TW201201867A - Skin wound dressing and manufacturing method thereof - Google Patents

Description

201201867 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本案係關於-種皮膚創傷敷料，尤指一種含銀耳多醋 之皮膚創傷敷料。 【先前技術】

皮膚的主要功能包括排;世、保護、吸收、調節、感知 等等，因此若皮膚上有傷口時，例如創傷、褥瘡所造成之 傷口，會使皮膚無法發揮正常魏，且影響外觀，甚至引 起感染。 傷口癒合的過程分為三個階段，包括發炎期、增生期 2熟期。發炎期的傷口會產生紅、腫、熱的現象，通常 :寺：二至四天’長者會持續至—周；而於增生期時，肉 始i長’薄薄的表皮細胞會長到傷口之内，新的 時，傷口 Η二開始縮小，並持續約十天至二周；成熟期 ，备㈣、、4’傷口外圍被蓋住且縮小時間從二周 至六㈣π要完全癒合料常需要二年的時間。 =創傷敷料的功能除了遮蓋傷卩、減低感染外，更 希月"達到加速傷口癒合、讓患者感到舒適、及癒合後傷 =越好的目的’因此本案之目的即在於提供-、皮膚創傷敷料，以提供市場新的選擇。 【發明内容】 本案之主要目的在於提供一種皮膚創傷敷料，其係可 201201867 加速傷口癒合，並避免留下症痕。 為達上述目的，本案之一較廣義實施 ==:=含;:多醣及海_:_蓋 得。根據本案之構想’該銀耳多聽係以熱水萃取銀耳而取 質，為酸性異質多.物 糖單元之γΛ : 聚糖為主鏈，且在甘露 *接有叫木糖卞1^萄糖盤酸及 2)-D-二木糖等側鏈。 爾頓根據本案之構想，該銀耳多醣之分子量為％·⑽萬道 根據本案之構想，該皮膚創傷敷料 =銀耳鳩孔體或銀耳多醣水膠，，= = 複合纖維係為銀耳多醣不織布。 根據本案之構想，該銀耳多酿複合纖維係藉由該銀耳 多酿與該海藻酸鹽間之交聯仙所形成之複合纖維。 根據本案之構想，該海藻酸鹽係為海藻酸鈉。 為達上述目的’本案之另一較廣義實施態樣為提供一 種製備皮膚創傷敷料之方法’其係包含步驟··提供一銀耳 多醣，其中該銀耳多醣係以熱水萃取銀耳而取得，·以及 將該銀耳多餹與-海㈣鹽混合，以製成該皮膚創傷敷 料。 201201867 【實施方式】 體現本案特徵與優點的一些典型實施例將在後段的 說明中詳細敘述。應理解的是本案能夠在不同的態樣上具 有各種的變化，其皆不脫離本案的範圍，且其中的說明及 圖式在本質上係當作說明之用，而非用以限制本案。 本案提供了銀耳多醣(Tremella polysaccharide)作為皮 膚創傷敷料以加速傷口癒合的新用途，其中該銀耳多醣係 分離自銀耳科益類，包含銀耳

只金银弄（Tremeiia mesenterica)、金耳（Tremella aurantia) 及頭狀金耳（7>ewe//a ’但本案並不受限於上述 兹種。 較天狀料㈣解取物，本㈣在不添力 化學樂劑下，以物理方法轉取具活性之料多醋，㈤ 法將詳述如下。首先’將銀 Α θ ^ , 竹銀耳子實體原料以水潤洗，再力 入，的水加熱至8—，利 耳Π，4小時之熱萃取後，以遍之奉 =二，即可得到澄清、透明、無臭、無_ ΓΓ'。此外，離心下來的殘潰可㈣ 读5切步驟進行力σ熱處理及離心處理， 以透過重複^作卒取出更多之銀耳多糖。 本萃取出之銀耳多醣為一酸醣 酸性異質質，該物質以叫〜砂·甘露聚糖為主 鍵，^ 之C2位置接有P.D•木糖、P-D-葡萄

St賴(Ό 1—Τ D、木糖等側鏈’而其分子量為2(M6( 萬道爾頓(她㈣。此—高分子物質f 下具有 201201867 相S好之黏稠性，可長 士白过—、 扠，月保存’且塗抹於皮膚上時’更具 有良好之保濕效果。此k 此外’將所萃取出之銀耳多醣進行細 ’I斜:試驗及生物相容性試驗，顯示本案所萃取之銀耳 夕胞生長無抑制作用，故不具有細胞毒性，且生物 相容性是良好的。 接著，將所萃取出來的銀耳多醋進一步製成一皮膚創 傷敷料’其係將銀耳多.與天然多·體高分子材料混合， 以製備成銀耳多醣複合纖維（composite fiber)及不織布

