HK40020800B - Prosthetic heart valve - Google Patents

Claims (15)

1. Anordnung zum Implantieren einer ballonexpandierbaren Aortenklappenprothese (10) in den Körper eines Patienten, wobei die Anordnung umfasst:

   eine Zuführvorrichtung, die einen länglichen Schaft (180) umfasst, der einen aufblasbaren Ballon (182) aufweist, und

   eine radial expandierbare Aortenklappenprothese (10), die ausgebildet ist, um auf dem Schaft (180) in einer radial zusammengeklappten Konfiguration zum Zuführen in den Körper angebracht zu werden, wobei die Aortenklappenprothese (10) umfasst:

   einen ballonexpandierbaren ringförmigen Rahmen (12) mit einem Einströmendabschnitt und einem Ausströmendabschnitt, und mehreren winkelig beabstandeten Kommissurfenstern (30) an dem Ausströmendabschnitt, wobei jedes Kommissurfenster (30) eine eingeschlossene Öffnung (20) zwischen ersten und zweiten axial orientierten seitlichen Streben umfasst;

   eine Segelstruktur (14), die innerhalb des Rahmens (12) positioniert ist, wobei die Segelstruktur (14) mehrere Kommissurabschnitte umfasst, die sich durch jeweilige Kommissurfenster (30) nach außen erstrecken;

   eine ringförmige innere Schürze (16), die entlang einer inneren Oberfläche des Rahmens (12) positioniert und daran befestigt ist; und

   eine ringförmige äußere Schürze (18), die um eine äußere Oberfläche des Rahmens (12) herum positioniert ist, wobei die äußere Schürze (18) einen Einströmrand (160), einen Ausströmrand (162), und einen Zwischenabschnitt zwischen dem Einströmrand (160) und dem Ausströmrand (162) umfasst, wobei der Einströmrand (160) der äußeren Schürze (18) mit dem Einströmrand der inneren Schürze (16) an dem Einströmendabschnitt des Rahmens (12) vernäht oder an dem Rahmen (12) an einer ersten Stelle befestigt ist, und der Ausströmrand (162) der äußeren Schürze (18) an dem Rahmen (12) an einer zweiten Stelle befestigt ist;

   wobei, wenn die Aortenklappenprothese (10) in der expandierten Konfiguration ist, der Zwischenabschnitt der äußeren Schürze (18) einen Durchhang in der axialen Richtung zwischen dem Einströmrand der äußeren Schürze (18) und dem Ausströmrand der äußeren Schürze (18) umfasst, und wenn die Aortenklappenprothese (10) in die zusammengeklappte Konfiguration zusammengeklappt wird, der axiale Abstand zwischen dem Einströmrand der äußeren Schürze (18) und dem Ausströmrand der äußeren Schürze (18) zunimmt, wodurch sich der Durchhang in der äußeren Schürze (18) in der axialen Richtung verringert,

   wobei ein Außendurchmesser des Einströmendabschnitts des Rahmens (12) kleiner ist als ein Außendurchmesser des Ausströmendabschnitts des Rahmens (12), wenn die Aortenklappenprothese (10) radial auf dem Schaft (180) zusammengeklappt ist.
2. Anordnung nach Anspruch 1, wobei der Ausströmrand der äußeren Schürze (18) mehrere abwechselnde Vorsprünge (164) und Kerben (166) umfasst, wobei die Vorsprünge (164) an der zweiten Stelle am Rahmen (12) befestigt sind und die äußere Schürze (18) an den Kerben (166) nicht am Rahmen (12) befestigt ist.
3. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Segelstruktur (14) mehrere Segel (40) umfasst, wobei jedes der Segel (40) umfasst:

   gegenüberliegende seitliche Laschen (366) auf gegenüberliegenden Seiten des Segels, wobei die seitlichen Laschen (366) an dem Ausströmendabschnitt des Rahmens (12) befestigt sind;

   einen freien Ausströmrandbereich, der sich zwischen den seitlichen Laschen (366) benachbart zu dem Ausströmende des Rahmens (12) erstreckt; und

