MX2007011618A - Implante de proceso intervertebral que tiene ala desplegable y metodo de implante. - Google Patents

Abstract

Sistemas y metodos de acuerdo con una modalidad de la presente invencion pueden incluir un implante que comprende una primera ala, un separador que se extiende desde la primera ala y una guia de distraccion. La guia de distraccion se dispone en una primera configuracion para perforar y/o distraer tejido asociado con procesos vertebrales adyacentes que se extienden desde las vertebras de un segmento de movimiento objetivo. El implante puede ubicarse entre los procesos vertebrales adyacentes y una vez colocado, la guia de distraccion puede disponerse en una segunda configuracion. Cuando se dispone en una segunda configuracion, la guia de distraccion puede actuar como una segunda ala. La primera ala y la segunda ala pueden limitar o bloquear el movimiento del implante sobre un eje longitudinal del implante.

Description

IMPLANTE DE PROCESO INTERVERTEBRAL QUE TIENE ALA DESPLEGABLE Y MÉTODO DE IMPLANTE RECLAMACIÓN DE PRIORIDAD La solicitud de patente provisional de los E.U.A. No. de Serie 60/663,885 con título INTERSPINOUS PROCESS IMPLANT HAVING DEPLOYABLE WING AND METHOD OF IMPLANTATION, por James F. Zucherman et al, presentada en marzo 21, 2005 (Expediente del Agente No. KLYC-Ol 114US0) ; La solicitud de patente provisional de los E.U.A. No. de Serie 60/663,918 con título INTERSPINOUS PROCESS IMPLANT HAVING DEPLOYABLE WING AND METHOD OF IMPLANTATION, por James F. Zucherman et al, presentada en marzo 21, 2005 (Expediente del Agente No. KLYC-Ol 114US 1); La solicitud de patente provisional de los E.U.A. No. de Serie 60/664,076 con título INTERPSINOUS PROCESS IMPLAN! HAVING DEPLOYABLE WING AS AN ADJUNCT TO SPINAL FUSIÓN AND METHOD OF IMPLANTATION, por James F. Zucherman et al, presentada en marzo 22, 2005 (Expediente del Agente No. KLYC-01114US2 ) ; La solicitud de patente de los E.U.A. No. de Serie 11/ , con título INTERSPINOUS PROCESS IMPLANT HAVING DEPLOYABLE WING AND METHOD OF IMPLANTATION, por James F. Zucherman et al, presentada en marzo 17, 2006 (Expediente del Agente No. KLYC-01114US3) ; La solicitud de patente de los E.U.A. No. de Serie 11/ , con título INTERSPINOUS PROCESS IMPLANT [0009] HAVING DEPLOYABLE WING AND METHOD OF IMPLANTATION, por James F. Zucherman et al, presentada en marzo 17, 2006 (Expediente del Agente No. KLYC-01114US4) ; Y La solicitud de patente de los E.U.A. No. de Serie 11/ , con título INTERSPINOUS PROCESS IMPLANT [0011] HAVING DEPLOYABLE WING AS AN ADJUNCT TO SPINAL FUSIÓN AND METHOD OF IMPLANTATION, por James F. Zucherman et al, presentada en marzo 17, 2006 (Expediente del Agente No. KYLC- 01114US5) . CAMPO TÉCNICO Esta invención se refieren a implantes de proceso intervertebral . ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La columna vertebral es una estructura biomecánica compuesta primordialmente de ligamentos, músculos, vértebras y discos inter-vertebrales . Las funciones bio-mecánicas de la columna incluyen: (1) soportar el cuerpo, que involucra la transferencia del peso y los movimientos de doblado de la cabeza, el tronco y los brazos a la pelvis y piernas, (2) movimiento fisiológico complejo entre estas partes, y (3) protección de la columna vertebral y las raíces de los nervios. Conforme envejece la presente sociedad, se anticipa que habrá un incremento en condiciones adversas de columna, que son características de las personas mayores. A manera de ejemplo solamente, con la edad viene un aumento en la estenosis vertebral (incluyendo, pero no limitado a, estenosis de canal central y lateral), y artropatía de facetas. La estenosis vertebral resulta en una reducción del área foraminal (es decir, el espacio disponible para el paso de nervios y vasos sanguíneos) que comprime las raíces de los nervios y provoca dolor radicular. Humpreys , S.C. et al., Flexión and traction effect on C5-C6 foraminal space, Arch. Phys. Med. Rehabil., vol. 79 at 1105 (Sept. [0022] 1998). Otro síntoma de estenosis vertebral es la mielopatía, que resulta en dolor de cuello y espalda y debilidad muscular. Id. Extensión y rotación ipsilateral del cuello y espalda, además reducen el área foraminal y contribuye al dolor, compresión de las raíces de los nervios y lesión neural. Id.; Yoo, J.U. et al., Effect of cervical spine motion on the neurof oraminal dimensions of human cervical spine, Spine, vol. 17 at 1131 (Nov. 10, 1992). En contraste, la flexión del cuello y espalda aumenta el área foraminal. Humpreys , S.C. et al., anterior, en 1105. Con el tiempo, la pérdida de altura del disco en las regiones torácica y lumbar, así como la región cervical pueden resultar en una cascada degenerativa con deterioro de todos los componentes de un segmento de movimiento que resultan en inestabilidad de segmento y finalmente en estenosis vertebral. Durante el proceso de deterioro, los discos pueden herniarse y quedar internamente desgarrados y (/o) con dolor crónico. Cuando los síntomas parecen emanar de ambas estructuras anterior (discos) y posterior (facetas y foramen), los pacientes no pueden tolerar posiciones de extensión o flexión. El dolor asociado con estenosis puede aliviarse por medicamento y/o cirugía. Es conveniente eliminar la necesidad por cirugía mayor para todos los individuos, en particular para personas mayores. De acuerdo con esto, existe necesidad por desarrollar implantes de columna que alivien el dolor provocado por estenosis vertebral y otras de estas condiciones provocadas por daño a, o degeneración de la columna. Estos implantes distraerán, o incrementarán el espacio entre las vértebras para aumentar el área foraminal y reducir la presión de los nervios y vasos sanguíneos de la columna.

Existe una necesidad adicional por el desarrollo de un método de implante quirúrgico mínimo invasivo para implantes de columna que conservan la fisiología de la columna. Además existe necesidad por un implante que aloje las distintas estructuras anatómicas de la columna, minimice mayor trauma a la columna y evite la necesidad por métodos invasivos de implante quirúrgico. Además, existe necesidad por resolver condiciones adversas de columna que son exacerbadas por la extensión de la columna . BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIGURA ÍA es una vista en perspectiva de un implante que incluye un separador que tiene una sección transversal en forma de lágrima, una guía de distracción, una primera ala y una segunda ala que se conecta con la guía de distracción. La FIGURA IB es una vista en perspectiva de un implante que incluye un separador giratorio que tiene una sección transversal elíptica, una guía de distracción, una primera ala y una segunda ala que se conecta con la guía de distracción. La FIGURA 2A es una vista en perspectiva de un implante de acuerdo con una modalidad de la presente invención incluyendo un cuerpo principal y un inserto, el cuerpo principal tiene una guía de distracción, un separador y una primera ala. La FIGURA 2B es una vista en perspectiva del implante de la FIGURA 2A en donde el inserto se ubica dentro del cuerpo principal, provocando que la guía de distracción asociada con el cuerpo principal límite o bloquee el movimiento del implante cuando se ubica entre procesos vertebrales adyacentes. La FIGURA 3A es una vista lateral del cuerpo principal del implante de las FIGURAS 2A y 2B ubicado entre procesos vertebrales adyacentes . La FIGURA 3B es una vista lateral del implante de la FIGURA 3A en donde el inserto se ubica dentro del cuerpo principal . La FIGURA 4 es una vista en perspectiva de un implante de acuerdo con una modalidad alterna en donde el cuerpo principal incluye ganchos para limitar el movimiento relativo de procesos vertebrales adyacentes durante el movimiento de flexión. La FIGURA 5 es una vista lateral del implante de la FIGURA 4 ubicado entre procesos vertebrales adyacentes y dispuesto de manera tal que los ganchos confinen los procesos vertebrales adyacentes. La FIGURA 6A es una vista en perspectiva de todavía otra modalidad de un implante de acuerdo con la presente invención, en donde una primera sección y una segunda sección de una guía de distracción se despliegan para formar una segunda ala. La FIGURA 6B es una vista en perspectiva del implante de la FIGURA 6A en donde el inserto se ubica dentro del cuerpo principal, provocando que la primera sección y la segunda sección de la guía de distracción se desplieguen. La FIGURA 7A es una vista en perspectiva de una modalidad aún adicional de un implante de acuerdo con la presente invención, incluyendo un separador giratorio. La FIGURA 7B es una vista en perspectiva del implante de la FIGURA 7A en donde el inserto se ubican dentro de un cuerpo central de manera tal que la guía de distracción despliega una segunda ala. La FIGURA 7C es una vista lateral en sección transversal de la guía de distracción de la FIGURA 7A. La FIGURA 7D es una vista lateral en sección transversal de la guía de distracción de la FIGURA 7B . La FIGURA 8 es una vista lateral del implante de las FIGURAS 7A-7D ubicado entre procesos vertebrales adyacentes . La FIGURA 9A es una vista lateral de una modalidad alterna del implante ubicado entre procesos vertebrales adyacentes .

