MX2008014567A - Dispositivo para administrar un producto fluido. - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo para administrar (100) un producto fluido, en particular un medicamento, a una velocidad controlable de administración. El dispositivo comprende un alojamiento (110) con un área receptora de impulsión para una unidad de impulsión (200) y una región receptora de producto para retener un recipiente (120) de producto. Se coloca entre estos un arreglo (130, 133) para la transmisión de energía o potencia hidráulica, que no contribuye al control de la velocidad de administración. La velocidad de administración se controla exclusivamente con la unidad de impulsión (200). El dispositivo de administración se puede fabricar de manera económica con un artículo desechable y permite el reemplazo simple después del uso.

Description

DISPOSITIVO PARA ADMINISTRAR UN PRODUCTO FLUIDO Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo para administrar un producto fluido, en particular un medicamento en forma fluida.

Antecedentes de la Invención Con varias enfermedades puede ser necesario administrar a un paciente un medicamento en forma fluida, por ejemplo, insulina o medicamentos de adelgazamiento de la sangre tal como heparina, de manera continúa y durante un periodo relativamente prolongado. Para este propósito se conocen varios dispositivos de administración. En particular se conocen dispositivos de infusión en los cuales el medicamento está contenido en una ampolleta de vidrio. La ampolleta se coloca en el dispositivo de infusión y se conecta mediante un catéter a una cánula que termina por ejemplo subcutáneamente en el tejido corporal del paciente. Se arregla un tapón de manera desplazable en la ampolleta y se acciona mediante un engrane apropiado por un electromotor tal que el medicamento se distribuya al paciente a través del catéter y de la cánula. Estos dispositivos de infusión se deben diseñar frecuentemente tan pequeños y planos como sea posible, a fin de que se usen de manera discreta en el cuerpo del paciente. Aún las bombas en las cuales se impulsa el tapón directamente se someten a ciertas restricciones con respecto a las formas estructurales posibles, puesto que la unidad de impulsión constituida por el motor y la caja de engranes debe estar en conexión directa con el tapón de la ampolleta. Esto limita la flexibilidad de diseño para estas bombas. Además, estas bombas son en su mayor parte relativamente complejas en la construcción y de esta manera intensivas en costo en la fabricación. Por lo tanto, las bombas no son artículos desechables para el uso único, sino que se deben usar de manera repetida. Cuando quiera que se vacíe una ampolleta, el paciente o el personal auxiliar la reemplaza por una nueva ampolleta llena. Con las normas de insulina estos se presentan por ejemplo normalmente una vez o varias veces por semana. El reemplazo de la ampolleta es un procedimiento delicado por varias razones. Primero, las ampolletas se hacen en general de vidrio y pueden hacerse pedazos cuando se reemplazan. También, el procedimiento de reemplazo es un procedimiento relativamente complicado, propenso a error y para el cual se debe entrenar especialmente por lo tanto al paciente. Además, este reemplazo no es satisfactorio desde el punto de vista higiénico, puesto que las partes móviles de la bomba de medicamento entran en contacto directo con el tapón móvil de la ampolleta, y se pueden introducir gérmenes en la ampolleta en el caso de una fuga. Lo mismo aplica también para inyectadotes manualmente operados que ayudan en la administración de una dosis única preestablecida en momentos específicos. También con estos inyectores, el mecanismo de impulsión normalmente es relativamente complicado y por lo tanto costoso. Como consecuencia, se proporcionan también frecuentemente inyectores con ampolletas intercambiables, acumulando los mismos problemas como para las bombas de medicamento. En la técnica anterior, se propusieron dispositivos de infusión diseñados de una manera comparativamente simple, que se manejan sin ninguna impulsión de motor y por lo tanto se pueden fabricar de manera efectiva en el costo. Estos dispositivos se pueden accionar por ejemplo fuerza de muelle. También en el caso de estos dispositivos usualmente se arregla un tapón de manera desfazable en una ampolleta. Para asegurar fácilmente una velocidad mínima de descarga temporalmente constante del medicamento se ha propuesto accionar este tapón hidráulicamente y proporcionar un arreglo para limitar el flujo de paso en la sección hidráulica, conduciendo a una velocidad de flujo de paso, mínima, constante a través de la sección hidráulica.

En la DE-A 199 39 023 se describe un ejemplo de este dispositivo. Un capilar largo de sección transversal pequeña se proporciona en la sección hidráulica, el capilar que actúa para limitar el flujo de paso y para reducir la presión. Se describe otro ejemplo en DE-A 101 02 814. Aquí, el medicamento se proporciona en un depósito comprimible de medicamento. Se proporciona fluido hidráulico presurizado en un depósito hidráulico igualmente comprimible. Mediante un dispositivo de provisión, en particular en la forma de un capilar, éste fluido entra a un depósito de cambio, que comprime el depósito de medicamento y de esta manera hace que se descargue el medicamento. Estos dispositivos exhiben una serie de desventajas. En particular, sólo es posible distribuir el medicamento a una velocidad constante, predeterminada, determinada por la estructura y la geometría del dispositivo de provisión, en particular por la longitud y sección transversal de la sección capilar. Por lo tanto, no es posible el control de la velocidad de administración. Sin embargo, en la práctica, frecuentemente es necesario regular la velocidad de administración a fin de ajustaría individualmente a las necesidades del paciente. Además, frecuentemente se desea, además de la descarga constante de una pequeña velocidad, la llamada velocidad basal, para proporcionar una cantidad incrementada a demanda del medicamento, o un llamado bolo. Cuando se administra insulina, se puede requerir un bolo, por ejemplo, después de las comidas, cuando el cuerpo tiene un requerimiento incrementado de insulina. Eso no es posible con los dispositivos conocidos con capilares, y normalmente se requiere un aparato de inyección adicional para administrar un bolo. Una desventaja adicional es que la sección capilar se debe fabricar de manera muy precisa para evitar variaciones excesivamente grandes en la velocidad de descarga. Esto es especialmente evidente de la ley de Hagen-Poiseuille que establece la velocidad de flujo de paso a través de un capilar tubular durante el flujo laminar con relación a las dimensiones del capilar. De acuerdo a esta ley, el diámetro del capilar introduce la cuarta potencia en el cálculo de la velocidad de flujo de paso. Lo que ahora son variaciones pequeñas en la sección transversal del capilar dan por resultado variaciones grandes en la velocidad de flujo de paso. Puesto que el capilar requiere fabricación altamente precisa, son relativamente altos los costos de fabricación para esto, que a su vez vuelve a estos dispositivos sólo de utilidad limitada para uso único.

