MX2008006880A - Guante con recubrimiento adecuado para manos y metodo de elaboracion - Google Patents
Guante con recubrimiento adecuado para manos y metodo de elaboracionInfo
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Abstract
Un artículo de guante de caucho adecuado para manos que comprende un recubrimiento seco de un mezcla emulsionada adecuada para manos que comprende por lo menos un hidratante humectante soluble en agua, por lo menos un lubricante soluble en agua, por lo menos un surfactante soluble en agua, y por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua, el cual estádisperso de manera uniforme, substancial y fina dentro de la mezcla, la cual es transferida a la piel del usuario al momento de la activación con la hidratación generada en la piel y, de manera opcional, una región de puño de tela adherente y/o una superficie texturizada y métodos para la elaboración de la mezcla emulsionada adecuada para manos y el artículo de guante.
Description
GUANTE CON RECUBRIMIENTO ADECUADO PARA MANOS Y MÉTODO DE ELABORACIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con los artículos de guantes de caucho con un recubrimiento adecuado para manos en la superficie en contacto con la piel y un método para la elaboración de los mismos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los artículos en contacto con la piel, tales como guantes, particularmente guantes médicos, son utilizados comúnmente como una barrera protectora contra la contaminación del usuario mediante químicos y fluidos del cuerpo que contienen microorganismos que incluyen bacterias y/o virus y similares. Además, los guantes también protegen al usuario de heridas que resultan de la acción abrasiva. En sí, estos guantes y otros artículos en contacto con la piel son fabricados de tal forma que son impermeables por completo a los contaminantes o microorganismos durante su uso. Para mantener esta integridad de barrera, los guantes necesitan estar libres de defectos, tales como agujeros (por ejemplo, picaduras) y rasgaduras. Los guantes también deben tener propiedades de fácil colocación y remoción, en particular para aplicaciones de guantes médicos, en donde el tiempo disponible para la colocación de los guantes puede ser cuestión de segundos. Existen tres aspectos específicos de propiedades de colocación en relación con los guantes médicos, de manera más específica guantes quirúrgicos, sobre todo la colocación de los guantes en manos secas, húmedas o mojadas y doble guante. En caso de que el usuario tenga dificultades para la colocación de los guantes, por lo regular dejará de usar esos guantes en particular y tratará de elegir unos guantes que proporcionen propiedades de colocación superiores. Por lo común, los usuarios de guantes quirúrgicos se lavan las manos antes de ponerse los guantes. En la mayoría de los casos, sus manos están ya sean húmedas o mojadas cuando intentan ponerse los guantes. En muchos casos, se colocan doble guante, uno encima del otro para proporcionar una capa adicional de guante como barrera. En caso de que el guante exterior se rasgue o corte, el cirujano puede, de forma sencilla, remover el guante exterior sin tener que lavarse las manos y comenzar el proceso de colocación del guante una vez más, una tarea que puede tomar tiempo adicional durante la cirugía. Por lo tanto, las propiedades del doble guante o colocación doble son extremadamente importantes. Para lograr buenas propiedades de doble guante, la superficie interior del guante exterior y la superficie exterior del guante interior necesitan ser tersas de modo que puedan deslizarse con facilidad uno contra otro. Sin embargo, la superficie exterior del guante no debe ser demasiado tersa, ya que esto resultaría en propiedades de agarre deficiente, causando dificultad al usuario para sostener o manejar los instrumentos quirúrgicos. Por lo tanto, la superficie exterior de los guantes deben contar con un cierto nivel de viscosidad para proporcionar propiedades adecuadas de agarre y no causar dificultad en el doble guante al usuario, mientras que la superficie interior de los guantes debe ser lo más tersa posible. Los procesos de colocación y flexión de los guantes durante su uso involucran estiramiento. Por lo tanto, es importante que los guantes, en particular los guantes médicos, sean flexibles, es decir, que tengan propiedades de tensión lo suficientemente buenas para prevenir rasgaduras o roturas durante su colocación o uso. Cualquier recubrimiento aplicado al guante para su fácil colocación no debe interferir con las propiedades de tensión y estiramiento del elastómero de caucho del guante. Otras propiedades importantes de los guantes, en particular de los guantes quirúrgicos, incluyen una sensación de comodidad durante su uso. Para lograr esto, los guantes deben ajustarse bien sin que estén holgados y deben contornear la forma de la mano. El guante es ajustado sobre la superficie de la mano con un estiramiento casi uniforme por todos lados con ningún área en particular más ajustada que otras, debido a que esta área altamente ajustada resultará en una sensación de presión del guante. Este ajuste adecuado del guante está diseñado en la forma del guante mediante el uso de un molde con la forma de la mano. Además, los materiales elastoméricos utilizados para el guante deben ser suaves y ajustables de modo que las manos experimenten la mínima tensión cuando están en uso. Desafortunadamente, los materiales suaves tales como el caucho natural y poli-isopreno, por lo regular son pegajosos y, por lo tanto, requieren un tratamiento de superficie, tal como cloración, siliconización, o un recubrimiento de polímero para evitar la pegajosidad inherente. El proceso de recubrimiento de polímero lamina la superficie del guante con una capa delgada de polímero sintético, por lo regular hasta varios micrometros en espesor, teniendo un valor coeficiente de baja fricción para proporcionar anti-pegajosidad y buenas propiedades de deslizamiento, como se describe en la Patente EUA Número 6,709,725 para Lai et al., la cual describe un artículo elastomérico de caucho natural o sintético que tiene una capa de recubrimiento que contiene una mezcla de un polímero que forma una película y una cera. También se puede elaborar un artículo de guante libre de polvo sin cloración, utilizando un sistema coagulante libre de polvo como se describe en la Patente EUA Número 6,352,666 para Nile et al., la cual describe un proceso para la fabricación de artículos de caucho. En esta descripción, un coagulante libre de polvo para uso en procesos de sumergimiento de látex comprende una dispersión estable de sal de un caucho de policloropreno y una sal de metal inorgánica y un agente de liberación libre de polvo que comprende una emulsión de cera de polipropileno y un surfactante catiónico. Además, el puño del guante no debe resbalarse o enrollarse durante su uso. En caso de que esto suceda, la mano del usuario queda expuesta y los fluidos biológicos y químicos pueden contaminar al usuario. Independientemente de estas propiedades, también es esencial para el guante o sus superficies que sean adecuadas para las manos del usuario, en particular guantes médicos, en donde el guante es usado durante un periodo de una a dos horas. Debido a que el guante es una barrera, la humedad generada en la piel es atrapada entre la piel del usuario y la capa de barrera de látex del guante. La capa de barrera de látex del guante debe contener pocos o ningún irritante para la piel, tal como dodecil sulfato de sodio, un surfactante comúnmente utilizado, o nitrato de calcio, un coagulante por lo regular utilizado, o alérgenos, tales como aceleradores de caucho y proteínas de látex, los cuales son otros químicos para procesamiento de caucho que pueden causar irritación en la piel y reacciones alergénicas. Se sabe que los trabajadores al cuidado de la salud se lavan las manos con regularidad para mantener la higiene en ellas. Esto causa la remoción de la capa protectora de lípidos de la piel y, por lo tanto, se pierde la hidratación natural de la piel. Cuando el guante es removido, la hidratación generada en la piel se seca rápidamente, y las manos se secan en poco tiempo. Después del uso prolongado de un guante, la piel se vuelve muy seca y se puede agrietar. La formación de grietas permite que los microorganismos, alérgenos y otras substancias dañinas entren en el cuerpo, dando como resultado problemas de piel y problemas de salud en general. Para dirigir este asunto, se ha sugerido aplicar un hidratante y otros agentes de protección y reparación de piel en la superficie interior del guante durante el proceso de fabricación del mismo. Sin embargo, la aplicación del hidratante puede tener efectos adversos en las propiedades del guante, incluyendo el deterioro de la fuerza de tensión de la capa de barrera de caucho, la apariencia mojada del interior del guante, o el bloqueo de las superficies interiores del guante, en donde las superficies interiores del guante se adhieren una con otra, causando dificultad para colocarlos. La Patente EUA Número 5,614,202 para DeFina describe un guante de hidratación de capa múltiple. La capa intermedia del guante es saturada con loción, la cual puede migrar a la mano del usuario a través de los poros de la capa interior, mientras que la capa exterior está hecha de material no poroso. Sin embargo, no existe formulación presentada