MX2008002684A - Adaptador de perfil bajo para tubos traqueales. - Google Patents

Abstract

Esta descrito un adaptador para usarse en un lumen de succion. El adaptador es capaz de extender las capacidades de succion del cateter a un punto distal a una lumbrera de succion en el cateter. El adaptador esta por lo menos parcialmente insertado dentro del cateter. El adaptador contiene un tapon y un conducto. El conducto tiene una entrada y una salida. El conducto efectivamente se extiende al tramo de una fuente de succion y el tapon esta adaptado para sellar el cateter entre el adaptador y el extremo distal.

Description

ADAPTADOR DE PERFIL BAJO PARA TUBOS TRAQUEALES Antecedentes La presente invención se relaciona con los tubos quirúrgicos médicos y los ensambles. La invención concierne más particularmente con los tubos quirúrgicos médicos doblados, tal como, por ejemplo, los tubos traqueales doblados en los cuales un doblez que se infla sella el tubo con la tráquea del paciente. Por ejemplo, el método convencional del entubado endotraqueal involucra la inserción de un dispositivo tubular (un tubo endotraqueal) de la tráquea. El tubo endotraqueal continúa a través de la tráquea y se detiene por arriba de la carina anterior a una posición entre la segunda y la cuarta vértebras torácicas, que permite a los gases a ser dirigidos a través del tubo y en los pulmones .

Un objetivo primario del tratamiento es la ventilación mecánica de los pulmones del paciente. Esta función normalmente inducida por la respiración del paciente, típicamente es empeorado por la enfermedad o el daño que es tratado. A fin de crear la presión de aire necesaria para artificialmente ventilar los pulmones, la trayectoria alrededor del tubo debe de ser sellada. Esto se logra mediante un globo o doblez que se infla proporcionado alrededor del tubo. Con el tubo en su lugar, el doblez está localizado alrededor de 3 a 5 centímetros por arriba de la carina y dentro del tubo similar a la tráquea.

El doblez es inflado para expandirse en contra de la pared de la tráquea y por lo tanto prevenir a los gases que son bombeados en los pulmones para simplemente regresar y escapar alrededor del tubo. Este método de tratamiento a sido bastante éxito para pacientes con enfermedad respiratoria aguda y crónica. Sin embargo, el método no está sin complicaciones.

Muchos pacientes entubados que reciben la ventilación artificialmente inducida pueden desarrollar neumonía. Esta neumonía, es conocida como Neumonía Asociada con Ventilador o NAP resulta de una infección de los pulmones cuando a las secreciones que se encharcan, las cuales se han vuelto infecciosas, se les permite, como un resultado de evadir el conducto de aire superior, el penetrar en los pulmones. Desafortunadamente, esto ha sido casi imposible de evitar con los tubos endotraqueales anteriores.

La epiglotis es una forma de válvula que normalmente funciona para selectivamente cerrar la entrada a lá tráquea y proteger los conductos de aire (tráquea y pulmones) de secreciones y de materia en partículas. La inserción del tubo endotraqueal evita el sistema protector del árbol bronquial traqueal . Las secreciones que normalmente podrán ser dirigidas sin daño a través del sistema digestivo siguen lá trayectoria del tubo, en el conducto de aire. El doblez por arriba de la carina bloquea el flujo hacia abajo de estas secreciones por lo que les evita de entrar en los pulmones. Las secreciones se han encharcado por arriba del doblez y si no son atendidas, rápidamente crecen bacterias infecciosas que presentan un serio riesgo al paciente.

El problema de estos tubos endotraqueales anteriores surge principalmente al cese de la ventilación mecánica. El doblez es desinflado a fin de retirar el tubo endotraqueal de la tráquea. El fluido infectado es ahora liberado para continuar la trayectoria abajo de la tráquea y adentro de los pulmones altamente susceptibles en donde la bronquitis o la neumonía se desarrollan rápidamente. Mientras que el desinflado del doblez en la presencia de las secreciones encharcadas poseen la mayor amenaza de infección pulmonar, hay un riesgo substancial también durante el tratamiento, por ejemplo con el doblez inflado. Un sello incompleto causado por los dobleces o los pliegues en el doblez no es inusual y los fluidos pueden y migran a lo largo de los pliegues y adentro de los pulmones. Aunque estos dobleces o pliegues típicamente no son un problema para el tratamiento de ventilación, porque éstos sí permiten la micro-aspiración de las secreciones encharcadas más allá del doblez es deseable el remover las secreciones y no permitirles acumularse por mucho tiempo.

