MX2007006251A

MX2007006251A - Metodo y aparato para entregar la epinefrina.

Info

Publication number: MX2007006251A
Application number: MX2007006251A
Authority: MX
Inventors: Ronald Wyrick
Original assignee: Washington Biotech Corp
Priority date: 2004-12-06
Filing date: 2005-12-06
Publication date: 2007-09-11
Also published as: WO2006062997A1; JP2008522668A; BRPI0518460A2; SMP200700024B; AU2005314174A1; US20080154199A1; US20060129122A1; EP1824560A1; EP1824560A4; SMAP200700024A; NO20073489L; RU2007125259A; CA2585707A1

Abstract

Se da a conocer un metodo para la administracion de la epinefrina a un paciente, este metodo incluye administrar una primera dosis de la epinefrina por medio de una inyeccion automatica, seguido por la administracion de una segunda dosis de dicha epinefrina, por medio de una inyeccion manual La primer y segunda inyecciones se administran usando la misma jeringa. En algunas modalidades, la primera y segunda inyecciones proporcionan el mismo volumen de medicina al paciente. En modalidades particulares, la primera y segunda inyecciones de epinefrina tienen volumenes de 0.15 o de 0.3 ml.

Description

MÉTODO Y APARATO PARA ENTREGAR LA EPINEFRINA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La emergencias alérgicas, tal como la anafilaxis, son de ínteres creciente, dado la consciencia en aumento de los miembros del publico y su frecuencia y severidad potencial. La anafilaxis es una reacción alérgica, sistemica, severa, súbita y puede ser fatal en muchos casos si se de a sin tratar. La anafilaxis puede implicar varias áreas del cuerpo, tal como la piel, el tracto respiratorio, el tracto gastrointestinal y el sistema cardiovascular. Los síntomas agudos ocurren dentro de minutos hasta dos hors después del contacto con la sustancia que causa la alergia; pero en raros casos puede retardarse el ataque por tanto como cuatro horas. El contacto con agentes que inducen la anafilaxis, y la severidad de la reacción anafilactica resultante, pueden ser extremadamente impredecibles . Por lo tanto, los alergistas recomiendan que las personas que tengan una historia personal o de familia de la anafilaxis estén preparados para auto-administrarse un tratamiento de emergencia en todo momento. Adicionalmente, los adultos encargados del cuidado de los niños, quienes tengan el riesgo de anafilaxis, deben también estar preparados para administrar primeros auxilios anafílácticos . Los síntomas de la anafilaxis incluye uno o más de los siguientes, generalmente dentro de 1 a aproximadamente 15 minutos de exposición al antígeno: agitación, un sentimiento de inquietud, enrojecimiento, palpitaciones, parestesia, pruritos, pulsaciones en las orejas, tos, estornudos, urticaria, angioedema, dificultad para respirar debido al edema de la laringe o broncoespasmo, náuseas, vómito, dolor abdominal, diarrea, choque, convulsiones, incontinencia, insensibilidad y muerte. Una reacción anafiláctica puede incluir colapso cardiovascular, aún en la ausencia de síntomas respiratorios . De acuerdo con el Manual de Merck, el tratamiento inmediato con la epinefrina es imperativo para el tratamiento exitoso de la anafilaxis. Manual de Merck, 17° Edición, 1053-1054 (1999) . La dosis recomendada es de alrededor del 0.01 ml/kg en adulto; usualmente alrededor de 0.3 a 0.5 ml de una dilución de 1:1000 de epinefrina en un portador adecuado. Mientras la dosis puede ser dada manualmente, o subcutáneamente o intramuscularmente, en años recientes las inyecciones automáticas han llegado a ser un medio de primeros auxilios aceptados de la entrega de la epinefrina. Se recomienda que las personas con riesgo de anafilaxis y personas responsables de niños con riesgos de anafilaxis, mantengan uno o mas inyectores automáticos de la epinefrina en un lugar conveniente en todo momento. Se recomienda ademas que, si los síntomas de la anafilaxis persisten después de inyectar la primera dosis de epinefpna, el paciente debe ser tratado con una segunda dosis de epinefrina (alrededor de 0.3 ml de la dilución de 1:1000) .aceptadas Los inyectores automáticos, tal como los descritos en las Patentes de E.U.A., Nos. 5,358,489; 5,540,664; 5,665,071 y 5,695,472, son conocidos. En general, todos los inyectores automáticos contienen un volumen de la solución de epinefpna que se va a inyectar. En general, los inyectores automáticos incluyen un deposito para retener la solución de epinefpna, el cual esta en comunicación de fluido con una aguja para entregar la droga, al igual que un mecanismo para desplegar automáticamente la aguja, insertar la aguja dentro del paciente y entregar la dosis a este paciente. Un inyector automático especifico de la técnica anterior se describe en la patente de E.U.A., No. 5,695,472, la cual se incorpora aquí en su totalidad. Los inyectores automáticos para la inyección de la solución de epinefpna incluyen los inyectores automáticos cubiertos por la patente de E.U.A., No. 4,031,893. Inyectores ejemplares proporcionan alrededor de 0.3 ml de la solución de epinefrina a aproximadamente una concentración de 0.5 o de 1 mg de la epmefrina por ml de solución (1:2000 o 1:1000, respectivamente) . Cada inyector es capaz de entregar solamente una dosis de la epinefpna y cualquier epinefpna dejada en el inyector automático (generalmente alrededor del 90% del volumen original de la epinefrina) no está disponible para la entrega y debe ser descartado. Así, cuando uno necesita una segunda dosis de la epinefpna, después gue se ha entregado la primera dosis. un segundo inyector automático debe ser empleado. Asimismo, si el inyector automático funciona mal (es decir, falla en desplegar la aguja, despliega la aguja pero falla en distribuir la dosis de la epinefrina, etc.) no hay manera en el acceso a la epinefrina remanente en forma manual. De nuevo, una unidad de inyector automático adicional debe ser empleado en tal situación.

Adicionalmente, los inyectores automáticos disponibles entregan un volumen uniforme de 0.3 ml de la epinefrina al paciente, si este paciente es un adulto o un niño. La versión pediátrica entrega 0.3 ml de una dilución de 1:2000 de la epinefrina. Este volumen de medicina puede presentar una molestia severa a un niño más pegueño, lo cual puede conducir la pobre aceptación o no aceptación del paciente. Dada la amenaza aguda y potencialmente letal presentada por la anafilaxis, es necesario el acatamiento del paciente pronto y diligente. Asi, existe la necesidad de un método de tratamiento de la anafilaxis, done la disks de la epinefrina pueda ser entregada desde el mismo dispositivo. También existe la necesidad de un dispositivo, adaptado para entregar dos dosis de la epinefrina al mismo paciente. Igualmente existe la necesidad de un método para tratar la epinefpna a una persona que pesa menos de alrededor de 15 kg, donde un volumen menor de la epinefrina se pueda entregar al paciente. También hay la necesidad de un dispositivo capaz de entregar dos de tales dosis mas pequeñas a un paciente que pese menos de alrededor de 15 kg . La invención cumple con las necesidades anteriores y proporciona igualmente ventajas relacionadas.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención cumple con las necesidades anteriores y relacionadas, por la provisión de un método mejorado de tratar las emergencias alérgicas, tal como la anafilaxis, con la epinefrina. El método comprende inyectar a un paciente, una primera dosis de la epmefpna y después inyectar, desde el mismo dispositivo, una segunda dosis de la epmefrina. La primera dosis es entregada por una inyección automática, en tanto la segunda dosis es entregada manualmente. Tanto la primera como la segunda dosis tienen un volumen de aproximadamente 0.3 ml y una concentración de aproximadamente 1 mg de la epinefrina por ml de solución. La invención ademas proporciona otro método mejorado de tratar emergencias medicas, tal como la anafilaxis, con la epinefpna., Este método comprende inyectar al paciente una primera dosis de la epinefrina y después inyectar, desde el mismo dispositivo, una segunda dosis de la epinefpna. La primera dosis se entrega por la inyección automática, en tanto la segunda dosis se entrega manualmente. Tanto la primera como la segunda dosis tienen un volumen de aproximadamente 0.15 ml y una concentración de aproximadamente 1 mg de la epinefrina por ml de la solución.

La invención ademas proporciona un dispositivo mejorado para tratar emergencias medicas, tal como la anafilaxis. El dispositivo contiene una solución de la epinefpna a una concentración de aproximadamente 1 mg de la epinefpna por ml de la solución. El dispositivo ademas incluye medios para entregar la primer dosis de alrededor de 0.3 ml de la solución de epinefpna a un paciente automáticamente, al igual que medios para entregar una segunda dosis de 0.3 ml de la solución de la epinefpna al paciente manualmente . La invención ademas proporciona un equipo para el tratamiento de emergencias alérgicas, tal como la anafilaxis. Este equipo incluye un dispositivo, como se describió antes, y las instrucciones para usar el dispositivo para tratar la anafílaxis . La invención igualmente proporciona un dispositivo mejorado para tratar emergencias alérgicas. El dispositivo contiene una solución de la epinefrina a una concentración de alrededor de 1 mg de la epinefpna por ml de la solución. Este dispositivo contiene una solución de la epinefpna a una concentración de alrededor de 1 mg de la solución de la epinefrina por ml de la solución. El dispositivo ademas incluye medios para entregar una primera dosis de alrededor de 0.15 ml de la solución de la epinefrina a un paciente automáticamente, al igual gue medios para entregar una segunda dosis de 0.15 ml de la solución de la epmefrina a un paciente manualmente. Esta invención ademas proporciona un equipo de tratamiento de la anafilaxis. Este equipo incluye un dispositivo, como se describió antes, y las instrucciones para usar el dispositivo para tratar una emergencia alérgica.

