MX2008014808A

MX2008014808A - Suplemento materno.

Info

Publication number: MX2008014808A
Application number: MX2008014808A
Authority: MX
Inventors: Zdenek Kratky; Ferdinand Haschke
Original assignee: Nestec Sa
Priority date: 2006-05-23
Filing date: 2007-05-22
Publication date: 2009-01-20
Also published as: ES2423682T3; US20120027738A1; EP2026791A1; ZA200810799B; EP2026791B2; US20090142314A1; AU2007253309B2; MY149914A; RU2008150859A; PT2026791E; BRPI0711797A2; ES2423682T5; CN101472578A; RU2457836C2; EP2026791B1; EP1886680A1; AU2007253309A1; CA2653091A1; US8454950B2; WO2007135141A1

Abstract

El uso de ácido decosahexaenoico en la elaboración de una composición para administración a una mujer embarazada para reducir el riesgo de desarrollo de sobrepeso y obesidad del bebé en la lactancia y/o en la edad infantil temprana.

Description

SUPLEMENTO MATERNO CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se relaciona con un suplemento nutricional para mujeres embarazadas para reducir el riesgo de obesidad en una etapa posterior de la vida del bebe.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La literatura científica sugiere que al suplementar las fórmulas para lactantes con ácidos grasos, poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA) como ácido docosahexaenoico (DHA, omega 3) y ácido araquidónico (ARA, omega 6) puede tener muchos beneficios para la salud de los lactantes. En realidad, se ha demostrado que en lactantes pre-término la recepción de DHA y ARA ya sea de leche materna o de fórmulas para lactantes que contienen estos LC-PUFA demuestran capacidades cognitivas mejoradas, agudeza visual y habilidades motrices cuando se comparan con lactantes pre-término quienes no han recibido dicho suplemento. Es evidente la imagen para lactantes a término. Algunos estudios se han publicado que muestran beneficios similares de suplementación con aquellas demostradas con lactantes pre- término, pero otros estudios no han encontrado el efecto de dicho tratamiento suplementario. Se ha sugerido que estos resultados contradictorios con lactantes a término se pueden deber a la influencia del estado materno de LC-PUFA: EN particular, DHA se acumula de manera preferencial respecto a otros ácidos grasos por parte del feto en el último trimestre de embarazo. En el nacimiento prematuro, este período no dura la totalidad de los tres meses y se puede esperar que la respuesta del lactante pre-término al suplemento con DHA pueda ser palpable. No obstante, un lactante a término tendrá el beneficio del suministro materno durante los últimos tres meses de gestación y, suponiendo que el suministro sea adecuado, se puede esperar que tenga un estado de DHA adecuado o casi adecuado al momento de nacer. No obstante, por lo menos en el mundo desarrollado, existen preocupaciones cada vez mayores respecto a los efectos fisiológicos de una dieta con alta concentración en grasas saturadas y que favorecen a los precursores de LC-PUFA omega 6 tales como ARA a costa de los precursores de LC-PUFA omega 3 tales como DHA en la proporción fisiológica omega 6: omega 3 en general. De manera particular, existen preocupaciones de que las mujeres embarazadas que ingieren una dieta occidental puedan no ser capaces de suministrar suficientes precursores omega 3 para satisfacer las necesidades del feto en desarrollo para sintetizar DHA. Por esta razón se ha propuesto, por ejemplo, en el documento WO 2003/017945 desarrollar una gama de suplementos para mujeres embarazadas que contengan DHA con ARA y diversas vitaminas y minerales. Se afirma que el ingerir dichos suplementos puede ser benéfico para la salud tanto de la madre como del bebé. Los ejemplos de posibles beneficios para los bebés que aún no han nacido se afirma que incluyen crecimiento optimizado y desarrollo del sistema nervioso y una ganancia del peso mejorada por parte del feto. La prevalencia ,de obesidad en adultos, adolescentes y niños ha aumentado rápidamente y la investigación para identificar soluciones para evitar el sobrepeso y la obesidad en los niños se considera que es de importancia principal para la salud pública. El sobrepeso y la obesidad en la niñez es un fenómeno relativamente reciente que ya afecta a más de 15 millones de niños con edades menores ;de 5 años en todo el mundo. Casi 30% de los I adolescentes y los niños en Estados Unidos y entre 10 y 30% de niños en Europa se pueden clasificar como con sobrepeso u obesos. Se ha sugerido que el crecimiento rápido durante los primeros cuatro meses de vida se puede relacionar con i el desarrollo de sobrepeso u obesidad en una etapa posterior en la vida y que la tasa de ganancia de peso en las primeras semanas de vida puede ser particularmente importante . i Recientemente se ha puesto atención en el posible papel de los LC-PUFA en el desarrollo y tratamiento de sobrepeso y obesidad. Por ejemplo, el documento WO i 2004/012727 describe un método para disminuir el apetito de un mamífero que comprende administrar por vía enteral LC-PUFA omega 3 al mamífero. Ruzickova J. et al. (Lipids. 2004 Dic; 39(12): 1177-85) documenta el aumento de un efecto antiadipogénico i de EPA/DHA durante el desarrollo de obesidad y sugiere que EPA/DHA' pueda reducir la acumulación de grasa corporal al limitar tanto la hipertrofia como la hiperplasia de células grasas: No obstante, Lauritzen L. et al. (Maternal fish oil supplementation in lactátion and growth during the first 2.5 years of life. Pediatr Res. 2005 Agosto; 58(2): 235-42) realizaron un ensayo aleatorizado en madres después del parto. Se asignaron las mujeres aleatoriamente para que ingirieran un suplemento de aceite de pescado (con alta i concentración de LC-PUFA omega 3, tal como DHA) o aceite de i oliva. El suplemento se ingirió durante los meses 0 a 4 de lactancia. Se estudiaron 122 niños de los cuales 70 se sometieron a seguimiento hasta los 30 meses. El BMI de los niños se midió al nacer y a los 2, 4, 9 y 30 meses de edad. Los resultados muestran que el BMI de lactantes en el grupo alimentado con aceite de pescado es superior que el BMI de lactantes en el grupo alimentado con aceite de oliva desde la edad de 9 meses en adelante.

