimiento puede ser fácilmente automatizado. El suministro del alambre de lanceta puede ser realizado a alta velocidad. El posicionamiento exacto no es necesario, debido a que éste no tiene influencia sobre la longitud posterior de la lanceta. Los pasos de los métodos de extracción del alambre de lanceta, transportación y fijación, afilado, y el recorte subsecuente son realizados en la secuencia especificada. Por supuesto, esto no excluye que los pasos adicionales puedan ser realizados, antes, después o entre los pasos del método citados . Preferentemente, el método es utilizado para producir una lanceta con una punta afilada. La lanceta tiene una primera cara afilada y al menos una cara afilada adicional, que están orientadas a un ángulo definido una de la otra. El extremo libre del alambre de lanceta es afilado utilizando el dispositivo de afilado para producir la pluralidad de caras afiladas. Una de las caras afiladas a un tiempo es generada en una pluralidad de procesamientos de afilado y el alambre de lanceta es rotado entre los procedimientos de afilado hacia una posición de afilado correspondiente a la siguiente de afilado que va a ser generado, teniendo el movimiento rotacional un componente de movimiento rotacional axial en relación al eje longitudinal del alambre de lanceta. En el caso más simple, el movimiento rotacional tiene únicamente un componente axial, por ejemplo, el alambre de lanceta es únicamente rotado alrededor de su eje longitudinal. Por supuesto, todos los otros movimientos están también comprendidos por éste, siempre y cuando ocurra también una rotación alrededor del eje longitudinal. De esta manera, las lancetas que tienen una punta afilada y una pluralidad de caras afiladas pueden ser producidas. Una lanceta que tiene un afilado de tres facetas, que tiene una cara afilada principal y dos . caras afiladas adicionales, denominadas como caras de corte, es especialmente preferida. Para girar el alambre de lanceta hacia las posiciones correspondientes de afilado, y el dispositivo de posicionamiento es rotado. Alternativamente, el dispositivo de afilado puede ser rotado en relación al dispositivo de posicionamiento. No obstante, un dispositivo de posicionamiento que tiene al menos un elemento rotacional para hacer girar el alambre de lanceta, es especialmente preferido. En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de posicionamiento está adaptado para sujetar una pluralidad de alambres de lancetas. Los alambres de lanceta están localizados adyacentes uno al otro en un plano que corre transversalmente a la dirección longitudinal de sus extremos libres. Los alambres de lanceta son también preferentemente fijados en este plano durante los procedimientos de afilado. Los alambres de lanceta son colocados adyacentes uno al otro, de una manera tal que una pluralidad de alambres de lanceta pueden ser afilados simultáneamente. Una pluralidad de caras afiladas pueden ser de este modo generadas en paralelo en un paso de trabajo. La cuenta de piezas durante la producción de las lancetas es de este modo incrementada. Por supuesto, los alambres de lanceta pueden ser también afilados en secuencia. En una modalidad preferida adicional del método de acuerdo a la invención, el elemento de afilado es movido durante el procedimiento de afilado de una manera tal que los extremos libres de una pluralidad de alambres de lanceta fijados en el dispositivo de posicionamiento, son afilados en secuencia durante el movimiento. El elemento de afilado es preferentemente a lo largo de los alambres de lanceta colocados adyacentes uno al otro, de modo que los alambres de lanceta son afilados en secuencia, en donde una pluralidad de alambres pueden ser también afilados simultáneamente en el entendido de que el afilado de un alambre de lanceta puede ya ser comenzado antes de que el procedimiento de afilado haya terminado sobre uno o más alambres de lanceta precedentes.
