TW200816952A - A system and method for hypertension management - Google Patents

Description

200816952 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關高血壓管理之系統鱼方法。 【先前技術】 〃 高血壓是大部分工業化國家中嚴重疾病的主要原 因，且其在發展中與貧窮國家正明顯的成長。鑑於高企 壓的治療，提供可靠的個人之血壓量測結果因而相當重 要:在傳統的患者照護流程中，患者、醫師、及藥師是 不同的、分離的個體。患者的資料或醫學記錄沒有在這 些個體中流通或共享。更重要的，在家中及在照護站 (point of care)，對患者採用血液量測的方法與程序沒有 標準化。因此，對於高血壓的診斷、治療、或藥物調整 之資訊可能不正確。對醫師或藥師而言，沒有動機來使 用對於診斷、治療、或提供足夠諮詢與教育材料或服務 之標準化的指導方針。因此，對於高金壓管理的整體控 制率僅為 21% _ 27% (參見例如 Judy Possidente Kaufman， etc·，The role of Home Blood Pressure Monitoring in

Hypertension Control”，Journal of Clinical Hypertension 3(3): 171-173，2001)。因此，目前的高血壓管理系統並 不成功。 鑑於有關局金壓的治療之保險給付 (reimbursement)，目前提出開始對醫師按效果付費方案 (P4P)。同樣地，目前也計劃鑑於對藥師補償以確保服藥 遵從性之藥物治療管理(MTM)方案。在這些方案中，需 要特定文件作為證據來證明醫師與藥師已提供必需的 服務、追蹤(follow-up)及追蹤高血壓治療結果。 【發明内容】 200816952 因此，本發明之—目 高血璧管理的系統2=已:的缺點，特別是 制率。再者，根據本發明之法其可達成高整體控 療可倚賴之可靠的血^ Ί及方料提供個人的治 一種高血壓管理的方法與▲。發明之另一目的係提供 地遷守品質標準方錄可使w師或藥師容易 根據本發明，這些與 或MTM方案）的需求。 圍獨立項㈣統及方^&目的係被根射請專利範 包含至少— 用於高血壓管理。該系統 至少-照壓量測裝置。該系統更包含 站血壓量測裝置，以於一昭2二Μ、、先包3 ^蒦 χ, , ^ ^ 恥濩站供個人血壓量測。血型 盆=之照護站指的的診所、藥局、或任何 1、集中健康照護機構。根據本發明，該系統設 有貝料通訊裝備，供從該家用血壓量測裝置傳送資料至 一中央纟祠站資料庫（一照護人員（醫師或藥師）可對該中 央網站資料庫進行存取），或供傳送資料至該照護站量測 系統。該系統可結合於該個人的家中所完成的血壓量測 及於一照護站由醫師或藥師所完成的量測。雖然已知家 中量測可為正確的jk壓量測之最佳替代（參見例如

Laurie Barclay, uHome measurement best for accurate BP monitoring，，，BML2002; 325:254-257 or Judy Possidente

