TW201006439A - Analysis system with coding recognition - Google Patents

Description

201006439 六、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明關係於一分析系統與用以檢測在樣品中之至少 —分析物的方法。此等分析系統與方法可以特別用於在液 體樣品，特別是例如間隙液、血液或尿液之體液中之分析 物的定性及/或定量檢測。尤其，該分析系統與方法可以 用以檢測葡萄糖及/或其他代謝物。以下說明係針對於本 φ 發明之用途於糖尿病診斷的範圍內；然而，也可以應用至 其他應用領域中。 【先前技術】 在臨床診斷中，血液樣品或例如間隙液之其他體液的 樣品檢查提供病理狀態的早期與可靠檢測與身體狀態的目 標與有根據的監視。醫學診斷大致預設由待檢查病患取得 血液或間隙液樣品。爲此，例如在指腹或耳垂的皮膚通常 Φ 被穿過，例如使用一無菌尖點刺血針，以取得微升或更少 之血液作爲分析。 這些曰子以來，血糖的自行檢測係爲全世界均採用之 糖尿病監測法。在先前技術中’血糖設備通常具有將測試 元件（例如測試條及/或測試帶）插入其中的分析設備。待分 析的樣品係被施加至測試元件的測試欄（在下文中也稱爲 分析區域）並可能在測試欄中與一或更多試劑反應，該等 試劑係通常特別選擇以用於待分析的分析物者。例如，反 應可以以光學，特別是光度、及/或電化學方式加以檢 -5- 201006439 測。 爲了該評估，先前技術揭示不同形式之測試元件及測 試設備，其可以使用於或修改用於本發明的目的。有可能 特別參考這些文件中所示之檢測試劑作爲本發明的目的。 例如，有可能使用條狀測試元件，其係例如於專利文件 CA23 1 1496A1 、 US5,846,83 8A 、 US6,036,91 9A 或 WO97/024 8 7所述。由先前技藝可知具有多數測試欄或分 析區被捲繞成一卡匣並提供用於分析設備的測試帶爲進一 步多層化的測試元件。此等卡匣與分析帶係例如被描述於 專 利 文件 DE1 0332488A1 、 DEI 0343896A1 、 EP1 424040A1、W02004/056269A 1 及 US2006/00028 1 6A 1 中.。 然而，當實際使用測試元件時，在很多情形下，很多 問題發生，這些問題必須爲複雜儀器解決方案加以克服。 例如，可以用於分析系統中之各種測試元件可能其間之不 同而有問題。例如，在有關於製造者及/或製程、有關於 所用檢測試劑、有關待檢測的分析物、有關所用之分析方 法及/或分析系統、有關予以執行之分析的條件、有關於 用以評估量測値的參數及/或演算法、有關於批號、有關 於特定批號特點、有關於製程、有關於在測試元件上之分 析區數產生差異。此等特定試測元件資訊或特定分析區域 資訊也將在下文中稱爲“特定測試元件資訊”，並此用語想 要包含有關於測試元件及/或測試元件的分析區域的一般 資訊，並因此可以每一測試元件都有所不同，或甚至在一 -6- 201006439 測試元件內，例如每一分析區域間都有所不同。這也可以 包含前述以外的資訊。 因爲此特定測試元件資訊的人工輸入通常對病患而言 爲不可接受或很困難的，所以先前技術揭示各種系統，其 中此特定測試元件資訊可以自動讀取。因此，例如，在校 正測試元件必須首先輸入分析系統的系統係如同於 US2007/0273928A1 所述 ° US5,281，3 95 案所揭示一系統， φ 其中分開評估碼係設在測試元件上，並爲分開的讀取單元 所讀取。除了個別測試條的此等碼系統外，用於測試帶的 編碼也是已知，例如在US5,077,0 10所述。此文件提出在 測試帶開始處，於測試帶上提供編碼區，前者包含至少一 資訊項。此編碼區例如也可以爲用以光學量測的檢測器所 讀取。 除了特定測試元件資訊外，在分析系統中之測試元件 的正確定位也在很多情況下扮演重要的角色。監視測試元 • 件的正確定位的其他感應器大致被設置用於此目的。此定 位感應器的例子係描述於US6,3 3 5,203B1中，其提出在測 試元件上之分開指向欄。例如，使用此分開指向欄提供決 定是否測試條被正確或顛倒插入分析系統的可能性。 然而，此等在先前技術中所揭示之分析系統在很多情 形下，在實用時有很多不利處，特別是，顯著增加了此等 系統的儀器複雜度。因此，在很多情形下，如上所述，需 要一分開感應器系統，以取得特定測試元件資訊及/或取 得帶定位。此一感應器系統在硬體與軟體上表示額外的複 201006439 雜度，這增加了分析系統的製造成本’也顯著增加了此等 系統的重量與安裝空間’這對於在實際使用於每日診斷上 扮演重要的角色。 【發明內容】 因此，本發明的目的爲提供一種分析系統及一種檢測 在一樣品中之至少一分析物的方法，其至少儘可能地避免 該等先前技術已知的系統與方法之缺點。尤其’儀器的複 _ 雜度係被降低，並提供較小安裝空間與較輕重量的系統。 此目的係藉由本發明之獨立項特性所完成。可以獨立 實施或組合實施的本發明有利發展係被顯示在附屬項中。 尤其，提出方法可以藉由使用依據本發明之分析系統，被 實施爲所例示實施例之一，及分析系統可以被設計以實施 根據所述實施例之一，依據本發明之一方法’使得有可能 參考作爲分析系統的可能精化之可能精化方法，及反之亦 然。 ❹ 所提出之分析系統與所提出方法係被用於檢測在樣品 中之至少一分析物的目的，例如，用以檢測在體液中之葡 萄糖。爲此，可以大致參考開始時所述之可能應用。所述 應用以外之其他應用也有可能。 在該程序中，分析物係藉由使用至少一測試元件加以 檢測。尤其，該檢測可以如上所述地以光學方式作用，例 如藉由光度及/或比色法。爲此目的，分析系統可以例如 包含一控制器，其藉由使用由檢測器所決定的量測結果， -8 - 201006439 例如藉由使用一或更多資料處理裝置，明確地說係微處理 器，而進行量測的評估。在該程序中，分析物可以定性檢 測或定量檢測。 該測試元件包含至少一分析區，用以檢測該至少一分 析物。例如，此分析區可以採用在測試條及/或測試帶上 之至少一測試欄的形式，並可以包含至少一測試化學品， 其特定與予以檢測的分析物反應。