MX2008008848A

MX2008008848A - Un sistema de suministro medico de una carga medicamente util.

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Publication number: MX2008008848A
Application number: MX2008008848A
Authority: MX
Inventors: Robert Burgermeister; Mathew Krever; Paul Ferrara; Caprio Fernando De; Ricci Dayle Smelser; Randall James Beyreis; Brady Jon Hatcher
Original assignee: Cordis Corp
Priority date: 2006-01-06
Filing date: 2007-01-08
Publication date: 2008-09-25
Also published as: EP1979036B1; US20120265285A1; CA2636286A1; CA2636286C; AU2007204738B2; CN101448540B; CN101448540A; JP2009522072A; US20070270781A1; JP5179377B2; WO2007082189A3; AU2007204738A1; WO2007082189A2; ES2436409T3; EP1979036A2

Abstract

La presente descripción se refieres a un sistema de suministro para suministrar una carga médicamente útil a través de la vasculatura a un sitio de interés en el cuerpo del paciente; la carga médicamente útil puede ser un dispositivo terapéutico, como un stent, y puede ser una herramienta de diagnóstico, como un dispositivo de formación de imágenes; debido a sus atributos estructurales, el presente sistema de suministro inventivo es muy adecuado para transportar una carga médica hacia y a través de la curvatura de un vaso y hacia regiones ramificadas (es decir, bifurcaciones) del mismo; también, el dispositivo es muy adecuado para recorrer a través de un vaso sobre un elemento guía, como un alambre guía, que exhibe en si mismo una curvatura.

Description

UN SISTEMA DE SUMINISTRO MEDICO DE UNA CARGA MEDICAMENTE UTIL INTERREFERENCIA CON SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud reclama la prioridad de acuerdo con 35 U. S. C. § 119 (e) de la solicitud provisional de patente de EE. UU. No. 60/757,123, presentada el 6 de enero de 2006.

CAMPO DE LA INVENCION La presente descripción se refiere a un sistema de suministro para suministrar una carga médicamente útil a través de un canal en el cuerpo de un paciente, tal como la vasculatura o un lumen, a un sitio de interés. La carga médicamente útil puede ser un dispositivo terapéutico, tal como un stent, o puede ser una herramienta de diagnóstico, tal como una cámara. Debido a sus atributos estructurales o de forma, el sistema de suministro de la presente invención es muy adecuado para llevar cargas médicas útiles hacia y a través de la curvatura de un vaso, y a regiones ramificadas del mismo (por ejemplo, bifurcaciones). También, el dispositivo es muy adecuado para desplazarse a través de un vaso por un elemento guiador, tal como un alambre guía, que por sí solo exhibe curvatura.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Las enfermedades de la vasculatura, tales como estenosis, constricciones o aneurismas en los vasos sanguíneos u otros vasos del cuerpo, pueden ser tratadas o diagnosticadas colocando una carga útil, tal como un stent, injerto, dispositivo de ¡magografía o similar, en el sitio de la enfermedad. Dicha carga útil puede ser llevada al sitio de la implantación por medio de un dispositivo de suministro que tiene un catéter, para llevar y activar la carga útil. Es de esperar que los catéteres lleven la carga útil por una distancia relativamente larga, frecuentemente desde una incisión en el área de la ingle del paciente, a través de la vasculatura, hasta un sitio en donde se requiere la acción. Por ejemplo, un sitio en la cercanía del corazón del paciente puede ser el objetivo de despliegue de la carga útil. Desde la incisión hasta el sitio de despliegue, la trayectoria es definida por el interior de un vaso que el catéter debe recorrer. El vaso puede tener segmentos que son difíciles de atravesar. Las curvas o bifurcaciones en los vasos ejemplifican dos tipos particulares de segmentos que pueden presentar dichas dificultades. Similarmente, el sitio de despliegue puede ser curvo, o puede estar presente una bifurcación en el sitio del despliegue. Una bifurcación en un vaso es un sitio en donde el vaso se divide en dos ramas o partes. Generalmente las bifurcaciones vasculares tienen asimetría circunferencial. Esto es, los vasos bifurcados generalmente exhiben asimetría alrededor de su circunferencia en los puntos en donde el vaso principal se divide en dos ramas. De esta manera, la abertura del vaso de rama lateral en donde éste se une al vaso de rama principal, puede ser asimétrica. El vaso de rama lateral puede estar unido al vaso de rama principal en un ángulo oblicuo que puede contribuir a la asimetría de la sección transversal de la bifurcación. Un tipo de dispositivo de suministro de bifurcación de la técnica anterior usa múltiples alambres guías, o el clínico orienta y manipula el dispositivo con respecto a la bifurcación. Por ejemplo, se ha intentado realizar esto usando únicamente dos alambres o elementos de tipo alambre (uno en cada rama de la bifurcación) para forzar la rotación del dispositivo de modo que coincida con la anatomía del vaso. Esta propuesta tiene inconvenientes. En primer lugar, al requerirse suministrar el dispositivo médico al sitio de la bifurcación a través de dos alambres (sustancialmente para el suministro completo), aumenta mucho la probabilidad de enrollamiento del alambre. Esto impide un suministro completo del dispositivo y puede hacer que el clínico tenga que retirar un alambre y volver a introducir el alambre en los vasos, causando una demora significativa del procedimiento y arriesgando al paciente. En segundo lugar, basarse en dos alambres para orientar el dispositivo, normalmente es insuficiente para garantizar la alineación completa y adecuada del dispositivo médico completo con el ostium de rama lateral (particularmente la porción del dispositivo próxima a la carina (o ápice) de la bifurcación). Incluso cuando se introduce el alambre en las dos ramas de la bifurcación y el dispositivo médico se asienta en la carina, normalmente los alambres no pueden ejercer suficiente influencia rotacional sobre el dispositivo para alinear la longitud completa de la carga útil. En cualquier caso, el llevar la carga útil a través de una curvatura de vaso, una bifurcación, o desplegando de otra manera la carga útil en dichos sitios, puede presentar retos en el recorrido o ingreso al sitio. Además, cuando se requiere que la carga útil esté en una orientación específica (por ejemplo para maximizar el efecto terapéutico o la finalidad diagnóstica de la carga útil), el obtener la orientación deseada en dicha curvatura o bifurcación presenta otro reto más para el experto en la materia. La patente de EE. UU. No. 6,544,218, titulada "Catheter With Biased Shaft", se expone como una referencia de interés.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención está dirigida a un sistema y método para el suministro de una carga médicamente útil a un sitio objetivo dentro del cuerpo de un paciente. A manera de ejemplo, el sistema puede ser un catéter flexible y la carga médicamente útil puede ser un stent o un dispositivo de aterectomía. En estos casos, la carga médicamente útil es suministrada a un sitio de enfermedad dentro del vaso sanguíneo de un paciente. En otros ejemplos, la carga médicamente útil puede ser una cámara, una luz, o ambas cosas, que pueden ser llevadas a un sitio en donde se garantiza la observación, con la finalidad de hacer un diagnóstico médico. En un aspecto de la presente invención, una región de orientación que exhibe una forma curva se coloca en un extremo distal del dispositivo de suministro. La forma curva facilita la rotación de la carga a la posición deseada durante el suministro de acuerdo con su orientación preferente. Esto es, la región distal de orientación se encorva o dobla en una dirección preferida que ocasiona que el dispositivo gire de acuerdo con la forma del vaso o alambre guía (si tiene un segmento curvo) en el cual el dispositivo de suministro puede avanzar para lograr la orientación deseada de la carga útil. De esta manera, el dispositivo de suministro de la presente invención está adaptado para suministrar cargas médicas útiles (tales como stents) a vasos que son curvos o bifurcados, u otras configuraciones de vaso, como las que tienen lesiones excéntricas que se pueden tratar mejor desplegando dispositivos orientados. Esto es, hay ocasiones en que el dispositivo debe ser orientado de manera específica con respecto a la bifurcación, curvatura, u otra característica del vaso, o incluso orientarse en respuesta a un pliegue en el alambre guía. Dicha orientación se puede lograr con la presente invención. En otro