La FIGURA 9B es una vista lateral en sección transversal parcial del implante de la FIGURA 9A, que muestra aletas desplegables colocados dentro de una guía de distracción del implante. La FIGURA 9C es una vista lateral en sección transversal parcial del implante de la FIGURA 9B en donde las aletas se despliegan. La FIGURA 10A es una vista lateral de una modalidad alterna del implante ubicado entre procesos vertebrales adyacentes . La FIGURA 10B es una vista lateral del implante de la FIGURA 10A que esta ubicado entre procesos vertebrales adyacentes en donde se despliegan las aletas. La FIGURA 10C es una vista de extremo en sección transversal parcial del implante de la FIGURA 10A que muestra aletas desplegables colocadas dentro de una guía de distracción del implante. La FIGURA 10D es una vista de extremo en sección transversal parcial del implante de las FIGURAS 10A-10C, que muestra las aletas desplegados de manera tal que las aletas se extienden desde la guía de distracción del implante. La FIGURA 10E es una vista de extremo del implante de las FIGURAS 10A-10D que muestran la guía de distracción y las aletas desplegadas respecto a la guía de distracción. La FIGURA HA es una vista de extremo en sección transversal parcial de una modalidad alterna de un implante de acuerdo con la presente invención, incluyendo un arreglo de accionador o actuador alterno. La FIGURA 11B es una vista de extremo en sección transversal parcial del implante de la FIGURA 11A, que muestra las aletas desplegadas de manera tal que las aletas se extienden desde la guía de distracción del implante . La FIGURA 12A es una vista de extremo en sección transversal parcial de todavía otra modalidad de un implante de acuerdo con la presente invención, que tiene un arreglo accionador alterno en donde las aletas comprenden dos porciones abisagradas. La FIGURA 12B es una vista de extremo en sección transversal parcial del implante de la FIGURA 12A que muestra las aletas desplegadas, de manera tal que las aletas se extienden desde la guía de distracción del implante . La FIGURA 13 es una vista de extremo en sección transversal parcial de una modalidad aún adicional de un implante de acuerdo con la presente invención, en donde los implantes se disponen en segmentos de movimiento adyacente . La FIGURA 14 ilustra una modalidad de un método para colocar el implante de las FIGURAS 2A-B entre procesos vertebrales adyacentes de acuerdo con la presente invención. La FIGURA 15A ilustra una modalidad de un método para colocar el implante tervertebral de las FIGURAS 2A-B entre procesos vertebrales adyacentes de acuerdo con la presente invención. La FIGURA 15B ilustra una modalidad de un método para colocar el implante mtervertebral de las FIGURAS 9A-13 entre procesos vertebrales adyacentes, de acuerdo con la presente invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA IMPLANTES INTERVERTEBRALES La FIGURA ÍA es una vista en perspectiva de un implante como se describe en la solicitud de patente de los E.U.A. número de Serie 10/850,267, presentada en mayo 20, 2004, incorporada aquí por referencia. El implante 100 comprende una primera ala 130, un espaciador 120 y un ensanchador de tejido de ingreso (también referido como guía de distracción) 110. La guía de distracción 110 en esta modalidad en particular tiene forma de cuña, es decir el imperante tiene una sección transversal en expansión de un extremo próximo del implante 100 a una región 150, en donde la guía 110 se une con el espaciador 120 (haciendo referencia a las figuras, se basa en el punto de inserción del implante entre procesos vertebrales) . Como tal, la guía de distracción 110 funciona para iniciar la distracción del tejido suave y los procesos vertebrales, cuando el implante 100 se inserta quirúrgicamente entre los procesos vertebrales . Abra de entenderse que la guía de distracción 110 puede estar ahusada y semejantes, a fin de facilitar la inserción del implante 100 entre los procesos vertebrales de las vértebras cervicales adyacentes. Es el ventajoso que la técnica de inserción perturbe lo menos posible el hueso y tejido o ligamentos circundantes, a fin de reducir su el trauma al sitio y promover un temprano sanado, y evitar desestabilización de la anatomía normal. Para modalidades tales como aquéllas de las FIGURAS ÍA y IB, no hay requerimiento para retirar nada del hueso de los procesos vertebrales y no hay requerimiento de cortar o retirar del cuerpo, ligamentos o tejidos inmediatamente asociados con los procesos vertebrales. Por ejemplo, es innecesario cortar el ligamento supravertebral de las vértebras e inferiores o el liga entum nuchae (que corresponde al ligamento supervertebral) que acojina parcialmente los procesos vertebrales de las vértebras cervicales superiores. Como puede verse, el espaciador 120 puede tener forma de lágrima en sección transversal perpendicular a un eje longitudinal 125 del implante 100. De esta manera, la forma del espaciador 120 puede adaptarse aproximadamente a un espacio en forma de cuña o una porción del espacio, entre procesos vertebrales adyacentes dentro de los cuales se va a ubicar el implante 100. Como se muestra en la FIGURA IA, el espaciador 120 (y la primera ala 108) se conforman para alojar o acomodarse a la forma anatómica o contorno de los procesos vertebrales (y/o láminas) de preferencia de las vértebras C6 y C7 para colocar entre estos procesos vertebrales (es decir el segmento de movimiento C6-C7) . La misma forma o variaciones de esta forma pueden emplearse para permitir otros segmentos del movimiento, por ejemplo en las regiones torácica o lumbar. En otras modalidades, el separador 120 puede tener formas alternas tales como circular, de cuña, oval, ovoide, de balón de fútbol, y rectangular con esquinas redondeadas, y otras formas. La forma del separador 120 puede seleccionarse para un paciente particular, de manera tal que el médico pueda ubicar el implante 100 lo más cercanamente posible a la porción anterior la superficie del proceso vertebral. La forma seleccionada para el espaciador 120 puede afectar el área superficial de contacto del implante 100 y los procesos vertebrales que se van a someter a distracción. El incrementar el área de superficie de contacto entre el implante 100 y los procesos vertebrales puedes distribuir una fuerza de carga entre el marco vertebral y el implante 100. La primera ala 130 igualmente tiene forma de lágrima en sección transversal perpendicular a un eje longitudinal 125 del separador 120 y la guía de distracción 110. Las dimensiones de la primera ala 130 pueden ser más grandes que la del separador 120 particularmente sobre el eje de la columna y pueden limitar o bloquear desplazamiento lateral del implante 100 en la dirección de inserción sobre el eje longitudinal 125. Como con el separador 120 la primera ala 130 puede tener otras formas en sección transversal tal es como elíptica, de cuña, circular, oval, ovoide, de balón de fútbol y rectangular con esquinas redondeadas y otras formas. El implante 100 de la FIGURA ÍA además incluye un ala ajustable 160 (también referida aquí como una segunda ala) separada de la guía de distracción 110, el separado 120 y la primera ala 130, la segunda a la 160 se conecta con la guía de distracción 110 (y/o el separador 120) una vez que el implante 100 se ubica entre procesos espinosos vertebrales adyacentes. La segunda ala 160 similar a la primera ala 130, puede limitar o bloquear el desplazamiento lateral del implante 100, sin embargo el desplazamiento se limita o bloquea en la dirección opuesta a la inserción. Cuando tanto la primera ala 130 como la segunda ala 160 se conectan con el implante 100 y el implante 100 se ubica entre procesos vertebrales adyacentes, una porción de los procesos vertebrales puede emparedarse entre la primera ala 130 y la segunda ala 160 limitando el desplazamiento sobre el eje longitudinal 125. Como puede verse, la segunda ala 160 puede tener forma de lágrima en sección transversal. Un labio 180 que define un espacio 170 a través de la segunda ala 160 permite que la segunda ala 160 pase sobre la guía de distracción 110, para reunirse y conectar con la guía de distracción 110 y/o el espaciador 120. La segunda ala 160 después se sujeta a la guía de distracción 110 y/o el espaciador 120. La segunda ala 160, puede diseñarse para ser de ajuste por interferencia sobre el espaciador 120 o una porción de la guía de distracción 110 adyacente al espacio por 120. Cuando la segunda ala 160 se ajusta por interferencia, no hay dispositivo de conexión adicional para sujetar la segunda ala 160 respecto al resto del implante 100.