Breve Descripción de la Invención Por lo tanto, es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para administrar un producto fluido, que es fácil de manejar, que permite control individual de la velocidad de descarga o cantidad de descarga del producto fluido y que se puede fabricar de manera efectiva en el costo, en particular que es adecuado para que se produzca como un artículo desechable para uso único . El objeto se soluciona por un dispositivo que tiene las características de la reivindicación 1. De la invención se refiere además a un sistema como se reivindica en la reivindicación 14 , un método de fabricación de acuerdo a la reivindicación 21 y un método de operación de acuerdo a la reivindicación 23. En las modalidades dependientes se especifican modalidades ventajosas de a invención. Un dispositivo de administración de acuerdo a la invención sirve por lo tanto para administrar un producto fluido, en particular un médicamente en forma fluida, por ejemplo una solución de insulina, a un paciente, en donde se puede regular la velocidad de administración del producto. El dispositivo comprende un alojamiento con - una región de recepción de impulsión para una unidad de impulsión; - una región de recepción de producto para recibir un recipiente de producto con el producto fluido; y una estructura para transmisión de potencia hidráulica entre la región de recepción de impulsión y la región de recepción del producto. Aquí, la estructura para la transmisión de potencia hidráulica se diseña de modo que no hace contribución en el control de la velocidad de administración. En otras palabras, los hidráulicos no son decisivos para la velocidad de administración. Ya que se proporciona transmisión de potencia hidráulica, esto permite flexibilidad considerable para las posibles estructuras. Además, puesto que el dispositivo no tiene componentes mecánicos que requieren fabricación altamente precisa, se puede fabricar de una manera muy efectiva en el costo y es adecuado para la fabricación como un artículo desechable para el uso único. El dispositivo se puede distribuir al paciente con un recipiente de producto insertado en fábrica que sólo necesita insertar la unidad de impulsión en el dispositivo. Esto simplifica el manejo en comparación a una unidad convencional en la cual el paciente mismo tiene que intercambiar el recipiente de producto real, y mejora la higiene. Puesto que la sección hidráulica no es determinante para la velocidad de administración y sirve sólo como transmisión de potencia, se permite el control libre de la velocidad de administración. Por lo tanto son posibles cambios en la velocidad de administración, sin cambios constructivos que se tengan hacer al dispositivo, en particular también durante la operación del dispositivo. En una configuración concreta, la estructura para la transmisión de potencia hidráulica comprende un depósito hidráulico con un fluido hidráulico, en donde el depósito hidráulico se diseña tal que se puede suministrar con una presión de impulsión por una unidad de impulsión insertada en la región de recepción de impulsión; y una conexión de fluido (sección hidráulica) entre el depósito hidráulico y un depósito de cambio, en donde la conexión de fluido se diseña de modo que la presión de impulsión presente en el depósito hidráulico se puede transmitir mediante la conexión de fluido y el depósito de cambio al producto fluido en un recipiente de producto arreglado en la región de recepción de producto y en donde la conexión del fluido tiene una sección transversal que es suficientemente grande en todas partes para la conexión de fluido para que no haga contribución en el control de la velocidad de administración. El dispositivo también comprende de manera preferente el recipiente de producto con el producto de fluido arreglado en la región de recepción de producto del alojamiento. En este caso, el depósito de cambio se puede delimitar al menos parcialmente por el recipiente de producto. Sin embargo, el depósito de cambio también puede ser un recipiente independiente. Conjuntamente con el recipiente del producto localizado en el mismo, el dispositivo se diseña preferentemente como un artículo desechable para uso único. En una configuración simple, el recipiente de producto se diseña en la forma de una ampolleta convencional. En este caso, el recipiente de producto comprende una región de pared lateral, rígida, cilindrica, por ejemplo, circular-cilindrica y un tapón de producto sellado para ser impermeable a fluidos y desplazable en el mismo, que se arregla tal que se puede desplazar por expansión del depósito de cambio. En una construcción simple, el depósito de cambio no se forma por un recipiente independiente, sino se delimita al menos parcialmente directamente por la región de pared lateral cilindrica del recipiente de producto y el lado del tapón de producto desviado desde el producto fluido. Por lo tanto el tapón de producto se puede decir que subdivide el recipiente de producto en una región que contiene el producto real, y el depósito de cambio. De manera alternativa, el recipiente de producto puede ser comprimible como una totalidad, en particular diseñado tal que se puede alterar el volumen del recipiente de producto sin que las partes hagan contacto con el producto fluido que se desliza contra otras. El sellado de estas partes para este propósito que se requerirá y aumenta los costos de fabricación, de esta manera se puede omitir, y la forma del recipiente de producto se puede seleccionar de una manera bastante libre. Esto permite por una parte higiene mejorada y por otra parte es fácilmente posible adaptar el recipiente de producto en su forma y dimensiones físicas, por ejemplo, su espesor a requerimientos especiales. Este recipiente de producto tiene de manera preferente al menos una región de pared, de donde se puede alterar la forma y/o dimensiones tal que se presente un cambio en el volumen del recipiente de producto. Se puede diseñar una región de pared como un fuelle, a manera de ejemplo. De manera alternativa, la región de pared se puede formar por ejemplo de una película flexible, también es posible formar al región de pared a partir de un material elastomérico tal que se presente un cambio en el volumen del recipiente de producto con la expansión elástica del material. El recipiente de producto al mismo tiempo tiene de manera preferente al menos una, preferentemente dos, regiones terminales dimensionalmente estables que se pueden una contra otra, por ejemplo, en la forma de una pared terminal, del lado terminal, dimensionalmente estable, que hace más fácil ocasionar un cambio controlado en el volumen a través del desplazamiento de una de estas regiones a la otra región. El depósito hidráulico se puede delimitar por un tapón hidráulico desplazable que se guía en una región de pared, lateral, cilindrica, rígida. El tapón hidráulico entonces se arregla de modo que se puede desplazar por el medio de impulsión, y de manera preferente es directamente accesible para el medio de impulsión. Sin embargo, en cambio, el depósito hidráulico también puede ser comprimible como una totalidad, como se describió para el recipiente de producto. También, el recipiente hidráulico se puede diseñar por consiguiente tal que el volumen del recipiente hidráulico se puede alterar sin que las partes estén en contacto entre sí con el fluido hidráulico que se desliza. Esto conduce a fabricación simplificada, debido a que se puede omitir un tapón sellado, y permite que el depósito hidráulico tome una amplia variedad de formas. Para esto, el depósito hidráulico también puede tener al menos una región de pared que se puede deformar tal que o cuya superficie se puede alterar tal que se presenta un cambio en el volumen del depósito hidráulico. En particular, el depósito hidráulico puede tener una región de pared diseñada como un fuelle, una región de pared elaborada de una película flexible o una región de pared elaborada de un material elastomérico . También, el depósito hidráulico tiene preferentemente al menos una, preferentemente dos, regiones terminales dimensionalmente estables que se pueden mover una contra otra, por ejemplo, en la forma de una pared terminal del lado terminal dimensionalmente estable. Se puede modificar el volumen del depósito hidráulico de varias maneras. De esta manera, es posible configurar el dispositivo de administración tal que se pueda comprimir por presión