HK40013866B

HK40013866B - Anatomic fit of a percutaneous vad for right heart support

Info

Publication number: HK40013866B
Application number: HK42020004154.9A
Authority: HK
Inventors: Scott C. Corbett
Original assignee: Abiomed, Inc.
Priority date: 2010-05-26
Filing date: 2020-03-12
Publication date: 2022-11-25

Claims

Eine Vorrichtung, die Folgendes umfasst: eine Kanüle (105), die ein Formgedächtnismaterial umfasst, das so konfiguriert ist, dass es die Kanüle mit einer Form versieht, die eng an die Anatomie des rechten Ventrikels des menschlichen Herzens angepasst ist, wobei die Kanüle aufweist:
einen Einlassanschluss (101), der konfiguriert ist, proximal der unteren Hohlvene (IVC) angeordnet zu werden;

einen Auslassanschluss (102), der konfiguriert ist, proximal der Pulmonalarterie (PA) angeordnet zu werden;

einen primären Abschnitt (1), der dem Weg von einem Membranfaserring in der IVC zum Übergang von der IVC zum rechten Vorhof (RA) entspricht und sich in eine erste Richtung erstreckt;

einen sekundären Abschnitt (2), der dem Weg von dem IVC-RA zur Trikuspidalklappe (TV) entspricht und sich in einer zweiten Richtung erstreckt, die sich von der ersten Richtung unterscheidet;

einem tertiären Abschnitt (3), der dem Weg von der TV zur Pulmonalklappe (PV) entspricht und sich in einer dritten Richtung erstreckt, die sich von der ersten und zweiten Richtung unterscheidet; und

einen quaternären Abschnitt (4), der dem Weg zwischen der PV und dem linken Zweig der PA entspricht und sich in einer vierten Richtung erstreckt, die sich von der ersten, zweiten und dritten Richtung unterscheidet,

wobei:
der primäre Abschnitt (1) sich von einem Punkt A zu einem Punkt B erstreckt und den Einlassanschluss (101) proximal von Punkt A einschließt;

der sekundäre Abschnitt (2) sich von diesem Punkt B zu einem Punkt C erstreckt;

der tertiäre Abschnitt (3) sich von diesem Punkt C zu einem Punkt D erstreckt; und

der quaternäre Abschnitt (4) sich von diesem Punkt D zu einem Punkt E erstreckt, wobei der Auslassanschluss (102) nahe dem Punkt E liegt;

wobei:
die primären, sekundären und tertiären Abschnitte (1, 2, 3) im Wesentlichen in einer ersten Ebene liegen, die die Punkte A, B und C enthält; und

der quaternäre Abschnitt (4) im Wesentlichen in einer zweiten Ebene liegt, die die Punkte C, D und E enthält, wobei die zweite Ebene zur ersten Ebene in einem Winkel von etwa 30 Grad ausgerichtet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei sich der primäre Abschnitt (1) bis zum Einlassanschluss (101) erstreckt und der Einlassanschluss (101) konfiguriert ist, in der IVC angeordnet zu werden, jenseits des Membranfaserrings der IVC.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei:
der Primärteil (1) eine Länge von ca. 28 mm hat;

der Sekundärteil (2) eine Länge von ca. 44 mm hat;

der Tertiärabschnitt (3) eine Länge von ca. 48 mm hat;

der quaternäre Abschnitt (4) eine Länge von ca. 56 mm hat;

der sekundäre Abschnitt (2) zum primären Abschnitt (1) in einem Winkel von etwa 63 Grad in der ersten Ebene ausgerichtet ist, mit einem Biegeradius der Krümmung von etwa 25 mm;

der tertiäre Abschnitt (3) zum primären Abschnitt (1) in einem Winkel von etwa -30 Grad in der ersten Ebene ausgerichtet ist, mit einem Krümmungsradius von etwa 45 mm;

der quaternäre Abschnitt (4) zum tertiären Abschnitt (3) in einem Winkel von etwa -87 Grad in der zweiten Ebene ausgerichtet ist, mit einem Krümmungsradius von etwa 25 mm.
Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Verlängerung (107), die sich von dem Ende des quaternären Abschnitts (4) an dem Punkt nahe dem Punkt E erstreckt, wobei die Verlängerung (107) im Wesentlichen in einer dritten Ebene liegt, die in einem Winkel von etwa - 30 Grad zu der zweiten Ebene ausgerichtet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Kanüle (105) aus einem der folgenden Materialien besteht: einem biokompatiblen Material, einem im Wesentlichen starren Material, einem zumindest teilweise flexiblen, im Wesentlichen starren Material und einem Polyurethanrohr, das mit einer umgebenden Spule aus Nitinol verstärkt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, umfassend eine perkutane ventrikuläre Unterstützungsvorrichtung, die die Kanüle (105) umfasst, und umfassend mindestens eine Pumpe, die innerhalb der Kanüle (105) angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Kanüle (105) eine Form hat, die eng an die Anatomie von mindestens 80%, mindestens 85%, mindestens 90% oder mindestens 95% der erwachsenen menschlichen Bevölkerung angepasst ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Kanüle (105) ferner eine Verlängerung (107) umfasst, die die Kanüle nicht-hydraulisch über den Auslassanschluss (102) hinaus verlängert, und, optional, wobei entweder die Verlängerung (107) flexibel ist, oder die Verlängerung (107) eine Pigtailspitze aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Kanüle (105) für die perkutane Zuführung konfiguriert ist.
Ein Verfahren, das Folgendes umfasst:
Empfang von medizinischen Bilddaten, die der Anatomie des rechten Ventrikels von jedem einer Vielzahl von menschlichen Probanden entsprechen;