Kaufman et al” “The role of home blood pressure monitoring in hypertension control”，J Clin Hypertens 3(3): 171-173, 2001)，一般而言，醫師或藥師應自行額 6 200816952 血壓量測以供驗證用。根據轉明之純，一患 ::ΐ:1ί數個家，量測:透過該資料通訊裝備藉 雇)^的貝料上傳至一資料庫（特別是網站資料 這些資/料上傳至一照護站量測系統，可使照 樂師對這些量㈣料進行存取。對於不 白讀用電腦的患者或個人㈣，直 上傳特別會是較佳的選擇。 U將貝科 ，據本發明之較佳具體實_，該家g壓量測裝 ί=ί據特定預定的量測準則來決定血壓值。此根 ^床考里之篁測準則為已知。實現此 未審查中請案PCT/EP細5助3G，其内容係 :用考。根據本發明之較佳具體實施例，該 ^用Μι視裝置係設有用以輸人—量測計晝表之一 二面二^測,晝表可根據量測指導方針作成。特別 ’二據另-較佳具體實施例’除了根據量測指導方針 丨Ξ存料晝表外’對患者個辟備且根據照護人 貝的_之計晝表可被輸人至該裝置。特別地，該介面 可由該，料通訊裝備形成。此—介面考慮到對於各患者 二製=量測ΐ畫表之簡單規定，例如根據患者的 :¾½。照護人員（例如醫師）可集中地定義此一量測 不需要由照護人員或患者手動地將資料輸入 根據本發明進—步的具體實關，該家肖金壓量測 ，置可操作㈣個操作模式：於第〆自動量測 篁測係根據該量測計晝表而自祕完成。於第 測模式中’量測係僅在該使用者手動互動(m= mteractlon)之後而完成。特別地，該量測計晝表亦可定 200816952 義是否該裝置於一特定預定的時間週期中可操做於自 動或手動量測模式。特別地，根據患者的個人喜好，夜 間（night)或工作時間（working time)的量測可為自動，而 晚間（evening)或晨間（morning)的量測可為手動地開始。 根據本發明進一步的較佳具體實施例及根據本發 明之另一態樣，該家用企壓量測裝置係設有一計算裝 備’其係適於決定白袍南血壓（white coat hypertension) 或潛伏高血壓（masked hypertension)之其中至少一者。已 發現（爹見例如 P.Verdecchia，“Reference values for _ ambulatory blood pressure and self-measured blood pressure based on prospective outcome data”： blood pressure monitoring 2001，6:323-327 或 J.M.Mallion， “Detection of masked hypertension by home blood ， pressure measurements: is the number of measurements an important issue?” Blood pressure monitoring 2004, 9:301 -305)臨床血壓量測為正常之患者可能會患有高血 壓。其中三種非屬醫師的診所可測得之高血壓的這些顯 ^ 型已被描述，即晨間高血壓（morning hypertension)、夜 間高jk壓（nocturnal hypertension)、及曰間壓力高血壓 (daytime stress hypertension)。根據本發明之此態樣，提 供一自動血壓量測裝置，可由該患者使用以偵測這三種 類型的高血壓，因而有助於增加抗高血壓策略的有效 性。透過完整24小時的企壓控制，藉由家用jk壓監視 的結合之這三種類型的高血壓之偵測及參考照護站量 測，可達成更有效率地防止心血管疾病事件發生。且能 排除潛伏高血壓及白袍高企壓之影響。 根據本發明進一步的具體實施例，該系統可操作於 8 200816952 複數個不同的量測模式，例如基本/診斷模式、治療模 式、及追蹤模式。根據本發明另一較佳具體實施例，該 操作模式可透過一資料介面來選擇，特別是透過由照護 人員所做出的連線(online)或遠端互動。 再者，根據個別患者的需求，該家用血壓裝置可操 作於一般（稱為家用WatchBP)模式及於一延伸（稱為 ABPM簡化)模式。於該家用WatchBP模式，晨間與夜 間量測係手動地觸發。除了這些量測，於該ABPM簡化 模式’工作地點與夜間量測係自動地促發於一特定數量 的工作日，典型為一、二、或三個工作日。該裝置守設 有一切換器，以在這些量測模式之間切換。 根據本發明進一步的具體實施例，該照護站血壓量 測裝置係適於根據特定預先定義的量測指導方針來決 疋血【此♦曰$方針已由Pickering等人(Pickering et al·， Recommendations for blood pressure measurements in humans and experimental animals, Hypertension 2005; 45: 142-161)所揭示。適用於此量測之照護站血壓量測裝置 係揭露於該未審查申請案，具有相同的申請日，相同的 申請人，其内容係併入於此做為參考。 根據本發明之另一態樣，該系統包含至少一照護站 罝測裝置，係於一照護站供血壓量測。該照護站量測系 統係設計成以預定的品質標準來操作，特別是根據按效 果付費方案之準則或根據藥物治療管理方案之準則。此 一裝置使醫師能容易地產生實行此一方案所需的報 告。特別地，該照護站血壓量測裝置可產生醫師或藥師 對於他或她的高血壓管理及治療之服務保險給付 (reimbursed)所需的報告。雖然具有能力產生品質標準報 9 200816952 告之此系統已具有許多優點，應瞭解的是，結合上述集 成系統（具有家用及照護站量測裝置）可達成額外的優 點。 〜根據本發明之另一態樣，該系統可進一步包含至少 一豕用式遵守服藥規定監視裝置。此裝置可被設計成與 中央資料庫進行資料通訊。除了傳送血壓資料，亦可傳 达=患者的遵守服藥規定資料。特別地，若照護站系統 係没於醫師的場所或藥師的場所，則與藥師或醫師相關 的遵守服藥規定與血壓資料可於該照護站系統存取。 、於另一較佳具體實施例中，該系統係設有一中央資 料庫。此資料庫特別是一網站資料庫。於該資料庫中， 血壓資料與服藥遵從性資料可被儲存。因而，這些資料 可由複數個使用者(例如醫師、藥師、患者、護士、或其 他照護者(care giver))同時存取。醫師與藥師的知識及由 患者所完成的量测可整合在一起。有了本發明之系統， 患者、醫師、藥師、及在不同地點所做出的血壓量測及 患者遵守服藥規定資訊不再是分離的。而可整合在一整 體系統。若醫師或藥師有需要，則可下載有關疾病管理 知識的一般資訊。 根據此一資料庫，可進一步對各患者產生個人教育 報告(education report)或照護計劃(care pian)。根據患者 的情況，特別是根據二種不同顯型的高A壓之血壓值 (將說明於後文），及例如年齡、體重或類似物之參數， 可產生個別的報告與照護計劃。 鑑於以上所述，特別地，較佳根據本發明之系統係 於至少一醫師的診所及至少一藥局設有一照護站系統。 本發明之另一態樣係有關於一血壓量測農置，以於 200816952 一照護站供血壓量測。該自動血壓量測系統係設有用以 產生即將使用於品質控制方案（特別是按效果付費或藥 物治療管理方案）之報告的裝備。該血壓量測系統典型包 含一特定血壓量測裝置供臨床血壓量測。此外，此系統 設有軟體指令，其使得報告的產生可實現此按效果付費 方案的需求。特別地，以預期的資料收集流程之形式呈 現的報告(如 American College of Cardiology/American Heart Association/Physician Consortium for Performance Improvement 所提供之“Clinical performance measures, Hypertension, Tools developed by physicians for physicians”所示）可自動地以根據本發明之系統來產 生。該報告典型可包含(但不限於)所有資料紀錄、臨床 表現量測、護理計劃等。 根據本發明之另^一恶樣’提供^~種高血壓管理之方 法。根據此方法，於第一步驟，以一家用企壓量測裝置 於個人的家中決定個人的血壓值。於下一步驟，以一照 護站血壓量測裝置於一照護站決定該個人的血壓值。於 個人的家中所量測的血壓資料接著從該家用血壓量測 裝置被傳送至中央資料庫或照護站企壓量測系統。 較佳地，於個人的家中所決定之血壓資料及/威於照 護站所決定之血壓資料係根據個別的臨床建議或量測 準則來決定。 根據本發明之另一態樣，於一種高金壓管理之方法 中，於第一步驟，個人的血壓值係於一照護站決定。於 下一步驟’由軟體工具自動產生用於一品質保證方案（例 如用於按效果付費方案或藥物治療管理方案）之報告。 根據本發明之另一較佳具體實施例，除了該血壓資 11 200816952 料，於個人的家中在遵守服藥規定監視裝置中所決定 遵守服藥規定資料亦傳送至中央資料庫或照護站金壓 量測系統。 根據本發明之另一較佳具體實施例之方法，有關耒 者的資料、進一步的個人資料(例如血糖、體重、年齡^ 類似物)係傳送至中央資料庫，特別是網際網路資料庫， 其可由數個照護站系統所存取。再者，個人的個別教 報告可從此系統自動產生。 【實施方式】 一第一圖顯示根據本發明之高血壓管理系統丨的數個 元件之示意圖。第一元件包含家用血壓量測裴置1〇。根 據醫師或另一照護人員所開出的特定指導方針或醫師 計，表，個人或患者以家用血壓量測裝置1〇來進行血 壓i測。此外，用於治療計劃的遵從性資料係在患者的 家中以服藥遵從性紀錄裝置來記錄（參見第三圖）。 第一妝濩站量測系統2〇係位於醫師的診所。照護 站里測糸統20包含供數個目的使用的指導方針式軟體 (guideline based software) 〇該軟體亦可於一網站祠月艮器 (web server)，供醫師透過網際網路來連線使用（參見第 三圖）。該軟體係使用以取得在照護站根據特定指導方針 之血壓資料。再者，該軟體係使用以上傳已由該個人以 家用血壓量測裝置10在個人的家中所量測之資料。再 者，該軟體包含有關評估（assessment)、處方 (prescription)、治療計劃、或生活方式改變計劃之資訊。 最後，使用於該系統的軟體能夠因應按效果付費方案而 產生報告與文件。 第二照護站量測系統20係使用於藥局。該系統包 12 200816952 式軟體’係由一照護管理者或藥師使用，以 二佰=1務。？軟體可僅在藥師的電腦使用或可在網 枯、5供藥師連線使用。其中一任務是識別是否 患者處於風險中。該軟體之另—任務是提供 再者’錄縣適於提供報告以符合 合適文件之需求。最後，該軟體亦使用以 :地取尸堅η置10上傳資料，該資料已被患者個 :。有了照護站盔壓量測裝置21，照護站血壓量 測可f醫師的診所或藥局進行。 至里 圖顯示根據本發明於醫師的診所實行之方法 程圖。於程序開始後的第一步驟，識別一患 以昭商師的沴所，患者概況(PatientPr〇file)被建立。 永血壓里測裝置21，量測出該個人的jk壓。若 無風險，則停止根據本發明之方法。若該患者 ς = Μ有鬲血壓之風險中，則囑咐該患者以家用血壓量 二Ϊ置後文中稱為SureBP)來收集家用血壓資料。 rua >, ^昼測SureBPl〇係根據預先定義的量測準則來 i⑹別地，家用血壓量測裝置10被設計成可自動 者做出適當次數的量測。 旦第二次就診，該患者或個人將在家中以家用血壓 八、〗衣置1 〇里測的血壓資料上傳。此亦可藉由透過一 連接家用血壓量測裝置10至照護站量測系統20而 广成。該資料的上傳亦可由連線(例如藉由上傳該資料至 、條網路資料庫)來完成。 、 於下一步驟，做出對患者的評估及開立合適的治療 。對於開立該治療計劃，係使用指導方針式軟體。 /、型地’該軟體包含指導方針，例如WHO/ESH/Nffi所 13 200816952 建議者。根^該評估與該治療計劃，開出一處方而該個 人則求助於樂局。於該藥局，根據在藥局執行的指導方 針式軟體，做出該個人的諮詢與教育。再者，在藥局的 照護站糸統20產生樂師做出補償所需之mtm文件。 供從豕用血壓量測裝置上傳資料至照護站量測系 統之通訊介面可為例如USB連接。亦可使用任何其他類 型的連接。 藉由傳送資料至網際網路式資料庫，趨勢、遵守服 藥規定、或其他資訊可呈現予醫師、藥師、或其他照 遵守服樂規定可藉由使用被設計的藥物計晝表裝 置來達成。服用藥物的提醒可於螢幕上顯示。遵守的^ 認可4皮輸入至該裝置。該藥物計晝表可為同步連線。 第二圖顯示根據本發明之系統的概要圖。圖中顯示 出不同元件之間的相互通訊。於患者的家中，資料係^ 服藥遵從性記錄器與提醒器15及/或從家用血壓量測襄 置10透過網際網路傳送至網站資料庫40。透過網際^ t，此資料庫的内容亦可被瀏覽。血壓資料亦被儲存於 家用=壓量測裝置1〇,使得若該裝置10被帶至照護站: 則該貧料可被傳送至照護站量測系統20。資料可透過網 ，網路從照護站量測系統20上傳至中央資料庫4〇，使 付^於所有關聯的個體皆可存取該資料。軟體於網 服器35係為可用的。 ^照護站系統20係各設於醫師的診所與藥局。於這 ，位置收集的資料(特別是由照護站血壓量測裝置21所 的資料）或處方或諮詢資料，可透過網際網路上傳至 貧料庫40。再者，透過網際網路，可從藥局或醫師的診 14 200816952 所存取包含於資料廑4〇夕：欠 關的量測資料與知識資訊。。Μ彳地’亦可存取相 第四圖詳細顯示不同使用