aspecto de la presente invención, el miembro orientador que tiene una forma curva se coloca distalmente en el dispositivo de suministro y se acopla al mismo para permitir un grado de movimiento torsional del miembro orientador, con respecto a otras partes del dispositivo. Esto es, el miembro orientador se une al dispositivo de suministro de una manera que permite que el miembro orientador gire conforme sea necesario para orientar el miembro y ajustar el extremo distal del dispositivo, en donde el miembro se coloca a la forma de la vasculatura para desplegar o llevar la carga útil de modo que ésta puede ser orientada adecuadamente. En un aspecto adicional de la presente invención, la carga útil puede ser colocada junto con el miembro orientador. Por ejemplo, un stent se puede colocar en o sobre el miembro orientador. En una disposición alternativa, la carga útil no se coloca junto con el miembro orientador, pero no obstante se acopla con el miembro orientador por medio de una estructura intermedia adecuada para experimentar rotación en respuesta a la orientación del miembro orientador. Un aspecto específico de la presente invención incluye un dispositivo para llevar una carga médicamente útil, colocada en el dispositivo, hacia un sitio de interés con respecto a una trayectoria no lineal en el lumen de un cuerpo. El dispositivo comprende un miembro intraluminal alargado que tiene porciones de extremo proximal y distal. El miembro intraluminal tiene el tamaño y las dimensiones adecuadas para ir a un sitio de interés en un lumen del cuerpo. El dispositivo también incluye un miembro orientador colocado a lo largo de la porción de extremo distal del miembro intraluminal alargado. El miembro orientador exhibe una forma curva y está configurado para girar en respuesta a la trayectoria no lineal. La forma curva impartida al miembro orientador de la presente invención facilita la orientación del dispositivo conforme este se desplaza a través de (1 ) curvas o bifurcaciones en el vaso, (2) curvas o pliegues en el alambre guía, o (3) otras excentricidades localizadas dentro del vaso, que crean una trayectoria curva. En tanto el miembro orientador posea un grado suficiente de libertad para girar, asumirá la trayectoria de la menor resistencia en su recorrido, y así gira/se orienta por sí solo para ajustarse a la curva del vaso de una manera única, repetible y predecible. De esta manera, enlazando o asociando una carga útil con el miembro orientador en una posición relativa conocida, se puede lograr la orientación de la carga útil como resultado de la acción rotacional exhibida por el miembro orientador. Aparte de estar adaptado para pasar con relativa facilidad a través de los pliegues y curvas en la vasculatura, el miembro de auto-orientación se puede usar de varias formas benéficas. Los stents desplegados en el sitio de, o en la cercanía de, una bifurcación, pueden tener características de diseño asimétrico destinadas a ajustarse a la bifurcación, y en particular al ostium de rama lateral. Dichos stents se pueden desplegar en la orientación adecuada, un resultado que puede ser obtenido acoplando dichos stents al miembro orientador y después dejando que el miembro se oriente por sí solo en el vaso. Similarmente, como resultado de la orientación del miembro orientador, se podría orientar adecuadamente una cámara u otra herramienta diagnóstica tal como un transductor de ultrasonido (IVUS), transductor de presión, sensor infrarrojo, lente de endoscopio acoplado al miembro orientador. Además, la naturaleza de auto-orientación es útil cuando la curva, por decirlo así, es impartida por el alambre guía que pasa a través del catéter. Por ejemplo, el miembro orientador puede desplazarse por un alambre guía que pasa a una rama lateral de la bifurcación, permitiendo desplegar un stent en su orientación adecuada, en la rama lateral. En otro ejemplo, se puede usar un alambre guía que tiene una sección predoblada o curva para orientar el miembro orientador en situaciones en las que las características del vaso no son de una naturaleza productora de orientación. En otras palabras, al colocar el pliegue en el alambre guía en el sitio deseado, el miembro orientador se orientará por sí solo conforme atraviesa el pliegue. Esta disposición es ventajosa cuando es deseable lograr la orientación en un segmento de vaso relativamente recto. En cualquier caso, con estas disposiciones se facilita la rotación del miembro orientador para colocar la carga útil, ya sea para despliegue u otro propósito médicamente útil. Además, se debe entender que con el miembro orientador de la presente invención no es solo la carga la que se orienta adecuadamente. Por ejemplo, en el caso de un vaso bifurcado, el orificio de salida de alambre guía de rama lateral se puede orientar para quedar enfrente del ostium del vaso de rama lateral. En otras palabras, conforme gira el miembro orientador, el orificio de salida de alambre guía de rama lateral se alinea de acuerdo con la orientación del miembro orientador, con el elemento de alambre guía de rama lateral quedando enfrente del ostium de rama lateral. Esta disposición hace posible que el miembro orientador se oriente adecuadamente a la anatomía de la rama lateral cuando el dispositivo se asienta en la carina de la bifurcación. Esta disposición también hace más fácil que el alambre guía de rama lateral avance del catéter de suministro hacia la rama lateral.

La inducción de una forma curva en el miembro orientador a lo largo del extremo distal del catéter se puede hacer en cualquier momento antes o durante el proceso de suministro, pero preferiblemente se hace antes de hacer avanzar el dispositivo a la bifurcación. Por consiguiente, el dispositivo de suministro puede incluir un elemento capaz de inducir una forma curva a lo largo del miembro orientador para ayudar a controlar la orientación del catéter 10 y la carga útil. Los elementos pueden ser elementos componentes activos o elementos componentes pasivos. Se pueden usar medios químicos, eléctricos/térmicos o mecánicos para modificar activamente el miembro orientador de modo que el miembro orientador se pueda desplazar transversalmente, dando como resultado una curvatura preferida. Por ejemplo, el miembro orientador puede ser provisto con una curva mediante la colocación manual o desplazamiento de un miembro doblado o plegable dentro del miembro orientador. Los componentes pasivos pueden ser parte del dispositivo de suministro o miembro orientador, o se pueden incorporar en el mismo, para permitir que el dispositivo de suministro o miembro orientador sea deformado plásticamente en una forma curva.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo de suministro de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 2 es una vista de sección transversal que ilustra el dispositivo de suministro mostrado en la figura 1 , de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 3 es una vista en sección transversal que ilustra el dispositivo de suministro mostrado en la figura 1 , de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 4A es una vista de sección transversal que ilustra otro aspecto de la presente invención. La figura 4B es una vista de sección transversal que ¡lustra otro aspecto de la presente invención. La figura 5A es una vista lateral que ilustra el extremo distal del sistema de suministro, particularmente el catéter de suministro, que tiene un miembro orientador unido a lo largo del extremo distal, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 5B es una vista de sección transversal que ilustra el extremo distal del sistema de suministro, particularmente el catéter de suministro que tiene un miembro orientador unido a lo largo del extremo distal, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 6A es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo de suministro que tiene un balón conformado (en una configuración no inflada), colocado a lo largo del miembro orientador de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 6B es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo de suministro que tiene un balón conformado (en una configuración inflada), colocado a lo largo del miembro orientador de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 7 A es una vista lateral esquemática de un catéter que tiene un miembro orientador que incluye elementos activos capaces de inducir una forma curva al miembro orientador por activación. La figura 7B es una vista seccional de un catéter que