En la fabricación de lotes grandes, el dispositivo de posicionamiento puede tener una anchura de 2 a 3 m, de modo que pueden ser colocados varios cientos de alambres de lanceta adyacentes uno al otro. De esta manera, puede ser implementada una producción en masa a costo muy bajo de las lancetas que tienen una punta afilada. Después de que todos los alambres de lanceta retenidos y/o sujetados en el dispositivo de posicionamiento han sido procesados en un procedimiento de afilado, en donde una primera cara afilada ha sido producida, los alambres de lanceta fijados en el dispositivo de posicionamiento son movidos, preferentemente simultáneamente, hacia una posición de afilado adicional, la cual corresponde a una cara afilada adicional. El elemento de afilado es luego nuevamente movido más allá de los alambres de lanceta, de una manera tal que es realizado un procedimiento de afilado adicional sobre los extremos libres de los alambres de lanceta durante el movimiento del elemento de afilado. Una ventaja del método de acuerdo a la invención, es que la lanceta relativamente corta no tiene ya que ser fijada y retenida durante el afilado, sino más bien una pieza más larga del alambre de lanceta, sobre su extremo libre, no teniendo que ser cortado el extremo libre, por ejemplo, estando todavía conectado al rollo. Una fijación muy sólida, robusta, y confiable del alambre es de este modo posible. De esta manera, el posicionamiento exacto del extremo libre del alambre de lanceta (en la dirección transversal a su eje longitudinal) es también mejorado, lo cual da como resultado una calidad de fabricación muy alta y una calidad de producto muy alta, y permite tolerancia de fabricación pequeñas. En una modalidad preferida del método de acuerdo a la invención, el extremo libre del alambre de lanceta afilado, es recortado de una manera tal que la longitud de la lanceta resultante desde su punta hasta su punto de corte, es a lo más de 20 mm, preferentemente a lo más de 16 mm. El extremo libre del alambre de lanceta es especialmente preferentemente recortado de una manera tal que la lanceta resultante tiene una longitud de a lo más 5 mm. Por lo tanto, lancetas significativamente más cortas pueden ser producidas utilizando el método que lo que es posible utilizando los métodos automatizados conocidos hasta ahora. El método de acuerdo a la invención forma por lo tanto la base para una producción automatizada en masa en lotes grandes de lancetas cortas, que tienen una punta afilada y una longitud de a lo más 16 mm, preferentemente a lo más 12 mm, especialmente y de manera preferida a lo más 10 mm. El método es adecuado para producir lancetas que tienen un diámetro de aproximadamente 0.2 mm hasta 0.8 mm. La lanceta puede comprender material sólido. Sin embargo, es también posible implementar lancetas que están al menos parcialmente huecas. Las lancetas producidas mediante el método pueden contener un canal capilar, el cual puede también estar acomodado como una hendidura capilar abierta sobre un lado. Una modalidad preferida del método de acuerdo a la invención para producir lancetas que tienen una punta afilada, es descrita con mayor detalle con base en las figuras anexas. Las características especiales mostradas en la presente pueden ser individualmente utilizadas o en combinación para proporcionar las modalidades preferidas de la invención. En las figuras: La figura 1 muestra un diagrama esquemático de un dispositivo para producir lancetas que tienen una punta afilada; La figura 2 muestra una vista en detalle del dispositivo de la figura 1 en una ilustración en perspectiva; La figura 3 muestra una sección detallada a través de una parte de un dispositivo giratorio y de posicionamiento del dispositivo de la figura 1; Las figura 4, 5, 6 muestran una sección en detalle del dispositivo giratorio y de posicionamiento de la figura 3, durante varios pasos del método; La figura 7 muestra una lanceta producida utilizando el método de acuerdo a la invención; La figura 8 muestra una sección transversal a lo largo de la línea A-A de la lanceta de la figura 7; La figura 9 muestra una sección transversal a lo largo de la línea B-B de la lanceta de la figura 7 ; La figura 10 muestra