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TWI674911B - 具有蓋件組合體的藥物輸送裝置 - Google Patents

具有蓋件組合體的藥物輸送裝置 Download PDF

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TWI674911B
TWI674911B TW106138404A TW106138404A TWI674911B TW I674911 B TWI674911 B TW I674911B TW 106138404 A TW106138404 A TW 106138404A TW 106138404 A TW106138404 A TW 106138404A TW I674911 B TWI674911 B TW I674911B
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drug delivery
delivery device
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outer tubular
lock member
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TW106138404A
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TW201822827A (zh
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奧斯卡 愛力克斯安德森
Oscar Alexandersson
Original Assignee
瑞士商瑞健醫療股份有限公司
Shl Medical Ag
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Publication date
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Abstract

本揭示內容有關藥物輸送裝置，包含：外殼，具有近側端及遠側端；藥物容器，被定位在該外殼中，且具有藥物輸送構件屏蔽件；藥物輸送機件，與該藥物容器有關聯；啟動構件，可操作地連接至該藥物輸送機件，並可關於該外殼由延伸位置縱向地運動至縮回位置，以啟動該藥物輸送機件；及可移除的蓋件組合體，包含去屏蔽件，具有彈性結構之內管狀完整性鎖構件，該彈性結構被建構用於與該啟動構件的第一嚙合結構及該外殼之第二嚙合結構兩者互相作用，用於防止該啟動構件運動進入該縮回位置；且其中該可移除的蓋件組合體另包含外管狀蓋件本體，其係可關於該外殼及該內管狀完整性鎖構件由最初位置運動至中間位置，該外管狀蓋件本體在該最初位置中係可釋放地連接至該外殼及由該內管狀完整性鎖構件脫離，該外管狀蓋件本體在該中間位置中係由該外殼局部地脫離，用於給與防竄改指示，及其中該外管狀蓋件本體係固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件，用於允許該藥物輸送構件屏蔽件之移除。

Description

具有蓋件組合體的藥物輸送裝置
本揭示內容大致上有關藥物輸送裝置。尤其是，其有關具有可移除蓋件組合體的藥物輸送裝置，該可移除蓋件組合體防止該藥物輸送裝置被意外地啟動及防止重新蓋回。
藥物輸送裝置、諸如注射器、自動注射器及吸入器，典型包含外殼，含有藥物之藥物容器將被配置在該外殼中。於啟動該藥物輸送裝置時，該藥物經過藥物輸送構件、例如針或噴嘴被排出。
於注射裝置中，在此該藥物輸送構件係針，該針被保護及保持無菌的。如此，該藥物輸送構件可為設有輸送構件屏蔽件、或護套、諸如撓曲針屏蔽件(FNS)或硬式針屏蔽件(RNS)。該輸送構件屏蔽件可如此被附接至該藥物容器，以蓋住該藥物輸送構件。