En forma alterna, diversos sujetadores pueden emplearse para asegurar la segunda ala 160 respecto al resto del implante 100. Por ejemplo, la FIGURA ÍA ilustra una modalidad de un implante 100 que incluye una segunda ala en forma de lágrima 160 que tiene una lengüeta 158 en el extremo posterior de la segunda ala 160. Una perforación 155 se coloca a través de la lengüeta 158 y se alinea con una perforación correspondiente 156 en el espaciador 120 cuando la segunda ala 160 se pone en posición por inserción quirúrgica respecto al resto del implante 100. Un tornillo roscado 154 puede insertarse a través de las perforaciones alineadas 155, 156 en una posición posterior-anterior para asegurar la segunda ala 160 al espaciador 120. La dirección de inserción desde una dirección posterior a una anterior, tiene el tornillo 154 que acopla las perforaciones 155, 156 y el resto del implante 100 sobre una dirección que generalmente es perpendicular al eje longitudinal 125. Esta orientación es más conveniente cuando el médico se requiere que utilice un tornillo 154, para asegurar la segunda ala 160 al resto del implante 100. La segunda ala 160 además puede sujetarse al espaciador 120 por algún otro mecanismo, por ejemplo tal como una bisagra flexible (no mostrada) con una proyección que acopla una indentación de la guía de distracción 110 y el espaciador 120. En forma alterna, la segunda ala 160 puede asegurarse a uno de la guía de distracción 110 y el espaciador 120 por todavía otro mecanismo. La FIGURA IB es una vista en perspectiva de un implante como se describe en la patente de los E.U.A. número 6,695,842, otorgada a Zucherman, et al, incorporada aquí por referencia. El implante 200 tiene un cuerpo principal que incluye un separador 220, una primera ala 230, un ensanchador de tejido de entrada del tejido 210 (también referido como guía de distracción) y una pistas de alineamiento 203. El cuerpo principal del implante 200 se inserta entre procesos vertebrales adyacentes y permanece en sitio (cuando se desea) sin conectar al hueso o ligamento. La guía de distracción 210 e incluye una punta de la cual la guía de distracción 210 se expande, la punta tiene un diámetro suficientemente pequeño de manera tal que la punta pueda perforar una abertura en un ligamento intervertebral y/o puede insertarse en una pequeña abertura dilatada inicial . El diámetro y/o área en sección transversal de la guía de distracción 210 se incrementa gradualmente hasta que es sustancialmente similar al diámetro del separador 220. El extremo frontal ahusado facilita la habilidad de un médico para desplazar el implante 200 entre procesos vertebrales adyacentes . Cuando se desplaza el cuerpo principal del implante 200 entre procesos vertebrales adyacentes, el extremo frontal de la guía de distracción 210 distrae los procesos vertebrales adyacentes y dilata el ligamento intervertebral de manera tal que un espacio entre los procesos vertebrales adyacentes es aproximadamente el diámetro del separador 220. Como se ilustra en la Figura IB, el espaciador 220 tiene forma elíptica en sección transversal y puede oscilar de manera tal que el espaciador 220 pueda auto-alinear respecto a las superficies no uniformes de los procesos vertebrales. El auto-alineamiento puede asegurar que se distribuyan cargas de compresión a través de la superficie del hueso. Como se contempla en la patente de Zucherman '842, el espaciador 220 puede tener por ejemplo un diámetro de seis milímetros, ocho milímetros, diez milímetros, doce milímetros y catorce milímetros. Estos diámetros se refieren a la altura por la cual el espaciador 220 distrae y mantiene separado el proceso vertebral. Para un espaciador de forma elíptica 220, la altura selecta (es decir, diámetro) es la medición en la dimensión menor a través de la elipse. La dimensión mayor es transversal al alineamiento del proceso vertebral, uno sobre otro.