資=内ΐ及其互動。特別地，患者可以= 貝料庫，且該患者可將以家用企壓量測f U =。於醫師診所之醫師亦二照;==

Lf麼資料上傳至資料庫4〇。此外= 籲 據才曰¥方針的治療，醫師可存取特定工罝。二j 保服藥遵從性。再者，患者可1傳; 網站貢料庫40。 、攸貝枓至 明完ί五圖顯示P4P料的具體實施例，其將利用本發 第六圖顯示家用血壓量測|置3 =用血壓量測裝置31係利用USB連接 個人電腦或膝上型電腦a亦可使用熟知本技4= 的任何其儲型之資料軌連接來代# USB連。接者膝上 由網際網路連接而連接至網站資料庫伺 =34。根據預定的量測指導方針之儲存於家用血壓 里測衣置31之量測計晝表，可包含於該裝 USB連接33來修改。特別地，照護人貝（例如醫師)可透 =師的賴之膝上型電腦35與卿連接33或藉由網 據量測指導方針’對於—患者個別地 輸^測計晝表。透過網站資料庫34、膝上型電腦％、 ^豕用血壓量測裝置31之間的連接，此量測計畫表可 $至家用血壓_裝置31。因此，不f要照護人以 Μ者個別地輸入一特定量測計畫表至裝置31。 15 200816952 △感1 了提升南血壓管理系統的結果，該系、统(亦即家用 里測裝置及/或照護站量測系統）可設有一計算配 丄以決定潛伏高血壓、夜間高血壓、白袍高灰塵。因 ^豕^壓量職置與照護站量測裝⑽結合，決定白 =、仗間、或潛伏高血壓所需的資訊可於單—系統中使 用’使得能夠自動決定。第七a圖、第七b®、第七c 圖顯不此系統的操作流程圖。