更明確地是，自動注射器通常包含用於施加 力量以由該藥物容器經過該藥物輸送構件排出該藥物之作動機件、可被耦接至該作動機件用於釋放該作動機件以排出該藥物而為藥物輸送構件蓋件的啟動構件、及被連接至該外殼之前端用於移除該輸送構件屏蔽件的蓋件。如在WO 2014131858 A1中所揭示，一些自動注射器亦包含機械式聯鎖裝置，其防止該啟動構件於移除該蓋件之前的作動，使得當該蓋件被移除時，該機械式聯鎖裝置允許該啟動構件之作動。
再者，EP2745866A1和其對應案US 2016-325044亦揭示自動注射器，其包含用於容納有針的藥物容器之外殼；用於施加由該藥物容器排出藥水的力量之藥物輸送機件；具有可撓曲支臂的啟動構件(例如偏向針蓋套筒)，且其中該針蓋套筒被耦接至該藥物輸送機件，用於釋放該藥物輸送機件以造成一注射；蓋住該針的針屏蔽件；被連接至該外殼之前端用於移除該針屏蔽件的蓋件。如同US 2016-325044之圖1a~1b所例示者，當該蓋件被附接至該外殼時，該針蓋套筒被局部地移入該外殼，使得該可撓曲支臂係藉由該蓋件之表面所偏向及藉由該外殼的表面保持在該偏向狀態中，使得在移除該蓋件之前防止該針蓋套筒的作動。如同US 2016-325044之圖3a~3b所例示者，當該蓋件被移除時，該針蓋套筒被由該外殼局部地移離，使得可撓曲支臂不會與該外殼互相作用，並允許該針蓋套筒之作動。如同US 2016-325044之圖4a~4b所示者，使用者可將啟動構件的近側表面安置在注射部位上，然後 將外殼往近側方向推動，以將啟動構件運動進入外殼內，此稱為縮回位置。如同US 2016-325044之說明書第0040段所述，藥物輸送機件被配置在遠端或後端。藥物輸送機件可包括彈簧、柱塞桿、---等。
由於該習知的先前技術領域，其被提到可移除蓋件組合體具有對該藥物輸送構件提供機械式保護、同時被附接至該外殼及當至少部分該蓋件組合體被由該外殼移除時移除該輸送構件屏蔽件之功能。然而，除了別的以外，有一明確的風險，該藥物輸送裝置之啟動機件可藉由在輸送期間於該啟動構件上的任何意外或故意之運動、或藉由意外地掉落該藥物輸送裝置所影響。
如此，本揭示內容之一般目的係提供具有簡單及堅固之蓋件組合體的藥物輸送裝置，該蓋件組合體具有呈完整性鎖之形式的共同特色，該完整性鎖防止該藥物輸送裝置被意外地啟動，且亦防止重新蓋回，其對該使用者給與該裝置已被使用或該藥物輸送構件之無菌性已被妥協的指示。
此目標係以具有該申請專利範圍獨立項的特色之藥物輸送裝置所達成。本發明的較佳實施例形成該等申請專利範圍附屬項之主題。
根據主要態樣，藥物輸送裝置包含：外殼，具有近側端及遠側端；藥物容器，被定位在該外殼中，且 具有藥物輸送構件屏蔽件；藥物輸送機件，與該藥物容器有關聯；啟動構件，可操作地連接至該藥物輸送機件，並可關於該外殼由延伸位置縱向地運動至縮回位置，以啟動該藥物輸送機件；及可移除的蓋件組合體，包含去屏蔽件，其有彈性結構之內管狀完整性鎖構件，該彈性結構被建構用於與該啟動構件的第一嚙合結構及該外殼之第二嚙合結構兩者互相作用，用於防止該啟動構件運動進入該縮回位置；且其中該可移除的蓋件組合體另包含外管狀蓋件本體，其係可關於該外殼及該內管狀完整性鎖構件由最初位置運動至中間位置，該外管狀蓋件本體在該最初位置中係可釋放地連接至該外殼及由該內管狀完整性鎖構件脫離，該外管狀蓋件本體在該中間位置中係由該外殼局部地脫離，用於給與防竄改指示，及其中該外管狀蓋件本體係固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件，用於允許該藥物輸送構件屏蔽件之移除。
該可移除蓋件組合體另包含蓋件閉合件，其係固定地連接至該內管狀完整性鎖構件或成一整體。
根據另一態樣，該去屏蔽件係固定地附接於該完整性鎖構件與該蓋件閉合件之間。
再者，該外管狀蓋件本體包含第一連接元件，且該蓋件閉合件包含第二連接元件，其被配置成使得當該外管狀蓋件本體係在該最初位置中時，該第一及第二連接元件脫離，並當該外管狀蓋件本體係在該中間位置中時，該第一及第二連接元件嚙合。
再者，該外管狀蓋件本體另包含第三連接元件，且該內管狀完整性鎖構件包含第四連接元件，該二連接元件被建構用於當該外管狀蓋件本體係在該中間位置中時彼此互相作用，使得該外管狀蓋件本體被固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件。
根據另一態樣，於該外管狀蓋件本體之最初或中間位置中，該內管狀完整性鎖構件的彈性結構被建構用於與該第一及該第二嚙合結構兩者互相作用，用於防止該啟動構件運動進入該縮回位置。
