TW201116816A - Reaction cassette, assay device, and measuring method - Google Patents

Description

201116816 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於-種檢峨置及方法，特別是，關於一種用 以檢測液體樣品之生化檢測裝置及方法。 【先前技術】

醫學體外診斷在現今醫療工業上松演相當重要的角色，盆 可用以定性或定量地量測人體體液中各種生物指標的變化，以 提供疾病診斷或治療指標等資訊。 -般來說，上述檢顺術需要魏各碰測設備及量測儀 器，並進行各種試液的配置。在檢測過程中，使用者可能需要 徒手採集金液或其他體液樣品，不但可能污染樣品，更讓使用 者暴露在被的驗巾。此外，#品在檢獅程中，可能兩 要與不同·進行反應’若由操作人員依需要在不同時間^ 加入不同· 但增加了檢難序的複雜度及且可能延 ，體檢測時H方面’如何安全且便觀时及處 後的廢液也是一大問題。 鑑於此，有必要提供一種可克服習知技術的限制、在 上及在廢液處理上都可更加便捷且安全的檢測裝置及方法。 【發明内容】 鐘於先前技術所存在的問題，本發明提供了一種用以 液體樣品之檢測裝如及使耻檢測裝置進行檢測的方法:太 發明之裝狀方村_於各種化學檢測、f學檢測、或需要 201116816 進行多個試解合步驟的其他類似生化檢測。 在-實施例中’本發明的裝置及方法可用以執行分析檢測 程序’絲序包含了峨叫如血錄品)與_舖及其他 2物(如抗體)_ %®反輕驟。根據反應後液體樣品的光 子特性’可檢職體樣品中—或多個分析物的含量。 匣4工間、一苐二空間、一第三空間、及至 :壁第!右:二空間、及第三空間皆具有容納液體的功 ϊΐΐ一 朝上之第—開口，第二空間具有方向盘 第-開Π之方向垂直的第二開口。第—空間及 ^ 轉動反應卡_，在第—空間之㈣可; 間。苐三空間具有方向與第一開口之方向一= 的-液體流通通道。 間及第二空間之間 7 2祕生錄測之檢測 r”r 的--==== 區、以及用以儲存—㈣試_-儲存ϋ。 及收 根據本發明之又—方面，提供了 使用上述之檢測裝置而進行。在—實^化^方法，其係 含以下步驟：（a)齡—液態試織巾斷法包 201116816 採樣件於反應卡匣中，使液體樣品及液態試劑流入第一空間， 其中液體樣品及液態試劑係反應形成一第一混合物；(e)旋轉反 應卡匣使第一混合物流入第二空間；(f)對在第二空間中之第一 混合物進行一光學量測；（g)旋轉反應卡匣使第一混合物流入 第三空間，其中液體樣品、液態試劑、及反應物材料係反應形 成一第二混合物；（h)旋轉反應卡匣使第二混合物流入第二空 間；（i)對在第二空間中之第二混合物進行光學量測；以及① 旋轉反應卡匣，使第二混合物流入採樣件之吸收區中。 本發明之其他方面，部分將在後續說明中陳述，而部分可 由説明中輕易得知，或可由本發明之實施而得知。本發明之各 方面將可利用後附之中請專利範圍_所特別指出之元件及组 合而理解並達成。需了解’前義—般制及下赠羊細說明均 僅作舉例之用，並非用以限制本發明。 【實施方式】

並非用以限制本發明的範圍。 示之檢測裝置100的透視

圖】為根據本發明之一實施例系會 示意圖，其包含一採;f · 包含一採樣管114、 201116816 以及内設有一吸收材料122的一吸收區12〇。吸收區12〇為具 有一開孔的中空未密合區域，其中開孔可例如位於吸收區12〇 的下方，α方便置入及取出π及收材才斗122。吸收材料122可包 含具有南吸收性的各種材料，例如棉花、海綿、遽紙等。 採樣官114用以吸取待測的液體樣品(如血液）。較佳地，