INCORPORACIÓN COMO REFERENCIA Todas las publicaciones y solicitudes de patente, mencionadas en esta especificación, se incorporan aquí como referencia en la misma extensión como si cada publicación o solicitud de patente individual se indicaran especifica e individualmente como incorporadas por referencia.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las novedosas características de la invención se señalan con particularidad en las reivindicaciones anexas. Un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención, se obtendrá con referencia a la siguiente descripción detallada la cual indica modalidades ilustrativas en donde se utilizan los principios de la invención y en los dibujos acompañantes, en los cuales: Las modalidades preferidas de la invención se describen abajo con referencia a los dibujos acompañantes, en los cuales: la Figura 1 es una vista lateral en sección de un subconjunto de jeringa hipodérmica de la variedad de una sola aguja. Es también una vista de una modalidad de una jeringa de acuerdo con la presente invención, después que se ha removido de un inyector automático, como se describe aquí; la Figura 2 es una vista lateral en sección de un subconjunto de jeringa de doble aguja. También es una vista de una modalidad de una jeringa, de acuerdo con la presente invención, después que se ha removido de un inyector automático, como se describe aquí; la Figura 3 es una vista lateral en sección de una primea modalidad de un dispositivo inyector automático, de acuerdo con la invención, en una condición erguida; la Figura 4 es una vista lateral en sección, similar a la Figura 3, gue muestra la aguja en una condición extendida; la Figura 5 es una vista lateral en sección, similar a la Figura 3, en que un subconjunto de jeringa de doble aguja está en una condición erguida; la Figura 6 es una vista lateral en sección, similar a la Figura 5, que muestra el conjunto de jeringa de doble aguja, en una condición extendida; la Figura 7 es una vista en sección detallada, agrandada, de un arreglo de ajuste y detención de dosis, por el cual múltiples dosis pueden ser administradas desde el mismo subconjunto de jeringa; la Figura 8 es una vista similar a la vista de detalle de la Figura 7, que muestra un collar de tope, removido y los componentes remanentes de la Figura 7, en posición para una segunda dosis; la Figura 9 es una vista en detalle, en sección, agrandada, de un controlador 38 de la penetración del manguito, modalidad usada en conjunto con un subconjunto de una sola aguja, con la aguja en una posición retractada; la Figura 10 es una vista similar a la Figura 9, que muestra el subconjunto de jeringa acoplado al controlador 38 de penetración del manguito y la aguja extendida a una profundidad de penetración deseada; la Figura 11 es una vista en detalle, en sección, agrandada, de un controlador 38 de penetración de resorte de compresión, usado en conjunto con un subconjunto de aguja doble, con la aguja en una posición retractada; la Figura 12 es una vista similar a la Figura 11, que muestra solo el sello de la ampolleta 121 perforado, el controlador 38 de penetración del resorte de compresión comprimido y la aguja delantera en una posición extendida. la Figura 13 es una vista en sección, que muestra una tapa de extremo y el controlador 38 de penetración en donde cualquiera de loa varios manguitos de control de longitud se puede seleccionar e instalar, para el control variable de la penetración de la aguja a varias profundidades de penetración seleccionadas; la Figura 14 es una vista en sección que muestra la tapa de extremo y un controlador 38 de penetración de resorte de compresión instalado. Varias longitudes y otros parámetros de los resortes de control pueden ser usados para controlar la penetración de agujas a vanas profundidades seleccionadas; las Figuras 15A-15F son vistas laterales que muestran diferentes controladores 38s de penetración de resorte de compresión de varias longitudes y regímenes de avance helicoidales que afectan la profundidad de penetración de las agujas; la Figura 16 es una vista superior de un collar de tope preferido; la Figura 17 es una vista en elevación lateral del collar de tope de la Figura 16; la Figura 18 es una vista de extremo del medio de remoción 80 de una cubierta preferida; la Figura 19 es una vista lateral del medio de remoción 90 de cubierta de la Figura 18; la Figura 20 es una vista lateral de una construcción de la barra de impulso, que tiene cuatro patas; la Figura 21 es una vista de extremo de la barra de impulso de la Figura 20; la Figura 22 es una vista de extremo de un manguito preferido del controlador 28 de penetración; la Figura 23 es una vista en sección lateral del manguito del controlador 38 de penetración de la Figura 22, tomado a lo largo de la línea de sección 23-23 de la Figura 22, la Figura 24 es una vista lateral en sección, parcial, agrandada, de un extremo de boquilla de una construcción de inyector preferida, que tiene un cojín resiliente y distribuidor de carga y anillo de guia colocados entre el soporte de la jeringa. El inyector esta en una condición erecta con la jeringa retractada; la Figura 25 es una vista similar a la Figura 24, con el inyector mostrado en el conjunto de jeringa en una posición extendida; la Figura 26 es una vista lateral en sección, parcial, agrandada, de otra forma preferida de la invención en una condición erguida con la aguja retractada; la Figura 27 es una vista parcial, similar a la Figura 26, con el inyector mostrado con el conjunto de jeringa en una posición extendida; la Figura 28 es una vista en sección, que muestra una cubierta preferida de almacenamiento del auto-inyector, de acuerdo con las invenciones; la Figura 29 es una vista lateral de una parte de fondo de la cubierta mostrada en la Figura 28; la Figura 30 es una vista en sección, detallada, alargada, como se muestra en el circulo 30 de la Figura 29; la Figura 31 es una vista lateral de una parte superior de la cubierta, mostrada en la Figura 28; la Figura 32 es una vista de extremo superior de la parte de cubierta superior, mostrada en la Figura 31; la Figura 33 es una vista de extremo de fondo de la parte de cubierta superior mostrada en la Figura 31; la Figura 34 es una vista en detalle, que muestra la parte que forma la extensión de montaje de la parte de cubierta superior de la Figura 31; la Figura 35 es una vista en detalle lateral, de la extensión de montaje usada para montar un sujetador a la parte de cubierta superior de la Figura 31, tomada en el circulo 35 de la Figura 31; y la Figura 36 es una vista en sección agrandada, tomada en el circulo 36 de la Figura 31.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona métodos para tratar emergencias alérgicas, tal como la anafilaxis. La invención ademas proporciona dispositivos para tratar emergencias alérgica, tal como la anafilaxis. Asimismo, la invención proporciona equipos para tratar emergencias alérgicas, tal como la anafilaxis. Como se describió antes, la anafilaxis significa una reacción alérgica, aguda y severa, a un alérgeno (ant?geno(. El tratamiento de la anafilaxis significa mejorar o aliviar los síntomas de la anafilaxis Tal tratamiento puede ser, y en muchos casos es, temporal. Por ejemplo, en modalidades de la invención, el método, dispositivo o equipo de la invención proporcionará alivio de emergencia de los síntomas de la anafilaxis por un tiempo suficiente para que el paciente busque asistencia médica profesional. Asi, los dispositivos y equipos de la invención son muy adecuados para la inclusión en estuches de primeros auxilios en establecimientos el cuidado profesional de los niños y en hogares, especialmente cuando se alojan una o más personas, las cuales se sabe están con riesgo de la anafilaxis. Ellos también son muy adecuados para la inclusión en los llamados carros de chogue en las salas de emergencia médica. Ellos pueden también ser llevados convenientemente por aquellos en riesgo de la anafilaxis o que están al cuidado de personas con riesgo de la anafilaxis. Los métodos de la invención son adecuados para tratar personas con el riesgo de emergencias alérgicas, tal como la anafilaxis, en muchos de loe establecimientos antes mencionados. Asi, el tratamiento de una emergencia alérgica incluye el tratamiento de la anafilaxis, para la cual la invención es especialmente bien adecuada. Ademas, el tratamiento de la emergencia alérgica incluye el tratamiento de otras condiciones alérgica que se pueden tratar con la epinefpna. Por ejemplo, los síntomas de reacciones anafílactoides a drogas que semejan estrechamente la anafilaxis y se tratan de una manera similar. En casos donde no es claro si la reacción es una respuesta inmunológica sistemica (anafilaxis) o una respuesta tóxica sistémica (reacción anafílactoide) , la primera línea aceptada de tratamiento es con la epinefrina. En este sentido, el tratamiento de una emergencia alérgica acompaña el tratamiento de la anafilaxis, una respuesta anafílactoide o ambas. En algunas modalidades, la presente invención proporciona un método para tratar una emergencia alérgica, tal como la anafilaxis, en un paciente, que comprende administrar al paciente dos dosis de la epinefpna desde el mismo dispositivo. El método incluye inyectar automáticamente a un paciente que o necesite, una primera dosis de la epinefpna, que consiste esencialmente de alrededor de 0.3 ml de una solución de la epmefrina y en seguida inyectar manualmente al paciente una segunda dosis de epinefpna, que consiste esencialmente de alrededor de 0.3 ml de la solución de epinefrina. La concentración de la epinefrina en la solución es de aproximadamente 1 mg de epinefrina por ml de solución.

En algunas modalidades, además de aproximadamente 1 mg de la epinefrina por ml, la solución también contiene uno o más ingredientes activos, tal como el bisulfito de sodio, como preservativo, un regulador del pH, un ingrediente que proporcione la isotonicidad, o sus mezclas. La primera dosis puede ser auto-administrada por el paciente, o puede ser administrada por alguna otra persona que el paciente, tal como aquella al cuidado de la salud o un medico profesional. Es necesario que el paciente vigile sus síntomas, o que la persona al cuidado del paciente vigile los síntomas de este paciente. En casos donde los síntomas de la anafilaxis no mejoren adecuadamente por la administración de la primera inyección de 0.3 ml de 1 mg/ml epmefrina , será necesario administrar una segunda dosis manual. Adicionalmente, en casos donde el paciente es incapaz de obtener asistencia médica profesional, antes de los efectos benéficos de la primera dosis inyectada automáticamente y el efecto de la dosis comienza a descender, sera necesario administrar una segunda dosis manual. Así, en ciertas modalidades, la segunda dosis se administra en menos de unos 30 minutos después de la primera dosis, por ejemplo menos de unos 20 minutos después de la primera dosis. En modalidades particulares, la segunda dosis se administra en menos de 10 minutos después de la primera dosis .

La segunda dosis puede ser auto-administrada por el paciente o administrada por alguna otra persona que el paciente. En algunas modalidades, tanto la primera como la segunda dosis son auto-administradas por el paciente, tanto la primera como la segunda dosis son administradas por una persona además del paciente, la primera dosis se administra y la segunda dosis se administra por alguna otra persona además del paciente o la primera dosis se administra por alguna otra persona además del paciente y la segunda dosis es auto-administrada por el paciente. Una primera dosis, inyectada automáticamente, de 0.3 mg/ml de 1 mg/ml de la solución de epinefrina, seguida por una dosis manual subsiguiente, de la misma solución de epinefrina, se considera especialmente adecuada para tratar adultos y niños de más de 15 kg de peso corpóreo. Así, en algunas modalidades, el peso del paciente es de al menos 30 kg. En otras modalidades, el peso del paciente es de al menos 15 kg. La concentración de 0.3 mg/ml es también especialmente adecuada para tratar adultos y niños de 12 años de edad y mayores . Una primera dosis, inyectada automáticamente, de 0.3 mg/ml de 1 mg/ml de solución de epinefrina se considera especialmente adecuada para tratar adultos de más de 12 años de edad y mayores. Así, en algunas modalidades, el paciente es un adulto. En otras modalidades, el paciente es un niño de 12 años de edad o mayor. En algunas modalidades, la presente invención proporciona un método para tratar la anafilaxis en un paciente, que comprende administrar al paciente dos dosis de epinefrina desde el mismo dispositivo. El método incluye inyectar automáticamente en un paciente que lo necesite, una primera dosis de epinefrina que consiste especialmente de alrededor de 0.15 ml de una solución de epinefpna y en seguida inyectar manualmente en el paciente una segunda dosis de epmefrina que consiste esencialmente de alrededor de 0.15 ml de la solución de epinefpna. La concentración de la epinefrina en la solución es de 1 mg de epinefrina por ml de solución. En algunas modalidades, además del 1 mg de la epinefrina por ml, la solución también contiene uno o más ingredientes inactivos, tal como el bisulfito de sodio, como un preservativo, un regulador del pH, un ingrediente que proporcione isotonicidad, o sus mezclas. Es necesario que el paciente vigile sus síntomas, o que la persona al cuidado del paciente vigile los síntomas del mismo. En casos donde los síntomas de la anafilaxis no son mejorados por la administración de la primera inyección automática de 0.15 ml, de 1 mg/ml de la epinefrina, será necesario administrar una segunda dosis manual.

Adicionalmente, en casos donde el paciente es incapaz de obtener asistencia medica profesional, antes de los efectos benéficos de la primera dosis, inyectada automáticamente, comiencen a declinar, sera necesario administrar una segunda dosis manual. Asi, en ciertas modalidades, la segunda dosis es administrada en menos de unos 30 minutos después de la primera dosis, por ejemplo menos de alrededor de 20 minutos después de la primera dosis. En modalidades particulares, la segunda dosis es administrada en menos de alrededor de 10 minutos después de la primer dosis. la segunda dosis puede ser auto-administrada por el paciente o administrada por otra persona que el paciente. En algunas modalidades, tanto la primera como la segunda dosis son auto-administradas por el paciente, tanto la primera como la segunda dosis son administradas por otra persona ademas del paciente, la primera dosis es auto-administrada y la segunda es administrada por otra persona que el paciente, o la primera dosis es administrada por alguna persona ademas del paciente y la segunda dosis es auto-administrada por el paciente. La menor dosis de la solución de la epinefrina, de 0.15 mg/ml, es especialmente adecuada para tratar pacientes menores que pueden encontrar la inyección de volumen mayor de 0.3 mg/ml, no confortable, dolorosa o intimidante. Asi, en algunas modalidades, los pesos de los pacientes son menores de alrededor de 15 kg . La dosis menor de la solución de la epinefrina, de 0.15 mg/ml, es especialmente adecuada para tratar pacientes mas jóvenes, especialmente niños, quienes pueden encontrar la inyección de volumen mayor de 0.3 mg/ml, no confortable, dolorosa o intimidante. Así, en algunas modalidades, en que la dosis de 0.15 mg/ml de dilución 1:10000 de la epinefpna, el paciente es un niño. En modalidades particulares, el niño es menor de aproximadamente 12 años de edad. En algunas modalidades, la invención proporciona un dispositivo de entrega de droga para el tratamiento de la anafilaxis. Este dispositivo de entrega de droga contiene suficiente solución de la epinefpna para la inyección de al menos dos dosis de esta solución de la epinefrina de 0.15 ml cada una. La solución de la epinefpna tiene una concentración de aproximadamente 1 mg de la epinefpna por ml de solución. En algunas modalidades, aparte de 1 mg/ml de solución, la solución de la epinefrina también contiene al menos un ingrediente inactivo farmacéuticamente, tal como el bisulfito de sodio, como un preservativo, un regulador del pH, un agente para ajustar la osmolandad (tal como para establecer o mantener la isotonicidad con el tejido en el cual la solución se va a inyectar) , o una mezcla de dos o más de los anteriores. Así, según se usa aquí, a no ser que se defina de otra manera, el termino de "solución de epinefrina" significa una solución de 1 mg de la epinefpna por ml de la solución acuosa, la cual comprende, opcionalmente, uno o más ingredientes adicionales, ademas de la epinefpna, y agua, tal como preservativos, reguladores, y un agente para ajustar la osmolaridad . Modalidades de tal dispositivo son provistas en la patente de E.U.A., No. 5,695,472 y la Solicitud de Patente de E.U.A., No. de Serie 11/006,382, presentada el 6 de diciembre del 2004, ambas de las cuales se incorporan aquí como referencia en su totalidad.

Subconjuntos de Jeringa Las Figuras 1 y 2 ilustran subconjuntos 10 y 11 de jeringa, que son capaces de usarse con la presente invención. Los conjuntos o subconjuntos 10 y 11 de jeringas ilustrados, son ambos de estructura conocida y están disponibles comercialmente . Subconjuntos comerciales ejemplares son fabricados, vendidos o distribuidos bajo la marca comercial de CARPUJECT™ por Hospira, Inc. Otros subconjuntos pueden también ser adecuados, pero pueden requerir alguna modificación, dependiendo de los parámetros de construcción.

