MX2007011820A - Un sistema intrauterino detectable ultrasonicamente y un metodo para mejorar la deteccion del ultrasonido. - Google Patents

Abstract

La presente invencion refiere a sistemas intrauterinos detectables ultrasonicamente y a un metodo para mejorar la deteccion del ultrasonido de estos sistemas. Se describe un sistema intrauterino que tiene revestimiento de metal inerte en al menos parte del cuerpo del sistema intrauterino, o grapas, broches, anillos o vainas de metal inerte, colocados fijamente en el cuerpo del sistema intrauterino. Como alternativa, las materias primas del cuerpo matriz nucleo o membrana de un sistema intrauterino han sido mezcladas como pulvimetal durante la fase de combinacion.

Description

UN SISTEMA INTRAUTERINO DETECTABLE ULTRASÓNICAMENTE Y UN MÉTODO PARA MEJORAR LA DETECCIÓN DEL ULTRASONIDO.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención refiere a sistemas intrauterinos detectables ultrasónicamente y a un método para mejorar la detección del ultrasonido de estos sistemas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los sistemas intrauterinos, comúnmente conocidos como SIU, se conocen desde hace mucho tiempo, habiendo sido contruidos en diversas formas y tamaños, y de varios materiales. Los SIU constan típicamente de un armazón de plástico en forma de la letra T o un 7 , aunque también son posibles las formas en S o en ?. Los SIU con contenido de medicamentos también pueden usarse para administrar de forma local medicamentos en el útero en cantidades controladas y en un prolongado periodo de tiempo. Los SIU medicados que han encontrado considerable aceptación en tratamiento anticonceptivo u hormonal pueden dividirse en dispositivos de cobre y hormonales. En un DIU (Dispositivo Intra-Uterino) de cobre, un alambre de cobre o de plata recubierto de cobre se ovilla alrededor del vastago vertical del armazón, mientras que en un SIU hormonal, en el vastago vertical del armazón se coloca una cápsula elastomérica con contenido de hormona. La cápsula puede estar recubierta con membrana elastomérica o polimérica, que controla la salida de medicamento de la cápsula elastómero- hormona. Los hilos monofilamento que se usan para sacar los SIU tras el periodo de uso están atados a la espiral que está al final del vastago vertical. Las complicaciones indeseadas asociadas al uso de SIU han sido infección, hemorragia, perforación uterina, desgarros cervicales, abortos sépticos, embarazo extrauterino y expulsión de los SIU. La expulsión del SIU es indeseada porque así ya no ofrece protección contra el embarazo. Tal vez el efecto secundario más común de los SIU de cobre sea hemorragia anormal, que toma forma de menorragia, metrorragia, o ambas. Este efecto secundario no es hallado con SIU hormonales, que en realidad se pueden usar para el tratamiento de menorragia. Una disparidad entre tamaño y forma de la cavidad uterina y el SIU y una colocación inexacta (no fundal) del sistema en el momento de la inserción han sido vinculadas a hemorragias uterinas provocadas por SIU. Además de un diseño y composición óptimos, es importante que los SIU sean colocados en una posición correcta. En muchos casos de complicaciones, el médico que examina debe poder detectar la colocación y posición de los SIU para así diagnosticar el problema y evitar más complicaciones . En la actualidad existen varias técnicas para determinar la presencia y posición de los SIU en el útero. Una técnica incluye el uso de rayos X. No obstante, el uso de rayos X en la región del útero y los ovarios debería evitarse siempre que fuere posible. Otra técnica de detección incluye el uso de sonidos. Con frecuencia los médicos también examinarán las cuerdas marcadoras que están sujetas al SIU para detectar la presencia y posición del SIU al final de periodo de uso para extraer el sistema. Otra técnica es manipular el útero bajo examen de fluoroscopia . En algunos casos se ha insertado en el útero un segundo SIU que sirva de marcador intrauterino para detectar el emplazamiento relativo del SIU perdido. La formación de imágenes de ultrasonido se usa ampliamente en aplicaciones médicas para observar de forma no