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MX2007001175A - Composiciones para blanquear los dientes y sistemas de liberacion de las mismas. - Google Patents

Composiciones para blanquear los dientes y sistemas de liberacion de las mismas.

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Publication number
MX2007001175A
MX2007001175A MX2007001175A MX2007001175A MX2007001175A MX 2007001175 A MX2007001175 A MX 2007001175A MX 2007001175 A MX2007001175 A MX 2007001175A MX 2007001175 A MX2007001175 A MX 2007001175A MX 2007001175 A MX2007001175 A MX 2007001175A
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MX
Mexico
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acid
composition
composition according
agent
gum
Prior art date
Application number
MX2007001175A
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English (en)
Inventor
Petros Gebreselassie
Navroz Boghani
Original Assignee
Cadbury Adams Usa Llc
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Publication date
Application filed by Cadbury Adams Usa Llc filed Critical Cadbury Adams Usa Llc
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Abstract

Se proporcionan composiciones orales para la remocion de manchas, tales como composiciones de goma. Las composiciones de goma incluyen un agente de formacion de pelicula, tal como una sal acida grasa en combinacion con un abrasivo y un agente de quelacion. La sal acida grasa puede ser una sal derivada de un acido hidroxi graso. El agente de quelacion puede ser un polifosfato y el abrasivo puede ser un abrasivo de silice.

Description

COMPOSICIONES PARA BLANQUEAR LOS DIENTES Y SISTEMAS DE LIBERACIÓN DE LAS MISMAS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige generalmente a composiciones orales que contienen una combinación efectiva de agentes removedores de manchas. En particular, la invención se dirige a composiciones orales que previenen y remueven las manchas incluyendo un agente formador de película, un agente de quelación y un abrasivo.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dientes blancos sin manchas han sido grandemente considerados cosméticamente deseables. Desafortunadamente, en la ausencia de limpieza dental completa, los dientes llegan a decolorarse o mancharse de sustancias que causan color presentes en la comida, las bebidas, el tabaco y los similares y las fuentes internas tales como la sangre, los rellenos a base de amalgama y los antibióticos (es decir, tetraciclina).
Las estructuras dentales que son generalmente responsables para la presentación de una apariencia manchada son el esmalte, la dentina y la película adquirida. El esmalte dental se forma predominantemente de material inorgánico, principalmente en la forma de cristales de hidroxiapatita y además contiene aproximadamente 5% de material orgánico primeramente en la forma de colágeno. En contraste, la dentina se compone de aproximadamente 20% de proteína incluyendo colágeno, el balance existente de material inorgánico, predominantemente cristales de hidroxiapatita, similares a aquellos encontrados en el esmalte. La película adquirida es una capa proteinácea presente en la superficie del esmalte dental que se reforma rápidamente después de una limpieza dental intensiva.
La decoloración dental puede resultar del manchado intrínseco y/o extrínseco. El manchado extrínseco de la película adquirida puede surgir como un resultado de compuestos, tales como taninos y otros compuestos polifenólicos, que han llegado a atraparse en y unirse íntimamente a la capa proteinácea en la superficie de los dientes. La decoloración de este tipo de manchado puede ser usualmente removida por métodos mecánicos de limpieza dental. En contraste, el manchado intrínseco ocurre cuando los compuestos manchadores penetran el esmalte e incluso la dentina o alternativamente de manera que el manchado surge de fuentes dentro del diente. La decoloración del manchado intrínseco no es rápidamente sensible a los métodos mecánicos de limpieza dental. Los métodos químicos, que usan sustancias que pueden penetrar en la estructura del diente, usualmente se requiere que eliminen dicha decoloración.
Actualmente, existe un número de métodos para remover las manchas de los dientes.
Estos métodos generalmente se basan en el uso de abrasivos, agentes hidrolíticos o agentes oxidantes para romper el material de manchado. Por ejemplo, los métodos mecánicos de limpieza dental se conocen, por medio de los cuales el machado se escarian mecánicamente a través del uso de abrasivos o agentes pulidores normalmente empleados en las preparaciones de pastas dentales. Las preparaciones típicas que contienen abrasivos son las pastas dentales, los geles o los dentríficos en polvo, que requieren cercano contacto con los dientes. El cepillado y la acción de pulimento o fregado similar se requieren típicamente como un cumplido para la remoción de manchas exitosa. Los abrasivos típicos incluyen sílice hidratada, carbonato de calcio, bicarbonato de sodio y alúmina.
Los agentes hidrolíticos incluyen enzimas proteolíticas que también pueden usarse para dientes blanqueados. Estos productos están usualmente en la forma de pastas o geles y funcionan para blanquear los dientes mediante remover la placa y los cálculos que se han atrapado en la mancha.
Los agentes oxidantes tales como peróxido de urea, peróxido de hidrógeno o peróxido de calcio, representan las formas más comunes de agentes blanqueadores para los esmaltes dentales. Se cree que los peróxidos blanquean los dientes mediante liberar los radicales de hidroxilo capaces de romper el complejo de las manchas/placa en una forma que puede limpiar o removerse mediante un abrasivo.
Otros componentes removedores de manchas activos incluyen agentes activos para la superficie, tales como surfactantes aniónicos y quelantes, que se han incorporado en las composiciones removedoras de manchas debido a sus propiedades removedoras de manchas. Por ejemplo, los surfactantes aniónicos típicamente empleados en las composiciones dentrífícas incluyen sulfato lauril de sodio y sarcosinato N-lauril de sodio. Por lo tanto, los quelantes, tales como polifosfatos, se emplean típicamente en las composiciones dentríficas tales como ingredientes de control del sarro. Por ejemplo, el pirofosfato de tetrasodio y tri-polifosfato de sodio son ingredientes típicos encontrados en dichas composiciones.
A pesar de las pastas dentales, enjuagues bucales y otras composiciones dentríficas, las composiciones de goma presentan problemas en la liberación de los agentes. Las composiciones de goma de mascar típicamente comprenden una base de goma insoluble en agua que proporciona el volumen a la composición de goma, pero que invariablemente atrapa los agentes que tienen compatibilidad con la base de goma. Agregar cantidades adicionales de un agente es problemático debido a que el mismo puede tener una influencia adversa en la integridad, sensación y/o las propiedades de sabor de la composición de goma.
Se conocen las composiciones de goma que remueven las manchas. Por ejemplo, se conocen las composiciones de goma que incluyen tripolifosfato de sodio y xilitol. También, las composiciones de goma se conocen, las cuales incluyen hexametafosfato y un material de sílice abrasivo. Además, se conoce una goma dental, que incluye los siguientes ingredientes: tripolifosfato de sodio, pirofosfato de tetrasodio, un abrasivo de sílice y acetato de zinc. También se conoce una composición de goma blanqueadora, que incluye los abrasivos bicarbonato de sodio y carbonato de calcio y se vende bajo la marca comercial V6®.
La Patente Norteamericana No. 5,603,920 de Rice describe una composición dentrífica que puede usarse en la forma de una goma. La composición dentrífica incluye un abrasivo de sílice, un agente de quelación (descrito como incluyendo una sal de pirofosfato) y un surfactante. El surfactante se describe como de preferencia siendo seleccionado de surfactantes de sarcosinato, surfactantes isetionato y surfactantes de taurato. Los surfactantes ejemplificados son sarcosinato de lauril de sodio y sulfato de lauril de sodio.
Las composiciones de goma removedoras de manchas se conoce que incluyen surfactantes aniónicos tales como sales grasas acidas (ver las Patentes Norteamericanas Nos. 6,471 ,945, 6,479,071 y 6,696,044). Por ejemplo, el estearato de sodio es una sal acida grasa empleada en un producto de goma vendido bajo el nombre comercial Trident White®. El estearato de sodio es un surfactante que contiene ambos grupos hidrofílicos y lípofílicos. Esta sal acida grasa se conoce porque solubiliza las manchas en la saliva y afloja la mancha de manera que puede removerse fácilmente mediante el cepillado o la saliva. También se conoce que ingresa y rompe la matriz de placa continua y previene la acumulación de manchas mediante interferir con la formación de puentes de calcio entre la placa y el producto alimenticio. El encapsulamiento del estearato de sodio en los alcoholes de azúcar y solamente en forma floja conteniendo estearato de sodio dentro de la composición de goma, puede facilitar su liberación de la base de goma.
Como se describió anteriormente, los quelantes y los surfactantes se han incorporado en las composiciones de goma debido a sus buenas propiedades para remover las manchas. Sin embargo, las cantidades en exceso de los surfactantes pueden producir un sabor jabonoso indeseable. Además, los quelantes también pueden tener un efecto negativo en el sabor (es decir, salado, amargo y metálico) si se agrega en cantidades en exceso.
En vista de lo anterior, sería benéfico proporcionar composiciones de goma adicionales para remover las manchas de los dientes. En particular, sería ventajoso proporcionar composiciones de goma que incluyan un agente removedor de manchas que puede liberarse efectivamente de una variedad de bases de goma, que tenga alta solubilidad en la saliva, evite la interacción con los ingredientes de la goma (es decir, lecitina), evite los cambios químicos en las gomas acidas y deje una película que prevenga las manchas en los dientes. Además sería benéfico proporcionar una composición oral que incluye una combinación de agentes de remoción de manchas que mejora la actividad de la remoción de manchas sobre la actividad de los agentes removedores de manchas individuales solos y que permita la reducción de la cantidad de cada uno de los agentes removedores de manchas en la composición, evitando los sabores y la sensación en la boca indeseables.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige generalmente a composiciones orales removedoras de manchas en las cuales un agente de formación de película, un quelante y un abrasivo se han incorporado en la misma para proporcionar limpieza dental química y mecánica y prevenir la formación de manchas en los dientes.
En un aspecto de la presente invención, se proporciona una composición oral removedora de manchas incluyendo un agente de formación de películas que tiene al menos una funcionalidad de hidroxilo, un agente de quelación y un abrasivo. En algunas modalidades, el agente de formación de película es una sal acida grasa que tiene al menos una funcionalidad de hidroxilo.
En otro aspecto de la presente invención, se proporciona una composición oral removedora de manchas incluyendo un agente de formación de película que comprende al menos una sal acida grasa, un agente abrasivo y un agente de quelación. La sal acida grasa en la composición puede ser una sal de formación de película saturada o no saturada, acida grasa de cadena larga o media. En algunas modalidades, la sal acida grasa tiene al menos una funcionalidad de hidroxilo. Relativo a las otras sales acidas grasas, las sales acidas hidroxi grasas tienen una mejor afinidad para la superficie de los dientes, penetra más rápido la mancha/placa y se une más fuertemente al calcio debido al grupo hidroxilo que ocurre en al menos una posición en la cadena de carbono.
Las composiciones orales de esta invención pueden incluir pero no se limitan a cualquier número de composiciones, incluyendo gomas, composiciones de confitería, pastas dentales y enjuagues bucales. Por ejemplo, ciertos aspectos de la presente invención se relacionan a las composiciones de goma removedoras de manchas.
En algunas modalidades, la invención proporciona una composición de goma removedora de manchas incluyendo: un agente de formación de película comprendiendo al menos una sal acida grasa, un agente abrasivo, un agente de quelación y una base de goma. Los agentes removedores de película pueden incorporarse en la base de goma, o un recubrimiento de goma o ambos.
Además, en algunas modalidades, se proporciona una composición de goma que incluye un centro y un recubrimiento, en donde al menos el recubrimiento incluye un agente abrasivo y además en donde al menos el centro incluye la combinación de una sal acida grasa de formación de película y un agente de quelacíón. Por ejemplo, como se describirá en mayor detalle posteriormente, puede ser ventajoso para mejorar la abrasión mecánica inicialmente mediante proporcionarlo en la capa de recubrimiento.
Otros aspectos de la presente invención proporcionan métodos para preparar y usar las composiciones de remoción de manchas de la inventiva en este documento.
En algunas modalidades, la invención proporciona un método para limpiar los dientes que incluye: proporcionar una composición que incluye un agente de formación de película que tiene al menos una funcionalidad de hidroxilo, un agente de quelación y un agente abrasivo. El método además involucra contactar el diente con la composición mejorada por un tiempo suficiente para limpiar los dientes. Por ejemplo, las manchas pueden removerse de los dientes y puede prevenirse la formación de manchas en los dientes mediante mascar una cantidad suficiente de una composición de goma removedora de manchas proporcionada en la misma.
Por lo tanto, en algunas modalidades, la presente invención proporciona un método para tratar los dientes que incluye escariar mecánicamente los dientes con un agente abrasivo y tratar químicamente los dientes con la combinación de un agente de quelación y un agente de formación de película comprendiendo una sal acida grasa.
Las composiciones de goma proporcionadas en este documento pueden prepararse en cualquier número de formas. Por ejemplo, una sal acida grasa de formación de película puede combinarse con una base de goma o con un recubrimiento para la goma o con ambos.
Similarmente, el quelante y/o abrasivo puede combinarse con una base de goma o con un recubrimiento de goma o con ambos.
En algunas modalidades, la presente invención proporciona un método para preparar una composición de goma removedora de manchas que incluye: calentar una base de goma para suavizar la base y mezclar la base de goma suavizada con un quelante y un agente de formación de película incluyendo una sal acida grasa para obtener una mezcla sustancialmente homogénea. Este método también incluye enfriar la mezcla y formar la mezcla enfriada en piezas de goma individuales. Otros componentes, tales como incluyendo pero no limitados a: abrasivos, edulcorantes. Saborizantes, agentes de relleno y colorantes que también pueden incluirse en la base de goma, como se describirá en mayor detalle posteriormente. El método para preparar la composición de goma además puede incluir el recubrimiento de las piezas de goma con un recubrimiento acuoso incluyendo el agente abrasivo de manera que mejore la abrasión mecánica.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se usa en este documento, el término "comprendiendo" (también "comprende", etc.) que es sinónimo con "incluyendo", "conteniendo" o "caracterizado por" es inclusive o de término abierto y no excluye las etapas del método o los elementos no citados, adicionales a pesar de su uso en el preámbulo o cuerpo de una reivindicación.