De manera previa varias propuestas han sido hechas para remover tales secreciones mediante proporcionar una abertura de succión por arriba del doblez. En la patente de los Estados Unidos América No. 4,607,635 otorgada a Heyden allí se describe un tubo traqueal que tiene un canal el cual se abre en varias ubicaciones a lo largo de su longitud y a través del cual un catéter de succión puede ser insertado para remover las secreciones en cualquier ubicación deseada por arriba del doblez. En la patente de los Estados Unidos de América No. 4,305,392 otorgada a Chester allí se describe un tubo traqueal con una cámara bulbosa por arriba del doblez en la cual las secreciones son recolectadas para removerlas a través de un lumen de succión que se extiende a través de la pared del tubo.' El problema con ambos de estos tubos es que no es posible remover las secreciones que se recolectan inmediatamente por arriba del doblez. Esto es porque el doblez está convencionalmente unido a la pared del tubo por medio de collares cortos en los extremos opuestos del doblez, los cuales están adheridos al tronco y se extienden por arriba y por abajo del doblez. La longitud del collar por arriba del doblez define la distancia más cercana por la cual la abertura de succión puede ser separada del doblez, porque cualquier intento para formar una abertura de succión a través del collar podrá debilitar la unión entre el doblez y el tubo lo cual posiblemente puede llevar al goteo desde el doblez. En la patente de los Estados Unidos de América No. 4,840,173 otorgada a Porter allí se sugiere una manera en la cual las secreciones cercanas al doblez pueden ser removidas, mediante proporcionar un tubo de succión el cual se proyecta sobre el collar proximal del doblez. Esto, sin embargo, podría tener la desventaja de ser relativamente complejo y caro para hacer y puede proporcionar una proyección indeseable desde el lado del tubo la cual puede irritar la superficie delicada de la tráquea. También hay el riesgo que el extremo del tubo de succión pueda dañar el doblez o se pueda bloquear por el doblez. Este riesgo se puede reducir mediante hacer al extremo superior del doblez más rígido, pero esto es una complicación adicional en la construcción del tubo.

Lo que se necesita es un medio para remover secreciones que se recolectan inmediatamente por arriba del doblez que sea sencillo, trabaje con cualquier doblez y que no impacte negativamente la tráquea o la integridad del doblez.

Síntesis de la Invención La presente invención se refiere a una mejora sobre una aparato para remover secreciones mediante proporcionar un tubo traqueal con un lumen de succión y un adaptador para extender las capacidades de succión a un punto distal a una lumbrera de succión en el catéter. El aparato en una incorporación es una cánula que tiene una longitud definida por un extremo proximal y un extremo distal. La cánula tiene un lumen respiratorio que se extiende a lo largo de la longitud y por lo menos un lumen de succión que se extiende a lo largo de la longitud. El lumen de succión está dispuesto adyacente a una pared exterior de la cánula. Un suministro de succión está conectado al extremo proximal . El adaptador está por lo menos parcialmente insertado en la pared exterior de la cánula en una posición a lo largo de la longitud de la cánula. El adaptador contiene un enchufe y un conducto. El conducto tiene una entrada y una salida. La salida interconecta el conducto con el suministro de succión a través de lumen de succión, mientras que la entrada se extiende para alcanzar el lumen de succión a través del conducto. El enchufe está adaptado para sellar el lumen de succión entre el adaptador mismo y el extremo distal .-Un doblez que se infla puede ser proporcionado en la cánula. El doblez que se infla puede ser formado para bloquear la tráquea por abajo de la glotis del paciente. La entrada del adaptador podrá estar orientado tal que la succión ocurre próxima al doblez que se infla y puede ser hecha para sobreponer la parte del collar del doblez mismo.

En ciertas incorporaciones, el adaptador está permanentemente fijo a la pared exterior de la cánula. Se puede suministrar un miembro que perfora. El miembro que perfora es para perforar la pared exterior de la cánula conectando por tanto el conducto con el lumen de succión. Una pluralidad de púas se puede proporcionar en el adaptador y/o en la parte del tapón del adaptador para unir las paredes internas a la cánula.