Verarbeiten der medizinischen Bilddaten, um Orientierungspunktinformationen zu bestimmen, die die Position einer Vielzahl von anatomischen Orientierungspunkten anzeigen, wobei die Orientierungspunkte eine untere Hohlvene (IVC), einen rechten Vorhof (RA), eine Trikuspidalklappe (TV), eine Pulmonalklappe (PV) und eine Pulmonalarterie (PA) umfassen;

Erzeugen eines Kanülenentwurfs auf der Grundlage der Orientierungspunktinformationen; und

Herstellen einer Kanüle (105) umfassend ein Formgedächtnismaterial, das so konfiguriert ist, dass es der Kanüle eine auf dem Kanülendesign basierende Form verleiht,

wobei das Kanülendesign umfasst:
einen Einlassanschluss (101), der konfiguriert ist, proximal der IVC angeordnet zu werden;

einen Auslassanschluss (102), der konfiguriert ist, proximal der PA angeordnet zu werden;

einen primären Abschnitt (1), der dem Weg von einem Membranfaserring in der IVC zum IVC-RA-Übergang (IVC-RA) entspricht und sich in eine erste Richtung erstreckt;

einen sekundären Abschnitt (2), der dem Weg von dem IVC-RA zur TV entspricht und sich in einer zweiten Richtung erstreckt, die sich von der ersten Richtung unterscheidet;

einen tertiären Abschnitt (3), der dem Weg von der TV zur PV entspricht und sich in einer dritten Richtung erstreckt, die sich von der ersten und zweiten Richtung unterscheidet; und

einen quaternären Abschnitt (4), der dem Pfad zwischen der PV und dem linken Zweig der PA entspricht und sich in einer vierten Richtung erstreckt, die sich von der ersten, zweiten und dritten Richtung unterscheidet,

wobei:
der primäre Abschnitt (1) sich von einem Punkt A zu einem Punkt B erstreckt und die Einströmöffnung in der Nähe von Punkt A einschließt;

der sekundäre Abschnitt (2) sich von diesem Punkt B zu einem Punkt C erstreckt;

der tertiäre Abschnitt (3) sich von diesem Punkt C zu einem Punkt D erstreckt; und

der quaternäre Abschnitt (4) sich von diesem Punkt D zu einem Punkt E erstreckt, wobei der Auslassanschluss (102) nahe dem Punkt E liegt;

wobei:
die primären, sekundären und tertiären Abschnitte (1, 2, 3) im Wesentlichen in einer ersten Ebene liegen, die die Punkte A, B und C enthält; und

der quaternäre Abschnitt (4) im Wesentlichen in einer zweiten Ebene liegt, die die Punkte C, D und E enthält, wobei die zweite Ebene zur ersten Ebene in einem Winkel von etwa 30 Grad ausgerichtet ist.
Verfahren nach Anspruch 10, wobei die Information, die die Position der IVC, RA, TV, PV und PA anzeigt, umfasst:
eine Länge und einen Winkel zwischen der IVC und der RA;

eine Länge und einen Winkel zwischen der RA und der TV;

eine Länge und einen Winkel zwischen der TV und PV; und

eine Länge und einen Winkel zwischen der PV und PA.
Verfahren nach Anspruch 10, wobei die Kanüle (105) eine Form hat, die eng an die Anatomie von mindestens 80%, mindestens 85%, mindestens 90% oder mindestens 95% der erwachsenen menschlichen Bevölkerung angepasst ist.
Verfahren nach Anspruch 10, wobei die Konstruktion der Kanüle (105) eine Verlängerung (107) aufweist, die die Kanüle (105) nicht-hydraulisch über den Auslassanschluss (102) hinaus verlängert.
Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 13, das weiterhin umfasst: Bereitstellung einer Pumpe, die so konfiguriert werden kann, dass sie Blut pumpt, das in den Einlassanschluss (101) eintritt.
Verfahren nach Anspruch 14, wobei die Pumpe in der Kanüle (105) eingeschlossen ist.