例如，如上所示，此反 φ 應可以包含比色反應。除了該至少一分析區外，測試元件 可以更包含其他元件，例如，依據上述說明之用以產生體 液的樣品的刺血針。例如，分析區與刺血針也可以交替配 置在測試帶上。 原則上，本發明也可以應用至多數測試元件，例如由 先前技術所知的測試元件。因此，測試元件可以例如包含 一或更多以下測試元件：測試條，尤其個別測試條，其具 有個別分析區或多數分析區；測試帶；測試輪，其具有安 Ο 排在圓周上之多數分析區；測試輪，其具有多數分析區安 排在其表面上，尤其是安排呈蛋糕切片狀的分析區；可折 式測試元件，其有多數分析區（折扇）。例如，此情形下， 有可能使用測試元件，其中，樣品係例如藉由直接滴落、 輕撲等等被直接施加至分析區。此直接施加法可以例如藉 由“上方施加”加以作用，其中，分析區例如被安排在測試 元件的平坦面上及樣品由上方與其作用。然而，可以替代 地或外加地，也有可能有所謂“前方施加”，其中，樣品作 用於該測試元件的端面。在後者中，有可能例如將樣品直 -9- 201006439 接施加至分析區，或例如藉由毛細力作動以將樣品由施加 位置轉移至分析區。也可能有其他精化法。其中也有有關 於分析物的檢測類型的多數可能性。因此，例如，也有可 能用電化檢測。替代，或外加地，可以作動一光學檢測。 例如，在後者中，直接光學檢測可以藉由以光照射加以作 動。替代地或外加地，照射光或爲分析區所發射的光也可 以被一或更多光學波導所傳送。也可以有各種其他精化 法。 Θ 測試元件更包含至少一編碼，其有至少一特定測試元 件資訊項及/或至少一特定位置資訊項。在此時可以參考 上述說明之先前技術，有關“特定測試元件資訊”的定義與 例子。尤其，特定測試元件的資訊項可以包含至少一資訊 項，其特徵在於該測試元件及/或該測試元件的分析區。 在此情況中，該特定測試元件的資訊項可以有關於該測試 元件的個別、部份或所有的分析區。於此，特定位置資訊 項係被了解爲一資訊項，其特徵化該測試元件的位置。這 @ 可以例如是有關測試帶上的一位置之資訊項。此特定位置 資訊可以例如整個或部份地包含在編碼的分量的至少一定 位標中。 本發明之基本想法也是同時使用分析系統的檢測器， 其係用以藉由分析區評估量測及用於一些額外功能。依據 本發明，除了取得分析區外，檢測器也被用以整個或部份 取得編碼。因此，檢測器可以例如用以取得至少一特定測 試元件的資訊項。替代地或另外地，檢測器也可以使用以 -10- 201006439 取得至少一特定位置資訊項。 一般測試元件中，該特定測試元件的資訊項或特定位 置的資訊項，或兩類型之編碼資訊在原則上可以爲該檢測 器所取得。 如果測試元件爲測試條，則本發明提出該檢測器取得 該編碼的至少該特定測試元件的資訊項。在此時，額外資 訊也可以爲檢測器所取得，例如在分析系統中之測試條的 φ 定位，例如是否測試條被正確插入分析系統及/或是否測 試條被以正確指向插入分析系統。爲此，至少一特定位置 的資訊項可以例如爲檢測器所額外取得。 通常，本發明之此態樣允許特定位置資訊扮演測試條 的次要角色。在此時，至少一特定測試元件的資訊項的取 得是更重要。在此方面，當在測試條時，編碼包含至少該 特定測試元件的資訊項。再者，即使在測試條中，仍有可 能額外取得至少一特定位置的資訊項。 Φ 相反地，如果測試元件爲測試帶，則本發明提出至一 特定位置資訊項係爲檢測器所取得。該分析系統然後可以 被設計以用此爲檢測器所取得之特定位置資訊項，以定位 該測試帶。在此態樣中，提議如果測試元件爲測試帶，則 編碼包含至少該特定位置資訊項。此態樣的發明在很多情 形下允許定位在測試帶中扮演決定性的角色，這與例如個 別測試條不同。儘管如此’即使在測試帶的情形下，編碼 也可以本質地包含一特定測試元件資訊項，其可以爲檢測 器所額外讀取。 -11 - 201006439 本質上，檢測器也可以由多數個別檢測器構成，例如 不同頻譜範圍的檢測器構成。然而，在此情形下，所有個 別檢測器，或至少一個別檢測器同時進行上述目的，即它 們被用於多功能方式中。 依據本發明之此想法，因此，本案提出分析系統包含 一檢測器，其係被用於多功能方式。該分析系統包含一轉 移裝置，其係可以被設計以供給該檢測器在至少第一位置 取得分析區的可能性並供給該同一檢測器在至少第二位置 取得編碼的可能性，該第二位置與該第一位置不同。 因此，該至少一轉移裝置供給檢測器在第一位置取得 分析區的可能性並在該至少一第二位置取得編碼之可能 性。這可以以不同方式加以作動。例如，轉移裝置可以被 設計以相對於該檢測器定位該測試元件，或者反之亦然。 也有可能採用混合形式，其中檢測器與測試元件均進行定 位。於此，轉移並不必然必須主動作動，也就是說，藉由 該分析系統所作用一力量（例如藉由適當定位的致動器）， 但該分析系統也可以例如只被動地提供此一轉移的可能 性，以之則爲例如病患所採行之實際轉移爲可能。例如， 後者可以爲一導件所作用，其中測試元件可以被作用於其 上的人工手段及/或驅動元件（例如夾具、齒輪、驅動桿等 等）所側向移動。安排在測試元件上之編碼可以在此側向 移動時被導引通過該檢測器。不同於個別第一位置與個別 第二位置，也可以提供此多數此等第一位置及/或多數此 等第二位置。尤其，如上所示之編碼可以爲多部件設計， -12- 201006439 有可能這些多部件編碼可以在不同位置被讀取。因此’編 碼可以例如包含在不同位置的特定測試元件的資訊項及特 定位置的資訊項。例如，在此時，可以提供兩個第二位 置：一個用以取得特定測試元件的資訊項，及一個用以取 得特定位置的資訊項。也可以採行各種精化。 在此程序中，測試元件並不必然保持於第一位置及/ 或第二位置，但也可以只被導引通過該檢測器。於此’指 0 定的“第一位置”及“第二位置”並未包含有關檢測器取得該 分析區與編碼的順序之說明，但只想要標記與區分這些位 置。因此，例如，分析區可以首先取得，其後取得編碼、 或反之亦然。也可以採行至少一部份的暫時重疊取得，例 如，如果該檢測器具有取得欄（例如在攝影機的影像區）， 其中分析區與編碼可以一個一個地排列與取得及/或至少 部份暫時重疊。 