en la patente. La Patente EUA Número 6,638,587 para Wang et al, presenta un artículo elastomérico que tiene un recubrimiento de compuesto con base en silicona. Un artículo elastomérico, tal como un guante de látex, es recubierto con una dispersión acuosa que contiene un compuesto de un polímero modificado de silicona, por ejemplo, un poliuretano modificado de silicona, y partículas de resina de silicona integradas a éste. La interacción entre los grupos de silicona en el polímero y en las partículas incrementa la eficacia de unión de las partículas al material de látex. Los guantes y otros artículos contienen una superficie de contacto con la piel micro-rugosa y exhibe un coeficiente reducido de fricción y lubricación incrementada, por lo tanto, intensifica las propiedades de colocación. No existe indicación acerca de que el recubrimiento protege la hidratación de la piel. La Patente EUA Número 6,787,490 para Shipp describe un sistema de entrega de colocación de guantes. Un substrato celulósico incluye una lámina plana flexible substancialmente de por lo menos de una capa. La capa tiene un lado frontal y uno trasero con un agente de colocación relacionado por lo menos con un lado de la lámina. El agente de colocación es transferible de una lámina a un objeto o individuo aparte de la lámina. El agente de colocación es una composición biocompatible y esterilizable y contiene un agente de humectación, una silicona, agentes de salud para la piel, agentes de substrato antimicrobiano residual, agentes antimicrobianos o aloe vera, vitamina E y emolientes. El recubrimiento se aplica a un material celulósico, no a un producto elastomérico de caucho. La Solicitud de Patente de EUA de Número de Publicación 2004/0115250 para Loo et al, presenta un guante tratado con manzanilla/aloe vera. La solución tratante comprende agua, glicerol, y un extracto botánico para aplicar en la superficie interior de un guante. Sin embargo, no existen lubricantes y surfactantes en la formulación. La Solicitud de Patente de EUA de Número de Publicación 2004/0115379 para Conley et al, presenta un método para el tratamiento de un artículo elastomérico. El método incluye el aprovisionamiento de un substrato de tela no tejida flexible que tiene un tratamiento que comprende un metosulfato de behenetrimonio, cloruro de distearildimonio, y surfactante de cloruro de dimetil-dioctadecil amonio. El artículo elastomérico tiene una superficie expuesta, la cual es una superficie exterior del artículo elastomérico. Cuando el artículo elastomérico es colocado con el substrato en un aparato de tamboreo, y tamboreado a una temperatura entre 20-80°C, el tratamiento es transferido del sustrato a la superficie expuesta del artículo elastomérico. El artículo elastomérico es entonces invertido y la superficie interior es expuesta y tamboreada con un lubricante de silicona. El recubrimiento del surfactante en la superficie exterior del artículo elastomérico sólo es un surfactante y puede mejorar la doble colocación del "guante. El recubrimiento de silicona es grasoso y se extiende deficientemente en la superficie interior del guante y permite de la mejor manera la fácil colocación de un guante. No ayuda a la retención de humedad y tiene sensación de guante pegajoso. La Solicitud de Patente de EUA de Número de Publicación 2004/0217506 para Vistins presenta un método de tratamiento de una matriz elastomérica solidificada de manera parcial. Este método proporciona un substrato de transferencia de célula abierta o material no tejido que incluye un tratamiento. El tratamiento comprende un emoliente, un humectante, un acondicionador de piel, un extracto y lubricante de silicona o agentes para la salud de la piel. La matriz elastomérica tiene una superficie expuesta y el contacto de la matriz con el substrato de transferencia transfiere el tratamiento del substrato a la superficie expuesta de la matriz elastomérica. La transferencia de estos agentes de tratamiento a la superficie expuesta de una matriz elastomérica solidificada de manera parcial no garantiza que cualquiera de estos agentes de tratamiento sobreviva al proceso de fabricación del guante, el cual incluye el calentamiento, diversas etapas de lavado, y la cloración u otros tratamientos químicos. Además, la acción de contactar, de manera parcial, la matriz elastomérica solidificada en un molde y desprendimiento del substrato puede producir agujeros y otros defectos en la matriz elastomérica, lo cual es inaceptable en un guante, el cual es considerado como una capa de barrera. En una Solicitud de Patente Internacional de Número de Publicación WO 2004/037305 Al y la Solicitud de Patente de EUA de Número de Publicación 2004/0126604 para Wang et al, describe una composición de recubrimiento para la superficie de contacto con la piel de un artículo elastomérico. La composición de recubrimiento hidratante, terapéutico es térmicamente estable, resistiendo 70°C, por consiguiente, se hidrata al contacto con una superficie de piel humectada para convertirse en una forma de "loción" líquida durante el uso del artículo. Por lo tanto, el recubrimiento no es "hidratante" de forma inherente; sin embargo, requiere la transpiración de la piel para activar el recubrimiento. La composición hidratante consiste en un hidratante de alcohol polihídrico, el cual es pantotenol, glicerina o sorbitol, y una lactona alfa-hidroxi, la cual es gluconolactona, que es soluble en agua e hidratable al contacto con la piel. La composición además comprende un polímero soluble en agua, que forma película, el cual es chitosan. Para las propiedades de colocación en manos mojadas o húmedas, se agrega el 1% de cloruro de cetil piridinio (CPC) a la mezcla. No existen emolientes insolubles en agua en esta composición. La Solicitud de Patente de EUA de Número de Publicación 2004/0241201, la cual es una continuación de la Solicitud de Patente de EUA de Número de Publicación 2004/0126604, presenta una composición de recubrimiento que contiene un promotor de hidratación y un hidratante soluble en agua, o un hidratante soluble en agua y un polímero que forma una película soluble en agua, o un hidratante soluble en agua y un exfoliante, o un hidratante soluble en agua y partículas microporosas. Sin embargo, no existen lubricantes para facilitar la colocación e hidratación oclusiva para promover el esparcimiento del recubrimiento en la formulación. La Solicitud de Patente Internacional de Número de Publicación WO 2004/060338 para Lew et al, describe una formulación de cuidado tópico de la piel (TSF) y artículos de polímero de caucho elastomérico sumergido producido mediante el uso de la TSF. La TSF incluye cantidades efectivas de Vitaminas A, B y E, ácido alfa-lipóico, eucalipto, jojoba y un portador, tal como una crema emoliente, y protege y suaviza la piel de humano, la cual está en contacto con la superficie del artículo de polímero de caucho elastomérico sumergido. La formulación basada en aceites puede ser aplicada al artículo elastomérico sumergido después del paso final de lavado y secado para evaporar el agua para formar un recubrimiento substancialmente uniforme. Este recubrimiento es para artículos poliméricos de caucho elastomérico sumergido, tales como guantes de caucho y preservativos, y tiene la capacidad de proporcionar al usuario los beneficios de protección adicional, debido a los materiales de recubrimiento, tales como propiedades antisépticas y protectoras, hidratantes, y también comodidad mejorada, debido a los efectos de calma y frescura. Se ha mostrado que los artículos poliméricos de caucho elastomérico sumergidos no estéril recubiertos con TSF tienen cuentas bacteriales menores que los artículos poliméricos de caucho elastomérico sumergido no recubierto similares. Se reclama que el material de recubrimiento no perjudica las propiedades físicas de los artículos poliméricos de caucho elastomérico sumergido. La composición contiene 10-50% de crema emoliente, la cual es portadora, para aplicar en la superficie de los guantes. El inconveniente de la formulación propuesta es que contiene un nivel demasiado alto de emoliente, el cual es comúnmente un aceite. El remojo de guantes de poliisopreno y caucho natural en la mezcla de contenido alto en aceite puede causar protuberancias y deterioro en las propiedades físicas de los guantes. La Solicitud de Patente Internacional de Número de Publicación WO2004/060432 y la Solicitud de Patente de EUA de Número de Publicación US2004/0122382 para Johnson et al, describe artículos elastoméricos con un recubrimiento benéfico en la superficie. El recubrimiento se separa de la superficie del guante y se transfiere a la piel y emulsiona debido a la hidratación generada en la piel. El recubrimiento incluye un portador, el cual es una cera auto-emulsionante y un metosulfato de behenetrimonio compuesto de amonio cuaternario. El recubrimiento también incluye un aditivo seleccionado del grupo que consiste en un emoliente, un humectante, un antioxidante, un agente neutralizador, un agente quelante, un anti-irritante, una vitamina, un acondicionador de piel, un ácido alfa-hidróxido, un hidratante, un agente botánico benéfico, y un extracto. Además, el portador puede contener polímero de silicona dimeticona. Sin embargo, el polímero de silicona es insoluble en humedad, destruyendo la auto-emulsificación del portador. El recubrimiento cuenta con la hidratación generada