Como se usa en este documento, el término "composiciones de goma" se intenta que incluye cualquier composición de goma, incluyendo "goma de mascar" y "goma para bombas".
El término "sal acida grasa" es un compuesto formado mediante reemplazar hidrógeno en un ácido graso por un metal (o un radical que actúa como un metal).
Las "sales acidas hidroxi grasas" como se usan en este documento son sales acidas grasas que tienen al menos una funcionalidad hidroxilo. El grupo hidroxilo puede ocurrir en varias posiciones en la cadena de carbón que puede estar saturado o monoenóico. El término se intenta que incluya sales derivadas de ácidos grasos polihidroxi, que se producen más frecuentemente mediante actividades lipoxigenasa.
La presente invención se dirige a composiciones con propiedades de remoción de manchas para producir un efecto blanqueador en las superficies dentales que se tratan con las mismas. Dichas composiciones son especialmente apropiadas para remover las manchas, las cuales se adhieren a o se atrapan en los materiales, la superficie de los dientes y para prevenir la acumulación del material atrapado en las manchas y las manchas en las superficies dentales. Las composiciones de la presente invención significan que incluyen productos que no son intencionalmente tragadas para propósitos de administración sistémica de los agentes terapéuticos pero se retienen en la cavidad oral por un tiempo suficiente para contactar las superficies dentales para propósitos de proporcionar efectos dentales benéficos.
Las composiciones de la presente invención pueden estar en una forma seleccionada, por ejemplo, los dentríficos que incluyen los lavados bucales, los enjuagues bucales, las pastas dentales, los polvos dentales, los endurecedores dentales, las composiciones antiplaca, las cremas dentales, los hilos dentales, los líquidos, los geles y los similares, las gomas de mascar, incluyendo las gomas con relleno en el centro y las similares y las confiterías incluyendo mentas, pastillas y las similares. En algunas modalidades, las composiciones de la presente invención están en la forma de gomas de mascar.
De conformidad con un aspecto de la presente invención, una cantidad efectiva removedora de manchas de una sal acida grasa de formación de película se emplea en las composiciones de la presente invención para proporcionar actividad removedora de manchas efectiva. En algunas modalidades, la sal acida grasa tiene al menos una funcionalidad hidroxilo. Los solicitantes han descubierto que las sales acidas grasas que tienen al menos una funcionalidad hidroxilo mejoran la actividad removedora de manchas sobre la actividad de otras sales acidas grasas. Además, relativo a otras sales acidas grasas, los solicitantes han descubierto que las sales acidas hidroxi grasas son más capaces de prevenir la acumulación de material atrapado en las manchas y las manchas en las superficies dentales. Las sales acidas grasas hidroxi tienen una mejor afinidad para la superficie dental, penetran más rápido la placa/mancha y se unen más fuertemente al calcio debido al grupo hidroxilo que ocurre en una posición en la cadena de carbono. Esto facilita la remoción efectiva de las manchas dentales y permite la formación de una película en los dientes para prevenir las manchas adicionales. Las sales acidas hidroxi grasas tienen una mayor solubilidad en la saliva y menos de una afinidad para la base de goma relativa a otras sales acidas grasas. Esto permite solubilizar la mancha en la saliva y aflojarlas de manera que se remuevan fácilmente mediante el cepillado o la saliva. Además, a pesar de otras sales acidas grasas, las sales acidas hidroxi grasas no interactúan sustancialmente con los ingredientes, tal como la lecitina, y tienen menos de una tendencia para cambiar en ambientes ácidos, tales como aquellos presentes en la goma frutal. Significativamente, las sales acidas hidroxi grasas, tales como las sales de ácido ricinoléico, también son conocidas por tener eficiencia antibacterial. Por ejemplo, se conoce que emplean jabón de aceite de ricino en una composición dentrífica para proporcionar bacterias en la boca y sus productos menos dañinos mediante tratarlos con la composición.
En algunas modalidades del método, las composiciones orales removedoras de manchas de la presente invención incluyen la combinación de un agente de quelación y un agente formador de película, tal como una sal acida hidroxi grasa. Los solicitantes han descubierto que esta combinación de agentes removedores de manchas mejora la actividad removedora de manchas sobre la actividad de los agentes removedores de manchas de componentes individuales solos. Además, la combinación de los agentes removedores de manchas permite la reducción de la cantidad de cada uno de los agentes removedores de manchas en la composición, evitando la sensación en la boca y los sabores indeseables. Los polifosfatos son un grupo de agentes apropiados para usarse en la presente invención como quelantes. Los quelantes son capaces de unirse fuertemente con los iones metálicos, tales como el calcio. Por ejemplo, los agentes quelantes son capaces de completar la unión de calcio en las paredes celulares de la bacteria, un compuesto principal de la placa. Los agentes quelantes también pueden interrumpir la placa mediante remover el calcio de los puentes de calcio que ayudan a sostener junta la matriz de placa.
En algunas modalidades, las composiciones orales removedoras de manchas de conformidad con la presente invención incluyen la combinación de un agente de formación de película, un agente de quelación y un agente abrasivo. Esta combinación de agentes de remoción de manchas mejora significativamente la actividad removedora de manchas sobre la actividad de los agentes removedores de manchas de componentes individuales solos y también permite la reducción de la cantidad de cada uno de los agentes de remoción de manchas en la composición. En particular, las manchas maduras pueden removerse mecánicamente a través del uso del abrasivo. El cepillado, el pulimento, fregamiento o mascado pueden completar exitosamente la remoción de manchas.
En algunas modalidades, el agente de formación de película tiene al menos un grupo hidroxilo. Por ejemplo, un agente de formación de película apropiado es una sal acida hidroxi grasa. La sal acida hidroxi grasa y el agente de quelación (es decir, un polifosfato) sirve como agentes activos de la superficie. Ambos de estos activos ayudan a suavizar la película de la capa en los dientes y tiene la habilidad para penetrar la matriz de las manchas y facilita su remoción.
Una sal acida hidroxi grasa es un surfactante de formación de película con buena solubilidad en agua. Es capaz de unir el calcio debido a su grupo hidroxilo. Relativo a otras sales acidas grasas, las sales acidas hidroxi grasas tienen una mejor afinidad para la superficie dental, penetran la placa/mancha más rápido y unen el calcio más fuerte debido a la funcionalidad hidroxilo. Estas propiedades permiten a las sales acidas hidroxi grasas tener buenas propiedades de remoción de manchas y formar una buena película en las superficies dentales para prevenir la formación de manchas.
También se contempla dentro de la presente invención que otros agentes de formación de película pueden emplearse en las composiciones de la inventiva para prevenir la formación de manchas. Por ejemplo, se contempla que los polímeros que tienen al menos una funcionalidad hidroxilo pueden emplearse en las composiciones de la inventiva como el agente de formación de película. Los ejemplos de polímeros hidroxi de formación de película apropiados incluyen los siguientes: copolímero de polivinilalcohol-vinilacetato, alginato de sodio, cetilhidroxietilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetil celulosa, metil celulosa, nitrocelulosa y combinaciones de las mismas.
El término "cantidad efectiva removedora de manchas" como se usa en este documento es una cantidad de la combinación del agente removedor de manchas descrito en este documento que es suficiente para prevenir, eliminar o al menos reducir la presencia de manchas en las superficies dentales en los animales de sangre caliente incluyendo humanos, pero suficientemente baja para evitar efectos colaterales indeseados. Esta cantidad efectiva removedora de manchas de la combinación del agente removedor de manchas de la presente invención puede variar con el tipo y extensión de la mancha particular, la edad y la condición física del animal de sangre caliente, incluyendo humanos siendo tratado, la duración del tratamiento, la naturaleza de la terapia concurrente, el agente removedor de manchas específico empleado y el portador particular del cual el agente removedor de manchas se aplica.
La concentración de los agentes removedores de manchas en la composición de la presente invención depende del tipo de composición (es decir pasta dental, lavado bucal y enjuague, pastilla, goma de mascar, confitería y los similares) usados para aplicar los agentes removedores de manchas a las superficies dentales, debido a las diferencias en la eficiencia de las composiciones que contactan los dientes y debido también a la cantidad efectiva de la composición generalmente usada. La concentración también puede depender de los niveles de manchas presentes.
Excepto que se establezca de otra manera, la cantidad de los ingredientes incorporados en las composiciones de conformidad con la presente invención se designa como el porcentaje en peso basado en el peso total de la composición.
Como se describió anteriormente, una composición oral removedora de manchas de la presente invención puede ser una composición de goma, tal como la composición de goma de mascar. Las composiciones de goma de mascar de la presente invención pueden cubrirse o no cubrirse y estar en la forma de tiras, lozas, granulos, bolas y las similares. La composición de las diferentes formas de las composiciones de goma de mascar será similar pero variará con respecto a la proporción de los ingredientes. Por ejemplo, las composiciones de goma cubiertas pueden contener un porcentaje inferior de suavizantes. Los granulos y las bolas tienen un centro de goma de mascar pequeño, que se ha cubierto con una solución de azúcar o una solución sin azúcar para crear una cubierta dura. Las tiras o lozas se formulan usualmente para ser más suaves en textura que los centros de goma de mascar. Para superar cualquier efecto perjudicial en la suavidad que el surfactante activo (es decir, la sal acida grasa) pueda tener en la base de goma, puede preferirse formular una tira o loza de goma que tiene una textura más firme (es decir, con menos suavizante al que típicamente se emplea).
La goma con relleno en el centro es otra forma de goma común. La porción de goma tiene una composición similar y el modo de fabricación al que se describió anteriormente. Sin embargo, el relleno en el centro es típicamente un líquido acuoso o gel, que se inyecta en el centro de la goma durante el procesamiento. El agente de remoción de manchas podría opcionalmente incorporarse en el relleno del centro durante la fabricación del relleno, incorporado directamente en la porción de goma de mascar de la composición de goma de mascar o ambas. La goma con relleno en el centro también puede cubrirse opcionalmente y puede prepararse en varias formas, tal como en la forma de una paleta de caramelo.
En algunas modalidades de la presente invención, una goma cubierta puede formarse, en donde el agente removedor de manchas está en al menos uno del centro o del recubrimiento. Por ejemplo, en algunas modalidades, un agente abrasivo se incorpora en el recubrimiento y los activos de la superficie (es decir, un surfactante de formación de película y el agente de quelación) se incorporan en la base de goma. Mediante proporcionar el abrasivo en el recubrimiento, la mancha primero se quita mecánicamente por el abrasivo en combinación con la goma de mascar que requiere contacto cercano con los dientes. En particular, el abrasivo tiende a tener un corto tiempo en la solución. Mientras que el abrasivo continua teniendo un efecto químico en la remoción de la mancha después de su liberación desde el recubrimiento en la saliva, puede ser ventajoso para mejorar la abrasión mecánica inicialmente mediante proporcionarlo en la capa de recubrimiento. Por lo tanto, el recubrimiento proporciona otro vehículo efectivo para liberar la sal acida hidroxi grasa y/o el agente de quelación.
También se contempla dentro de la presente invención que el agente removedor de manchas puede incorporarse en la base de goma. La base de goma proporciona otro vehículo efectivo para liberar el agente removedor de manchas, tal como los abrasivos y los agentes activos en la superficie que permite el contacto prolongado de los agentes removedores de manchas en los dientes. Por ejemplo, un abrasivo, surfactante y agente de quelación pueden remover químicamente la mancha una vez que se liberan de la base de goma y/o el recubrimiento en la saliva.
Las composiciones de goma de mascar de la presente invención pueden incluir una base de goma y la mayopa de los otros componentes de composición de gomas de mascar, tales como edulcorantes, suavizantes, saborizantes y los similares. En algunas modalidades, al menos un agente removedor de manchas, la sal acida hidroxi grasa de formación de película se emplea en las composiciones de goma de la inventiva.
De conformidad con un aspecto de una composición de goma de la presente invención, una sal acida grasa de formación de película puede agregarse durante la fabricación de la composición de goma, esto es, con los edulcorantes, saborizantes y los similares. En otro aspecto de la presente invención, una sal acida de adición puede agregarse como una de las últimas etapas en la formación de la composición de goma. Este proceso permite al surfactante ser incorporado en la composición de goma sin unirlo materialmente en el mismo de manera que pueda ocurrir si el agente de remoción de manchas se mezcla directamente con la base de goma. Aunque una sal acida hidroxi grasa es muy soluble en la saliva y puede liberarse efectivamente de la base de goma, mediante solamente contenerla flojamente dentro de la composición de goma, se anticipa que este surfactante puede incluso ser más efectivamente liberado del mismo durante una operación de mascado típica. Además, el surfactante puede encapsularse o absorberse en un sustrato particulado (por ejemplo en un alcohol de azúcar, cera o polímero tal como acetato de polivinilo) para demás facilitar la liberación, si se desea.