el depósito hidráulico. En particular, es posible configurar el dispositivo de administración tal que se pueda desplazar una primera región terminal del depósito hidráulico hacia una segunda región terminal para una disminución del volumen del depósito hidráulico. De manera alternativa o además también es posible que la primera región terminal se pueda girar contra la segunda región terminal para un cambio en el volumen del depósito hidráulico tal que el depósito, hidráulico virtualmente se "apriete" para una disminución en el volumen (compresión) . Esta última posibilidad representa en particular una manera muy fácil para convertir una impulsión giratoria, como está disponible de motores usuales, en traslación de un tapón o una región terminal del recipiente de producto, sin la necesidad de un engrane mecánico. Es particularmente preferible si el depósito hidráulico como se describe se pueda comprimir como una totalidad, en tanto que el recipiente de producto tenga un tapón de producto desplazable. En este caso, el dispositivo de administración se puede usar con ampolletas estandarizadas y probadas considerando que el depósito hidráulico comprimible se puede elaborar y rellenar de una manera particularmente fácil. Para permitir un nivel de relleno fácil y una función de verificación, al menos una región parcial de una pared exterior de dispositivo de administración es preferentemente transparente o traslúcida. Se hace más fácil la verificación si se colorea el fluido hidráulico. En una configuración ventajosa, el alojamiento tiene medios para fijar de manera desmontable la unidad de impulsión tal que el usuario puede unir fácilmente una unidad de impulsión al dispositivo y puede removerla fácilmente nuevamente después del uso. Es concebible aquí una pluralidad de medios apropiados. En el caso más simple, esto es por ejemplo una depresión para tomar un trinquete dentado de la unidad de impulsión. La invención también comprende un sistema para administrar un producto fluido, que comprende un dispositivo de administración de acuerdo a la invención y una unidad de impulsión compatible para sujeción desmontable en la región de recepción de impulsión. La unidad de impulsión se diseña para suministrar una presión de impulsión a la estructura para la transmisión de potencia hidráulica. Este sistema se diseña preferentemente como un sistema "semi-desechable" , es decir, sólo el dispositivo de administración real se diseña como un artículo desechable, en tanto que se reutiliza la unidad de impulsión significativamente más costosa. Se puede diseñar como un dispositivo de infusión para administrar continuamente el producto durante un periodo relativamente prolongado o como un inyector para dosis individuales. El sistema se configura preferentemente tal que el control de la velocidad de administración del producto fluido toma lugar exclusivamente a través del control de la unidad de impulsión. En particular, por lo tanto, la velocidad de administración no se controla en la sección hidráulica. Por lo tanto, no hay válvulas controlables o dispositivos similares necesarios, que complicarían la fabricación e incrementarían el costo del mismo. Un motor eléctrico, por ejemplo, un motor de CD o motor de velocidad gradual, está preferentemente disponible como el medio de impulsión en la unidad de impulsión. Para controlar el motor, se proporcionan preferentemente medios de control electrónico, en particular pueden comprender una microcomputadora conocida per se. La unidad de impulsión comprende además preferentemente una unidad de energía, en particular en la forma de una o más baterías eléctricas, que pueden ser baterías desechables o baterías recargables. Se pueden proporcionar baterías separadas para suministrar el medio de control y el motor para reforzar la seguridad de operación. Otras posibilidades también se pueden considerar como la fuente de energía, sin embargo. Por consiguiente, es concebible suministrar el motor inductivamente con energía, por ejemplo ser capaces de encapsular la unidad de impulsión más fácilmente. Para transmitir la energía de impulsión del motor al depósito hidráulico, en una configuración preferida, el motor comprende una varilla de pistón axialmente desplazable. En tanto que un arreglo con impulsión de electromotores adecuado sobre todo para administrar el producto continuamente durante un periodo relativamente prolongado, sin embargo, el sistema también se puede diseñar como un inyector para dosis individuales, administradas una vez o en intervalos predeterminados. La unidad de impulsión entonces se puede diseñar como un arreglo para administración manual de una dosis predeterminada del producto fluido. Este arreglo entonces puede ser en particular un arreglo puramente mecánico sin componentes eléctricos. Estos arreglos se conocen de lápices de inyección comercialmente disponibles. El sistema se configura preferentemente tal que la "cebadura" tome lugar cuando se una a la unidad de impulsión el dispositivo de administración. El dispositivo de administración y la unidad de impulsión por lo tanto se diseñan preferentemente tal que cuando la unidad de impulsión se coloca en el dispositivo de administración, la estructura para la transmisión de potencia o energía hidráulica se suministra con presión tal que la distribución inicial del producto fluido se presente cuando se abre el recipiente de producto. El dispositivo de administración se fabrica preferentemente tal que el depósito hidráulico se rellena sólo después de que se ha instalado el recipiente de producto. Por lo tanto, el método comprende los pasos de: proporcionar el alojamiento con el depósito hidráulico aún no relleno, arreglado en el mismo, y el recipiente de producto relleno con el producto fluido; y - relleno subsiguiente del depósito hidráulico con el fluido hidráulico. Esto hace posible generar presión en exceso en el recipiente de producto ya en el momento de fabricación, tal que la "cebadura", es decir, la distribución del producto, tome lugar automáticamente cuando se está uniendo el catéter. Para esto, se suministra el fluido hidráulico en el depósito hidráulico con presión en exceso durante el relleno.

El relleno del depósito hidráulico se presenta preferentemente mediante una membrana en el depósito hidráulico, que se puede perforar por una aguja de relleno y se cierra nuevamente de forma automática después de que remueve la aguja, por ejemplo, un septo convencional. La membrana se perfora por una aguja de relleno para el relleno. El depósito hidráulico se evacúa preferentemente antes del relleno a través de la aguja. Entonces se rellena el fluido hidráulico. La invención también abarca un método para operar un sistema que comprende un dispositivo de administración inventivo y una unidad de impulsión, en el cual la velocidad de administración se controla exclusivamente por la unidad de impulsión.

Breve Descripción de las Figuras Las modalidades preferidas de la invención se describen más adelante en la presente con referencia a la figuras, en las cuales: La Figura 1A muestra una vista seccional de un dispositivo de administración de acuerdo a una primera modalidad de la presente invención antes del uso con una unidad de impulsión separada; La Figura IB muestra una vista seccional del dispositivo de administración de la Figura 1A después de la instalación de la unidad de impulsión; La Figura 1C muestra una vista seccional del dispositivo de administración de la Figura 1A después del uso; La Figura 2A muestra una vista seccional de un dispositivo de administración de acuerdo a una segunda modalidad de la presente invención antes del uso con una unidad de impulsión separada; La Figura 2B muestra una vista seccional del dispositivo de administración de la Figura 2A después de la instalación de la unidad de impulsión; La Figura 2C vista una muestra una vista seccional del dispositivo de administración en la Figura 2A después del uso; La Figura 3A muestra una vista seccional de un dispositivo de administración de acuerdo a una tercera modalidad de la presente invención antes del uso con la unidad de impulsión separada; La Figura 3B muestra una vista seccional del dispositivo de administración de la Figura 3A después de la instalación del dispositivo de impulsión; La Figura 3C muestra una vista seccional del dispositivo de administración de la Figura 3A después del uso; y La Figura 4 muestra una vista seccional de un inyector .

Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas Las Figuras 1A a 1C ilustran una primera modalidad de un dispositivo 100 de administración de acuerdo a la presente invención junto con una unidad 200 de impulsión. Estas partes se pueden vender de manera separada o conjuntamente como un sistema. El dispositivo 100 de administración y la unidad 200 de impulsión forman conjuntamente un dispositivo de infusión o una bomba de medicamento . El dispositivo de administración comprende un alojamiento 110 que se subdivide por una división 111 en una parte izquierda y una parte derecha. La división 111 termina hacia abajo en un fondo 112 de alojamiento. En la parte izquierda, se proporciona una región receptora para un recipiente de producto, las Figuras 1A a 1C que contienen por ejemplo una ampolleta 120 con un medicamento líquido. Esta región receptora tiene sustancialmente la forma de una cavidad cilindrica larga. En el extremo inferior de la cavidad está una inserción 115 que se mantiene en una pestaña anular del fondo 112 de alojamiento que se extiende hacia arriba en la cavidad y que descansa en el fondo 112 de alojamiento. En la mitad derecha del alojamiento, se proporciona igualmente una cavidad cilindrica, en la cual se guía un tapón 132 (tapón hidráulico) de forma desplazable se sella por dos anillos selladores contra la pared de la cavidad. El tapón 132 y la pared de la cavidad cilindrica delimitan conjuntamente un depósito 130 hidráulico, que contiene un fluido hidráulico. Entre las dos pestañas que se extienden hacia abajo desde el fondo 112 de alojamiento, se insertan dos inserciones 113 y 114 sucesivamente desde abajo, que delimitan conjuntamente un canal 133 de fluido que se extiende desde la derecha a la mitad izquierda del alojamiento. Hay una conexión para fluidos entre el depósito hidráulico 130 y el canal 133 de fluido a través de una abertura en el fondo de alojamiento. También hay una conexión para fluidos en el lado izquierdo de alojamiento de canal 133 de fluido a través de la inserción 115 a la región receptora para la ampolleta 120. De esta manera, hay una conexión continua de fluido (sección hidráulica) entre el depósito 130 hidráulico y la región receptora para la ampolleta 120. El alojamiento 110 se cierra hacia abajo por una cubierta inferior 118 que se acopla por medio de orejetas 119 de retén en aberturas correspondientes del alojamiento 110. En la región receptora, se inserta una ampolleta 120 de vidrio convencional, que se sella en el fondo por un tapón 122 desplazable (tapón de producto) que se guía en la pared 121 exterior cilindrica de la ampolleta.

En el extremo superior, la ampolleta se sella por una cubierta convencional 124 con un septo. La región de borde, abierta, inferior de la pared exterior 121 de la ampolleta de vidrio sobresale en un espacio anular entre la pared del alojamiento 110 y la pestaña anular que sostiene la inserción 115 y está ahí en un sello en la forma de un sello 116 ondulado con una sección transversal cuadrada. En el extremo superior, la ampolleta se mantiene por un cierre 125 que actúa simultáneamente como un adaptador de conexión que se rosca o hace clic en la región de borde superior de la región receptora del alojamiento 110. El cierre 125 retiene una aguja hueca 123 que penetra al septo de la cubierta 124 de ampolleta y por consiguiente forma una abertura del recipiente de producto, a manera de ejemplo. Un catéter convencional une la aguja hueca 123. En lugar de un catéter, también puede estar directamente presente una aguja de inyección. En el lado derecho del alojamiento está una región receptora para una unidad 200 de infusión ilustrada sólo de manera esquemática de forma elevada. Esta región receptora se limita hacia abajo por el tapón 132 que sella el depósito hidráulico 130 a la parte superior. La situación directamente después de la inserción de la unidad 200 de impulsión en esta región receptora se ilustra en la Figura IB. La unidad 200 de impulsión se mantiene por medios apropiados, por ejemplo por medio de un trinquete de retén, no ilustrado, en una depresión 117 de la pared de alojamiento exterior. El tapón hidráulico 132 tiene en su lado superior una depresión, en la cual una varilla 201 de pistón, ilustrada igualmente sólo esquemáticamente de forma elevada, sobresale después de la inserción de la unidad 200 de impulsión. La varilla 201 de pistón puede extender parcialmente hacia abajo por un medio de impulsión apropiado controlado por la unidad 200 de impulsión. Un electromotor, por ejemplo, un motor de CD o un motor de velocidad gradual que impulsa la varilla de pistón mediante una caja de engranes apropiada, se puede considerar como un medio de impulsión en particular. Para este propósito, la varilla 201 de pistón por ejemplo se puede diseñar usualmente como una varilla roscada en la cual una tuerca de impulsión corre de modo que se impulsa por el motor (no ilustrado aquí) . A fin de distribuir el medicamento contenido en la ampolleta 120 a través de la aguja hueca 113, el motor de la unidad 200 de impulsión se pone en movimiento. Ahora impulsa gradualmente la varilla 201 de pistón hacia abajo. Para hacerlo así, el tapón hidráulico 132 se presiona hacia abajo. El fluido hidráulico se presiona a través del canal 133 de fluido en la región receptora para la ampolleta 120 por la presión resultante en el depósito hidráulico. Aquí, ejerce una fuerza de accionamiento hacia abajo en el tapón 122 de producto en la ampolleta 120, por lo que la presión se acumula en la ampolleta 120, por lo que el medicamento líquido contenido en la ampolleta se descarga a través de la aguja hueca 113. En otras palabras, el desplazamiento de la varilla 121 de pistón conduce al desplazamiento del tapón hidráulico 132, que a su vez conduce al desplazamiento del tapón 122 de producto en la ampolleta 120 por medio de la sección hidráulica. Entre la inserción 115 y el tapón 122 de producto se forma un depósito 126 por este desplazamiento, que acepta el fluido hidráulico que sale de la conexión 133 de fluido que se origina del depósito hidráulico. Este depósito 126 de cambio es evidente en la Figura 1C, que ilustra la situación después de que el tapón hidráulico 132 se ha presionado completamente hacia abajo, el depósito hidráulico 130 por lo tanto tiene que ser vaciado completamente, y después de que la unidad 200 de impulsión se ha removido nuevamente del alojamiento 110. El depósito 126 de cambio se limita aquí al lado por la pared 121 lateral circunferencial de la ampolleta 120 y a la parte superior por el lado del tapón 122 de producto queda lejos del medicamento. Cuando la varilla 201 de pistón se extiende fuera de la unidad 200 de impulsión, cae por lo tanto el volumen del depósito hidráulico 130, ya que el fluido hidráulico fluye a través de la conexión de fluido hacia el depósito 126 de cambio, y se incrementa al mismo grado el volumen del depósito 126 de cambio. Por