La primera ala 230 tiene una porción menor 231 y una porción superior 232. La porción superior 232 se conforma para acomodar a la forma anatómica o contorno de los procesos vertebrales (y/o láminas) de preferencia la vértebra L4 (para una colocación L4-L5) o L5 (para una colocación L5-S1) . La misma forma o variaciones de esta forma pueden emplearse para alojar otros segmentos de movimiento, tales como los segmentos de movimiento en las regiones cervical y torácica. La porción menor 231 también puede estar redondeada para alojar los procesos vertebrales. La porción menor 231 y la porción superior 232 de la primera ala 230 actúan como un mecanismo de tope cuando el implante 200 se inserta entre procesos vertebrales adyacentes. El implante 200 no puede insertarse más allá de las superficies de la primera ala 230. Adicionalmente, una vez que el implante 200 se inserta, la primera ala 230 puede evitar algo de movimiento lado-a-lado o posterior-a-anterior del implante 200. Como con el implante 100 de la Figura ÍA, el implante 200 de la Figura IB además incluye una segunda ala 260. Similar a la primera ala 230, la segunda ala 260 incluye una porción inferior 261 y una porción superior 262 dimensionada y/o conformada para acomodar la forma anatómica o contorno de los procesos vertebrales y/o lámina. La segunda ala 260 puede asegurarse al cuerpo principal del implante 200 con un sujetador 254. La segunda ala 260 también tiene una lengüeta de alineamiento 268. Cuando la segunda ala 260 se coloca inicialmente en el cuerpo principal del implante 200, la lengüeta de alineamiento 268 acopla la pista de alineamiento 203. La lengüeta de alineamiento 268 se desliza dentro de la pista de alineamiento 203 y ayuda a mantener el ala ajustable 260 substancialmente paralela con la primera ala 230. Cuando el cuerpo principal del implante 200 se inserta en el paciente y la segunda ala 260 se ha conectado, el desplazamiento sobre el eje longitudinal 225, ya sea en la dirección de inserción o la dirección opuesta a la de inserción, puede limitarse o bloquearse. Además, la segunda ala 260 puede también evitar algo de movimiento lado-a-lado, o posterior-a-anterior . Tanto para el implante 100 de la Figura ÍA y el implante 200 de la Figura IB, cuando se conecta una segunda ala 160, 260 con el implante 100, 200 después de que el implante 100, 200 se ubica entre los procesos vertebrales, un procedimiento para colocar este implante 100, 200 y subsecuentemente conectar la segunda ala 160, 260 con el implante 100, 200, puede requerir una aproximación bilateral en donde un médico debe tener acceso a ambos lados del ligamento ínter-vertebral , un primer lado para perforar y/o distraer el ligamento invertebral y ubicar el implante 100, 200, de manera tal que el movimiento en la dirección de inserción se limite satisfactoriamente por la primera ala 130, 230 y un segundo lado para conectar la segunda ala 160, 260 de manera tal que el movimiento en la dirección opuesta a la inserción se limita satisfactoriamente por la segunda ala 160, 260. IMPLANTES QUE TIENEN SEGUNDA ALA DESPLEGABLE Con referencia las Figuras 2A a 3B, los implantes 300 y métodos para colocar estos implantes de acuerdo con la presente invención pueden en una modalidad, incluir una segunda ala desplegable 360 asociada con el cuerpo principal 301, de manera tal que la segunda ala 360 puede ser desplegada por un médico que solo requiere tener acceso a un primer lado de los procesos vertebrales para limitar o bloquear el movimiento sobre el eje longitudinal 325. Como se ilustra en la Figura 2A, el implante 300 incluye un cuerpo principal 301 que tiene un espaciador fijo 320 y una guía de distracción 310. La guía de distracción 310 comprende una primera aleta (también referida aquí como una aleta superior) 312 y una segunda aleta (también referida aquí como una aleta inferior) 314, y cuando se disponen en una primera configuración pueden incluir una punta de la cual se expande la guía de distracción 310, la punta tiene un diámetro suficientemente pequeño de manera tal que la punta puede perforar una abertura en un ligamento intervertebral y entre procesos vertebrales y/o puede insertarse en una pequeña abertura dilatada inicial . El diámetro y/o área en sección transversal de la guía de distracción 310 se incrementa gradualmente hasta que es substancialmente similar al diámetro del espaciador 320. En este aspecto, la guía de distracción 310 de la Figura 2A puede semejar una guía de distracción como se describió anteriormente cuando se dispone en la primera configuración. Las alitas 312, 314 pueden estar abisagradas o de otra forma ser conectadas giratorias con el cuerpo principal 301, de manera tal que las alitas 312, 314 pueden disponerse en una segunda configuración (Figura 2B) una vez que el implante 300 se ubica entre procesos vertebrales. En una segunda configuración, una o ambas de las alitas 312, 314 confinan a tope al menos uno de los procesos vertebrales y/o tejidos relacionados cuando se desplazan en una dirección opuesta de inserción, de esta manera limitando el movimiento sobre el eje longitudinal 325. De esta manera, cuando se disponen en una segunda configuración, la guía de distracción 310 se vuelve una segunda ala 360, como se ilustra en la Figura 2B. El implante 300 incluye un inserto 370 que tiene un cuerpo de inserto 372 y una primera ala 330. Como se ilustra en la Figura 2B, el inserto 370 puede acoplarse con el cuerpo principal 301 para disponer la guía de distracción 310 del implante 300 en la segunda configuración, de esta manera desplegando la segunda ala 360. Para facilitar el acoplamiento del cuerpo principal 301 y el inserto 370, el espaciador 320 incluye una cavidad dimensionada y conformada para recibir el cuerpo de inserto 372 y accesible desde un extremo distante del cuerpo principal 301. Una porción de la alita superior 312 y la alita inferior 314 puede extenderse cuando menos parcialmente dentro de la cavidad, de manera tal que cuando el cuerpo de inserto 372 se recibe dentro de la cavidad, el cuerpo de inserto 372 desplaza las porciones, provocando que la guía de distracción 310 se disponga en una segunda configuración. En la modalidad mostrada, la alita superior 312 y la alita inferior 314 cada una incluyen una palanca 316, 318 que comprende una proyección curvada que se proyecta dentro de la cavidad cuando la guía de distracción 310 está en la primera configuración. Conforme el cuerpo de inserto 372 del inserto 370 llena la cavidad, el cuerpo de inserto 372 contacta la primera palanca 316 y la segunda palanca 318, aplicando una fuerza a la primera palanca 316 y la segunda palanca 318 que se traduce en un movimiento giratorio de la alita superior abisagrada 312 y la alita inferior abisagrada 314. El cuerpo de inserto 372 puede opcionalmente tener un extremo próximo ahusado 374 que tiene una primera ranura 376 y una segunda ranura 378 correspondiente a la primera palanca 316 y la segunda palanca 318, respectivamente. La forma ahusada del extremo próximo 374 permite que la alita superior 312 y la alita inferior 314 se desplieguen gradualmente, desplegando completamente conforme el cuerpo de inserto 372 se apoya completamente dentro de la cavidad. El cuerpo principal 301 se ilustra que incluye una brida 303 en donde se forman muescas 305 para recibir una herramienta de inserción (no mostrada), por ejemplo. Conforme el cuerpo de inserto 372 se apoya dentro de la cavidad, una lengüeta superior 332 y una lengüeta inferior 331 de la primera ala 330 se apoya dentro de los cortes 322 de la brida 303. Con referencia a la Figura 3A, el cuerpo principal 301 del implante 300, se ilustra ubicado entre procesos vertebrales adyacentes del segmento de movimiento objetivo o diana. El segmento de movimiento mostrado está dentro de la región lumbar, pero en otras modalidades, particularmente cuando se utiliza un espaciador fijo 320, implantes 300 de acuerdo con la presente convención, pueden ubicarse en segmentos de movimiento de la región torácica o cervical . El cuerpo principal 301 se ubica como se muestra al aproximarse inicialmente el ligamento intervertebral entre los procesos vertebrales adyacentes superior e inferior 2, 4 a través de una abertura a la derecha del ligando intervertebral, aproximadamente posterior a la faceta articular inferior derecha 6 de las vértebras de las cuales se extiende el proceso vertebral superior 2. El cuerpo principal 301 puede asociarse con una o más herramientas de inserción (no mostrado) , y la guía de distracción 310 puede disponerse en la primera configuración. La punta de la guía de distracción 310 se ubica aproximadamente adyacente a un punto sobre el ligamento intervertebral y la guía de distracción 310 después se desplaza a través del ligamento intervertebral, perforando el ligando intervertebral y/o separando y distrayendo fibras de los ligamentos intervertebrales. El cuerpo principal 301 después se desplaza a través del ligamento intervertebral hasta que el espaciador 320 se ubique entre los procesos vertebrales adyacentes 2, 4, de manera tal que el espaciador 320 soporta una carga aplicada por los procesos vertebrales 2, 4. Con referencia a la Figura 3B, una vez que el implante 300 se ubica como se desea, las herramientas de inserción pueden retirarse de la abertura y el inserto 370 pueden ubicarse en el extremo distante del cuerpo principal 301. El cuerpo de inserto 372 puede desplazarse dentro de la cavidad dentro del cuerpo principal 301, hasta que el extremo próximo 374 del cuerpo de inserto 372 contacta la primera palanca 316 y la segunda palanca 318. El inserto 370 puede entonces desplazarse más sobre el eje longitudinal 325, de manera tal que el cuerpo de inserto 372 desplaza la primera palanca 316 y la segunda palanca 318 lejos del cuerpo de inserto 372, provocando que la alita superior 312 y la alita inferior 314 giren respecto a la primera bisagra 313 y la segunda bisagra 315, respectivamente. Conforme la primera palanca 316 y la segunda palanca 318 se desplazan desde la cavidad, la primera palanca 316 y la segunda palanca 318 se guían sobre ranuras correspondientes 376, 378 del extremo próximo ahusado 374. Conforme el cuerpo de inserto 372 se apoya dentro de la cavidad del cuerpo principal 301, la alita superior 312 y la alita inferior 314 despliegan una segunda ala 360. La herramienta de inserción puede retirarse de la incisión, una vez que el cuerpo de inserto 372 se apoye dentro del cuerpo principal 301. Como puede verse una porción del proceso vertebral superior y una porción del proceso vertebral inferior están emparedadas entre la primera ala 330 y la segunda ala 360, limitando el movimiento sobre el eje longitudinal 325. Implantes y métodos para colocar estos implantes entre procesos vertebrales de acuerdo con la presente invención, no se pretenden limitados a modalidades como se describe anteriormente y de otra forma aquí, sino más bien se pretende que incluya cualquier implante que tiene una segunda ala desplegable al desplazar un inserto dentro de un cuerpo principal ubicado entre procesos vertebrales adyacentes. Una miríada de diferentes variaciones puede ser fácilmente aparente a una persona con destreza ordinaria en la especialidad. Por ejemplo, en una modalidad alterna, el cuerpo principal 301 del implante 300 de las Figuras 2A a 3B puede incluir una alita inferior 314 asociada giratoriamente con el cuerpo principal 301 mientras que una alita superior 312 se asocia en forma fija con el cuerpo principal 301. Un inserto 370 puede adaptarse para desplegar solo la alita inferior 314 cuando se apoya dentro de la cavidad del cuerpo principal 301.

