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MX2008005895A - Aparato para infusion implantable con aguja que puede desplazarse hacia delante o retraerse. - Google Patents

Aparato para infusion implantable con aguja que puede desplazarse hacia delante o retraerse.

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Publication number
MX2008005895A
MX2008005895A MX2008005895A MX2008005895A MX2008005895A MX 2008005895 A MX2008005895 A MX 2008005895A MX 2008005895 A MX2008005895 A MX 2008005895A MX 2008005895 A MX2008005895 A MX 2008005895A MX 2008005895 A MX2008005895 A MX 2008005895A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
infusion device
infusion
patient
needle
reservoir
Prior art date
Application number
MX2008005895A
Other languages
English (en)
Inventor
Peter Forsell
Original Assignee
Injectica Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Injectica Ag filed Critical Injectica Ag
Publication of MX2008005895A publication Critical patent/MX2008005895A/es

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Abstract

Un aparato de infusión para un sistema de suministro de medicamentos consta de una aguja de infusión (1) con el extremo de una punta (2) y una unidad de guía (D) unidades a la aguja de infusión y colocada para poder avanzar y retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión para penetrar en cualquier fibrosis en el momento en el que el dispositivo de infusión sea implantado en el cuerpo del paciente. La aguja de infusión y la unidad guía están diseñadas para ser implantadas en el cuerpo de un paciente. Otros componentes del sistema de suministro de medicamentos pueden ser parte de dispositivo de infusión a implantarse, o de manera alternativa, pueden ser utilizados de manera extra corporal cooperando con el dispositivo de infusión implantado. De preferencia, la aguja de infusión puede moverse hacia adentro y retraerse con cada ciclo de infusión. Incluso, en cada movimiento hacia adentro y al retraerse, la aguja puede ser movida de manera lateral para poder variar el sitio de la inyección. La Aguja (1) y la unidad guía (D) de preferencia son colocadas dentro de un cuerpo (15), con la aguja de infusión estando colocada para penetrar en una membrana de penetración autoadhesiva (18).

Description

APARATO PARA INFUSIÓN IMPLANTABLE CON AGUJA QUE PUEDE DESPLAZARSE HACIA ADELANTE O RETRAERSE Antecedentes de la invención La presente invención está relacionada con un dispositivo de infusión que puede implantarse y con un sistema de suministro de medicamento que consta del dispositivo de infusión que puede implantarse y de por lo menos un componente extra corporal para que exista una cooperación desde el exterior hacia el interior del cuerpo de un paciente con el aparato de infusión que puede implantarse .
El dispositivo de infusión de acuerdo con la presente invención es particularmente adecuado para aplicaciones a largo plazo, por ejemplo, cuando el paciente recibe medicamentos por medio de infusión en intervalos de tiempo predeterminados durante meses o años. Esto es normalmente lo que sucede en el caso de un tratamiento con citostática durante la quimioterapia, un tratamiento de insulina en el caso de diabetes y otros parecidos.
En dichos tratamientos a largo plazo es conveniente que al paciente se le suministre el medicamento en intervalos regulares de tiempo a través de la piel de manera intravenosa o en el tejido por medio de una penetración de una jeringa en la piel. Esto también puede causar una irritación severa en la piel. En algunos casos la jeringa o el catéter que suministra puede quedarse en el mismo lugar del cuerpo durante varios días o semanas lo cual puede causar una fibrosis en crecimiento y que comience a cubrir la parte de la aguja dentro del cuerpo del paciente incluyendo el puerto de salida de la aguja, por lo que se crea una obstrucción en el puerto de salida, impidiendo el suministro del medicamento. De manera similar, donde se queda la jeringa o el catéter de suministro dentro de uno de los vasos sanguíneos del paciente durante varios días o semanas, puede causar una tromboflebitis, la cual es un tipo de formación de trombosis causada por una inflamación dentro de la vena. Dicha formación de trombosis puede obstruir no solamente la salida de la aguja sino también a todo el vaso sanguíneo.
También se sugiere el uso de aparatos que pueden implantarse para el suministro de medicamentos para aplicaciones a largo plazo, aunque la irritación de la piel no es un problema que surja con estos aparatos, aun así se sufre con la desventaja de la fibrosis y trombosis que se forma en el puerto de salida del suministro del medicamento. Por lo tanto el uso de dichos aparatos que pueden implantarse en largos periodos de tiempo es limitado.
WO2004/012806 Al da a conocer un aparato para distribuir el liquido en el cuerpo de un paciente, comprendiendo una bomba que se implanta adaptada para bombear el liquido y un aparato con una válvula que se implanta adaptada para dirigir el liquido bombeado por la bomba. Se sugieren varias aplicaciones, incluyendo el uso del aparato como un dispositivo de suministro de medicamentos. Los miembros de la válvula del dispositivo de la válvula están hechos de un material de cerámica para que proporcionen excelentes propiedades de sellado y una conflabilidad a largo plazo si se coloca como se describe en dicha referencia. Dicho aparato también puede utilizarse a manera de ventaja combinado con el dispositivo de infusión de la presente invención y por lo tanto se incorpora en la presente por medio de referencia. Esto aplica en particular a la estructura del dispositivo de la válvula y también a la bomba de dicho aparato. Sin embargo, WO2004/012806 Al no menciona el problema de la formación de fibrosis y trombosis en el puerto de salida del suministro del medicamento .
Extracto de la invención El objetivo de la presente invención por lo tanto es proporcionar un dispositivo de infusión que pueda implantarse y que pueda dejarse en el sitio implantado para su uso a largo plazo.
El dispositivo de infusión de acuerdo con la invención esta constituido por una aguja de infusión y una unidad que la acciona y que se encuentra unida a la aguja de infusión y está colocada para hacer que el extremo de la punta avance y que penetre en cualquier fibrosis cunado el dispositivo esté ya implantado en el cuerpo del paciente. Por lo menos la aguja de infusión y la unidad que la acciona están diseñadas para implantarse en el cuerpo del paciente. Otros componentes como lo son la fuente de energía, una unidad de control, un dispositivo de procesamiento de información y/o incluso un depósito y/o bomba para el medicamento pueden ser extra corporales para completar el sistema de suministro de medicamento. Sin embargo, es preferible que los componentes anteriormente mencionados sean implantados de igual manera y, por lo tanto, que pertenezcan al dispositivo de infusión que puede implantarse, y con mayor preferencia que formen una parte integral con los otros componentes del dispositivo de infusión que puede implantarse para que pueda ser implantado como una pieza unitaria.
El dispositivo de infusión de acuerdo con la presente invención puede quedarse en el lugar en el que se realice la implantación por un extenso periodo de tiempo ya sea ara un único uso o para usos múltiples. Por ejemplo como puede ser que un paciente sufra de algún ataque de alergia, como severas reacciones alérgicas que afecten por ejemplo al tracto respiratorio, en un futuro cercano o posiblemente sólo dentro de un año o dos, el dispositivo de infusión puede ser implantado en el cuerpo del paciente para utilizarse únicamente en el momento apropiado. Con el tiempo la fibrosis crecerá en el dispositivo de infusión. Sin embargo, en el tiempo de uso, la aguja de infusión puede adentrarse más por medio de la unidad que la acciona para que penetre cualquier fibrosis que exista y por lo tanto permitiendo que se suministre de inmediato el medicamento a través del extremo de la punta de la aguja de infusión en el cuerpo del paciente. Donde se implante el dispositivo de infusión adyacente a un vaso sanguíneo, el extremo de la punta de aguja de infusión puede adentrase en el vaso sanguíneo sin riesgo alguno de que se forme alguna trombosis previa al uso de ésta.
Donde se implante el dispositivo de infusión para múltiples usos, la unidad que la acciona de preferencia está configurada para adentrar o retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión. Por ello, cada vez que el medicamento tenga que suministrarse al paciente, la aguja de infusión se adentrará, se inyectará el medicamento y entonces la aguja de infusión se retraerá de nuevo.
De preferencia la aguja de infusión se encuentra dentro de un cuerpo del dispositivo de infusión con el extremo de la punta de la aguja de infusión colocada para que pase a través de una pared exterior del cuerpo. Esto previene que alguna fibrosis crezca hacia la aguja de infusión, en dicho caso la aguja de infusión seguirá bloqueada incluso después de penetrar cualquier fibrosis que se haya formado frente a la aguja.
Mientras pueda imaginarse que la pared exterior se abra para permitir que la aguja de infusión pase a través de ella, se prefiere que se coloque la aguja para que penetre esta pared exterior. Para este propósito, la pared externa puede estar hecha por lo menos en una parte de un material autoadhesivo con respecto a las penetraciones que resulten de la aguja de infusión. Aunque todo el cuerpo este hecho de una material autoadhesivo, es una ventaja relacionada con motivos de estabilidad que si el material autoadhesivo forma por lo menos una ventana en un área en la pared exterior, está área con la ventana está colocada para la penetración por el extremo de la punta de la aguja de infusión. El área de la ventana puede formarse por una membrana de penetración autoadhesiva la cual de preferencia se encuentra integrada en la pared exterior al presionarla para que embone en la pared exterior.
Normalmente, el material autoadhesivo puede estar hecho de un material polímero que de preferencia comprenda silicón. Otros materiales polímero biocompatibles también pueden emplearse El material autoadhesivo puede ser también un material compuesto. Una modalidad particularmente preferible de dicho material compuesto comprende por lo menos una capa externa que de forma y un material suave autoadhesivo contenido dentro de la capa externa. Por ello, la capa externa forma una concha para el material suave. La capa externa puede estar hecha de un polímero biocompatible , como lo es alguno de aquellos polímeros mencionados anteriormente y el material suave autoadhesivo puede ser un gel.
Mientras que la unidad que acciona al dispositivo de infusión puede separarse del cuerpo que almacena a la aguja de infusión, se prefiere que también se disponga la unidad que acciona en su totalidad dentro del cuerpo del dispositivo de infusión de manera que los dos componentes puedan implantarse como un módulo único.
De acuerdo con un aspecto de la presente invención preferido particularmente, el extremo de la punta de la aguja de infusión es movible lateralmente para variar el sitio de la inyección. Por ejemplo, cuando el dispositivo de infusión es implantado en el cuerpo de un paciente, puede colocarse adyacente a un vaso sanguíneo después de examinar detenidamente el vaso sanguíneo. Como se establece en párrafos anteriores, la penetración frecuente en la misma porción del vaso sanguíneo podría causar irritación y después de cierto tiempo la penetración sería difícil o incluso imposible. De manera alterna dejando que la aguja de infusión permanezca en un lugar dentro del vaso sanguíneo causaría una tromboflebitis seguida de una trombosis. Una variación en el sitio de la inyección al desplazar la aguja lateralmente en momentos apropiados podría solucionar dichos problemas .
Para este propósito, la unidad que acciona puede comprender un mecanismo móvil en el cual la aguja de infusión se encuentre motada para poder desplazar de manera lateral el extremo de la punta de la aguja de infusión. El mecanismo móvil puede por ejemplo comprender una plataforma giratoria y/o un dial en forma de corredera.
De preferencia, la unidad que acciona esta configurada para desplazar lateralmente el postremo de la punta de la aguja de infusión cada vez que dicha punta sea adentrada o retraída.
