HK40020800A - Prosthetic heart valve - Google Patents

Claims (15)

1. Ensemble pour l'implantation d'une valvule aortique prothétique (10) expansible par ballonnet dans le corps d'un patient, l'ensemble comprenant :

   un dispositif d'acheminement comprenant une tige allongée (180) ayant un ballonnet gonflable (182), et

   une valvule aortique prothétique (10) expansible radialement conçue pour être montée sur la tige (180) dans une configuration repliée radialement pour son acheminement dans le corps, la valvule aortique prothétique (10) comprenant :

   un cadre (12) annulaire expansible par ballonnet ayant une partie d'extrémité d'entré et une partie d'extrémité de sortie et une multitude de fenêtres de commissures (30) espacées de manière angulaire à la partie d'extrémité de sortie, chaque fenêtre de commissure (30) comprenant une ouverture encastrée (20) entre un premier et un deuxième supports latéraux orientés axialement ;

   une structure de feuillet (14) située à l'intérieur du cadre (12), la structure de feuillet (14) comprenant une multitude de parties de commissures qui s'étendent vers l'extérieur à travers les fenêtres de commissures (30) respectives ;

   une collerette intérieure (16) annulaire située le long et fixée à une surface intérieure du cadre (12) ; et

   une collerette extérieure (18) annulaire située autour d'une surface extérieure du cadre (12), la collerette extérieure (18) comprenant un bord d'entrée (160), un bord de sortie (162) et une partie intermédiaire entre le bord d'entrée (160) et le bord de sortie (162), le bord d'entrée (160) de la collerette extérieure (18) étant suturé au bord d'entrée de la collerette intérieure (16) à la partie d'extrémité d'entrée du cadre (12) ou étant fixé au cadre (12) à un premier endroit, et le bord de sortie (162) de la collerette extérieure (18) étant fixé au cadre (12) à un deuxième endroit ;

   dans lequel la partie intermédiaire de la collerette extérieure (18) comprenant un relâchement dans la direction axiale entre le bord d'entrée de la collerette extérieure (18) et le bord de sortie de la collerette extérieure (18) lorsque la valvule aortique prothétique (10) est en configuration étendue, et la distance axiale entre le bord d'entrée de la collerette extérieure (18) et le bord de sortie de la collerette extérieure (18) augmentant lorsque la valvule aortique prothétique (10) est repliée en configuration repliée, réduisant ainsi le relâchement dans la collerette extérieure (18) dans la direction axiale,

   dans lequel un diamètre extérieur de la partie d'extrémité d'entrée du cadre (12) étant inférieur à un diamètre extérieur de la partie d'extrémité de sortie du cadre (12) lorsque la valvule aortique prothétique (10) est repliée radialement sur la tige (180).
2. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel le bord de sortie de la collerette extérieure (18) comprend une multitude de saillies (164) et d'encoches (166) alternées, les saillies (164) étant fixées au cadre (12) au deuxième endroit, la collerette extérieure (18) n'étant pas fixée au cadre (12) au niveau des encoches (166).
3. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel la structure de feuillet (14) comprend une multitude de feuillets (40), chaque feuillet (40) comprenant :

   des pattes latérales (366) opposées sur des côtés opposés du feuillet, les pattes latérales (366) étant fixées à la partie d'extrémité de sortie du cadre (12) ;

   une partie de bord de sortie libre s'étendant entre les pattes latérales (366) adjacentes à l'extrémité de sortie du cadre (12) ; et