Existe la necesidad de proporcionar métodos alternativos para corregir el riesgo de sobrepeso y obesidad, particularmente durante la infancia.

DESCRIPCION BREVE DE LA INVENCION I Los inventores han llevado a cabo un estudio que investigue el -efecto de un¡ suplemento oral diario que contiene DHA en la concentración de DHA en fosfolípidos de eritrocitos en, mujeres embarazadas a las 37 semanas de gestación y si la ingestión oral diaria de DHA altera las concentraciones; de DHA en la leche materna y/o en los fosfolípidos dé eritrocitos en la madre y/o en lactante, durante la lactancia. Duranté este estudio, se encontró de manera sorprendente que el peso y el índice de masa corporal de los niños en el grupo quienes recibieron suplemento con DHA a la edad de 21 meses se encontraban significativamente menor que, el peso y el índice de masa corporal de niños en el grupo quienes no recibieron DHA. En consecuencia, en un primer aspecto, la presente invención proporciona el uso de ácido docosahexaenoico en la elaboración de una composición para ? administración a mujeres embarazadas en por lo menos el tercer trimestre de embarazo: y, después del parto, al bebé recién nacido por un período que no exceda de tres meses para reducir ;el riesgo de desarrollo del sobrepeso u obesidad del bebé en la lactancia y/o la infancia temprana. En un segundo aspecto, la presente invención proporciona el uso de ácido docosahexaenoico en ¦ la elaboración de una composición para administración a una mujer embarazada para reducir el riesgo de desarrollo de sobrepeso u obesidad del bebé en la lactancia y/o la infancia temprana. ; En un tercer aspecto, la presente invención proporciona el uso de ácido " docosahexaenoico en la elaboraqión de una composición para administración a una mujer embarazada para promover el desarrollo de masa corporal magra del bebé en la lactancia y/o infancia temprana . La invención se ext!iende a un método para reducir el riesgo de obesidad de un bebé en la lactancia y/o infancia temprana al proporcionar a una mujer embarazada en necesidad del mismo una composición que contiene una cantidad terapéutica de ácido docosahexaenoico. La invención se extiende además a un método para promover el desarrollo de masa corporal magra de un bebé en lactancia y/o en la infancia1 temprana al proporcionar a la mujer embarazada en necesidad de la misma una composición que contiene una cantidad terapéutica de ácido docosahexaenoico . Si se continua el suplemento con DHA después del parto, la composición se puede administrar al lactante por medio de la alimentación materna natural o se puede administrar directamente al lactante.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION En esta especificación los siguientes términos tienen los siguientes significados: I "Indice de masa corporal" o "BMI" significa la proporción de peso en kg, dividido entre la altura, en metros, al cuadrado. "Lactancia e infancia temprana" significan los primeros seis años de vida. "Sobrepeso" se define como la presentación de un BMI entre 25 y 30. "Obeso" se define como un BMI superior a 30. Todas las referencias a porcentajes son porcentajes en peso, a menos que se indique de otra manera. La dosis diaria de DHA para mujeres embarazadas preferiblemente está entre 100 y 500 mg, de manera más preferible entre 200 y 400 mg. La cantidad de DHA en la composición de esta manera se puede seleccionar en consecuencia, dependiendo de; si se pretende que se consuma una vez al día o con mayor frecuencia. Por ejemplo, una composición diseñada para ser consumida una vez al día puede contener 200 mg de DHA;, Las fuentes adecuadas de DHA incluyen aceite de pescado y biomasa que se 1 obtiene del cultivo de un microorganismo adecuado tal como Crypthecodiu cohnii. La composición preferiblemente se ingiere durante el embarazo para acumular almacenados maternos de DHA aunque la suplementación en el segundo' y más particularmente en el tercer trimestre se considera que es particularmente ventajosa. De igual manera, la suplementación puede continuar después del nacimiento ya sea por consumo continuo de la composición por parte de la madre si el bebé es alimentado de manera natµral o al administrar