根據另一態樣，該啟動構件之第一嚙合結構包含導引凹部及導引突出部分。該導引凹部係實質上U字形，且其係藉由二平行之縱向延伸側壁、橫向側壁及底部壁面所界定，及其中該導引突出部分被配置在該導引凹部的底部壁面之外表面上。
根據又另一態樣，該內管狀完整性鎖構件之彈性結構包含一對隔開的縱向延伸支臂，該等支臂係可於該橫向方向中撓曲，且該等支臂在它們之間形成U字形切口部分。每一縱向延伸支臂具有遠側自由端，其具有第一橫向朝內延伸唇部、第二橫向往外延伸唇部、及遠側頂部邊緣。再者，該第一橫向朝內延伸唇部具有被建構用於與該導引突出部分之對應形狀互相作用的形狀，用於允許該縱向延伸支臂撓曲。
根據另一態樣，在該外管狀蓋件本體之最初或中間位置中，該對隔開的縱向延伸支臂被建構用於沿著 該U字形導引凹部之底部壁面縱向地延伸，並於藉由該對隔開的縱向延伸支臂所界定之U字形切口部分中承納該導引突出部分。
根據另一態樣，該第二嚙合結構被形成為U字形凹槽或切口，其藉由橫向邊緣及二個隔開並相向之側面邊緣所界定，且其中每一側面邊緣形成橫向朝內的突出部分，其呈現一邊緣，該邊緣形成該外殼之近側環緣的一部分。每一個第二橫向往外延伸唇部係可釋放地縱向連接至該外殼之U字形凹槽或切口的對應側面邊緣，用於防止該等縱向延伸支臂橫向地往外撓曲，並藉此當該外管狀蓋件本體係在該最初位置中或該中間位置中時，防止該啟動構件運動進入該縮回位置。
再者，該藥物輸送裝置係自動注射器。
1‧‧‧藥物輸送裝置
2‧‧‧外殼
3‧‧‧啟動構件
4‧‧‧去屏蔽件
5‧‧‧蓋件閉合件
6‧‧‧藥物輸送構件屏蔽件
7‧‧‧蓋件本體
8‧‧‧藥物容器
9‧‧‧完整性鎖構件
10‧‧‧蓋件組合體
12‧‧‧藥物容器固持件
20‧‧‧切口
21‧‧‧嚙合結構
22‧‧‧邊緣
23‧‧‧橫向邊緣
24‧‧‧側面邊緣
25‧‧‧近側端
26‧‧‧橫向壁面
27‧‧‧近側環緣
28‧‧‧抓握元件
29‧‧‧遠側端
31‧‧‧嚙合結構
32‧‧‧側壁
33‧‧‧導引突出部分
34‧‧‧側壁
35‧‧‧底部壁面
36‧‧‧開口通道
37‧‧‧舌片
38‧‧‧橫向壁面
41‧‧‧嚙合元件
42‧‧‧環緣
52‧‧‧支腳高起部份
53‧‧‧凸耳
71‧‧‧開口通道
72‧‧‧連接元件
73‧‧‧連接元件
74‧‧‧連接元件
75‧‧‧抓握元件
76‧‧‧遠側環緣
77‧‧‧近側環緣
81‧‧‧藥物輸送構件
91‧‧‧彈性結構
93‧‧‧橫向壁面
94‧‧‧支腳
98‧‧‧扣片
99‧‧‧遠側環緣
511‧‧‧扣片
512‧‧‧連接元件
513‧‧‧連接元件
514‧‧‧突出部分
515‧‧‧承納部
912‧‧‧支臂
913‧‧‧切口部分
914‧‧‧遠側自由端
915‧‧‧唇部
916‧‧‧唇部
917‧‧‧遠側頂部邊緣
918‧‧‧肋條
931‧‧‧環形套筒
932‧‧‧套筒環緣
933‧‧‧開口通道
本發明的概念之特定實施例現在將經由範例、參考所附圖面被敘述，其中：圖1a說明沿著本發明的藥物輸送裝置之縱向L軸的立體圖。
圖1b經過透明視圖說明該外管狀蓋件本體於該最初位置中之彈性結構。
圖2顯示如藉由圖1a及1b中所揭示的藥物輸送裝置之分解立體圖。
圖3顯示如於圖2中所顯示的管狀外殼之立體 圖。
圖4顯示如於圖2的分解視圖中所揭示之啟動構件的立體圖。
圖5說明該外管狀蓋件本體之立體圖，其中該抓握元件及其他零件被顯示。
圖6a及6b顯示如於圖2的分解視圖中所揭示之內管狀完整性鎖構件在不同角度中的二個不同立體圖。
圖7a及7b另外說明圖6a及6b之內管狀完整性鎖構件的二個進一步視圖。
圖8a及8b顯示如於圖2的分解視圖中所揭示之蓋件閉合件在不同角度中的二個立體圖。
圖9顯示被嚙合至該內管狀完整性鎖構件及該去屏蔽件之蓋件閉合件的側視圖。
圖10顯示當該外蓋件本體係於該最初位置中時，該蓋件閉合件、該完整性鎖構件、該去屏蔽件、及外管狀蓋件本體間之連接的截面視圖。
圖11a顯示圖10被旋轉90度之截面視圖。
圖11b只顯示圖11a的蓋件閉合件及外管狀蓋件本體。
圖12a說明當該外管狀蓋件本體係於中間位置中時根據本發明之藥物輸送裝置。
圖12b說明圖1b的外管狀蓋件本體之透明視圖，但在該中間位置中。