una modalidad alternativa de una lanceta producida utilizando el método de acuerdo a la invención; y La figura 11 muestra una sección transversal a través de la lanceta de la figura 10. El dispositivo para producir una lanceta que tiene una punta afilada de acuerdo a las figuras 1, 2 y 3, comprende un dispositivo de afilado 1, un dispositivo de posicionamiento 2a, y un dispositivo de transporte 3. El dispositivo de posicionamiento 2a está acomodado como un dispositivo giratorio y de posicionamiento 2, por medio del cual los alambres de lanceta 6 pueden ser girados y posicionados . El dispositivo de transporte 3 es posicionado entre el dispositivo de rotación y posicionamiento 2 y un rollo 5, implementado como un tambor giratorio 4, sobre el cual son enrollados una pluralidad de alambres 6 de lanceta localizados adyacentes uno al otro. Utilizando el dispositivo de transporte 3, los alambres 6 de lanceta colocados en paralelo son jalados del tambor de enrollamiento 4, transportados en la dirección del dispositivo giratorio y de posicionamiento 2, y suministrados a éste. Cada vez que el extremo libre del alambre de lanceta ha sido procesado y recortado, el alambre 6 de lanceta es alimentado adicionalmente dentro del dispositivo de posicionamiento 2. El dispositivo de transporte 3 tiene dos rodillos de transporte 8, opuestamente giratorios, para este propósito, cuya rotación provoca un transporte de los alambres de lanceta 6. Alternativamente, el dispositivo de transporte 3 puede comprender un dispositivo de sujeción, el cual es movido traslacionalmente por una carrera predeterminada para suministrar el alambre 6 de lanceta al dispositivo de posición 2a. El dispositivo de transporte 3 puede ser particularmente neumáticamente impulsado para implementar la alimentación. El dispositivo giratorio y de posicionamiento 2 mostrado con detalle en la figura 2, tiene una construcción de soporte tipo marco o estructura. Este comprende una pluralidad de elementos rotacionales 9, que están localizados adyacentes uno al otro en una hilera. Cada elemento rotacional 9 sujeta un alambre 6 de lanceta a un tiempo, y lo fija en el dispositivo de rotación y posicionamiento 2. El dispositivo de afilado 1 tiene un elemento de afilado 10 que está acomodado aquí como un disco de afilado cilindrico 11. El elemento de afilado 10 puede también ser un rodillo de afilado. La cara lateral del disco de afilado 11 es utilizado como una cara 12, la cual afila los extremos libres 7 de los alambres 6 de lanceta durante la rotación del disco de afilado 11 alrededor de su eje central. Durante la rotación del disco de afilado 11, el dispositivo de afilado 1 es movido transversalmente hacia el eje longitudinal de los extremos libres 7 de los alambres de lanceta, de modo que el dispositivo giratorio y de posicionamiento 2 viaja a lo largo de su anchura. Todos los alambres 6 de lanceta sujetados en el dispositivo giratorio y de posicionamiento 2 son de este modo afilados en secuencia (una pluralidad de alambres 6 de lanceta pueden ser procesados simultáneamente) . El movimiento del elemento de afilado 10 ocurre preferentemente a lo largo de la anchura del dispositivo giratorio y de posicionamiento 2, de una manera tal que el elemento de afilado 10 es movido más allá de los extremos del dispositivo giratorio y de posicionamiento 2. La posición de los alambres 6 de lanceta en relación al dispositivo de afilado 1 y/o su cara de afilado 12, es cambiada al inclinar el dispositivo giratorio y de posicionamiento 2. Para este propósito, el dispositivo giratorio y de posicionamiento 2 es pivoteado alrededor de un eje rotacional 13 que corre en el área de los extremos libre 7. De esta manera, las caras afiladas con diferentes ángulos de inclinación pueden ser generadas sobre los alambres 6 de lanceta. El ángulo de inclinación del extremo libre de los alambres 6 de lanceta es preferentemente cambiado en relación a la cara de afilado 12 del elemento de afilado 10, entre al menos dos de los procedimientos de afilado, de modo que al final del proceso de producción, el extremo libre del alambre 6 de lanceta tiene al menos dos caras afiladas que tienen diferentes ángulos de inclinación. Además de la inclinación