DHA al bebé, por ejemplo al incluir DHA en la fórmula para lactantes utilizada para alimentar al bebé. Un contenido adecuado de DHA en la fórmula para lactantes varía entre i 0.2 y 0.8% eri peso de los, ácidos grasos totales en la f rmula . En una modalidad, la composición es una composición nutricional. La composición puede ser una fórmula nutricionalmente completa, un suplemento nutricional, un producto alimenticio tal como un producto lácteo, una bébida congelada o estable en anaquel o una sopa, un suplemento de la dieta, un sustituto de alimento o una barra nutricional, por ejemplo. Una fórmula nutricionalmente completa para uso de acuerdo con la invención püede comprender una fuente de proteína. Se puede utilizar cualquier proteína de la dieta adecuada, por ejemplo, para proteínas animales (tales como proteínas de leche, proteínas de carne y proteínas de huevo) ; proteínas vegetales ,(tales como proteína de soya, proteína de trigo, proteíria de arroz y proteína de chícharo) ; mezclas de aminoácidos libres o combinaciones de los mismos . Se prefieren particularmente proteínas de leche tales como caseína y suero y proteínas de soya. La composición también puede1 contener una fuente de carbohidratos y una fuente de grasa. Si la fórmula incluye una fuente de grasa además de DHA, la fuente de grasa preferiblemente proporciona 5% a I 40% de la energía de la fórmula; por ejemplo 20% a 30% de la energía. Un perfil de grasa adecuado se puede obtener utilizando una 1 combinación de aceite de cañóla, aceite de maíz y aceite de girasol con un elevado contenido de ácido oleico. Se puede agregar , a la fórmula una fuente de carbohidratos. Preferiblemente proporciona 40% a 80% de la energía de la fórmula. Se puede utilizar cualquier carbohidrato adecuado, por ejemplo sacarosa, lactosa, glucosa, fructosa, sólidos de jarabe de maíz, maltodextrinas y mezclas de> los mismos. También se puede i ; agregar si se desea fibra de la dieta. La fibra de la dieta pasa a través del intestino delgado sin digerirse por enzimas y funciona como un agente natural que proporciona volumen y como laxante. La fibra de la dieta puede ser soluble o insoluble y en general se prefiere una combinación de : los dos tipos. Las fuentes adecuadas de fibra de la dieta incluyen soya, chícharo, avena, pectina, goma guar, goma arábiga, fructooligosacáridos , galacto-oligosacáridos , sialil- lactosa y oligosacáridos derivados de leches animales. Una combinación de fibra preferida es una mezcla de inulina con fructo-oligosacáridos de cadena más corta. Preferiblemente, si está presente la fibra, el contenido de fibra está entre 10 y 40 g/1 de la fórmula como se consume . La fórmula también puede contener minerales y micronutrientes1 tales como elementos en trazas y vitaminas de acuerdo con las recomendaciones de los institutos gubernamentales tales como la USRDA. Por ejemplo, la fórmula puede contener, por dosis diaria, uno o más de los siguientes micronutrientes eri los intervalos indicados: 300 a 500 mg de calcio, 50 a 100 mg de magnesio, 150 a 250 mg de fósforo, 5 a 20 mg de hierro, 1 a 7 mg de zinc, 0.1 a 0.3 mg de cobre, 50 a 200 µg i de yodo, 5 a 15 de selenio, I 1000 a 3000 g de caroteno, 10 a 80 mg de vitamina C, 1 a 2 mg de vitamina Bl, 0.5 a 1.5 mg de vitamina B6, 0.5 a 2 mg de vitamina1 B2, 5 a 18 mg de niacina, 0.5 a 2.0 µg de vitamina B12, 100 a 800 µg de ácido fólico, 30 a 70 µg de biotina, 1 a 5 g de vitamina D, 3 a 10 UI de vitamina E. Se puede agregar a la fórmula una cepa de bacterias probióticas. Un ejemplo de una cepa adecuada es Lactobacillus rhamnosus CGMCC ! 