Por ello, el desplazamiento lateral y el adentrar/retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión están coordinados. El desplazamiento lateral del extremo de la punta de la aguja de infusión puede llevarse a cabo antes y/o después de la inyección. El mecanismo puede ser cuando después de un cierto número de desplazamientos laterales o después de un desplazamiento lateral sobre una distancia predefinida, el extremo de la punta de la aguja de infusión se regresa lateralmente a su posición inicial de manera que el siguiente número de infusiones será de nuevo en las locaciones en las que previamente se ha penetrado por el posicionamiento para la penetración de un área de ventana limitada o donde el dispositivo de infusión sea implantado adyacente a un vaso sanguíneo.
La aguja de infusión del dispositivo de infusión de preferencia tiene un cuerpo en forma de tubo cercando al extremo de la punta y teniendo un puerto de salida colocado lateralmente para el suministro de medicamentos dentro del cuerpo del paciente. Por ello, la guja no cortará ningún material sino que simplemente lo dividirá durante la penetración. Por lo tanto, cuando la aguja penetre en cualquier material como una fibrosis y/o una membrana de penetración autoadhesiva, no habrá material alguno que entre y bloque el conducto para el suministro del medicamento.
Se proporciona un depósito para juntarse a la aguja de infusión. Normalmente un liquido de infusión se contendrá en el depósito. El depósito puede estar colocado separado del cuerpo del dispositivo de infusión que puede implantarse ya sea por medio de una implantación remota dentro del cuerpo del paciente o fuera del cuerpo del paciente. En el último caso, el depósito externo puede estar conectado al dispositivo de infusión implantado por medio de un conducto fijo. El rellenar un depósito externo es generalmente más fácil que rellenar un depósito implantado, y por lo tanto, esto es una ventaja cuando una cantidad substanciosa de medicamentos se le tiene que administrar al paciente.
Por lo menos una sección de una periferia del depósito se puede hacer de un material flexible permitiendo cambios en el volumen del depósito al deformar el material flexible en el momento en el que se rellena el liquido de infusión o cuando se retira del depósito. Por ello, el depósito puede ser del tipo de globo. El material flexible puede comprender una membrana de polímero. Una construcción por debajo se prefiere que se haga previniendo situaciones críticas y así reducir la degradación a largo plazo.
De acuerdo con una modalidad en particular, el retirar el líquido del depósito puede causar una disminución en la presión por lo menos en alguna parte del depósito por lo que una presión negativa se obtiene comparada con la presión en frente de la aguja de infusión. Por ejemplo, el depósito puede comprender una cámara de gas y una cámara de liquido, dichas cámaras están separadas por una membrana, por ejemplo la membrana de polímero. Cuando se retira el líquido de la cámara de líquido, la presión en la cámara de gas disminuye de acuerdo a ello.
El depósito puede tener un puerto de inyección para inyectar el líquido desde el exterior del cuerpo humano hacia el depósito implantado. De esa manera, el depósito implantado en el cuerpo del paciente junto con el dispositivo implantado puede mantenerse pequeño ya que el depósito se puede llenar de nuevo fácilmente en apropiados intervalos de tiempo.
De preferencia, el puerto de inyección comprende un material autoadhesivo con respecto a la penetración causada por una jeringa recargada que puede normalmente ser usada para rellenar el depósito a través de la piel del paciente. Es preferible implantar el dispositivo de infusión, o por lo menos un puerto de inyección autoadhesivo del depósito, de manera subcutánea en el cuerpo del paciente por lo que es más fácil acceder para realizar el llenado por medio de la jeringa.
Donde el depósito forma parte del cuerpo del dispositivo de infusión, por lo menos una sección de la periferia del depósito, como el puerto de inyección autoadhesivo y/o el cambio de volumen permitido por el material flexible, puede por lo menos de manera parcial constituir la pared externa del cuerpo del dispositivo de infusión .
Mientras que el depósito puede ser comprimido de manera automática o de preferencia manualmente para poder inyectar medicamentos a través de la aguja hacia el cuerpo del paciente, se prefiere incluir una bomba entre el depósito y la aguja de infusión. Por medio del bombeo, es más fácil medir la dosis exacta del medicamento.
Aunque el tipo de bomba no es critico en el caso de un uso extra corporal que se encuentre en conexión con un depósito externo, existe un tipo de bomba particularmente preferido cunado la bomba se implanta junto con el dispositivo de infusión a implantarse. De manera más particular, la bomba a implantarse preferible comprende un dispositivo de válvula que tiene un primer y un segundo miembro de la válvula, cada uno de estos miembros, tanto el primero como el segundo, tienen un servicio suave uno frente al otro para formar un contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la válvula y después tener diferentes canales de líquidos que puedan posteriormente alinearse por medio de un desplazo de las dos superficies suaves relativo el uno con el otro mientras que se mantenga el contacto de sellado. Este tipo de bomba se describe a detalle en la patente WO 2004/012806 Al referido a lo anterior. El primer y segundo miembro de la válvula de preferencia están hechos de una material de cerámica por su excelente capacidad de sellado durante un largo periodo de tiempo y su característica inerte a muchas sustancias.
La bomba puede ser una bomba del tipo de membrana, que también se describe en WO 2004/012806 Al, pero no se restringe al uso de esta bomba. La bomba de tipo de membrana puede comprender una membrana que se desplace por medio de un pistón en el momento en el que el pistón se mueve, el pistón se agrega al dispositivo de la válvula para que se desplace deslizándose sobre el primer y el segundo miembro de la válvula relativos el uno con el otro en el momento en el que el pistón se mueve. Donde se coloca la aguja de infusión dentro de un cuerpo del dispositivo de infusión, la bomba también puede contenerse en el cuerpo del dispositivo de infusión o puede separarse del cuerpo del dispositivo de infusión para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente.
La bomba y/o la unidad de guía para que avance o se retraiga y posiblemente para un desplazamiento lateral del extremo de la punta de la aguja de infusión pueden actuar de manera manual. Esto es particularmente práctico donde la bomba se proporciona de manera extra corporal separada del dispositivo de infusión implantado. Cuando la bomba se implanta junto con el dispositivo implantado, puede actuar por medio de un control remoto mecánico, o de preferencia, por un interruptor sensible a la presión colocado de manera que pueda operarse manualmente cuando esté implantado de manera subcutánea en el cuerpo del paciente.
De preferencia, la activación manual ya sea de la bomba o de la unidad de guia de manera simultanea causa que la otra se active, o sea la bomba o la unidad de guia, por ejemplo, la presión creada por la bomba puede causar que la unidad de guia adentre la aguja de infusión y cuando el liquido de infusión se ha suministrado a través del extremo de la punta de la aguja en el cuerpo del paciente, la presión que se encuentra en la bomba permitirá un chorro de regreso u otro medio elástico haga que la aguja se retraiga.
En lugar de una activación manual de la bomba y/o la unidad de guia, por lo menos se puede proporcionar. El motor puede estar colocado por ejemplo, para actuar de manera eléctrica, magnética, o electromagnética con la bomba y/o unidad de guia o para una activación hidráulica de la bomba o de la unidad guia. De preferencia el motor se coloca para que actúe ya sea sobre la bomba o sobre la unidad guia, por lo tanto causa la activación simultanea de la otra, por ejemplo la unidad guia o la bomba. También el motor se puede proporcionar para actuar sobre otra parte que también consuma energía y que sea parte del dispositivo de infusión.
El término "motor" en el sentido de la presente invención incluye a cualquiera que emplee energía diferente al poder manual ya sea que de manera automática transforme dicha energía en cinética o hidráulica o cualquier otro tipo de energía o que directamente utilice esa energía para activar al bomba, la unidad que la acciona y/u otra parte del dispositivo de infusión y del sistema de suministro de medicamentos. Por ello, es posible que parte de la unidad que la acciona también forme parte del motor, por ejemplo en el caso de una unidad que la maneja que actúe de manera electromagnética.
Donde el motor forma parte del dispositivo de infusión y, por lo tanto, se implanta dentro del cuerpo del paciente junto con el dispositivo de infusión ya sea de manera separada al cuerpo del dispositivo de infusión para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente o que se encuentre contenido en el cuerpo del dispositivo de infusión, se puede proporcionar la unión de elementos ya sea para obtener una energía conductiva o inalámbrica que se transfiera desde el exterior del dispositivo hacia el motor. Por ejemplo, el motor puede ser colocado para manejarse de manera inalámbrica por un campo electromagnético externo .
Una fuente de energía externa para usarse fuera del cuerpo del paciente, como una fuente de energía primaria o una batería, en particular una batería recargable, se puede montar en la piel del paciente y que pueda ser utilizada para proporcionar la energía necesaria para la bomba y/o unidad que la acciona y/o cualquier otra parte que consuma energía y que sea parte del dispositivo de infusión. La fuente de energía puede estar en particular conectada a por lo menos un motor para que actúen estos componentes. Una fuente de energía externa para una transferencia de energía inalámbrica se puede adaptar para crear un campo externo, como un campo electromagnético, un campo magnético o un campo eléctrico, o crear una señal de ondas, como una onda electromagnética o una señal de ondas de sonido.
Donde la energía se transfiere de manera inalámbrica hacia el dispositivo implantado de infusión, un dispositivo transformador para transformar la energía transferida de manera inalámbrica en energía eléctrica se puede proporcionar. Dicho dispositivo de transformación se adapta de preferencia para ser colocado directamente bajo la piel del paciente para minimizar la distancia y la cantidad de tejido entre el dispositivo transformador y los medios que proporcionan energía fuera del cuerpo del paciente.
Un dispositivo de transmisión de energía para una transferencia de energía inalámbrica de la fuente de energía y/o de los medios de almacenamiento de energía hacia el dispositivo transformador se puede adaptar para generar un campo electromagnético. De manera alterna o en conjunto, el dispositivo de transmisión de energía para una transferencia de energía inalámbrica se puede adaptar para generar un campo magnético. También el dispositivo de transmisión de energía para una transferencia inalámbrica de energía se puede adaptar para generar un campo eléctrico. La energía inalámbrica también puede transmitirse por el dispositivo de transmisión de energía por lo menos por una señal de onda. Dicha señal puede comprender una señal de onda electromagnética, incluyendo por lo menos una de una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultra violeta, una señal de láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación y. También la señal de onda puede comprender una señal de onda de sonido o ultrasonido. Posteriormente, la energía inalámbrica puede ser transmitida como una señal digital o análoga o una combinación de ellas.
En lugar de o en conjunto con la fuente de energía externa, el dispositivo de infusión implantado puede por si mismo estar proporcionado con una fuente de energía. Dicha fuente de energía puede ser parte o puede contenerse dentro del cuerpo des dispositivo de infusión. Sin embargo, también se puede proporcionar de manera separada del cuerpo del dispositivo de infusión para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente .
Tal fuente de energía implantada de preferencia comprende medios de almacenamiento de energía, como lo es una batería de larga vida o, con mayor preferencia, un acumulador. El acumulador tiene la ventaja que es recargable. De preferencia, el acumulador comprende una batería recargable y/o un condensador eléctrico.
De nuevo, unir elementos para obtener transferencia de energía conductiva o inalámbrica de una fuente primaria de energía fuera del dispositivo hacia el acumulador se puede proporcionar para cargar el acumulador desde el exterior del cuerpo del paciente cuando el dispositivo es implantado en el cuerpo del paciente. De manera similar, el acumulador puede comprender elementos unidos para un suministro de energía conductiva y/o inalámbrica para por lo menos un motor del dispositivo de infusión.