Formación de Película y Otros Surfactantes Las composiciones orales de la presente invención pueden incluir agentes de remoción de manchas deseables como se proporcionan en este documento. Por ejemplo, la composición puede incluir surfactantes aniónicos y surfactantes no aniónicos o mezclas de los mismos. Los surfactantes aniónicos útiles en este documento incluyen sales acidas grasas de formación de películas. En algunas modalidades, la sal acida grasa contiene de 8 a 20 átomos de carbono. Además, en algunas modalidades, la sal acida grasa contiene de 14 a 25 átomos de carbono.
Por lo tanto, en algunas modalidades, la sal acida grasa incluye un ion metálico que puede ser un ion metálico divalente o un ion metálico monovalente. Por ejemplo, el ion metálico puede seleccionarse de sodio, potasio, calcio, magnesio y combinaciones de los mismos.
El agente de formación de película puede ser una sal de un ácido graso de cadena media o larga saturada o no saturada. Por ejemplo, los ejemplos apropiados de ácidos grasos no saturados para usarse en las composiciones de la presente invención incluyen lo siguiente: ácido ricinoléico, ácido palmitóleico, ácido oleico, ácido eleostérico y combinaciones de los mismos. Además, los ácidos grasos saturados siguientes pueden emplearse en las composiciones orales de la inventiva: ácido butírico, ácido caproico, ácido caprílíco, ácido caprico, ácido láurico, ácido mirístico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido araquídico, ácido behénico, ácido lignocérico, ácido cerótico y combinaciones de los mismos.
En algunas modalidades, las composiciones orales de la presente invención incluyen una sal soluble en agua de un ácido hidroxi graso que tiene de 14 a 25 átomos de carbono. La sal acida hidroxi grasa, como se define en este documento incluye al menos una funcionalidad hidroxilo que puede ocurrir en varias posiciones en la cadena de carbono.
Los ejemplos apropiados de sales acidas hidroxi grasas incluyen sales de ácidos grasos mayores, tal como ácido ricinoléico, aceite de ricino y aceite de ergot. El ácido riconoléico cuenta con aproximadamente 90% de los ácidos grasos triglicéridos del aceite de ricino y más de aproximadamente del 40% de los ácidos grasos glicéridos del aceite de ergot. Otras sales acidas hidroxi grasas apropiadas incluyen pero no se limitan a aquellas derivadas de lo siguiente: ácido iesquerólico, ácido densipólico, ácido auricólico y ácido ß-dimorfecólico. Las combinaciones de las sales acidas grasas, tales como las sales acidas hidroxi grasas también pueden emplearse en las composiciones de la inventiva.
Las sales solubles en agua de los ácidos hidroxi grasos pueden derivarse de los ácidos grasos de ocurrencia natural que tienen al menos una funcionalidad de hidroxilo, tal como el ácido ricinoléico. Además, los surfactantes empleados en la presente invención o los ácidos grasos de los cuales se derivan pueden modificarse química o enzimáticamente de manera que contengan al menos una funcionalidad de hidroxilo.
Las sales acidas grasas pueden derivarse de los ácidos grasos encontrados, por ejemplo, en animales, plantas o bacterias. El grupo -COOH polar en los ácidos grasos de cadena corta (es decir, átomos de 2-4 carbonos) e incluso de cadena media (es decir, átomos de 6 a 10 carbonos) es típicamente suficiente para hacerlos solubles en agua. Sin embargo a medida que la longitud de la cadena incrementa (es decir de 14 a 25 carbonos), el tipo de ácido graso llega a ser progresivamente menos soluble en agua y tiene a tener características grasas o aceitosas. La presencia de un grupo hidroxilo en los ácidos grasos de cadena larga incrementa la solubilidad en agua. Por lo tanto, los solicitantes encontraron que las sales solubles en agua de los ácidos hidroxi grasos que tienen de 14 a 25 átomos de carbono son útiles en las composiciones de la presente invención. En particular, la solubilidad del agua de una sal acida hidroxi grasa permite solubilizar una mancha establecida en la saliva y la afloja de manera que puede removerse fácilmente mediante el masticado, el cepillado o la saliva.
En algunas modalidades, las composiciones orales de la inventiva pueden incluir una sal acida grasa de formación de película en combinación con otros surfactantes no iónicos o aniónicos. Los ejemplos pueden incluir los siguientes surfactantes aniónicos o no iónicos: oleato butil sulfatado, esteres ácidos grasos de cadena larga o media, oleato de sodio, sales de ácido fumárico, glomato de potasio, esteres ácidos orgánicos de mono y diglicéridos, citrato monogliceridil estearilo, succistearina, sulfosuccinato de sodio dioctilo, triestearato glicerol, lecitina, lecitina hidroxilada, sulfato lauril de sodio, monoglicéridos acetilados, monoglicéridos succinalados, citrato monoglicérido, mono y diglicéridos etoxilados, monoestearato de sorbitán, estearil-2-lactilato de calcio, estearil lactilato de sodio, esteres del ácido graso lactilado de glicerol y propilenglicerol, glicerol-lactoésteres de ácidos grasos C8-C24, esteres de poliglicerol de los ácidos grasos C8-C24, alginato de propilenglicol, esteres del ácido graso C8-C24 sucrosa, esteres del ácido cítrico y tartárico diacetilo de mono y diglicéridos, triacetina, surfactantes sarcosinato, surfactantes isetionato, surfactantes tautato, plurónicos, condensados de óxido polietileno de alquil fenoles, productos derivados de la condensación de óxido de etileno con el producto de reacción del óxido de propileno y diamina etileno, condensados de óxido de etileno de alcoholes alifáticos, óxidos amina terciarios de cadena larga, óxidos de fosfina terciaria de cadena larga, sulfóxidos dialquílicos de cadena larga y mezclas de los mismos.
El surfactante (es decir, ricinoleato de sodio) solo o en combinación con otros surfactantes puede estar presente en las composiciones orales de la presente invención en concentraciones de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 20% en peso de la composición total. En algunas modalidades, el surfactante puede estar presente en aproximadamente 0.05 a aproximadamente 10% en peso de la composición total. Además, en algunas modalidades, el surfactante puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 2% en peso de la composición total.
Otros Agentes de Formación de Película Como se describió anteriormente, esta invención no se limita al uso de los surfactantes de los ácidos grasos de la formación de película. Por ejemplo, está contemplado en la presente invención que un polímero de formación de película que tiene al menos una funcionalidad de hidroxilo puede emplearse como el agente de formación de película en las composiciones de la inventiva. Los ejemplos de los polímeros hidroxilo incluyen los siguientes: copolímero de polivinilalcohol-vinilacetato, alginato de sodio, cetilhidroxietilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetil celulosa, metil celulosa, nitrocelulosa y combinaciones de los mismos. Además, se contempla que cualquier polímero de formación de película, tal como un copolímero de ácido maleico polivinilmetiléter (copolímero PVM/MA) pueden combinarse con los agentes de remoción de manchas proporcionados en este documento para además facilitar la formación de la película. Los polímeros de formación de película pueden estar presentes en las composiciones orales de la presente invención en concentraciones de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 20% en peso de la composición total.
Agentes de Quelación Como se describió anteriormente, las composiciones orales de la presente invención pueden incluir opcionalmente agentes de quelación. Los agentes de quelación interactúan fuertemente con los iones metálicos, tales como el calcio encontrado en las paredes celulares de la bacteria de la boca. Los agentes de quelación también pueden interrumpir la placa mediante la remoción del calcio de los puentes de calcio que ayudan a sostener esta biomasa intacta.
Un grupo de agentes apropiados para usarse como agentes quelantes en las composiciones de la presente invención son los polifosfatos. En algunas modalidades, el agente de quelación es una sal de fosfato seleccionada de los siguientes: pirofosfatos, trifosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y combinaciones de los mismos. La sal de fosfato puede ayudar a solubilizar el agente de formación de película. Esto puede ser particularmente benéfico si una sal de ácido graso que tiene baja solubilidad en agua se emplea como el agente de formación de película. El agente de quelación puede se una sal de pirofosfato dialcali metálica, una sal de polifosfato tetra álcali o una combinación de las mismas. Por ejemplo, en algunas modalidades, el agente de quelación puede seleccionarse de lo siguiente: pirofosfato de tetrasodio, pirofosfato de tetrapotasio, tripolifosfato de sodio y combinaciones de estos. Otros agentes quelantes que pueden emplearse en las composiciones de la presente invención pueden incluir ácido tartárico y sales del mismo, ácido cítrico y citratos álcali metálicos y mezclas de los mismos.
En algunas modalidades, el agente de quelación está presente en cantidades de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 5% en peso de la composición oral de la inventiva. Por lo tanto, en algunas modalidades, el agente de quelación está presente en cantidades de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 3% en peso de la composición oral.
Agentes Abrasivos En algunas modalidades, las composiciones orales de la presente invención incluye un agente abrasivo. Los abrasivos apropiados incluyen sílices, alúminas, fosfatos, carbonatos y combinaciones de los mismos. En algunas modalidades, el agente abrasivo es un sílice seleccionado de: sílice precipitado, geles de sílice y combinaciones de los mismos. Además, en algunas modalidades el agente abrasivo se selecciona de lo siguiente: carbonato de calcio, bicarbonato de sodio, metafosfato de sodio, metafosfato de potasio, fosfato tricalcio, fosfato dicalcio dehidratado y combinaciones de los mismos.
El material de pulimento abrasivo contemplado para usarse en las composiciones de la presente invención puede ser cualquier material que no deteriore excesivamente la dentina. Sin embargo, los abrasivos dentales de sílice tienen beneficios únicos de limpieza dental y funcionamiento del pulimento excepcionales sin deteriorar indebidamente el esmalte dental o la dentina.
Los materiales de pulimento abrasivo de sílice en este documento, así como otros abrasivos, generalmente tienen un tamaño de partícula promedio oscilando entre aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30 micrones, y de preferencia desde aproximadamente 5 a aproximadamente 15 micrones. El abrasivo puede ser sílice precipitado o geles de sílice tales como los xerogeles de sílice descritos en la Patente Norteamericana No. 3,538,230 de Pader et al y la Patente Norteamericana No. 3,862,307 de DiGiulio, ambas incorporadas en este documento como referencia en su totalidad. Los xerogeles de sílice preferidos son los etiquetados bajo el nombre comercial de "Syloid" de W.R. Grace & Company, Davison Chemical División. También se prefieren los materiales de sílice precipitados, tales como aquellos etiquetados por J.M. Huber Corporation bajo el nombre comercial "Zeodent", particularmente el sílice que lleva la designación "Zeodent 119". Los tipos de abrasivos dentales de sílice útiles en la presente invención se describen en detalle en la Patente Norteamericana No. 4,340,583 de Watson, incorporada en este documento como referencia en su totalidad. Los abrasivos de sílice descritos en las Solicitudes de Patente Norteamericanas Nos. 08/434,147 y 08/434,149 ambas presentadas el 2 de Mayo de 1995 también se incorporan en este documento como referencia.
En algunas modalidades, el abrasivo está presente en cantidades de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30% en peso de la composición oral. El agente abrasivo puede ser más típicamente empleado en cantidades de desde aproximadamente 0.5 a aproximadamente 5% en peso de la composición total. El abrasivo en las composiciones de pasta dental de esta invención generalmente está presente en un nivel de desde aproximadamente 0.5% a aproximadamente 10% en peso de la composición. Además, la goma de mascar de la inventiva puede contener desde aproximadamente 1 % a aproximadamente 6% de abrasivo en peso de la composición oral.
El sílice usado para preparar la composición de goma de mascar de la presente invención se diferencia por medio de su valor de absorción de aceite, teniendo el valor de absorción de aceite de menos de 100 cc/100 g y de preferencia en el rango de desde 45 cc/100 g de sílice a menos de 70 cc/100g de sílice. El sílice particularmente útil en la práctica de la presente invención se etiqueta bajo la marca registrada SYLODENT XWA GRACE, Davison Co., Columbia DS 21044. Un ejemplo de dicho sílice es SYLODENT XWA 150, un precipitado de sílice que tiene un contenido de agua de 4.7% en peso en promedio de aproximadamente 7 a aproximadamente 11 micrones en diámetro, teniendo una dureza Einleher de 5, un área de superficie BET de 390 m. de sup2/g de sílice, una absorción de aceite de menos de 70 cm.sup3/100 g de sílice. Este sílice exhibe baja abrasividad para el esmalte dental.
El abrasivo de sílice puede usarse como el único abrasivo en preparar una goma de mascar de la presente invención o en combinación con otros abrasivos conocidos o agentes de pulimento, incluyendo carbonato de calcio, bicarbonato de calcio, metafosfato de calcio, metafosfato de potasio, fosfato de tricalcio, fosfato dicalcio dehidratado u otros materiales silíceos o combinaciones de los mismos.
En algunas modalidades, la cantidad toral del sílice abrasivo presente en una composición de goma de mascar de la presente invención está en una concentración de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 20% en peso. Por lo tanto, en algunas modalidades, la cantidad total del sílice abrasivo presente en una composición de goma de mascar de la presente invención es desde aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso.
Portador Oralmente Aceptable Las composiciones de la presente invención pueden incluir un portador oralmente aceptable, en una cantidad apropiada para acomodar los otros componentes de la formulación. El término "portador oralmente aceptable" se refiere a un vehículo capaz de ser mezclado con los componentes activos para la liberación en la cavidad oral para propósitos de limpieza y blanqueado de los dientes y que no causará daño a los animales de sangre caliente incluyendo humanos. Los portadores oralmente aceptables además incluyen estos componentes de la composición que son capaces de ser mezclados sin interacción en una manera que sustancialmente reduciría la estabilidad y/o la eficiencia de la composición para la remoción de manchas dentales en la cavidad oral de los animales de sangre caliente, incluyendo humanos de conformidad con las composiciones y los métodos de la presente invención.
