WO2006092885A1 - 薬剤容器の連続殺菌処理システム - Google Patents

Description

明 細 書

薬剤容器の連続殺菌処理システム

技術分野

[0001] 本発明は、バイアル瓶やアンプルなどの薬剤容器を連続的に殺菌処理するための システムに関する。

背景技術

[0002] 従来より、薬品メーカーなどにお!ヽては、バイアル瓶やアンプルなどの薬剤容器で あって薬剤を充填する前の薬剤容器を殺菌するための、薬剤容器の連続殺菌システ ムが利用されている。このような従来の薬剤容器の連続殺菌システムに関しては、例 えば、アンプルを連続的に搬送する搬送装置の途中にハロゲンヒーターを備えて、こ のハロゲンヒーターによる加熱の様子を温度センサで検出し、この検出結果を搬送 装置による搬送速度の制御のためにフィードバックすることが提案されて 、る（特許 文献 1参照)。

特許文献 1 :特開 2002— 362516号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0003] しカゝしながら、前記特許文献 1が提案する薬剤容器の連続殺菌システムにおいて は、前記温度センサはハロゲンヒーターの近傍に配置されているだけなので、個々の 薬剤容器の加熱状況を個別に検出し、その検出結果を搬送装置の制御などに反映 させることは、できない。すなわち、前記ハロゲンヒーターなどの熱源は正常に作動し ていても個々の薬剤容器によっては他の薬剤容器の影になって十分に加熱されな いものが存在する可能性があるにも拘わらず、前記の特許文献 1のシステムにおいて は、このような個々の薬剤容器の状況を個別に把握することは、できない。

[0004] 本発明はこのような従来技術の問題点に着目してなされたものであって、十分な加 熱 ·殺菌が行われていない薬剤容器に薬剤が充填されることを防止するように、個々 の薬剤容器の加熱及び殺菌の状況を個別に検出して記録することを可能にする、薬 剤容器の連続殺菌システムを提供することを目的とする。 [0005] 特に、本発明は、加熱温度を測定した個々の薬剤容器について、その個々の薬剤 容器の測定時における加熱殺菌エリア内での位置を求めて前記測定温度と共に記 録することにより、例えば個々の薬剤容器の加熱不足 (殺菌不良）が発生したときに、 その加熱不足が発生した特定の薬剤容器は加熱エリア内のどの場所にあったものか を把握できるようにして、前記加熱不足 (殺菌不良）の発生の原因究明や対策に役立 てることができるようにした、薬剤容器の連続殺菌システムを提供することを目的とす る。

[0006] また、本発明は、個々の薬剤容器の加熱及び殺菌の状況を個別に検出するための 温度測定装置を駆動するためのバッテリを不要にすることにより、前記温度測定装置 のサイズを大幅に小型化することを目的とする。

課題を解決するための手段

[0007] 本発明による薬剤容器の連続殺菌処理システムは、搬送中のバイアル瓶やアンプ ルなどの薬剤容器を連続的に加熱殺菌処理するためのシステムであって、コンベア ベルトの上に平面状に並べられた多数の薬剤容器が加熱殺菌装置の中を通過する ように、それらを搬送するための搬送装置と、前記搬送装置のコンベアベルトがその 中を通過可能な加熱殺菌装置であって、（1)周囲を覆うケースにより外部と仕切られ その中を前記多数の薬剤容器がコンベアベルトに載せられた状態で移動可能となつ て 、る加熱エリアと、 (2)前記搬送装置により搬送されて来たコンベアベルト上の多 数の薬剤容器を前記加熱エリア内に導入するために前記ケースに形成された搬入 口と、 (3)前記加熱エリア内を加熱することにより前記搬入口から導入されたコンベア ベルト上の多数の薬剤容器を加熱殺菌するための加熱部と、（4)前記加熱殺菌され たコンベアベルト上の多数の薬剤容器を前記加熱エリアの外部に排出するために前 記ケースに形成された排出口と、を備えた加熱殺菌装置と、前記加熱殺菌装置から 排出された前記コンベアベルト上の多数の薬剤容器の中に薬剤を充填するための 薬剤充填装置と、前記コンベアベルト上の多数の薬剤容器の中の少なくとも一つ又 は複数個の薬剤容器とそれぞれ数 cm以下の距離を介して隣り合うように配置された 温度測定装置であって、 (1)略棒状に形成された先端部を備えておりこの先端部が 前記隣り合う薬剤容器の中に挿入されることにより前記薬剤容器の内部の温度を検 出する温度検出部と、（2)前記温度検出部により検出された温度データを自らの識 別データと共に所定時間毎に略リアルタイムに外部に無線送信する無線送信部と、 ( 3)前記無線送信部を前記加熱殺菌装置内の熱から保護するための断熱素材から成 る断熱ケースと、を備えた温度測定装置と、前記加熱殺菌装置の外部で且つその近 傍の 3つ以上の位置にそれぞれ備えられた計 3個以上の受信装置であって、前記温 度測定装置の前記無線送信部からの前記温度データ及び前記識別データを受信 すると共に、前記無線送信部から送信された信号を電波又は超音波で受信したとき のその信号受信時における電波又は超音波の強度又は前記送信力 受信までの電 波又は超音波の到達時間を検出し、その強度又は到達時間を示すデータを前記温 度データ及び識別データと共に外部に送信するための計 3個以上の受信装置と、前 記計 3個以上の各受信装置からの前記強度又は到達時間を示すデータを受信し、こ れらのデータに基づいて、各温度測定装置の前記測定時の前記加熱殺菌装置内に おける位置を求めるための位置算出部と、前記各受信装置からの前記温度データ及 び前記識別データを記録するための温度記録装置と、前記位置算出部が求めた前 記各温度測定装置の位置データを記録するための位置記録装置と、を備えたことを 特徴とするものである。