Mientras que por lo menos uno de los motores puede ser proporcionado con medios activados por medio de una activación manual del motor, se prefiere que se proporcione una unidad de control para controlar por lo menos a ese único motor. La unidad de control también puede utilizarse para controlar la bomba, la unidad que la acciona y/o cualquier otra parte que consuma energía del dispositivo de infusión y, donde el dispositivo incluya una fuente de energía interna o externa, también se puede usar para controlar dicha fuente de energía. La unidad de control puede ser ajustada para las necesidades individuales del paciente, como la cantidad apropiada de medicina que se administrará en apropiados intervalos de tiempo. La administración automática sustancialmente aliviará al paciente.
De preferencia, la unidad de control tiene un puerto de transferencia de datos entre un dispositivo que procesa los datos externos fuera del cuerpo del paciente y la unidad e control implantada en el cuerpo del paciente, sin importar donde se encuentre la unidad de control, ya sea dentro del cuerpo del paciente remota del cuerpo del dispositivo de infusión. Dicho puerto de transferencia de datos permite el supervisar la unidad de control para adaptar el dispositivo de infusión para cambiar las necesidades del paciente. De preferencia, el puerto de transferencia de datos es un puerto de transferencia inalámbrico para la transferencia de datos, para proporcionar un fácil intercambio de datos entre la unidad de control y el dispositivo de procesamiento de datos, por ejemplo durante una visita al doctor. Aun con mayor preferencia, la unida de control es programable para posteriormente incrementar su flexibilidad de adaptación .
La unidad de control - con o sin el puerto de transferencia de datos - también puede proporcionarse de manera extra corporal, por ejemplo, montada en la piel del paciente. Una unidad externa de control tiene la ventaja de ser accesible con mayor facilidad en caso de alguna falla. Es preferible que se adapte para un control remoto inalámbrico de por lo menos un motor implantado con el dispositivo de infusión.
Un dispositivo de control de transmisión de señal se puede proporcionar para una transmisión inalámbrica de un control extra corporal de señal hacia un motor implantado. De manera similar, una interfase de transmisión de datos para transmitir datos de manera inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente hacia una unidad de control implantada dentro del cuerpo del paciente puede proporcionarse. De nuevo, la señal de control inalámbrica y/o la transmisión de datos una de las señales de onda anteriormente mencionadas, ya sea digital o análoga o una combinación de estas. Con mayor preferencia, la señal de control puede transmitirse de la misma manera como la energía se transmite para el motor. Por ejemplo, la señal de control puede ser transmitida por modulación de la señal de energía, la señal de energía por lo tanto servirá como una señal de onda portadora para la señal de control análoga o digital. De manera más particular, la señal de control puede ser una frecuencia, fase y/o una señal de amplitud modulada.
Aparte de o como parte de la unidad de control, la retroalimentacion se puede proporcionar en parámetros relevantes para el tratamiento del paciente. Dichos parámetros pueden ser parámetros físicos del paciente y/o parámetros de proceso del dispositivo. Para este propósito, por lo menos un transductor de retroalimentacion se proporciona para detectar dichos parámetros. Por ejemplo, el transductor de retroalimentacion puede adaptarse para detectar uno o más parámetros relacionados a cualquiera de las siguientes: tipo de células sanguíneas, nivel del medicamento, nivel de glucosa, nivel de oxígeno, nivel de ph, volumen de la corriente en los vasos sanguíneos, presión, parámetros eléctricos, distensión, distancia, etc.
Los transductores de retroalimentación pueden estar conectados a la unidad de control y la unidad de control puede comprender un programa de control para controlar el suministro de medicamento en respuesta a una o más señales de los transductores de retroalimentación. Adicionalmente o alternativamente, los datos de retroalimentación pueden ser transferidos desde la unidad de control hacia el dispositivo externo de procesamiento de datos. Dicha retroalimentación de datos puede ser útil para el diagnóstico del médico.
El dispositivo de infusión, como se discutió anteriormente, puede ser implantado en le cuerpo de 1 paciente en varias locaciones. Por ejemplo, se puede implantar el dispositivo de infusión - o una parte de él - en el abdomen del paciente o en el tórax lo cual seria la elección apropiada para el dispositivo de infusión o, por ejemplo, su depósito es relativamente voluminosa. En ese caso, uno puede discutir que puede ser preferible implantar el dispositivo de infusión con un depósito completamente lleno ya que seria más difícil llenarlo de nuevo en el abdomen. Sin embargo, un puerto de inyección posicionado subcutáneamente por medio de un tubo al depósito puede ser adecuado en este caso.
De manera alternativa, como se discutió anteriormente, el dispositivo de infusión puede ser implantado de manera subcutánea. La implantación subcutánea incrementa las posibilidades de una energía inalámbrica y/o la transferencia de datos entre el dispositivo de infusión y un componente extra corporal del sistema de administración de medicamentos. También el llenar de nuevo el depósito a través de un puerto de inyección por medio de una aguja recargada penetrando a través de la piel del paciente es facilitada de manera subcutánea cuando el dispositivo de infusión se implanta de manera subcutánea. Por medio de la aguja recargada, el depósito puede ser llenado de nuevo con un volumen del liquido de infusión de una dosis predeterminada. Debe de entenderse, sin embargo, que dependiendo de las circunstancias cualquier parte del dispositivo de infusión puede colocarse en el abdomen o en el tórax o cualquier otra parte de manera subcutánea.
Dependiendo del tratamiento del individuo, puede ser de gran ventaja implantar el dispositivo de infusión dentro de un tejido grasoso o de manera intramuscular o adyacente a un vaso sanguíneo o a un tracto gastrointestinal o urinario, como lo es el riñon del paciente, de manera que el líquido de infusión se inyectará al tejido, a los músculos o directamente al vaso sanguíneo, o a un tracto gastrointestinal o urinario. Las ventajas que se pueden obtener en una apropiada elección de la locación del dispositivo de infusión son varias y pueden incluir una mejor reabsorción de los medicamentos cuando se suministran directamente de manera que los medicamentos actúan más rápido y/o pueden ser suministrados en una dosis más alta.
Las características anteriormente mencionadas de la invención pueden combinarse de cualquier modo si dicha combinación no se encuentra claramente contradictoria. Ahora se describirá la invención con más detalle respecto a las modalidades preferibles y con referencia a los dibujos que se incluyen. De nuevo, las características individuales de varias modalidades pueden combinarse o intercambiarse a menos que dicha combinación o intercambio sea claramente contradictorio para toda la función del dispositivo.
Breve descripción de los dibujos.
La figura 1 muestra estrictamente un dispositivo de infusión mecánico de acuerdo con una primera modalidad de la invención.
La figura 2 muestra el dispositivo de infusión la figura 1 a manera de diagrama con algunas modificaciones.
La figura 3 muestra una vista de una muestra representativa de un dispositivo de infusión que puede implantarse completamente y estrictamente mecánico de acuerdo con una segunda modalidad de la invención .
La figura 4 muestra una vista plana de un parte del dispositivo de infusión de la figura 3, localizado adyacente a un vaso sanguíneo .
La figura 5 muestra una vista de una muestra representativa de una membrana de penetración hecha de un material compuesto.
La figura 6 muestra un dispositivo de infusión guiado por un motor de acuerdo con una tercera modalidad de la invención.
La figura 7 muestra una unidad de bomba guiada por un motor adecuada para utilizarse en conexión con la modalidad mostrada en la figura 6.
La figura 8 muestra un dispositivo de infusión unitario totalmente automático implantado de manera subcutánea adyacente a un vaso sanguíneo.
Descripción detallada de los dibujos.
La figura 1 muestra un dispositivo de infusión estrictamente mecánico, de manera más exacta hidromecánico, implantado de manera subcutánea bajo la piel del paciente 100. El dispositivo de infusión consta de una aguja 1 que tiene el extremo de una punta 2. El extremo de la punta 2 está cerrado en su extremo distal y tiene un puerto lateral de salida para el suministro de medicamentos 3. La aguja 1 está colocada para un desplazamiento longitudinal dentro de un tubo 4 con un extremo abierto hasta la activación por una unidad que la acciona D.
El tubo 4 penetra la piel 100 y se encuentra adjunto a una bomba extra corporal P. la bomba P es mostrada esquemáticamente y puede ser diseñada de varias maneras. En la modalidad mostrada en la figura 1, el depósito R con el liquido de infusión a ser suministrado al paciente es parte de la bomba P. de manera alternativa, el depósito R puede estar separado de la bomba P o conectado a ella, por ejemplo como se muestra principalmente en La figura 2. En la modalidad de la figura 1, sin embargo, un pistón 10 de la bomba P se desplaza manualmente por medio de un activador 11 en forma de biela para bombear el liquido de infusión del depósito R a través del tubo 4 hacia la aguja 1. En lugar de manejarse manualmente, la bomba puede ser manejada por un motor, y el motor puede ser controlado automáticamente para suministrar cierta cantidad de medicamento en ciertos intervalos de tiempo. El depósito R, la bomba P y/u otros componentes del sistema de suministro de medicamento, como el motor anteriormente mencionado, el control automático para el motor, etc., pueden de manera alternativa implantarse a lo largo junto con la aguja de infusión 1 y la unidad que la guia D. otras modificaciones son posibles y serán aparentes hasta la consideración de las modalidades descritas posteriormente con referencia a las figuras 2 a 8.
En el dispositivo de infusión mostrado en la figura 1, en la medida en la que la presión se incrementa en el depósito R debido al pistón 10, esto resultará en un desplazamiento de la aguja 1 contra la fuerza de un resorte 5 de la unidad que la guia D. Por lo tanto, el extremo de la punta 2 de la aguja 1 penetrará cualquier fibrosis que se haya creado en frente del dispositivo de infusión. Cuando el resorte de devolución 5 está completamente comprimido y la presión ejercida en el liquido de infusión por medio de un pistón 10 se incrementa posteriormente, una válvula redonda 6 será desplazada contra un segundo resorte de devolución 7 el cual es más fuerte que el primer resorte de devolución. De esa manera, en la medida en la que la presión se sostiene a una altura de un nivel suficiente, el liquido de infusión será bombeado desde el depósito R a través del tubo 4, de la aguja 1 y el Puerto de salida de la aguja 3 hacia el cuerpo del paciente. Hasta que la presión se libera la válvula redonda 6 se cerrará debido a los resortes de regreso 5 y 7, y posteriormente la aguja 1 se retraerá a su posición inicial mostrada en la figura 1.
El acomodo entre la superficie exterior de la aguja 1 y la superficie interna del tubo 4 estará lo suficientemente apretado para prevenir que crezca alguna fibrosis.
Debe de notarse que la fuerza que actúa en la aguja 1 para avanzar puede ser calculada como el producto de la presión actual y el corte transversal de la aguja 1. Ya que el corte transversal de una típica aguja de infusión es relativamente pequeña, se tendrá que ejercer una alta presión para poder penetrar en cualquier fibrosis y para vencer las fuerzas que contra actúan del regreso de los resortes 5 y 7. Por lo tanto es una ventaja el construir una unidad guía D de manera que dos cámaras estrictamente separadas se forman al frente y detrás de la unidad guía. Por ello, cuando al cámara detrás de la unidad guía D se mantiene a una presión baja, como el ambiente de la presión, la fuerza que actúa en la aguja 1 corresponderá al producto de la presión actual y de todo el corte transversal de la unidad guía D y, por lo tanto, ser sustancialmente más alta.
