HK40020792B

HK40020792B - Prosthetic heart valve and delivery device

Info

Publication number: HK40020792B
Application number: HK42020010289.5A
Authority: HK
Inventors: Tamir Levi; Son V. Nguyen; Netanel Benichou; David Maimon; Ziv Yohanan; Nik Gurovich; Bella Felsen; Larisa Dadonkin
Original assignee: Edwards Lifesciences Corporation
Priority date: 2010-10-05
Filing date: 2014-02-14
Publication date: 2021-04-16

Claims

Anordnung zum Implantieren einer ballonexpandierbaren, prothetischen Aortenklappe (10) in den Körper eines Patienten, wobei die Anordnung umfasst:
eine Einführvorrichtung umfassend einen langgestreckten Schaft (180) mit einem aufpumpbaren Ballon (182);

eine radial expandierbare und zusammenziehbare, prothetische Aortenklappe (10), die dafür angepasst ist, zur Einführung in den Körper in einer radial zusammengezogenen Konfiguration an dem Schaft (180) angebracht zu werden, wobei die prothetische Aortenklappe (10) umfasst:
einen ballonexpandierbaren, ringförmigen Rahmen (12) umfassend eine Mehrzahl von winkelbeabstandeten Kommissurfenstern (30), von denen ein jedes zwischen einer ersten und einer zweiten axial ausgerichteten Seitenstrebe eine umschlossene Öffnung umfasst; und

eine Segelstruktur (14), die im Inneren des Rahmens (12) positioniert ist und an den Kommissurfenstern (30) des Rahmens (12) befestigt ist, wobei die Segelstruktur (14) eine Mehrzahl von Segeln (40) umfasst, von denen jedes einen Segelkörperabschnitt, zwei gegenüberliegende primäre Seitenlaschen (116), die sich von entgegengesetzten Seiten des Segelkörperabschnitts erstrecken, und zwei gegenüberliegende sekundäre Laschen (112), die sich benachbart zu den primären Seitenlaschen (116) von dem Segelkörperabschnitt erstrecken, umfasst;