tiene un miembro orientador que incluye elementos activos capaces de inducir una forma curva al miembro orientador por activación. La figura 7C es una vista lateral esquemática de un catéter que tiene un miembro orientador que incluye elementos activos que inducen una forma curva al miembro orientador después de activación. La figura 8A es una vista lateral amplificada de un elemento activo de tipo mecánico de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 8B es una vista seccional amplificada de un elemento activo de tipo mecánico, 61 , de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 8C es una vista lateral amplificada de un elemento activo de tipo mecánico de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 8D es una vista de sección lateral amplificada de un alambre guía de punta flexible usado como un elemento activo, 61 , de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 9A es una vista lateral de un dispositivo de suministro que ilustra elementos desviadores pasivos incorporados en el miembro orientador, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 9B es una vista seccional de un dispositivo de suministro que ilustra elementos desviadores pasivos incorporados en el miembro orientador de acuerdo, con una modalidad de la presente invención. La figura 10A muestra un sistema de suministro de catéter que tiene una forma curva, con un lumen secundario en un radio exterior del miembro orientador, también referido como un pliegue de curva mayor, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 10B muestra un dispositivo de suministro de catéter que tiene una forma curva, con el lumen secundario en el radio interno del miembro orientador, que es referido también algunas veces como un pliegue de curva menor, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 1 1A muestra un sistema de suministro de catéter, con un alambre desviador predoblado, que tiene una forma curva con un lumen secundario en el radio externo del miembro orientador, referido también como un pliegue de curva mayor, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 11 B muestra un dispositivo de suministro de catéter con un alambre desviador predoblado que tiene una forma curva, con el lumen secundario en el radio interno del miembro orientador, que también es referido algunas veces como un pliegue de curva menor, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 12A ilustran una anatomía de vaso que tiene un pliegue de rama principal y una rama lateral fuera de la curva mayor (lado convexo) del pliegue de rama principal, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 12B ilustra una anatomía de vaso que tiene un pliegue de rama principal y una rama lateral fuera de la curva menor (cóncava) del pliegue de rama principal, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 13A muestra un alambre guía desplegado en un vaso de rama principal que tiene una anatomía de curva mayor de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 13B muestra un alambre guía desplegado en un vaso de rama principal que tiene una anatomía de curva menor de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 14A muestra un catéter de suministro desplegado en un vaso de rama principal que tiene una anatomía de curva mayor a lo largo de dos alambres guías, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 14B muestra un catéter de suministro desplegado en un vaso de rama principal que tiene una anatomía de curva menor a lo largo de dos alambres guías, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Esta invención describe un método y construcción novedosa para diseñar la porción distal de un sistema de suministro de dispositivo médico. El sistema de suministro puede mover el dispositivo médico hacia un sitio objetivo en un solo alambre, y preorientar la carga útil del sistema de suministro con respecto al sitio objetivo. Este diseño facilita la rotación de una carga útil en su posición para usarse. Para lograr esta rotación, se induce una forma curva en un miembro orientador del sistema de suministro antes de hacer avanzar el dispositivo al sitio objetivo. Como un ejemplo de esta modalidad, la forma curva se debe elegir de tal manera que la curvatura del dispositivo coincida aproximadamente con la curvatura en la cercanía del sitio objetivo. Conforme gira el dispositivo, la curva del dispositivo se alinea con la curva del vaso, orientando la carga útil a la posición deseada. En una modalidad particular, esta invención describe un método y construcción novedosa para diseñar la porción distal de un sistema de suministro de dispositivo médico, tal como un sistema de suministro de stent (SDS). El sistema de suministro puede mover el dispositivo médico hacia la bifurcación en un solo alambre y preorientar los rasgos de rama lateral del sistema y dispositivo de suministro hacia el ostium de rama lateral. Este diseño facilita la rotación de un dispositivo de bifurcación en su posición para el despliegue. Para lograr esta rotación, se induce una forma curva en el miembro orientador antes de hacer avanzar el dispositivo a la bifurcación.

Como un ejemplo de esta modalidad, la forma curva se debe elegir de tal manera que la curvatura del dispositivo coincida aproximadamente con la curvatura en la cercanía del ostium, con el orificio de salida de alambre guía de rama lateral quedando frente al ostium del vaso de rama lateral. Conforme gira el dispositivo, la curva del dispositivo coincide con la curva del vaso de rama principal y el elemento del dispositivo de rama lateral terminará de frente en dirección del ostium de rama lateral. Esto asegura que el dispositivo se oriente completamente a la anatomía de rama lateral una vez que ambas ramas son alambradas y el dispositivo se asienta en la carina de la bifurcación. La forma curva del dispositivo también se puede usar para que coincida con la curva del vaso de rama lateral si el vaso de rama principal no tiene curvatura pronunciada. Las figuras 1 y 2 ilustran un sistema de suministro que incluye el catéter 10 del tipo adecuado para el tratamiento de bifurcaciones en las cuales la carga útil es un stent expansible de balón. El catéter 10 incluye un balón inflable y por lo tanto es útil para desplegar un stent expansible de balón, aunque se debe entender que el sistema de suministro aquí descrito se puede usar con un stent autoexpansible, eliminando la necesidad de un balón de inflación y el lumen para transportar el fluido de inflación; se debe notar que si la carga útil fuera un stent autoexpansible, por ejemplo uno fabricado de material Nitinol, entonces el dispositivo requeriría una funda de contención externa colocada sobre el stent. Generalmente, el catéter 10 comprende una flecha alargada 11 de catéter que tiene un extremo proximal 12 y un extremo distal 13. Por lo menos un lumen 14 de alambre guía está adaptado para recibir y dejar pasar un alambre guía, aunque se representa aquí un segundo lumen 18 de alambre guía. Un orificio de inflación 20 en el extremo proximal de la flecha de catéter 11 tiene una abertura para recibir un fluido de inflación desde una fuente externa. El orificio de inflación está en comunicación de fluido con el espacio anular abierto 16 presente dentro de la flecha 11. El orificio 25 de entrada de alambre guía se encuentra en el extremo proximal del dispositivo y puede estar en comunicación con el lumen 14 o 18 de alambre guía que se expone más abajo. Un orificio 19 de lumen de alambre guía RX está localizado entre los extremos proximal y distal, 12 y 13, como se muestra en la figura 1. El orifico 19 de lumen de alambre guía RX está en comunicación con el otro de los lúmenes 14 o 18 de alambre guía. En la modalidad de la figura 1 , la flecha 11 es una flecha de múltiples lúmenes, normalmente extruidos o formados de otra manera con al menos un lumen 14 de guía de alambre, y posiblemente un segundo lumen 18 de guía de alambre presente en el espacio anular 16. El espacio anular es sellado en su exterior por la pared de la flecha 11 y por lo tanto sirve como el conducto para transferir el fluido de inflación del balón. Aquí, cuando el dispositivo es para el suministro de un stent en el sitio de una bifurcación, es ventajoso, aunque no completamente necesario, usar un catéter que pueda recibir y dejar pasar por lo menos dos alambres guías, 32 y 33. La flecha de catéter está provista con lúmenes para alambres guías de rama principal y rama lateral, tales lúmenes designados como 14 y 18, respectivamente.

