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WO1999058176A1 - Medical puncture needle and method of manufacturing same - Google Patents

Medical puncture needle and method of manufacturing same Download PDF

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WO1999058176A1
WO1999058176A1 PCT/JP1998/002038 JP9802038W WO9958176A1 WO 1999058176 A1 WO1999058176 A1 WO 1999058176A1 JP 9802038 W JP9802038 W JP 9802038W WO 9958176 A1 WO9958176 A1 WO 9958176A1
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needle
tip
blade surface
hollow
inclination angle
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PCT/JP1998/002038
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English (en)
French (fr)
Inventor
Akio Higuchi
Hayato Hyugaji
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Dr Japan Co Ltd
Original Assignee
Dr Japan Co Ltd
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Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3286Needle tip design, e.g. for improved penetration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/065Guide needles

Definitions

  • the present invention relates to an improvement in a bevel-type puncture needle used for performing anesthesia and the like.
  • the puncture needle advances in a plane including the puncture needle tip and the needle axis in the direction of approximately the bisector of the puncture needle tip angle.
  • the bevel-type puncture needle cuts the cylindrical needle tube diagonally so that the blade surface is inclined at least 15 degrees with respect to the needle axis, and then grinds both ends of the needle tube to make the blade surface 75 degrees It has a shape with a slight opening angle.
  • the tip angle of the puncture needle is defined by the generatrix of the cylindrical surface parallel to the needle axis and the major axis of the blade surface inclined with respect to the needle axis.
  • the direction of the line has an angular deviation of 7.5 to 10 degrees on the side opposite to the blade surface with respect to the needle axis direction.
  • the bevel-type puncture needle advances in a direction inclined at least 7.5 degrees from the needle axis direction to the opposite side of the blade surface. For this reason, when the puncture target is located at a deep part, there is a problem that the bevel-type puncture needle easily deviates from the puncture target.
  • An object of the present invention is to make the traveling direction at the time of puncture substantially coincide with the needle axis direction without sharpening the tip angle of the bevel-type puncture needle.
  • the distal end portion of the outer peripheral surface opposite to the blade surface is formed in a conical surface formed by squeezing a cylindrical needle tube.
  • the tip angle of the puncture needle is, in a plane including the tip and the needle axis, the major axis of the blade surface inclined with respect to the needle axis, and the generatrix of the conical surface inclined with respect to the needle axis on the opposite side to the blade surface.
  • This tip angle is the sum of the angle of inclination of the blade surface and the angle of inclination of the conical surface with respect to the needle axis. If the angle of inclination of the blade surface is the same as that of a conventional bevel-type puncture needle, the tip Is increased by the inclination angle of the conical surface. Therefore, there is no danger that the tip angle will be too sharp and the puncture will be unnecessarily deep. However, if the tip angle is too dull, the puncture resistance increases, so that the inclination angle of the tip partial conical surface with respect to the needle axis is desirably equal to or less than the inclination angle of the blade surface.
  • the advancing direction of the puncture needle of the present invention is the direction of the bisector of the tip angle or a direction close thereto, and the angle of inclination of the bisector to the side opposite to the blade axis with respect to the needle axis direction is Since the difference between the blade surface inclination angle and the conical surface inclination angle is half, the puncture needle of the present invention is compared with the conventional bevel-type puncture needle in which the bisector of the tip angle is half the blade surface inclination angle. Since the angular deviation of the direction of advancement from the needle axis direction is remarkably small, there is almost no risk that the target will be deviated from the puncture target when puncturing the affected part.
  • the inclination angle of the conical surface at the tip of the puncture needle of the present invention is set to be the same as the inclination angle of the blade surface, the direction of the bisector of the tip angle coincides with the direction of the needle axis, so that the puncture needle is punctured directly below the deep part.
  • the puncture needle of the present invention is manufactured from a metal blank needle blank.