Los portadores oralmente aceptables de la presente invención pueden incluir uno o más diluyentes de relleno líquidos o sólidos compatibles o sustancias de encapsulamiento, que son capaces de la administración oral. Los portadores o excipientes empleados en la presente invención pueden estar en cualquier forma apropiada para el modo de liberación, por ejemplo, soluciones, dispersiones coloidales, emulsiones, suspensiones, enjuagues, geles, espumas, polvos, sólidos y los similares y pueden incluir componentes convencionales de pastas de dientes (incluyendo geles), enjuagues bucales y lavados, polvos dentales, endurecedores dentales, composiciones antiplaca, sprays bucales, gomas de mascar, pastillas y confitería. Los portadores apropiados para la preparación de las composiciones de la presente invención son bien conocidos en la técnica. Su selección dependerá de las consideraciones secundarias como sabor, costo, auto estabilidad y los similares.
Los tipos de aditivos o ingredientes, que pueden incluirse en las composiciones presentes incluyen uno o más agentes de remoción de manchas deseables como se proporcionan en este documento. Las composiciones de la inventiva también pueden incluir un componente seleccionado de los siguientes: elastómeros, solventes elastómeros, ceras, emulsificantes, plastificantes, suavizantes, agentes de dispersión, edulcorantes, saborizantes, humectantes, agentes activos, agentes de enfriamiento, agentes de calor, agentes blanqueadores de los dientes, colorantes, agentes de volumen, agentes de relleno y combinaciones de los mismos.
En algunas modalidades, un agente activo puede ser un compuesto de fluoruro o un compuesto antibacterial. Por ejemplo, un compuesto antibacterial conocido es triclosán.
Además, en algunas modalidades un polímero de formación de película puede incluirse en las composiciones de la presente invención. Por ejemplo, un polímero de formación de película puedes ser un policarboxilato polimérico aniónico sintético (SAPP), tal como un copolímero PVM/MA (Gantrez S-97, GAF Corp.). Dichos polímeros se describen en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,334,375 y 5,505,933, que se incorporan en este documento como referencia en su totalidad. Los SAPPs se han descrito previamente como siendo útiles para la reducción de la sensibilidad de la dentina. Además los SAPPs se han descrito previamente como agentes mejoradores antibacteriales que mejoran la liberación de un agente antibacterial para las superficies orales y que mejora la retención del agente antibacterial en las superficies orales. Se contempla dentro de la presente invención que los polímeros formadores de película, tales como el copolímero PVM/MA puede emplearse en las composiciones de la presente invención como un medio para la reducción adicional de la formación de manchas.
Como se describió anteriormente, en algunas modalidades, la composición de la inventiva puede ser una composición de goma que incluye una base de goma, un abrasivo, un quelante y un surfactante de formación de película que comprende una sal acida grasa. Las sales acidas grasas de formación de película apropiadas incluyen sales derivadas de los ácidos grasos que tienen desde 8 a 25 átomos de carbono, los ejemplos de los cuales se describen anteriormente. En algunas modalidades, la sal acida grasa tiene al menos una funcionalidad hidroxilo para mejorar las propiedades de formación de película y la remoción de manchas de la composición de la inventiva. Un ejemplo de una sal acida hidroxi grasa apropiada para usarse en las gomas es ricinolato de sodio.
Las composiciones de goma de conformidad con la presente invención además incluyen un quelante, tal como un polifosfato. Los ejemplos apropiados son los mismos como aquellos descritos anteriormente.
Además, las composiciones de goma de la presente invención pueden incluir abrasivos, los ejemplos apropiados de los cuales son los mismos como aquellos anteriormente descritos. Por ejemplo, en una modalidad específica, el abrasivo en la goma es un abrasivo de sílice. Un sílice útil es uno que tiene un valor de absorción de aceite de menos de 100 cc/100g de sílice y de preferencia en el rango de desde 45 cc/100 g de sílice a menos de 70 cc/100 g de sílice. Un sílice apropiado se vende bajo la marca SYLODENT XWA (Davidson Co., Columbia, MD).
Además de las sales acidas hidroxi grasas, también se contempla dentro de la presente invención que las composiciones de goma de la inventiva además puede incluir otros surfactantes aniónicos o no iónicos. Los ejemplos apropiados son los mismos como aquellos anteriormente descritos. Estos pueden incluirse dentro de la base de goma, por ejemplo.
La base de goma puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 20 a aproximadamente 40% en peso de la composición total. Puede incluir cualquier componente conocido en la goma de mascar de la técnica. Por ejemplo, la base de goma puede incluir edulcorantes, elastómeros, agentes de volumen, ceras, solventes elastómeros, emulsificantes, plastificantes, agentes de relleno, mezclas de los mismos y puede incluir un agente de remoción de manchas deseable como se proporciona en este documento.
En algunas modalidades, la base de goma puede incluir un agente de volumen de azúcar apropiado. Por ejemplo, la base de goma puede incluir una composición de poliol específica incluyendo al menos un poliol que es desde aproximadamente 30% a aproximadamente 80% en peso de la base de goma y deseablemente de 50% a aproximadamente 60%. La composición de poliol puede incluir cualquier poliol conocido en la técnica incluyendo pero no limitados a maltitol, sorbitol, eritritol, xilitol, manitol, isomalt, lactitol y combinaciones de los mismos. El licasin que es un hidrolisato de almidón hidrogenado que incluye sorbitol y maltitol también puede usarse.
El maltitol es un alcohol de azúcar soluble en agua dulce útil como un agente de volumen en la preparación de bebidas y productos alimenticios y se describe más ampliamente en la Patente Norteamericana No. 3,708,396 cuya descripción se incorpora en este documento como referencia. El maltitol se hace mediante hidrogenación de maltosa que es el disacárido de reducción más común y se encuentra en el almidón y otros productos naturales.
La composición de poliol que puede incluir uno o más polioles diferentes que pueden derivarse de un organismo genéticamente modificado ("GMO") o fuente libre de GMO. Por ejemplo, el maltitol puede ser maltitol libre de GMO o se proporciona por un hidrolisato de almidón hidrogenado.
Algunas modalidades pueden incluir una composición de poliol que incluye maltitol que tiene una densidad cristalina más grande que el sorbitol. Otros polioles que exhiben una densidad cristalina mayor que el sorbitol incluyen xilitol y manitol. Los polioles de una densidad cristalina mayor pueden ser útiles en las gomas con relleno en el centro. Específicamente, un poliol de una densidad cristalina mayor resulta en una estructura con menos poros, que proporcionan menos área de superficie para la humedad potencial o la migración del fluido en la región de la goma del relleno líquido.
La composición de poliol también puede tener una dulzura mayor que aproximadamente 50% de dulzura que la sucrosa. También, la composición de poliol de algunas modalidades tiene una solubilidad de menos de 67% en peso a 25°C y más de aproximadamente 18% en peso a 25°C.
La composición de poliol puede incluir partículas de una variedad de tamaños. Específicamente, el tamaño de partícula promedio de la composición de poliol oscila desde aproximadamente 30 micrones a aproximadamente 600 micrones, más específicamente desde aproximadamente 30 micrones a aproximadamente 200 micrones.
Los elastómeros (cauchos) empleados en la base de goma variarán grandemente dependiendo de varios factores tales como el tipo de base de goma deseado, la consistencia de la composición de goma deseada y los otros componentes usados en la composición para hacer el producto de goma de mascar final. El elastómero puede ser cualquier polímero ¡nsoluble en agua conocido en la técnica e incluye aquellos polímeros de goma usados para las gomas de mascar y las gomas para bombas. Los ejemplos ilustrativos de los polímeros apropiados en las bases de goma incluyen ambos elastómeros sintéticos y naturales. Por ejemplo, aquellos polímeros que son apropiados en las composiciones de base de goma incluyen sin límite sustancias naturales (de origen vegetal) tales como chicle, caucho natural, goma de crown, níspero, rosindinha, jelutong, perillo, niger gutta, tunu, balata, guttarpercha, lechi capsi, sorva, gutta kay y los similares y mezclas de los mismos. Los ejemplos de elastómeros sintéticos incluyen sin limite, copolímeros de butadien estireno (SBR), poliisobutileno, copolímeros de isobutileno-isopreno, polietileno, acetato de polivinilo y los similares y mezclas de los mismos.
La cantidad del elastómero empleado en la base de goma puede variar dependiendo de varios factores tales como el tipo de base de goma usado, la consistencia de la composición de goma deseada y los otros componentes usados en la composición para hacer el producto de goma de mascar final. En general, el elastómero estará presente en la base de goma en una cantidad de desde aproximadamente 10% a aproximadamente 60% en peso de la región de goma, deseablemente desde aproximadamente 35% a aproximadamente 40% en peso.
Cuando una cera está presente en la base de goma, suaviza la mezcla de elastómero polimérica y mejora la elasticidad de la base de goma. Las ceras empleadas tendrán un punto de fusión abajo aproximadamente de 60°C y de preferencia entre aproximadamente 45°C y aproximadamente 55°C. La cera de bajo punto de fusión puede ser una cera de parafina. La cera puede estar presente en la base de goma en una cantidad de desde aproximadamente 6% a aproximadamente 10% y de preferencia desde aproximadamente 7% a aproximadamente 9.5% en peso de la base de goma.
Además de las ceras de bajo punto de fusión, las ceras que tienen un punto de fusión mayor pueden usarse en la base de goma en cantidades arriba de aproximadamente el 5% en peso de la base de goma. Dichas ceras de fusión alta incluyen cera de abeja, cera de vegetales, cera de candelilla, cera de carnuba, más ceras de petróleo y las similares y mezclas de las mismas.
Además de los componentes anteriormente establecidos, la base de goma puede incluir una variedad de otros ingredientes, tales como los componentes seleccionados de solventes elastómeros, emulsificadores, plastificantes, agentes de relleno y mezclas de los mismos.
La base de goma puede contener solventes elastómeros para ayudar en la suavidad de los componentes elastómeros. Dichos solventes elastómeros pueden incluir aquellos solventes elastómeros conocidos en la técnica, por ejemplo resinas de terpina, tales como los polímeros de alfa-pineno o beta-pineno, metilo, glicerol y esteres pentaeritritol de rosinas y rosinas modificadas y gomas tales como rosinas hidrogenadas, dimerizadas y polimerizadas y mezclas de los mismos. Los ejemplos de solventes elastómeros apropiados para usarse en este documento pueden incluir el éster pentaeritritol de madera parcialmente hidrogenada y rosina de goma, el éster pentaeritritol de madera y la rosina de goma, el éster de glicerol de madera parcialmente dimerizado y la rosína de goma, el éster de glicerol de madera polimerizad y la rosina de goma, el éster de glicerol de la rosina de aceite del tallo, el éster de glicerol de madera y de rosina de goma y la madera parcialmente hidrogenada y la rosina de goma y el éster metilo parcialmente hidrogenado de la madera y la rosina y las mezclas de los mismos. El solvente elastómero puede emplearse en la base de goma en cantidades de aproximadamente 2% a aproximadamente 15% y de preferencia desde aproximadamente 7% a aproximadamente 11 % en peso de la base de goma.
La base de goma también puede incluir emulsificadores que ayudan en la dispersión de cualquier componente inmiscible en un sistema estable solo. Los emulsificadores útiles en esta invención incluyen monoestearato de glicerilo, lecitina, monoglicéridos de ácido graso, diglicéridos, monoestearato de propilenglicol y los similares y mezclas de los mismos. El emulsificador puede emplearse en cantidades de desde aproximadamente 2% a aproximadamente 15% y más específicamente desde aproximadamente 7% a aproximadamente 11 % en peso de la base de goma.
La base de goma también puede incluir plastificantes o suavizantes para proporcionar una variedad de texturas deseables y propiedades de consistencia. Debido al bajo peso molecular de estos ingredientes, los plastificantes y los suavizantes son capaces de penetrar la estructura fundamental de la base de goma haciéndola plástica y menos viscosa. Los plastificantes útiles y los suavizantes incluyen lanolina, ácido palmítico, ácido oleico, ácido esteárico, estearato de sodio, estearato de potasio, triacetato de glicerilo, lecitina de glicerilo, monoestearato de glicerilo, monoestearato de propilenglicol, monoglicérido acetilado, glicerina y los similares y mezclas de los mismos. Las ceras, por ejemplo, las ceras naturales y sintéticas, aceites vegetales hidrogenados, ceras de petróleo tales como ceras de poliuretano, ceras de polietileno, ceras de parafina, ceras microcristalinas, ceras grasa, monoestearato de sorbitán, sebo, propilenglicol, mezclas de los mismos y los similares, también pueden incorporarse en la base de goma. Los plastificantes y los suavizantes generalmente se emplean en la base de goma en cantidades desde más de aproximadamente 20% en peso de la base de goma y más específicamente en cantidades desde aproximadamente 9% a aproximadamente 17% en peso de la base de goma.
Los plastificantes también incluyen los aceites vegetales hidrogenados e incluyen aceite de soya y aceite de semilla de algodón que pueden emplearse solos o en combinación. Estos plastificantes proporcionan la base de goma con buena textura y características de mascado suave. Estos plastificantes y los suavizantes se emplean generalmente en cantidades desde aproximadamente 5% a aproximadamente 14% y más específicamente en cantidades desde aproximadamente 5% a aproximadamente 13.5% en peso de la base de goma.