En otras modalidades, una primera ala 310 puede extenderse del cuerpo principal 301 en vez de o además de una primera ala que se extiende desde el inserto 370. Cuando el cuerpo principal 301 inicialmente se ubica entre los procesos vertebrales adyacentes, el movimiento del cuerpo principal 301 sobre el eje longitudinal 325 puede ser limitado en la dirección de inserción. Conforme la primera ala 310 se extiende desde el cuerpo principal 301 contacta uno o ambos de los procesos vertebrales adyacentes, mayor movimiento del cuerpo principal 301 en la dirección de inserción puede ser limitado o bloqueado. La primera ala 310 puede de esta manera actuar como un tope duro, permitiendo que el cuerpo principal 301 se ubique sin requerir que sea estimada una posición del cuerpo principal 301 sobre los procesos vertebrales, de esta manera facilitando el implante . Con referencia a la Figura 4, en modalidades aún adicionales, implantes 400 de acuerdo con la presente invención pueden incluir uno o ambos de un primer elemento de acoplamiento (también referido aquí como un gancho superior) 480 y un segundo elemento de acoplamiento (también referido aquí como un gancho inferior) 482 para limitar el movimiento de flexionamiento en un segmento de movimiento. Por ejemplo, ganchos similares se han descrito con mayor detalle en la patente de los E.U.A. No. 6,451,019 otorgada en septiembre 17, 2002 a Zucherman et al., y la patente de los E.U.A. No. 6,652,527 otorgada en noviembre 25 , 2003 a Zucherman et al., ambas incorporadas aquí por referencia. Implantes de acuerdo con la presente invención pueden incluir estos arreglos. El implante 400 mostrado en las Figuras 4 y 5 incluye un gancho superior 480 que se extiende desde una varilla de conexión superior 484 asociada giratoriamente con el cuerpo principal 401 y un gancho inferior 482 que se extiende desde una varilla de conexión inferior 486 asociada giratoriamente con el cuerpo principal 401. En forma alterna, las varillas de conexión 484, 486 pueden asociarse fijamente con el cuerpo principal 401. Los ganchos 480, 482 incluyen extremos próximos ahusados 481, 483 que actúan como ensanchadores de tejido de ingreso para distraer ligamentos intervertebrales de los segmentos de movimiento sobre y por debajo del segmento de movimiento objetivo. Ya que el cuerpo principal 401 se ubica entre procesos vertebrales adyacentes, los extremos próximos ahusados 481, 483 de los ganchos superior e inferior 480, 482 igualmente pueden perforar y/o distraer ligamentos intervertebrales de manera tal que los ganchos superior e inferior 480, 482 puedan ubicarse adecuadamente para limitar o restringir el movimiento de flexión del segmento de movimiento objetivo cuando el cuerpo principal 401 está en sitio. Como se muestra, los ganchos 480, 482 pueden ser asociados giratoriamente con las varillas de conexión 484, 486, de manera tal que los ganchos 480, 482 puede girarse respecto a las varillas de conexión 484, 486, de esta manera permitiendo que un médico mejore el contacto y disperse cargas entre los ganchos 480, 482 y procesos vertebrales correspondientes 2, 4. La varilla de conexión superior giratoria 484 y la varilla de conexión inferior 486 pueden proporcionar flexibilidad en la colocación, de manera tal que cuando una anatomía varía entre pacientes y varía entre segmentos de movimiento tal que el arreglo de una dimensión menor y dimensión mayor del implante 400 respecto al eje longitudinal 425 varía, el implante 400 puede ajustarse. La Figura 5 es una vista posterior del implante 400 ubicado entre procesos vertebrales adyacentes 2, 4 y que tienen un gancho superior 480 y un gancho inferior 482, dispuestos de manera tal que se limita según se desee tanto la flexión como la extensión. Además, la segunda ala 460 se despliega para limitar el movimiento del implante 400 sobre el eje longitudinal 425. El gancho superior 480 y el gancho inferior 482 evitan movimientos sobre el e e longitudinal 425 en la dirección opuesta a la inserción, haciendo innecesaria una primera ala . Con referencia a las Figuras 6A y 6B, todavía en otras modalidades, implantes 500 y métodos para ubicar estos implantes 500 entre procesos vertebrales de acuerdo con la presente invención, pueden incluir una guía de distracción 510 en donde porciones de la guía de distracción 510 pueden extenderse desde la guía de distracción 510 para formar una alita superior 512 y una alita inferior 514, respectivamente, de una segunda ala 560 al colocar un inserto 570 dentro de una cavidad del cuerpo principal 501. Esto es en contraste con la modalidad anterior en donde toda la guía de distracción se forma por las alitas. En esta modalidad, la alita 512, 514 se extiende fuera del lado de la guía de distracción 510. Cuando no se extiende, como se ve en la Figura 6A, las alitas 512, 514 parcialmente forman los lados de la guía de distracción 510. Estas modalidades se contemplan útiles cuando se desea de manera tal que la segunda ala 560 tenga una altura limitada respecto a los implantes 300, 400 como se describió anteriormente, en donde toda la guía de distracción 310 se despliega (ver Figuras 2A a 3B) . Por ejemplo, cuando los implantes 500 se van a ubicar en segmentos de movimiento adyacentes, puede ser conveniente las segundas alas 560 de los implantes 500, no interfieran con otro implante, por ejemplo durante un movimiento de extensión cuando se aplican cargas de compresión a los implantes 500. Como con los implantes descritos anteriormente, una persona con destreza ordinaria en la técnica puede apreciar la miríada de diferentes variaciones del implante 500 de las Figuras 6A y 6B . Por ejemplo, en modalidades alternas, la alita superior 512 y la alita inferior 514 pueden tener alguna otra forma. Por ejemplo, las posiciones de la alita superior 512 y la alita inferior 514 están escalonadas de manera tal que los implantes 500 ubicados en segmentos de movimiento adyacentes, puedan ubicarse más fácilmente sin interferir entre sí. Este escalonamiento también puede alojar anatomías en donde uno los procesos vertebrales superior e inferior es más ancho que el otro. Con escalonamiento, por ejemplo la alita superior 512 puede ser montada giratoria en la guía de distracción 510 en una posición menos distante del extremo de distracción 511 que la ubicación en donde la alita inferior 514 se monta giratoria en la guía de distracción 510. Todavía en otras modalidades, la alita superior 512 y la alita inferior 514 pueden tener alguna otra forma. Con referencia a las Figuras 7A a 8, todavía en adicionales modalidades de implantes 600 de acuerdo con la presente invención, el cuerpo principal 601 puede incluir un cuerpo central hueco 605 (mostrado en las Figuras 7C y 7D) extendiéndose desde la primera ala 630. Un separador giratorio 620, se coloca respecto al cuerpo central hueco 605. El implante 600 puede incluir un separador 620 que semeja los separadores, por ejemplo como se describió anteriormente en la Figura IB. Una guía de distracción 610 puede extenderse desde el cuerpo central hueco 605 y puede incluir una alita superior 612 y una alita inferior 614, una o ambas de las cuales pueden ser asociadas giratorias con una porción principal 611 de la guía de distracción 610, de manera tal que la alita superior 612 y/o la alita inferior 614 pueden ser desplegadas como una segunda ala 660. Un pasador 606 puede insertarse en el cuerpo central hueco 605 para desplegar la segunda ala 630. Con referencia a la Figura 7B, una vez que el pasador 606 se apoya dentro del cuerpo principal 601, la alita superior 612 y la alita inferior 614 pueden girarse alejadas entre sí, de manera tal que la alita superior 612 y la alita inferior 614 limitan o bloquean el movimiento sobre el eje longitudinal 625 en la dirección opuesta de inserción. La alita superior 612 y la alita inferior 614 de esta manera actúan como una segunda ala 660.