  • the tip portion of the needle blank is squeezed to have a predetermined angle with respect to the needle axis, for example, a tilt angle equal to or smaller than the tilt angle of the blade surface with respect to the needle axis.
  • a frustoconical tip is formed.
  • the needle blank is cut along the plane that passes through the frustoconical tip and intersects with the needle axis at the inclination angle of the blade surface, the rear end intersects the cylindrical part of the needle blank, and the tip is the needle tube A blade surface that intersects the conical portion at the tip is formed.
  • the blade surface of the bevel-type puncture needle manufactured in this way has a shape in which one side in the major axis direction of an ellipse is rounded, and the opposite side of the blade surface is a part of the cylindrical peripheral surface except for the vicinity of the tip. The vicinity is a part of the peripheral surface of the cone. Also, the distance from the needle shaft to the rear end of the blade surface is equal to the radius of the needle blank, but the distance from the front end of the blade surface is smaller than the radius of the needle blank.
  • the tip angle of the puncture needle is the sum of the inclination angle of the blade surface with respect to the needle axis and the inclination angle of the conical portion of the needle tip.
  • FIG. 1 is an enlarged longitudinal sectional view showing a main part of a puncture needle according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a plan view of the puncture needle of FIG. 1
  • FIG. 3 is a diagram corresponding to FIG. 1 of another embodiment
  • FIG. 4 is a view showing a manufacturing process of the embodiment of FIG. 1, and FIG.
  • the puncture needle 1 is made of a stainless steel tube, and a portion other than the tip portion is a tubular hollow cylindrical portion 2 centered on the needle axis.
  • the distal end portion of the puncture needle 1 is a hollow conical portion 3 formed by sequentially narrowing the hollow cylindrical portion 1 toward the distal end.
  • chamfering 7 is performed by polishing on both sides of the front end so that the front end of the blade has a predetermined opening angle.
  • the blade surface 4 intersects the needle axis C at an inclination angle ⁇ , and crosses the hollow cylindrical portion 2 and the hollow conical portion 3 obliquely.
  • the generatrix of the hollow cone 3 intersects the needle axis C at an inclination angle ⁇ .
  • the distance from the tip 5 to the needle axis C is smaller than the radius of the hollow cylinder 2.
  • the tip angle of the cutting surface 4 in the plane including the tip 5 and the needle axis C is the sum of the inclination angle 0 of the cutting surface 4 and the inclination angle ⁇ of the generating line on the opposite side of the cutting surface of the hollow conical part 3, that is, 0 + 0. is there.
  • the tip angle of the puncture needle 1 will be Although it is larger than the apex angle, it is twice or less, so there is no danger that it will be too sharp and penetrate the affected part too deeply, and that it will not be too dull and the puncture resistance will be too large.
  • the puncture needle 1 advances in the direction of the bisector B of the tip angle or in a direction close thereto.
  • the inclination angle of the direction of the bisector B with respect to the direction of the needle axis C is (0 ⁇ 2), which is much smaller than the inclination angle 2 of the bisector direction with respect to the conventional needle axis direction. Therefore, since the puncture needle 1 travels substantially in the direction of the needle axis C, if the direction of the needle axis C is aligned with the puncture target, the puncture needle 1 hardly deviates from the puncture target.
  • the tip angle 2 in the plane including the tip 5 and the needle axis C is parallel to the needle axis C. Since the puncture needle la advances in the direction of the needle axis C when puncturing the affected part, the puncture needle la can easily puncture a target deep in the subcutaneous area.
  • the puncture needle of the present invention is manufactured from a needle blank 10 of a hollow cylindrical body made of a stainless steel tube.
  • the tip of the hollow cylindrical portion 2 of the needle blank 10 is squeezed to form a hollow frustoconical shape in which the generatrix crosses the needle axis C at an inclination angle ⁇ .
  • the needle blank 10 is moved so that the tip 5 forms the outer periphery of the conical portion 3 and the rear end 6 forms the cutting surface 4 located on the outer periphery of the cylindrical portion 2.