de los alambres 6 de lanceta en relación a la cara afilada 12, su ángulo rotacional en relación al eje longitudinal de los alambres, puede ser también cambiado. Para este propósito, cada alambre 6 de lanceta individual es rotado por el elemento de rotación 9 del dispositivo de rotación y posicionamiento 2, en el cual es fijado el alambre 6 de lanceta mediante la rotación del elemento rotacional 2 alrededor del eje longitudinal del alambre 6 de lanceta. El elemento de rotación 9 es colocado por medio de un retenedor 14 sobre el dispositivo de rotación y posicionamiento 2. Este es preferentemente implementado como un elemento redondo rotacionalmente simétrico, cuya parte inferior 15 tiene una forma cónica. Un orificio 16 de lado a lado es utilizado para acomodar y guiar el alambre 6 de lanceta. Para la inserción más simple del alambre 6 de lanceta dentro del elemento de rotación 9, una abertura inferior 17 del orificio 16 de lado a lado es expandido de modo que el diámetro de abertura es una pluralidad de veces mayor que el diámetro del alambre 6 de lanceta. Al menos una parte del elemento de rotación 9 es especialmente y de manera preferida, segmentada en al menos 3 tres segmentos 18 en la dirección longitudinal del alambre 6 de lanceta. El alambre 6 de lanceta es fijado y retenido por la compresión de los segmentos 18 en la dirección del eje del alambre 6 de lanceta. En la modalidad mostrada en la figura 3, los segmentos 18 están localizados en la parte frontal (o parte superior en la figura) 19 del elemento de rotación 9.-Los segmentos 18 están adaptados como mandíbulas de fijación 20, las cuales sujetan el alambre, de modo que puede éste ser rotado alrededor de su propio eje, por ejemplo, el eje longitudinal, en su posición fija, mediante la rotación del elemento de rotación 9. Conforme el alambre 6 de lanceta es alimentado a través del dispositivo de transporte 3, las mandíbulas de fijación 20 son aflojadas, de modo que el alambre puede ser movido. Para este propósito, el elemento de rotación 9 puede ser acomodado similarmente al sujetador de guía de un lápiz mecánico, en donde las mandíbulas de fijación 20 pueden ser abiertas y/o cerradas por un movimiento de la dirección longitudinal del alambre 6 de lanceta. El dispositivo de rotación y posicionamiento 2 comprende un elemento de soporte 21, el cual está localizado en una dirección de transporte del alambre enfrente del elemento de rotación 9 y el cual le ofrece al extremo libre del alambre 6 de lanceta una cara de soporte 22, contra la cual el alambre 6 de lanceta presiona durante el procedimiento de afilado. El elemento de soporte 21 tiene un canal de guia 23, el cual corre a un ángulo inclinado a través del elemento de soporte 21, de una manera tal que el canal de guia 23 tiene un extremo abierto 24, sobre el cual está localizada la cara de soporte 22. Una unidad cortadora 25, la cual comprende una hendidura 26 y una cuchilla cortadora 27, que es guiada en la hendidura 26, está integrada en el elemento de soporte 21. La hendidura 26 está localizada en el elemento de soporte 21 de una manera tal que el canal de guia 23 intersecta la hendidura 26. Una cara inferior 29 de la hendidura 26 está a nivel con el canal de guia 23. Durante el recorte del alambre 6 de lanceta, la cara inferior 29 forma una cara de contacto y de posicionamiento para el alambre 6 de lanceta, que se extiende a través del canal de guia 23. La distancia de la hendidura 26 desde el extremo superior del elemento de soporte 21 se selecciona de una manera tal que ésta corresponde a la longitud de lanceta deseada. En el ejemplo mostrado, la distancia es de 12 mm. Mediante el recorte del extremo libre del alambre 6 de lanceta utilizando la cuchilla cortadora 27 en un punto de corte 27a, es generada una lanceta 28 con la longitud predefinida deseada de 12 mm. En vez de utilizar la cuchilla cortadora 27 mostrada aquí, el extremo libre del alambre 6 de lanceta puede ser recortada utilizando una cuchilla troceadora, un disco cortador o un láser. Por supuesto, son también adecuadas posibilidades conocidas adicionales para cortar a través de un alambre. Se puede observar a partir de la figura 3 que el alambre 6 de lanceta es preferentemente