HK40007992B - Low profile transcatheter heart valve - Google Patents

Claims (18)

1. Anordnung zum Implantieren einer prothetischen Aortenklappe (10) in einer nativen Aortenklappe im Körper eines Patienten, wobei die Anordnung Folgendes umfasst:

   einen Zuführungskatheter (100), der einen aufblasbaren Ballon (110) umfasst; und

   eine prothetische Aortenklappe (10), die dazu konfiguriert ist, radial in einen zusammengefalteten Zustand zusammenfaltbar zu sein, um in den Körper auf dem Zuführungskatheter (100) eingeführt zu werden, und unter Verwendung des Ballons (110) des Zuführungskatheters (100) radial in einen ausgedehnten Zustand ausdehnbar zu sein, um die prothetische Aortenklappe (10) an der nativen Aortenklappe in dem Körper zu implantieren, wobei die prothetische Aortenklappe (10) Folgendes umfasst:

   einen radial zusammenfaltbaren und ausdehnbaren ringförmigen Rahmen (12), wobei der Rahmen drei winkelmäßig beabstandete Kommissurenbefestigungszapfen und eine Vielzahl von winkelmäßig beabstandeten, axialen Streben aufweist, die durch mindestens drei Reihen von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben miteinander verbunden sind, einschließlich einer ersten Reihe von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben, die ein Einströmende des Rahmens (12) definiert, einer zweiten Reihe von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben, die ein Ausströmende des Rahmens (12) definiert, und einer dritten Reihe von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben, die axial zwischen der ersten und der zweiten Reihe von gewinkelten Streben entlang der Länge des Rahmens (12) und benachbart zu der zweiten Reihe von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben positioniert ist, wobei jede Reihe von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben Streben beinhaltet, die in einem Zickzack-Muster angeordnet sind, das sich um den Umfang des Rahmens (12) erstreckt;

   ein ringförmiges Schürzenelement (16), das innerhalb des Rahmens (12) positioniert und an diesem gesichert ist; und

   eine Faltblattstruktur, die drei Faltblätter umfasst, wobei die Faltblattstruktur einen gewellten unteren Kantenabschnitt, der an einer Innenfläche des Schürzenelements gesichert ist, und drei Kommissuren aufweist, die an benachbarten Seiten der Faltblätter gebildet sind, wobei jede Kommissur an einem der Kommissurenbefestigungszapfen befestigt ist, wobei das Schürzenelement (16) zwischen dem Rahmen (12) und der Faltblattstruktur (14) angeordnet ist,

   wobei die Reihen von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben Paare von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben beinhalten, die sich zwischen zwei axialen Streben (30) erstrecken,

   dadurch gekennzeichnet, dass die Streben jedes Paares benachbarte Enden aufweisen, die durch einen im Allgemeinen U-förmigen Kronenabschnitt (26), der einen Spalt (28) zwischen den benachbarten Enden definiert, miteinander verbunden sind;