  • Cutting is performed along a plane F that passes through both the hollow conical part 3 and the hollow cylindrical part 2 and intersects with the needle axis C at a blade surface inclination angle of 0.
  • the tip is subjected to polishing or the like to give an opening angle to finish the puncture needle 1 shown in FIG.
  • the outer peripheral surface opposite to the blade surface 4 of the puncture needle 1 manufactured as described above is a part of the outer peripheral surface of the cylindrical portion 2 except for the vicinity of the distal end, and the vicinity of the distal end is the outer peripheral surface of the conical portion 3.
  • the tip angle in the plane including the tip 5 of the cutting surface 4 and the needle axis C is the sum of the inclination angle 0 of the cutting surface 4 and the inclination angle ⁇ of the generatrix of the conical part 3 inclined to the opposite side of the cutting surface 4, that is, 0 + 0 Becomes

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Description

明細 ΐ 医療用穿刺針及びその製法 技術分野
本発明は、 麻酔等を施すために使用されるベべル型穿剌針の改良に関 する。 背景技術
穿刺針は、 患部に穿刺されたとき、 穿刺針先端と針軸を含む平面にお いて、 穿刺針先端角の略 2等分線の方向に進行する。
ベベル型穿刺針は、 針軸に対して刃面が 1 5度以上傾斜するように円 柱形の針管を斜めに切断し、 ついで、 先端両側に研磨加工を施して刃面 先端に 7 5度程度の開き角度を付けた形状である。 穿刺針の先端角は針 軸に平行な円柱面の母線と針軸に対して傾斜する刃面の長径により規定 されるから、 刃面の針軸に対する傾斜角と同一であり、 その 2等分線の 方向は、 針軸方向に対して刃面の反対側に 7 . 5〜1 0度の角度的ずれ を生ずる。 したがって、 ベベル型穿刺針は、 患部に穿刺されると、 刃面 の反対側に針軸方向から 7 . 5度以上傾斜した方向に進行する。 このた め、 穿刺目標が深部にある場合、 ベベル型穿刺針は穿刺目標から外れや すいという問題があった。
この問題を解決するために、 ペペル型穿刺針の刃面の傾斜角度を約 1 2度と鋭利にして、 針軸方向に対する穿刺針進行方向の角度的ずれを小 さくしたものも使用されているが、 先端角が鋭利すぎて、 穿刺針が必要 以上に深く穿刺されやすいため、 組織を傷つけるという問題が起きてい た。 発明の開示
本発明の課題は、 ベベル型穿刺針の先端角を鋭利にすることなく、 穿 刺時の進行方向を針軸方向に略一致させることにある。