La glicerina anhídrida también puede emplearse como un agente suavizante, tal como el grado de Farmacopeia Estadounidense comercialmente disponible (USP). La glicerina es un líquido en jarabe con un sabor caliente dulce y tiene una dulzura de aproximadamente 60% más de la azúcar de caña. Porque la glicerina es higroscópica, la glicerina anhídrida puede mantenerse bajo condiciones anhídridas a través de toda la preparación de la composición de goma de mascar.
Aunque los suavizantes pueden estar presentes para modificar la textura de la composición de goma, ellos pueden estar presentes en cantidades reducidas como se compara a las composiciones de goma típicas. Por ejemplo, pueden estar presentes desde aproximadamente 0.5 a aproximadamente 10% en peso con base en el peso total de la composición o pueden estar presentes en la composición, dado que el surfactante activo puede actuar como un suavizante.
La base de goma de esta invención también puede incluir cantidades efectivas de agentes de volumen tales como adyuvante minerales que pueden servir como agentes de relleno y agentes de textura. Los adyuvantes minerales útiles incluyen carbonato de calcio, carbonato de magnesio, alúmina, hidróxido de aluminio, silicato de aluminio, talco, fosfato tricalcio, fosfato dicalcio, sulfato de calcio y los similares y mezclas de los mismos. Estos agentes de relleno o adyuvantes pueden usarse en las composiciones de base de goma en varias cantidades. De preferencia la cantidad del agente de relleno, cuando se usa estará presente en una cantidad de aproximadamente 15% a aproximadamente 40% y deseablemente desde aproximadamente 20% a aproximadamente 30% en peso de la base de goma.
Una variedad de ingredientes tradicionales puede incluirse opcionalmente en la base de goma en cantidades efectivas tales como agentes colorantes, antioxidantes, preservativos, agentes saborizantes y los similares. Por ejemplo, pueden usarse el dióxido de titanio y otros tintes apropiados para la comida, las drogas y las aplicaciones cosméticas, conocidos como tintes F.D. & C. Un antioxidante tal como hidroxitolueno butilado (BHT), hidroxianisola butilado (BHA), propilgalato y mezclas de los mismos también pueden incluirse. Otros aditivos de goma de mascar convencionales conocidos por un experto en la técnica de la goma de mascar también puede usarse en la base de goma.
Algunas modalidades se extienden a los métodos para fabricar las composiciones de goma. La manera en la cual los componentes de la base de goma se mezclan no es crítica y se realiza usando técnicas estándares y aparatos conocidos por aquellos expertos en la técnica. En un método típico, un elastómero se mezcla con un solvente elastómero y/o plastificante y/o un emulsificador y se agita por un periodo de desde 1 a 30 minutos. Los ingredientes restantes tales como la cera de punto de fusión baja entonces se mezclan en volumen o incrementablemente mientras la mezcla de base de goma se mezcla de nuevo por 1 a 30 minutos.
La composición de goma puede incluir cantidades de aditivos convencionales seleccionados de pero no limitados a los siguientes agentes edulcorantes (azúcares), plastificantes, suavizantes, emulsificadores, ceras, agentes de relleno, agentes de volumen (portadores, extendedores, edulcorantes en volumen), adyuvantes minerales, agentes saborizantes (sabores, saborizantes), agentes colorantes (colorantes, colores), antioxidantes, acidulantes, espesantes, medicamentos y los similares y las mezclas de los mismos. Algunos de estos aditivos pueden servir más que para un propósito. Por ejemplo, en composiciones de goma sin azúcar, un edulcorante, tal como el maltitol y otro alcohol de azúcar también pueden funcionar como un agente de volumen.
Los plastificantes, los agentes suavizantes, adyuvantes minerales, ceras y antioxidantes descritos anteriormente, como siendo apropiados para usarse en la base de goma, también pueden usarse en la composición de goma de mascar. Los ejemplos de otros aditivos convencionales que pueden usarse incluyen emulsificadores, tales como lecitina y glicerilmonoestearato, espesantes usados solos o en combinación con otros suavizantes, tales como metil celulosa, alginatos, carragenina, goma de xantan, gelatina, carob, tragacanto, fríjol de algarrobo y carboximetilcelulosa, acidulantes tales como ácido málico, ácido adípico, ácido cítrico, ácido tartárico, ácido fumárico y mezclas de los mismos y agentes de relleno, tales como aquellos descritos anteriormente bajo la categoría de adyuvantes minerales.
En algunas modalidades, la región de goma también puede contener un agente de volumen. Los agentes de volumen apropiados pueden ser solubles en agua e incluyen agentes edulcorantes seleccionados de pero no limitados a monosacáridos, disacáridos, polisacáridos, alcoholes de azúcar y mezclas de los mismos, aleatoriamente unidos a polímeros de glucosa, tal como aquellos polímeros distribuidos bajo la marca registrada POLYDEXTROSE por Pfizer, Inc. Groton, Com., el isomalt (una mezcla racémica de alfa-D-glucopiranosil-1 ,6-maniol y alfa-D-glucopiranosil-1 ,6-sorbitol manufacturada bajo la marca registrada PALATINIT por Suddeutsche Zucker), maltodextrinas, hidrolisatos de almidón hidrogenado, hexosas hidrogenadas, disacáridos hidrogenados, minerales tales como carbonato de calcio, talco, dióxido de titanio, fosfato dicalcio, celulosas y mezclas de los mismos.
Los agentes de volumen de azúcar apropiados incluyen monosacáridos, disacáridos y polisacáridos tales como xilosa, ribulosa, glucosa (dextrosa), mañosa, galactosa, fructosa (levulosa), sucrosa (azúcar), maltosa, azúcar invertida, almidón parcialmente hidrolizado y sólidos de jarabe de maíz y mezclas de los mismos.
Los agentes de volumen de alcohol de azúcar apropiados incluyen sorbitol, xilitol, manitol, galactitol, maltitol y mezclas de los mismos.
Los hidrolisatos de almidón hidrogenados apropiados incluyen aquellos descritos en las Patentes Norteamericanas Nos. 25,959,3,356811 , 4,279,931 y varios jarabes de glucosa hidrogenados y/o polvos que contienen sorbitol, disacáridos hidrogenados, polisacáridos mayores hidrogenados o mezclas de los mismos. Los hidrolisatos de almidón hidrogenados se preparan primeramente mediante hidrogenación catalítica controlada de los jarabes de maíz. Los hidrolisatos de almidón hidrogenados resultantes son mezclas monoméricas, diméricas y sacáridos poliméricos. Las proporciones de estos sacáridos diferentes dan diferentes hidrolisatos de almidón hidrogenados de diferentes propiedades. Las mezclas de hidrolisatos de almidón hidrogenados tales como LYCASIN, un producto comercialmente disponible fabricado por Roquette Freres de Francia e HYSTAR, un producto comercialmente disponible fabricado por Lonza, Inc., de Fairlawn, NJ, también son útiles.
Los agentes edulcorantes usados para seleccionarse desde una amplio rango de materiales incluyendo edulcorantes solubles en agua, edulcorantes artificiales solubles en agua, edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua de ocurrencia natural, edulcorantes basados en dipéptidos y edulcorantes basados en proteínas, incluyendo las mezclas de los mismos. Sin ser limitado a edulcorantes, las categorías representativas y los ejemplos incluyen: (a) agentes edulcorantes solubles en agua tales como dihidrocalconas, monelina, esteviosidas, glicirhizina, dihidroflavenol y alcoholes de azúcar tales como sorbitol, manitol, maltitol y amidas del éster del ácido aminoalquenoico del ácido L-aminodicarboxílico, tales como aquellos descritos en la Patente Norteamericana No. 4,619,834, cuya descripción se incorpora en este documento como referencia y las mezclas de los mismos; (b) edulcorantes artificiales solubles en agua tales como las sales de sacarina solubles, es decir sales de sacarina de calcio o sodio, sales de ciclamato, el sodio, la sal de amonio o calcio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido, la sal de potasio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido (Acesulfamo-K), la forma acida libre de la sacarina y mezclas de los mismos. (c) edulcorantes basados en dipéptidos, tales como los edulcorantes derivados del ácido L-aspártico, tales como éster metílico L-aspartil-L-fenilalanina (Aspartame) y los materiales descritos en la Patente Norteamericana No. 3,492,131 , hidrato de L-alfaaspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tienil)-D-alaninamida (Alitame), esteres metílicos de L-aspartil-L-fenilglicerina y L-aspartil-L-2,5-dihidrofenil-glicina, L-aspartil-2,5-dihidro-L-fenilalanina, L-aspartil-L-(1 -ciclohexen)-alanina y mezclas de los mismos. (d) edulcorantes solubles en agua derivados de los edulcorantes solubles en agua de ocurrencia natural, tales como los derivados clorinados de la azúcar ordinaria (sucrosa), es decir derivados clorodeoxiazúcar tales como los derivados de la clorodeoxisucrosa o laclorodeoxigalactosucrosa conocidos por ejemplo bajo la designación de producto de Sucralosa, los ejemplos de los derivados de la clorodeoxisucrosa y la clorodeoxigalactosucrosa incluyen pero no se limitan a: 1-cloro-1'-deoxisucrosa, 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-D-fructoduranosido o 4-cloro-4-deoxigalactosucrosa, 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-1-cloro-1-deoxi-1-beta-D-fructo-f-uranosida o 4, -dicloro-4,1 '-dideoxigalactosucrosa, 1 ,6'-dicloro-1',6'-dideoxisucrosa, 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-dideoxi-beta-D-fructofuranosido o 4,1 ',6'-tricloro-4,1 ',6'-trideoxigalactosucrosa, 4,6-dicloro-4,6-dideoxi-alfa-D- galactopiranosil-6-cloro-6-deoxi-beta-D-fructofuranosido o 4,6,6'-tricloro-4,6,6'-trideoxigalactosucrosa, 6, ,6'-tricloro-6,1',6'-trideoxisucrosa, 4,6-dicloro-4,6-dideoxi-alfa-D-galacto-piranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-dideoxi y-beta-D-fructofuranosido o 4,6,1 ',6'-tetracloro4,6,1 ',6'-tetradeoxigalacto-sucrosa y 4,6,1 ',6'-tetradeoxi-sucrosa y mezclas de los mismos y (e) edulcorantes basados en proteínas tal como thaumaoccous danielli (Taumatin I y II).
Los agentes edulcorantes intensos pueden usarse en muchas formas físicas distintas bien conocidas en la técnica para proporcionar un estallido inicial de dulzura y/o prolongar la sensación de dulzura. Sin estar limitados a dichas formas físicas se incluyen las formas libres tales como secado al rocío, en polvo, formas mezcladas, formas encapsuladas y mezclas de las mismas.
Deseablemente, el edulcorante es un edulcorante de alta intensidad tal como el aspartame, sucralosa y el potasio acesulfame (Ace-K).
En general, una cantidad efectiva de edulcorante puede usarse para proporcionar el nivel de dulzura deseado y esta cantidad puede variar con el edulcorante seleccionado. La cantidad de edulcorante puede estar presente en cantidades de desde aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 3% en peso de la composición de goma, dependiendo del edulcorante o combinación de edulcorante usado. El rango exacto de las cantidades de cada tipo de edulcorante puede seleccionarse por aquellos expertos en la técnica.
Los agentes saborizantes que pueden usarse incluyen aquellos sabores conocidos por aquellos expertos en la técnica, tales como sabores artificiales y naturales. Los saborizantes pueden seleccionarse de aceites de sabores sintéticos y saborizantes aromáticos y/o aceites, oleoresinas y extractos derivados de plantas, hojas, flores, frutos y así sucesivamente y combinaciones de los mismos. Los aceites saborizantes representativos no limitantes incluyen aceite de menta verde, aceite de canela, aceite de piróla (salicilato metílico), aceite de menta, aceite de clavo, aceite de baya, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceite de timo, aceite de hoja de cedro, aceite de nuez moscada, pimento, aceite de salvia, macia, aceite de almendras amargas y aceite de casia. También son útiles los saborizantes artificiales, los naturales y los sabores frutales sintéticos tales como la vainilla y los aceites cítricos incluyendo limón, naranja, lima, uva y esencias de fruta incluyendo manzana, pera, durazno, uva, fresa, frambuesa, cereza, ciruela, pina, chabacano y así sucesivamente. Estos agentes saborizantes pueden usarse en la forma sólida o líquida y pueden usarse individualmente o en mezcla. Los sabores comúnmente usados incluyen mentas tales como menta verde, mentol, menta, vainilla artificial, derivados de la canela y varios sabores frutales, ya sea empleados individualmente o en mezcla.
Otros saborizantes útiles incluyen los aldehidos y los esteres tales como el acetato de cinamil, cinamaldehído, dietilacetal citral, acetato de dihidrocarbilo, formato eugenil, p-metilamisol y así sucesivamente pueden usarse. Generalmente cualquier saborizante o aditivo alimenticio tal como aquellos descritos en Chemicals Used in Food Processing, publicación 1274, páginas 63-258 por la Academia Nacional de Ciencias puede usarse. Esta publicación se incorpora en este documento como referencia.