Un balón inflable 17 está dispuesto en una sección distal de la flecha de catéter 1 1 , que tiene un extremo proximal y un extremo distal, asegurados y sellados en la flecha 11. La abertura en el balón en su extremo proximal está en comunicación de fluido con el espacio anular 16, para que el balón pueda recibir y retener el fluido de inflación conforme este fluye desde la fuente externa, a través del orificio de inflación 20, a través del espacio anular 16, y hasta el balón 17. Un stent 30 está montado sobre el balón 17. Véase la figura 3. También se muestra un alambre guía 32 de rama lateral, indicando que la carga útil avanza por el alambre guía de rama lateral y por lo tanto el despliegue de la carga útil va a ocurrir adyacentemente a un ostium de rama lateral de un vaso bifurcado. De ninguna manera esta representación pretende restringir el alcance de la presente solicitud en modo alguno, ya que la carga útil se podría representar avanzando por el alambre guía de rama principal, es decir, destinada a despliegue en la rama principal de la bifurcación. Un miembro orientador 50 está ubicado en el extremo distal del catéter 10. El miembro orientador 50 está montado en el extremo distal de la flecha 11. En una disposición específica, el extremo proximal de la flecha 11 está construido de un material que exhibe una flexibilidad de torsión suficientemente alta, para que la porción del miembro orientador del catéter sea capaz de sufrir la rotación necesaria para orientar el dispositivo. Una manera de lograr este resultado es usando un material elastomérico para construir la flecha en el área proximal al miembro orientador 50. En otras disposiciones, las dimensiones de la flecha 11 se pueden variar para impartir flexibilidad torsional en la región en donde el miembro orientador se une al catéter. Por ejemplo, el grosor de pared de la flecha 11 se puede reducir en el área proximal donde la flecha 11 se une al miembro orientador 50, o alternativamente se puede reducir el diámetro de la flecha 11 en esta región. En otra disposición, el miembro orientador se suelda al extremo de uno de los lúmenes 14 o 18 de alambre guía. Los orificios de salida distales 27 y 29 para los alambres guías de rama principal y rama lateral, respectivamente, están localizados aproximadamente en la porción media de la carga útil distal para el alambre guía de rama lateral (no mostrado), y la punta del catéter (35) para el alambre guía de rama principal. Como se muestra en la figura 4A, el miembro orientador 50 está dispuesto coaxialmente con el alambre guía 33 de rama principal, esto es, con el alambre guía dispuesto coaxialmente dentro del miembro orientador 50. El miembro orientador 50 se extiende dentro del balón 17 y está colocado junto con el mismo en por lo menos una porción de su longitud con el balón 17 (figura 1 ), el stent 30 siendo llevado por el balón y la porción del miembro orientador. Una porción del miembro orientador 50 se extiende de forma sustancialmente distal a la carga útil para orientar el dispositivo y la carga útil para el despliegue. De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, como se muestra en la figura 4B, el miembro orientador 50 está dispuesto coaxialmente con el alambre guía de rama principal 33, esto es, con el alambre guía dispuesto coaxialmente dentro del miembro orientador 50. El balón 17 está colocado coaxialmente con el alambre guía 32 de rama lateral, el stent 30 siendo transportado por el balón. Una porción del miembro orientador 50 se extiende de forma sustancialmente distal a la carga útil para orientar el dispositivo y la carga para el despliegue. Las figuras 5A y 5B ilustran vistas laterales y seccionales, respectivamente, del extremo distal del sistema de suministro, particularmente el catéter 10, que tiene el miembro orientador 50 unido a lo largo del extremo distal 13, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Es de notar que el dispositivo médico (stent) ha sido retirado para efectos de claridad, y que el dispositivo representado en estas figuras no tiene todavía la forma curva inducida a lo largo de la porción de extremo distal. Como se describió arriba, el catéter 10 comprende un cuerpo externo, la flecha de catéter 1 que tiene extremo proximal 12 y distal 13, y uno o más cuerpos internos que forman los lúmenes de alambre guía 14, 18, etcétera. El extremo distal también puede tener una punta distal 35 para ayudar al sistema de suministro cuando avanza por un alambre guía o se navega a través de la vasculatura. Un miembro expansible, el balón 17, está unido a lo largo del extremo distal del catéter 10, y el lumen 18 de alambre guía secundario está colocado a lo largo de la superficie externa del miembro expansible 17. Se puede integrar un cubo en la flecha proximal para permitir que el catéter 11 se pueda unir a un mango, orificio de inflación, o dispositivo similar, a lo largo del extremo proximal 12. En una modalidad de la invención, el catéter 10 está hecho para avanzar por un alambre guía colocado a través de la vasculatura hacia el sitio objetivo. Se puede usar cualquier método conocido para mover el catéter 10 por un alambre guía, incluyendo un dispositivo del tipo Por El Alambre (OTW), o un dispositivo de Intercambio Rápido. Por consiguiente, el catéter 10 puede tener un orificio de OTW (por el alambre) o un orificio de RX (intercambio rápido), respectivamente. Como se describió anteriormente, la finalidad del catéter 10 es suministrar y orientar un dispositivo médico al sitio objetivo en un vaso. Se ha descrito un stent como el dispositivo médico para ser orientado de una manera particular en una bifurcación de vaso con fines ejemplares. Sin embargo, el experto en la materia entenderá que también se pueden suministrar y orientar otros dispositivos médicos que se pueden incorporar en el extremo distal del catéter de suministro, incluyendo sin limitación balones médicos, cámaras, sensores, dispositivos de suministro de fármaco, y diversos lúmenes. Un concepto clave de la presente invención es la inducción de una forma curva en el miembro orientador 50 a lo largo del extremo distal del catéter 10. La forma curva puede hacerse en cualquier momento antes o durante el proceso de suministro, pero preferiblemente se hace antes de hacer avanzar el dispositivo al sitio objetivo. Por consiguiente, el sistema de suministro puede incluir un elemento capaz de inducir una forma curva a lo largo del miembro orientador 50 para ayudar a controlar la orientación del catéter 10 y su carga útil. Los elementos pueden ser elementos componentes activos o elementos componentes pasivos. Los componentes activos incluyen componentes a los que se les puede dar una forma curva después de su introducción en la vasculatura. En una modalidad preferida, los componentes activos pueden entrar a la vasculatura que tiene una configuración longitudinal relativamente recta, tal como el dispositivo ilustrado en la figura 5A, y ser doblados a la forma deseada en un momento subsiguiente, preferiblemente una vez que el dispositivo está cerca del sitio deseado. Sin embargo, esta descripción de secuencia no limita el alcance de la invención y el experto en la materia entenderá que los componentes activos se pueden conformar en curva antes de entrar a la vasculatura. Existen varios métodos que se pueden usar para inducir activamente la forma curva a lo largo del extremo distal del catéter 10, y se presentan aquí con fines ejemplares. El experto en la materia entenderá que también se pueden usar otros métodos. Un método que se puede usar para inducir una forma curva utiliza hidráulica y una cámara de presión que asume una forma curva cuando se llena. Por ejemplo, se puede incorporar un balón médico curvo o conformado en el miembro orientador 50, o a lo largo del catéter 10. Las figuras 6A y 6B son vistas en perspectiva de un catéter 10 que tiene un balón conformado 60 localizado a lo largo del miembro orientador 50, separado del balón 17. El balón 60 se muestra en la configuración no inflada en la figura 6A, con el catéter 10 y el miembro orientador 50 asumiendo una posición relativamente recta. Durante el suministro, el balón 60 permanece relativamente recto y flexible en una configuración no inflada, restringido y envuelto. Para impartir la forma curva a lo largo del miembro orientador 50, se introduce un fluido en el balón 60 a través del catéter de suministro 10, aumentando la presión interna del balón y finalmente llenando el balón 60 hasta que éste asume su forma curva, como se muestra en la figura 6B. El balón inflado es suficientemente fuerte y rígido para desviar el miembro orientador 50 a la forma curva deseada. El fluido puede ser compresible o incompresible, pero de preferencia es un fluido biológicamente compatible y sustancialmente incompresible, tal como solución salina. En otra modalidad de la invención, el miembro orientador 50 incluye por lo menos un elemento que es capaz de cambiar de forma por introducción de algún tipo de energía. Esta fuente de energía puede venir en forma de energía mecánica, eléctrica, química, térmica, o magnética. Las figuras 7A y 7B son vistas lateral y seccional del catéter 10, que tiene un miembro orientador 50 que incluye elementos activos, 61 , capaces de inducir una forma curva al miembro orientador 50 por activación. La figura 7C es una vista lateral que ilustra el miembro orientador 50 en una configuración curva después de la activación de los elementos activos 61. Normalmente los elementos activos 61 son activados por un clínico o técnico que manipula o dispara un componente operable asociado con el elemento activo. En muchos casos, el componente operable se coloca a lo largo del extremo proximal del catéter 10. Por consiguiente, algunas modalidades del catéter de suministro 10 que utilizan elementos activos 61 tienen unos medios de comunicación entre el componente operable y el elemento activo 61. En otras modalidades de la invención, el elemento activo mismo 61 , o una parte componente del elemento activo, puede atravesar un lumen secundario en el catéter 10 hacia la porción de extremo proximal 12. En otras modalidades de la invención, el elemento activo 61 es capaz de activarse automáticamente por cambios en las condiciones ambientales. En este último caso, puede no ser necesario que el componente activo tenga un componente