1.3724. Se pueden incorporar en la fórmula si así se desea uno o más emulsificantes grado alimenticio; por ejemplo ásteres de monoglicéridos y diglicéridos de ácido diacetiltartárico, lecitina y monoglicéridos y diglicéridos. De manera similar las sales y estabilizantes adecuados se pueden incluir. La fórmula preferiblemente es administrable de manera enteral; por ejemplo, en forma de un polvo o un concentrado líquido para diluirlo nuevamente con leche o agua, un producto sólido o una bebida lista para ingerirse. La fórmula se puede preparar de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, se puede preparar al combinar juntos la proteína, la fuente de carbohidratos y la fuente de grasa que incluye a DHA en las proporciones apropiadas. Si se utiliza, los emulsificantes se pueden incluir en este punto. Las vitaminas y minerales se pueden agregar en este punto pero habitualmente se agregan después para evitar la degradación térmica. Se pueden disolver en la fuente de grasa cualquier vitamina Hipofílica, emulsificantes y similares antes de la combinación. Agua, preferiblemente agua la cual se ha sometido^ osmosis inversa, después se mezcla para formar una mezcla líquida. La temperatura del agua convenientemente es de aproximadamente 50°C a aproximadamente 80°C para ayudar a la dispersión de los ingredientes. Se pueden utilizar sustancias licuantes disponibles comercialmente para formar la mezcla líquida. La mezcla líquida después se homogeniza; por ejemplo en dos etapas . ' La mezcla líquida después se puede tratar térmicamente ara reducir las cargas bacterianas al calentar con rapidez la mezcla líquida a una temperatura en el intervalo de aproximadamente 80°C a aproximadamente 150°C durante aproximadamente 5 segundos a aproximadamente 5 minutos, por ejemplo. Esto se puede llevar a cabo por inyección de vapor, tratamiento en autoclave o por intercambiador de calor; por ejemplo un intercambiador de calor de placa. Después, la mezcla ¡líquida se puede enfriar entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 85°C, por ejemplo I mediante enfriamiento instantáneo. La mezcla líquida después de puede homogeneizar de nuevo; por ejemplo en dos etapas a aproximadamente 10 ¡ Pa hasta aproximadamente 30 MPa en la primera etapa y entre aproximadamente 2 MPa y aproximadamente 10 MPa en la segunda etapa. La mezcla homogeneizada después se puede enfriar adicionalmente para agregar cualquier componente | sensible al calor; tales como vitaminas y minerales. El pH y el contenido de sólidos de la mezcla homogeneizada se ajustan convenientemente en este punto . , Si se desea producir una fórmula pulverizada, la mezcla homogeneizada se transfiere a un aparato de secado adecuado tal como un secado por aspersión o liofilizador y se convierte en polvo. El polvo debe tener un contenido de humedad menor de aproximadamente 5% en peso. Si se desea producir una fórmula líquida, la mezcla homogeneizada preferiblemente se rellena de manera aséptica en recipientes adecuados por precalentamiento de la mezcla homogeneizada (por ejemplo entre aproximadamente 75 y 85°C) y después se inyecta vapor en la mezcla homogeneizada para incrementar la temperatura a aproximadamente 140 a 160°C; por ejemplo a aproximadamente 150°C. La mezcla homogeneizada después se puede enfriar, por ejemplo, por enfriamiento instantáneo a una temperatura de aproximadamente 75 a 85°C. La mezcla homogeneizada después se puede homogeneizar, enfriar adicionalmente hasta la temperatura ambiente y suministrar como relleno en envases. Un aparato adecuado para llevar a cabo el llenado aséptico de esta naturaleza está disponible comercialmente. La composición líquida puede estar en forma de una fórmula lista para ingerirse que tenga un contenido de sólidos de aproximadamente 10 a aproximadamente 14% en peso o puede estar en forma de un concentrado; habitualmente con un contenido de sólidos de aproximadamente 20 a aproximadamente 26% en peso. En otra modalidad, un producto alimenticio convencional tal como un yogurt o un cereal para desayunar se puede enriquecer con DHA. En una modalidad adicional, se puede preparar un suplemento que contenga DHA en una cantidad suficiente para obtener el efecto deseado en un individuo. Este suplemento puede estar en forma de comprimidos o tabletas, cápsulas, pastillas o un líquido, por ejemplo. El suplemento puede contener además hidrocoloides protectores (tales como gomas, proteínas, almidones modificados) , aglutinantes, agentes formadores de película, agentes/materiales encapsulantes , materiales de pared/cubierta, compuestos de matriz, recubrimientos, emulsificantes , agentes tensioactivos , agentes solubilizantes (aceites, grasas, ceras, lecitinas, etc.), adsorbentes, portadores, materiales de relleno, co-compuestos, agentes dispersantes, agentes