Esto se muestra en la figura 2. La unidad guia D comprende un pistón 8 cuya aguja 1 se adjunta como se muestra en la figura 1. El pistón 8 separa una primer cámara 9a en frente del pistón 8 y una segunda cámara 9b detrás del pistón 8. Mientras que la presión en la primera cámara 9a corresponde a la presión ejercida por la bomba P, la presión en la segunda cámara 9b se puede mantener a un valor más bajo.
Por ejemplo, la cámara 9b puede ser llenada con un gas comprimible. En ese caso, el resorte de regreso 5 puede dispensarse en la medida en la que el aire comprimido haya creado una fuerza de retracción en la aguja.
Sin embargo, es difícil sellar con seguridad la cámara de gas. Por ello, la segunda cámara 9b es entonces llenada con líquido, como lo es el líquido de infusión, y este líquido puede ser impulsado dentro de un volumen flexible 12. El volumen flexible 12 puede ser de un simple tipo de globo para poder llenarse sin ejercer ninguna contra fuerza fuerte. Como alternativa, el volumen flexible 12 puede comprender una cámara de gas separada del líquido de la segunda cámara 9b por una membrana flexible. De nuevo, el resorte de regreso 5 puede dispensarse en este caso.
El lugar del volumen flexible 12, se puede conectar un conducto 13 a la segunda cámara 9b con el depósito R. Entonces, cuando la aguja 1 avanza, el liquido será dispersado de la segunda cámara 9b a través del conducto 13 al depósito R, y cuando la aguja 1 sea retraída por medio del resorte de regreso 5, el líquido será retirado del depósito R a través del conducto 13 de regreso hacia la segunda cámara 9b.
Claramente, la bomba P y el depósito R pueden implantarse en el cuerpo del paciente junto con la unidad guía D y la aguja 1, ya sea alejada de ella o como una única unidad, si así se desea.
La figura 3 muestra un dispositivo de infusión estrictamente mecánico y completamente implantado para poder implantarse de manera subcutánea. Los componentes individuales del dispositivo se encuentran contenidos dentro de un cuerpo unitario 15 que comprende una pared exterior 16a, 16b. El volumen definido por la pared exterior 16a, 16b es completamente llenado de nuevo con líquido de infusión. Una porción de la pared 16a es flexible para permitir cambios en el volumen que ocurren con cada inyección y rellenado. La porción de la pared 16a está hecha de un material polímero el cual es autoadhesivo con respecto a la penetración de una aguja recargable. El dispositivo de infusión puede entonces rellenarse con líquido de infusión a través de la porción de pared de polímero 16a mientras que es implantado de manera subcutánea .
La otra porción de pared 16b es rígida para proporcionar cierta estabilidad para los componentes individuales contenidos dentro del cuerpo 15. Un área de ventana 17 se forma en la porción rígida de la pared 16b y una membrana de penetración 18 es presionada sellando en el área de ventana 17. La membrana de penetración 18 está hecha de un material autoadhesivo con respecto a las penetraciones resultado de la aguja de infusión 1, y dicha aguja de infusión es colocada para penetrar el área de ventana 17.
La aguja 1 está conectada a un pistón 8 separando una primera cámara 9a en frente de un pistón 8 y una segunda cámara 9b detrás del pistón 8, como se discutió anteriormente en referencia a la figura 2. Un resorte de regreso 5 y una válvula redonda 6 con un resorte de regreso 7 también se proporcionan. Las aberturas 19 se proporcionan para conectar la segunda cámara 9b al depósito R de manera que cuando la presión se eleva en la primer cámara 9a pistón 8 puede dispersar el líquido de infusión de la segunda cámara 9b a través de las aberturas 19 hacia el depósito R, dicho depósito R es aproximadamente en el ambiente de la presión.
La presión en la primera cámara 9a se incrementa por medio de la bomba P comprendiendo un pistón 10 formada como una pieza unitaria con un activador 11 en forma de un botón que se activa al presionarlo de manera manual. Un resorte de regreso 20 sirve para impulsar al pistón 10 hacia su posición inicial mostrada en la figura 3. Un pasaje de corriente 21 se forma en el pistón 10 con una retracción de corriente 22 y una abertura de salida 23 colocada a una corta distancia sobre el almacén 24 en el cual el pistón 10 se coloca de manera deslizable.
El dispositivo de infusión mostrado en la figura 3 funciona de la siguiente manera. Cuando se coloca de manera subcutánea con el botón que se presiona 11 frente a la piel, el paciente puede presionar hacia abajo el botón 11 contra la fuerza del resorte del resorte de regreso 20. Debido a la retracción de la corriente 22 en el pasaje de corriente 21, el liquido de infusión contenido en la primer cámara 9a no regresará al depósito R a través del pasaje de corriente 21 pero impulsará al pistón 8 con la aguja 1 hacia el área de ventana 17 mientras que se expele el liquido de infusión de la segunda cámara 9b a través de las aberturas 19 al depósito R. Cuando el pistón 8 se encuentra en su posición final y el botón 11 es presionado, la presión en la primer cámara 9a eventualmente se elevará a un nivel lo suficientemente alto para lidiar con la fuerza del resorte del resorte de regreso 7, por lo que al abrir la válvula redonda 6 y permitir que el liquido de infusión se descargue a través de la aguja hueca 1, el extremo de la punta 2 la cual ya ha penetrado la membrana de penetración 18 y cualquier fibrosis que se haya formado. Hasta que se libera la presión, la válvula redonda 6 inmediatamente cerrará y regresará el resorte 20 e impulsará al botón 11 hacia su posición inicial mientras que de manera simultánea retirará el pistón 8 con la aguja de infusión 1 hacia su posición retraída. El resorte de devolución 5 puede ser dispensado y meramente servir como medio de seguridad. El pasaje de corriente 21 se necesita para permitir apretar el botón 11 para moverse incluso después deque el pistón 8 ha alcanzado su posición de inicio, por lo tanto retirar un líquido de infusión adicional del depósito R hacia la primer cámara 9a, y cuyo líquido de infusión adicional compensa la cantidad de líquido de infusión suministrado al paciente durante el ciclo de inyección.
El dispositivo de infusión mostrado en la figura 3 proporciona varias ventajas como el ser estrictamente mecánico, sin involucrar ninguna cámara de gas y sin requerir algún sellado en particular de los elementos del pistón 8 y 10. Complementando las capacidades de avanzar y retraerse de la unida de guía D, la unidad guía del dispositivo de infusión mostrado en la figura 3 también incluye medios para un desplazamiento lateral del extremo de la punta de la aguja de infusión 1. En la modalidad particular de la figura 3, en ejemplo específico de dichos medios de desplazamiento lateral se muestran. De manera más particular, la aguja 1 se monta en una plataforma giratoria 25 la cual es montada de manera que rote en un surco circular 26 de una segunda porción de la pared 16b. Incluso, una espiga de guía 26 es se manera segura montada en la aguja 1 para cooperar con una estructura de guía 28 fijada con seguridad a una porción rígida de la pared 16b de la pared exterior 15. Hasta que hay un avance o retracción de la aguja de infusión 1, la espiga de guía 27 será guiada en la estructura de guía 28 y por lo tanto se desplazará lateralmente la guja de infusión 1, cuyo desplazamiento lateral causa una rotación de la plataforma giratoria 25 dentro del surco circular 26.
El principio de la estructura de la guía 28 se describirá ahora con mayor detalle en relación a la figura 4. Los alerones elásticos 28a, 28 b dentro de la estructura de la guía 28 sirven para guiar a la espiga de guía 27 a través de toda la estructura de guía 28 hasta el avance repetido y retracción de la aguja de infusión 1. La estructura de guía 28 está diseñada para proporcionar diez diferentes sitios de inyección a través de la membrana de penetración 18 hacia el vaso sanguíneo 200 localizado adyacente a la membrana de penetración 18. Donde se desee, la trayectoria de la estructura de guia 28 puede incluir un trayecto de regreso 28c para guia la espiga de guia 27 para que regrese a su posición inicial mostrada en la figura 4. Dicha acción de regreso puede ser causada por un resorte de devolución 29 fijado a la segunda porción rígida de la pared 16b.
Debe de notarse que todos los componentes del dispositivo de infusión mostrados en la figura 3 pueden estar hechos de un material polímero aunque es preferible que por lo menos la aguja de infusión 1 y los resortes de devolución 5, 7, 20, 29 estén hechos de un material de un metal inerte.
La figura 5 muestra una modalidad preferible de la membrana de penetración 17 en forma de un material compuesto. El mismo material puede también utilizarse para la primera porción flexible de la pared 16a del cuerpo exterior 15 o para un puerto de infusión que será descrito más adelante en conexión con otra modalidad de la invención. El material compuesto de la membrana de penetración 17 mostrado en la figura 5 comprende un a capa que da forma externa 17a definiendo un volumen en el cual hay un material autoadhesivo y suave 17b. El material suave autoadhesivo 17 b puede ser de un tipo de gel que tenga tal viscosidad que no fluya a través de cualquier penetración causada por la aguja de infusión 1 durante la penetración de la capa exterior que da forma 17a. En lugar de una capa exterior que da forma 17a, la capa que da forma 17a puede comprender una pluralidad de capas. La capa exterior que da forma 17a de preferencia Comprende silicón o poliuretano, ya que dichos materiales pueden producirse para tener propiedades autoadhesivas con respecto a las penetraciones resultantes de la aguja de infusión 1.
La figura 6 muestra una modalidad totalmente automática del dispositivo de infusión de acuerdo con la presente invención. Debe de entenderse, sin embargo, que los elementos operados manualmente como se discutió anteriormente y los elementos operados de manera automática como aquí se discute pueden combinarse e intercambiarse donde esto sea posible. Todo el sistema de suministro de medicamento en la figura 6 se muestra de manera esquemática, donde todos los componentes colocados bajo la piel del paciente 100 son parte del dispositivo de infusión implantado considerando los componentes sobre la piel del paciente 100 que son necesarios para completar el sistema de suministro de medicamentos.
Una bomba P es guiada por un motor M que conecta un depósito R con una aguja de infusión 1 montada en una unidad guia D dentro del cuerpo 15 para penetrar y que haya un avance en una membrana de penetración 17 o cuerpo 15. Un conducto de fluido 4 es lo suficientemente largo para compensar el avance de la aguja de infusión 1. Mientras que la unidad guia D puede activarse hidráulicamente por fuerzas generadas por una bomba P, similar a las modalidades anteriormente mencionadas, se puede proporcionar un motor por separado para actuar en la unidad de guia D. De manera alternativa, el motor M puede estar diseñado para actuar en la unidad guia D y cualquier movimiento de la unidad guia D puede causar que la bomba P bombee.