Los ejemplos adicionales de los saborizante aldehido incluyen pero no se limitan a acetaldehído (manzana), benzaldehído (cereza, almendra), aldehido anísico (licor, anís), aldehido cinámico (canela), citral, es decir alfa citral (limón, lima), neral, es decir beta citral (limón, lima), decanal (naranja, limón), etil vanilina (vainilla, crema), heliotropo, es decir piperonal (vainilla, crema), vanilina (vainilla, crema), alfa amil cinamaldehído (sabores frutales picosos), butaraldehído (mantequilla, queso), valeraldehído (mantequilla, queso), citronelal (modifica a muchos tipos), decanal (frutas cítricas), aldehido C-8 (frutas cítricas), aldehido C-9 (frutas cítricas), aldehido C-12 (frutas cítricas), 2-etil-butaldehído (frutas de bayas), hexenal, es decir trasn-2 (frutas de bayas), tolil aldehido (cereza, almendra), veratraldehído vainilla), 2,6-dimetil-5-heptenal, es decir melonal (melón), 2,6-dimetiloctanal (frutas verdes) y 2-dodecanal (cítricos, mandarina), cereza, uva, fresa, mantecada y mezclas de los mismos.
En algunas modalidades, el agente saborizante puede emplearse en forma líquida y/o en forma seca. Cuando se emplea en la última forma, los medios de secado apropiados tal como aceite de secado por rocío pueden usarse. Alternativamente, el agente saborizante puede absorberse en materiales solubles en agua, tales como celulosa, almidón, azúcar, maltodextrina, goma arábiga y así sucesivamente o pueden encapsularse. Las técnicas actuales para preparar dichas formas secas son bien conocidas.
En algunas modalidades, los agentes saborizantes pueden usarse en muchas formas físicas distintas bien conocidas en la técnica para proporcionar un estallido inicial de sabor y/o prolongad la sensación de sabor. Sin limitarse a lo mismo, dichas formas físicas incluyen formas libres tales como secado por rocío, en polvo, formas mezcladas, formas encapsuladas y mezclas de las mismas.
La cantidad del agente saborizante empleado en este documento puede ser un objeto de preferencia sujeto a dichos factores como el tipo de composición de goma de mascar final, el sabor individual, la base de goma empleada y la resistencia de sabor deseada. Además, la cantidad de saborizantes puede variarse para obtener el resultado deseado en el producto final y dichas variaciones están dentro de las capacidades de aquellos expertos en la técnica sin la necesidad de experimentos excesivos. En las composiciones de goma, el agente saborizante está presente generalmente en cantidades desde aproximadamente 0.02% a aproximadamente 5% y más específicamente desde aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2% e incluso más específicamente desde aproximadamente 0.8% a aproximadamente 1.8% en peso de la composición de goma de mascar.
Los agentes colorantes pueden usarse en cantidades efectivas para producir el color deseado. Los agentes colorantes pueden incluir pigmentos que pueden incorporarse en cantidades por arriba de aproximadamente 6% en peso de la composición de goma. Por ejemplo, dióxido de titanio puede incorporarse en cantidades arriba de aproximadamente 2% y de preferencia menores de aproximadamente 1 % en peso de la composición de goma. Los colorantes también pueden incluirse y los tintes apropiados para la comida, drogas y aplicaciones cosméticas. Estos colorantes se conocen como tintes y lacas F.D. & C. Los materiales aceptables para los usos precedentes son de preferencia solubles en agua. Los ejemplos no limitantes ilustrativos incluyen el tinte indigoide conocido como F.D. & C. Azul No. 2, que es la sal de disodio del ácido 5,5-indigotindisulfónico. Similarmente, el tinte conocido como F.D. & C. Verde No. 1 comprende un tinte trifenilmetano y es sal de monosodio de 4-[4-(N-etil-p-sulfoniobencilamino) difenilmetileno]-[1-(N-etil-N-p-sulfoniobencilo)-delta-2,5-ciclohexadienoímina]. Un resumen completo de los colorantes F.D.& C y sus estructuras químicas correspondientes pueden encontrase en Kirk-Othmer Encyclopedia Of Chemical Technology, 3ra. Edición, volumen 5 en las páginas 857-884, cuyo texto se incorpora en este documento como referencia.
Los aceites apropiados y las grasas útiles en las composiciones de goma incluyen grasas animales o vegetales parcialmente hidrogenadas tales como aceite de coco, aceite de almendra de palma, sebo de res y manteca de cerdo entre otros. Estos ingredientes cuando se usan están generalmente presentes en cantidades por arriba de aproximadamente 7% y de preferencia más de aproximadamente 3.5% en peso de la composición de goma.
Algunas modalidades pueden incluir un método para preparar las composiciones de goma incluyendo tanto composiciones de goma de bomba y goma de mascar. Las composiciones de goma de mascar pueden prepararse usando técnicas estándares y equipo conocido por aquellos expertos en la técnica. El aparato útil de conformidad con algunas modalidades comprende aparatos de mezcla y calentamiento bien conocidos en la técnica de fabricación de goma de mascar y por lo tanto la selección del aparato específico será aparente para el experto.
En algunas modalidades, un método para preparar una composición de goma removedora de manchas incluye incorporar activos de superficie, tales como un surfactante y un agente de quelación en una base de goma e incorporar un abrasivo en el recubrimiento de goma. Por ejemplo, en algunas modalidades el método involucra el calentamiento de una base de goma para suavizar la base y entonces mezclar la base de goma suavizada con una sal acida grasa y un agente de quelación de manera que se obtenga una mezcla sustancialmente homogénea El método además incluye enfriar la mezcla y formar la mezcla enfriada en piezas de goma individuales En algunas modalidades, el método puede además incluir recubrir las piezas de goma con un recubrimiento acuoso incluyendo un agente abrasivo, que como se describió anteriormente puede mejorar la abrasión mecánica inicial La limpieza química también puede mejorarse como un resultado La sal acida grasa puede ser una sal de ácido pcinoleico, tal como pcinoleato de sodio Los ingredientes adicionales pueden mezclarse en la base de goma suavizada Por ejemplo, uno o más de lo siguiente puede agregarse típicamente a la base de goma el agente abrasivo, el agente de volumen, el agente de relleno, el humectante, el sabopzante, el colorante, el agente de dispersión, el suavizante, el plastificante, el preservador, el agente de calentamiento, el agente de enfriamiento, el agente blanqueador de los dientes y el edulcorante Como se describió anteriormente, en algunas modalidades, las piezas de goma pueden cubrirse con una composición de recubrimiento acuoso, que puede aplicarse por cualquier método conocido en la técnica La composición de recubrimiento puede estar presente en una cantidad de desde aproximadamente 25% a aproximadamente 35% en peso de la pieza de goma total, más específicamente aproximadamente 30% en peso de la pieza de goma El recubrimiento externo puede ser duro o crujiente Típicamente, el recubrimiento externo puede incluir sorbitol, maltitol, xilitol, isomalt y otros po oles cristalizares, la sucrosa también puede usarse Los sabores también pueden agregarse para producir características de producto únicas Además, el recubrimiento externo puede incluir uno o más de los agentes de remoción de manchas proporcionados en este documento El recubrimiento, si está presente, puede incluir varias capas opacas, tal como la composición de goma de mascar no es visible a través del mismo recubrimiento, el cual puede opcionalmente cubrirse con una o más capas transparentes adicionales para propósitos protectores, estéticos y de textura. El recubrimiento externo también puede contener pequeñas cantidades de agua y goma arábiga. El recubrimiento puede además cubrirse con cera. El recubrimiento puede aplicarse en una manera convencional mediante aplicaciones sucesivas de una solución de recubrimiento, con secado entre cada capa. A medida que el recubrimiento se seca, usualmente llaga a ser opaco y es usualmente blanco, aunque pueden agregarse otros colorantes. Un recubrimiento de poliol puede ser recubierto adicionalmente con cera. El recubrimiento además puede incluir hojuelas coloreadas o chispas.
Si la composición comprende un recubrimiento, es posible que uno o más de los activos de cuidado oral puedan dispersarse a través del recubrimiento. Esto puede preferirse si uno o más de los activos de cuidado oral es incompatible en una composición de fase simple con otro de los activos.
Por otra parte, se contempla dentro de la presente invención que se proporcione uno o más de los agentes removedores de manchas en el recubrimiento ya que puede mejorar la eficacia de la remoción de manchas de la composición total. Por ejemplo, como se describió anteriormente, la abrasión mecánica puede mejorarse inicialmente mediante proporcionar el abrasivo en la capa de recubrimiento. Los efectos de la limpieza química también se mejoran como un resultado.
Por lo tanto, una sal acida grasa de formación de película puede incluirse en una o más de las regiones de la goma de mascar tal como el recubrimiento, la base de goma o ambos. Adicionalmente, la sal acida hidroxi grasa puede agregarse en diferentes estados de fabricación, sola o como una premezcla con otros componentes. Por ejemplo, en algunas modalidades, las piezas de goma se cubren con una solución de recubrimiento acuoso incluyendo una sal acida grasa que tiene al menos una funcionalidad hidroxilo. La sal acida hidroxi grasa puede ser una sal de ácido ricinoleico. Uno o más de otros ingredientes puede incluirse en la composición de recubrimiento, tal como se incluye pero no se limita a lo siguiente: goma arábiga, saborizante, colorante, edulcorante, agente de volumen, agente de relleno, compuesto anti-adherente, agente de dispersión, compuesto absorbente de la humedad, agente de calentamiento, agente de enfriamiento y agente de formación de película. Además, el agente de quelación y/o el agente abrasivo proporcionado en este documento puede incluirse en el recubrimiento.
El recubrimiento puede formularse para ayudar con el incremento de la estabilidad térmica de la pieza de goma y prevenir la fuga de un relleno líquido si el producto de goma es una goma con relleno en el centro. En algunas modalidades, el recubrimiento puede incluir una composición de gelatina. La composición de gelatina puede agregarse como un 40% en peso de la solución y puede estar presente en la composición de recubrimiento desde aproximadamente 5% a aproximadamente 10% en peso de la composición de recubrimiento y más específicamente aproximadamente 7% a aproximadamente 8%. La resistencia del gel de la gelatina puede ser desde aproximadamente 130 bloom a aproximadamente 250 bloom.
Los aditivos, tales como los agentes de enfriamiento fisiológicos, los agentes de aliviar la garganta, las especies, los agentes de calentamiento, los agentes blanqueadores de los dientes, los agentes refrescantes del aliento, vitaminas, minerales, cafeína, drogas y otros activos pueden incluirse en cualquier o todas las porciones de la composición de goma de mascar. Dichos componentes pueden usarse en cantidades suficientes para lograr sus efectos intentados.
Con respecto a los agentes de enfriamiento, una variedad de agentes de enfriamiento bien conocidos puede emplearse. Por ejemplo, entre los agentes de enfriamiento útiles se incluyen mentol, xilitol, mentano, mentona, acetato de mentilo, salicilato de mentilo, B,2,3-trimetil-2-isopropil butanamida (WS-23), N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3), mentil succinato, 3,1-mentoxipropano 1 ,2-diol, entre otros. Estos y otros agentes de enfriamiento apropiados además se describen en las siguientes Patentes Norteamericanas, todo de las cuales se incorpora en este documento como referencia en su totalidad: US 4,23,688 y 4,032,661 de Rowsell et al., 4,459,425 de Amano et al; 4,136,163 de Watson et al y 5,266,592 de Grub et al. Estos agentes de enfriamiento pueden estar presentes en uno o más recubrimientos de goma externos, la región de goma circundante al relleno líquido, el relleno líquido por sí o en cualquier combinación de aquellas tres áreas de goma. Los agentes de enfriamiento, cuando se usan en la composición de recubrimiento externa para la goma, están generalmente presentes en una cantidad de 0.01 % a aproximadamente 1.0%. Cuando se usa en las otras porciones de la goma, tales como la región de goma o el relleno del centro, pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 10% en peso de la pieza de goma de mascar total.
Los componentes de calentamiento pueden seleccionarse de una amplia variedad de compuestos conocidos para proporcionar la señal sensorial de calentamiento al usuario. Estos compuestos ofrecen la sensación percibida de calor, particularmente en la cavidad oral y comúnmente mejora la percepción de los sabores, edulcorantes y otros componentes organolépticos. Entre los compuestos de calentamiento útiles incluidos están el n-butiléter de alcohol de vainilla (TK-1000) suministrado por Takasago Perfumary Company Limited, Tokio, Japón, n-propiléter del alcohol de vainilla, isopropiléter del alcohol de vainilla, isobutiléter del alcohol de vainilla, n-aminoéter del alcohol de vainilla, isoamiléter del alcohol de vainilla, n-hexiléter del alcohol de vainilla, metiléter del alcohol de vainilla, etiléter del alcohol de vainilla, gingerol, sogaol, paradol, zingerona, capsaícina, dihidrocapsaicina, nordihidrocapsaicina, homocapsaicina, homodihidrocapsaicina, etanol, alcohol de isopropol, iso-amilalcohol, alcohol bencílico, glicerina y combinaciones de los mismos.
Las características y ventajas de la presente invención se muestran más ampliamente por los siguientes ejemplos que se proporcionan para propósitos de ilustración y no se construyen para limitar la invención de ninguna forma.
EJEMPLOS Ejemplo 1 - Composiciones de Goma de Mascar No Cubiertas Tabla 1. Ingredientes de la Goma de Mascar Experimental Las composiciones de goma de mascar A, B, C, D y E mostradas en la Tabla I anterior y la Tabla 2 posterior se prepararon mediante métodos convencionales. Las composiciones A, B y C son composiciones comparativas y las composiciones D y E son composiciones de la presente invención. El método para preparar las composiciones involucradas en el calentamiento de una base de goma suficientemente para suavizar la base sin afectar adversamente la acumulación física y química de la base. La base de goma fundida y los agentes de relleno entonces se agregaron a la caldera de mezclado. Los alcoholes de azúcar, la glicerina, el sabor, los edulcorantes, el agente de quelación, el abrasivo y el surfactante (ricinoleato de sodio o estearato de sodio) se agregaron con mezclado para obtener una mezcla sustancialmente homogénea con el componente de surfactante agregado al último. La mezcla posteriormente se descargó de la caldera de mezclado y se enrollo y se cortó en una pieza deseada mediante técnicas convencionales.