   une partie de bord d'entrée s'étendant entre les pattes latérales (366) adjacentes à l'extrémité d'entrée du cadre (12), la partie de bord d'entrée comprenant des parties de bords axiales opposées qui s'étendent des pattes latérales (366) vers l'extrémité d'entrée dans une direction généralement axiale et une partie de bord intermédiaire qui s'étend entre les parties de bords axiales, la partie de bord intermédiaire comprenant une partie de pointe incurvée adjacente à l'extrémité d'entrée du cadre (12) et une paire de parties obliques qui s'étendent entre les parties de bords axiales et la partie de pointe, les parties obliques ayant un plus grand rayon de courbure que la partie de pointe.
4. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel la structure de feuillet (14) comprend une multitude de feuillets (40), chacun comprenant deux pattes latérales (366) opposées, chaque patte latérale (366) étant appariée avec une patte latérale (366) adjacente d'un feuillet (40) adjacent afin de former des parties de commissures de la structure de feuillet (14), et dans lequel chaque partie de commissure s'étend radialement vers l'extérieur à travers une fenêtre de commissure (30) correspondante du cadre (12) à un endroit à l'extérieur du cadre (12) et est suturée aux supports latéraux de la fenêtre de commissure (30).
5. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel les fenêtres de commissures (30) du cadre (12) sont enfoncées radialement vers l'intérieur par rapport aux parties du cadre (12) s'étendant entre les fenêtres de commissures (30) adjacentes lorsque la valvule aortique prothétique est en configuration repliée radialement.
6. Ensemble selon la revendication 5, dans lequel des surfaces ultrapériphériques des parties de commissures à l'extérieur du cadre (12) sont essentiellement à la même distance radiale à partir d'un axe longitudinal de la valvule aortique prothétique (10) que les surfaces extérieures des parties du cadre (12) entre les fenêtres de commissures (30) adjacentes.
7. Ensemble selon la revendication 5, dans lequel les fenêtres de commissures (30) du cadre (12) sont enfoncées vers l'intérieur à une distance radiale entre 0,2 mm et 1,0 mm par rapport aux parties du cadre (12) s'étendant entre les fenêtres de commissures (30) adjacentes lorsque la valvule aortique prothétique (10) est repliée radialement.
8. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel le cadre annulaire (12) comprend une rangée d'entrée d'ouvertures (36) à la partie d'extrémité d'entrée du cadre (12), une rangée de sortie d'ouvertures (40) à la partie d'extrémité de sortie du cadre (12) et au moins une rangée intermédiaire d'ouvertures (38) entre la rangée d'entrée d'ouvertures (36) et la rangée de sortie d'ouvertures (40), les ouvertures (40) de la rangée d'entrée d'ouvertures (36) étant plus grandes que les ouvertures de l'au moins une rangée intermédiaire d'ouvertures (38).
9. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel la partie d'extrémité d'entrée du cadre (12) comprend une épaisseur (T) de cadre inférieure à une épaisseur (T) de cadre d'une partie intermédiaire du cadre (12) entre la partie d'extrémité d'entrée et la partie d'extrémité de sortie.
10. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel l'épaisseur (T) de cadre est d'environ 0,48 mm ou moins.
11. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel la structure de feuillet (14) comprend une multitude de feuillets (40), chacun comprenant une partie de corps, deux pattes latérales primaires (116) opposées s'étendant des côtés opposés de la partie de corps et deux pattes secondaires (112) opposées s'étendant de la partie de corps adjacente aux pattes latérales primaires (116) ; dans lequel les pattes secondaires (112) sont pliées autour d'un pli s'étendant radialement de telle sorte qu'une première partie (142) des pattes secondaires (112) repose à plat contre la partie de corps du feuillet respectif (40), et les pattes secondaires (112) étant pliées autour d'un pli s'étendant axialement de telle sorte qu'une deuxième partie (144) des pattes secondaires (122) s'étend dans un plan différent de celui de la première partie (142), la deuxième partie (144) de chaque patte secondaire (112) étant de préférence suturée à une patte primaire (116) respective.
12. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel la structure de feuillet (14) comprend une multitude de feuillets (40), chacun ayant un bord inférieur ondulé.
13. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel la collerette intérieure (16) comprend un tissu d'une première série de fils avec une deuxième série de fils, la première et la deuxième séries de fils étant non parallèles à la direction axiale de la valvule aortique prothétique (10) ; dans lequel une partie de bord inférieur de la collerette intérieure (16) est fixée à la partie d'extrémité d'entrée du cadre (12) et un bord supérieur de la collerette intérieure (16) est fixé à la partie d'extrémité de sortie du cadre (12) de telle sorte que la longueur axiale du cadre (12) augmente lorsque la valvule aortique prothétique (10) est repliée de la configuration étendue à la configuration repliée, et la première et la deuxième séries de fils (78, 80) tournent en direction axiale de la valvule aortique prothétique (10), permettant à la collerette intérieure (16) de s'allonger dans la direction axiale avec le cadre (12).
14. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel la structure de feuillet (14) comprend une multitude de feuillets, chacun comprenant deux pattes latérales opposées, chaque patte latérale étant appariée avec une patte latérale adjacente d'un feuillet adjacent afin de former les parties de commissures de la structure de feuillet (14), chaque paire de pattes latérales s'étendant radialement vers l'extérieur à travers une fenêtre de commissure (30) correspondante à un endroit à l'extérieur du cadre (12), les parties des pattes situées à l'extérieur du cadre (12) s'étendent circonférentiellement en s'éloignant les unes des autres et le long d'une surface extérieure des supports latéraux ; et une multitude de coins (126), chaque coin (126) étant situé entre les supports latéraux d'une fenêtre de commissure (30) et séparant la paire de pattes latérales (366) s'étendant à travers la fenêtre de commissure (30), le coin (126) étant pressé radialement vers l'intérieur contre les pattes latérales (366).
15. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel le cadre (12) comprend un matériau choisi parmi un groupe comprenant de l'acier inoxydable et un alliage de cobalt et de chrome.