lo tanto, la velocidad de administración, y la cantidad del medicamento descargado por unidad de tiempo, se controla en el proceso sólo por control del motor en la unidad 200 de impulsión. Por lo tanto, la velocidad de administración no se determina por propiedades preestablecidas de la conexión de fluido, tal como su longitud o sección transversal, sino se puede controlar específicamente por la unidad 200 de impulsión. La sección transversal de la conexión de fluido es suficientemente grande en todas partes para las propiedades de la conexión de fluido para controlar la velocidad de administración para no hacer o sólo hacer una contribución insignificante. En particular, no hay restricción limitante de flujo en ningún sitio de la conexión de fluido. De esta manera, se puede establecer cualquier velocidad preferida de administración en límites significativos mediante la unidad de impulsión, sin que esta velocidad se limite por la conexión del fluido. Por lo tanto, la conexión de fluido sirve sólo como una transmisión de energía desde la unidad de impulsión al recipiente de producto, que actúa por lo tanto, por decir, como una "varilla de pistón del líquido" . En el caso más simple, el control toma lugar por encendido y apagado manual del motor. Sin embargo, el motor se puede controlar preferentemente de forma electrónica, en particular por una microcomputadora adecuada conocido per se. Esto permite la adaptación individual de la velocidad de administración a las necesidades del paciente. En particular, se puede ajustar libremente de esta manera una velocidad basal para la administración continúa. También es posible controlar el motor específicamente tal que descargue un bolo predeterminado a petición. Por ejemplo, es posible que para administrar la velocidad basal, se mueva el motor a intervalos de tiempo ajustables en el intervalo de segundos a minutos en cada caso por una cantidad fija, por ejemplo se hace girar una tuerca de impulsión alrededor de un ángulo fijo. Entonces se puede llevar a cabo fácilmente el control al seleccionar los intervalos de tiempo. Para un bolo, el motor entonces se mueve adicionalmente por una cantidad seleccionable, adicional. En lugar de esto, también es posible regular el motor tal que por petición del usuario (por ejemplo en el accionamiento de una llave o conmutador correspondiente) en cada caso se distribuye una dosis individual. La unidad de impulsión también incluirá normalmente una fuente de energía, por ejemplo una batería eléctrica (batería desechable o batería recargable) . También se puede adaptar con una pantalla en la cual se pueda presentar por ejemplo la velocidad ajustada y/o otros datos de operación. Además, puede haber elementos de control tal como por ejemplo, conmutador, llaves o discos de marcación. Debido a su construcción simple, el dispositivo 100 de administración se puede fabricar de manera muy efectiva en el costo. Todas las partes necesarias, con la excepción de la ampolleta, se pueden hacer fácilmente de plástico mediante moldeado de inyección. Como resultado, el dispositivo de administración se adecúa para el uso como un artículo desechable que se desecha conjuntamente con la ampolleta y el catéter, después de que se ha vaciado una vez la ampolleta. La unidad 200 de impulsión por otra parte, se puede remover fácilmente del dispositivo 100 de administración, se puede usar de manera repetida. El sistema que comprende el dispositivo 100 de administración y la unidad 200 de impulsión por lo tanto se puede diseñar como un sistema "semi-desechable" , es decir, sólo se desecha la parte convenientemente hecha, en tanto que se usan repetidamente los componentes más costosos . En comparación a un sistema en el cual sólo se intercambia la ampolleta, este sistema tiene varias ventajas, en particular ya que es mucho más fácil el intercambio de dispositivo de administración y es menos crítico en términos de higiene y por lo tanto requiere menos tiempo y menos entrenamiento. Una ventaja adicional es que la misma unidad de impulsión se puede usar para varios tamaños diferentes de ampolleta, puesto que los dispositivos de administración para diferentes tamaños de ampolleta, aunque con el mismo tamaño para recibir la unidad de impulsión, se pueden fabricar fácilmente. Las ampolletas de medicamento convencionales se pueden usar como ampolletas, tal como ampolletas normales con 1.5 mL, 2 mL y 3 mL de capacidad. Si el medicamento es una solución de insulina, entonces usualmente se administra una ampolleta con capacidad de 1.5 mL durante un periodo de unos pocos días, por ejemplo aproximadamente 3 días, o se administra una ampolleta con capacidad de 3 mi durante un periodo de aproximadamente 1 semana. Debido a esta construcción, el dispositivo de administración se puede mantener muy compacto. De esta manera, es posible por ejemplo fabricar el dispositivo con la unidad de impulsión insertada y una ampolleta normal de capacidad de 3 mi con un espesor de menos de 15 mm. El dispositivo 100 de administración se elabora preferentemente como sigue: El tapón 132 y las inserciones 113, 114 y 115 se colocan en el alojamiento. Entonces, la ampolleta 120 pre-rellena se coloca igualmente en el alojamiento y se fija con el cierre 125. Sólo entonces es inyectado el fluido hidráulico. Esto se puede hacer por ejemplo mediante un conducto, no ilustrado, que termina en el canal 133 de fluido y se sella al exterior por un septo o una válvula unidireccional. Antes de eso, el aire contenido en el canal 133 de fluido y posiblemente en el depósito hidráulico 130 se succiona referentemente para impedir que se formen burbujas de aire en el fluido hidráulico. Al término del procedimiento de relleno, se puede coloca el fluido bajo cierta presión en exceso, en donde en este caso el movimiento del tapón hidráulico 132 hacia la parte superior se limita por un tope, no ilustrado aquí. Debido a esto, también surge cierta presión en exceso en la ampolleta 120 tal que se presiona una pequeña cantidad del medicamento a través de la aguja hueca y en el catéter tan pronto como el septo perfora la cubierta 124. Esto da por resultado el desfogue del catéter ("cebadura"). Al mismo tiempo, el tapón 122 de producto se mueve inicialmente con relación a la pared exterior 121 de la ampolleta 120 tal que se impide el atasco adicional durante la administración subsiguiente del medicamento. Sin embargo, también es posible insertar la ampolleta sólo después del relleno del depósito hidráulico. En este caso, la conexión de fluido se cierra primero a la región receptora para el recipiente de producto, por ejemplo por un septo, y la inserción 115 se diseña tal que perfora este septo cuando se inserta la ampolleta, por ejemplo con una aguja hueca arreglada en la inserción. Cuando el fluido hidráulico se rellenó bajo presión, esta presión se transfiere desde este punto a la ampolleta a su ves, permitiendo la "cebadura" automática.

