APARATO DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS
Campo de la Invención La presente invención se refiere a un abastecedor para administrar una sustancia farmacéutica, en particular en la forma de un líquido y a través de la acción manual que comprende al menos un alojamiento, un accionador y un medio de retraso para imponer un intervalo de cierre, por ejemplo, un intervalo de tiempo predeterminado, entre la administración de dosis secuenciales. Antecedentes de la Invención Los abastecedores del tipo antes mencionado permiten una autoadministración de una sustancia farmacéutica, tal como un analgésico o una medicina para insomnio. Un intervalo de cierre ayuda a la prevención de una sobredosis de, y adicción a la sustancia, y también convierte al abastecedor más seguro contra niños. En la técnica, dichos abastecedores están adaptados particularmente para utilizarse con sistemas de medicación de infusión o intravenosos (sistemas IV). Los aspectos en conflicto de el agrado del usuario y confiabilidad del abastecedor, precisión de la dosis que será suministrada, así como la confiabilidad del intervalo de cierre, da como resultado aparatos técnicamente complejos y/o aparatos que no inhiben completamente el suministro de sustancias adicionales dentro del intervalo de cierre proyectado. ' Por ejemplo, la Publicación de Patente US 4,828,551 describe un aparato de analgesia controlado por el paciente (PCA), el cual es mecánico/hidráulico y comprende un depósito y una bomba que es operada por el paciente para suministrar medicina del depósito en el sistema IV del paciente en dosis en incremento. La capacidad de la bomba por carrera puede ser ajustable, ajustando de esta manera el tamaño de cada dosis suministrada. Un aparato de sincronización asegura que deba pasar un intervalo de tiempo específico (el intervalo de cierre) entre suministros de dosis secuenciales. La Publicación de Patente WO 2005/089836 describe un aparato y un método, los cuales se proporcionan para suministrar un líquido, tal como un analgésico que tiene que ser administrado a un paciente. El aparato incluye un depósito lleno con un analgésico que se conecta a través de un microaparato, a medios de administración, tales como una aguja o cánula. El microaparato incluye válvulas de entrada y de descarga, así como una estructura de rebobinado poroso, elástico. El analgésico fluye del depósito a través de la válvula de entrada hacia adentro de los poros de la estructura de rebobinación y fluye desde la estructura de rebobinación a través de la válvula de descarga que será administrada al paciente. El paciente puede comprimir la estructura de rebobinado para administrar una dosis de bolo del analgésico, y cuando se libera la estructura de rebobinado, su naturaleza de rebobinado extrae el líquido del depósito hacia adentro, y llena sus poros. Este flujo está limitado para no exceder un rango máximo predeterminado. La Publicación de Patente US 6,010,483 describe una bomba o método para suministrar analgesia controlada por el paciente, a un paciente. El rango de flujo de infusión del analgésico se incrementa en respuesta a un comando proporcionado por el paciente que recibe el analgésico, y a un intervalo de cierre que es proporcionado, en cuyo tiempo la actuación de la bomba accionada por el paciente, no produce incrementos adicionales en el rango de flujo del analgésico. Para algunas sustancias farmacéuticas, por ejemplo, para tratar insomnio, diabetes y/o psicosis, la administración por medio de un sistema de infusión no es necesaria o no es deseada, y se puede preferir una forma de administración por rocío oral. Un rocío oral también es más fácil de tragar que las pildoras, muestra una rápida biodisponibilidad, y por lo tanto puede dar como resultado un efecto más instantáneo de la composición, que una medicina en forma de pildora o cápsula. Sin embargo, las botellas de rocío existentes, parecen de la carencia de precisión en la dosis suministrada, ya que el tubo de succión y/o el depósito pueden llenarse con aire, de modo que no se suministre la dosis total en una carrera de acción. Asimismo, una operación parcial o sin la suficiente fuerza por parte del actuador, da como resultado una dosis muy baja. Esto puede originar que el usuario intente más de un suministro, produciendo una dosis demasiado alta. Breve Descripción de la Invención Por consiguiente es un objeto de la presente invención, proporcionar un abastecedor mejorado. Para este fin, el abastecedor comprende una pluralidad de dosis de unidad separada de la sustancia, y un medio de suministro, preferentemente una boquilla de rocío, para administrar el menos una, preferentemente precisamente una dosis de unidad a la vez. Se prefiere