en la piel para separar el portador y dispersar el agente benéfico en la piel mientras el portador emulsiona. No existen surfactantes o lubricantes activos en esta composición y, como resultado, la distribución del recubrimiento en la superficie de la piel es deficiente. La Solicitud de Patente JP2004/190164 para Ochi et al, describe guantes novedosos que tienen el efecto de hidratar, de manera positiva, la piel de la mano del usuario, así como sólo proteger la mano de la estimulación del exterior, o reducir la estimulación del guante en sí. El guante está formado por caucho o resina, y retiene urea por lo menos en la superficie interior de éste. La urea está contenida, de preferencia, en el guante en sí, y es más preferente que el contenido de la urea sea de 0.1-10 % en peso. Sin embargo, la formulación contiene hidratantes no oclusivos o surfactantes para promover el esparcimiento del recubrimiento y un lubricante para facilitar la colocación del guante. La Solicitud de Patente Internacional de Número de Publicación WO2005/036996 y la Solicitud de Patente de EUA de Número de Publicación 2005/0081278 para Williams presentan un guante polimérico con un recubrimiento de loción y un método de elaboración del mismo. El guante desechable comprende un material polimérico que tiene una superficie interior para el contacto con la piel de un usuario recubierta con un compuesto de poliuretano que forma película y un emoliente con base en aceites que comprende petrolato, alcohol cetearil, alcohol cetil, C12-15 alquil benzoato, ciclometicona o Ceteareth 20. También se presenta un método para elaborar un guante. Estos emolientes con base en aceites y pretolato no se dispersan con facilidad en un recubrimiento acuoso y provocan que artículos de caucho sintético y natural se abulten y, por lo tanto, resulta en la degradación de la fuerza de tensión y propiedades de elongación. Además, existe un hidratante no soluble en agua en la formulación. Además, el uso de poliuretano que forma película en la formulación hará difícil la aplicación del recubrimiento mediante el tamboreo autónomo y el método de secado. Esto se debe a que el poliuretano, al secarse, se adherirá al secador, y esto hará difícil la limpieza de la secadora por consiguiente. Permanece una necesidad en la técnica de un recubrimiento adecuado para las manos, la cual recubre las superficies de los guantes en contacto con las manos y facilita la colocación en seco, colocación en mojado y doble colocación, mientras sigue proporcionando propiedades adecuadas de agarre de guante de modo que las ejecuciones quirúrgicas puedan ser manejadas de forma efectiva. La composición de recubrimiento previene, de manera deseable, el secado rápido de la hidratación generada en la piel cuando el guante es removido y previene las grietas de la piel, por lo tanto, proporciona una capa de recubrimiento adecuado y protector para las manos. La composición de recubrimiento no daña, de manera deseable, el artículo elastomérico de caucho y comprende sus propiedades de tensión y estiramiento. Es objeto de la presente invención proporcionar un recubrimiento como éste así como un guante que comprende un recubrimiento como éste y métodos para elaborar una composición como ésta y un guante. Estos y otros objetos y ventajas de la presente invención, así como características inventivas adicionales, se volverán aparentes a partir de la descripción detallada aquí.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un artículo de guante de caucho adecuado para las manos que tiene una región de puño y una región de guante interior. El guante comprende un recubrimiento seco de una mezcla adecuada para las manos emulsionada, la cual comprende por lo menos una emulsión hidratante humectante soluble en agua, por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua, por lo menos un lubricante soluble en agua, y por lo menos un surfactante soluble en agua. El hidratante oclusivo insoluble en agua está disperso de manera uniforme substancial y fina dentro de la mezcla. El recubrimiento seco retiene el hidratante oclusivo insoluble en agua y el recubrimiento adecuado para las manos es transferido a la piel de un usuario al momento de la activación con la hidratación generada en la piel. El artículo de guante comprende, de manera opcional, una región de puño de tela adherente que oscila en un ancho de alrededor de 0.5 cm a aproximadamente 10 cm y/o una región de guante interior que comprende una superficie texturizada integral que tiene una aspereza de superficie de alrededor de 10 nm a aproximadamente 500 nm. La presente invención además proporciona un método para producir una mezcla emulsionada adecuada para manos. El método comprende: a. disolver en agua una o más emulsiones hidratantes humectantes solubles en agua, uno o más lubricantes solubles en agua, uno o más surfactantes solubles en agua y, de manera, opcional, uno o más agentes anti-microbianos solubles en agua; b. añadir a la solución resultante uno o más humectantes oclusivos insolubles en agua y, de manera opcional, uno o más agentes anti-microbianos insolubles en agua; y c. pasar la mezcla a través de un molino coloidal para dispersar, de manera fina, uno o más hidratantes oclusivos insolubles en agua, después de lo cual se produce una mezcla emulsionada adecuada para manos. Se proporciona todavía de manera adicional, un método para producir un artículo de guante de caucho adecuado para manos que comprende una región de puño y una región de guante integral. El método comprende: a. sumergir un molde precalentado en un coagulante acuoso que comprende una sal metal inorgánica, polvo de carbonato de calcio, un surfactante, y un espesante, y secarlo en el molde; b. sumergir el molde en látex de caucho para formar una capa de caucho cuajada; c. lixiviar el guante en el molde en agua caliente; d. sumergir el guante en el molde en una dispersión acuosa que contiene poliuretano, una dispersión de cera, un modificador de endurecimiento para formar un revestimiento interior de polímero terso; e. lixiviar el guante en el molde en agua caliente; f. calentar y curar el guante de caucho en el molde;
g. lixiviar el guante de caucho en el molde en agua caliente; h. secar y desmoldar el guante de caucho del molde; i. enjuagar el guante con agua para remover el polvo de carbonato de calcio; j . tratar el guante con agua clorada; k. enjuagar el guante con agua; 1. tamborear el guante con una mezcla emulsionada adecuada para manos que comprende por lo menos un hidratante soluble en agua, por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua, por lo menos un lubricante, y por lo menos un surfactante; m. secar previamente el guante en una secadora de tambor; n. rociar el guante con agua en la secadora de tambor sin calentar; y o. calentar el guante para completar el secado.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un artículo de guante de caucho adecuado para manos que tiene una región de puño y una región de guante integral. "Adecuado para manos" significa no irritante, no alergénico, no abrasivo, no, corrosivo y bio compatible con la piel, membranas mucosas, y sangre. Los guantes pueden ser industriales o médicos. Los guantes médicos pueden ser guantes de inspección o guantes quirúrgicos. El guante comprende un recubrimiento seco de una mezcla emulsionada adecuada para manos, la cual comprende por lo menos una emulsión hidratante humectante soluble en agua, por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua, por lo menos un lubricante soluble en agua, y por lo menos un surfactante soluble en agua. Los componentes de la mezcla adecuada para manos pueden ser disueltos, o dispersos de forma homogénea, suspendidos, o emulsionados en el medio acuoso. El hidratante oclusivo insoluble en agua está disperso de manera uniforme, substancial y fina dentro de la mezcla. El recubrimiento seco retiene el hidratante oclusivo insoluble en agua conservando la dispersión uniforme, y el recubrimiento adecuado para manos es transferido a la piel de un usuario al momento de la activación con la hidratación generada en la piel. El artículo de guante además comprende, de manera opcional, una región de puño de tela adherente que oscila en un ancho de alrededor de 0.5 cm a aproximadamente 10 cm y/o una región de guante integral que comprende una superficie texturizada integral que tiene una aspereza de superficie de alrededor de 10 nm a aproximadamente 500 nm según la medición del microscopio de fuerza atómica. La mezcla adecuada para manos es emulsionada en un molino coloidal que produce partículas emulsionadas en un rango de tamaño de alrededor de 0.05 micrones (µm) a aproximadamente 5 micrones (µm) . La emulsión hidratante humectante soluble en agua puede ser cualquier hidratante soluble. La emulsión hidratante humectante penetra en la córnea de la piel y atrae y ayuda a retener agua. Los ejemplos incluyen, mas no están limitados a, glicerol, ácido láctico, un derivado del ácido láctico, urea, y una combinación de dos o más de los anteriores. De preferencia, la emulsión hidratante humectante soluble en agua es glicerol (por ejemplo, glicerina USP 99.5% (Behn Meyer, UEP Industrial Park, Subang Jaya, Selangor, Malasya) ) . El glicerol está, de preferencia, presente en una cantidad que oscila alrededor de 0.5% a aproximadamente 10% en peso, con mayor preferencia de alrededor de 3% a aproximadamente 7% en peso, de