En muchas incorporaciones, el adaptador puede ser configurado en la forma de una corona circular o un anillo. El adaptador puede ser hecho de un material inflexible o flexible. Más aún, se puede proporcionar una pluralidad de entradas para acceder el conducto.

Las características adicionales pueden incluir proporcionar el adaptador con una primera pared para asentarse en contra de la pared exterior de la cánula y una segunda pared dispuesta a una distancia separada de la primera pared. La distancia separada puede ser el conducto.

En otra incorporación, la invención simplemente puede ser un adaptador para insertarlo en un catéter. Tal adaptador puede tener una primera superficie para asentarla sobre una pared exterior del catéter, una pestaña para contactar la pared exterior, un tapón para enganchar un lumen dentro del catéter, y un conducto que se extiende a través del adaptador. El conducto puede tener una entrada separada a una distancia de una salida. La salida podrá estar adaptada para comunicarse con el lumen a través de punto de inserción, y la entrada podrá estar adaptada para efectivamente extender el alcance del lumen en una región externa al lumen. El tapón también podrá servir para sellar el lumen en una dirección desde un punto de inserción del adaptador en el catéter. Como tal, éste puede tener una superficie dispuesta opuesta a la pestaña. El tapón trabajando en conjunto con la superficie de la pestaña podrá capturar la pared exterior de catéter y asegurar el adaptador al catéter. - Otros objetos, ventajas y aplicaciones de la presente invención podrán ser más claras mediante la siguiente descripción detallada de una incorporación preferida de la invención en donde números de referencia se refieren á. estructuras similares o equivalentes.

Breve Descripción de los Dibujos La figura 1 es una vista ortogonal frontal de un adaptador de bajo perfil en uso en un catéter de acuerdo con la presente invención; La figura ÍA es una amplificación de la parte del adaptador de la vista de la figura 1; La figura 2 es una vista en sección de la parte del adaptador de la figura 1 mostrada en relación con los lúmenes dentro de catéter; La figura 3 es una vista ortogonal frontal del adaptador de bajo perfil de la figura 1; La figura 4 es una vista en sección del adaptador de bajo perfil de la figura 1; y La figura 5 es una vista en sección de un adaptador de bajo perfil alterno para usarlo en un catéter.

Descripción Detallada Ahora se podrá hacer referencia a los dibujos en los cuales a los varios elementos de la presente invención se les darán designaciones numéricas y en la cual la invención podrá ser descrita para así permitirle a uno con habilidad en el arte para hacer y usar la invención. Deberá de entenderse que la siguiente descripción es solamente de ejemplo de los principios de la presente invención, y no deberá de ser vista como que estrecha las reivindicaciones pendientes. Aquellos con habilidad en el arte podrán apreciar que los aspectos de las varias incorporaciones descritas pueden ser intercambiados y modificados sin apartarse del alcance y del espíritu de la invención.

Refiriéndonos a las figuras 1 y la, se describe un tubo traqueal 10 de acuerdo con una incorporación de la presente invención. El tubo traqueal 10 en la incorporación descrita es una cánula de múltiples lúmenes 12 que tiene una longitud definida por un extremo proximal 20 y un extremo distal 22. Un adaptador 24 está parcialmente insertado en la pared exterior 18 de la cánula 12 en una posición 26 a lo largo de la longitud. El tubo traqueal 10 tiene un doblez que se infla 42 el cual está formado para asentarse en contra y bloquear la tráquea del paciente por abajo de la glotis. El doblez 42 esta unido al tubo 10 en una manera convencional en collares de doblez 43.

Refiriéndonos ahora a la vista en sección transversal de la figura 2, se puede observar que la cánula 12 contiene por lo menos un lumen respiratorio 14 y por lo menos un lumen de succión 16 dispuesto adyacente a una pared exterior 18 de la cánula 12. El lumen respiratorio 14 y el lumen de succión 16 se extienden a lo largo de la longitud de la cánula 12. Un suministro de succión (no mostrado) está conectado al extremo proximal 20 y usado para crear un vacío o succión dentro del lumen de succión 16. En esta vista, también se muestra un lumen para inflar 44 para inflar y desinflar el doblez 42.