que el medio de retardo comprenda un sistema de sincronización mecánica, que comprende preferentemente un resorte principal, un tren de engranaje y un escape. Por lo tanto, se proporciona un cronómetro de cierre confiable y relativamente no costoso, el cual es operado por un usuario y el cual no requiere un suministro de energía adicional, tal como una batería, la cual se puede descargar, por ejemplo, durante un almacenamiento prolongado, reduciendo de esta manera en forma efectiva la vida en anaquel del abastecedor. El sistema de sincronización mecánica también es insensible a señales electromagnéticas y/o ruido. Se prefiere que las dosis de unidad estén interconectadas mediante y/o sean parte de una tira. Una tira proporciona un empaque conveniente para una pluralidad de dosis de unidad, por ejemplo proyectadas para, o que representan el curso total de tratamiento de un periodo de tiempo en particular, por ejemplo, un mes. Se prefiere que el abastecedor comprenda un mecanismo de transporte para llevar las dosis de unidad en secuencias en asociación operativa con el medio de suministro, y preferentemente, para llevar por etapas la tira, desde una primera bobina hasta una bobina adicional. En esta forma se puede asegurar que esté disponible una nueva dosis de unidad para cada administración. Una bobina proporciona un medio de volumen relativamente bajo y conveniente para el almacenamiento de una tira devanada en la misma. Al proporcionar dos bobinas se permite contener fácilmente las partes tanto llenas como vacías de la tira dentro del abastecedor. En una modalidad preferida, el sistema de sincronización mecánica se acopla al mecanismo de transporte de modo que el resorte principal del sistema de sincronización mecánica se devane a través de y/o durante el transporte de la tira y el intervalo de cierre se inicie operando el accionador. Por lo « tanto, el sistema de sincronización del abastecedor se "arma" durante el transporte de la dosis de unidad fresca al medio de suministro, en preparación de la administración de una dosis. Al momento de la administración de una dosis a través de la operación del accionador, la sincronización del periodo de cierre por parte del cronómetro se arranca, de modo que se prohibe el suministro, y no pueden quedar disponibles dosis nuevas. Después de que el intervalo de cierre ha transcurrido, el suministrador está listo nuevamente para la administración de otra dosis, comenzando el ciclo nuevo. Se prefiere que durante el intervalo de cierre, el sistema de sincronización mecánica cierre el mecanismo de transporte.
Esto evita preparar una dosis nueva para suministrarse antes del final del intervalo de cierre, evitando de esta forma la liberación prematura accidental de una dosis y un posible mal uso. Breve Descripción de las Figuras La presente invención se explicará a continuación con mayor detalle y con referencia a las figuras, las cuales muestran en forma esquemática una modalidad actualmente preferida del abastecedor de acuerdo con la presente invención, el cual comprende un sistema de sincronización mecánica. La figura 1, es una vista en perspectiva de un abastecedor de acuerdo con la presente invención. La figura 2, es una vista en perspectiva del abastecedor de la figura 1, del cual se elimina una parte frontal del alojamiento. La figura 3A, muestra una vista lateral de la media coraza frontal del abastecedor de las figuras 1 y 2. La figura 3B, muestra una vista en sección transversal de la media coraza frontal del abastecedor de la figura 3A a lo largo de la línea IIIB. La figura 3C, muestra una parte alargada de la sección transversal de la figura 3B. La figura 4, muestra una vista expandida del mecanismo de transporte y el sistema de cierre. La figura 5, muestra el sistema de sincronización del abastecedor. La figura 6, muestra una gráfica de flujo de la operación del abastecedor. Descripción Detallada de la Invención La figura 1, muestra un abastecedor 1 que comprende un alojamiento 2, comprendiendo aquí dos medias corazas 2A y 2B, respectivamente. El abastecedor comprende además un accionador en la forma de un botón de empuje 3, una boquilla de rocío 4, y una rueda de transporte de dosis 5. Tal como se muestra en forma esquemática en la figura 2, dentro del alojamiento 2 del abastecedor 1, se arreglan un mecanismo de transporte de dosis 6, y un sistema de sincronización o cronómetro 7, así como un mecanismo de bloque de transporte 8 y un mecanismo de bloqueo de cronómetro 9. El ensamble de transporte de dosis 6 comprende una pluralidad de dosis de unidad 10, las cuales son parte de la tira 11, y una primera y segunda bobina 12, 13, en la cual se devana la tira 11. La letra A indica la posición de la boquilla de rocío 4.
