HK40012618B - Pharmaceutical compositions comprising iron oxy-hydroxide - Google Patents

Claims (19)

1. Pharmazeutische Zusammensetzung, umfassend Eisenoxyhydroxid in hoher Beladung in einer für die orale Verabreichung geeigneten Form, wobei Eisenoxyhydroxid in einer Menge von 10 bis 80 Gew.-%, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist, das Eisenoxyhydroxid in einer Menge von > 300 mg pro Dosierungsform als Dosierungsform, die sich in der Mundhöhle auflösen kann, vorhanden ist, wobei die Zusammensetzung weiter ein oder mehrere Gleitstoffe in einer Menge von 0,01 bis 10 Gew.-%, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung, und mindestens ein Kohlenhydrat, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Saccharose, Dextrin und Stärke, umfasst.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das Eisenoxyhydroxid Beta-Eisenoxyhydroxid enthält,
3. Zusammensetzung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei Eisenoxyhydroxid in einer Menge von 30 bis 65 Gew.-%, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
4. Zusammensetzung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Kohlenhydrat in einer Gesamtmenge von 1 bis 50 Gew.-%, vorzugsweise 5 bis 30 Gew.-%, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
5. Zusammensetzung nach einem der vorstehenden Ansprüche, weiter umfassend einen oder mehrere Aromastoffe, Süßungsmittel, Geschmacksverstärker und/oder Farbstoffe.
6. Zusammensetzung nach Anspruch 5, wobei das Süßungsmittel natürliches oder nicht natürliches Süßungsmittel ist, ausgewählt aus einem Zucker, einem Polyol, Aspartam, Sucralose, Acesulfamin K und/oder Saccharin, und der Geschmacksverstärker ausgewählt ist aus Glycosiden wie zum Beispiel Neohesperidin-Dihydrochalkon, Glycyrrhizin, Glutamat.
7. Zusammensetzung nach Anspruch 5 oder 6, wobei das Süßungsmittel in einer Menge von 0,01 bis 2,5 Gew.-% vorhanden ist und der Geschmacksverstärker in einer Menge von 0,1 bis 10ppm vorhanden ist, jeweils ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
8. Zusammensetzung nach Anspruch 5, wobei der Aromastoff in einer Menge von 0,01 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 5 Gew.-%, am bevorzugtesten 0,1 bis 1 Gew.-%, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
9. Zusammensetzung nach einem der vorstehenden Ansprüche, weiter umfassend einen oder mehrere Hilfsstoffe wie zum Beispiel Sprengmittel, Antioxidationsmittel.
10. Zusammensetzung nach Anspruch 8, wobei das Sprengmittel ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus vernetzten Polyvinylpyrrolidonen, modifizierten Stärken und modifizierten Cellulosen.
11. Zusammensetzung nach den Ansprüchen 8 oder 10, wobei das Sprengmittel in einer Menge von 0,1 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 0,5 bis 8 Gew.-%, noch bevorzugter 2,5 bis 6 Gew.-%, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
12. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei der Gleitstoff ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Magnesiumstearat, Siliziumdioxid-Derivaten wie zum Beispiel Kieselsol, pyrogener Kieselsäure, hydratisiertem Natriumaluminiumsilikat, kolloidalem Siliziumdioxid, Talkum und Mischungen davon, vorzugweise Magnesiumstearat, Kieselsol oder Talkum.
13. Zusammensetzung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Gleitstoff in einer Menge von 0,1 bis 5 Gew.-%, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
14. Zusammensetzung nach Anspruch 12, wobei der Gleitstoff in einer Menge von 1 bis 2 Gew.-%, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
15. Zusammensetzung nach einem der vorstehenden Ansprüche in einer sich rasch auflösenden Form, zum Beispiel als Kautabletten oder -pillen, Trockenpulver, Granulate, Kapseln oder diese Granulate enthaltende Beutel, Wafer oder Lutschtabletten.
16. Zusammensetzung nach einem der vorstehenden Ansprüche zur Verwendung bei der Behandlung von Patienten, die an Hyperphosphatämie leiden.
17. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 15 zur Verwendung bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
18. Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 15 in Form einer Tablette durch direkte Komprimierung oder Trockengranulierung.
19. Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 15 in Form einer Tablette, wobei eine wässrige Suspension, umfassend mindestens 90 Gew.-% der Inhaltsstoffe, bezogen auf das Gesamtgewicht der Endzusammensetzung, hergestellt wird, die dann einem Sprühtrocknen unterzogen wird, um ein fließfähiges Pulver zu erhalten, das wahlweise mit den verbleibenden Inhaltsstoffen gemischt und anschließend komprimiert wird, um eine Tablette zu erhalten.