於第七a圖中，顯示根據本發明對於可能患有高血 昼的患者向醫師諮詢之步驟的流程圖。於第 "^次>?尤珍’ f诸巧的診所以照護站量測裝置做出血壓量測 。此量測 H量測結果咖1。此量測可以«裝置(後文中稱為 專業用伽讀”)來做出。為了決定根據已知指導方針 =後續量測之較佳的量測臂，可於兩臂皆做出量測。接 者，酉師扣定豕用血壓量測裝置（後文中稱為“家用 WatehBP”）°患者根據醫師所開出的量測計晝表在家中 量測血壓。該患者被要求在晨間與晚間量測血壓，得到 血壓值Μ一BP與E_BP。根據此晨間與晚間量測得到一 平均SBP1。典型地，根據醫師的醫囑重複量測數天， 例如七個工作天。該平均SBP1係為這些天期間所有量 測的平均。然而，根據建議的家用血壓量測指導方針， 隶韵面天的項數可被排除。於此量測週期期間，家用 WatchBP係手動地操作而尚未根據規定的量測計晝表。 於醫師的#所之弟一次追蹤就診，以照護站量測裝 置做出第二量測’得到量測結果CBP2。根據兩個昭^ 站量測CBP1與CBP2而得到一平均CBP12。於下I步 驟，該個人取得之第一自行量測血壓資料被下载至誃^ 統。知別地，於本文中，此糸統為網站資料庫伺服哭’，' 16 200816952 可從醫師的診所進行存取。 若照護站量測CBP12的平均與家中量測SBpi的平 ，超過135/85 mmHG，則判斷該血壓為異常地高且開始 藥物治療。 匕七右家中量測的血壓或照護站量測是正常的，則醫師 ^定一動態血壓監視器予該患者，以評估該患者是否可 能患有白袍或潛伏高血壓。對於此目的，透過上述之該 連接將家用血壓量測裝置設計成運作於一“ABpM簡化，， 模式。 ^ ^家用WatChBP模式，量測係在晨間與晚間做出。 這些量測係被手動地觸發。典型地，於各工作日，做出 兩個接著的量測。在第一量測之後，倒數6〇秒，自動 開始第二量測。該血壓讀數由這兩個讀數的平均產生。 做出量測的預設值係在6·00與9.00pm及6 〇〇am與 9.00am之間。該平均可被計算及/或儲存於家用量測裝 运擇性地’當該裝置被設計成在該ABPM簡化功能 8$，工作地點與夜間量測係被做出。典型地，一量測係 在一、或二個工作日期間做出。量測係在9.30am 與11.30am及2.00pm與4.30pm之間的曰間期間每15 至2〇分鐘自動地被觸發。在夜間期間，量測係在1 〇〇am 與4.00ain之間每45分鐘自動地被觸發。 特別地 ，一該裝置係被設計成根據預定的量測書表 以及預先儲存的指導方針式計畫表來操作。特別i也，^ 於做出曰間期間與夜間期間之量測的量測計書 與 晨間與晚間量測-起設計。這些量_產生晨間^结^ Μ BP、日間量測結果D BP、晚間量測結果£ 、及夜 17 200816952 結t = BP。同樣的，這些量測結果可被儲存及/ 或使用以計算於家用量測褒置。 仔及/ 的例:=:點或气