A pesar de que la modalidad mostrada en la figura 6 puede comprender una de una gran variedad de tipos de depósitos, un tipo de depósito en particular se describirá a continuación. El volumen del depósito R mostrado en la figura 6 está divido en dos secciones por medio de una membrana 60. Una sección es llenada con gas mientras que la otra sección está llenada con liquido de infusión. Un puerto de infusión 61 permite que se llene de nuevo el depósito R con liquido de infusión por medio de una aguja recargable. Cuando el depósito R está totalmente lleno, la sección de gas se encuentre a presión ambiente o sobre presurizada. En la medida en la que se retira el liquido de infusión del depósito R hasta cada ciclo de infusión, la presión en la sección de gas disminuirá bajo la presión ambiente, por ejemplo, a un valor relativo negativo. Dependiendo del tipo particular de bomba P, puede ser una ventaja proporcionar una válvula redonda única 62 para prevenir que alguna corriente se regrese de la bomba P al depósito R.
El motor M es controlado de manera inalámbrica por una unidad de control C desde el exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control C determina el periodo de tiempo entre los ciclos de infusión asi como la cantidad de liquido de infusión a inyectarse en el cuerpo del paciente hasta cada ciclo de infusión. En lugar de una comunicación inalámbrica entre la unidad de control C y el motor M, los contactos galvánicos pueden proporcionarse a través de la piel 100. También, la unidad de control C puede implantarse junto con el motor M. En ese caso, la unidad de control C es de preferencia programable desde el exterior del cuerpo del paciente, ya sea de manera inalámbrica o a través de contactos galvánicos, para permitir una propia configuración de la unidad de control de acuerdo con las requisiciones de cambio.
Adicionalmente o en lugar de la unidad de control C, un interruptor sensitivo de presión para activar el motor M se puede colocar de manera subcutánea.
Existen varias maneras de proporcionar un motor M con energía. Por ejemplo, la energía puede ser adquirida desde el exterior del cuerpo del paciente ya sea para su uso directo por el motor M y/o para cambiar el acumulador A, asi como su batería recargable y/o un condensador eléctrico. En la modalidad mostrada en la figura 6, una fuente de energía primaria extra corporal E transmite energía de una primera forma a través de la piel del paciente 100 a un dispositivo transformador de energía T el cual transforma la energía de la primera forma a una energía de segunda forma, como lo es la energía eléctrica. La energía eléctrica se utiliza para recargar el acumulador A el cual proporciona una energía secundaria al motor M bajo su demanda.
En general, la fuente de energía externa E puede adaptarse para crear un campo externo, como lo es un campo electromagnético, un campo magnético o crear una señal de onda, como una onda electromagnética o una señal de onda de sonido. Por ejemplo, el dispositivo transformador de energía T como se muestra en la figura 6 puede actuar como una célula solar, pero adaptada al tipo particular de la señal de onda o a la fuente de energía primaria E. El dispositivo transformador de energía también puede adaptarse para transformar los cambios de temperatura en energía eléctrica .
En lugar de una fuente de energía primaria externa E, una fuente de energía primaria que puede implantarse E puede utilizarse, como una batería de larga vida en lugar de un acumulador A.
La señal de energía también puede utilizarse para transmitir una señal de control de la unidad de control C por una modulación apropiada de la señal de energía, sin importar si la energía es transmitida de manera inalámbrica o por cable, la señal de energía por lo tanto servirá como una señal de onda transportadora para el control de la señal digital o análoga. De manera más particular, el control de la señal puede ser una frecuencia, fase y/o una señal de amplitud modulada.
La figura 7 muestra una vista de una muestra representativa de una unidad con un motor y una bomba que puede utilizarse en conexión con la colocación mostrada en la figura 6. Esta unidad de motor y bomba se encuentra extensamente descrita en la patente WO200 /012806 Al y las otras unidades de bomba descritas ahí pueden también emplearse en conexión con la presente invención. La unidad con bomba y motor comprende una bomba de válvula ensamblada, donde una bomba de membrana P y un dispositivo de bomba con una válvula 30 constituyen dos elementos principales del ensamble montado en un almacenamiento cilindrico 31. El dispositivo de válvula 30 incluye un primer miembro de la válvula en forma de un disco de cerámica 32 fijo montado y fijado al almacenamiento 31, y un segundo miembro de la válvula en forma de un disco de cerámica 33 viendo hacia y tocando el disco de cerámica 32 y relativamente rotando hacia el disco fijo 32. Un motor 34 está montado en el almacenamiento 31 que almacena a los discos de cerámica 32 y 33. El motor 34 incluye un motor acanalado con un eje unido a los canales correspondientes bajo un orificio central en el disco que rota 33 permitiendo que el disco 33 se mueva en una dirección axial relativa al eje del motor 35, aunque el disco 33 siga la rotación del motor 31. Un eje del motor 35 se monta sobre un miembro detenido 36 y un limpiador de resortes 37 que ejerce una pequeña cantidad de presión contra el disco 33 para presionarlo contra el disco fijo 32.
La bomba P incluye una membrana de bomba 47 que puede ser de cualquier tipo de membrana. De preferencia, la membrana 47 es una membrana de metal, por ejemplo una membrana de titanio, o de un material del tipo de plástico recubierto para lograr que sea de larga duración y evitar la difusión de liquido a través de la membrana 47 con el paso del tiempo. Un dispositivo de operación, el cual en esta modalidad se incorpora al ensamblar la bomba de válvula, incluye una ranura de leva 48 la cual tiene un surco cortado con dos superficies de leva opuestas 49, una rueda de leva 50, la cual rota en la ranura cortada empujando contra las superficies de leva 49, y un eje de la bomba 51 conectado al disco que rota 33. La rueda de leva 50 está montada por medio de un eje de la rueda de leva 52 en el eje de la bomba 51. El eje de la bomba 51 rota debido a que está conectada al disco que rota 33 por medio de un eje con surcos 57 que esta unido a los surcos correspondientes en un orifico superior central 53 en el disco que rota 33. La unión de los surcos descrita permite que el disco 33 se mueva de cierta manera en una dirección axial relativa al eje de la bomba 51. El eje de la bomba 51 es montado en un cojinete de bolas encapsulado 54 y esta fijo en una dirección axial con respecto al cojinete de bolas 54. Varios surcos alargados 55 en el eje de la bomba 51 se extienden pasando el cojinete de bolas 54 y sirve como el pasaje de la corriente de liquido entre el primer canal 38 del disco estático 32 y la cámara de la bomba 56 bajo la membrana 47.
Cuando el motor 35 está rotando, la membrana 47 se mueve hacia arriba y hacia abajo. Cuando la membrana 47 se mueve hacia arriba y hacia abajo, el disco que rota 33 conecta el primer canal 38 de manera alternativa el segundo y al tercer canal 40 y 41 de manera que el liquido se puede transmitir desde el segundo canal 40 o desde el tercer canal 41 para bombear hacia la cámara 56 o recibir desde la cámara 52 por medio del segundo canal 40 o el tercer canal 41, respectivamente. En la figura 7, el primer canal 38 se muestra estando conectado al segundo canal por medio de un canal abierto 46 de manera que el segundo canal 40 recibe el liquido a través del primer canal 30 de la cámara 56.
El material particular seleccionado para los discos 32 y 33 es importante porque el material seleccionado debe poder funcionar utilizando varias tolerancias finas sin que dichos discos se adhieran el uno al otro con el paso del tiempo. Existen varios materiales disponibles en el mercado que son convenientes para este propósito, por ejemplo, la cerámica o la cerámica mezclada con otros materiales, como lo es la fibra de carbón.
La figura 8 muestra una tercera modalidad de la presente invención con el dispositivo de infusión siendo automáticamente guiado y todos los componentes del dispositivo de infusión contenido dentro de un cuerpo externo 15. El dispositivo tiene una forma de disco substancialmente con una extensión lateral con una manija 90 para un vaso sanguíneo 200 próximo al cuerpo 15. El dispositivo de infusión mostrado en la figura 8 se ve a través de una ventana en la piel del paciente 100 mientras que se implanta de manera subcutánea. La piel 100 cubre la superficie plana del dispositivo con forma de disco.
La aguja de infusión 1 está montada en una plataforma giratoria la cual es parte de una unidad de guia D. Hasta que la rotación de la plataforma giratoria, el extremo de la punta de la aguja de infusión. Se moverá lateralmente junto con la ventana 18 la cual está posicionada próxima a un vaso sanguíneo 200. De manera más particular, la aguja de infusión está montada en la plataforma giratoria para que pueda moverse axialmente hacia atrás y hacia delante de manera que el extremo de su punta pase a través de la ventana 18 en un ángulo inclinado. Debido a la inclinación del ángulo, el extremo de la punta de la aguja de infusión 1 no penetrará en el opuesto al límite del vaso sanguíneo 200 cuando se avance a través de la ventana 18 dentro del vaso sanguíneo 200. El asa 200 soporta al vaso sanguíneo 200 durante la penetración y la inyección por medio de la aguja.
De nuevo, el interior del cuerpo 15 puede servir como el depósito R. De manera alternativa, el depósito R puede proporcionarse como una cámara confinada ya sea dentro del cuerpo 15 o, de preferencia con la sección de su periferia constituyendo una parte de la pared exterior del cuerpo 15. Si dicha sección de la periferia está hecha de una material flexible, dicha flexibilidad puede compensar cualquier cambio en el volumen en el depósito R. Sin embargo, por lo menos un puerto de inyección 61 debe de proporcionarse para permitir llenar de nuevo el depósito R.
Una bomba P conecta el depósito R con una aguja de infusión la cual está montada en una unidad de guía D para permitir un desplazamiento tanto longitudinal como lateral.
La bomba P es guiada por un primer motor M y la unidad de guia D es guiada por separado por el segundo motor M. De manera alternativa un único motor M puede utilizarse para guiar tanto a la bomba P como a la unidad de guia D. También, como se describió anteriormente, la activación de la bomba Puede de manera simultánea causar la activación de la unidad de guia D. De manera alternativa la activación de la unidad de guia D puede causar la activación de la bomba P.
Una batería de larga duración se proporciona para suministrar a los dos motores M con energía. De manera alternativa, un acumulador, como lo es una batería recargable, se puede utilizar en lugar de una batería de larga duración B.
También, una unidad de control C, se proporciona para controlar los dos motores M . En la modalidad mostrada en la figura 8, la unidad de control C es programable desde el exterior del cuerpo del paciente por medio de un dispositivo externo de procesamiento de datos 80. El intercambio de datos entre el dispositivo reintercambio de datos 80 y la unidad de control C es preferible inalámbrica a través de una inferíase de transmisión de datos implantada para transmitir datos de manera inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente hacia la unidad de control C pero también puede ser a través de un cable a través de la piel del paciente si asi se desea. Posteriormente, el intercambio de datos es preferible que sea en las dos direcciones de manera que se permita también exista una transmisión de datos de la unidad de control C al dispositivo de procesamiento de datos 80. Dichos datos deben de incluir información del desarrollo y funcionamiento del dispositivo, número de ciclos de infusión realizados, estatus del llenado del depósito R y algunos otros relacionados al tema.
El dispositivo de infusión en la figura 8 posteriormente incluye un transductor de retroalimentación F el cual - en la modalidad mostrada en la figura 8 - se coloca en un vaso sanguíneo para detectar parámetros Fisiológicos. Dichos parámetros son alimentados para controlar la unidad C y pueden utilizarse por un programa de control correspondiente para incitar un ciclo de infusión. De manera alternativa o en conjunto, los parámetros fisiológicos pueden ser transferidos al un dispositivo de procesamiento de datos externo 80 y ayudar al médico a realizar un diagnóstico apropiado. Eventualmente, entonces el doctor utilizará el dispositivo de procesamiento de datos 80 para adaptar la unidad de control C de acuerdo con los parámetros fisiológicos proporcionados por el transductor de retroalimentación F. cualquier tipo de parámetros físicos del paciente o parámetros del proceso del dispositivo de infusión pueden mandarse de regreso a la unidad de control y la unidad de control puede controlar al dispositivo de infusión de acuerdo con los resultados.