[0008] また、本発明による薬剤容器の連続殺菌処理システムにお!/、ては、前記温度測定 装置は、前記加熱殺菌装置の加熱部により加熱される前記断熱ケースの外側の高 温側と前記断熱ケースよりも前記無線送信部側の低温側との間の温度差からゼ一べ ック効果により電力を発生させる熱電素子を内蔵しており、前記無線送信部は、前記 熱電素子により発電された電力により前記温度データを無線送信するものである、こ とが望ましい。

[0009] また、本発明による薬剤容器の連続殺菌処理システムにおいては、前記加熱殺菌 装置は、前記加熱部により加熱された薬剤容器を冷却するための冷却部を備えたこ とが望ましい。

[0010] また、本発明による薬剤容器の連続殺菌処理システムにおいては、前記受信装置 力 受信した温度データが所定の温度よりも低いとき、前記搬送装置を停止するため の停止制御装置を備えたことが望まし 、。 [0011] さらに、本発明による薬剤容器の連続殺菌処理システムにおいては、前記受信装 置力も受信した温度データが所定の温度よりも低いとき、所定のアラームを発生する ためのアラーム発生装置を備えたことが望まし 、。

発明の効果

[0012] 本発明においては、加熱殺菌時の個々の薬剤容器の各温度データと共に、前記 個々の薬剤容器の前記加熱殺菌装置の加熱殺菌エリア内における各位置データを も記録することができる。よって、本発明によれば、例えば個々の薬剤容器の加熱不 足 (殺菌不良）が発生したときでも、その加熱不足が発生した薬剤容器は加熱エリア 内のどの場所にあったものかを直ちに知ることができ、加熱不足 (殺菌不良）の発生 の原因究明や対策に役立てることができる。

[0013] すなわち、本発明においては、前記計 3個以上の受信装置と前記位置算出部とを 組み合わせることにより、コンベアベルト上に平面状に並べられた各薬剤容器の内部 温度をそれぞれ測定する各温度測定装置の加熱エリア内における位置を把握できる ようにしている。よって、本発明によれば、例えば個々の薬剤容器の加熱不足 (殺菌 不良）が発生したときでも、その加熱不足が発生した薬剤容器は加熱エリア内のどの 場所にあったものかを直ちに知ることができ、加熱不足 (殺菌不良）の発生の原因究 明や対策に役立てることができる。さらに、前記のような構成により、本発明では、前 記加熱殺菌装置の内部の加熱エリアの中のどの辺りがどのくら 、加熱されて 、るの かという前記加熱エリア全体の温度分布を把握することができる。よって、本発明によ れば、前記加熱殺菌装置の特性や性能を知ることができ、そのような情報を前記装 置の改善 ·改良や前記装置のメンテナンスのために生力して行くことができる。

[0014] また、本発明においては、前記温度測定装置に、前記加熱殺菌装置による熱を受 ける高温側とこの熱をほとんど受けない低温側との間の温度差力 ゼーベック効果に より電力を発生させる熱電素子を備えている。そして、本願発明においては、この熱 電素子により発電された電力により、前記温度測定装置が検出した温度データなど を外部に無線送信するようにしている。よって、本発明においては、前記検出した温 度データを無線送信するためにバッテリを内蔵する必要が無くなり、前記温度測定装 置のサイズを大幅に小型化することができる。特に、前記の薬剤容器の連続加熱殺 菌工程は数時間以上 (場合により数日間以上）に及ぶことがあるので、この工程にお いて必要な電力をバッテリのみでまかなう場合は大型のバッテリが必要となる結果、 装置全体が大型化してしまうという問題があった。これに対して、本発明のように熱電 素子を利用する場合は、前記加熱殺菌装置が薬剤容器を加熱殺菌するときの熱 (例 えば 300°C以上の高温)を利用して電力を発生させられるので、薬剤容器の連続殺 菌処理システム全体のエネルギーの利用効率を高めることができ、ノ ッテリを不要に して前記温度測定装置のサイズを大幅に小型化することができる。

[0015] また、本発明によれば、前記受信装置から受信した温度データが所定の温度よりも 低いときは、前記制御装置により、前記搬送装置を停止させることができるので、個 々の薬剤容器の殺菌不良をより確実に防止できるようになる。