このため、 本発明のベベル型穿刺針は、 刃面の反対側の外周面の先端 部分を、 円柱形の針管をしぼった円錐面に形成する。 これにより、 穿刺 針の先端角は、 先端と針軸を含む平面において、 針軸に対して傾斜する 刃面の長径と、 針軸に対して刃面とは反対側に傾斜する円錐面の母線に より規定される。 この先端角は針軸に対する刃面の傾斜角と円錐面の傾 斜角の和になるから、 刃面の傾斜角を従来のベベル型穿刺針と同一とし た場合、 従来のものよりも先端面は円錐面の傾斜角だけ大きくなる。 し たがって、 先端角が鋭利すぎて穿刺が必要以上に深くなるおそれはない。 しかし、 先端角が鈍すぎると、 穿刺抵抗が大きくなるから、 先端部分円 錐面の針軸に対する傾斜角は刃面の傾斜角以下とすることが望ましい。 患部に穿刺したとき、 本発明穿刺針の進行方向は、 先端角の 2等分線 方向又はそれに近い方向であり、 この 2等分線方向の針軸方向に対する 刃面反対側への傾斜角は、 刃面傾斜角と円錐面傾斜角の差の半分になる から、 先端角の 2等分線方向が刃面傾斜角の半分であった従来のベベル 型穿刺針に比べると、 本発明穿刺針の進行方向の針軸方向に対する角度 的ずれは格段に小さいから、 患部に穿刺したときに穿刺目標から外れる おそれはほとんどない。
本発明穿刺針の先端部分円錐面の傾斜角を刃面の傾斜角と同一に設定 した場合、 先端角の 2等分線方向は針軸方向と一致するから、 穿刺針を 直下の深部に穿刺目標がある皮膚に垂直に穿刺すると、 穿刺針は針軸方 向に直進して深部の穿刺目標を確実に穿刺する。 本発明の穿刺針は、 金属製円管の針ブランクから製造する。 第 1工程 においては、 針ブランクの先端部分にしぼり加工を施して針軸に対して 所定の角度、 例えば刃面の針軸に対する傾斜角度と同一又はそれよりも 小さレ、角度の傾斜角を有する円錐台状先端部を形成する。 第 2工程にお いて、 円錐台状先端部を通り針軸と刃面の傾斜角で交差する面に沿って 針ブランクを切断し、 後端が針ブランクの円柱部と交差し、 先端が針管 先端の円錐部と交差する刃面を形成する。
このようにして製造したベベル型穿刺針の刃面は楕円形の長径方向の 片側を丸めた形状であり、 刃面の反対側は先端付近を除くと円柱周面の 一部であるが、 先端付近は円錐周面の一部である。 又、 針軸から刃面後 端までの距離は針ブランクの半径に等しいが、 刃面先端までの距離は針 ブランクの半径より小さい。 この穿刺針の先端角は、 刃面の針軸に対す る傾斜角と針先端の円錐部の傾斜角の和になる。 図面の簡単な説明
第 1図は、 本発明の実施例の穿刺針の要部を拡大して示す縦断面図、 第 2図は、 第 1図の穿剌針の平面図、
第 3図は、 別の実施例の第 1図に相当する図、
第 4図は、 第 1図の実施例の製造工程を示す図、 発明を実施するための最良の形態
第 1図及び第 2図に示すように、 穿刺針 1はステンレス鋼管製であり、 先端部分以外は針軸を中心とする円管状の中空円柱部 2である。 穿刺針 1の先端部分は中空円柱部 1が先端側に順次細くしぼられて形成された 中空円錐部 3である。 又、 刃面先端が所定の開き角度となるように、 先 端両側部に研磨加工による面取り 7がされている。 刃面 4は針軸 Cと傾斜角 Θで交差し、 中空円柱部 2と中空円錐部 3を 斜めに横が切る。 中空円錐部 3の母線は針軸 Cと傾斜角 φで交差する。 刃面 4の先端 5は中空円錐部 3の外周面上に、 後端 6は円柱部 2の外周 上にあるから、 先端 5から針軸 Cまでの距離は中空円柱部 2の半径より も小さい。
先端 5と針軸 Cを含む平面における刃面 4の先端角は、 刃面 4の傾斜 角 0と中空円錐部 3の刃面の反対側の母線の傾斜角 øの和、 すなわち 0 + 0である。
刃面 4の傾斜角 Θを従来の刃面傾斜角と同一又はそれよりも小さく設 定し、 円錐部 3の傾斜角 øを 0よりも小さく設定すると、 穿刺針 1の先 端角は、 従来の先端角よりも大きいが、 2倍以下であるから、 鋭利すぎ て患部に深く入りすぎるおそれも、 鈍すぎて穿刺抵抗が大きくなりすぎ るおそれもない。