因此，在測試條的例子中，提出之分析系統與傳統分 〇 析不同在於該檢測器係被使用爲多功能方式，也取得編 碼’以具有至少一特定測試元件的資訊項及/或至少一特 定位置資訊項。這使得節省顯著量的安裝空間與降低儀器 複雜度成爲可能。在此時，測試條可以爲具有軟及/或硬 式實質平坦載片的測試條，例如爲具有由塑膠、紙、陶瓷 或這些及/或其他材料的組合所作成之載片的測試條。 在測試帶的情形下，原則上，有可能使用所有類型之 測試帶，例如由先前技術所知的測試帶。這些測試帶也可 以例如再次爲帶形載片，例如呈塑膠帶、紙帶、或積層帶 -13- 201006439 形式之載片。其他形式之長形載片，例如鏈狀、線狀等等 也有可能。當使用測試帶時，除了取得分析區外，所提出 之分析系統與已知分析系統不同，特別是在於至少該特定 位置資訊項也被取得。在該過程中，分析系統可以被設計 以使用爲檢測器所取得之編碼，或者，特定位置的資訊以 定位出該測試帶。爲此，例如，編碼可以當測試元件被安 排在第二位置時爲適當控制所取得。此取得可以例如包含 取得一或更多定位標，例如定位條、定位交叉等等。另 外’在此時’也有可能取得至少一特定測試元件的編碼的 資訊項。 由此定位辨識開始’控制可以然後被設計，例如以程 式-技術用語表示’以定位在下一步驟的測試帶，使得分 析區被定位在檢測器前。實際上，此定位也經常被稱爲 “開始/停止”脈衝。由取得編碼開始，該控制例如辨識測 試帶的持續捲動一預定量（例如預定帶距離或以一已知捲 動速度下之預定捲動時間）係被取得以定位分析區於該檢 測器前。 如果測試元件或測試帶被使用，其中至少一個別編碼 係被指定至各個分析區或一群分析區，則後者係特別有 利。例如，分析區及編碼可以交替地排列於該測試元件 上。於此’有可能甚至多數分析區予以安排於例如整個測 試帶的帶方向’並形成一群，例如一群分析區，其可以被 樣品所同時濕潤。一共同編碼可以被指定給這些分析區。 替代地’或除了整個測試帶的共同編碼外，有可能在各個 -14- 201006439 情形下對分析區或一群分析區的至 定，該群分析區可以同時作用於樣 於分析中。例如，此群可以同時爲 在此態樣中，所提出之分析系 全不同，因爲特別是分佈有一分開 系統中產生一開始/停止脈衝。因 測試元件資訊項及/或特定位置資; φ 表示在儀器複雜度的降低、成本上 裝空間與重量上的降低。 分析系統可以更包含一評估單 份爲與前述控制的元件相同。此評 使用所取得之特定測試單元資訊項 此，評估單元可以例如爲在控制文 多件資料處理設備，例如微處理器 及輸出手段，以例如將分析物檢測 〇 及/或不同件之設備，例如，一圖 面、鍵盤等等。 再者，較佳地，如果檢測器爲 學檢測器。再者，特別較佳地，如 檢測器或者爲此一空間鑑別檢測器 以被組合的若干方式加以實施。例 可以被設計爲空間鑑別照明，例如 析區的不同區域，以確保一空間鑑 地，有可能使用一空間鑑別光學系 少一分開編碼作出一規 品上並因此可以同時用 該檢測器所取得。 統也與已知分析系統完 定位感應器，其在已知 比，取得分析區、特定 拆項的功能的組合隨後 的節省及分析系統的安 元，其也可以整個或部 估單元特別是被設計以 ，以檢測該分析物。爲 中所解釋地包含一或更 。再者，可以提供輸入 的評估轉移至一使用者 形輸入/輸出手段、介 光學檢測器或包含一光 果檢測器包含空間鑑別 。空間鑑別可以以也可 如，檢測器的照明因此 ，其一個一個地掃描分 別檢測。或者，或另外 統，例如，掃描光學系 -15- 201006439 統，藉由該掃描光學系統，分析區的不同區域可以被一個 一個地掃描。或者，或另外地，影像感應器可以被設計成 爲空間鑑別影像感應器。例如，檢測器可以包含影像感應 器，明確地說爲一CCD或CMOS影像感應器晶片，用於 影像資訊的空間鑑別記錄。 影像資訊的此等空間鑑別記錄可以有利地使用，而無 關於評估分析區的空間鑑別的類型，並因此改良該至少一 分析物之檢測的準確度，例如，如同於EP 1 843 1 48A1中 參 所述。例如，由空間鑑別光學檢測器所取得之灰値資訊於 此可以爲直方圖分析所評估。如以下所解釋，空間鑑別影 像資訊的評估也供給了評估二維光學編碼的可能性，該二 維光學編碼係特別較佳的。通常，該編碼的至少一部份評 估（例如有關於特定測試單元資訊及用以定位包含於其中 之測試帶的空間資訊）也可以部份作用於檢測器本身，例 如，在該CCD或CMOS影像感應器晶片中。這例如在控 制及/或評估單元中，提供避免或降低額外評估的可能， @ 並且，這額外地降低資源。 檢測器可以更包含一光學系統，尤其，用以改良空間 鑑別記錄。例如，此光學系統可以包含至少一透鏡及/或 其他攝像元件及/或其他光學元件。例如，物鏡也可以用 作此目的，並藉由一或更多透鏡，將檢測器中之測試元件 之影像區上的影像攝像，更明確地說，攝像於至少一影像 感應器上。特別較佳地，此攝像區域完全地取得該編碼。 在如上所述之進一步精化中，如果轉移單元包含一導 -16- 201006439 件’則係特別較佳的，其中具有其編碼的測試元件可以被 側向導引以通過該檢測器。如上所述，此導件通過可以例 如被人工作動。然而，替代地或另外地，轉移裝置可以包 含至少一驅動設備，其可以被設計以對應地移動該測試元 件。在爲測試帶時，這係特別較佳，例如，在具有對應測 試帶的帶卡匣。因此，該驅動設備可以例如繞著一帶卡匣 的壞繞組，使得該測試帶被捲上。 φ 如上所述，分析系統可以更包含具有至少一分析區的 至少一上述測試元件，與具有至少一特定測試元件的資訊 項及/或至少一特定位置資訊項的至少一編碼。該測試元 件可以尤其是一平面測試元件，分析區及編碼有可能被安 排在平面測試元件的相同側上。 例如在測試帶情況下，測試元件可以如上述地較佳地 包含多數分析區。在如上所述之程序中，有可能每一分析 區或分析區群被指定至少一個別編碼。尤其，該分析區或 φ 分析區群及編碼可以以交替方式安排在測試元件上，例如 沿著測試帶的縱長範圍作交替。 本發明之其他較佳精化有關於編碼的類型。因此，編 碼可以特別是包含光學編碼。尤其，此光學編碼可以包含 二維的光學資訊項，尤其是一所謂二維條碼。尤其’該特 定測試元件的資訊項可以包含在此一光學編碼中’尤其是 二維的光學資訊項中。 