[0016] また、本発明によれば、前記受信装置から受信した温度データが所定の温度よりも 低いときは、前記アラーム発生装置により、所定のアラームを発生することができるの で、個々の薬剤容器の殺菌不良をより確実に防止できるようになる。 図面の簡単な説明

[0017] [図 1]本発明の実施例 1による薬剤容器の連続殺菌システムを示す概略ブロック図。

[図 2]本発明の実施例 2による薬剤容器の連続殺菌システムを説明するための乾燥 滅菌機、温度測定機、及び受信機などを示す図。

[図 3]本実施例 2の中で使用されている各温度測定機の位置を測定するための装置 を利用可能な他のシステムの一例を示す図。

[図 4]本実施例 2の中で使用されている各温度測定機の位置を測定するための装置 を利用可能な他のシステムの一例を示す図。

[図 5]本発明の実施例 3による薬剤容器の連続殺菌システムの中で使用される温度 測定機の電源となる熱電素子を説明するための図。

符号の説明

[0018] 1, la バイアル瓶

2, 2a 温度測定機

3, 32 温度センサ

4 アンテナ 5, 31 断熱ケース

6 乾燥滅菌機

6a 略箱状ケース

6b 搬入口

6c 排出口

7， 7a, 7b, 7c, 7d 受信機

8 解析表示装置

8a 表示部

9 通信ケーブル

10 管理コンピュータ

11 イーサネット（商標）用ケーブル

12 制御装置

13 アラーム発生装置

21 コンベアベルト

33 受信機

34 マイコン 'ボード

35 表示器

36 汎用記録器

41 , 42 半導体素子

43 高温側端部

44， 45 低温側端部

発明を実施するための最良の形態

[0019] 本発明を実施するための最良の形態は、以下の実施例 1について述べるような形 態である。

実施例 1

[0020] 図 1は本発明の実施例 1による薬剤容器の連続殺菌システムを説明するための概 略図である。図 1において、 1はベルトコンベアなどの搬送装置（図示せず）により薬 剤充填装置（図示せず)の場所まで所定速度で搬送されるバイアル瓶、 2はこのバイ アル瓶 1の近傍に隣接して配置されて前記搬送装置により前記バイアル瓶 1と一緒 に搬送される温度測定機、 3はこの温度測定機 2に備えられた棒状の温度センサで その先端部が前記バイアル瓶 1の内部に挿入される温度センサ（例えば、 0-400°C を検出可能な高温用センサ）、 4は前記温度測定機 2に内蔵された無線送信部の一 部を構成するアンテナ、である。前記アンテナ 4を含む無線送信部は、前記温度セン サ 3が検出した前記バイアル瓶 1内の温度と自らの識別データを、所定時間毎に (例 えば 1秒毎に）後述の受信機 7に向けて無線で送信する。

[0021] 前記温度測定機 2は、外側のケース 5の内側に断熱材が貼られており、その内部に は前記無線送信部などが内蔵されている。本実施例 1では、前記温度測定機 2の外 側のケース 5が電波遮断性を有する金属製であるため前記アンテナ 4をケースの外 部に露出させているが、前記ケース 5を例えばプラスチック製にすれば、前記アンテ ナ 4を前記ケース 5の内部に備えることもできる。

[0022] また、図 1において、 6は前記搬送装置の途中に配置された乾燥滅菌機である。こ の乾燥滅菌機 6は、周囲を箱状に覆うためのケース (カバー） 6aと、前記搬送装置（ ベルトコンべフなど）を内部に導入するために前記ケース 6aに形成された搬入口 6b と、前記搬送装置を外部に排出するために前記ケース 6aに形成された排出口 6cと、 ノ、ロゲンヒーター（図示せず)などにより形成される熱風により前記バイアル瓶 1をカロ 熱殺菌する加熱部（図示せず)と、前記加熱殺菌されたバイアル瓶 1を冷風を供給す ることにより冷却するための冷却部（図示せず）と、を備えている。

[0023] また、図 1において、 7は前記乾燥滅菌機 6の外部の近傍の位置に設置された受信 機である。この受信機 7は、前記乾燥滅菌機 6内で加熱殺菌中の各バイアル瓶 1の測 定温度を、示すデータを対応の各温度測定機 2の識別データと共に、前記無線送信 部のアンテナ 4から無線で略リアルタイムに受信するためのものである。

[0024] また、図 1にお 、て、 8は前記受信機 7から通信ケーブル 9を介して伝送された前記 各バイアル瓶 1の測定温度データと前記各温度測定機 2の識別データとを略リアルタ ィムに表示部 8aに表示すると共に互いを関連付けて記録するための解析表示装置 である。前記解析表示装置 8は、前記受信機 7からの信号を受信し、これを解析し、 1 秒間隔でサンプリングし、データを記録し表示する。 [0025] また、図 1にお 、て、 10は前記解析表示装置 8からの解析データ（測定温度データ )をイーサネット（商標）用ケーブル 11を介して略リアルタイムに受信し、データベース に記録すると共にディスプレイに表示するための管理コンピュータである。