Mientras que la figura 8 muestra la tercera modalidad de la presente invención con el dispositivo de infusión siendo guiado de manera automática y todos los componentes del dispositivo de infusión contenidos dentro del cuerpo externo 15, debe de entenderse que uno o más de los varios componentes se pueden implantar por separado del cuerpo externo 15, como la batería B, incluso fuera del cuerpo del paciente, como el dispositivo de control C. También la bomba P y/o el depósito R se pueden conectar por separado del cuerpo exterior 15, de preferencia anexos a él lo más cerca posible. Los componentes no mostrados de manera específica en la figura 8 pueden ser aquellos que se describen con respecto a las modalidades anteriores o pueden ser diferentes .
Un método para tratara un ser humano o a un animal al implantar cualquiera de los dispositivos de infusión anteriormente mencionados en el cuerpo del paciente comprende los pasos de cortar la piel, diseccionar de manera libre una locación apropiada para la implantación del dispositivo de infusión dentro del cuerpo del paciente, colocar el dispositivo de infusión en dicha locación apropiada, y cerrar la piel por lo menos después de la colocación del dispositivo de infusión.
El cerrar la piel puede por ejemplo incluir el suturar, sujetar con cinta adhesiva y otras técnicas pertinentes. El dispositivo de infusión se puede colocar de manera subcutánea en el cuerpo del paciente o dentro de tejido grasoso o de manera intramuscular. En el caso de que se coloqué adyacente a un vaso sanguíneo (200) para inyectar el líquido de infusión directamente en la sangre que está circulando. El paso de diseccionar de manera libre la locación apropiada para la implantación comprende una disección libre del vaso sanguíneo respectivo y colocar el dispositivo de infusión adyacente al vaso sanguíneo. Entonces el vaso sanguíneo puede asegurarse al dispositivo de infusión por medio del sostenedor 90 conectado al dispositivo de infusión.
De manera alternativa, el dispositivo de infusión puede colocarse dentro o adyacente al tracto gastrointestinal o urinario del paciente. En el caso de colocarlo adyacente al tracto, de nuevo, puede asegurarse al tracto gastrointestinal o urinario por medio de un sostenedor conectado al dispositivo de infusión. Como otra alternativa, el dispositivo de infusión puede colocarse en el tórax del paciente o en el abdomen del paciente.
Donde el dispositivo de infusión se coloca adyacente a un vaso sanguíneo o adyacente o dentro del tracto gastrointestinal o urinario del paciente o dentro del tórax o abdomen del paciente, los pasos de cortar la piel, diseccionar de manera libre una locación apropiada para la implantación y colocar el dispositivo de infusión en dicha locación apropiada puede comprender: Donde el dispositivo de infusión es implantado en el tórax del paciente o abdomen, insertar una aguja Varess u otro tipo de aguja de inflación de gas en la cavidad del tórax o abdomen y llenar el abdomen o cavidad del tórax con un gas, Cortar un orificio clave, Insertar por lo menos un trocar a través del orificio clave hacia la locación apropiada, Avanzar uno o más instrumentos médicos y una cámara a través de por lo menos un trocar hacia dicha locación, diseccionar dicha locación, y proporcionar al dispositivo de infusión o parte de él a dicha locación a través de por lo menos un trocar o a través de una incisión separada en la piel.
Por ejemplo el depósito R puede ser colocado en la cavidad del tórax o abdomen de la manera anteriormente descrita. Alternativamente, el dispositivo de infusión o parte de él, como lo es el depósito R, puede ser implantado por una cirugía abierta, en este caso el tórax o la pared abdominal se abre para colocar el dispositivo de infusión en la locación apropiada en el tórax o abdomen, y posteriormente, la piel y otras capas del tejido se cierran, ya sea suturando, y de preferencia suturando por capas.
Recargar el depósito R de preferencia comprende los pasos de inyectar un volumen de líquido de infusión a través de un puerto de inyección conectado y/o integrado a la periferia del depósito.
Uno o más de los siguientes elementos del dispositivo de infusión puede ser implantado remoto de por lo menos la unidad de guía D y la aguja de infusión 1: el motor M para activar la unidad guía D, medios de almacenamiento de energía B para proporcionar al motor M con energía, comprendiendo por lo menos uno de batería, un condensador eléctrico y una batería recargable, elementos galvánicos unidos 90 entre cualquiera de la fuente de energía externa E los medios de almacenamiento de energía B y el motor M para transmitir energía al motor M en contacto con esta forma, elementos unidos de manera inalámbrica adaptados para conectar ya sea el motor M o los medios de almacenamiento de energía B o ambos a una fuente de energía primaria extra corporal E para transmitir energía ya sea al motor M o a los medios de almacenamiento de energía B o ambos de manera que no hagan contacto, la unidad de control C para controlar el motor M, transmisión de energía inalámbrica o medios de recepción, la interfase de transmisión de datos para una transmisión de datos inalámbrica desde el dispositivo externo para procesar datos 80 a la unidad de control C, el transductor de retroalimentación F, el depósito R para sostener el liquido de infusión, un puerto de inyección 61 para llenar de nuevo depósito .

Claims (134)

  1. REIVINDICACIONES
  2. 2. Un dispositivo de infusión consta de una aguja de infusión (1) y un extremo de punta (2), y una unidad de guia (D) unida a la aguja de infusión y colocada para avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión para penetrar cualquier fibrosis cuando el dispositivo es implantado en el cuerpo de un paciente, Dicha aguja de infusión y unidad de guia han sido diseñadas para la implantación en el cuerpo de un paciente .
  3. 3. El dispositivo de infusión de la reivindicación 1, donde la aguja de infusión está colocada dentro de un cuerpo (15) del dispositivo con el extremo de la punta de la aguja de infusión colocada para pasar a través de una pared externa (16b) de dicho cuerpo .
  4. 4. El dispositivo de infusión de la reivindicación 2 donde la aguja de infusión está colocada para penetrar la pared exterior.
  5. 5. El dispositivo de infusión de la reivindicación 3 donde la pared exterior es por lo menos parcialmente hecha de un material el cual es autoadhesivo con respecto a las penetraciones que resultan de una aguja de infusión.
  6. 6. El dispositivo de infusión de la reivindicación 4 donde el material autoadhesivo forma por lo menos un área de ventana (17) en la pared exterior, dicha área de ventana ha sido posicionada para la penetración del extremo de la punta de la aguja de infusión .
  7. 7. El dispositivo de infusión de la reivindicación 5 donde el área de ventana está formado por una membrana de penetración (18) integrada a la pared externa al estar sellada y presionada en la pared exterior.
  8. 8. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 6, donde el material autoadhesivo está hecho de un material polímero.
  9. 9. El dispositivo de infusión de la reivindicación 7 donde el material polímero comprende por lo menos a un polímero seleccionado del grupo de materiales que comprenden al silicón y al poliuretano.
  10. 10. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, donde el material autoadhesivo está hecho de un material compuesto.
  11. 11. El dispositivo de infusión de la reivindicación 9 donde el material compuesto comprende por lo menos una capa externa que da forma (17a) y una material suave autoadhesivo (17b) contenido dentro de la capa externa.
  12. 12. El dispositivo de infusión de la reivindicación 10 donde el material suave autoadhesivo es un gel.
  13. 13. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, donde la unidad de guia (D) está configurada para avanzar y retraer el extremo de la punta (2) de la aguja de infusión (1) .
  14. 14. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, incluyendo la reivindicación 2, donde la unidad guia está totalmente posicionada dentro del cuerpo (15) del dispositivo.
  15. 15. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, donde el extremo de la punta (2) de la aguja de infusión es movible lateralmente para una variación en el sitio de inyección.
  16. 16. El dispositivo de infusión de 14, donde la unidad de guia comprende un mecanismo móvil en el cual la aguja de infusión se monta para un desplazamiento lateral del extremo de la punta de la aguja de infusión.
  17. 17. El dispositivo de infusión de la reivindicación 15, donde el mecanismo móvil comprende una plataforma giratoria (25) .
  18. 18. El dispositivo de infusión de la reivindicación 15 o 16, donde el mecanismo móvil comprende un dial (27).
  19. 19. El dispositivo de infusión de la reivindicación 17, donde el dial tiene la forma de una resbaladilla .
  20. 20. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 14 a 18, incluyendo la reivindicación 12, donde la unidad de guia está configurada para desplazar lateralmente el extremo de la punta de la aguja de infusión hasta que avance y/o se retraiga el extremo de la punta de la aguja de infusión.
  21. 21. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde la aguja de infusión tiene un cuerpo con la forma de tubo cerrado en el extremo de la punta y teniendo un puerto de salida para suministro colocado lateralmente (3) .
  22. 22. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, donde un depósito (R) esta unido a la guja de infusión.
  23. 23. El dispositivo de infusión de la reivindicación 21, donde por lo menos una sección (16a, 60) de una periferia del depósito está hecho de un material flexible permitiendo cambios en el volumen del depósito por deformación del material flexible como el liquido de infusión se llena o se retira del depósito.
  24. 24. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 21 a 22, donde el material flexible comprende una membrana de polímero.
  25. 25. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 23, donde al retirar el líquido del depósito causa una presión negativa en por lo menos una parte del depósito .
  26. 26. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 24, donde el depósito comprende una cámara de gas y una cámara de liquido, dichas cámaras están separadas por una membrana de polímero (60).
  27. 27. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 21 a 25, donde el depósito tiene un puerto de inyección (61) que llena de nuevo el depósito.
  28. 28. El dispositivo de infusión de la reivindicación 26, donde el puerto de inyección comprende un material el cual es auto adhesivo con respecto a las penetraciones causadas por una aguja recargada .
  29. 29. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 21 a 27, incluyendo la reivindicación 2, donde el depósito está separado del cuerpo del dispositivo para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente.
  30. 30. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 21 a 27, incluyendo la reivindicación 2, donde el depósito es parte o se encuentra contenido dentro del cuerpo del dispositivo.
  31. 31. El dispositivo de infusión de la reivindicación 29, donde por lo menos una sección (16a, 16b) de una periferia del depósito por lo menos de manera parcial constituye la pared externa del cuerpo del dispositivo.
  32. 32. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 21 a 30, donde una bomba (P) se anexa al depósito (R) para bombear liquido de infusión del depósito a la aguja de infusión (1) .
  33. 33. El dispositivo de infusión de la reivindicación 31, donde la bomba comprende un dispositivo de válvula que tiene un primer y un segundo miembro de la válvula (32, 33) cada uno de los mencionados primer y segundo miembro de la válvula tienen una superficie suave una frente a la otra para formar un contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la válvula y posteriormente tener diferentes canales de líquidos (38, 40, 41, 46) que pueden alinearse con el desplazamiento de las dos superficies suaves relativas la una con la otra mientras que se mantiene el contacto sellado.
  34. 34. El dispositivo de infusión de la reivindicación 32, donde el primer y el segundo miembro de la válvula están hecho de un material cerámico.