Ambas configuraciones de sub-ensambles incluyen una ampolleta 12 que puede ser un frasco pequeño de vidrio o de plástico para contener la solución de epmefrina antes mencionada (1:1000) . La cantidad de la solución de la epinefrina sera suficiente para entregar al menos una cantidad completa de las primeras y segundas dosis. Cuando las dos dosis que se van a entregar son de 0.3 ml de la solución de la epmefrina de 1.0 mg/ml, la cantidad de la solución de la epinefrina dentro de la ampolleta 12 es al menos de alrededor de 0.6 ml, al menos alrededor de 0.7 ml, al menos de alrededor de 0.8 ml, al menos de alrededor de 1.0 ml o mayor. En modalidades en las cuales las dos dosis que se van a entregar son de 0.15 ml de la solución de epinefpna de 1.0 mg/ml, la cantidad de la solución de la epinefrina dentro de la ampolleta 12 es al menos de alrededor de 0.3 ml, al menos de alrededor 0.4 ml, al menos de alrededor de 0.5 ml, al menos de alrededor de 0.6 ml, al menos de alrededor de 0.8 ml o mayor. La cantidad precisa de la solución de la epinefpna sera determinada por la persona experta en la técnica, considerando tales factores como el volumen muerto de la jeringa, etc. En ambos conjuntos de jeringa, 10 y 11, la ampolleta 12 incluye un extremo posterior 13, que esta potencialmente abierto para recibir, en forma deslizante, un embolo 14. Este embolo 14 y el listón del embolo (no mostrado en esta vista) pueden ser movidos axialmente dentro del barreno 15 de la ampolleta por aplicación de la fuerza axial contra la flecha 61 del embolo. Este embolo 14 forzara asi la solución de la epinefpna a través de un conjunto 16 de aguja hueco en el extremo delantero de la ampolleta 12, cuando este embolo 14 es oprimido contra el extremo delantero o la aguja, es decir, hacia la aguja 17 (Figura 1) 25 (Figura 2) . Los subconjuntos 10 y 11 difieren en la construcción de sus conjuntos 16 de aguja. El subconjunto 10 (Figura 1) es de la variedad de aguja fija, en que una aguja hueca fija 17 se monta por un cubo fi o 21 la ampolleta asociada 12. La aguja 17 se comunica en forma abierta con la solución de la epinefrina dentro de la ampolleta 12 y expulsa la solución de la epinefrina en respuesta al movimiento forzado del desplazamiento del fluido del embolo 14. Una cubierta 19 puede ser incluida para cubrir, en forma liberable, la aguja fija 17 para fines sanitarios y de seguridad, y debe ser removida antes de la administración de la inyección. El conjunto 16 de aguja para el subconjunto 11 de jeringa (Figura 2) difiere de la estructura del conjunto de aguja fi o 10 descrito anteriormente. El subconjunto 11 de jeringa hace uso de un conjunto de aguja doble 20 en el cual un cubo de aguja doble, 90 o 21 monta una aguja de penetración 22 de sello, qua se proyecta hacia atrás hacia un sello penetrable 23 en la ampolleta asociada 12. la aguja 24 que penetra la carne se proyecta adelante. En la práctica, ambas agujas 22 y 24 pueden ser hechas integrales. En tal construcción integral, ambas agujas pueden ser formadas del mismo tubo de aguja afilado en ambos extremos y fi o en forma inmóvil en el cubo 90 del conjunto de aguja. El cubo 90 monta ambas agujas 22 y 24 y tiene un receptáculo, en forma de copa, para recibir el extremo sellado de la ampolleta 12. También tiene, preferiblemente, características o provisiones para montar las agujas en una relación de deslizamiento axial a un medio de retención 25 del sello de la ampolleta asociada 12. El movimiento deslizante forzado de la ampolleta 12 en relación con el cubo 90, causara asi que la aguja 22 penetre el sello para el contacto y luego perforar este sello penetrable 23. Una vez que el sello es perforado, la solución de epinefrina dentro de la ampolleta 121 puede ser forzada a través de la aguja 24 o agujas 23 y 24 conforme se administra la inyección. El subconjunto 22 de aguja doble puede también hacer uso de una cubierta protectora 19 de aguja. Esta cubierta 19 puede variar o ser sustancialmente similar, o aún idéntica, a aquella usada para el subconjunto 10 de una sola aguja. Para cualquier forma del subconjunto, la cubierta 19 puede ser provista como una cubierta rígida, como se describe en las patentes de E.U.A. anteriores, Nos. 5,540,774 y 5,695,472; estas descripciones se incorporan aquí como referencia en esta solicitud. También incorporadas como referencia son las patentes de E.U.A., anteriores, Nos. 5,358,489 y 5,665,071.

Dispositivo de Invección - Configuración General Un dispositivo de inyección hipodermico 30, de acuerdo con la invención, se muestra en los dibujos. Este dispositivo de inyección 30 (Figuras 3 - 6) incluye un barril 31, gue tiene un extremo 32 de boquilla y una abertura 34 que recibe una aguja, la cual es un conducto gue permite el pasaje de la aguja 17, 24. Una cavidad 35 que recibe el subconjunto de jeringa se coloca a lo largo y dentro del barril 51 y esta preferiblemente adyacente a y accesible desde el extremo 32 de la boquilla. La cavidad 35 se adapta para recibir, en forma liberable y deslizante, un subconjunto, 10 y 11, de jeringa, para el movimiento hacia y en alejamiento del extremo 32 de la boquilla. El conjunto de aguja 16 esta alineado para proyectarse a través de la abertura 34 que recibe la aguja. Un impulsor 36 de jeringa tiene un impulsor o contacto 37 de impulsor, gue se puede mover al interior del extremo 32 de la boquilla, que se extiende dentro de la cavidad receptora 36 del subconjunto de jeringa. Un controlador 38 de penetración u otro controlador 38 de penetración es también provisto ventajosamente. Este controlador 38 de penetración puede incluir una superficie 39 de tope de dicho controlador 38, la cual se pone en contacto con el conjunto de ampolleta 12, tal como un respaldo u otra característica apropiada del mismo. El controlador 37 de penetración tiene una longitud adecuada y configuración desde el extremo 32 de boquilla para proporcionar una profundidad deseada de penetración de la aguja o posición de tope delantero de la aguja.

El Barril Como se señala, por ejemplo, en los dibujos, el barril 31 es alargado y tubular, que define la cavidad 35 receptora del subconjunto entre un extremo hacia atrás y el extremo 43 de la boquilla. El barril 31 puede ser formado de plástico u otro material aceptable en la medicina, adecuado, de resistencia adecuada. Una guia del impulsor o guia 33 del resorte del impulsor, puede ser integral con o equipado en un manguito, dentro del barril 31 para mantener el resorte 36 del impulsor u otro generador de fuerza del impulsor en una posición deseada, tal como colocado ahí coaxialmente . COmo se muestra, la guía 33 del resorte del impulsor funciona para guiar la extensión y retracción del resorte impulsor de la jeringa 36. La guía 33 del resorte del impulsor, como se muestra, también funciona ventajosamente como un colocador, para ubicar exactamente el conjunto 10, 11 de jeringa dentro del barril 31. En las modalidades ilustradas, el extremo 41 del barril hacia atrás se adapta para montar el casquillo 43 de acción, el cual es una pieza de extremo anular, y el cal se usa en conjunto con el impulsor 36, los detalles del mismo serán discutidos más adelante. Para facilitar el ensamblado, el barril hacia atrás 41 se moldea preferiblemente alrededor de un borde anular 44 al interior. Puede alternativamente ser posible producir cada parte separadamente y tener el reborde anular 44 colocado a presión con el casquillo 43 de acción. El extremo de boquilla 32 monta una tapa 45 delantera separable, que incluye la abertura 34 de aguja u otro pasaje, a través del cual la aguja delantera 17 se extiende cuando es accionada. La abertura 34 de la tapa delantera 45 se une al barril por medio de roscas de ajuste internas 46, anillos u otras proyecciones, las cuales permiten juntos permitir que la tapa r45 delantera sea removida del extremo 32 del extremo 12 de entrada. La tapa 45 delantera puede así ser separada del barril para permitir el acceso a la cavidad 35 del barril, permitiendo así la inserción y remoción de los subconjuntos 10 u 11 de aguja.

Impulsor de Jeringa El impulsor 36 se usa para operar contra o ser conectado a través del vastago 61 del émbolo hasta el émbolo 13 del subconjunto, 10 u 11, de aguja. El vastago 61 del émbolo puede estar separado o ser integral con el émbolo 14, el cual actúa como un pistón para empujar la solución de la epinefrina a través del lumen interno de la jeringa 10, 11 y fuera de la aguja 17. El impulsor 36 es capaz de forzar el subconjunto en una dirección hacia delante, para efectuar la penetración de la aguja y para operar contra el émbolo 14 e inyectar la solución de epinefrina contenida en la ampolleta 12. Tales fuerzas son aplicadas automáticamente por resorte u otra fuerza de impulso adecuada, iniciada a través de la operación de disparo iniciada por el usuario. El impulsor 36, como se ejemplifica aquí, incluye la barra 37 del impulsor o flecha 37 (Figuras 3, 4), la cual se muestra dentro del barril 31 en una posición erecta hacia atrás, por un mecanismo de liberación del impulsor 53, que puede ser similar o idéntico a aquel mostrado en las patentes de E.U.A., Nos. 5,540,664 y 5,358,489, ambas de las cuales se incorporan como referencia aquí.

No obstante los materiales incorporados anteriormente, un impulsor adecuado es además ejemplificado aquí como incluyendo un resorte 50 de impulso, que se comprime cuando está listo o erecto. El resorte 50 de impulso es guiado preferiblemente y contenido dentro del barril por una guía de resorte, la cual está ventajosamente en la forma de un manguito de guía 51. Como se muestra, el manguito de guía es tubular, con el resorte de guía extensible dentro del manguito de guía tubular 51, con porciones del resorte 50 siendo capaces de deslizarse dentro del manguito 51 de guía. Otras configuraciones pueden también ser adecuadas . El resorte 50 de impulso se selecciona para suministrar suficiente energía almacenada, cuando se comprime, que cuando se libera puede forzar el subconjunto de aguja adelante contra la resistencia corriente abajo y realiza la penetración de la aguja y las funciones de la inyección. Sirve para desplazar el émbolo 14 y así expele el medicamento contenido en la ampolleta 12 a través de la aguja 17 de inyección . El resorte 50 de impulso actúa contra y es restringido por el casguillo 43 de acción en un extremo. El extremo opuesto llevado en la barra 27 del impulsor se acopla al vastago 61 del émbolo. La barra 37 del impulsor modificada (la cual en esta vista es una flecha) proporciona un soporte de acoplamiento 52 del resorte (véase la Figura 3) contra el cual el extremo delantero 51 del resorte 50 el impulsor se acopla. Como se muestra, la liberación del impulsor 53 incluye una o mas púas, que se ajustan a través de la abertura central 114 el casquillo de activación. Estas púas 54 se forman preferiblemente en los extremos flexibles de la liberación 53 del impulsor, los cuales son como patas en la barra 37 del impulsor . Una seguridad, ventajosamente en la forma de una tapa 55 de seguridad, tiene un pasador 56 que se proyecta hacia delante, que es recibido entre la porción de tipo pata de la liberación 53 del impulsor, para retener las púas 54 en acoplamiento con el casquillo 42 de acción y prevenir asi el movimiento delante de la barra 37 del impulsor a través de la abertura 114 hasta remover la seguridad 55. La seguridad o tapa 55 de seguridad, puede ser empujada hacia atrás para desliar el pasador 56 de seguridad ahusado desde entre las patas de la barra 37 del impulsor. Esto libera las púas que serán forzadas al interior y radialmente juntas. Como se muestra, las patas con púas de la barra 37 del impulsor son movidas al interior por la parte posterior o extremo del manguito 37 del impulsor, como sera descrito abajo. El manguito 57 de acción actúa como un disparador.