Con referencia a las secciones transversales parciales de las Figuras 7C y 7D, en una modalidad la guía de distracción 610 puede incluir una copa 616 con estructura dimensionada y dispuesta para recibir el pasador 606. Las estructuras de barra 618, 619 pueden ser conectadas giratorias entre la estructura de copa 616 y una o ambas de la alita superior 612 y la alita inferior 614, de manera tal que cuando una fuerza se aplica a la estructura de copa 616 por el pasador 606, la fuerza se transfiere adicionalmente a la alita superior 612 y la alita inferior 614, provocando que la alita superior 612 y la alita inferior 614 giren en bisagras 613, 615 asociadas con la porción principal 611 de la guía de distracción 610 de manera tal que la segunda ala 660 se despliega. Como puede verse, los puntos pivote 613, 615 de la alita superior 612 y la alita inferior 614 se disponen próximos respecto a los puntos de montaje 617, 619 de las estructuras de barra 618, 619 provocando que la alita superior 612 y la alita inferior 614 giren alejadas entre sí cuando los puntos de montaje 617, 619 se desplazan en conjunto por la inserción del pasador 606 (como se ve en la Figura 7D) . En otras modalidades, la alita superior 612 y la alita inferior 614 puede hacerse que giren alejadas entre sí utilizando algún otro mecanismo. Implantes de acuerdo con la presente invención no se pretende limitados a estos segundos mecanismos de despliegue de ala, como se describe en detalle aquí. Con referencia a la Figura 8, el implante 600 se muestra ubicado entre procesos vertebrales adyacentes 2, 4. La segunda ala 660 como se ilustra se dimensiona de manera tal que cuando se arregla en una primera configuración (es decir, como una guía de distracción 610) , la alita superior 612 y la alita inferior 614 no se extienden indeseablemente en tejidos adyacentes. Sin embargo, la alita superior 612 y la alita inferior 614 pueden dimensionarse y conformarse de manera diferente a como se muestra en la Figura 8. La alita superior 612 y la alita inferior 614 solo requieren ser dimensionadas y conformadas de manera tal que cuando se disponen en una segunda configuración, las alitas superior e inferior 612, 614 limitan o bloquean el movimiento sobre el eje longitudinal 625 en una dirección opuesta de inserción. Las Figuras 9A a 9C ilustran una modalidad adicional de un implante 700 de acuerdo con la presente invención dispuesto entre procesos vertebrales adyacentes 2, 4. En esta modalidad, alitas superior e inferior 712, 714 pueden colocarse dentro de la guía de distracción 710 y pueden desplegarse al operar un montaje accionador incluyendo una flecha conectada con una leva 707, la flecha tiene una cabeza acoplable 706 o en forma alterna incluyendo algún otro mecanismo tal como un engrane. Como puede verse en la Figura 9A el implante 700 puede colocarse entre procesos vertebrales adyacentes 2, 4 como se describió anteriormente con referencia a la Figura 3. La guía de distracción 710 del implante 700 puede emplearse para perforar y/o distraer un ligamento intervertebral 6 conectado entre los procesos vertebrales adyacentes 2, 4. El implante 700 puede ser entonces desplazado entre los procesos vertebrales 2, 4, de manera tal que la guía de distracción 710 adicionalmente distrae el ligamento intervertebral 6, para formar un espacio dentro del cual puede colocarse un espaciador 220. En la modalidad mostrada, el espaciador 220 puede girar respecto a un cuerpo central que se extiende desde la primera ala 230 del implante 700. La primera ala 230 limita y/o bloquea el movimiento sobre un eje longitudinal 725 del implante 700 en la dirección de inserción . Una vez que el implante 700 se dispone según se desea, el montaje accionador puede operarse para desplegar las alitas superior e inferior 712, 714, formando de esta manera una segunda ala 760 como se ilustra en la Figura 9C. La segunda ala 760 limita y/o bloquea movimientos sobre el eje longitudinal 725 en una dirección opuesta a la dirección de inserción. Con la segunda ala 760 desplegada, los procesos vertebrales adyacentes 2, 4 se colocan al menos parcialmente entre las alas 730, 760, evitando que el implante 800 se desprenda en forma indeseable del espacio entre los procesos vertebrales adyacentes 2, 4. Como se ilustra en la Figura 9C, la primera ala 730 y la segunda ala 760 pueden disponerse lo suficientemente separadas tal que los procesos vertebrales adyacentes 2, 4 puedan moverse entre sí ligeramente (por ejemplo, lateralmente - tal como durante un movimiento de torcimiento) , permitiendo al paciente mayor flexibilidad de movimiento. Las Figuras 9B y 9C son vistas posteriores en sección transversal parcial del implante 700 mostrado en la Figura 9A. En una modalidad, las alitas desplegables 712, 714 pueden extenderse desde la guía de distracción 710 utilizando un arreglo accionador que comprende una flecha 707 y una leva 716. La leva 716 puede girarse para forzar las alitas 712, 714 para girar hacia afuera desde la guía de distracción 710. Como se muestra, las alitas 712, 714 al menos se colocan parcialmente dentro de una cavidad de la guía de distracción 710. Las Figuras 10A a 10E ilustran una modalidad aún adicional de un implante 800 de acuerdo con la presente invención dispuesto entre los procesos vertebrales adyacentes 2, 4. En esta modalidad, las alitas superior e inferior 812, 814 pueden colocarse dentro de la guía de distracción 810 y pueden desplegarse al accionar un montaje accionador incluyendo un tornillo 807 que tiene una cabeza de acoplamiento 806, o en forma alterna incluir algún otro mecanismo tal como un engranaje. Como puede verse en la Figura 10A el implante 800 puede colocarse entre procesos vertebrales adyacentes 2, 4 como se describe anteriormente con referencia a la Figura 3. El guía de distracción 810 del implante 800 puede emplearse para perforar y/o distraer un ligamento intervertebral 6 conectado entre el proceso vertebral adyacente 2, 4. El implante 800 puede entonces desplazarse entre los procesos vertebrales 2 , 4 de manera tal que la guía de distracción 810 distrae adicionalmente el ligando intervertebral 6 para formar un espacio dentro del cual puede colocarse un espaciador 220. En la modalidad mostrada, el espaciador 220 puede girar respecto a un cuerpo central que se extiende desde la primera ala 230 del implante 800. La primera ala 230 limita y/o bloquea el movimiento sobre un eje longitudinal 825 del implante 800 en la dirección de inserción. Una vez que el implante 800 se dispone según se desea, el montaje accionador puede accionarse para desplegar las alitas superior e inferior 812, 814, formando de esta manera una segunda ala 860 como se muestra en la Figura 9B . La segunda ala 860 limita y/o bloquea el movimiento sobre el eje longitudinal 825 en una dirección opuesta a la dirección de inserción. Con la segunda ala 860 desplegada, los procesos vertebrales adyacentes 2, 4 están al menos colocados parcialmente entre las alas 830, 860, evitando que el implante 800 sea desprendido inconvenientemente del espacio entre los procesos vertebrales adyacentes 2, 4. Como se ilustra en la Figura 9B, la primera ala 830 y la segunda ala 860 pueden disponerse suficientemente separadas tal que los procesos vertebrales adyacentes 2, 4 puedan moverse entre sí ligeramente (por ejemplo, lateralmente - tal como durante un movimiento de torcido) , permitiendo al paciente mayor flexibilidad de movimiento. Las Figuras 10C y 10D son vistas de extremo en sección transversal parcial del implante 800 mostrado en las Figuras 10A y 10B. En una modalidad, las alitas desplegables 812, 814 pueden extenderse desde la guía de distracción 810 utilizando un montaje accionador que comprende un tornillo 806 y un collar roscado 816. El collar roscado 816 puede ser desplazado sobre el tornillo 806 para forzar las alitas 812, 814 a girar hacia afuera desde la guía de distracción 810. Como se ilustra, las alitas 812, 814 son al menos colocada parcialmente dentro de una cavidad de la guía de distracción 810. Las alitas 812, 814 se conectan giratoriamente con el collar roscado 816 en un punto pivote superior 817 y un punto pivote inferior 819. Los pasadores 813, 815 u otros dispositivos de obstrucción pueden colocarse dentro de la cavidad y disponerse de manera tal que los pasadores 813, 815 no interfieran con el arreglo de las alitas 812, 814 en una posición encajada, o no desplegada. Sin embargo, conforme el collar roscado 816 recorre sobre el tornillo 806 en una dirección posterior-a-anterior, la superficie interior de las alitas 812, 814 contacta los pasadores 813, 815 y las alitas 812, 814 giran lejos de la guía de distracción 810. Si se desea, las alitas 812, 814 pueden derivarse a resorte contra los postes 813, 815 de manera tal como en las posiciones encajadas y en la posición desplegada las alitas 812, 814 se sostienen contra los postes 813, 815. Como se ilustra en las Figuras 10D y 10E, cuando el collar roscado 816 ha recorrido una distancia sobre el tornillo 806, las alitas 812, 814 se despliegan para formar una segunda ala 860. Las alitas 812, 814 se extienden sobre una porción significante de la superficie exterior de los procesos vertebrales 2, 4. Cuando se desplazan sobre el eje longitudinal 825 en una dirección opuesta a la dirección de inserción, las alitas 812, 814 contactan los procesos vertebrales adyacentes 2 , 4 y resisten mayor movimiento en dicha dirección. La Figura 10E es una vista de extremo del implante 800 con la segunda ala 860 desplegada. Como se muestra, la cabeza de tornillo 806 se extiende desde la guía de distracción 810; sin embargo, cuando se implementa, es preferible que la cabeza de tornillo 806 ya sea este a nivel con la superficie de la guía de distracción 810 o ligeramente retraída de la superficie de la guía de distracción 810, de manera tal que el movimiento del implante 800 no se obstruye durante distracción del ligamento intervertebral 6 y/o los procesos vertebrales 2, 4. La cabeza de tornillo 806 se muestra que tiene desde la guía de distracción 810 para demostrar arreglo posible respecto al extremo próximo de la guía de distracción 810. Las Figuras HA y 11B ilustran todavía otra modalidad del implante 900 que tiene un arreglo de accionamiento alterno. En dicha modalidad, las alitas 912, 914 pueden invertirse en arreglo de manera tal que las alitas 912, 914 se despliegan al desplazar el collar roscado 916 hacia la cabeza de tornillo 806. Las Figuras 12A y 12B ilustran una modalidad aún adicional del implante 1000 que tiene un montaje de accionamiento alterno. En estas modalidades, las alitas 1012, 1014 incluyen dos porciones abisagradas, cada alita 1012, 1014 se dobla hacia afuera para formar una porción de una segunda ala 1060. La segunda ala 1060 no se extiende tan lejos sobre el eje de la columna, es decir la altura total de la segunda ala 1060 sobre la columna es más pequeña que las modalidades previas. Una altura de segunda ala reducida puede ser ventajosa, cuando se ubican implantes en segmentos de movimiento adyacente, de esta manera evitando contacto indeseable de implantes adyacentes . Como se mencionó anteriormente, en otras modalidades de acuerdo con la presente invención, las alitas pueden ser desplegadas de la guía de distracción utilizando un mecanismo diferente a un tornillo y collar roscado. Por ejemplo, pueden emplearse uno o más engranajes. Además, todavía en otras modalidades las alitas superiores e inferiores pueden tener forma diferente a aquellas formas mostradas en las Figuras 10a a 12B. La invención no se pretende limitada a las alitas que tienen formas tales como las mostradas. En modalidades todavía adicionales, tal como se ilustra en la Figura 13, el implante 1100 puede incluir solo las alitas superiores e inferiores. Por ejemplo, cuando los implantes se ubican en segmentos de movimiento adyacentes puede ser ventajoso el tener una alita inferior 814, de esta manera evitando contacto indeseado de implantes adyacentes 1100. Como será evidente a una persona con destreza ordinaria en la técnica, pueden emplearse miríadas de arreglos de accionamiento diferentes para formar una segunda ala. Implantes de acuerdo con la presente invención no se pretende limitados a aquellos descritos en detalle aquí. MATERIALES PARA UTILIZAR EN IMPLANTES DE LA PRESENTE INVENCIÓN En algunas modalidades, el implante y componentes del implante (es decir, el espaciador, la guía de distracción, etc.) pueden fabricarse de metales grado médico tales como titanio, acero inoxidable, cobalto cromo y sus aleaciones, u otro material de implante conveniente que tiene propiedades biocompatibles y de alta resistencia similares. Adicionalmente, el implante puede ser cuando menos fabricado parcialmente de un metal con memoria de forma, por ejemplo Nitinol, que es una combinación de titanio y níquel . Estos materiales típicamente son radiopacos, y aparecen durante formación de imagen de rayos-X y otros tipos de formación de imagen. Implantes de acuerdo con la presente invención, y/o sus porciones también pueden fabricarse de un material algo flexible y/o capaz de desviarse. En estas modalidades, el implante y/o sus porciones puede fabricarse total o parcialmente de polímeros, copolímeros, mezclas y compuestos de polímeros biocompatibles de grado médico. Un copolímero es un polímero derivado de más de una especie de monómero. Un polímero compuesto es una combinación heterogénea de dos o más materiales, en donde los constituyentes no son miscible y por lo tanto exhiben una interfase entre sí. Una mezcla de polímeros es una mezcla macroscópicamente homogénea de dos o más especies diferentes de polímero. Muchos polímeros, copolímeros, mezclas y compuestos de polímeros son radiolúcidos y no aparecen durante formación de imagen de rayos-X u otros tipos de formación de imagen. Implantes que comprenden estos materiales pueden proporcionar a un médico con una visión menos obstruida de la columna bajo formación de imagen, que con un implante que comprende materiales totalmente radiopacos. Sin embargo, el implante no requiere comprender materiales radiolúcidos. Un grupo de polímeros biocompatibles es el grupo de poliarilétercetona que tiene varios miembros incluyendo poliéterétercetona (PEEK) , y poliétercetonacetona (PEKK) . PEEK demuestra ser un material durable para implantes, y satisface criterios de biocompatibilidad. PEEK grado médico está disponible de Victrex Corporation de Lancashire, Gran Bretaña, bajo el nombre de producto PEEK-OPTIMA . PEKK grado médico está disponible de Oxford Performance Materials bajo el nombre OXPEKK, y también de CoorsTek bajo el nombre de BioPEKK.