[0026] 前記管理コンピュータ 10は、前記搬送装置を駆動するためのモータ (駆動部）を制 御するための制御装置 12に接続されている。前記管理コンピュータ 10には、前記解 析表示装置 8から送信された測定温度データを予め記憶している基準データと比較 し、測定温度データが基準データよりも低いときは、前記制御装置 12に所定の信号 を送信し、前記制御装置 12を介して前記搬送装置の搬送動作を停止させるための プログラムが記録されて 、る。

[0027] また、前記管理コンピュータ 10は、所定の警報音を発生させるアラーム発生装置 1 3に接続されている。前記管理コンピュータ 10には、前記解析表示装置 8からの測定 温度データを予め記憶して 、る基準データと比較し、測定温度データが基準データ よりも低いときは、前記アラーム発生装置 13に所定の信号を送信し、前記アラーム発 生装置 13から所定の警報音を発生させるためのプログラムが記録されている。

[0028] 次に、本実施例 1の動作を説明する。多数のバイアル瓶 1を搬送装置に載せ、それ らの中の一部の複数のバイアル瓶 1を選択して、それぞれの近傍（例えば数 mm〜数 cmの距離内)の直ぐ横の位置 (隣接する位置）に前記温度測定機 2を載置し、前記 温度測定機 2の温度センサ 3の先端部を各ノ ィアル瓶 1の中に挿入する。その後、搬 送装置を駆動して、前記バイアル瓶 1を搬送し、その途中で、前記ケース 6aの搬入 口 6bから、前記バイアル瓶 1を前記乾燥滅菌機 6の内部に導入する。

[0029] 前記乾燥滅菌機 6は、前記導入された前記バイアル瓶 1に対して前記加熱部から 熱風を供給して前記バイアル瓶 1を乾燥させながら例えば 300°C以上に加熱し、この 加熱を数分間以上継続することにより、前記バイアル瓶 1を殺菌する。この加熱'殺菌 時における前記各バイアル瓶 1の加熱温度は、前記各温度測定機 2の温度センサ 3 により測定される。この測定された温度データはその測定した温度測定機 2の識別デ ータと共に前記無線送信部のアンテナ 4から前記受信機 7に無線送信される。

[0030] 前記受信機 7に受信された前記測定温度データ及び識別データは、略リアルタイ ムに前記解析表示装置 8に送信されて、そこで略リアルタイムに表示部 8aに表示さ れると共に記録される。また、前記解析表示装置 8は、前記測定温度データ及び識 別データを、イーサネット（商標）を介して前記管理コンピュータ 10に送信する。前記 管理コンピュータ 10は、前記の受信した測定温度データと予め記憶した基準データ とを比較して、前記測定温度データが基準データよりも低いときは、前記制御装置 12 に所定の信号を送信して前記搬送装置の搬送動作を停止させると共に、前記アラー ム発生装置 13に所定の信号を送信して所定の警報音を出力させる。

[0031] 前記バイアル瓶 1は、前記乾燥滅菌機 6の内部を搬送される間において、前記カロ 熱部による加熱 ·殺菌エリアを通過し終わると、次の冷却エリアに入る。この冷却エリ ァでは、冷凍機など力 成る冷却部力 冷風が供給されることにより前記の加熱され たバイアル瓶 1を冷却する。この冷却されたバイアル瓶 1は、前記搬送に伴って、前 記ケース 6aの排出口 6cから前記乾燥滅菌機 6の外に排出される。この排出されたバ ィアル瓶 1は、次の薬剤充填装置（図示せず）に移動して、そこで所定の薬剤を充填 される。

[0032] 以上のように、本実施例 1によれば、前記搬送装置で搬送される多数のバイアル瓶 1の一部 (全部でもよい）にそれぞれ温度測定機 2を設置しておき、前記乾燥滅菌機 6による加熱 ·殺菌時における各バイアル瓶 1の温度を測定し、その測定データを略リ アルタイムに外部に無線で送信して記録 '表示するようにしている。よって、本実施例 1によれば、前記乾燥滅菌機 6による加熱 ·殺菌時に一部のバイアル瓶 1が他のバイ アル瓶 1の影になつしたりして十分な加熱 ·殺菌が行われな力つたときでも、そのこと を正確に記録することができ、また、そのことを直ちに認識して適切な処置を採ること ができる。

[0033] また、本実施例 1では、前記乾燥滅菌機 6による加熱'殺菌時にヒーターの一部の 故障や一部のバイアル瓶 1が他のバイアル瓶 1の影になるなどの原因で十分な加熱 •殺菌が行われな力つたときは、前記管理コンピュータ 10が前記制御装置 12を制御 して、直ちに前記搬送装置の搬送動作を停止するようにしているので、十分な殺菌 が行われなカゝつたバイアル瓶 1に薬剤が充填されてしまうことを防ぐことができる。また 、本実施例 1では、前記乾燥滅菌機 6による加熱 ·殺菌時にヒーターの一部の故障や 一部のバイアル瓶 1が他のバイアル瓶 1の影になるなどの原因で十分な加熱'殺菌が 行われな力つたときは、前記管理コンピュータ 10により、直ちに前記アラーム発生装 置 13から警報音が発生させるようにして 、るので、工場内の作業者が直ちに適正な 処置を採って、十分な殺菌が行われなカゝつたバイアル瓶 1に薬剤が充填されてしまう ことを防ぐことができる。