Observando ahora el adaptador 24 en la figura 2, se puede observar que éste consiste de dos partes principales, un enchufe 28 y un conducto 30. El enchufe 28 está adaptado para sellar el lumen de succión 16 entre la posición 26 del adaptador 24 y el extremo distal 22, como se observa en las figuras 1 y la. El enchufe 28 también puede asistir en asegurar el adaptador 24 a la cánula 12. Como se puede observar una pestaña 50 en conjunto con el enchufe 28 sirven para capturar la pared exterior 18 de la cánula 12 entre las superficies 102 y 104. Más aún las superficies 106 del enchufe 28 se asientan en contra de la pared interior 38 que asisten este resultado. Púas, puntas, o crestas se pueden proporcionar sobre cualquiera de estas superficies a fin de mejor sellar el adaptador con la cánula 12.

Adicionalmente o alternativamente, el adaptador 24 también puede estar permanentemente fijo la pared exterior 18 de la cánula 12 en la superficie 102 mediante la unión con solvente, soldadura ultrasónica, adhesivo, u otros métodos apropiados que tienen la intención de permanentemente fijar los componentes uno con el otro. Dependiendo de las necesidades del aparato, el adaptador 24 puede ser flexible o rígido y puede ser hecho de un polímero biocompatible. Por ejemplo, los materiales flexibles pueden ser de varias mezclas de PVC, poliuretano, o silicón mientras que los materiales rígidos pueden ser de varias mezclas de policarbonato, ABS, imida poliéter o un PVC de durómetro más alto que el PVC flexible.

Todavía observando la figura 2, se puede observar que el conducto 24 tiene una entrada 32 y una salida 34. La salida 34 interconecta el conducto 30 con el suministro de succión a través del lumen de succión 16. La entrada 32 efectivamente se extiende para alcanzar el lumen de succión 16 a través del conducto 30 a una distancia de la pared exterior de la cánula 18. Como se puede observar en las figuras 1 y la, la entrada 32 puede estar orientada tal que la succión es dirigida hacia una región proximal al doblez que se infla 42. En esta instancia, el intento del diseño total es el de traslapar el collar de doblez 43 por lo que se extiende la succión al doblez 42 mientras que mantiene la entrada del adaptador 32 cerca al tubo por lo que se minimiza el trauma a la tráquea y a las cuerdas vocales durante el entubado.

Observando la incorporación del adaptador descrito en la figura 3 y la vista en sección transversal descrita en la figura 4, es evidente que el adaptador 24 puede ser configurado como una corona circular o un anillo parcial En esta incorporación, el adaptador 24 tiene una pared exterior 40 dispuesta a una distancia separada de la pestaña 50. La distancia separada forma el volumen del conducto 30. Debido a la curvatura y a la forma del adaptador 24, el volumen del' conducto 30 se puede maximizar que mantiene un área de sección transversal superior de o igual al lumen de succión 16 mientras que también mantiene un bajo perfil. Por ejemplo, en una incorporación, la pared exterior 40 del adaptador 24 está visualizada para extenderse hacia fuera de la pared exterior 18 desde alrededor de 0.5 milímetros hasta alrededor de 4.0 milímetros, por ejemplo en una incorporación se visualiza que el adaptador podrá extenderse alrededor de 2.5 milímetros desde la pared exterior 18 del adaptador 24 y no deberá negativamente afectar la tráquea.

Observando ahora una incorporación alterna del adaptador 24 como se describe en la vista en sección transversal de la figura 5, se puede observar que la orilla delantera 52 del tapón 28 como se describe las figuras 3 y 4 a sido sustituido con un miembro de perforación 52. El miembro de perforación 52 puede ser hecho para que sea capaz de perforar la pared exterior 18 de la cánula 12 en la posición 26 por lo que conecta el conducto 30 al lumen de succión 16 sin requerir de un orificio preformado en la pared exterior 18 de la cánula 12. Este paso puede ser efectuado durante el proceso de fabricación, esto es, en el ensamble del tubo traqueal 10 antes de fijar el adaptador 24 a la cánula 12. En otras incorporaciones, no mostradas, la entrada 32 puede estar orientada en el adaptador 24 en cualquier manera deseada para que la succión sea dirigida de acuerdo con las necesidades del equipo quirúrgico.