原則上，編碼的形狀及/或二維光學資訊爲次要角 色。例如，編碼及/或二維光學資訊項可以具有長方幾何 -17- 201006439 形，因爲長方影像感應器也可以用於很多情形中。然而， 原則上，也可以使用其他幾何形狀，例如線形、圓形、橢 圓形或不同設計的多角形等等。再者，也有可能提供隨機 及/或不規則圖案作爲所述形狀之替代方法或另外的方 法。 尤其’編碼可以包含至少一灰階編碼。在此例子中之 灰階編碼可以被理解爲一編碼，其也利用灰値或灰階値 (這些用語通常被同義地使用），即一或更多顏色的不同亮 度步階來作爲資訊載體。取決於解析度，在黑（在彩色情 形，“黑”被解釋爲表示對應最暗步階）及白（在彩色情形， “白”被解釋爲表示對應最亮步階）間之灰步階可以在程序 中被作用，較佳地，在這些黑與白極限値間有離散的步階 中，有至少一個較佳地若干個中間步階。例如，可以利用 在黑至白間具有固定預定間距的灰階値步階之灰階編碼。 然而’在原則上’用語“灰階値”可以被理解爲廣泛用語， 並且在彩色檢測器時，例如也包含不同亮度値。 爲了評估特定測試元件的資訊項及/或特定位置的資 訊項，在此情形中，前者係較佳，灰階値的一直方圖分析 可以在利用灰階編碼時特別被採用。“直方圖分析”在原則 上被解釋爲評估頻率分佈之任意分析。於此，在原則上， 分析的類型爲次要相關性，只要該結果表示灰値的指定至 塡入因數或反之亦然。因此，例如，灰値/塡入因數評估 可以立即被採用，或者，影像資訊的空間鑑別項可以首先 被取得，然後，進一步被轉換爲灰値及塡入因數。 -18- 201006439 直接立即灰値/塡滿因數評估的例子係顯示於 EP1842148A1中。因此，直方圖分析可以例如取得及評估 在編碼內的具有某一灰階値的欄及/或像素數目。然而， 如果直方圖分析係被採用，其包含用於編碼的欄一數目的 個別灰階値的塡入因數係特別較佳的，而不是數目直方圖 分析。因此，編碼可以例如包含多數欄，例如長方或正方 欄，其係被塡入以具有某一灰階値的個別塡入因數。例 如，在編碼中之這些欄可以被排列以形成一矩陣，例如， 長方形或正方形矩陣。直方圖分析然後可以繪出塡入因數 對灰値步階，或反之亦然，使得在各個情形下，可以形成 塡入因數及灰値或灰階値配對，該等配對包含編碼。以此 方式，有可能例如指定一數目給灰階編碼，及反之亦然。 因此，編碼可以藉由一直方圖分析與包含其中之至少一資 訊項加以評估，尤其是特定測試元件的資訊可以被取回。 如上所解釋，直方圖分析可以至少部份被執行於檢測器 # 內，例如於CCD及/或CMOS晶片內。 如果使用灰階編碼，則可以更用以縮放該分析系統。 因此，灰階資訊可以例如包含可以用以縮放該檢測器的黑 資訊項及/或白資訊項。 【實施方式】 例示實施例 本發明的其他細節與特性可以由以下較佳例示實施例 的說明配合上附屬項加以了解。在此程序中，代表特性可 -19- 201006439 以個別實現，或者，一部份特性可以彼此組合。本發明並 不限於例示實施例。例示實施例係被顯示於圖中。在個別 圖中’相同元件符號表示相同或功能上相同的元件。 圖1顯示已知分析系統11〇的一部份的透視圖。在所 示之例示實施例中，分析系統110包含一帶卡匣112，其 可以以例示可替換方式被固持在分析系統110的外殼（未 示出）中。帶卡匣112導引只露出於帶卡匣112的尖端並 在帶方向中具有彼此分開的多數分析區116的測試帶 @ 114’該分析區係用以光學檢測在血液中之葡萄糖。呈條 碼形式之編碼118係附著在帶卡匣112的外側，其包含有 關於測試帶114或分析區116及包含在這些分析區116內 的測試化學品的特定測試元件的資訊。 再者，測試帶1 1 4包含定位標1 20，其可以以分佈於 整個測試帶1 1 4的方式，以條碼式被印刷在測試帶1 1 4 上，並可以例如交替著分析區116。這些定位標120可以 例如藉由在帶卡匣112之定位窗122所取得，使得透過分 ◎ 析系統1 1 〇捲動測試帶1 1 4可以被對應地控制。 在所示之例示實施例中，分析系統110更包含一呈光 學模組126形式之檢測器124，當帶卡匣112被插入分析 系統110時，光學模組126被嚙合入帶卡匣112的凹槽 128中。在所示例示實施例中，此檢測器124包含用於影 像資訊的空間鑑別記錄影像資訊的影像感應器1 3 0，例如 CCD或CMOS影像感應器晶片。再者，檢測器124包含 空間鑑別光學系統1 32，例如，呈一或更多透鏡形式。在 -20- 201006439 所示例示實施例中’檢測器124更包含一光源134，其於 有必要時設有適當照明光學系統並被設計以照射位在檢測 器124視野內的量測位置136中之分析區116。 因此，示於圖1的在每一情形中之已知分析系統110 需要分開的檢測器或量測系統，用以量測測試帶1 1 4的位 置，例如，用以辨識編碼118及用以決定葡萄糖濃度。這 些量測技術目標的分割造成增加的設備成本與安裝空間。 φ 因此，本發明提出三個前述量測技術目標係爲一個相 同的檢測器1 24所執行。這係根據本發明之第一例示實施 例在圖2所示。原則上，在此情形中，以設計看來，所示 分析系統110可以在設計上對應於依據圖1的分析系統 110，然而，也可以分配有辨識編碼118的其他檢測器及 與定位窗122互動的額外定位感應器（未示於圖1)。分析 系統110再一次包含具有測試帶114的帶卡匣112，其係 只顯示於圖2中。帶卡匣112提供導件138，用於在該區 域中之測試帶114的量測位置136，在該位置內，導引爲 驅動設備140所驅動的測試帶114，測試帶114被導引並 因此可以相對於檢測器124的量測位置136定位（只有在 圖2所示）。因此，導件138與驅動設備140代表用以定 位測試帶114的轉移裝置142的元件。 分析系統110更包含一評估單元144，其使用測試帶 1 1 4與檢測器1 24，以評估血糖濃度的量測，因此，以允 許血液樣品的定量及/或定性分析。顯示於圖2的例示實 施例顯示此評估單元144選用地至少一部份具有與控制 -21 - 201006439 1 46相同的元件，該控制1 46可以例如用以控制爲轉移裝 置142的帶定位。