Las Figuras 20 y 21 muestran una barra 37 impulsora ejemplar, que tiene cuatro patas que comprenden la liberación 53, aunque otros números se creen posibles. En algunas modalidades, la barra 37 del impulsor se hace preferiblemente usando dos parte 37a y 37b que se ajustan entre si. Estas partes 37a y 37b pueden ser hechas alternativamente de metal y se pueden moldear o formar de otra manera en una pieza integral . El movimiento radial al interior de las patas con púas de liberación 53 causa que las púas se muevan dentro de una posición de liberación, como efectuada por un manguito 57 de acción exterior. En el diseño ilustrado, el manguito 57 de acción se extiende sobre y a lo largo del exterior del barril. La longitud expuesta del manguito de acción permite que el usuario agarre el inyector por este manguito de acción, cuando la inyección se va a administrar. Un extremo delantero del manguito 57 de acción puede incluir ranuras 58 (véase las Figuras 4-6, 9 y 10), que se deslizan a lo largo de los retenedores 59, formados en el extremo delantero del barril 31. Estos retenedores 59 tienen venta osamente una configuración peninsular que proporciona flexibilidad de los mismos 59 para el ensamblado o posible desensamblado. La interacción entre los retenedores 59 y ranuras 58 previene que el manguito 57 de acción sea removido no intencionalmente desde el barril 31. Esta interacción también limita la extensión del movimiento relativo axial, mientras también permite que las partes gue se van a ensamblar o desensamblar por oprimir los retenedores 59. El manguito 57 de acción incluye una cabeza del disparador, que tiene una abertura 60 (Figuras 3-6) la cual esta ubicada preferiblemente en el centro. La cabeza del disparador del manguito 57 esta biselada ventajosamente a lo largo del área de contacto, con las púas 54. La abertura 60 recibe y lleva al interior por levas las púas 54 en las patas de la barra 37 del impulsor. Esto fuerza los extremos con púas juntos una ve que la tapa de seguridad de remueve y el manguito de acción se mueve adelante con respecto al barril. Tal acción dispara la liberación 53 del impulsor al resorte de impulso libre 50. Este resorte 50 de impulso se extiende asi longitudinalmente, impulsando la barra 37 del impulsor dentro de la flecha del embolo y forzando el subconjunto de la jeringa hacia delante para administrar la inyección. Las Figuras 3-6, 7 y 8, muestran que la barra 37 del impulsor se configura para empujar contra un vastago 61 de embolo ajustable, el cual se une al embolo 14. El conjunto de flecha del embolo puede ser parte del subconjunto 10 u 11 de la jeringa. Alternativamente, la flecha o vastago 61 del embolo puede ser producido como una parte integral del impulsor o como un conjunto o parte separados. La flecha del émbolo puede también ser fabricada en una configuración que no se puede ajustar tal como un sólido o como un conjunto no ajustable . En las modalidades ilustradas, el vastago 61 del émbolo se hace ventajosamente de dos componentes ajustables axialmente, que incluyen un impulsor que se conecta a la sección 62 y una sección de acoplamiento 68 del émbolo. Como se muestra, las secciones 62 y 63 se acoplan, por medio de roscas, para permitir el ajuste de la longitud general del vastago 61. En algunas modalidades, esto se usa para ayudar a ajustar la dosis o volumen del material distribuido durante una sola operación del aparato de inyección. El vastago 61 del émbolo ilustrado es ventajoso en que las dos secciones ajustables 62, 63 permiten el ajuste longitudinal del vastago y para la conexión roscada u otra al émbolo 14. La sección 62, como se muestra, tiene una porción de cabeza y roscas que son recibidas en la sección 63. La sección 63 del vastago 61 del émbolo se acopla, tal como por roscas, o se une de otra manera al émbolo 14. La rotación relativa de las dos secciones, 62 y 63, puede cambiar efectivamente la longitud del vastago del émbolo, permitiendo así el ajuste exacto de la dosis, aunque las jeringas varíen en longitud hasta que el ajuste tenga la misma longitud u otra deseada . Es también posible que una diferente forma convencional de los vastagos del embolo (no mostrados) puedan ser provistos como una parte de los subconjuntos 10 u 11 de la jeringa. En tal construcción alternativa, el vastago ajustable 61 puede no ser necesario o usado. En tal construcción, el ajuste de dosis puede ser hecho de manera suficientemente exacta usando un collar 64 de tope, seleccionado apropiadamente, discutido ademas abajo. En otra construcción, el vastago 61 del embolo o un embolo integral alternativo 61, tal como el provisto por las partes 62 y 63, el control de dosis es mas exacto, puesto que la ampolleta 12 puede variar en longitud y la capacidad de ajuste puede ser acomodada para tales variantes.

Ajuste de la Dosis El dispositivo de inyección automático, de acuerdo con la invención, es capaz de usarse para inyecciones únicas o múltiples. Para habilitar tal uso, uno o mas topes en la forma de collares de topes de dosis (Figura 7) pueden ser montados en forma liberable al impulsor 36 o, como en el ejemplo ilustrado, al vastago 61 del embolo. En las modalidades ilustradas, uno de estos collares 64 se muestra unido al vastago 61 hacia atrás de la ampolleta 12, y delante de la sección 61 de cabeza del vastago del embolo 61. El collar 64 y posibles múltiples collares son colocados ventajosamente en la trayectoria adelante del extremo de cabeza del vastago 61 del embolo. El collar o collares 64 detienen el movimiento adelante del vastago 61 del embolo en tal punto donde una primera dosis seleccionada (0.3 ml o 0.15 ml, de la solución de la epinefpna) se ha expelido desde el subconjunto 10 u 11 de j epnga . Después de la inyección de la primera dosis (0.3 ml o 0.15 ml ) de la solución de la epinefpna, una segunda dosis permanece dentro de la ampolleta 12, en seguida de la primera inyección. Este subconjunto 10 u 11 de jeringa puede ser removido del barril 31 para ganar acceso al collar 64, el cual luego puede ser removido desde el vastago 61 del embolo para permitir mas movimiento del embolo 14 para entregar la dosis adicional . En seguida de la remoción de la jeringa y el collar, esta jeringa 10 u 11 puede ser usada para inyectar la segunda dosis de la solución de la epinefrina manualmente. La aguja es primero insertada subcutánea o intramuscularmente dentro del paciente. El vastago 61 del embolo es luego prensado con el pulgar u otro dedo en la dirección de la aguja 17, expulsando así la solución de la epinefrina (0.3 ml o 0.15 ml) dentro del paciente . La dimensión longitudinal del collar 64 o múltiples collares, puede ser seleccionada de acuerdo con las dosis deseadas que se van a administrar. Aunque no se ilustran múltiples collares pueden ser apilados a lo largo del vastago 61 del émbolo. El collar 64 de tope puede ser hecho con diferentes tamaños de arcos. En algunos casos, los collares se extienden completamente a lo largo de la flecha del émbolo. Un collar de tope, actualmente preferido, tiene un tamaño arqueado de alrededor de 180 a 200 grados de arco. Las Figuras 16 y 17 muestran un diseño actualmente preferido, que tiene un costado abierto y un tamaño arqueado 110 de alrededor de 185 a 190 grados de arco. El costado 111 relativamente abierto, es provisto ventajosamente con las caras de extremo 112, que están biseladas para converger al interior., Estas características proporcionan la instalación más fácil del tope durante la producción y la remoción más fácil por un usuario después que se ha administrado la primera u otra dosis anterior . Otra característica, mostrada en las Figuras 16 y 17, gue facilita la remoción del collar 64 de tope, es la provisión de nervaduras, salientes, estrías u otras características de fricción 120. Estas características de fricción mejoran el agarre material del collar para removerlo del exterior de la flecha 61 del émbolo. Esta construcción permite que un usuario remueve el collar usando el pulgar y los dedos desde una mano. Mejora la remoción, dado que no son necesarias las dos manos, como en el caso de las modalidades anteriores. Esta mejora reduce grandemente la oportunidad de la acción de remover el collar de tope y no conduce a la opresión accidental o el movimiento hacia arriba del émbolo 14, que pudiera comprometer la exactitud de la segunda cantidad de dosis.

El exterior del collar 64 de tope puede también ser provisto ventajosamente con segmentos circunferenciales 121 entre las características de fricción 120 y un segundo plano 122. Este segmento plano 122 facilita la instalación del collar de tope en el vastago 61 del émbolo. La superficie interna 124 es preferiblemente semicilíndpca y con un tamaño para ajustarse en el vastago del émbolo 61. El tamaño particular puede variar, dependiendo del tamaño de la ampolleta 12 y el tamaño y tipo del émbolo 14 usado .

Tapa delantera o pieza de extremo de entrada La Figura 6 muestra que la tapa delantera 45 es removible ventajosamente del barril 31, para permitir la inserción y remoción de un subconjunto 11 de jeringa. Es especiadamente deseable que la tapa delantera 45 sea removible para permitir la extracción del subconjunto 10 u 11 de jeringa permita la inyección manual de la segunda dosis de la solución de la epinefpna como se describió aquí. La tapa 45 puede ser generalmente en la forma de copa, que será recibida en el extremo delantero del barril 31. En las modalidades ilustradas, la tapa delantera 45 se adapta sobre la superficie externa del barril 31. La tapa delantera 45 está asegurada ahí usando roscas 46 u otra junta de conexión adecuada. Dependiendo de la construcción específica usada, la tapa 45 delantera puede alternativamente ajustarse dentro del barril 31. Es preferido para la exactitud en el control de la profundidad de la penetración de la aguja que la tapa 45 delantera se asegure axialmente contra un tope de posición, tal como un soporte 47, formado a lo largo del barril 31. El respaldo 47 puede ser provisto a lo largo del barril 31 para ubicar exactamente la tapa delantera 45 en una manera que se pueda repetir. Esto se prefiere para proporcionar la exactitud axial a la ubicación relativa de la tapa delantera 45 en el barril 31. Es conveniente puesto oque la tapa delantera 45 puede ser removida y remontada repetidamente para habilitar la remoción y el reemplazo de la ampolleta y los subconjuntos de aguj a 10, 11. Es ventajoso para la colocación exacta de la tapa delantera 45 usar las roscas 46. Estas roscas 46 son provistas a lo largo de la tapa delantera 45 y el barril 31 para facilitar el contacto seguro entre el soporte 46 de tope y la tapa delantera 45. Sin embargo, los arreglos de sujeción entre la tapa delantera 45 y el barril pueden ser usados además de las roscas ilustradas 46. Por ejemplo, una bayoneta, púa, ajuste a presión u otro arreglo de conexión liberable, pueden también ser usados para intertrabar, en forma liberable, la tapa delantera con la parte delantera adyacente del barril 31, para proporcionar la colocación exacta repetida. El extremo delantero de la tapa 45 delantera define la abertura de aguja ilustrada, la cual es ventajosamente dimensionada para recibir la cubierta 19 de la aguja. Como se ilustra en las Figuras 9 y 10, la cubierta 19 de seguridad de la aguja puede proyectarse a través de a abertura 34. La cubierta 19 puede estar provista con un extremo delantero romo, el cual puede extenderse delante del extremo 34 de entrada. La proyección de la cubierta 19 facilita la remoción de la cubierta 19 inmediatamente antes de usar, El exterior de la tapa delantera 45 puede ser ventajosamente provisto con nervaduras, pliegues, estrías u otra superficie de fricción, para facilitar la instalación y remoción de la tapa delantera 45 del barril 31. La construcción mostrada usa una conexión roscada entre la tapa delantera 45 y el barril 31. Asi, una superficie de fricción exterior, que permite que la torsión sea aplicada, se prefiere en tales construcciones. Una superficie de fricción preferida tiene diminutas estrías longitudinales lineales (no mostradas ) .

Medio de Remoción 80 de la Cubierta La remoción de la cubierta 19 del subconjunto 10 u 11 de jeringa, puede ser acompañada o facilitada por la provisión de un medio de remoción 80 de cubierta, que se monta, en forma liberable, en el extremo 32 de la boquilla. La Figura 18 muestra un medio de remoción 80 de la cubierta ejemplar desde el extremo delantero. La Figura 19 muestra una vista lateral del medio de remoción 80 de la cubierta. La construcción ilustrada incluye un agarrador 81 de la cubierta 19. Este agarrador tiene una abertura central 85, que se dispone en una relación coaxial sustancial a la abertura 34 que recibe la aguja de la tapa delantera. La abertura central 85 recibe la cubierta 19 a través de la misma. El agarrador 81 también incluye preferiblemente dedos 82 que se proyectan radialmente al interior, que agarran flexiblemente la cubierta 19 detrás de un labio 89 (véase la Figura 3) cera de la punta del medio de remoción 80 de la cubierta. Los dedos 82 que se proyectan al interior proporcionan una flexibilidad suficiente para permitir que el medio de remoción de cubierta sea empujado sobre e instalado en el extremo alargado de la cubierta 19 cerca del labio 89.

Una porción 84 de collar se extiende hacia atrás de la superficie de extremo 87 y es recibida sobre la tapa delantera 45. La porción 84 de collar, puede ser provista con nervaduras circunferenciales para mejorar el agarre manual del medio de remoción 80 de cubierta, para así facilitar la tracción de la cubierta 19 desde el inyector. Los dedos 82 se flexionarán hacia atrás durante la remoción de la cubierta 19 y capturados en el labio 89 y agarran con seguridad la cubierta 19, cuando el medio 80 de remoción de la cubierta es halado hacia delante. Al hacer esto, los dedos se colocarán detrás del labio y además se unirán y halarán la cubierta 19 desde el cubo 90 del conjunto de aguja (Figura 3) para exponer la aguja 17, dirigida al exterior. La cubierta 19 y el medio de remoción 80 de la misma, pueden después ser reinstalados en el caso cuando llegue a ser conveniente volver a cubrir la aguja para fines de seguridad.