(n〇n_W〇Ven)、銀耳多酿多孔體（sponge)或銀耳多醣水膠 (hydrogel)等生物可分解之皮膚創傷敷料。前述天然多醣體 尚分子材料可為中性多醣體、鹼性多醣體或酸性多醣體， 其中，中性多醣體包含纖維素(cellul〇se)、葡聚 及澱粉(starch)，鹼性多醣體包含幾丁質（chitin)及幾丁聚醣 (chitosan)’而酸性多聽體則包含海藻酸(aiginic acid)及透 明質酸(hyaluronic acid)。另外還有聚葡萄醣胺基多醣體 (glycosaminoglycans)，如硫酸軟骨素（chondroitin sulfate) 及硫酸乙蕴肝素(heparin sulfate)。以下將以海藻酸作為本 案之示範例，製備本案之銀耳多醣複合纖維及不織布、銀 耳多醣多孔體及銀耳多醣水膠，但所述之製備方法僅用以 提供技術上之概念，並非用以限制本案。 實施例一：銀耳多醣複合纖維及不織布之製備 將濃度為0.M.0 %之銀耳多醣溶液與濃度為2.0-8.0 %之海藻酸鹽（如海藻酸鈉）溶液，以4比1比例均勻混合’ 得到銀耳多醣與海藻酸鹽混合紡絲原液，再將該紡絲原液 201201867 於濕式紡絲機進行抽絲混紡，藉由銀耳多醣與海藻酸鹽間 之交聯作用，可製成具高機械強度之銀耳多醣複合纖維。 該銀耳多醣複合纖維更可進一步製成銀耳多醣不織布，其 係將該銀耳多醣複合纖維經過梳棉機處理形成薄網，然後 再經過成網疊層機進行交叉舖網步驟，形成長矩形之多層 重疊的厚網，之後經過針軋機進一步製成固定基重為 150g/m2之纖維不織布，並經栽製、殺菌即成為銀耳多醣 不織布敷材。 實施例二：銀耳多醣多孔體之製備 將濃度為0.1-1.0 %之銀耳多醣溶液與濃度為2.0-8.0 %之海藻酸鹽（如海藻酸鈉）溶液，以4比1比例均勻混合， 置於模具中，經冷凍乾燥程序將水分去除，再經裁製、殺 菌即成為銀耳多醣多孔體產物。 實施例三：銀耳多醣水膠之製備 • 將濃度為0.1-1.0 %之銀耳多醣溶液與濃度為2.0-8.0 %之海藻酸鹽（如海藻酸鈉）溶液，以3比1比例均勻混合， 再加入1比例之膠體先驅物，其可為丙烯酸(Arylic)系膠 體，且濃度為0.2-0.8%，之後經照光反應後成形，再經裁 製、殺菌即成為銀耳多醣水膠產物。 實施例四：動物實驗 將大鼠（SD rats)於背部以定形框晝出2 X 2平方公分 201201867 之方形標記，接著以手術刀片延線切開並取下背部全層皮 膚_ thickness)。取3 x 3平方公分之敷料貼於背部傷 口，再以透氣㈣及黏著雜繃帶包紮固定，手術後在第 3、7、10及Η天進行傷口癒合觀察及記錄，其中對照组 為海藤酸納創傷敷料，實驗組則為本案含銀耳多酷之皮膚 創傷敷料(本實施例係採用銀耳多醣不織布進行實驗）。 實驗結果顯示，實驗組大鼠從第3天至第14天的體 重及增重比率(％)與對照組相比無顯著性差異㈣州。從 • 已癒合面積(healing繼)方面比較，如表！所示，第7天 之對照組及實驗組之大鼠皮膚已癒合面積分別為％此 13.0 %及55.2±6.3 %，可以看出實驗組於傷口癒合前期之 癒合速度較慢，可避免傷口收縮（w〇und c〇ntracti〇n)過度而 形成過厚的疤痕（scar)。第14天對照組及實驗組之大鼠皮 膚已癒合面積則分別為80 3±5 7 %及9〇 〇±2 7 %，可以看 出實驗組之已癒合面積已明顯大於對照組，且具顯著性差 異（p<0.05)。因此，本案含銀耳多醣之皮膚創傷敷料確實 _ 可有效地促進皮膚創傷癒合。 表1銀耳多醣敷料對大鼠皮膚傷口癒合面積之評估 天數 面積 （〇/0)_對照組 實驗組 3 剩餘傷 口面積 z 65.9±8.7 72.7 + 3.3 ---已癒合面積 y 34.1±8.7 27.3±3.3 ? 剩餘傷 口面積 41.0±13.0 44.8±6.3 -_ 已癒合面積 59.0±1 3.0 55.2土6.3 201201867 27·5±7.ι 1 9.7±5·7 8〇.3±5· 7 ίο 14 22.0±6_3 78.0土6.3 10·0±2.7 90·0±2.7 剩餘傷口面積 已癒合面積 剩餘傷口面積 已癒合面積 ζ·剩餘傷口面積（％)係為傷口 平方公分）之比例。 償手術總切割面積（2x2 y.已癒合面積（％)係為手術總切 手術總切割面積之比例。 。即積扣除傷口面積後佔 另外，在組織病理評估方面，係取傷口中心區之皮膚 組織面積為0.5 X 2.5平方公分$ p 品 估，而皮膚癒合之形態學評估進仃、，且織切片°平 „ΛΛ1、士 項目則依據 Altavilla et al. (2001)方法所訂之評估項目， ^ ^ ^ ^ ^ ^ 人，匕3 ·表皮上皮細胞再生癒 以—耐and dermal regenerati〇n)、肉芽種組織厚度 (granulation tissue thickness)^ ^ t ± (angiogenesis) # 級予以半定量分析。評估結果如表2所示，在第10天之 皮膚傷口癒合減中，實驗組在表皮上皮細胞再生癒合、 肉芽腫組織厚度、血管新生及總積分上皆有 比對照組上 升’故從組織病理亦可看出，本案含銀耳多醣之皮膚創傷 敷料確實可有效地促進皮膚創傷癒合。 表2銀耳多醣敷料對大鼠皮膚傷口癒合之 組纖病理評估 分數 對照組 實驗組 表皮上皮細胞 再生癒合 1·8±〇.4 2.2±0.4 201201867