実施例 2

[0034] 次に本発明の実施例 2による薬剤容器の連続殺菌処理システムを説明する。本実 施例 2による連続殺菌処理システムは、前記の実施例 1と基本的構成は同様である。 異なる点は次のとおりである。

[0035] 前記の実施例 1では、前記温度測定機 2は、測定対象のバイアル瓶 1の温度デー タと共に自らの識別データをも前記受信機 7に送信するので、前記解析表示装置 8 又は前記管理コンピュータ 10は、前記乾燥滅菌機 6による加熱 ·殺菌時に一部のバ ィアル瓶 1がヒータの一部の故障や他のバイアル瓶 1の影になるなどの原因で十分な 加熱'殺菌が行われな力つたとき、どのバイアル瓶 1が十分な加熱'殺菌が行われな 力つたかを認識することができる。しかし、前記実施例 1においては、前記の十分な 加熱 ·殺菌が行われな力つたバイアル瓶 1が測定時に前記乾燥滅菌機 6の加熱殺菌 エリアの中のどの位置にあつたかを認識することは、できな力つた。本実施例 2では、 次のような構成を採用することにより、前記乾燥滅菌機 6による加熱 ·殺菌時にヒータ 一の一部の故障や一部のバイアル瓶 1が他のバイアル瓶 1の影になるなどの原因で 十分な加熱 '殺菌が行われな力つたとき、どのバイアル瓶 1が十分な殺菌が行われな 力 たかだけでなぐその十分な殺菌が行われな力つたバイアル瓶 1が測定時に前 記乾燥滅菌機 6の加熱殺菌エリアの中のどの位置にあつたかをも認識できるようにし た。

[0036] 図 2は本実施例 2の乾燥滅菌機 6及びこの乾燥滅菌機 6の略箱状ケース (カバー） 6 aの上部外壁の 4隅にそれぞれ設置された受信機 7a, 7b, 7c, 7dを示す図である。 図 2において、 21は搬送装置を構成するコンベアベルトである。このコンベアベルト 2 1の上には多数のバイアル瓶 1が載置されて 、る。このコンベアベルト 21上の多数の バイアル瓶 1の中の一部のバイアル瓶 1の隣の位置に温度測定機 2が配置され、温 度測定機 2の温度センサ 3がバイアル瓶 1の中に挿入されている（実施例 1の図 1と同 様)。また、前記乾燥滅菌機 6の略箱状ケース 6aの上部の 4隅の外壁面には、それぞ れ、受信機 7a, 7b, 7c, 7dが配置されている。

[0037] 本実施例 2では、前記各温度測定機 2から所定時間毎に測定温度データ及び各温 度測定機 2の識別データが無線で発信されたとき、その信号を前記各受信機 7a, 7b , 7c, 7dの全てが受信する。このとき、前記各受信機 7a, 7b, 7c, 7dは、前記温度 測定機 2から発信される電波（例えば指向性の強!、マイクロ波）の受信時の強度を検 出する。そして前記各受信機 7a, 7b, 7c, 7dは、この検出した受信電波の強度を示 すデータを、前記受信した温度データ及び識別データと関連付けて前記解析表示 装置 8に送信する。前記解析表示装置 8は、前記温度データ、識別データ、及び受 信電波の強度データを受信、解析して表示，記録する。また、前記解析表示装置 8は 、それらのデータを前記管理コンピュータ 10に送信する。

[0038] 前記管理コンピュータ 10は、前記解析表示装置 8から送信されてきた前記温度デ ータ、識別データ、及び受信電波の強度データに基づいて、前記各温度測定機 2の 測定対象である各バイアル瓶 1の温度データ及び識別データをデータベースに記録 しディスプレイに表示する。また、前記管理コンピュータ 10は、前記解析表示装置 8 から送信されてきた前記温度データ、識別データ、及び受信電波の強度データに基 づいて、前記温度測定時における、前記の各バイアル瓶 1及び各温度測定機 2の前 記乾燥滅菌機 6の加熱エリア内における位置を求めて、この位置データを前記デー タベースに記録しディスプレイに表示する。

[0039] すなわち、例えば、図 2の乾燥滅菌機 6内を搬送'移動中の温度測定機 2aから測 定対象であるバイアル瓶 laの測定温度データと自らの識別データがマイクロ波で送 信されると、そのマイクロ波の指向性や各温度測定機 2と各受信機 7a, 7b, 7c, 7dと の間の距離の違いにより、各受信機 7a, 7b, 7c, 7dが受信するマイクロ波（図 2の符 号 Al, A2, A3, A4で示す破線を参照）の強度はそれぞれ異なる。前記管理コンビ ユータ 10は、この受信電波の強度の違いに基づいて、前記測定対象のバイアル瓶 1 の、前記温度測定時における前記乾燥滅菌機 6の加熱エリア内における位置を求め るようにしている。