採樣管114係、透過毛細作用進行取樣。在所採樣的樣品為血液 的實施例巾’齡H 112可根據所要檢·齡(例如葡萄糖、 細醇、或歡病毒的含量料），^齡各種可與血液樣品 反應的液ϋ試劑，例如抗體雜、反觸素溶鮮。儲存器 112中所儲存的液態試劑可藉由轉(圖】未緣示請參考圖 4Β中之疋件416)加以密封。應了解，除了域之外，亦可採 用易形變且可提供㈣料雜_蹄料，例如祕膜或經 Ζ水處理之紙材等。當採樣件1G2置入反應核刚的過程 ^除將由反應卡g 1G4_雜如_方式輕易地 操作===可更包含—手持部UG，以方便使用者 者握持或施^力的形I佳為—弧形結構’齡可為其他利於使用 立繼續參考圖！，反應切1〇4包含一外壁u〇， =工間’且外壁14〇具有通往内部空間 及 弟—工間!32、及一第三空間丨34。第—空間丨3〇、第 201116816 -空間132、及第三空間134具有容納液體的功能。 第一空間130具有方向朝上之第-開σ 131，且第二空間 132具有方向與第―開口之方向垂直的一第二開口出。第一 空間13G及第二空間132的相對位置係配置為當轉動反應卡匡 104時’第-空間13〇中的液體可流動至第二空間132。在圖 1所不的實細中，可藉由順時針轉動反應卡g lG4，一 空間13G中的液體在重力作用下經由内壁152流人第二介間 132。内壁154係延伸自第二空間132，用以在液體自第:空 間130進入第二空間132的過程中，避免液體的茂漏。第三空 間134位於第-空間13〇之下且具有方向與第一開口之方向相 同的-第三開口 134。内壁156連接第二開口 132及第三開口 134’以提供第二空間132及第三空間134之間的一液體流通 通道。 如圖1所示，内壁150設置於入口 142及144之下，當採 樣件102自入口 142及144插入反應卡匣1〇4内内壁丨^可 • 用以導引及定位採樣件102的插入。應了解，内壁15〇所設置 的位置及角度將隨採樣件1G2的結構不同*有所不同。另一方 面’内壁158係連接至第三空間134，用以在當採樣件1〇2插 入反應卡H 104時，提供第三空間134與吸收區12〇之間 液體流通通道。 μ當採樣件102插入反應卡g 1〇4時，採樣件1〇2背部的紹 治可很輕易地被掀起及去除，而使儲存$⑴中的〉夜態試劑及 採樣管m令的液體樣品流入第—空間】3〇。液態試劑及液體 201116816 樣品在第一空間130混合及反應後，可轉動反應卡匣ι〇4以藉 由重力的導引而使液態試劑及液體樣品的混合物進入第二二 間132,並可在第二空間132進行光學量測(例如測定其光學密 度(Optical Density, O.D.))以分析此液體混合物的特性。接著， 轉動反應卡匣104，使液態試劑及液體樣品的混合物可藉由重 力的導引而經由内壁156進入第三空間134,其中第三空間134 的内部表面係事先塗佈一反應物材料(例如抗體或酵素等），使 得液體樣品、液態試劑、及反應物材料可在第三空間混人 及反應。接著’再次轉動反應卡匣104，使液體樣品、液態試 劑、及反應物材料三者的混合物經由内壁156再次回到第二空 間132，以進行第二次的光學量測。