嘴；時:=㈣設計 出第」：厂二Ϊ椒就珍’在照護站以照護站量測裝置做 得到血壓值_。第二次追縱就診 m在兩個星期以後。該患者被要求以裝置31 ==1例如七個工作天。此將產生至少12 “aSpm-可罪的結果所需。#該裝置被設計成於 ABPM間化模式，，時，其被設計成僅在特定日（例如一、 二、或三天之前)作用。 平均CBP23係根據第二血壓量測cbP2與第三（第 一次追縱)血壓量測CBP3而產生。自行量測所取得的血 壓資料接著被下載至此系統，特別是至網站資料庫。 下列資料係根據家中量測期間儲存於家用量測裝 置中的資料來決定·· -平均值awakeBP係由所有的晨間、曰間、及晚間 血壓量測之平均來產生， -平均asleepBP係由所有夜間時間量測之平均來產 生， 18 200816952 -平均workBP係由所有日間量測dayBP之平均來產 生。 -晨間平均M—av係由所有晨間量測MBP之平均來 產生， ， -晚間平均E一av係由所有晚間量測E—BP之平均來 產生。 晨間晚間差Μ E 一 d i ff係由晨間平均與晚間平均之間 的差產生。 根據這些值，開始潛伏高金壓與白袍高血壓量測迴 圈（loop)A(參照第七b圖）。 於第一步驟，判斷是否患者具有白袍高血壓。若清 醒jk壓（awakeBP)低於130/80mmHG，則判斷患者患有白 袍高血壓而有低度風險。若患者沒有風險因子（例如糖尿 病、靶器官損傷、或其他風險因子），則可指定生活方式 量測，例如自行血壓監視或其他後續行動步驟。不需要 進一步的量測。 若患者具有其他風險因子，則參考治療指導方針且 開始合適的治療。 若判斷患者沒有白袍高血壓，則於下一步驟判斷是 否患者患有潛伏高血壓。於一選擇的迴圈B(參考第七c 圖），可偵測潛伏高血壓的類型。 於第一步驟，參數 Nightjreduction 係由（awakeBP -asleepBP)/(awakeBP)產生。若該參數 Night—reduction < 0·1，則判斷患者患有夜間高血壓。於第二步驟，判斷是 否晨間晚間平均ME_av超過135及是否晨間晚間差 ME_diff超過20。若兩者皆為是，則判斷患者患有晨間 高血壓。於下一步驟’驗證是否工作量測workBP之平 19 200816952 均超過晨間晚間平均ME_av。若為是，則判斷患者曰間 壓力高血壓。這三種類型的潛伏高血壓並非彼此不相 關。夜間高血壓典型地對於患者呈現最高的風險。潛伏 高血壓的類型之分類有助於照護人員個別地治療各患 者。患有夜間高金壓之患者可特別地被開出睡前服用之 藥物。 於下一步驟，該系統顯示或指示該患者患有哪一類 型的潛伏咼jk壓。此顯示典型地例如於醫師的診所在該 網際網路瀏覽器上之系統做出。 於下一步驟（參考第七b圖），分析是否血壓在夜間 期間下降(dipping)。若參數 Night一reduction 係< 0.1，則 判斷壓力沒有下降而患者係處於高風險。 若血壓下降，於下一步驟判斷對於晨間、晚間、日 間、及夜間量測M—BP、E—BP、D一BP、及NJBP是否脈 博壓力< 53mmHG。 脈博壓力PP係由心臟收縮的及心臟舒張的血壓量 測之間的所有差之平均產生(PP =所有平均（心臟收縮 BP-心臟舒張BP))。 此值係根據儲存的血壓值鑑於脈博壓力判斷（第七 b圖），由該系統所計算而作為暫存值。 若脈博壓力低於53mmHG(判斷為正常），則患者係 處於中度風險，而係求助於特定指導方針以進行治療。 特別地，其係判斷是否藥物治療是必需的，且根據該結 果，處以生活方式量測或開始藥物治療。 " 若脈博壓力超過53 mmHG，則判斷患者係處於高度 風險。開始藥物治療，以防該患者處於高度風險。又 於第一次就診期間，建立患者概況。於兩臂皆量測 20 200816952 血壓，且指定實驗室血液檢驗與家用血壓量測裝置。 於第二次就診期間，檢閱實驗室血液檢驗結果。 於第三次就診期間，開出藥物並建立照護計則。溢 物的開立及照護計劃的建立終止該診斷階段。—市 於治療階段之進一步就診期間，可調整藥物且可 立或調整照護計劃。於此就診期間，家中量測的血次 料被上傳。 貝 若需要，醫師亦可在第一次就診開立晨間、晚間、 夜間、及工作地點量測的量測計晝表。例如，對於第一 次就診時具有正常診所血壓的患者（仍抱怨在日間戋睡 眠時間期間有不舒服的症狀），可開立根據例如包含 ΑΒΡΜ簡化功能(如第七a圖所示關於醫師）的量測計查 表之量測裝置。 、ΰ旦 第八圖顯示以根據本發明之系統實施的不同步驟 之概要圖。於最初診斷階段，個人求助於醫師的診所戈 照護站，而家用血壓量測係在曰間期間與夜間期間於I 者的家及於工作地點做出。 傳統BP量測方法的缺點（例如白袍或潛伏高血壓、 錯誤報告、人為疏失、或血壓波動）係被克服。該系統不 昂貴且因此克服傳統BP量測方法的進一步的_個缺點。 若發現患者患有高血壓，則在治療階段建立根據指 導方針的特定照護計劃（藥物開立及生活方式改變^ 物係以證據式方式（evidence based manner)來調整，將顯 示於後文。於追蹤階段，係在家中監視血壓值。再者二' 於此追蹤階段期間，服藥遵從性亦以根據本發明之該系 統來監視。 μ 開始階段、治療階段、及追蹤階段共同考慮到高血 21 200816952 ，二f與改良的系統化及綜合方式。第三圖所示之藥盒 =酉=心、者 '樂。再者，登記服用記錄（如业6 history)以驗 也，寸服藥規定。該遵守資料係從家中或從藥局或醫師 的f所傳送至網站資料庫伺服器。有了藥物與血壓資料 的幫f ’照護人員可立即地監視藥物效果。此系統化工 具可幫助醫師決定最適合的藥物。 杏第九圖顯示根據本發明之患者照護流程的替代具 體貝知例。第九圖概述使用根據本發明之系統的流程圖 之另可處性。除了家用jk壓量測，亦可指定實驗室試 驗。再者’在診斷後，特定照護計劃與處方可藉由電子 f方連線發出。同樣的，可指定生活方式改變。再者， 可，據本發明之系統所做出的量測及診斷，設計藥物或 ，樂劑營養品（nutra_ceuticals)。利用電子通訊與遠距離 鲁術(^6161116(1沁比6)，醫師可與在家的患者通訊，以考慮 到^行，康管理的·進一步實現。再者，家用血壓量測^ 遵守服樂規定資料可利用資料庫來交換，而可透過醫師 的診所進行存取。 ^ 藉由照護者激勵患者或提醒患者採取後續行動，該 系統可進一步提高效能。同樣的，藉由存取該系統所收 集並儲存的資料，包含營養學者、心理學家、治療學家、 或藥師之社區健康照護組織(例如學習中心）可為該系統 之一部分。 根據本發明之此系統包含照護站血壓量測裝置、家 用企壓量測裝置、及用於量測之結合管理及這些裝置所 提供的量測結果之系統。此系統係根據網際網路瀏覽 器’其可顯示資料並輸入資料於網站資料庫，例如標準 Microsoft SQL server 2000 〇 22 200816952 於第十a圖中，顯示用於輸入特定患者之患者概況 的劇覽器頁。除了患者的個人資料，可提供特定治療指 導方針（例如 JNC7(JNC7: the Seventh Report of the Joint