Además o en lugar de que la unidad 200 de impulsión se pueda diseñar tal que ejerza una fuerza en el tapón hidráulico 132 cuando se inserta en el alojamiento 110, por lo que el tapón se mueve ligeramente hacia abajo. Asumiendo que el catéter se unió anteriormente por el paciente a la ampolleta esto también da por resultado la "cebadura" , por lo tanto el desplazamiento inicial del tapón de producto y la expulsión inicial de una cierta cantidad de medicamento para el desfogue. Para evitar que las fluctuaciones en la presión de aire tengan influencia en la velocidad de administración del producto, la unidad 200 de impulsión se arregla preferentemente en el alojamiento tal que las fluctuaciones en la presión de aire no pueden actuar en el tapón hidráulico 132. Por ejemplo, la unidad de impulsión se puede diseñar contra el alojamiento tal que durante la operación haya una sub-presión permanente entre la unidad de impulsión y el tope hidráulico, dando por resultado que el tope hidráulico 132 se presione permanentemente contra la varilla 201 de pistón. También es posible colocar la varilla de pistón de manera desmontable en el tope hidráulico 132 tal que durante la operación no pueda moverse lejos de la varilla de pistón. Para este propósito, se puede proporcionar una conexión positiva y/o no positiva entre el tapón hidráulico y la varilla de pistón "bajo tensión" a lo largo de su dirección longitudinal. En particular, es posible proporcionar un cierre que se puede bloquear y desbloquear por rotación relativa de la varilla de pistón y el tapón hidráulico. Para este propósito, se puede diseñar un elemento de retención en el tapón hidráulico, en el cual un elemento de retención correspondiente puede acoplarse en la varilla de pistón a través de la rotación tal que los cortes sesgados de ambos elementos de retención impidan la separación axial. En particular, el cierre puede ser una conexión de bayoneta. En este caso, un elemento de retención tiene de manera preferente una ranura longitudinal axial, al extremo del cual una ranura transversal corta se une en un ángulo recto. El otro elemento de retención tiene una protuberancia tipo botón que se inserta en la ranura transversal y hace de este modo una conexión positiva de entre los elementos de retención en una dirección axial. Un ejemplo de una conexión no positiva es una conexión magnética. Una conexión sólida entre la varilla de pistón y el tapón hidráulico de esta manera se puede hacer fácilmente tal que un dispositivo de administración de acuerdo a la presente invención pueda asegurarse fácilmente tal que no se vea influenciada la velocidad de administración por la presión de aire. Con los dispositivos de administración, en los cuales el tapón de producto se acciona directamente por una varilla de pistón, esto principalmente no es posible tan fácilmente puesto que las ampolletas usualmente estandarizadas, en el tapón de producto del cual no se configuran elementos de retención, se usan como recipientes de producto. Para hacer fácil leer el nivel de relleno del medicamento del fluido hidráulico, se puede configurar una región de la pared exterior del alojamiento 110, de forma transparente o traslúcida y se proporciona por ejemplo con una escala. Una región de la pared exterior del alojamiento que limita con el depósito 130 hidráulico, mediante el cual se puede leer el nivel de relleno del fluido hidráulico, es particularmente adecuada para este propósito. Para hacer más fácil la lectura o para hacer más evidente las fugas, se puede colorear el fluido hidráulico. En particular, la fuga del tapón en la ampolleta de medicamento, se puede conducir a que el fluido hidráulico entre a la ampolleta, se puede reconocer fácilmente de esta manera. Se usa un fluido incompresible apropiado como el fluido hidráulico. En particular, se puede hacer agua desionizada o destilada, que a su vez es inofensiva si el tapón de la ampolleta de medicamento pierde su sello y provoca que pequeñas cantidades del fluido hidráulico entren a la ampolleta. Sin embargo, también son adecuados otros fluidos, por ejemplo, aceites. Con el uso de fluidos altamente viscosos tal como aceite de ricino, glicerina o aceite de silicón, la sección transversal de la conexión de fluido debe ser suficientemente grande para no limitar la velocidad de flujo de paso durante la operación. En este caso, el tamaño mínimo de la conexión de fluido transversal a la dirección de flujo de paso, (diámetro mínimo para un tubo9 debe ser por ejemplo al menos 1 milímetro. Con el uso de fluidos de menor viscosidad, tal como agua, sin embargo, también son posibles menores dimensiones físicas en esta dirección. Las Figuras 2A y 2C muestran una segunda modalidad de la presente invención, se designan partes similares por los mismos números de referencia como en las Figuras 1A a 1C. Esta modalidad difiere de la modalidad de las Figuras 1A a 1C especialmente en que el recipiente 140 de producto y el depósito 150 hidráulico en cada caso son comprimibles como una totalidad. Para este propósito, la pared lateral circunferencial 141 del recipiente de producto se diseña como un fuelle, es decir, tiene una pluralidad de líneas de pliegue a lo largo de las cuales se pueden plegar regiones de pared lateral adyacentes una sobre otra. De manera similar, el depósito hidráulico 150 también tiene una pared lateral 151 diseñada como fuelle. Por el recipiente 140 de producto y el depósito 150 hidráulico que son comprimibles como una totalidad, no aplica la necesidad de sellar un elemento desplazable tal como el tapón hidráulico o el tapón de producto de la modalidad precedente tal que no puede escapar fluido. El dispositivo de administración se puede producir más fácilmente y de manera efectiva en el costo. Una diferencia adicional a la modalidad de las Figuras 1A a 1C es que la conexión de fluido se hace de otra manera, aquí por un conducto 153 arreglado entre el fondo 112 de alojamiento y la cubierta inferior 118. Nuevamente este conducto tiene una sección transversal suficientemente grande para no contribuir de manera significativa a controlar la velocidad de administración. También se puede omitir completamente un conducto. En este caso, la conexión de fluido se forma por la cavidad entre el fondo 112 de alojamiento y la cubierta 118 inferior o un canal diseñado de manera correspondiente en la cubierta inferior 118, en donde la cubierta inferior 118 entonces se sella contra el alojamiento 110. Esto simplifica adicionalmente la construcción del dispositivo. La Figura 2A ilustra el dispositivo nuevamente antes de la inserción de la unidad 200 de impulsión, Figura 2B, inmediatamente después de la inserción. La unidad de impulsión presiona durante la operación en el límite 152 superior dimensionalmente estable del depósito hidráulico 150 y comprime por consiguiente este último. Debido a esto, se presiona el fluido hidráulico a través del conducto 152 contra el fondo 142 (aquí dimensionalmente estable) el recipiente 140 de producto, por lo que este último se comprime igualmente. El fluido hidráulico se recolecta en la región entre el límite inferior de la región receptora para el recipiente de producto y el fondo del recipiente 140 de producto, en donde esta región forma nuevamente un depósito 146 de cambio. Esto es evidente en la Figura 2C, que muestra el dispositivo después de que se ha comprimido completamente el depósito hidráulico y se ha removido la unidad 200 de impulsión . El depósito hidráulico y/o el recipiente de producto también se pueden diseñar de alguna otra manera, por ejemplo, con una pared elaborada de caucho elástico u otro elastómero o una película flexible, pero no elástica. El dispositivo se puede simplificar adicionalmente por la inserción 115 que se omite sin reemplazo, y por el conducto 153 que termina por lo tanto en la región de