圖13顯示當該外管狀蓋件本體係於該中間位 置中時，該蓋件閉合件、該完整性鎖構件、及外管狀蓋件本體間之連接的截面視圖。
圖14顯示圖13被旋轉90度之截面視圖。
圖15說明當該蓋件組合體被該使用者所完全地拔出時，本發明的藥物輸送裝置在“拔掉蓋件”之位置中。
現在將參考根據本發明的裝置之所附圖面的圖1至15被敘述。
在本申請案中，當該“遠側部分/端部”一詞被使用時，這意指輸送裝置的部分/端部、或其構件之部分/端部，其係位於最遠離該病人的藥物輸送部位。對應地，當該“近側部分/端部”一詞被使用時，這意指輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部，其係位於最接近該病人之藥物輸送部位。
在圖1a及1b中，根據本發明的藥物輸送裝置1被顯示。該藥物輸送裝置1具有近側端25與遠側端29。
圖2說明根據圖1a及1b之圖本發明的藥物輸送裝置之分解立體圖。該藥物輸送裝置1(在圖2中未示出)包含外殼2；藥物容器8，具有在此中被描述為針的藥物輸送構件81，其被保護免於藉由藥物輸送構件屏蔽件6之外部機械或生物學損壞；藥物容器固持件12，被建構用於承納該藥物容器8；藥物輸送機件(未示出)，與該藥物容器8有 關聯；啟動構件3，可操作地連接至該藥物輸送機件，並可關於該外殼2由延伸位置縱向地運動至縮回位置，以啟動該藥物輸送機件；及可移除蓋件組合體10，包含去屏蔽件4、內管狀完整性鎖構件9、蓋件閉合件5、及外管狀蓋件本體7；其中該外管狀蓋件本體7係可關於該外殼2及該內管狀完整性鎖構件9由最初位置運動至中間位置，該外管狀蓋件本體7係在該最初位置中可釋放地連接至該外殼2及由該內管狀完整性鎖構件9脫離，而該外管狀蓋件本體7係於該中間位置中由該外殼2局部地脫離，用於給予防竄改指示，及其中該外管狀蓋件本體7係固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件9，用於允許該藥物輸送構件屏蔽件6之移除。在本發明的相同精神中，有可能於單一單元中製造二或更多零件，取決於該等組裝需求。
圖3更詳細地顯示具有近側與遠側部分之管狀外殼2的立體側視圖，且其中該遠側部分具有比該近側部分較大之直徑。橫向壁面26係藉由來自該遠側部分及該近側部分的過渡部分所形成。該外殼2之近側部分包含近側環緣27及第二嚙合結構21；且該遠側部分包含選擇性抓握元件28。該外殼2的近側部分被建構用於局部地及可釋放地承納該外管狀蓋件本體7，如於圖1中所顯示。如在圖3中所看見，二個相向之第二嚙合結構21被描述。每一個第二嚙合結構21被形成為藉由橫向邊緣23及二個隔開且相向的側面邊緣24所界定之凹槽或切口20。每一個側面邊緣24形成橫向朝內突出部分，其呈現一邊緣22，且其中該邊緣 22形成近側環緣27的一部分。
圖4顯示該啟動構件3之更詳細的視圖，該啟動構件係在其遠側部分可操作地連接至藥物輸送機件(未示出)。該啟動構件3包含二個主要部分：近側部分，具有二個相向的第一嚙合結構31；及遠側部分，具有二個隔開之縱向延伸的相向舌片37。該等相向舌片37被建構用於與該藥物輸送裝置1之藥物輸送機件(未示出)互相作用。根據圖4的第一嚙合結構31包含導引凹部及導引突出部分33。該導引凹部係實質上U字形，且其係藉由二個縱向地分開之延伸側壁32、橫向側壁34、及底部壁面35所界定。該導引突出部分33被配置在該底部壁面35的外表面上。再者，該啟動構件3包含具有開口通道36之橫向壁面38。
圖5說明該外管狀蓋件本體7的詳細立體圖，其係沿著該L軸可移除地連接至該管狀外殼2，如於圖1中先前所顯示。再者，該外管狀蓋件本體7在其外表面上包含選擇性抓握元件75(亦可在圖1中看見)，用於促進藉由使用者的手指/手在該外管狀蓋件本體7、及開口通道71上之增強的抓握。該外管狀蓋件本體7另在其遠側端包含遠側環緣76，其被建構用於與該外殼2之橫向壁面26對接/緊靠；及在其近側端的近側環緣77。再者，該外管狀蓋件本體7包含第一連接元件72、74及第三連接元件73，如在下面所說明。
