HK1229269B - Dry composition comprising an extrusion enhancer - Google Patents

Claims (24)

1. Verfahren zum Zubereiten einer Trockenzusammensetzung, die zur Verwendung bei Blutstillung und Wundheilung geeignet ist, umfassend die folgenden aufeinanderfolgenden Schritte:

   a. Bereitstellen eines vernetzten biokompatiblen Polymers in Pulverform, eines oder mehrerer Polyole, eines Extrusionsverstärkers, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Albumin, Phosphatidylcholin, Phosphatidylserin, Lecithin und Sojabohnenöl, und eines wässrigen Mediums,

   b. Mischen des biokompatiblen Polymers, des einen oder der mehreren Polyole, des Extrusionsverstärkers und des wässrigen Mediums, um eine Paste zu erlangen, und

   c. Gefriertrocknen der Paste,

   wobei die Trockenzusammensetzung von 10 Gew.% bis 60 Gew.% eines oder mehrerer Polyole umfasst.
2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei der Extrusionsverstärker Albumin, bevorzugt humanes Serumalbumin ist.
3. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Paste vor dem Trocknen den Extrusionsverstärker in einer Menge zwischen 0,1 Gew.% und 10 Gew.%, vorzugsweise zwischen 0,5 Gew.% und 5,0 Gew.%, umfasst.
4. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Trockenzusammensetzung von 20 Gew.% bis 50 Gew.% eines oder mehrerer Polyole, zum Beispiel von 20 Gew.% bis 40 Gew.%, wie etwa von 20 Gew.% bis 30 Gew.% eines oder mehrerer Polyole, umfasst.
5. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Paste vor dem Trocknen von 3 Gew.% bis 20 Gew.% eines oder mehrerer Polyole, wie etwa von ungefähr 3 Gew.% bis 18 Gew.% eines oder mehrerer Polyole, zum Beispiel von 3 Gew.% bis ungefähr 17 Gew.% eines oder mehrerer Polyole, wie etwa von 3 Gew.% bis 16 Gew.% eines oder mehrerer Polyole, zum Beispiel von 3 Gew.% bis 15 Gew.% eines oder mehrerer Polyole, umfasst.
6. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das biokompatible Polymer aus einem vernetzten Schwamm erlangt wird.
7. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das biokompatible Polymer Gelatine ist.
8. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Paste vor dem Trocknen Folgendes umfasst:

   a. von 5 Gew.% bis 20 Gew.% eines oder mehrerer Polyole,

   b. von 0,5 Gew.% bis 5 Gew.% des Extrusionsverstärkers,

   c. von 15 Gew.% bis 25 Gew.% des biokompatiblen Polymers, und

   d. von 60 Gew.% bis 80 Gew.% Wasser.
9. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Trockenzusammensetzung weniger als 5 Gew.% Wasser, vorzugsweise weniger als 3 Gew.% Wasser, noch bevorzugter weniger als 2 Gew.% Wasser, wie etwa weniger als 1 Gew.% Wasser, umfasst.
10. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das eine oder die mehreren Polyole aus Zuckeralkoholen und Zuckern ausgewählt ist/sind.
11. Verfahren nach Anspruch 10, wobei der eine oder die mehreren Zuckeralkohole aus der Gruppe bestehend aus Glykol, Glycerin, Erythrit, Threit, Arabitol, Xylit, Ribit, Mannit, Sorbit, Dulcit, Fucitol, Iditol, Inosit, Volemitol, Isomalt, Maltit, Laktitol und Polyglycitol ausgewählt ist/sind.
12. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das eine oder die mehreren Polyole Mannit und optional ein oder mehrere weitere Polyole ist/sind.
13. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Trockenzusammensetzung ferner einen oder mehrere bioaktive Wirkstoffe umfasst, der/die Blutstillung oder Wund-, Knochen-, Sehnen- und/oder Gewebeheilung stimuliert/stimulieren.
14. Verfahren nach Anspruch 13, wobei der bioaktive Wirkstoff Thrombin ist.
15. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das wässrige Medium aus der Gruppe bestehend aus Wasser, Salzlösung, einer Kalziumchloridlösung und einem gepufferten wässrigen Medium ausgewählt ist.
16. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Verfahren einen weiteren Schritt des Platzierens der Trockenzusammensetzung in eine Außenverpackung, wie etwa eine Aluminiumfolienverpackung, umfasst.
17. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Verfahren einen weiteren Schritt des Sterilisierens der Trockenzusammensetzung umfasst.
18. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Paste in einen Applikator gefüllt und darin getrocknet wird, der zum Abgeben von Zusammensetzungen in Pastenform geeignet ist, wie etwa eine Spritze.
19. Trockenzusammensetzung, die durch das Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche erlangt wird.
20. Trockenzusammensetzung nach Anspruch 19, wobei die Trockenzusammensetzung in einem Applikator vorhanden ist, der zum Abgeben von Zusammensetzungen in Pastenform geeignet ist, wie etwa eine Spritze.
21. Verwendung der Trockenzusammensetzung, die durch das Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 18 erlangt wird, oder der Trockenzusammensetzung nach Anspruch 19 bei der Zubereitung einer Paste.
22. Trockenzusammensetzung, die durch das Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 18 erlangt wird, oder Trockenzusammensetzung nach Anspruch 19 zur Verwendung bei der Förderung von Blutstillung und/oder Wund-, Knochen-, Sehnen- und/oder Gewebeheilung bei einer Person, die dieses benötigt.
23. Ausrüstung, umfassend:

    a. einen Behälter, umfassend die Trockenzusammensetzung, die durch das Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 18 erlangt wird, oder die Trockenzusammensetzung nach Anspruch 19,

    b. einen Behälter, umfassend ein wässriges Medium, und

    c. optional eine Außenverpackung.
24. Verfahren zum Wiederherstellen einer Trockenzusammensetzung, umfassend die folgenden Schritte:

    a. Bereitstellen der Trockenzusammensetzung, die durch das Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 18 erlangt wird, oder der Trockenzusammensetzung nach Anspruch 19,

    b. Hinzufügen eines wässrigen Mediums zu der Trockenzusammensetzung.