[0040] 以上のように、本実施例 2によれば、測定対象となったバイアル瓶 1の温度と測定時 の乾燥滅菌機 6内の位置をも把握することができるので、例えば一部のバイアル瓶 1 について十分な加熱 ·殺菌が行われな力つた場合に、十分な殺菌が行われな力つた ノ ィアル瓶 1だけでなぐ十分な加熱'殺菌が行われな力つたときの乾燥滅菌機 6の 加熱エリア内での当該バイアル瓶 1の位置も分力るので、十分な加熱 ·殺菌が行えな 力つた原因の究明や対策をより的確に行えるようになる。なお、本実施例 2において は、前記温度測定機 2, 2aから前記マイクロ波と共に超音波信号を送信するようにし 、前記各受信機 7a, 7b, 7c, 7dによりこの超音波信号の受信時の強度を検出して、 前記管理コンピュータ 10が、この検出した受信超音波信号の強度に基づいて、前記 測定対象のバイアル瓶 1の、前記温度測定時における前記乾燥滅菌機 6の加熱エリ ァ内における位置を検出するようにしてもょ 、。

[0041] なお、以上に示した例では、前記各温度測定機 2からの電波を受信する各受信機 7a, 7b, 7c, 7dが受信した受信電波（又は受信超音波）の強度に基づいて測定対 象である各バイアル瓶 1の位置を検出するようにした力 本実施例 2においては、前 記各温度測定機 2から発信された電波又は超音波を各受信機 7a, 7b, 7c, 7dが受 信したときの電波又は超音波の発信力 受信までの到達時間に基づいて、測定対象 である各バイアル瓶 1の、前記温度測定時における前記乾燥滅菌機 6の加熱エリア 内における位置を検出するようにしてもょ 、。

[0042] この場合は、前記各温度測定機 2, 2aは、温度測定時に、測定した温度データと自 らの識別データを電波で発信すると共に、その発信時 (又は温度測定時)の時刻デ ータを、電波及び超音波の信号により前記解析表示装置 8 (図 1参照）に送信する。 すなわち、前記各温度測定機 2は、測定対象のバイアル瓶 1の内部の温度を測定す ると直ちにその温度データと識別データを無線で発信するが、そのときの時刻データ も一緒に、前記解析表示装置 8に発信する（さらに、このとき、同時に所定の超音波 の信号も発信する)。この発信された各データ (前記超音波の信号も含む）は、前記 の各受信機 7a, 7b, 7c, 7dによって受信される力 その発信力 受信までの前記電 波又は超音波の到達時間は、前記各温度測定機 2と各受信機 7a, 7b, 7c, 7dとの 間の距離によってそれぞれ異なる（図 2の符号 Al, A2, A3, A4参照)。

[0043] したがって、これらの各受信機 7a, 7b, 7c, 7dによって受信されるまでの前記到達 時間のデータを、前記解析表示装置 8により前記管理コンピュータ 10に送信すること により、前記管理コンピュータ 10は、測定対象である前記各バイアル瓶 1について、 その温度データと共にその測定時における乾燥滅菌機 6の加熱エリア内の位置デー タを求め、それらを表示 ·記録することができる。

[0044] また、本実施例 2で使用する測定対象の位置を求めることができるシステム (温度セ ンサが検出した温度データを無線で受信する計 3つ以上の受信機、及び計 3つ以上 の各受信機が受信した電波の強度や電波の到達時間に基づ 、て測定対象の位置 を求めるプログラムなどを含むシステム）は、本実施例 2が適用される薬剤容器の連 続殺菌処理システムだけでなぐ様々なシステムにも応用可能である。