recepción para el recipiente de producto directamente a través del fondo 112 de alojamiento. En la modalidad ilustrada, en tanto que el depósito de cambio se limita por la pared de alojamiento y el recipiente de producto, también puede estar presente un recipiente independiente apropiado de volumen variable en la región receptora como el depósito de cambio cerrado que se une a la conexión de fluido, aquí el conducto 153. Esto aplica igualmente también para la primera modalidad. Durante el relleno, el depósito hidráulico nuevamente se puede colocar bajo presión en exceso para permitir la "cebadura" automática, en donde las propiedades elásticas del depósito hidráulica pueden contribuir adicionalmente a mantener la presión en exceso durante un periodo relativamente prolongado . En la modalidad de las Figuras 2A a 2C, el depósito hidráulica se comprime al ser presionado conjuntamente. En lugar de esto, también es posible que el depósito hidráulico se comprima (por lo tanto su volumen disminuye) por el extremo superior del depósito hidráulico que se gira contra el extremo inferior. Como resultado, la capacidad del depósito se "aprieta", por decirlo así. Para este propósito, puede haber un árbol de impulsión más general en lugar de la varilla 201 de pistón, que se puede impulsar por la unidad de impulsión para que gire. En el extremo superior del depósito hidráulico puede haber un conectador, con el cual se puede acoplar un extremo complementariamente diseñado del árbol de impulsión tal que una conexión sólida de por resultado la dirección de rotación, por ejemplo, en la forma de un tope rotacional. En las Figuras 3A a 3C se ilustra una tercera modalidad de un dispositivo 100" de administración. Aquí, se combina una ampolleta con el tapón desplazable con un fluido hidráulico comprimible como una totalidad. Para detalles adicionales, se hace referencia a las implementaciones para la primera y segunda modalidades. Este arreglo combina la fabricación simple y efectiva en el costo de un depósito hidráulico, comprimible, en particular tipo fuelle, así como la posibilidad de proporcionar fácilmente este último con presión en exceso, con las calidades probadas de una ampolleta convencional y por lo tanto es particularmente ventajoso. Sin embargo, también es posible combinar un recipiente de producto comprimible como una totalidad con un depósito hidráulico que se limita por un tapón hidráulico movible. La Figura 4 muestra una cuarta modalidad en la cual el dispositivo 100 de administración sirve como inyector para dosis individuales. Nuevamente, el dispositivo de administración tiene un alojamiento 110 que se divide con una división 111 en una parte izquierda y una derecha. En la parte izquierda, ahora se arregla una ampolleta 120 con el tapón desplazable 122. En lugar de una ampolleta, también se puede proporcionar otro recipiente de producto, en particular comprimible como una totalidad. Se arregla una aguja 127 de inyección, cubierta con una tapa protectora 128, en el cierre 125, en lugar de un catéter. La parte derecha del alojamiento se abre hacia abajo. En esta parte, se arregla un depósito hidráulico 150, ilustrado aquí por ejemplo como un recipiente comprimible con pared lateral 151 tipo fuelle y límite inferior 152 dimensionalmente estable, pero también se puede diseñar de manera diferente, por ejemplo, como un cilindro con un tapón desplazable o como un recipiente con una pared lateral flexible elaborada de una película. Del depósito hidráulico 150, una conexión de fluido en la forma de un conducto 153 conduce a la región de recepción para la ampolleta, en donde el conducto 153 corre parcialmente a la división 111. Para otras configuraciones posibles, se hace referencia a la ilustración de las modalidades precedentes . Una unidad 200' de impulsión, diseñada aquí como un arreglo mecánico para administración manual de una dosis predeterminada del producto fluido, se coloca en la parte derecha del alojamiento desde abajo. Para este propósito, la unidad de impulsión comprende los componentes de impulsión de un lápiz de inyección conocido per se. A través de la presión en el botón 202 de empuje esta unidad de impulsión genera un movimiento de avance único ajustable predeterminado de una varilla 201' de pistón. Debido a esto, el depósito hidráulico 150 se comprime, dando por resultado que el medicamento se distribuya a través de la aguja 127 de inyección. El avance de la varilla 201 de pistón y de esta manera la cantidad descargada se pueden pre-seleccionar al girar el botón 202 de empuje o un anillo de dosificación o leyendo en una escala en el botón o en ele alojamiento. Se conocen configuraciones adecuadas de los componentes de impulsión a partir de inyectores de la técnica anterior en una amplia variedad de formas. La WO 97/17096 Al y DE 103 43 548 Al describen inyectores accionados de esta manera, en los cuales se puede retraer un elemento impulsado que corresponde a la varilla 201' de pistón nuevamente después del vaciado completo. La unidad de impulsión de este inyector es adecuada en particular para un diseño "semi-desechable" , puesto que la unidad de impulsión se puede reutilizar varias veces. La DE 199 00 792 Cl describe un ejemplo de un inyector, la unidad de impulsión del cual es particularmente adecuada para un producto desechable que se desecha completamente después del vaciado total del recipiente de producto. La sección transversal de la conexión de fluido nuevamente se hace suficientemente grande para que la conexión de fluido no tenga influencia sustancial en la velocidad con la cual se expulsa el medicamento a través de la aguja 127 de inyección, que no se opone por lo tanto al avance de la varilla 201' de pistón por cualquier resistencia apreciable. La velocidad de administración nuevamente se controla de esta manera de forma exclusiva por la unidad de impulsión, aquí activada por presión manual en el botón 202 de empuje. Por supuesto, son posibles una pluralidad de otras configuraciones, y la invención no se limita a los ejemplos descritos aquí . La hidráulica de esta manera permite un gran número de formas estructurales, en particular también formas estructurales en las cuales el recipiente de producto y el depósito hidráulico se arreglan sucesivamente a lo largo del eje del recipiente de producto en lugar de forma adyacente. También es posible que el depósito hidráulico encierre el recipiente de producto de manera radial como un espacio anular. En ese caso, el depósito hidráulico en particular se puede limitar por un pistón de anillo desplazable. También es concebible que la dirección en cual se mueve el tapón hidráulico o el depósito hidráulico se comprima, y la dirección en la cual se mueve el tapón de producto o se comprime el recipiente hidráulico, no corran paralelas entre sí, pero encierren un ángulo, por ejemplo, estén perpendiculares entre sí. Por lo tanto, hay una multiplicidad de formas estructurales posibles para adaptar el dispositivo de administración a requerimientos concretos. La unidad de impulsión no necesita ser insertada completamente en el alojamiento del dispositivo de administración, como en las primeras tres modalidades, sino que también se puede unir al alojamiento, por ejemplo, al lado. En otras palabras, la región de recepción de impulsión no debe ser necesariamente una cavidad. Se pueden proporcionar medios para limitar el flujo de paso en la salida del recipiente de producto al catéter o a la aguja de inyección, por ejemplo, en la forma de una construcción o de una válvula. El uso de una válvula también puede asegurar que el producto no se administre de manera no intencional en un punto indeseado en el tiempo. A este respecto, una válvula ofrece seguridad adicional. La velocidad de administración también se puede controlar únicamente o adicionalmente mediante la válvula.