humectantes, auxiliares de procesamiento (solventes) , agentes que mejoran el flujo, agentes que enmascaran el sabor, agentes que suministran peso, agentes gelificantes, agentes formadores de gel, antioxidantes y antimicrobianos. El suplemento también puede contener aditivos y auxiliares, excipientes y diluyentes farmacéuticos convencionales ' que incluyen pero que no se limitan a agua, gelatina de cualquier origen, gomas vegetales, ligninsulfonato, talco, azúcares, almidón, goma arábiga, aceites vegetales, polialquilenglicoles, agentes saborizantes , conservadores, estabilizantes, agentes emulsificantes , amortiguadores, libricantes, colorantes, agentes humectantes, materiales de relleno y similares. Además, el suplemento puede contener un material portador orgánico o inorgánico adecuado para administración oral o enteral así como vitaminas, minerales elementos en trazas y otros micronutriente de acuerdo con las recomendaciones de las oficinas gubernamentales tales como USRDA. Por ejemplo, el suplemento puede contener uno o más de los siguientes micronutrientes en los intervalos indicados: 300 a 500 mg de calcio, 50 a 100 mg de magnesio, 150 a 250 mg de fósforo, 5 a 20 mg de hierro, 1 a 7 mg de , i zinc, 0.1 a 0.3 mg de cobre, 50 a 200 \ig de yodo, 5 a 15 pg de selenio, 1000 a 3000 µg de beta caroteno, 10 a 80 mg de vitamina C, 1 a 2 mg de vitamina Bl, 0.5 a 1.5 mg de vitamina B6, 0.5 a 2 mg de vitamina B2, 5 a 18 mg de niacina, 0.5 a 2.0 µ de vitamina B12, 100 a 800 ig de ácido fólico, 30 a 70 µg de biotina, 1 a 5 pg de vitamina D, 3 a 10 UI de vitamina E. La invención se ' ilustrará ahora de manera adicional con referencia a los siguientes ejemplos: Ejemplo 1 Un ejemplo de un suplemento nutricional líquido estable en anaquel para ser utilizado de acuerdo con la presente invención es como sigue: Por 100 kcal Por 100 g de Por bebida lista (190 mi) para ingerirse Energía (kcal) 100 65 130 Grasas (g) 0.92 0.60 1.20 DHA (mg) 200 130 260 (de aceite de pescado) Proteína (g) 3.54 2.30 4.60 Carbohidrato (g) 19.4 12.60 25.2 Fibra de la dieta (g) 3.62 2.35 4.70 Minerales Sodio (mg) 51 33 66 Potasio (mg) 238 155 310 Cloruro (mg) 123 80 160 Calcio (mg) 308 200 400 Fósforo (mg) 162 105 210 Magnesio (mg) 58.0 38 76 Selenio (\ig) 7.7 5.0 10.0 Vitaminas ß-caroteno ( g) 1600 1050 2100 Vitamina D (yg) 3.8 2.50 5.0 Vitamina E (UI) 4.6 3.0 6.0 Vitamina C (mg) 38 25 50 Vitamina Bl (mg) 1.2 0.75 1.5 Vitamina B2 (mg) 1.3 0.85 1.7 Niacina (mg) 12 8 16 Vitamina B6 (mg) 1.1 0.7 1.4 Ácido fólico ( g) 310 200 400 Vitamina B12 ( ig) 1.2 0.75 1.5 Biotina (yg) 54 35 70 Elementos en trazas Hierro (mg) 12 7.5 15 Yodo (\ig) 150 100 200 Cobre (mg) 0.20 0.13 0.26 Zinc (mg) 3.8 2.5 5.0 Ejemplo 2 Este ejemplo compara el efecto de administración de un suplemento nutricional que incluye DHA en mujeres embarazadas, contra el efecto de administración del mismo suplemento pero sin DHA en un grupo comparable de mujeres embarazadas con respecto al desarrollo de peso y masa corporal de sus niños . Se llevó a cabo un ensayo clínico de un solo centro, aleatorizado, controlado, dobleciego, en la Klinik für Deburtsmedizin, Charité, Campus Virchow Klinikum, Berlín, Alemania. El estudio se llevó a cabo de acuerdo con los principios y reglas indicados en la declaración de Helsinki (enmendada) . Se reclutaron un total de 144 mujeres sanas adultas caucásicas, sin hábito de fumar, con un embarazo que se encuentra en la etapa entre la semana 20 y 22, y quienes posteriormente van a alimentar de manera natural durante por lo menos 3 meses, y se les asignó uno de tres grupos de tratamiento. Los sujetos en la totalidad de los tres grupos recibieron un suplemento nutricional diario en donde la única diferencia es el contenido de suplemento como sigue: Grupo 1: Suplemento (vitaminas, minerales) Grupo 2: Suplemento (vitaminas, minerales + prebióticos) Grupo 3: Suplemento (vitaminas, minerales + prebióticos + DHA como se indica en el ejemplo 1) . Todos los suplementos están en forma de un líquido estable en anaquel que contiene, por ración, 4.6 g de proteína y 25 g de carbohidratos, vitaminas y minerales. Además, el suplemento para los grupos 2 y 3 contienen 3.8 g por ración de una mezcla de fructo-oligosacáridos