この穿刺針 1を患部に穿刺すると、 穿刺針 1は、 先端角の 2等分線 B の方向又はそれに近い方向に進行する。 この 2等分線 Bの方向の針軸 C の方向に対する傾斜角は (0— ノ2であるから、 従来針軸方向に対 する 2等分線方向の傾斜角 2に比べると格段に小さい。 したがって、 この穿刺針 1は略針軸 Cの方向に進行するから、 針軸 C方向を穿刺目標 に合わせると、 穿刺針 1が穿刺目標から外れることはほとんどない。 第 3図に示すように、 穿刺針 1 aの刃面 4 aの針軸 Cに対する傾斜角 度 0と先端の円錐部 3 aの傾斜角 0を同一に設定すると、 先端 5と針軸 Cを含む平面において、 先端角の 2等分線 Bは針軸 Cと平行になる。 こ の穿刺針 l aは、 患部に穿刺すると、 針軸 Cの方向に進行するから、 容 易に皮下深部の目標に穿刺することができる。
第 4図 (a ) に示すように、 本発明の穿刺針はステンレス鋼管製中空 円柱体の針ブランク 1 0から製造する。 第 4図 (b ) に示す第 1工程において、 針ブランク 1 0の中空円柱部 2の先端部分にしぼり加工を施して、 針軸 Cに対して母線が傾斜角 Φで 交差する中空円錐台状の中空円錐部 3を形成する。
第 4図 (c ) に示す第 2工程において、 先端 5が円錐部 3の外周に、 後端 6が円柱部 2の外周に位置する刃面 4を形成するように、 針ブラン ク 1 0の中空円錐部 3と中空円柱部 2の双方を通り、 針軸 Cと刃面傾斜 角 0で交差する面 Fに沿って切断する。 その後、 先端に開き角度をつけ る研磨加工等を施して第 1図に示す穿刺針 1に仕上げる。
このようにして製造した穿刺針 1の刃面 4の反対側外周面は、 先端付 近を除くと、 円柱部 2の外周面の一部であり、 先端付近は円錐部 3の外 周面の一部である。 刃面 4の先端 5と針軸 Cを含む平面における先端角 は刃面 4の傾斜角 0と刃面 4の反対側に傾斜する円錐部 3の母線の傾斜 角^の和、 すなわち 0 + 0となる。

Claims

請求の範囲
1. 針軸 (C) と斜交する刃面 (4) を有するベベル型穿刺針 (1) で あって、 前記刃面 (4) の反対側は先端部分を視き針軸 (C) を中心と する中空円柱部 (2) であり、 前記先端部分は前記中空円柱部を先端側 にしぼってなる中空円錐部 (3) であり、 前記刃面 (4) はその先端
(5) が前記中空円錐部 (3) の外周に後端 (6) が前記中空円柱部 (2) の外周に位置し、 前記先端 (5) と針軸 (C) を含む平面におい て、 前記穿刺針の先端角は、 前記刃面の前記針軸に対する傾斜角 0と前 記中空円錐部の前記刃面の反対側に傾斜する前記中空円錐部母線の傾斜 角 0の和であることを特徴としてなる医療用穿刺針。
2. 中空円錐部 (3) 母線の針軸 (C) と交差する傾斜角^を、 刃面 (4) の針軸 (C) と交差する傾斜角 0に等しい力、、 又はそれよりも小 さくしたことを特徴とする請求の範囲 1記載の医療用穿刺針。
3. 金属製円管の針ブランク (10) の先端部分にしぼり加工を施して 中空円柱部 (2) と、 前記中空円柱部から連続して先側に延長する中空 円錐部 (3) を形成し、 ついで、 先端 (5) が前記中空円錐部 (3) の 外周面に後端 (6) が前記中空円柱部 (2) の外周面にそれぞれ位置し、 針軸 (C) と傾斜角度 0で交差する刃面 (4) を形成するように前記針 ブランク (10) を切断加工することを特徴とする医療用穿刺針 (1) の製造方法。
4. 中空円錐部 (3) 母線の針軸 (C) と交差する傾斜角度 0を、 刃面 (4) の針軸 (C) と交差する傾斜角度 0に等しいか、 又はそれより小 さくしたことを特徴とする請求の範囲 3記載の医療用穿刺針 (1) の製 造方法。
盯正された用紙 (規則 91)
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