operable manualmente a lo largo de la porción de extremo proximal 12 del catéter 10. En una modalidad de la invención, el elemento activo 61 es uno o más elementos mecánicos que cambian la forma del miembro orientador 50 mediante la aplicación de movimiento o fuerza relativa transmitida por un alambre de tracción o miembro de comunicación configurado similarmente, unido a un componente operable colocado proximalmente. Estos elementos 61 pueden incluir alambres, tubos desviables, catéteres desviables, o alambres guías de punta desviable (por ejemplo, el alambre guía Cordis Steer-it ™), y son generalmente conocidos en el campo de los catéteres y guías de alambre de punta desviable. Las figuras 8A y 8B son vistas lateral y seccional amplificadas de otro elemento activo de tipo mecánico, 61 , de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El elemento activo mecánico 61 comprende un elemento semielástico 81 unido a lo largo de la porción de extremo distal de la flecha de catéter 1 1. Un elemento flexible 82 está unido fijamente al extremo distal del elemento semielástico 81 y es de flexibilidad suficiente para doblarse cuando se pone bajo una condición de carga compresiva para proveer la curvatura deseada al miembro orientador 50. Un alambre de tracción 80 está unido a un ancla 83 localizada a lo largo del extremo distal del miembro flexible 82, y se desplaza proximalmente a través del lumen 84 de alambre de tracción y la flecha del catéter 1 1 , hacia un componente operable localizado a lo largo del extremo proximal del catéter 10. El lumen 84 de alambre de tracción está descentrado, lo que ocasiona que el miembro flexible 82 se desvíe en una dirección particular. Esto es, el lumen de alambre de tracción descentrado hace que el miembro flexible 82 se doble de tal manera que el radio interno o la curva menor esté en el lado del lumen 84 de alambre de tracción. Los elementos activos 61 están localizados dentro, o a lo largo de, el miembro orientador 50, y permanecen relativamente rectos y flexibles cuando se introducen en la vasculatura y avanzan al sitio deseado. Cuando el clínico desea inducir la forma curva, imparte una fuerza mecánica o movimiento al alambre de tracción 80 en el extremo proximal del catéter de suministro 10, que traduce esta energía en movimiento a lo largo de la porción de extremo distal desviable, al elemento desviable 82 asociado con el miembro orientador 50. Esta desviación dobla el miembro orientador 50 para asumir la forma curva. La figura 8C es una vista lateral amplificada del elemento activo mecánico 61 de acuerdo con una modalidad de la presente invención cuando se desvía a una forma curva. En otra modalidad de la presente invención, un alambre guía de punta desviable también puede ser adecuado para usarse como un elemento activo 61 en conjunto con el miembro orientador 50. Un concepto de alambre guía similar se describe en la patente de EE. UU. No. 7,128,718, titulada "Guidewire With Deflectable Tip", y se incorpora aquí como referencia en su totalidad. El alambre guía desviable descrito es bidireccional y tiene una punta distal desviable que comprende un hipotubo longitudinal y un resorte espiral unido al extremo distal del hipotubo. El alambre guía desviable también incluye un miembro de desviación longitudinalmente movible que está unido al extremo distal del resorte espiral, y un miembro de retención de punta que se extiende desde el extremo distal del hipotubo hasta el extremo distal del resorte espiral para proveer una desviación muy precisa de la punta distal. La figura 8D es una vista de sección lateral amplificada de un alambre guía de punta flexible usado como un elemento activo 61 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El alambre guía, activamente plegable, comprende un hipotubo alargado 86, una espiral 88 unida al extremo distal del hipotubo 86 y que se extiende desde dicho extremo. La espiral 88 está formada preferiblemente de tungsteno y platino, con las vueltas proximales enrolladas de tal manera que las vueltas adyacentes de la porción proximal están en contacto una con la otra. Aunque la modalidad preferida de la presente invención incluye la espiral 88, este elemento puede tomar la forma de cualquier miembro cilindrico flexible, tal como por ejemplo un tubo metálico delgado con o sin porciones del tubo removidas, por ejemplo, por corte con láser, a fin de formar un miembro cilindrico muy flexible. Un miembro de desviación alargado 85 se extiende desde el extremo proximal del mango de control a través del hipotubo 86, y a través de la espiral 88, y está en conexión con un miembro de unión, o glóbulo redondo 87, que está dispuesto en la punta distal de la espiral 88. Además, una cinta de retención 89 está unida al extremo distal del hipotubo 86 y también está unida a un glóbulo redondo 87. Durante la operación, la punta distal de elemento activo 61 es desviada normalmente a una posición curva descendentemente como se ilustra en la figura 8D, debido a la curva de la cinta de desviación preformada 134 y la cinta de retención 89. Cuando un componente operable a lo largo del extremo proximal del catéter 10 es movido distalmente, el miembro de desviación 85 se moverá distalmente, causando así la desviación de la cinta 134 para moverse en una dirección distal. Conforme la cinta de desviación se mueve distalmente, es aplicada una fuerza a la porción superior del glóbulo redondo 87. La cinta de retención 89 está unida a la porción inferior del glóbulo 87 para mantener así el glóbulo a una distancia fija desde el extremo distal del hipotubo 86. Conforme la cinta de desviación 134 se mueve a la derecha, se ocasiona que la punta del alambre guía se desvíe descendentemente a una posición máxima de desviación. En otra modalidad de la invención, el miembro orientador 50 incluye por lo menos un elemento activo 61 que cambia la forma correspondientemente con un cambio en potencial o corriente eléctrica. Los elementos eléctricamente activos 61 que cambian de forma bajo estas condiciones son conocidos, e incluyen dispositivos piezoeléctricos, tiras bimetálicas con elementos calentadores resistivos y MEMS (dispositivos actuadores electromecánicos). Los elementos eléctricamente activos 61 también pueden incluir materiales que exhiben propiedades de memoria de forma bajo la influencia de potenciales eléctricos. Uno de tales materiales conocidos es una familia de polímeros conductores que se contraen cuando el potencial eléctrico aumenta, y se relajan o alargan cuando se despolarizan. La contracción/relajación de estos elementos se puede usar para ocasionar localmente que un elemento mecánico se desplace, dando como resultado un pliegue o curva inducida en el miembro orientador 50. Cuando el clínico desea inducir la forma curva, permite que la energía eléctrica fluya al elemento eléctricamente activo 61. Esto puede ser, por ejemplo, cerrando un interruptor en el extremo proximal 12 del catéter 10. Este cambio de potencial o corriente eléctrica ocasiona que el elemento eléctricamente activo 61 cambie de forma o se desvíe. Esta desviación dobla el miembro orientador 50. En otra modalidad de la invención, el miembro orientador 50 tiene por lo menos un elemento activo 61 que cambia de forma correspondientemente con un cambio en un campo magnético. El campo magnético puede ser interno al cuerpo o vasculatura, o externo. Un tipo particular de material para este tipo de aplicación es un material magnetostrictivo. La magnetostriccion es el cambio de las dimensiones físicas de un material en respuesta al cambio de su magnetización. En otras palabras, un material magnetostrictivo convertirá la energía magnética en energía cinética y cambiará de forma cuando es sometido a un campo magnético. Una marca de un material magnetostrictivo es Terfenol™. Cuando el clínico desea inducir la forma curva, somete el elemento magnetostrictivo 61 a un campo magnético. Este campo magnético hace que el elemento magnetostrictivo 61 convierta la energía magnética en energía cinética y cambie de forma. Esta desviación dobla el miembro orientador 50 para asumir la forma curva. En otras modalidades, el catéter 10, particularmente el miembro orientador 50, tiene una porción o elemento ferroso o ferromagnético 61 y responde a un campo magnético externo. Por consiguiente, el miembro orientador 50 se puede doblar hacia el campo magnético atrayente, o se puede doblar en alejamiento de un campo magnético repulsivo, haciendo un pliegue similar en el catéter 10. El miembro orientador 50 también puede ser doblado activamente por fuerzas ejercidas por un elemento químicamente sensible 61 , que cambia la forma correspondientemente con un cambio en la química local. Este cambio puede ser causado por una reacción química o un cambio en la concentración química del elemento químicamente activo 61. En cualquier caso, el elemento químicamente sensible 61 se puede hinchar o alargar y cambiar de forma en respuesta al cambio de la química local. El experto en la materia entenderá que este cambio de forma o hinchamiento puede impartir directamente una curva al miembro orientador 50. Similarmente, el cambio de forma o hinchamiento puede impartir indirectamente una curva al miembro orientador 50, por medio de manipulación local de un elemento mecánicamente activo. Similarmente, las fuerzas ejercidas por un elemento activo térmicamente sensible 61 también pueden manipular activamente el miembro orientador 50. En estas modalidades, el cambio de temperatura local puede ser un resultado de poner el dispositivo en un vaso caliente, o alternativamente cambiar la temperatura local introduciendo un medio caliente o frío. En una modalidad particular, el elemento térmicamente activo 61 está en comunicación de fluido con un componente operable localizado a lo largo de la porción de extremo proximal del catéter 10 a través de un canal. El clínico puede iniciar el flujo de medio a través del canal de catéter hacia el elemento térmicamente activo 61 , haciendo que el elemento térmicamente activo cambie de forma y encorve o doble el miembro orientador 50. En una modalidad, un elemento activo térmicamente sensible 61 puede cambiar de forma correspondientemente con un cambio de temperatura. Por ejemplo, el material puede sufrir un cambio de forma como resultado de un aumento o disminución de la temperatura local.

