HK1234325B - Dosing regimen for multiple sclerosis - Google Patents

Claims (12)

1. Glatirameracetat zur Verwendung in der Behandlung eines menschlichen Patienten, der an einer schubförmigen Form von Multipler Sklerose leidet oder der einen ersten klinischen Schub erfahren hat und bestimmt wurde, dass er ein hohes Risiko trägt, eine klinisch gesicherte Multiple Sklerose zu entwickeln, umfassend das Verabreichen von drei subkutanen Injektionen von 40 mg Glatirameracetat alle sieben Tage mit mindestens einem Tag zwischen jeder subkutanen Injektion an den Patienten, wobei das Glatirameracetat in einer pharmazeutischen Zusammensetzung vorliegt, die einen pH zwischen 5,5 und 7,0 aufweist.
2. Glatirameracetat zur Verwendung nach Anspruch 1, wobei der menschliche Patient an einer schubförmigen Form von Multipler Sklerose leidet.
3. Glatirameracetat zur Verwendung nach Anspruch 1, wobei der menschliche Patient einen ersten klinischen Schub erfahren hat und bestimmt wurde, dass er ein hohes Risiko trägt eine klinisch gesicherte Multiple Sklerose zu entwickeln.
4. Glatirameracetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, um die kumulative Anzahl von verstärkten Läsionen auf T1-gewichteten Aufnahmen in dem menschlichen Patienten zu verringern.
5. Glatirameracetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, um die Anzahl der neuen T2-Läsionen im Gehirn des menschlichen Patienten zu verringern.
6. Glatirameracetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, um die Häufigkeit der Schübe in dem menschlichen Patienten zu verringern.
7. Glatirameracetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 6 in einer so effektiven Behandlung des menschlichen Patienten wie bei der Verabreichung von 20 mg Glatirameracetat s.c. täglich.
8. Glatirameracetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, um die Verträglichkeit der Glatirameracetatbehandlung in dem menschlichen Patienten zu erhöhen.
9. Glatirameracetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, um die Häufigkeit von einer unmittelbaren Postinjektions-Reaktion im Verhältnis zu der einer täglichen subkutanen Verabreichung von 20 mg Glatirameracetat zu verringern.
10. Glatirameracetat zur Verwendung nach Anspruch 9, wobei die unmittelbare Postinjektions-Reaktion Herzklopfen, Hitzegefühl, Hautrötung, Hitzewallungen, Tachykardie, Dyspnoe, Engegefühl in der Brust, Schmerzen in der Brust, nicht-kardiale Brust, Asthenie, Rückenschmerzen, bakterielle Infektion, Schüttelfrost, Zyste, Gesichtsödem, Fieber, Grippesymptome, Infektion, Nackenschmerz, Schmerz, Migräne, Synkope, Tachykardie, Vasodilatation, Anorexie, Diarrhoe, Gastroenteritis, gastrointestinale Erkrankung, Übelkeit, Erbrechen, Hautblutung, peripheres Ödem, Arthralgie, Erregung, Angst, Verwirrung, Fallfuß, Hypertonie, Nervosität, Nystagmus, Sprachstörung, Zittern, Schwindel, Bronchitis, Dyspnoe, Kehlkopfkrampf, Rhinitis, Erythem, Herpes simplex, Juckreiz, Hautausschlag, Schwitzen, Urtikaria, Ohrenschmerzen, Augenleiden, Dysmenorrhoe, Harndrang oder vaginale Candidiasis umfasst.
11. Glatirameracetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, um die Häufigkeit einer Injektionsstellen-Reaktion im Verhältnis zu der einer täglichen subkutanen Verabreichung von 20 mg Glatirameracetat zu verringern.
12. Glatirameracetat zur Verwendung nach Anspruch 11, wobei die Injektionsstellen-Reaktion Erythem, Blutung, Verhärtung, Entzündung, Zusammenziehen, Schmerzen, Juckreiz, Urtikaria oder Quaddeln umfasst, die sofort um die Injektionsstelle herum auftritt.