[0045] 図 3はこのようなシステムの一例を示すものであって、食品加工用又は薬品製造用 に使用される、凍結乾燥機 ·オートクレープ又は保存冷蔵庫の温度管理を行うための システム (ある 、は注射針やメスなどの医療用具の蒸気加熱殺菌の温度管理を行う ためのシステムでもよい）を示すものである。図 3において、 31は食品加工用又は薬 品製造用の凍結乾燥機'オートクレープ又は保存冷蔵庫などの略箱状の断熱ケース (あるいは、注射針やメスなどの医療用具を蒸気加熱殺菌するための断熱ケース）、 3 2は前記断熱ケース 31内の所定の複数箇所に食品などに付着された状態で配置さ れた無線機付き温度センサ（例えば、—70から— 150°Cまでの低温用センサ）、 33 は前記断熱ケース 31の外壁の各面 (例えば 6つの面の全て）にそれぞれ配置された 受信機である（図 3では、前記受信機 33は一つのみを図示して他の 5つは図示を省 略している）。図 3に示す食品加工用又は薬品製造用の凍結乾燥機'オートクレープ 又は保存冷蔵庫の温度管理用システムにおいては、前記各温度センサ 32は、それ ぞれが各場所に配置された各食品 ·各薬品又はその場所 (空間）の温度を測定し、 所定時間毎にその測定温度データ (及び発信時の時刻データ）を無線で発信する。 これの各データは、前記の 6つの各受信機により受信され、解析表示装置 8を介して 管理コンピュータ 10に送信される。前記管理コンピュータ 10は、前記各データに基 づいて、前記各温度センサ 32の位置を求めて、この位置データと前記測定温度デ 一タとを共に表示しデータベースに記録する。すなわち、前記管理コンピュータ 10は 、前記各温度測定機 32からの測定温度データが前記各受信機 33により受信される ときの受信電波の強度の違 、 (又は、前記時刻データから判明する電波の到達時間 の違い）に基づいて、前記各温度測定機 32の前記断熱ケース 31内における位置を 求め、それを記録し表示する。このように、図 3に示すシステムにおいては、前記断熱 ケース 31内の複数箇所に配置した各温度測定機 32からの電波を各受信機 33で受 信するときの受信電波の強度の違 、又は到達時間の違いに基づ 、て、前記管理コ ンピュータ 10が各測定対象の温度だけでなく前記断熱ケース内の温度測定時にお ける位置をも把握することができる。よって、図 3に示すシステムによれば、食品加工 用又は薬品製造用の凍結乾燥機 ·オートクレープ又は保存冷蔵庫の温度管理をより 細力べ適正に行うことができるようになる。

[0046] また、前記の実施例 2で使用する測定対象の位置をも求めることができるシステム（ 温度センサが検出した温度データを無線で受信する計 3つ以上の受信機、及び計 3 つ以上の各受信機が受信した電波の強度や電波の到達時間に基づ!/、て測定対象 の位置を求めるプログラムなどを含むシステム）は、図 3に示すシステムだけでなぐ 図 4に示すシステムにも同様に採用することができる。図 4に示すシステムは、図 3に 示すシステムと基本的構成は同様である。異なる点は、図 4では、図 3で説明した解 析表示装置 8に代えて、前記各受信機 33からの測定温度データを受信して略リアル タイムに表示するためのマイコン 'ボード 34及び表示器 35と、前記測定温度データを 記録紙に記録するための汎用記録器 36とが備えられていることである。このこと以外 については図 4の構成及び作用効果は図 3と同様であるので説明を省略する。

実施例 3

[0047] 次に本発明の実施例 3による薬剤容器の連続殺菌処理システムを説明する。本実 施例 3による連続殺菌処理システムは、前記の実施例 1と基本的構成は同様である。 異なる点は前記システムに使用される温度測定機 2の構成である。前記の実施例 1 においては、前記温度測定機 2は、力なり大型のノ ッテリを内蔵し、このバッテリから の電力により、前記温度センサ 3で検出した温度データを無線送信部から無線で送 信していた。これに対して、本実施例 3の温度測定機 2においては、前記バッテリに 代えて、図 5に示すような熱電素子を内蔵するようにしている。図 5において、 41はビ スマステルル合金など力 成る半導体素子である。また、 42は前記半導体素子 41と 対の関係となるように配置された前記半導体素子 41とは異なる種類の半導体素子で ある。また、 43は前記各半導体素子 41, 42の高温側端部であって図 1の温度測定 機 2の断熱ケース 5の外側に配置された高温側端部である。また、 44, 45は前記各 半導体素子 41, 42の低温側端部であって前記断熱ケース 5の内側（無線送信部の 近い側）に配置された低温側端部である。また、 46は前記端部 44と 45との間に接続 された電源回路であって、前記高温側端部 43と前記低温側端部 44, 45との間の温 度差により発生する電力を一時的に蓄電するためのキャパシタなど力 成る電源回 路である。

[0048] このような熱電素子は、既に腕時計の電源などで実用化されている（例えばセィコ 一社の「サーミック」など）が、腕時計の場合は体温と外気との温度差が比較的小さ!、 ため得られる電力が小さいという問題がある。これに対して、本実施例 3の熱電素子 においては、前記高温側端部 43に対して、前記乾燥滅菌機 6により約 300°C以上の 熱が例えば数時間 *数日間以上の長期間継続して加えられるので、前記温度測定 機 2 (特にその中の無線送信部）の駆動のために十分な電力を効率的に長期間継続 的 ·連続的〖こ発生させることができる。

[0049] 以上のように、本実施例 3では、前記温度測定機 2に、実施例 1のノ ッテリに代えて 熱電素子を内蔵し、前記乾燥滅菌機 6からの熱を利用して前記熱電素子が発生した 電力により測定温度データなどを外部に無線送信するようにしている。よって、本実 施例 3では、力なり大型のバッテリを内蔵した本実施例 1の温度測定機 2と比較して、 前記温度測定機 2のサイズを大幅に小型化することができる。