invasiva las estructuras que están dentro del cuerpo humano. Además de formar imágenes de estructuras fisiológicas y de tejido, esta formación de imágenes por ultrasonido también se ha empleado para tomar imágenes de dispositivos médicos que están insertados en el tejido o en vías del paciente. El útero se ve por ultrasonido haciendo cuadrar la posición del SIU con la posición del útero. De esta forma, haciendo cuadrar las posiciones relativas del útero y de SIU el personal de sanidad encargado del examen puede determinar si el SIU esta emplazado correctamente dentro del útero. El personal medico podra determinar si el SIU ha perforado el útero o el cuello del útero. Si el SIU ha perforado parcial o completamente el útero o el cuello del útero, el médico que sabe la posición de SIU tendrá me]ores posibilidades de planear una estrategia apropiada para sacar el SIU. En una formación de imágenes típica, por medio de un transductor al cuerpo del paciente se dirigen ráfagas cortas de energía ultrasónica. La energía ultrasónica de retorno que se refleja, es decir eco, es recibida por el mismo transductor y convertida en señales eléctricas. Las señales que representan la energía reflejada son procesadas y formateadas en imagen de video de la región objetivo. Esta tecnología es especialmente valiosa para aplicaciones de formación de imágenes medicas, porque los procedimientos de diagnostico por ultrasonido son seguros, muy aceptables por los pacientes y menos costosos que otras tecnologías de imágenes digitales. Ademas, los instrumentos están ampliamente disponibles y las imágenes se producen en tiempo real . La mayoría de los dispositivos médicos tienen una impedancia acústica similar a la del tejido en el cual se inserta el dispositivo. En consecuencia, la visibilidad del dispositivo es de baja calidad y la colocación exacta se torna extremadamente difícil, si no del todo imposible. Otro problema que afecta la visibilidad de los dispositivos es el ángulo de dispersión. Por ejemplo, las agujas de acero inoxidable tienen una impedancia acústica significativamente diferente a la del tejido, y son muy visibles en imágenes de ultrasonido cuando la aguja se encuentra en el plano de la onda de ultrasonido. En caso de mover la aguja a algún otro ángulo fuera del eje, la onda de ultrasonido se dispersa en alguna otra dirección que la del transductor, y así la aguja se torna menos visible o incluso invisible en la formación de imágenes de ultrasonido. Ambos problemas más arriba descriptos han sido objeto de esfuerzos para incrementar la potencia de dispersión del dispositivo, de manera que éste se torna visible incluso cuando no se encuentra completamente en el plano de la onda de ultrasonido. También se han usado varios enfoques para mejorar la formación de imágenes ultrasónicas por medio de modificación de las características de la superficie reflectora de estos dispositivos. Se conoce una variedad de agentes de contraste de ultrasonido, incluyendo partículas porosas no aglomeradas de tamaño uniforme. Los agentes de contraste pueden mejorar la visibilidad del tejido objetivo en el cual se inyectan, pero no pueden mejorar la visibilidad ultrasónica de dispositivos médicos insertables.

La Patente US número 5.201.314 describe un dispositivo médico que es insertable en el tejido o en una vía, y que se puede ver con equipos sónicos de formación de imágenes. El dispositivo tiene un miembro insertable alargado con interfase de una forma tal que responde a la onda sónica que produce la imagen. El miembro alargado incluye una sustancia tal como partículas esféricas o de otra forma geométrica, que tienen un contorno predeterminado para establecer interfase. Esta sustancia moldeada está contenida dentro del material del miembro alargado o, de forma alternativa, se encuentra añadida o incrustada en la superficie exterior del material del miembro. En un caso, el material del miembro comprende un plástico para envolver las partículas de vidrio de forma esférica, que pueden consistir en un metal de alta densidad, tal como titanio, tungsteno, bario, bismuto, plata, oro, platino, y paladio, o un material de vidrio. Se dice que la