在本實施例中，接近該近側端及在該外管狀蓋件本體7之內表面上，該第一及該第三連接元件72、 73、74係三個徑向朝內引導突出部分的二個相向組。該等第一連接元件係徑向朝內引導之突出部分72及第二徑向朝內引導的突出部分74，該等突出部分係楔子形。該第一徑向朝內引導之突出部分72呈現縱向延伸的傾斜高起部份及面朝該遠側端之橫向止動壁面。該第二徑向朝內引導的突出部分74呈現一在圓周方向延伸之傾斜高起部份及一橫向止動壁面，其係在順時針方向中關於該第一徑向朝內引導突出部分72的橫向止動壁面旋轉90度。該第三連接元件73係在該第一徑向朝內引導突出部分72及該第二徑向朝內引導突出部分74之間，該第三連接元件係第三徑向朝內引導的突出部分73。該第三徑向朝內引導之突出部分73係“T”字形肋條，呈現一長縱向延伸肋條及一短圓周延伸肋條。
該內管狀完整性鎖構件9被更詳細地描述在圖6a-b及圖7a-b中，因為其係該藥物輸送裝置1的基本部分。聚焦在該內管狀完整性構件9之近側部分上，圖6a及圖7b說明具有環形套筒931的近側橫向壁面93，該環形套筒設有套筒環緣932及開口通道933。該管狀完整性構件9在其外表面上包含四個同等地隔開之彈性縱向朝近側延伸的支腳94及第四連接元件98，其係二個彈性相向隔開之縱向朝近側延伸的扣片98。每一個彈性縱向之朝近側延伸支腳94及每一個彈性相向隔開的縱向朝近側延伸扣片98在其近側端具有楔子形嚙合元件。該彈性縱向之朝近側延伸支腳94的楔子形嚙合元件徑向地朝內延伸，且該彈性相向隔開之 縱向朝近側延伸扣片98的楔子形嚙合元件徑向地往外延伸。再者，該管狀完整性構件9在其外表面上包含彈性結構91。如在圖6b中所看見，二個相向之彈性結構91被描述。每一個彈性結構91係藉由一對可撓曲隔開的縱向延伸支臂912所界定，該等支臂912縱向地延伸朝該遠側端、亦即與該彈性相向隔開之縱向朝近側延伸扣片98的方向相反。
圖6a-b以立體圖顯示該內管狀完整性鎖構件9，包含遠側環緣99及該對縱向隔開之延伸支臂912，該等支臂912在它們之間形成一U字形切口部分913。該對縱向隔開的延伸支臂912由該內管狀完整性鎖構件9之遠側環緣99延伸一段距離，且亦朝界定徑向地往外延伸的肋條918之近側端。如於圖7a中所看見，每一個縱向延伸支臂912具有遠側自由端914，其設有第一橫向朝內延伸的唇部915、第二橫向往外延伸之唇部916、及遠側頂部邊緣917。每一個第二橫向往外延伸的唇部916具有一形狀，其被建構用於與該外殼2之U字形凹槽或切口20的每一側面邊緣24中所形成之對應形狀互相作用，用於允許每一個縱向延伸支臂912的遠側部分橫向地朝內撓曲，且每一個第一橫向朝內延伸唇部915具有一形狀，其被建構用於與該啟動構件3之導引凹部的底部壁面35上所配置之導引突出部分33的對應形狀互相作用，用於當該內管狀完整性鎖構件9係關於該外殼2及關於該啟動構件3朝近側位移一段距離時，允許該縱向延伸支臂912橫向地往外延伸。
圖8a-b說明該蓋件閉合件5之遠側面的二個不同立體圖。該蓋件閉合件5包含“H”支腳高起部份52；隔開之內圓形凸耳53，具有楔子形嚙合元件的四個同等分開之遠側延伸扣片511，其徑向地往外延伸；第二連接元件512、513，其在本實施例中係具有楔子形嚙合元件的二個遠側延伸舌片512，其徑向地往外延伸，及二個遠側延伸凸耳513，沒有任何嚙合元件；二個承納部515，其中每一個承納零件515係位於一遠側延伸舌片512與一遠側延伸凸耳513之間；及二個遠側延伸突出部分514，其中每一個遠側延伸突出部分514係位於一遠側延伸舌片512與一遠側延伸凸耳513之間。
圖9顯示朝近側地組裝至該蓋件閉合件5的去屏蔽件4、及該蓋件閉合件5及該內管狀完整性鎖構件9間之連接的立體圖。該去屏蔽件4係套筒形及在其近側端具有徑向往外延伸之環緣42，開口及徑向地朝內延伸且被建構用於附接至該RNS/FNS的傾斜嚙合元件41。再者，該內管狀完整性鎖構件9之彈性縱向朝近側地延伸支腳94的楔子形嚙合元件被建構，使得它們係與該蓋件閉合件之遠側延伸扣片511的楔子形嚙合元件固定地嚙合。如此，該蓋件閉合件5係固定地連接至該內管狀完整性鎖構件9。然而，該蓋件閉合件5及該內管狀完整性鎖構件9為一體係亦可能的。該去屏蔽件4之徑向往外延伸環緣42被定位該蓋件閉合件5之內圓形凸耳53與該完整性鎖構件9的套筒環緣932之間亦被顯示，使得該去屏蔽件4被固定地附接在該完 整性鎖構件9與該蓋件閉合件5之間。