wobei die sekundären Laschen (112) derart um eine sich radial erstreckende Falte gefaltet sind, dass ein erster Abschnitt (142) der sekundären Laschen (112) flach an dem Segelkörperabschnitt des entsprechenden Segels (40) anliegt, und die sekundären Laschen (112) derart um eine sich axial erstreckende Falte gefaltet sind, dass sich ein zweiter Abschnitt (144) der sekundären Laschen (122) in einer anderen Ebene als der erste Abschnitt (142) erstreckt.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei der zweite Abschnitt (144) einer jeden sekundären Lasche (112) mit einer entsprechenden primären Lasche (116) vernäht ist.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei die sekundären Laschen (112) im Inneren des Rahmens (12) positioniert sind.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei der erste Abschnitt (142) einer jeden sekundären Lasche (112) um die sich axial erstreckende Falte schwenkbar ist und flach an dem zweiten Abschnitt (144) der sekundären Lasche (112) anliegt, wenn die prothetische Aortenklappe in eine radial zusammengezogene Konfiguration zusammengezogen ist.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei der erste Abschnitt (142) einer jeden sekundären Lasche (112) einen Innenrand (143) umfasst, der von einer Innenfläche des Rahmens (12) radial beabstandet ist, und sich der Segelkörperabschnitt des Segels (40) in Reaktion auf den durch die prothetische Aortenklappe strömenden Blutfluss um die Innenränder (143) der beiden sekundären Laschen (112) des Segels (40) gelenkbeweglich hin und herbewegt, wenn die prothetische Aortenklappe im Körper eines Patienten in Verwendung steht.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei sich die primären Seitenlaschen (116) durch entsprechende Kommissurfenster (30) hindurch radial nach außen zu einem Ort außerhalb des Rahmens erstrecken und mit den sekundären Laschen (112) vernäht sind, wodurch die Segel (40) um die Seitenstreben herum befestigt werden.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Kommissurfenster (30) relativ zu den Abschnitten des Rahmens (12) zwischen benachbarten Komissurfenstern (30) radial einwärts versenkt sind, wenn die prothetische Aortenklappe (10) auf dem Schaft (180) radial zusammengezogen ist, so dass sich die am weitesten außen liegenden Oberflächen der außerhalb des Rahmens (12) befindlichen Kommissurabschnitte der Segelstruktur (14) im Wesentlichen in demselben radialen Abstand von einer Längsachse der prothetischen Aortenklappe (10) befinden wie die Außenflächen der Abschnitte des Rahmens (12) zwischen benachbarten Kommissurfenstern (30).
Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Kommissurfenster (30) des Rahmens (12) relativ zu den Abschnitten des Rahmens (12), die sich zwischen benachbarten Komissurfenstern (30) erstrecken, um einen Radialabstand von zwischen 0,2 mm und 1,0 mm einwärts versenkt sind, wenn die prothetische Aortenklappe (10) radial zusammengezogen ist.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei die prothetische Aortenklappe (10) ferner einen ringförmigen Außensaum (18) umfasst, der um eine Außenfläche des Rahmens (12) herum positioniert ist, wobei der Außensaum (18) einen Einströmrand, der an einem ersten Ort an dem Rahmen (12) befestigt ist, einen Ausströmrand, der an einem zweiten Ort an dem Rahmen (12) befestigt ist, und einen Mittelabschnitt zwischen dem Einströmrand und dem Ausströmrand umfasst; wobei, wenn sich die prothetische Aortenklappe (10) in der expandierten Konfiguration befindet, der Mittelabschnitt des Außensaums (18) zwischen dem Einströmrand des Außensaums (18) und dem Ausströmrand des Außensaums (18) in axialer Richtung einen schlaffen Durchhang umfasst, und, wenn die prothetische Aortenklappe (10) in die zusammengezogene Konfiguration zusammengezogen ist, sich der axiale Abstand zwischen dem Einströmrand des Außensaums (18) und dem Ausströmrand des Außensaums (18) erhöht, wodurch sich der schlaffe Durchhang des Außensaums (18) in axialer Richtung verringert.
Anordnung nach Anspruch 9, wobei der Ausströmrand des Außensaums (18) eine Mehrzahl von miteinander abwechselnden Vorsprüngen und Einkerbungen umfasst, wobei die Vorsprünge an dem zweiten Ort an dem Rahmen (12) befestigt sind, wobei der Außensaum (18) an den Einkerbungen nicht an dem Rahmen (12) befestigt ist.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei der Rahmen (12) sich um den Umfang herum erstreckende Reihen von Ende an Ende angeordneten Winkelstreben (22) umfasst, die eine einströmseitige Reihe von Öffnungen an einem Einströmendabschnitt des Rahmens, eine ausströmseitige Reihe von Öffnungen an einem Ausströmendabschnitt des Rahmens und zumindest eine mittlere Reihe von Öffnungen zwischen der einströmseitigen Reihe von Öffnungen und der ausströmseitigen Reihe von Öffnungen bilden.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei die prothetische Aortenklappe (10) einen Innensaum (16) zum Befestigen der Segelstruktur (14) an dem Rahmen (12) umfasst, wobei der Innensaum (16) mit einer Innenfläche des Rahmens (12) vernäht ist.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei ein Außendurchmesser eines Einströmendabschnitts des Rahmens (12) kleiner als ein Außendurchmesser eines Ausströmendabschnitts des Rahmens (12) ist.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei die prothetische Aortenklappe (10) ferner eine Mehrzahl von Keilen (126) umfasst, wobei jeder Keil (126) zwischen den Seitenstreben eines Kommissurfensters (30) positioniert ist und das sich durch das Kommissurfenster (30) hindurch erstreckende Paar von primären Seitenlaschen (116) trennt, wobei der Keil (126) radial einwärts gegen die primären Seitenlaschen (116) gedrückt wird.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei der Rahmen (12) ein Material umfasst, das aus einer Gruppe umfassend Edelstahl und eine Kobalt-Chrom-Legierung ausgewählt ist.