然而，原則上，具有只有部份相同元件 的分開設計或設計也可是有可能。在此情形中，評估單元 1 44及/或控制1 46可以包含一或更多電子元件，例如微處 理器及/或其他類型之電子元件。另外，一或更多輸入及 輸出單元可以被提供，用於例如介面、輸入按鈕、顯示 器、光學及/或聲音顯示器或類似設備。 因此，本發明提出檢測器1 24被以多功能方式被利 用。爲此，提議出編碼118並未被用至帶卡匣112的外殼 如同圖1中所示之設備，而是直接施加至測試帶114。然 而，本質上，額外編碼118仍有可能被額外配置在外殼的 不同位置，如同於圖1所示的例子。 圖3顯示測試帶1 1 4的例示實施例，其可以用於依據 本發明之110的範圍內。於此，只顯示出此測試帶114的 一部份，其可以交替地包含分析區116與在載片148上之 編碼1 1 8，分析區1 1 6具有測試化學品，用以檢測分析 物，該載片148例如爲透明塑膠帶。於此，一編碼118係 個別相關於一分析區1 1 6，使得個別一分析區1 1 6及相關 編碼118形成一編碼/分析區配對150。帶的捲動方向，在 圖3中符號上以元件符號152表示，編碼118可以例如被 儲存於分析區116之前方，例如離開一已知距離X，使得 在捲動方向152中，編碼/分析區配對150的編碼118首 先通過量測位置1 3 6，其後，跟隨有相關分析區1 1 6。然 而，原則上，也有可能有其他精化法。 -22- 201006439 編碼118只有在圖3中表示呈具有若干二維編碼的個 別欄的編碼之形式。然而，在原則上，一維編碼，例如圖 1所示之條碼的形式也有可能用在測試帶114上。 本發明係根據於一想法，其中，攝像檢測器1 24，例 如，一 CMOS攝影機可以辨識帶位置並量測分析區116的 褪色並讀取編碼1 1 8本身，特別是如果所有如此所需之資 訊可以被同時或依序辨識於檢測器124的量測窗。尤其， φ 可以以此方式想到施加所有所需特定測試元件資訊及/或 特定位置的資訊至呈光學可觀察編碼118形式的測試帶 1 1 4中，例如藉由印刷、標貼或類似施加方法進行。因 此，特定測試元件資訊及/或特定位置資訊可以個別被儲 存於用於每一分析區116或每一群分析區116的相關編碼 118中，這些資訊可以同時或依序在量測位置136中爲檢 測器124所取得。在測試帶1 14的第一位置中，分析區 116或該群分析區116係在量測位置126，相對地，在測 ❹ 試帶1 I4的第二位置中，則係爲相關編碼118。 在圖3所示之例示實施例中，編碼118包含用於特定 測試元件資訊的編碼欄162。此編碼欄162可以同時被使 用作爲定位標示及作爲特定位置資訊項的載件。然而，如 同於圖3的虛線所示，也有可能交替或額外地，提供分開 定位標1 20作爲特定位置資訊項的載件，例如，類似於圖 1的例示實施例。同樣地爲編碼118的成份之此定位標 120也可以例如安排離開分析區116 ~預定距離，使得在 編碼1 1 8與相關分析區1 1 6間之距離X可以例如由此分 -23- 201006439 開定位標120所界定。 在此兩種情形下，也就是說，當編碼118包含分開定 位標120或包含特定測試元件資訊項的編碼118的編碼欄 162也被使用作爲定位時，檢測器124也能辨識所有元件 116、118、120，並可以用以決定葡萄糖、辨識該位置及 評估該特定測試元件資訊項。 依據本發明之分析系統110係根據以測試帶114的形 式之測試元件在圖1至3中加以解釋。圖4及5顯示例示 實施例，其係根據測試條154的使用。被個別顯示爲圖5 中之例示實施例之這些測試條154隨即包含一載片156, 例如一紙載片及/或陶瓷載片及/或塑膠載片。此載片156 在前端具有一施加區158，其上，例如血液滴的液體樣品 可以施加至測試條1 54。此液體樣品係被例如毛細力所傳 送至測試條154的分析區116，以作動特定分析物顏色反 應，其係對應於在該位置之液體樣品中葡萄糖的比例。 在此一例示實施例中，在與施加區158相反的一端， 測試條154更具有一編碼118，其包含呈加密形式之特定 測試元件的資訊項。除了在依據圖5的例示實施例所示之 二維編碼外，此編碼118隨後也被表示爲使得其可以例如 包含一維編碼，例如呈條碼形式。編碼隨後想要爲光 學可讀取。除了特定測試元件的資訊項外’編碼可以 隨後包含一或更多定位標120 ’此雖然未示於圖5 ’但也 可選用並可使定位容易。然而’替代地或另外地，包含特 定測試元件資訊項的編碼I18部份也可以同時被使用作爲 -24- 201006439 定位標120。 在示於圖4的分析系統110的例示實施例中，導件 138再次被提供作爲用於測試條154的轉移裝置142的元 件。此導件1 3 8的作用爲測試條1 54可以被導引通過只在 圖4所示之檢測器124。在此，在示於圖4的第二位置 中，編碼1 1 8被整個安排或部份安排在檢測器1 24的視野 中。如果測試條1 54被進一步推入分析系統1 1 0中，爲了 φ 使導件138可以例如被設計爲對應延長形式，測試條154 的分析區1 1 6進入檢測器1 24的視野內，及測試條1 5 4係 位在第一位置。所述分析區116的呈色反應可以評估於此 第一位置中。否則，依據圖4的分析系統1 1 0的功能可以 基本上對應於依據圖2的分析系統110的功能。 圖6至9顯示編碼118(或包含特定測試元件資訊項 的編碼118的一部份）的不同例示實施例及評估方法的例 子。於此，圖6顯示編碼118的例示實施例，其中，編碼 Φ 118包含二維編碼欄162。如上所述，編碼118可以另外 包含一或更多定位標120，或編碼欄162，其包含呈編碼 形式之特定測試元件的資訊項，並可以同時用以定位測試 帶1 1 4及/或測試條1 54。圖6所示之編碼1 1 8原則上可以 用於測試帶1 1 4及測試條1 5 4。然而，一編碼1 1 8也可以 另外配置於例如圖1所示之外殼上的不同位置。 依據本發明，及較佳地，編碼欄162的二維編碼使用 在很多情形中，檢測器1 24被裝配爲具有空間鑑別感應器 1 3 0的空間鑑別檢測器1 24，例如配置呈小型感應器陣列 -25- 201006439 的形式。