la mezcla adecuada para manos. De forma alternativa, la emulsión hidratante humectante soluble en agua es lactato de sodio (Purac Co., Suite 18, Level 22, Tower 2, MNI Twins 11 Jalan Pinang 504 50 Kuala Lumpur Malasya), lactato de potasio, lactato de zinc, lactato de calcio, lactato de magnesio, lactato de amonio, o ácido láctico, una o más de las cuales están, de preferencia, presentes en una cantidad total de alrededor de 0.5% a aproximadamente 5% en peso de la mezcla adecuada para manos. De manera alternativa, la emulsión hidratante humectante soluble en agua es urea (Behn Meyer UEP Industrial Park, Subang Jaya, Selangor, Malasia), la cual está presente, de preferencia, en una cantidad de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10% en peso de la mezcla adecuada para manos. El hidratante oclusivo insoluble en agua puede ser cualquier hidratante oclusivo adecuado. El hidratante oclusivo forma una barrera protectora y previene la piel contra la resequedad. También mejora la colocación de los guantes y el doble guante. El hidratante oclusivo insoluble en agua no debe degradar el caucho sintético o natural mediante abultamientos y no debe afectar, de manera adversa, las propiedades de tensión y estiramiento del látex sintético o natural. Los ejemplos incluyen, mas no están limitados a, polidimetilsiloxano (dimeticona), oleil erucato, y una combinación de estos. De preferencia, el hidratante oclusivo insoluble en agua es polidimetilsiloxano (por ejemplo, DC2-1352, DC-HMW2220, y DC2-1029 (Dow Corning Co., Midland, Michigan). El polidimetilsiloxano está presente, de preferencia, en una cantidad de alrededor de 0.3% a aproximadamente 2.0% en peso de la mezcla adecuada para manos. De manera alternativa, el hidratante oclusivo insoluble en agua es oleil erucato (por ejemplo, Cetiol J-600 (Cognis Co. 5051 Estecreek Drive, Cincinnati, Ohio)), el cual está presente, de preferencia, en una cantidad de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10% en peso de la mezcla adecuada para manos . El lubricante puede ser cualquier lubricante adecuado. El lubricante proporciona tersura, suavidad e hidratación, y mejora la colocación en seco y el doble guante. Los ejemplos incluyen, mas no están limitados a, óxido de polietileno, un copolímero de polietilenglicol y polipropilenglicol, y una combinación de estos. De preferencia, el lubricante es óxido de polietileno (por ejemplo, Poliox WSR N60K (Amerchol Co., Edison, New Jersey) ) , el cual está presente, de preferencia, en una cantidad de alrededor de 0.01% a aproximadamente 3% en peso de la mezcla adecuada para manos. De manera alternativa, el lubricante es un copolímero de polietilenglicol y polipropilenglicol (por ejemplo, Ucon 75H450 (Dow) ) , el cual está presente, de preferencia, en una cantidad de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10% en peso de la mezcla adecuada para manos. El surfactante soluble en agua puede ser cualquier surfactante adecuado. El surfactante estabiliza la emulsión de la mezcla adecuada para manos de modo que los hidratantes oclusivos insolubles en agua estén bien dispersos. El surfactante también mejora la colocación y el doble guante. Los ejemplos incluyen, mas no están limitados a, polioxietileno 20 (mono-oleato de sorbitán) (por ejemplo, Ecoteric T80 (Huntsman, 500 Huntsman Way, Salt Lake City, Utah), etoxilato de nonilfenol, y una combinación de estos. De preferencia, el surfactante es etoxilato de nonilfenol (por ejemplo, Teric N100 (Huntsman, 500 Huntsman Way, Salt Lake City, Utah) ) . El etoxilato de nonilfenol está presente, de preferencia, en una cantidad de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10% en peso de la mezcla adecuada para manos. De manera alternativa, el surfactante es polioxietileno 20 (monooleato de sorbitán), el cual está presente, de preferencia, en una cantidad de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10% en peso de la mezcla adecuada para manos. La mezcla adecuada para manos puede comprender, de manera adicional, un agente antimicrobiano. Cualquier agente antimicrobiano adecuado puede ser utilizado, hasta donde sea soluble o dispersible en una emulsión con base en agua. Los ejemplos de agentes antimicrobianos adecuados incluyen, mas no están limitados a, clorohexidina o una sal de estas, biguanidas o una sal de estas, un fenol clorado, acetato de nitro fenil, fenilhidracina, salicilanilida polibrominatada, éter 2, 4, 4 '-tricloro-2 '-hidroxidifenílico, y digloconato de clorohexidina. Debido a que el proceso de producir la mezcla de recubrimiento adecuado para manos involucra la molienda coloidal, tanto los agentes antimicrobianos solubles en agua como los insolubles en agua, pueden ser incorporados al recubrimiento adecuado para manos. De preferencia, el agente antimicrobiano está presente en una cantidad hasta aproximadamente de 5% del peso de la mezcla adecuada para manos. En vista de lo anterior, la mezcla de recubrimiento adecuada para manos tiene, de preferencia, una tensión de superficie en el rango de alrededor de 0.01 a aproximadamente 0.10 N/m. Además, la mezcla de recubrimiento adecuado para manos tiene, de preferencia, un ángulo de contacto con la superficie de alrededor de 5 a aproximadamente 70 grados. El recubrimiento adecuado para manos es utilizado para referirse a la mezcla adecuada para manos después de que ha sido aplicada en el guante y secada. El caucho puede ser un caucho natural, tal como un caucho natural Guayule o Hevea, o un caucho sintético, tal como un caucho de polisopreno sintético, policloropreno, un copolímero de cloropreno y diclorobutadieno, caucho de nitrilo butadieno. Otros ejemplos incluyen látex de neopreno, solución o látex de poliuretano, solución de copolímero de estireno-isopreno-estireno, o mezclas de estos.
La presente invención además proporciona un método para producir una mezcla adecuada para manos emulsionada. El método comprende: a. disolver en agua una o más emulsiones hidratantes humectantes solubles en agua, uno o más lubricantes solubles en agua, uno o más surfactantes solubles en agua y, de manera opcional, uno o más agentes antimicrobianos solubles en agua; b. añadir a la solución resultante uno o más hidratantes oclusivos insolubles en agua y, de manera opcional, uno o más agentes antimicrobianos solubles en agua; y c. pasar la mezcla a través de un molino coloidal para dispersar finamente uno o más hidratantes oclusivos insolubles en agua, después de lo cual se produce una mezcla emulsionada adecuada para manos. La mezcla es emulsionada por separación a alta velocidad en un molino coloidal tal como un mezclador Silverson (Silverson Machines, 355 Chestnut St . East Longmeadow, Massachussets) que corre a 10,000 rpm, un molino Charlotte (Chemi Colloid Laboratories, Inc., 55 Herricks Road, Garden City Park, New York) , o un molino Waukesha (Waukesha Cherry-Burrell, 611 Sugar Creek Rd., Delavan, Wisconsin). En el molino convencional, el rotor y el estator son ajustados a una distancia de alrededor de 0.020 a aproximadamente 0.080 pulgadas con el rango intermedio siendo más ventajoso. Uno o más hidratantes oclusivos solubles en agua y, cuando están presentes, uno o más agentes antimicrobianos insolubles en agua son dispersos a un tamaño de partícula promedio de alrededor de 0.05 micrones (µm) a aproximadamente 5 micrones (µm) en diámetro. Se proporciona todavía, de manera adicional, un método para producir un artículo de guante de caucho adecuado para manos que comprende una región de puño y una región de guante integral. El método comprende: a. sumergir un molde precalentado en un coagulante acuoso que comprende una sal metal inorgánica, polvo de carbonato de calcio, un surfactante, y un espesante, y secarlo en el molde; b. sumergir el molde en látex de caucho para formar una capa de caucho cuajada; c. lixiviar el guante en el molde en agua caliente; d. sumergir el guante en el molde en una dispersión acuosa que contiene poliuretano, una dispersión de cera, un modificador de endurecimiento para formar un revestimiento interior de polímero terso; e. lixiviar el guante en el molde en agua caliente; f. calentar y curar el guante de caucho en el molde; g. lixiviar el guante de caucho en el molde en agua caliente; h. secar y desmoldar el guante de caucho del molde; i. enjuagar el guante con agua para remover el polvo de carbonato de calcio; j . tratar el guante con agua clorada; k. enjuagar el guante con agua; 1. tamborear el guante con una mezcla emulsionada adecuada para manos que comprende por lo menos un hidratante soluble en agua, por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua, por lo menos un lubricante, y por lo menos un surfactante; m. secar previamente el guante en una secadora de tambor; n. rociar el guante con agua en el secador de tambor sin calentar; y o. calentar el guante para completar el secado. De preferencia, en "d" el guante es sumergido a una profundidad de alrededor de 0.5 cm a aproximadamente 10 cm desde el borde de la región del puño del guante de modo que la región del puño sea de tela adherente. El método puede comprender además el empaque de los guantes en pares o bultos. En caso de que así se desee, el método puede todavía comprender, de manera adicional, la esterilización de los guantes empacados al exponer los guantes empacados a radiación gama. Este proceso está descrito en la Solicitud de Patente EUA Número 