Controlador 38 de la Penetración El impulsor de jeringa 36, al dispararse, fuerza el subconjunto 10 u 11 de jeringa adelante, dentro de la cavidad 35 del barril. Esto impulsa la aguja 17 hacia delante a través de la abertura a 34, para penetrar en la carne del paciente. La profundidad de penetración, de acuerdo con la presente invención, es determinada ventajosamente usando un controlador 38 de penetración (Figuras 9 a 15) y otras formas alternativas aquí descritas. El controlador 38 de penetración detiene esta penetración en una profundidad deseada de penetración, repetible, de la aguja 17. Esto es diferente del control de dosis, puesto que la profundidad de penetración está calibrada desde la tapa 45 delantera, la cual hace contacto realmente con la carne durante la inyección automática. El controlador de penetración 38, en la forma preferida, se ubica a lo largo del barril 31, con una superficie 39 de tope espaciada del extremo de la abertura 32 en una posición de tope de la profundidad de penetración de la aguja seleccionada y deseada, El controlador 38 de penetración se conecta al conjunto de jeringa para detener el movimiento delante de la aguja 17 de penetración de la carne, en la profundidad de penetración seleccionada. Esto se hace para remover la necesidad del usuario en determinar la profundidad de la penetración. Por la provisión de un controlador 38 de penetración, el dispositivo puede ser seleccionado o ajustado de modo que la aguja penetre solamente a una profundidad deseada como una función automática del dispositivo. El ajuste es provisto preferiblemente usando un manguito de penetración, resorte u otro elemento controlador 38 de la penetración.

Primer Controlador ejemplar 38 de Penetración En la forma preferida, el control de la penetración es provisto por el controlador 38 de penetración. Este controlador 38 de penetración puede ser construido más específicamente en la forma que tiene una porción de manguito tubular 70 retenida dentro de la tapa delantera 45. Las Figuras 22 y 23 muestran en detalle el controlador 38 de penetración. Este controlador 38 de penetración incluye un manguito 70 de control, el cual tiene una brida 170 unida. Es ventajoso que el manguito 70 y la brida 170 sen configurados para el contacto de fricción dentro de la tapa delantera 45. Es conveniente así que la remoción de la tapa delantera 45 también resulte en la remoción del controlador 38 de penetración. Esto se facilita por los lóbulos 170a de la brida, que tienden a inclinarse dentro de la tapa delantera 45 en la cavidad (Figura 22) . El arreglo de montaje también ayuda a proporcionar la colocación axial repetible y exacta de la superficie de tope 29 dentro del barril 31 y relativo a la cara frontal externa de la tapa delantera 45 u otra cara del inyector en contacto con la carne. El manguito 70 de la brida y el espesor de la brida 170 definen la longitud del controlador 38. El extremo del manguito 70, opuesto a la brida, proporciona una superficie 39 de tope de la jeringa a una distancia seleccionada desde el extremo de abertura. En este ejemplo, la superficie 39 esta en el extremo posterior del manguito 70 y mira el subconjunto 11 de aguja dentro de la cavidad 35. La longitud general del controlador 37 es definida típicamente por la longitud del manguito 70. Esta longitud puede ser seleccionada de un grupo que tiene dimensiones axiales variantes para efectuar diferentes profundidades de penetración de la aguja. Asi, un manguito 70 puede ser util para inyecciones subcutáneas, mientras otro puede ser seleccionado cuando se requiera una penetración intramuscular mas profunda. Una selección de manguitos 70 de diferentes longitudes axiales, puede ser usada, la cual depende de la medicina que se va a proporcionar en el inyector o las profundidades especificas deseadas de la penetración de aguja.

El manguito 70 es también útil para recibir un resorte delantero o de retorno 71, preferiblemente de la variedad de compresión enrollada, el cual puede estar dispuesto dentro del barril 31, entre la tapa delantera 45 y el cubo 90 de aguja. El resorte frontal o de retorno 71 es provisto para resistir en forma elástica el movimiento di subconjunto de aguja 11 para retener el subconjunto 11 en la posición retratada hasta que se dispare el impulsor 56 de la jeringa. Este resorte 71 de retorno también ayuda a reducir el impacto del conjunto de jeringa con el controlador 38 de penetración, reduciendo así o eliminando rupturas del cubo 21 o el controlador 38 de la penetración. El controlador 38 de penetración puede ser usado para asegurar que el resorte 71 de retorno se coloque dentro del barril 31, usando la brida 170, . Esto también ayuda a retener el resorte 71 de retorno para la remoción a lo largo con la tapa delantera 45 (Figura 13) . Para este fin, el diámetro del resorte puede ser agrandado en su extremo delantero 72, con el fin de proporcionar un ajuste de fricción entre el resorte 71, el manguito 70 y la tapa delantera 45, mientras permite al resto del resorte el movimiento libre dentro de los confines de la porción de manguito 70.

Una de las funciones importantes del resorte 71 de retorno es mantener la aguja en una posición retractada oculta, después que la cubierta 19 es desplazada. Esto previene que el usuario vea la aguja 17 y previene que el usuario sea lesionado por la aguja. El resorte de retorno 71 actúa rápidamente en la remoción de la cubierta 18 para regresar la jeringa 11 arriba dentro del barril 31, de modo que este usuario no tiene la visión que hay una aguja 17 colocada en una posición oculta. Por la provisión del arreglo del resorte 71 de retorno y el manguito 79, descrito antes, la longitud del resorte axial comprimido completamente, será menor que la longitud del manguito 70. Asi, la profundidad de penetración se determina por la longitud seleccionada del manguito 70 y la brida 170. Con el diseño apropiado, la resistencia elástica ofrecida por el resorte 71 permanecerá dentro de los límites adecuados, independientemente de la longitud del manguito 70 seleccionada para ajustar la profundidad de penetración. El arreglo anterior (en el cual un resorte 71 de retorno, el manguito 70 seleccionado y la brida 170 y la tapa delantera 45 interconectados) es ventajoso para simplificar la unión a y la remoción del barril 31. Cuando un usuario desea tener acceso al subconjunto 11 de la aguja, para el reemplazo o para realizar la segunda inyección, necesita solamente desenroscar la tapa delantera 45 del extremo del barril 31. El resorte 71 de retorno y el manguito 70 se moverán a lo largo con la tapa delantera 45 para permitir el acceso libre a esta cavidad 35. Los lóbulos 170a también pueden interactuar con las roscas internas de la tapa delantera 45 para ayudar a prevenir que esta tapa delantera 45, el manguito 70 y el resorte frontal 71 de volar libremente cuando se desconectan del barril 31. Otra manera del controlador 38 de penetración puede ser provista en la forma y construcción que usa un resorte seleccionado 71 de una dimensión de longitud completamente comprimido en particular. Las Figuras 15A-15C ilustran, en forma de ejemplo, varios resortes, 75, 76, 77 que tienen diferentes longitudes comprimidas completamente, pero de longitudes similares cuando se instalan en el dispositivo 30. En cada uno de los resortes, uno de los extremos de resorte funcionara como el tope contra el cual el cubo 21 se conecta u otras partes en contacto como se explica más abajo. El cubo 21 de aguja se detendrá cuando el resorte 71 está totalmente comprimido y se haya obtenido la profundidad de penetración deseada . Usando un resorte 75, 76, 77 que se selecciona por una longitud comprimida deseada, el propio resorte llega a ser el controlador 38 de penetración, cuando se comprime completamente entre el cubo 21 de aguja y la tapa delantera 45. Asi, el resorte puede tener funciones dobles: ofreciendo resistencia elástica para disminuir el movimiento adelante del subconjunto de aguja adyacente; y deteniendo tal movimiento adelante una vez que la aguja llega a la profundidad de penetración seleccionada, y el resorte llega a ser totalmente comprimido . Los resortes seleccionados 75-77 pueden ser hechos para el ajuste de fricción dentro de la tapa 45 delantera, con el fin de retener este resorte 75, 76 y la tapa delantera juntos. Esto simplifica el acceso a la cavidad 35 y el conjunto 11 de aguja. También mitiga la descarga del vuelo de la tapa delantera 45 y el resorte 71, cuando se desconectan. Así, la tapa 45 y el resorte 71 pueden ser ensamblados de modo gue ambos se puedan remover simultáneamente desde el barril 31 como una unidad. Cambiando de un resorte a otro para acomodar diferentes profundidades de penetración es una cosa simple de remover la tapa 45 delantera del barril 31 y el cambio del resorte 75-77. Alternativamente, un conjunto que incluye la tapa delantera 45 y diferentes resortes 75-77 pueden ser usados para cambiar la profundidad de penetración. Las Figuras 15D, 15E y 15F muestran novedosos conceptos adicionales en usar el resorte delantero para el controlador 38 de penetración y la absorción de energía desde el conjunto de impulso de movimiento y de jeringa. La Figura ID muestra el resorte 78 en una condición libre y sin comprimir. El resorte 78 tiene tres secciones, 78a, 78b y 78c. La sección 78a tiene devanados espaciados, helicoidales o espirales, que pueden ser colapsados debido a la fuerza aplicada por el impulsor 36 a través del conjunto de jeringa 11. La sección 78b incluye uno o más devanados muertos, los cuales son cerrados o herméticos y son normalmente no compresibles debido a la aplicación de la fuerza compresiva axial al resorte 78. La sección 78c es agrandada y los devanados se contraen radialmente cuando se instalan en el receptáculo de la tapa delantera 45 y sirven para unir el resorte 78 y la tapa delantera juntos. Ajustando la proporción relativa de las secciones 78a, 78b y 78c, las propiedades de absorción de energía y compresión del resorte delantero 78 se pueden ajustar para proporcionar diferentes características del controlador de penetración y diferente desaceleración. Más bobinas muertas reducen la absorción de la energía conforme el resorte delantero 78 es comprimido debido a gue hay menos bobinas activas en absorber energía. As, el aumento en el número de bobinas muertas causa gue menor energía sea absorbida por el resorte delantero y permite que el impulsor mantenga mejor energía suficiente para inyectar y distribuir la medicina.

La Figura 15E es una condición completamente comprimida, pero alineada axialmente y apilada. Esto ocurre cuando el resorte 78 tiene un alambre de resorte mas fuerte y/o mas largo. El resorte 78 se hace con el alambre mas fuerte llegara asi a estar en un estado completamente comprimido y luego se detendrá relativamente en forma abrupta en la profundidad de penetración demostrada para ese diseño de resorte 78. La Figura 15F muestra un resorte 79 similar al resorte 78, con secciones similares. Sin embargo, este resorte 79 muestra un diferenta tipo de comportamiento en la compresión completa. El alambre del resorte se hace mas fino y menos fuerte. Esto causa que el resorte 79 se comprima y luego distorsiona en una condición colapsada distorsionada. Esta condición proporciona una acción de compresión de dos etapas. En la primera etapa o fase, el resorte 79 se comprime en un arreglo apilado típico o casi típico. En la segunda etapa o fase, el resorte 79 se distorsiona con varios devanados siendo forzados para cambiar radialmente, asi la distorsión y colapso con algún devanado o movimiento al interior de los otros devanados o pasando por alto otros devanados. Esta construcción proporciona efectivamente la absorción de choques y capacidades de absorción de energía que reducen el choque después que el resorte se ha comprimido completamente y permite la absorción de energía después de la compresión completa en un arreglo apilado y ayuda o elimina la ruptura del cubo 21 del resorte y otras partes del inyector 30. También proporciona el acojinamiento conforme el resorte del impulsor 36 reaceleran a una condición detenida. Como ejemplos, los resortes hechos de alambre de música enrollado o embobinado que tiene un tamaño de diámetro de alambre de alrededor de 0.381 mm, tenderá a colapsar y distorsionar, como se indica en la Figura 15F. En comparación, los resortes enrollados de alambre de música que tienen un tamaño de diámetro de 0.4572 mm tenderán a retenerse en un arreglo de bobina apilado, como se indica en la Figura 15E. Estos son los tamaños de alambre preferidos actuales para los dispositivos de inyección, que usan solamente un resorte como el controlador 39 de penetración. Aunque tale construcciones no son tan precisas en demostrar la profundidad de penetración consistente, ellas son suficientemente consistentes para la administración de muchas medicinas. Ellas también son más económicas de producir y eliminan el controlador 38 de penetración que tiene el manguito tubular 70 y la brida 170 u otros elementos del controlador 38 de penetración similar, relativamente no elástico. Ellas son también menos costosas de producir y ensamblar.

El uso de alambres de resorte más finos tiene otro efecto benéfico. Los resortes tienden a distorsionarse más fácilmente y ademas reducen el riesgo que una tapa delantera y conjunto de resorte escapan en alejamiento en la remoción, tal como cuando se preparan para la administración de una segunda dosis o subsiguiente.