En otra modalidad, el elemento activo térmicamente sensible 61 tiene componentes con diferentes coeficientes de expansión térmica -por ejemplo una tira bimetálica. Cuando el elemento se introduce en varios medios térmicos, los diferentes componentes responden diferentemente y se expanden a velocidades diferentes. Esto ocasionará que el elemento activo térmicamente sensible 61 cambie de forma o se doble. Esta desviación dobla el miembro orientador 50 para asumir la forma curva. Además, se pueden usar materiales que tienen propiedades de expansión térmica anisotrópicas para impartir una curvatura a lo largo del miembro orientador 50. El experto en la materia entenderá que este cambio de forma mediante expansión térmica puede impartir directamente una curva al miembro orientador 50. Similarmente, el cambio de forma mediante expansión térmica puede impartir indirectamente una curva al miembro orientador 50, mediante la manipulación local de un elemento mecánicamente activo. Los elementos activos térmicamente sensibles 61 también pueden sufrir un cambio de fase, haciendo que el material exhiba características de memoria de forma o superelásticas. Uno de tales materiales es el Nitinol. El Nitinol se utiliza en una amplia variedad de aplicaciones que incluyen aplicaciones de dispositivos médicos como las que se describen arriba. El Nitinol o aleaciones de NiTi se usan ampliamente en la fabricación o construcción de dispositivos médicos por varias razones, que incluyen su compatibilidad biomecánica, su biocompatibilidad, su resistencia a la fatiga, su resistencia de vuelta, su deformación plástica uniforme, su compatibilidad con la imagografía de resonancia magnética, su capacidad para ejercer presión exterior constante y suave, su interferencia dinámica, su capacidad de despliegue térmico, su capacidad de despliegue elástico, sus características de histéresis, y es moderadamente radiopaco. El Nitinol, como se describe arriba, exhibe memoria de forma o características superelásticas. Las características de memoria de forma se pueden describir de manera simplista de la siguiente manera. Una estructura metálica, por ejemplo un tubo de Nitinol que está en una fase austenítica, se puede enfriar a una temperatura tal que está en la fase martensítica. Una vez en la fase martensítica, el tubo de Nitinol se puede deformar a una configuración o forma particular mediante la aplicación de esfuerzo. En tanto que el tubo de Nitinol se mantenga eri la fase martensítica, el tubo de Nitinol permanecerá en su forma deformada. Si el tubo de Nitinol se calienta a una temperatura suficiente para alcanzar la fase austenítica, el tubo de Nitinol retornará a su forma original o programada. La forma original se programa por medio de técnicas muy conocidas para que sea una forma particular. Las características superelásticas se pueden describir de manera simple como sigue. Una estructura metálica, por ejemplo un tubo de Nitinol que está en una fase austenítica se puede deformar a una forma o configuración particular mediante la aplicación de energía mecánica. La aplicación de energía mecánica ocasiona una transformación de fase martensítica inducida por esfuerzo. En otras palabras, la energía mecánica ocasiona que el tubo de Nitinol se transforme de la fase austenítica a la fase martensítica. Utilizando los instrumentos de medición adecuados, se puede determinar que el esfuerzo de la energía mecánica ocasiona una caída de temperatura en el tubo de Nitinol. Una vez que se libera la energía o esfuerzo mecánico, el tubo de Nitinol sufre otra transformación de fase mecánica de regreso a la fase austenítica, y por lo tanto a su forma original o programada. Como se describió arriba, la forma original se programa mediante técnicas muy conocidas. Las fases martensítica y austenítica son fases comunes en muchos metales. Los dispositivos médicos construidos de Nitinol normalmente se utilizan tanto en la fase martensítica como en la fase austenítica. La fase martensítica es la fase de temperatura baja. Un material que está en la fase martensítica normalmente es muy blando y maleable. Estas propiedades hacen más fácil conformar o configurar el Nitinol en estructuras complicadas o complejas. La fase austenítica es la fase de temperatura alta. Un material en la fase austenítica es generalmente mucho más fuerte que el material en la fase martensítica. Normalmente muchos dispositivos médicos se enfrían a la fase martensítica para manipulación y carga en sistemas de suministro. Cuando el dispositivo se despliega a la temperatura del cuerpo, retorna a la fase austenítica. También se pueden usar otros materiales que tienen características de memoria de forma, por ejemplo algunos polímeros y materiales de composición metálica.

La forma curva también se puede formar en el extremo distal del catéter 10, es decir, en el miembro orientador 10, usando un componente pasivo. Los componentes pasivos son elementos a los que no se les puede cambiar la forma una vez introducidos en la vasculatura, pero son moldeables en una forma curva antes introducir el dispositivo en la vasculatura. Sin embargo, los componentes pasivos sustancialmente retienen la forma curva que se les imparte incluso una vez que se han introducido en la vasculatura o lumen del cuerpo. Esto se puede hacer durante el proceso de fabricación, o alternativamente, puede ser realizado por el clínico o el técnico justo antes de introducir el dispositivo de suministro en la vasculatura. Muchos de los componentes incorporados en el extremo distal del catéter 10 pueden ser diseñados como componentes pasivos para facilitar la inducción de la forma curva. Por ejemplo, en el caso de un sistema de suministro de stent, el stent mismo se puede hacer o conformar en curva antes de la inserción en el vaso. Además, el cuerpo interno del catéter, el lumen 14 del alambre guía, que incluye el elemento de rama principal, el elemento de rama lateral, o los dos elementos, se pueden fabricar o subsiguientemente se pueden conformar en curva antes de la introducción en el vaso. Además de los componentes típicos que integran el sistema de suministro anteriormente descrito, se pueden agregar otros componentes para inducir o facilitar la forma curva en el miembro orientador 50, o a lo largo del extremo distal del catéter 10. En una modalidad de la invención, se añade un elemento desviador al miembro orientador 50 para facilitar la forma curva. Este elemento puede ser por ejemplo en forma de un alambre de fortalecimiento, cintas, o una extrusión. Con todo, el experto en la materia entenderá que se puede usar otro elemento desviador. Las figuras 9A y 9B ilustran vistas lateral y seccional de un dispositivo de suministro, el catéter 10, que tiene elementos desviadores 90 incorporados en el miembro orientador 50 a lo largo del extremo distal 13, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Como puede verse, el dispositivo de suministro pasivo tiene componentes similares al dispositivo de suministro 10 ilustrado en las figuras 1 a 4B, incluyendo un lumen 14 de alambre guía de cuerpo interno que recorre el alambre guía 33, una flecha 11 de catéter de cuerpo externo, un dispositivo de expansión (balón) 17, una punta distal 35, y un lumen secundario 18 para el alambre guía 32 de rama secundaria o lateral. En estas figuras también se ilustra un dispositivo médico, el stent 30. Sin embargo, el dispositivo de suministro 10 ilustrado en las figuras 9A y 9B también tiene un par de alambres desviadores 90 que comienzan en el sello proximal del balón 17 y corren distalmente a lo largo del miembro orientador 50 hasta un punto próximo a la punta distal 35. Los alambres desviadores 90 son susceptibles de doblarse y deformarse para formar una curva a lo largo del miembro orientador 50. Es de notar que la figura 9A muestra los alambres desviadores 90 y el sistema de suministro del catéter 10 en una configuración relativamente recta, antes de inducir la forma curva sobre el extremo distal.