11/291,237, archivado el 1 de diciembre de 2005, el cual está incorporado por este medio mediante referencia en su totalidad. El guante es recubierto con la mezcla emulsionada adecuada para manos después de que el producto de guante de látex es curado y enjuagado con agua por última vez. La mezcla adecuada para manos se dispersa, de manera uniforme, en la superficie interior y exterior del guante, debido al efecto de esparcimiento impartido por el surfactante presente dentro de la mezcla adecuada para manos. Cuando la mezcla adecuada para manos está seca, el agua en la mezcla adecuada para manos se evapora, dejando atrás una dispersión fina y substancialmente uniforme de los hidratantes oclusivos insolubles en agua en un recubrimiento soluble en agua, aun cuando el recubrimiento sea muy delgado. La porción soluble en agua del recubrimiento comprende uno o más humectantes solubles en agua, uno o más lubricantes solubles en agua y uno o más surfactantes solubles en agua y, de manera opcional, agentes antimicrobianos solubles y/o insolubles en agua como se describió anteriormente. En un paso final, la superficie externa del guante es lavada con un rociador de agua o el guante es colocado en un soporte y sujetado para enjuagar con agua o rociar en la superficie exterior para remover el recubrimiento en la superficie que no está en contacto con la piel, mientras se protege la superficie interior del guante, la cual está recubierta con la mezcla adecuada para manos, desde el enjuagado o rociado con agua, seguido por el secado del guante. El hidratante oclusivo insoluble en agua disperso dentro de la mezcla adecuada para manos no degrada las propiedades de tensión y estiramiento de los elastómeros de caucho sintético y natural en las concentraciones utilizadas en la mezcla adecuada para manos. Además, la cantidad de hidratante oclusivo insoluble en agua disperso de manera uniforme, substancial y fina es pequeña comparada con el volumen total de la mezcla adecuada para manos, limitando así la cantidad de exposición del hidratante oclusivo insoluble en agua a la superficie elastomérica del látex. Como resultado, el contacto prolongado entre el recubrimiento adecuado para manos y la superficie del guante de caucho durante el almacenamiento y transportación del guante no deteriora las propiedades mecánicas, de manera más particular, las propiedades de estiramiento y fuerza de tensión soluble en agua del caucho. Cuando el usuario porta el guante, el recubrimiento adecuado para manos en la superficie en contacto con la piel facilita la colocación en seco del guante debido a la presencia de un lubricante. Además, el humectante soluble en agua, por lo general, retiene una cantidad pequeña de humedad que también ayuda a las características de colocación en seco y, junto con el surfactante soluble en agua, dispersa el recubrimiento en la piel; por lo tanto, proporciona una sensación de comodidad y tersura. El recubrimiento adecuado para manos es hidratado de manera muy rápida mediante la humedad generada en la piel y la porción solubilizada soluble en agua del recubrimiento adecuado para manos que contiene la dispersión fina y substancialmente uniforme del hidratante oclusivo insoluble en agua está distribuido de manera efectiva en la superficie de la piel del usuario, ayudado por la presencia de un surfactante soluble en agua dentro del recubrimiento seco adecuado para manos. Cuando el guante es removido después de uso, la pérdida de humedad y la cuarteadura de la piel es prevenida mediante la presencia de la dispersión fina y substancialmente uniforme del humectante oclusivo insoluble en agua, el cual es transferido a la superficie de la piel mediante el recubrimiento adecuado para manos y el cual previene la evaporación rápida de la hidratación generada en la piel. En hacer esto, el hidratante oclusivo insoluble en agua actúa como una barrera para infecciones de cuarteaduras en la piel con microorganismos y previene las reacciones alérgicas para proteínas ofensivas en el caucho natural y/o químicos residuales utilizados durante la fabricación. El recubrimiento adecuado para manos no es inherentemente de mala calidad y no genera bloqueo cuando se aplica de forma correcta. Por lo tanto, puede no ser necesaria la cloración previa, evitando un paso ambientalmente desfavorable. El guante con recubrimiento adecuado para manos tiene un color más claro y proporciona una sensación más suave al usuario en comparación con los guantes sin recubrimiento adecuado para manos. Además, la colocación en manos secas, manos húmedas o manos mojadas y las propiedades del guante doble con un recubrimiento adecuado para manos es también mucho mejor. También el usuario experimentará menos fatiga de manos durante el uso. Después de remover el guante de la mano del usuario, la migración del recubrimiento adecuado para manos del guante a la mano mediante la acción de frote e hidratación da como resultado la hidratación de la piel, y una tersura y sensación de suavidad al usuario. El artículo de guante adecuado para manos puede comprender una región de puño de tela adherente, el cual puede oscilar en un ancho de alrededor de 0.5 cm a aproximadamente 10 cm. El puño de tela adherente previene al guante de resbalarse o enrollarse durante su uso, mientras que el recubrimiento adecuado para manos en la superficie interior o en contacto con la piel hidrata la piel del usuario. El método para producir un puño de tela adherente comprende los pasos de formar un artículo de látex sumergido en la forma usual y el sumergimiento de la porción del guante que no se requiere que sea de mala calidad en una dispersión acuosa de un polímero que forma película, tal como poliuretano o una cera sintética. La porción del guante que no se sumerge en la dispersión acuosa retiene la viscosidad del producto de látex y proporciona resistencia al enrollado de puños. De manera más específica, el método comprende sumergir un molde de guante precalentado en un coagulante acuoso que contiene agua, una sal de metal inorgánica, por lo menos un surfactante, un espesante, y carbonato de calcio; retirar y secar; sumergir el molde del guante en caucho natural, látex sintético, o mezclas de estos compuestos previos con substancias seleccionadas de peróxido, sulfuro, un acelerador, un activador, un antioxidante, y rellenadores para formar una capa de caucho cuajada; sumergir el guante en el molde en una dispersión acuosa que contiene un polímero que forma película o copolímero, una cera sintética y un modificador de endurecimiento a un nivel de alrededor de 0.5 cm a aproximadamente 10 cm desde el borde del puño para producir una región de puño de tela adherente de un ancho de alrededor de 0.5 cm a aproximadamente 10 cm; lixiviar el guante de caucho en el molde en agua caliente; calentar el guante de caucho para llevar a cabo la curación y el secado; lixiviar el guante de caucho en el molde en agua caliente; retirar y secar; desmoldar el guante del molde; enjuagar el guante con agua para remover el carbonato de calcio; clorar el guante al tamborearlo en agua clorada, enjuagar el guante con agua; neutralizar, de manera opcional, con sosa comercial; remojar el guante en la mezcla adecuada para manos que comprende por lo menos una emulsión hidratante humectante soluble en agua, por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua, por lo menos un surfactante soluble en agua, y por lo menos un lubricante soluble en agua como se describió anteriormente; secar previamente el guante en una secadora de tambor; rociar el guante con agua para remover la mezcla adecuada para manos en la superficie exterior del guante o colocar, de manera opcional, el guante en un soporte y rociar o enjuagar el guante con agua para remover la mezcla adecuada para manos desde la superficie exterior del guante; secar el guante en la secadora de tambor para completar el secado y, de manera opcional, empacar los guantes en pares o bultos y, de forma opcional, esterilizar los guantes empacados. El artículo de guante adecuado para manos puede comprender una región de guante integral con una superficie texturizada, la cual puede variar de alrededor delO nm a aproximadamente 500 nm. La mezcla adecuada para manos entra en las cavidades de las superficies texturizadas de modo que las cavidades actúan como depósitos para la mezcla adecuada para manos. Las asperidades de la superficie áspera limitan el contacto entre las superficies adyacentes del interior del guante, por lo tanto, previenen el bloqueo del guante. Las asperidades también reducen la fricción al colocar el guante, proporcionando características de colocación en seca y mojado así como características de doble guante. Un método para generar una superficie texturizada es mediante el sumergimiento del guante en el molde en una dispersión acuosa que contiene un polímero que forma película o copolímero tal como poliuretano o polímeros acrílicos y copolímeros; una cera sintética tal como cera de polietileno de alta densidad o cera de polietileno oxidada; y un modificador de endurecimiento tal como resina melamina-formaldehído, poli (2-hidroxietil metacrilato), como se describe en la Patente EUA Número 6,709,725 para Lai et al., la cual describe un artículo elastomérico que tiene una capa de caucho natural o sintético y por lo menos una capa de un recubrimiento que contiene una mezcla de un polímero que forma película y una cera.