Para evaluar la eficiencia del blanqueado de las Gomas de Mascar A, B, C, D y E, se usó un instrumento mecánico que se desarrolló por Kleber et al. (Kebler CJ, Schimmele RG, Putt MS, Muhler Je: Un dispositivo de masticación designado para la evaluación de las gomas de mascar. J. Dent Res 60:109-114, 1981.) para estimular la masticación humana de la goma de mascar. Para prueba, un bloque del espécimen con un cuadro de esmalte se colocó en ambos sujetadores del diente inferior y superior del instrumento. 15 ml de saliva (Shellis RP, 1978. Una saliva sintética para los estudios culturales de la placa dental. Arch. Oral Biol.. 23, 485-489) humana artificial modificada recientemente preparada (no se agregó aminoácido) se colocó en el depósito y aproximadamente 3 gramos de la goma de mascar de prueba (es decir, 2 granulos) se colocaron entre las paletas de reposicionamiento directamente sobre los especímenes de diente inferior. Entonces el motor de masticación se inició y las gomas de mascar se mascaron por 60 minutos.
Dientes de bovino marcados se prepararon por la Universidad Indiana-Purdue. El promedio de los marcadores de color L*a*b* para el marcado extrínseco en los dientes en la línea base fueron bien balanceados para cada factor de color antes del tratamiento. Todos los dientes bovinos usados en este experimento tuvieron un valor de ?E < 25.
Los cuadrados del esmalte dental de 4 mm en un costado se cortaron, usando un disco de corte de diamante de los dientes incisivos permanentes de bovino. Usando un molde, cuatro cuadrados de esmalte se incrustaron en resina de vaciado de poliéster clara para proporcionar bloques de 1.5 cm cuadrados con las superficies labiales expuestas. La superficie superior de los bloques de poliéster se trituró con las superficies labiales elevadas de los cuadros de esmalte por medio de una guillotina de modelo dental. La superficie posteriormente se alisó mediante pulimento a mano con papel de esmeril de 400 puntos usando agua como el lubricante hasta que todas las marcas del pulimento se removieron. Finalmente, la superficie superior de los bloques se pulió a manos para un terminado de espejo usando una suspensión de agua de kaolín calcinada GK1072 (tamaño de partícula media = 1.2 micrones) en un paño de tela. Los especímenes terminados se examinaron bajo un microscopio de disectación y se descartaron si se observaron imperfecciones en la superficie.
Para hacer las superficies de los dientes pulidos más similares a los dientes naturales y promover la formación de manchas en el esmalte, los especímenes se grabaron por 60 segundos en 0.2 M de HCl seguido por un grabado final con 1 % de ácido fítico por 60 segundos. Entonces lo especímenes se enjuagaron con agua deionizada y se unieron al aparato de manchado.
El aparato de manchado de los dientes se designo para proporcionar inmersión alterna en el caldo de manchado y el aire de secado de los especímenes. El aparato consistente de una base de plataforma de aluminio que soporta una barra de teflón (3/4 de pulgada en diámetro) conectada a un motor eléctrico que por medio de una caja de reducción de velocidad, gira la barra en una proporción constante de 1.5 rpm. Los agujeros de tornillo roscados se separan en intervalos regulares a lo largo de la longitud de la barra. Los especímenes de dientes se unieron a la barra mediante primero pegar la cabeza de un tornillo de plástico a la parte trasera del espécimen, entonces se atornilla el diente a la barra. Bajo la barra hubo un abrevadero con una capacidad de 300 ml removible el cual se sujeta el caldo de manchado de dientes.
El caldo de manchado se preparó mediante agregar 1.02 g de café instantáneo, 1.02 g de té instantáneo y 0.75 g de mucin gástrico a 250 ml de caldo de soya tripticasa esterilizada. Aproximadamente 50 ml de un cultivo de promoción de manchas de 24 horas Micrococcus luteus también se agregó al caldo de manchado. El aparato con los especímenes unidos al caldo de manchado en el abrevadero se colocaron en un incubador a 37°C con los especímenes girando continuamente a través del caldo de manchado y el aire. El caldo de manchado se reemplazo una vez cada 24 horas por diez días consecutivos. Con cada cambio de caldo, el caldo y los especímenes se enjuagaron y los dientes se cepillaron con agua ionizada para remover cualquier depósito flojo. En el día undécimo, el caldo de manchado se modificó mediante la adición de 0.03 g de FeCI3 6H20 y esto se continuo con cambios de caldo diarios hasta que el manchado en los especímenes fue lo suficientemente negro (L*<25). Entonces, los especímenes se removieron del caldo de manchado, se cepillaron completamente con agua ionizada y se refrigeraron en un humidificador hasta uso.
Procedimientos En preparación para el tratamiento, la línea de base L*a*b de los promedios de mancha de los especímenes de dientes se determinó y se usó para estratificar los dientes en grupos balanceados de 8 especímenes cada uno. Un instrumento mecánico con un sistema de flujo para estimular la masticación humana se usó para tratar los especímenes de dientes con la goma de mascar de prueba. Para prueba, un bloque de espécimen con cuadrados de esmalte se colocaron en los sujetadores de dientes inferiores y superiores del instrumento.
Una saliva artificial (pH 7.3) se coloco en el depósito. Aproximadamente 1.5 gramos de goma de mascar de prueba (es decir 2 tabletas) se colocaron entre las paletas de reposicionamiento directamente sobre el espécimen del diente inferior. Entonces el motor de masticación se inició y los dos bloques de espécimen con los cuadrados de esmalte se trataron con las gomas de mascar por 5 minutos. Este procedimiento de tratamiento se repitió por 12 veces consecutivas (un total de 60 minutos de tratamiento) para estimular 4 veces/día de uso por 3 días. Las gomas frescas y la saliva artificial se usaron por cada periodo de tratamiento de 5 minutos. Siguiendo el doceavo tratamiento, los especímenes se enjuagaron, se permitió secarlos por 30 minutos y se hizo una lectura de color. Después de las mediciones de manchado finales, los especímenes se limpiaron usando una pieza manual dental para limpiar todas las manchas residuales de los dientes, entonces las lecturas de color se tomaron de nuevo. Este procedimiento final proporcionó un valor para cada espécimen que potencialmente podría removerse por la goma de mascar de prueba o la saliva.
El color del manchado extrínseco en los dientes de bovino se midió mediante tomar las lecturas de absorbencia de reflectancia difusa con un espectrómetro Minolta. La medición de la absorbencia sobre el espectro de color visible completo se obtuvo usando la escala de color CIELAB. Esta escala cuantifica el color de conformidad con los 3 parámetros, L* (escala de luz-oscuridad); a* (croma rojo-verde) y b* (croma amarillo-azul). Para obtener las lecturas reproducibles, los especímenes de esmalte marcados se permitieron secar al aire a temperatura ambiente por 60 minutos antes de que se hicieran las mediciones. Las mediciones se llevaron a cabo mediante la alineación del centro del segmento de un cuadrado de 4 mm del esmalte manchado directamente sobre la apertura de blanco de un diámetro de 3 mm del espectrómetro Minolta. Un promedio de 3 lecturas de absorbencia usando la escala L*a*b* tomada para cada espécimen.
El cambio completo en el color de los dientes manchados se calculó usando la ecuación CIELAB ?E= [?L*)2+(?a*)+(?b*)2]1/2. Los componentes individuales de la escala L*a*b representan los cambios específicos en la blancura (L*), el color rojo-verde (a*) y el color amarillo-azul (b*). El valor ?E (es decir, dE) para cada composición probada se muestra en la Tabla 2 posterior y se resume el cambio completo para cada factor de color (?L*, ?a* y ?b*). Este valor representa la habilidad de una goma de mascar de prueba para remover las manchas y el blanqueado dental, en donde entre mayor sea el número, es mejor la habilidad para remover las manchas y blanquear los dientes.
Tabla 2. Resultados Como se muestra en la Tabla 2, las composiciones de la Inventiva D y E fueron capaces de remover las manchas y blanquear los dientes mejor que las Composiciones comparativas A, B y C.
Ejemplo 2 - Composición de Goma de Mascar - Surfactantes en el Recubrimiento Tabla 3 En el presente ejemplo, el surfactante ácido hidroxi graso (ricinoleato de sodio) está en el recubrimiento. Una composición de goma de la inventiva se preparó mediante métodos convencionales para formar la composición F en la Tabla 3. Brevemente, una base de goma se suavizó mediante calentamiento. La base de goma fundida y el agente de relleno se agregaron al caldero de mezclado y la mezcla comenzó. Los alcoholes de azúcar, la glicerina, el agente de quelación (tripolifosfato de sodio), el agente abrasivo (dióxido de silicón), los saborizantes y la mezcla de edulcorante de alta intensidad se agregaron en porciones para obtener una mezcla homogénea. La mezcla posteriormente se descargó del caldero de mezcla y se formo en centro mediante técnicas convencionales.
Los centros se colocaron en una cacerola de recubrimiento y se rompieron en piezas individuales como fue necesario. Una solución sin azúcar conteniendo 70% en peso de maltitol, así como dióxido de titanio, goma arábiga y agua se calentó entre 70°C y 80°C. La solución se roció en las piezas de centro de goma en capas y se permitió secar entre las rociadas mientras la cacerola de recubrimiento se giró continuamente para asegurar un recubrimiento incluso la suavidad de los centros de goma.
El recubrimiento se acumuló a más de aproximadamente 8% en peso del peso del granulo final. El Ace-K posteriormente se agregó y entonces se cubrió con otra capa de la solución de recubrimiento anteriormente mencionada y entonces se permitió secar.
Después de que se secó la capa de edulcorante de alta intensidad, se agregaron ricinoleato de sodio y un saborizante en capas alternas hasta que todos los materiales respectivos se agregaron a cada capa permitiendo secarse antes de que la siguiente capa se aplicara. El proceso de recubrimiento se continuo con la solución de recubrimiento hasta que el recubrimiento comprendió 24% en peso del peso del granulo final.
El recubrimiento posteriormente se cubrió con una solución de terminado convencional hasta que un peso de cubierta de 25% en peso se obtuvo. Los granulos posteriormente se pulieron en una cacerola de pulimento con cera de candelilla en una manera convencional.
Ejemplo 3 - Composición de Goma de Mascar Cubierta - Abrasivo en el Recubrimiento Tabla 4 En el presente ejemplo, el agente abrasivo está presente en el recubrimiento. Una composición de goma de la inventiva se preparó mediante métodos convencionales para formar la Composición G en la Tabla 4. Brevemente, una base de goma se suavizó con calentamiento. La base de goma fundida y el agente de relleno se agregó al caldero de mezclado y la mezcla comenzó. Los alcoholes de azúcar, la glicerina, el agente de quelación (tripolifosfato de sodio), el surfactante (sal acida hidroxi grasa), los saborizantes y la mezcla de edulcorante de alta intensidad se agregó en porciones para obtener una mezcla sustancialmente homogénea. La mezcla posteriormente se descargó del caldero de mezcla y se formo en centros mediante técnicas convencionales.
Los centros se colocaron en una cacerola de cubrimiento y se rompieron en piezas individuales como fue necesario. Una solución sin azúcar conteniendo 70% en peso de maltitol, así como dióxido de titanio, goma arábiga y agua se calentó a entre 70°C y 80°C. La solución se preparó en piezas de centro de goma en capas y se permitió secar entre las rociadas mientras la cacerola de recubrimiento se giró continuamente para asegurar incluso la suavidad de los centros de goma.
El recubrimiento se acumuló a más de aproximadamente 8% en peso del peso del granulo final. El Ace-K posteriormente se agregó y entonces se cubrió con otra capa de la solución de recubrimiento anteriormente mencionada y entonces se permitió secar.
Después de que se secó la capa de edulcorante de alta intensidad, se agregaron el agente abrasivo (dióxido de silicón) y un saborizante en capas alternas hasta que todos los materiales respectivos se agregaron a cada capa permitiendo secarse antes de que la siguiente capa se aplicara. El proceso de recubrimiento se continuo con la solución de recubrimiento hasta que el recubrimiento comprendió 24% en peso del peso del granulo final.
El recubrimiento posteriormente se cubrió con una solución de terminado convencional hasta que un peso de cubierta de 25% en peso se obtuvo. Los granulos posteriormente se pulieron en una cacerola de pulimento con cera de candelilla en una manera convencional.
Ejemplo 4 - Productos de Menta Prensados Una composición para formar un producto de menta prensado de conformidad con la presente invención se preparó de la siguiente manera.
El sorbitol en 97.0% en peso, 0.5% en peso de dióxido de silicón, 0.5% de tripolifosfato de sodio, 0.3% en peso de un agente saborizante y 0.7% de Aspartame se mezclaron por dos minutos en un mezclador hasta que se obtuvo una mezcla sustancialmente homogénea. El ricinoleato de sodio posteriormente se agregó a la mezcla en 0.5% en peso, seguido por el mezclado por aproximadamente cuatro minutos. El estearato de magnesio posteriormente se agregó en 0.5% en peso, seguido por el mezclado por aproximadamente tres minutos. La mezcla resultante posteriormente se formó en tabletas prensadas individuales en una manera convencional.