圖10顯示圖9中所顯示的零組件之組裝近側部分的截面視圖，額外地具有於該最初位置中之外管狀蓋件本體7。其被顯示該蓋件閉合件5的H支腳高起部份52定位經過該去屏蔽件4之開口及該完整性鎖構件9的二個彈性相向隔開之縱向朝近側延伸扣片98，其中每一個彈性相向隔開之縱向朝近側延伸扣片98被定位於該蓋件閉合件5的一遠側延伸舌片512與一遠側延伸凸耳513之間。圖10的截面視圖說明該完整性鎖構件9之扣片98徑向地緊靠著該蓋件閉合件5的突出部分514(於圖10中未示出)。其亦可被看見該外管狀蓋件本體7之內表面上的第三徑向朝內引導突出部分73之長縱向延伸肋條被定位於該等徑向往外延伸的肋條918之間，用於防止該外管狀蓋件本體7關於該內管狀完整性鎖構件9間之旋轉，但允許該外管狀蓋件本體7關於該內管狀完整性鎖構件9的縱向位移。
圖11a-b顯示圖10於不同圓形角度中之截面視圖。其被顯示在該外管狀蓋件本體7的內表面上之第一徑向朝內引導突出部分72的其中一者與該蓋件閉合件5之遠側延伸舌片512的其中一者之楔子形嚙合之間有一預定距離。其亦被顯示在該外管狀蓋件本體7的內表面上之第二徑向朝內引導突出部分74的其中一者與該蓋件閉合件5之遠側延伸凸耳513的其中一者之間有一預定距離。
如此，圖1a、1b、及9-11說明該外管狀蓋件本體7係由最初位置關於該外殼2及該內管狀完整性鎖構件9 可運動地配置，其中該外管狀蓋件本體7係可釋放地連接至該外殼2，且係由該內管狀完整性鎖構件9脫離。
圖12-14說明當該外管狀蓋件本體7已被使用者由該最初位置在遠側方向中拉動至中間位置時，其中該外管狀蓋件本體7係由該外殼2局部地脫離，用於給予防竄改指示，且其中該外管狀蓋件本體7被固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件9，用於允許該藥物輸送構件屏蔽件6的移除。
當比較圖1a及1b(最初位置)與圖12a-b(中間位置)時，該“防竄改指示”能被識別，特別是用於該外管狀蓋件本體7之遠側環緣76關於該外殼2的橫向壁面26之位置，其中該橫向壁面26已與該遠側環緣76縱向地分開預定距離X，且其中該外管狀蓋件本體7已關於該蓋件閉合件5運動預定距離W。
其重要的是察見在該外管狀蓋件本體7之最初及中間位置兩者中，該內管狀完整性鎖構件9的彈性結構91被嚙合至該第一嚙合結構31及至該第二嚙合結構21，如在圖1b及12b中所看見。
如此，當該外管狀蓋件本體7係於該最初或於該中間位置之任一者中時，該內管狀完整性鎖構件9的彈性結構91被嚙合至該啟動構件3之第一嚙合結構31、及至該外殼2的第二嚙合結構21，以便如果該裝置1在運輸期間被意外地掉落或啟動，防止該啟動構件3運動進入該縮回位置。更特別地是，該對可撓曲縱向隔開之延伸支臂912 沿著該U字形導引凹部的底部壁面35縱向地延伸，且承納該導引突出部分33，被配置在該U字形導引凹部之底部壁面35上，於藉由該對可撓曲縱向隔開的延伸支臂912所界定之U字形切口部分913中。再者，每一個第二橫向往外延伸唇部916係可釋放地連接至該外殼2的U字形凹槽或切口20之對應側面邊緣24，用於防止該可撓曲縱向隔開的延伸支臂912橫向地往外撓曲(圖1b及12b)。再者，當該外管狀蓋件本體7係於該最初位置中時，該藥物輸送構件屏蔽件6、亦即該RNS/FNS被附接至藥物容器8、亦即針筒，並藉此維持該藥物輸送構件81、亦即該針之無菌，且該去屏蔽件4的傾斜嚙合元件41被連接至該RNS/FNS。
然而，當該外管狀蓋件本體6係由該最初位置運動至該中間位置時，雖然該內管狀完整性鎖構件9之彈性結構91被嚙合至該啟動構件3的第一嚙合結構31及至該外殼2之第二嚙合結構21，如在上面所說明；由於該等零組件容差，有該藥物輸送構件屏蔽件6已關於藥物容器8在遠側方向運動一段距離的風險，由此該藥物輸送構件81之無菌已被妥協。如此，該“防竄改指示”可在該外管狀蓋件本體7的遠側環緣76關於該外殼之橫向壁面26的位置中被區別，如於圖12a及12b中所看見。如果該裝置1於運輸期間被意外地掉落或啟動、亦即如果該啟動構件3嘗試移入該縮回位置，被配置在該啟動構件3之導引凹部的底部壁面35上之導引突出部分33將與第一橫向朝內延伸唇部915造成接觸，且嘗試強迫該可撓曲隔開的縱向延伸支臂 912橫向地往外撓曲。然而，每一個第二橫向往外延伸之唇部916係可釋放地連接至該外殼2的U字形凹槽或切口20之對應側面邊緣24，用於防止該可撓曲隔開的縱向延伸支臂912橫向地往外撓曲，並藉此防止該啟動構件3運動進入該縮回位置。