presencia de muescas esféricas, formadas o estampadas en la superficie del dispositivo, produce una dispersión mejorada. La Patente US número 6.306.125 está relacionada con un sistema para dar un implante al tejido que debe ser tratado. Para mejorar la visibilidad del implante hasta sistemas de formación de imágenes, al implante se le puede añadir un agente de contraste ecogénico. De forma alternativa, un implante puede contener elementos, moléculas, compuestos o composiciones que tienen peso atómico suficiente para darle radioopacidad al implante. Los materiales radioopacos de preferencia son, entre otros, bario, oro, platino, tantalio, bismuto, y yodo. Los agentes de radioopacidad pueden incorporarse a los implantes de varias maneras. Los metales no inmunogénicos biocompatibles, tales como oro y platino, pueden incorporarse como una dispersión muy fina con tamaños de partículas de menos de pocos micrómetros. Otros átomos pesados se pueden incorporar en forma de sales inorgánicas, tales como sulfato de bario. Se han hecho varios esfuerzos para mejorar la ecogenicidad del dispositivo médico mediante la modificación de la superficie del dispositivo. La Patente US número 4.869.259 está relacionada con ecogenicidad mejorada de la aguja por voladura de partícula con partículas de 50 micrones con lo que se produce una superficie uniformemente áspera. La Patente US número 4.977.897 está relacionada con aperturas acústicas maquinadas en las agujas para adaptarse a la longitud de onda del haz incidente, mejorando así la visibilidad sonográfica. La Patente US número 5.289.831 está relacionada con modificación del catéter y otros dispositivos por medio de incorporación de esferas de vidrio o de partículas metálicas de alta densidad en la gama de 0.5 a 100 micrones, o con muescas esféricas parciales. La Patente US número 5.327.891 esta relacionada con el uso de microburbujas que contienen un medio adjunto en placas y/o pistas para mejorar ecogenicamente los catéters. La Patente US número 5.759.154 está relacionada con la utilización de técnica de máscara para producir depresiones que comprenden filas alternas de cuadrados y rombos en la superficie que rodea la circunferencia del dispositivo. En nuestros estudios las modificaciones internas de los SIU (acompañados de microesferas huecas de vidrio, canalización, inserción de un núcleo metálico en el cuerpo del sistema intrauterino) no condujeron al efecto deseado, es decir, no mejoraron suficientemente la visibilidad del SIU en la detección ultrasónica. Vea la Figura 1, donde se muestra la diferencia entre un cuerpo en T de núcleo metálico (Fig. ÍA, a la izq.) con un cuerpo en T de superficie modificada (Fig. IB). Cualquier material entre la sonda y el material que mejora el ultrasonido hace desaparecer parcial o totalmente la brillante ecogenicidad del medio mejorador de la visibilidad del ultrasonido. No obstante, modificando la superficie del SIU con metales inertes o por medio de la combinación de materias primas con pulvimetal se ha hallado un medio apropiado para mejorar la visibilidad de los SIU. La invención De esta manera, la invención ofrece un mejorado sistema intrauterino detectable ultrasónicamente (SUI) para una inserción de relativamente largo plazo en una cavidad uterina. El SIU conforme a la invención comprende como mínimo un medio de mejora de imágenes para la formación de imágenes ultrasónicas del sistema. Los medios mencionados se eligen de un grupo compuesto por: a) un revestimiento de metal inerte en al menos parte del cuerpo del sistema intrauterino; b) grapas, broches, anillos o vainas colocadas fijamente en el cuerpo del sistema intrauterino; c) pulvimetal mezclado durante la fase de combinación de la materia prima del cuerpo, la matriz núcleo o la membrana del sistema intrauterino, proporcionando ecogenicidad que mejora la composición; y d) un bucle metálico anclado al brazo vertical del cuerpo del sistema intrauterino en lugar del bucle habitual. La invención sirve también como método para mejorar la visualización de un sistema intrauterino dentro de la cavidad uterina en un examen con ultrasonido. Entre otras cosas, el sistema comprende