HK1260017B - Integrated multiplex target analysis - Google Patents

Claims (14)

1. Kartusche zum Detektieren eines Zielanalyten, wobei die Kartusche umfasst:

   A) ein unteres Substrat;

   B) eine obere Platte;

   C) ein Flüssigreagenzmodul, umfassend eine Vielzahl von Blistern, wobei die Blister aus einem verformbaren Material hergestellt sind; und

   D) ein Außengehäuse, angepasst, um das untere Substrat, die obere Platte und das Flüssigreagenzmodul zusammenzuhalten, wobei das Außengehäuse angepasst ist, physikalischen Zugang zu Teilen des Flüssigreagenzmoduls bereitzustellen.
2. Kartusche nach Anspruch 1, wobei das Außengehäuse über den Blistern offene Bereiche aufweist.
3. Kartusche nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die obere Platte eine leitende Fläche umfasst.
4. Kartusche nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das untere Substrat ein getrocknetes Testreagenz umfasst.
5. Kartusche nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Außengehäuse asymmetrisch geformt ist.
6. Kartusche nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Außengehäuse weiter ein Kartuschenidentifizierungsetikett umfasst.
7. Kartusche nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Vielzahl von Blistern fluide Testreagenzien umfassen, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus: Wasser, einem unvermischbaren Fluid, einem Lysepuffer, einem Bindungspuffer, einem Elutionspuffer und einem Rekonstitutionspuffer.
8. Kartusche nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei alles oder Teil der oberen Platte mit einem hydrophilen, oleophoben Material beschichtet ist.
9. Kartusche nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die obere Platte eine Vielzahl von Einlassanschlüssen zu dem unteren Substrat umfasst, um Abgabestellen für Probe, Reagenz oder unvermischbaren Fluiden zu definieren.
10. Kartusche nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die obere Platte weiter eine oder mehrere Entlüftungen umfasst, um Luftblasenbildung zu verringern und/oder jegliche Luftblasen, die sich bilden, zu entfernen.
11. Verfahren zum Detektieren einer Vielzahl von Ziel-Nukleinsäure in einer Probe, umfassend:

    (i) Zugeben einer Probe zu der Kartusche nach einem der Ansprüche 1 bis 10;

    (ii) Ausführen von Schritten, um die Zellen der Probe zu lysieren;

    (iii) Reinigen der Probe;

    (iv) Amplifizieren der Probe; und

    (v) Detektieren der Ziel-Nukleinsäuren in der Probe, mit optionalen Waschschritten bei jedem oder allen Vorgängen.
12. Verfahren nach Anspruch 11, umfassend das Zugeben der Probe zu der Kartusche und Ausführen von Testvorgängen, umfassend Mischen der Probe mit Lysepuffer, Zugeben von Bindungspuffer und Fangkügelchen zu der Probe, Mischen der Kügelchen und Probe, wahlweise Waschen der Kügelchen, Eluieren der Zielnukleinsäuren von den Kügelchen, Zugeben von Amplifikationsreagenz zu den Zielnukleinsäuren, um die Zielnukleinsäuren zu amplifizieren, um Amplikons zu bilden, wahlweise Verdauen eines Strangs des Amplikons unter Verwendung von Exonuklease, Zugeben von Signalsonden zu den Amplikons, um Hybridisierungskomplexe zu bilden, Binden der Hybridisierungskomplexe an die Fangsonden auf Detektionselektroden, um Testkomplexe zu bilden, wahlweise Waschen der Detektionselektroden, und elektrochemisches Detektieren der Testkomplexe.
13. Einrichtung für die Detektion von Zielanalyten, umfassend:

    a) eine Instrumentenbank, umfassend eine Vielzahl von Kartuschenschächten, die mindestens eine Kartusche nach einem der Ansprüche 1 bis 10 enthalten; und

    b) eine Touchscreenanzeige mit einer Vielzahl von Schachtsymbolen, wobei jedes Symbol eindeutig einem der Vielzahl von Schächten entspricht; wobei die Anwesenheit einer Kartusche in einem der Schächte das entsprechende Symbol veranlasst, vergrößert und/oder präsentiert zu werden.
14. Verwendung der Einrichtung nach Anspruch 13 zum Detektieren von Zielanalyten.