La tira 11 es una tira flexible que comprende una película o laminado en - o sobre la cual se han formado burbujas de plástico 14 en donde se encuentra contenida en cada una una dosis de unidad 10. La parte de la tira 11 que contiene la dosis de unidad 10, se devana en la primera bobina 12, la segunda bobina se proporciona para recolectar la tira vacía. El ensamble de transporte de dosis 6 proporciona un mecanismo para llevar las dosis de unidad 10 en secuencias en asociación operativa con la boquilla de rocío 4 y para llevar la tira 11 por etapas desde la primera bovina 12 hasta la bobina adicional 13. La boquilla de rocío 4 está ajustada o formada en la pared frontal del alojamiento 2 y comprende una cámara de remolinos 15 y un canal de boquilla 16, tal como se muestra con detalle en la figura 3C. Parte de la boquilla 4 se extiende dentro del alojamiento 2 del abastecedor y define una cavidad de dosis 17. Se localiza una protuberancia afilada 18 en forma adyacente al canal entre la cavidad de dosis 17 y la cámara de arremolinado 15. Para la administración de una dosis, por ejemplo, en la forma de un rocío oral, una dosis de unidad 10, aquí comprendida en una burbuja de plástico 14 se pone en registro con la boquilla 4, más específicamente en esta modalidad, en registro con la cavidad de la dosis 17. Al operar el botón de empuje 3, se acciona un émbolo (no mostrado) dentro del abastecedor para presionar la burbuja de plástico 14 que contiene la dosis 10 en la cavidad de dosis 17. Debido a la presión ejercida en las burbujas de plástico 14 a través del émbolo, y en esta modalidad, ayudado por la protuberancia afilada 18, la burbuja 14 rompe y libera el líquido de la dosis 10 en la cámara de remolino 15, produciendo un rocío fino del canal de la boquilla. El volumen de la dosis de unidad normalmente está dentro del rango de 0.02 mi a 0.5 mi, preferentemente dentro de un rango de 0.05 mi a 0.2 mi. La figura 4, muestra una vista expandida de una modalidad del mecanismo de transporte de dosis 6, el sistema de sincronización 7, el mecanismo de bloque de transporte 8 y el mecanismo de bloqueo de cronómetro 9, así como un primer y segundo engranaje 19, 20, y una palanca de liberación 21 y una rueda dentada 22, la cual conecta internamente las partes antes mencionadas. Esta rueda dentada 22 se sujeta en las ranuras 23, las cuales se proporcionan a lo largo de al menos uno de los bordes de la tira 11. Los mecanismos de transporte y de bloqueo del cronómetro 8, 9 de ésta modalidad son substancialmente idénticos. Los elementos equivalentes se indican con el mismo número de referencia, con los elementos del mecanismo de bloqueo de cronómetro 9 que lleva un prefijo adicional "A". La operación de los mecanismos de bloqueo 8, 9, se explicarán aquí posteriormente con referencia al transporte de dosis. El ensamble de transporte de dosis comprende la rueda de transporte de dosis 5, el mecanismo de transporte de dosis 6, el mecanismo de bloqueo de transporte 8 y la rueda dentada 22. El ensamble comprende además una brida 24, la cual se monta en forma elástica en contacto con el borde con dientes de sierra de la rueda de transporte de dosis 5. El mecanismo de bloque de transporte 8 es similar al de una fotocamara y comprende la rueda de cierre 25, una palanca 26, un sujetador 27 y un martillo 28. La cabeza de la rueda de cierre 25 está abastecida con un receso y un lado asimétrico, aquí está en la parte del fondo. La palanca 26 comprende un brazo 29 y un poste 30. El sujetador 27 comprende un gancho 31, un receso 32 y un brazo trasero 33. El martillo 28 comprende una brida 34 y un brazo 35. La palanca 26 y el sujetador 27 se montan en forma pivotable en un perno 36. La palanca 26 está tensionada con resortes alrededor del perno 36 en la dirección del brazo 29 con un resorte 37. El sujetador 27 está tensionado con resortes alrededor del perno 36 en la dirección del gancho 31 con el brazo de resorte 38 actuando en el brazo trasero 33. El brazo de resorte 38 es el extremo superior del resorte de palanca 37. El martillo 28 es tensionado con resortes alrededor del eje (no mostrado) con el resorte 39 en la dirección de la brida 34.