el paso para proporcionarle al cuerpo de un SIU con grapas, broches, anillos o vainas de metal inerte, mediante la aplicación de un revestimiento de metal inerte al menos en una parte del cuerpo del SIU, mezclando pulvimetal con materias primas del cuerpo, matriz núcleo o membrana de un SIU durante la fase de combinación, o sujetando un bucle metálico al brazo vertical del cuerpo de un SIU La mejora de la visibilidad de un SIU en un examen con ultrasonido tiene la ventaja de permitirle al personal sanitario detectar más fácilmente la ubicación del dispositivo, y así facilitar la detección de problemas, tanto de ubicación del dispositivo como con el dispositivo mismo . Otra ventaja reside en la característica de que la colocación del SIU se puede determinar sin intrusión física en el área del cuerpo donde el dispositivo está insertado. Además, la posición se puede determinar sin hacer recurso del uso de rayos X, que es de especial importancia, ya que los SIU están colocados cerca de las células reproductoras. Breve descripción de las Figuras Figura 1. A) Cuerpo en T de núcleo metálico a la izquierda, y SIU de referencia a la derecha. B) Cuerpo en T con superficie modificada (con metal) . La modificación de la superficie mejoró notablemente la ecogenicidad del cuerpo en T. vistas tomadas en un medio in vi tro con sonda convexa. En el sector médico se usa una vista normal bidimensional. Así, con una sonda convexa (Fig. 2 A) se pueden ver de una vez sólo los brazos horizontales (vista transversal) de un brazo vertical (vista sagital). Con una sonda vaginal a veces también se puede ver un brazo vertical (Fig. 2 B) . Figura 2. A) Cuerpo en T, vista transversal con sonda convexa en agua. El modelo esquemático muestra qué parte del cuerpo en T se puede ver en la imagen. B) Cuerpo en T, vista desde el fondo del cuerpo en T en agua con sonda vaginal (también el brazo vertical está visible) . Figura 3. Esta Figura 3 muestra una vista sagital comparativa del brazo vertical de un SIU hormonal regular (a la izq.) y un SIU hormonal con cuerpo de revestimiento de metal (Au) (a la dcha . ) . Sonda convexa en almidón de patata espesándose. Es sabido que especialmente la cápsula hormonal de un SIU hace desaparecer la ecogenicidad del material por debajo de la misma. El revestimiento aurífero mejoró la ecogenicidad del cuerpo en T, y este cuerpo en T se ve como imagen brillante dentro de la cápsula hormonal. Figura 4. Esta Figura 4 es una vista sagital comparativa del brazo vertical de un cuerpo en T con anillos metálicos (Au) en las partes superior e inferior del tallo (A) con un cuerpo en T regular (B) . Los anillos metálicos se ven como eco brillante detrás del brazo vertical. Sonda vaginal en almidón de patata espesándose. Figura 5. Posiciones óptimas de mejoradores ecogénicos: la ecogenicidad del lugar A o los lugares A-B son los más importantes para establecer la distancia del SIU al fondo. Para trazar adecuadamente la posición de los brazos horizontales en el útero, es de importancia la ecogenicidad de las posiciones C-D. Figura 6. Un anticonceptivo hormonal con cuerpo en T y revestimiento Au . Figura 7. A) Anillos Ag no incrustados en los extremos superior e inferior del brazo vertical de un SIU hormonal. B) Anillos dobles incrustados en los extremos superior e inferior del brazo vertical de un SIU hormonal. Figura 8. Sombreado acústico de los brazos horizontales de IRENA®. Nótese el sombreado triple de las partes más gruesas de los brazos horizontales. MIRENA® es un sistema intrauterino (SIU) que segrega levonorgestrel, que está compuesto de una cápsula hormono-elastométrica, montada en un cuerpo en T y cubierta con tubos opacos que regulan la segregación del levonorgestrel. Figura 9. Comparación de un cuerpo en 7 modificado con microesfera de vidrio, con un cuerpo en T estándar en almidón de maíz espesándose por sonda vaginal. Todo el brazo horizontal del cuerpo en 7 es visible, mientras que sólo se ven las tres partes más gruesas del cuerpo en T y de su sombreado acústico. Figura 10. Extremos esféricos de un cuerpo en T revestido de Au (marcado con flechas) fueron localizados en un sistema de agua-esponja.