De acuerdo con la presente invención, la eficiencia para aplicar la mezcla adecuada para manos en la superficie del guante depende de diversos factores. Estos incluyen la tensión de la superficie de la mezcla adecuada para manos, la cual está gobernada por la relación hidrofílica e hidrofóbica de los componentes, y la aspereza de la superficie interior del guante. Los componentes solubles en agua son hidrofílicos, mientras que los componentes insolubles en agua son hidrofóbicos. Cuando la tensión de la superficie de la mezcla adecuada para manos es muy alta, es decir, cuando el componente hidrofóbico es demasiado alto, la mojada de la superficie del guante por la mezcla es deficiente y, por lo tanto, menos de la mezcla adecuada para manos es recubierta en la superficie del guante. Cuando una mezcla adecuada para manos con una tensión de superficie demasiado alta hace contacto con la superficie del guante, el ángulo de contacto está cerca de los 180 grados, conduciendo a la espesura, gotitas interrumpidas y un recubrimiento escaso. Un guante con un recubrimiento que contiene un alto componente hidrofóbico da una sensación viscosa grasosa. Por otro lado, cuando la tensión de la superficie de la mezcla adecuada para manos es demasiado baja, es decir, cuando el componente hidrofílico es demasiado alto, es muy bueno el remojo de la superficie del guante por la mezcla y, por lo tanto, más mezcla adecuada para manos es recubierta en la superficie. Esta baja tensión de la superficie resulta en un ángulo de contacto en el rango de 0 a 50 grados y resulta en un recubrimiento delgado de la mezcla de recubrimiento adecuado para manos. Además, un guante con un recubrimiento que contiene un componente hidrofílico demasiado alto tenderá a bloquear, es decir, las superficies interiores se adherirán una a otra. Además, también dará una sensación pegajosa al usuario, y el guante no es colocado fácilmente. La tensión de la superficie preferida de la mezcla adecuada para manos de la invención sujeta está en el rango de alrededor de 0.01 a aproximadamente 0.08 N/m. El ángulo de contacto preferido de la mezcla adecuada para manos con la superficie de látex es de alrededor de 5 a aproximadamente 70 grados. Cuando la superficie interior del guante es texturizada, se puede aplicar una cantidad mayor de mezcla adecuada para manos sin tener una sensación grasosa del recubrimiento adecuado para manos. También, las superficies interiores del guante no bloquean o se adhieren una a otra, debido a que las protrusiones de una superficie micro áspera previenen el contacto completo entre los recubrimientos adecuados para manos aplicados a las dos superficies que estarán en contacto. Además, una cantidad mayor de recubrimiento adecuado para manos está disponible como un depósito en las cavidades entre las protrusiones de la superficie micro áspera y es recubierta en la superficie de la piel al ser humectada por el hidratante generado en la piel. El guante de caucho adecuado para la aplicación del recubrimiento adecuado para manos en la superficie interior en contacto con la piel puede estar elaborada mediante métodos convencionales utilizando un molde de guante sumergido en un carbonato de calcio u otro sistema coagulante en polvo o un sistema libre de polvo como se describe en la Patente EUA Número 6,075,081, Patente EUA Número 6,347,409, y Patente EUA Número 6,352,666 y entonces curado. Para un guante producido utilizando un sistema coagulante libre de polvo, la mezcla adecuada para manos es aplicada directo al guante, es decir, mientras el guante todavía está en el molde, después del paso de curación. Para un guante producido utilizando un sistema coagulante en polvo, después de desmoldar el guante del molde, el guante es enjuagado con agua, seguido por el tamboreo con una solución clorada, neutralizar, de manera opcional, con sosa comercial y enjuagar con agua. Este guante es entonces tamboreado en la mezcla adecuada para manos que recubre tanto la superficie exterior como la interior del guante con la mezcla adecuada para manos. El guante con el recubrimiento adecuado para manos es secado previamente en una secadora de tambor a una temperatura elevada, de preferencia a 50-80°C durante 10-60 minutos. El recubrimiento adecuado para manos se seca y se vuelve pegajoso y es recubierto tanto en la superficie interior como exterior del guante. El guante es colocado, de manera opcional, en un soporte y la superficie exterior del guante es rociada o enjuagada con agua para remover el recubrimiento adecuado para manos en la superficie exterior, mientras que el recubrimiento en la superficie interior, que es protegida del enjuague de agua, permanece intacto. En una modalidad alterna, el guante es tamboreado en una secadora de tambor y el agua es rociada en la superficie exterior del guante y en este caso, el recubrimiento en la superficie interior es protegido en gran medida del rocío de agua y la mayor parte permanece intacta. El guante se seca una vez más en la secadora de tambor, de preferencia a 50-80°C durante 30-120 minutos. El guante puede entonces ser empacado y esterilizado con irradiación gama. EJEMPLOS Los siguientes ejemplos, los cuales son resumidos en la Tabla 1, además ilustran la presente invención y no pretenden limitar su alcance de ninguna manera. El símbolo "%" utilizado en los ejemplos se refiere a "% en peso" a menos que se especifique lo contrario. Las clasificaciones utilizadas en la evaluación del guante en los siguientes ejemplos para colocación, doble guante, bloqueo y apariencia mojada del guante son descritos en la Tabla 2, mientras que la sensación de suavidad, tersura e hidratación es descrita en la Tabla 3. Tabla 1: Sumario de Ejemplos (1) a (4)
Tabla 2: Clasificación de colocación de guantes, doble guante, bloqueo y apariencia mojada de los guantes
Tabla 3: Clasificación de suavidad de los guantes, tersura de las manos y sensación de hidratación
Tabla 4: Mezcla de recubrimiento adecuado para manos
Ejemplo 1: Preparación de un guante con un recubrimiento adecuado para manos en la superficie en contacto con la piel y una región de puño de tela adherente (con secado previo) . Paso 1. Un molde de guante quirúrgico fue sumergido en un coagulante acuoso que contiene 20% de nitrato de calcio, 5% de polvo de carbonato de calcio, 0.1% de Taric 340 (Huntsman 500 Huntsman Way, Salt Lake City, Utah), y 0.2% de celulosa de metilo QP30,000 (Union Carbide, Danbury, Connecticut ) , y secado en el molde. Paso 2. El guante en el molde fue sumergido en látex de caucho natural prevulcanizado con 35% total de contenido sólido para formar una capa de caucho cuajada. Paso 3. El guante en el molde fue lixiviado en agua caliente a 60°C durante 5 minutos. Paso 4. El guante fue sumergido en una dispersión acuosa que contiene 10% de Beetafin PU L9009 (BIP (Oldbruty) Limited, Tat Bank Road, Oldbury, West Midlands, United Kingdom) , 3% de Aquamat 213 (BYK-Chemie, Wesel, Germany) , y 1% de Cymel 373 (Cytec Industries, 1405 Buffalo Street, Olean, New York) hasta un nivel de 3 cm desde el borde del puño de la película de látex para formar un revestimiento de polímero delgado que se extiende a 3 cm debajo del borde del puño. La porción del guante no recubierto por la dispersión acuosa retiene la viscosidad natural del látex que forma la región de puño de tela adherente. Paso 5. El guante en el molde fue calentado y curado en un horno a 130°C durante 10 minutos. Paso 6. El guante en el molde fue lixiviado en agua caliente a 80°C durante 30 segundos, secado y desmoldado del molde. Paso 7. El guante fue enjuagado con agua para remover el polvo de carbonato de calcio. Paso 8. La superficie exterior del guante fue tratada con 0.5 g/1 de agua clorada durante 10 segundos.
Paso 9. El guante fue enjuagado entonces con agua. Paso 10. El guante fue tamboreado con una mezcla de recubrimiento adecuado para manos como se muestra en la Tabla 4, preparado mediante la emulsión de la mezcla con un mezclador Silverson que opera a 10,000 rpm durante 30 minutos para obtener un tamaño de partícula promedio de 0.3 micrones (µm) de diámetro o menos. Después de 30 minutos de tamboreo con la mezcla adecuada para manos, la mezcla fue drenada. Paso 11. El guante fue entonces secado previamente en una secadora de tambor durante 30 minutos a 70°C. Paso 12. El agua fue rociada en el guante en la secadora de tambor, sin calentar, durante 6 minutos para remover el recubrimiento adecuado para manos de la superficie exterior del guante. Paso 13. El guante fue secado para completar la sequedad a 70°C durante 80 minutos. Paso 14. El guante fue empacado y esterilizado con irradiación gama. Ejemplo 2: La preparación de un guante con un recubrimiento adecuado para manos en la superficie en contacto con la piel y una región de puño de tela adherente (sin secado previo) .
Todos los pasos en el Ejemplo 1 fueron repetidos excepto el paso 11. Ejemplo 3: La preparación de un guante sin un recubrimiento adecuado para manos en la superficie en contacto con la piel; sin embargo, con región de puño de tela adherente. Todos los pasos en el Ejemplo 1 fueron repetidos excepto los pasos 10 a 12, que fueron omitidos. Ejemplo 4: La preparación de un guante con un recubrimiento adecuado para manos en la superficie en contacto con la piel sin una región de puño de tela adherente (con secado previo) . Todos los pasos en el Ejemplo 1 fueron repetidos, excepto que en el paso 4 el guante fue sumergido en una dispersión acuosa que contiene 10% de Beetafia PU L9009, 3% de Aquamat 213, y 1% de Cymel 373 hasta el borde del puño. La superficie interior del guante fue completamente recubierta con un polímero sin una región de puño de tela adherente. Ejemplo 5: Evaluación de las propiedades de colocación en manos secas. Cinco probadores colocaron los guantes de los Ejemplos (1) a (3) con sus manos secas, y cada probador dio su opinión de acuerdo con la facilidad de colocación del guante como se muestra en la Tabla 2. Los resultados se muestran en la Tabla 5.
