HK1261382B - Antibodies to quetiapine haptens and use thereof - Google Patents

Claims (12)

1. Isolierter Antikörper oder Bindungsfragment davon, der/das spezifisch an Quetiapin bindet und als Reaktion auf ein Konjugat einer Verbindung der Formel I und eines immunogenen Trägers erzeugt wird, wobei: R¹ für H, CH₂NH₂ oder CH₂NHC(O)(CH₂)_mCO₂H steht, R² für H, CH₂NH₂ oder CH₂NHC(O)(CH₂)_mCO₂H steht,

   R³ für H steht,

   mit der Maßgabe, dass entweder R¹ oder R² für H steht, und weiterhin mit der Maßgabe, dass R¹ und R² nicht beide gleichzeitig für H stehen,

   m für 1, 2, 3, 4 oder 5 steht und

   n für 1, 2, 3, 4 oder 5 steht.
2. Antikörper oder Bindungsfragment davon nach Anspruch 1, wobei das Bindungsfragment aus der aus Fv, F(ab'), F(ab')2, scFv, Minibody- und Diabodyfragmenten bestehenden Gruppe von Fragmenten ausgewählt ist.
3. Antikörper oder Bindungsfragment davon nach Anspruch 1, wobei es sich bei dem Antikörper um einen monoklonalen Antikörper handelt.
4. Assaykit, umfassend den Antikörper oder das Bindungsfragment davon nach Anspruch 1.
5. Assaygerät, umfassend den Antikörper oder das Bindungsfragment davon nach Anspruch 1.
6. Assaygerät nach Anspruch 5, wobei es sich bei dem Gerät um ein Lateral-Flow-Assaygerät handelt.
7. Verfahren zum Nachweis von Quetiapin in einer Probe, wobei das Verfahren Folgendes umfasst:

   (i) das Inkontaktbringen einer Probe mit einem Antikörper nach Anspruch 1, markiert mit einem nachweisbaren Marker, wobei der markierte Antikörper und das Quetiapin, die in der Probe vorhanden sind, einen markierten Komplex bilden, und

   (ii) den Nachweis des markierten Komplexes zum Nachweis von Quetiapin in der Probe.
8. Kompetitives Immunassayverfahren zum Nachweis von Quetiapin in einer Probe, wobei das Verfahren Folgendes umfasst:

   (i) das Inkontaktbringen einer Probe mit dem Antikörper nach Anspruch 1 und mit Quetiapin oder einem kompetitiven Bindungspartner von Quetiapin, wobei der Antikörper oder das Quetiapin bzw. der kompetitive Bindungspartner davon mit einem nachweisbaren Marker markiert ist und wobei das Quetiapin in der Probe mit dem Quetiapin bzw. kompetitiven Bindungspartner davon um die Bindung an den Antikörper konkurriert, und

   (ii) den Nachweis des Markers zum Nachweis des Quetiapins in der Probe.
9. Verfahren nach Anspruch 8, wobei:

   (i) das Quetiapin bzw. der kompetitive Bindungspartner davon mit dem nachweisbaren Marker markiert ist,

   (ii) der Antikörper mit einem nachweisbaren Marker markiert ist oder

   (iii) der Immunassay auf einem Lateral-Flow-Assaygerät durchgeführt wird und die Probe auf das Gerät aufgebracht wird.
10. Verfahren nach Anspruch 7 oder 8:

    (i) weiterhin umfassend den Nachweis des Vorhandenseins von einem oder mehreren Analyten zusätzlich zu Quetiapin,

    (ii) wobei der Nachweis von Quetiapin eine Indikation dafür ist, dass ein Patient eine verordnete Quetiapintherapie einhält,

    (iii) wobei der Nachweis von Quetiapin dazu verwendet wird, um festzustellen, ob ein Patient von einem oralen Quetiapinprotokoll zu einem injizierbaren antipsychotischen Protokoll wechseln sollte,

    (iv) wobei der Nachweis von Quetiapin verwendet wird, um festzustellen, ob das Dosierungsniveau oder das Dosierungsintervall von oralem oder injizierbarem Quetiapin erhöht oder vermindert werden sollte, um das Erreichen oder Aufrechterhalten von wirksamen bzw. sicheren Arzneimittelspiegeln sicherzustellen,

    (v) wobei der Nachweis von Quetiapin als Hilfe bei der Initiierung einer Quetiapintherapie dient, indem Belege für das Erreichen von Mindest-pK-Spiegeln geliefert werden,

    (vi) wobei der Nachweis von Quetiapin verwendet wird, um eine biologische Äquivalenz von Quetiapin in mehreren Formulierungen oder aus mehreren Quellen festzustellen,

    (vii) wobei der Nachweis von Quetiapin verwendet wird, um die Auswirkungen von Multimedikation und möglichen Arzneimittelwechselwirkungen zu untersuchen, oder

    (viii) wobei der Nachweis von Quetiapin eine Indikation dafür ist, dass ein Patient von einer klinischen Studie ausgeschlossen oder in dieser aufgenommen werden sollte und als Hilfe bei der anschließenden Kontrolle des Einhaltens der Arzneimittelerfordernisse der klinischen Studie dient.
11. Verfahren nach Anspruch 10(i), wobei es sich bei dem einen oder den mehreren Analyten um antipsychotische Arzneimittel mit Ausnahme von Quetiapin handelt.
12. Verfahren nach Anspruch 11, wobei die antipsychotischen Arzneimittel mit Ausnahme von Quetiapin aus der folgenden Gruppe ausgewählt sind: Risperidon, Paliperidon, Aripiprazol, Olanzapin und Metaboliten davon.