量測結束後，轉動反應$ E 104使液體混合物經由内壁156及158而流入採樣件丨(^中 的吸收區120，使液體混合物由吸收區12〇中的吸收材料122 吸收而可輕易地移除。 採樣件102與反應卡匣104結合後，可置入一檢測儀器（圖 未示），此檢測儀器用以根據一預先設定的流程轉動反應卡匣 i〇4，使液體樣品、液態試劑、及反應物材料可依預定順序進 行混合及量測。因此，反應卡匣1〇4可更包含一防錯件 (err〇r-proof)160，用以避免反應卡匣1〇4以錯誤方向置入檢測 儀器。在一實施例中，防錯件160為與外壁140相連的一突出 物。 反應卡匣104的材質可例如為玻璃、樹脂、或其他各種透 明材料，且可使用各種熟此技藝者所熟知的方法製作，例如射 出成形技術(Injection-Molding)等。在一實施例中，反應卡匣 201116816 104係以一體成型的方式製作。 圖2及圖3根據本發明一實施例而分別繪示圖丨中反應卡 匣104的透視立體圖及局部放大立體圖，用以更清楚地顯示反 應卡匣104的内部結構。由圖2及圖3可看出，藉由多個内壁 的設置，在反應卡匣104内部分隔出第一空間13〇、第二空間 132、及第三空間134。内壁152為構成第一空間13〇的其中 一内壁，内壁154係延伸自第二空間132，而内壁156係連接 第二空間132及第三空間134。 圖4A及4B分別為本發明一實施例之檢測裝置4〇〇之正 視及後視的實物照片。在此實施例中，檢測裝置4〇〇所包含的 採樣件402以及反應卡匣4〇4係由透明材料所製成，且採樣件 402更包含用以达、封液態試劑的铭領416。 圖5為根據本發明一實施例所繪示之一透視示意圖，用以 s兒明採樣件502與反應卡匣504的組合方式。在插入反應卡匣 504之前’採樣件502内部儲存有密封的液態試劑及所採樣的 液體樣品’另一方面，反應卡匣5〇4的第三空間534塗佈有一 反應物材料(如抗體）。當採樣件5〇2以圖5中所示箭頭方向插 入反應卡匣504内，採樣件502背部的密封材料(如鋁箔)將由 反應卡匣504的外壁刮除，使液態試劑及液體樣品流入反應卡 匣504的第一空間530中。 圖6為根據本發明—實施例所繪示之使用圖〗所示之檢測 裝置來檢測液體樣品的方法流程圖，而圖7A_7F繪示根據圖6 10 201116816 之流程圖所進行之各檢測步驟的示意圖。以下將同時參考圖6 及圖7A-7F對本發明一實施例之方法進行說明。 々首先’在步驟S600中，將液態試劑儲存於採樣件中並使 用採樣件吸取液態樣品’並將反應物材料塗佈於反應卡匣中第 三空間的表面。接著，參考圖6及圖7A，在步驟謂，將採 樣件702插入反應卡E 704中，使採樣件7〇2中液態試劑與液 L樣〇口以圖7A巾箭頭戶斤示方向流入反應卡匿期中的第一空 = 730中。接著，在步驟s㈣中，搖動反應卡g 7〇4，使^ 態試劑與液態樣品可均勻混合及反應為—第一混合物77〇。此 外’由圖7A可看出’反應卡£7〇4的第三空間別中塗佈有 反應物材料780，其中反應物材料调為一不具流動性的塗 ^ ’因，不會隨反應卡E 7〇4的轉動而產生流動。在一實施例 可採用塗抹或噴塗的方式形成反應物材料彻於第三空間 734的表面。 、一