综上所述’本案係提供一種皮膚創傷 耳多醣及海藻酸鹽所製備而得之銀耳 ，，、係由銀 織布、銀耳多料孔體或銀耳多財膠，/ t纖維及不 口上時’可顯著提升癒合面積，縮短傷口癒合 有效促進皮膚創傷癒合。另外，由於銀耳多故可 果，故在傷口癒合前期可避免傷口收縮過度而效 且傷口在適當濕潤環境下’細胞再生能力及游移速产比^較 快，所以復原速度也比在乾燥的環境下快。因此，=案^ 供了-種新的生醫材料，其係包含天然:、無細胞毒性^生 物相容性良好之銀耳多醣，對傷口癒合有顯著提升效果， 且可避免留下疤痕，故深具產業價值，爰依法提出申請。 本案得由熟習此技術之人士任施匠思而為諸般修 飾’然皆不脫如附申請專利範圍所欲保護者。 10 [S】

Claims (1)

1. 201201867 七、申請專利範圍： L種皮膚創傷敷料，其係包含銀耳多醣及海藻酸鹽，用 以敷盍在皮膚傷口上，加速傷口癒合。 2.如申請專利範圍第1項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀 耳多醣係以熱水萃取銀耳而取得。 3·如申請專利範圍第丨項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀 耳多醣係為酸性異質多醣物質。 Μ

   4.如申請專利範圍帛i項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀 耳多。醣之結構係以a_(1—3)_D_#露聚糖為主鏈，且在^露 =tl之C2位置接有p_D_木糖、p_D_葡萄糖搭酸及 卜二木糖等側鏈。 5耳圍第1項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀 耳多醣之分子i為20-160萬道爾頓。 6 虐如申請專利範圍第！項所述之皮膚創傷敷料，其中 膚創傷敷料係為銀耳多醣複合纖維 耳多醣水膠。 今讀夕孔體或銀 =申請專利範圍第6項所述之皮膚創傷敷料其中該銀 夕醣複合纖維係藉由該銀耳多醣與該海藻酸越:六 聯作用所形成之複合纖維。 〃風a父 請專利範圍第6項所述之皮膚創傷敷料，其中該銀 耳夕醣複合纖維係為銀耳多醣不織布。 ° 二：申請專利範圍第i項所述之皮膚創 溱酸鹽係為海藻酸鈉。 八中忒海 10.—種製備皮膚創傷敷料之方法，其係包含步驟： 201201867 提供一銀耳多醣，其中該銀耳多醣係以熱水萃取銀耳 而取得；以及 將該銀耳多醣與一海藻酸鹽混合，以製成該皮膚創傷 敷料。

   m 12 201201867 Tremella polysaccharide composite fiber, a Tremella polysaccharide sponge or a Tremella polysaccharide hydrogel. 四、指定代表圖： (一）本案指定代表圖為： (一）本代表圖之元件符號簡單說明：

   請揭示最能_示發明特