National Committee on Preventi〇n，Detection, Evaluation， and Treatment of High Blood Pressure)、風險因子（例如抽 煙、肥胖、或家族病史）、相關的臨床情況或體重。此外， 開立予該患者之家用企壓量測裝置係定義為“工具 (tool)，，。 ’、 此工具的操作係建立於家用BP管理頁，顯示於第 十b圖。有了顯示於第十b圖之建立工具，根據第七& 圖所示的步驟，在設計第一追蹤就診（參見第七a圖） 之後實施量測計晝表。有了該建立工具，具有清楚的序 號之該裝置之特定模型係被定義。動態血壓量測週期係 被定義於一特定數量的工作日。特定量測計晝表係被定 義於晨間與中下（在工作地點）及於夜間期間。 藉由儲存該資料，如第十b圖所示，資料係被儲存 於資料庫且可透過第六圖所示之網際網路與USB連接 被傳送至家用血壓量測裝置。 第十c圖顯示診斷階段期間患者資料的晝面。診 階段係被定義為最初、第一次、及第二次追蹤就診的階 段，如第七a圖所示。於一相同的網頁中，顯示第一^ 蹤就診之前照護站/診所血壓量測裝置所做的量測結= 與家用血壓量測裝置所做的量測，及在第一與第二 望測之間以ABPM簡化裝置所做的量測。αβρμ簡化壯 置與用於平均家用血壓量測之裝置係完全相同的= 置。晨間/晚間功能為嵌入該裝置之功能。若該裴置被= 計成於ABP1V[簡化模式，則可進行指定的晨間及晚間^ 23 200816952 測。該裝置之ABPM簡化功能可由醫師利用軟體切換哭 來啟動或不啟動。根據醫師的選擇，可在任何診斷、、^ 療、或追蹤階段期間啟動ABPM簡化功能。 & &根據是否醫師認為晨間或晚間量测合適，可啟動此 此外，可儲存實驗室試驗、特定照護計劃（亦參見 十一圖）、及規定的特定藥物。在診斷階段結束之 :治療。藉由以瀏覽器式介面來選擇階段灸; 家用血壓量測裝置改變成治療模式。第;= 顯不>口療模式期間特定患者的紀錄之畫面。 圖 料係於螢幕上以圖形來顯示。此外，係浐干 物與血壓監視，提供用於 荦立的藥 類型的藥物係被開立於從例如；的工具。第一 年5月20日。於5月川口 i年月5日至2006 個別顏色在圖形的水平軸顯m立的，。藉由以 於血壓量測的量測結果。、、不同類型的藥物係關聯 此外，於治療階段期間， 細情形可藉由超鏈結來存取』二關里測結果。詳 -旦完成治療，# ，更坪細的量測結果。 模式。第十e圖顯示=、έ /A “堃量測裝置被改變成追蹤 患者之網頁瀏“ c顯示於之前圖式的特定 醒(例如提醒預約看^^旦面。可儲存醫師用之數個提 做特定試驗，例如上y徒醒專業管理者(case manager) 物相關問題）。這些接H 壓貧料或提醒患者例如藥 闕各人員的信箱：於二浐=至個別人員於此系統中有 果之遵從性資訊。 吴武，係指示有關血壓量測結 24 200816952 =s移畊階段、治療階段、追蹤階段之步驟的特定 實施你f总二七-1- 士 · 4月1曰第 一次就診 -建立患者概況 ，用專業用WatchBP，以最初就 診模式，於兩臂量測0ffice-BP 一指定實驗室試驗 一指定家用WatchBP予患者 一 ^醫師認為有需要，則以“ABPM 簡化”功能量測一至三天，亦要求 患者在指定日期做出夜間與工作 地點量測 4月15曰第 —次就診 一 1 吏用專業用WatchBP，以追蹤就 診模式，於具有較高BP之臂， 量測 Office-BP -上傳家用WatchBP及ABPM簡 化資料 一檢閱實驗室試驗結果 一根據指導方針做出診斷 -開立藥物 一建立護理計劃 二予患者 5月10曰第 三次就診， 例如透過網 際網路諮詢 -上傳家中的家用WatchBp及 ABPM簡化(若有需要)資料，而 醫師透過WatchBP.NET檢閱 Home BP資料及服藥遵從性資訊 一醫師決定調整藥物於5月1〇日 -醫師口頭上或透過網際網路信箱 _旁知該患者藥物的改^ 25 200816952

5月20曰第 -使用專業用WatchBP，以追蹤就 四次就診 診模式，於具有較高BP之臂， 量測辦公室BP -上傳家用WatchBP及ABPM簡 化(如有需要)資料及服藥遵從性 結果於辦公室 -修改照護計劃於5月20曰 -若患者BP已受到控制，則醫師 完成藥物調整 -5月20曰後，患者於家中服用藥 物且做出量測/上傳BP 追蹤階段 5月20日後，患者進入追蹤階段且於家中服用藥 物且做出量測/上傳BP，而服務中心之照護管理者 可追衆患者的情況 例如··（1) 11月5日，醫師透過WatchBRnet檢視 患者的BP資料，並告知患者下一次看 診的時間。 (2) 6月6日，醫師告知患者進行另一種血 液測試。 (3) 7月30日，醫師可透過網際網路連接來 設定家用WatchBP及ABPM簡化，並 提醒患者在8月1日至8月19日以診 斷模式進行Home-BP。 (4) 8月1曰，醫師提醒患者在8月2曰以 ABPM簡化進行Home-BP。 (5) 照護管理者提醒患者透過網際網路連 接來上傳Home-BP及ABPM簡化資 料。 (6) 患者在7月20日告知藥師補充藥物。 ⑺患者在7月10曰諮詢藥師有關藥物相 關問題。 26 200816952 鏗於用於改變患者的生活方式之照護計劃，在治療 p白I又期間或之後可將特定教育材料指定給患者。指定材 料與顯示已被指定的材料之特定頁係顯示於第十f圖。 可連線下載這些資訊。 、’ 於診斷階段之第一次就診期間，建立患者概況。利 用專業用血壓量測裝置“專業用WatchBp”，於兩臂量測 血壓。可規定實驗室試驗。再者，可規定患者以“家用