接著’參考圖6及圖7B，在步驟如〇中，將反應卡g 時針方向轉動，使錢試劑與液態樣品的第一混合物 :圖7B情頭所示方向流入反應卡g姻中的第二空間 70产$ nf施例巾，、步驟S63G的順時針方向轉動角度為約 + 度較佳為90度’然不在此限。接著，在步驟S640 -丨t空間732中之第一混合物770進性一光學量測。在 7^^_^=47=_一長的光，量測第二空間 "°物的光學密度。接著，參考圖6及圖7C， 、二物776〇50中，將反應卡11 704以逆時針方向轉動，使第-囫7C卜則碩所示方向流入反應卡匣704中的第 201116816 三空間734。在一實施例中，步驟S650的逆時針方向轉動角 度為約70度至110度，較佳為90度，然不在此限。 接著，在步驟S660中，搖動反應卡匣7〇4，使第一混合 物770與第三空間734中的反應物材料780充分混合及反^: 形成一第二混合物770’。接著，參考圖6及圖7D，在步驟S67〇 中，將反應卡匣704以順時針方向轉動，使液態試劑、液態樣 品、及反應物材料所形成的第二混合物770,流入反應卡匿704 中的第二空間732。在一實施例中，步驟S670的順時針方向 轉動角度為約70度至110度’較佳為9〇度，然不在此限。接 著，在步驟S680中，對在第二空間732中之第二混合物77〇, 進行與步驟S640相同的光學量測。在一實施例中，步驟S68〇 係以660nm波長的光’量測第二空間732中之第二混合物77〇, 的光學雄、度。步驟S640及S680所量測的光訊號可轉換為電訊 號，並進行後續的分析及比較程序，以據此推算出液態樣品中 特定成分的比例或濃度。由於步驟S640及S680均在第二空間 732中進行光學1測，因此可消除例如由反應卡匣之外壁材料 所造成之背景雜訊。 接著，參考圖ό、7E及7F，在步驟S690中，將反應卡匣 704以逆時針方向緩慢地旋轉’使第二混合物77〇，先流入第三 空間734、再流入採樣件702中的吸收區720,而由吸收區720 中的吸收材料722所吸收’以避免廢液溢出而造成環境污染或 危害人體。在一實施例中，步驟S690的逆時針方向轉動角度 為約160度至200度’較佳為丨度，然不在此限。 201116816 反應相崩的轉動可透過一檢測儀 =據-預疋規則而自動地進行’使本發明的液態湖、液態 ，品、及反應物㈣可依照預先設定_序軸至反應卡匡 704中的不同空間以及依序進行各種反應及量測步驟。因此， ^6及7A-7F所不之方法可減少使用者直接參與的步驟，舉例 來說，使用者不需在檢測過程中進行試劑填加的步驟。另一方 f ’即使沒有伽檢測儀器而改时動操作，由於上述實施例 可均為約9〇度或約1δ〇度，因此操作上 此外’檢測結束後所剩下的廢液，也 TU、地猎由轉動反應卡g 7〇4而收集及處理。計之，上 f施财之_裝置及檢财料但可提高制^性、可避 免人為祕的疏失、也可安全且簡便地收集及處理廢液。 以上所述料本發明之触實關*已，並翻以限 3之巾請補翻；凡其絲_本發明 完成之等效改«修飾，觸包含訂软申料所 【圖式簡單說明】 式，：月各實施例的詳細描述’且結合所伴隨之圖 、匕凡王也理解及體會本發明，其中圖式為： 體圖； 意圖圖1為根據本發明之—實施例績示之檢測裝置的透視示 圖2為根據本發明—實施例所紛示之反應卡_透視立 大 立體=根據本發明—實施例所繪示之反應輕的局部放 201116816 圖4A及4B分別為本發明一實施例之檢測裝置之正視及 後視的實物照片； 圖5為根據本發明一實施例所繪示之一透視示意圖； 圖6為根據本發明一實施例所繪示之使用檢測裝置進行 液體樣品之檢測的方法流程圖；以及 圖7A-7F繪示根據圖6之流程圖所進行之各檢測步驟的示 意圖。