recortado en un punto que yace entre el elemento de rotación 9 y la punta afilada del alambre 6 de lanceta. En otras palabras, el punto de corte 27a yace entre el elemento de rotación 9 y el extremo abierto 24 del canal de guia 23. El extremo libre 7 del alambre 6 es preferentemente recortado mientras que el alambre 6 de lanceta es fijado en el elemento de rotación 9. De esta manera, el alambre 6 de lanceta es mantenido exactamente en su posición, de modo que una cara principal lisa surge y el extremo no afilado de la lanceta 28 no tiene que ser procesado posteriormente. Los costos de producción durante la producción de las lancetas 28 son de este modo disminuidos. El alambre 6 de lanceta es acortado entre el elemento de rotación 9 y la punta afilada 30, no obstante, puede ser ventajoso cortar a través del alambre de lanceta detrás del elemento de rotación 9 observado desde su punta. A partir de los aspectos de fabricación ésta puede ser una variante adecuada en modalidades especiales. El ángulo de inclinación a entre la cara afilada 12 y el extremo libre 7 del alambre 6 de lanceta, puede ser cambiado al mover en pivote el dispositivo de rotación y posicionamiento 2. Este "ángulo de afilado" corresponde al ángulo entre el eje del extremo libre del alambre 6 de lanceta y la tangente T de la cara afilada 12 formada en el punto de afilado. Debido al tamaño del elemento de afilado 10 en relación al diámetro del alambre 6 de lanceta y/o su punta, la curvatura del elemento de afilado 10 puede ser despreciada, de modo que en una primera aproximación, la tangente de la cara afilada 12 en el punto de afilado, puede ser establecida igual a la cara de afilado 12 misma. El proceso de producción es descrito con base en las figuras 4, 5 y 6. La figura 4 muestra la posición del dispositivo de rotación y posicionamiento 2 en relación al dispositivo de afilado 1 durante el primer procedimiento de afilado. El alambre 6 de lanceta ha sido suministrado por el dispositivo de transporte 3 del dispositivo giratorio y de posicionamiento 2 y fijado en el elemento de rotación 9. El ángulo de inclinación entre la cara de afilado 12 y el extremo libre 7 del alambre 6 de lanceta, es aquí de 7.5°. El disco de afilado 11 afila el extremo libre 7 del alambre 6 de lanceta al ángulo de inclinación, de modo que es generada una primera cara afilada 31, la cual es denominada como la cara afilada principal, y preferentemente corre a un ángulo de 7.5° al eje longitudinal del alambre 6 de lanceta. Durante el procedimiento de afilado, el extremo libre 7 del alambre 6 de lanceta es soportado por el elemento de soporte 21, el cual es un componente del dispositivo de rotación y posicionamiento 2. El extremo libre del alambre 6 de lanceta que va a ser afilado, presiona contra la cara de soporte 22, de modo que éste no puede ser flexionado por el elemento de afilado 10 y surgen caras afiladas planas, lisas. En al menos uno de los procedimientos de afilado, el ángulo de inclinación a entre la cara de afilado 12 y el eje del alambre 6 de lanceta, tiene preferentemente un valor entre 5° y 10°. El ángulo de inclinación a es especial y preferentemente entre 1° y 8°. Después de que todos los alambres 6 de lanceta han sido afilados en el dispositivo de rotación y posicionamiento 2 en un primer procedimiento de afilado, de modo que éstos tienen la cara afilada principal 32, el dispositivo de rotación y posicionamiento 2 es pivoteado y el ángulo de inclinación a es cambiado. El nuevo ángulo de inclinación entre la cara afilada 12 y el eje del alambre 6 de lanceta se encuentra preferentemente entre 15° y 25°, especialmente y de manera preferida entre 17° y 20°. Este ángulo de inclinación a es establecido en al menos uno de los otros procedimientos de afilado, y preferentemente permanece sin cambio durante el tercer procedimiento de afilado. En el ejemplo mostrado en la figura 5, el ángulo de inclinación es igual a 18°. Antes de que comience el dispositivo de afilado 1 con el siguiente procedimiento de afilado para generar una cara afilada 33 adicional, el alambre 6 de lanceta es girado por el elemento de rotación 9 alrededor de su eje longitudinal Una rotación que tiene un ángulo de rotación ß entre