   wobei eine obere Kante des Schürzenelements (16) eine Zickzack-Form aufweist, die im Wesentlichen dem Zickzack-Muster der dritten Reihe von Streben (22) folgt und an diesen mit Nähten (56) befestigt ist.
2. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die U-förmigen Kronenabschnitte (26) jeweils einen horizontalen Abschnitt beinhalten, der sich zwischen den benachbarten Enden des Paares von Streben erstreckt und diese miteinander verbindet, um so den Spalt (28) zwischen den benachbarten Enden zu definieren, wobei der U-förmige Kronenabschnitt (23) die benachbarten Enden an einer Stelle miteinander verbindet, die versetzt von einem natürlichen Schnittpunkt des Paares von benachbarten Streben ist.
3. Anordnung nach Anspruch 1, wobei jede Strebe eines Paares von Streben, die an einem gemeinsamen U-förmigen Kronenabschnitt (26) miteinander verbunden sind, ein Ende, das an einem Knoten (32) mit einer jeweiligen axialen Strebe (30) verbunden ist, und ein anderes Ende aufweist, das durch den U-förmigen Kronenabschnitt (26) mit einem benachbarten Ende der anderen Strebe desselben Paares verbunden ist.
4. Anordnung nach Anspruch 1, wobei jedes Paar von Streben (22) der dritten Reihe, das an einem gemeinsamen U-förmigen Kronenabschnitt (26) miteinander verbunden ist, eine Zelle mit einem Paar von Streben (24) in der zweiten Reihe bildet, das an einem gemeinsamen U-förmigen Kronenabschnitt (26) miteinander verbunden ist.
5. Anordnung nach Anspruch 4, wobei jede Zelle an einem Knoten (32) mit einer benachbarten Zelle verbunden ist, wobei jeder Knoten (32) mit der dritten Reihe von Streben (22) durch eine jeweilige axiale Strebe (30) verbunden ist, die mit dem Knoten (32) und einer Stelle an der dritten Reihe von Streben (20), an der zwei Streben an ihren Enden gegenüber den U-förmigen Kronenabschnitten (26) miteinander verbunden sind, verbunden ist und sich dazwischen erstreckt.
6. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die U-förmigen Kronenabschnitte (23), die durch die Streben (46) der dritten Reihe gebildet werden, in eine entgegengesetzte Richtung der U-förmigen Kronenabschnitte (23) weisen, die durch die Streben (48) der zweiten Reihe gebildet werden.
7. Anordnung nach Anspruch 1, wobei eine untere Kante des Schürzenelements (16) mit Nähten an der ersten Reihe von Streben (20) befestigt ist.
8. Anordnung nach Anspruch 1, wobei ein oberer Kantenabschnitt des Schürzenelements (16) um Oberseiten der Streben (24) der dritten Reihe von Streben gewickelt ist.
9. Anordnung nach Anspruch 1, wobei eine untere Kante (64) des Schürzenelements (16) derart geformt ist, dass sie im Allgemeinen dem Zickzack-Muster der ersten Reihe von Streben (20) entspricht.
10. Anordnung nach Anspruch 1, wobei ein Befestigungspunkt der Faltblätter (60) an den Kommissurenbefestigungszapfen (18) mit Verstärkungselementen (62) verstärkt ist.
11. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Kommissuren (84) der Faltblattstruktur (14) mit den Kommissurenbefestigungszapfen (18) ausgerichtet und unter Verwendung von Nähten an diesen gesichert sind.
12. Anordnung nach Anspruch 1, wobei ein Winkel zwischen jedem Paar von Streben zwischen 90 und 110 Grad beträgt, wenn sich die prothetische Aortenklappe (10) in dem ausgedehnten Zustand befindet.
13. Anordnung nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Verstärkungsstreifen (68), der getrennt von dem Schürzenelement (16) und an einer Innenfläche des gewellten unteren Kantenabschnitts der Faltblattstruktur (14) gesichert ist.
14. Anordnung nach Anspruch 13, wobei die Faltblätter (60) zwischen dem Schürzenelement (16) und dem Verstärkungsstreifen (68) angeordnet sind.
15. Anordnung nach Anspruch 1, wobei die Streben (20) der ersten Reihe dicker sind als die Streben (24) der zweiten Reihe.
16. Anordnung nach Anspruch 1, wobei der Rahmen (12) aus einer Legierung auf Nickel-Cobalt-Basis, bevorzugt einer Nickel-Cobalt-Chrom-Legierung, mehr bevorzugt MP35N gefertigt ist.
17. Anordnung nach Anspruch 1, wobei der Rahmen (12) genau vier Reihen von in Umfangsrichtung verlaufenden Streben aufweist.
18. Anordnung nach Anspruch 1, wobei jedes Faltblatt (60) eine obere Kante, eine gekrümmte untere Kante (64) und zwei Seitenklappen (66) aufweist, die sich zwischen jeweiligen Enden der oberen Kante und der unteren Kante (64) erstrecken, wobei jede Seitenklappe (66) an einer benachbarten Seitenklappe (66) eines anderen Faltblattes (60) gesichert ist, um die Kommissuren (84) der Faltblattstruktur (14) zu bilden.