Ejemplo 5 - Composiciones de Dentífrico de la Presente Invención En algunas modalidades, una composición de dentífrico de la presente invención contiene los siguientes ingredientes como se describe posteriormente en la Tabla 5.
Tabla 5 La temperatura de la cubierta de un tanque de mezclado se establece a aproximadamente 150°F (65°C). Los humectantes (glicerina, sorbitol, PEG) y el agua se agregaron al tanque de mezcla y se inició la agitación. Cuando la temperatura alcanzó aproximadamente 120°F (50°C), los agentes edulcorantes (sacarina), fluoruro, quelante (tripolifosfato de sodio), agentes colorantes (dióxido de titanio) y benzoato de sodio se agregaron. Los agentes espesantes (carboximetil celulosa) se agregaron al abrasivo de sílice y la mezcla resultante se agregó al tanque de mezcla con agitación alta. El surfactante (ricinoleato de sodio) se agregó a la combinación y la mezcla se continuo. El tanque se enfrió a 120°F (50°C) y se agregaron los agentes saborizantes. La mezcla se continuo por aproximadamente 5 minutos para producir la composición final.

Claims (55)

    REIVINDICACIONES
  1. I .Una composición oral removedora de manchas que comprende: (a) un agente de formación de película que comprende una sal acida grasa que tiene al menos una funcionalidad de hidroxilo; (b) un agente de quelación y (c) un agente abrasivo en donde la composición es una goma o composición de confitería.
  2. 2. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de formación de película se selecciona del grupo que consiste de sales acidas grasas de cadena media, sales acidas grasas de cadena larga y combinaciones de las mismas.
  3. 3. La composición de conformidad con la reivindicación 2, en donde la sal acida grasa contiene desde 8 a 20 átomos de carbono.
  4. 4. La composición de conformidad con la reivindicación 2, en donde la sal acida grasa contiene desde 14 a 25 átomos de carbono.
  5. 5. La composición de conformidad con la reivindicación 2, en donde la sal acida grasa incluye un ion metálico seleccionado de iones metálicos monovalentes y divalentes.
  6. 6. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de formación de película es una sal de un ácido hidroxi graso seleccionado del grupo que consiste de ácido ricinoleico, ácido lesquerólico, ácido densipólico, ácido auricólico y ácido ß-dimorfecólico y combinaciones de los mismos.
  7. 7. La composición de conformidad con la reivindicación 1, en donde el agente de formación de película es una sal de ácido ricinoleico.
  8. 8. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende un agente de formación de película polimérico.
  9. 9. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de formación de película está presente en una cantidad efectiva para interrumpir las manchas establecidas en los dientes.
  10. 10. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de formación de película está presente en una cantidad efectiva para prevenir la formación de manchas en los dientes.
  11. 11. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de formación de película está presente en una cantidad de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 20% en peso con base en el peso total de la composición.
  12. 12. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de formación de película está presente en una cantidad de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 10% en peso con base en el peso total de la composición.
  13. 13. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de formación de película está presente en una cantidad de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 2% en peso con base en el peso total de la composición.
  14. 14. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de quelación es un agente de solubilización para el agente de formación de película.
  15. 15. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde de quelación es una sal de fosfato.
  16. 16. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de quelación se selecciona del grupo que consiste de pírofosfatos, trifosfatos, polifosfatos, polifosfatos y combinaciones de los mismos.
  17. 17. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de quelación se selecciona del grupo que consiste de sales de pirofosfato diaalcali metálicos, sales de polifosfato tetraalcali y combinaciones de las mismas.
  18. 18. La composición de conformidad con la reivindicación 1, en donde el agente de quelación se selecciona del grupo que consiste de pirofosfato de tetrasodio, pirofosfato de tetrapotasio, tripolifosfato de sodio y combinaciones de los mismos.
  19. 19. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de quelación está presente en una cantidad de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 5% en peso con base en el peso total de la composición.
  20. 20. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente abrasivo se selecciona del grupo que consiste de sílices, alúminas, fosfatos, carbonatos y combinaciones de los mismos.
  21. 21. La composición de conformidad con la reivindicación 1, en donde el agente abrasivo es un sílice seleccionado del grupo que consiste de sílice precipitado, geles de sílice y combinaciones de los mismos.
  22. 22. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente abrasivo tiene un tamaño de partícula promedio de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30 micrones.
  23. 23. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente abrasivo se selecciona del grupo que consiste de carbonato de calcio, bicarbonato de sodio, metafosfato de sodio, metafosfato de potasio, fosfato tricalcio, fosfato dicalcio dehidratado y combinaciones de los mismos.
  24. 24. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente abrasivo está presente en una cantidad de desde aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30% en peso con base en el peso total de la composición.
  25. 25. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la composición está en la forma de una composición de goma.
  26. 26. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la composición es una composición de confitería en la forma de una composición de pastilla o composición de menta.
  27. 27. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende un agente seleccionado del grupo que consiste de elastómeros, solventes elastómeros, ceras, emulsificantes, plastificantes, suavizantes, agentes de dispersión, edulcorantes, saborizantes, agentes activos, humectantes, agentes de enfriamiento, agentes de calentamiento, agentes blanqueadores, agentes de volumen, agentes de relleno y combinaciones de los mismos.
  28. 28. La composición de conformidad con la reivindicación 27, en donde el agente activo es un compuesto de fluoruro o un compuesto antibacterial.
  29. 29. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , además comprende un compuesto seleccionado del grupo que consiste de oleato butil sulfatado, esteres del ácido graso de cadena media y cadena larga, oleato de sodio, sales de ácido fumárico, glomato de potasio, esteres del ácido orgánico de mono y diglicéridos, citrato de monogliceridil estearilo, succistearina, sulfosuccinato de sodio dioctilo, triestearato de glicerol, lecitina hidroxilatada, sulfato lauril de sodio, monoglicéridos acetilados, monoglicérídos succinilatados, citrato monoglícérido, mono y diglicéridos etoxilados, monoestearato de sorbitán, estearilo-2-lactilato de calcio, lactilato estearilo de sodio, esteres de ácido graso lactilado de glicerol y propilenglicerol, glicerol-lactoésteres de los ácidos grasos C8-C24, esteres de poliglicerol de los ácidos grasos C8-C24, alginato de propilenglicol, esteres del ácido graso C8-C24 sucrosa, esteres del ácido cítrico y tartárico diacetilo y esteres de mono y diglicéridos, triacetina, surfactantes sarcosinato, surfactantes isetionato, surfactantes de tautato, plurónicos, condensatos del óxido de polietileno de fenoles alquílicos, productos derivados de la condensación de óxido de etileno con el producto de reacción del óxido de propileno y diamina etileno, condensatos del óxido de etileno de los alcoholes alifáticos, óxidos de amina terciaria de cadena larga, óxidos de fosfina terciaria de cadena larga, sulfóxidos dialquílicos de cadena larga y mezclas de los mismos.
  30. 30. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de formación de película además comprende una sal de un ácido graso seleccionada del grupo que consiste de ácido butírico, ácido caproico, ácido caprílico, ácido caprico, ácido láurico, ácido láurico, ácido mirístico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido araquídico, ácido behénico, ácido lignocérico, ácido cerótico, ácido palmitoleico, ácido oleico, ácido eleostérico y combinaciones de los mismos.
  31. 31. La composición de conformidad con la reivindicación 25, en donde la composición además comprende una base de goma.
  32. 32. La composición de conformidad con la reivindicación 31 , en donde la base de goma está presente en una cantidad de aproximadamente 20 a aproximadamente 40% en peso de la composición de goma.
  33. 33. La composición de conformidad con la reivindicación 31 , en donde la composición de goma además comprende un centro y un recubrimiento, en donde al menos un recubrimiento comprende el agente abrasivo.
  34. 34. La composición de conformidad con la reivindicación 33, en donde al menos el centro comprende el agente de formación de película.
  35. 35. La composición de conformidad con la reivindicación 31 , en donde la composición de goma además comprende un componente seleccionado del grupo que consiste de oleato butil sulfatado, esteres del ácido graso de cadena larga y cadena media, oleato de sodio, sales del ácido fumárico, glomato de potasio, esteres del ácido orgánico de mono y diglicéridos, citrato monogliceridil estearilo, succistearina, sulfoccinato de sodio dioctilo, triesterato de glicerilo, lecitina, lecitina hidroxilatada, sulfato lauril de sodio, monoglicéridos acetilados, monoglicéridos succinilatados, citrato de monoglicérido, mono y diglícéridos etoxilados, monoestearato de sorbitán, estearil-2-latílato de calcio, lactilato glicerol-estearilo, esteres del ácido graso lactilados y propilenglicerol, gliceril-lactoésteres de los ácidos grasos C8-C24, esteres de polioglicerol de los ácidos grasos C8-C24, alginato de propilenglicol, esteres del ácido graso C8-C24 de sucrosa, esteres del ácido cítrico y tartárico diacetilo de mono y diglicéridos, triacetina, surfactantes de sarcosinato, surfactantes isetionato, surfactantes tautuato, plurónicos, condensados de óxido de polietileno de fenoles de alquilo, productos derivados de la condensación del óxido de etileno con el producto de reacción del óxido de propileno y diamina de etileno, condensatos de óxido de etileno de alcoholes alifáticos, óxidos de amina terciaria de cadena larga, óxidos de fosfina terciarios de cadena larga, sulfóxidos de dialquilo de cadena larga y mezclas de los mismos.
  36. 36. Una composición de goma que comprende un núcleo y un recubrimiento, en donde al menos el recubrimiento incluye un agente abrasivo y además en donde al menos el centro incluye la combinación de una sal acida grasa de formación de película que tiene al menos una funcionalidad de hidroxilo y un agente de quelación.
  37. 37. La composición de goma de conformidad con la reivindicación 36, en donde el agente abrasivo en el recubrimiento es un sílice seleccionado del grupo que consiste de sílice precipitado, geles de sílice y combinaciones de los mismos.
  38. 38. La composición de goma de conformidad con la reivindicación 36, en donde el agente abrasivo tiene un tamaño de partícula promedio de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30 micrones.
  39. 39. La composición de goma de conformidad con la reivindicación 36, en donde la composición además comprende una sal de un ácido graso seleccionado del grupo que consiste de ácido butírico, ácido caproico, ácido caprílico, ácido láurico, ácido mírístico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido araquídico, ácido behénico, ácido lignocérico, ácido cerótico, ácido palmitoleico, ácido oleico, ácido eleostérico y combinaciones de los mismos.
  40. 40. La composición de conformidad con la reivindicación 36, en donde la sal de ácido graso se deriva de un ácido hidroxi graso seleccionado del grupo que consiste de ácido ricinoleico, ácido lesquerólico, ácido densípólico, ácido auricólico y ácido ß-dimerfecólico y combinaciones de los mismos.
  41. 41. La composición de goma de conformidad con la reivindicación 36, en donde la sal de ácido graso es una sal de ácido ricinoleico.
  42. 42. La composición de goma de conformidad con la reivindicación 36, en donde el agente de quelación se selecciona del grupo que consiste de pirofosfatos, tifosfatos, polífosfatos, polifosfonatos y combinaciones de los mismos.
  43. 43. Un método para limpiar los dientes que comprende: proporcionar una composición que incluye (a) un agente de formación de película que tiene al menos una funcionalidad de hidroxilo; (b) un agente de quelación y (c) un agente abrasivo y contactar los dientes con la composición proporcionada por un tiempo suficiente para limpiar los dientes.
  44. 44. El método de conformidad con la reivindicación 43, en donde el método comprende remover las manchas de los dientes.
  45. 45. El método de conformidad con la reivindicación 43, en donde el método comprende prevenir la formación de manchas en los dientes.
  46. 46. El método de conformidad con la reivindicación 43, en donde el surfactante de formación de película es una sal de ácido ricinoleico.
  47. 47. Un método para tratar los dientes que comprende: limpiar mecánicamente los dientes con un agente abrasivo y tratar químicamente los dientes con la combinación de un agente de quelación y un agente de formación de película que comprende una sal de ácido graso.
  48. 48. El método de conformidad con la reivindicación 47, en donde el surfactante de formación de película es una sal de ácido ricinoleico.
  49. 49. El método de conformidad con la reivindicación 47, en donde el método comprende remover las manchas de los dientes.
  50. 50. El método de conformidad con la reivindicación 47, en donde el método comprende prevenir la formación de manchas en los dientes.
  51. 51. Un método para preparar una composición de goma que comprende: calentar una base de goma para suavizar la base; mezclar la base de goma suavizada con un agente de formación de película que comprende una sal acida grasa y un agente de quelación para obtener una mezcla sustancialmente homogénea; enfriar la mezcla y formar la mezcla enfriada en piezas de goma individuales.
  52. 52. El método de conformidad con la reivindicación 51 , que además comprende mezclar la base de goma suavizada con un agente abrasivo.
  53. 53. El método de conformidad con la reivindicación 51 , que además comprende cubrir las piezas de goma con un recubrimiento acuoso que incluye un agente abrasivo.
  54. 54. La composición de conformidad con la reivindicación 5, en donde el ion metálico se selecciona del grupo que consiste de sodio, potasio, calcio, magnesio y combinaciones de los mismos.
  55. 55. La composición de conformidad con la reivindicación 36, que comprende: una base de goma presente en cantidades de aproximadamente 20 a aproximadamente 40% en peso de composición de goma; ricinoleato de sodio presente en cantidades de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 10% en peso de la composición de goma; dióxido de silicón en cantidades de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 20% en peso de la composición de goma y tripolifosfato de sodio presente en cantidades de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 5% en peso de la composición de goma.
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