Tabla 5: Propiedades de colocación en manos secas
Los resultados muestran que la aplicación del recubrimiento adecuado para manos a la superficie en contacto con la piel del guante mejoró, de manera significativa, las propiedades de colocación del guante en manos secas en comparación con un guante sin el recubrimiento adecuado para manos. Sin el paso de secado previo, no se vieron afectadas las propiedades de colocación en manos secas del guante. Ejemplo 6: Evaluación de las propiedades de colocación en manos húmedas. A cinco probadores se les dieron los guantes de los Ejemplos (1) a (3) para colocarlos con las manos húmedas, y cada probador dio su opinión de acuerdo con la facilidad de la colocación en manos húmedas como se clasifica en la Tabla 2. Los resultados se muestran en la Tabla 6. Tabla 6: Propiedades de colocación en manos húmedas Los resultados indican que el guante con recubrimiento adecuado para manos había mejorado las propiedades de colocación en manos húmedas en comparación con el guante sin el recubrimiento adecuado para manos. Además, el secado previo ayudó a mejorar las propiedades de colocación en manos húmedas. Ejemplo 7: Evaluación de las propiedades del doble guante. A cinco probadores se les dio dos guantes idénticos de la misma talla, uno encima del otro, de los Ejemplos (1) a (3), y cada probador dio su opinión de acuerdo con la facilidad de doble guante como se clasifica en la Tabla 2. Los resultados se muestran en la Tabla 7.
Tabla 7: Propiedades de guante doble
Los resultados indican que el guante con el recubrimiento adecuado para manos había mejorado las propiedades de doble guante en comparación con el que no tiene recubrimiento adecuado para manos. Además, el secado previo ayudó a mejorar las propiedades de doble guante del guante. Ejemplo 8: Evaluación de la fuerza de jale del puño Para medir la resistencia de enrollamiento del puño, primero se colocó en un molde una manga de una bata desechable de cirujano que tiene la forma de un brazo humano. El guante fue entonces colocado en el molde de brazo con la parte que cubre el puño de la manga de la bata. Entonces se jaló el guante a una velocidad constante para desprenderlo de la manga de la bata. La fuerza requerida para desprender el guante de la manga de la bata fue medida como fuerza de jale del puño. Los guantes de los Ejemplos (1) a (4) fueron probados para esta fuerza de jale del puño y los resultados están resumidos en la Tabla 8.
Tabla 8: Fuerza de jale del puño
Los resultados en la Tabla 8 muestran que en la presencia de una región de puño de tela adherente, es decir, los Ejemplos (1) a (3), la resistencia contra el enrollamiento del guante, como lo indicó la fuerza de jale del puño, es mayor que sin la región de puño de tela adherente. En la presencia del recubrimiento adecuado para manos, la resistencia contra el enrollamiento del puño permaneció sin verse afectada. Ejemplo 9: Evaluación de la hidratación de la piel Un instrumento llamado corneómetro puede cuantificar el contenido de hidratación en la piel de la mano. Para evaluar los efectos de la hidratación de la piel del guante con recubrimiento adecuado para manos, el contenido de hidratación en la piel (SMC) de ambas manos de 30 sujetos fue medida primero utilizando un Adaptador de Sonda Múltiple 5 con sonda de corneómetro CM 825 (fabricada por CK Electronic, Germany) después de haber sido acondicionada durante 30 minutos en una habitación con humedad relativa de 50±5% y temperatura de 22+2^C. A los sujetos se les dio entonces un guante del Ejemplo 1 para usar en una mano y un guante del Ejemplo 3 en la otra mano. Después de una hora, los guantes fueron removidos de sus manos y el contenido de hidratación en la piel fue medido de nuevo, 5 minutos después de la remoción de los guantes, bajo el mismo ambiente controlado descrito anteriormente. La hidratación mejorada de la piel después de usar el guante es obtenida a partir de la siguiente ecuación: Hidratación mejorada de la piel =[(SMC después - SMC antes) x 100%] -H SMC antes), en donde "SMC después" y
"SMC antes" se refieren al contenido de hidratación en la piel después de utilizar el guante y el contenido de hidratación en la piel antes de utilizar el guante, de manera respectiva. Los resultados de 30 sujetos están resumidos en la Tabla 9. Tabla 9: Hidratación mejorada de la piel
A partir de los resultados en la Tabla 9, es claro que el guante con recubrimiento adecuado para manos proporcionó hidratación mejorada en la piel que el que no tenía recubrimiento adecuado para manos. Ejemplo 10: Propiedades de tensión Las propiedades de tensión de los guantes, tanto maduros como inmaduros (70°C durante 7 días), fueron determinadas utilizando el método ASTMD-3577 (ASTM Internacional, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania) . Los resultados están resumidos en la Tabla 10.
Tabla 10: Propiedades de tensión de los guantes
Los resultados en la Tabla 10 indican que el recubrimiento adecuado para manos no afecta las propiedades de tensión del guante. Ejemplo 11: Evaluación de bloqueo Los guantes de los Ejemplos 1 y 3 fueron madurados en horno a 50°C durante 7 días. El grado de bloqueo fue evaluado utilizando los criterios mostrados en la Tabla 2. Tabla 11: Evaluación de bloqueo
Nota: *E1 grado de superficies interiores del guante, en donde están en contacto uno con otro, adheridos uno con otro. ?l grado de superficies exteriores, en donde están en contacto con papel, adheridos a ese papel. Los resultados en la Tabla 11 muestran que el recubrimiento adecuado para manos no causa ningún bloqueo en el guante. Ejemplo 12: Evaluación de la apariencia mojada Los guantes de los Ejemplos 1 y 3 fueron inspeccionados, de manera visual, para la apariencia mojada. El grado de apariencia mojada fue evaluado utilizando los criterios mostrados en la Tabla 2. Tabla 12: Evaluación de la apariencia mojada
Los resultados en la Tabla 12 indican que el recubrimiento adecuado para manos no causa la apariencia mojada en el guante. Ejemplo 13: Evaluación de la suavidad del guante A cinco probadores se les dio, en cámara aislada, un guante del Ejemplo 1 para usar en una mano y un guante del Ejemplo 3 para usarlo en la otra. La suavidad de los guantes fue evaluada mediante la flexión de las manos. Las opiniones promedio fueron resumidas en la Tabla 13. Tabla 13: Suavidad del guante
Los resultados en la Tabla 13 indican que el guante con el recubrimiento adecuado para manos es más suave que el que no tiene recubrimiento adecuado para manos . Ejemplo 14: Evaluación de la sensación de tersura en las manos. A cinco probadores se les dio un guante del Ejemplo 1 para usarlo en una mano y un guante del Ejemplo 3 para usarlo en la otra. Después de usarlos durante una hora, ambos guantes fueron removidos de las manos y la tersura de las manos fue evaluada 5 minutos después de la remoción de los guantes. Las opiniones promedio de los probadores fueron resumidas en la Tabla 14. Tabla 14: Sensación de suavidad en las manos
Los resultados en la Tabla 14 indican que el guante con el recubrimiento adecuado para manos dio una sensación de mayor tersura a la mano del usuario que la que no tenía el recubrimiento adecuado para manos después de usarlos.
Ejemplo 15: Evaluación de la sensación de hidratación de la mano. A cinco probadores se les dio un guante del Ejemplo 1 para usarlo en una mano y un guante del Ejemplo 3 para usarlo en la otra. Después de usarlos durante una hora, ambos guantes fueron removidos de las manos y la sensación de hidratación de las manos fue evaluada 5 minutos después de la remoción de los guantes. Las opiniones promedio de los probadores están resumidas en la Tabla 15. Tabla 15: Sensación de hidratación en la mano
Se encontró que la sensación de hidratación del la mano del usuario después de usar el guante que tiene recubrimiento adecuado para manos, es mucho mejor que el que no tiene recubrimiento adecuado para manos. Ejemplo 16: La prueba de irritación en la piel humana con base en el ISO 10993 (ISO 10993-13:1998, Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos) . El propósito de esta prueba es determinar la irritación potencial de la piel del guante siguiendo la exposición exacta. Una muestra de guante de 2 cm x 2 cm fue asegurada en la piel de 30 sujetos de prueba mediante cinta oclusiva durante 48 horas. Al terminar, el parche fue removido y el sitio del tratamiento fue examinado hasta por 48 horas. La severidad del potencial de irritación fue graduada como se indica en la Tabla 16. Tabla 16: Clasificación del potencial de irritación
Los resultados del estudio en los guantes de los Ejemplos 1 y 3 utilizando 0.5% de sulfato de sodio dodecil como un control positivo y 0.9% de cloruro de sodio como un control negativo, se muestran en la Tabla 17.