Como ya se expuso, los alambres desviadores 90 se pueden doblar por ejemplo durante la fabricación, o pueden ser doblados por el clínico justo antes de su inserción en el vaso. En las figuras 10A y 10B se ilustra un dispositivo 10 de suministro de catéter que tiene una forma curva con un radio R a lo largo del extremo distal. La figura 10A muestra el dispositivo de suministro que tiene una forma curva con el lumen secundario 18 en el radio externo del miembro orientador 50, también referido como un pliegue de curva mayor. La figura 10B muestra que el dispositivo de suministro tiene una forma curva con el lumen secundario 18 en el radio interno del miembro orientador 50, que algunas veces también es referido como un pliegue de curva menor. Existen varios métodos que se pueden usar para inducir pasivamente la forma curva en el miembro orientador 50 a lo largo del extremo distal del sistema de suministro de catéter 10, y se presentan aquí con fines ejemplares. El experto en la materia entenderá que también se pueden usar otros métodos. Como se expuso arriba, la forma curva se puede poner en el dispositivo de suministro de catéter 10 durante el proceso de fabricación, o alternativamente lo puede hacer el clínico o un técnico antes de introducir el dispositivo de suministro de catéter 10 en la vasculatura o lumen del cuerpo. En una modalidad de la invención, el catéter de suministro 10 y los componentes, particularmente el miembro orientador 50, se pueden fabricar en una forma curva. Se pueden hacer varias formas curvas diferentes para que el clínico tenga un juego del cual elegir un catéter de suministro 10 que tenga la forma curva que más se asemeje a la anatomía real del vaso. Alternativamente, se le puede dar la forma apropiada al miembro orientador 50 conforme sea necesario. En otra modalidad de la invención, los componentes típicos que comprenden el extremo distal del catéter de suministro 10 son flexibles. Los componentes pasivos auxiliares que tienen una forma curva predeterminada, tal como los alambres desviadores predoblados 91 , se incorporan en el extremo distal y proveen la forma curva al miembro orientador 50. Alternativamente, los alambres desviadores predoblados 91 se pueden hacer avanzar o retroceder a través del lumen de cuerpo interno 14 para proveer una forma establecida a la porción de extremo distal flexible del catéter 10. En las figuras 11A y 11 B se ilustra un dispositivo de suministro de catéter 10 que incluye un alambre desviador predoblado que induce una forma curva con un radio R a lo largo del miembro orientador 50. La figura 11 A muestra el catéter de suministro 10 con una forma curva, con el lumen secundario 18 en el radio externo (pliegue de curva mayor) del miembro orientador 50. La figura 1 1 B muestra el dispositivo de suministro que tiene una forma curva, con el lumen secundario 18 en el radio interno (pliegue cuervo menor) del miembro orientador 50. En cada caso, se incorporan alambres desviadores predoblados 91 en el miembro orientador 50 para dar la forma curva deseada a la porción de extremo distal del catéter 10.

En otra modalidad más de la invención, uno o más de los componentes que comprenden el extremo distal 13 del catéter de suministro 10, se hacen de materiales que pueden ser deformados plásticamente por el clínico antes de introducir el catéter 10 en el vaso. Este pliegue mecánico previo al suministro puede ser realizado por el clínico por manipulación real y moldeado, con o sin el uso de una herramienta de flexión. Otros métodos de flexión podrían incluir un empaquetamiento especialmente diseñado, que inducirá un pliegue en el extremo distal del dispositivo de suministro cuando se retira de una cierta manera. Por ejemplo, el empaquetamiento se puede diseñar para impartir un pliegue convexo (radio externo) para usarse en una anatomía de vaso curvo mayor si el catéter de suministro 10 se retira del empaquetamiento en una dirección particular, y un pliegue cóncavo (radio interno) para usarse en una anatomía de vaso curvo menor si el catéter de suministro 10 es retirado en una dirección diferente. Además, los métodos descritos para flexión activa después de la introducción en la vasculatura se pueden usar para inducir una forma curva pasiva en el catéter de suministro 10 o el miembro orientador 50 antes de introducirlo en la anatomía. La forma curva se debe elegir de tal manera que la curvatura del dispositivo cerca de la región de carga objetivo, es decir, el miembro orientador 50, coincida aproximadamente con la curvatura de la anatomía de la vasculatura. Un método para determinar la anatomía de la vasculatura es insertar en el vaso el alambre guía de suministro primario, 33, y observar la curvatura tomada por el alambre guía 33 con respecto a la curvatura del vaso, o en el caso de vasos bifurcados, el ostium del vaso de rama lateral. A manera de ejemplo, la figura 12A ilustra la anatomía de un vaso que tiene un pliegue de rama principal 120 y una rama lateral 121 fuera de la curva mayor (lado convexo) del pliegue de rama principal 120. La figura 13A muestra un alambre guía 33 desplegado en un vaso de rama principal similar 120 que tiene una anatomía de curva mayor, y ayuda a observar la anatomía del vaso. Para tener acceso a la rama lateral 121 con un segundo alambre guía 32 suministrado subsiguientemente, el clínico usaría un catéter de suministro 10 con un pliegue de rama lateral de curva mayor como se muestra en la figura 10A. El catéter de suministro 10 es recorrido por el alambre guía primario 33 hacia la sitio de la bifurcación, y gira naturalmente en su posición, con el tubo de alambre guía secundario 18 quedando enfrente del vaso de rama lateral 121. El alambre guía secundario 32 se puede entonces hacer avanzar a través del tubo de alambre guía secundario 18 hacia el vaso de rama lateral 121 como se ilustra en la figura 14A. Esto asegura que el dispositivo se oriente completamente hacia la anatomía de la rama lateral una vez que está alambrada y el dispositivo se asienta en la carina de la bifurcación. Similarmente, la figura 12B ilustra una anatomía de vaso que tiene un pliegue de rama principal y una rama lateral fuera de la curva menor (lado cóncavo) del pliegue de rama principal. Un alambre guía se puede insertar en la rama principal del vaso para ayudar a observar la anatomía del vaso. La figura 13B muestra un alambre guía 33 desplegado en un vaso de rama principal similar que tiene una anatomía de curva menor. Para tener acceso a la rama lateral con un segundo alambre guía 32 suministrado subsiguientemente, el clínico usaría un catéter de suministro 10 con un pliegue de rama lateral de curva menor como se muestra en la figura 10B. El catéter de suministro 10 es recorrido por el alambre guía primario 33 hacia la sitio de la bifurcación, y gira naturalmente en su posición, con el tubo de alambre guía secundario 18 quedando enfrente del vaso de rama lateral 121. El alambre guía secundario 32 se puede entonces hacer avanzar a través del tubo de alambre guía secundario 18 hacia el vaso de rama lateral 121 como se ilustra en la figura 14B. Esto asegura que el dispositivo se oriente completamente hacia la anatomía de la rama lateral una vez que ambas ramas están alambradas y el dispositivo se asienta en la carina de la bifurcación. Se pueden considerar varios factores cundo se elige o induce una forma curva a lo largo del eje distal del sistema del catéter de suministro 10, particularmente la localización y forma de la curva, y la orientación del elemento de rama lateral con respecto a la forma curva. Además, es fácilmente apreciable que se puede lograr similarmente la implantación dentro de la rama lateral 121 debido a la versatilidad del dispositivo. Por ejemplo, como se muestra en la figura 4B, pasando el alambre guía 33 de rama principal a través del miembro orientador 50 (con el mismo colocado exteriormente a la carga útil), con el balón 17 y el alambre guía de rama lateral 32 dentro de la carga útil (stent) 30, el dispositivo se puede orientar adecuadamente permitiendo que el miembro orientador 50 gire el extremo distal del dispositivo de catéter 10 conforme el miembro orientador pasa a través del pliegue en el vaso. Con esta disposición, el stent se puede pasar hacia el ostium de la rama lateral 121 y después desplegarse en la rama lateral 121. Se entenderá que esta exposición, en muchos aspectos, es únicamente ilustrativa. Se pueden hacer cambios en los detalles, particularmente en cuanto a la forma, tamaño, material, y disposición de partes, sin rebasar el alcance de la invención. Por consiguiente, el alcance de la invención es como se define en las reivindicaciones anexas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1. - Un dispositivo para llevar una carga médicamente útil, colocada en el dispositivo, a un sitio de interés con respecto a una trayectoria no lineal en un lumen del cuerpo, que comprende: un miembro intraluminal alargado que tiene porciones de extremo proximal y distal, y que tiene el tamaño y las dimensiones adecuadas para desplazarse hacia un sitio de interés en un lumen del cuerpo; y un miembro orientador colocado a lo largo de la porción de extremo distal del miembro intraluminal alargado, el miembro orientador exhibiendo una forma curva y estando configurado para girar en respuesta a la trayectoria no lineal. 2. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el miembro orientador está configurado para buscar una posición de resistencia menor conforme gira en respuesta a la trayectoria no lineal. 3. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la forma curva del miembro orientador se configura antes de ser introducido en el cuerpo. 4.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el miembro orientador comprende un elemento preformado. 5. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el elemento preformado es la carga útil. 6. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el elemento preformado es un elemento desviador. 7. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el elemento desviador es un alambre desviador conformado. 8. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el elemento desviador es una cinta conformada. 9. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el elemento desviador es una extrusión conformada. 10. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el elemento desviador es una parte integral del miembro intraluminal alargado. 11. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el miembro orientador comprende un elemento conformable. 12.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque el elemento conformable es la carga útil. 13. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque el elemento conformable es un elemento deformable plásticamente. 14. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque el elemento deformable plásticamente es un alambre. 15. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el elemento deformable plásticamente es una cinta. 16.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el elemento deformable plásticamente es una parte integral del miembro intraluminal alargado. 17. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el miembro orientador comprende un componente activo capaz de crear una forma curva. 18. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado hidráulicamente. 19. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el elemento controlado hidráulicamente incluye por lo menos una cámara de presión, que está configurada para inducir un cambio de forma en el miembro orientador que corresponde a los cambios de presión. 20. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el elemento controlado hidráulicamente incluye un fluido incompresible. 21. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el elemento controlado hidráulicamente incluye un fluido compresible. 22. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado mecánicamente, que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro orientador por medio de la aplicación de movimiento relativo o fuerza. 23. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el elemento controlado mecánicamente incluye un alambre de tracción. 24.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el elemento controlado mecánicamente incluye un tubo desviable. 25. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el elemento controlado mecánicamente incluye un alambre guía desviable. 26. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado eléctricamente, que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro orientador que corresponde a un cambio de potencial o corriente eléctrica. 27. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el elemento controlado eléctricamente incluye un elemento piezoeléctrico. 28. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el elemento controlado eléctricamente incluye una tira bimetálica con al menos un elemento calentador resistivo. 29.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el elemento controlado eléctricamente incluye un polímero conductor, que exhibe efectos de memoria de forma bajo la influencia de potencial eléctrico. 30. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el elemento controlado eléctricamente incluye un accionador electromecánico. 31. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado magnéticamente que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro orientador, que corresponde a un cambio de campo magnético. 32. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque el campo magnético es un campo magnético externo. 33. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque el campo magnético es un campo magnético interno. 34. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque el elemento controlado magnéticamente incluye un elemento de magnetostricción. 35.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque el elemento de magnetostricción comprende Terfenol. 36. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado químicamente que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro orientador, que corresponde a un cambio de la química local. 37. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado además porque el cambio de química local es causado por una reacción química. 38. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque la reacción química ocasiona hinchamiento del componente activo. 39. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque la reacción química ocasiona un cambio de forma del componente activo. 40. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque el cambio de química local es causado por un cambio de la concentración química. 41. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque el cambio de concentración química ocasiona hinchamiento del componente activo. 42.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque el cambio de concentración química ocasiona un cambio de forma del componente activo. 43. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado térmicamente que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro orientador, que corresponde a un cambio de temperatura. 44. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado además porque el elemento controlado térmicamente incluye regiones que tienen diferentes coeficientes de expansión térmica. 45. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado además porque el elemento controlado térmicamente comprende Nitinol. 46.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado térmicamente que cambia la fase del material correspondientemente con los cambios de temperatura. 47.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la forma curva del elemento orientador es asumida después de su introducción en el cuerpo. 48. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado además porque el miembro orientador comprende un componente activo capaz de crear una forma curva. 49. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado hidráulicamente. 50. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado además porque el elemento controlado hidráulicamente incluye por lo menos una cámara de presión que cambia de forma correspondientemente con los cambios de presión. 51. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 50, caracterizado además porque el elemento controlado hidráulicamente incluye por lo menos una cámara de presión que cambia de forma correspondientemente con los cambios de presión en la cámara. 52. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado además porque el elemento controlado hidráulicamente incluye un fluido compresible. 53. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado mecánicamente que cambia de forma por medio de la aplicación de movimiento relativo o fuerza. 54. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque el elemento controlado mecánicamente incluye un alambre de tracción. 55. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque el elemento controlado mecánicamente incluye un tubo desviable. 56. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque el elemento controlado mecánicamente incluye un alambre guía desviable. 57. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado eléctricamente que cambia de forma correspondientemente con un cambio de potencial eléctrico o corriente. 58. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 57, caracterizado además porque el elemento controlado eléctricamente incluye un transductor piezoeléctrico. 59. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 57, caracterizado además porque el elemento controlado eléctricamente incluye una tira bimetálica. 60. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 57, caracterizado además porque el elemento controlado eléctricamente incluye un elemento resistivo. 61. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 57, caracterizado además porque el elemento controlado eléctricamente incluye un accionador electromecánico. 62.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado magnéticamente que cambia de forma correspondientemente con un cambio del campo magnético. 63. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 62, caracterizado además porque el campo magnético es un campo magnético externo. 64. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 62, caracterizado además porque el campo magnético es un campo magnético interno. 65.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 62, caracterizado además porque el elemento controlado magnéticamente incluye un elemento de magnetostricción. 66.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado además porque el elemento de magnetostricción comprende Terfenol. 67. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado químicamente que cambia de forma correspondientemente con un cambio de la química local. 68. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado además porque el cambio de química local es causado por una reacción química. 69.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 68, caracterizado además porque la reacción química ocasiona hinchamiento del componente activo. 70. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 68, caracterizado además porque la reacción química ocasiona un cambio de rigidez del componente activo. 71. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado además porque el cambio de química local es causado por un cambio de la concentración química. 72. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 68, caracterizado además porque el cambio de concentración química ocasiona hinchamiento del componente activo. 73. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado además porque el cambio de concentración química ocasiona un cambio de la rigidez del componente activo. 74. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado térmicamente que cambia de forma correspondientemente con un cambio de temperatura. 75. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 74, caracterizado además porque el elemento controlado térmicamente incluye regiones que tienen diferentes coeficientes de expansión térmica. 76. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado térmicamente que cambia de propiedades mecánicas correspondientemente con los cambios de temperatura. 77. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque el componente activo comprende un elemento controlado térmicamente que cambia la fase del material correspondientemente con los cambios de temperatura. 78. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la carga útil se selecciona del grupo que consiste en una herramienta diagnóstica, transductor de ultrasonido (IVUS), transductor de presión, sensor infrarrojo, y lentes de endoscopio. 79. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la carga útil se selecciona del grupo que consiste en un dispositivo terapéutico, un stent, un dispositivo de aterectomía, fuente de braquiterapia, balón de protuberancia herniada o focal, aguja de inyección, láser, y dispositivo de cauterización térmica. 80. - En combinación, el dispositivo que se reclama en la reivindicación 1 colocado sobre un miembro de alambre que tiene una longitud, en donde el miembro de alambre tiene una sección plegable en un sitio preseleccionado a lo largo del miembro de alambre. 81. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el miembro orientador es un tubo que tiene un material plásticamente deformable incrustado sobre o dentro de las paredes del tubo, en regiones preseleccionadas para impartir curvatura al miembro orientador. 82. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la forma curva del miembro orientador se efectúa por medio de la colocación o desplazamiento manual de un miembro conformado dentro del miembro orientador. 83. - En combinación, el dispositivo que se reclama en la reivindicación 82 colocado sobre un miembro de alambre que tiene una longitud, en donde el miembro de alambre tiene una sección plegable en un sitio preseleccionado a lo largo del miembro de alambre. 84.- Un dispositivo para llevar un implante médico, opcionalmente un stent, a un vaso bifurcado de un paciente, que comprende: un orificio de entrada de alambre guía; un elemento intraluminal que tiene el tamaño y las dimensiones adecuadas para recorrer el vaso bifurcado, el elemento intraluminal teniendo porciones de extremo proximal y distal; un lumen colocado dentro del elemento intraluminal en comunicación con el orificio de alambre guía; un orificio de salida de alambre guía; un alambre guía que pasa hacia el orificio de entrada de alambre guía y sale del orificio de salida de alambre guía, y que se extiende distalmente más allá del dispositivo; un elemento orientador colocado en el extremo distal del elemento intraluminal, en donde el miembro orientador exhibe una forma curva y está configurado para girar con respecto al vaso bifurcado; un implante médico colocado sobre el elemento intraluminal o sobre una porción del miembro orientador, en donde la rotación del miembro orientador orienta el implante médico hacia el sitio objetivo para su despliegue en el sitio de la bifurcación.