[0050] なお、前記の実施例 3による薬剤容器の連続殺菌処理システムの中で使用された 熱電素子を内蔵した温度測定機 2は、本実施例 3が適用される薬剤容器の連続殺菌 処理システムの中だけでなぐ様々なシステムの中で使用可能である。例えば、前記 実施例 2に関して説明した図 3や図 4に示す食品加工用又は薬品製造用に使用され る、凍結乾燥機 ·オートクレープ又は保存冷蔵庫の温度管理を行うためのシステムあ るいは注射針やメスなどの医療用具の蒸気加熱殺菌の温度管理を行うためのシステ ム（実施例 3のシステムと同様に熱源を使用するシステム）の中でも同様に使用するこ とがでさる。 産業上の利用可能性

個々の薬剤容器の加熱 ·殺菌の状況を個別に検出しそれを略リアルタイムに把握 して十分な加熱'殺菌が行われていない薬剤容器に薬剤が充填されることを防止す ることができる、薬剤容器の連続殺菌システムを提供することができる。

Claims

請求の範囲

搬送中のバイアル瓶やアンプルなどの薬剤容器を連続的に加熱殺菌処理するため のシステムであって、

コンベアベルトの上に平面状に並べられた多数の薬剤容器が加熱殺菌装置の中 を通過するように、それらを搬送するための搬送装置と、

前記搬送装置のコンベアベルトがその中を通過可能な加熱殺菌装置であって、 (1

)周囲を覆うケースにより外部と仕切られその中を前記多数の薬剤容器がコンベアべ ルトに載せられた状態で移動可能となっている加熱エリアと、（2)前記搬送装置によ り搬送されて来たコンベアベルト上の多数の薬剤容器を前記加熱エリア内に導入す るために前記ケースに形成された搬入口と、（3)前記加熱エリア内を加熱することに より前記搬入口から導入されたコンベアベルト上の多数の薬剤容器を加熱殺菌する ための加熱部と、（4)前記加熱殺菌されたコンベアベルト上の多数の薬剤容器を前 記加熱エリアの外部に排出するために前記ケースに形成された排出口と、を備えた 加熱殺菌装置と、

前記加熱殺菌装置から排出された前記コンベアベルト上の多数の薬剤容器の中に 薬剤を充填するための薬剤充填装置と、

前記コンベアベルト上の多数の薬剤容器の中の少なくとも一つ又は複数個の薬剤 容器とそれぞれ数 cm以下の距離を介して隣り合うように配置された温度測定装置で あって、 (1)略棒状に形成された先端部を備えておりこの先端部が前記隣り合う薬剤 容器の中に挿入されることにより前記薬剤容器の内部の温度を検出する温度検出部 と、（2)前記温度検出部により検出された温度データを自らの識別データと共に所定 時間毎に略リアルタイムに外部に無線送信する無線送信部と、 (3)前記無線送信部 を前記加熱殺菌装置内の熱力 保護するための断熱素材力 成る断熱ケースと、を 備えた温度測定装置と、

前記加熱殺菌装置の外部で且つその近傍の 3つ以上の位置にそれぞれ備えられ た計 3個以上の受信装置であって、前記温度測定装置の前記無線送信部からの前 記温度データ及び前記識別データを受信すると共に、前記無線送信部から送信さ れた信号を電波又は超音波で受信したときのその信号受信時における電波又は超 音波の強度又は前記送信力 受信までの電波又は超音波の到達時間を検出し、そ の強度又は到達時間を示すデータを前記温度データ及び識別データと共に外部に 送信するための計 3個以上の受信装置と、

前記計 3個以上の各受信装置からの前記強度又は到達時間を示すデータを受信 し、これらのデータに基づいて、前記各温度測定装置の、前記測定時の前記加熱殺 菌装置内における位置、を求めるための位置算出部と、

前記受信装置からの前記温度データ及び前記識別データを記録するための温度 記録装置と、

前記位置算出部が求めた前記各温度測定装置の位置データを記録するための位 置記録装置と、

を備えたことを特徴とする、薬剤容器の連続殺菌処理システム。

[2] 請求項 1において、

前記温度測定装置は、前記加熱殺菌装置の加熱部により加熱される前記断熱ケ ースの外側の高温側と前記断熱ケースよりも前記無線送信部側の低温側との間の温 度差力 ゼーベック効果により電力を発生させる熱電素子を内蔵しており、前記無線 送信部は、前記熱電素子により発電された電力により前記温度データを無線送信す るものである、ことを特徴とする薬剤容器の連続殺菌処理システム。

[3] 請求項 1又は 2において、

前記加熱殺菌装置は、前記加熱部により加熱された薬剤容器を冷却するための冷 却部を備えたことを特徴とする薬剤容器の連続殺菌処理システム。

[4] 請求項 1, 2又は 3において、前記受信装置力 受信した温度データが所定の温度よ りも低 、とき、前記搬送装置を停止するための停止制御装置を備えたことを特徴とす る薬剤容器の連続殺菌処理システム。

[5] 請求項 1, 2, 3又は 4において、前記受信装置から受信した温度データが所定の温 度よりも低 、とき、所定のアラームを発生するためのアラーム発生装置を備えたことを 特徴とする薬剤容器の連続殺菌処理システム。