Distribución de carga de resorte frontal del conjunto de jeringa, guía y acojinamiento Las Figuras 24 y 25 muestran porciones frontales de un dispositivo 30 de inyección que tiene muchas de las características descritas aquí en otra parte. La descripción de las característica comunes se hace usando los mismos números de referencia y esa descripción común no se repetirá. La modalidad de las Figuras 24 y 25 difiere en que el anillo 171 de distribución de carga es provisto para actuar en varias capacidades. La primera capacidad es distribuir las fuerzas desarrolladas entre el resorte frontal 75 y la jeringa, particularmente en el cubo 21 del conjunto de jeringa con la cavidad 35 del barril. La tercera capacidad es también distribuir e igualar la fuerza alrededor del tope anular 170, así que las fuerzas desarrolladas contra la jeringa no son concentradas .

El anillo 171 es preferiblemente hecho con alrededor del mismo tamaño como las porciones de la cavidad 15 de barril, dentro de la cual el anillo de distribución de carga 171 (que actúa como un anillo de guia) se mueve durante la operación del inyector. Esto se hace ventajosamente por hacer el anillo dentro de un intervalo de 0.0254 mm a 0.1016 mm, comparado a diámetro interior de la cavidad 15 del barril adyacente. Otras relaciones de tamaño son también creídas operables . El anillo 171 se hace preferiblemente de un acero inoxidable u otro material adecuado, el cual es fuerte y suficientemente rígido para ayudar a distribuir la carga uniformemente, la cual se aplica a través del anillo. Las Figuras 24 y 25 muestran ademas un cojín resiliente en la forma de un cojín o anillo de cojín 172, el cual rodea el cubo 90 de jeringa. El cojín se hace preferiblemente de un material elastomero, tal como un hule natural o el Santoprene 8281-45-med, que tiene un valor del durometro de aproximadamente 45. En el estado sin comprimir, el anillo de cojín 172 es de alrededor de 0.762 mm menor en diámetro que la pieza 171 de distribución de carga. Esto permite que el anillo del cojín se expanda hacia fuera en una dirección radial, cuando la carga se aplica ahí, conforme la jeringa es impulsada contra el anillo frontal 75 y la resistencia se desarrolla en asociación con la distribución de la medicación fluida desde la aguja 24. Un diámetro externo, el cual es mayor y más estrecho al diámetro interno del barril adyacente, puede conducir a la tensión lateral que causa el anillo 172 de cojín para desarrollar el arrastre de fricción contra el barreno 35 del barril. Esto, a su vez, requiere mayor fuerza del impulsor que será provista con el fin de superar la fricción y crea una tensión añadida y deformación en la jeringa y en otra parte del inyector. Las Figuras 26 y 27 muestran otra modalidad, similar a aquella mostrada en las Figuras 24 y 25. La modalidad de las Figuras 26 y 27 no es provista con un distribuidor de carga y el anillo 171, semejante al anillo de guía, de las Figuras 24 y 25. En lugar de ello, el cojín 172 lleva directamente sobre el cubo 21 de jeringa y el resorte frontal 75. Aungue esta construcción no es tan preferida, como se muestra en las Figuras 24 y 25, se cree es operable. Debido a la aplicación de carga menos uniforme, un barril y un material elastómero más durable pueden ser necesarios para permitir el uso repetido de un inyector 30, así construido. En otra de las construcciones, mostradas en las Figuras 24-27, el cojín 172 se ha encontrado es superior en moderar las fuerzas experimentadas por el cubo 90 de resorte y asi reduce los riesgos de falla o ruptura del cubo 90 u otras porciones del conjunto de jeringa.

Resumen de las funciones del resorte de regreso frontal El resorte frontal o de regreso realiza asi un numero de funciones importantes. Mantiene el conjunto de resorte en una posición retractada antes del uso, tal como durante el transporte por el usuario y en otras situaciones. Cualquiera de ellas, que puede ser por rutina o accidental, causa que la fuerza sea desarrollada en la jeringa y el resorte de retorno. El resorte de retorno mantiene asi o ayuda en mantener la jeringa en una posición retractada antes de la acción, pero lo hace en una manera que absorbe choques y minimiza el riesgo de que se rompa la ampolleta 12 de la jeringa. Los resortes de retorno también sirven para ayudar a retener la aguja de inyección dentro de la tapa delantera o barril 2 | , manteniéndola en su posición oculta para prevenir que el usuario se alarme al ver la aguja. Otra función del resorte de retorno es contrarrestar contra el resorte de impulso al disparar la inyección. Este resorte de impulso acelera la jeringa abajo del barril 31 y a cinética al igual que la energía del anillo almacenado se disipan preferiblemente para prevenir o reducir el riesgo que se rompa la ampolleta 12 de la jeringa o la ruptura de otros componentes del extremo delantero del inyector, el cual en una manera u otra debe tomar la fuerza y disipar la energía. La disipación de la energía es particularmente mejorada cuando el resorte se deforma, ilustrado en la Figura 15F. Otro aspecto importante del resorte delantero o de retorno es, en algunas modalidades, proporcionar la inserción apropiada de la aguja 22 al insertar el sello dentro y a través del sello 23 a la ampolleta 12. Esto se logra por seleccionar un resorte de retorno el cual puede proporcionar la administración retardada de la medicina, hasta que sea apropiada la profundidad de la penetración de la aguja. En algunas formas de las invenciones, el resorte frontal o de retorno puede servir por sí mismo como el controlador 38 de la penetración. Esto simplifica la construcción del inyector y ahorra costos donde la consistencia requerida del controlador 38 de penetración para la medicina que se usa, está dentro de la consistencia demostrada del resorte del controlador 38 de penetración que se usa es satisfactorio. Cuando estos parámetros se cumplen se puede eliminar el manguito 70 del controlador 37 de penetración más complejo. Aún otra función ventajosa del resorte de retorno frontal es retener o ayudar a retener el resorte con la tapa delantera. Esto se logra en las modalidades ilustradas, usando un resorte el cual tiene bobinas alargadas hacia el extremo delantero. Estas bobinas mas grandes sirven para mantener el resorte con la tapa delantera cuando esta tapa se remueve. Esto puede impedir o minimizar cualquier riesgo de la tapa delantera y el vuelo del resorte en separación. La propiedad de retener el resorte y la tapa delantera también simplifica el manejo de la tapa delantera por mantener esta tapa, el resorte y cualquier controlador 38 de penetración tubular juntos como un conjunto. Asi se puede ver que el resorte de retorno frontal ejecuta un numero sorprendente de diferentes funciones y ventajas o combinación de diferentes funciones y combinaciones de ventajas.

Consideraciones para el Subconjunto de Jeringa de Doble Aguja La descripción en este punto ha sido genérica con respecto a los subconjuntos 10, 11, debido a que ambas formas de aguja pueden ser utilizadas con la estructura descrita. Con respecto a los subconjuntos de doble aguja, sin embargo, el controlador 38 de la profanidad de penetración y el impulsor 36 de jeringa se configuran para realizar una función adicional de penetración del sello 23, usando la aguja 22 de penetración .

La tarea de la penetración del sello se logra conforme el impulsor 36 de jeringa disparado fuerza el subconjunto de aguja 11 hacia delante. Conforme el subconjunto 11 se mueve adelante, el cubo 21 se desliza a tope con la superficie 39 de tope de la jeringa del controlador 38 de penetración. La fuerza aplicada continuamente causará que la ampolleta asociada 12 se deslice hacia delante, aunque el cubo 21 y las agujas 22 permanezcan axialmente estacionarias en relación con dicho tope 30. La ampolleta se mueve adelante, y sera penetrada por la aguja 22 la cual se proyecta hacia atrás . Se debe apreciar que la profundidad de penetración del tejido no es afectada despreciablemente por la operación de perforación de la ampolleta 12. La aguja delantera 24 se moverá hacia la prefundid de penetración seleccionada, conforme el cubo 21 se mueve parale contacto con la superficie a tope 30. La fuerza adelante continuada contra el subconjunto 11 de jeringa por el impulsor 36 causará que la aguja 24 de inyección continúe para extenderse conforme la aguja posterior 22 penetra el sello 23. El cubo 21 es así asentado conforme ocurre la penetración completa de la aguja delantera 24. El movimiento ulterior del impulsor 36 causa gue la medicina de la ampolleta 12 sea distribuida e inyectada.

El subconjunto 11 de doble aguja, puede, en algunos casos, ser preferida en la comunicación abierta del subconjunto 11 de aguja sencilla. Esto puede ser visualizado en que la aguja de inyección sera completa o casi completamente penetra en la carne, antes que la medicina inyectada se distribuya en la carne. Con la jeringa de una sola aguja, hay un efecto potencial de colocar el medicamento arriba de la profundidad de inyección de la aguja doble. Asi en la operación real, la aguja de doble extremo puede proporcionar una distribución mas controlada y reproducible de la medicina a la profundidad final de la aguja. Esto se hace en el hospital con una inyección manual donde el doctor o la enfermera primero coloca la aguja a la profundidad deseada y luego oprime el embolo. También impide la perdida de la medicina conforme la aguja de la inyección pasa a través del tejido intermedio. Los diámetros de alambre para los mismos resortes de retorno son adecuados para lograr la colocación e inserción deseaos de la ampolleta 12 por la aguja 22 o por ser suficientemente débil (régimen menor del resorte) de modo que el manguito controlador 38 de penetración realice la colocación e inserción final de la aguja 221 a través del sello 23. En algunas modalidades, tal como cuando el controlador 38 de penetración es solamente por el resorte, el régimen del resorte de retorno se selecciona para proporcionar similarmente la colocación e inserción de la aguja 22 a través del sello 23, también en o cera de la profundidad de penetración final deseada. En cualquier caso, esto proporciona la administración apropiad en los tejidos que sen intentados para la profundidad de penetración final deseada. El inyector también realiza otra función novedosa importante cuando se usa con los conjuntos de jeringa de doble aguja, tal como 11. Estos conjuntos requieren que el conjunto 11 de aguja sea colocado manualmente o con un retenedor antes de realizar las inyecciones manuales. La acción de inicio del inyector que lleva la jeringa de doble aguja causa gue el conjunto 11 de aguja se coloque o coincida con la ampolleta sellada 12. Así, una jeringa útil manualmente se forma automáticamente. Esto indica que múltiples funciones son provistas por lo inyectores aquí descritos. Una función es administrar automáticamente la primera dosis. Otra función es coloca el conjunto de jeringa 11 de doble aguja, con la ampolleta sellada 12, para formar una jeringa administrable manualmente desde una jeringa de doble aguja y ampolleta sellada 12. Una función más es proporcionar una jeringa de repuesto confiable, para situaciones donde la jeringa puede ser usada mal y la segunda dosis es la única dosis que puede ser administrada manualmente para la conflabilidad final, como puede ser dictado por situaciones difíciles, tal como cuando el paciente está lejos de establecimientos médicos, tal como en áreas remotas en el campo, en situaciones de campos de batalla o que no se pueda usar de otra manera para el acceso rápido y conveniente para la atención médica profesional.

Cajas de Almacenamiento y Transporte Las Figuras 28 a 36 muestran una caja externas o de transporte preferida, en que los inyectores aquí descritos pueden ser llevados en una manera protegida. La Figura 28 muestra que la caja de transporte preferida 200 tiene una parte inferior o de fondo 201 y una parte superior 202. Las partes superior e inferior se unen por una junta desechable 210 usada para retener las partes juntas hasta el momento que el inyector, tal como el inyector 30, sea necesario y pueda ser removido de la ca a de transporte. Antes de explicar la operación de la caja 200 de transporte, una explicación detallada de sus características será ahora dada. La ca a de transporte 200 se diseña para llevar un inyector 30 con el impulsor y extremo del disparador del inyector insertado en la parte 202 de caja superior, la entrad y extremo de aguja del inyector se insertan en la parte de ca a inferior 201.