Aunque las incorporaciones anteriores han sido descritas principalmente como que están incorporadas en los tubos traqueales, éstas pueden ser incluidas en otros dispositivos traqueales tales como los tubos para traqueotomía, así como cualquier otra aplicación en donde es deseable extender el alcance de succión lejos de la trayectoria adentro del tubo mismo. Como es usado aquí y en las reivindicaciones, el término "que comprende" es inclusivo o de extremo abierto y no excluye elementos no recitados adicionales, componentes de composición, o los pasos del método.

Mientras que varias patentes han sido incorporadas aquí por referencia, en la extensión de que haya cualquier inconsistencia entre el material incorporado y ese de la solicitud escrita, la solicitud escrita deberá de controlar. Adicionalmente, mientras que la invención ha sido descrita en detalle con respecto a incorporaciones específicas de la misma, podrá ser evidente para aquellos con habilidad en el arte que varias alteraciones, modificaciones y otros cambios se pueden hacer a la invención sin apartarse del espíritu y del alcance de la invención. Es por lo tanto la intención que las reivindicaciones cubran tales modificaciones, alteraciones y otros cambios abarcados por las reivindicaciones anexas.

Claims (11)

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Un tubo traqueal con lumen de succión que comprende : una cánula que tiene una longitud definida por un extremo próximo y un extremo distal, la cánula teniendo un lumen respiratorio que se extiende a lo largo de la longitud y por lo menos un lumen de succión que se extiende a lo largo de la longitud y colocado a un lado de una pared exterior de la cánula; una fuente de succión conectada al extremo próximo; y un adaptador para insertar parcialmente adentro de la pared interior de la cánula en una posición a lo largo de la longitud, el adaptador comprende un enchufe y un conducto con una entrada y una salida, la salida interconecta el conducto con la fuente de succión a través del lumen de succión, la entrada se extiende por el tramo de lumen de succión a través del conducto, el tapón está adaptado para sellar el lumen de succión entre el adaptador y el extremo distal .

2. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el adaptador está fijado permanentemente a la pared exterior de la cánula.

3. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende un miembro de perforación para perforar la pared exterior de la cánula conectando por tanto el conducto con el lumen de succión.

4. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el adaptador comprende un anillo parcial.

5. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende una pluralidad de entradas para tener acceso al conducto.

6. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el adaptador comprende un material flexible.

7. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el adaptador comprende un material rígido.

8. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el adaptador comprende una primera pared para asentar en contra de la pared exterior de la cánula, y una segunda pared colocada a una distancia espaciada de la primera pared, la distancia espaciada comprende el conducto.

9. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende un doblez inflable teniendo una forma para bloquear una traquea debajo de la glotis del paciente, la entrada orientada de manera que la succión ocurra próxima al doblez inflado.

10. El tubo traqueal tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende una pluralidad de púas para enganchar las paredes internas a la cánula.

11. Un adaptador para la inserción adentro de un catéter que comprende : una primera superficie para asentar sobre una pared exterior del catéter; una brida para hacer contacto con la pared exterior; un tapón para enganchar un lumen con el catéter, y sellar el lumen en una dirección desde un punto de inserción del adaptador adentro del catéter, el tapón teniendo una superficie colocada opuesta a la brida, la brida trabaja en conjunción con la superficie de la brida para capturar la pared exterior del catéter y asegurar el adaptador al catéter; y un conducto que se extiende a través del adaptador teniendo una entrada espaciada por una distancia desde una salida, la salida está adaptada para comunicarse con el lumen a través de un punto de inserción, y la entrada adaptada para en extenderse efectivamente al tramo de lumen a una región externa al lumen. R E S UM E N Está descrito un adaptador para usarse en un lumen de succión. El adaptador es capaz de extender las capacidades de succión del catéter a un punto distal a una lumbrera de succión en el catéter. El adaptador está por lo menos parcialmente insertado dentro del catéter. El adaptador contiene un tapón y un conducto. El conducto tiene una entrada y una salida. El conducto efectivamente se extiende al tramo de una fuente de succión y el tapón está adaptado para sellar el catéter entre el adaptador y el extremo distal .