Figura 11. Una imagen comparativa sobre el brillo de anillo Ag en el brazo vertical (vista transversal, sonda vaginal). A) Anillo simple incrustado. B) Referencia (sin anillo). C) Anillo doble incrustado. Figura 12. Diseño de cuerpo en T con posiciones para incrustación de anillos metálicos en los extremos del brazo vertical. Figura 13. Dibujo esquemático de diferentes diseños de espiral junto con diseño de cuerpo en T para grapas metálicas en los extremos de un brazo vertical. Descripción detallada de la invención La visibilidad ultrasónica de la ecogenicidad de un dispositivo intrauterino depende de la diferencia de densidad de los materiales adyacentes, de la diferencia de velocidad de propagación del sonido en materiales adyacentes, de la rugosidad de la superficie, y de la ecogenicidad de los materiales circundantes. La visibilidad ultrasónica de diferentes modificaciones de material de los SIU se puede calcular mediante evaluación la ecogenicidad del material por las energías reflejadas en cálculo. El sonido pasa a través de materiales bajo influencia de presión acústica. Como las moléculas o átomos están ligados elásticamente uno al otro, el exceso de presión da como resultado una onda que se propaga a través de lo sólido. La impedancia acústica, Z (105 g/cm2s), determina la transmisión y reflexión acústica en el límite de materiales adyacentes: Z = p • V donde p = densidad (g/cm3) y V = velocidad de propagación (mm/µs) . La energía reflejada R se puede calcular por las impedancias acústicas de los materiales adyacentes (Zi y Z2 ) : Para energía acústica transmitida: T = 1 - R. Con estas fórmulas puede calcularse la visibilidad ultrasónica de diferentes modificaciones de SIU. Cuanto más alta sea la energía reflejada, tanto mejor será la ecogenicidad del material Cuadro 1. Comparación de diferentes combinaciones de materiales. Material 1 - Material 2 Energía ultrasónica Energía ultrasónica reflejada, R transmitida, T Tejido humano - Cobre 0.860 0.140 Tejido humano - MED 4735 tubo 0.032 0.996 Tejido humano - PDMS 373 TW tubo 0.020 0.980 Tejido humano - PE-LD 0.004 0.997 Tejido humano - Vidrio (cal soda) 0.625 0.375 (PDMS = polidimetil siloxano) (PE-LD = polietileno de baja densidad) Por el Cuadro 1 se puede observar que el hilo de cobre de los SIU de cobre y el vidrio reflejan la mayor parte del sonido, y así dan buena ecogenicidad y una imagen luminosa. La ecogenicidad de elastómeros y la materia prima habitual del cuerpo de un SIU (PE-LD y 20-24% de BaS04) es inferior. La mayor parte de la energía del sonido es transmitida a través del material. Un sistema intrauterino conforme a la invención comprende al menos un medio de mejora de imagen para optimar la formación de imágenes ultrasónicas del sistema. Los medios se eligen de un grupo compuesto de, a) un revestimiento de metal inerte en al menos una parte del cuerpo del sistema intrauterino, b) al menos una unidad de grapa, broche, anillo o vaina de metal inerte colocada de manera fija en el cuerpo del sistema intrauterino, c) pulvimetal mezclado durante la fase de combinación de las materias primas del cuerpo, matriz núcleo o membrana del sistema intrauterino, y d) una espiral de metal inerte sujetada al brazo vertical del cuerpo del sistema intrauterino en lugar de la espiral habitual. El metal se elige óptimamente de manera que refleje la energía en el borde de los materiales adyacentes de la manera más alta posible. Es de preferencia que el metal elegido del grupo esté compuesto de metales inertes, tales como plata, oro, titanio, tungsteno, bario, bismuto, platino y paladio. Los metales preferidos son plata, oro, titanio y platino, que se sabe que son compatibles (es decir, físicamente inertes) dentro del cuerpo humano. Sin embargo también se puede usar cobre. En una realización práctica conforme a la invención, el revestimiento metálico o grapas, broches, anillos o vainas de metal está situados en los extremos de los brazos del SIU en forma de T o de 7. Esto le permite al médico establecer fiablemente la distancia del SIU al fondo. También es posible revestir la "espiral" que está en el extremo del brazo vertical del SIU, o fijar un anillo, grapa o vaina de metal al pie de la espiral. En otra realización práctica de preferencia, el revestimiento metálico de grapas, broches, anillos o vainas de metal se encuentra sólo en el extremo ? superior" del brazo vertical del SIU. A veces es también importante localizar la posición horizontal de los brazos de un cuerpo en T. Esto se puede lograr con revestimiento metálico de todo el cuerpo en T o añadiendo pulvimetal a las materias primas del cuerpo en T, matriz núcleo o membrana, o también incorporando