   einen Einströmrandbereich, der sich zwischen den seitlichen Laschen (366) benachbart zu dem Einströmende des Rahmens (12) erstreckt, wobei der Einströmrandbereich gegenüberliegende axiale Randbereiche umfasst, die sich von den seitlichen Laschen (366) in Richtung des Einströmendes in einer allgemein axialen Richtung erstrecken, und einen Zwischenrandbereich, der sich zwischen den axialen Randbereichen erstreckt, wobei der Zwischenrandbereich einen gekrümmten Scheitelbereich benachbart zu dem Einströmende des Rahmens (12) und ein Paar von schrägen Abschnittenumfasst, die sich zwischen den axialen Randbereichen und dem Scheitelbereich erstrecken, wobei die schrägen Abschnitte einen größeren Krümmungsradius aufweisen als der Scheitelbereich.
4. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Segelstruktur (14) mehrere Segel (40) umfasst, die jeweils zwei gegenüberliegende seitliche Laschen (366) umfassen, wobei jede seitliche Lasche (366) mit einer benachbarten seitlichen Lasche (366) eines benachbarten Segels (40) gepaart ist, um die Kommissurabschnitte der Segelstruktur (14) zu bilden, und wobei sich jeder Kommissurabschnitt radial nach außen durch ein entsprechendes Kommissurfenster (30) des Rahmens (12) zu einer Stelle außerhalb des Rahmens (12) erstreckt und mit den seitlichen Streben des Kommissurfensters (30) vernäht ist.
5. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Kommissurfenster (30) des Rahmens (12) relativ zu den sich zwischen benachbarten Kommissurfenstern (30) erstreckenden Abschnitten des Rahmens (12) radial nach innen gedrückt sind, wenn sich die Aortenklappenprothese in der radial zusammengeklappten Konfiguration befindet.
6. Anordnung nach Anspruch 5, wobei die äußersten Oberflächen der Kommissurabschnitte außerhalb des Rahmens (12) im Wesentlichen den gleichen radialen Abstand von einer Längsachse der Aortenklappenprothese (10) aufweisen wie die äußeren Oberflächen der Abschnitte des Rahmens (12) zwischen benachbarten Kommissurfenstern (30).
7. Anordnung nach Anspruch 5, wobei die Kommissurfenster (30) des Rahmens (12) relativ zu den sich zwischen benachbarten Kommissurfenstern (30) erstreckenden Abschnitten des Rahmens (12) um einen radialen Abstand zwischen 0,2 mm und 1,0 mm nach innen gedrückt sind, wenn die Aortenklappenprothese (10) radial zusammengeklappt ist.
8. Anordnung nach Anspruch 1, wobei der ringförmige Rahmen (12) eine Einströmreihe von Öffnungen (36) an dem Einströmendabschnitt des Rahmens (12), eine Ausströmreihe von Öffnungen (40) an dem Ausströmendabschnitt des Rahmens (12) und mindestens eine Zwischenreihe von Öffnungen (38) zwischen der Einströmreihe von Öffnungen (36) und der Ausströmreihe von Öffnungen (40) umfasst, wobei die Öffnungen (40) der Einströmreihe von Öffnungen (36) größer sind als die Öffnungen der mindestens einen Zwischenreihe von Öffnungen (38).
9. Anordnung nach Anspruch 1, wobei der Einströmendabschnitt des Rahmens (12) eine Rahmendicke (T) umfasst, die geringer ist als eine Rahmendicke (T) eines zwischen dem Einströmabschnitt und dem Ausströmabschnitt liegenden Zwischenabschnitts des Rahmens (12).
10. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Rahmendicke (T) etwa 0,48 mm oder weniger beträgt.
11. Anordnung nach Anspruch 1,

    wobei die Segelstruktur (14) mehrere Segel (40) umfasst, die jeweils einen Körperabschnitt, zwei gegenüberliegende primäre seitliche Laschen (116), die sich von gegenüberliegenden Seiten des Körperabschnitts erstrecken, und zwei gegenüberliegende sekundäre Laschen (112), die sich von dem Körperabschnitt benachbart zu den primären seitlichen Laschen (116) erstrecken, umfassen;

    wobei die sekundären Laschen (112) um eine sich radial erstreckende Falte derart gefaltet sind, dass ein erster Abschnitt (142) der sekundären Laschen (112) flach gegen den Körperabschnitt des jeweiligen Segels (40) anliegt, und die sekundären Laschen (112) um eine sich axial erstreckende Falte derart gefaltet sind, dass ein zweiter Abschnitt (144) der sekundären Laschen (122) sich in einer anderen Ebene als der erste Abschnitt (142) erstreckt, wobei der zweite Abschnitt (144) jeder sekundären Lasche (112) mit einer jeweiligen primären Lasche (116) vorzugsweise vernäht ist.
12. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Segelstruktur (14) mehrere Segel (40) umfasst, die jeweils einen wellenförmigen unteren Rand aufweisen.
13. Anordnung nach Anspruch 1,

    wobei die innere Schürze (16) ein Gewebe eines ersten Satzes von Strängen mit einem zweiten Satz von Strängen umfasst, wobei sowohl der erste als auch der zweite Satz von Strängen nicht parallel zur axialen Richtung der Aortenklappenprothese (10) ist;

    wobei ein unterer Randbereich der inneren Schürze (16) an dem Einströmendbereich des Rahmens (12) befestigt ist und ein oberer Rand der inneren Schürze (16) an dem Ausströmrandbereich des Rahmens (12) befestigt ist, so dass, wenn die Aortenklappenprothese (10) von der expandierten Konfiguration zu der zusammengeklappten Konfiguration zusammengeklappt wird, die axiale Länge des Rahmens (12) zunimmt und sowohl der erste als auch der zweite Satz von Strängen (78, 80) sich in Richtung der axialen Richtung der Aortenklappenprothese (10) dreht, wodurch sich die innere Schürze (16) zusammen mit dem Rahmen (12) in der axialen Richtung verlängert.
14. Anordnung nach Anspruch 1,

    wobei die Segelstruktur (14) mehrere Segel umfasst, die jeweils zwei gegenüberliegende seitliche Laschen umfassen, wobei jede seitliche Lasche mit einer benachbarten seitlichen Lasche eines benachbarten Segels gepaart ist, um die Kommissurabschnitte der Segelstruktur (14) zu bilden, wobei sich jedes Paar von seitlichen Laschen radial nach außen durch ein entsprechendes Kommissurfenster (30) zu einer Stelle außerhalb des Rahmens (12) erstreckt, wobei sich die außerhalb des Rahmens (12) angeordneten Abschnitte der Laschen in Umfangsrichtung voneinander weg und entlang einer Außenfläche der seitlichen Streben erstrecken; und

    mehrere Keile (126), wobei jeder Keil (126) zwischen den seitlichen Streben eines Kommissurfensters (30) positioniert ist und das Paar von seitlichen Laschen (366) trennt, die sich durch das Kommissurfenster (30) erstrecken, wobei der Keil (126) radial nach innen gegen die seitlichen Laschen (366) gedrückt wird.
15. Anordnung nach Anspruch 1, wobei der Rahmen (12) ein Material umfasst, das aus einer Gruppe ausgewählt ist, die rostfreien Stahl und eine Kobalt-Chrom-Legierung umfasst.