aproximadamente 15° y aproximadamente 25° es preferida, siendo especialmente preferido un ángulo de rotación ß = 20°. Al final del segundo procedimiento de afilado, los extremos libres de los alambres 6 de lanceta tienen una cara afilada adicional 33, la cual es denominada como la primera cara de corte, además de la cara afilada principal 32. Después del segundo procedimiento de afilado, todos los alambres 6 de lanceta del dispositivo giratorio y de posicionamiento 2 son girados por los elementos de rotación particulares 9 alrededor de su propio eje. Esta segunda rotación es realizada opuesta a la dirección rotacional de la primera rotación. El ángulo de rotación ß' está preferentemente entre aproximadamente 30° y aproximadamente 50°, especialmente y de manera preferida 40°. El ángulo de rotación ß' corresponde al doble del ángulo de rotación ß de la primera rotación. Después de la rotación de todos los alambres 6 de lanceta, el dispositivo de afilado 1 es nuevamente más allá movido del dispositivo de rotación y de posicionamiento 2, de modo que una cara afilada adicional 33 es generada sobre los extremos libres 7 de los alambres 6 de lanceta en un tercer procedimiento de afilado. Como resultado de este tercer procedimiento de afilado, el extremo libre 7 del alambre 6 de lanceta tiene una segunda cara de corte 35, además de la cara afilada principal 32 y la primera cara de corte 34. Después que todos los extremos libres de los alambres 6 de lanceta sujetados en el dispositivo de rotación y posicionamiento 2 han sido afilados, y todos los extremos tienen el afilado de tres facetas, la cuchilla cortadora 27 de la unidad cortadora 25 es movida en la hendidura 26 hacia el alambre 6 de lanceta (figura 6) . La cuchilla cortadora 27 está localizada en la posición de corte 27a y corta el extremo libre 7 del alambre 6 de lanceta en un punto entre su punta 30 y el elemento de rotación 9. Surge de este modo, la lanceta 28 mostrada en la figura 7 con una longitud de 12 mm y con una punta aguda afilada 30 que genera una punción en la piel de una parte corporal con poco dolor. La lanceta 28 tiene el afilado de tres facetas deseado, que tiene una cara afilada principal 32 y dos caras de corte 34, 35. Las dos caras de corte 34, 35, forman un borde corte 36 con la cara lateral 37, con el uso de la cual la herida es abierta después de la perforación de la lanceta 28 dentro de la piel de una parte corporal, de modo que la sangre puede salir de la herida después de que la lanceta es retirada . Los ángulos de intersección mostrados en las figuras 8, 9 y 11, representan el ángulo entre las lineas de intersección de las caras correspondientes que yacen en un plano seccional perpendicular al eje longitudinal de la lanceta 28. Los ángulos ?, ?' , ?, ?' mostrados, son de este modo formados entre las lineas seccionales de las caras correspondientes, dando como resultado una sección perpendicular al eje longitudinal del alambre de lanceta. La figura 8 muestra una sección transversal a través de una lanceta a lo largo de la linea A-A. La lanceta 28 tiene un ángulo ? entre la cara afilada principal 32 y cada una de las caras de corte 34 y 35. El ángulo ? es de 180° - ß, en donde ß es el ángulo de rotación. En el ejemplo mostrado, el ángulo ? es igual a 160°. Los dos bordes de corte 36, los cuales son formados en cada caso entre las caras de corte 34 y 35 y la cara lateral 37, pueden ser observados claramente. Una sección adicional a través de la lanceta 28 es mostrada en la figura 9. Esta sección está localizada más cercana a la punta de la lanceta 28. Las dos caras de corte 34 y 35 topan directamente una con la otra aquí, y forman un ángulo ?' . El ángulo ?' puede ser calculado como ?' = 180° -2ß ó ?' = 180° - ß' , en donde ß es el ángulo de rotación de la primera rotación y en donde ß' es el ángulo de rotación de la segunda rotación del elemento de rotación 9 alrededor del eje del alambre de lanceta. En el ejemplo mostrado aquí, el ángulo ?' es igual a 140°. Además de la forma de lanceta' descrita en las figuras 7 a la 9, es también posible utilizar el método de acuerdo a la invención para producir lancetas 28 en las cuales la cara afilada principal 32 está opuesta a las dos