Estos materiales grado médico también están disponibles como resinas de polímeros reforzadas tales como resinas reforzadas que exhiben aún mayor resistencia de material.

En una modalidad, el implante puede fabricarse de PEEK 450G, que es un PEEK sin relleno aprobado para implante médico, disponible de Victrex. Otras fuentes de este material incluyen Gharda ubicado en Panoli, India. PEEK 450G tiene las siguientes propiedades aproximadas: Propiedad Valor Densidad 1.3 g/cc Rockwell M 99 Rockwell R 126 Resistencia a la Tracción 97 MPa Módulo de Elasticidad 3.5 GPa Módulo de Flexural 4.1 GPa PEEK 450G tiene propiedades físicas y mecánicas apropiadas y es adecuado para transportar y dispersar una carga física entre procesos vertebrales adyacentes. El implante y/o sus porciones pueden formarse por extrusión, inyección, moldeo por compresión y/o técnicas de maquinado .

Deberá de notarse que el material seleccionado también puede ser relleno. Rellenos pueden agregarse a un polímero, copolímero, mezcla de polímeros o compuesto de polímeros para reforzar un material polimérico. Se agregan rellenos para modificar propiedades tales como propiedades mecánicas, ópticas y térmicas. Por ejemplo, fibras de carbón, pueden agregarse para reforzar polímeros mecánicamente para mejorar la resistencia para ciertos usos, tales como para dispositivos de soporte de carga. En algunas modalidades, otros grados de PEEK están disponibles y se contemplan para utilizar en implantes de acuerdo con la presente invención, tal como grados con relleno de vidrio al 30% o relleno con carbón al 30%, siempre que estos materiales estén autorizados por la FDA para uso en dispositivos implantables, u otra entidad regulatoria. PEEK con relleno de vidrio reduce la velocidad de expansión y aumenta el módulo flexural de PEEK respecto a PEEK sin relleno. El producto resultante se conoce que es ideal para mejorada resistencia, rigidez o estabilidad. PEEK con relleno de carbón se conoce que tiene mejoradas resistencia a compresión y rigidez, y una menor proporción de expansión respecto a PEEK sin relleno. PEEK con relleno de carbón también ofrece resistencia a desgaste y capacidad de transporte de carga.

Como se apreciará, otros materiales policondensados termoplásticos o termoplásticos biocompatibles similarmente convenientes que resisten fatiga, tienen buena memoria, son flexibles y/o se pueden desviar, tienen muy baja absorción de humedad, y buena resistencia al desgaste y/o abrasión, pueden ser utilizados sin apartarse del alcance de la invención. Como se mencionó, el implante puede comprender poliétercetonacetona (PEKK) . Otro material que puede utilizarse incluye poliétercetona (PEK) , poliétercetonaétercetonacetona (PEKEKK) , poliéterétercetonacetona (PEEKK) , y en general una poliariléterétercetona . Además, otras policetonas pueden utilizarse así como otros termoplásticos. Referencia a polímeros apropiados que pueden emplearse en el implante, puede hacerse a los siguientes documentos, todos los cuales se incorporan aquí por referencia. Estos documentos incluyen: la publicación de PCT WO 02/02158 Al, con fecha enero 10, 2002, con título "Bio-Compatible Polymeric Materials;" publicación de PCT WO 02/00275 Al, con fecha de enero 3, 2002, con título "Bio-Compatible Polymeric Materials;" y la publicación de PCT WO 02/00270 Al, con fecha de enero 3, 2002, con título "Bio-Compatible Polymeric Materials." Otros materiales tales como Bionate®, policarbonato uretano, disponible de Polymer Technology Group, Berkeley, California, también pueden ser apropiados debido a la buena estabilidad oxidativa, biocompatibilidad, resistencia mecánica y resistencia a abrasión. Otros materiales termoplásticos y otros polímeros de alto peso molecular pueden ser empleados . MÉTODOS PARA COLOCAR IMPLANTES INTERVERTEBRALES Un método quirúrgico mínimamente invasivo para colocar un implante 300 como se ilustra en las Figuras 2A-8 en la columna cervical, se describe e ilustra aquí. En este método, como se muestra en la Figura 14, de preferencia un alambre guía 780 se inserta a través de una red de colocación 790 en el cuello del receptor del implante. El alambre guía 780 se utiliza para localizar donde se va a colocar el implante 300 respecto a la columna cervical, incluyendo los procesos vertebrales. Una vez que el alambre guía 780 se ubica con el auxilio de técnicas de formación de imagen, se efectúa una incisión en el lado del cuello, de manera tal que un implante 300 de acuerdo con una modalidad de la presente invención, puede colocarse en el cuello a través de una incisión y sobre una línea que es aproximadamente perpendicular respecto al alambre guía 780 y dirigida al extremo del alambre guía 780. El cuerpo principal 301 del implante 300 se inserta en el cuello del paciente.

