HK40003487A

HK40003487A - Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate composition

Info

Publication number: HK40003487A
Application number: HK19126966.1A
Authority: HK
Inventors: Kyungjun AN; Wooyoung Choi; Dongsoo HAM; Hun Kim; Jinhwan SHIN; Robert HOPFER; Richard D. Kensinger; Moe KYAW; Eric DESAUZIERS; Clotilde EL GUERCHE SEBLAIN; Philippe Talaga
Original assignee: Sanofi Pasteur Inc.; Sk Bioscience Co., Ltd.
Priority date: 2016-08-05
Filing date: 2017-08-04
Publication date: 2020-04-09

Claims

Multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung, umfassend 16 unterschiedliche Pneumokokken-Kapselpolysaccharid-Protein-Konjugate,
wobei jedes Pneumokokken-Kapselpolysaccharid-Protein-Konjugat einen Proteinträger umfasst, der an ein Kapselpolysaccharid von einem unterschiedlichen Serotyp von Streptococcus pneumoniae konjugiert ist,

wobei es sich bei den Streptococcus-pneumoniae-Serotypen um 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 12F, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F und 33F handelt,

wobei es sich bei dem Proteinträger um CRM197 oder Tetanustoxoid handelt,

wobei zwei der Kapselpolysaccharide an Tetanustoxoid und die restlichen Kapselpolysaccharide an CRM197 konjugiert sind und

wobei die beiden Kapselpolysaccharide, die an Tetanustoxoid konjugiert sind, ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Serotypen 1, 3 und 5.
Multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Kapselpolysaccharide der Serotypen 1 und 5 an Tetanustoxoid und die Kapselpolysaccharide der Serotypen 3, 4, 6A, 6B, 7F, 9V, 12F, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F und 33F an CRM197 konjugiert sind.
Multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Kapselpolysaccharide der Serotypen 1 und 3 an Tetanustoxoid und die Kapselpolysaccharide der Serotypen 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 12F, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F und 33F an CRM197 konjugiert sind.
Multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Kapselpolysaccharide der Serotypen 3 und 5 an Tetanustoxoid und die Kapselpolysaccharide der Serotypen 1, 4, 6A, 6B, 7F, 9V, 12F, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F und 33F an CRM197 konjugiert sind.
Multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend ein Adjuvans.
Multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung nach Anspruch 5, wobei es sich bei dem Adjuvans um ein Adjuvans auf Aluminiumbasis handelt.
Multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung nach Anspruch 6, wobei das Adjuvans ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Aluminiumphosphat, Aluminiumsulfat und Aluminiumhydroxid.
Multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung nach Anspruch 7, wobei es sich bei dem Adjuvans um Aluminiumphosphat handelt.
Zusammensetzung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche zur Verwendung bei der Prophylaxe gegen eine Streptococcus pneumoniae-Infektion oder -Erkrankung eines Subjekts.
Impfstoff, umfassend die multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-8 und einen pharmazeutisch akzeptablen Exzipienten.
Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1-8 oder Impfstoff gemäß Anspruch 10 zur Verwendung bei einem Verfahren zur Prophylaxe einer Streptococcus pneumoniae-Infektion oder -Erkrankung eines Subjekts, wobei das Verfahren ein Verabreichen der Zusammensetzung oder des Impfstoffs an das Subjekt umfasst.
Zusammensetzung oder Impfstoff zur Verwendung gemäß Anspruch 11, wobei es sich bei dem Subjekt um einen Menschen handelt, der wenigstens 50 Jahre alt ist, und die Erkrankung eine Lungenentzündung oder eine invasive Pneumokokken-Erkrankung (Invasive Pneumococcal Disease, IPD) ist; oder es sich bei dem Subjekt um einen Menschen handelt, der wenigstens 6 Wochen alt ist, und die Erkrankung eine Lungenentzündung, invasive Pneumokokken-Erkrankung (IPD) oder eine akute Otitis media (AOM) ist; bevorzugt wobei das Subjekt 6 Wochen bis 5 Jahre, 2 bis 15 Monate oder 6 bis 17 Jahre alt ist.
Zusammensetzung zur Verwendung gemäß Anspruch 9 oder Zusammensetzung oder Impfstoff zur Verwendung gemäß Anspruch 11, wobei es sich bei dem Subjekt um einen Menschen handelt.
Zusammensetzung oder Impfstoff zur Verwendung gemäß einem der Ansprüche 11-13, wobei die multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung bzw. der Impfstoff über intramuskuläre Injektion verabreicht wird.
Zusammensetzung oder Impfstoff zur Verwendung gemäß einem der Ansprüche 11-14, wobei die multivalente Pneumokokken-Konjugat-Gemischtträgerzusammensetzung bzw. der Impfstoff als Teil einer Immunisierungsreihe verabreicht wird.