有關於爲此檢測器124所取得之有關編碼欄162 的空間鑑別資訊可以例如被使用以例如藉由類似於 EP1843148A1所述之方法的方式中的灰値直方圖執行灰値 分析。此直方圖產生可以例如直接被實施在檢測器124 中，例如在檢測器124的CMOS晶片中。在此時，優點爲 特別是週邊硬體的降低複雜性，即降低時鐘時間，可能避 免了影像記憶體及降低了能量需求。然而，使用此檢測器 124的優點與缺點係爲對於量測目標所高度專門化。以下 解釋描述一般槪念，以能利用此一長條最佳檢測器124, 用以辨識編碼118，即評估包含於其中之特定測試元件資 訊及/或評估特定位置資訊項，例如產生開始/停止脈衝， 給予驅動設備140。上述之優點，特別是，用於週邊硬體 的複雜度降低、降低的時鐘時間、及減少記憶體要求及降 低能量需求，在本實施例也是如此。 使用圖6中之編碼的例子，在編碼118中之特定測試 元件資訊的編碼及此資訊的解碼係想要在以下例子中加以 說明。除了選用額外定位標120外，編碼118包含上述之 編碼欄162，其在本例示實施例中，有至少近似正方形。 編碼欄162包含若干（在此例示實施例中有九個）欄164, 其隨後可以同樣地有正方形或至少近似正方形並被排列爲 3x3矩陣。欄164可以具有一緣或被設計成沒有一緣。 圖6顯示欄164係被塡入以具有灰階値的不同塡入因 數。此編碼118的例示實施例具有含灰階編碼的二光學資 訊提供了執行直方圖評估的可能性。爲此，有可能當呈測 201006439 試帶1 1 4及/或測試條1 5 4形式之測試元件定位在第二位 置時，其中編碼1 1 8係至少部份安排在檢測器丨24的視野 中及在量測位置136中時’有可能記錄編碼H8或編碼欄 1 62的影像。在此例子中，檢測器124可以最佳化，用於 灰値分佈的準確決定。每一灰階値現可以將來自每一個別 欄164的塡入因數的此灰値指定至某數量的像素，以在該 例子中，九個灰値係被顯示，各個係能容許4個塡入因 φ 數，即由完全塡滿（例如在最左上角落的黑欄位）、經由 3/4塡滿、1/2塡滿至1/4塡滿。爲了使塡入因數更清楚， 正方欄164的邊緣仍在圖6中作標示，但可以不是如此。 整體而言，示於圖6中之編碼造成36種組合可能性（9灰 値X4塡入因數）。這只是表示可能編碼的例示實施例。不 同數量的可能灰階値及/或塡入因數也是可以想到的。 例如，示於圖7中之灰値直方圖將由圖6所示之編碼 118造成。在此時，塡入因數a係以％表示在每一灰階値 φ g之上，在此時之灰階値係由1編號至9。如果依據圖7 之直方圖中之灰階値g的順序係被了解爲一順序，即，例 如數字順序，則有可能使用此9欄位碼與4塡入因數產生 49 = 262 1 44號碼，爲了取得標準條碼，例如因爲218等於 49，所以有必要1 8位元的深度。 例如，圖8及9顯示依據本發明之使用灰値編碼（圖 8)的數字“262144”的示意圖與使用商業條碼（圖9的碼25) 的示意圖的比較。由於可以在此例子中清楚看到之由 2(黑/白）擴充至9灰階値的結果，有可能作成在一給定線 -27- 201006439 解析度（於此300dpi)的編碼在空間需求上之降低’如此’ 甚至可能顯著降低灰値編碼。 尤其在灰値編碼時，應強調藉由直方圖的讀出係至少 對平移與旋轉不靈敏。這表示甚至測試條154或測試帶 114的傾斜仍可以沒有問題地完成編碼118的讀出。同樣 地，編碼的形狀也很有彈性，使得其有可能使用具有不同 灰値及厚度的水平及/或垂直對準的長方形、圓形、對角 線等，來替代正方形欄164及/或二次編碼欄162。 顯示於圖6中之具有4個塡入因數之9灰階値的選擇 同樣地被簡化作例示顯示。槪念上，本發明之實施例係根 據在最佳化作爲葡萄糖決定的分析系統110中，可辨識灰 値的數量係被準確地設計，以儘可能地準確決定灰値的事 實。此優點尤其可以被利用於灰階値的編碼或用以讀取這 些編碼118。雖然槪念上葡萄糖決定的量測値的準確度要 求典型上在於約50 %減輕範圍中之約0.1 %減輕，因此， 應可辨識5 00灰階値，因此，實際上似乎灰値編碼能分開 辨識至少50灰階値。例如，如果使用具有1〇6像素的影 像感應器130之檢測器124，則每一灰階値將有20000像 素可用。假設一卜松（Poisson)分配，某一灰値的像素數量 然後可以理論上被決定爲0.7%準確度。因此，塡入因數 應被細分爲141步階。將技術可行性列入考量，尤其是灰 値分配的邊緣效應與寬度，似乎有可能實現至少3〇步 階。整體而言，如果矩形爲正方形，則可以看出用於給定 矩形的邊緣效應係被最小化，結果，正方形欄164及/或 201006439 正方編碼欄162係爲較佳的。因此，有可能在一影像中編 碼503°數字，這對應於約170位元的二進制資訊深度。 例如，如果需要406位元的資訊，則該資訊可以因此被顯 示在該檢測器上最多3個影像。 如果如所示決定該配對灰値與塡入因數，則例如在圖 7中，根據直方圖分析，灰値與塡入因數的角色也可以於 編碼號數時互換。因此，例如，有可能以塡入因數排列， φ 而不是以灰値排列。灰値然後可以重現該碼之此位置的 値，而不是塡入因數。這使得上例子中，可以表示3 0 5() 而不是5 03()個數，這對應於在二進制系統中之245位元 的位元深度。可以容易看出，只要乘幕的底數（在此例原 始爲50)大於指數（在此例原始爲30)，則此角色變換係爲 有利的。 爲了產生灰値，不必然需要產生具有一常數灰値的齊 性區，只要在檢測器位置的結構影像係遠小於一像素，而 • 不是不同地建構編碼欄162，則可以使用結構欄164或其 他結構區域。遮影及點化係此結構的例子。 如果適當，可以更有助地使用極値黑與白，如於圖6 之例子所示，在第一列的第一欄中或在第二列的第二欄 中，不只是爲了讀取編碼同時也用以縮放該分析系統 110。一旦編碼被讀取，則圖7所示之類型之直方圖然後 有可能作用一校正作爲以分析區116根據有關於參考値 “黑”及“白”的此黑/白資訊，以決定葡萄糖濃度的參考， 這係以類似於現行以在很多帶匣上的分開之黑與白欄所作 -29- 201006439 用者。此校正之結果，分析系統110可以被設計以對在感 應器靈敏度的變化、及光源134(例如LED)的照明光強度 的劣化或類似變化有更強的抵抗力。 