De preferencia, durante inserción, la guía de distracción 310 perfora o separa el tejido sin cortarlo. Una vez que el cuerpo principal 301 se coloca satisfactoriamente, puede ubicarse un inserto 370 dentro de una cavidad del cuerpo principal 301, provocando que la guía de distracción 310 del cuerpo principal 301 se disponga en una segunda configuración, de manera tal que al menos una porción de la guía de distracción 310 forma una segunda ala. El inserto 370 puede colocarse sobre una línea que es generalmente co-lineal con la línea sobre la cual se inserta el cuerpo principal 301. La anatomía del cuello es tal que es más conveniente y mínimamente invasiva para entrar al cuello desde el lado respecto al cuerpo principal 301 y el inserto 370. Además, un método quirúrgico mínimamente invasivo para colocar un implante como se describe en 2A-8 en la columna lumbar, se describe e ilustra aquí. En este método, como se describe en el diagrama de flujo de la Figura 15A, de preferencia puede practicarse una abertura o incisión unilateral utilizando una aproximación posterior y una anterior (etapa 102) . La incisión unilateral puede realizarse por ejemplo en un sitio alguna distancia a la izquierda de un eje sobre el proceso vertebral . La incisión o abertura puede ser agrandada, y puede colocarse una herramienta de distracción dentro de la incisión, de manera tal que el extremo próximo de la herramienta de distracción (etapa 104) puede tener acceso a un lado expuesto del ligamento intervertebral . La herramienta de distracción puede desplazarse a través de ligamento intervertebral, de esta manera distrayendo el ligamento intervertebral para recibir el implante (etapa 106) . Una vez que el ligamento intervertebral se distrae lo suficiente, la herramienta de distracción puede desprenderse y retirarse de la incisión (etapa 108) . Una vez que la herramienta de distracción se ha retirado de la incisión, el implante puede colocarse en la abertura dilatada, y la guía de distracción del implante puede desplazarse a través de la abertura dilatada (etapa 110) . El implante además puede desplazarse a través de la abertura hasta que el espaciador se ubica según se desee entre los procesos vertebrales adyacentes del segmento de movimiento objetivo (etapa 112) . El espaciador está libre para girar de manera tal que la carga se distribuye más uniformemente sobre la superficie de los procesos vertebrales. Opcionalmente, el implante puede ser desplazado a través de la abertura dilatada hasta que la primera ala contacta los procesos vertebrales adyacentes, de esta manera bloqueando mayor movimiento en la dirección de inserción. Una vez que el implante se arregla adecuadamente, el inserto puede ubicarse en el extremo distante del implante, de manera tal que el inserto puede desplazarse dentro y a través de la cavidad hueca del cuerpo central hueco (etapa 114) . Conforme el inserto se apoya dentro de la cavidad, la guía de distracción se divide, y la alita superior y la alita inferior despliegan una segunda ala. Las herramientas restantes pueden retirarse de la incisión y la incisión puede cerrarse (etapa 116) . De preferencia durante inserción, el extremo de distracción perfora o separa el tejido sin cortar el tejido. Además, un método quirúrgico mínimamente invasivo para colocar un implante como se ilustra en las Figuras 9A-13 en la columna lumbar o región lumbar de la columna, se describe e ilustra aquí. En este método, como se describe en el diagrama de flujo de la Figura 15B, puede realizarse una incisión o abertura utilizando una aproximación posterior y una anterior (etapa 202) . La incisión o abertura puede agrandarse y puede colocarse una herramienta de distracción dentro de la incisión de manera tal que el extremo próximo de la herramienta de distracción (etapa 204) puede tener acceso a un lado expuesto del ligamento intervertebral. La guía de distracción puede desplazarse a través del ligamento intervertebral y distraerse, de esta manera distrayendo al ligamento intervertebral para recibir el implante (etapa 206) . Una vez que el ligamento intervertebral se distrae lo suficiente, la herramienta de distracción puede desprenderse y retirarse de la incisión (etapa 208) . Una vez que la guía de distracción se ha retirado de la incisión, el implante puede ubicarse en la abertura dilatada, y la guía de distracción del implante puede desplazarse a través de la abertura dilatada (etapa 210) . El implante además puede desplazarse a través de la abertura hasta que el espaciador se ubica según se desee entre los procesos vertebrales adyacentes del segmento de movimiento objetivo (etapa 212) . El espaciador está libre para girar, de manera tal que la carga se distribuye más uniformemente sobre la superficie de los procesos vertebrales. Opcionalmente, el implante puede desplazarse a través de la abertura dilatada hasta que la primera ala contacta los procesos vertebrales adyacentes, de esta manera bloqueando mayor movimiento en la dirección de inserción. Una vez que se dispone adecuadamente el implante, una herramienta de accionamiento puede insertarse dentro de la incisión en un lado opuesto de los procesos vertebrales adyacentes desde el punto de inserción (etapa 214) . La herramienta de accionamiento puede acoplar el montaje de accionamiento y puede accionar el montaje de accionamiento de manera tal que la alita superior y la alita inferior despliegan una segunda ala, como se describió anteriormente (etapa 216) . Las herramientas restantes pueden retirarse de la incisión y la incisión puede cerrarse (etapa 218) . De preferencia durante inserción, el extremo de distracción perfora o separa el tejido sin cortar el tejido. La anterior descripción de la presente invención se ha presentado para propósitos de ilustración y descripción. No se pretende ser exhaustivos o limitar la invención a las formas precisas descritas. Muchas modificaciones y variaciones serán aparentes a aquellos con destreza en la especialidad que la practiquen. Las modalidades se eligieron y describieron a fin de explicar los principios de la invención y su aplicación práctica, de esta manera permitiendo a otros con destreza en la técnica el comprender la invención para diversas modalidades y con diversas modificaciones como sea adecuado para el uso particular contemplado. Se pretende que el alcance de la invención se defina por las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (10)

1. REIVINDICACIONES 1. Un implante tervertebral adaptado para insertarse entre procesos vertebrales, el implante se caracteriza porque comprende: un separador; una guía de distracción que tiene una primera configuración; en donde la guía de distracción puede disponerse en una segunda configuración, y en donde cuando la guía de distracción se dispone en la segunda configuración, la guía de distracción limita movimiento en el implante intervertebral cuando el implante intervertebral se coloca entre procesos vertebrales.
2. 2 El implante de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye una primera ala; y en donde el separador se coloca entre la primera ala y la guía de distracción
3. 3. El implante de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el separador incluye una cavidad; y el implante además incluye: un inserto adaptado para desplazarse en la cavidad; y cuando el inserto se desplaza en la cavidad, la guía de distracción se dispone desde la primera configuración a la segunda configuración.
4. 4. El implante de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una primera porción asociada giratoria con uno de la guía de distracción y el espaciador, una primera protuberancia que se extiende desde la primera porción, una segunda porción asociada giratoria con uno de la guía de distracción y el espaciador, y una segunda protuberancia que se extiende desde la segunda porción; y en donde la guía de distracción se dispone en una segunda configuración al aplicar una fuerza a la primera protuberancia y la segunda protuberancia, de manera tal que la primera porción y la segunda porción giran alejadas entre sí.
5. 5. El implante de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la guía de distracción incluye una primera alita y una segunda alita; la segunda alita se asocia giratoria con el separador; en donde la guía de distracción se dispone en una segunda configuración, al desplazar la segunda alita para girar lejos de la primera alita.
6. 6. El implante de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la guía de distracción incluye un extremo de distracción y un ala montada giratoria en la guía de distracción hacia atrás del extremo de distracción; el ala es giratoria desde una primera posición adyacente al extremo de distracción a una segunda posición lejos del extremo de distracción.
7. 7. Un implante intervertebral adaptado para insertarse entre procesos vertebrales, el implante se caracteriza porque comprende: un separador; una guía de distracción que incluye una alita que se puede extender desde la guía de distracción; un accionador asociado operativamente con la alita, de manera tal que cuando el accionador se opera, la alita se extiende desde la guía de distracción.
8. 8. El implante de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque además incluye: un cuerpo central; y en donde el separador se coloca giratorio respecto al cuerpo central y la guía de distracción se extiende desde el cuerpo central.
9. 9. El implante de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la alita es una primera alita, y la guía de distracción además incluye una segunda alita; la segunda alita se extiende desde la guía de distracción; y cuando el accionador se opera, la segunda alita se extiende desde la guía de distracción.
10. 10. Un implante intervertebral adaptado para insertarse entre procesos vertebrales, el implante se caracteriza porque comprende: una primera ala; un cuerpo central que se extiende desde la primera ala; un separador colocado giratoriamente respecto al cuerpo central; una guía de distracción que se extiende desde el cuerpo central, la guía de distracción incluye un actuador colocado al menos parcialmente dentro de la guía de distracción; una primera alita y una segunda alita asociadas operativamente con el actuador y adaptadas para extenderse desde la guía de distracción; en donde la primera alita y la segunda alita se extienden al operar el accionador.