caras de corte 34, 35. Una lanceta de este tipo es mostrada en la figura 10. Para ilustrar la configuración de la cara afilada principal 32 y las caras de corte 33, 34, es mostrada una sección a través de la lanceta 28, de acuerdo a la figura 10, en la figura 11. Un ángulo ? es formado en cada caso entre la cara afilada principal 32 y las caras de corte 34, 35, el ángulo ? es aproximadamente de 20° en el ejemplo mostrado. Para producir una lanceta de la forma mostrada aquí, después del afilado de la cara afilada principal 32, el alambre 6 de lanceta es girado por aproximadamente 160° o 200°, respectivamente antes de que sea afilada la cara de corte 34 ó 35. Después del afilado de la cara de corte 34 ó 35, el alambre 28 de lanceta es rotado una vez más por 40°. Un ángulo ?' de 140° surge de este modo entre las caras de corte 34, 35. El ángulo ?' resulta de 180° menos el ángulo de rotación por el cual es rotado el alambre de lanceta, entre los dos procedimientos de afilado. Por supuesto, son también posibles otros ángulos ?, los que yacen preferentemente en el intervalo de 10° a 30°, especialmente y de manera preferida en el intervalo de 15° a 25°. Esta forma de afilado, que es denominada como "lanceta afilada en relieve", es por lo tanto posible debido a que el alambre de lanceta puede ser rotado por aproximadamente 270° alrededor de su propio eje, sin tener que preocuparse respecto a que el alambre de lanceta se resbale en el elemento de rotación 9. El alambre de lanceta que comprende metal, preferentemente acero, es utilizado para producir la lanceta. Son también adecuadas las aleaciones de metales. El diámetro del alambre de lanceta es de aproximadamente 0.2 a 0.8 mm, preferentemente 0.3 mm. Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (24)

  1. Reivindicaciones Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Una lanceta para tomar sangre para fines médicos-analíticos, la lanceta tiene una punta afilada elaborada de alambre de lanceta, en donde la lanceta tiene una primera cara afilada y una cara afilada adicional, las cuales están localizadas a un ángulo definido una con respecto a la otra, caracterizada porque la longitud de la lanceta es a lo mas de 16 mm.
  2. 2. La lanceta de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la longitud de la lanceta es a lo mas de 12 mm, preferentemente a lo mas 10 mm, especialmente y de manera preferida a lo mas 5 mm.
  3. 3. La lanceta de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque comprende una cara afilada principal y dos caras de corte, la cara afilada principal forma un ángulo ? con cada cara de corte, que es preferentemente de 155° y de 165°.
  4. 4. La lanceta de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque las caras de corte encierran un ángulo ?' que está entre 130° y 150°.
  5. 5. La lanceta de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque la cara afilada principal esta localizada opuesta a las 2 caras de corte, de una manera tal que la cara afilada principal forma un ángulo (?) con cada cara de corte, que es menor de 90°, preferentemente menor de 30°, especialmente y de manera preferida menor de 20°.
  6. 6. La lanceta de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque las caras de corte encierran un ángulo (?' ) que está entre 120° y 160°.
  7. 7. Un método para producir lancetas para tomar sangre para fines medico-analiticos , que tiene una cara afilada, que es generada en al menos un procedimiento de afilado afilado, en donde: un alambre de lanceta es colocado por medio de un dispositivo de posicionamiento en una posición de afilado definida, en relación a un elemento de afilado de un dispositivo de afilado, caracterizado porque son realizados los siguientes pasos del método en esta secuencia: la extracción del alambre de lanceta desde un rollo y la transportación de ésta hacia un dispositivo de posicionamiento, la fijación del alambre de lanceta en el dispositivo de posicionamiento, el afilado del extremo libre del alambre de lanceta por medio del dispositivo de afilado para la generación de la cara afilada, y - el corte del extremo libre del alambre de lanceta en una posición de corte para formar una lanceta que tiene una longitud definida.