圖13說明當該外管狀蓋件本體7係於該中間位置中時，更特別地是顯示當該外管狀蓋件本體7被固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件9時，用於允許該藥物輸送構件屏蔽件6之移除。經過該外管狀蓋件本體7之內表面上之第一徑向朝內引導突出部分72、及該蓋件閉合件5之遠側延伸舌片512的楔子形嚙合部間之嚙合，該外管狀蓋件本體7係固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件9。其亦被描述該外管狀蓋件本體7的內表面上之第二徑向朝內引導突出部分74的其中一者、及該蓋件閉合件5之遠側延伸凸耳513的其中一者係徑向地鄰接。如此，該等第二連接元件512、513被配置，使得當該外管狀蓋件本體7係於該最初位置中時，該第一連接元件72、74及第二連接元件512、513被脫離，且當該外管狀蓋件本體7係於該中間位置中時，該第一連接元件72、74及第二連接元件512、513被嚙合。
圖14顯示圖13在不同圓形角度中之截面視圖。該第三連接元件73及該第四連接元件98被建構用於當該外管狀蓋件本體7係於該中間位置中時互相作用，使得該外管狀蓋件本體7被固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構 件9。其係特別地顯示該外管狀蓋件本體7的內表面上之第三徑向朝內引導突出部分73的短圓周延伸肋條如何緊靠著該彈性相向隔開之縱向朝近側延伸扣片98的楔子形嚙合元件之橫向表面。由於該外管狀蓋件本體7的內表面上之第三徑向朝內引導突出部分73的短圓周延伸肋條與該彈性相向隔開之縱向朝近側延伸扣片98的楔子形嚙合元件之橫向表面間之緊靠，且由於該外管狀蓋件本體7的內表面上之第一徑向朝內引導突出部分72與該蓋件閉合件5之遠側延伸舌片512的楔子形嚙合部間之嚙合；該外管狀蓋件本體7被固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件9，導致該外管狀蓋件本體7在沿著該L軸的兩方向中關於該內管狀完整性鎖構件9之阻擋效果。
在該中間位置之後的隨後及最後步驟將於圖15中被敘述。根據圖15，該使用者已沿著該L軸由該外殼2及該啟動構件3手動地抽出該外管狀蓋件本體7。此運動由該管狀外殼2及該啟動構件3分開該可移除蓋件組合體10。同時，該去屏蔽件4隨同該藥物輸送構件屏蔽件6係與該藥物容器8分開，並暴露該輸送構件81、亦即接著藉由該啟動構件3所圍繞之針。當該可撓曲縱向隔開的延伸支臂912之自由端914係由該第一嚙合結構31及第二嚙合結構21脫離時，發生該可移除蓋件組合體10之由該管狀外殼2及由該啟動構件3分離。
當在二個零件中分離時，本發明的藥物輸送裝置1不能被該使用者重新蓋回。藉由該蓋件閉合件5所形 成而具有該距離W之孔腔保持該使用者可在該朝近側分開部分上看見，具有：該外管狀蓋件本體7、該蓋件閉合件5、該內完整性鎖構件9、及該去屏蔽件4。
本發明的概念已主要在上面參考該二個詳細實施例被敘述。然而，如藉由熟諳此技術領域者所輕易地了解，異於上面所揭示者之其他實施例在本發明的概念之範圍內係同樣可能的，如藉由所附申請專利範圍所界定。

Claims (15)

  1. 一種藥物輸送裝置(1)，包含：外殼(2)，具有近側端及遠側端；藥物容器(8)，被定位在該外殼中，且具有藥物輸送構件屏蔽件(6)；藥物輸送機件，與該藥物容器有關聯；啟動構件(3)，可操作地連接至該藥物輸送機件，並可關於該外殼由延伸位置縱向地運動至縮回位置，以啟動該藥物輸送機件；及可移除的蓋件組合體(10)，包含去屏蔽件(4)和具有彈性結構(91)之內管狀完整性鎖構件(9)，該彈性結構(91)被建構用於與該啟動構件的第一嚙合結構(31)及該外殼之第二嚙合結構(21)兩者互相作用，用於防止該啟動構件運動進入該縮回位置；且其特徵在於該可移除的蓋件組合體另包含外管狀蓋件本體(7)，其係可關於該外殼及該內管狀完整性鎖構件由最初位置運動至中間位置；在該最初位置中，該外管狀蓋件本體可釋放地連接至該外殼且未嚙合於該內管狀完整性鎖構件；在該中間位置中，該外管狀蓋件本體由該外殼局部地脫離，用於給予防竄改指示，及其中該外管狀蓋件本體係周定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件(9)，用於允許該藥物輸送構件屏蔽件之移除。