根據圖6及圖7所述之灰階編碼也可以只用於所需特 定測試元件資訊的部份。因此，例如，藉由編碼118之批 次編碼可以只用於所需碼的一部份，編碼的其他部份能保 留在不同編碼媒體（“分離碼”）上。因此，例如在帶卡匣 1 12上的條碼形式、ROM鍵形式的其他編碼媒體，或其他 類似編碼媒體也可以使用。 最後，圖10顯示依據本發明之方法的例示實施例， 其包含使用相同檢測器1 24，用以認出位置、用以評估編 碼118及用以評估分析區116。依據本發明之方法的例示 實施例將例如使用圖2所示之分析系統，使用帶卡匣分析 系統110的例子加以在下文中描述。然而，原則上，也可 應用至具有測試條154的系統。 依據本發明之方法的例示實施例係如圖10所示。未 示於圖10的其他方法步驟也可以執行，及在個別或若干 方法步驟也可以以重覆方式加以執行，或在時間上重疊方 式執行，或以所示者不同的順序執行。 測試帶114係在第一方法步驟中被捲動（在圖10中之 步驟1 66)。這可以例如被執行，直到編碼1 1 8到達量測 位置136，也就是說，檢測器124的視野。此編碼118需 要在該處爲檢測器124所取得（在圖10中之步驟168)。 編碼118然後在步驟170中被評估。在依據圖10的 -30- 201006439 例示實施例中，此評估170係被細分爲二並包含定位的評 估（步驟172)及包含在編碼118中之特定測試元件資訊的 評估（圖10中之步驟174)。 爲了評估定位172，有可能例如藉由特定影像辨識常 式或圖案辨識常式，例如辨識編碼118之分開定位標 120，該常式可以整個或部份整合入評估單元144中，控 制146中，或檢測器檢測器124中。如果在編碼118未提 _ 供分開之定位標120，或除了此等定位標120外，也有可 能以類似方式評估編碼欄162的位置，因爲後者同樣也可 用作爲定位標1 20。這可以例如以適當方式加以隨後使用 影像或圖案辨識執行。 —旦此定位在步驟172中被評估，測試帶114可以對 應地定位在方法步驟176中。在此程序中，驅動設備140 可以由檢測器124取得編碼118的第一位置捲動測試帶 1 1 4進入分析區1 1 6至少部份安排在量測位置1 3 6及在檢 • 測器124視野內的第一位置。在此位置中，樣品（圖10中 之步驟178)可以被指定至位在量測位置136中之分析區 116。在該程序中，該目標可以藉由將一側置放與檢測器 1 24相對加以作動，例如，有關於此樣品的呈色反應可以 爲測試帶1 1 4藉由檢測器1 24所觀察。爲檢測器1 24的觀 察大致爲圖10之方法步驟180(量測）所信號化。量測180 大致包含以在樣品中至少一分析物計數的分析區Π6的改 變，例如，檢測化學品與血糖的反應。檢測器124可以對 應地產生信號或特定量測資訊或量測結果，其可以例如包 -31 - 201006439 含影像感應器130的一或更多影像。 在步驟180所作動的量測的評估係在方法步驟182執 行。此評估可以整個或部份已經作動在檢測器1 24中，例 如在影像感應器130的CMOS晶片中，但也可以整個或部 份地執行評估單元144中。依據本發明，在該程序中，包 含在編碼118中在步驟174中所取得之特定測試元件資訊 174係被利用於圖10中。該特定測試元件資訊174的評 估可以例如藉由根據圖6及7所述之方法，藉由灰値直方 圖分析所作動。例如，如上所述，有可能形成塡入因數/ 灰値數配對，其中灰値或塡入因數也可以使用作爲基礎。 這提供使用灰値分析以形成一可以包含特定測試元件資訊 的數字的可能性。例如，特定測試元件資訊可以包含若干 分析區1 1 6，其已剛被分析過，使得例如分析系統1 1 〇的 使用者可以被告知有關在該帶卡匣112中仍可用的分析區 1 1 6數目。替代地或額外地，可以加入有關量測評估的資 訊，例如有關於哪一褪色有關於予以檢測的分析物的哪一 類型的濃度、批次號等等。此特定測試元件資訊也可以在 依據圖10之例示實施例的在評估量測時的方法步驟182 中列入考量，使得可以取得分析的最大可能準確度。 【圖式簡單說明】 圖1顯示用於光學分析物檢測的測試帶的傳統分析系 統部， 圖2顯示依據本發明之具有測試帶的分析系統的設 -32- 201006439 計； 圖3爲用於依據圖2的分析系統的測試帶的設計； 圖4爲依據本發明測試帶的分析系統的例示實施例； 圖5爲依據圖4的分析系統中所用之測試帶的例示實 施例； 圖6爲依據本發明之編碼的例示實施例； 圖7爲依據圖6的編碼的直方圖分析的例示實施例； 圖8爲號碼262144的灰階編碼的例示實施例； 圖9爲商用條碼所示之號碼262144 ;及 圖10顯示依據本發明方法的例示實施例的示意流程 圖。 【主要元件符號說明】 11 〇 :分析系統 1 12 :帶卡匣 φ 1 14 :測試帶 1 1 6 :分析區 1 1 8 :編碼 1 2 0 :定位標 122 :定位窗 124 :檢測器 126 :光學模組 128 :凹槽 1 3 0 :影像感應器 -33- 201006439 1 3 2 :空間鑑別光學系統 1 3 4 :光源 1 3 6 :量測位置 1 3 8 :導件 140 :驅動設備 142 :轉移裝置 144 :評估單元 1 4 6 :控制 148 :載片 150 :編碼/分析區對 1 52 :捲動方向 1 5 4 :測試條 156 :載片 1 5 8 :施加區 1 6 0 :檢測器 1 62 :編碼欄 164 :欄 166 :捲動測試帶 1 6 8 :取得編碼 1 7 0 :評估編碼 1 72 :評估位置 174 :評估特定測試元件資訊 1 7 6 :定位測試帶 1 7 8 :施加樣品 -34- 201006439 1 8 0 :測量 1 82 :評估量測

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Claims (1)