  35. 35. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 31 a 33, donde la bomba es una bomba del tipo de membrana .
  36. 36. El dispositivo de infusión de la reivindicación 34, donde la bomba de tipo de membrana comprende una membrana (47) que se desplaza por medio de u pistón (48) y a medida que el pistón se mueve, el pistón se anexa al dispositivo de la válvula de manera que se desplace al deslizar el primer y el segundo miembro de la válvula relativos el uno con el otro a medida que el pistón se mueve .
  37. 37. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 31 a 35, incluyendo a la reivindicación 2, donde la bomba está separada del cuerpo (15) del dispositivo para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente.
  38. 38. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 31 a 35, incluyendo a la reivindicación 2, donde la bomba se encuentra en el cuerpo (15) del dispositivo.
  39. 39. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 37, donde los medios activadores (11) se proporcionan para una activación directa manual de la bomba (P) como se define en cualquiera de las reivindicaciones 31 a 37 y/o la unidad guia (D) .
  40. 40. El dispositivo de infusión de la reivindicación 38, donde el medio activador comprende un interruptor sensitivo a la presión para una operación manual colocada para poder ser operable cuando el dispositivo es implantado de manera subcutánea en el cuerpo de un paciente.
  41. 41. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 38 a 39, donde el medio activador está colocado para actuar de manera directa ya sea sobre la bomba o sobre la unidad guia, por lo tanto actuando indirectamente y simultáneamente a la otra, por ejemplo la unidad de guia o la bomba .
  42. 42. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 40, donde por lo menos un motor ( ) se proporciona para actuar sobre por lo menos sobre la bomba (P) como se define en cualquiera de las reivindicaciones 31 a 37, la unidad guia (D) y cualquier otra parte que consuma energía del dispositivo de infusión.
  43. 43. El dispositivo de infusión de la reivindicación 41, donde el motor está colocado para actuar de manera eléctrica, magnética o electromagnética en por lo menos sobre la bomba, la unidad guía y cualquier otra parte que consuma energía del dispositivo de infusión .
  44. 44. El dispositivo de infusión de la reivindicación 41, donde el motor está colocado para actuar de manera hidráulica sobre la bomba, la unidad guía y cualquier otra parte que consuma energía del dispositivo de infusión.
  45. 45. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 41 a 43, donde el motor está colocado para actuar ya sea sobre la bomba o la unidad guía, por lo tanto de manera simultánea e indirectamente actuando sobre la otra, por ejemplo la unidad de guía o la bomba.
  46. 46. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 41 a 44, donde los medios de activación se proporcionan para una activación manual del motor.
  47. 47. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 41 a 45, incluyendo a la reivindicación 2, donde el motor está contenido en el cuerpo (15) del dispositivo.
  48. 48. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 41 a 45, incluyendo a la reivindicación 2, donde el motor está separado del cuerpo (15) del dispositivo para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente.
  49. 49. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 46 a 47, donde los elementos unidos se proporcionan para una transferencia de energía conductiva desde el exterior del dispositivo de infusión a por lo menos un motor.
  50. 50. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 46 a 47, donde los elementos unidos se proporcionan para una transferencia de energía inalámbrica desde el exterior del dispositivo de infusión a por lo menos un motor.
  51. 51. El dispositivo de infusión de la reivindicación 49, donde por lo menos un motor está colocado para ser guiado por un campo electromagnético externo.
  52. 52. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 50, posteriormente que comprende una fuente de energía (E) para proporcionar energía a por lo menos una de la bomba, la unida guía y cualquier otra parte que consuma energía del dispositivo de infusión.
  53. 53. El dispositivo de infusión de la reivindicación 49, incluyendo a la reivindicación 2, donde la fuente de energía es parte de o se encuentra contenida dentro del cuerpo (15) del dispositivo.
  54. 54. El dispositivo de infusión de la reivindicación 51, incluyendo a la reivindicación 2, donde la fuente de energía está separada del cuerpo (15) del dispositivo para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente.
  55. 55. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 51 a 53, donde la fuente de energía comprende un medio de almacenamiento de energía.
  56. 56. El dispositivo de infusión de la reivindicación 51, donde el medio de almacenamiento de energía comprende una batería (B) .
  57. 57. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 54 a 55, donde el medio de almacenamiento de energía comprende un acumulador (A) .
  58. 58. El dispositivo de infusión de la reivindicación 56, donde acumulador comprende una batería recargable.
  59. 59. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 56 a 57, donde el acumulador comprende un condensador eléctrico.
  60. 60. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 56 a 58, donde el dispositivo de infusión comprende elementos unidos para transferir energía conductiva desde el exterior del dispositivo hacia el acumulador para cargar el acumulador desde el exterior del cuerpo del paciente, cuando el dispositivo es implantado en el cuerpo del paciente.
  61. 61. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 56 a 59, donde el dispositivo de infusión comprende elementos unidos (T) para transferir energía inalámbrica desde el exterior del dispositivo hacia el acumulador para cargar el acumulador desde el exterior del cuerpo del paciente, cuando el dispositivo es implantado en el cuerpo del paciente .
  62. 62. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 51 a 60, donde la fuente de energía comprende elementos unidos para proporcionar energía conductiva a una parte que consuma energía parte del dispositivo de infusión.
  63. 63. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 51 a 61, donde la fuente de energía comprende elementos unidos para proporcionar energía inalámbrica a una parte que consuma energía parte del dispositivo de infusión.
  64. 64. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 62, donde por lo menos una unidad de control (C) se proporciona para controlar una cantidad de líquido de infusión para ser suministrado al cuerpo del paciente a través de una aguja de inyección (1) .
  65. 65. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 63, donde una unidad de control (C) se proporciona para controlar por lo menos o la bomba, o la unidad guía o cualquier otra parte que consuma energía parte del dispositivo de infusión, y donde el dispositivo de infusión incluye una fuente de energía externa o interna, dicha fuente de energía .
  66. 66. El dispositivo de infusión de acuerdo con la reivindicación 64, donde la unidad de control está adaptada para actuar sobre parte de la energía consumida en intervalos de tiempo predeterminados .
  67. 67. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 63 a 65, donde el dispositivo tiene un puerto de transferencia de datos para una transferencia de datos entre un dispositivo de transferencia de datos y la unidad de control.
  68. 68. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 63 a 66, donde el puerto de transferencia de datos es un puerto de transferencia de datos inalámbrico para la transferencia de datos.
  69. 69. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 63 a 67, donde la unidad de control es programable .
  70. 70. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 63 a 68, donde la unidad de control está contenida en el cuerpo (15) del dispositivo.
  71. 71. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 63 a 68, donde la unidad de control está separada del cuerpo (15) del dispositivo para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente.
  72. 72. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 70, donde por lo menos un sensor de retroalimentación (F) se proporciona para detectar parámetros relevantes para el tratamiento de un paciente.
  73. 73. El dispositivo de infusión de acuerdo con la reivindicación 71, donde por lo menos un sensor de retroalimentación (F) se adapta para detectar uno o más parámetros físicos del paciente y/o parámetros de procesos del dispositivo de infusión.
  74. 7 . El dispositivo de infusión de acuerdo con la reivindicación 72, donde por lo menos un sensor de retroalimentación (F) se adapta para detectar uno o más parámetros de un grupo de parámetros relacionados a: tipos de células sanguíneas, nivel de medicamento, nivel de glucosa, nivel de oxigeno, nivel de ph y volumen de corriente en un vaso sanguíneo.
  75. 75. El dispositivo de infusión de acuerdo con la reivindicación 72, donde por lo menos un sensor de retroalimentación (F) se adapta para detectar uno o más parámetros del grupo de parámetros que comprenden: presión, parámetros eléctricos, distensión, distancia .
  76. 76. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 71 a 74, donde por lo menos un sensor de retroalimentación se adapta para detectar por lo menos uno de los parámetros por espectrofotometría .
  77. 77. El dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 71 a 75, donde por lo menos un sensor de retroalimentación es conectado a la unidad de control (C) como se define en cualquiera de las reivindicaciones 63 a 69.
  78. 78. El dispositivo de infusión de acuerdo con la reivindicación 76, incluyendo a la reivindicación 41, posteriormente comprende un programa de control para controlar a por lo menos un motor (M) en respuesta a una o más señales de por lo menos un sensor de retroalimentación .
  79. 79. Un sistema de suministro de medicamento que comprende un dispositivo de infusión que se implanta de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 77 y por lo menos un componente externo para una cooperación con el dispositivo de infusión desde el exterior del cuerpo del paciente, cuando el dispositivo de infusión es implantado en el cuerpo del paciente.
  80. 80. El sistema de suministro de medicamento de la reivindicación 78 comprende por lo menos un componente externo, una fuente de energía externa (E) para su uso fuera del cuerpo del paciente, dicha fuente de energía ha sido configurada para transferir energía desde el exterior del cuerpo del paciente hacia el dispositivo de infusión.
  81. 81. El sistema de suministro de medicamento de la reivindicación 79, donde los elementos unidos galvánicos se proporcionan para una transferencia de energía conductiva hacia el dispositivo de infusión .
  82. 82. El sistema de suministro de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 79 a 80, donde los elementos unidos se proporcionan para una transferencia de energía inalámbrica hacia el dispositivo de infusión.
  83. 83. El sistema de suministro de medicamento de la reivindicación 81, donde la fuente de energía externa se adapta para crear un campo externo, como un campo electromagnético, un campo magnético o un campo eléctrico, o crear una señal de onda, como una onda electromagnética o una señal de onda de sonido.
  84. 84. El sistema de suministro de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 78 a 82, comprende por lo menos un componente externo para un dispositivo externo de procesamiento de datos (80) para su uso fuera del cuerpo del paciente, dicho dispositivo de procesamiento de datos ha sido configurado para la transferencia de datos entre el dispositivo de transferencia de datos y el puerto de transferencia de datos de la unidad de control (C) del dispositivo de infusión como se define en la reivindicación 66.
  85. 85. El sistema de suministro de medicamento de la reivindicación 83, donde el dispositivo de procesamiento de datos externo tiene un puerto de transferencia de datos inalámbrico para la transferencia de datos.
  86. 86. El sistema de suministro de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 83 a 84, donde el dispositivo de procesamiento de datos es adaptado para programar la unidad de control.
  87. 87. El sistema de suministro de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 78 a 85, incluyendo al reivindicación 41, comprende por lo menos un componente externo como una unidad externa de control (C) proporcionada para controlar por lo menos a un motor (M) del dispositivo de infusión como se define en la reivindicación 41.
  88. 88. El sistema de suministro de medicamento de la reivindicación 86, donde la unidad de control se adapta para actuar en por lo menos un motor en intervalos de tiempo predeterminados.
  89. 89. El sistema de suministro de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 86 a 87, donde la unidad de control está adaptada para un control remoto inalámbrico de por lo menos un motor .
  90. 90. El sistema de suministro de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 86 a 88, donde la unidad de control es programable .
  91. 91. El sistema de suministro de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 78 a 89, comprende por lo menos a un componente externo de un depósito de reserva (R) para unirse a la aguja de infusión desde el exterior del cuerpo del paciente.
  92. 92. El sistema de suministro de medicamento de la reivindicación 90, comprende por lo menos a un componente externo que es una bomba (P) para unirse al depósito externo para bombear liquido de infusión desde el depósito externo de la aguja de infusión.