Tabla 17: Potencial de irritación de los guantes
Se encontró que ambas muestras de los Ejemplos 1 y 3 no son irritantes, mientras que el sulfato de sodio dodecil y el cloruro de sodio fueron severamente irritantes y no irritantes, de manera respectiva. Por lo tanto, el recubrimiento adecuado para manos no provoca irritación en la piel al usuario del guante. Ejemplo 17: Interacción con la prueba de sangre con base en el ISO 10993 El propósito de esta prueba es determinar si los lixiviables de los guantes provocarían hemolisis in Vi tro, una medida de compatibilidad de sangre. Las muestras de sangre fueron obtenidas de tres conejos, combinadas, diluidas y añadidas a los extractos del guante. Cada muestra fue entonces mezclada, de manera suave, y mantenida a 37°C durante 4 horas. Después del periodo de incubación, las muestras fueron centrifugadas y el supernatante resultante fue agregado al reactivo de Drabkin (Una solución utilizada en el método cianometahemoglobina para medir la hemoglobina. Este consiste en bicarbonato de sodio, cianida de potasio y ferricianida de potasio) . El porcentaje de transmisión de los extractos fue medido con un espectómetro en una longitud de onda de 540 nm. Al utilizar este valor de absorbancia, la concentración de hemoglobina fue calculada desde una curva estándar de hemoglobina. El porcentaje del índice hemolítico fue calculado utilizando la siguiente ecuación:
Concentración de hemoglobina de la muestra x 100% = % de índice hemolítico
Hemoglobina presente
El índice hemolítico común fue el valor promedio de muestras duplicadas. Un grado hemolítico fue asignado con base en el siguiente esquema: Tabla 18: índice Hemolítico y Grado Hemolítico
Los resultados del estudio en los guantes de los Ejemplos 1 y 3 junto con el control positivo y el control negativo son mostrados en la Tabla 19. Tabla 19: Grado hemolítico de los extractos de los guantes
Los resultados en la Tabla 19 muestran que los extractos de los guantes tanto de los Ejemplos 1 y 3 son compatibles con sangre, implicando que la introducción del recubrimiento adecuado para manos para el guante no cambia la compatibilidad de sangre del extracto de los guantes. Todas las referencias, incluyendo las publicaciones, solicitudes de patentes y patentes citadas aquí son, por este medio, incorporadas mediante referencia al mismo grado como si cada referencia fuera indicada de manera individual y específica para ser incorporada mediante referencia y fuera expuesta en su totalidad en el presente documento. El uso de los términos "un" y "el" y referentes similares en el contexto para describir la invención (de manera especial en el contexto de las siguientes reivindicaciones) se pretende sean construidas para cubrir tanto el singular como el plural, a menos que aquí se indique lo contrario o que se contradiga por contexto de forma clara. Se pretende que la mención de los rangos de los valores en el presente documento sirvan meramente como un método de taquigrafía para referirse, de manera individual, a cada valor separado que cae dentro del rango, a menos que aquí se indique lo contrario, y cada valor separado es incorporado en la especificación como si fuera relatado de forma individual en el presente documento. Todos los medios aquí descritos pueden ser realizados en cualquier orden adecuado a menos que aquí se indique lo contrario o que se contradiga por contexto de forma clara. Se pretende que el uso de cualquiera y de todos los ejemplos, o lenguaje ejemplar (por ejemplo, "tal como") aquí proporcionados, sea meramente para ilustrar mejor la invención y no presenta una limitación en el alcance de la invención a menos que se reclame lo contrario. No se debe construir ningún lenguaje en la especificación que indique cualquier elemento no reclamado como esencial en la práctica de la invención. Las modalidades preferidas de esta invención son aquí descritas, incluyendo el mejor modo conocido para los inventores para llevar a cabo la invención. Se debe entender que las modalidades ilustradas son únicamente ejemplares, y no deben ser consideradas como limitantes del alcance de la invención.
Claims (10)
1.- Un artículo de guante de caucho adecuado para manos que tiene una región de puño y una región de guante integral, caracterizado porque el guante comprende un recubrimiento seco de una mezcla emulsionada adecuada para manos, la cual comprende por lo menos un hidratante humectante soluble en agua, por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua, por lo menos un lubricante soluble en agua, y por lo menos un surfactante soluble en agua, en donde el hidratante oclusivo insoluble en agua es disperso, de manera uniforme, substancial y fina dentro de la mezcla, por medio del cual el recubrimiento seco es compatible con el material del guante y retiene el hidratante oclusivo insoluble en agua y el recubrimiento adecuado para manos es transferido a la piel de un usuario al activarse con la hidratación generada en la piel.
2.- El artículo de guante de caucho adecuado para manos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la mezcla adecuada para manos es emulsionada en un molino coloidal que produce partículas emulsionadas en un tamaño de alrededor de 0.05 micrones (µm) a aproximadamente 5 µm.
3.- El artículo de guante de caucho adecuado para manos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el hidratante humectante es seleccionado del grupo que consiste de glicerol, ácido láctico, un derivado de ácido láctico, una sal de lactato, urea, y una combinación de dos o más de los anteriores.
4.- El artículo de guante de caucho adecuado para manos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el hidratante oclusivo insoluble en agua es seleccionado del grupo que consiste de polidimetilsiloxano (dimeticona), oleil erucato, y una combinación de estos.
5.- El artículo de guante de caucho adecuado para manos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el lubricante es seleccionado del grupo que consiste de óxido de polietileno, un copolímero de polietilenglicol y polipropilenglicol, y una combinación de estos.
6.- El artículo de guante de caucho adecuado para manos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el caucho es seleccionado del grupo que consiste de caucho natural, caucho natural Guayule, caucho natural Hevea, policloropreno, diclorobutadieno, caucho de butadieno nitrilo y caucho de poliisopreno sintético.
7.- Un método para producir un guante que tiene una mezcla emulsionada adecuada para manos, el método caracterizado porque comprende: disolver en agua uno o más hidratantes humectantes solubles en agua, uno o más lubricantes solubles en agua, uno o más surfactantes solubles en agua y, de manera opcional, uno o más agentes anti-microbianos solubles en agua; agregar a la solución resultante uno o más hidratantes oclusivos insolubles en agua y, de manera opcional, uno o más agentes anti-microbianos insolubles en agua; pasar la mezcla a través de un molino coloidal para dispersar finamente uno o más hidratantes oclusivos insolubles en agua, sobre lo cual se produce una mezcla emulsionada adecuada para manos; aplicar la mezcla emulsionada adecuada para manos al guante; y secar la mezcla en el guante para formar un recubrimiento seco.
8.- El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el método además comprende: a. sumergir un molde pre-calentado en un coagulante acuoso que comprende una sal de metal inorgánica, polvo de carbonato de calcio, un surfactante, y un espesador, y secarlo en el molde; b. sumergir el molde en látex de caucho para formar una capa de caucho cuajada; c. lixiviar el guante en el molde en agua caliente; d. sumergir el guante en el molde en una dispersión acuosa que contiene poliuretano, una dispersión de cera, y un modificador de endurecimiento para formar un revestimiento de polímero terso; e. lixiviar el guante en el molde en agua caliente; f. calentar y curar el guante de caucho en el molde; g. lixiviar el guante de caucho en el molde en agua caliente; h. secar y desmoldar el guante de caucho del molde; i. enjuagar con agua el guante para remover el polvo de carbonato de calcio; j . tratar el guante con agua clorada; k. enjuagar el guante con agua; 1. tamborear el guante con una mezcla emulsionada adecuada para manos que comprende por lo menos un hidratante soluble en agua, por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua, por lo menos un lubricante, y por lo menos un surfactante; m. secar previamente el guante en una secadora de tambor; n. rociar el guante con agua en la secadora de tambor sin calentar; y o. calentar el guante para completar el secado.
9.- El artículo de guante adecuado para manos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una región de puño de tela adherente de un ancho que es de aproximadamente 0.5 cm a aproximadamente 10 cm.
10.- El artículo de guante de caucho adecuado para manos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la mezcla emulsionada adecuada para manos comprende : entre 0.5% y 10% en peso total de por lo menos un hidratante humectante soluble en agua; entre 0.3% y 2.0% en peso total de por lo menos un hidratante oclusivo insoluble en agua; entre 0.01% y 10% en peso total de por lo menos un lubricante soluble en agua; entre 0.5% y 10% en peso total de por lo menos un surfactante soluble en agua; y entre 68% y 99% de agua en peso,
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