  8. 8. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque, para producir lancetas que tienen una punta afilada, en donde las lancetas comprenden la cara afilada y al menos una cara afilada adicional, que están orientadas a un ángulo definido una con respecto a la otra, el extremo libre del alambre de lanceta es afilado por medio del dispositivo de afilado para generar la pluralidad de caras afiladas, en donde: - en una pluralidad de procedimientos de afilado, cada una de las caras afiladas a un tiempo es generada, el alambre de lanceta es girado entre los procedimientos de afilado hacia una posición de afilado correspondiente a la siguiente cara afilada que va a ser generada, y - el movimiento rotacional tiene un componente de movimiento rotacional axial.
  9. 9. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el ángulo de inclinación a del extremo libre del alambre de lanceta en relación a la cara afilada del elemento afilado es cambiado entre al menos dos de los procedimientos de afilado.
  10. 10. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque el dispositivo de posicionamiento tiene un elemento de rotación, en el cual el alambre de lanceta es fijado, y por medio del cual el alambre de lanceta es rotado alrededor de su eje longitudinal.
  11. 11. El método de conformidad de la reivindicación 10, caracterizado porque al menos una parte del elemento de rotación está segmentada en al menos tres segmentos en la dirección longitudinal del alambre de lanceta, y donde el alambre de lanceta es fijado en la dirección del eje longitudinal del alambre de lanceta al comprimir los segmentos.
  12. 12. El método de conformidad con cualquiera de la reivindicaciones 10 u 11, caracterizado porque el alambre de lanceta es cortado en una posición entre el elemento de rotación y la punta afilada del alambre.
  13. 13. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque el extremo libre del alambre de lanceta es cortado mientras que el alambre de lanceta es fijado en el elemento de rotación.
  14. 14. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13, caracterizado porque en al menos uno de los procedimientos de afilado, el ángulo de inclinación a entre la cara de afilado y el eje longitudinal del alambre de lanceta es entre 5° y 10°, preferentemente entre 7° y 8°.
  15. 15. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque en al menos uno de los otros procedimientos de afilado, el ángulo de inclinación a entre la cara de afilado y el eje longitudinal del alambre de lanceta está entre 15° y 25°, preferentemente entre 17° y 20°.
  16. 16. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 15, caracterizado porque el extremo libre del alambre de lanceta es, durante los procedimientos de afilado, soportado por un elemento de soporte, el cual es un componente del dispositivo de posicionamiento .
  17. 17. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 16, caracterizado porque el dispositivo de posicionamiento está adaptado para acomodar una pluralidad de alambres de lanceta y los alambres de lanceta son fijados adyacentes uno al otro en un plano que corre transversalmente a la dirección longitudinal de los extremos libres de los alambres de lanceta.
  18. 18. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 17, caracterizado porque el elemento de afilado es movido durante un procedimiento de afilado de una manera tal que los extremos libres de una pluralidad de los alambres de lanceta fijados en el dispositivo de posicionamiento son afilados en secuencia durante el movimiento.
  19. 19. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 18, caracterizado porque los extremos libres de una pluralidad de alambre de lanceta fijados en el dispositivo de posicionamiento son afilados simultáneamente por el elemento de afilado.
  20. 20. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 19, caracterizado porque el extremo libre del alambre de lanceta es cortado de una manera tal que la longitud de la lanceta resultante desde su punta hasta su punta de corte es a lo mas de 20 mm, preferentemente a lo mas 16 mm, especialmente y de manera preferida a lo mas 10 mm.
  21. 21. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 20, caracterizado porque el extremo libre del alambre de lanceta es cortado utilizando una cuchilla desmenuzadora, una cuchilla de corte, un disco cortador o un láser .
  22. 22. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 21, caracterizado porque entre el afilado de una cara afilada implementada como la cara afilada principal y una cara afilada adicional, el extremo libre del alambre de lanceta es girado por un ángulo definido de rotación que está en un intervalo de 90° a 270°, preferentemente en un intervalo de 150° a 210°, y especialmente y de manera preferida en un intervalo de 160° a 170° y de 190° a 200°.
  23. 23. Una lanceta elaborada de alambre de lanceta, caracterizada porque es producida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 22.
  24. 24. La lanceta de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada porque la lanceta tiene una punta afilada y su longitud es a lo mas de 16 ram, preferentemente a lo mas 12 mm, especialmente y de manera preferida a lo mas 5 mm.
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