HK1230985B - Methods for treating pulmonary non-tuberculous mycobacterial infections - Google Patents

Claims (14)

1. Pharmazeutische Zusammensetzung, umfassend 450 mg bis 650 mg Amikacin, oder ein pharmazeutisch akzeptables Salz davon, das in einer Vielzahl von Liposomen verkapselt ist, wobei die Lipidkomponente der Vielzahl von Liposomen aus einem Dipalmitoylphosphatidylcholin (DPPC) und Cholesterin besteht, zur Verwendung bei der Behandlung oder Bereitstellung einer Prophylaxe gegen eine Lungeninfektion durch Mycobacterium avium-Komplex (MAC) bei einem Patienten, der einer Behandlung oder Prophylaxe bedarf, wobei die Zusammensetzung einmal täglich in einer Einzeldosis-Sitzung während einer Verabreichungsphase von mindestens drei Monaten an die Lungen des Patienten durch Aerosolisierung der pharmazeutischen Zusammensetzung über einen Vernebler verabreicht wird, um eine aerosolisierte pharmazeutische Zusammensetzung, die eine Mischung aus freiem Amikacin, oder einem pharmazeutisch akzeptablen Salz davon, und Liposomenkomplexiertem Amikacin, oder einem pharmazeutisch akzeptablen Salz davon, umfasst, wobei während der Verabreichungsphase oder im Anschluss an die Verabreichungsphase der Patient eine MAC-Kultur-Umwandlung zu negativ erfährt.
2. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 1, wobei während der Verabreichungsphase oder im Anschluss an die Verabreichungsphase der Patient eine erhöhte Anzahl von im 6-Minuten-Gehtest (6-minute walk test, 6MWT) gegangenen Metern zeigt, verglichen mit der Anzahl von Metern, die vom Patienten gegangen wurden, bevor er sich der Behandlung unterzog.
3. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Patient eine Verbesserung des forcierten exspiratorisches Volumens in einer Sekunde (FEV₁) für mindestens 15 Tage nach dem Ende der Verabreichungsphase erfährt, verglichen mit dem FEV₁ des Patienten vor der Behandlung.
4. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1-3, wobei das Amikacin oder pharmazeutisch akzeptable Salz davon Amikacinsulfat ist.
5. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 4, wobei das Liposom unilamellare Vesikel, multilamellare Vesikel oder eine Mischung davon umfasst.
6. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1-5, wobei das Volumen der pharmazeutischen Zusammensetzung, das dem Patienten verabreicht wird, etwa 8 ml bis etwa 10 ml beträgt.
7. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1-6, wobei während der Einzeldosis-Sitzung, die aerosolisierte pharmazeutische Zusammensetzung in weniger als etwa 15 Minuten, weniger als etwa 14 Minuten, weniger als etwa 13 Minuten, weniger als etwa 12 Minuten oder weniger als etwa 11 Minuten verabreicht wird.
8. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1-7, wobei der Patient, der einer Behandlung oder Prophylaxe bedarf, zuvor nicht auf eine MAC-Therapie angesprochen hat.
9. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1-8, wobei die erhöhte Anzahl von im 6MWT gegangenen Metern mindestens etwa 5 Meter ist.
10. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 3-9, wobei die Verbesserung des FEV₁ des Patienten mindestens 5% gegenüber dem FEV₁ des Patienten vor der Behandlung beträgt.
11. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1-10, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung etwa 550 mg bis etwa 625 mg Amikacin oder pharmazeutisch akzeptables Salz davon umfasst.
12. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 11, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung etwa 550 mg bis etwa 600 mg Amikacin oder pharmazeutisch akzeptables Salz davon umfasst.
13. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1-12, wobei der Patient eine Verbesserung der Sauerstoffsättigung im Blut für mindestens 15 Tage nach dem Ende der Verabreichungsphase erfährt, verglichen mit der Sauerstoffsättigung im Blut des Patienten vor der Verabreichungsphase.
14. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1-13, wobei die Verabreichungsphase mindestens etwa 6 Monate beträgt.