  93. 93. El sistema de suministro de medicamento de la reivindicación 91, comprende por lo menos a un componente externo que es un motor (M) para actuar sobre la bomba externa.
  94. 94. El sistema de suministro de medicamento de la reivindicación 91, comprende por lo menos a un componente externo como medio activador (11) para una activación manual de la bomba externa.
  95. 95. El sistema de suministro de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 78 a 93, comprende por lo menos a un componente externo que es una aguja recargable para recargar una reserva de infusión de liquido (R) .
  96. 96. un método para tratar a un ser humano o a un animal al implantarle el dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 77 en el cuerpo de un paciente, comprende los siguientes pasos - cortar la piel, diseccionar de manera libre una locación apropiada para la implantación del dispositivo de infusión dentro del cuerpo del paciente, colocar el dispositivo de infusión en dicha locación apropiada, y cerrar la piel por lo menos después de la colocación del dispositivo de infusión.
  97. 97. El método de la reivindicación 95, donde el paso de colocar el dispositivo de infusión en la locación apropiada comprende el colocar el dispositivo de infusión o parte de él de manera subcutánea (100) en el cuerpo del paciente.
  98. 98. El método de la reivindicación 95, donde el paso de colocar el dispositivo de infusión en la locación apropiada comprende el colocar el dispositivo de infusión o parte de él dentro del tejido grasoso del paciente.
  99. 99. El método de la reivindicación 95, donde el paso de colocar el dispositivo de infusión en la locación apropiada comprende el colocar el dispositivo de infusión o parte de él de manera intramuscular dentro del cuerpo del paciente.
  100. 100. El método de la reivindicación 95, donde el paso de diseccionar de manera libre la locación apropiada para la implantación comprende el diseccionar libremente un vaso sanguíneo (200) del paciente.
  101. 101. El método de la reivindicación 99, donde el paso de colocar el dispositivo de infusión en la locación apropiada comprende el colocar el dispositivo de infusión o parte de él adyacente al vaso sanguíneo.
  102. 102. El método de la reivindicación 100 que comprende el paso de asegurar el vaso sanguíneo al dispositivo de infusión por medio de un sostenedor conectado al dispositivo de infusión.
  103. 103. El método de la reivindicación 95 donde los pasos de una disección libre de la locación apropiada para la implantación y colocación del dispositivo de infusión en dicha locación apropiada comprende abrir al paciente en el tracto gastrointestinal o urinario y colocar el dispositivo de infusión en el tracto gastrointestinal o urinario.
  104. 104. El método de la reivindicación 95 donde los pasos de una disección libre de la locación apropiada para la implantación y colocación del dispositivo de infusión en dicha locación apropiada comprende abrir al paciente en el tracto gastrointestinal o urinario y colocar el dispositivo de infusión o parte de él adyacente al en el tracto gastrointestinal o urinario.
  105. 105. El método de la reivindicación 103 comprende el paso de asegurar al tracto gastrointestinal o urinario al dispositivo de infusión por medio de un sostenedor conectado al dispositivo de infusión.
  106. 106. El método de la reivindicación 95 donde el paso de colocar el dispositivo de infusión en la locación apropiada comprende colocar el dispositivo de infusión o part.e de él en el tórax del paciente.
  107. 107. El método de la reivindicación 95 donde el paso de colocar el dispositivo de infusión en la locación apropiada comprende colocar el dispositivo de infusión o parte de él en el abdomen del paciente.
  108. 108. El método de cualquiera de las reivindicaciones 95 a 106, donde los pasos de cortar la piel, diseccionar de manera libre la locación apropiada para la implantación y colocar el dispositivo de infusión en dicha locación apropiada comprende: donde el dispositivo de infusión es implantado en el tórax del paciente o abdomen, insertar una aguja Varess u otro tipo de aguja de inflación de gas en la cavidad del tórax o del abdomen y llenar el abdomen o la cavidad del tórax con un gas, cortar un orificio clave, insertar por lo menos un trocar a través del orificio clave hacia la locación apropiada, avanzar uno o más instrumentos médicos y una cámara a través de por lo menos un trocar hacia dicha locación, diseccionar dicha locación, y proporcionar al dispositivo de infusión o parte de él a dicha locación a través de por lo menos un trocar o a través de una incisión separada.
  109. 109. El método de la reivindicación 95 donde los pasos de una disección libre de la locación apropiada para la implantación y colocación del dispositivo de infusión en dicha locación apropiada comprende abrir el tórax del paciente y colocar el dispositivo de infusión o parte de él en el tórax del paciente.
  110. 110. El método de la reivindicación 95 donde los pasos de una disección libre de la locación apropiada para la implantación y colocación del dispositivo de infusión en dicha locación apropiada comprende abrir el abdomen del paciente y colocar el dispositivo de infusión o parte de él en el abdomen del paciente.
  111. 111. El método de cualquiera de las reivindicaciones 108 a 109 donde el paso de cerrar por lo menos una parte de la piel comprende suturar por capas.
  112. 112. El método de cualquiera de las reivindicaciones 95 a 110, posteriormente comprende colocar dentro del cuerpo del paciente uno o más de los siguientes elementos remotos de por lo menos la unidad guia (D) y la aguja de infusión (1) : un motor (M) para actuar en la unidad guia (D) , medios e almacenamiento de energía (B) para proporcionarle energía al motor, comprendiendo por lo menos uno de batería, un condensador eléctrico y una batería recargable, elementos galvánicos de unión (90) entre cualquiera de las fuentes de energía externas (E) o los medios de almacenamiento de energía (B) y el motor para transmitir energía al motor al contactar una forma, elementos de unión inalámbricos adaptados para conectar ya sea el motor o el medio de almacenamiento de energía o ambos a una fuente de energía primaria extra corporal para transmitir energía ya sea al motor o al medio de almacenamiento de energía o ambos al no contactar una forma, una unidad de control (C) para controlar el motor (M) , una interfase de transmisión de datos para una transmisión inalámbrica de datos de un dispositivo procesador de datos externo (80) a la unidad de control (C) , un sensor de retroalimentación (F), medios para recibir energía inalámbricos, medios de transmisión de energía inalámbricos, un depósito de liquido de infusión (R) para sostener al líquido de infusión, y un puerto d inyección para rellenar el depósito (R) .
  113. 113. Un método para tratar a un ser humano o a un animal por medio de un dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 77, dicho dispositivo de infusión es implantado en el cuerpo de un paciente, comprendiendo el paso de avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión cuando el liquido de infusión se suministra en el cuerpo del paciente.
  114. 114. El método de la reivindicación 112, donde el paso de avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión comprende un avance a través de cualquier fibrosis.
  115. 115. El método de cualquiera de las reivindicaciones 112 a 113, donde el paso de avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión comprende un avance en el vaso sanguíneo del paciente .
  116. 116. El método de cualquiera de las reivindicaciones 112 a 113, donde el paso de avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión comprende un avance en el tracto gastrointestinal o urinario del paciente,
  117. 117. El método de cualquiera de las reivindicaciones 112 a 115, incluyendo la reivindicación 2, donde el paso de avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión comprende un avance a través de la pared exterior del cuerpo del dispositivo.
  118. 118. Un método para tratar a un ser humano o a un animal por medio de un dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 77, dicho dispositivo de infusión es implantado en el cuerpo de un paciente, comprendiendo los pasos de: avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión, suministrar el liquido de infusión a través de avanzar el extremo de la punta de la aguja de infusión, y retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión, en cualquier momento en el que el liquido de infusión sea suministrado en el cuerpo del paciente.
  119. 119. El método de la reivindicación 117, donde los pasos de avanzar y retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión comprende un avance y retracción a través de cualquier fibrosis.
  120. 120. El método de cualquiera de las reivindicaciones 117 a 118, donde los pasos de avanzar y retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión comprende un avance hacia adentro y retracción hacia fuera del vaso sanguíneo del paciente.
  121. 121. El método de cualquiera de las reivindicaciones 117 a 118, donde los pasos de avanzar y retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión comprende un avance hacia adentro y retracción hacia fuera del tracto gastrointestinal o urinario del cuerpo del paciente.
  122. 122. El método de cualquiera de las reivindicaciones 112 a 115, incluyendo la reivindicación 2, donde los pasos de avanzar retraer el extremo de la punta de la aguja de infusión comprende un avance y retracción a través de la pared externa del cuerpo del dispositivo.
  123. 123. El método de cualquiera de las reivindicaciones 117 a 120, incluyendo la reivindicación 14, comprendiendo el paso de un movimiento lateral de la punta de la aguja de infusión dentro del cuerpo del dispositivo para una variación del sitio de inyección.
  124. 124. Un método para tratar a un ser humano o a un animal por medio de un dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 77, dicho dispositivo de infusión siendo implantado en el cuerpo del paciente, comprendiendo el paso de recargar un depósito implantado (R) de liquido de infusión del dispositivo de infusión por medio de penetrar un liquido de infusión con una aguja recargable a través de la piel del paciente e inyectar el liquido de infusión a través de la aguja recargable de manera directa o indirecta en el depósito.
  125. 125. El método de la reivindicación 123, donde el paso de recargar el depósito comprende inyectar un volumen de liquido de infusión a través de un puerto de inyección conectado a y/o integrado en la periferia del depósito.
  126. 126. El método de las reivindicaciones 123 o 124 donde el paso de recargar el depósito comprende inyectar en el depósito un volumen de liquido de infusión de una dosis predeterminada.
  127. 127. Un método para tratar a un ser humano o a un animal por medio de un dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 77, comprendiendo el paso de adaptar el dispositivo de infusión de manera que el liquido de infusión es suministrado en el cuerpo del paciente en intervalos de tiempo predeterminados y/o en cantidades predeterminadas.
  128. 128. El método de la reivindicación 126, comprende el paso de controlar el dispositivo de infusión desde el exterior del cuerpo del paciente por medio de una unidad de control extra corporal .
  129. 129. El método de la reivindicación 126, incluyendo la reivindicación 69 o 70 comprende el paso de controlar el dispositivo de infusión desde el interior del cuerpo del paciente por medio de una unidad de control del dispositivo de infusión.
  130. 130. El método de la reivindicación 128, incluyendo la reivindicación 66, comprende el paso de transferir información entre un dispositivo externo de procesamiento de datos y el puerto de transferencia de datos entre un dispositivo de procesamiento de datos externo y el puerto de transferencia de datos de la unidad de control.
  131. 131. El método de la reivindicación 129, comprende el paso de programar la unidad de control.
  132. 132. El método de cualquiera de las reivindicaciones 129 a 130 comprende la retroalimentación de transferencia de datos de la unidad de control al dispositivo externo de procesamiento de datos .
  133. 133. El método de cualquiera de las reivindicaciones 128 a 130 comprende los pasos de transferir una señal de retroalimentación de un sensor de retroalimentación a la unidad de control y, controlar el dispositivo de infusión en relación señal de retroalimentación .
  134. 134. El método de cualquiera de las reivindicaciones 128 a 130 comprende los pasos de: transferir una señal de retroalimentación de un sensor de retroalimentación a la unidad de control transferir datos de retroalimentación de la unidad de control a un dispositivo externo de procesamiento de datos, y programar la unidad de control por medio de un dispositivo externo de procesamiento de datos para controlar al dispositivo de infusión en relación con los datos de retroalimentación .
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