[go: up one dir, main page]

RU2010115262A - Лиофилизированные фармацевтические композиции - Google Patents

Лиофилизированные фармацевтические композиции Download PDF

Info

Publication number
RU2010115262A
RU2010115262A RU2010115262/15A RU2010115262A RU2010115262A RU 2010115262 A RU2010115262 A RU 2010115262A RU 2010115262/15 A RU2010115262/15 A RU 2010115262/15A RU 2010115262 A RU2010115262 A RU 2010115262A RU 2010115262 A RU2010115262 A RU 2010115262A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutically acceptable
agent
composition according
specified
antioxidant
Prior art date
Application number
RU2010115262/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Титиван БУРАНАЧОКПАИСАН (US)
Титиван БУРАНАЧОКПАИСАН
Вэнлэй ЦЗЯН (US)
Вэнлэй ЦЗЯН
Вэйцинь ТОН (US)
Вэйцинь ТОН
Джозеф Лоренс ЦЕЛИНСКИ (US)
Джозеф Лоренс ЦЕЛИНСКИ
Цзяхао ЧЖУ (US)
Цзяхао ЧЖУ
Ханс-Петер ЦОБЕЛЬ (DE)
Ханс-Петер ЦОБЕЛЬ
Original Assignee
Новартис АГ (CH)
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40005335&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2010115262(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Новартис АГ (CH), Новартис Аг filed Critical Новартис АГ (CH)
Publication of RU2010115262A publication Critical patent/RU2010115262A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/403Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
    • A61K31/404Indoles, e.g. pindolol
    • A61K31/4045Indole-alkylamines; Amides thereof, e.g. serotonin, melatonin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, содержащая: ! N-гидрокси-3-[4-[[[2-(2-метил-1Н-индол-3-ил)этил]амино]метил]фенил]-2Е-2-пропенамид или его фармацевтически приемлемую соль, ! буферное вещество или буферный компонент и ! объемообразующий агент. ! 2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая хелатирующий агент/антиоксидант. ! 3. Композиция по п.1, где указанный объемообразующий агент выбирают из сахарозы, трегалозы, декстрана и гидроксипропил-β-циклодекстрина (HPbCD). ! 4. Композиция по п.2, где указанным хелатирующим агентом/антиоксидантом является динатриевая соль ЭДТУ. ! 5. Композиция по п.1, где указанное буферное вещество или буферный компонент выбирают из лактата или молочной кислоты, фосфата или фосфорной кислоты, и их комбинации. ! 6. Композиция по п.1, из которой после лиофилизации получают фармацевтически приемлемый лиофилизат. ! 7. Композиция по п.1, где фармацевтически приемлемой солью является соль молочной кислоты. ! 8. Способ получения фармацевтически приемлемого лиофилизата, включающий следующие стадии: ! а) получение раствора, содержащего N-гидрокси-3-[4-[[[2-(2-метил-1Н-индол-3-ил)этил]амино]метил]фенил]-2Е-2-пропенамид или его фармацевтически приемлемую соль, хелатирующий агент/антиоксидант, буферное вещество и объемообразующий агент, и ! б) лиофилизация указанного раствора с образованием фармацевтически приемлемого лиофилизата. ! 9. Способ по п.8, где указанный объемообразующий агент выбирают из сахарозы, трегалозы, декстрана и гидроксипропил-β-циклодекстрина (HPbCD). ! 10. Способ по п.9, где указанным объемообразующим агентом является сахароза. ! 11. Способ по п.8, где указанным хелатирующим агентом/антиоксидантом является динат�

Claims (14)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая:
N-гидрокси-3-[4-[[[2-(2-метил-1Н-индол-3-ил)этил]амино]метил]фенил]-2Е-2-пропенамид или его фармацевтически приемлемую соль,
буферное вещество или буферный компонент и
объемообразующий агент.
2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая хелатирующий агент/антиоксидант.
3. Композиция по п.1, где указанный объемообразующий агент выбирают из сахарозы, трегалозы, декстрана и гидроксипропил-β-циклодекстрина (HPbCD).
4. Композиция по п.2, где указанным хелатирующим агентом/антиоксидантом является динатриевая соль ЭДТУ.
5. Композиция по п.1, где указанное буферное вещество или буферный компонент выбирают из лактата или молочной кислоты, фосфата или фосфорной кислоты, и их комбинации.
6. Композиция по п.1, из которой после лиофилизации получают фармацевтически приемлемый лиофилизат.
7. Композиция по п.1, где фармацевтически приемлемой солью является соль молочной кислоты.
8. Способ получения фармацевтически приемлемого лиофилизата, включающий следующие стадии:
а) получение раствора, содержащего N-гидрокси-3-[4-[[[2-(2-метил-1Н-индол-3-ил)этил]амино]метил]фенил]-2Е-2-пропенамид или его фармацевтически приемлемую соль, хелатирующий агент/антиоксидант, буферное вещество и объемообразующий агент, и
б) лиофилизация указанного раствора с образованием фармацевтически приемлемого лиофилизата.
9. Способ по п.8, где указанный объемообразующий агент выбирают из сахарозы, трегалозы, декстрана и гидроксипропил-β-циклодекстрина (HPbCD).
10. Способ по п.9, где указанным объемообразующим агентом является сахароза.
11. Способ по п.8, где указанным хелатирующим агентом/антиоксидантом является динатриевая соль ЭДТУ.
12. Способ по п.8, где указанное буферное вещество или буферный компонент выбирают из лактата (соответственно молочной кислоты), фосфата (соответственно фосфорной кислоты), и их комбинации.
13. Способ по п.12, где указанным буферным веществом является лактат или где указанным буферным компонентом является молочная кислота.
14. Фармацевтически приемлемый лиофилизат, содержащий:
а) N-гидрокси-3-[4-[[[2-(2-метил-1Н-индол-3-ил)этил]амино]метил]фенил]-2Е-2-пропенамид или его фармацевтически приемлемую соль,
б) хелатирующий агент/антиоксидант, где указанный антиоксидант содержится в количестве от приблизительно 0% до приблизительно 5% в расчете на массу лиофилизата,
в) буферное вещество или буферный компонент, где указанное буферное вещество или буферный компонент содержится в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 15% в расчете на массу лиофилизата, и
г) объемообразующий агент, где указанный объемообразующий агент содержится в количестве от приблизительно 50% до приблизительно 99,9% в расчете на массу лиофилизата.
RU2010115262/15A 2007-09-20 2008-09-18 Лиофилизированные фармацевтические композиции RU2010115262A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US97383007P 2007-09-20 2007-09-20
US60/973,830 2007-09-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2010115262A true RU2010115262A (ru) 2011-10-27

Family

ID=40005335

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010115262/15A RU2010115262A (ru) 2007-09-20 2008-09-18 Лиофилизированные фармацевтические композиции

Country Status (20)

Country Link
US (1) US20100331387A1 (ru)
EP (1) EP2205222A1 (ru)
JP (1) JP2010540445A (ru)
KR (1) KR20100059887A (ru)
CN (1) CN101801345A (ru)
AR (1) AR068822A1 (ru)
AU (1) AU2008302273A1 (ru)
BR (1) BRPI0817118A2 (ru)
CA (1) CA2696914A1 (ru)
CL (1) CL2008002786A1 (ru)
CO (1) CO6270207A2 (ru)
EC (1) ECSP10010039A (ru)
GT (1) GT201000062A (ru)
MA (1) MA31744B1 (ru)
MX (1) MX2010002970A (ru)
PE (1) PE20090706A1 (ru)
RU (1) RU2010115262A (ru)
TN (1) TN2010000097A1 (ru)
TW (1) TW200930416A (ru)
WO (1) WO2009039226A1 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2017242544B2 (en) * 2016-03-31 2022-11-24 Midatech Ltd. Cyclodextrin-panobinostat adduct