En la construcción preferida mostrada, un receptáculo 205 de extremo frontal lleva un borde 206 de soporte. Este borde 206 está acojinado preferiblemente con un cojín anular 209. Esta construcción previene que la carga de la cubierta de aguja expuesta 19 fuerce el desarrollo durante el movimiento, transporte y mal manejo (como una caída) de la caja de transporte con el inyector soportado en ella. La longitud entre el borde 206 y el extremo superior de la pieza superior 202 de la caja es casi igual en longitud, pero levemente más corta que la longitud de, el inyector, entre la tapa de seguridad 56 u otra pieza de extremo superior y que a superficie 82 de cara del medio de remoción 80 de cubierta. Esta construcción proporciona ventajosamente una cantidad pequeña de claro, así que el inyector 36 no es cargado (comprimido) en una manera axial, cuando se almacena en la caja de transporte. la Figura 28 muestra que la parte superior 202 de la caja 200 de transporte, es provista ventajosamente con un montaje 206 sujetador, el cual puede ser soldado a la parte superior 202 o formado integralmente con el mismo, durante el moldeo de la parte superior 202. El montaje sujetador 206 se usa para montar el sujetador 207, el cual es similar a un sujetador sobre una pluma. Este sujetador 207 se hace preferiblemente de metal que tiene propiedades de resorte que retienen el extremo 208 del sujetador contra la pieza 201 de caja superior. El sujetador 207 puede ser usado para ayudar a retener la caja de transporte en una bolsa o maletín del usuario, maleta o bolsas de cosmético o en otras partes de las prendas o equipaje del usuario. Las Figuras 34 y 36 muestran el montaje 206 sujetador en mayor detalle. Otras configuraciones son también posibles. En cualquier diseño, el montaje es preferiblemente durable e impide que el sujetador 207 o montaje 206 se rompan al llevar la caja de transporte en su parte superior 202. La Figura 28 muestra gue las partes de la aja, superior e inferior, 202, 201, se construyen preferiblemente, para asi formar una junta desprendible 210. Aunque es aceptable una junta roscada, se ha encontrado mas preferible tener una junta la cual pueda ser desconectada fácil y rápidamente, de modo que en una emergencia, el inyector pueda ser accedido rápidamente para administrar una medicina sin retardo. En la construcción mostrada, la parte 201 de fondo incluye una parte de inserción 220 (Figura 29), que se dimensiona o configura para ajustarse dentro de un receptáculo de inserción 230 (Figura 36) formado sobre el extremo complementario abierto y de la parte 202 de la caja superior. La sección 220 de inserción es provista ventajosamente con una o mas proyecciones 221 del retenedor, que son recibidas dentro de un rebajo anular (Figura 36) para proporcionar una captura o contacto coincidente el cual retiene las dos partes de caja juntas hasta que las necesite el usuario. La junta 210 de conexión es también provista ventajosamente con la liberación rápida la cual puede ser provista en la forma de dos proyecciones 241, que son recibidas en receptáculos complementarios, formados en la parte coincidente 201. Las proyecciones 241 son preferiblemente semicirculares para coincidir en receptáculos semicirculares 242, adyacentes a la parte 220 de inserción. Esta configuración permite que la caja sea abierta fácilmente por torcer las dos partes 201 y 02 de la caja en relación mutua sólo con un desplazamiento angular relativamente pequeño. Las proyecciones semicirculares y receptáculos interactúan así para llevar por leva las dos partes de la caja en alejamiento mutuo y desalojan las proyecciones 221 del retenedor de los rebajos anulares. Así, meramente torciendo las dos partes de caja menos de aproximadamente 1/10 de rotación, la caja de transporte es abierta y el inyector, ahí contenido, puede ser removido fácilmente. La Figura 36 también muestra un soporte 2232, el cual está rebajado por una cantidad que la sección 20 de inserción se extienda en el receptáculo de junta qua lleva la superficie de extremo de la parte de inserción en contacto con el soporte 232. Esto facilita la extensión apropiada de la parte de inserción en el receptáculo, así que las proyecciones 221 se ajustan apropiadamente en la ranura anular 231. La invención incluye un equipo para la administración de la epinefrina a un paciente que lo necesite, tal como un paciente que experimente una reacción de anafilaxis o un conjunto de síntomas que semejen la anafilaxis o una reacción anafilactoide de etiología desconocida, pero que se sospecha es una emergencia alérgica. El equipo incluye un inyector automático, de acuerdo con la presente invención, al igual que tal materia adicional como puede ser necesaria para facilitar así la administración de la epinefrina al paciente . En algunas modalidades, el equipo, de acuerdo con la invención, incluye un inyector, de acuerdo con la invención, e instrucciones impresas para usar este quipo. En algunas modalidades, las instrucciones impresas incluyen una o más direcciones para llevar a cabo una o más operación, como se describieron anteriormente. En particular, las instrucciones impresas incluyen direcciones para realizar una o más de las siguientes funciones: (1) remover la tapa de extremo 45; (2) remover la tapa de seguridad 55; (3) aplicar la tapa delantera 45 al muslo o a otro tejido muscular grueso, con suficiente fuerza para disparar automáticamente la liberación 53, activando asi el dispositivo 30 e inyectando la solución de la epinefrina al paciente; (4) remover la tapa delantera 45, (5) extraer el subconjunto de jeringa 10, 11 desde el barril 35 del inyector; (6) remover el collar 0, (7) insertar la aguja 17 en el paciente, (8) oprimir manualmente el embolo 14, para inyectar manualmente la solución de epinefrina al paciente; (9) retirar la aguja 17 del paciente, (10) reemplazar el subconjunto de aguja 10, 11 en el contenedor 200; y (11) disponer con seguridad el contenedor 200 que contiene el subconjunto 10, 11 de aguja usado. Otras instrucciones pueden ser incluidas dentro del ámbito de la invención. Las direcciones pueden ser escritas de tal manera que lleven la información necesaria para la auto-administracion de la primera y/o segunda dosis por y al paciente; la administración de la primera o segunda dosis por algún otro, ademas del paciente, a este paciente; y la auto-administracion de cualquiera de la primera o segunda dosis combinada con la administración de cualquiera de la primera o segunda dosis al paciente por alguna otra persona ademas del paciente. En algunas modalidades de la invención, el equipo de acuerdo con la invención, incluye un contenedor 200, según la invención. Este equipo es provisto con el dispositivo 30 dentro del contenedor 200. Este equipo proporciona protección adicional a la ampolleta 12 y el cubo 21 o 90 dentro del dispositivo 30. Adicionalmente, el equipo proporciona un paquete conveniente para llevar este inyector automático 30. En algunas modalidades, el contenedor 200 puede ser resistente a la humedad o aun a prueba de agua, y puede, en algunos casos, ser suficientemente flotable, de modo que este equipo flote cuando es ensamblado apropiadamente, proporcionando asi un paquete adecuado y conveniente para transportar el dispositivo 30 bajo condiciones extremas, tal como en los deportes acuáticos de kayak, canoas y otros.

Métodos Agregados y Operaciones Ademas de las varias descripciones dadas aquí referentes a los métodos y operación de los componentes de la invención. se suministra la siguiente explicación agregada para suplementar la descripción. Un aspecto del método, de acuerdo con la presente invención, es provisto para impulsar una aguja 24 de jeringa 24 ó 17 a una profundidad de penetración seleccionada.

Aspectos del método serán discutidos junto con una descripción de operación y uso de la invención. El proceso incluye micialmente colocar el inyector en una posición erecta. Esto se hace preferiblemente durante la fabricación. El inyector está erecto con la tapa de seguridad 55 removida y prensando la barra 37 del impulsor hacia atrás. Las púas 54 en la barra 37 del impulsor se mueven y luego se extienden dentro del agujero 60 en el extremo del disparador del manguito 57 de acción. Esto realiza una compresión del resorte 50 de impulso y captura las púas 54 en la pieza anular 43. Una vez que el dispositivo esta erecto, la tapa 55 de seguridad puede ser instalada para prevenir el disparo accidental del impulsor 36. Esta acción coloca al pasador 56 entre las patas con púas de la barra 37 del impulsor. El pasador 56 previene que los extremos con púas se muevan en alejamiento mutuo y liberen la barra 37 del impulsor o flecha. Esto alista el aparato para la recepción del conjunto de jeringa seleccionado. Luego el proceso implica seleccionar un subconjunto 11 de jeringa adecuado, el cual esta preferiblemente pre-cargado con la solución de la epinefpna, como se describe aquí. La selección implica jeringas que tienen el subconjunto del volumen deseado de fluido, la longitud de aguja y durabilidad para los fines intentados. En la preparación de la instalación del subconjunto de jeringa 11, el vastago 62 del embolo puede ser unido al embolo 14 de la jeringa, el cual permite el desempeño de una etapa en la cual al menos un collar 53 de detención se acopla al vastago 61 del embolo para el control de dosis, ya que la jeringa es provista con una carga de dosis múltiples, como se describe aquí. Si el vastago 61 del embolo puede ser ajustado para la longitud axial, entonces el ajuste de este vastago 61 del embolo ocurre en este momento para proporcionar un volumen de descarga deseado o consistente o dosis (0.3 ml, o 0.15 ml de la solución de epinefpna en el tamaño y7o edad del paciente objetivo) . Asi, una etapa de determinar una dosis que se va a distribuir desde el aparato es lograda. Una vez que se ha completado la etapa de ajuste o determinación, la etapa de establecimiento de dosis se termina. Otros métodos preferidos incluyen insertar un subconjunto 11 de jeringa seleccionado, a través del extremo delantero abierto del bapl 31. Los métodos ademas incluyen localizar e instalar el subconjunto de jeringa 11 a una posición deseada, dentro del interior del barril 31. Esto se logra con la tapa 45 delantera removida y deslizando el subconjunto 11 de jeringa seleccionado con el extremo abierto 13 primero, dentro de la cavidad 35 de barril. Las etapas y procedimientos anteriores de acuerdo con la invención, pueden también incluir ajustar la profundidad de penetración., El ajuste de la penetración puede ser logrado seleccionando un controlador 38 de penetración deseada con cualquiera de los subconjuntos 10 u 11 de jeringa de aguja fi a o de aguja doble.