WatchBP里測裝置做家中量測。若醫師認為合適，則該

豕用WjtchBP量測裝置亦可被設計成一、二、或三天 ABPM簡化量測。然後該患者將被要求做出夜間與工作 地點量測。 胃^第二次就診期間’由醫師於最初就診時具有較高 血壓頃數之臂，量測診所血壓。患者所取得之量測資料 係上傳至巾央資料庫。錢_驗室試驗絲後，可做 出特定診斷、可開立藥物、及可建立照護計割。此外， 可線上指定可選擇的教育材料給該患者。 之後’開始治療階段。第三次就診可線上做出，例 過網際網路諮詢。可從“家用WatchBp”或“ABpM簡 化裝置（若有規定）上傳家用量測血壓資料。昭護人員 =可透侧覽器介面（後文中稱為‘‘耐⑽”） 而可料及遷守服藥規^。可做出必要的藥物調整 藥物的改變透過系統中結合的電子郵件告知該患者 於第四次就職間，診所血壓再次 於具J較高初次▲壓讀數之臂上量測。^所里測衣置 家用取得的資料與遵守服藥規定 師的診所或至中央資料庫。可修改照護計 27 200816952 ，調^此會面之後’於家中服用進—步的藥物且做出 豕中量測。 士狄之後，開始追蹤階段。於服務中心（callcentre)之照 蔓笞理者可個別地追蹤患者。追縱可包含透過潮覽器介 面來檢閱患者的血壓資料。醫師亦可預約進一步的會 ，。醫師可通知患者進行進一步的實驗室試驗。醫師二 可在預定的時間週期，透過網際網路連接，建立家用裝 置的功能並提醒患者進行進一步的量測於診斷模式。^ ，L於上傳資料、再配藥物、或服藥遵從性，可與照 °蔓管理者或藥師進行通訊。 一第十一圖顯示對於特定患者的照護計劃。圖中係顯 示相關量測資料且係顯示對於該患者的特定計劃與開、 立的藥物。 ^第十二圖顯示一特定醫師對複數個患者所做的按 致果付費報告之範例。根據本發明之系統提供按效果付 費報告的產生。第十二圖顯示一特定醫師的報告，包含 對數個患者所做的量測結果。 可藉由選擇顯示於第十C圖至第十f圖的網頁之第 :行之合適的頁籤(tab)，選擇P4P報告、材料的指定、 信箱中的訊息、或患者相關資訊。 第十二圖顯示包含所有藥物及替代處方的個人藥 物紀錄。再者’係齡所有實驗該其他量測的概況。' 此個人藥物紀錄對於來自管理頁的醫師而言，可容易地 進行存取（見後文）。 第十四a圖至第十四j圖顯示藥物治療管理(mtm) 功能性的不同螢幕畫面。 第十四a圖顯示患者管理頁。照護人員（例如醫師或 28 200816952 藥，)對於列出的患者，可選擇藥物治療管 點擊各患者的MTM按鈕）。藉由 ’松杈式（错由 關所選擇的患者之進一步網F，=、#杈鈕，可開啟有 目，包含修改資料的日期、及該患者的複數個項 ⑴t %師或藥師對該患者實際 可修改特定患者的資料。）冑由坻擇編輯按鈕， 第十四e圖顯示編輯患者資料的 點擊顯示於第十四a_最末行之按钮，可

^料、藥師與主治醫師的姓名、特定類型的藥劑 草、補給品、有害反應（adVerSereacti〇n)、或副作用。 者，可輸入及閱覽實驗室與生物資料。 藉由點擊指向藥物的合適按叙，可利用_般目錄與 特定類型的藥物，來選擇特定藥物。再者，可利用每天 服用數量、劑量、服藥次數、或服藥天數來管理藥物。 可根據顯示於第十四C圖之預先定義的表來選擇有害反 應。再者，可輸入個別的有害反應。 σ 於第十四d圖的螢幕晝面中，可列出特定的反應並 歸屬於特定的照護人員。 藉由進一步向下捲拉（參見第十四g圖），可存取進 一步的資訊，例如金壓值或身體量測、相關問題、提出 的反應、接收的教育、反應的結果、及介入(intervention measure)/轉診。可藉由點擊合適按紐來輸入或修改相關 問題(參見第十四h圖）。同樣的，可藉由點擊合適按鈕 來輸入或修改提出的反應（參見第十四i圖）。一旦輸入 資料，則在整個網頁可直接看到該資料（參見第十四j 圖）。 藉由選擇第十四f圖中之列印按鈕，可產生第十三 29 200816952 圖所示的個人藥物紀錄。可根據需求選擇不同類型的報 告，例如PDF、純文字、或試算表檔案。

30 200816952 【圖式簡單說明】 第一圖顯示根據本發明之系統的代表元立 第二圖顯示根據本發明之方法的步驟：程：意圖； 第三圖顯示根據本發明之系統的概要圖，·圃， 第四圖顯示根據本發明之系統的 通訊之方塊圖； J凡件與父互 第五圖顯示P4P報告的範例； 施例第六圖顯示家用血壓量測裝置之較佳替代具體實 第七a圖、第七_、第七。圖顯示用 一潛伏尚血壓之系統的操作流程圖； 、、九 第八圖顯示以根據本發明之系統用於高血 的系統化及綜合方式之概要圖； 第九圖顯示根據本發明之照護流程； 第十a圖至第十f圖顯示根據本發明之i统於網頁 式’丨面的操作之螢幕畫面； 、 第十一圖顯示根據本發明而產生之照護計劃的範 第十二圖顯示由一特定照護人員所產生的P4p報生 之範例； 视口 第十二圖顯示特定患者的個人藥物紀錄之具體每 知例；及 貝 第=四a圖至第十四』圖顯示於藥物治療管理中有 I患者藥物紀錄的網頁瀏覽器頁之螢幕晝面。. 1主要元件符號說明】 1糸統 ^ 豕用血壓量測裝置 31 200816952 15 服藥遵從性記錄器與提醒器 20 照護站量测系統 21 照護站血壓量測裝置 32 膝上型電腦 33 USB連接 34 網站資料庫伺服器 35 網站伺服器 40 資料庫

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Claims (1)