En la situación inicial, no bloqueada la palanca 26 se ajusta de modo que el brazo 29 se extienda debajo de la cabeza de la rueda de cierre 25, el sujetador 27 se impulsa contra el poste 30 mediante un brazo de resorte 38, el gancho 31 está libre del contacto con la rueda de cierre 25, la brida 34 del martillo 28 sobresale en el receso 32 del sujetador 27, y el brazo 35 del martillo 28 está libre de la rueda de transporte de dosis 5. Para transportar una nueva dosis de unidad 10 a la posición A de la boquilla 4, la rueda de transporte de dosis 5 es girada de modo que la tira 11 se devane en la segunda bobina 13 y se enrolle en la segunda bobina y se desenrolle de la primera bobina 12. La dirección de transporte se determina a través de la brida 24 deslizándose o encajando en el borde con dientes de sierra de la rueda de transporte de dosis 5. El movimiento de transporte de (las ranuras 23 de) la tira 11 origina una rotación de la rueda dentada 22 y de la rueda de cierre conectada 25. La parte inferior de la cabeza de la rueda de bloqueo 25 encaja con el brazo 29 de la palanca 26, de modo que la palanca 26 pivotea alrededor del perno 36, ya que el sujetador 27 no está en descanso en el poste 30, sino más bien se apoya con el borde de la rueda de cierre 25 con el gancho 31. La distancia entre dosis adyacentes a lo largo de la tira 11 corresponden a una revolución completa de la rueda dentada 22 y de la rueda de cierre conectada 25, permitiendo que el gancho 31 encaje en el receso de la rueda de cierre 25. Esto origina que la brida 34 del martillo 28 se deslice más allá del borde del receso 32 y se presione contra la parte lateral del sujetador 27, la cual en esta posición se apoya contra el poste 30. Además, la punta del brazo 35 del martillo se carga en los dientes de la rueda de transporte de dosis 5. En esta posición, la rotación adicional de la rueda de cierre 25 y la rueda dentada conectada 22, así como de la rueda de transporte de dosis 5 se inhibe, obstruyendo de esta forma el trasporte adicional de la tira 11. El bloqueo de transporte se elimina aplicando una presión vertical contra la parte en forma de borde del brazo 35 del martillo 28, pivoteando el martillo 28 alrededor de su eje (no mostrado). La rotación del martillo 28 elimina el brazo 35 de los dientes de la rueda de transporte de dosis 5 y origina que la brida 34 se deslice dentro del receso 32 del sujetador 27, permitiendo que la palanca 26 y el sujetador 27 pivoteen de regreso a su posición inicial, sin bloqueo, debido al resorte 37. El sistema de sincronización 7 está acoplado al mecanismo de transporte por medio de la rueda de cierre 25 y la rueda dentada 22. Una modalidad del mecanismo de sincronización se muestra en la figura 5 y comprende una rueda de potencia 40 con un resorte principal 41, un tren de engranaje 42 que comprende varios engranes, una rueda de escape 43, un ancla 44 y una rueda de equilibrio con el resorte de equilibrio 45. El resorte principal 41 es devanado por el transportador de la tira, por medio de la revolución de la rueda dentada 22, lo cual origina una revolución de la rueda de potencia 40. La rueda de cierre 25A está conectada a la rueda de potencia 40 y se gira en forma simultánea. Después de una revolución completa de la rueda de potencia 40, el mecanismo de sincronización 7 es bloqueado por el mecanismo de bloqueo de cronómetro 9, mediante el encaje de la rueda de cierre 25A con el sujetador 27A y la colocación de una barra (no mostrada) adherida al brazo 35A del martillo 28A entre los dientes de la rueda de escape 43. El intervalo de cierre es iniciado operando el actuador 3. Al aplicar una presión vertical con el actuador 3 contra la parte en forma de cuña del brazo 35A del martillo 28A, se origina que el martillo 28A pivotee alrededor de su eje (no mostrado). La rotación del martillo 28A elimina la barra de los dientes de la rueda de escape 43 y origina que la brida 34A se deslice dentro del receso 32A del sujetador 27A, permitiendo que la palanca 26A y el sujetador 27A pivotee de regreso a la posición inicial, no bloqueada, debido al resorte 37A. El intervalo de cierre es la duración de una revolución completa de la rueda de potencia 40, determinada por el devanado del resorte principal 41 y el movimiento en concierto de los otros elementos del mecanismo de sincronización 7. El intervalo de cierre puede ajustarse con los tamaños relativos de los cogs del tren de engranaje 42. Preferentemente, pero dependiendo de la sustancia farmacéutica empleada, el intervalo de cierre dura al menos una, preferentemente al menos dos horas. Otro intervalo de cierre preferido está dentro del