Otros procesos, de acuerdo con la invención, pueden también incluir ajustar la profundidad de penetración. El ajuste de penetración puede ser logrado por seleccionar un controlador 38 de penetración deseado, el controlador 38 de penetración de resorte u otro controlador 38 de penetración, que tenga una longitud que coloque la superficie de tope 39 en la ubicación deseada. Esto puede incluir un numero seleccionadle de posiciones del tope de penetración. Esto puede ser logrado mientras la tapa delantera 45 se separa del barril 31 o colocando una longitud deseada del manguito 33 del controlador de penetración en la tapa delantera, o colocando un resorte 75-79 del controlador 38 de penetración seleccionado en la tapa delantera. Una combinación del elemento de resorte de control y de control fijo, puede también ser posible. En el ejemplo ilustrado en las Figuras 3 a 6, se usa el controlador 38 de penetración de tipo manguito y es colocado friccionalmente dentro de la tapa para topar con la pared frontal del interior de la tapa frontal, adyacente a la abertura 34 de aguja. El resorte 71 de retorno se coloca también dentro del manguito 70, antes de instalar el subconjunto del controlador y resorte, en la tapa delantera 45 en la cavidad interior. Esto se hace preferiblemente con el extremo agrandado del resorte que conecta el extremo frontal con brida, 170, del manguito 38. El controlador 38 de penetración de resorte y el conjunto 45 de la tapa delantera luego se instala al barril 3. Esto se hace ventajosamente en las modalidades ilustradas por roscar la tapa 45 delantera en el barril 31 hasta gue el soporte de tope 47 se conecta por el extremo posterior de la tapa delantera 45, para asegurar el espaciamiento axial apropiado entre la superficie 39 a tope de la jeringa y el cubo 21 o 90 de la jeringa. El resorte 71 de retorno puede ser hecho topar con una guia de acero inoxidable en forma de anillo, y el distribuidor 171 de carga (Figuras 24 y 25) para ayudar a asegurar el disparo exacto y la detención menos acelera del subconjunto 11 de jeringa. Alternativamente, un resorte de longitud de compresión seleccionada (por ejemplo, uno de los resortes 75-79) puede ser usado para determinar la profundidad de penetración. En este aspecto, se selecciona un resorte que tiene una longitud axial comprimida relacionada a la profundidad de penetración de aguja deseada. El resorte seleccionado es luego montado a la tapa delantera 45, de modo gue se realice el deslizamiento de fricción del resorte en el sitio dentro de la tapa y/o a lo largo de la guía 171. Ahora el extremo del resorte que mira el cubo de la jeringa llega a ser la superficie de tope de la jeringa y la profundidad de penetración será calibrada por la longitud completamente comprimida del resorte. Este resorte puede tener varios números de bobinas activas en algunos diseños bobinas muertas para ayudar a proporcionar la penetración deseada con suficiente energía para la penetración. Una vez gue el resorte seleccionado se monta dentro de la tapa delantera, el conjunto puede ser enroscado en el barril 31 a un punto donde el soporte 47 de detención se acopla. El medio 80 de remoción de cubierta, si no está ya en posición sobre la tapa delantera 45, puede ser desliado en posición en la tapa 45 delantera a la posición en que los dedos de contacto 82 están sobre la cubierta. Los dedos 82 realizaran por flexión, permitiendo así que el medio 80 de remoción de cubierta actúa por deslizar la extensión de la cubierta 19 de aguja que se expone adelante de la tapa delantera 45. Una vez que la tapa delantera 45 y el medio 80 de remoción de la cubierta están en el sitio y se adjunta el medio de seguridad 55, el dispositivo 30 es cargado, erguido y en una condición segura casi lista para usar. El dispositivo 30 puede ser llevado o almacenado con seguridad en esta condición hasta el momento de administrar la inyección. En algunas modalidades, el dispositivo 30 se coloca dentro del contenedor 200 de la manera antes descrita. La siguiente discusión describirá un uso de dosis sencillo, y un uso de dosis doble de los inyectores ilustrados y otros auto-inyectores, de acuerdo con la invención. Los usos descritos son ambos posibles usando procedimientos iguales o similares, con el subconjunto 10 de jeringa de aguja fija sencilla, o el subconjunto 11 de aguja doble, aunque el ultimo se considera tener varias ventajas, que incluyen la vida en anaquel mejorada de la solución de la epinefrina. Antes de la inyección, el usuario puede remover la cubierta protectora 19 del subconjunto 11 de aguja por mover, tal como por deslizamiento, el medio 80 de remoción de cubierta hacia adelante. Esto realiza un paso de desconexión, liberando el medio 80 de remoción de cubierta, desde la tapa delantera 45. El medio 80 de remoción de cubierta aplica fuerzas axiales en la cubierta 19, que actúan empujando esta cubierta 19 al exterior hacia la abertura 34 de aguja en la tapa delantera 45. El medio 80 de remoción de cubierta realiza asi una acción de remover la cubierta desde el conjunto de jeringa y otras partes del auto-inyector. El usuario puede realizar una etapa de remoción para remover el medio de seguridad 55 del extremo opuesto del barril 31. Esto es ventajoso hacerlo halando el medio 55 de seguridad y el pasador 56 de seguridad adjunto desde entre las patas con púas 54 de la barra de impulso 37 u otro conjunto de barra del impulsor. Esta etapa de armado, que remueve o deshabilita el medio de seguridad, alista el dispositivo de inyección para la administración de dosis. Para realizar la inyección, el usuario oprime la tapa delantera contra el área de tejido que se va a inyectar. La acción de prensado causa el movimiento del manguito 57 de disparo adelante con relación al barril 31. Las púas 65 en la barra 37 del impulsor o conjunto de flecha, se moverán mutuamente colapsando al interior por el contacto de las púas 54 contra las paredes de la abertura 60. Esta acción libera la barra 37 del impulsor, que es ahora permitida moverse hacia delante, tal como por deslizamiento, en respuesta a la fuerza aplicada por el impulsor 36. Este forzado de la barra 37 de impulso está libre para liberar el impulsor 53 en una acción de impulso en que la barra 37 impulsora se mueve adelante y actúa por el contacto del vastago 61 del émbolo. La acción de impulso también fuerza el subconjunto 11 de aguja hacia adelante. Esta actúa penetrando el tejido adyacente del paciente (quien puede ser la misma persona como el usuario, en que este usuario se auto-administra la solución de la epinefrina o puede ser una persona además del usuario) con la aguja 24 y también sirve penetrando cualquier segunda aguja 22 a través del sello de la ampolleta 12. Cuando el subconjunto 11 de aguja se mueve hacia adelante, el resorte 71 de retorno o los resortes 75 a 79 del controlador de penetración seleccionado actúan para realizar una compresión del resorte adelante. Este resorte 71, la tapa delantera 45 y cualquier controlador 38 de penetración actúa para restringir y detener el cubo 21 o 90 de aguja, que se mueve adelante. En arreglos en que el extremo conectado del resorte de retorno también constituye la superficie de tope de jeringa, el resorte seleccionado se comprimirá completamente en una ubicación axial preseleccionada, deteniendo la penetración de la aguja en la profundidad de penetración deseada. La misma profundidad de penetración puede ser efectuada en arreglos en los cuales el resorte 71 de retorno se comprimen a un punto donde el cubo de aguja hace contacto con la superficie de tope fija 39 en el controlador 38 de penetración de tipo manguito seleccionada. La profundidad de penetración se determina por la posición axial seleccionada de la superficie a tope si es en un manguito del controlador 38 de penetración o por colapsar completamente un resorte que tiene una longitud completamente comprimida. Una vez que la superficie de tope o el punto de compresión completa del resorte se alcanzan, el resorte 50 de impulso continuara empujando el vastago del émbolo adelante, distribuyendo la solución de epinefpna (0.3 ml ó 0.15 ml). En casos donde un solo subconjunto 11 de jeringa de aguja se usa, el movimiento continuado adelante del embolo 14 resultará en la inyección de la solución de epinefrina, la cual también se inyecta cuando el conjunto 11 de doble aguja es provisto dentro del barril 31, pero después que la ampolleta 12 es impulsada hacia delante sobre la aguja 22 que penetra el sello . La solución de epinefpna sera inyectada conforme el resorte 36 la realiza forzando el embolo 14 adelante. Tal forzado continua hasta el momento que la flecha del émbolo hace contacto con la cabeza 63 por cualquier collar 64 de tope deseado o piula de collares de tope. Esto marca el extremo de la inyección y la cantidad de dosis prescrita que se ha inyectado en la profundidad de penetración de inyección seleccionada. El dispositivo esta ahora listo para la remoción de la tapa delantera 14, para ganar el acceso al conjunto 10, 11 de jeringa, después de lo cual, la remoción de uno o más collares 64 de tope, permite la inyección manual de la segunda dosis de epinefrina (0.3 ml o 0.15 ml). La profundidad de penetración y la antita de dosis pueden ser controladas, como se discutió antes. Esto se hace ventajosamente por la provisión de los arreglos de tope, removibles o ajustables, dentro del barril 3. La dosis puede ser controlada selectivamente por el collar 64 de tope y el vastago 61 del embolo de longitud ajustable. La profundidad de la penetración puede ser controlada seleccionando la posición axial en la cual el cubo de aguja se detiene dentro del barril 31, como una función del controlador 38 de penetración seleccionado o ajustado, tal como el controlador 38 de penetración o la condición colapsada de un resorte del controlador de penetración. Los novedosos métodos también incluyen administrar una segunda inyección manual. Esto se logra usando el mismo conjunto de jeringa usado en la primera inyección automática. Primero, el conjunto 10, 11 de jeringa se remueve desde el barril 31, en una manera que es igual o similar a la descrita anteriormente. Si la dosis inicial no trabaja con suficiente efectividad, entonces el usuario (paciento u otra persona ademas del paciente) puede insertar manualmente la aguja delante dentro de la carne del paciente y oprimir el vastago del embolo con el dedo pulgar. Mientras se han mostrado y descrito aquí modalidades preferidas de la presente invención, será obvio a los expertos en la materia que se proporcionan estas modalidades en forma de ejemplo únicamente. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones serán ahora evidentes a los expertos en la materia, sin apartarse de la invención. Se debe entender que varias alternativas a las modalidades de la invención, aquí descrita, pueden ser empleadas en la práctica de la invención. Se intenta que las siguientes reivindicaciones defínanle ámbito de la invención y que dichos métodos y estructuras, dentro o del ámbito de las reivindicaciones y equivalentes, sean cubiertos por las mismas.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un método para tratar una emergencia alérgica en un paciente, este método comprende inyectar automáticamente a un paciente, que lo necesite, una primera dosis de epmefrina, la cual consiste esencialmente de alrededor de 0.3 ml de una solución de epinefrina y, opcionalmente, en forma subsiguiente, inyectar manualmente al paciente una segunda dosis de la epinefrina, que consiste sustancialmente de alrededor de 0.3 ml de la solución de epinefpna, en que esta solución de epmefrina consiste esencialmente de alrededor de 1 mg de la epinefpna por ml de la solución .
2. El método de la reivindicación 1, en que la primera dosis se inyecta subcutáneamente.
3. El método de la reivindicación 2, en que la segunda dosis se inyecta subcutáneamente.
4. El método de la reivindicación 2, en que la segunda dosis se inyecta intramuscularmente .
5. El método de la reivindicación 1, en que la segunda dosis se inyecta intramuscularmente .
6. El método de la reivindicación 6, en que la segunda dosis se inyecta subcutáneamente.
7. El método de la reivindicación 5, en que la segunda dosis se inyecta subcutáneamente.
8. El método de la reivindicación 1, en que la segunda dosis se inyecta en menos de aproximadamente 30 minutos después que la primera dosis.
9. El método de la reivindicación 1, en que la segunda dosis se inyecta en menos de aproximadamente 20 minutos después que la primera dosis.
10. El método de la reivindicación 1, en que la segunda dosis se inyecta en menos de 10 minutos después de la primera dosis.
11. El método de la reivindicación 1, en que el paciente pesa cuando menos aproximadamente 30 kg .
12. El método de la reivindicación 1, en que el paciente pesa cuando menos aproximadamente 15 kg
13. El método de la reivindicación 1, en que el paciente es un adulto.
14. El método de la reivindicación 1, en que el paciente es un niño con 12 años de edad o mayor.
15. El método de la reivindicación 1, en que la primera dosis se auto-administra por el paciente.
16. El método de la reivindicación 15, en que la segunda dosis se auto-administra por el paciente.
17. El método de la reivindicación 15, en que la segunda dosis se administra por una persona diferente del paciente .
18. El método de la reivindicación 1, en que la primera dosis se administra por una persona diferente del paciente .
19. El método de la reivindicación 18, en que la segunda dosis se auto-administra .
20. El método de la reivindicación 18, en que la segunda dosis se administra por una persona diferente del paciente .
21. Un método para tratar una emergencia alérgica en un paciente, el cual comprende inyectar automáticamente al paciente, que lo necesite, una primera dosis de la epmefpna, que consiste esencialmente de alrededor de 0.15 ml de una solución de a epinefrma de alrededor de 0.15 ml de la solución de la epinefrma, en que esta solución de la epinefpna contiene esencialmente alrededor de 1 mg de la epinefrina por ml de solución.
22. El método de la reivindicación 21, en que la primera dosis se inyecta subcutáneamente.
23. El método de la reivindicación 22, en que la segunda dosis se inyecta subcutáneamente.
24. El método de la reivindicación 22, en que la segunda dosis se inyecta intramuscularmente .
25. El método de la reivindicación 21, en que la segunda dosis se inyecta mtramuscularmente .
26. El método de la reivindicación 25, en que la segunda dosis se inyecta subcutáneamente.
27. El método de la reivindicación 25, en que la segunda dosis se inyecta subcutáneamente.
28. El método de la reivindicación 21, en gue la segunda dosis se inyecta en menos de aproximadamente 30 minutos después gue la primera dosis.
29. El método de la reivindicación 21, en que la segunda dosis se inyecta en menos de aproximadamente 20 minutos después que la primera dosis.
30. El método de la reivindicación 21, en que la segunda dosis se inyecta en menos de 10 minutos después de la primera dosis.
31. El método de la reivindicación 21, en que el paciente pesa cuando menos aproximadamente 30 kg .
32. El método de la reivindicación 21, en que el paciente pesa cuando menos aproximadamente 15 kg
33. El método de la reivindicación 21, en que el paciente es un adulto.
34. El método de la reivindicación 21, en que el paciente es un niño con 12 años de edad o mayor.
35. El método de la reivindicación 21, en que la primera dosis se auto-administra por el paciente.
36. El método de la reivindicación 35, en que la segunda dosis se auto-administra por el paciente.
37. El método de la reivindicación 35, en que la segunda dosis se administra por una persona diferente del paciente .
38. El método de la reivindicación 21, en gue la primera dosis se administra por una persona diferente del paciente .
39. El método de la reivindicación 38, en que la segunda dosis se auto-administra .
40. El método de la reivindicación 38, en que la segunda dosis se administra por una persona diferente del paciente.
41. Un dispositivo para la entrega de droga, que contiene una solución de la epinefpna, en que este dispositivo comprende medios para entregar la primera dosis de aproximadamente 0.3 ml de la solución de epinefpna, por la inyección automática y medios para entregar la segunda dosis de aproximadamente 0.3 ml de la solución de epinefrina por la inyección manual, en que esta solución de la epinefrma consiste esencialmente de alrededor de 1 mg de la epinefrina por ml de la solución.
42. Un equipo para tratar una emergencia alérgica, este equipo comprende el dispositivo de entrega de droga de la reivindicación 42 y las instrucciones para administrar la primera dosis de la solución de la epinefrina automáticamente, y la segunda dosis de la solución de la epinefpna manualmente.
43. Un equipo, de acuerdo con la reivindicación 42, que además comprende un medio para retener el dispositivo de entrega de la droga y las instrucciones.
44. Un dispositivo de entrega una droga, que contiene una solución de la epinefrina, en que el dispositivo comprende medios para entregar la primera dosis de alrededor de 0.15 ml de la solución de la epinefrma, por la inyección automática, y medios para entregar la segunda dosis de alrededor de 0.15 ml de la solución de epinefrina por la inyección manual, en que esta solución de la epinefpna consiste esencialmente de alrededor de 1 mg de la epinefrina por ml de la solución .
45. Un equipo para tratar una emergencia alérgica, gue comprende el dispositivo de entrega de droga de la reivindicación 44 y las instrucciones para administrar la primera dosis de la solución de epinefrma y la segunda dosis de la solución de epinefpna manualmente.
46. El eguipo, de acuerdo con la reivindicación 45, que además comprende un medio para retener el dispositivo de entrega de droga y las instrucciones.