de cadena corta y larga producidos por la hidrólisis de inulina y el suplemento para el grupo 3 contiene 0.26 g por ración de DHA. Se ingirieron al día 190 mi del suplemento en todos los grupos suministrando 120 kcal para los grupos 1 y 2 y 130 kcal para el grupo 3. El suplemento se ingiere durante el resto del embarazo y durante los primeros tres meses de lactancia. Todos los suplementos se suministraron en el hospital por personal que desconocía la formulación y diferenciable únicamente por tres colores diferentes de etiqueta. El código de color es conocido únicamente por el fabricante . El consumo diario de los suplementos se registra por el sujeto en un folleto. Se verificó el cumplimiento cada seis meses por llamadas telefónicas y el registro de consumo se llevó a cabo en el hospital en cada visita. No se ingirieron otros suplementos nutricionales durante el período de estudio. Por ejemplo, los siguientes resultados se midieron: concentración de DHA fosfolipídicos en eritrocitos en mujeres embarazadas a la semana 37 de embarazo y en los bebés a uno y tres meses de edad; concentración de DHA en leche materna de madres lactantes tres meses después del nacimiento; valores antropométricos (longitud, peso, BMI y circunferencia cefálica) de los bebés a uno, tres y veintiún meses de edad. De las 144 mujeres embarazadas incluidas en el ensayo 116 bebés permanecieron en el estudio hasta la edad de 3 meses y 69 hasta la edad de 21 meses. Se encontró que la concentración de DHA como un porcentaje de los ácidos grasos totales a los 3 meses en la leche materna en los sujetos del grupo 1 es de 0.25 (+/-0.10) en comparación con 0.26 (+/-0.13) y 0.50 (+/-0.19) en los sujetos de los grupos 2 y 3, respectivamente. El efecto del tratamiento es significativo en el grupo 3, en comparación con los grupos 1 y 2. La concentración de DHA en eritrocitos (porcentaje de ácidos grasos totales) a los 3 meses en los bebés en el grupo 1 es de 7.49 (+/-2.00), en comparación con 6.88 (+/-2.76) en el grupo 2 y 9.79 (+/-2.21) en el grupo 3. Nuevamente, los efectos de tratamiento son significativamente diferentes. Además, la proporción omega 6:omega 3 en los eritrocitos de mujeres en los grupos 1 y 2 es de 2 : 1 en comparación con 1.55:1 en mujeres en el grupo 3. De igual manera, la proporción omega 6:omega 3 en la leche materna de las mujeres en el grupo 1 y 2 también es de 2:1 en comparación con 0.85:1 para mujeres en el grupo 3 y la proporción de omega 6: omega 3 en los eritrocitos de bebés en los grupos 1 y 2 a los 3 meses de edad es de 2.4:1, en comparación con 1.6:1 para los bebés de mujeres que se encontraban en el grupo 3, a la misma edad. Al momento de nacer, los valores antropométricos 1 fueron casi idénticos en todos los grupos. No obstante, se observó un efecto significativo, dependiente del tiempo, para los bebés del grupo 3 en cuanto a peso (p = 0.049) y B I (p = 0.44), cuando se toma en consideración el sexo, edad gestacional y cronológica del bebé, educación de la madre, paridad, BMI, ganancia de peso gestacional y alimentación de pecho. Después de controlar todas las variables que pudieran alterar, se encontró que los niños de 21 meses de edad del grupo 3 presentan un peso significativamente menor (0.6 kg menor, p = 0.006) y BMI (0.77 menor, p = 0.031) que los niños en los grupos 1 y 2 mientras que la circunferencia cefálica es ligeramente mayor en el grupo 3 y la longitud es similar en todos los grupos . Dado que se reconoce a la longitud corporal como un indicador de la masa corporal magra, por lo tanto se puede afirmar que los niños del grupo 3 presentan un peso y BMI menores que los niños de los grupos 1 y 2 , pero con una longitud similar, lo que proporciona una masa corporal más magra en comparación con los niños de los grupos 1 y 2.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Uso de ácido docosahexaenoico en la elaboración de una composición para administración a mujeres embarazadas en por lo menos el tercer trimestre dé embarazo y, después del parto, al bebé recién nacido por un período que no exceda de tres meses par reducir el riesgo de desarrollo de sobrepeso u obesidad del bebé en ' la lactancia y/o infancia temprana.