1. 201006439 七、申請專利範圍 1· 一種用以檢測在一樣品中的至少一分析物的分析系 統（110)’尤其，用以檢測在體液中之葡萄糖，該分析系 統（1 1 0)係被設計以使用至少一測試元件檢測該分析物， 該測試元件具有用以檢測該分析物的至少一分析區 (11 6)，該測試元件更包含具有至少一特定測試元件資訊 項及/或至少一特定位置資訊項的至少一編碼（11 8)，該分 析系統（110)包含一檢測器（124)，該分析系統（110)更包含 至少一轉移裝置（142)，其係被設計以供給該檢測器（124) 在至少一第一位置取得該分析區（116)的可能性及以供給 該檢測器（124)在至少一第二位置取得該編碼（118)的可能 性，該第二位置與第一位置不同，該要件爲： -如果該測試元件爲測試條（154)，則該分析系統（110) 係被設計以藉由該檢測器（124)取得該編碼（118)的至少該 特定測試元件資訊項，及 -如果該測試元件爲測試帶（114)，則該分析系統（110) 係被設計以藉由該檢測器（124)取得至少該特定位置資訊 項。 2.如申請專利範圍第1項所述之分析系統（110)，其中 該分析系統（11 〇)更包含一評估單元（144) ’其係被設計以 使用該特定測試元件的資訊項’執行該分析物的檢測。 3. 如前述申請專利範圔中任—項所述之分析系統 (110)，其中該檢測器（124)係爲光學檢測器（124)。 4. 如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 -36- 201006439 (lio) ’其中該檢測器（124)包含空間鑑定檢測器（124)。 5 .如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (Π0) ’其中該轉移裝置（142)包含一導件（138)，該測試元 件可以橫向移動於其中’以被安排在該測試元件的該編碼 (1 18)係在該橫向移動時通過該檢測器（1 24)。 6. 如目I』述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (110) ’其中該轉移裝置（142)包含至少一驅動設備（140)， φ 該驅動設備（140)係被設計以移動該測試元件。 7. 如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (110)，更包含具有至少一分析區（116)，用以檢測該分析 物的測試元件及具有至少一特定測試元件資訊項的至少一 編碼（118)。 8. 如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (110)，其中該測試元件係爲平面測試元件，尤其一平面 測試元件’其中該分析區（1 16)及該編碼（1 18)係被安排在 • 該平面測試元件的相同側上及/或可由該平面測試元件的 相同側讀取。 9. 如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (110)，其中該測試元件包含多數分析區（116)或多數群分 析區（1 16) ’具有至少一個別編碼（1 18)被指定個別分析區 (1 16)或分析區（1 16)群。 10. 如申請專利範圍第9項所述之分析系統（11〇)，其 中該分析區（11 6)或分析區（116)群及編碼（118)係被交替安 排在該測試元件上。 -37- 201006439 11. 如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (110)，其中該編碼（118)包含至少一二維光學資訊項，尤 其二維條碼。 12. 如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (110)，其中該編碼（118)更包含至少一定位標（120)作爲該 特定位置的資訊項的載件。 13. 如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (110)，其中該編碼（118)包含至少一灰階編碼。 14. 如申請專利範圍第13項所述之分析系統（11〇)，其 中該分析系統（110)係被設計以進行該灰階編碼的直方圖 分析，以評估該特定測試元件資訊項。 15. 如申請專利範圍第14項所述之分析系統（1 1〇)，其 中該直方圖分析包含用於編碼（118)欄數目的個別灰階値 的塡入因數的直方圖分析。 16. 如申請專利範圍第13或14項所述之分析系統 (1 10) ’其中該檢測器（124)係設計以至少部份執行該直方 圖分析。 17·如申請專利範圍第13至16項中任一項所述之分 析系統（110)，其中該分析系統（110)更設計以使用該灰階 編碼’尤其用以縮放的該灰階編碼的黑資訊項及/或白資 訊項。 18_如前述申請專利範圍中任一項所述之分析系統 (110)，其中藉由該檢測器（124)的取得該編碼（U8)產生至 少一開始資訊項及/或至少一停止資訊項，該測試元件包 201006439 含一測試帶（114) ’該分析系統（110)係被設計以依據該開 始資訊項及/或該停止資訊項捲動該測試帶（114卜 19· —•種檢測在樣品中之至少一分析物的方法，尤 其’用以檢測體液中之葡萄糖，尤其藉由使用如申請專利 範圍第1至18項中任一項所述之分析系統（11〇)，至少— 測試兀件係被使用以檢測該分析物，該測試元件具有至少 一分析區（1 1 6)，用以檢測該分析物，該測試元件更具有 φ 至少—編碼（118)，具有至少一特定測試元件資訊項及/或 至少一特定位置資訊項，該分析區（11 6)係爲在至少一第 一位置的檢測器（124)所取得及相同檢測器（124)取得在至 少第二位置的該編碼（11 8)，該第二位置與該第一位置不 同，該要件爲： -如果該測試元件爲一測試條（1 54)，則該檢測器（1 24) 取得該編碼（1 1 8)的至少該特定測試元件資訊項，及 -如果該測試元件爲一測試帶（114)，則該檢測器（124) φ 取得至少該特定位置資訊項。 20.—種用於如申請專利範圍第1至19項中任一項所 述的分析系統（110)的分析系統（110)中之測試元件，其中 該測試元件包含多數分析區（116)或多數群的分析區 (116) ’至少一個別編碼（11 8)係被指定給各個分析區（116) 或分析區（1 16)群。 -39-