【主要元件符號說明】

100 檢測裝置 102 採樣件 104 反應卡匣 110 手持部 112 儲存器 114 採樣管 120 吸收區 122 吸收材料 130 第一空間 131 第一開口 132 第二空間 133 第二開口 134 第三空間 135 第三開口 140 外壁 142 入口 144 入口 14 201116816 内壁 内壁 内壁 内壁 内壁 防錯件 檢測裝置 採樣件 反應卡匣 鋁箔 採樣件 反應卡匣 第一空間 採樣件 反應卡匣 吸收區 吸收材料 第一空間 第二空間 混合物 混合物 反應物材料

Claims (1)

1. 201116816 七、申請專利範圍： 1. 一種用於生化檢測之反應卡匣，包含： 口； 一第-空間’用以容納-液體’且具有方向朝上之—第—開 ;第:，’具有一第二開口 ’其中該第二 第開口之方向垂直，其中該第一空間及 ^:亥 ^轉動該反應卡_，在該第—空間之該液體忒 三空間，位於該第一空間之下且具有—第三開口，盆中 該第二開口之方向與該第一開口之方向相同；以及 /、甲 及抑内ΐ，f接該第二開σ及該第三開σ，以提供該第二空間 及該第二空間之間的一液體流通通道。 透明材料 2.如請求項1所述之反應卡匣，其中該反應卡匣 所製成。 ' 3.如請求項1所述之反應卡匣’更包含一外壁，該外壁 部空間，其中該第一空間、該第二空間、該第三空間、及該内 壁係設置於該内部空間中，該外壁包含至少一入口 」 間之上。 、為弟一工 4.如請求項3所述之反應卡Ε，更包含一突出物，連接至該外壁， 用以避免該反應卡匣以錯誤方向置入一檢測儀器。 土 5·—種用於生化檢測之檢測裝置，包含： 如請求項丨所述之反應卡匣；以及 3 16 201116816 一採樣件，包含： 一採樣管，用以吸取一液態樣品； 一吸收區，其内部設置有一吸收材料；以及 一儲存器，用以儲存一液態試劑。 6.如明求項5所述之檢測裝置，其中該 該反一應卡匡内，且該反應卡ϋ更包含：

   ㈣壁與該第三空間連接’用以提_第三空間與該 及收&之間之—液體流通通道；以及 用以導引該採樣件插入該 一第三内壁’設置於該入口之下， 反應卡1£。 7· 之檢職置，其中雜樣狀該儲存器係使用 Arr/v自、行雄、封，且该銘癌於該採樣件插入該反應卡匣的過程 移除。 8, -種使用如請求項5所述之檢職置的生化檢測方法包含以 下步驟： (a) 儲存一液態試劑於該儲存器中； (b) 以該採樣管吸取一液體樣品； (:)插人郷樣件於該反應卡£中，使該㈣樣品及該液態 :认該第—㈣，其中麵體樣品及該液態彻係反應形 成一弟一混合物； (d) 旋轉該反應卡匣使該第一混合物流入該第二空間； (e) 對在該第二空間中之該第一混合物進行—先學量測； (0力疋轉5亥反應卡匡使5亥苐—混合物流入該第三空間，其中 17 201116816 該液體樣品、該液態試劑、及在該第三空間中之—反應物材料 係反應形成一第二混合物； (§)疑轉該反應卡匿使該第二混合物流入該第二空間；以及 (h)對在該第二空間中之該第二混合物進行該光學量測。 9.如請求項8所述之生化檢測方法，更包含以下步驟： ω旋轉該反應卡匣，使該第二混合物流入該採樣件之該 收區中。 以

   10.如請求項9所述之生化檢測方法，其中該步驟 Ε以順時針方向轉動而使該第—混合物流人該 該 物係將該反應卡®以順時針方向轉動而使 =物針方向轉動而使該第二混合物流人該採 11.如請求項10所述之生化檢測方法， 向轉動角度為約70度至110度，該；^(d)之順時針方 度為約7概丨_，該蝴狀辦針;^方向轉動角 Li1，蝴#雜物 12.如請求項8所述之生化檢測方法，在步 驟： 驟 (c)之前更包含以下步 塗佈έ玄反應物材料於該第三空間之表面