HK40014645B - Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a tnf inhibitor - Google Patents

Claims (10)

1. Anti-TNF-Antikörper zur Verwendung in einem Verfahren zur Behandlung von Colitis ulcerosa in einem Subjekt, wobei das Verfahren die Verabreichung des Antikörpers an das Subjekt in einer einnehmbaren Vorrichtung umfasst, die einnehmbare Vorrichtung umfassend

   ein einnehmbares Gehäuse, das ein Reservoir umfasst, in dem eine therapeutisch wirksame Menge des Anti-TNF-Antikörpers gelagert ist;

   einen Freisetzungsmechanismus mit einem geschlossenen Zustand, der den Anti-TNF-Antikörper in dem Reservoir zurückhält, und einem offenen Zustand, der die Freisetzung des Anti-TNF-Antikörpers aus dem Reservoir in das Äußere der Vorrichtung ermöglicht;

   einen Aktuator, der den Übergang des Freisetzungsmechanismus vom geschlossenen in den offenen Zustand steuert;

   einen Detektor zum Detektieren der Position der einnehmbaren Vorrichtung im Gastrointestinaltrakt; und einen Prozessor oder eine Steuerung, der/die mit dem Detektor und dem Aktuator verbunden ist und der/die den Aktuator auslöst, um zu bewirken, dass der Freisetzungsmechanismus von seinem geschlossenen Zustand in seinen offenen Zustand übergeht, um den Anti-TNF-Antikörper im Zökum freizusetzen, wenn festgestellt wird, dass sich die einnehmbare Vorrichtung im Zökum des Subjekts befindet, wobei sich der Ort der Erkrankung im Dickdarm befindet,

   wobei die Bestimmung der Position der einnehmbaren Vorrichtung im Gastrointestinaltrakt das Erfassen eines Übergangs der einnehmbaren Vorrichtung vom Ileum zum Zökum umfasst.
2. Anti-TNF-Antikörper gemäß Anspruch 1 zur Verwendung in Anspruch 1, wobei das Verfahren die orale Verabreichung der einnehmbaren Vorrichtung umfasst.
3. Anti-TNF-Antikörper gemäß mindestens einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung in mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der Antikörper ausgewählt ist aus Adalimumab, Infliximab, Etanercept, Certolizumab Pegol, Golimumab; Modifikationen davon mit mindestens 90% Sequenzhomologie; Modifikationen davon, die sich im Glykosylierungsmuster unterscheiden; und Modifikationen davon mit mindestens 90% Sequenzhomologie, die sich im Glykosylierungsmuster unterscheiden, wobei optional der Antikörper Adalimumab ist; eine Modifikation davon mit mindestens 90% Sequenzhomologie; eine Modifikation davon, die sich im Glykosylierungsmuster unterscheidet; oder eine Modifikation davon mit mindestens 90% Sequenzhomologie, die sich im Glykosylierungsmuster unterscheidet.
4. Anti-TNF-Antikörper gemäß mindestens einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung in mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der Detektor konfiguriert ist, um die Lichtreflexion aus einer Umgebung außerhalb des Gehäuses zu erfassen.
5. Anti-TNF-Antikörper gemäß mindestens einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung in mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Detektieren des Übergangs der einnehmbaren Vorrichtung vom Ileum zum Zökum das Detektieren von Änderungen im reflektierten roten Licht, blauen Licht, grünen Licht, Verhältnis von rotem Licht zu grünem Licht, Verhältnis von rotem Licht zu blauem Licht und/oder Verhältnis von grünem Licht zu blauem Licht umfasst; optional, Änderungen im Verhältnis von reflektiertem roten Licht zu reflektiertem grünen Licht und Änderungen im Verhältnis von reflektiertem grünen Licht zu reflektiertem blauen Licht umfasst.
6. Anti-TNF-Antikörper gemäß mindestens einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung in mindestens einem der vorangehenden Ansprüche,

   a) wobei die einnehmbare Vorrichtung eine oder mehrere maschinenlesbare Hardware-Speichervorrichtungen umfasst, die Anweisungen speichern, die von dem Prozessor ausgeführt werden können, um zu bestimmen, dass sich die einnehmbare Vorrichtung mit einer Genauigkeit von mindestens 70 % im Zökum des Subjekts befindet, und/oder

   b) wobei die Position der einnehmbaren Vorrichtung innerhalb des Zökums des Subjekts mit einer Genauigkeit von mindestens 85 % bestimmt werden kann.
7. Anti-TNF-Antikörper gemäß mindestens einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung in mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Behandlungsverfahren die Verabreichung des Anti-TNF-Antikörpers an dem Ort im Gastrointestinaltrakt als Bolus umfasst.
8. Anti-TNF-Antikörper gemäß mindestens einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung in mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die einnehmbare Vorrichtung eine Gaserzeugungszelle umfasst, wobei die einnehmbare Vorrichtung so konfiguriert ist, dass, wenn die Gaserzeugungszelle ein Gas erzeugt, das Gas einen Innendruck innerhalb des Gehäuses erzeugt, der einen Freisetzungsmechanismus aus einem geschlossenen Zustand, der den Anti-TNF-Antikörper in dem Reservoir zurückhält, in einen offenen Zustand zwingt, wodurch die Freisetzung des Anti-TNF-Antikörpers aus dem Reservoir in das Äußere der Vorrichtung ermöglicht wird.
9. Anti-TNF-Antikörper gemäß mindestens einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung in mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die einnehmbare Vorrichtung eine Sicherheitsvorrichtung umfasst, die in dem Gehäuse angeordnet oder daran befestigt ist, wobei die Sicherheitsvorrichtung so konfiguriert ist, dass sie einen Innendruck innerhalb des Gehäuses entlastet, wenn der Innendruck einen Schwellenwert überschreitet.
10. Anti-TNF-Antikörper gemäß mindestens einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung in mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Reservoir so konfiguriert ist, dass es an dem Gehäuse der einnehmbaren Vorrichtung befestigt werden kann, optional, wobei das Reservoir so konfiguriert ist, dass es mit der einnehmbaren Vorrichtung reibschlüssig verbunden ist.