1. 200816952 十、申請專利範圍·· h二種高血壓j理之系統⑴，該系統包含： 至少一家用血璧量測裝置（10)，係於個人家中供 金壓量測； f少一照護站量測系統(20)，具有一照護站血壓 $測裝置(21)，以於一照護站供血壓量測； 胃其中該系統（1)設有資料通訊裝備，供從該家用 血壓置測裝置（10、31)傳送資料至一中央資料庫(4〇) _ 及/或該照護站量測系統(20)。 2·如:請專利範圍帛丄項之系統⑴，其中該家用血壓量 =衣置(10、31)係適於根據預定的量測 定血壓值。 3·=請專利範圍第2項之系統，其中該家用血壓量測 ，置(31)具有根據該量測指導方針而用以輸入一量測 ^畫表之—介面，特別是由該資料通訊裝備所形成之 4. ::ΐ 圍.第2或3項之系統’其中該家用血壓 操作於第一自動量測模式及第二手動 ^板式’其中該量測模式較佳係由該量測計晝表所 如申請專利範圍第2至4頊中 ^ ^ ^ 系統係时計#裝備，適祕’其中該 罢nn、1 適於根據由該家用血壓量測裝 &壓之其中至>4*測來決定白袍高血壓或潛伏高 如申請專利範圍第1至5項中 ί:=;置(10)與該高樹理系:及較： 豕用血堡調裝置可操作於—診斷操作模式、一治療 33 6. 200816952 操作模式、及一追蹤操作模式，且其中該操作模式較 佳可透過由該資料通訊裝備所形成的一介面來設定。 7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項之系統（1)，其中 該照護站血壓量測裝置(21)係適於根據預定的量測 指導方針來決定血壓值。 8. 如申請專利範圍第1至4項中任一項之系統，包含至 少一照護站量測裝置（21)，以於一照護站供血壓量 測，其中該照護站血壓量測裝置係被設計成以預定的 品質標準來操作，特別是根據按效果付費（P4P)方案 之指導方針或根據藥物治療管理方案(MTM)。 9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項之系統，該系統 更包含至少一家用式遵守服藥規定監視裝置，該遵守 服藥規定監視裝置係被設計成與中央資料庫進行資 料通訊。 10. 如申請專利範圍第1至9項中任一項之系統，其中該 系統（1)更設有一集中網頁式軟體工具與資料庫 (40)，而該照護站量測系統(20)與該家用血壓量測系 統之其中至少一者可對該資料庫進行存取。 11. 如申請專利範圍第10項之系統，其中該網站資料庫 包含一疾病管理知識資料庫，而個人可對該資料庫進 行存取。 12. 如申請專利範圍第10或11項之系統，其中該網站資 料庫包含供醫師用之工具，且係根據指導方針提供治 療。 13. 如申請專利範圍第10至12項中任一項之系統，其中 該網站資料庫包含供藥師確保服藥遵從性用之工具。 14. 如申請專利範圍第8及10至13項中任一項之系統， 34 λ λ200816952 包含網頁式軟體工具，係根據預定的品質標準來產生 報告。 15. 如申請專利範圍第1至14項中任一項之系統，其中 該系統包含於醫師的診所之至少一照護站量測系統 (20)及於藥局之至少一照護站量測系統。 16. 如申請專利範圍第1至15項中任一項之系統，該系 統更包含用以對個人產生個別教育報告之裝備。 17. —種於照護站用於血壓量測之血壓量測裝置，其中該 血壓量測裝置(21)係設有用以產生將用於品質保證方 案的報告之裝備，特別是用於按效果付費或藥物治療 管理方案。 18. —種高血壓管理之方法，該方法包含下列步驟： - 以一家用血壓量測裝置（10、31)於個人的家中決 定個人⑴的血壓值； - 以一照護站血壓量測裝置（21)於一照護站決定該 個人的血壓值； - 從該家用血壓量測裝置（10、31)傳送資料至照護 站血壓量測系統(20)及/或一中央資料庫(40)。 19·如申請專利範圍第18項之方法，其中於個人的家中 做出該個人的血壓值之決定係根據預定的量测準則 作出。 20.如申請專利範圍第19項之方法，其中根據該量測指 導方針之量測計晝表係藉由一介面而被輸入至該家 用血壓量測裝置（10、31)，特別是藉由資料通訊裝備， 用於從該家用血壓量測裝置傳送資料至一照護站或 至該中央資料庫(40)，或利用該裝置之一直接連線而 連接至一電腦。 35 200816952 21. 如申請專利範圍第18至20項中任一項之方法，更包 含下列步驟：決定患者是否罹患潛伏高血壓、夜間高 血壓、或白袍高血壓，特別是根據於該個人的家中及 於醫師的診所所決定的值。 22. 如申請專利範圍第18至21項中任一項之方法，其中 於該照護站做出血壓值的決定係根據預定的量測準 則。 23. —種高血壓管理之方法，特別是根據申請專利範圍第 18至22項之其中一者，包含下列步驟： - 以一照護站血壓量測裝置(21)於一照護站決定該 個人(I)的血壓值； - 自動產生用於一品質標準方案之報告，特別是用 於按效果付費方案或用於藥物治療管理方案之 報告。 24. 如申請專利範圍第18至23項中任一項之方法，更包 含下列步驟：以一家用式遵守服藥規定監視裝置收集 家用式遵守服藥規定資訊，並將該遵守資料傳送至一 中央資料庫(40)。 25. 如申請專利範圍第18至24項中任一項之方法，更包 含下列步驟：根據該管理系統(1)之資料庫中所含有之 資訊對該個人產生教育報告。 26. 如申請專利範圍第18至25項中任一項之方法，其中 該個人可對設置於一中央網站資料庫（40)之一疾病管 理知識資料庫進行存取。 27. 如申請專利範圍第18至26項中任一項之方法，其中 由該個人以一家用血壓量測裝置（10、31)於家中所決 定之血壓資料及以該照護站血壓量測裝置(21)於該照 36 200816952 護站所決定之血壓資料係被傳送至一中央資料庫 (40)，較佳為一網站資料庫。 28·如申請專利範圍第1至16項中任一項之系統，其中 該系統包含一中央資料庫，該中央資料庫包含至少下 列資料： - 患者相關貨料， - 家用血壓管理資料； - 照護站管理結果； - 家中量測結果； - 選擇性地，實驗室測試結果； - 選擇性地，照護計劃元件； - 選擇性地，藥物資訊； - 選擇性地，診所身體檢查量測； - 選擇性地，指定的材料； - 選擇性地，P4P報告； - 選擇性地，個人藥物紀錄。 29. 如申請專利範圍第1至16項中任一項之系統，其中 該家用血壓量測裝置（10、31)可操作於至少兩個家用 量測模式， 其中於一個一般量測模式中，根據預先儲存的一 量測計晝表，可手動地於晨間及於晚間做出量測，及 其中於一延伸量測模式中，根據儲存於該裝置的 一量測計晝表，較佳自動地於日間及/或於夜間做出 額外的量測。 30. 如申請專利範圍第29項之系統，其中該系統包含一 切換器，較佳為由軟體實現的一切換器，用於將該裝 置於該一般量測模式與該延伸量測模式之間切換。 37