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PE20020354A1 (es) * 2000-09-01 2002-06-12 Novartis Ag Compuestos de hidroxamato como inhibidores de histona-desacetilasa (hda)
US7250514B1 (en) * 2002-10-21 2007-07-31 Takeda San Diego, Inc. Histone deacetylase inhibitors
KR101139557B1 (ko) * 2003-07-23 2012-04-30 바이엘 파마슈티칼스 코포레이션 질환 및 상태의 치료 및 예방을 위한 플루오로 치환오메가-카르복시아릴 디페닐 우레아
JP2007501775A (ja) * 2003-08-07 2007-02-01 ノバルティス アクチエンゲゼルシャフト 免疫抑制剤としてのヒストンデアセチラーゼ阻害剤
PE20060664A1 (es) * 2004-09-15 2006-08-04 Novartis Ag Amidas biciclicas como inhibidores de cinasa
US20060128660A1 (en) * 2004-12-10 2006-06-15 Wisconsin Alumni Research Foundation FK228 analogs and methods of making and using the same
US7604939B2 (en) * 2005-03-01 2009-10-20 The Regents Of The University Of Michigan Methods of identifying active BRM expression-promoting HDAC inhibitors
AU2008204928B2 (en) * 2007-01-10 2011-03-31 Novartis Ag Formulations of deacetylase inhibitors
EP2120900A2 (en) * 2007-02-15 2009-11-25 Novartis AG Combination of lbh589 with other therapeutic agents for treating cancer

Also Published As

Publication number Publication date
ECSP10010039A (es) 2010-04-30
GT201000062A (es) 2012-03-30
CA2696914A1 (en) 2009-03-26
PE20090706A1 (es) 2009-07-15
AR068822A1 (es) 2009-12-09
TW200930416A (en) 2009-07-16
TN2010000097A1 (en) 2011-09-26
CO6270207A2 (es) 2011-04-20
US20100331387A1 (en) 2010-12-30
WO2009039226A1 (en) 2009-03-26
MX2010002970A (es) 2010-04-01
CN101801345A (zh) 2010-08-11
JP2010540445A (ja) 2010-12-24
AU2008302273A1 (en) 2009-03-26
KR20100059887A (ko) 2010-06-04
CL2008002786A1 (es) 2009-05-15
MA31744B1 (fr) 2010-10-01
BRPI0817118A2 (pt) 2019-09-24
EP2205222A1 (en) 2010-07-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2485766B1 (fr) Excipient stabilisant pour vaccins a virus entiers inactifs
CN103041383A (zh) 一种活疫苗的耐热冻干保护剂、活疫苗冻干粉及其制备方法
JP2012531442A5 (ru)
AU2013228096B2 (en) Methods and compositions for stabilizing dried biological materials
MX2011013722A (es) Formulaciones liofilizadas para inmunofarmaceuticos modulares pequeños.
RU2012125254A (ru) Составы антитела
JP2008509924A5 (ru)
BE1021755B1 (fr) Formulations comporenant du plasma traite par solvant/detergent (plasma s/d) et utilisations de celles-ci
RU2011127913A (ru) Составы, содержащие антитела
RU2016118646A (ru) Стабильные водные композиции белка MIA/CD-RAP
EA200400183A1 (ru) Кристаллы, содержащие соль n-[2-(диэтиламино)этил]-5-[(5-фторо-2-оксо-1,2-дигидро-3h-индол-3-илиден)метил]-2,4-диметил-1h-пиррол-3-карбоксамида с яблочной кислотой, способы их получения и их композиции
CN115444935A (zh) 使用生物正交反应进行的生物材料的代谢标记和分子增强
BR112012012460B1 (pt) Método de liofilização de uma composição
HRP20160291T1 (hr) Soli od n-hidroksi-3-(4-(((2-(2-metil-1h-indol-3-il)etil)amino)metil)fenil)-2e-2-propenamida
JP2011507530A5 (ru)
EA202092926A2 (ru) Лиофилизированные составы, содержащие фактор ix
AR034226A2 (es) Procedimiento perfeccionado para estabilizar proteinas.
RU2010115262A (ru) Лиофилизированные фармацевтические композиции
ID27487A (id) Komposisi farmasi yang mengandung penghambat fosfolipase natrium (3-(2-amino-1,2-dioksoetil)-2-etil-1-fenilmetil) 1h-indol-4) oksi) asetat
WO2005066333A1 (en) Stabilizing compositions for recombinant viruses
EA201070766A1 (ru) Стабильные при комнатной температуре лиофилизированные композиции натрийуретического пептида
CN106497791B (zh) 一种金黄色葡萄球菌冻干制备用新型复合保护剂
NO20081785L (no) 3-(2-dimetylaminometylcykloheksyl)fenol hemmende formulering
CN109996550A (zh) 非酒精性脂肪肝炎治疗剂和非酒精性脂肪肝炎治疗用试剂盒
JPWO2022145325A5 (ru)