rango de 4 a 24, más preferentemente de 4 a 18 horas, por ejemplo un intervalo de cierre de 6 horas para una preparación que debe tomarse tres veces al día, es decir, cada 8 horas, o en intervalo de cierre de 10 horas para una preparación que debe tomarse dos veces al día, por ejemplo cada 12 horas. Un intervalo de cierre de 22 horas, es especialmente adecuado para un fármaco para insomnio o para una preparación que debe ser tomada una vez al día, por ejemplo, un anticonceptivo oral. La revolución total de la rueda de potencia 40 durante el intervalo de cierre, origina, a través de la primera rueda de engranes 19, una revolución completa de la segunda rueda de engranes 20. La segunda rueda de engranes 20 tiene una pendiente de revoltura en la parte del fondo, la cual sea apoya en la parte con pendiente de la palanca de liberación 21, que se presiona hacia abajo al final de la revolución. Posteriormente un perno que está debajo de la palanca de liberación 21 se presiona contra la parte en forma de cuña del brazo 35 del martillo 28 y origina que el martillo 28 pivotee, desbloqueando de esta forma el mecanismo de bloqueo de transporte 8, tal como se describió anteriormente. En resumen, la operación del abastecedor 1 por parte de un usuario, comprende dos acciones principales, tal como se indica en la gráfica de flujo de la figura 6. Primero, el usuario gira la rueda de transporte de dosis 5, colocando una nueva dosis 10 al frente de la boquilla 4 y al mismo tiempo, devanando el mecanismo de sicronización mecánica 7 (resorte principal del 41). Después de una vuelta suficiente, ambos sistemas de bloqueo 8 y 9, son encajados. Segundo, el usuario presiona el accionador 3, colocando una dosis 10 al mismo tiempo que reajusta el mecanismo de bloqueo del cronómetro 9, desbloqueando de esta forma el mecanismo de sincronización 7 e iniciando el intervalo de cierre. Después de que ha transcurrido el intervalo de cierre, el mecanismo de sincronización, reajusta el mecanismo de bloqueo de transporte 7, desbloqueando de esta forma el mecanismo de transporte 8, y reajustando el abastecedor 6 para la administración de una dosis subsecuente 1. El abastecedor de la presente invención, es portátil y autocontenido, es decir, no requiere componentes adicionales para tener la capacidad de llevar a cabo su tarea, o no requiere la conexión a otro sistema, tal como un sistema IV. Sin embargo, el abastecedor puede adaptarse a dichos sistemas. El abastecedor está bien adaptado para utilizarse con una composición farmacéutica para tratar a un humano o un animal.
El abastecedor se utiliza preferentemente para una composición farmacéutica que comprende al menos un ingrediente activo para tratar insomnio, diabetes y/o psicosis, para el cual se desea un intervalo de cierre entre las dosis sucesivas. En forma similar, el abastecedor puede utilizarse para la administración de anticonceptivos orales. La presente invención no se restringe a la modalidad mecánica antes descrita, sino puede variarse en un número de formas dentro del alcance de las reivindicaciones. Por ejemplo, se puede emplear un mecanismo de sincronización mecánico o eléctrico diferente, un mecanismo de transporte y/o mecanismo de bloqueo. Así como mecanismos de bloqueo mutuamente diferentes. En una modalidad particular el abastecedor, preferentemente incluido en y/o acoplado con el sistema de transporte de dosis, está abastecido con un generador tal como un dínamo para generar energía eléctrica para operar el mecanismo de sincronización de cierre electrónico. Dicha modalidad está abastecida preferentemente con un indicador, tal como un LED, para señalar la operación correcta y/o que se ha generado la suficiente energía. Además, el abastecedor puede ser adaptado para suministrar polvos, pildoras o cápsulas desde un medio de suministro tal como una canaleta o un orificio simple en el alojamiento. El abastecedor también puede ser abastecido con una conexión para una aguja de inyección, para permitir la administración intravenosa de la dosis unitaria. La dosis de unidad también serán interconectadas, posiblemente en forma separable, como engranes de cadena. En forma similar, las dosis de unidad contenidas en la tira o cadena no necesitan ser iguales; varios tratamientos, composiciones o concentraciones que corresponden a un tratamiento o régimen en particular o a una fase de las mismas, se pueden administrar por el mismo aparato, por ejemplo, para las diferentes fases de un ciclo en el caso de un anticonceptivo.
El abastecedor también puede estar abastecido con un indicador que indica el número de dosis gastadas y/o que permanecen dentro del aparato.