Lista de Signos de Referencia 100, 100', 100'', 100''' dispositivo de administración 110. - alojamiento 111. - división 112. - fondo 113. - primera inserción 114. - segunda inserción 115. - tercera inserción 116. - anillo sellador (sello ondulado) 117. - depresión 118. - cubierta inferior 119. - orejeta de retén 120. - ampolleta 121. - pared lateral 122. - tapón 123. - aguja hueca 124. - cubierta de ampolleta 125. - cierre 126. - depósito de cambio 127. - aguja de inyección 128. - tapa protectora 130. - depósito hidráulico 132. - tapón 133. - canal de fluido 140. - recipiente de producto 141. - pared lateral 142. - fondo 146. - depósito de cambio 150. - depósito hidráulico 151. - pared lateral 152. - límite superior 153. - conducto de fluido 200, 200' unidad de impulsión 201, 201' varilla de pistón 202 botón de empuje

Claims (23)

1. REIVINDICACIONES 1. Dispositivo de administración para administrar un producto fluido con velocidad regulable de administración, que comprende un alojamiento con una región receptora de impulsión para una unidad de impulsión; una región receptora de producto para recibir un recipiente de producto con el producto fluido; y una estructura para la transmisión de energía o potencia hidráulica entre la región receptora de impulsión y la región receptora de producto, en donde la estructura para la transmisión de energía hidráulica se diseña tal que no hace contribución al control de la velocidad de administración.
2. 2. Dispositivo de administración según la reivindicación 1, en donde la estructura para la transmisión de energía hidráulica comprende: un depósito hidráulico con un fluido hidráulico, en donde el depósito hidráulico se diseña tal que se puede suministrar con una presión de impulsión por una unidad de impulsión arreglada en la región de recepción de impulsión; y una conexión de fluido entre el depósito hidráulico y un depósito de cambio, en donde la conexión de fluido se diseña tal que la presión de impulsión en el depósito hidráulico; se puede transmitir mediante la conexión del fluido y el depósito de cambio al producto fluido en un recipiente de producto arreglado en la región receptora de producto y en donde la conexión de fluido tiene una sección transversal que es suficientemente grande en todas partes para que la conexión de fluido no haga contribución en el control de la velocidad de administración . 5
3. 3. Dispositivo de administración según la reivindicación 1 o 2, que comprende un recipiente de producto con el producto fluido arreglado en la región receptora de producto.
4. 4. Dispositivo de administración según la 10 reivindicación 3, en donde el recipiente de producto comprende una región de pared lateral cilindrica y un tapón de producto desplazable en la misma, que se arregla tal que se puede desplazar por expansión del depósito de cambio.
5. 5. Dispositivo de administración según la ¦^5 reivindicación 4, en donde el depósito de cambio se delimita al menos parcialmente por la región de pared lateral cilindrica y el lado del tapón de producto desviado del producto fluido.
6. 6. Dispositivo de administración según la 0 reivindicación 3, en donde el recipiente de producto es comprimible como una totalidad.
7. 7. Dispositivo de administración según la reivindicación 6, en donde el recipiente de producto tiene al menos una región de pared cuya forma y/o dimensiones son 5 variables.
8. 8. Dispositivo de administración según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, en donde el depósito hidráulico comprende una región de pared lateral cilindrica y un tapón hidráulico guiado de manera desplazable en la 5 misma, el tapón que se arregla tal que se puede desplazar por la unidad de impulsión.
9. 9. Dispositivo de administración según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, en donde el depósito hidráulico es comprimible como una totalidad. 10
10. 10. Dispositivo de administración según la reivindicación 9, en donde el depósito hidráulico tiene al menos una región de pared cuya forma y/o dimensiones son variables .
11. 11. Dispositivo de administración según cualquiera ^5 de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos una región parcial de una pared exterior del dispositivo de administración es transparente o translúcida.
12. 12. Dispositivo de administración según la reivindicación 11, en donde el fluido hidráulico está 20 coloreado.
13. 13. Dispositivo de administración según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el alojamiento tiene medio para fijar de manera desmontable la unidad de impulsión. 5
14. 14. Sistema para administrar un producto fluido, que comprende un dispositivo de administración como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y una unidad de impulsión para sujeción en la región de recepción de impulsión, la unidad de impulsión que se adapta para suministrar la estructura para la transmisión de energía o potencia hidráulica con una presión de impulsión.
15. 15. Sistema según la reivindicación 14, en donde el sistema se configura tal que el control de la velocidad de administración del producto fluido toma lugar exclusivamente a través del control de la unidad de impulsión.
16. 16. Sistema según la reivindicación 14 o 15, en donde la unidad de impulsión comprende un motor eléctrico.
17. 17. Sistema según la reivindicación 16, en donde la unidad de impulsión comprende un medio de control electrónico para controlar el motor.
18. 18. Sistema según la reivindicación 16 o 17, en donde la unidad de impulsión comprende una varilla de pistón desplazable de manera axial por el motor, la varilla de · pistón que se adapta para actuar en la estructura para la transmisión de energía hidráulica.
19. 19. Sistema según la reivindicación 14, en donde la unidad de impulsión se diseña como un arreglo para administración manual de una dosis predeterminada del producto fluido.
20. 20. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 14 a 19, en donde el dispositivo de administración y la unidad de impulsión se diseñan tal que cuando la unidad de impulsión se coloca en el dispositivo de administración, la estructura para la transmisión de energía o potencia hidráulica se suministra con presión tal que la distribución inicial del producto fluido se presenta cuando se abre el recipiente de producto.
21. 21. Método para fabricar un dispositivo de administración como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que tiene los pasos: proporcionar el alojamiento con un depósito hidráulico aún no relleno arreglado en el mismo y el recipiente de producto relleno con el producto fluido; y rellenar subsiguientemente el depósito hidráulico con un fluido hidráulico.
22. 22. Método según la reivindicación 21, en donde el fluido hidráulico en el depósito hidráulico se suministra con presión en exceso durante el relleno.
23. 23. Método para opera un sistema como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 14 a 20, en donde la velocidad de administración se controla exclusivamente por la unidad de impulsión.