2. Uso como se describe en la reivindicación 1, en donde, después del nacimiento, la composición se administra al bebé por medio de alimentación con leche materna .

3. Uso como se describe en la reivindicación 1, en donde, después del nacimiento, la composición se administra directamente al bebé .

4. Uso de ácido docosahexaenoico en la elaboración de una composición para administración a mujeres embarazadas para reducir el riesgo de desarrollo de sobrepeso u obesidad del bebé en la lactancia y/o infancia temprana .

5. Uso como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición comprende de 100 a 500 mg de ácido docosahexaenoico por dosis diaria.

6. Uso como se describe en la reivindicación 2, en donde la composición comprende adicionalmente de 2 a 8 g de fibra de la dieta por dosis diaria.

7. Uso como se describe en la reivindicación 6, en donde la fibra de la dieta es ' una mezcla de fructo-oligosacáridos de cadena corta y larga producidos por hidrólisis de inulina.

8. Uso como se describe en la reivindicación 2, en donde la composición comprende adicionalmente uno o más de los siguientes micronutrientes en los intervalos indicados: 300 a 500 mg de calcio, 50 a 100 mg de magnesio, 150 a 250 mg de fósforo, 5 a 20 mg de hierro, 1 a 7 mg de zinc, 0.1 a 0.3 mg de cobre, 50 a 200 µg de yodo, 5 a 15 de selenio, 1000 a 3000 µg de ß caroteno, 10 a 80 mg de vitamina C, 1 a 2 mg de vitamina Bl, 0.5 a 1.5 mg de vitamina B6, 0.5 a 2 mg de vitamina B2, 5 a 18 mg de niacina, 0.5 a 2.0 µg de vitamina B12, 100 a 800 µg de ácido fólico, 30 a 70 µg de biotina, 1 a 5 µg de vitamina D, 3 a 10 UI de vitamina E.

9. Uso como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición dé manera adicional comprende una cepa bacteriana probiótica.

10. Uso como se describe en la reivindicación 9, en donde la cepa bacteriana probiótica es Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1.3724.