grapas, anillos o vainas en el extremo de los brazos horizontales (delante de extremos esféricos) (Fig. 5). Típicamente, el grosor del revestimiento metálico puede variar entre 0.1 nm y alrededor de 500 nm, pero preferentemente de aproximadamente 1 nm o de 50 nm. No obstante son también posible los revestimientos de alrededor de 0.1 nm. Las grapas, broches, anillos o vainas de metal pueden estar incrustados o al menos parcialmente incrustados en el cuerpo de un SIU. En comparación con la variante incrustada, la incrustación parcial de los anillos alisa la superficie de los SIU, y no reduce la visibilidad. En el caso de anillos es ventajoso usar anillos dobles para mejorar la ecogenicidad. Un broche metálico de tamaño apropiado se puede fijar a través de la espiral, de manera que los extremos del broche, que son más grandes que el diámetro de la espiral, queden visibles. Si se mezcla pulvimetal con las materias primas del cuerpo, matriz núcleo o membrana de un SIU durante la fase de combinación, la cantidad de pulvimetal es normalmente de entre 0.1 a aprox. 25% por peso, preferentemente de alrededor de 1 hasta 10% por peso de las materias primas. El sistema intrauterino conforme a la invención también puede tener medios de retención, típicamente al menos dos partes de retención, entre las cuales la cápsula medicada está montada. Las partes de retención mantienen la cápsula en la posición correcta durante la inserción, el uso y la remoción del SIU. Las mencionadas piezas de retención pueden tener formas diferentes, como por ejemplo de cono truncado. Éstas se pueden hacer de un material polimérico que puede ser el mismo u otro material diferente al del cuerpo, aunque también se puede usar otros materiales, como por ejemplo en este caso un metal inerte que mejora la visibilidad del SIU en un examen ultrasónico. El sistema intrauterino conforme a la invención ha sido diseñado para la inserción de relativamente largo plazo en una cavidad uterina. Sin embargo, una inserción puede variar mucho, por ejemplo de un par de semanas hasta varios años, siendo el periodo típico de uso de un SIU de un máximo de hasta cinco años. La invención también atañe a un método para mejorar la visualización de un sistema intrauterino dentro de la cavidad uterina en un examen con ultrasonido que comprende al menos uno de los pasos de aplicar un revestimiento de metal inerte al menos en una parte del cuerpo del SIU, ó colocándole al cuerpo del SIU al menos una grapa, broche, anillo o vaina de metal inerte, ó combinando pulvimetal con las materias primas del cuerpo, matriz núcleo o membrana de un SIU, ó sujetando una espiral metálica al brazo vertical del cuerpo de un SIU; insertando el SIU en la cavidad uterina y examinando la posición del SIU dentro de la cavidad uterina en un examen con ultrasonido en cierto momento adecuado. Mediciones Condiciones de las mediciones in vi tro : • Contenedor PE lleno de agua, de almidón de maíz espesándose o de almidón de patata espesándose • Especímenes de prueba colocados dentro de esponja y el sistema inmerso en agua Aparato : - Sonosite 180PLUS, con sondas convexas (2-4 MHz) y vaginal (4-7 MHz), ó Alo a SSD 900, con sondas convexas (3.5 MHz) y vaginal (7.5 MHz) Modificaciones estudiadas: • Grupo 1: Microesferas de vidrio huecas fueron incorporadas a la materia prima de los armazones (cuerpos) . Debido a la alta densidad y al aire ocluido en el interior, la ecogenicidad debería mejorar. • Grupo 2: Microesferas de vidrio huecas fueron incorporadas al núcleo segregador de hormona. • Grupo 3: Todo el cuerpo en T revestido de Au con uso de equipo de bombardeo iónico Jeol Fine Coat JFC-1100 (voltaje de 1 kV y corriente de 1 mA durante 20 minutos) . El grosor obtenido en la capa de Au fue de pocos nanómetros. Véase la Figura 6. • Grupo 4: Anillos o anillos dobles de hilo de plata de 0.5 mm de grosor fueron colocados adyacentemente a los extremos del brazo vertical del cuerpo en T. Las fijaciones incrustadas y no incrustadas se investigaron con los armazones en T actualmente disponibles. Una incrustación basta se efectuó manualmente excavando un canal de una profundidad de alrededor de 0.25 mm. Véase la Figura 7. Otras condiciones in vi tro : • Los espesamientos de almidón de patata y de maíz se comportaron de manera similar en la sonografía. • La difusión y atenuación de ondas de sonido y la presencia evitable de aire en el sistema de esponja fue tan alto que se localizó sólo NOVA T® 380 (brazo vertical). (NOVA T® es una armazón de plástico en forma de T que tiene hilo de cobre o hilo de cobre recubierto de plata alrededor del brazo vertical de la T. • El agua, así como un medio in vi tro fueron hallados