  2. 如申請專利範圍第1項的藥物輸送裝置(1)，其中該可 移除之蓋件組合體(10)另包含蓋件閉合件(5)，其係固定地連接至該內管狀完整性鎖構件(9)或成一整體。
  3. 如申請專利範圍第2項的藥物輸送裝置(1)，其中該去屏蔽件(4)係固定地附接於該完整性鎖構件(9)與該蓋件閉合件(5)之間。
  4. 如申請專利範圍第3項的藥物輸送裝置(1)，其中該外管狀蓋件本體(7)包含第一連接元件(72、74)，且該蓋件閉合件(5)包含第二連接元件(512、513)，其被配置成使得當該外管狀蓋件本體(7)係在該最初位置中時，該第一及第二連接元件脫離，並當該外管狀蓋件本體(7)係在該中間位置中時，該第一及第二連接元件嚙合。
  5. 如申請專利範圍第4項的藥物輸送裝置(1)，其中該外管狀蓋件本體(7)另包含第三連接元件(73)，且該內管狀完整性鎖構件(9)包含第四連接元件(98)，該二連接元件被建構用於當該外管狀蓋件本體(7)係在該中間位置中時彼此互相作用，使得該外管狀蓋件本體被固定地嚙合至該內管狀完整性鎖構件。
  6. 如申請專利範圍第1至5項之任一項的藥物輸送裝置(1)，其中於該外管狀蓋件本體(7)之最初或中間位置中，該內管狀完整性鎖構件(9)的彈性結構(91)被建構用於與該 第一(31)及該第二(21)嚙合結構兩者互相作用，用於防止該啟動構件(3)運動進入該縮回位置。
  7. 如申請專利範圍第6項的藥物輸送裝置(1)，其中該啟動構件(3)之第一嚙合結構(31)包含導引凹部及導引突出部分(33)。
  8. 如申請專利範圍第7項的藥物輸送裝置(1)，其中該導引凹部係實質上U字形，且其係藉由二平行之縱向延伸側壁(32)、橫向側壁(34)及底部壁面(35)所界定，及其中該導引突出部分(33)被配置在該導引凹部的底部壁面(35)之外表面上。
  9. 如申請專利範圍第8項的藥物輸送裝置(1)，其中該內管狀完整性鎖構件(9)之彈性結構(91)包含一對隔開的縱向延伸支臂(912)，該等支臂係可於該橫向方向中撓曲，且該等支臂在它們之間形成U字形切口部分(913)。
  10. 如申請專利範圍第9項的藥物輸送裝置(1)，其中每一縱向延伸支臂(912)具有遠側自由端(914)，其具有第一橫向朝內延伸唇部(915)、第二橫向往外延伸唇部(916)、及遠側頂部邊緣(917)。
  11. 如申請專利範圍第10項的藥物輸送裝置(1)，其中該 第一橫向朝內延伸唇部(915)具有被建構用於與該導引突出部分(33)之對應形狀互相作用的形狀，用於允許該縱向延伸支臂(912)撓曲。
  12. 如申請專利範圍第11項的藥物輸送裝置(1)，其中在該外管狀蓋件本體(7)之最初或中間位置中，該對隔開的縱向延伸支臂(912)被建構用於沿著該U字形導引凹部之底部壁面(35)縱向地延伸，並於藉由該對隔開的縱向延伸支臂(912)所界定之U字形切口部分(913)中承納該導引突出部分(33)。
  13. 如申請專利範圍第12項的藥物輸送裝置(1)，其中該第二嚙合結構(21)被形成為U字形凹槽或切口(20)，其藉由橫向邊緣(23)及二個隔開並相向之側面邊緣(24)所界定，且其中每一側面邊緣形成橫向朝內的突出部分，其呈現一邊緣(22)，該邊緣形成該外殼之近側環緣(27)的一部分。
  14. 如申請專利範圍第13項的藥物輸送裝置(1)，其中每一個第二橫向往外延伸唇部(916)係可釋放地連接至該外殼之U字形凹槽或切口(20)的對應側面邊緣(24)，用於防止該縱向延伸支臂(912)橫向地往外撓曲，並藉此當該外管狀蓋件本體(7)係在該最初或中間位置中時，防止該啟動構件(3)運動進入該縮回位置。
  15. 如申請專利範圍第1至5項之任一項的藥物輸送裝置(1)，其中該藥物輸送裝置係自動注射器。
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