como inferiores que otros medios, debido a la muy buena ecogenicidad de los especímenes estudiados en el agua. No se detectaron diferencias de ecogenicidad entre las muestras. La onda de sonido avanza fácilmente por el agua, y no se forma eco perturbador. El sombreado acústico -fenómeno típico de los DIU y los SIU-, es muy difícil de detectar en el agua, ya que en un sonógrafo el agua se ve en negro. (En la Figura 8 se expone un ejemplo del sombreado acústico de MIRENA® en almidón de patata espesándose. ) Comparación de modificaciones diferentes: • Microesferas de vidrio en armazón T mejoraron levemente la ecogenicidad. Véase Figura 9, donde el armazón en 7 y el armazón estándar en T modificados por vidrio se comparan en espesamiento de almidón de maíz. • El revestimiento de Au mejoró la ecogenicidad del cuerpo en T. El cuerpo en T se ve como imagen brillante bajo la cápsula segregadora de hormona. Véase Figura 3. Los extremos esféricos fueron localizados incluso en el sistema de esponja, hallado muy desafiante en un medio in vi tro . Véase Figura 10. • Un hilo Ag de 0.5 mm de grosor emplazado en los extremos superior e inferior del brazo vertical mejoraron la ecogenicidad. Véase Figura 4. Los anillos metálicos se vieron como puntos brillantes blancos, y su localización durante la investigación resultó fácil. En ninguna de las proyecciones la incrustación parcial de los anillos no afectó la visibilidad en comparación con la variante no incrustada. Con todo, fue obvio que un anillo doble respondió mejor que un anillo simple. El sonógrafo de los anillos dobles fue mayor y de más brillo. Véase imagen comparativa en la Figura 11, donde el anillo, el doble anillo y la ausencia de anillo fueron examinados en una proyección óptima.

Claims (1)

1. Reivindicaciones 1.- Sistema intrauterino detectable ultrasónicamente para inserción de largo plazo en una cavidad uterina, que comprende al menos un medio para mejorar las imágenes y que mejora las imágenes ultrasónicas del sistema, en el cual los medios se eligen del grupo compuesto por; a) un revestimiento de metal inerte en al menos parte del cuerpo del sistema intrauterino;b) al menos una grapa, broche, anillo o vaina de metal inerte colocado fijamente en el cuerpo del sistema intrauterino; c) pulvimetal mezclado durante la fase de combinación de las materias primas del cuerpo, matriz núcleo o membrana del sistema intrauterino; y d) una espiral metálica sujetada al brazo vertical del cuerpo del sistema intrauterino en lugar de la espiral habitual. 2.- Sistema intrauterino según la reivindicación 1, en la cual el revestimiento metálico o las grapas, broches, anillos y vainas de metal están ubicadas en los extremos del brazo vertical, o ambos están en los extremos del o de los brazos vertical y horizontal del SIU. 3.- Sistema intrauterino según la reivindicación 1, en la cual la espiral en el extremo del brazo vertical del SIU tiene un revestimiento metálico o una grapa, broche, anillo o vaina de metal colocado al pie de la espiral. 4.- Sistema intrauterino según la reivindicación 1, en la cual las grapas, broches, anillos o vainas de metal están al menos en parte incrustadas en el cuerpo del SIU. 5.- Sistema intrauterino según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el metal inerte es elegido de un grupo compuesto de plata, oro, titanio, tungsteno, bario, bismuto, platino o paladio. 6.- Sistema intrauterino según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que tiene al menos dos medios de retención para mantener la cápsula medicada en la posición correcta durante la inserción, uso y remoción del SIU. 7.- Método para mejorar la visualización del sistema intrauterino dentro de la cavidad uterina en un examen con ultrasonido, que comprende al menos uno de los pasos de aplicación de revestimiento de metal inerte en al menos parte del cuerpo del SIU; proporcionándole al cuerpo del SIU al menos una grapa, broche, anillo o vaina de metal inerte; proporcionando un cuerpo metálico por añadidura de pulvimetal a las materias primas del cuerpo, matriz núcleo o membrana de un SIU durante el proceso de combinación; y sujetando una espiral metálica al brazo vertical del cuerpo de un SIU; insertando el SIU en la cavidad uterina y examinando la posición del SIU dentro de la cavidad uterina en un examen con ultrasonido en cierto momento adecuado. 8-- Método según la reivindicación 7, en la cual las grapas, broches, anillos o vainas de metal están al menos en parte incrustados en el cuerpo del SIU. 9.- Método según la reivindicación 7, en la cual el metal inerte se elige de un grupo compuesto de plata, oro, titanio, tungsteno, bario, bismuto, platino y paladio.